Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo
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1. Latido Fetal FCF Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 4 Utilizaci n 1 Antes de la primera utilizaci n abra el compartimento de las bater as e inserte dos pilas AAA 2 Conecte los auriculares a su toma 3 Encienda el dispositivo accione la rueda de Encendido Volumen del lateral izquierdo En la pantalla aparecer la lectura 4 Busque el latido fetal mueva lentamente la sonda y encuentre la mejor posici n para una detecci n ptima Aplique una generosa cantidad de gel a la sonda y modifique su ngulo de apoyo para obtener el mejor sonido DaAtenci n No ajuste el selector de volumen en una intensidad muy alta mientras busca el latido fetal 5 En el momento en que se detecte el latido fetal la pantalla mostrar el indicador de se al de latido mientras muestra el valor de la FCF en tiempo real 6 Despu s de usar el dispositivo sit e la rueda de Encendido Volumen en la posici n Off 7 Utilice un pa o suave para eliminar los restos de gel de la sonda Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 5 S mbolos Clasificaci n el ctrica tipo B Atenci n consulte el manual A Q Conexi n de auriculares h Ajuste de volumen ON OFF Encendido Apagado A Se al de detecci n de latido fetal Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 6 Especificaciones Nombre Dopp2. Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 7 Mantenimiento El dispositivo es fr gil y debe ser manejado con cuidado El gel debe ser retirado de la sonda despu s de cada uso Estas precauciones alargar n la vida de su Baby Sound Cuando utilice el equipo aseg rese de que ste no muestra evidencias de da os que pudiesen afectar a su seguridad o al correcto funcionamiento del dispositivo Se recomienda realizar una inspecci n cada mes como m ximo Si existe un da o evidente no utilice el equipo El dispositivo debe ser revisado peri dicamente para garantizar el aislamiento del paciente de los componentes el ctricos La revisi n incluye la medici n de p rdidas el ctricas El periodo de revisi n recomendado es de dos a os seg n protocolo del fabricante La precisi n de la FCF est controlada por el equipo y no puede ser regulada por el usuario Si la medici n de la FCF no parece fiable utilice otros m todos de medida como un fonendoscopio para realizar una verificaci n inmediata O contacte con el distribuidor o fabricante del dispositivo 11 Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 8 Limpieza y Desinfecci n Limpieza Antes de limpiarlo apague el equipo y retire las pilas Mantenga las superficies externas del dispositivo libres de polvo y suciedad limpi ndolas con un pa o suave seco En caso necesario utilice un pa o humedecido con agua jabonosa y seque inmediatamente
3. Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo Manual de Usuario LP Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo Atenci n El presente Manual de Usuario se ha escrito y estructurado de acuerdo con los requisitos de la Directiva Comunitaria MDD93 42 EEC para equipos m dicos El Manual de Usuario incluye documentos especiales que se hayan al amparo de las leyes de copyright Todos los derechos reservados El Manual de Usuario no deber ser transferido copiado ni traducido a otro idioma sin la autorizaci n por escrito del fabricante Responsabilidad del Fabricante La Compa a s lo responder de cualquier alteraci n en la seguridad precisi n y prestaciones del dispositivo si las operaciones de ensamblaje calibraci n reajuste modificaci n o reparaci n se llevan a cabo por personal autorizado de la Compa a y el dispositivo se utiliza para la funci n para la que ha sido dise ado APrecauci n Este dispositivo no ha sido dise ado como tratamiento Su funci n es la medici n de la frecuencia cardiaca fetal Si la medici n obtenida no es fiable utilice otros m todos como un fonendoscopio para hacer una verificaci n inmediata Garant a El dispositivo no puede ser reparado por los usuarios Todas las reparaciones deben llevarse a cabo por personal t cnico aprobado por el fabricante Garantizamos que todo el material incluido carece de defectos de fabricaci n y cumple las especificaci
4. H sajddog elouandas E z 96 or a 2001 6r s S8 091 9is O z er ooz L ev 02 do 8 9 96 Or a soL 9 G S8 sor voso Zev ool ve ev oz AE ZHN Z O gPz Sp Y z 89 96 or gez OL 39 06 oz ves 0 z er Sl L vej ev oz do vr 89 o 6 OF aq OOL z0 9 68 821 s 09 O Zev os ee ve sv oz 1 e 96 Ov a 6001 89 S 06 ezi 9 6r O Gp 003 E z ey 02 89 96 ot a 6 ZOL z8 s 68 vz vos O Sp 00 ve ev oz l ZHN Z O gpz Sp Y 89 96 Or a es 8 z0L 8 s 06 sz vos 0 Gb SE ve ev oz t oe 96 OF a 2601 e6 s v6 98 9zs O Gp os 107 Br oz 1 ap la ap ap ap7g tuu 1 O eHP S BP guy sur LE LAS ez Si ww p vu copay eqo 9 eIoueJsIg URI e ap O JOWPIG pepliqisueg A A g g ajgop ugienualy 9p epIplad lego pe 17
5. con un pa o seco 1 No use disolventes agresivos como acetona 2 Nunca utilice abrasivos como estropajo de acero o limpia metales 3 No permita que ning n l quido penetre en el equipo y no sumerja ninguna parte del equipo en ning n l quido 4 Evite verter l quidos en el equipo mientras lo limpia 5 No deje ninguna soluci n limpiadora en la superficie del equipo Desinfecci n Limpie la superficie de la sonda con alcohol al 70 deje secar al aire o limpie con un trapo limpio y seco Notas 1 No intente nunca esterilizar el equipo con vapor a baja temperatura u otros m todos similares 2 No intente nunca esterilizar el equipo con procesos de alta temperatura E beam o radiaci n gamma 12 Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 9 Soluciones a posibles problemas Si aparecen los problemas que se mencionan a continuaci n mientras utiliza el Baby Sound utilice las soluciones propuestas Problema Posible causa Sonido d bil e Volumen bajo e Suba el Volumen e Pilas descargadas e Cambie las pilas e Poco gel e A ada gel Ruido e Volumen alto e Baje el Volumen e Pilas descargadas e Interferencias externas Cambie las pilas Al jese de la causa Baja sensibilidad e Sonda mal orientada e Poco gel Reoriente la sonda A ada gel 13 Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 10 Consejos Seg n la medicina moderna la med
6. dades del Baby Sound o sus 3 Vim accesorios ee oa 80 MHz 3 V m Cualquier dispositivo con el s mbolo Cp a 2 5 GHz puede causar interferencias Separaci n recomendada de dispositivos emisores de RF Potencia m xima del transmisor W 80 a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz 0 01 0 12m 0 23m 0 1 0 37 m 0 74 m 1 117m 2 33 m 10 3 69 m 7 38 m 100 11 67 m 23 33 m 15 Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 12 Ap ndice 2 Tabla de datos de salida ac stica Modo cwD Frecuencia Nominal MHz J TIS TIB Indices MI Scan No Scan No TIC AaiSicm Apn gt 1cm Scan Valor M ximo 0 012 0 024 0 11 a Pa MPa 0 017 P mw 3 8 Min de Pa Zs Ispta aZs mW 2 53 3 Zs cm 2 94 Parts Zeta 23 Zp cm 0 41 asociados Z a lpiamax cm 0 37 dea Zo cm 0 57 fawt MHz 1 99 7 1 99 1 99 2 X s 1 90 1 90 Ca da de Aapn cm 7 7 S 1 01 1 01 F ta usec CW prr Hz CW Otra i pra lpi max MPa 0 018 Informaci n ala max em 0 58 Iban a MI max W cm 9 43 a La sonda no est dise ada para utilizaci n neonatal cef lica o transcraneal 16 Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 13 Ap ndice 3 s w Buel SZL eL 8p peploojan eee z
7. ici n de la Frecuencia Cardiaca Fetal FCF es esencial para conocer el estado de salud del feto la observaci n de alteraciones en la FCF puede servir para identificar hipoxia sufrimiento fetal y otras patolog as El monitor de bolsillo identifica la FCF detectando el latido cardiaco del feto La FCF presenta cambios evidentes en tres momentos del d a 1 Dentro de los 30 minutos siguientes al despertar de la madre 2 Dentro de los 60 minutos siguientes a la ingesta de alimentos de la madre 3 Dentro de los 30 minutos previos al momento de acostarse de la madre En los tres periodos descritos el feto recibe menos ox geno de la madre y resulta m s f cil identificar s ntomas como la anoxia fetal Realizar mediciones en estos periodos es la mejor forma de identificar el estado de salud del feto de ah la importancia del Baby Sound que permite que la madre pueda realizar estas mediciones por si misma El Baby Sound detecta el latido de fetos de m s de 12 semanas y muestra en pantalla el valor de la FCF Se recomienda realizar determinaciones 1 2 minutos cada vez La madre puede anotar los resultados que servir n de referencia a su m dico en las siguientes visitas Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 11 Ap ndice 1 Condiciones de utilizaci n del Baby Sound El usuario deber garantizar que se cumplen las condiciones expuestas Test de emisiones Categor a Indicaciones de condic
8. iones electromagn ticas El Baby Sound s lo utiliza energ a RF para su funcionamiento interno Grupo 1 Las emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencias en dispositivos electr nicos pr ximos Emisiones RF CISPR 11 Emisiones RF CISPR 11 Case B rial ca No El Baby Sound se puede utilizar en cualquier tipo de ubicaci n IEC 61000 3 2 aplicable incluidos domicilios particulares o cualquier local conectado a la red Fluctuaciones de el ctrica de bajo voltaje de uso general Notas aplicable IEC 61000 3 3 p Gu a y declaraci n del fabricante de inmunidad electromagn tica Condiciones de utilizaci n del Baby Sound El usuario deber garantizar que se cumplen las condiciones expuestas Test de Test Nivel de Indicaciones de condiciones inmunidad IEC 60601 cumplimiento electromagn ticas Descarga Los suelos deber n ser de madera olectrost tica 26 KY Contacte 81 contacto cemento o baldosa cer mica Si los suelos ESD N A est n cubiertos de pl stico la humedad leo A 000 4 2 AB nato SIRNAS relativa deber ser deal menos el 30 Campo magn tico a Los campos magn ticos deben situarse en frecuencia de 3 A m 3 A m niveles caracter sticos de cualquier 50Hz ubicaci n p blica u hospital IEC 61000 4 8 Los dispositivos de comunicaci n por RF RF Conducida Pei 3 Vrms m viles y port tiles no deber n e en IEC 61000 4 6 a 80 kHz las proximi
9. ler fetal de bolsillo Baby Sound Modelo Baby Sound B Seguridad Cumple las normas IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 Clasificaci n Anti electroshock alimentaci n interna clasificaci n tipo B Grado de protecci n contra l quidos Ordinario equipo sellado no a prueba de l quidos Seguridad en presencia de gases inflamables No Tipo de funcionamiento Continuo EMC Grupo clase B Rango de uso adecuado desde la semana 12 al final del embarazo Dimensiones mm 110 x 55 x 16 8 La distancia entre el extremo de la sonda y el panel frontal es de 26 mm Peso gr 80 incluyendo las pilas Condiciones Ambientales Utilizaci n Temperatura 5 C a 40 C Humedad lt 80 Presi n Atmosf rica 70 kPa a 106 kPa Transporte y Almacenamiento Temperatura 10 C a 55 C Humedad lt 93 Presi n Atmosf rica 50 kPa a 106 kPa Tipo de pilas recomendadas 1 5V DC Alcalinas tipo AAA x2 Pantalla LCD 25 x 14 mm Medici n de la FCF Rango 50 a 240 Ipm lpm latidos por minuto Resoluci n 1 lpm Precisi n 2 lpm Consumo el ctrico lt 0 8W Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo Sonda Frecuencia Nominal 2 0 MHz Frecuencia de Trabajo 2 0 MHz 10 P lt 1MPa lob lt 20mW cm Ispta lt 100MW cm Isata lt 5mW cm Modo de trabajo Onda doppler continua rea efectiva de radiaci n del transductor 208 mm 15 Manual de Usuario
10. o siguiendo las siguientes recomendaciones de seguridad O e i ea Pp 12 13 No intente abrir el equipo El equipo s lo debe ser reparado por personal autorizado Si no utiliza el equipo durante mucho tiempo extraiga las pilas Las pilas usadas deben ser desechadas siguiendo la normativa ambiental aplicable No sumerja ni salpique el equipo con ning n l quido No utilice el equipo en presencia de gases anest sicos inflamables No arroje las pilas usadas al fuego podr an explotar Inserte las pilas de manera correcta Cuando no se utilicen conserve las pilas en un lugar seco y fresco Para evitar interferencias electromagn ticas utilice el dispositivo alejado de estas fuentes de radiaci n tales como transmisores de radio o tel fonos m viles No permita que el equipo reciba golpes 11 No utilice el equipo junto con desfibriladores u otros dispositivos de alta frecuencia Evite que la sonda se da e con objetos punzantes El equipo ha sido dise ado para funcionar durante 5 a os Un mantenimiento adecuado puede prolongar su vida til Acabada su vida til por favor devuelva el equipo al fabricante o des chelo siguiendo la normativa aplicable Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 2 Introducci n El doppler fetal de bolsillo Baby Sound B es un dispositivo de mano para la detecci n de la Frecuencia Cardiaca Fetal FCF que ha sido espec ficamente dise ado pa
11. ones definidas en el Manual de Usuario Si el producto sufre alg n tipo de mal funcionamiento durante el periodo de Garant a se reparar o repondr sin ning n cargo para el propietario La utilizaci n o el mantenimiento inapropiados anular n la Garant a Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo CONTENIDO 1 Instrucciones de Seguridad oocoooccocccoccccncnccnniccnconinananono pag 3 2 Introducir E O pag 4 3 Vista exterior y CONfiguraci nN ooccoooccccnnnccccnnnccnnnnncnnnnnnccnnnns pag 5 A O Aa pag 7 5 S mbolos pag 8 6 ESPOGHICICION OS ici id pag 9 T Mantenimiento ci a cd a a a is pag 11 8 Limpieza y Desinfecci n occcccononnconancnnnnnininacinnacananininnas pag 12 9 Soluciones a posibles problemas ooocoononcccnccccccnncccncnniconnnnnns pag 13 10 GONSOJOS acscetuiecen ces coxs ota cheund pening ed e aaas araia pag 14 Ti A A AS oa a E sb AN pag 15 12 Ap ndice 2 pag 16 13 Ap ndice iii A pag 17 Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 1 Instrucciones de Seguridad El equipo tiene clasificaci n el ctrica tipo B esto quiere decir que las conexiones con el usuario cumplen con la directiva IEC 60601 1 El equipo es una herramienta de ayuda al profesional sanitario y no debe utilizarse como sustitutivo de la monitorizaci n fetal tradicional Para evitar cualquier posible da o por favor utilice el equip
12. ra que las mujeres embarazadas y sus familiares puedan realizar detecciones diarias de la FCF por si mismos El dispositivo permite escuchar el latido cardiaco del feto El dispositivo cuenta con dos salidas de audio que permiten escuchar y grabar o transmitir simult neamente el latido para compartirlo con amigos o familiares v a Internet Caracter sticas Principales e Sonda integrada en el equipo Dise o compacto Dos salidas de audio permiten a la madre y al padre escuchar simult neamente segundo juego de auriculares no incluido o grabar mientras se escucha Sonda doppler de alta sensibilidad Baja intensidad de emisi n de ultrasonido Bajo consumo Dos pilas AAA proporcionan hasta 6 horas de uso continuo dependiendo del tipo y carga Conexi n para PC o grabadora Pantalla LCD con medici n precisa de la FCF La pantalla se bloquea autom ticamente si no detecta se al durante 15 lo que permite a las mujeres embarazadas obtener lecturas sin ayuda Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo 3 Vista exterior y Configuraci n Vista Frontal Vista Trasera Pantalla LCD Sonda Pocket Fetal Doppler a lOa on A 6 Compartimento de las pilas Manual de Usuario Baby Sound B Doppler Fetal de Bolsillo Lateral Derecho Tomas de Auriculares Grabadora PC Lateral Izquierdo Rueda de Encendido Volumen Detalle Pantalla LCD Se al de
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