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Manual de usuario

1. MENTE N Fecha TOR f e Al J OX JUY 09 15 am mo Ajuste del aparato Toque el bot n Hora en el men Fecha Hora para ajustar la hora Toque los botones de flecha 4 y para ajustar sucesivamente la hora y los minutos Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n OK para guardarlos o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la hora El programa retorna autom ticamente al men Fecha Hora Si ha accedido a este ajuste autom tica mente al encender el aparato tiene que terminar el primer ajuste de la hora pulsando el bot n Y Pulse el bot n 4mm para volver al men Ajuste inicial o el bot n Formato Fecha Hora para acceder a las opciones de visualizaci n 39 Ajuste del aparato Ajuste de los formatos de visualizaci n para la fecha y la hora La selecci n de los formatos de visualizaci n no es una introducci n obligatoria como la fecha y la hora propiamente dichas Para seleccionar los formatos de fecha y hora vaya al men Setup 03 03 2007 NS Test Paciente A Test QC E J Memoria L A Setup HARAN A N 09 15 am Manejo Datos Setup ID Bloqueo 09 15 am S Fi 3 N N Sonido PON Apag Auto A N A IN J 09 15 am mm 40 1 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato Toque el
2. Ro 7 Enel men Memoria Result toque el e bot n Modo Almac Result Modo Almac Result Sel Modo Almac Result N Se pueden elegir las siguientes opciones LO GESTA dis E No borrar autom ticamente Result Bor Res mas Melo E Borr Res M s Viejo f 5 JN 8 Una vez introducidos todos los ajustes 09 15 am CCC j3 R toque el bot n Y OK para guardarlos l X i L 4 JA o el bot n XK Cancelar para cancelar la aa aai operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Memoria Result 9 Pulse el bot n ue para volver a la panta lla Manejo Datos 53 Ajuste del aparato Configuraci n del Setup ID En el rea de configuraci n Setup ID encontrar posibilidades para la gesti n de operadores y pacientes Estas posibilidades son opcionales y no obligatorias para la utilizaci n del aparato Con el sistema cobas h 232 se emplean tres tipos de identificaci n El administrador que dispone de derechos especiales por lo cual puede ejecutar determina dos ajustes del aparato si ha sido introducido tendr este derecho en exclusividad No es necesario introducir la identificaci n de administrador para emplear el cobas h 232 Sin embargo puede resultar deseable o necesario en funci n del entorno de uso El operador que utiliza el aparato para la medici n de muestras de sangre de pacientes En el aparato cobas h 232 los operadores se definen fundamentalmente m
3. Soluci n Compruebe el c digo de barras de la tira reactiva y reinicie la medici n E Compruebe el c digo de barras de la ID operador ID paciente y vuelva a leer el c digo de barras Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error No puede leerse el c digo de barras 10 z No puede leerse el c digo de barras de la tira reactiva Soluci n Se ha insertado la tira demasiado deprisa Reinicie la medici n Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error No puede leerse el c digo de barras No puede leerse el c digo de barras de la tira reactiva Soluci n Se ha insertado la tira demasiado despacio Reinicie la medici n 130 Mensajes de error Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Chip de codificaci n El chip de codificaci n falta o no puede leerse Soluci n E Inserte el chip de codificaci n E Saque el chip de codificaci n y vuelva a insertarlo Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Tira reactiva La tira reactiva ha excedido la fecha de caducidad Soluci n E En primer lugar compruebe el ajuste de fecha del aparato y corr jalo en caso necesario E Sila fecha es correcta quite el chip de codificaci n y la tira reactiva y emplee una tira de un lote nuevo no caducado con el correspondiente chip Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Soluci n de control Se ha excedido la fecha de cadu
4. E Pantalla Fecha Hora Manejo de datos Configuraci n de ID Control de calidad y bloqueos asociados Pantallas opcionales Tenga en cuenta por favor Si introduce una D administrador cualquier ajuste de ID futuro en la totalidad del men Setup D solamente ser accesible despu s de la introducci n de esta ID Tambi n es necesario introducir la D administrador para borrar o modificar la propia 1D administrador Si olvida usted la D administrador p ngase en contacto con el centro m s pr ximo de atenci n al cliente y servicio t cnico de Roche Diagnostics 55 Ajuste del aparato Si todav a no se ha introducido una D Administrador MATTE 02 03 2007 1 Toque el bot n Setup en el men Test Paciente principal para acceder a los ajustes del resta Terit y aparato KA EEJ memora 2 Toque el bot n Setup ID en el men NS J A Setup Setup 3 Toque el bot n ID Administrador Ajuste inicial 09 15 am Manejo Datos Setup ID Bloqueo AN 09 15 am HA ID Operador eN OUO ID Paciente J X F 1 E e LS JvVvJ 09 15 am CL 56 Entrar ID Admin A 900019 z E Xaa X As K Jl DE 0009 u v DO z aX 123 4 N x x X qa IDOE Era Entrar ID Admin sx OOOO sXe X789 00000 A EN a Nu A ABc O C Ajuste del ap
5. Toque el bot n Ajuste inicial en el men Setup En el men Ajuste inicial toque el bot n Apag Auto 45 Ajuste del aparato 46 Fij Tiempo Apag Auto Minutos COX A AE y COvyv gt Y r y 09 15 am mm Se pueden elegir las siguientes opciones mn Off desactivado el aparato no se apaga nunca m Tiempo hasta el apagado 1 10 15 20 25 30 40 50 60 minutos 4 Toque los botones de flecha D y 0 para ajustar el intervalo deseado en minutos o desactivar la funci n 5 Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n Y OK para guardarlos o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Ajuste inicial 6 Pulse el bot n uz para volver a la panta lla Setup Ajuste del aparato Configuraci n del Manejo Datos Conexi n En el men Conexi n es posible configurar el intercambio de datos con dispositivos externos Puede usted elegir entre conexi n con un ordenador o una impresora Ordenador El sistema cobas h 232 puede conectarse con un ordenador o sistema inform tico p ej el sistema cobas IT 1000 de gesti n de datos de an lisis inmediato mediante la interfaz de infrarrojos o a trav s de la base para transferencia de datos opcional Con el ordenador puede usted establecer listas de operadores o de pacientes a los que deben realizarse mediciones listas de pacientes que
6. 12 11 2006 10 17 Pass 329 pgm 300 400 pg mL OCIO 1L3 A 8 GN 09 15 am CL 117 Memoria Visualizaci n de la memoria de control de calidad del aparato 1QC Esta memoria contiene ordenadas cronol gi camente todos los controles de calidad del aparato IQC v ase el apartado correspon diente a partir de la p gina 110 Los resultados m s recientes se encuentran al comienzo de la lista 1 Toque los botones de flecha D y 1QC L2 nuca T para mostrar en pantalla la entrada n deseada Una flecha representada a n J nicamente como contorno 4 all p E 81 12 2005 23 11 significa que ha alcanzado el comienzo o a y i f 1Qc L1 el final de la lista IQC 27 12 2005 17 13 J 10C L1 24 12 2005 14 30 J y 2 8 8 09 15 am CCC Toque la entrada que desea abrir p La entrada aparecer en la pantalla Par 1QC QC LOT 226 437 02 Level1 Op JONES TOM 12 11 2006 10 17 Pass 5 AE AA 09 15 am CCC EN 118 Memoria Descargas de datos Los resultados pueden descargarse de la memoria a trav s de la interfaz de infrarrojos Adem s la base del aparato port til para transferencia de datos es un accesorio opcional que permite descargar datos a una red o a trav s de una interfaz USB Tenga en cuenta por favor Al descargar de datos a trav s de la interfaz de infrarrojos debe evitar un n
7. 21 2 121 Ventana del lector de c digo ADAMS ice Lista de operadores Lista de pacientE coccion M Manejo de datoS cccoonnncciccccaconannnnninsss 47 53 Material de CONtTOL oiiiciniimmmm 102 Material de muestra 2 11 121 2 80 138 Medici n 79 100 Borrado de resultados autom tico 53 Material de muestra u 2111221111211 80 Observaciones ccocncoccciococaninnicionionoononoonnnnos 79 PrEPArACION csm aia Realizaci N ccacococnnnnniissmssos Memoria de resultados Descargas de datOS ncicicccanuiicn Historial del paciente 1QC control de calidad QC control de calidad e Todos los resultados ooooccccconnncccco an Visualizaci n coccion Mensajes de error ccocccicicocccocnnniconnninnnnss N Nuevo lote bloqueo ooicocnncconoconnconnonanmnnnos 70 o Orden dor iiiiiiii tasini 47 48 P Pantalla t ctil Touchscreen 17 24 Pasos para realizar una medici n SUM it iii 84 Principio del test oon ccoo 10 Puesta en MarCha c accncacecannnnnnn 21 23 Q QC espec fico a los par metros de teSDo conoccociiccocnncicnannnnss 104 106 Preparaci n cccocciicnconaniononnonnnnnnnmess 102 103 R Reinicializaci n de los par metros de test 73 Resumen de los elementos del A 16 17 Roche datos de contacto ccaaaunmm 138 S Scam GOON cirio 85 90 S mbolos Aparato
8. Dansk Toque el bot n para seleccionar el idioma deseado Este pasar a mostrarse sobre fondo negro Una vez realizada la selecci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Ajuste inicial 35 Ajuste del aparato Ajuste de la fecha Si conecta el aparato por primera vez o despu s de un periodo prolongado sin suministro de corriente primero aparece autom ticamente el campo de entrada para la fecha Es necesario introducir la fecha y la hora antes de poder continuar utilizando el aparato Si m s adelante desea corregir la fecha puede acceder al campo de entrada correspondiente a trav s del men Setup META 09092007 S N Test Paciente i Ea i N EM Test QC E Memoria A s 09 15 am 36 Manejo Datos Setup ID Bloqueo gt C Pantallas Opcionales LES 09 15 am Fecha Hora Sonido w AA Apag Auto ke pag J 09 15 am CL 1 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato 2 Toque el bot n Ajuste inicial en el men Setup 3 Toque el bot n Fecha Hora en el men Ajuste inicial MENTE i gt gt A 09 15 am j D a 01 PE m g X J f Y X 09 15 am mm Ajuste del aparato 4 Toque el bot n
9. cobas h 232 cobas Manual de instrucciones Fecha de edici n 2006 10 2006 Roche Diagnostics GmbH Reservados todos los derechos ROCHE CARDIAC COBAS COBAS H e IQC son marcas de f brica de Roche En el material de embalaje la placa de caracter sticas y las instrucciones de uso se pueden encontrar los s mbolos o las abreviaturas representados a continuaci n que tienen el significado siguiente EHS Di IVD Consulte las instrucciones de uso Atenci n consulte la documentaci n Observe las advertencias de seguridad en las instrucciones de uso del aparato Conservar a Fecha de caducidad Fabricante N mero de Cat logo N mero del lote Diagn stico in vitro Este producto satisface los requerimientos de la Directiva 89 336 CE del Consejo del 3 de mayo de 1989 para la armonizaci n de las normas de los estados miembros en materia de compatibilidad electromagn tica La conformidad con la Directiva arriba citada es confirmada por el signo CE en el dispositivo L ser de clase 1 seg n la norma IEC 60825 1 Este aparato ha sido dise ado y fabricado cumpliendo la norma DIN EN 61010 1 Requisitos de seguridad de equipos el ctricos de medida control y uso en laboratorio parte l requisitos generales y cumple todas las especificaciones de seguridad en el momento de salir de la f brica El usuario es el responsable exclusivo de la instalaci n uso y mantenimiento del apar
10. Autotest Inicio de sesi n lista Men principal Medici n del paciente Tira reactiva Muestra Resultado Encendido Autotest Inicio de sesi n lista Medici n del paciente ID paciente lista Patient ID list Tira reactiva Muestra Resultado Realizar la medici n Esto significa que los pasos iniciales tras encender el aparato dependen de la configuraci n y son los siguientes Sin lista de operadores MITA 090 00 ON Q ES Test Paciente Test QC aa n Memoria L A Setup 09 15 am CC Con lista de operadores Sel ID Operador y y ADAMS JOHN 4 A JA PUAPMINCOBAnicS CHAPLIN CHARLES E HEIDENREICH gt GC GERTRUDE A Y JONES TOM HA ONEAL MARY 7 Y CTA yr 2 Espere hasta que aparezca el men principal Si existe una lista de operadores espere hasta que aparezca Seleccione el operador deseado tocando el bot n correspondiente Toque los botones de flechas 4 y para mostrar la entrada deseada Una flecha represen tada nicamente como contorno D significa que se ha alcanzado el final de la lista Alternativamente aparatos con lector de c digo de barras el inicio de sesi n del operador puede realizarse con el lector de c digo de barras integrado En ese caso toque el bot n Scan y sostenga la tarjeta con el c digo de barras a unos 10 cm del lector 85
11. Setup 09 15 am g Setup Setup ID ID Administrador EAS ID Operador ID Paciente E AR 09 15 am Ajuste del aparato Modificar una D Administrador existen te 1 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato 2 Toque el bot n Setup ID en el men Setup 3 Utilice el teclado de pantalla para introducir la D Administrador correcta Aparecer el men Setup ID El bot n ID administrador aparece con fondo negro lo que indica que est activada una D Administrador 4 Toque el bot n ID administrador y utilice el teclado de pantalla para introducir una nueva ID deber introducirla dos veces 59 Ajuste del aparato 03 03 2007 N Test Paciente Ea J A Test QC J Es Q P a PE Memoria J X 3 y EN Set e 09 15 am N Blog Pantallas PEN F aA YCOCINDIJIESJ ME DIESER LE OU 09 15 am GO00 ndo 00000 Cu aa wY xy ZN lt gt z Il IN 123 e l 8 1 4 ES e JN 09 15 am Na Y XT lt 20a OS y J Xx yv 60 Desactivar una D Administrador existente 1 Toque el bot n Setup en el Men principal para acceder a los ajustes del aparato 2 Toque el bot n Setup ID en el men Setup 3 Utilice el teclado de pan
12. a el aparato siempre muestra el nivel de carga de E Test Paciente la bater a El s mbolo de la pila consta de gt 3 cuatro segmentos que indican la carga de la a bater a Test QC WE J EE Memoria Cuando resulte necesario sustituir la bater a la nueva bater a debe insertarse en un plazo Setup de diez 10 minutos tras quitar la bater a j descargada a fin de conservar los ajustes de e Salir la hora y fecha Si se excede este intervalo es necesario volver a ajustar la hora y fecha Utilice exclusivamente la bater a espec fica para el aparato port til REF 04805640001 09 15 am m Si desea evitar la posible p rdida de la fecha y hora puede conectar la fuente de alimenta ci n mientras reemplaza la bater a Elimine la bater a de forma respetuosa con el medio ambiente llev ndolo a un punto de reciclaje o devolvi ndola al distribuidor VAN No arroje al fuego las bater as recargables iPueden explotar 19 El sistema cobas h 232 20 Puesta en marcha Puesta en servicio Antes de utilizar el aparato por primera vez tiene que hacer lo siguiente 1 Conectar la fuente de alimentaci n del aparato port til y si dispone de bater a insertarla para recargarlo Ajustar la fecha y hora actuales as como el formato de visualizaci n deseado Establecer la configuraci n el aparato idioma controles de calidad gesti n de operadores en caso necesario etc 21 Puesta en marcha Inserci n de la ba
13. ctriCa cccunocmm 19 Apagado autoM tiCO oncccinnnccicinnancnnss 45 ndice alfab tico Aplicaci n de la muestra mociones Abertura aparato 211 211 211 22 Autotest encendido del aparato B Bater a recargable occ 7 17 19 INS iMac 22 23 Bloqueo Bloqueo licita Bloqueo limpieza Bloqueo Ob iiacininnaninnsmci Nuevo lOt8 ccc accnccanonnrnrnrrr Bloqueo de control de calidad QC 69 73 Bloqueo limpieza coocciccccoconionnaininnonnncononnerninnes 74 Bloqueo operadOT isiesin 66 68 Bloqueos lQC coccion 72 c Chip de codificaci n c cccccccss 81 82 Abertura cobas h 232 Condiciones de servicio aaaauummc 12 Contenido del enVaSe ca nncmnmm 10 Intro du cciNaiacnicin nas 7 Principio de utilizaci n 8 9 Principio del test cccciccccicicconnncinnonaninnnes 10 Resumen de los elementos del apatatO a Ansa 16 17 cobas IT 1000 e 7 C digo de barras tira reactiva 18 C digo de Dartas sssini 85 90 Coment ReSult co nnncccccnnnoncannenosrss 78 98 Comentarios introducidos por el operador sese e 98 Condiciones de almacenamiento y MANS POMO init cdaate Condiciones de servicio e AAA e 139 ndice alfab tico Configuraci n de ID occcncncicniciicinss 54 64 RESUME Niisi 54 Configuraci n V ase Ajuste del aparato Confirmaci n Result ocaacacocaaaannnmnnnns 78 97 Cont
14. de Coment U 01 12 2006 08 00 MI Result Paciente 58 8 e 13 5 t 09 15 am CLA Memoria Esta memoria contiene una lista de todos los pacientes ordenados por ID paciente A partir de dicha lista se puede acceder a los resultados de cualquier paciente determina do 1 Toque los botones de flecha ONO para mostrar en pantalla la entrada deseada Una flecha representada nicamente como contorno D significa que ha alcanzado el comienzo o el final de la lista de pacientes 2 Toque el nombre del paciente cuyos resultados desea ver 1 Toque los botones de flecha Dy para mostrar en pantalla la entrada deseada Una flecha representada nicamente como contorno D significa que ha alcanzado el comienzo o el final de la lista de resultados 2 Toque la entrada que quiere ver en detalle 115 Memoria Visualizaci n de la memoria Todos los Res Esta memoria contiene una lista de todas las mediciones ordenadas cronol gicamente A partir de dicha lista se puede acceder a los resultados correspondientes a una hora determinada 1 Toque los botones de flecha D y SCHNEIDER HANS A t 01 19 07 ropt V para mostrar en pantalla la entrada a MARIA deseada Una flecha representada 01 01 11 17 DDimer nicamente como contorno F f SMITH BOB Y F A a 131 12 09 12 TropT significa que ha alcanzado el comienzo o el final de la lista de resultados 30 12 14 4
15. medo AN Estas posibles acciones incorrectas pueden conducir a resultados incorrectos 79 Realizar la medici n Material de muestra Como material de muestra se utiliza sangre venosa completa heparinizada Para cada medici n con el aparato cobas h 232 se necesita un volumen de exactamente 150 uL Proceda de acuerdo con las normas de prevenci n de infecciones vigentes en su instituci n E Emplee guantes E Elimine las pipetas y tiras reactivas usadas en un recipiente robusto con tapa para objetos punzantes E Observe adem s todas las normas de higiene y seguridad vigentes en su instituci n Existe un posible riesgo de infecci n El personal m dico y otras personas que A realizan mediciones con el sistema cobas h 232 en varios pacientes deben tener en cuenta que todos los objetos que entran en contacto con sangre humana representan una posible fuente de infecciones v ase Clinical and Laboratory Standards Institute Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 2005 80 Realizar la medici n Preparaci n para la medici n 1 Prepare las tiras reactivas necesarias en la imagen se muestra la tira Roche CARDIAC T Quantitative para an lisis de troponina T 2 Aseg rese de que tiene a mano el chip de codificaci n suministrado con dichas tiras reactivas Chip de codificaci n El chip de codificaci n proporciona al apar
16. n del Manejo Datos ia 47 e a e E a E 47 Ordenador 47 Impresora 49 Memoria de resultados 01 Configuraci n del Setup ID 54 Administrador 55 Operador 61 Paciente 63 Ajustes de bloqueo control de calidad 65 Blogue operador iiin 66 Bloqueos de control de calidad Bloqueo limpieza Configuraci n de los tests STAT pe Configuraci n del Pantallas OpciOnalES oniiiicininininnnmmmmmmrrrrrrrs 76 ndice Realizar la medici n 79 ObSEIVAaCIOnes importantes ic a e EE 79 Matenalde Must skieen iodi e iia aE a Eai 80 Preparaci n para la medici n 81 Chip de codificaci n 81 Inserci n del chip de codificaci n 82 Encendido del aparatO ccccnncciciicinnnnannmis 83 Resumen de los pasos para realizar una medici n 84 Realizar la medici n iii ani n 87 Visualizaci n y confirmaci n de resultados adici n de comentarios 96 TES Ma ca 99 Control de calidad 101 Preparaci n para el control de Calidad 102 Controles de calidad de los par metros de test QU 102 Realizaci n de un control de Calidad cccacoccaconenrcrcrcercrr 104 Control de calidad QC Control de calidad del aparato IQO ooocciicicnninninnnnnnnnnnrnrrrs 110 Memoria 113 Visualizaci n de los resultados de MediciONES ccoccaccccnnnnanannnnennnnnnnnnnnconnornenennenannencnnanss 113 Visualizaci n
17. A o 12 31 2006 A o Mes D a 2006 12 31 Sonido Volumen Off apagado Bajo Medio Alto Apagado minutos Desactivado autom tico STO 15 20 25 30 40 50 60 Los ajustes del aparato en el momento de la entrega est n marcados con un asterisco Ajuste del aparato Grupo Subgrupo Ajuste Valores Manejo de Ordenador Activo datos Inactivo Impresora Memoria de Modo mostrar Todos los resultados resultados resultados ltimo resultado Setup ID ID Administrador Vac o desactivado ID Operador ID Paciente Ninguno Opcional Necesario Los ajustes del aparato en el momento de la entrega est n marcados con un asterisco 29 Ajuste del aparato Grupo Subgrupo Ajuste Valores Bloqueos Bloqueo seg n operador s lo si est No activada la opci n ID operador Diario Semanal Mensual Cada 3 meses Cada 6 meses Anual Bloqueo QC QC No Diario Semanal Mensual Formato resulta Pass Fail dos QC Valor Valor y Pass Fail Bloqueo limpieza No Diario Semanal Mensual Configuraci n test STAT Activo Inactivo Los ajustes del aparato en el momento de la entrega est n marcados con un asterisco Ajuste del aparato Grupo Subgrupo Ajuste Valores Pantallas Inicio Info Activo Opcionales Inactivo Entrar Result A m Confirmaci n Activo Result Inactivo Coment Result Ae o Los ajustes del aparato en el momento de la entrega
18. AN Activo 44 3 LX JULY 09 15 am CC 4 Enel men Sonido toque el bot n Volumen para ajustar el volumen El ajuste activo en la actualidad se visualiza con letras blancas sobre fondo negro Se pueden elegir las siguientes opciones E Off desactivado E Bajo MH Medio Mm Alto 5 Pulse el bot n Son Tecla en el men Sonido para activar o desactivar el sonido de tecla Se pueden elegir las siguientes opciones E Activo E Inactivo 6 Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n Y OK para guardarlos o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Sonido 7 Pulse el bot n 4mm para volver a la panta lla Ajuste inicial Apagado autom tico Ajuste del aparato El aparato cobas h 232 puede ser ajustado de tal manera que se desconecte autom ticamente despu s de transcurrido un intervalo de tiempo seleccionable sin actividades introducciones a trav s del teclado medici n Utilice esta funci n para economizar energ a y hacer que la bater a dure m s 03 03 2007 aooe ES Test Paciente y S Test QC Fj Memoria Setup 09 15 am Manejo Datos Setup ID Bloqueo Pantallas Opcionales 2 y gt al ON 4 gt JN 09 15 am a Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato
19. Bloqueo QC para establecer controles de calidad peri di cos de los par metros de test disponi bles Seleccione la periodicidad con la que desea que se realicen los controles de calidad Se pueden elegir las siguientes opciones No Diario Semanal Mensual Todos los bloqueos QC activados entran en vigor a las 8 00 de la ma ana al vencer el plazo establecido ste es el valor predeter minado la hora puede modificarse en el sistema inform tico 10 11 12 13 Toque el bot n para seleccionar la periodicidad deseada La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n En todas las opciones excepto No a continuaci n deber indicar en cuantos niveles se debe efectuar el control de calidad Una vez seleccionado el n mero de niveles toque el bot n Y OK para guardar la selecci n o el bot n X Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Ajustes QC 71 Ajuste del aparato Setup Ajustes QC Sel Bloqueo QC Bloqueo Nvo Lote Bloqueo QC Diario MS ARA a DNI Ka a Format Result QC y ye w Reset Par m Test Bloqueo IQC gt Semanal X A k Ne A y 8 e J x v 09 15 am gt 09 15 am CC 72 14 Toque el bot n Bl
20. Coon y Test QC Insert Chip GA Par 1QC xX QC LOT 226 437 02 OTE R Op JONES TOM 09 15 am 6437 Insert Chip C d Test OC Sel Nivel QC f N Par 1QC QC LOT 226 437 02 Op JONES TOM Nivel 1 Nivel 2 09 15 am CLA Test QC Estado QC w Toque el bot n Test QC Toque el bot n OK en la pantalla Estado QC para continuar el control de calidad El s mbolo de la tira reactiva le invita a introducir una tira reactiva Saque del tubo la tira reactiva IQC Sostenga la tira con la zona de aplicaci n y medici n hacia arriba Sostenga la tira reactiva recta en posici n horizontal e introd zcala r pidamente en la gu a para tiras reactivas del aparato con un movimiento suave y uniforme Si introduce la tira reactiva demasiado lentamente puede producirse un error de lectura del c digo de barras Una se al ac stica si ha sido activada en los ajustes del aparato indica que el aparato ha reconocido la tira Si va a emplear un lote nuevo de tiras reactivas IQC y a n no ha insertado el chip de codificaci n debe hacerlo ahora Si ya ha empleado tiras de ese lote no es necesario hacerlo Seleccione el nivel deseado para el test 111 Control de calidad l Test QC Medici n Aparecer el s mbolo del reloj de arena y Par 1QC Eos de Sn QC LOT 226 437 02 Levelt comenzar la medici n interna Op JONES TOM 09 15 am CCA Test
21. Fecha en el men Fecha Hora para ajustar la fecha Toque los botones de flecha 4 y para fijar sucesivamente el a o el mes y el d a Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n Y OK para guardarlos o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la fecha El programa retorna autom ticamente al men Fecha Hora Si ha accedido a este ajuste autom tica mente al encender el aparato tiene que terminar el primer ajuste de la fecha pulsando el bot n Y Pulse el bot n para volver al men Ajuste inicial o el bot n Hora para ajustar la hora 37 Ajuste del aparato Ajuste de la hora Si conecta el aparato por primera vez o despu s de un periodo prolongado sin suministro de corriente este men de ajuste aparece autom ticamente despu s de haber ajustado la fecha Si m s adelante desea corregir la hora puede acceder a los campos de entrada correspondientes a trav s del men Setup METETE 07 03 2007 LA ON EN Test Paciente gt Test QC EE Memoria lt Seti J A os e 09 15 am Fecha Hora A AA HR Sonido J E Apag Auto hamo Ce e JA m Na Lo 09 15 am 38 1 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato 2 Toque el bot n Ajuste inicial en el men Setup 3 Toque el bot n Fecha Hora en el men Ajuste inicial
22. Realizar la medici n 86 f Contrase a id ad 8 e E y 2 00 DE y K Qan 0 j NT 200000 A xy y DOE JE Y E LX Y A 03 03 2007 7 Test Paciente l A S Tsac Test QC al Memoria A sep ES 09 15 am CLA 5 Introduzca la contrase a 6 Tras introducir la contrase a pulse el bot n Y OK para iniciar la sesi n Aparecer el men principal y podr comenzar la medici n Si toca el bot n X cancelar volver a aparecer la lista de selecci n de operadores Cuando haya terminado de realizar las mediciones u otro operador desee realizar mediciones toque el bot n Salir para terminar la sesi n El aparato volver a la lista de selecci n de operadores Realizar la medici n META 2 03 2007 ES Test Paciente U A Test QC N Q JJ Memoria i A Setup A FINO s AY pe Salir J 09 15 ar Quitar Tapa a LX J 09 15 am Limp Medidor en EE a gt 03 03 2007 Memoria J Bloqueo J 09 15 am B Realizar la medici n Compruebe el nivel de carga de la bater a del aparato port til Si en el s mbolo de la pila no se ven barras ya no es posible realizar mediciones Controle que la fecha y la hora sean correctas Corrija
23. Rechazar Aceptar L JA 09 15 am CLA Test Pac Result Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 12 11 2006 10 17 Rechaz E Nasa E TEA 5 6 09 15 am m Realizar la medici n Si es necesaria una confirmaci n del resultado Cuando aparezca el resultado toque el bot n correspondiente Puede elegir una de las siguientes opciones E Rechazar E Aceptar Si rechaza el resultado el n mero ya no se mostrar como valor Sin embargo se guarda la entrada correspondiente a la medici n 97 Realizar la medici n 98 _ TestPac Coment Comentar5 EN Y A Ajustar pa Fi 09 15 am CLA Test Pac Result Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 12 11 2006 10 17 620 pg mL Comentar Libre Si desea a adir un comentario a un resultado 1 Seleccione un comentario predefinido de la lista disponible s lo si se ha importa do desde el sistema inform tico PC o bien 2 Toque el bot n Ajustar para introducir su propio comentario mediante el teclado de la pantalla El comentario se guarda junto con el resultado de la medici n Realizar la medici n Tests STAT Los tests STAT son un n mero limitado de mediciones que pueden realizarse en situaciones urgentes seg n se describe en la p gina 75 Si el aparato e
24. Result Modo Mostrar Result f a q Modo Almac Result NX Sel Modo Most Result Todos los Res Res Oper Act Cosa YY N L 09 15 am CCA XIV JA J 09 15 am mm 52 4 En el men Memoria Result toque el bot n Modo Mostrar Result El ajuste activo en la actualidad se visualiza con letras blancas sobre fondo negro Se pueden elegir las siguientes opciones E Todos los Res Res Oper Act 5 Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n Y OK para guardarlos o el bot n X Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Memoria Result 6 Pulse el bot n ua para volver a la panta lla Manejo Datos Ajuste del aparato El modo de almacenamiento de resultados Modo Almac Result s lo es relevante si utiliza el sistema con un PC sistema inform tico y lleva mucho tiempo sin transferir los datos almacena dos Los datos ya transferidos se marcan y borran del sistema cuando resulta necesario sin solicitar confirmaci n En los datos a n no transferidos al PC esto aumenta el riesgo de que los resultados m s antiguos se borren autom ticamente Para evitarlo seleccione la opci n No borrar Result En los aparatos que funcionan sin conexi n a un PC sistema inform tico esta configuraci n carece de efecto ya que el resultado m s antiguo se borra cuando es necesario a Setup Mem Result
25. a trav s del teclado de pantalla Si no ha seleccionado ninguna de estas opciones aparece directamente la pantalla que le invita a introducir la tira reactiva Con lista de pacientes r Sel ID Paciente PIDOO1GERTATZS Y A ANDERS GERT MU PIDOO1BERNDH123 BERND HANS PIDO01CHAPLINC123 CHAPLIN CHARLES PIDO0O1FRENZENA12 FRENZEN ALICE PID2300NEALJ1234 ONEAL JOHN A o 8 1 S Nu 09 15 am Scan X PID111SCHULZM457 ANY a Xe Yo e F GO NX Realizar la medici n Toque el bot n Test Paciente Las listas de pacientes s lo pueden transferirse al aparato desde el sistema inform tico o PC No pueden crearse listas con el propio aparato Seleccione en la lista exhibida el paciente para el cual se realizar la medici n En caso necesario toque los botones de flechas O y 0 para mostrar la entrada deseada Una flecha representada nicamente como contorno D D significa que se ha alcanzado el extremo de la lista Cuando haya seleccionado el paciente aparecer la pantalla que le invita a introducir la tira reactiva Si el paciente no se encuentra en la lista puede generar una entrada nueva tocando el bot n Nuevo A continuaci n deber introducir una D Paciente 89 Realizar la medici n 90 r Sel ID Paciente PID001GERTA123 ANDERS GERT PID001BERNDH123 BERND HANS PID001CHAPLINC123 CHAPLIN CHARLES PID001
26. atenci n al cliente y servicio t cnico de Roche Diagnostics Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Test de memoria CC tE 1 IA La memoria contiene datos defectuosos Qc 1QC Soluci n El aparato est defectuoso P ngase en contacto con el centro m s pr ximo de atenci n al cliente y servicio t cnico de Roche Diagnostics Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error est de memoria mantenimiento 1 3 2045 La memoria contiene datos defectuosos Mantenimiento Soluci n El aparato est defectuoso P ngase en contacto con el centro m s pr ximo de atenci n al cliente y servicio t cnico de Roche Diagnostics 133 Mensajes de error Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Test de memoria Setup La memoria contiene datos defectuosos Soluci n El aparato est defectuoso P ngase en contacto con el centro m s pr ximo de atenci n al cliente y servicio t cnico de Roche Diagnostics Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error 22 30 Fallo general del aparato Soluci n Apague el aparato vuelva a encenderlo y repita la ltima operaci n Si el error persiste p ngase en contacto con el centro m s pr ximo de atenci n al cliente y servicio t cnico de Roche Diagnostics 134 Informaci n adicional Informaci n adicional Datos de pedido P ngase en contacto con su proveedor especializado Art culo Descrip
27. con el servicio posventa de Roche Diagnostics v ase la p gina 138 Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Fecha Hora La fecha introducida no es v lida 2 w DD MM AAAA Soluci n Introduzca la fecha actual correcta Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error ID E LalD operador no es v lida E LalDle da no figura en la lista de pa cientes Soluci n E Introduzca la ID operador correcta E Compruebe si la tarjeta de paciente le da est asignada al paciente correcto E En caso necesario cree una nueva ID paciente 127 Mensajes de error Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Tira reactiva E Yaestaba metida una tira reactiva al oo 3 A realizar el autotest E Eloperador ha retirado la tira reactiva durante la medici n Soluci n MW Saque la tira reactiva el aparato continuar el autotest de forma autom tica E Inicie la medici n con una nueva tira reactiva Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Aparato demasiado caliente o demasiado fr o Soluci n Apague el aparato y desenchufe la fuente de alimentaci n Aseg rese de que la temperatura ambiente se encuentra dentro de los l mites aceptables 18 32 C y espere unos minutos hasta que el aparato alcance la temperatura ambiente Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Tensi n insuficiente de la bater a gt 5 A No es posible realizar m s m
28. controles de calidad peri dicos MEA 03 03 2007 Test Paciente gt Test QC Memoria 09 15 am 09 15 am r l Config Test STAT IA ASA Ma AF a 8B J Ajustes QC Bloq Limpieza 66 09 15 am CL Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato Toque el bot n Bloqueo en el men Setup Toque el bot n Bloqueo Operador Si el bot n aparece en color gris inactivo significa que la opci n D Operador est desactivada f Sel Bloqueo Operador CAN CZD Diario Semanal Mensual Ss Cada 3 A N ada 3 meses y i A Ne N X L Y 09 15 am CC Ajuste del aparato 4 Seleccione la periodicidad con la que desea que se realicen los controles de calidad Se pueden elegir las siguientes opciones E No desactivado E Diario Semanal E Mensual E Cada 3 6 meses E Anual al Toque los botones de flecha 4 y para mostrar en pantalla la opci n desea da Si la flecha s lo aparece como contorno D 1 es que no existen m s opciones en esa direcci n 0 Toque el bot n para seleccionar la periodicidad deseada La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro N Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n 6
29. cualquier ajuste incorrecto seg n se describe en Ajuste del aparato Ajuste de la fecha Si en lugar del bot n Test Paciente aparece Bloqueo QC es necesario realizar un control de calidad antes de efectuar una medici n consulte el cap tulo Control de calidad a partir de la p gina 101 Cuando el aparato se encuentra en este estado no es posible realizar mediciones o nicamente tests STAT Si en lugar del bot n Test Paciente aparece Blog Limpieza deber tocar el bot n Limpieza seguir las instrucciones de la pantalla y en caso necesario limpiar el aparato seg n se describe en el cap tulo Limpieza a partir de la p gina 121 Una vez cerrada de nuevo la tapa de la zona de aplicaci n de muestras el bloqueo se anula al volver a encender el aparato Si est disponible el bot n Test paciente pero se indica un bloqueo primero es necesario realizar un control de calidad para determinados resultados El resto de resultados no se ve afectado Observaci n QC Quality Control control de calidad 87 Realizar la medici n Sin lista de pacientes 88 f Entrar ID Paciente PID111SCHULZM457 30008 2000 Dapa PAE IDAE X v l zek OE 3 Toque el bot n Test Paciente 4 Siha seleccionado la opci n de D Paciente como opcional o necesaria puede o tiene que introducir la D Paciente
30. de la memoria Historia Paciente 115 Visualizaci n de la memoria Todos los Res ax 116 Visualizaci n de la memoria de control de calidad de par metros de test QC 117 Visualizaci n de la memoria de control de calidad del aparato 1QC e 118 Descargas dedos umi donna E 119 Limpieza 121 Limpieza de la carcasa de pl stico oocidicdnnicnnnnnnree nenas 121 Productos de limpieza permitidOS cooociccninninnnneeene neo cnnnaenea 121 Limpieza despu s de una contaminaci n por un fallo de pipeteado 122 Limpieza del exterior del aparato Limpieza de la gu a para tiras reactivas Limpieza de la ventana del lector de c digos de balTa cocciccicccicncnnonnncnnsneeeees 125 Finalizaci n de la limpieza icons ies 125 Mensajes de error Informaci n adicional Datos de pedido lies Limitaciones del producto Especificaciones del producto 137 Condiciones de funcionamiento y caracter sticas t cnicas occ 137 Material de Muestra coi ba Condiciones de almacenamiento y transporte m DesecharelMedidOr void Seniciodeintonnati n citrea e a e i ea Rii ndice alfab tico 139 Introducci n Introducci n El sistema cobas h 232 El sistema cobas h 232 es un aparato para la evaluaci n cuantitativa de inmunoensayos Existen tiras reactivas espec ficas para realizar diferentes mediciones En la actualidad el sistema cobas h 232 puede realizar las siguientes mediciones troponi
31. el aparato importa suprimiendo as la necesidad de introducir los datos manualmente Tambi n es posible transferir a otros sistemas los resultados almacenados en el aparato para archivarlos o evaluarlos Con los ajustes introducidos en este apartado se activa o desactiva la capacidad del aparato para comunicarse con un ordenador METEO 02 03 2007 1 Toque el bot n Setup en el men es TestPaciente principal para acceder a los ajustes del EN E aparato e Test QC i E 2 Toque el bot n Manejo Datos en el 5 Memoria San men Setup Setup 3 En el men Manejo Datos pulse el bot n Conexi n Ajuste inicial 09 15 am Manejo Datos gt J D Setup ID Pp Bloqueo Pantallas Opcionales gt Conexi n Memoria Result 47 Ajuste del aparato 48 Conexi n Impresora off C x Ly 09 15 CCA 4 Toque el bot n Ordenador La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 5 Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n Y OK para guardarlos o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Manejo Datos Tenga en cuenta que no es posible activar simult neamente la conexi n al ordenador y la conexi n a la impresora descrita en el punto siguiente ya que ambas se anulan mutuamente Para habilitar la co
32. este men podr seleccionar las siguien tes opciones E Bloqueo nuevo lote cada vez que se cambia el lote de tiras reactivas E Bloqueo QC cada cierto tiempo Bloqueo IQC control de calidad del funcionamiento interno del sistema Configuraci n de la ventana de resulta dos de control de calidad E Reinicializaci n de todos los par metros de medici n incluidos los datos del chip de codificaci n y los bloqueos QC 69 Ajuste del aparato Setup Ajustes QC Y Bloq Nvo Lote L X q Bloqueo Nvo Lote T gt S Bloqueo QC Activo f y K J X Format Result QC Reset Par m Test J C8 M Ii gpi J J LS JLeJLXJLY 09 15 am gt 09 15 am CC 5 6 Toque el bot n Bloqueo Nuevo Lote para activar el control de calidad al cambiar de lote de tiras reactivas Toque la tecla con la opci n deseada para el cambio del lote de tiras reactivas Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Ajustes QC MENTE 1 a k Bloqueo Nvo Lote i A Sel Bloqueo QC C o a as A i Bloqueo QC gt Diario Bloqueo IQC Semanal N p Format Result QC Mensual Ne a e A ka A a A E MOON S JAN FIN JA By 09 15 am ua 09 15 am CCC Ajuste del aparato Toque el bot n
33. las representaciones visuales y los s mbolos utilizados en las operaciones corrientes Los mensajes de error y la descripci n de los s mbolos asociados a los mismos figuran en el cap tulo Mensajes de error a partir de la p gina 127 S mbolo eh S gt f m al ei Ve par gt Significado OK memorizar ajuste Cancelar rechazar ajuste Volver al men anterior Aumentar reducir el valor indicado Desplazar el contenido de la pantalla Volver al men principal Lista de mediciones de un paciente determinado Hojear la lista Imprimir el resultado visualizado a trav s de la interfaz de infrarrojos que permite comunicarse con la impresora correspondiente Finalizar sesi n del operador Iniciar sesi n del operador El operador debe esperar hasta que el aparato finalice una operaci n Introducir tira reactiva Retirar tira reactiva Precalentamiento de la tira reactiva Aplicar muestra indicando el tiempo restante para ello junto al volumen de muestra necesario 25 Ajuste del aparato S mbolo Ja u MES 26 Significado Aplicar muestra de control de calidad indicando el tiempo restante para ello junto al volumen de muestra necesario Insertar chip de codificaci n Abrir la tapa de la zona de aplicaci n de muestras para limpiarla Estado de la bater a e Sila bater a est totalmente cargada se iluminan todos los segmentos e Los
34. proBNP CODE 1234 gt u Procesando 09 15 am CL Test Pac Medici n Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 10 20 Min Test Positivo 09 15 am CLA El s mbolo del reloj de arena girar la pantalla hasta que se detecte la muestra y comience la medici n propiamente dicha El tiempo de medici n depende de los par metros del test Habitualmente se necesitan de 8 a 12 minutos El tiempo restante para finalizar la medici n se muestra en la pantalla No a ada sangre No toque la tira reactiva hasta que aparezca el resultado No mueva el aparato durante la medi ci n Si un aspecto cualitativo de la medici n positivo negativo s lo para troponina T resulta relevante y est permitido este tipo de test la informaci n correspondiente se mostrar durante la medici n antes de la visualizaci n del resultado definitivo d Test Pac Result Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 12 11 2006 10 17 620 pg mL Man Bea 15 t m 09 15 am Realizar la medici n El resultado de la medici n se muestra y se almacena autom ticamente Para interpretar el resultado lea detallada mente el prospecto de las tiras reactivas En la pantalla del resultado puede acceder a otros resultados del mismo paciente o regresar al men principal Bot n Men Volv
35. s de mostrar informaci n visualmente el aparato cobas h 232 puede avisar de circuns tancias especiales mediante pitidos Cuando la correspondiente funci n est activada el aparato emite un pitido cuando se enciende detecta una tira reactiva ha finalizado el precalentamiento de la tira reactiva y es necesario aplicar la muestra ha finalizado la medici n y se muestran los resultados un pitido largo se ha producido un error tres pitidos cortos se conecta la fuente de alimentaci n con el aparato encendido se ha le do correctamente un c digo de barras un pitido corto el lector de c digos de barra est desactivado dos pitidos cortos se rechaza como no v lido un c digo de barras le do tres pitidos cortos Le recomendamos que mantenga activado el sonido en todo momento Tambi n es posible activar un sonido de tecla Cuando dicha funci n est activada el aparato emite un breve pitido cada vez que se toca un bot n lo que facilita la introducci n de informa ci n 42 Ajuste del aparato 03 03 2007 BN Test Paciente A Test QC 09 15 am 09 15 am 43 Ajuste del aparato Setup Sonido Volumen X y 7 Son Tecla X E Sel Volumen ea a G W Pi Ena Medio AS A sa Alto J 3 X 09 15 am rl N y X IM J A X I N Y J 09 15 am mm Son Tecla
36. term metro indica que la tira reactiva se est calentando Al terminar este calentamiento se le indicar con una se al ac stica si ha sido activada que ya es posible aplicar la muestra El s mbolo de la pipeta indica que el aparato est listo para realizar la medici n y est a la espera de que aplique usted la muestra de sangre Comenzar una cuenta atr s de 5 minutos si no aplica la muestra en ese intervalo de tiempo aparecer un mensaje de error una vez que se haya superado el tiempo de detecci n de muestra ul o T E 11 12 13 Realizar la medici n Utilizando la pipeta aspire exactamente 150 uL de sangre hasta la marca azul de la pipeta del recipiente que contiene la sangre extra da Aseg rese de que no hay burbujas en la muestra Aplique toda la muestra sobre la zona de aplicaci n de la tira reactiva Toque el bot n Y para confirmar que se ha aplicado la muestra El aparato comenzar a procesar la muestra aparecer el s mbolo del reloj de arena Para una medici n controlada conviene que siempre confirme usted la aplicaci n de la muestra aunque el aparato detecta la muestra al cabo de unos minutos y comienza la medici n Cuando confirma usted que se ha aplicado la muestra o cuando el aparato lo reconoce autom ticamente el bot n desaparece 93 Realizar la medici n 94 Test Pac Procesam Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par
37. y 100 para control de calidad Interfaz Interfaz de infrarrojos LED IRED clase 1 Funcionamiento con bater a Handheld Battery Pack bater a Fuente de alimentaci n Entrada 100 240 V 50 60Hz 400 mA Conexi n a la red Salida 75 V DC 1 7 A N mero de mediciones con eS 10 mediciones aprox bater a totalmente cargada Clase de seguridad II Apagado autom tico Programable de 1 60 minutos Dimensiones 275 x 102 x 55 mm Peso 650 g aprox incluido la bater a y el lector de c digo de barras 137 Especificaciones del producto Material de muestra Tipo de muestra Sangre venosa completa heparinizada Volumen de muestra 150 uL Interacciones Consulte el prospecto del envase de tiras reactivas Condiciones de almacenamiento y transporte Intervalo de temperaturas 25 C a 70 C Humedad relativa 10 a 85 sin condensaci n Desechar el medidor Ocasionalmente durante la medici n el medidor puede entrar en contacto con sangre por lo cual los medidores usados pueden representar un riesgo de infecci n Deseche el medidor usado despu s de haber extra do las pilas y de acuerdo con las normas de eliminaci n locales Puede obtener las informaciones necesarias a este respecto en el ayuntamiento competente El medidor no entra en el rea de vigencia de la Directiva 2002 96 CE Directiva sobre residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAEE Servicio de informaci n Si tiene
38. 101 Control de calidad Preparaci n para el control de calidad Controles de calidad de los par metros de test QC Efect e los mismos preparativos que para una medici n con una muestra de sangre de un paciente La nica diferencia es que se utiliza material de control en vez de sangre A 102 Es importante consultar las instrucciones espec ficas para la manipulaci n y la realizaci n de mediciones que figuran en el prospecto suministrado con el material de control Los detalles del procedimiento pueden ser distintos de los indicados en el siguiente ejemplo Despu s de sacarlo del frigor fico debe dejarse que el material de control reconstituido alcance la temperatura ambiente Roche Tone e Troponin y Mita Prepare las tiras reactivas necesarias en la imagen se muestra la tira Roche CARDIAC T Quantitative para an lisis de troponina T Aseg rese de tener tambi n a mano el chip de codificaci n suministrado con dichas tiras especialmente para los controles de calidad realizados al abrir un nuevo lote de tiras Aseg rese de tener a mano el frasco con material de control y la pipeta para la preparaci n de la soluci n de control Lea las instrucciones del prospecto antes de continuar Abra la tapa del frasco y quite el cierre de goma Control de calidad Llene el frasco con agua destilada seg n las instrucciones del prospecto de la soluci n de control Ponga atenci n a que la pipe
39. 32 Protecci n contra infecciones Existe un posible riesgo de infecci n El personal m dico y otras personas que reali cen mediciones con el sistema cobas h 232 para m s de un paciente tiene que tener presente adem s que todos los objetos que entran en contacto con sangre humana repre sentan una posible fuente de infecci n Emplee guantes Elimine las pipetas y tiras reactivas usadas en un recipiente robusto con tapa para objetos punzantes Observe adem s todas las normas de higiene y seguridad vigentes en su instituci n 11 Introducci n Condiciones de servicio Para garantizar que el sistema cobas h 232 funcione correctamente observe las siguientes directrices Utilice el aparato nicamente a una temperatura ambiente entre 18 C y 32 C E Utilice el aparato nicamente con una humedad del aire relativa entre el 10 y el 85 E Cuando utilice el aparato con la correspondiente fuente de alimentaci n emplee exclusiva mente tensiones de suministro entre 100 V y 240 V 10 50 60 Hz E Para facilitar su manejo el aparato dispone de una pantalla t ctil Touchscreen Emplee nicamente los dedos aunque lleve guantes para manejar la pantalla t ctil Los objetos afilados o puntiagudos pueden deteriorar la pantalla t ctil E Mientras realiza la medici n el aparato debe estar situado en una superficie plana sin vibra ciones A Interferencias electromagn ticas Los campos electromagn ticos intensos pued
40. 50 dated July 26 2001 16 El sistema cobas h 232 Pantalla t ctil Muestra resultados informaci n s mbolos y resultados almacenados en memoria Todos los datos se introducen tocando los botones de esta pantalla Tecla On Off Pulsando esta tecla se enciende o apaga el aparato Abertura para aplicaci n de muestras Corresponde con la zona de aplicaci n de la tira reactiva una vez insertada Corresponde con la zona de aplicaci n de la tira reactiva una vez insertada Tapa de la zona de aplicaci n de muestras Quite esta tapa para limpiar la zona del campo de pipeteado Lector de c digo de barras l ser Con el lector de c digo de barras integrado s lo en determinadas versiones del sistema el sistema puede leer los c digos de operador y de paciente D Gu a para tiras reactivas Introduzca la tira reactiva por aqu Tapa de la bater a Cierra el compartimento de la bater a Pesta a de la tapa del compartimento de la bater a Abertura para el chip de codificaci n Introduzca el chip de codificaci n por aqu Conexi n para la fuente de alimenta ci n Aqu puede conectar la fuente de alimentaci n suministrada con el aparato Interfaz de infrarrojos cubierta por el panel posterior semi transparente destinada a la transmisi n de datos 17 El sistema cobas h 232 Tira reactiva Ro r Che CA Ro Tropon ita ive p L Zona de medici n N C dig
41. 6 proBNP A j aana e D 2 Toque el nombre del paciente cuyos E E y e resultados desea ver 13 09 15 am e DISON MTE Aparecer el cuadro de di logo correspon SCHULZ MANFRED i i Op JONES TOM diente al resultado seleccionado Par proBNP CODE 1234 Pulsando el bot n ndividual se 1211200 10 17 muestra una lista con los resultados del p620 pormi paciente seleccionado v ase la p gina 115 de TEVE 14 8 lie gt j 09 15 am CLA 116 Memoria Visualizaci n de la memoria de control de calidad de par metros de test QC Esta memoria contiene ordenadas cronol gi camente todas los controles de calidad de par metros de test QC v ase el apartado correspondiente a partir de la p gina 104 Los resultados m s recientes se encuentran al comienzo de la lista ES T 1 Toque los botones de flecha 4 y DDii L2 Er para mostrar en pantalla la entrada DDimer 11 deseada Una flecha representada 01 01 2006 08 15 Et Frase an nicamente como contorno Y 31 12 2005 23 11 significa que ha alcanzado el comienzo o proBNP LI i i proBNP L1 el final de la lista de los controles de 2712 2005 17 13 d r Dimer uy J calidad 24 12 2005 14 30 1Y A ENE la 2 Toque la entrada que desea abrir 35 CCA 09 15 am a La entrada aparecer en la pantalla Par proBNP CODE 1234 QC LOT 226 437 02 Level1 Op JONES TOM
42. 7 Ajuste del aparato 68 Bloqueos de control de calidad Ajuste del aparato El Bloqueo QC especifica que deben realizarse controles de calidad peri dicos independientes del operador para que pueda utilizarse el aparato Emplee esta opci n si desea comprobar el sistema en funci n del tiempo transcurrido y de determinadas circunstancias Es posible definir simult neamente Bloqueos Operador y Bloqueos QC Adem s de definir la periodicidad la opci n Bloqueo QC tambi n puede utilizarse para especificar que se realice un control de calidad al utilizar un nuevo lote de tiras reactivas Bloqueo Nuevo Lote Men Princ 03 03 2007 i Y Les Test Paciente p A mu gt A Test QC Wa OA E N a Memoria Ajuste inicial e 09 15 am Manejo Datos Setup ID Bloqueo Pantallas Opciohales i J Cs gt s Setup Bloqueo gt 09 15 am N Bloqueo Operador Ajustes QC fi Bloq Limpieza S Config Test STAT CE Ce NS JN Y J 09 15 am CC r Setup Ajustes QC l Bloqueo Nvo Lote n Bloqueo QC GA Bloqueo IQC Format Result QC Reset Par m Test IS al 1 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato 2 Toque el bot n Bloqueo en el men Setup 3 Toque el bot n Ajustes QC 4 Seleccione el tipo de control de calidad deseado En
43. D Operador a Opcional es posible introducir una D Operador pero no es necesario E Necesario debe introducirse una D Operador A Toque el bot n correspondiente La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 5 Una vez seleccionada la opci n toque el bot n OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n Si ha elegido la opci n Ning n el proceso ha finalizado Para las opciones Opcional y Necesario contin e con la selecci n del formato de introducci n 61 Ajuste del aparato 62 ID Operador Num rico Longitud M x 4 0 y UL y OX ILY 09 15 gt 6 Seleccione la forma de introducci n de la 1D Operador Se pueden elegir las siguientes opciones E Alfanum letras y cifras p ej P P rez 3378 E Num rico solamente cifras p ej 3387 E Indique del n mero m ximo de signos 1 20 con el que se puede introducir la D Operador 7 Toque el bot n correspondiente a la forma deseada de establecer la D Operador La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 8 Toque los botones de flecha 4 y para establecer el n mero de signos longitud deseado 9 Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n Y OK para guardarlos o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa vuelve autom ticamente al men Setup ID Paci
44. FRENZENA12 FRENZEN ALICE PID2300NEALJ1234 y y ONEAL JOHN ES Nuevo Scan 09 15 am S B Alternativamente aparatos con lector de c digo de barras el D Paciente tambi n puede introducirse con el lector de c digo de barras integrado Toque el bot n Scan y realice una de las acciones siguientes e mantener una tarjeta con el c digo de barras a unos 10 cm del lector e pasar el aparato sobre la pulsera del paciente El lector tambi n se activa durante unos 15 segundos si accede al teclado de la pantalla para introducir una nueva D Paciente Si el paciente no figura en la lista pero cuenta con el c digo de barras necesario pueden introducirse sus datos autom ticamente r Entrar ID Admin Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Insertar Tira o x 09 15 am mm Auantitative 5 10 Realizar la medici n El s mbolo de la tira reactiva le invita a introducir una tira reactiva Extraiga la tira reactiva de su envoltorio Sostenga la tira con la zona de aplicaci n y medici n hacia arriba Sostenga la tira reactiva recta en posici n horizontal e introd zcala r pidamente en la gu a para tiras reactivas del aparato con un movimiento suave y uniforme Si introduce la tira reactiva demasiado lentamente puede producirse un error de lectura del c digo de barras Inserte la tira hasta el tope Una se al ac stica si ha sido activada en los aj
45. QC Result El resultado de este control de calidad IQC se Par 1QC A r P QC LOT 226 437 02 Levelt indica con Pass apto o Fail no apto Op JONES TOM 12 11 2006 10 17 Pass r E gt SEN E E 8 09 15 am Sn B 112 Memoria Memoria El aparato cobas h 232 tiene una memoria de 500 valores para almacenar los resultados mediciones de pacientes por una parte controles de calidad por otra junto con la hora la fecha y en su caso los comentarios Adem s la memoria puede almacenar hasta 200 registros de chips de codificaci n 100 chips de tiras reactivas y 100 chips de soluciones de control Visualizaci n de los resultados de mediciones 1 J Test Paciente Test QC Memoria Setup i 09 15 am B Coloque el aparato sobre una superficie plana sin vibraciones Encienda el aparato pulsando la tecla On Off durante m s de 5 segundos Tambi n puede encenderse el aparato directa mente conectando la fuente de alimenta ci n Para apagar el aparato despu s de utilizarlo pulse la tecla durante m s de 2 segundos Espere a que aparezca el men principal e inicie sesi n seg n lo descrito en la p gina 85 113 Memoria METE 02 03 2007 3 Toque el bot n Memoria Test Paciente A 09 15 am CL 4 Seleccione la funci n que desea ejecutar ds Historia Pacient
46. __ 4uantitative Control de calidad Toque el bot n Test QC Toque el bot n Y OK en la pantalla Estado QC para continuar el control de calidad El s mbolo de la tira le invita a introducir una tira reactiva Extraiga la tira reactiva de su envoltorio Sostenga la tira con la zona de aplicaci n y medici n hacia arriba Sostenga la tira reactiva recta en posici n horizontal e introd zcala r pidamente en la gu a para tiras reactivas del aparato con un movimiento suave y uniforme Si introduce la tira reactiva demasiado lentamente puede producirse un error de lectura del c digo de barras Inserte la tira hasta el tope Sost ngala en posici n horizontal e introd zcala con un movimiento suave y uniforme Una se al ac stica si ha sido activada en los ajustes del aparato indica que el aparato ha reconocido la tira Tenga en cuenta por favor La exposici n a influencias externas p ej humedad puede deteriorar las tiras reactivas y hacer que se generen mensajes de error No extraiga la tira reactiva de su envoltorio hasta el mismo momento de realizar la medici n 105 Control de calidad 106 l Test QC Sel Lote QC Par pro BNP CODE 1234 Op JONES TOM AAA AN QC LOT 226 423 02 a y D No A Qc LOT 226 433 02 A A E y QC LOT 226 437 02 S 0 ac Lor 226 445 02 y IS ag Fak C d Nuevo JN J 09 15 am mm Test QC Insert Chip Par pr
47. aci 2 Chip de codificaci n 92 106 Envase cococooccoconininnnoninnnonnonoonenoosonnerosnnnosrnneosmos 2 Pantalla licor 25 26 Pipetak nacida 92 107 Reloj de area 93 108 Term MetIO nncccacnncnannaroersrisss 92 107 Sistema inform tiCO umncccanannrs 53 SONJO metete 42 44 ndice alfab tico T Tapa de la zona de aplicaci n de muestras 17 Tecla On Off encendido apagado CO Configuraci n cccnncincccicoconnnnnnnenes Realizaci n 99 Tira reacia iii as INSOTCIO Nvo messi 91 adonde 69 Vv Visualizaci n de los resultados QC 73 Z Zona de aplicaci n 18 Zona de Medici N occooccocncinnacnnonaninnnoconmnomnosss 18 141 CE ROCHE CARDIAC COBAS COBAS H e IQC son marcas de f brica de Roche Roche Diagnostics GmbH D 68298 Mannheim www roche com 04880820001 01 10 06 ES
48. ajo resultado demasiado bajo En esta pantalla puede desplazarse por otros resultados de control de calidad o volver al men principal Bot n Men Volver al men principal Bot n Desplazamiento Desplazarse por valores antiguos memoriza dos solamente est activada si existen valores antiguos Bot n Imprimir Imprimir los resultados a trav s de la interfaz de infrarrojos 109 Control de calidad Control de calidad del aparato 1QC 110 13 14 15 16 Extraiga la tira reactiva de la c mara de medici n Apague el aparato Elimine la tira reactiva usada de acuerdo con las directrices del centro sobre eliminaci n de residuos Limpie el aparato si fuera necesario v ase el cap tulo Limpieza a partir de la p gina 121 Prepare las tiras reactivas IQC necesarias en la imagen se muestra la tira Roche CARDIAC IQC high Aseg rese de que tiene a mano el chip de codificaci n suministrado con dichas tiras reactivas Control de calidad Los primeros pasos de este control de calidad son id nticos al procedimiento descrito a partir de la p gina 102 Por lo tanto la siguiente descripci n comienza a partir del men principal 03 03 2007 E Test Paciente y A Test QC i Estado QC CK MB Pass DDimer Pass Myo Pass proBNP Bloqueado TropT Bloqueado 09 15 am ua Test QC Insert Tira Op JONES TOM E Insertar Tira
49. anscurrido desde la ltima transferencia de datos METAS Y Pant Inicio Info Inicio Into p El Resul ntrar Result J Activo j y A Pi f AP Confirmaci n Result J hs p Coment Result Ni CS j e Xx EN 09 15 am a 09 15 am Gm 3 Toque el bot n Inicio Info para estable cer el formato de visualizaci n de la informaci n adicional 4 Toque el bot n para activar o desactivar la visualizaci n del estado del aparato La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 5 Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n En entornos con varios operadores puede ser til que las mediciones s lo se muestren si est presente el operador que la ha realizado Al exigir a los operadores iniciar una nueva sesi n antes de mostrar los resultados se garantiza que stos s lo puedan ser consultados por personal autorizado META Inicio Info A Pant Entrar Result aT a a Entrar Result Confirmaci n Result Coment Result Activo Ns gt LS 4 09 15 am a 09 15 am 6 Toque el bot n Entrar Result para asignar el formato de visualizaci n al inicio de sesi n de operador 7 Toque el bot n para activar o desactivar la opci n La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 8 Una vez seleccionada la opc
50. arato 4 Utilizando el teclado de la pantalla introduzca la D Administrador o la contrase a proporcionada por Roche Diagnostics La ID puede constar de 20 signos y o letras arbitrarios como m ximo F jese bien en los botones que pulsa porque la ID s lo aparece en la pantalla como asteriscos de modo similar a cuando teclea una contrase a en un ordenador Use el bot n 123 para pasar a la introducci n de cifras y signos especia les Use el bot n ac para volver a la introducci n de letras Use el bot n para retroceder un espacio y borrar un car cter err neo Cuando haya terminado de introducir la 1D Administrador toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la 1D 57 Ajuste del aparato 58 Repetir ID Admin PAE 9 Repita la introducci n de la D Adminis trador el teclado de pantalla para ello volver a aparecer autom ticamente para confirmar la primera introducci n Si guarda los datos la D Administrador queda establecida Si cancela la introducci n la D Adminis trador no queda establecida y por lo tanto permanece inactiva El programa vuelve autom ticamente al men Setup ID Despu s de salir del men Setup solamente podr realizar nuevas configuraciones de ID despu s de identificarse como administrador 03 03 2007 xa A Les Test Paciente
51. as h 232 resulte id neo para su uso junto al paciente en servicios de urgencias unidades de cuidado intensivo y ambulancias detenidas as como en consultorios de cardi logos o m dicos generales Tenga en cuenta por favor Este manual contiene toda la informaci n necesaria para utilizar y cuidar el sistema cobas h 232 Lea cuidadosamente todo el manual antes de utilizar el aparato ltima actualizaci n 2006 10 El sistema cobas h 232 ndice El sistema cobas h 232 3 Introducci n 7 El sistema cobas h 232 An 7 Principio de utilizaci n tres pasos para obtener el resultado de la medici n 8 Principio del test aio ado dedo RADO da de 10 Contenido del envase 10 Notas de seguridad 11 Condiciones de Servici rsisi E 12 Controlide calidad assisi adan i ieia 13 Detalles de estas instrucciones de uso 14 Estructura delas Pg ai e r ar a 14 El sistema cobas h 232 16 Resumen de los elementos del aparato ener 16 A a aE eE A E AEEA ES 18 Alimentaci n el ctrica uta dc a eireas E a 19 Puesta en servicio 21 Inserci n de la bater a del aparato port til 22 Ajuste del aparato 24 Pantalla YSIMDOLOS lt c ii an a EAE 25 Singpsis delos aj sle Snina aee r aa aeee a E N 27 A a a e a E ea 32 Contraste COLE y pe a E a e E Ajuste dela Tec aiii 36 Ajuste de la hora 2 Ajuste de los formatos de visualizaci n para la fecha y la hora ocacion 40 Sn O Apagado autom tico m Configuraci
52. ato cobas h 232 El sistema cobas h 232 El sistema cobas h 232 El sistema cobas h 232 es un aparato para la evaluaci n cuantitativa de inmunoensayos con la t cnica de marcaje con oro coloidal Las mediciones de diagn stico r pido en formato de tira disponibles para este aparato permiten un diagn stico y evaluaci n eficientes de enfermedades cardiovasculares infarto de miocardio insuficiencia cardiaca estratificaci n del riesgo de los s ndromes coronarios agudos SCA La medici n del d mero D contribuye a descartar la trombosis venosa profunda TVP y la embolia pulmonar EP La evaluaci n de dichas medicio nes con el sistema cobas h 232 combina las ventajas de un diagn stico r pido con la mejor interpretaci n cl nica que ofrecen los valores cuantitativos en comparaci n con las mediciones cualitativas Adem s la evaluaci n automatizada garantiza unos resultados normalizados al eliminar las posibles fuentes de error asociadas a una lectura visual En la actualidad el sistema cobas h 232 puede realizar las siguientes mediciones troponina T mioglobina d mero D NT proBNP fragmento aminoterminal del prop ptido natriur tico cerebral y CK MB fracci n muscular y cardiaca de la creatina kinasa Consulte los prospectos de las tiras reactivas para obtener informaci n detallada sobre cada medici n Las lecturas pueden llevarse a cabo en el mismo lugar en que se toman las muestras de sangre Esto hace que el sistema cob
53. ato informaci n importante sobre los par metros del fabricante de los respectivos lotes de tiras reactivas Contiene informaci n sobre el m todo de medici n el n mero de lote y la fecha de caducidad El chip de codificaci n se necesita por lo menos al abrir un nuevo lote de tiras reactivas para memorizar los datos de las mismas en el aparato El aparato cobas h 232 almacena datos de hasta 100 chips de codificaci n insertados E No olvide que con cada caja nueva de tiras reactivas debe tener a mano el chip de codifica ci n adjunto antes de realizar la primera medici n En cuanto hayan sido almacenados en el aparato los datos del chip de codificaci n despu s de haber utilizado por primera vez una nueva tira reactiva puede retirar ste del aparato Sin embargo le recomendamos dejar el chip de codificaci n dentro del aparato para proteger los contactos en el interior del aparato contra la penetraci n de impurezas E Cada chip de codificaci n corresponde a un determinado lote de tiras reactivas El chip de codificaci n s lo debe cambiarse cuando realice mediciones con tiras reactivas de un nuevo lote con nuevo chip de codificaci n E Proteja el chip de codificaci n contra humedad y aparatos generadores de campos magn ti cos 81 Realizar la medici n Inserci n del chip de codificaci n Al introducir por primera vez una tira reactiva Pat PID111SCHULZM457 op SCHULZ MANFRED de un nuevo lote se visualiza e
54. bot n Ajuste inicial en el men Setup Toque el bot n Fecha Hora en el men Ajuste inicial METERNOS Fecha gt y y Sel Formato Fecha Hora y Fecha DD MM AAAA L Formato Fecha Hora O IOOTARAA mw DD AAAA X J PPP AAAA MM DD wooo C e 1 N P II hora 2a X gt Ne Fi Y 09 15 am CC Xx Y ET PANAS 09 15 am mm Ajuste del aparato 4 Toque el bot n Formato Fecha Hora en el men Fecha Hora para ajustar los formatos de visualizaci n Los ajustes activos en la actualidad se muestran en letras blancas sobre fondo negro Es posible seleccionar uno de los siguientes formatos de visualizaci n para la fecha Mm D a Mes A o p ej 31 12 2006 Mes D a A o p ej 12 31 2006 E A o Mes D a p ej 2006 12 31 Adem s puede seleccionar uno de los siguientes formatos de visualizaci n para la hora E 24H formato de 24 horas p ej 14 52 E 12H formato de 12 horas con el suple mento am pm p ej 2 52 pm 5 Pulse el bot n correspondiente al formato de fecha u hora deseado Este pasar a mostrarse sobre fondo negro 6 Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n Y OK para guardarlos o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Fecha Hora 7 Pulse el bot n 4mm para volver a la panta lla Ajuste inicial 41 Ajuste del aparato Sonido Adem
55. ci n REF 10 tests para detecci n cuantitativa de troponina T cardiaca Juego de control para utilizaci n con Roche Roche CARDIAC Control Troponin T CARDIAC T Quantitative juego de control para 04890515190 2 x 6 comprobaciones de control de calidad 20 tests para determinaci n cuantitativa de Roche CARDIAC T Quantitative 04877772190 Roche CARDIAC M y 04877799190 mioglobina Juego de control para utilizaci n con Roche Roche CARDIAC Control Myoglobin CARDIAC M juego de control para 2 x 6 04890469190 comprobaciones de control de calidad 10 tests para determinaci n cuantitativa de Roche CARDIAC D Dimer 04877802190 d mero D Juego de control para utilizaci n con Roche Roche CARDIAC Control D Dimer CARDIAC D Dimer juego de control para 2 x 6 04890523190 comprobaciones de control de calidad 10 tests para determinaci n cuantitiva del Roche CARDIAC proBNP fragmento aminoterminal del prop ptido 04877845190 natriur tico cerebral NT proBNP Juego de control para utilizaci n con Roche Roche CARDIAC Control proBNP CARDIAC proBNP juego de control para 2 x 6 04890493190 comprobaciones de control de calidad 10 tests para determinaci n cuantitativa de la Roche CARDIAC CK MB fracci n muscular y cardiaca de la creatina 04877900190 kinasa CK MB 10 tests para determinaci n cuantitativa de la Roche CARDIAC Control CK MB fracci n muscular y cardiaca de la creatina kinasa 04890426190 CK MB Juego de do
56. cidad de la soluci n de control Soluci n E En primer lugar compruebe el ajuste de fecha del aparato y corr jalo en caso necesario E Sila fecha es correcta quite el chip de codificaci n y emplee una soluci n de control nueva no caducada con el correspondiente chip 131 Mensajes de error Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Detecci n de la muestra Se ha producido un fallo en la detecci n de la muestra Soluci n Quite la tira reactiva y repita la medici n con una tira nueva Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Tira reactiva La tira reactiva est defectuosa Soluci n Quite la tira reactiva y repita la medici n con una tira nueva Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Comunicaci n externa Ha fallado la comunicaci n con el sistema inform tico o la impresora Soluci n E Quite el aparato de la base de transferencia de datos y vu lvalo a colocar en la base E Compruebe si las ventanas de infrarrojos del aparato y de la impresora est n enfrentadas y aseg rese de que la distancia entre las mismas no es excesiva Vuelva a iniciar la impresi n 132 Mensajes de error Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Test de memoria paciente HE 1 8 A La memoria contiene datos defectuosos Paciente Soluci n El aparato est defectuoso P ngase en contacto con el centro m s pr ximo de
57. cualquier pregunta p ngase en contacto con su centro m s pr ximo de atenci n al cliente y servicio t cnico Roche Diagnostics S L Avda de la Generalitat s n 08174 Sant Cugat del Vall s Barcelona Espa a Tel 34 935 834 000 Fax 34 935 834 340 2006 Roche Diagnostics Reservados todos los derechos 138 Indice alfab tico A Ajuste del aparato mcccccannncicninnnnononiss 24 78 Apagado autom tico oononnnciccacicianinnnnnnns 45 B sico Bloqueo Bloqueo limpieza ooooccccoocnciinaconncionnnnaninnnnos 74 Bloqueo OPTA iccconcoconicionancnnnnnncnnoss 66 68 NO 69 73 Coment ReSult o cnnccccnnnnnnnnnonomsrrs 78 Configuraci n de ID onnnncccccccccccccaan 54 64 Confirmaci n Result Contraste iii cacas Entrar ReSUlt ccccccccancnnnnannnosnsrsrnrms O 36 37 Formato de resultados OC ccaanumm 73 Formato de visualizaci n 40 41 A A 38 39 ID administrador c occcccocciccucicnnnacuncccnnncos 55 60 ID operador 61 62 D Paciente isinin Idioma Impresora Informaci n inicial cccaacuonemmmmm 77 Manejo de datos ccoocnnnncccicacannnannaninnnnnnns 47 53 Memoria de resultados 51 53 Ordena OF nncccnnncncnnnonorimrssers 47 48 Pantallas opcionales 76 78 Reinicializaci n de los par metros detesta ad 73 ResUMBN oncananncnanonnonoscanssnmssssos 27 31 A a 42 44 Tests STA toalla 75 Alimentaci n el
58. dioma Con este ajuste selecciona el idioma en el cual aparecer n todos los mensajes en tanto que dependan del idioma 03 03 2007 Test Paciente Test QC m J Memoria J E lt Setup 09 15 am Manejo Datos Setup ID O Bloqueo gt k E J 09 15 am IIA Y Fecha H J N echa Hora J E A L Sonido TA Apag Auto j a D y B e 09 15 am CC 34 1 2 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato Toque el bot n Ajuste inicial en el men Setup En el men Ajuste inicial toque el bot n Idioma El idioma activo en la actualidad se visualiza en letras blancas sobre fondo negro Se pueden elegir Dansk Deutsch English GB English US Espa ol Francais Italiano Nederlands Norsk Portugu s Suomi Svenska Directamente de f brica si as se solicita O posteriormente por parte del servicio t cnico autorizado de Roche Diagnostics Es posible instalar un idioma adicional opcional Dansk Deutsch English GB Espanol 09 15 am r Sel Idioma ki Ed 5 J English US E Ajuste del aparato Toque los botones de flecha ONO para mostrar en pantalla el idioma deseado Una flecha representada nicamente como contorno D significa que el bot n no est activo En esta imagen por ejemplo ya no se encuentran m s idiomas antes de
59. e J en la memoria S Todos 10s Res m Mostrar la memoria Historia Paciente A Results de QC E Mostrar la memoria Todos los Res el Resultados IQC E Mostrar la memoria Result QC E Histor Mantenim E Mostrar la memoria Result 1QC CEN m Mostrar la memoria Historial Mantenim En las im genes que figuran a continuaci n se muestran los siguientes botones b sicos Bot n Men Volver al men principal de Bot n Volver Volver a la lista de resultados desde la visuali zaci n de un resultado individual 0000 Bj Bot n ndividual Lista que contiene nicamente los datos de este paciente Bot n Imprimir Imprimir los resultados a trav s de la interfaz de infrarrojos 114 Visualizaci n de la memoria Historia Paciente Hist Pac Sel ID PIDOO1GERTA123 ANDERS GERT PIDOO1BERNDH123 BERND HANS PIDOO1CHAPLINC123 CHAPLIN CHARLES PIDOO1FRENZENA12 FRENZEN ALICE PID2300NEALJ1234 y ONEAL JOHN Y A Scan gt 15 8 8 D a am Results Paciente nico Pat PID111SCHULZMA457 SCHULZ MANFRED DDimer Alto y Rechaz y 30 11 2006 23 11 ProBNP 620 pg mL 12 11 2006 10 17 MM 1 3 pg mL y y DDimer 08 11 2005 14 30 Y ENCEN lam 5 6 e 09 15 am Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 12 11 2006 10 17 620 pg mL Pant
60. e error a partir de la p gina 127 82 Encendido del aparato Autotest 03 03 2007 Autotest 03 03 2007 o cobas o Realizando autotest CO ba sS Autotest completo 09 15 am al Realizar la medici n Coloque el aparato sobre una superficie plana sin vibraciones Encienda el aparato pulsando la tecla On Off durante m s de 5 segundos Tambi n puede encenderse el aparato directa mente conectando la fuente de alimenta ci n Para apagar el aparato despu s de realizar una medici n pulse la tecla durante m s de 2 segundos Los siguientes pasos son diferentes dependiendo de si ha configurado el aparato para trabajar con o sin listas de operadores y pacientes Al encenderse el aparato realiza un autotest 83 Realizar la medici n Resumen de los pasos para realizar una medici n La siguiente ilustraci n muestra los pasos de una medici n Los pasos que exigen una acci n por su parte se muestran con fondo oscuro Seg n la configuraci n los pasos mostrados pueden incluir acciones adicionales p ej introducir una contrase a 1 Sin listas de operadores ni pacientes o con las ID operador y paciente deshabilitadas 2 Con lista de operadores o ID operadores habilitadas 3 Con lista de operadores y pacientes o ID operadores y pacientes habilitadas 84 1 Encendido Autotest Men principal Medici n del paciente Tira reactiva Muestra Resultado 2 Encendido
61. ediante configura ci n externa es decir a trav s de listas de operadores gestionadas en el PC En el sector cl nico esta posibilidad puede resultar til para la documentaci n ulterior y para garantizar la utilizaci n cualificada del aparato Los operadores tambi n pueden iniciar sesi n sin listas de operadores especificados sin sistema inform tico El paciente cuyos resultados se registran Es posible bloquear la introducci n de un ID nico de paciente en ese caso las mediciones se numeran simplemente de forma correlativa permitirla como opcional o exigirla para todas las mediciones Tambi n es posible importar desde el aparato listas creadas externamente lo que permite seleccionar a partir de dichas listas pacientes para realizar una medici n determinada Los ID de operadores y pacientes pueden introducirse mediante el teclado que aparece en la pantalla t ctil o el lector de c digo de barras situado en la parte frontal del sistema cobas h 232 versi n con lector de c digo de barras Si se han creado contrase as deben introducirse necesariamente mediante el teclado de la pantalla t ctil 54 Ajuste del aparato Administrador En la configuraci n predeterminada el aparato no est protegido por una D administrador todas las posibilidades de ajuste son libremente accesibles Si introduce una D administrador las siguientes reas de ajuste autom ticamente quedan reservadas exclusivamente para el administrador
62. ediciones No quedan meds Soluci n E Introduzca una nueva bater a seg n se describe en la p gina 22 o bien E Conecte el aparato a la fuente de alimentaci n para recargar la bater a 128 Mensajes de error Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Pilas en el aparato El aparato no puede funcionar con pilas Soluci n Introduzca la bater a correspondiente al aparato port til Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Memoria de resultados llena ME 70 No quedan meds Soluci n Compruebe la configuraci n de manejo de datos seg n se describe en la p gina 47 E Siest habilitado el uso de un ordenador debe transferir los datos al sistema inform tico especificado E Sino utiliza usted un ordenador o sistema inform tico deshabilite esta funci n En ese caso con cada medici n realizada se borrar el resultado m s antiguo Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error Se ha alcanzado o se va alcanzar pronto el m ximo n mero de 8 z mediciones Quedan m x 2 meds Soluci n P ngase en contacto con el centro m s pr ximo de atenci n al cliente y servicio t cnico de Roche Diagnostics 129 Mensajes de error Mensaje en la pantalla Descripci n del error Error No puede leerse el c digo de barras M 90 No puede leerse el c digo de barras de la tira reactiva o el c digo de barras de la ID operador ID paciente
63. eguridad proporcionada en el envase del producto Algunos de los productos no deben utilizarse conjuntamente ya que pueden provocar reacciones no deseadas 121 Limpieza Secuencia de pasos b sica para la limpieza E Primero quite cualquier resto de sangre u otra suciedad con agua o agua jabonosa E Despu s desinfecte el aparato Limpieza despu s de una contaminaci n por un fallo de pipeteado Consulte en las p ginas siguientes instrucciones detalladas para limpiar los distintos componen tes del aparato Las instrucciones que figuran a continuaci n s lo describen la secuencia de pasos que deben realizarse en caso de un fallo al pipetear E No mueva el aparato para evitar que los l quidos sigan avanzando Quite la tapa de la zona de aplicaci n de muestras Retire toda la sangre visible tambi n en la tira reactiva aunque no en la zona de aplicaci n Saque la tira reactiva y des chela Limpie las zonas ensuciadas del aparato con un bastoncillo de algod n o toallita humedeci dos Desinfecte el aparato E No utilice el aparato hasta eliminar por completo todo el l quido o la humedad Durante el secado no debe moverse el aparato ya que podr an ensuciarse los componentes pticos 122 Limpieza del exterior del aparato Limpieza En caso necesario saque el aparato port til de su base y col quelo horizon talmente sobre la mesa Quite la tapa de la zona de aplicaci n de muestras tirando de ella hac
64. el seleccione el nivel deseado para esta medici n El s mbolo del term metro indica que la tira reactiva se est calentando Al terminar este calentamiento se le indicar con una se al ac stica si ha sido activada que ahora puede aplicar la soluci n de control El s mbolo de la pipeta indica que el aparato est listo para realizar la medici n y est a la espera de que aplique usted la muestra Comenzar una cuenta atr s de 5 minutos si no aplica la muestra en ese intervalo de tiempo aparecer un mensaje de error una vez que se haya superado el tiempo de detecci n de muestra 107 Control de calidad 10 Aspire ahora con la pipeta el contenido disuelto del frasco 11 Aplique la muestra exactamente 150 uL sobre la zona de aplicaci n de la tira reactiva 12 Toque el bot n Y para confirmar que se ha aplicado la muestra El aparato comenzar a procesar la muestra aparecer el s mbolo del reloj de arena Para una medici n controlada conviene que siempre confirme usted la aplicaci n de la muestra aunque el aparato detecta la muestra al cabo de unos minutos y comienza la medici n Cuando confirma usted que se ha aplicado la muestra o cuando el aparato lo reconoce autom ticamente el bot n desaparece El s mbolo del reloj de arena girar la pantalla Par proBNP CODE 1234 A QC LOT 226 437 02 Level hasta que se detecte la muestra y comience Op JONES TOM E i E la medici n propia
65. en interferir en el funcionamiento adecuado del aparato No utilice el aparato en las proximidades de campos electromagn ticos intensos 12 Introducci n Control de calidad El sistema cobas h 232 cuenta con una serie de funciones de control de calidad integradas o disponibles como por ejemplo m Comprobaci n de los componentes electr nicos y funciones cada vez que se enciende el aparato Comprobaci n de la temperatura de medici n durante el calentamiento y la medici n Comprobaci n de la fecha de caducidad e informaci n de lote de la tira reactiva empleando los datos del chip de codificaci n Controles de calidad configurables en funci n del tiempo el resultado y el operador para comprobar el sistema ptico y el funcionamiento general durante la realizaci n de las medi ciones Observaci n Las condiciones para ejecutar un control de calidad con l quidos p ej al cambiar el lote de tiras reactivas o despu s de determinados intervalos de tiempo se pueden ajustar en el aparato seg n el deseo del operador Si un tipo de control de calidad se define como obligatorio debe superarse antes de poder analizar muestras normales de pacientes 13 Detalles de estas instrucciones de uso Detalles de estas instrucciones de uso Estructura de las p ginas La estructura de las p ginas de estas instrucciones de uso le permitir encontrar f cilmente las informaciones m s importantes Cuando se emplean ilustrac
66. enido del envaSe occccoo nncicaaannnnennmm 10 Contraste cusco ara ti 32 33 Control de calidad aaaammmm 101 112 Aparato caceres 13 IQC control espec fico al aparato nensis Material de control Pass Fail apto no apto c 112 D Datos de pedidO sierssiississsias 135 Descargas de datOS occooiiccncninnconomnnmmss 119 E Eliminaci n de residuos unc anccccn 80 138 Encendido del aparato Entrar ReSUlb cccoconcccccaanninnnnnnrosnrsrerrs Especificaciones del producto 137 F Foios 36 37 Formato de visualizaci n 40 41 Fuente de alimentaci n de red A AA 17 G Gu a para tiras reactivas 17 H HO adn 38 39 l ID administrador Cambio nesan AA 59 Configuraci n coccion 56 58 Desactivaci n cooonococncaacnnnnanonnncrms 60 140 D operadOT sssiisisisssssiiraniins 61 62 85 86 ID paciente cooiccucian 63 64 89 Idioma 34 35 mpresora cccccccccnnccocononnnonnononnnnnnnnonenennrennces 49 50 Infecciones instrucciones de seguridad 11 80 Informaci n iniCial icononiicinnincnnn 77 Interfaz de infrarrOjOS cccccnnnniiniinnnnmmss 17 L Lisa 17 Lector de c digo de barras oiiciccccccannn 17 18 O A a 121 126 Carcasa exteriOl ooccccocicaniciconuninanoneo 123 Despu s de un fallo de pipeteado 122 Gu a para tiras reactiVaS occ 124 Productos de limpieza
67. ente Ajuste del aparato En la configuraci n predeterminada la introducci n de Ds Paciente est configurada como opcional Esto significa que se puede introducir una D Paciente en cada medici n pero no es obligatorio Si Vd prescinde de la introducci n simplemente se asigna un n mero correlativo a la medici n en la memoria lo mismo ocurre si la D Paciente est desactivada Sin embargo tambi n puede configurar la introducci n de una D Paciente como obligatoria ARIZA 09 03 2007 A Test Paciente UE J Test QC FEEL mA 3 Memoria HA III A Setup l y C Ajuste inicial 09 15 am f N N Manejo Datos J Setup ID f Sel ID Paciente Opcional Necesario Ox Y 09 15 am CL 1 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato 2 Toque el bot n Setup ID en el men Setup 3 Toque el bot n ID Paciente Se pueden elegir las siguientes opciones E Ning n no es posible introducir una D Paciente m Opcional es posible introducir una D Paciente pero no es necesario m Necesario el operador debe introducir la D Paciente 4 Toque el bot n correspondiente La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 5 Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n Si ha ele
68. er al men principal Bot n Desplazamiento Desplazarse por valores anteriores memori zados de este paciente solamente est activado si existen valores antiguos Bot n Imprimir Imprimir los resultados a trav s de la interfaz de infrarrojos 14 Extraiga la tira reactiva de la c mara de medici n 15 Apague el aparato pulsando la tecla On CO durante m s de 2 segundos 16 Elimine la pipeta desechable y la tira reactiva usadas de acuerdo con las directrices del centro sobre eliminaci n de residuos 17 Limpie el aparato si fuera necesario v ase tambi n el cap tulo Limpieza a partir de la p gina 121 95 Realizar la medici n Visualizaci n y confirmaci n de resultados adici n de comentarios Seg n lo descrito en el cap tulo Configuraci n de pantallas opcionales a partir de la p gina 76 pueden configurarse diferentes opciones para la visualizaci n de resultados Si se requiere un nuevo D Operador para mostrar el resultado Test Pac Entrar Op 1 Toque el bot n de inicio de sesi n de Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED operador Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 DE Ea P A 2 Inicie la sesi n seg n se describe en la Medici n completada p gina 85 a i 4 09 15 am mm El resultado se mostrar en la pantalla 96 Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 12 11 2006 10 17 620 pg mL Medici n OK
69. est n marcados con un asterisco 31 Ajuste del aparato Ajuste inicial El rea de Ajuste inicial contiene las opciones b sicas para modificar la interfaz de usuario Contraste Este ajuste sirve para la adaptaci n ptima de la pantalla a la iluminaci n del entorno A 02 03 2007 1 Toque el bot n Setup en el men Testraciente principal para acceder a los ajustes del Es AA A s aparato EFN Memoria 2 Toque el bot n Ajuste inicial en el men i Setup Setup j 3 En el men Ajuste inicial toque el bot n Contraste 09 15 am Manejo Datos Setup ID Bloqueo Pantallas Opcionales QUES MO CAN El MIE Na JJ Contraste J N Pi 09 15 am Pa x Idioma AAA Fecha Hora 3 Sonid J C onido Apag Auto N pi Ca f hl gt VA UOUS JA J 09 15 am m 32 ETENEE 09 15 am Contraste MVA 0 10 s yt YN I X Y be E E CL Ajuste del aparato Toque el bot n de flecha O o 0 para cambiar el contraste en un intervalo de 0 a 10 El contraste 0 hace que la pantalla sea muy oscura El contraste 10 hace que la pantalla sea muy clara Una vez introducido el ajuste toque el bot n Y para guardarlo o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar los ajustes El programa retorna autom ticamente al men Ajuste inicial 33 Ajuste del aparato I
70. gido la opci n Ning n el proceso ha finalizado Para las opciones Opcional y Necesario contin e con la selecci n del formato de introducci n 63 Ajuste del aparato 6 Indique la forma de introducci n de la D 4 n Paciente antes de cada medici n D Se pueden elegir las siguientes opciones Num rico E Alfanum letras y cifras p ej P P rez 3378 a E Num rico solamente cifras p ej Longitud M x 4 y 3387 E Indique el n mero m ximo de signos 1 JA J 20 con el que se puede introducir la D Da5 Paciente 7 Toque el bot n correspondiente a la forma deseada de introducci n de D Paciente La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 8 Toque los botones de flecha 4 y para establecer el n mero de signos longitud deseado 9 Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n Y OK para guardarlos o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa vuelve autom ticamente al men Setup ID 64 Ajuste del aparato Ajustes de bloqueo control de calidad El men Bloqueo contiene las opciones para controles de calidad que solicitan al operador realizar un control de calidad cada cierto tiempo o en funci n de circunstancias espec ficas Si no se efect a el control de calidad de acuerdo con lo fijado o si ste se encuentra fuera del rango del valor te rico se bloquea la utilizaci n del aparat
71. i dad no es posible realizar una medici n inmediatamente En ese caso al encender el apara to se accede directamente al modo de ajuste donde debe introducir la fecha y la hora v ase la p gina 36 y siguientes A continuaci n el aparato pasa autom ticamente al men principal a partir del cual Vd puede iniciar una medici n o proceder a m s ajustes Men Princ Setup NS Test Paciente Ajuste inicial Ea IM J A Test QC Manejo Dat J es Les i N lanejo Datos E Fj Memoria Setup ID A Setu A Bloqueo gt L E a J Pantallas Opcionales A E OSS 09 15 am CC p9 15 am mm Puede usted acceder a cualquier funci n mostrada en la pantalla tocando con el dedo el bot n correspondiente Tocar el bot n significa presionarlo ligeramente y a continuaci n retirar el dedo de la pantalla t ctil La funci n no se activa al pulsar la pantalla sino al retirar el dedo Si el aparato no ha pasado autom ticamente al modo de ajuste p ej despu s de sustituir la bater a puede acceder al men de ajuste a partir del men principal 1 Toque el bot n Setup para acceder a los ajustes del aparato 2 Seleccione el grupo de ajustes deseado vea tambi n la sinopsis a partir de la p gina 27 En los men s de ajuste se utilizan los botones y s mbolos descritos a continuaci n Pantalla y s mbolos Ajuste del aparato Aqu encontrar
72. i n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n 77 Ajuste del aparato En algunas circunstancias puede ser til que los operadores confirmen la validez de sus resultados Para ello es posible activar una opci n que pide a los operadores que confirmen el resultado de cada medici n Setup Pantallas Opc a Pant Conf Result ON Inicio Info C E Entrar Ri It Acti L ntrar Result k ctivo J Y q Confirmaci n Result Coment Result e e a Arf NE NE Ny E J d IN 5 L X J N v J 09 15 am gt 09 15 am CC 9 Toque el bot n Confirmaci n Result para acceder a esta opci n 10 Toque el bot n para activar o desactivar la opci n La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 11 Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n Para guardar junto con el resultado informaci n sobre las mediciones o comentarios del Operador es posible a adir notas Los comentarios pueden a adirse con un formato predefinido o de forma manual Setup Pantallas Opc Pant Result Coment Inicio Info e lt k Entrar Result Activo Confirmaci n Result gt Coment Result pa J gt i CJL UeJLUXJLUZY 09 15 am gt 09 15 am m 78 12 Toque el bot n C
73. ia delante horizontalmente en el sentido de la flecha En caso de suciedad o contaminaci n significativas puede enjuagar la tapa de la zona de aplicaci n de muestras separada del aparato bajo un chorro de agua templada Seque la tapa de la zona de aplicaci n de muestras con una toallita limpia Limpie el exterior del aparato con una toallita ligeramente humedecida A continuaci n seque el aparato con una toallita limpia 123 Limpieza Limpieza de la gu a para tiras reactivas 124 Limpie la zona del campo de pipetea do de la gu a para tiras reactivas f cilmente accesible y visible con un bastoncillo de algod n o toallita humedecidos A continuaci n seque la gu a para tiras reactivas con una toallita limpia Siga estas normas Limpie nicamente la zona visible de la gu a para tiras reactivas No inserte ning n objeto en las zonas ocultas de la c mara de medici n ya que podr a da ar los componentes pticos del aparato No utilice objetos para intentar rascar impurezas de la gu a para tiras reactivas Limpie la membrana c rculo peque o situada en la zona visible del extremo de la gu a para tiras reactivas con un bastoncillo de algod n o toallita humedecidos Limpieza Limpieza de la ventana del lector de c digos de barra El acceso a la ventana del lector de c digo de barras est protegido por una aleta en la zona de entrada de la gu a para tiras reactivas Por l
74. iones las explicaciones correspondientes aparecen en el lado derecho Las instrucciones para actuar es decir pasos que debe dar usted mismo e informaciones especialmente importantes se presentan con un fondo verde A Este s mbolo le indica posibles peligros de sufrir lesiones o perjuicios para su salud Ejemplo 1 En la columna izquierda se encuentra una En la columna derecha se indican las imagen de la pantalla del aparato Operaciones que tiene que ejecutar en ese momento 1 Toque el bot n Test Paciente 14 Ejemplo 2 En esta columna se encuentra una imagen de la pantalla 03 03 2007 ax i e Test Paciente es Test QC EF Memoria A Setup ely Salir 09 15 am Detalles de estas instrucciones de uso En esta columna encontrar las informacio nes relacionadas con la pantalla El men principal del sistema cobas h 232 contiene botones para las funciones siguientes E Test Paciente para realizar una medici n m Test QC para realizar un control de cali dad E Memoria para acceder a la memoria de resultados Setup para modificar los ajustes del aparato Salir para terminar la sesi n del opera dor actual 15 El sistema cobas h 232 El sistema cobas h 232 Resumen de los elementos del aparato CLASS LASER PRODUCT Complies with 21 CFR 1040 10 and 1040 11 except for deviations pursuant to Laser Notice No
75. ivel elevado de luz dispersa que podr a interrumpir la descarga de datos v ase la p gina 132 Para m s informaci n sobre la descarga de datos a un sistema adecuado p ej un PC dir jase por favor al centro de servicio al cliente de Roche Diagnostics v ase la p gina 138 119 Memoria 120 Limpieza Limpieza Limpieza de la carcasa de pl stico Limpie el aparato siempre que se ensucie Tambi n puede utilizar la funci n espec fica de Bloqueo limpieza v ase la p gina 74 para asegurarse de que el aparato se limpia peri dica mente Antes de limpiar el aparato debe apagarlo y desenchufar la fuente de alimentaci n Para la limpieza debe utilizar nicamente lo siguiente E Bastoncillos de algod n normales que no dejen pelusa E Toallitas de celulosa normales que no dejen pelusa No utilice soluciones ni pulverizadores desinfectantes ni toallitas o bastoncillos de algod n chorreantes ya que el l quido de limpieza podr a penetrar en el aparato y da arlo Productos de limpieza permitidos Soluci n de cloruro am nico 2 Lej a diluida 1 10 Agua ligeramente jabonosa Dispatch cido c trico 2 5 Per xido de hidr geno 0 5 Soluci n de hipoclorito s dico 0 6 Alcohol isoprop lico al 70 CoaguWipe Bleach Towel s lo para limpiar el exterior del aparato Productos de limpieza qu micos A Si utiliza los productos de limpieza qu micos arriba mencionados observe la informaci n de s
76. la pantalla al final de la medici n La precisi n de la medici n se garantiza a trav s de un principio sencillo cada caja de tiras reactivas incluye un chip de codificaci n que contiene en formato electr nico toda la informaci n espec fica para la medici n y el lote correspondientes Las tiras reactivas llevan un c digo de barras en su cara inferior con lo que quedan asignadas a un chip de codificaci n determinado Al insertar una tira reactiva el sistema lee la informaci n del correspondiente chip de codificaci n que debe estar insertado la primera vez que se emplea el lote de tiras reactivas la informaci n se almacena para mediciones posteriores Contenido del envase E Aparato cobas h 232 Fuente de alimentaci n con cable para el aparato port til E Manual de instrucciones en ingl s m CD ROM con manuales de instrucciones en otros idiomas Art culos opcionales no incluidos en el alcance del suministro E Bater a recargable para el uso temporal del aparato port til sin la fuente de alimentaci n E Base para el aparato port til destinada a la transferencia de datos en una red o a trav s de interfaz USB 10 Introducci n Notas de seguridad A Cualificaci n del operador El sistema cobas h 232 solamente debe ser utilizado por personal m dico cualificado que adem s tiene que haber obtenido una formaci n extensiva respecto a la utilizaci n el control de calidad y el mantenimiento del sistema cobas h 2
77. las opcionales En este men puede usted personalizar los formatos de visualizaci n y procedimientos de medici n Puede elegir que se muestre informaci n adicional y seleccionar opciones de gesti n de la visualizaci n de resultados 03 03 2007 N gt E AA l es Test QC 09 15 am Test Paciente Memoria Setup J Ajuste inicial Manejo Datos 76 Setup ID Bloqueo antallas Opcionales ANNA 09 15 am Inicio Info Entrar Result X Pi E Confirmaci n Result AA A Coment Result j A N SS Je AB JA J 09 15 am m 1 2 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato Toque el bot n Pantallas Opcionales en el men Setup En este men podr seleccionar las siguien tes opciones Mostrar informaci n adicional sobre el estado del aparato Establecer que los resultados s lo se visualicen despu s de un nuevo inicio de sesi n de operador Permitir a los operadores confirmar o re chazar los resultados de las mediciones A adir comentarios a los resultados de las mediciones Ajuste del aparato La informaci n adicional sobre el estado del aparato se muestra al encender el aparato o al finalizar la sesi n de operador Dicha informaci n incluye los bloqueos actuales el n mero de resultados no transferidos al sistema inform tico y el tiempo tr
78. lizaci n Se pueden elegir las siguientes opciones E Mostrar con el texto Pass apto o Fail no apto E Mostrar un valor E Mostrar como valor y con el texto Pass apto o Fail no apto 19 Toque el bot n para seleccionar el formato deseado La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 20 Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Ajustes QC El siguiente procedimiento para borrar los par metros de test s lo debe realizarse cuando sea necesario p ej para suprimir bloqueos para lotes de tiras reactivas que ya no est n disponibles 21 Toque el bot n Reset Par m Test para reinicializar todos los par metros de test y bloqueos QC almacenados 22 Una vez seleccionada la opci n deseada Reinicializar toque el bot n Y para borrar o el bot n XK para cancelar el proceso sin borrar el par metro El programa retorna autom ticamente al men Ajustes QC 73 Ajuste del aparato Bloqueo limpieza En circunstancias de uso normales el aparato cobas h 232 no se ver expuesto significativa mente a suciedad ni contaminaci n Sin embargo pueden darse situaciones que exijan comprobar peri dicamente la gu a para las tiras reactivas y limpiar el aparato cuando sea necesario El bloqueo limpieza est previsto para estos casos
79. mente dicha 7 A diferencia de las mediciones normales el tiempo puede ser muy breve por lo que es SE posible que no llegue a visualizarse en la Procesando pantalla especialmente si la confirmaci n no se produce o tarda en producirse v ase el paso 12 09 15 am m 108 Test QC Medici n Par proBNP CODE 1234 QC LOT 226 437 02 Level1 Op JONES TOM 10 20 Min 09 15 am Test QC Result Y Test QC Result Par proBNP CODE 1234 QC LOT 226 437 02 Level1 Op JONES TOM Op JON ES TOM 12 11 2006 10 17 12 11 2006 Pass 329 pgm 300 400 pg mL Par proBNP CODE 1234 QC LOT 226 437 02 Level1 10 17 Fail 490 pg mL t 300 400 pg mL EN FEN Qui Y Ss N 8 amp e E 8 e 09 15 am mm 09 15 am CL Control de calidad El tiempo de la medici n depende de los par metros de test Habitualmente se necesitan de 8 a 12 minutos El tiempo restante para finalizar el test se muestra en la pantalla El resultado del control de calidad se visualiza seg n los ajustes previos y se guarda autom ticamente en la memoria Debajo del resultado visualizado se le se alar el rango en el que deben encontrar se los valores medidos para esta soluci n de control Si el control de calidad arroja un resultado no apto aparece una flecha hacia arriba resultado demasiado alto o hacia ab
80. n la pantalla el p y E Pr A sp ez Par proBNP CODE 1234 n mero de c digo del chip de codificaci n necesario si todav a no lo ha insertado Insert ll Compare el n mero de c digo visualizado con Chip C d Pe z 1234 y el que est impreso en el envase de tiras reactivas que se est n utilizando Si ambos fih n meros coinciden puede introducir el nuevo chip de codificaci n en la abertura prevista 09 15 am mm 1 Retire del aparato el chip de codificaci n anterior si todav a se encuentra inserta do Elimine el chip de codificaci n antiguo con las basuras dom sticas 2 Aseg rese siempre de que el n mero de c digo del chip de codificaci n coincide con el n mero de c digo en la etiqueta del envase de tiras reactivas Cada vez que se introduce una tira reactiva el aparato comprueba si la informaci n del chip de codificaci n correspondiente est disponible en la memoria La informaci n de lote se obtiene del c digo de barras situado en la cara inferior de la tira 3 Introduzca el nuevo chip de codificaci n tal como se muestra en la ilustraci n por la abertura prevista del lateral del aparato del aparato hasta que encaje percepti blemente Elimine inmediatamente el chip de codificaci n usado para evitar confusiones Si el chip de codificaci n falta o no est encajado correctamente aparecer n los mensajes de error correspondientes en la pantalla consulte tambi n el cap tulo Mensajes d
81. na T mioglobina d mero D NT proBNP fragmento aminoterminal del prop ptido natriur tico cerebral y CK MB fracci n muscular y cardiaca de la creatina kinasa Consulte los prospectos de las tiras reactivas para obtener informaci n detallada sobre cada medici n Las lecturas pueden llevarse a cabo en el mismo lugar en que se toman las muestras de sangre Esto hace que el sistema cobas h 232 resulte id neo para su uso junto al paciente en servicios de urgencias unidades de cuidado intensivo y ambulancias detenidas as como en consultorios de cardi logos o m dicos generales El sistema cobas h 232 resulta r pido y sencillo de utilizar Introduzca en la unidad una tira sin usar y aplique la muestra Despu s del periodo de reacci n el sistema proporciona un resultado cuantitativo adem s en algunos casos se proporciona un resultado cualitativo antes del final de la medici n El sistema cobas h 232 incorpora una funci n de gesti n de operador con las correspondientes funciones de seguridad configurables por ejemplo un bloqueo opcional por control de calidad El sistema tambi n puede conectarse a un sistema de informaci n hospitalario p ej a trav s del sistema de gesti n de datos de an lisis inmediato cobas IT 1000 y permite el intercambio de datos con el protocolo POCT1 A est ndar Si tiene cualquier pregunta sobre el sistema cobas h 232 p ngase en contacto con el corres pondiente centro de atenci n al cliente y servici
82. nexi n al ordenador la conexi n a la impresora se desactiva Impresora Ajuste del aparato El sistema cobas h 232 puede conectarse a una impresora a trav s de una interfaz de infrarrojos La opci n de imprimir se ofrece con los resultados de la medici n as como inmediatamente despu s de una medici n y al acceder a resultados almacenados Con los ajustes introducidos en este apartado se activa o desactiva la capacidad de impresi n del aparato MONETA 02 03 2007 ES Y Les Test Paciente A Test QC yE Es EF Memoria A Setup 09 15 am Ajuste inicial Manejo Datos Setup ID Bloqueo Pantallas Opcionales J lt S Xe i X E LoS E y 09 15 am l laa gt BJ C 09 15 am Conexi n K N Memoria Result p e Waas NTE i F CL 1 2 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato Toque el bot n Manejo Datos en el men Setup En el men Manejo Datos pulse el bot n Conexi n 49 Ajuste del aparato 50 Conexi n Impresora off C x Ly 09 15 CCA 4 Toque el bot n Impresora La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 5 Una vez introducidos todos los ajustes toque el bot n Y OK para guardarlos o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El
83. o el par metro en cuesti n o el lote de tiras reactivas Tambi n es posible establecer los bloqueos de forma espec fica para cada Operador en ese caso cada operador debe realizar los correspondientes controles de calidad en los intervalos de tiempo especificados El aparato solamente vuelve a estar disponible para la realizaci n de mediciones sea para el Operador sea en general si el control de calidad se supera con xito La opci n de establecer bloqueos para operadores s lo est disponible si el aparato est configurado para inicio de sesi n por operadores v ase p gina 61 y existen listas de operado res almacenadas en el aparato En determinados bloqueos puede usted seleccionar los llamados tests STAT STAT Short TurnAround Time tiempo de finalizaci n corto Esta opci n permite realizar determinadas mediciones a pesar de que est activo un bloqueo para evitar retrasos innecesarios en situacio nes urgentes Sin embargo una vez que se realiza el test STAT ya no es posible seguir usando el aparato para el par metro de test o el operador afectados hasta que se efect e el control de calidad exigido 65 Ajuste del aparato Bloqueo operador Para realizar una medici n con el sistema cobas h 232 deben realizarse correctamente todos los pasos Para garantizarlo existe la posibilidad de que cada operador realice controles de calidad peri dicas Al activar el bloqueo operador se exige a los operadores realizar
84. o de barras El aparato realiza la medici n en esta Permite asignar un chip de codificaci n al zona mediante la c mara Zona de aplicaci n La muestra se aplica en esta zona una vez introducida la tira en el aparato aparato y es le do autom ticamente por el lector de c digo de barras de la gu a para tiras reactivas al realizar la inserci n El sistema cobas h 232 Alimentaci n el ctrica El sistema cobas h 232 puede utilizarse con la fuente de alimentaci n suministrada o con la bater a opcional Es recomensable insertar la bater a inclusa si se est empleando la fuente de alimentaci n As no perder los ajustes de la fecha y hora en caso de un corte de corriente o de desconexi n del suministro de corriente local Los resultados se mantienen en la memoria con su correspondiente fecha y hora adem s del resto de ajustes incluso aunque no est insertada una bater a Para ahorrar energ a el sistema cobas h 232 puede apagarse autom ticamente despu s de un determinado tiempo programable si no se pulsa ning n bot n ni se inserta una nueva tira reactiva Cuando el aparato se apaga autom ticamente todos los resultados de las mediciones realizadas hasta entonces se mantienen en la memoria as como los ajustes consulte el apartado Apagado autom tico en el cap tulo Ajuste del aparato en la p gina 45 03 03 2007 Durante el funcionamiento con bater
85. o t cnico de Roche Diagnostics Los datos de contacto figuran en la p gina 138 Tenga en cuenta por favor Antes del primer uso del aparato port til es decir despu s de insertar la bater a o conectar la fuente de alimentaci n por primera vez debe usted ajustar correctamente la fecha y la hora a fin de poder realizar correctamente las mediciones Cada vez que sustituya usted la bater a del aparato o que se produzca un corte en el suministro el ctrico si utiliza una fuente de alimentaci n externa debe comprobar la fecha y la hora y ajustarlas en caso necesario Introducci n Principio de utilizaci n tres pasos para obtener el resultado de la medici n cobas h 232 Introducci n Test Pac Result A PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED JONES TOM proBNP CODE 1234 12 11 2006 10 17 620 pg mL Introducci n Principio del test Dos l neas l neas de se al y control en la zona de detecci n de la tira reactiva indican si el analito que se desea determinar est presente en la muestra El sistema cobas h 232 detecta estas l neas con ayuda de un sensor de c mara CMOS con lo que el aparato indica un resultado positivo antes de la evaluaci n cuantitativa La se al de la medici n l nea de se al aumenta de intensidad proporcionalmente a la concentraci n del analito en cuesti n El software integrado del sistema convierte la intensidad de se al en un resultado cuantitativo que se muestra en
86. o tanto no suele ser necesario limpiar esta zona y s lo debe hacerse en circunstancias especiales Por ejemplo un motivo para limpiarla es el aumento de los mensajes de error en la lectura del c digo de barras de la tira reactiva Para limpiar las zonas situadas detr s de la aleta se necesitan al menos dos bastoncillos de algod n uno para mantener la pesta a abierta y otro para realizar la limpieza Finalizaci n de la limpieza Abra cuidadosamente la aleta de inserci n de la tira mostrada aqu como si fuera transparente y en color rojo para mayor claridad situada a la entrada de la gu a para tiras reactivas utilizando p ej un bastoncillo de algod n v ase el bastoncillo superior de la figura Limpie la ventana del lector de c digo de barras mostrada aqu con un c rculo con otro bastoncillo humedecido No utilice objetos para intentar rascar impurezas de la ventana del lector de c digos de barra Deje secar el interior de la gu a de tiras reactivas durante unos 10 minutos Transcurrido ese tiempo vuelva a fijar a la carcasa la tapa de la zona de aplicaci n de muestras asegur ndose de que encaja correctamente 125 Limpieza 126 Mensajes de error Mensajes de error En determinadas situaciones pueden aparecer mensajes de error en la pantalla Al recibir un mensaje de error el primer paso debe ser intentar la soluci n sugerida en esta secci n Si el problema persiste p ngase en contacto
87. oBNP CODE 1234 QC LOT 226 437 02 Op JONES TOM Insert h Chip C d 6437 4 EA 1 09 15 am CL Si va a utilizar una tira reactiva de un lote nuevo y a n no ha introducido el chip de codificaci n debe hacerlo ahora En caso contrario no es posible realizar el control de calidad Al igual que en el caso de las tiras reactivas con las soluciones de control tambi n se proporciona un chip de codificaci n La informaci n del chip de codificaci n se almacena en la memoria con lo que puede utilizar posteriormente las mismas soluciones de control en cualquier momento 8 Seleccione el c digo memorizado de la soluci n de control actual o toque C d Nuevo para utilizar una soluci n de control nueva Si utiliza una soluci n de control nueva extraiga ahora el chip de codificaci n de las tiras reactivas del aparato e introduzca en su lugar el chip de codificaci n de la soluci n de control Par proBNP CODE 1234 QC LOT 226 437 02 Op JONES TOM Nivel 1 S gt Nivel 2 Y Nivel 3 09 15 am CLA g Test QC Calentam Par proBNP CODE 1234 QC LOT 226 437 02 Levell Op JONES TOM Espere Calentando 09 15 am CCA r Test QC Apl QC Par proBNP CODE 1234 QC LOT 226 437 02 Levell Op JONES TOM q 150pL Apl QC AJA A 0 4 10 Min 09 15 am CLA Control de calidad 9 Sila caja de la soluci n de control con tiene m s de un niv
88. oment Result para elegir la opci n de visualizaci n de resultados deseada 13 Toque el bot n para activar o desactivar la opci n La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 14 Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n X Cancelar para cancelar la operaci n La selecci n no se guardar Realizar la medici n Realizar la medici n Lo que necesita E Aparato cobas h 232 m Tiras reactivas para las mediciones deseadas con el chip de codificaci n suministrado mM Pipetas Roche CARDIAC o pipetas adecuadas con un volumen de 150 uL Observaciones importantes Siempre E debeutilizar el aparato a una temperatura ambiente entre 18 C y 32 C E debe colocar el aparato sobre una superficie plana sin vibraciones mesa E debe consultar el prospecto para informarse sobre el manejo correcto de las tiras reactivas E debe mantener limpias la gu a para las tiras reactivas y la carcasa V ase tambi n el cap tulo Limpieza p gina 121 Nunca E debetocaro retirar la tira reactiva durante una medici n E debe agregar sangre una vez que haya comenzado la medici n E debe retirar o insertar el chip de codificaci n mientras el aparato est realizando una medici n E debe mover o levantar el aparato durante una medici n E debe guardar el aparato a temperaturas extremas E debe guardar el aparato sin protecci n en un ambiente h
89. oqueo IQC para establecer controles de calidad peri di cos del aparato IQC instrument quality control 15 Seleccione la periodicidad con la que desea que se realicen los controles de calidad del aparato Se pueden elegir las siguientes opciones E No m Diario E Semanal E Mensual Todos los bloqueos QC activados entran en vigor a las 8 00 de la ma ana al vencer el plazo establecido ste es el valor predeter minado la hora puede modificarse en el sistema inform tico 16 Toque el bot n para seleccionar la periodicidad deseada La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 17 Una vez seleccionada la opci n toque el bot n OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Ajustes QC METETE GENIO a z Bloqueo Nvo Lote A Bloqueo QC Valor i a f Y IN Bloqueo IQC Valor amp Pass Fail F Result QC D t t ATT N AA F BEI MEX CY VS YA PARS A A y 09 15 am ua 09 15 am CCC Setup Ajustes QC METALICA L Bloqueo Nvo Lote O Bloqueoac nese loqueo i N OO ue O s esel J e Eon S A Format Result QC N GC O a Reset Par m Test J A NX FEE WITT MN l COCOS JL IN xX JA Y 09 15 am gt 09 15 am mm Ajuste del aparato 18 Toque el bot n FormatResult QC para configurar el formato de visua
90. programa retorna autom ticamente al men Manejo Datos Tenga en cuenta que no es posible activar simult neamente la conexi n a la impresora y la conexi n al ordenador descrita en el punto anterior Para habilitar la conexi n a la impresora la conexi n al ordenador se desactiva Ajuste del aparato Memoria de resultados La configuraci n de la memoria de resultados afecta a la visualizaci n y almacenamiento de los resultados de las mediciones Todos los resultados registrados por el sistema resultados de pacientes y controles de calidad se almacenan autom ticamente En este men puede seleccionar si al activar la funci n Memoria se visualizan los resultados de todas las mediciones existentes o s lo los correspondientes al operador actual Esta pantalla permite configurar el aparato para que cuando la memoria est llena m s de 500 resultados se borre el resultado m s antiguo o bien se cancele la medici n en curso con el correspondiente aviso METEO 02 03 2007 1 Toque el bot n Setup en el men EN Test Paciente principal para acceder a los ajustes del E ENEE aparato E E Memoria 2 Toque el bot n Manejo Datos en el men Setup y Setup 3 En el men Manejo Datos toque el bot n Memoria Result Ajuste inicial 09 15 am Manejo Datos Setup ID Memoria Result a E lle GUS JA 09 15 am gt 51 Ajuste del aparato Setup Mem
91. roles de funcionamiento interno Controles de calidad obligatorios definibles con soluciones Roche CARDIAC Control para el control de los par metros de medici n disponibles Para los citados controles de calidad adem s de las soluciones de control o las tiras reactivas IQC necesita los mismos componentes que para una medici n normal E Aparato cobas h 232 Tiras reactivas para las mediciones deseadas con el chip de codificaci n suministrado Pipetas Roche CARDIAC o pipetas adecuadas con un volumen de 150 uL Tiras reactivas Roche CARDIAC IQC con el chip de codificaci n suministrado Frasco con soluci n Roche CARDIAC Control con el chip de codificaci n suministrado La periodicidad de los controles de calidad puede especificarse al configurar el aparato consulte el cap tulo Ajustes de bloqueo control de calidad a partir de la p gina 65 Si los resultados del control se encuentran dentro del rango prescrito ver la visualizaci n del resulta do confirman la ejecuci n correcta de la medici n de control Es posible que el aparato se bloquee por exigir un control de calidad con un lote de tiras reactivas que ya no existe por haberse utilizado todas las tiras del mismo En ese caso no se podr a realizar el control de calidad Para anular el bloqueo consulte la informaci n proporcionada en la p gina 73 Tenga en cuenta que al anular el bloqueo se borrar n todos los par metros de test y bloqueos QC almacenados
92. s tiras de control reutilizables para Roche CARDIAC IQC comprobar el funcionamiento del sistema ptico 04880668190 del aparato Pipetas Roche CARDIAC 20 pipetas de jeringa desechables 150 pL para 1622889190 aplicaci n de sangre Handheld Battery Pack Bater a para el sistema cobas h 232 04805640001 Tapa de la zona de aplicaci n de 04990315001 muestras Handheld Power Supply Fuente de alimentaci n para el aparato port til 04805666001 135 Informaci n adicional Art culo Descripci n REF Handheld Base Unit Base de transferencia de datos para el aparato 04805658001 ort til cobas h 232 versi n est ndar sin lector de c digo de barras 04901126190 cobas h 232 con lector de c digo de 04901142190 barras Observaci n No todos los art culos est n disponibles en todos los pa ses Limitaciones del producto Consulte detalles sobre datos y limitaciones del producto en el prospecto de las tiras reactivas 136 Especificaciones del producto Especificaciones del producto Condiciones de funcionamiento y caracter sticas t cnicas Intervalo de temperaturas 18 32 C Humedad relativa 10 85 sin condensaci n Altitud m xima 4000 m Posici n Utilice el aparato sobre una superficie plana sin vibraciones Intervalo de medici n Depende de los par metros de test 500 resultados de medici n con fecha hora y comentarios Memoria 200 registros de chip de codificaci n 100 para mediciones
93. segmentos van desapareciendo consecutivamente al descargarse la bater a e Cuando no quede ning n segmento ya no es posible realizar mediciones Sin embargo a n es posible acceder a la memoria del aparato Funcionamiento con adaptador a la red Hora entre las doce de la noche y las doce del mediod a en el formato de visualizaci n de 12 horas Hora entre las doce del mediod a y las doce de la noche en el formato de visualizaci n de 12 horas Interfaz de infrarrojos activa para comunicaci n con el ordenador o la impresora Indica un mensaje de advertencia Indica un error v ase Mensajes de error Indica un error grave v ase Mensajes de error La temperatura ambiente o del aparato se encuentra fuera del intervalo admisible La tapa de la zona de aplicaci n de muestras est abierta Ajuste del aparato Sinopsis de los ajustes El siguiente diagrama proporciona una sinopsis de los ajustes que pueden realizarse en el aparato Ajuste inicial Apag VEGON DELON Ordenador Impresora Memoria Result ID Administrador 1D Operador 1D Paciente Ajustes QC Bloqueo Bloqueo Bloq Config Operador QC Limpieza Test STAT Pantallas Opcionales E Entrar Confirmaci n Coment 27 Ajuste del aparato Grupo Subgrupo Valores Ajuste Contraste 0 10 55 inicial Idioma Fecha Hora Fecha 01 01 2007 Formatos de la D a Mes A o 31 12 2006 fecha Mes D a
94. st configurado para realizar tests STAT tiene usted la posibilidad de realizar la medici n aunque est pendiente la realizaci n de un control de calidad obligatorio 1 Para llevar a cabo la medici n sin realizar a un control de calidad pulse el bot n Op JONES TOM STAT Par proBNP CODE 1234 2 Para realizar el control de calidad antes Par m Test Bl d ERE z AO de la medici n toque el bot n Y OK Realizar QC Tests STAT Pendientes 09 15 am Al realizar un test STAT esta informaci n Pat PID111SCHULZM457 is op SCHULZ MANFRED se almacena junto con el resultado El p i a Par proBNP CODE 1234 n mero de tests STAT permitidas se redu ce en 1 Una vez realizados todos los controles de calidad pendientes en caso de nuevo bloqueo volver a estar 12 11 2006 10 17 Am disponible el n mero de tests STAT UE especificado en la configuraci n 8 15 8 Observaci n STAT TEST medici n 09 15 am mm urgente 99 Realizar la medici n 100 Control de calidad Control de calidad El aparato cobas h 232 utiliza varios m todos independientes para realizar controles de calidad E Autotest de los componentes electr nicos y funciones cada vez que se enciende el aparato A Control de la fecha de caducidad y de la informaci n referida al lote de la tira reactiva Controles de calidad obligatorios configurables con tiras reactivas Roche CARDIAC IQC para cont
95. ta no toque el material de control liofilizado Vuelva a cerrar el frasco Prepare la pipeta para proseguir el control de calidad Mueva el frasquito en c rculos para que el material de control que contiene se disuelva totalmente iNo agite el frasco ni le d la vuelta Hacerlo podr a provocar que parte del plasma quedara adherido a las paredes La soluci n de control est ahora lista para aplicarla sobre la tira reactiva 103 Control de calidad Realizaci n de un control de calidad Control de calidad QC 1 Coloque el aparato sobre una superficie plana sin vibraciones Encienda el aparato pulsando la tecla On Off durante m s de 5 segundos Tambi n puede encenderse el aparato directa mente conectando la fuente de alimenta ci n Para apagar el aparato despu s de realizar una medici n pulse la tecla durante m s de 2 segundos E 0 03 2007 2 Espere a que aparezca el men principal Test Paciente o inicie sesi n seg n lo descrito en la p gina 85 Test QC i 1 T Memoria Setup o fee a v 3 104 03 03 2007 NENA CK MB DDimer Myo 09 15 am CLA proBNP Trop T Test QC Insert Tira Test QC Estado QC Estado QC Pass Pass Pass Bloqueado Bloqueado Op JONES TOM 09 15 am Insertar Tira E Tom e a Me p x yo ARS 09 15 am
96. talla para introducir la D Administrador correcta Aparecer el men Setup ID El bot n ID administrador aparece con fondo negro lo que indica que est activada una D Administrador 4 Toque el bot n ID Administrador 5 Toque el bot n Y OK para cerrar el teclado de la pantalla sin introducir una ID Ahora la D Administrador est borrada y con ello desactivada El bot n ID Administrador aparece ahora sobre fondo blanco Operador Ajuste del aparato En la configuraci n predeterminada el aparato no est configurado para su funcionamiento con IDs Operador Para limitar el grupo de operadores debe crearse en el PC una lista de operadores Si no existe lista los operadores pueden iniciar la sesi n directamente introduciendo su nombre de operador Esta pantalla de configuraci n permite establecer si es posible o necesario que los Operadores inicien sesi n METEO 02 03 2007 O Test Paciente Ea J F AN Test QC a Fj Memoria AA Setup gt Pi Ajuste inicial 09 15 am Manejo Datos Setup ID 09 15 am f Sel ID Operador Opcional Necesario 09 15 am m 1 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato 2 Toque el bot n Setup ID en el men Setup 3 Toque el bot n ID Operador Se pueden elegir las siguientes opciones E Ning n no es posible introducir una
97. ter a del aparato port til 1 Con el aparato apagado sost ngalo de modo que la pesta a para la bater a quede hacia arriba 2 Abra el compartimento de la bater a empujando la pesta a hacia dentro y abriendo la tapa hacia el lado 3 Retire ahora la tapa del compartimento de la bater a desliz ndola hacia arriba 22 Puesta en marcha Inserte la bater a seg n lo indicado en el compartimento de la bater a Utilice exclusivamente la bater a espec fi ca para el aparato port til REF 04805640001 Elimine las bater as gastadas de forma respetuosa con el medio ambiente Cierre el compartimento de la bater a El aparato se encender autom ticamente al insertar una bater a cargada Si inserta una bater a total o parcialmente descar gada sta s lo puede cargarse conectan do la fuente de alimentaci n del aparato port til Si a n no se ha realizado el ajuste de fecha y hora o si el ajuste se ha perdido porque el aparato ha estado m s de diez minutos sin alimentaci n el ctrica el aparato cobas h 232 pasa autom tica mente al modo de ajuste al restablecerse el suministro el ctrico Despu s de ajustar la fecha y hora el aparato pasa autom ti camente al men principal 23 Ajuste del aparato Ajuste del aparato Tenga en cuenta por favor Si no ha fijado usted la fecha bien porque es la primera vez que enciende el aparato o porque ha estado m s de diez minutos sin suministro de electric
98. usted definir el n mero de mediciones permitidas despu s del bloqueo Una vez alcanzado el n mero especificado de tests STAT se bloquea cualquier medici n adicional hasta realizar un control de calidad Los tests STAT se identifican como tales en la ventana de resulta dos 03 03 2007 Test Paciente OE gt A Test QC AN E m Memoria p Setup PIN Ajuste inicial Manejo Datos 09 15 am Setup ID Bloqueo Pantallas Opciohales Setup Bloqueo Bloqueo Operador Ajustes QC Bloq Limpieza Config Test STAT Activo Cantidad 3 Y t Cox N O AN T y 09 15 am CL Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato Toque el bot n Bloqueo en el men Setup Toque el bot n Config Test STAT Toque el bot n para activar o desactivar la opci n La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro Una vez activada la opci n toque los botones de flecha O y H para seleccionar la cantidad de mediciones adicionales permitidas Para seleccionar la cantidad de medicio nes adicionales permitidas Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Bloqueo 75 Ajuste del aparato Configuraci n de pantal
99. ustes del aparato indica que el aparato ha reconocido la tira Al introducir la tira el c digo de barras de su cara inferior es le do por el aparato De este modo obtiene informaci n sobre el tipo de test y el chip de codificaci n asociado Tenga en cuenta por favor La exposici n a influencias externas p ej humedad puede deteriorar las tiras reactivas y hacer que se generen mensajes de error No extraiga la tira reactiva de su envoltorio hasta el mismo momento de realizar la medici n 91 Realizar la medici n 92 METE Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 Insert Mm Chip C d 1234 09 15 am CC Test Pac Calentam Pat PID111SCHULZMI457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 Espere Apl Muestra 09 15 am CLON 7 Test Pac Apl Muestra Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP CODE 1234 150 pL a 4 10 Min 09 15 am m Si va a utilizar una tira de reactiva de un lote nuevo y a n no ha introducido el chip de codificaci n debe hacerlo ahora En caso contrario no es posible realizar la medici n Seg n el ajuste del aparato en este caso tambi n puede ser necesario un control de calidad El aparato identifica el chip de codificaci n necesario a partir del c digo de barras de la tira reactiva y muestra el n mero de dicho chip El s mbolo del
100. y permite a los operadores definir la periodicidad de la limpieza f Men Princ 02 03 2007 Test Paciente gt A E Test QC TE _ gt gt SS A Setup Pogi5am Manejo Datos e E 74 Setup ID Config Test STAT J r Sel Bloqueo Limp Diario Semanal Mensual y A SO AA E LY 09 15 am a 1 Toque el bot n Setup en el men principal para acceder a los ajustes del aparato 2 Toque el bot n Bloqueo en el men Setup 3 Toque el bot n Bloq Limpieza Se pueden elegir las siguientes opciones E No m Diario E Semanal E Mensual gt Toque el bot n para seleccionar la periodicidad deseada La selecci n pasar a mostrarse sobre fondo negro 5 Una vez seleccionada la opci n toque el bot n Y OK para guardarla o el bot n XK Cancelar para cancelar la operaci n sin guardar la selecci n El programa retorna autom ticamente al men Bloqueo Configuraci n de los tests STAT Ajuste del aparato Los controles de calidad prescritas garantizan una calidad constante y unas mediciones precisas Sin embargo en situaciones urgentes puede ser necesario realizar una medici n sin p rdida de tiempo Para anular un bloqueo activo de un par metro de test lote u operador puede usted permitir la realizaci n de tests STAT Short TurnAround Time tiempo de finalizaci n corto Puede

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