DECRETO EJECUTIVON° _________MEIC LA
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1. 19 Consulta a OMC 09 06 2014 9 2 1 1 Pantalla del equipo apartados 7 1 y 8 4 9 2 1 2 Disponibilidad de los resultados de la medici n apartado 7 2 9 2 1 3 Protecci n contra fraude apartado 7 3 9 2 1 4 Operaciones de control apartado 7 5 9 2 1 5 Impresora apartado 7 4 9 2 1 6 Etiquetado apartado 7 8 9 2 1 7 Sellos apartado 7 9 9 2 2 Exactitud se eval a el cumplimiento de los errores m ximos permitidos como m nimo en los valores nominales de escala de concentraci n en masa de alcohol establecidos en la tabla 2 Los errores m ximos permitidos positivos o negativos en cada indicaci n de las 3 mediciones a realizar por gas de prueba deben ser 0 030 mg L o 7 5 del valor de referencia de concentraci n en masa consider ndose el valor mayor para todas las concentraciones en masa menores de 2 00 mg L NOTA se debe redondear el valor del m ximo error permitido al valor del intervalo de escala del verificando 9 2 3 Ajuste del alcohosensor todo equipo que presente un error mayor al error m ximo permitido para alguna de las concentraciones en masa estipuladas en el apartado 9 2 2 podr ser ajustado siempre y cuando el alcohosensor cumpla con lo dispuesto en el apartado 9 2 1 Cualquier otro tipo de ajuste no es permitido 9 2 4 Marcado de verificaci n debe cumplir con lo establecido en el apartado 9 1 8 20 Consulta a OMC 09 06 2014 10 AUTORIDADES COMPETENTES Para la apl2. sometido al gas de prueba No 4 y posteriormente a un gas de prueba con la misma concentraci n en masa del gas de prueba No 4 pero conteniendo adem s una de las sustancias de interferencia establecidas en la tabla 1 Este proceso se repite 5 veces y ninguna de las lecturas realizadas deber exceder la variaci n establecida en el apartado 7 6 2 9 1 7 Ajuste del alcohosensor no se permite ning n tipo de ajuste del alcohosensor durante la realizaci n de la verificaci n inicial 9 1 8 Marcado de verificaci n todo alcohosensor que ha sido verificado inicialmente por el LACOMET o por una Unidad de Verificaci n Metrol gica deber llevar una etiqueta en donde se indique la fecha de la realizaci n de la verificaci n el tipo de verificaci n inicial o peri dica el nombre y logo del ente responsable en el caso de Unidades de Verificaci n Metrol gica deber incluirse el c digo de la misma as como el resultado de la misma conforme o fuera de servicio Esta etiqueta deber ser ubicada en un lugar visible y que no permita la apertura del equipo sin que sta sea rota 9 2 Verificaci n peri dica La verificaci n peri dica aplica para todos los alcohosensores utilizados bajo supervisi n metrol gica con fines sancionatorios o legales que se encuentran en uso en el pa s Esta se debe realizar en un periodo m ximo de cada seis meses y los par metros a evaluar son 9 2 1 Inspecci n visual los aspectos a revisar son
3. bien definidos para permitir utilizarlos para la calibraci n de un instrumento la evaluaci n de un m todo de medici n o la asignaci n de valores a los materiales 4 21 material de referencia certificado MRC material de referencia acompa ado de un certificado en el cual uno o m s valores de sus propiedades est n certificados por un procedimiento que establece su trazabilidad con una realizaci n exacta de la unidad en la que 4 22 4 23 4 24 4 25 4 26 4 27 4 28 4 29 Consulta a OMC 09 06 2014 se expresan los valores de la propiedad y para la cual cada valor certificado se acompa a de una incertidumbre con la indicaci n de un nivel de confianza modo de medici n modo claramente indicado en el cual el alcohosensor debe realizar mediciones al nivel esperado en servicio y en el cual este debe cumplir con los requisitos de rendimiento incluidos en este reglamento t cnico modo de espera modo stand by modo del alchosensor en el que s lo ciertos circuitos reciben energ a para conservar la energ a y o prolongar la vida del componente y para lograr el modo de medici n m s r pidamente de lo que ser a posible empezando en un estado de no encendido modo de mantenimiento modo en el cual el alcohosensor debe ser ajustado y es sujeto a control metrol gico sistema de comprobaci n autom tico dispositivo interno o proceso que chequea si el alcohosensor se encuentra correctamente ajustado Este
4. e materiales de referencia certificados MRC provistos por un Instituto Metrol gico Nacional INM que disponga de capacidades m ximas de medici n CMC declaradas ante el Buro Internacional de Pesas y Medidas BIPM KCDB e por un proveedor de Materiales de Referencia debidamente acreditado bajo la gu a ISO 34 Requisitos Generales para la Competencia de los Productores de Materiales de Referencia 16 Consulta a OMC 09 06 2014 e un proveedor de MR que demuestre competencia cient fica y t cnica para asegurar la calidad del MR con un sistema de gesti n de la calidad de acuerdo al cual deben producir y poner en el mercado el MR en el mbito de aplicaci n de este reglamento 9 1 3 Exactitud se eval a el cumplimiento de los errores m ximos permisibles como m nimo en los valores nominales descritos en la tabla 2 de escala de concentraci n en masa de alcohol Tabla 2 Concentraciones de gases de prueba N mero de e Concentraci n en masa Gas de mg L Prueba 9 1 0 00 a 0 05 2 0 10 3 0 25 4 0 40 5 0 95 6 1 95 Los errores m ximos permitidos positivos o negativos en cada indicaci n de las 5 mediciones a realizar por gas de prueba deben ser 0 020 mg L o 5 del valor de referencia de concentraci n en masa consider ndose el valor mayor para todas las concentraciones en masa menores de 2 00 mg L NOTA se debe redondear el valor del error m ximo permitido al valor del intervalo de
5. el alcohosensor debe indicar cuando este valor m ximo es superado 13 Consulta a OMC 09 06 2014 8 2 Intervalo de escala el intervalo de escala debe ser de 0 01 mg L en operaci n normal Sin embargo en el modo de mantenimiento este debe ser posible cambiarse a 0 001 mg L Este intervalo es utilizado para las pruebas metrol gicas El redondeo de tres decimales a dos decimales debe realizarse siempre hacia abajo por ejemplo un valor de 0 427 mg L deber ser redondeado como 0 42 mg L 8 3 Deriva 8 3 1 Deriva del cero la deriva medida a condiciones de referencia apartado 8 5 a 0 00 mg L deber ser menor que 0 010 mg L en 4 horas 8 3 2 Deriva a 0 40 mg L la deriva medida a condiciones de referencia apartado 8 5 a 0 40 mg L debe ser menor que 0 010 mg L en 4 horas 8 4 Dispositivos de indicaci n m ltiple todas las indicaciones pantallas impresoras etc de la medici n del instrumento deben mostrar el mismo resultado 8 5 Condiciones de referencia durante la realizaci n de las pruebas stas deber n cumplir con 8 5 1 Temperatura ambiente deber estar comprendida entre los 18 C y los 28 C sin variar en m s de 5 C 8 5 2 Humedad relativa deber estar comprendida entre un 20 y un 80 sin variar en m s de un 10 8 5 3 Presi n atmosf rica presi n ambiente dentro del mbito del apartado 6 1 8 3 9 CONTROLES METROL GICOS Los controles metrol gicos aqu descritos aplican a medicio
6. le conoce tambi n como espacio muerto anat mico Este volumen incluye la nariz boca faringe tr quea bronquios y bronquiolos variando ste entre individuos 5 UNIDADES DE MEDIDA La escala para medir la concentraci n de alcohol en la exhalaci n de aire pulmonar en los alcohosensores de tipo infrarrojo o de celda electroqu mica tiene que ser nica venir indicada en la pantalla del equipo o marcada cerca de sta y debe ser en la siguiente unidad miligramos por litro mg L El separador decimal puede ser tanto punto como coma 6 REQUISITOS GENERALES 6 1 Manual de usuario debe de estar en espa ol o presentar una traducci n fidedigna del mismo al espa ol y contener la siguiente informaci n 6 1 1 Instrucciones de operaci n 6 1 2 Temperaturas m ximas y m nimas de almacenaje 6 1 3 Condiciones normales de operaci n 6 1 4 Tiempos de calentamiento despu s de encendido 6 1 5 Todos los aspectos mec nicos y electromagn ticos de relevancia Consulta a OMC 09 06 2014 6 1 6 Condiciones de seguridad e higiene 6 1 7 mbito de medici n 6 1 8 Factores f sicos de influencia para que sus errores no excedan los errores m ximos permitidos y que estos abarquen como m nimo las siguientes condiciones de operaci n 6 1 8 1 Temperatura ambiente desde los 5 C hasta los 40 C 6 1 8 2 Humedad relativa menor a un 85 6 1 8 3 Presi n atmosf rica desde los 500 hPa hasta los 1 060 hPa 6 1 9 Las c
7. Consulta a OMC 09 06 2014 DECRETO EJECUTIVON MEIC LA PRESIDENTA DE LA REP BLICA Y LA MINISTRA DE ECONOM A INDUSTRIA Y COMERCIO Con fundamento en los art culos 11 140 incisos 3 8 18 y 20 art culos 146 148 y art culo 149 inciso 6 de la Constituci n Pol tica del 7 de noviembre de 1949 la Ley Org nica del Ministerio de Econom a Industria y Comercio Ley N 6054 del 14 de junio de 1977 los art culos 4 11 25 27 28 inciso 2 ac pite b de la Ley General de la Administraci n P blica Ley N 6227 del 2 de mayo de 1978 la Ley de la Promoci n de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor Ley N 7472 de 20 de diciembre de 1994 la Ley de Aprobaci n del Acta Final en que se incorporan los resultados de la Ronda de Uruguay de Negociaciones Comerciales Multilaterales Ley N 7475 del 20 de diciembre de 1994 la Ley de Protecci n al Ciudadano de Exceso de Requisitos y Tr mites Administrativos Ley N 8220 del 04 de marzo del 2002 y la Ley del Sistema Nacional para la Calidad Ley N 8279 del 2 de mayo del 2002 Y CONSIDERANDO Que es funci n esencial del Estado regular todo lo referente al uso de instrumentos de peso y medida ajustados al Sistema Internacional de Unidades de Medida Decreto Ejecutivo N 36463 MEIC del 26 de noviembre de 2010 y publicado en el Diario Oficial La Gaceta N 56 del 21 de marzo de 2011 Reglamento T cnico RTCR 443 2010 Metrolog a Unidades de Medida Sistema Internacional S
8. I 11 Que es funci n del Estado emitir los requisitos metrol gicos que deben cumplir los instrumentos de medici n para que las mediciones realizadas con ellos sean confiables Ill Que con el fin de optimizar y armonizar las funciones atribuidas legalmente al LACOMET mediante la Ley N 8279 Sistema Nacional para la Calidad del 02 de mayo de 2002 publicada en el 1 Consulta a OMC 09 06 2014 Diario Oficial La Gaceta N 96 del 21 de mayo de 2002 y su reglamento Decreto Ejecutivo N 31819 MEIC Reglamento al Cap tulo lll de la Ley 8279 Sistema Nacional para la Calidad Creaci n del Laboratorio Costarricense de Metrolog a publicado en el Diario Oficial La Gaceta N 112 del 09 de junio de 2004 en concordancia con la Ley N 9078 Ley de Tr nsito por V as P blicas Terrestres y Seguridad Vial del 04 de octubre de 2012 publicada en el Diario Oficial La Gaceta N 207 del 26 de octubre del 2012 es necesario asegurar la calidad del desempe o metrol gico de los instrumentos de medici n utilizados en el campo de la seguridad como un requisito indispensable para garantizar la transparencia de las alcoholemias practicadas a conductores en estado de ebriedad as como el resguardo de la seguridad vial IV Que es obligaci n del Estado velar porque las disposiciones emitidas mediante reglamentos t cnicos se hagan con el fin de proteger al consumidor a la vez que no constituyan obst culos innecesarios al comercio y que protejan al a
9. a fines sancionatorios o legales deben demostrar documentalmente de manera pertinente que estos dispositivos cumplen en todo momento con los requisitos establecidos en el presente reglamento Art culo 32 Se faculta al Ministerio de Econom a Industria y Comercio a trav s del Laboratorio Costarricense de Metrolog a LACOMET para que ejecute las acciones necesarias que garanticen el cumplimiento de lo dispuesto en este reglamento Art culo 4 El Ministerio de Econom a Industria y Comercio ser el encargado de la revisi n y actualizaci n del presente Reglamento T cnico Art culo 5 Transitorio I SOBRE LOS EQUIPOS CON FINES SANCIONATORIOS O LEGALES QUE SE ENCUENTREN EN OPERACI N PREVIO A LA ENTRADA EN VIGENCIA DEL PRESENTE REGLAMENTO Se confiere un plazo de seis meses a partir de la entrada en vigencia del presente Reglamento T cnico con el fin de que los alcohosensores utilizados con fines sancionatorios o legales que se encontraban en operaci n antes de la publicaci n de este Reglamento se adapten a los requerimientos indicados en el apartado de verificaci n inicial Art culo 6 Rige a los seis meses a partir de su publicaci n en el Diario Oficial La Gaceta Dado en la Presidencia de la Rep blica San Jos a los XXXX d as del mes de XXXX de dos mil catorce LUIS GUILLERMO SOLIS RIVERA WELMER RAMOS GONZ LEZ Ministro de Econom a y Industria y Comercio 22
10. ado en el residuo de una divisi n de polinomios algoritmo MD5 conocido como algoritmo de resumen de mensaje es un algoritmo de reducci n criptogr fico de 128 bits utilizado para garantizar que la informaci n transmitida no se ha alterado al permitir comparar el valor obtenido mediante la suma MD5 con la del cheksum algoritmo SHA conocido como algoritmo de hash seguro consiste en un sistema de funciones hash criptogr ficas basados en el algoritmo MD5 pero que contemplan una mayor seguridad en la codificaci n de la informaci n transmitida aliento espirado final aire considerado lo suficientemente representativo al aire alveolar opuesto al volumen muerto anat mico cheksum conocida como suma de verificaci n es una funci n que tiene como prop sito principal detectar cambios accidentales en una secuencia de datos para proteger la integridad de estos verificando que no haya discrepancias entre los valores deriva cambio en la indicaci n que ocurre en un periodo determinado de tiempo a una concentraci n de masa dada de alcohol en aire dada error error de medida diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia error m ximo permitido valor extremo del error de medida con respecto a un valor de referencia conocido permitido por especificaciones o reglamentaciones para una medici n instrumento o sistema de medida dado Consulta a OMC 09 06 2014 NOTA 1 En general los t rmi
11. al de la inyecci n dentro del alcohosensor 5 s 0 5 s 9 1 2 3 Perfil del flujo constante 15 Consulta a OMC 09 06 2014 9 1 2 4 Humedad relativa del gas 95 5 sin que presente condensaci n 9 1 2 5 Temperatura del gas 34 0 C 0 5 C 9 1 2 6 Gas de arrastre aire conteniendo una concentraci n en volumen de CO de un 5 0 0 5 9 1 2 7 En el caso de utilizarse gases secos en cilindros se debe cumplir con los par metros antes descritos exceptu ndose la temperatura de uso del gas debe venir especificada en el cilindro humedad relativa del gas y la concentraci n en volumen de CO El fabricante debe especificar que el alcohosensor puede operar tanto con gases secos como h medos y adem s se debe garantizar que 9 1 2 7 1 Las variaciones entre la presi n atmosf rica y las condiciones de llenado del cilindro deben ser consideradas al seleccionar el factor de compresibilidad para su uso 9 1 2 7 2 La calidad del regulador de gas y la forma en que ste suministra el gas al alcohosensor debe ser tomado en cuenta para minimizar la contaminaci n y el cambio en la composici n del gas a trav s de su ciclo de uso 9 1 2 7 3 Las incertidumbres del equipo a prueba deben ser consideradas en el c lculo de las incertidumbres de medici n 9 1 2 8 Todos los materiales de referencia MR a utilizarse ya sea tanto h medos como secos deben ser adquiridos considerando el orden de las opciones que se presentan a continuaci n
12. ciones en masa de las sustancias dadas en la tabla 1 la variaci n en la indicaci n no debe exceder el 0 1 mg L 11 Consulta a OMC 09 06 2014 Tabla 1 Sustancias de interferencia Valor Nominal para Sustancia de Concentraci n en Masa Interferencia de Vapor mg L 5 Acetona 0 5 Metanol 0 1 Isopropanol 0 1 Mon xido de carbono 0 2 7 7 Seguridad 7 7 1 El alcohosensor debe ser capaz de permitir el cambio de las boquillas para cada medici n y siendo stas empacadas individualmente 7 7 2 El sistema de muestreo del alcohosensor incluyendo la boquilla debe ser dise ado a fin de prevenir que el sujeto de medici n no inhale aire contaminado de usos previos as como el evitar el dep sito de gotas de saliva dentro del alcohosensor 7 8 Requisitos del etiquetado el alconhosensor debe ser marcado de manera clara indeleble y no removible con la siguiente informaci n en espa ol 7 8 1 Nombre del fabricante 7 8 2 A o de manufactura 7 8 3 Modelo 7 8 4 N mero de serie 7 8 5 Detalles de la alimentaci n el ctrica del equipo 7 8 6 Pa s de origen 7 8 7 Para el caso del producto importado cuya informaci n exigida en este apartado no venga establecida directamente por el fabricante o en espa ol dicha informaci n deber ser colocada por el distribuidor o importador en una etiqueta complementaria seg n la 12 Consulta a OMC 09 06 2014 informaci n t cnica del fabricante o pro
13. ctarse cualquier defecto el equipo debe dar un mensaje de error y no permitir cualquier tipo de medici n El proceso de control debe llevarse a cabo tambi n tanto antes como despu s de cada medici n 7 5 2 A condiciones de referencia apartado 8 5 el alcohosensor debe ser capaz de lograr entrar en modo de medici n despu s de 7 5 2 1 Un periodo de calentamiento especificado por el fabricante menor a 15 minutos a partir de haber sido encendido 7 5 2 2 Menos de 5 minutos de encenderse a partir de modo de espera 7 5 3 Una vez que el alcohosensor logra alcanzar el modo de medici n exitosamente ste debe permanecer como m nimo un minuto en este modo Despu s de este periodo de tiempo el alcohosensor deber indicar que no se encuentra listo para realizar mediciones 7 5 4 El alcohosensor debe controlar la continuidad de la exhalaci n en condiciones normales de operaci n y debe dar una indicaci n si el flujo de aire exhalado es interrumpido Una se al de preferencia audible debe indicar la continuidad del flujo El flujo se considera interrumpido si este alcanza un valor por debajo del establecido por el fabricante o de los 6 L min de no venir establecido 7 6 Condiciones de medici n 7 6 1 El alcohosensor mediante alguna se al visual o auditiva debe indicar el momento en que se puede llevar a cabo la medici n 7 6 2 El alcohosensor debe ser dise ado y manufacturado de tal forma que cuando sea expuesto a las concentra
14. dispositivo puede incluir elementos de comprobaci n por ejemplo estabilidad de la se al o estabilidad de la temperatura o elementos externos adicionales para ser conectados al equipo tales como filtros pticos o el ctricos o un cilindro con gas de prueba de una concentraci n conocida sobrepresi n exceso de presi n con respecto a un valor l mite establecido supervisi n metrol gica control que se aplica a la fabricaci n la importaci n la instalaci n la distribuci n la utilizaci n el mantenimiento y la reparaci n de los instrumentos de medida efectuado con el fin de verificar si son utilizados de manera correcta de acuerdo con la observancia de las normas metrol gicas tiempo de exhalaci n cantidad de tiempo necesaria para poder cumplir con el volumen exhalado verificaci n inicial verificaci n de un instrumento de medida que no ha sido verificado previamente Consulta a OMC 09 06 2014 4 30 verificaci n peri dica obligatoria verificaci n ulterior de un instrumento de medida efectuada peri dicamente a intervalos especificados de acuerdo con un procedimiento fijado por el ordenamiento o despu s de una reparaci n del instrumento Aplica nicamente para aquellos equipos con fines sancionatorios 4 31 volumen exhalado volumen de aliento expirado final 4 32 volumen muerto anat mico Corresponde a las v as de conducci n respiratoria en las que permanece el volumen inhalado sin llegar a los alv olos Se
15. dministrado del exceso de requisitos y tr mites administrativos as como de interpretaciones err neas de las especificaciones solicitadas Por tanto DECRETAN Art culo 12 Aprobar el siguiente Reglamento T cnico RTCR 468 2014 Metrolog a Instrumentos Destinados a Medir la Concentraci n de Alcohol en Aire Exhalado 1 OBJETO Establecer los requisitos metrol gicos que deben cumplir los alcohosensores que se utilicen para el control de las concentraciones de alcohol permitidas para el desarrollo de una determinada actividad 2 MBITO DE APLICACI N Consulta a OMC 09 06 2014 Aplica a los alcohosensores que se comercializan en el pa s ya sean con fines sancionatorios o no utilizados para la medici n de la concentraci n de alcohol en la exhalaci n de aire pulmonar y que permitan el uso tanto de gases secos como h medos para su verificaci n 3 REFERENCIAS Este Reglamento T cnico se complementa con Decreto Ejecutivo N 36463 MEIC Reglamento T cnico de Costa Rica RTCR 443 2010 Metrolog a Unidades de Medida Sistema Internacional SI publicado en el Diario Oficial La Gaceta N 56 del 21 de marzo del 2011 4 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 DEFINICIONES aire exhalado aire pulmonar aire suministrado por la boca de un individuo proveniente de los alv olos de los pulmones respiraci n profunda aire alveolar aire contenido en los alv olos pulmonares donde el intercambio ga
16. escala del verificando 17 Consulta a OMC 09 06 2014 9 1 4 Repetibilidad la repetibilidad del insttumento es expresada como la desviaci n est ndar experimental de un n mero dado de resultados de medici n que debe ser igual o mayor al n mero de mediciones requerido en el apartado 9 1 3 9 1 4 1 Se realiza una estimaci n de la desviaci n est ndar mediante la f rmula Donde n el n mero de medidas realizadas a una concentraci n en masa dada Yi representa a el valor individual de cada lectura realizada Y el valor promedio de las n lecturas 9 1 4 2 La desviaci n est ndar deber ser menor o igual a un tercio del error m ximo permitido para todas las concentraciones en masa 9 1 5 Prueba de deriva la prueba de deriva debe cumplir con 9 1 5 1 Deriva del cero con el gas de prueba No 1 y la deriva a 0 4 mg L con el gas de prueba No 4 9 1 5 2 Para cada prueba de deriva se realiza un total de 10 mediciones en intervalos de tiempo tal que se cumpla el periodo de 4 horas establecido en el apartado 8 3 9 1 5 3 El promedio de las diferencias entre el valor del gas de prueba y el valor indicado por el alcohosensor de las 10 mediciones deber ser menor a la concentraci n en masa establecida para cada prueba en el apartado 8 3 18 Consulta a OMC 09 06 2014 9 1 6 Perturbaci n por influencias fisiol gicas el alcohosensor debe cumplir con los requisitos del apartado 7 6 para lo cual ser
17. formaci n referente a los apartados 6 1 1 al 6 1 5 adem s debe imprimir 7 4 1 1 Los resultados de las mediciones y sus unidades 7 4 1 2 La hora y fecha de la medici n 7 4 1 3 Cuando el s mbolo de la unidad de medida se encuentra pre impreso este debe venir en un papel espec fico dedicado para la impresora 7 4 1 4 La altura m nima de los s mbolos o n meros impresos debe ser de 2 mm 7 4 1 5 El n mero de decimales impreso debe corresponder con los mostrados en pantalla siendo estos como m nimo de 0 01 mg L durante el modo de medici n y de 0 001 mg L en el modo de mantenimiento 7 4 1 6 El resultado impreso de la medici n no puede diferir al mostrado en pantalla 7 4 1 7 La impresi n en papel debe ser perdurable en el tiempo 7 4 1 8 La impresora debe disponer de opciones de control a fin de que el equipo emita alg n tipo de advertencia ya sea por ella misma o a trav s del alcohosensor al que se encuentra conectada cuando no sea posible realizar cualquier tipo de impresi n de los resultados de medici n La impresora debe de indicar mediante alg n medio sonoro visual digital o anal gico 7 4 1 8 1 La presencia o el nivel de papel 7 4 1 8 2 La presencia o el nivel de tinta cuando aplique 7 4 1 8 3 Los circuitos de control electr nicos 7 5 Operaciones de control 10 Consulta a OMC 09 06 2014 7 5 1 Cuando el alcohosensor se enciende ste debe controlar autom ticamente su correcta operaci n De dete
18. icaci n de este reglamento t cnico el Ministerio de Econom a Industria y Comercio ser el ente responsable de aplicar las verificaciones iniciales y peri dicas a trav s del Laboratorio Costarricense de Metrolog a LACOMET o por medio de Unidades de Verificaci n Metrol gica debidamente reconocidas por el LACOMET de conformidad con el inciso i del art culo 9 de la Ley N 8279 y el Decreto Ejecutivo N 34894 MEIC Reglamento para el reconocimiento de unidades de verificaci n metrol gica o su versi n vigente 11 CONCORDANCIA El presente reglamento es concordante parcialmente con la recomendaci n R126 Evidential Breath Analyzers emitida por el Organismo Internacional de Metrolog a Legal 12 BIBLIOGRAF A 12 1 Francia Organizaci n Internacional de Metrolog a Legal OIML R126 Evidential Breath Analizers 2012 12 2 Gim nez G Mel A Mangano E Barrera F Fraigi L Laiz H Calibraci n de Alcohol metros 6 Jornada de Desarrollo e Innovaci n Tecnol gica INTI Argentina 2007 12 3 Francia Organizaci n Internacional de Metrolog a Legal VIML Vocabulario Internacional de Metrolog a Legal 2012 12 4 Argentina Secretar a de Comercio Interior Resoluci n 145 2012 Reglamento Metrol gico y T cnico para Medidores de Concentraci n de Alcohol en Aire Exhalado Etil metros 2012 21 Consulta a OMC 09 06 2014 Art culo 2 Los organismos encargados de utilizar los alcohonsores par
19. nes individuales y no a cualquier combinaci n de mediciones de un ciclo de medici n 14 Consulta a OMC 09 06 2014 9 1 Verificaci n inicial Todo alcohosensor una vez importado o fabricado en Costa Rica debe obligatoriamente contar con una verificaci n inicial antes de su puesta en uso en el pa s a fin de cumplir con su respectiva supervisi n metrol gica Este requisito aplica tambi n para aquellos alcohosensores utilizados con fines sancionatorios o legales que hayan sido reparados para este caso especifico se excluye nicamente la revisi n del manual de usuario Los par metros a evaluar son 9 1 1 Inspecci n visual los aspectos a revisar son 9 1 1 1 Unidades y signo decimal apartado 5 9 1 1 2 mbito de medici n apartado 8 1 9 1 1 3 Intervalo de escala apartado 8 2 9 1 1 4 Pantalla del equipo apartados 7 1 y 8 4 9 1 1 5 Disponibilidad de los resultados de la medici n apartado 7 2 9 1 1 6 Protecci n contra fraude apartado 7 3 9 1 1 7 Operaciones de control apartado 7 5 9 1 1 8 Impresora apartado 7 4 9 1 1 9 Seguridad apartado 7 7 9 1 1 10 Etiquetado apartado 7 8 9 1 1 11 Sellos apartado 7 9 9 1 1 12 Manual de usuario apartado 6 1 9 1 2 Valores de referencia del gas de prueba el gas de prueba inyectado dentro del alcohosensor deber estar caracterizado dentro de los siguientes par metros 9 1 2 1 Volumen entregado 2 L 0 3 L 9 1 2 2 Duraci n tot
20. nos errores m ximos permitidos o l mites de error se utilizan cuando existen dos valores extremos NOTA 2 No es conveniente utilizar el t rmino tolerancia para designar el error m ximo permitido NOTA 3 Por lo general el t rmino error m ximo permitido se abrevia a MPE o EMP 4 15 estabilidad de la curva de concentraci n de alcohol la curva de concentraci n de alcohol se considera estable representativo del aire alveolar cuando sta alcanza el 99 del valor de referencia del gas de prueba y se mantiene estable 4 16 etiquetado cualquier material escrito impreso o gr fico que contiene la etiqueta y que acompa a al producto 4 17 etiqueta complementaria aquella que se utiliza para poner a disposici n del usuario la informaci n obligatoria cuando en la etiqueta original esta se encuentra en un idioma diferente al espa ol o para agregar aquellos elementos obligatorios no incluidos en la etiqueta original y que el presente reglamento exige Esta debe venir adherida al equipo ser indeleble y de no f cil remoci n 4 18 flujo cantidad de volumen entre tiempo a la que circula un fluido o un gas 4 19 marcado de verificaci n etiqueta adherida en un lugar visible del instrumento de medida que har constar la conformidad del mismo para efectuar su funci n 4 20 material de referencia MR material o sustancia en la cual uno o m s valores de sus propiedades son suficientemente homog neos y est n
21. ondiciones de exhalaci n especificadas por el fabricante ej continuidad y flujo con el fin de asegurar que no se den mediciones err neas deben cumplir con los siguientes valores 6 1 9 1 Volumen exhalado mayor o igual que 1 2 L 6 1 9 2 Sobrepresi n no debe exceder los 25 hPa a un flujo de 12 L min 6 1 9 3 Flujo mayor o igual a 6 L min 7 REQUISITOS T CNICOS 7 1 Pantalla la lectura de los resultados tanto en pantalla como impreso no debe variar con el tiempo debe ser de f cil lectura tama o adecuado de los d gitos desplegados y clara legible a diferentes condiciones de luz ambiente Para los resultados que son desplegados digitalmente estos deben ser representados mediante figuras alineadas 7 1 1 En modo de medici n el alcohosensor debe desplegar dos decimales y cumplir con lo establecido en el apartado 8 2 En modo de mantenimiento el alcohosensor debe desplegar tres decimales o m s 7 1 2 La altura de las figuras en la pantalla debe ser igual o mayor a 7 1 2 1 5 mm para los resultados de la medici n en pantallas iluminadas 7 1 2 2 3 mm para las unidades y dem s informaci n en pantallas iluminadas Consulta a OMC 09 06 2014 7 1 2 3 10 mm en cualquier otro caso 7 1 3 Si los caracteres no son iluminados la pantalla debe disponer de un dispositivo para iluminaci n 7 1 4 Cuando el resultado de una medici n es cero no debe haber posibilidad alguna de confundir este resultado con el cero inicial an
22. seoso se lleva a cabo entre la sangre y el gas contenido dentro de los alv olos alcohosensor alcohol metro o etil metro analizador evidencial de la concentraci n de alcohol en el aire exhalado instrumento que mide y muestra la concentraci n en masa de alcohol en el aire exhalado dentro de los l mites de error especificados utilizado para prop sitos de evidencia alcohosensor de tipo infrarrojo equipo basado en la teor a de la espectrofotometr a mediante la cual la energ a radiante emitida por una fuente de luz es absorbida por la sustancia a analizar en este caso alcohol logr ndose obtener la concentraci n de la misma alcohosensor de celda electroqu mica equipo dispuesto de una celda de material poroso dividido en dos por una l mina de un metal conductor sobre el cual se deposita un electrolito reactivo a la presencia de alcohol Cuando el alcohol entra en contacto con el electrolito se 4 6 4 7 4 8 4 9 4 10 4 11 4 12 4 13 4 14 Consulta a OMC 09 06 2014 produce una corriente de electrones que pasa a trav s de un transductor el cual la convierte en la concentraci n de alcohol presente alcohosensor port til dise ado para uso en aplicaciones dentro o fuera de edificaciones y en m viles algoritmo CRC16 tipo de checksum conocido como comprobaci n de redundancia c clica En ste los bloques de datos ingresados en estos sistemas contienen un valor de verificaci n adjunto bas
23. tes de la medici n 7 2 Disponibilidad de los resultados de la medici n debe ser posible el mantener los resultados de forma legible o accesible en el alcohosensor por 15 minutos Si otras mediciones son realizadas durante este periodo de tiempo el resultado anterior debe ser accesible sin ambig edades Si este requisito solo puede ser cumplido mediante la impresi n de los resultados la ausencia de papel en la impresora debe evitar que se puedan realizar m s mediciones 7 3 Protecci n contra fraude los alcohosensores no deben disponer de caracter sticas que faciliten su uso fraudulento ya sea de forma accidental o deliberada En particular los equipos deben cumplir con los siguientes aspectos 7 3 1 A excepci n del modo de mantenimiento con acceso restringido debe ser imposible el realizar cualquier ajuste sin tener que romper sellos 7 3 2 El software debe venir claramente identificado con un checksum que cumpla con un algoritmo normalizado como CRC16 MD5 SHA 1 o SHA 2 La identificaci n versi n del software debe venir directamente ligada al mismo y debe poder ser observada de forma impresa o desplegada en pantalla a solicitud del usuario 7 4 Impresora Consulta a OMC 09 06 2014 7 4 1 En aquellos casos que el alcohosensor sea utilizado para fines sancionatorios o legales la impresora debe venir provista con el alcohosensor con su respectivo manual de usuario en idioma espa ol y contener como m nimo la in
24. veedor Dicha informaci n deber estar disponible para el distribuidor o importador y deber ser facilitada en el caso que la autoridad competente lo solicite 7 9 Sellos el alcohosensor debe venir protegido por el fabricante con sellos que eviten la manipulaci n del instrumento que afecte su exactitud o integridad Esto aplica a 7 9 1 Sistemas de ajuste 7 9 2 Remplazo de partes que afecten las caracter sticas metrol gicas 7 9 3 La integridad del software NOTA Se except a de esta condici n los filtros de aire siempre y cuando el equipo despliegue un mensaje de error si ste no se encuentra instalado 7 10 Etiquetado La etiqueta debe venir en idioma espa ol cuando el idioma en que est redactada 8 8 1 la etiqueta original no sea el idioma espa ol se deber colocar una etiqueta complementaria en espa ol que contenga la informaci n obligatoria que corresponda de conformidad con el apartado 7 8 REQUISITOS METROL GICOS mbito de medici n los alcohosensores deben ser capaces de medir todas las concentraciones en masa en el mbito de 0 00 mg L hasta 2 00 mg L En operaci n normal se permite que el equipo indique un valor de 0 00 mg L para concentraciones en masa iguales o inferiores a 0 05 mg L sin embargo esta excepci n debe cancelarse cuando el equipo se encuentra en modo de mantenimiento El valor m ximo permisible para el l mite superior de medici n queda a criterio del fabricante pero
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