spirolab III
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1. La evaluaci n e interpretaci n de los resultados de las pruebas se dan mediante comparaci n de los par metros medidos con valores de espirometrias normales conocidos como valores de predicci n que se calculan de los datos del sujeto edad altura peso sexo y grupo tnico s lo para spirolab III con pantalla en color Para los c lculos de los valores predichos hay direntes configuraciones disponibles para adultos y ni os Para adultos ERS Sociedad Europea Respiraci n Knudson Morris Bass Multicentrico Barcelona Para ni os Knudson Zapletal ee Tras cada prueba el resultado se compara con los valores predichos seleccionados y el ratio de porcentaje entre lo medido y predicho se muestra para cada par metro Predicci n pedd x 100 spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 25 50 La prueba puede ser repetida m s de una vez y el mejor resultado se memoriza para poder ser recuperado de la memoria del spirolab III El mejor resultado se determina siguiendo los est ndares de la ATS ERS In la pr ctica la mejor prueba es la que tiene la mayor suma de FVC FEV1 Todos los tests se analizan aplicando un criterio de control control de calidad siguiendo los est ndar de la ATS Adem s la repetitibilidad de los par metros FEV1 FVC y PEF tambi n es calculada Si es posible realizar una prueba POST medicamento en ese caso los resultados se comparan con la prueba previa a la administraci2. Una correcta espirometr a requiere la completa colaboraci n del sujeto Los resultados dependen de la capacidad de la persona de inspirar y expirar todo el aire completamente tan r pido como pueda Si no se respetan estas condiciones fundamentales los resultados obtenidos durante la espirometr a no ser n precisos y por tanto los resultados son no aceptables Aceptar la validez de la prueba es responsabilidad del profesional Se debe prestar especial atenci n al realizar pruebas a pacientes mayores ni os y gente discapacitada No debe realizarse la espirometr a cuando sea posible o probable que la validez de los resultados pueda estar afectada por factores externos AVISO A El instrumento debe ser utilizado como se describe en el Manual de Usuario con especial atenci n al p rrafo de Utilizaci n esperada utilizar s lo recambios y accesorios originales c mo especifique el fabricante El uso de accesorios no originales como la turbina u otros puede causar errores en la medida y o comprometer el correcto funcionamiento del equipo Cualquier utilizaci n del equipo que difiera del original se condera impropia y por tanto peligrosa El spirolab J cuando se utiliza como ox metro tiene alarmas limitadas por tanto el equipo requiere observar frecuentemente la pantalla para ver el SpO2 y la frecuencia cardiaca 1 2 ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD IMPORTANTES spirolab III ha sido examinado por un laboratorio independiente qu
3. siii eei AAA e dede dert 2 14 3 Oxim tr a de ejercicio oda Sau enRROO AA A AAA ee ae 2 11 4 Oximetr a puntual MEMORIZADA COMO OXYTEST 2 12 Organizaci n de los fIGheros s rci eh eii ee A AA 2 13 B squeda y lectura de pruebas en memoria ssssssssssssssssesseeeeneeeeene en nneeeeenerennreneretr enne 2 131 Listado de Sujetos por apellido 1 5 a A A E e need 2 13 2 Listado Sujetos por c digo ID 2 13 8 Listado Memoria 2 14 Ver e imprimir resultados 3 TRANSMISI N DE DATOS DA 3 1 Transmisi n de datos via Bluetooth o tel fono m vil sse 3 1 1 Operaciones preliminaves 2 3 i A ese ee tete 3 1 2 Buscando el n mero de tel fono 3 1 3 Transmisi n de datos mediante Bluetooth 3 1 4 Transmisi n de datos v a Bluetooth para impresi n sse 3 2 Conexion a Plica A oe ot act evi e ee Ge e RR 3 2 1 Conexi n a PC mediante puerto USB eee cece eee eect eee testes nnn ano n cnn 3 2 2 Conexi n al PC a trav s del puerto RS 232 sse cnn rca 3 3 Actualizaci n software interno an AN A aea a ense een nennen tente tnnt hene a RER se seen 4 MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA rire eter tpe di 4 1 Limpieza del dispositivo 4 2 Limpieza de la turbina reutilizable 4 3 Limpieza y desinfecci n del sensor de oximetr a PROBLEMAS CAUSA
4. sujeta a las siguientes condiciones 1 este equipo no debe causar interefencias da inas 2 este equipo debe acdeptar cualquier interferencia recibida incluyendo interferencias que puedan causar operaciones indeseadas Cualquier modificaci n no aprobada expresamente por la compa a podr a dejar sin efecto la autoridad del usuario para utilizar el equipo NOTA Este equipo ha sido probado y cumple con los l mites para un equipo digital de Clase B seg n la Parte 15 de las reglas FCC Estos l mites est n dise ados para proporcionar protecci n razonable ante interefencia da inas en instalaciones residenciales Este equipo genera usa y puede radiar energ a de radio frecuencia y si no se instala de acuerdo con las instrucciones puede causar radiaci n que afecte a radiocomunicaciones De todas formas no hay garant a de que la interferencia no ocurrir en una instalaci n particular Si el equipo no causa interferencias a la recepci n de la radio o la televisi n lo que puede ser determinado enciendo y apagando el equipo se recomienda al usuario intentar corregir la interferencia de una o varias de las siguientes formas Reorientar o recolocar la antena receptora Incrementar la distancia entre el equipo y el receptor Conectar el equipo a una toma de corriente diferente a la del receptor Consultar a un t cnico especializado en radio televisi n 1 5 CARACTER STICAS T CNICAS DEL ESPIR METRO Capacidad para m s d
5. Dos diferentes tipos de turbinas pueden ser utilizadas econ el equipo una es reutilizable y la otra es desechable para cada paciente Una boquilla es necesaria para conectar el sujeto al espir metro Para evitar exponer al paciente al riesgo cr tico de contaminaci n cruzada siempre debe esterilizarse el sensor de flujo antes de realizar cada prueba Se debe usar una boquilla desechable nueva para cada paciente El uso de un filtro antibacteriano queda a la decisi n del doctor Si se utiliza una turbina desechable debe entonces utilizarse una nueva para cada paciente 1 2 2 Turbina AVISO A e Si va arealizar la prueba de espirometr a con una turbina desechable es de vital M 4 importancia que utilice una por paciente Las caracter sticas precisi n e higiene de la JN turbina desechable s lo se pueden garantizar si ha estado antes en su envase original e 4 La turbina desechable est realizada en pl stico y su desechado tras su uso debe Turbina cumplir las regulaciones locales y la normativa vigente Desechable El funcionamiento correcto de la turbina reutilizable s lo puede ser garantizado si ha T sido limpiada correctamente y est libre de cuerpos extrafios que podr an restringir su movimiento Si la turbina no ha sido limpiada suficientemente podr a causa y contaminaci n cruzada de un paciente a otro Limpiezas per odicas s n solamente v lidas cuando el instrumento es para uso personal y se utiliza s lo e
6. Pulse para confirmar el c digo pulse una de las teclas de flechas para modificar FECHA DE NACIMIENTO Introduzca los datos del paciente con las teclas num ricas spirolab IIIJ autom ticamente calcula la edad del paciente que es mostrada en el espacio EDAD Inserte los otros datos usando qu ALTURA Introduzca la altura del paciente en cm o en pulgadas de acuerdo con la configuraci n actual usando el teclado num rico Vaya a la siguiente entrada usando PESO Introduzca el peso del sujeto en Kg o en libras de acuerdo con la configuraci n actual usando el teclado num rico Vaya a la siguiente entrada usando SEXO Seleccione el g nero usando el teclado El para hombre y para mujer GRUPO ETNICO Seleccione uno de los grupos tnicos introduzca el n mero correspondiente al grupo tnico requerido Pulse 0 para no tener factor de conversi n Esta funci n permite la correcci n de los valores predichos para un sujeto con el grupo tnico al que pertenece Est ndar ATS ERS Est ndar NAHNES lll Grupo correc Cauc sico Sin correcci n 10096 Africano Americano Cauc sico 100 Mexicano Americano Oriental 100 Otros Hong Kong Chino 100 Japon s 89 Polinesio 90 Indio Norte 90 Indio Sur 87 Pakistan 90 Africano 87 Para los est ndar ATS ERS la correcci n se aplica a los valores predichos de los siguientes par metros FVC FEV1 FEV3 FEV6 VC
7. el ctricos entrada salida entrada salida ser la del t pico entorno comercial r pidos r fagas u hospitalario IEC 61000 4 4 Picos 1 kV modo 1 kV modo diferencial La calidad de la red el ctrica debe diferencial ser la del t pico entorno comercial IEC 61000 4 5 u hospitalario 2 kV modo com n 2 kV modo com n Bajadas de voltaje cortocircuitos y variaciones de voltaje en la red el ctrica IEC 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 bajada en UT Para 0 5 ciclos 40 UT 60 bajada en UT Para 5 ciclos 70 UT 30 bajada en UT lt 5 UT gt 95 bajada en UT para 0 5 ciclos 40 UT 60 bajada en UT para 5 ciclos 70 UT 30 bajada en UT spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 48 50 para 25 ciclos lt 5 UT gt 95 96 bajada en UT Para 5 segundos para 25 ciclos lt 5 UT gt 95 bajada en UT para 5 segundos Campo frecuencia alimentaci n 50 60 Hz IEC 61000 4 8 magn tico 3 A m 3 A m Los niveles de campo magn tico a frecuencia de alimentaci n deben estar en niveles caracter sticos de una ubicaci n en un entorno comercial o medio hospitalario NOTA UT es el voltaje A C de red antes de la aplicaci n del nivel de prueba Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El spirolab 117 est destinado a ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado a
8. vea el ejemplo de impresi n del test adjuntado a este Manual 2 11 2 Oximetr a de sue o Para elegir este test pulse 2 en el teclado num rico Este test graba las variaciones en los parametros del paciente durante la noche Tras aproximadamente 5 minutos spirolab ZII se quedar en modo de standby es decir que para de pitar y la pantalla se apaga La se al del led queda encendida Para controlar el correcto funcionamiento mientras el equipo est en standby pulse tras 5 minutos spirolab III volver autom ticamente a estar en standby Si no hay se al mientras est en standby el equipo saldr autom ticamente de esta fase y aparecer un mensaje de aviso sensor desconectado o dedo no detectado correctamente Los datos mostrados son los mismos descritos en el test precedente excepto por la informaci n en esta fase que no se ha pensado para este test Tras el tiempo requerido el test puede interrumpirse como descrito anteriormente Los resultados pueden ser impresos como se explica en los puntos 2 13 y 3 1 2 vea por ejemplo la impresi n del informe adjuntada a este Manual 2 11 3 Oximetria de ejercicio Este test consta de 3 fases e Linea de base descanso inicial e Ejercicio e Recuperaci n L nea de base descanso inicial Los datos son los mismos descritos previamente La duraci n de los tests es de m nimo 2 minutos entonces aparece este mensaje pase a la fase de EJERCICIO Pulse 1 para pasar a la siguiente f
9. 06 TIME 16 10 Ver 0 5 NAME Kkkl Iou BIRTH DATE 01 05 1975 ID 2 AGE 31 HEIGHT cm 180 SEX M WEIGHT Kg 78 Sp02 Graph 1 2 3 4 5 6 Pulse Rate Graph 1 2 3 4 5 6 B minutes Recording Time 00 05 00 Analysis Time 00 04 58 SPO2 BPM Baseline 97 8 Mean 97 7 Baseline 62 1 Mean 64 2 Minimum 97 Maximum 99 Minimum 56 Maximum 82 N SpO2 Events 89 O N Bradycardia Events lt 40 BPM 0 Delta Index 12 sec 3 N Tachycardia Events gt 120 BPM 0 time hh mm ss time hh mm ss T90 SpO2 lt 90 0 00 00 00 T lt 40 BPM 0 00 00 00 T89 SpO2 lt 89 0 00 00 00 T gt 120 BPM 0 00 00 00 T88 SpO2 lt 88 OF 00 00 00 T87 SpO2 lt 87 0 00 00 00 Total Desaturation Events 0 Total Pulse Rate Variations 1 ODI Desaturation Index 0 Pulse Rate Variation Index 12 0 Mean Duration Desat 68 0 Desaturation Peak Nadir 99 Longest Duration Desat 0 Mean Desaturation O NOD 4 Delta SpO2 gt 4 00 00 00 Mean Drop SpO2 O NOD 89 lt 89 00 00 00 Max Drop SpO2 O NOD 90 lt 90 Nadir lt 86 00 00 00 Made by spirolab III Signature spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 47 50 INFORMACI N PARA EL CORRECTO USO EN UN ENTORNO ELECTROMAGN TICO Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El spirolab 117 est destinado a ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del spirolab 11 debe asegurar que sea uti
10. 12 BPM i O Duraci n Media D iempo pasado con pulso gt 120 Ppm eaa entos bradicardia durante el per odo de an lisis ventos taquicardia durante el per odo de an lisis TTTS uraci n media eventos desaturaci n uraci n media eventos desaturaci n Desaturaci n Media c Caida Max SpO2 aida m xima SpO2 respecto a la linea base durante eventos iempo pasado con SpO2 lt 4 respecto al SpO2 base para per odos ontinuos ERA spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 14 50 i Tiempo pasado con SpO2 lt 89 para per odos continuos de m s de 5 A BUS cso ronal race eno A mpo pasado con SpO2 lt 90 para per odos continuos de mas de inutos con valor minimo lt 86 Nadir NOD 89 e hh mm ss NOD 90 hh mm ss A DELTA Par metros medidos durante la prueba de ejercicio Pulso m nimo durante el ejercicio Tiempo pasado con SpO2 lt 89 iempo pasado durante el ejercicio SpO2 lt 4 con respecto al SpO2 de line Tiempo pasado con pulso gt 120 Ppm a c Bradicardia Evento ventos bradicardia durante el per odo de an lisis 40 Ppm i Taquicardia i Eventos taquicardia durante el per odo entero de an lisis Eventos gt 120 Ppm DISPNEA Linea base DISPNEA End D FATIGA Fin Grado final de fatiga F A DELTA Par metros requeridos para la prueba de ejercicio DESCRIPCI N Unidade S MBOLO Grado de dispnea antes del ejercicio DI
11. POST y PRE De la pantalla de parametros medidos teclas o 0 cargado de memoria el nombre del sujeto la fecha y la hora del test son mostrados en la parte inferior de la pantalla 3 TRANSMISI N DE DATOS spirolab III incluye un sistema de transmisi n de datos inal mbricos Bluetooth Esta conexi n es v a radio y permite la transferencia de todos los datos en la memoria con dos objetivos diferentes e Transmitir a un tel fono m vil que entonces transmite los datos a un PC v a modem e Transferir a una impresora con Bluetooth El siguiente punto contiene informaci n profunda de estos dos procedimientos spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 39 50 3 1 TRANSMISI N DE DATOS VIA BLUETOOTH O TEL FONO M VIL AVISO A La transmisi n v a tel fono m vil es posible s lo si el SIM est activado para transmisi n Compruebe con su administrador de red si dispone de este servicio spirolab JII puede estar conectado a un tel fono m vil con este sistema instalado La transmisi n de datos con esta tecnolog a permite transferir toda la memoria en el spirolab III La secuencia de comandos a seguir se describe debajo 3 1 1 Operaciones preliminares AVISO A La transmisi n de datos a trav s de la conexi n Bluetooth requiere el n mero de tel fono de la unidad donde los datos deben ser transferidos la oficina del doctor servicio de telemedicina etc El n mero de tel fono se introduce desde
12. Para los est ndar NAHNES lll la correcci n se basa en diversas f rmulas te ricas como se describe en la publicaci n AVISO A Introduciendo el n mero O cero no se aplicar ninguna correcci n tnica a los c lculos de los valores predichos Es posible introducir el grupo n mero 10 y definir la correcci n en porcentaje sobre los valores predichos entre el 50 y el 200 de los valores predichos en uso AVISO A Note que los valores estan predefinidos en formato y unidades en el men de configuraci n cuando inserta datos de paciente en particular la fecha peso y altura spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 27 50 2 5 8 Modificar datos sujeto 9 ID Para modificar los datos del sujeto pulse y entonces KI Todos los datos que no deban ser modificados se deben confirmar mediante qr 2 6 ESPIROMETR A FVC VC IVC MVV Todos los datos del sujeto deben ser introducidos antes de realizar la prueba espirom trica La prueba puede realizarse desde la pantalla principal o desde cualquier otra que muestre el resultado de una prueba previa ltimo test mejor test o test en memoria Seleccione la prueba de espirometr a Fve Para hacer la prueba FVC Para hacer la prueba VC IVC y prueba de perfil de ventilaci n Para hacer la prueba MVV AVISO A Con los est ndar NAHNES lll no es possible hacer las pruebas VC o MVV Cuando una prueba se est realizando la pantalla mostrar el val
13. avanzar a traves de la abertura en el compartimiento cuando est cerrado De ser necesario haga avanzar el papel presionando la tecla AVISO A Para evitar da os a la impresora y o impresiones defectuosas se recomienda utilizar papel t rmico con anchura de 112 mm La sensibilidad del papel t rmico debe ser adecuada para impresoras con velocidades de 50 mm s Este tipo de papel es f cil de encontrar en la mayor a de distribuidores m dicos 2 5 3 Conectando el sensor de flujo El sensor de flujo esta formado por los elementos mostrados en la siguiente ilustraci n Antes de realizar una espirometr a aseg rese que no haya cuerpos extra os dentro del sensor de flujo Conecte el cable del Miniflowmeter hasta que eschuche el click que indica que ha sido correctamente insertado Conecte el otro lado al spirolab I7 como indica imagen de nuevo el click le indicar que se ha insertado correctamente Aseg rese que la boquilla descartable nueva est correctamente insertada dentro del la turbina portaboquillas AVISO A Siga cuidadosamente las instrucciones dadas en Mininowmeter Turbine Mouthpiece varios par grafos de este manual para asegurarse de que todas las funciones se llevan a cabo correctamente Quite y elimine la boquilla usada despu s de finalizar la espirometr a Cuando el cabezal del sensor de flujo no est en uso recomendamos mantenerlo en su compartimiento Presione ligeramente sobre el con
14. de calibraci n Si se usa una jeringa de 3L para hacer la calibraci n y si el espir metro se ha calibrado correctamente entonces el valor de FVC jeringa ser 3 00 FVC x 1 026 BTPS 3 08 L FVC a BTPS Si la temperatura ambiente es 20 C el valor de FIVC jeringa ser 3 00 FIVC x 1 102 BTPS 3 31 L FIVC a BTPS El usuario debe ser consciente que el volumen de la jeringa medido por el equipo se convierte autom ticamente a condiciones BTPS y por lo tanto el incremento en los resultados comparados con los valores esperados no constituyen un error Por ejemplo si la calibraci n se realiza con una jeringa de 3L y los datos medidos son 20 C FVC 3 08 y FIVC 3 30 el espir metro est perfectamente calibrado y los factores relativos de correcci n son nulos No necesita calibraci n Esto no constituye un error sino que es una consecuencia l gica de lo que ha sido explicado anteriormente Texto cabecera impresi n PRINTER HEADER TEXT Para insertar una cabecera que se imprimir al inicio de cada informe de INSERT YOUR PRINTE HEADING espirometr a ver imagen USING UP TO 40 CHARACTERS Cambiar FECHA HORA Para cambiar la fecha y la hora El tiempo se muestra en formato de 24 horas Elegir lenguaje Para cambiar el lenguaje utilizado para mostrar los mensajes en la pantalla y por la impresora ESC to Quit Elegir valores predichos Para elegir uno de los est ndares disponibles para el
15. de la turbina actualmente en uso m s la fecha de la ltima calibraci n realizada Calibraci n de la turbina AVISO A El sensor de flujo de turbina no requiere calibraci n sin simplemente una limpieza regular Si una calibraci n debe ser realizada entonces siga las instrucciones cuidadosamente S lo la turbina reusable puede ser calibrada NOTA Cada vez que se realiza una calibraci n un nuevo factor de correcci n es a adido algebraicamente a los factores de correcci n previos Por tanto antes de realizar una nueva calibraci n aseg rese de borrar la actual calibraci n en uso como se describe anteriormente Para una calibraci n precisa y fiable el volumen de la jeringa debe ser al menos 3L Para modificar la calibraci n de la turbina basada en los valores FVC para la SYRINGE VOLUME cL 300 fase espiratoria y FIVC para la fase inspiratoria medidos durante una prueba realizada con una jeringa de calibraci n eur are pues dus pes Seleccionando la opci n Calibraci n turbina en el men de configuraci n 300 n aparecen las siguientes informaciones 300 0 Los valores ltimo FVC y ltimo FIVC se recogen de la ltima calibraci n NEW CALIBRATION Los valores bajo la columna ERR indican la correcci n actual Est n ATP FVC configurados a 0 por defecto FIVC ERR TOTAL ERROR BTPS Measure condition ATP Conversion from BTPS If FVC and FIVC 0 then use factory calibrat
16. del paciente y en la visualizaci n de la UN s gm O FILE m i prueba previa o siendo de esta manera f cil configurar la fase POST Visualizando los datos guardados las teclas acitvas son A Y e D M una nueva prueba espirom trica con el paciente seleccionado POS para una prueba POST impresi n de la prueba seleccionada y para mostrar FILE para retroceder al men de archivo tecla de cancelaci n gen rica e 1 2 3 si se ha realizado m s de un test Prueba fisiol gica placebo Es una pr ctica com n antes de una prueba POST realizar una prueba usando soluci n fisiol gica en lugar de medicamento para examinar la respuesta del paciente a tal est mulo Si el paciente est saludable la reacci n al placebo es casi cero pero en caso de hipersensibilidad a n este est mulo puede causar alguna reacci n En la prueba fisiol gica la cantidad de dosis a ingresar es cero y todav a es posible comparar los resultados POST con los de la prueba PRE La fase POST mostrar una marca coloreada destacando las palabras ARCHIVO POST No y DOSIS AVISO A La prueba POST s lo puede basarse en un test PRE realizado en el mismo d a no es posible hacer pruebas POST referidas a pruebas PRE hechas en d as anteriores AVISO A ID Para acabar la fase POST y hacer una nueva prueba PRE pulse yentonces p AVISO A Si una nueva dosis se aplica tras una prueba POST entonces el equipo
17. diferencia entre los dos mayores FEV1 es x 150 mL FVC repetible cuando la diferencia entre los dos mayores FVC es x 150 mL si FVC es s 1 0 L entonces FEV1 repetible cuando la diferencia entre los dos mayores FEV1 es x 100 mL FVC repetible cuando la diferencia entre los dos mayores FVC es x 100 mL 2 10 M TODO DE MEDIDA E INTERPRETACI N La interpretaci n de los filtros de espirometr a est basada en la prueba de Capacidad Vital Forzada FVC sobre el est ndar ATS Para una comprensi n m s r pida esta interpretaci n se ilustra con un sem foro de colores verde amarillo y rojo Para cada prueba realizada una flecha a la derecha de la pantalla indica el peor nivel de implementaci n de la sesi n de pruebas El equipo utiliza el principio de medida de la interrupci n del infrarojo con dos grupos optoelectr nicos transmisores y receptores Un par de deflectores posicionados en la entrada y en la salida del tubo de la turbina genera un v rtice en el aire pasante alrededor del eje del sensor Un rotor con una velocidad de rotaci n directamente proporcional al aire interrumpe los rayos infrarojos y generan una se al digital La medida del volumen de aire que pasa a trav s del tubo es proporcional a la interrupci n de los rayos infrarojos El principio de medida garantiza estabilidad repetitibilidad y fiabilidad a lo largo de un largo per odo de tiempo y la medida no est afectada por la densidad de gas humedad o presi n AV
18. el Men Configuraci n ver el punto 2 5 5 Un equipo debe tambi n estar configurado para la configuraci n refi rase al punto 2 5 5 para m s detalles 3 1 2 Buscando el n mero de tel fono MENU Con el spirolab III encendido pulse ue e e Utilice la tecla de desplazamiento vertical para seleccionar Configuraci n Bluetooth y entonces pulse e Utilice la tecla de desplazamiento vertical para seleccionar introduzca n mero tel fono y entonces pulse e Introduzca el numero con el teclado num rico y pulse de nuevo El Men Bluetooth aparecer EX e Use para volver a la pantalla principal 3 1 3 Transmisi n de datos mediante Bluetooth FILE e Desde la pantalla principal pulse e Use el desplazamiento vertical para seleccionar transmisi n Bluetooth y pulse 7 e Si ha descrito el camino de la transmisi n y si es correcto se pide confirmaci n con OK para activar la conexi n del equipo elegido como defecto en el men de configuraci n e Cuando la petici n es de un tel fono m vil escriba el c digo mostrado en la pantalla relativo al n mero de serie reportado en la etiqueta trasera del spirolab III e Se ejecutan todos los pasos de la conexi n e Cuando la conexi n est activa los datos se transmiten del m dem seleccionado e Al final del proceso de transferencia se muestra el mensaje de Conexi n Completada La pantalla mostrar la siguiente informaci n e El dispo
19. fallo en el sensor o medidas inadecuadas Aseg rese de que no hay obstrucciones y que el sensor est limpio El autoclavado o la esterilizaci n con xido de ethileno pueden da ar al sensor No intente esterilizar el sensor Desenchufe el sensor del Spirolab lll antes de limpiarlo o desinfectarlo para prevenir da os del senor o del equipo y para preveer riesgos de seguridad para el usuario No utilice el equipo en presencia de equipos de imagen magn tica resonante MRI Los equipos MRI pueden causar una corriente inducida al sensor resultando en da os al paciente spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 10 50 1 3 PROBLEMAS Y ERRORES IMPREVISTOS En caso de haber un problema aparecer en la pantalla un mensaje para indicar la naturaleza del mismo junto con una se al ac stica La utilizaci n del equipo m s all de su vida til declarada puede provocar una p rdida de informaci n en la memoria del equipo SRAM Los errores de medici n o interpretaci n de la prueba tambi n pueden ser causados por Uso por personal no cualificado o ontrenado con falta de habilidad o experiencia Error del usuario Uso del equipo fuera de las pautas descriptas en este Manual de Usuario Uso del equipo a n cuando se encuentran algunas anomal as operacionales Reparaciones del equipo en centros no autorizados Uso del equipo en forma impropia incorrecta y o irracional AVISO A Siguiendo la Directiva Europea 93 4
20. n de la prueba e Par metros guardados con la prueba FVC FVC FEV1 FEV1 FVC FEV1 VC PEF FEF2575 FEF25 FEF50 FEF75 FEV3 FEV3 FVC FEV6 FEV6 FET EVol FIVC FIV1 FIV1 FIVC PIF MVVcal VC EVC IVC IC ERV TV VE RR ti te TV t1 ti Ttot MVV ELA e Par metros guardados con el test VC o VO IVC EVC EVC or IVC ERV IC TV VE fr ti te TV ti te tt e Par metros guardados con el test MVV o MVV e Puntos de la parte expiratoria y si est presente de la parte inspiratoria de las curvas de Flujo Volumen m s los puntos de la curva Volumen tiempo e Par metros guardados con la prueba de SpO2 en relaci n con el test guardado vea tambi n el punto 1 6 2 Los resultados espirom tricos pueden ser 2 de la memoria LE FILE Para acceder a la base de datos pulse Los resultados del test seleccionado pueden ser impresos pulsando tras la visualizaci n en la pantalla spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 37 50 2 13 B SQUEDA Y LECTURA DE PRUEBAS EN MEMORIA FIND AND READ TESTS IN MEMORY P Subject List by Last Name Subject List by ID code List by date La b squeda puede realizarla de tres maneras diferentes Memory List Bluetooth transmission Pulse para acceder al menu desde donde puede ver todos los datos guardados en la memoria del equipo Listado de sujetos por apellido Listado de sujetos por c digo ID Listado por fecha Listado memoria CHOOSE ANY FUNCTION Usando ZA y z
21. n el ctrica de la etiqueta del cargador corresponda a la del cableado el ctrico En caso que el enchufe del cargador provisto con el equipo no sea compatible con la toma de corriente llame a personal calificado para cambiar el enchufe por uno adecuado En general no es aconsejable usar adaptadores y o cables alargadores Si es esencial usarlos es necesario usar s lo los que est n de acuerdo a las normas de seguridad prestando atenci n a que toleren los l mites m ximos que se indican en los adaptadores y cables alargadores Desenchufe la fuente de alimentaci n cuando no necesite recargar la bater a No deje el equipo enchufado a la corriente cuando no lo necesite En caso que el cargador se da ie reempl celo s lo con repuestos originales El uso de una fuente de alimentaci n no adecuada puede cambiar el rendimiento del equipo y ya no garantizar las condiciones de seguridad Para evitar el peligroso recalentamiento recomendamos desenroscar totalmente el cable de la fuente de poder del cargador Las operaciones de mantenimiento detalladas en este manual deben realizarse con precisi n Si no se siguen estas instrucciones se pueden causar errores en la medici n y o interpretaci n incorrecta de la prueba Antes de realizar cualquier operaci n de limpieza y o mantenimiento siempre apague el equipo y desenchufe la fuente de alimentaci n Mantenga el equipo fuera del alcance de los ni os y de personas con discapacidad mental C
22. personales de la historia cl nica del sujeto Los mejores valores personales pueden variar considerablemente de los valores predecidos que se toman de sujetos sanos Spirolab 17 se suministra con un puerto serie de comunicaci n RS232 optoaislado lo que garantiza una excelente protecci n el ctrica gt 4 KV tanto para el profesional de la salud como para el paciente Respeta los m s severos requerimientos europeos de seguridad EN 60601 1 La conexi n Bluetooth puede usarse para conectar el equipo directamente a una impresora el sistema Bluetooth debe estar instalado y activado tambi n en la impresora Spirolab 17 tambi n puede conectarse a un PC o a otro sistema computerizado para configurar el sistema Todas las pruebas espirom tricas y los detalles de los sujetos relacionados almacenados en el equipo pueden ser transferidos del equipo al PC y entonces visualizarlos en el software para PC WinspiroPRO curvas flujo volumen par metros espirometr a y opconalmente par metros oximetr a La conexi n al PC puede ser realizada de las siguientes formas Mediante el puerto RS232 Mediante el puerto USB El software o firmware interno del equipo puede ser actualizado de forma r pida y simple desde un PC Para actualizar el sistema consulte al fabricante o a un representante autorizado spirolab III ofrece una interpretaci n autom tica de cada prueba espirom trica realizada y asigna una luz de sem foro como inform
23. realizar peri dicamente son e Limpiar y controlar la turbina reutilizable Cambiar la turbina desechable en cada test Limpiar el sensor de oximetr a para sensores reutilizables Cambio de la cinta adhesiva del sensor de oximetr a Cambiar la bateria Las operaciones de mantenimiento descritas en el Manual de Usuario deben llevarse a cabo cuidadosamente El hecho de no observar las instrucciones puede causar errores en la medici n o en la interpretaci n de los valores medidos Modificaciones ajustes reparaciones y la reconfiguraci n debe llevarse a cabo por el fabricante o por personas autorizadas En caso de que surjan problemas nunca intente reparar la unidad La fijaci n de los par metros de configuraci n deben llevarse a cabo por personal cualificado En cualquier caso los riesgos de un ajuste incorrecto no constituyen un peligro para el paciente El dispositivo se suministra con una bater a interna de litio utilizada para mantener la RAM el promedio de duraci n de la bater a es de aproximadamente 10 a os Si aparece este mensaje AVISO Reemplace la bateria interna de litio P ngase en contacto con un centro de servicio o con el fabricante para cambiar la bater a 4 1 LIMPIEZA DEL DISPOSITIVO Limpie el aparato con un pa o h medo Aseg rese de secarlo despu s AVISO No moje o sumerja el dispositivo o el suministro de electricidad en ning n l quido No use ning n material abrasivo para limpiar el disposit
24. sobre opciones Ver datos en la memoria Entrar modificar datos de paciente Ver la mejor prueba Ver la ltima prueba Ver ltima prueba oximetr a Hacer prueba POST Hacer prueba oximetr a Hacer prueba FVC i Hacer prueba VC Hacer prueba MVV Teclas num ricas Especifica sexo masculino i Mover el cursor 2 3 CARGANDO LA BATER A AVISO A spirolab 111 se alimenta nicamente de bater as internas el cargador s lo se utiliza para cargar las bater as internas En la fase de carga el equipo puede ser s lo utilizado despu s de que las bater as internas hayan recuperado un m nimo nivel de carga spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 18 50 AVISO A Para cargar la bater a interna del spirolab JJ utilice exclusivamente el cargador de bater a proporcionado con el equipo c digo MIR 920665 Aseg rese de que la informaci n el ctrica en la etiqueta de la unidad de carga corresponde con la de la fuente de alimentaci n Enchufe la fuente de alimentaci n en una toma de corriente Enchufe el conecotr de la fuente de alimentaci n al recept culo en la parte trasera del equipo No utilice la fuente de alimentaci n si est mojada o h meda o e LED verde LED naranja LED verde ENCENDIDO Bater a cargando Bater a cargada El proceso de caga tiene varias fases que se indican mediante dos LEDs verde y naranja como mostrado arriba Inmediatam
25. 2 4 MIR no recomienda el uso de un tipo espec fico de sensor cualquier decisi n debe ser del m dico Para realizar una monitorizaci n continua no invasiva de la saturaci n de ox geno es muy recomendable usar sensores de cinta reutilizables El uso de estos sensores est indicado para pacientes que pesen m s de 30 kg y contraindicado para pacientes con alergia a la cinta adesiva AVISO A Los materiales usados para la fabricaci n del sensor son LATEX NATURALES LIBRES DE PROTEINA Los materiales usados para el sensor estan sujetos a tests de biocompatilidad Sensor de Adulto desechable Instrucciones de Uso AVISO A Este sensor est contraindicado para su uso en pacientes que tienen reacciones al rgicas a la cinta adesiva No lo reutilice Uselo nicamente en un paciente e Seleccione un lugar de aplicaci n en los dedos de la mano o del pie donde la fuente de luz estar directamente alineada con el detector El lugar preferido es el dedo ndice o el pulgar si es peque o e Quite el esmalte de u as o u as falsas e Ponga el d gito del paciente en el sensor con la u a hacia arriba alineando los agujeros sobre el detector La posici n del sensor va a trav s del eje central de la punta del dedo e Envuelva el adesivo inferior alrededor del dedo con cuidado de no cubrir la u a e Gire la parte superior del sensor sobre el dedo asegur ndose de que la fuente de luz est directamente encima y ali
26. 2 EEC para EQUIPOS MEDICOS En caso de accidente causado por el euqipo el usuario debe informar al fabricante inmediatamente 1 4 ETIQUETAS Y S MBOLOS Identification label of the spirometer model Spirolab I SN A23 053 00000 SN A23 054 00000 INN MIR REF spirolab 111 colour MIR REF spirolab III biw MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH FCC ID TUK MIROOS MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH FCC ID TUK MIROO9 Rx ONLY Rx ONLY Made by MIR Made by MIR x Via del inline 125 QS ROME FAI C Coas amp A Via del Maggiolino 125 C Cos A 00155 ROME ITALY Para pantalla en color Para blanco y negro La etiqueta de identificaci n ubicada en la parte de abajo de la carcasa muestra el nombre del producto y lo siguiente e Nombre y direcci n del fabricante e Marca de conformidad del producto de acuerdo con las directivas CE 93 42 e N mero de serie del equipo C Marcado CE para equipos m dicos Este producto est certificado y conforme a los requerimientos de la directiva de dispositivos m dicos 0476 93 42 CEE S mbolo de seguridad el ctrica De acuerdo con la norma EN 60601 1 el producto y sus componentes son de tipo BF y por lo tanto est n protegidos contra los peligros de contacto directo e indirecto con la electricidad S mbolo de advertencia para la conexi n de la fuente de alimentaci n Para cargar la bater a interna use solamente la fuente de alimentaci n original 12 V 1A DC c digo MIR 920665 garant
27. EUR EARS ES REESE R NIAE I RR RT E ETE EURO FREUE 1 1 4 Qui n debe puede hacer la instalaci N oonnooninnnnnnnnnnnnnnconnccnnrcnnannnrn crac cnn REED Da cnn rr 1 1 5 Condiciones del paciente para el uso del equipo sse 1 1 6 Limitaciones de uso ContraindiCaciOnNes cooconccnncnnocononanocononanonnnancnancnnn cnn cnn cnn nro n cnn aran cana 1 2 Advertencias de seguridad importantes ooooccononnninnoncnonncnnonnnnononcnnonononnonrnnnnoncnnnnononnnnnn nnne nennen nennen 1 2 1 PELIGRO DE CONTAMINACI N CRUZADA csccscsssssessssessesssscsssasesseseessasesscssatssscscassassacsseassaseseeueareseesease 1 2 2 AU sce E 1 2 8 Boquilla tetti d eimi E ertet 1 2 4 Sensor OXIME Ans s ied erp UAR AEN SPUR en PR S ehe Ree D DU D DURAS 1 8 problemas y errores imprevistos ssssssssssssesseeeenenneeenennnnn nnne nnn nennen tnter tnnt 14 ETIQUETAS Y SIMBOLOS cccescsscssesssssesessessesseseessssesseseenssnesessanescssanssseseessstsssessatssseseausacseessareseeseaneass 1 5 caracter sticas t cnicas del espir metro sss rennen 1 6 especificaciones t cnicas erre CR PO RR RESP EE bu e e ARA da ut tere EX eR RR ERIS 1 6 1 Caracter sticas del espir metro eessssseeseeeeeeeeeneeteem nemen nennen 1 6 2 Caracter sticas del ox metro ssssssssssssseseseeeeneenenennnnen nnne nnns 2 DESCRIPCI N DEL EQUIPO emdi iania aiie N araea eade eta nennen nne
28. ISO A La medida de volumen de aire que pasa a trav s del tubo es proporcional a la interrupci n de los rayos infrarojos La limpieza del sensor de flujo de turbina es muy simple y esencialmente protege al sujeto de posibles infecciones Para operaciones de limpieza vea el Capitulo 4 de este Manual La turbina no requiere calibraci n pero es una buena pr ctica hacer una comprobaci n de calibraci n siguiendo las sencillas instrucciones contenidas en el punto relevante del mantenimiento de este manual M todo de interpretaci n del test Siguiendo a cada prueba FVC el equipo realiza un control de calidad para verificar que la prueba es aceptable y si es posible compara los principales par metros medidos FEV1 FEV196 y FVC con los respectivos valores predichos Tambi n calcula una serie de ndices basados en los siguientes criterios ndice Valores medidos v 499 Valores predichos La interpretaci n de estos indices de acuerdo con los est ndar ATS generan una serie de mensajes que corresponden con posibles niveles de obstrucci n o restricci n adem s de un nivel de espirometr a normal como se muestra en la siguiente tabla spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 32 50 normal 3 verde suave 3 verde amarillo moderado 3 amarillo moderadamente severo 3 amarillo rojo severo 3 rojo muy severo 3 violeta Si no es posible hacer c lculos por falta de datos la interpretaci n no es v lida y apa
29. S Y SOLUCIONES spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 4 50 Ejemplo de informe de prueba de oximetr a ooooonoccnccnoconoconocanononononononononon oran cnn cnn cnn DEA DA EDAD DA nn nan DD EDAD DA D DR RUA A DRA cnn nannnnnns Informaci n para el correcto uso en un entorno electromagn tico spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 5 50 INTRODUCCI N El espir metro serie MIROO9 se vende con la marca spirolab III spirolab IJ est disponible con dos pantallas diferentes e Pantalla LCD color e Pantalla LCD en blanco y negro De aqu en adelante si no se especifica por razones de brevedad se usar spirolab III para referirse a ambos modelos 1 INFORMACI N GENERAL 1 1 USO ESPERADO El espir metro y ox metro Spirolab III est destinado a ser utilizado por un m dico o t cnico formado El equipo est destinado a la funci n pulmonar y puede realizar e Pruebas de espirometr a en personas de todas las edades excluyendo infantes y neonatos e Pruebas de oximetr a en personas de todas las edades Se puede utilizar con cualquier configuraci n 1 1 4 Categor a de Usuario El espir metro y ox metro spirolab ZI calcula una serie de par metros relacionados con la funci n respiratoria humana 1 1 2 Habilidades y experiencia requeridas El correcto uso del equipo la interpretaci n de los resultados de las pruebas el mantenimiento del equipo y en particular su esterilizaci n para prevenir el rie
30. SPNEA linea base D Par metros medidos con an lisis SpO2 SpO2 M nimo durante el per odo analizado p Tiempo grabaci n Tiempo total de medida del SpO2 spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 15 50 i Tiempo pasado con SpO2 lt 89 A eosam Taquicardia Eventos de taquicardia durante todo el per odod de an lisis A DELTA Se al ac stica de oximetr a Pitido con la frecuencia del pulso cardiaco Pitido continuo en caso de que el SpO o el pulso cardiaco salgan de los valores de alarma progrmados Pitido continuo durante la medida de oximetr a en caso de bater a baja Si el dedo del paciente no est correctamente insertado se producir un pitido intermitente durante 10 segundos Si la prueba se ha interrumpido debido a bater a baja un pitido intermitente se escuchar durante 10 segundo cuando el equipo se vuelva a encender Las especificaciones para la oximetr a y el pulso cardiaco son las mismas sin importar cuales de los sensores de oximetr a mencionados se utiliza 2 DESCRIPCI N DEL EQUIPO Spirolab II es un espir metro de nueva generaci n que facilita la evaluaci n total de la funci n pulmonar Es un equipo compacto y potente dise ado para ser usado por especialistas en respiraci n y es capaz de calcular m s de 30 par metros espirom tricos SpirolabIII realiza FVC VC IVC MVV y pruebas de patr n respiratorio as como es capaz de medir la saturaci n del ox
31. a la operaci n del equipo a este respecto se hace referencia al p rrafo 1 5 m s abajo AVISO A Si el equipo se expone a condiciones ambientales no adecuadas puede causar da o al equipo o que ofrezca resultados incorrectos 1 14 Qui n debe puede hacer la instalaci n El equipo debe ser instalado por personal cualificado El usuario puede normalmente configurar el equipo adecuadamente 1 15 Condiciones del paciente para el uso del equipo La espirometr a s lo debe realizarse con el paciente en reposo y con buena salud es decir en condiciones adecuadas para la prueba La espirometr a requiere la colaboraci n del paciente el paciente debe hacer una espiraci n forzada completa para obtener un resultado v lido 1 1 6 Limitaciones de uso Contraindicaciones El an lisis de los resultados de una prueba de espirometr a no es suficiente en s mismo para obtener un diagn stico correcto de la condici n cl nica del paciente spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 6 50 Se requieren adem s comentarios de la prueba su interpretaci n y sugerencias de tratamiento proporcionadas por el doctor Cualquier s ntoma que tenga el paciente al momento de realizar la prueba debe ser cuidadosamente considerado antes de realizarla El profesional es responsable de evaluar la capacidad mental y f sica del paciente para realizar una prueba correcta asimismo debe evaluar el grado de colaboraci n del paciente en cada prueba realizada
32. aci n verde amarilla o roja a cada prueba o serie de pruebas La configuraci n de las luces de sem foro la realiza el doctor responsable de la configuraci n del sistema Funci n Oximetr a El sensor de oximetr a tiene 2 diodos emisores de luz LEDs uno emite en el espectro visible y otro en el infrarrojo Ambas luceds pasan a trav s del dedo y son leidas por el receptor Cuando estas luces pasan por el dedo una proporci n de la luz es absorvida por la sangre y por el tejido suave dependiendo del grado de concentraci n de la hemoglobina dentro del tejido suave Este principio de medida asegura precisi n y repetitibilidad sin requerir calibraci n regular El sensor de oximetr a puede ser desinfectado con alcohol isoprop lico para m s informaci n vea el apartado 4 3 La bater a es de Litio de 3 6V 2 1 ILUSTRACI N DEL SPIROLAB III 1 Sensor MiniFlowmeter Contenedor de papel t rmico 3 Departamento de sensor de flujo Pantalla Teclado Sensor oximetr a ooh spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 17 50 2 2 TECLADO an P o 0000000000 0000000000 00000000 a 7 a q SYMBOL DESCRIPTION Ajuste contraste presione varias veces seg n necesite juste brillo presione varias veces seg n necesite Avanzar el papel de la impresora Cancelar la operaci n actual Seleccionar el men de configuraci n Correcci n tecla cancelar ltimo dato entrado nformaci n
33. acuerdo a la frecuencia del M ximo te rico transmisor de potencia de M salida del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d4 3 5 NP 35 VP dd 7 VP Vi E E 0 01 0 12 0 24 0 24 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 34 10 5 28 5 28 1 056 100 11 66 11 66 23 32 Para transmisores con un m ximo de potencia de salida que no aparece en la lista anterior la separaci n de distancia en metros m puede estimarse utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima calificaci n del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n del rango m s alto de frecuencias NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 50 50
34. ar el mensaje CONEXION COMPLETADA volviendo autom ticamente al men principal Los archivos de pruebas anteriores tambi n pueden ser impresos Use el procedimiento descrito en el punto 2 11 para imprimir los test requeridos Cuando se muestra el test deseado en la pantalla pulse dos veces Para interrumpir la transmisi n de datos durante la conexi n del Bluetooth pulsar para finalizar la conexi n y volver al men principal Cuando ninguna impresora haya sido instalada un mensaje aparecer para buscar dispositivos Una vez el dispositivo se haya configurado autom ticamente se activar para imprimir Cuando el bluetooth busque dispositivos habilitados spirolab ZII chequear la direcci n de ese dispositivo y cuando un dispositivo previamente registrado ha cambiado el nombre se actualiza autom ticamente 3 2 CONEXI N APC spirolab 117 puede conectarse a un PC y realizar pruebas online Dos tipo de conexiones son utilizadas puerto USB o puerto RS232 AVISO A Note que usando el dispositivo en modo en l nea si una turbina desechable o reutilizable es instalada entonces la misma turbina permanecer por defecto la pr xima vez que el dispositivo sea usado en el modo independiente As que preste atenci n al ajuste de la turbina 3 2 1 Conexi n a PC mediante puerto USB AVISO A Antes de conectar el spirolab 11 al PC v a puerto USB el software del winspiroPRO debe estar instalado para interactuar con
35. ar problemas con el paciente materiales inadecuados pueden causar un mal funcionamiento del instrumendo y por tanto podria dar resultados incorrectos El profesional es responsable de obtener el tipo de boquillas desechables correctas para el equipo Las requeridas son de tipo standard con un di metro exterior de 30 mm y son com nmente usadas y en general f ciles de conseguir spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 9 50 AVISO A Para evitar contaminaci n ambiental causada por el desecho de las boquillas el usuario debe seguir todas las regulaciones locales relevantes 1 2 4 Sensor oximetr a Los siguientes sensores de oximetr a pueden ser utilizados con el spirolab IIT FABRICANTE C DIGO FABRICANTE DESCRIPCI N Sensor de cinta infantil Estos sensores requieren el uso de un cable de extensi n c digo 919100 para estar correctamente conectados al equipo El mismo sensor esta tambi n disponible con microconetor para la conexi n directa La monitorizaci n prolongada en pacientes requiere cambiar la ubicaci n del sensor peri dicamente Cambie el lugar del sensor y compruebe la integridad de la piel el estado de la circulaci n y el alineamiento correcto cada 4 horas AVISO A Sensores aplicado de forma incorrecta o cables da ados pueden causar lecturas inadecuadas Utilizar un sensor da ado puede causar lecturas imprecisas resultando posiblemente en da os al paciente o la muerte Inspeccio
36. ase Si la fase dura m s de 6 minutos entonces el spirolab III emitir un pitido como recuerdo para pasar a la siguiente fase Fase de Ejercicio Al principio de esta fase el tiempo se pone a cero para dar un control preciso de la duraci n de cada fase Los datos en la pantalla son los mismos mostrados anteriormente La duraci n de los tests es de m nimo 2 minutos entonces aparece este mensaje pase a la fase de RECUPERACI N pulse 2 por durante algunos segundos para pasar a la fase de recuperaci n Si esta fase dura m s de 6 minutos entonces el spirolab III emitir un pitido tras el cual el equipo pasa a la fase inicial y el temporizador se reinicia a cero Fase de Recuperaci n El usuario puede decidir libremente la duraci n de esta fase que no est sugerida al principio de la fase el temporizador se reinicia a cero ES Para acabar la prueba pulse Al final de la prueba los datos requeridos para los c lculos deben ser introducidos de forma m s espec fica spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 36 50 DISPNEA de l nea de base d SEVERITY DISPNEA final FATIGA de l nea de base FATIGA final Muy suave Estas siguen la escala de Borg y puede tener los siguientes valores 0 0 5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Los coeficientes de la escala de Borg representan los siguientes valores de serveridad Use KI y p para entrar los datos use Y o Z para volver o pasar al siguiente dato Los resultados de la p
37. bras FEV1 aceptables 1 1 Maniobra aceptable significa buen comienzo y exhalaci n satisfactoria duraci n y flujo Donde se calculan varios comentarios relacionados con una prueba spirolab III s lo muestra los m s importantes spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 31 50 para facilitar la interpretaci n de la prueba ERROR EN Vext y PEFT Si el volumen extrapolado Vext es mayor de 500 MI o m s del 5 de la FVC o si el PEFT tiempo hasta el pico de flujo es mayor que 200 ms se mostrar este mensaje Repita el test y sople m s fuerte ERROR FET Si el FET es menor que el m nimo 3 segundos se mostrar este mensaje Tiempo expiraci n insuficiente ERROR FLUJO Si el ltimo punto de la curva F V es mayor de 200 mL s indica que la expiraci n no ha sido completa y por tanto se muestra el siguiente mensaje Saque todo el aire de los pulmones 2 9 REPETITIBILIDAD DE LA PRUEBA FVC Siguiendo los est ndares internacionels ATS y ERS se recomiendo repetir cada prueba FVC al menos 3 veces para asegurar la fiabilidad de los resultados de la prueba espirom trica Este equipo ayuda al usuario a trav s del control de repetitibilidad Entre pruebas se calcula la repetitibilidad de los siguientes par metros PEF repetible cuando la diferencia entre los dos mayores PEF es lt 0 67 L s VC repetible cuando la diferencia entre los dos mayores VC es lt 150 mL si FVC es 1 0 L entonces FEV1 repetible cuando la
38. c lculo de los valores predichos Los par metros est n organizados seg n la siguiente lista REFERENCIA ADULTOS Morris Bass Zapletal spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 23 50 Seleccione con las teclas num ricas el n mero de referencia los valores seleccionados se configurar n y la pantalla muestra el men de configuraci n Configurar impresi n Para activar o desactiva la impresi n de Par metros espirom tricos Mejores valores de FVC FEV1 FEV1 FVC PEF FEF2575 el ltimo es siempre relativo al mejor test Interpretaci n espirometr a Curvas F V y VA Configuraci n Bluetooth Al seleccionar esta funci n se muestra el siguiente men e Buscar Equipo e Opciones IMPRESORA Opciones Tel fono e N mero l nea remota Buscar Equipo Seleccione la opci n requerida con y confirme con 4 spirolab III comenzar a buscar equipos Bluetooth activos cuando se encuentre uno o m s equipos activos se mostrar una lista seleccione el equipo y pulse para definir el equipo con desplazamiento vertical como impresora o tel fono use IMPRESORA o TELEFONO seleccione uno de las dos opciones y pulse o bien pulse para volver a las opciones de Bluetooth Si el equipo ya est presente en la lista elegida se mostrar en la pantalla un mensaje de aviso pulse una tecla para ir a la lista de equipos Opciones IMPRESORA O Para controlar los equipos memorizados dentro de la lista impre
39. calculados en la prueba POST contra los mejores resultados obtenidos en la prueba PRE ya presente en el archivo del paciente para esa sesi n sesi n se refiere a las pruebas realizadas ese mismo d a No es posible por tanto hacer una prueba POST en un paciente si el archivo del mismo s lo contine pruebas PRE realizadas s lo en d as previos Cuando se muestran los resultados es posible ver la variaci n entre los valores PRE y POST mostrado en la columna con t tulo CHG spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 29 50 En la fase POST se compara el resultado medido con los valores de la prueba PRE correspondiente hecha antes de la administraci n de medicamento Las curvas Flujo Volumen de la prueba PRE y de la prueba POST relacionada se muestran en el mismo gr fico Tras las dos curvas los par metros medidos POST los valores PRE relacionados y el porcentaje de variaci n entre POST y PRE tambi n se muestran Para hacer los resultados m s sencillos de entender se utiliza un sistema de sem foro con los iconos y o seg n los siguientes criterios O O broncodilataci n con FEV1 POST gt 80 de la predicci n O O broncodilataci n con FEV1 POST lt 80 de la predicci n ee sin broncodilataci n significativa AVISO A En la fase POST no se da interpretacion de la prueba se muestran los mensajes de control de calidad de prueba El test POST est disponible en la pantalla principal con las caracter sticas
40. cion es interna 2 5 CONFIGURACION Configuracion del Brillo a ajustar el brillo del display use la tecla doble EE Presione varias veces seg n lo necesite a la izquierda para disminuir el brillo o a la derecha para aumentarlo 2 5 1 Configuraci n del Contraste Para ajustar el contraste del display de acuerdo con el ngulo de visi n y la luz circundante use la tecla doble OG Presione varias veces seg n lo necesite a la izquierda para disminuir el contraste o a la derecha para aumentarlo 2 5 2 Cargando el papel t rmico Abra el tapa del compartimiento del papel t rmico y remueva el portarrollo Quite el rollo viejo Inserte el nuevo rollo de papel en el portarrollo spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 19 50 AVISO A El papel t rmico debe ser insertado como se muestra en la figura atendiendo a la posici n de los pines de rodado del portarrollo dentro de las gu as y a la direcci n del rollo de tal forma que se imprima por el lado correcto del papel Note que el papel t rmico no se puede imprimir por ambos lados sin solo en la cara superior del rollo Gu a del correcto posicionado del portarrollos y Empuje el papel en la abertura ubicada debajo del ra l de tracci n ra l de goma negra Un sensor como se indica en la figura detecta el papel y lo avanza autom ticamente hasta la l nea de corte Esta imagen muestra la pasici n del papel con respecto al ra l de tracci n El papel debe
41. continuaci n El cliente o el usuario del spirolab 777 debe asegurar que sea utilizada en ese entorno Test IEC 60601 Nivel Entorno electromagn tico orientaci n inmunidad nivel test cumplimiento Equipos de comunicaci n RF port tiles y m viles deben ser utilizados lejos de cualquier componente del spirolab 711 incluyendo cables se recomienda la separaci n calculada de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 3 5 NP 3 d 3 5 NP 80 MHz 800 GHz 3 RF Conducida 3 Vrms 3 V d 7 NP 800 MHz 2 5 GHz 3 IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz donde P es la potencia m xima te rica de salida del transmisor en watios W de acuerdo con el RF Radiada 3 V m 3 V m fabricante del transmisor y d es la separaci n recomendada en metros m IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 La fuerza del campo de transmisores fijos de RF GHz se determina mediante el estudio electromagn tico del sitio deber ser inferior al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia Pueden ocurrir interferencias en las cercan as de los equipos marcados con el siguiente s mbolo o NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz aplica el rango de frecuencias superior NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas a Campos de transmisores fijos como e
42. crea una nueva sesi n de prueba todav a POST Un nuevo c digo ID se asigna La interpretaci n no est basada en la sesi n previa con diferentes dosis de medicamento s lo el nuevo test se utiliza para la interpretaci n 2 7 VISUALIZACION DE LOS DATOS DE LA ESPIROMETR A La imagen abajo describe la informaci n que aparece dentro de la pantalla de resultados de una prueba de espirometr a spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 30 50 Paciente predichos Curvas Flujo Volumen Teclas revisi n prueba Area de valores _ A Martini FEV1 FVC 82 9 10096 OBSTRUC 28 05 07 12 FA lt Fecha y Hora Mejores resultados Obstrucci n Restricci n evaluaci n RESTRIC Evaluaci n prueba POST 3 5 6 T UE PRE 1 MCA FVC 5 35 3 88 3 53 3 21 FEV1 4 50 3 22 246 167 FEVA FVC 82 5 83 0 61 2 52 Resultados prueba PRE1 PRE2 PRE3 En particular en esta pantalla es posible visualizar los datos relativos a una curva pulsando sobre 1 2 6 3 comenzando por la mejor prueba en adelante AVISO A Para el est ndar NAHNES lll los par metros mostrados son FEV6 FEV1 FEV1 FEV6 FEF2575 FVC FEV1 FVC Visualizando una curva es posible realizar una nueva prueba PRE o POST o de oximetr a MVV POST Spo FVC vc en el paciente actual pulsando una de las teclas Puede tambi n hacerlo si recupera el mejor test seleccionando la tecla O o el ltimo test
43. cta puede causar da os a personas animales o cosas en las que el fabricante no ser considerado responsable Cualquier modificaci n ajuste reparaci n o reconfiguraci n debe hacerla el fabricante o personal autorizado por ste En caso de problemas nunca intente hacer las reparaciones usted mismo La configuraci n de los par metros configurables debe hacerla personal cualificado Sin embargo una incorrecta configuraci n de los par metros no pone en riesgo al paciente Seguir en forma inadecuada cualquiera de los puntos anteriores puede comprometer la seguridad del equipo Siempre respete las normas de seguridad indicadas para equipos el ctricos en particular e Use s lo repuestos y accesorios originales No sumerja el equipo en ning n tipo de l quido No toque el equipo con las manos h medas o mojadas No deje el equipo expuesto a condiciones clim ticas Ubique al equipo en una superf cie de trabajo estable para todas las operaciones de mantenimiento El uso del equipo siempre requiere una completa habilidad mental Al desenchufar el equipo nunca tire del cable de la fuente de alimentaci n o del equipo Siempre ubique el Spirolab sobre una superficie r gida estable y horizontal con por lo menos 30 cm de espacio alrededor de todo el equipo No obstruya ni cubra los orificios de ventilaci n Estos est n ubicados detr s y debajo de la carcasa pl stica del equipo Antes de enchufar el cargador aseg rese que la informaci
44. de desaf o bronquial o una prueba de broncodilataci n Se hace una comparaci n de datos entre POST despu s de la medicaci n y PRE antes de administrar la medicaci n El sensor de medida del flujo y el volumen es una turbina digital basada en el principio de interrupci n de infrarrojos Este principio asegura la precisi n y la repetitibilidad de las medidas sin requerir una calibraci n per odica Las caracter sticas principales de este tipo de sensores estan listadas abajo Medida precisa incluso en flujos muy bajos al final de la expiraci n No est influenciado por la densidad o humedad del gas Irrompible y a prueba de golpes Econ mico de reeemplazar El sensor de medida de flujo de turbina est disponible en versi n reusable y desechable spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 16 50 TURBINA REUSABLE TURBINA DESECHABLE Las siguientes precauciones deben ser seguidas para asegurar que las caracter sticas de la turbina permanecen inalteradas con el tiempo e Para la turbina desechable debe siempre ser substituida entre pacientes e Para la turbina reusable debe siempre ser limpiada entre pacientes para asegurar el m ximo nivel de higiene para el paciente Para una correcta interpretaci n de la prueba de espirometr a los valores medidos deben ser comparados con los llamados normales o valores predecidos que se calculan de detalles antropom tricos del paciente o alternativamente con los mejores valores
45. de espirometr a por ejemplo FVC e Mantenga el MiniFlowmeter en una mano y mu valo suavemente de un lado a otro para que el aire pase a trav s de la turbina e Si el rotor de la turbina est girando correctamente entonces usted escuchar un pitido que indica que la turbina se desplazan dentro del rango espec fico de bajo flujo e Sila turbina se desplaza de un lado a otro a una velocidad constante pitidos regulares ser n o no ser n escuchados proceda entonces a la limpieza de la turbina AVISO A Si utiliza turbinas desechables no las limpie sin substituyalas despu s de cada prueba Para evitar la contaminaci n ambiental causada por la eliminaci n de las soluciones de limpieza el usuario debe seguir todas las normativas locales 4 3 LIMPIEZA Y DESINFECCI N DEL SENSOR DE OXIMETR A AVISO A No esterilizar por irradiaci n vapor u xido de etileno No sumerja en l quidos Antes de limpiar o desinfectar el sensor desench felo del monitor CAUTION N Antes de limpiar o desinfectar el sensor desench felo del dispositivo Limpiar el sensor con un pa o suave humedecido con agua o una soluci n jabonosa suave Para desinfectar el sensor frotar con alcohol isoprop lico Deje que el sensor se seque por completo despu s de la limpieza spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 43 50 PROBLEMAS CAUSAS Y SOLUCIONES El dispositivo no se enciende Presione firmemente la tecla de encend
46. e 6 000 pruebas espirom tricas El numero oncreto depende de la configuraci n por eso no puede ser eterminado m s concretamente Memoria Sistema medida flujo volumen urbina digital bidireccional Sensor temperatura Semiconductor 0 45 C Voltaje salida 2 12 V corriente 1 A cumple con EN 60601 1 Cargador bater a Use exclusivamente el cargador de bater as suministrado por el abricante c digo MIR 920665 Dimensiones Aparato no adecuado spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 12 50 Condiciones de almacenamiento Condiciones de operaci n Normativas aplicadas Expectativa de vida ___ Aproximadamente 10 a os O Alamacenamiento de par metros curvas de flujo volumen y de Volumen tiempo El n mero de pruebas almacenadas no puede ser precisado ya que depende de la configuraci n del usuario Pantalla spirolab IJI B N LCD pasivo gr fico tipo FSTN 320x240 Pixels spirolab IJI colour LCD 16 colores pasivo tipo FSTN 320x240 Pixels Teclado Teclado de silicona 07 Teclas de funci n de hardware con s mbolos 15 Teclas de funci n de software con s mbolos 05 Teclas para b squeda f cil con s mbolos derecha izquierda arriba abajo enter 02 Identificaci n de g nero con s mbolos apropiados 10 Teclas num ricas 29 Teclas alfab ticas internacionales AVISO A Este equipo es un equipo m dico de Clase lia de acuerdo con la Directiva Europea 93 42 EEC anexo reg
47. e ha certificado la conformidad del equipo con el European Safety Standards EN 601 1 y garantiza los Requerimientos EMC dentro de los l mites establecidos en el European Standard EN 60601 1 2 spirolab III est continuamente controlado durante su producci n y por lo tanto el producto est conforme a los niveles de seguridad y standards de calidad establecidos por el Council Directive 93 42 CEE para equipos m dicos Despu s de quitar el equipo de su embalaje controle que no haya da os visibles En caso de da os no utilice el equipo y devu lvalo al fabricante para su reparaci n AVISO A La seguridad y el correcto rendimiento del equipo s lo pueden asegurarse si el usuario del equipo respeta todas las normal y regulaciones de seguridad relevantes El fabricante no puede ser responsable del da o causado por no seguir correctamente las instrucciones Si se produce un incidente o accidente de un ni o resultado de la utilizaci n del equipo el usuario debe informar al fabricante sin retraso Este procedimiento est escrito en el ar culo 9 de las Regulaciones Europeas No 46 1997 que confirmaron la Directiva CE No 93 42 La seguridad y el correcto funcionamiento del equipo est n garantizadas s lo si se siguen los est ndares de seguridad Mantenga las instrucciones de uso junto con la garant a para cualquier futura referencia en caso de que el equipo tenga alg n problema t cnico El fabricante no puede considerarse responsable p
48. eba se muestra la curva volumen tiempo MVV Comience la prueba haciendo una serie de inspiraciones y espiraciones forzadas respirando lo m s profundamente posible La frecuencia sugerida es de 30 respiraciones minuto La prueba se detiene autom ticamente despu s de 12 segundos Para finalizar la prueba presione o espere 3 segundos tras el ltimo ciclo de volumen Al final de la prueba se muestran las curvas hechas y los par metros medidos Despu s de ver las curvas presione la tecla 4 para ver los par metros restantes adem s de los valores predichos y el ratio de porcentaje entre el valor medido y el predicho Durante la prueba se puede ver la curva volumen tiempo 2 6 2 Espirometr a post medicamento AVISO A Para llevar a cabo una prueba POST es necesario haber realizado al menos una preuba de tipo PRE FVC en el paciente en el mismo d a no es posible realizar pruebas POST sobre las pruebas PRE VC o MVV de todas formas es posible realizar una prueba POST VC o MVV si el archivo ya contiene al menos una prueba PRE llevada a cabo en el mismo d a 1er caso paciente actual Para realizar una prueba POST en el paciente actual tras haber completado una prueba PRE siga las siguientes instrucciones pos Pulse para activar la fase POST En la parte inferior de la pantalla aparece el siguiente mensaje ENTER para hacer la fase POST Es posible hacer la fase POST utilizando una de las tres pruebas disponibles Seleccionado e
49. ector para separar la turbina sensora de flujo del recept culo del lado izquierdo del equipo y proceda con las operaciones de limpieza como se describe en la secci n MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA de este manual spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 20 50 2 5 4 Apagando el espir metro El equipo tiene un sistema de auto apagado para reducir el consumo de bater a Esta caracter stica puede ser configurada del men seleccionando una de las siguientes 3 opciones 6 60 o 240 minutos el equipo se apagar autom ticamente tras alcanzar el tiempo preseleccionado cuando no se haya registrado acitividad alguna en ese tiempo Si tras acabar de utilizar el equipo sigue encendido ap guelo manualmente pulsando W9 Cuando el equipo se apaga el indicador LED verde en la parte derecha de la tecla on off tambi n se apagar Cuando no sea necesario cargar la bater a quite la fuente de alimentaci n de la toma de corriente de la parte trasera del equipo y desench felo de la corriente 2 5 5 Configuraci n inicial AVISO A Las secciones de este manual contenidas en un marco corresponden con las palabras mostradas en equipo spirolab IJI permite una configuraci n personalizada de ciertos par metros a trav s del Men de Configuraci n 2 ex A s MEN 7 lt Para acceder al men de configuraci n con el equipo encendido pulse L que contiene la siguiente lista de opciones Borrar datos de la memoria Imprimir la
50. el dispositivo Antes de la inicializaci n del siguiente procedimiento es importante conocer la versi n del sistema operativo desde el panel de control clic en SISTEMA y all podr comprobarse el sistema operativo instalado en el sistema Para realizar la conexi n insertar el conector mini USB suministrado con spirolab III tal y como se muestra en la imagen y conecte el otro conector al puerto USB del PC Cuando realice inicialmente una conexi n el PC dependiendo de la versi n del sistema operativo har una instalaci n autom tica del driver o solicitir alguna informaci n Para evitar errores en esta fase por favor lea el Manual de Usuario winspiroPRO con detenimiento 3 2 2 Conexi n al PC a trav s del puerto RS 232 spirolab JII puede conectarse al PC mediante puerto serie RS232 dejando el puerto USB libre El dibujo muestra el conector RS 232 conectado al spirolab III Para la correcta gesti n del dispositivo vea el manual del programa 3 3 ACTUALIZACI N SOFTWARE INTERNO spirolab IIT puede ser actualizado cuando se conecte a un PC v a USB o RS232 Las actualizaciones pueden ser descargadas registr ndose en www spirometry com Para ampliar informaci n de c mo actualizar el software ver el manual del programa winspiroPRO spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 41 50 4 MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA spirolab III es un instrumento que requiere un mantenimiento muy limitado Las operaciones a
51. emplo para una jeringa de 3L escriba 300 cL spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 22 50 2 Introduzca los valores de FVC y FIVC obtenidos de la medida hecha con la jeringa de calibraci n en los campos de Nuevo FVC y Nuevo FIVC Use el desplazamiento vertical para seleccionar el valor a modificar SIRIN Nuevo FVC Nuevo FIVC Use las teclas num ricas para modificar el valor del par metro seleccionado Si los factores de correcci n calculados son aceptables lt 20 se muestran al lado de los par metros Nuevo FVC y Nuevo FIVC Pulse ESC para volver al Menu de configuraci n sin entrar la correcci n Si los valores de FVC y FIVC producen un factor de correcci n gt 20 los valores de FVC y FIVC no ser n aceptados Esto significa que el sistema no puede corregir un error de calibraci n tan elevado Aparece el siguiente mensaje AVISO ERROR fuera de rango En este caso Compruebe el correcto funcionamiento del spirolab 717 con una nueva turbina y o Limpie la turbina Para borrar la calibraci n en uso y reinicializar a la calibraci n de f brica entre un O en los campos de Nuevo FVC y Nuevo FIVC Pulse entonces para volver al Men Configuraci n AVISO A Con la nueva calibraci n los factores de correcci n son a adidos algebraicamente al factor es de correcci n previos Antes de comenzar una nueva calibraci n ponga los dos valores FVC y FIVC a O y repita entonces el proceso
52. ente tras conectar la fuente de alimentaci n el LED naranja se ilumina intermitentemente Tras pocos segundos el LED naranja se queda iluminado constantemente Durante unos 10 minutos la carga es parcial mientras el equipo chequea autom ticamente el estado de la bater a Tras 10 minutos la carga comienza y procede a la carga completa Cuando la carga es completa el LED naranja se apaga y el LED verde se ilumina AVISO A Es posible que durante la carga de la bater a haya un peque o incremento de algunos grados en la temperatura de la fuente de alimentaci n Sit e siempre al equipo en una superf cie estable y horizontal con al menos 30 cm 6 pulgadas de espacio alrededor de l Las aperturas de ventilaci n deben estar libres de cualquier cobertura u obstrucci n est n situadas ambas en la parte trasera e inferior de la carcasa de pl stico del equipo 2 4 ENCENDIENDO EL ESPIR METRO Primero controle que todos los accesorios est n en buenas condiciones Antes de usar el equipo realice las operaciones de limpieza y esterilizaci n como se describen en el item MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA Levante el display LCD suelte el enganche Pulse la tecla roja on off en la esquina superior izquierda del teclado Cuando el equipo est encendido el led verde a la derecha de la tecla on off deber a encenderse AVISO A Cuando el equipo esta conectado al PC mediante el cable USB entonces se encendera de forma automatica ya que la alimenta
53. geno en sangre y la frecuencia cardiaca Puede funcionar por el mismo y puede ser conectado a un PC o a una impresora utilizando uno de los diversos m todos disponibles RS232 USB Bluetooth Tambi n calcula un ndice de aceptabilidad de la prueba control de calidad de la prueba y una medici n de repetibilidad tambi n da interpretaci n funcional con 11 posibles niveles siguiendo la ltima clasificaci n de ATS American Thoracic Society dispone de una memoria interna suficiente para m s de 6 000 pruebas de espirometr a o para 1 000 horas o 40 d as de monitorizaci n de oximetr a Mide y muestra los principales par metros espirom tricos y permite imprimir en segundos todos los datos con las curvas Flujo volumen y Volumen tiempo con su impresora t rmica incorporada La curva Flujo Volumen es mostrada en tiempo real en la pantalla Cada prueba puede repetirse seg n se necesite Los mejores par metros est n siempre disponibles para una r pida referencia o para imprimir Los valores normales predichos pueden seleccionarse de 5 autores diferentes Por ejemplo en general dentro de la Uni n Europea se usan los valores de predicci n recomendados por la ERS European Respiratory Society El equipo tambi n calcula la respuesta a la administraci n de medicamentos es decir el cambio de porcentaje entre los resultados de espirometr a obtenidos antes y despu s que el paciente toma la medicaci n y los resultados de una prueba
54. iclo varias veces sin cambiar la boquilla y en este caso el SpirolabIII elegir autom ticamente la ES mejor prueba y mostrar los resultados Para finalizar la prueba presione la tecla o espera 10 segundos tras el ltimo ciclo de volumen la prueba acabar autom ticamente AVISO A En caso de una prueba FVC despu s de hacer por lo menos 2 pruebas v lidos se muestra la repetitibilidad de los par metros FVC FEV1 y PEF VC IVC y Patr n Respiratorio Es posible opcional comenzar la prueba haciendo varias respiraciones en reposo Despu s de tres o cuatro respiraciones similares un mensaje VC IVC indicar que el patr n respiratorio fue medido y ya puede realizar la prueba VC o IVC Prueba VC Cuando aparezca el mensaje VC IVC inspire lentamente tanto aire como le sea posible y luego expire lentamente tanto aire como le sea posible Prueba IVC Cuando aparezca el mensaje VC IVC espire lentamente tanto aire como le sea posible y luego inspire EX lentamente tanto aire como le sea posible Para finalizar la prueba presione la tecla o espere 3 segundos despu s del ltimo ciclo de volumen spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 28 50 Si realiza la prueba sin el patr n respiratorio funci n respiratoria en reposo los par metros medidos solo ser n VC o IVC Por el contrario si hace varias respiraciones completas en reposo se dar n todos los par metros medidos del perfil respiratorio Durante la pru
55. ido La bater a interna puede estar descargada Aseg rese de que el cable de alimentaci n de carga de la unidad est conectado al espir metro y que el enchufe se inserta correctamente en la toma de corriente el ctrica entonces proceder a la carga La pantalla LCD no se ve Utilizar las dos teclas que regulan el brillo y el contraste de la pantalla The LCD does not display La carga de la bater a no est funcionando correctamente El dispositivo est protegido t rmicamente En caso de que la fuente de alimentaci n de la bater a llegar a una alta temperatura entonces una protecci n t rmica interviene y evita la carga Este termoprotector puede intervenir en caso de que e el dispositivo ha funcionado m s all de los l mites de funcionamiento indicados en este manual e el dispositivo funciona cerca de una fuente de calor o en ambientes con una temperatura demasiado alta o demasiado baja Desconecte la fuente de alimentaci n y deje que se enfr e antes de continuar con la carga La bater a de litio de los datos indica descarga Si la bater a de litio interna est descargada los par metros de la espirometr a en la memoria y otros datos de configuraci n puede ser cancelados autom ticamente P ngase en contacto con un centro de servicio autorizado para reemplazarla La impresora no imprime El papel t rmico puede haberse agotado de lo contrario puede haberse insertado incorrectamente Compruebe
56. ion ESC to Quit AVISO A ATP significa Temperatura y Presi n Ambiental que indica que las condiciones de medici n son temperatura y presi n ambiental BTPS significa Temperatura Corporal y Presi n Saturada que representa una condici n de referencia standard mundial para la medici n de par metros espirom tricos Todos los par metros espirom tricos se calculan a temperatura corporal 37 C y presi n saturada De acuerdo con la publicaci n STANDARDIZED LUNG FUNCTION TESTING de la European Respiratory Society Vol 6 Suplemento 16 Marzo 1993 el aire expirado por la boca est a una temperatura de aprox 33 34 C El flujo y volumen espirados deben incrementarse un 2 6 para convertirse a condiciones BTPS 37 C Esto se deriva del factor BTPS de 1 026 a una temperatura de 33 C que representa una correcci n del 2 6 En la pr ctica el factor BTPS para el flujo y volumen espirado es fijo e igual a 1 026 Para los vol menes y flujos inspirados el factor BTPS depende de la temperatura del aire ambiente inspirado Por ejemplo a una temperatura ambiente de 20 C con humedad relativa del 50 el factor BTPS es 1 102 por ej una correcci n de 10 296 La conversi n de los vol menes y flujos inspirados se hace autom ticamente pues el equipo tiene un sensor interno de temperatura todos los par metros son por tanto BTPS Para realizar la calibraci n 1 Introduzca el volumen en cL de la jeringa de calibraci n por ej
57. ivo 4 2 LIMPIEZA DE LA TURBINA REUTILIZABLE La turbina utilizada con spirolab JJ es de una de dos categor as desechables o reutilizables Estas garantizan mediciones precisas y tienen la ventaja de que no requiere calibraci n peri dica Con el fin de mantener estas caracter sticas una simple limpieza es necesaria antes de cada uso s lo para la turbina reutilizables La limpieza de la turbina disponible no es necesaria ya que se suministra limpia en una bolsa pl stica sellada Debe ser eliminada despu s de su uso Las operaciones de mantenimiento para llevar a cabo son la limpieza y el control de la turbina AVISO A Es una buena practica controlar de vez en cuando que la suciedad o cuerpos extra os como hilos o cabellos no se depositen en el interior de la turbina Todo ese dep sito podr a frenar o bloquear la pala de la turbina y por tanto comprometer la exactitud de medici n Para limpiar la turbina reutilizable s quela de su compartimiento en el MiniFlowmeter gir ndola en sentido antihorario y presionando ligeramente Puede ser til empujar suavemente desde abajo con un s lo dedo Sumerja la turbina en una soluci n detergente en fr o y mu vala dentro del l quido para eliminar cualquier impureza que pudiera depositarse dentro D je la turbina inmersa el tiempo especificado en las instrucciones de la soluci n Miniflowmeter Turbine Mouthpiece AVISO A Para evitar causar un da o irreparable n
58. izada y certificada por el Estandar de Seguridad EN 60601 1 AN Tureme S mbolo de advertencia para el conector de la turbina DC OUT Use exclusivamente la turbina original 5v S mbolo de advertencia para el puerto serie Para la conexi n a otros equipos como PC o impresora al puerto serie RS 232 use nicamente el cable suministrado por el fabricante y observe las regulaciones de seguridad de EN 60601 1 1 S mbolo escrito en los requerimientos de la norma 2002 96 EEC respecto al desechado de equipos electr nicos y el ctricos WEEE Al final de su vida til este equipo no debe ser tirado con los desechos dom sticos normales sin que debe Y ser llevado a un centro autorizado WEEE Otra alternativa es devolver el equipo al distribuidor cuando sea reemplazado por otro equipo equivalente Dados los materiales utilizados en la fabricaci n del equipo desecharlo como un spirolab JJI Manual Usuario REV 1 8 P gina 11 50 producto normal podr a causar da o al entorno y o muerte No seguir estas reglas puede comportar persecuci n Para conectar con otros equipos como el PC o la impresora Utilice s lo el cable e USB suministrado por el fabricante y siga las regulaciones de seguridad del IEC 60601 1 1 S mbolo de advertencia para el puerto de oximetr a SpO2 SpO FCC ID TUK MIROO9 S mbolo de aviso para el FCC spirolab III cumple con la parte 15 de las reglas FCC La correcta utilizaci n est
59. l paciente en la parte inferior del display es posible definir la dosis administrada al paciente antes del test el valor puede ser insertado con las teclas num ricas 20 caso archivo de sujeto Para llamar a un paciente de la memoria para hacer una prueba POST primero debe llamar de la memoria a la prueba PRE correspondiente a ese paciente z ID Pulse me seleccione utilizando uno de los m todos de b squeda el fichero PRE Confirme con Pulse para configurar una nueva prueba con el nuevo paciente Pulse fre para activar la fase POST Cuando la fase POST esta activada los datos del paciente se muestran y aparece POST bajo el numero del fichero AVISO A En la fase POST se pueden realizar las pruebas FVC VC y MVV Fve ve Mvv En la fase POST tras haber seleccionado una de las pruebas rw O debe introducirse la dosis de medicamento administrada Cuando repita la prueba usando la misma dosis se memorizara la mejor prueba relacionada con la dosis usada Cuando cambie la dosis se hace un nuevo nuevo registro con un n mero progresivo de ARCHIVO Por ejemplo si se usan tres dosis diferentes para el mismo paciente se har n tres registros diferentes pruebas POST para ese paciente Despu s es posible ver las mejores pruebas POST por separado El c digo de paciente en la prueba POST es el mismo que en la prueba PRE relacionada Los resultados permiten la confrontaci n de los par metros de espirometr a
60. la posici n correcta del papel t rmico en caso necesario insertar un nuevo rollo de papel t rmico La impresora est en protecci n t rmica La impresora tambi n est protegida t rmicamente En caso de que la impresora alcance temperaturas elevadas entonces una protecci n t rmica interviene y bloquea el funcionamiento de la impresora Un mensaje en la pantalla advierte la se al de protecci n Deje que la impresora se enfr e antes de encender el dispositivo de nuevo La impresora hace ruidos Aseg rese de que existe una cantidad suficiente de papel t rmico Aseg rese de que el papel t rmico y el sujetador del papel t rmico se colocan correctamente Aseg rese de que la tapa del contenedor de papel t rmico est en la posici n correcta El dispositivo no mide Aseg rese de que el cable de la turbina est conectado al espir metro y que el enchufe se inserta correctamente en el conector adecuado Aseg rese de que la turbina se inserta correctamente en el MiniFlowmeter El dispositivo no mide correctamente Aseg rese de que la turbina se inserta correctamente en el MiniFlowmeter Verificar la libre circulaci n de la turbina como se ilustra en el punto 4 2 AVISO A En caso de que el dispositivo no reanude el funcionamiento correcto a pesar de los controles realizados p ngase en contacto con el fabricante o con un centro de servicio autorizado AVISO A Antes de contactar con el cent
61. la 10 1 6 ESPECIFICACIONES T CNICAS 1 6 1 Caracter sticas del espir metro Par metros medidos _ S MBOLO DESCRIPCI N Unidades Mejor FEV1 Volumen expirado en el primer segundo de prueba FEV1 FEV6 x 100 FIV1 Volumen inspirado en el primer segundo de prueba FIV1 FIVC spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 13 50 i Capacidad inspiratoria max entre EVC y IVC ERV Flujo medio de inspiraci n en descanso mejores valores 1 6 2 Caracter sticas del ox metro M todo medida bsorci n rojo e infrarrojo Rango de medida 6SpOz 0 99 conincrementosde 1 _ Precisi n de la frecuencia cardiaca Indicaci n calidad se al 0 8 segmentos en el display Definiciones Sucede evento desaturaci n SpO si cae gt 4 en un tiempo entre 8 40 seg y a Evento desaturaci n Variaci n del ratio de pulso i Pulso sube gt 10 ppm en un tiempo de 8 40 seg y a continuaci n cae gt 8 pp Par metros medidos durante oximetr a nocturna S MBOLO DESCRIPCION Unidades SAR TATTOO RR O S pO2 M nimo durante el per odo de an lisis Bpm Linea base Pulso medio durante los primeros 3 minutos pm P ulso medio durante los primeros 3 minutos N Eventos SpO2 lt 89 aida de SpO2 bajo 89 durante al menos 20 segundos T2120 PPM ast nn cues Bradicardia Eventos lt BPM MT cines Taquicardia Eventos gt
62. lizado en ese entorno Emisiones de prueba Conformidad Entorno electromagn tico orientaci n Emisiones RF Grupo 2 El spirolab 177 debe emitir energ a CISPR 11 electromagn tica para llevar a cabo su funci n Equipos electr nicos cercanos pueden verse afectados Emisiones RF Clase B El spirolab 111 es adecuado para su uso en CISPR 11 todos los establecimientos incluidos los dom sticos y aquellos que estan directamente conectados al voltaje p blico de baja tensi n que es suminstrado a los edificios utilizados para uso dom stico Emisiones harm nicas Clase D IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de Voltaje Cumple Emisiones de parpadeo IEC 61000 3 3 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El spirolab 117 est destinado a ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del spirolab 111 debe asegurar que sea utilizado en ese entorno Test inmunidad IEC 60601 Nivel test Nivel de cumplimiento Entorno electromagn tico Gu a Descarga electroest tica ESD 6 kV contacto 6 kV contacto Los suelos deben ser de madera hormig n o baldosas de 8 kV aire 8 kV aire cer mica Si los suelos est n IEC 61000 4 2 cubiertos con material sint tico la humedad relativa debe ser como m nimo del 30 Transitorios 1 kV para lineas de 1 kV para lineas de La calidad de la red el ctrica debe
63. lquier sugerencia y o comentarios respecto a este producto puede ser enviado via mail a mir spirometry com Gracias MIR no acepta responsabilidades por cualquier perdida o da o causado por el uso de este Manual y o el uso incorrecto del producto Note que debido a las limitaciones de impresi n las pantallas mostradas en el manual pueden diferir de la pantalla de la m quina o de los graficos de las teclas La copia parcial o total de este manual est totalmente prohibida NOTA IMPORTANTE Si el instrumento se devuelve para su reparaci n debe ir acompa ado por una clara y detallada explicaci n del defecto o problema encontrado e La unidad debe ser devuelta en su embalaje original spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 2 50 e Los gastos de transporte son a cargo del emisor Direcci n del fabricante MIR srl Via Del Maggiolino 125 00155 Roma Italia Tel 39 0622754777 Fax 39 0622754785 e mail mir spirometry com spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 3 50 INDEX INTRODUCCION a as E D CM Lu elo al ll AG al 1 INFORMAGION GENERAL 5 rte err da Tels Uso esperado eee redeo me qub ten En LE Y 1 1 1 Categoria de UU s erret Per er Eri e Pr Ne OO RR re RARE RARE 1 1 2 Habilidades y experiencia requeridas ooocoonconnccicnnncconocononcnananano nana no cnn nc DEA cnn naar cnn cancer 1 1 3 Ambiente de operaci n ra e Rr ERR
64. ltima calibraci n Calibraci n de la turbina Imprimir texto de cabecera Cambiar Fecha Hora Elegir lenguaje operaci n Elegir valores predicci n Par metros configuraci n impresi n Configuraci n Bluetooth Configuraci n Oximetria Incentivo Tipo turbina Est ndar Formato fecha Formato hora Formato unidades Apagado autom tico funci n disponible nicamente en el spirolab IIl con pantalla en blanco y negro Seleccione la opci n requerida utilizando o Y hasta que tenga seleccionado el s mbolo en la izquierda de la pantalla entonces pulse 4 para acceder a la opci n Utilice esta tecla para volver al Menu Configuraci n configurar y o cambiar ciertas funciones del equipo Borrar datos en la memoria Para borrar todos los datos en memoria BORRAR DATOS DE LA MEMORIA La pantalla mostrar AVISO SE BORRARAN TODOS LOS TESTS esc ESPIROMETRICOS DE MEMORIA Use para salir win borrar las pruebas PARA SEGUIR INGRESAR CONTRASE A El password es 122333 Tras borrar los datos en la memor a se muestra en pantalla Si el password no es correcto la pantalla muestra Los datos del test se han BORRADO Memoria disponible actual 100 PRESIONE CUALQUIER TECLA spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 21 50 CONTRASE A INCORRECTA ENTER para Reintentar ESC para Salir Pulse para repetir el proceso Imprimir la ltima calibraci n Para imprimir el coeficiente de calibraci n
65. men del ltimo test AVISO A Todos los resultados de los tests guardado en un fichero pueden ser cargagados visualizados e impresos Los datos guardado en la memoria son los de los mejores resultados La actual puede imprimirse pulsando Para imprimir una prueba guardada en un fichero tras cargarlo pulse Para interrumpir la impresi n pulse El informe impreso incluye una cabecera con la fecha hota el valor BTPS en el momento del test el n mero de fichero cualquier correcci n etnica preconfigurada y el grupo de valores de predicci n usado Seguir n las curvas de Flujo Volumen y de Volumen Tiempo que est n relacionadad con o bien la ltima o la mejor prueba realizada Pulse en la pantalla principal para imprimir los resultados de la mejor prueba del dia asociada al paciente mostrado Para imprimir la ltima prueba pulse mientras ve la ltima prueba en pantalla Finalmente los par metros medidos y la interpretaci n de la prueba de espirometr a son mostrados En caso de una prueba PRE se muestra lo siguiente Predicho valores predichos calculados PRE valores medidos antes de la administraci n de medicamento Valores predichos valor porcentual respecto a los valores predichos En el caso de un test POST entonces la gr fica mostrar dos curvas superpuestas y adem s de los par metros antes mencionados los siguientes valores POST valor medido tras la administraci n de medicamento CHG variaci n entre
66. meter la precisi n de los datos obtenidos Para la medida de la saturaci n de oxigeno SpO2 y de la frecuencia card aca de forma no invasiva puede utiliizar el sensor de dedo reusable Este sensor se recomienda para pacientes con peso gt 20 Kg con actividad limitada spirolab JJ memoriza los dos valores de la oximetr a cada 2 o 4 segundos Realice una oximetr a de la siguiente forma e Conecte el sensor al instrumento inserte el conector con la flecha impresa en el conector hacia arriba como se muestra e Escoja un lugar de alta perfusi n que sea f cilmente adaptable al sensor e Inserte el dedo en el sensor hasta que el dedo toque el final de la sonda Aseg rese de que la parte inferior del dedo cubre completamente el detector Si el dedo no puede estar correctamente posicionado utilice otro dedo e Coloque el sensor de forma que el cable quede por debajo de la palma de la mano Esto permite a la fuente de luz permanecer en la ufia y el detector en la parte inferior del dedo Desde la pantalla Spo principal pulse para acceder al men de pruebas e Seleccione el test requerido usando la flecha de desplazamiento vertical Si este mensaje aparece OXIMETRIA NO DETECTADA spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 33 50 Entonces su instrumento no incluye el ox metro Si este mensaje aparece OXIMETR A DESACTIVADA Esta funci n no ha sido activada En este caso contacte a su servicio t cnic
67. n del medicamento prueba PRE spirolab III muestra e imprime las curvas superpuestas de Flujo Volumen y de Volumen tiempo con comparaci n y porcentaje de cambios con PRE y POST Valor POST 96 PRE x 100 Valor PRE Tras encender el equpo la pantalla principal muestra un resumen del El Spirolab III ver v x y DUE DATE 23 05 05 Algunos valores son c mo a continuaci n DATE 23 05 06 TIME 12 63 00 FILEN 1 v X Y A ich MEMORY 0 A Indica la version del software firmware dentro del espir metro En caso de problemas t cnicos tenga siempre a mano el n mero de la versi n LAST NAME FIRST NAME ID FECHA Y HOR g BIRTH DATE 0 0 0 La fecha y hora actual que puede ser modificada en el Men HEIGHT cm 0 AGE Configuraci n WEIGHT kg 0 SEX ETHNIC G Caucasico TYPE OF TURBINE REUSABLE STANDARD IN USE ATS ERS BTPS 1 087 CHOOSE ANY FUNCTION PRE El primer test de cada sujeto es de tipo PRE es decir sin admistraci n de medicamento Para la prueba POST es decir tras la administraci n de medicamento vea el apartado 2 6 2 POST en este manual ARCHIVO spirolab III asigna un n mero progresivo a cada nueva prueba PRE POST o SpO2 PPM APELLIDO Y NOMBRE Se muestran los datos del ltimo paciente introducido HID Indica el n mero del sujeto o el c digo de identificaci n introducido por el usuario TIPO DE TURBINA EST NDAR EN USO BTPS Temperatura del Cuerpo con Presi n Saturada 2 5 7 Introducir un nuevo sujeto P
68. n un paciente La Turbina limpieza de la turbina debe realizarse de acuerdo a las instrucciones del Manual de Reutilizable Usuario Para operaciones de limpieza vea en este manual el cap tulo de MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA La siguiente informaci n aplica a ambos tipos de turbinas La turbina no debe ser nunca puesta bajo un flujo directo de agua o aire ni debe estar en contacto con fluidos a alta temperatura No permita que entren al sensor polvo u objetos extra os para evitar el incorrecto funcionamiento y posibles da os dafio La presencia de impurezas tales como pelos esputo hilos etc dentro del cuerpo del sensor a turbina puede comprometer seriamente la exactitud de las mediciones Para evitar la contaminaci n ambiental causada por el desecho de sustancias de limpieza y esterilizaci n el usuario debe seguir todas las regulaciones relevantes To avoid environmental contamination by cleaning waste products the user must adhere to all relevant regulations 1 23 Boquilla Cualquier boquilla desechable incluida con el equipo est provista s lo como gu a para la correcta elecci n de tipo y dimensiones de boquilla requerida para este equipo Est n limpias pero no est riles Para adquirir boquillas adecuadas generalmente de papel o pl stico pero en cualquier caso desechables monouso le sugerimos que contacte al distribuidor que le suministr el espir metro AVISO A Utilice una boquilla bio compatible para evit
69. neada con el detector Envuelva con el adesivo alrededor del dedo de la mano o pie para asegurar el sensor Pase el cable por la palma o la planta del pie y aseg relo con adesivo si es necesario Conecte el sensor al instrumento inserte el conector con la flecha hacia arriba y controle el correcto funcionamiento seg n las instrucciones previas AVISO A No gira innecesariamente ni tuerza o utilice demasiada fuerza cuando use conecte desconecte o almacene el sensor Un sensor tensionado puede producir medidas de saturaci n inexactas Por ello evite tensionar excesivamente la cinta adesiva Se recomienda atar el cable a la mu eca con una banda adesiva Realizando una Prueba Seleccione Oximetr a SpO2 PPM de la lista de oximetr a pulsando 1 en el teclado num rico La pantalla muestra Oximetr a SpO2 PPM La duraci n del test es ilimitada y la intenci n es grabar variaciones de los valores de oximetr a durante un per odo decidido por el doctor Si se quita el dedo del sensor durante el test el siguiente mensaje aparecer spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 35 50 Por favor espere a la se al Los datos mostrados durante el test son Spo2 Calidad de la se al recibida PPM Extensi n temporal del test Curva temporal de los dos par metros SpO2 y PPM Tipo de test en ejecuci n Posible mensaje de aviso Para terminar el test pulse Para imprimar los datos vea el punto 3 1 2
70. nes cada sensor antes de utilizarlo Si un sensor aparece da ado no lo utilice Use otro sensor o contacte con su centro de reparaciones autorizado para asistencia Use nicamente sensores MIR suministrados con el spirolab ZII o espec ficamente pensados para l Las medidas de oximetr a pueden ser imprecisas en presencia de luz ambiental alta Proteja el area del sensor con una venda quir rgica por ejemplo si fuera necesario AVISO A Tintes introducidos en el torrente sangu neo como metileno azul indocyanina verde indigo carm n patente azul V PBV y fluoresceina pueden afectar adversamente la precisi n del ox metro Cualquier condici n que restrinja el fluido de la sangre tal como un manguito de presi n arterial o un equipo de resistencia sist mica vascular puede causar que no pueda determinar de forma precisa la frecuencia cardiaca ni lecturas del SpO2 Quite el esmalte de u as y o u as postizas antes de aplicar el sensor de SpO2 Ambos causar an medidas de oximetr a imprecisas Niveles significativos de hemoglobinas como carboxyhemoglonia o metahemoglobina pueden afectar adversacmente la precisi n de la medida Un cruce ptico puede suceder cuando dos o m s sensores est n situados cerca El cruce ptico afectar adversamente las medidas de oximetr a El peligro puede ser eliminato cubriendo cada lugar con materiales opacos Obstrucciones o suciedad en el emisor del dedo y o en el receptor pueden causar un
71. nete 2 1 ILUSTRACI N DEL Spirolab Iik reire rrea atasarea eaaa aN AAEE aA naaa nnne nnne nennen 2 2 Teclados serere T E E AAE AME 2197 GArgando la bateria AAAA eee TE UT ORAE E AE I AREA ERA OI 2 4 Encendiendo el SSpirOMEtIO sectoriales aria 2 5 OConfiguraci n ss 2 5 1 Configuraci n del Contraste 2 5 2 Cargando el papel t rmico 2 5 8 Conectando el sensor de flujo eese A Pei Narann entree encarnan 2 5 4 Apagando el espir mietro ee dnte ee RE ER DER OPERA PAPAS MEAE 2 5 5 Configuraci n inicial 2 5 6 Utilizando el espir metro 2 5 7 Introducir un nuevo sujeto 2 5 8 Modificar datos sujeto 2 6 Espirometr a fvc vc ivc mw 2 6 1 Pruebas espirometr a 2 6 2 Espirometr a post medicamento oooooconccnoccnoncnannnonnnannnnnnnn noc nnn aran n rn rnn nena eene mener 2 7 Visualizacion de los datos de la espirometr a ooonocnncnniccnncnnoconocanocononanonc nano nan Da DEA DD DD acc ronca n cnica nana 2 8 Calidad de control de la prueba espirometr a essent 2 9 Repetitibilidad de la prueba VO st a AA A aet ieseete iei eee derent 2 10 M todo de medida e interpretaci n ooonoonnconnninnnonnccnonnnncconenoncnnno nono nao nro rr rre rra nr meret nnne 2 11 Pr ebas oximietr a iii eee o A AAA AA Oximetr a PUNTUAl AN AA A A eine Ae 211 2 Oximetr a de Suef
72. o cuando utilice conecte desconete o introduzca el dedo en l Durante los primeros segundos de la prueba el equipo busca la mejor se al tras la cual el contador temporal se pone a cero y el spirolab ZII comienza a memorizar los datos Para cada tipo de prueba si el sensor no ha sido correctamente introducido tras algunos segundos aparecer el siguiente mensaje Conecte el sensor Al mismo tiempo el spirolab III emite un pitido durante 10 segundos Si el sensor ha sido insertado pero el dedo est correctamente colocado aparecer el siguiente mensaje Inserte el dedo Al mismo tiempo el spirolab III emite un pitido durante 10 segundos Si el sensor recibe correctamente la se al tras algunos segundosel equipo comienza a pitar y los valores se mostrar n por pantalla Todas las alarmas de las pruebas de oximetr a pueden ser configuradas por si son superadas como se describe en el punto 2 5 5 En el caso de que la alarma se active durante la prueba el s mbolo aparecer en la pantalla y puede ser activado desactivado pulsando KI para desactivarlo y p para activarlo Para m s informaci n sobre c mo configurar correctamente esta funci n refi rase por favor al punto 2 5 5 2 11 1 Oximetr a puntual AVISO A spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 34 50 El sensor descrito m s abajo tiene prop sito ilustrativo spirolab III est capacitado para utilizar cualquiera de los sensores descritos en el punto 1
73. o o al fabricante AVISO A Antes de comenzar con el chequeo para ver si la bater a est totalmente cargada si esta baja se mostrar el siguiente mensaje Las bater as est n bajas y pueden no ser suficientes para una prueba de oximetr a En este caso seleccione ESC para salir de la prueba pulsando cualquier tecla puede continuar con la prueba configurada Si se interrumpe la prueba debido al bajo nivel de las bater as el siguiente mensaje aparecer en la pantalla cuando el equipo se vuelva a encender La ltima prueba de oximetr a fue interrumpida antes de poder ser adecuadamente completada Un pitido se escuchar de forma simultanea durante 10 segundos Tras ello aparecer la pantalla principal del spirolab III Las pruebas de oximetr a que pueden realizarse con el Spirolab ZII son OXIMETR A PUNTUAL OXIMETR A DE SUENO OXIMETR A DE EJERCICIO OXIMETR A PUNTUAL MEMORIZADA COMO OXYTEST Pon Escoja la prueba requerida pulsando el n mero correspondiente en el teclado num rico Durante la prueba la pantalla muestra las informaciones como en la siguiente imagen El n mero de bloques mostrados al lado del valor de SpO2 son proporcionales a la calidad de la se al m ximo 8 bloques Posicione el dedo en el sensor para conseguir el m ximo de nivel de se al AVISO A Para no comprometer la repetitibilidad de las medidas y la integridad del sensor evite torcer el cable del sensor y tratelo con cuidad
74. oblema encontrado Si las unidades son devueltas a fabricante entonces entonces debe recibirse de forma escrita o verbal un permiso antes de devolver cualquier instrumento a MIR MIR Medical International Research se reserva el derecho de modificar los instrumentos si es necesario y una descripci n de las modificaciones realizadas ser enviada junto con los bienes devueltos spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 45 50 ANEXOS DECLARATION OF CONFORMITY MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH MIR s Via del Maggiolino 125 00155 Roma ITALIA Declaration of EC Conformity Quality Management System according to the requirements of Annex II of the Medical Device Directive 93 42 EEC Notified body CERMET N 0476 Certificate of Conformity N MED 9826 MIR srl Medical International Research declares that the Device subject of this declaration together with its standard accessories conforms to the requirements of the Council Directive 93 42 EEC Annex I Device Description Spirometer Device name spirolab III Classification lla This device is marked with C 0476 Any modifications to the Device which are not authorised by us will invalidate this declaration Roma 01 09 2006 Signature Signature TUM men d ISLE Lame Cb Simon Fowler Carmine Cerullo Sales Manager Quality Manager spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 46 50 EJEMPLO DE INFORME DE PRUEBA DE OXIMETR A Oximetry Sleep Test DATE 24 08
75. or da os causados por fallos del usuario para seguir correctamente estas instrucciones mal uso del equipo ya sea que el uso sea impropio incorrecto y o irracional o cuando el equipo est conectado a una salida de electricidad que no cumpla las regulaciones de seguridad actuales El equipo y sus accesorios deben controlarse antes de cada uso de manera de poder detectar cualquier malfuncionamiento y o da o causado durante el transporte y o almacenamiento Mantenga el equipo alejado de fuentes de calor y o tr o El papel t rmico es muy inflamable Mant ngalo alejado de las llamas Emisiones de alta frecuencia fuera de los l mites expresados por el EN60601 1 2 pueden interferir con el correcto funcionamiento del equipo Emisiones de alta frecuencia provenientes de otro s equipo s el ctrico s o electr nico s pueden interferir con el funcionamiento del equipo Por esta raz n se debe dejar un cierto espacio m nimo unos pocos metros cuando se operan equipos de alta frecuencia como TV radio tel fono m vil etc u otras unidades electr nicas en la misma habitaci n Al conectar su Spirolab a cualquier otro equipo PC impresora modem etc el usuario debe garantizar que los niveles de seguridad requeridos para pacientes y o usuarios presentes en la misma habitaci n no sean puestos en peligro por la conexi n spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 7 50 Si el PC o la impresora conectados al spirolab 117 entran en contac
76. or en tiempo real de la curva Flujo Volumen o de la curva Volument Tiempo si el incentivo pedi trico se est mostrando entonces se ver la curva Volumen Tiempo La prueba debe comenzar en los 30 segundos siguientes a pulsar la tecla de inicio de otra forma la prueba se interrumpe y el equipo vuelve a la pantalla principal 2 6 1 Pruebas espirometr a Inserte una nueva boquilla en el soporte de boquillas del MiniFlowMeter Ajuste la pinza de nariz en la nariz del paciente para asegurarse de que no escapa aire a trav s de las fosas nasales El sujeto debe insertar la boquilla bien el boca al menos 2 cm m s all de los dientes y aguantada entre stos cerrando los labios para asegurar que el aire no puede escapar por los lados de la boca Respire como se aconseja para cada prueba a continuaci n Haga el test de pie o sentado Durante la expiraci n total lenta o forzada incl nese hacia delante para ayudar a la acci n expiratoria con una compresi n del abdomen FVC De ser necesario es opcional realice varias respiraciones en reposo antes de la prueba Cuando est listo inspire lentamente tanto aire como le sea posible abrir los brazos ayuda y luego expire todo el aire lo m s r pido posible Sin sacar la boquilla de la boca finalice la prueba inspirando nuevamente lo m s r pido posible Esta inspiraci n final no es necesaria si los par metros inspiratorios FIVC FIV1 FIV1 PIF no son necesarios Es posible repetir el c
77. propia del equipo o si la instalaci n no se ajusta a las normas v lidas de seguridad vigentes en el pa s del usuario e Si el producto es usado en forma diferente del uso descrito en el Manual de Usuario uso impropio incorrecto y o no razonable etc Si se realiz alguna alteraci n ajuste modificaci n o reparaci n por personal no autorizado por MIR Si el fallo es causado por la carencia o por una rutina incorrecta de mantenimiento del equipo Si el equipo se cay da o estuvo sujeto a esfuerzo f sico o el ctrico Si el fallo es causado por la corriente o por otro producto al cual se haya conectado el equipo Si falta el n mero de serie del equipo ha sido manipulado o no es claramente legible Esta garant a no cubre ninguna responsabilidad por da o causado directa o indirectamente de ning n tipo a personas O cosas por el per odo en el que el equipo no est en uso La reparaci n o substituci n descrita en esta garant a se provee para bienes retornados con los gastos de env o pagados a nuestro centro de servicio t cnico Para detalles de estos centros por favor contacte con su proveedor del espir metro o al fabricante directamente El cliente es responsable de todas las reparaciones no incluidas bajo los t rminos de esta garant a El cliente es responsable de todos los gastos de transporte Cualquier instrumento o accesorio devuelto debe venir acompa ado de una clara y detallada explicaci n del defecto o pr
78. rece el siguiente mensaje NO ES VALIDO AVISO A La interpretaci n durante una sesi n de pruebas para cada sujeto siempre est referida la mejor resultado realizado por ese sujeto 2 11 PRUEBAS OXIMETR A spirolab 117 puede realizar diferentes tipos de pruebas de oximetr a que se describen en los diferentes tipos de pruebas de oximetr a que se describen en los siguientes par grafos AVISO Si spirolab 77 ha sido comprado sin la opci n de oximetr a entonces s lo puede Realizar pruebas de espirometr a Si la opci n de oximetr a se ha comprado posteriormente por favor contacte con el servicio t cnico o con el fabricante para activar la funci n Si durante la prueba de oximetr a la frecuencia cardiaca del SpO2 cae por debajo del umbral inferior o supera el umbral superior spirolab JII pitar mientras esta situaci n persista Esta opci n puede ser desactivada durante los tests de sue o Los valores por defecto son los mostrados AVISO A Nota el sensor descrito debajo es con intenci n nicamente ilustrativa spirolab III est preparado para ser utilizado con cualquiera de los sensores descritos en el punto previo 1 2 4 MIR no recomienda el uso de un tipo espec fico de sensor esta decisi n pertenece al doctor Durante la prueba de oximetr a el spirolab 17 no puede ser apagado para hacerlo es necesario interrumpir la prueba en proceso de esta forma se evitan interrupciones no deseadas que podr an compro
79. referencia para Sp02 y PPM si durante un test los valores van por debajo del m nimo o por encima del m ximo valor configurado una alarma ac stica sonar para alertar al usuario e Activaci n desactivaci n de la alarma ac stica e Ajuste del tiempo de muestreado 2 6 4 segundos de los valores de oximetr a durante un test Al principio el cursor estar en el valor de SpO2 m nimo use las teclas num ricas para seleccionar el valor deseado entonces el cursor pasa autom ticamente al siguiente valor si el valon no debe ser modificado pulse p una vez que los cuatro valores han sido introducidos puede si es necesario activar o desactivar la alarma ac stica pulsando la tecla 1 para APAGAR y la tecla 2 para ENCENDER Para confirmar la selecci n pulse p Entonces es posible spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 24 50 introducir el tiempo de muestreado pulse la tecla 2 para 2 segundos o la tecla 4 para 4 segundos Pulsando se mostrar el men de configuraci n Incentivo spirolab III dispone de un incentivo pedi trico que puede ser til para ayudar a un ni o o a una persona mayor a hacer correctamente una prueba espirom trica El incentivo es una imagen escondida directamente conectada a la se al que viene del MiniFlowmeter de tal forma que cuanto m s fuerte es la expiraci n m s se mueve la cortina revelando la imagen y por tanto ayudando al paciente a obtener el mejor resultado posible Cuando se
80. reviamente Los datos mostrados pueden imprimirse de forma individual o en grupo es posible imprimir una secuencia de pruebas pulsando las teclas de la primera y la ltima o bien una s la prueba pulsando el n mero en el teclado num rico y entonces pulse A Y Read file N ES spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 38 50 2 14 VER E IMPRIMIR RESULTADOS AVISO A Durante una sesi n de pruebas el equipo memoriza autom ticamente hasta 8 pruebas FVC Pulse para ver los resultados organizados en 8 secciones en la pantalla Cada uno de las 8 pruebas puede ser vista e impresa Estos test se numeran de 1 a 8 donde el test 1 representa el mejor test y el 8 el peor El ltimo test siempre est destacado en verde N Durante la sesi n de prueba pulse que carga el mejor test el equipo mostrar siemprelos gr ficos y resultados de los 3 mejores tests Cada uno de los 3 tests puede ser visualizado e impreso Al final de la sesi n de pruebas cuando o bien un nuevo sujeto ha sido introducido o bien pasa a la fase POST los 3 mejores tests correspondientes a la sesi n previa son autom ticamente guardados en el fichero Estos pueden ser sucesivamente recargador de la memoria y vistos en una impresora de forma conjunta o separada Para la pantalla principal es posible reexaminar e imprimir todos los par metros de espirometr a O 2 Genera las curvas Flujo Volumen del mejor test Genera las curvas Flujo Volu
81. ro de asistencia t cnica por favor descargue los archivos desde el dispositivo al PC mediante el software Winspiro PRO Este procedimiento es necesario ya que los datos podrian perderse mientras se repare el dispositivo y podrian tener caracter confidencial y por tanto estar sujeto a las leyes sobre la privacidad de los datos spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 44 50 5 CONDICIONES DE GARANT A LIMITADA Este producto MIR junto con sus accesorios estandar est garantizado por un per odo de UN A O a partir de la fecha de compra En caso de cualquier reclamaci n por garant a se debe presentar a MIR la correspondiente factura de venta u otro documento de prueba de compra El equipo debe ser verificado al momento de la compra o inmediatamente tras la recepci n y cualquier reclamaci n debe hacerse inmediatamente por escrito a MIR Esta garant a cubre la reparaci n o el reemplazo a discreci n del fabricante del producto o las partes defectuosas sin cargo por los repuestos ni por la mano de obra Todas las bater as y otras partes consumibles est n espec ficamente excluidas de los t rminos de esta garant a El instrumento debe ser devuelto al servicio t cnico autorizado para su reparaci n dentro de los 8 d as siguientes a la localizaci n del defecto La garant a no es v lida a la discreci n del fabricante en los siguientes casos e Siel fallo se debe a una instalaci n u operaci n im
82. rueba de ejercicio son dados en la siguiente pantalla y pueden ser impresos como se describe en los puntos 2 13 y 3 1 2 Si los resultados de la prueba se imprimen el informe s lo mostrar los resultados del ejercicio un ejemplo de la impresi n del informe se adjunta Pulse para acabar la prueba en cualquier momento Al final de la prueba se muestran los datos insertados y calculados en m s de una pantalla Use KI o p para leer los datos varios AVISO A Uno de los par metros calculados por el Spirolab III durante la prueba de oximetr a es el llamado Tiempo de Recuperaci n El Tiempo de Recuperaci n e define como el tiempo que toma el valor de SpO2 para volver al menos al 99 del valor base medio calculado durante la fase inicial de la prueba 2 11 4 Oximetr a puntual MEMORIZADA COMO OXYTEST Este test es el mismo descrito en 2 10 1 la Unica diferencia es que el test no tiene datos del sujeto en el archivo el test es memorizado con el nombre OXYTEST Los par metros calculados son como en la oximetr a puntual vea 2 10 1 2 12 ORGANIZACI N DE LOS FICHEROS La memoria del espir metro es una cadena de reas de memoria cada una de las cuales contiene informaci n respecto a una nica sesi n de pruebas M s espec ficamente cada registro esta compuesto por Detalles demogr ficos del sujeto Fecha hora y temperatura ambiente en el momento del test FVC Repetitibilidad y control de calidad de la informaci
83. selecciona el incentivo pedi trico se muestra un mensaje de aviso preguntando por la edad del paciente Tras introducir el valor se muestra el men de configuraci n Dado que la prueba de FVC requiere colaboraci n que es dif cil de obtener de un ni o de menos de 4 a os si la edad entrada es de 4 a os o menos el spirolab JJ autom ticamente muestra el incentivo durante la prueba FVC Configuraci n turbina Seleccione el tipo de turbina a utilizar para la prueba ya sea desechable o reutilizable Para seleccionar la opci n correcta siga los pasos como se han descrito previamente seleccionando el elemento requerido y pulsando v para cambiar la opci n Est ndar Para seleccionar uno de los est ndar disponibles ATS ERS o NANHES III pulse AVISO A Con el est ndar NAHNES lll no es posible seleccionar o modificar los valores predichos Formato FECHA dd mm yy Para seleccionar el formato requerido cambia entre dd mm yy o mm dd yy o yy mm dd o viceversa Pulse 7 para cambiar q Formato UNIDADES cm kg Para cambiar el formato de las unidades de cm kg a in Ib pulgadas y libras o viceversa Pulse para cambiar Autoapagado 6 min Para cambiar el tiempo que se espara para el autoapagado a 6 min 60 min o tras 240 min Pulse para cambiar 2 5 6 Utilizando el espir metro spirolab III realiza las siguientes medidas ra i Capacidad Vital Forzada Capacidad Vital Lenta Ventilaci n M xima Voluntaria
84. seleccionando O para espirometr a o para oximetr a El test seleccionado se llevar a cabo con el paciente actual AVISO A Si el ltimo test de espirometr a era de tipo POST la sesi n POST se mantendr hasta que un nuevo paciente sea recuperado de los archivos o se cree un nuevo paciente 2 8 CALIDAD DE CONTROL DE LA PRUEBA ESPIROMETR A A trav s de an lisis matem tico control de calidad que se aplica para ciertos ndices y par metros calculados el spirolab IJI produce una serie de comentarios tiles para entender la fiabilidad de la prueba realizada Este control de calidad asigna una letra a la sesi n actual como se describe a continuaci n Prueba PRE A Al menos dos maniobras aceptables con los dos valores mayores de FEV1 coincidiendo dentro de 100 mL con los dos mayores valores de FEV6 dentro de 100 mL B Al menos dos maniobras aceptables con los valores de FEV1 coincidiendo entre 101 a 150 mL C Al menos 2 maniobras aceptables con valores de FEV1 coindiendo de 151 a 200 mL D s lo una maniobra aceptable o m s de una pero los valores de FEV1 no coinciden dentro de 200 mL sin interpretaci n F No hay maniobras aceptables sin interpretaci n Pruebas POST A dos valores FEV1 aceptables 1 coincidiendo en 100mL B dos valores FEV1 aceptables 1 coincidiendo en 200mL C dos valores FEV1 aceptables 1 no coincidiendo en 200mL D s lo una maniobra FEV1 aceptable 1 F No hay manio
85. seleccione el m todo con P pulse entonces em Desde esta pantalla es tambi n posible transmitir el archivo mediante conexi n Bluetooth utilizando un tel fono movil vea el punto 3 1 2 13 1 Listado de Sujetos por apellido Aparece este mensaje INTRODUZCA EL APELLIDO O LAS PRIMERAS LETRAS DEL APELLIDO PARA ENCONTRAR TODOS LOS FICHEROS COINCIDENTES EN MEMORIA Use el teclado para introducir el apellido o sus primeras letras Todos los apellidos coincidentes en memoria ser n listados La primera columna a la derecha mostrar los n meros de ficheros correspondientes a las pruebas realizadas use el teclado num rico para introducir la prueba requerida pulse qu para ver los valores relacionados Imprima los resultados de la prueba seleccionada utilizando la impresora interna pulsando pulsando dos veces los datos se imprimen en la impresora externa v a Bluetooth 2 13 2 Listado Sujetos por c digo ID Aparece el siguiente mensaje INTRODUZCA CODIGO ID O PARCIAL PARA BUSCAR FICHEROS COINCIDENTES Introduzca el ID del sujeto y pulse que para ver la lista con todos los ficheros asociados al paciente Los datos pueden ser impresos como se describi previamente 2 13 3 Listado Memoria MEMORY LIST NAME DATE TIME La pantalla mostrar el listado completo de pruebas en memoria Indique el n m de ARCHIVO para ver los resultados de la espirometr a correspondiente y pulse q Los datos pueden ser impresos como se describi p
86. sgo de contaminaci n cruzada requieren de personal calificado AVISO MIR no puede ser responsible de ning n da o causado por un error del equipo si no se han seguido todas las indicaciones y avisos de este manual Si se utiliza el equipo spirolab JII con una persona considerada como disminuida debe realizarse la prueba bajo la supervisi n y responsabilidad de quien sea el responsible legal de la persona El spirolab IIT cuando se utiliza como oximetro para mediciones puntuales monitorizaci n nocturna o monitorizaci n continua debe ser utilizado por un profesional de la salud entrenado 1 1 3 Ambiente de operaci n Se prev que la operaci n normal del equipo ser dentro del consultorio del m dico o dentro de una sala de hospital La informaci n necesaria para el uso adecuado del equipo en entornos electromagn ticos como se requiere por la EN 60601 1 2 est contenida en el Anexo El equipo no est previsto para ser usado en una sala de operaci n o en presencia de l quidos inflamables o detergentes ni en presencia de gases inflamables anest sicos ox geno o nitr geno El equipo no est dise ado para ser usado en corrientes de aire directas por ejemplo viento fuentes de calor o fr o rayos solares directos u otras fuentes de luz o energ a polvo arena o cualquier otra sustancia qu mica El usuario es responsable de asegurar que las condiciones ambientales sean adecuadas tanto para el almacenaje como par
87. sitivo utilizado para la conexi n e El n mero de tel fono predeterminado e El PIN predeterminado corresponde con el n mero de serie del dispositivo Para interrumpir la transmisi n de datos durante la conexi n del Bluetooth pulse para finalizar la conexi n y volver al men principal En el caso de que ning n dispositivo haya sido programado para trasmitir datos un mensaje aparecer en la pantalla para empezar a buscar dispositivos habilitados Despu s de buscar la conexi n se iniciar autom ticamente 3 1 4 Transmisi n de datos v a Bluetooth para impresi n AVISO A La impresi n de datos desde la funci n de almacenamiento de paciente est permitida s lo si la impresora tiene conexi n Bluetooth alternativamente un adaptador USB puede ser instalado en la impresora para permitir la conexi n a Bluetooth La impresora debe encontrarse entre la lista de impresoras aceptadas por el equipo Para obtener una copia de la actualizaci n de la lista contacte con el fabricante o env e un e mail a la siguiente direcci n mirOspirometry com El sistema Bluetooth permite al spirolab III transferir los datos directamente a una impresora con el Bluetooth La secuencia de de pasos a seguir son spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 40 50 e Cuando el test se finalice o busque en el archivo pulse dos veces e spirolab JJ realizar las fases de conexi n f e En cuanto termine la transmisi n spirolab ZII mostr
88. soras Al seleccionar con un equipo es posible e Configurar el equipo por defecto identificado con un punto amarillo cerca del nombre del equipo spirolab III conectar autom ticamente con l ESC e Borrar el equipo de la lista spirolab 117 pide confirmaci n pulsando 7 o bien pulse para volver a las opciones de Bluetooth y no borrar el equipo de la lista Si no se muestran equipos un mensaje aconseja al usuario a buscar equipos activos pulse 47 para comenzar la b squeda o para volver a la configuraci n de Bluetooth Opciones TELEFONO Para controlar los equipos memorizados en la lista de impresoras Al seleccionar un equipo con 7 es posible e Configurar el equipo por defecto identificado con un punto amarillo cerca del nombre del equipo spirolab III conectar autom ticamente con l EX e Borrar el equipo de la lista spirolab III pide confirmaci n pulsando 7 o bien pulse para volver a las opciones de Bluetooth y no borrar el equipo de la lista Si no se muestran equipos una busqueda de equipos activos puede ser realizada como descrita anteriormente N mero l nea remota Entre al men con y entonces es posible entrar el n mero de tel fono que el spirolab JI utilizar para conectarse al tel fono Bluetooth Entre el n mero adecuado usando las teclas num ricas y pulsando q Configuraci n Oximetr a Esta funci n permite los siguientes tipos de configuraci n e Valores de
89. spirolab H T Manual Usuario Manual Usuario Rev 1 8 Creado 19 10 2007 19 10 2007 spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 1 50 Gracias por elegir un producto de MIR Medical International Research El embalaje original contiene uno de los siguientes espir metros y sus respectivos accesorios PRODUCTO si d i i CODIGO PRODUCTO d i i CODIGO Equipo Spirolab III 910551 _ USB connection cable 532365 532365 CD winspiroPRO 2 turbinas desechables 910001 910001 919010 s lamente de un uso AVISO A La funci n de oximetr a no est disponible para el spirolab Ill con pantalla en blanco y negro Antes de usar su espir metro Por favor lea este Manual cuidadosamente adem s de las etiquetas y toda la informaci n provista junto con el producto AVISO A Note que este s mbolo significa lea las instrucciones cuidadosamente antes de utilizarlo Configure el equipo fecha hora idioma valores predichos etc de acuerdo a sus requerimientos como se describe en el Men Configuraci n de este Manual Conserve el embalaje original En caso que su espir metro tenga un problema debe usar el embalaje original para enviar el equipo a su distribuidor local o al fabricante MIR tiene una pol tica de desarrollo continuo de productos y por tanto el fabricante se reserva el derecho de modificar y actualizar la informaci n contenida en este Manual de Usuario seg n se requiera Cua
90. staciones base de radio m vil inal mbrico los tel fonos y radios m viles terrestres radioaficionados AM y FM radio y televisi n no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos debe ser considerado un estudio de campo electromagn tico Si el campo medido en el lugar en que se utiliza el spirolab III excede al cumplimiento del nivel anterior aplicable RF el spirolab 7111 debe ser observado para verificar su normal funcionamiento Si se observa un rendimiento anormal las medidas adicionales pueden ser necesarias tales como la reorientaci n o la reubicaci n del spirolab III spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 49 50 b Alrededor de la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz el campo debe ser inferior a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre equipos port tiles de comunicaci n RF y el Spirolab III El spirolab 717 est dise ado para ser utilizado en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones radiadas RF est n controladas El cliente o el usuario del spirolab III puede ayudar a evitar la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre equipos de RF port tiles y m viles transmisores y el spirolab 711 como se recomiendan a continuaci n de acuerdo a la m xima potencia de salida de los equipos de comunicaciones Distancias de separaci n de
91. to con el area que contiene al paciente deben mantener las caracter sticas esenciales de seguridad dadas por EN 60601 1 1 El equipo puede dar resultados imprecisos si se usa en presencia de fuentes electromagn ticas fuertes como equipo electroquir rgico o de tomograf a computerizada En caso que el equipo no funcione apropiadamente ap guelo y consulte el manual de instrucciones Despu s de seguir correctamente todas las instrucciones si el equipo no funciona correctamente llame al fabricante o al servicio autorizado para obtener asistencia Para reparaciones llame s lo a centros de servicio autorizados por el fabricante No abra ni manipule el equipo Siempre use y demande repuestos originales Para el reciclado del Spirolab Ill los accesorios consumibles de pl stico boquillas y partes extraibles por ejemplo la turbina desechable debe utilizar s lo el contenedor adecuado y enviar todas estos componentes a un centro de reciclado Debe seguir todas las regulaciones locales Si alguna de estas reglas no es respetada MIR declina toda responsabildad por da os directos o indirectos que sean causados de cualquier forma El uso de repuestos no originales como el sensor de flujo a turbina y otros accesorios puede causar errores en la medici n y o comprometer el correcto funcionamiento del equipo por lo tanto no est permitido La instalaci n debe realizarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Una instalaci n incorre
92. uando decida no usar m s el equipo es recomendable que lo deseche de acuerdo con las regulaciones locales Para evitar la contaminaci n ambiental provocada al desechar el espir metro sus accesorios materiales o repuestos consumibles pl sticos siga todas las regulaciones locales La vida til de la bater a de seguridad de Litio es de 10 a os No use el equipo por m s tiempo que el de su vida til aconsejada por el fabricante La bater a de litio es constantemente monitorizada por el equipo si est descargada un mensaje de aviso indica que debe ser reemplazada Contacte con el servicio t cnico autorizado para cambiarla spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 8 50 Si el LED de la bater a de litio parpadea lo que indica que la bater a est baja toda la informaci n almacenada back up de los datos de la prueba par metros espirom tricos en memoria y configuraci n del equipo pueden borrarse autom ticamente Las bater as usadas para la fuente de poder y para el almacenamiento de datos est n dentro del equipo No se permite abrir el equipo para reemplazarlas Este procedimiento s lo debe realizarse en un centro de service autorizado por el fabricante Las operaciones de mantenimiento detalladas en este manual deben ser realizadas al pie de la letra Si estas instrucciones no son seguidas puede causar errores de medida y o interpretaciones incorrectas de las pruebas 1 2 1 PELIGRO DE CONTAMINACI N CRUZADA
93. ulse 0 La parte inferior de la pantalla mostrar el siguiente mensaje CAMBIAR 4 NUEVO Use KI o p para modificar los datos del paciente mostrado o bien para introducir uno nuevo NOMBRE Y APELLIDO DEL SUJETO Use KI o p para modificar los datos del paciente ya insertado o para entrar los detalles de un nuevo paciente Introduzca la informaci n requerida utilizando el cursor posicionado en el apellido del sujeto Use qe para ir a la siguiente entrada spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 26 50 CANE Todos los datos entrados deben ser confirmados con o cancelados con se Para modificar un n mero tras haber sido entrado use 4 para devolver el cursor al rea requerida para entrar el valor num rico correcto e ir al siguiente campo pulse HID Introduzca el c digo ID del paciente este c digo es alfanum rico y puede ser un m ximo de 16 car cteres este c digo permite una recuperaci n r pida de los datos de cualquier paciente cuando sea necesario Recupere a un sujeto de la memoria y pulse la tecla ID para crear una nueva sesi n de prueba con los detalles antropom tricos del msmo sujeto Esto evita tener que reinsertar todos los datos del paciente Si el c digo ID ya existe en la memoria aparecer el siguiente mensaje AVISO ID YA ASIGNADO CONFIRME CODIGO ID O MODIFIQUELO El usuario puede salir introducir un nuevo c digo ID o continuar utilizando el fichero del paciente en memoria
94. unca limpiar la turbina bajo un chorro directo de agua o cualquier otro l quido En caso de que las soluciones de limpieza no est n disponibles es indispensable limpiar la turbina en agua limpia No esterilizar en un autoclave Esta operaci n causar a da os irreparables a la turbina Enjuague la turbina sumergi ndola en agua limpia no caliente Sacudir el exceso de agua de la turbina y dejar que se seque de pie verticalmente sobre una superficie seca Para asegurarse de que la turbina est funcionando correctamente antes de reemplazarla en el instrumento es recomendable hacer una comprobaci n visual de la rotaci n de la cuchilla Colocando el tubo de la tubina spirolab III Manual Usuario REV 1 8 P gina 42 50 horizontalmente y movi ndola suavemente de izquierda a derecha y viceversa la hoja de rotaci n rotor debe girar libremente De lo contrario una medici n precisa ya no estar a garantizada por lo que la turbina debe ser sustituida Una vez que la turbina ha sido limpiada insertar el tubo de la turbina en su lugar siguiendo las instrucciones indicadas por el s mbolo bloqueo impreso en el MiniFlowmeter Para insertar correctamente la turbina empuje y luego a su vez gire en sentido de las agujas del reloj hasta llegar a la parada lo que asegura que el tubo ha sido bloqueado en el interior de la carcasa Verificar la libre circulaci n de la turbina e Encender el spirolab JII como si fuera a hacer una puebra
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