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Guía de la adquisición de imágenes pulmonares fetales de

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1. Marca comercial Modelo Siemens Antares Siemens Acuson S2000 Samsung Medison Accuvix A30 Samsung Medison Accuvix V20 Samsung Medison SonoAce X6 Samsung Medison SonoAce X8 General Electric V 730 General Electric E8 General Electric E6 General Electric LogiqP6 General Electric Logiq C5 General Electric Voluson P Aloka ALPHA 7 Aloka ALPHA6 Toshiba Aplio Toshiba Xario Philips HD15 Philips U22 Tabla 1 Tabla de compatibilidades Cualquier ec grafo que permita adquirir im genes cumpliendo las caracter sticas definidas en el cap tulo Caracter sticas del modo de imagen deber a ser compatible con quatusFLM La tabla de compatibilidades tabla1 muestra el listado de los ec grafos compatibles con quantusFLM En caso de emplear otros ec grafos u otros par metros de adquisici n no presentes en el listado de ec grafos compatibles consultar previamente con el departamento comercial de quantusFLM para realizar una cualificaci n previa del equipo que permita asegurar el correcto funcionamiento del sistema tual Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com Quantus Caracteristicas del transductor Existe una gran variedad de sondas ecogr ficas transductores con distintas formas y tama os para adquirir im genes ecogr ficas de distintas regiones del cuerpo La se al que transmite el transductor est c
2. fisiologia y condiciones fisicas de la paciente son factores a tener presentes durante la adquisici n Adem s la t cnica de exploraci n depende de los conocimientos y la experiencia del ecografista que realiza la misma sal Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com Quantus FLM 14 Preferred Probe frequency 2 6MHz Fetal spine located horizontally at 3h or 9h Avoid post processing artifacts smoothing on line measurements pointers color Doppler images etc Entire thorax structure has to be shown Avoid saturation and shadows Preferred use of harmonics Cardiac presets recommended Spine located horizontally 9h or 3h 1 hour Avoid shadows Avoid Doppler Color on line from ribs spine or other limb bones measurements or similar artifacts Figura 4 Gu a r pida de adquisici n wl Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com favantus 15 LM 6 Almacenamiento en ec grafo Para almacenar una imagen en el ec grafo es necesario congelar la pantalla previamente Los datos de configuraci n del equipo y los introducidos por el usuario por ejemplo identificaci n de la paciente etc se guardan automaticamente junto con la imagen en la mayoria de los equipos En caso de duda consultar el procedimiento especificado en las instruccione
3. Seg n el nivel del t rax fetal en el que se realiza el corte del ultrasonido las estructuras card acas visualizadas cambian En el plano de 4 c maras se deben ver las 4 c maras card acas fetales y parte de los dos par nquimas pulmonares Es dif cil adquirir el plano de 4 c maras La imagen debe adquirirse mediante ecograf a abdominal utilizando el modo 2D De forma similar al modo usado para las ecograf as de screening card acas fetales que permiten evaluar la anatom a fetal Puedo guardar la imagen en cualquier formato Las im genes deben ser guardadas en el formato DICOM Los otros formatos de datos no son compatibles con quantusFLM il Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com favantus 19 FLM Si guardo muchas im genes juntas c mo sabr que imagen es la buena El aplicativo web de quantusFLM le pedir la ubicaci n exacta de donde se encuentran los archivos correspondientes a las im genes a analizar La aplicaci n permite la pre visualizaci n de las im genes para poder seleccionar la imagen de inter s sal Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com auantur FLM 20 9 Contacto Para m s informaci n cont ctenos en quantusflm customer service transmuralbiotech com o visite www quantusflm com wl Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 B
4. de una imagen de ultrasonido visualizando las 4 camaras cardiacas fetales La imagen de ideal debe mostrar el t rax fetal en su totalidad y el coraz n debe aparecer orientado horizontalmente facilitando la identificaci n del pulm n proximal para ello la columna del feto debe estar situada a las 3 o las 9h respecto a la orientaci n del transductor La Figura 2 muestra un ejemplo de imagen ptima tual Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com fvantus FLM 12 Figura 2 Imagen tor cica fetal ptima para el uso del producto quantusFLM En general durante la adquisici n se debe procurar obtener la mejor imagen posible del par nquima pulmonar evitando sombras por ejemplo de las costillas o altos contrastes saturaciones Para la predicci n de la madurez pulmonar quantusFLM requerir que se dibuje una regi n relativamente peque a del pulm n fetal para determinar el riesgo a presentar morbilidad respiratoria neonatal El sistema funcionar de forma ptima cuando la regi n de imagen pulmonar seleccionada para el an lisis se corresponda al pulm n proximal el pulm n m s cercano a la se al ac stica tal como se muestra en la Figura 3 selection selection Figura 3 Selecci n de una regi n de pulm n fetal para la predicci n del riesgo a presentar morbilidad respiratoria neonatal Gu a r pida para la obtenci n de la imagen ptima Para el corr
5. arcelona Spain www transmuralbiotech com 21 fquantur FLM szl Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com
6. as cajas del ec grafo Para evitar el riesgo de da os no utilice el sistema en presencia de gases o anest sicos inflamables ya que stos podr an dar lugar a una explosi n Para evitar el peligro de choque el ctrico utilice solamente equipos con tomas adecuadas a tierra Para prevenir el riesgo de electrocuci n inspeccione la cara la caja y el cable del transductor antes de utilizarlo No utilice el transductor si ste o su cable presentan alg n da o Para evitar el peligro de choque el ctrico utilice solamente los accesorios y perif ricos recomendados por su ec grafo Para evitar el peligro de choque el ctrico en el paciente individuo aseg rese de que los cables est n correctamente montados Para proteger al paciente o sujeto contra descargas el ctricas abst ngase de tocar los contactos de las bater as del sistema mientras est tocando a dicho paciente o sujeto Para evitar cualquier tipo de da o en el operador espectador es preciso retirar el transductor del paciente antes de aplicarle un impulso de desfibrilador de alta tensi n PRECAUCIONES aal No utilice el sistema si aparece un mensaje de error en la presentaci n de la imagen observe el c digo de error llame al t cnico de su ec grafo o a su representante local apague el ec grafo Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com favantus e Para impedir que aumente la temperat
7. de las im genes son Red interna USB CD DVD Los pasos gen ricos para guardar una imagen son los siguientes Si la copia no puede realizarse directamente por red interna debe introducirse el dispositivo de almacenaje USB o CD Se debe seleccionar las imagenes que se desean copiar Se debe hacer clic sobre el bot n o pesta a que inicia la copia En algunos casos tambi n debe seleccionarse tanto la unidad de destino red usb cd dvd como el formato de los archivos DICOM Las imagenes se copiar n en el dispositivo Si se selecciona CD DVD normalmente se copian en una memoria intermedia y es necesario volver a indicar que se quiere realizar la copia en el dispositivo Una vez las im genes se han copiado correctamente se debe extraer el dispositivo de almacenamiento NOTA Es importante identificar la ruta de archivos en la que se guardar n las im genes ya que desde el aplicativo web de quantusFLM deber n seleccionarse la ubicaci n exacta de los archivos de imagen a analizar sel Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com favantus 17 VI 8 Preguntas Frecuentes Cualquier ec grafo puede utilizarse Cualquier ec grafo que permita adquirir im genes cumpliendo las caracter sticas definidas en el cap tulo Caracter sticas del modo de imagen deber a ser compatible con quantusFLM La tabla de ec grafos compatibles con quant
8. e funcionamiento deban ejecutarse en un orden determinado apareceran numerados e Las listas con vi etas presentan informaci n en forma de lista sin que impliquen una secuencia e Advertencias Las advertencias est n destinadas a alertar de la importancia de seguir los procedimientos correctos cuando existe riesgo de lesiones para el usuario del sistema o para los pacientes e Precauciones Las precauciones est n destinadas a alertar de la importancia de seguir los procedimientos correctos de operaci n para evitar el riesgo de da os en el sistema e Nota Las notas contienen informaci n sobre el uso adecuado del sistema y o la ejecuci n correcta de un procedimiento tual Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com auantur 3 Advertencias y precauciones La utilizaci n de quantusFLM o presenta ning n riesgo para el usuario y o paciente Para una correcta y segura utilizaci n del ec grafo lea detenidamente el cap tulo de advertencias y precauciones dadas por el fabricante del ec grafo en su manual de uso ADVERTENCIAS Con el fin de evitarle al paciente molestias o riesgos leves mantenga las superficies calientes fuera del alcance del paciente Con el fin de evitar riesgos s lo el operador estar autorizado a utilizar el ec grafo Esto no incluye la cara del transductor Para evitar el riesgo de choque el ctrico o de posibles da os no abra l
9. ecto funcionamiento del sistema la imagen debe cumplir los siguientes requisitos El rango de la frecuencia de adquisici n debe ser de 2 a 6 MHz Los arm nicos deben activarse durante la adquisici n cuando sea posible No se requiere de ajustes espec ficos para la adquisici n aunque los pre ajustes para aplicaciones card acas acostumbran a ser ptimos para los requisitos de quantusFLM wl Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com favantus 13 LM Secci n semi lateral al nivel de 4 c maras card acas v ase Figura 1 La columna del feto debe aparecer en el eje horizontal 3h o 9h en la imagen El t rax fetal debe ocupar la totalidad de la imagen ecografica Se debe evitar el usar zoom para que el t rax ocupe la pantalla entera usar profundidad Evitar sombras debidas a estructuras seas sobre todo en el pulm n proximal Evitar saturaciones o zonas oscuras debido a ganancias extremas Evitar que en la imagen aparezcan artefactos debidos al post procesado como Opciones de filtrado smoothing Medidas realizadas sobre la imagen Calipers y punteros Color Doppler color etc O O O O Otros artefactos La Figura 4 muestra ejemplos graficos de los requisitos mencionados Es aconsejable disponer de estas gulas cerca del equipo de adquisici n de imagen para poderlas consultar rapidamente por parte del usuario NOTA La anatomia
10. especificaciones comentadas pueden ser una buena base para modificar y ajustar los par metros necesarios para crear el preset que permitir adquirir im genes para ser analizadas con quantusFLM tual Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com auantur Es necesario crear un preset nuevo Es recomendable crear una configuraci n propia en el ec grafo para la adquisici n de las im genes que se analizaran mediante quantusFLM De este modo se asegura la correcta obtenci n de la imagen y la desactivaci n de los par metros no deseados Adem s de esta forma es m s f cil asegurar la repetitividad de los par metros de adquisici n para los distintos usuarios del equipo NOTA En caso de duda en la creaci n de las configuraciones consulte al t cnico de su ec grafo para configurarlo C mo se adquiere una imagen tor cica fetal La imagen debe adquirirse mediante ecograf a abdominal utilizando el modo 2D Primero es necesario reconocer la posici n del feto Para la adquisici n de dicho plano el haz de ultrasonidos debe ser perpendicular al t rax del feto Para la adquisici n de una imagen tor cica fetal apta para quantusFLM se requieren conocimientos previos por parte del usuario sobre los modos de imagen la funcionalidad de los transductores la configuraci n del sistema y la t cnica de exploraci n Qu debo ver en el Plano de 4 c maras card acas
11. favantus FLM Guia de la adquisici n de imagenes pulmonares fetales de ultrasonido para el uso de quantusFLM FECHA 17 02 2015 NUMERO DE EDICION 6 favantus 2 Indice de contenido 1 Acerca de la guia de la adquisici n de ecograf as pulmonares fetalesS 221111221111211111 4 2 Simbolos y t rminos utilizados en esta guia para la adquisici n de ecografias pulmonares fetale Sistys es ooo a SG BOOL EA A AEE cd Aaaa da 5 3 Advertencias y precauciones icc oasis aa ya dias 6 4 Preparativos generalES s i sc sessasseengsseneessdsvsncnedsesedesssosncnadseseessssnvncredsesetesssecrenadevsedessseonegss 8 Caracter sticas del transductor eeeeo eee aaa aaa aaa aaa aaa enea 9 Caracter sticas del modo de IMABEN cccssccccesssececeessececseuecececsaececeesaeeecsesaeeeesesaeeecseaaeeeeeaas 9 5 Adquisici n de la imagen Optima ccccccccccssssececssssececssaeeecsesseeecessaeeecsesaeeeeessaeeeesesaeeeessaas 11 Plano de inter s plano de referencia cccccccsccccssssececsssececsssseeecsssaeeecsesaececseaaeeseseaaeeeesaas 11 6 Almacenamiento en CCORrafO ccesccecssssesecsssececssssececsessececsessececsesseeeceesaeeeesesaeeecseaeeeeseaas 15 7 Guardado Extracci n de la imagen del ec grafo eeuueeeu aaa aaa aaa aaa 16 8 gt Preguntas FrECUE tES nysa W OW W WTA a a ek ie ods 17 9 COMA CLO ze Bis cee ths eee a ada abka Od Ez Pia zla dak T e E ci 20
12. guientes par metros de configuraci n o El suavizado debe estar desactivado Smoothing Off o Procesamiento de im genes adaptativa desactivado AIP Off o Correlaci n de fotograma desactivada Frame Correlation 0ff o Enfatizaci n de limites entre tejidos desactivada AGC Off o El sistema debe guardar las im genes sin ning n tipo de compresi n En general para la utilizaci n de quantusFLM la imagen adquirida no debe sufrir ning n tipo de post procesado o el m nimo posible por parte del ec grafo tual Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com favantus FLM 10 Es recomendable crear una configuraci n propia en el ec grafo para la adquisici n de las imagenes que se analizaran mediante quantusFLM De este modo se asegura la correcta obtenci n de la imagen y la desactivaci n de los parametros no deseados Las configuraciones para estudios cardiovasculares cumplen la mayoria de las especificaciones comentadas pueden ser una buena base para modificar y ajustar los parametros necesarios para crear el preset que permitira adquirir imagenes para ser analizadas con quantusFLM En caso de ignorar los par metros de configuraci n para la adquisici n consultar previamente con el departamento comercial de quantusFLM para realizar una cualificaci n previa del equipo y de las configuraciones del mismo que permitan asegurar el correcto funcionamiento del sistema sal Tra
13. nsmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com favantus 11 FLM 5 Adquisici n de la imagen ptima Para la utilizaci n del producto quantusFLM se requiere una imagen ecogr fica correspondiente a un plano anat mico concreto plano de referencia que permita la visualizaci n de los pulmones fetales Este cap tulo expone como adquirir la imagen del plano de referencia as como establecer las pautas para obtener el resultado ptimo del producto quantusFLM Plano de inter s plano de referencia Se presupone un conocimiento previo sobre la utilizaci n y funcionalidad de los equipos de ultrasonido transductores y configuraciones de los mismos por parte del usuario que adquirir las im genes As mismo se suponen conocimientos previos por parte del usuario sobre la t cnica de exploraci n La imagen que se utiliza en quantusFLM debe ser una ecograf a abdominal 2D o modo B El modo de adquisici n es similar al utilizado para la adquisici n de im genes fetales de cribado que permiten la evaluaci n de la anatom a fetal El plano de inter s debe mostrar el t rax del feto en una secci n axial similar al que se utiliza para el estudio card aco fetal El nivel del plano debe corresponderse al que permite visualizar las cuatro c maras card acas del coraz n fetal v ase Figura 1 a S Four chamber view Figura 1 Corte que permite la adquisici n
14. ompuesta por distintas r fagas de pulsos de ultrasonido A la vez la sonda recibe el eco se al de retorno de la se al original este se al ser la utilizada para formar la imagen final que depende de los distintos tejidos que atraviesa la se al La atenuaci n tisular est directamente relacionada con la frecuencia del transductor Los transductores usados para adquirir las im genes deben ser capaces de trabajar en el rango de frecuencias requerido por el producto quantusFLM 2 6MHz Adem s el transductor debe ser compatible con el ec grafo consulte el manual del fabricante del ec grafo para una informaci n m s exhaustiva Para la adquisici n de la imagen se debe utilizar gel de acoplamiento ac stico Si bien la mayor a de los geles proporcionan un nivel adecuado de acoplamiento ac stico algunos no son compatibles con el material de ciertos transductores Consultar instrucciones de fabricante del ec grafo Caracter sticas del modo de imagen La mayor a de los ec grafos permiten guardar configuraciones de adquisici n presets De esta forma es m s f cil asegurar la repetitividad de los par metros de adquisici n para los distintos usuarios del equipo El sistema quantusFLM permite que las im genes se puedan adquirir modificando algunos par metros de adquisici n seg n el criterio de los t cnicos siempre que se cumplan e Los requisitos presentados en el cap tulo 5 Obtenci n de la imagen ptima e Los si
15. s de fabricante del ec grafo Las imagenes almacenadas deben guardarse en otro dispositivo para poder ser analizadas por quantusFLM La informaci n asociada a la imagen puede ser de utilidad para el usuario para su posterior identificaci n Advertencia Comprobar que no existen errores en la informaci n relacionada con el paciente y la adquisici n Ello puede prevenir posibles errores en la identificaci n de las imagenes adquiridas NOTA Una vez guardadas las imagenes se seleccionaran desde el aplicativo de quantusFLM para su an lisis v ase Manual de Usuario para m s informaci n Los datos asociados a cada imagen pueden ser le dos autom ticamente mediante el aplicativo web de quantusFLM Tanto los datos adquiridos automaticamente como los introducidos manualmente en quantusFLM deben cumplir las leyes vigentes para la protecci n de datos LOPD tual Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com auantur V 16 7 Guardado Extracci n de la imagen del ec grafo Las im genes deben ser guardadas en el formato DICOM sin ning n tipo de compresi n As quantusFLM podr analizar la imagen con la m xima calidad posible Usar el formato DICOM tambi n proporcionar mayor comodidad al usuario final ya que la mayor a de los campos requeridos por el interfaz web se rellenar n autom ticamente Los dispositivos m s comunes para la grabaci n y almacenamiento
16. sal Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com fquantur FLM wl Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com auantur 1 Acerca de la gu a de la adquisici n de ecograf as pulmonares fetales Esta gu a es una obra de consulta para los usuarios del producto quantusFLM El documento ha sido concebido para personas y usuarios familiarizados con las t cnicas de ecograf a no proporciona formaci n en ecograf a ni en pr ctica cl nica La gu a abarca las especificaciones sobre las caracter sticas del transductor y modo de imagen que deben usarse para la correcta utilizaci n de quantusFLM Si desea informaci n m s exhaustiva sobre las funcionalidades del ec grafo debe consultar el manual de usuario del mismo instrucciones del fabricante del ec grafo La gu a contiene asimismo los consejos para la correcta adquisici n de la imagen ptima para el uso de quantusFLM detallado en el cap tulo 5 Obtenci n de la imagen ptima tual Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com fvontus 2 Simbolos y t rminos utilizados en esta guia para la adquisici n de ecografias pulmonares fetales En la guia para la adquisici n de ecografias pulmonares fetales se utilizaran las siguientes convenciones e Cuando los pasos de las instrucciones d
17. ura del sistema y de los conectores de transductor no bloquee la corriente de aire hacia los orificios de ventilaci n del ec grafo El criterio ALARA As Low As Reasonably Achievable tan bajo como sea razonablemente posible ALARA es el criterio guia para la utilizaci n de la ecograf a diagn stica Los ecografistas cualificados empleando su criterio profesional y su experiencia determinan el nivel de exposici n m s bajo que sea razonablemente posible No hay reglamentos que sean lo suficientemente completos para dictaminar la respuesta correcta ante cualquier situaci n As el ecografista se limita a mantener los niveles m s bajos de exposici n para tener los efectos biol gicos m nimos y obtener las im genes diagn sticas sal Transmural Biotech S L Calle Sabino Arana n38 12 12 08028 Barcelona Spain www transmuralbiotech com favantus 4 Preparativos generales Este capitulo expone los preparativos generales para para la adquisici n y el almacenamiento de imagenes ecograficas de forma gen rica La informaci n aportada es general Para datos especificos sobre las funcionalidades del ec grafo se debe consultar el manual de usuario del mismo consultar instrucciones de fabricante del ec grafo Caracteristicas del ec grafo La validaci n funcional asi como el cumplimiento de la finalidad prevista de quantusFLM se ha realizado empleando imagenes obtenidas usando los siguientes ec grafos
18. usFLM muestra el listado de los ec grafos compatibles con quantusFLM En caso de emplear otros ec grafos u otros par metros de adquisici n no presentes en el listado de ec grafos compatibles consultar previamente con el departamento comercial de quantusFLM para realizar una cualificaci n previa del equipo que permita asegurar el correcto funcionamiento del sistema Cualquier transductor puede utilizarse Los transductores usados para adquirir las im genes deben ser capaces de trabajar en el rango de frecuencias requerido por el producto quantusFLM 2 6MHz Cualquier configuraci n preset de adquisici n es v lida El sistema quantusFLM permite que las im genes se puedan adquirir modificando algunos par metros de adquisici n seg n el criterio de los ecografistas siempre que se cumplan las siguientes condiciones e Los requisitos presentados en el cap tulo 5 Obtenci n de la imagen ptima e Los siguientes par metros de configuraci n o El suavizado debe estar desactivado Smoothing Off o Procesamiento de im genes adaptativa desactivado AIP Off o Correlaci n de fotograma desactivada Frame Correlation Off o Enfatizaci n de limites entre tejidos desactivada AGC Off En general para la utilizaci n de quantusFLM la imagen adquirida no debe sufrir ning n tipo de post procesado o el m nimo posible por parte del ec grafo Las configuraciones para estudios cardiovasculares cumplen la mayor a de las

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