Panel hepático Plus Piccolo
Contents
1. ICT respectivamente P ngase en contacto con el Servicio T cnico de Abaxis para obtener informaci n acerca de los niveles m ximos de sustancias end genas Asimismo se ha descubierto que concentraciones de 230 mg dl de lactato y de 10 000 U l de lactatodeshidrogenasa no ten an ning n efecto en los an lisis realizados en los discos Efectos de las sustancias terap uticas Los siguientes compuestos no interfieren de manera significativa con la qu mica del disco reactivo Piccolo Se define a la interferencia significativa como un desv o superior al 10 en el resultado para una muestra en l mites normales Las mezclas de suero humano fueron enriquecidas con concentraciones conocidas de los f rmacos o qu micos y luego analizadas Sustancias terap uticas Concentraci n con Rango fisiol gico o o ex genas no significativa Interferencia terap utico mg dl mg dl Acetaminofeno 100 1 2 cido acetilsalic lico 50 2 10 Cloranfenicol 100 1 2 5 Cimetidina 16 0 1 1 Dextrano 300 600 1800 Eritromicina 10 0 2 2 0 Hidroclorotiazida 7 5 Isoniacida 4 0 1 0 7 Cetoprofen 50 Lidocaina 1 0 15 0 6 Meticilina 100 Metotrexato 0 5 0 1 Metronidazol 5 0 1 Nafcilina 1 Oxacilina 1 Fenito na 3 1 2 Rifampina 0 5 0 4 3 cido salic lico 25 15 30 Las siguientes sustancias mostraron una interferencia superior al 10 Se define a la interferencia significativa como un desv o superior al 10 en el resultado para una muestr2. 95 IC 94 2 a 100 intervalo 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 15 0 Aspartato aminotransferasa AST Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 N 62 62 62 Media 56 0 120 4 276 3 VR 2 4 1 1 1 0 Intervalo 54 60 117 124 266 285 observado Porcentaje de 100 100 100 resultados en el 62 62 62 62 62 62 95 IC 94 2 a 100 Page 16 of 19 Gamma glutamiltransferasa GGT Bilirrubina total TBIL Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 N 62 62 62 Media 35 0 UA 86 2 U l 131 3 UN VR 2 8 1 5 1 5 Intervalo 33 38 83 90 123 135 observado Porcentaje de 100 100 100 resultados en el 62 62 62 62 62 62 intervalo 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 15 0 Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 N 62 62 62 Media 0 86 mg dl 2 5 mg dl 5 7 mg dl VR 6 1 2 6 1 8 Intervalo 0 8 1 0 2 3 2 6 5 4 5 9 observado Porcentaje de 100 100 100 resultados en el 62 62 62 62 62 62 intervalo 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 15 0 Prote na total TP Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 N 62 62 62 Media 4 8 g dl 5 7 g dl 7 1 g dl VR 2 0 1 5 1 5 Intervalo 4 6 5 3 5 3 5 9 6 7 7 5 observado Porcentaje de 98 4 100 100 resultados en el 61 62 62 62 62 62 intervalo 95 IC 91 3 a 100 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 5 9 13 Bibliograf a 1 Tonhazy NE
3. JY Cope and JL Smith 1994 Appendix In CA Burtis and ER Ashwood eds Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd ed Philadelphia W B Saunders Company pp 2161 2217 Young DS 1990 Effects of drugs on clinical laboratory tests 3 ed Washington DC AACC Press Young DS 1991 Effects of drugs on clinical laboratory tests 1991 supplement to the third edition Washington DC AACC Press National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS 1992 Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices 2 ed Tentative Guideline NCCLS document EP5 T2 Villanova PA NCCLS Page 19 of 19
4. En los laboratorios exonerados seg n la CLIA s lo puede analizarse sangre entera tratada con heparina litio En laboratorios de complejidad moderada pueden utilizarse sangre entera tratada con heparina litio plasma tratado con heparina litio o suero Se necesita un certificado de exoneraci n de la CLIA para realizar an lisis exonerados por la CLIA Un certificado de exoneraci n puede obtenerse de CMS Centers for Medicare amp Medicaid Services Si necesita ayuda para obtener este certificado dir jase a la comisi n de acreditaci n de laboratorios COLA en el tel fono 1 800 981 9883 2 Resumen y explicaci n de las pruebas El panel hep tico Piccolo y el analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress son un sistema diagn stico in vitro que ayuda al m dico en el diagn stico de las siguientes enfermedades Alanina aminotransferasa Enfermedades hep ticas incluidas la hepatitis viral y la cirrosis cardiopat as Alb mina Patolog as del h gado y del ri n Fosfatasa alcalina Enfermedades del h gado seas paratiroideas e intestinales Amilasa Pancreatitis Aspartato aminotransferasa Hepatopat as incluidas la hepatitis e ictericia viral shock Gamma glutamiltransferasa Hepatopat as incluidas la cirrosis hep tica y tumores hep ticos primarios y secundarios Bilirrubina total Hepatopat as incluida la hepatitis y obstrucci n de la ves cula biliar ictericia Prote nas totales
5. Hepatopat as enfermedades del ri n o de la m dula sea alteraciones metab licas y de la nutrici n 3 Principios de la prueba Alanina aminotransferasa ALT La alanina aminotransferasa ALT fue medida por tres m todos Dos de estos m todos la t cnica de acoplamiento colorim trico con dinitrofenilhidrazina y el an lisis enzim tico fluorescente rara vez son utilizados Un m todo enzim tico basado en el trabajo de Wr blewski y LaDue es la t cnica m s com n para la determinaci n de las concentraciones de ALT en suero La Federaci n Internacional de Qu mica Cl nica IFCC ha propuesto como m todo recomendado un procedimiento Wroblewski y LaDue modificado Page 1 of 19 El m todo desarrollado para usar en el analizador Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress es el mismo que el recomendado por el IFCC pero ejecutado a una temperatura mayor En esta reacci n la ALT cataliza la transferencia de un grupo amino de la L alanina al a cetoglutarato para formar L glutamato y piruvato La lactato deshidrogenasa cataliza la conversi n de piruvato a lactato Al mismo tiempo NADH se oxida a NAD como se muestra en el esquema siguiente de la reacci n ALT L Alanina a cetoglutarato __ L Glutamato Piruvato LDH Piruvato NADH H gt Lactato NAD El ndice de cambio de la diferencia de absorbancia entre 340 nm y 405 nm se debe a la conversi n de NADH a NAD y
6. NCCLS 1992 Physician s Office Laboratory Guidelines 2 ed Tentative Guideline NCCLS document POL1 T2 ISBN 1 56238 159 8 Villanova PA NCCLS pp A24 A28 A34 National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS 1984 Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens Tentative Standard NCCLS document H18 T Villanova PA NCCLS p 219 Rehak NN and BT Chiang 1988 Storage of whole blood effect of temperature on the measured concentration of analytes in serum Clin Chem 34 2111 2114 Henry RJ DC Cannon and JW Winkelman 1974 Clinical Chemistry Principles and Technics 2nd ed New York Harper and Row pp 417 421 1058 1059 Jacobs DS WR DeMott PR Finley RT Horvat BL Kasten Jr and LL Tilzer 1994 Laboratory Test Handbook 3rd ed Hudson OH Lexi Comp Inc pp 127 128 Benet LZ and RL Williams 1990 Design and optimization of dosage regimens pharmacokinetic data In AG Gilman TW Rall AS Nies and P Taylor eds Goodman and Gilman s The Pharmacological Basis of Therapeutics 8th ed New York McGraw Hill Inc pp 1650 1735 Moss DW and AR Henderson 1994 Enzymes In CA Burtis and ER Ashwood eds Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd ed Philadelphia W B Saunders Company pp 735 896 National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS 1986 Interference Testing in Clinical Chemistry Proposed Guideline NCCLS Publication EP7 P Villanova PA NCCLS pp 315 330 Painter PC
7. NG White and WW Umbreit 1950 A rapid method for the estimation of the glutamic aspartic transaminase in tissues and its application to radiation sickness Arch Biochem 28 36 42 2 Reitman S and S Frankel 1957 A colorimetric method for the determination of serum glutamic oxalacetic and glutamic pyruvic transminases Am J Clin Pathol 28 56 63 3 Murray RL 1989 Alanine aminotransferase Jn LA Kaplan and AJ Pesce comps Clinical chemistry theory analysis and correlation St Louis The C V Mosby Company pp 895 898 4 Wroblewski F and JS LaDue 1956 Serum glutamic pyruvic transminase in cardiac and hepatic disease Proc Soc Exp Biol Med 91 569 571 5 Bergmeyer HU and M Harder 1980 IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes Part 3 IFCC method for alanine aminotransferase J Clin Chem Clin Biochem 18 521 534 6 Howe PE 1921 The use of sodium sulfate as the globulin precipitant in the determination of proteins in blood J Biol Chem 49 93 107 7 Howe PE 1921 The determination of proteins in blood a micro method J Biol Chem 49 109 113 8 Wolfson WQ C Cohn E Calvary and F Ichiba 1948 A rapid procedure for the estimation of total protein true albumin total globulin alpha globulin beta globulin and gamma globulin in 10 ml of serum Am J Clin Pathol 18 723 730 9 Saifer A S Gerstenfeld and F Vacsler 1961 Photometric microdetermination of total serum globulins by means of a tryptophan
8. Nivel de referencia 2 Media 145 DE 1 83 VR 1 26 Page 12 of 19 Total 21 2 79 13 5 52 3 25 6 2 5 6 0 11 2 1 3 7 0 11 2 9 39 2 29 5 8 281 8 75 3 1 46 2 63 5 7 300 11 50 3 8 49 0 92 1 88 147 1 70 1 16 Tabla 4 Precisi n N 80 continuaci n Electrolitos Intraserial Gamma Glutamiltransferasa U l Nivel de referencia 1 Media 25 DE 0 59 VR 2 34 Nivel de referencia 2 Media 106 DE 1 52 VR 1 43 Bilirrubina total mg dl Nivel de referencia 1 Media 0 8 DE 0 06 VR 8 0 Nivel de referencia 2 Media 52 DE 0 09 VR 1 7 Prote nas totales g dl Nivel de referencia 1 Media 6 8 DE 0 05 VR 0 8 Nivel de referencia 2 Media 4 7 DE 0 09 VR 2 0 Correlaci n Total 25 0 74 2 94 106 2 29 2 15 0 8 0 07 9 3 332 0 15 2 8 6 8 0 08 1 2 4 7 0 09 2 0 Las muestras de suero y de sangre entera heparinizadas de los pacientes se extrajeron de dos sitios Las muestras de sangre entera fueron analizadas por el analizador quimico de sangre Piccolo en los sitios de campo y las muestras de suero fueron analizadas por el analizador Piccolo y por m todos de comparaci n En algunos casos se usaron muestras muy y poco enriquecidas para cubrir el rango din mico Todas las muestras fueron probadas en singlicato el mismo d a En la tabla 5 se muestran las estad sticas de correlaci n representativas Page 13 of 19
9. Piccolo xpress puede verificarse por medio de controles P ngase en contacto con el Servicio de asistencia t cnica de Abaxis para solicitar una lista de los materiales de control de calidad homologados con los l mites de aceptaci n Otros controles basados en plasma o suero humanos pueden no ser compatibles Los materiales de control de calidad deben almacenarse conforme a las instrucciones del prospecto incluido con los controles Si los controles dan resultados fuera de los l mites repita una vez Si siguen fuera de los l mites llame al servicio de asistencia t cnica Si los controles incumplen los l mites de la etiqueta no utilice sus resultados Consulte el Manual del usuario Piccolo o Piccolo xpress para obtener informaci n m s detallada sobre la realizaci n el registro la interpretaci n y la extrapolaci n de los resultados de control Laboratorios exonerados Abaxis recomienda las pruebas de control de la siguiente manera e Al menos cada 30 d as e Siempre que hayan cambiado las condiciones de laboratorio de manera significativa por ejemplo traslado del Piccolo a otro lugar o cambios en el control de temperatura e Cuando se indique la formaci n o nueva formaci n del personal e Con cada lote nuevo an lisis exonerados por CLIA en laboratorios en estado exonerado Page 7 of 19 Laboratorios no exonerados Abaxis recomienda que las pruebas de control se hagan conforme a las recomendaciones federales estatales y loc
10. U l 184 3 UN VR 3 1 1 7 1 5 Intervalo 42 53 96 103 175 191 observado Porcentaje de 98 4 100 100 resultados en el 61 62 62 62 62 62 intervalo 95 IC 91 3 a 100 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 15 0 Este porcentaje est basado en el supuesto de que es imposible distinguir correctamente entre valores normales y anormales cuando el error es mayor de una cuarta parte de intervalo normal Se utiliz el intervalo 10 UN 47 UN Page 15 of 19 Alb mina ALB Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 N 62 62 62 Media 3 0 g dl 3 5 g dl 4 2 g dl VR 2 1 2 5 1 8 Intervalo 2 9 3 2 3 3 3 7 4 0 4 4 observado Porcentaje de 100 100 100 resultados en el 62 62 62 62 62 62 intervalo 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 12 5 Fosfatasa alcalina ALP Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 N 62 62 62 Media 94 5 UN 171 5 UA 337 5 UN VR 5 2 3 2 2 4 Intervalo 85 106 160 184 287 388 observado Porcentaje de 100 100 100 resultados en el 62 62 62 62 62 62 intervalo 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 95 IC 94 2 a 100 15 0 Amilasa AMY Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 N 62 62 62 Media 72 1 UA 126 9 UA 260 0 UN VR 2 4 2 1 1 9 Intervalo 67 75 120 133 248 273 observado Porcentaje de 100 100 100 resultados en el 62 62 62 62 62 62 intervalo 15 0 95 IC 94 2 a 100
11. el Planel hep tico Plus Piccolo Page 6 of 19 e La amilasa es secretada por varias gl ndulas as como por el p ncreas S lo la amilasa pancre tica reviste inter s cl nico La contaminaci n de una muestra con amilasa no pancre tica provocar resultados artificialmente elevados Las muestras obtenidas por digitopunci n son m s propensas a sufrir contaminaci n que las obtenidas por venopunci n Si los resultados de la amilasa de una muestra obtenida por digitopunci n no son acordes a los s ntomas cl nicos del paciente repita la prueba con una muestra obtenida por venopunci n e Puede verse interferencia en la prueba de prote nas totales cuando se analizan muestras con una concentraci n de triglic ridos superiores a 400 mg dl pueden mostrar un aumento en el nivel de prote nas totales El analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress elimina todos los resultados que sufren una interferencia por parte de la lipidemia superior al 10 En lugar del resultado en la tarjeta de resultados se imprime LIP 8 Procedimiento Materiales necesarios Consulte el manual del usuario del analizador Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress para obtener informaci n sobre c mo ordenar los materiales necesarios para utilizar el analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress de acuerdo con el procedimiento recomendado e Un disco reactivo con panel hep tico Plus Pic
12. reaction Clin Chem 7 626 636 Page 17 of 19 13 10 11 12 13 14 15 16 17 Fujita H 1939 Uber die Mikrobestimmung der Blutphosphatase J Biochem Japan 30 69 87 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 Bibliograf a continuaci n Saifer A and T Marven 1966 The photometric microdetermination of serum total globulins with a tryptophan reaction a modified procedure Clin Chem 12 414 417 Gendler SM 1989 Albumin In LA Kaplan and AJ Pesce comps Clinical Chemistry Theory Analysis and Correlation St Louis The C V Mosby Company pp 1029 1033 Webster D AHC Bignell and EC Attwood 1974 An assessment of the suitability of bromocresol green for the determination of serum albumin Clin Chim Acta 53 101 108 Louderback A EH Mealey and NA Taylor 1968 A new dye binding technic using bromcresol purple for determination of albumin in serum Clin Chem 14 793 794 Abstract Pinnell AE and BE Northam 1978 New automated dye binding method for serum albumin determination with bromcresol purple Clin Chem 24 80 86 King EJ and AR Armstrong 1934 A convenient method for determining serum and bile phosphatase activity Can Med Assoc J 31 376 381 Kind PRN and EJ King 1954 Estimation of plasma phosphatase by determination of hydrolysed phenol with amino antipyrine J Clin Pathol 7 322 326 Ohmori Y 1937 Uber die Phosphomonoest
13. vuelva a analizarla en el analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress Advertencia Pruebas exhaustivas del sistema qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress han demostrado que en casos muy raros la muestra aplicada al disco reactivo podr a no fluir con facilidad a la c mara de la muestra Debido al flujo no uniforme puede analizarse una cantidad inadecuada de muestra y varios de los resultados pueden caer fuera de los valores esperados La muestra puede volverse a analizar con un nuevo disco reactivo Interferencia Se probaron sustancias como factores de interferencia con los analitos Se prepararon mezclas de suero humano La concentraci n a la cual se prob cada obst culo potencial se bas en los niveles de prueba en NCCLS EP7 A Page 8 of 19 Efectos de las sustancias end genas Los factores de interferencia fisiol gicos hem lisis ictericia y lipidemia provocan cambios en las concentraciones analizadas de algunos analitos Los ndices de la muestra son impresos en la base de cada tarjeta de resultados para informar al usuario sobre los niveles de factores de interferencia presentes en cada muestra El sistema qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress suprime cualquier resultado que sea afectado por m s del 10 de interferencia por hem lisis lipidemia o ictericia En lugar del resultado la tarjeta tendr impreso HEM LIP o
14. Panel hep tico Plus Piccolo CE Para uso diagn stico in vitro y uso profesional exclusivamente Servicio y asistencia t cnica al cliente 800 822 2947 Aplicable solamente a los clientes de EE UU Para solicitar el servicio de asistencia al cliente los clientes Exoneraci n de la CLIA Usar nicamente sangre entera residentes fuera de EE UU deben ponerse en contacto con tratada con heparina litio su representante local de Abaxis Complejidad moderada Usar sangre entera anticoagulada con heparina litio plasma tratado con heparina litio o suero Febrero 2014 PN 400 7060 Rev R 1998 Abaxis Inc Union City CA 94587 1 Indicaciones El panel hep tico Plus Piccolo usado con el analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress utiliza reactivos secos y l quidos para proporcionar determinaciones cuantitativas in vitro de alanina aminotransferasa alb mina fosfatasa alcalina amilasa aspartato aminotransferasa gamma glutamiltransferasa bilirrubina total y prote nas totales en sangre entera heparinizada plasma heparinizado o suero en un mbito de laboratorio cl nico o una ubicaci n point of care Solamente para clientes de EE UU Los an lisis de este panel est n exonerados seg n los requisitos de CLIA 88 Si un laboratorio modificara las instrucciones del sistema de an lisis los an lisis se considerar an de alta complejidad y quedar an sujetos a todos los requisitos de la CLIA
15. Part 4 IFCC method for y glutamyltransferase J Clin Chem Clin Biochem 18 633 646 Meites S 1982 Bilirubin direct reacting and total modified Malloy Evelyn method Jn WR Faulkner and S Meites comps Selected Methods of Clinical Chemistry vol 9 Washington DC American Association for Clinical Chemistry pp 119 124 Koller A and LA Kaplan 1989 Total serum protein Jn LA Kaplan and AJ Pesce comps Clinical Chemistry Theory Analysis and Correlation St Louis The C V Mosby Company pp 1057 1060 Reigler E 1914 Eine kolorimetrische Bestimmungsmethode des Eiweisses Z Anal Chem 53 242 245 Page 18 of 19 13 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 Bibliograf a continuaci n Weichselbaum TE 1946 An accurate and rapid method for the determination of proteins in small amounts of blood serum and plasma Am J Clin Path 16 40 49 Doumas BT DD Bayse RJ Carter T Peters Jr and R Schaffer 1981 A candidate reference method for determination of total protein in serum I Development and validation Clin Chem 27 1642 1650 National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS 1992 Physician s Office Laboratory Guidelines 2 ed Tentative Guideline NCCLS document POL1 T2 ISBN 1 56238 159 8 Villanova PA NCCLS pp A24 A28 A34 National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS 1984 Procedures for the Handling
16. Tabla 5 Correlaci n del analizador qu mico de sangre Piccolo con el m todo de comparaci n Sangre entera Lab 1 Lab 2 Alalina aminotransferasa U I Correlaci n 0 98 0 99 Pendiente 0 91 0 94 Intercepta 1 3 2 5 VER 3 21 2 84 N 86 67 Rangos de la muestra 10 174 10 174 M todo de comparaci n Paramax Technicon Alb mina g dl Correlaci n 0 85 0 90 Pendiente 1 0 0 88 Intercepta 0 3 0 1 VER 0 22 0 21 N 261 100 Rangos de la muestra 1 1 5 3 1 5 5 0 M todo de comparaci n Paramax Beckman Fosfatasa alcalina U I Correlaci n 0 99 0 93 Pendiente 0 97 1 14 Intercepta 5 9 17 6 VER 3 97 4 79 N 99 80 Rangos de la muestra 27 368 26 150 M todo de comparaci n Paramax Technicon Amilasa U I Correlaci n 0 98 0 96 Pendiente 0 69 1 07 Intercepta 4 7 4 1 VER 3 11 3 47 N 99 80 Rangos de la muestra 11 92 19 118 M todo de comparaci n Paramax Technicon Aspartato aminotransferasa U l Correlaci n 0 93 1 0 Pendiente 0 87 0 97 Intercepta 5 3 3 0 VER 2 76 1 90 N 159 46 Rangos de la muestra 13 111 13 252 M todo de comparaci n Paramax DAX Gamma Glutamiltransferasa U Correlaci n 1 0 1 0 Pendiente 0 98 1 60 Intercepta 0 4 3 1 VER 3 29 18 57 N 135 49 Rangos de la muestra 5 312 27 1848 M todo de comparaci n Paramax Beckman Page 14 of 19 Tabla 5 continuaci n Correlaci n del analizador qu mico de sangre Piccolo con m todos correlativos Sangre ente
17. a del envoltorio de papel aluminio a la luz solar directa o a temperaturas por encima de los 32 C 90 F Se debe usar el disco despu s de 20 minutos de abierto el envase un disco en un envase abierto no puede ser colocado de nuevo en el refrigerador para ser utilizado m s tarde Indicaciones de inestabilidad deterioro del disco reactivo No use un disco e despu s de la fecha de caducidad Aparecer un mensaje de error en la pantalla del analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress si usa un disco caducado e de un envase roto o da ado o e siel desecante est rosa seg n se observa a trav s de la tira del paquete dentro del envoltorio del disco 6 Instrumento Consulte el manual del usuario del analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress para recibir informaci n completa sobre el uso del analizador 7 Recolecci n y preparaci n de las muestras Las t cnicas de recolecci n de muestras se describen en el manual del usuario del analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress El tama o m nimo requerido para la sangre es de 90 uL de sangre entera heparinizada plasma heparinizado suero o suero de control La c mara de muestra del disco reactivo puede contener hasta 120 uL de muestra e Las muestras obtenidas por digitopunci n deben ser colocadas en el disco reactivo inmediatamente despu s de obtenerse la muestra e Las mu
18. a en l mites normales Las mezclas de suero humano fueron enriquecidas con concentraciones conocidas de los f rmacos o qu micos y luego analizadas Page 9 of 19 Concentraci n con no significativa Rango Fisiol gico o Terap utico Interferencia mg dl mg dl Interferencia Alanina aminotransferasa ALT cido asc rbico 20 0 8 1 2 11 aum Oxaloacetato 132 843 aum Alb mina ALB Acetoacetato 102 0 05 3 60 18 dism Ampicilina 30 0 5 12 dism Cafe na 10 0 3 1 5 14 dism Cloruro de calcio 20 17 dism Cefalotina Keflin 400 10 13 aum Ibuprofeno 50 0 5 4 2 28 aum a cetoglutarato 5 11 dism Nitrofuranto na 20 0 2 13 dism Prolina 4 12 aum Sulfalazina 10 2 4 14 dism Sulfanilamida 50 10 15 12 dism Teofilina 20 1 2 11 dism Fosfatasa alcalina ALP Teofilina 20 1 2 42 dism Bilirrubina total TBIL Dopamina 19 55 dism L dopa 5 17 dism aum aumento dism disminuci n Consulte la bibliograf a para obtener informaci n adicional sobre posibles interferencias qu micas 11 Valores esperados Se analizaron muestras de un total de 193 varones y mujeres adultos en el analizador qu mico de sangre Piccolo para determinar los rangos de referencia para la alanina aminotransferasa alb mina fosfatasa alcalina amilasa bilirrubina total y prote nas totales Se analizaron las muestras de un total de 186 varones y mujeres adultos en el analizador qu mico de sangre Piccolo para det
19. ales Calibrado El analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress est calibrado por el fabricante antes de su env o al cliente El c digo de barras impreso sobre el anillo de c digo de barras proporciona al analizador datos de calibraci n espec ficos para el disco reactivo Consulte el manual del usuario del analizador Piccolo o del analizador qu mico Piccolo xpress 9 Resultados El analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress calcula autom ticamente e imprime las concentraciones de electrolitos en la muestra Los detalles de los c lculos del criterio de valoraci n y velocidad de la reacci n se encuentran en el manual del usuario del analizador de sangre Piccolo o del analizador qu mico Piccolo xpress En el manual del usuario analizador qu mico de sangre Piccolo se detalla tambi n la interpretaci n de los resultados Los resultados se imprimen en las tarjetas de resultados proporcionadas por Abaxis La parte posterior de las tarjetas de resultados es adhesiva para facilitar su colocaci n en los archivos del paciente La reacci n para cada sustrato se produce a 37 C 98 6 F 10 Limitaciones del procedimiento Las limitaciones generales del procedimiento se explican en el manual del usuario del analizador qu mico de sangre Piccolo o del analizador qu mico Piccolo xpress e FI nico anticoagulante recomendado para uso con el sistema qu mico de sangre Piccolo
20. and Processing of Blood Specimens Tentative Standard NCCLS document H18 T Villanova PA NCCLS pp 219 Rehak NN and BT Chiang 1988 Storage of whole blood Effect of temperature on the measured concentration of analytes in serum Clin Chem 34 2111 2114 Balistreri WF and R Rej 1994 Liver function In CA Burtis and ER Ashwood comps Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 ed Philadelphia W B Saunders Company p 1466 Jacobs DS WR DeMott PR Finley RT Horvat BL Kasten Jr and LL Tilzer 1994 Laboratory Test Handbook 3 ed Hudson OH Lexi Comp Inc pp 127 128 Benet LZ and RL Williams 1990 Design and optimization of dosage regimens pharmacokinetic data In AG Gilman TW Rall AS Nies and P Taylor comps Goodman and Gilman s The Pharmacological Basis of Therapeutics 8th ed New York McGraw Hill Inc pp 1650 1735 Moss DW and AR Henderson 1994 Enzymes In CA Burtis and ER Ashwood comps Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 ed Philadelphia W B Saunders Company pp 735 896 National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS 1986 Interference Testing in Clinical Chemistry Proposed Guideline NCCLS Publication EP7 P Villanova PA NCCLS pp 315 330 Painter PC JY Cope and JL Smith 1994 Appendix In CA Burtis and ER Ashwood comps Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 ed Philadelphia W B Saunders Company pp 2161 2217 National Committee for Clinical Laboratory Standards
21. as y otros propusieron una reacci n de biuret como posible m todo de referencia para las prote nas totales En la reacci n de biuret la soluci n de prote nas es tratada con iones c pricos Cu II en un medio fuertemente alcalino Se agregan tartrato s dico de potasio y yoduro de potasio para impedir la precitaci n de hidr xido de cobre y la autorreducci n del cobre respectivamente Los iones Cu II reaccionan con uniones pept dicas entre los tomos de ox geno carbonilo y nitr geno amida para formar un complejo Cu prote na coloreado OH Prote na total CudI gt Complejo Cu Prote na La cantidad de prote nas totales en la muestra es directamente proporcional a la absorbancia del complejo Cu prote na La prueba de prote na total es una reacci n de valoraci n final y la absorbancia se mide como la diferencia en la absorbancia entre 550 nm y 850 nm 4 Principios del procedimiento Consulte el manual del usuario del analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress para obtener informaci n sobre los principios del procedimiento 5 Descripci n de los reactivos Reactivos Cada disco reactivo del panel hep tico Plus Piccolo contiene soportes s lidos espec ficos para pruebas secas descritos a continuaci n Se incluye un reactivo de referencia de muestra seco que consta de amortiguador surfactante excipientes y estabilizadores en cada disco para usa
22. colo PN 400 1003 una caja de discos PN 400 0003 Materiales necesarios pero no suministrados e Analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress e Con cada analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress se suministran pipetas de transferencia de muestras volumen fijo de aproximadamente 100 uL y puntas y pueden solicitarse repuestos a Abaxis e Reactivos de control disponibles comercialmente recomendados por Abaxis p ngase en contacto con el Servicio T cnico de Abaxis para solicitar materiales de control homologados y valores de referencia e Cron metro Par metros de prueba El analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress funciona a temperaturas ambiente entre 15 C y 32 C 59 90 F El tiempo de an lisis para cada Panel hep tico Plus Piccolo es inferior a 14 minutos El analizador mantiene el disco reactivo a la temperatura de 37 C 98 6 F a lo largo del intervalo de medici n Procedimiento de prueba La recolecci n completa de la muestra y los procedimientos paso por paso se detallan en el manual del usuario del analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress Control de calidad Consulte la Secci n 2 4 del manual del usuario Piccolo o la Secci n 6 Calibraci n y control de calidad del manual del usuario Piccolo xpress El rendimiento del analizador qu mico de sangre Piccolo o del analizador qu mico
23. cromol ticos que utilizan p nitrofenilgluc sidos como sustratos fueron desarrollados recientemente Estos an lisis tienen mayor especificidad por la amilasa pancre tica que por la salival y se controlan con facilidad Page 2 of 19 En el m todo Piccolo el sustrato 2 cloro p nitrofenil a D maltotriosida CNPG3 reacciona con la a amilasa en la muestra del paciente liberando 2 cloro p nitrofenol CNP La liberaci n del CNP crea un cambio en el color o Amilasa CNPG3 gt CNP D Maltotriosida La reacci n se mide bicrom ticamente a 405 nm y 500 nm El cambio en la absorbancia debido a la formaci n de CNP es directamente proporcional a la actividad de la a amilasa en la muestra Aspartato aminotransferasa AST La prueba de aspartato aminotransferasa AST se basa en el m todo de velocidad de Karmen modificado por Bergmeyer El m todo de referencia actual de la Federaci n Internacional de Qu mica Cl nica IFCC utiliza la t cnica de Karmen Bergmeyer de acoplar malato deshidrogenasa MDH y nicotinamida dinucle tido reducida NADH en la detecci n de AST en suero Se agrega lactato deshidrogenasa LDH a la reacci n para reducir la interferencia causada por piruvato end geno El AST cataliza la reacci n del L aspartato y o cetoglutarato en oxaloacetato y L glutamato El oxaloacetato es convertido en malato y el NADH es oxidado a NAD por el catalizador MDH AST L aspartato a cetoglutarato O
24. del resultado Cada vez que aparezca en la tarjeta impresa recoja una muestra nueva y realice de nuevo la prueba Si los resultados de la segunda muestra se vuelven a suprimir p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Abaxis Especificidad El l mite inferior de detecci n de cada electrolito es Alanina amino transferasa 10 U l alb mina 1 g dl 10 g l fosfatasa alcalina 5 U l amilasa 5 U l aspartato aminotransferasa 5 U l gamma glutamiltransferasa 5 U l bilirrubina total 0 1 mg dl 1 7 mol l y prote na total 2 g dl 20 g l Precisi n Se realizaron estudios de precisi n con las recomendaciones NCCLS EP5 T2 Los resultados intraseriales y de precisi n total se determinan evaluando dos niveles de material testigo Page 11 of 19 Tabla 4 Precisi n N 80 Electrolitos Intraserial Alanina aminotranferasa U l Nivel de referencia 1 Media 21 DE 2 76 VR 13 4 Nivel de referencia 2 Media 52 DE 2 70 VR 5 2 Alb mina g dl Nivel de referencia 1 Media 5 6 DE 0 09 VR 1 7 Nivel de referencia 2 Media 3 7 DE 0 07 VR 2 0 Fosfatasa alcalina U I Nivel de referencia 1 Media 39 DE 1 81 VR 4 6 Nivel de referencia 2 Media 281 DE 4 08 VR 1 5 Amilasa U I Nivel de referencia 1 Media 46 DE 2 40 VR 52 Nivel de referencia 2 Media 300 DE 11 15 VR 3 7 Aspartato aminotransferasa U l Nivel de referencia 1 Media 47 DE 0 98 VR 2 07
25. e repita la prueba con una muestra obtenida por venopunci n 12 Caracter sticas de eficacia Linealidad La qu mica de cada electrolito es lineal a lo largo del rango din mico enumerado abajo cuando se opera el analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress de acuerdo con los procedimientos recomendados consulte el manual del usuario del analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress Tabla 3 Rangos din micos Piccolo Electrolito Rango din mico Unidades comunes Unidades SI Alanina Aminotransferasa ALT 5 2000 U I 5 2000 U I Alb mina ALB 1 6 5 g dl 10 65 g l Fosfatasa alcalina ALP 5 2 400 UN 5 2 400 U I Amilasa AMY 5 4 000 U I 5 4 000 U l Aspartato Aminotransferasa AST 5 2 000 UA 5 2 000 U l Gamma Glutamiltransferasa GGT 5 3 000 U I 5 3 000 U I Bilirrubina total TBIL 0 1 30 mg dl 1 7 603 umol 1 Prote na total TP 2 14 g dl 20 140 g l Si la concentraci n del analito es superior al intervalo de medici n intervalo din mico pero inferior al intervalo del sistema en la tarjeta impresa se indicar n un signo gt en el limite superior y un asterisco detr s del n mero por ejemplo ALT gt 2000 U l Si es inferior al intervalo din mico se imprimir lt con un asterisco por ejemplo ALT lt 5 U l Para valores que tengan un valor enormemente m s alto que el intervalo de medici n intervalo del sistema se imprimir en lugar
26. e puede derramar substancias biopeligrosas en el interior del analizador e Fl reactivo en soporte s lido puede contener sustancias cidas o c usticas El usuario no entra en contacto con el reactivo en soporte s lido si sigue los procedimientos recomendados En el caso en que se manipule el reactivo en soporte s lido por ejemplo limpieza tras dejar caer y romper un disco de reactivo se debe evitar la ingesti n el contacto con la piel y la inhalaci n del mismo Page 5 of 19 e Elreactivo en soporte s lido y el diluyente contienen compuestos nitrogenados s dicos que pueden reaccionar con plomo y cobre para formar compuestos nitrogenados met licos muy explosivos Los reactivos no entrar n en contacto con el plomo y cobre si se siguen los procedimientos recomendados Sin embargo si los reactivos entran en contacto con los metales se debe lavar abundantemente con agua para prevenir la acumulaci n de azida Almacenamiento Almacene los discos de reactivo en sus bolsas selladas a 2 8 C 36 46 F Para usar los discos de reactivos ret relos del refrigerador en su envase de papel aluminio sellado Los discos en su envase sellado pueden mantenerse a temperatura ambiente y de nuevo en el refrigerador varias veces Aseg rese que el tiempo total en el que los discos se encuentren a temperatura ambiente no exceda de 48 horas Abra el envoltorio y retire el disco inmediatemente antes de realizar la prueba No exponga los discos dentro o fuer
27. erase Enzymologia 4 217 231 Petitclerc C M Delisle M Martel C Fecteau and N Bri re 1975 Mechanism of action of Mg and Zn on rat placental alkaline phosphatase I Studies on the soluble Zn and Mg alkaline phosphatase Can J Biochem 53 1089 1100 Tietz NW CA Burtis P Duncan K Ervin CJ Petitclerc AD Rinker D Shuey and ER Zygowicz 1983 A reference method for measurement of alkaline phosphatase activity in human serum Clin Chem 29 751 761 Bowers GN Jr HU Bergmeyer M Herder and DW Moss 1979 IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes Part I General considerations concerning the determination of the catalytic concentration of an enzyme in the blood serum or plasma of man Clin Chim Acta 98 163F 174F McNeely MDD 1989 Amylase Jn LA Kaplan and AJ Pesce comps Clinical Chemistry Theory Analysis and Correlation St Louis The C V Mosby Company pp 906 909 Zinterhofer L L Wardlaw P Jatlow and D Seligson 1973 Nephelometric determination of pancreatic enzymes I Amylase Clin Chim Acta 43 5 12 Centros para el control de enfermedades 1975 Alpha amylase methodology survey I Atlanta US Public Health Service nov 1975 Somogyi M 1960 Modifications of two methods for the assay of amylase Clin Chem 6 23 35 Gillard BK HC Markman and SA Feig 1977 Direct spectrophotometric determination of a amylase activity in saliva with p nitrophenyl a maltoside as substrate Cl
28. erminar los rangos de referencia para aspartato aminotransferasa Se analizaron las muestras de un total de 131 varones y mujeres adultos en el analizador qu mico de sangre Piccolo para determinar los rangos de referencia para gamma glutamil transferasa Estos rangos s lo se ofrecen como gu a Se recomienda que su consultorio o instituci n establezca rangos normales para el rea geogr fica en la cual usted se encuentra ubicado Page 10 of 19 Tabla 2 Rangos de referencia Piccolo Electrolito Rango de referencia Unidades comunes Unidades SI Alanina Aminotransferasa ALT 10 47 UN 10 47 UN Alb mina ALB 3 3 5 5 g dl 33 55 g l Fosfatasa alcalina ALP Var n 53 128 UN 53 128 UN Fosfatasa alcalina ALP Mujer 42 141 UN 42 141 UN Amilasa AMY 14 97 UN 14 97 U l Aspartato Aminotransferasa AST 11 38 UN 11 38 UN Gamma Glutamiltransferasa GGT 5 65 UN 5 65 U l Bilirrubina total TBIL 0 2 1 6 mg dl 3 4 27 4 umol l Prote na total TP 6 4 8 1 g dl 64 81 g l La amilasa es secretada por varias gl ndulas as como por el p ncreas S lo lo amilasa pancre tica reviste inter s cl nico La contaminaci n de una muestra con amilasa no pancre tica provocar resultados artificialmente elevados Las muestras obtenidas por digitopunci n son m s propensas a sufrir contaminaci n que las obtenidas por venopunci n Si los resultados de la amilasa de una muestra obtenida por digitopunci n no son acordes a los s ntomas cl nicos del pacient
29. es directamente proporcional a la cantidad de ALT en la muestra Alb mina ALB Los primeros m todos usados para medir la alb mina incluyen t cnicas de fraccionamiento y el contenido en tritofano de las globulinas Estos m todos son dif ciles de utilizar y no tienen una especificidad elevada Dos t cnicas inmunoqu micas se consideran como m todos de referencia pero son caras y requieren mucho tiempo Las t cnicas de tinci n son los m todos usados con mayor frecuencia para el an lisis de la alb mina El verde de bromcresol BCG es el m todo de tinci n usado con mayor frecuencia pero puede sobrestimar la concentraci n de alb mina especialmente en los l mites inferiores de los rangos normales La p rpura de bromcresol BCP es la m s espec fica de las tinturas en uso La p rpura de bromcresol al unirse a la alb mina cambia su color de amarillo a azul La absorbancia m xima cambia con el cambio de color Surfactantes BCP Alb mina _ Complejo BCP Alb mina pH cido La alb mina unida es proporcional a la concentraci n de alb mina en la muestra Se trata de una reacci n de punto final que se mide como la diferencia en la absorbancia entre 600 nm y 550 nm Fosfatasa alcalina ALP Las t cnicas para medir la fosfatasa alcalina fueron creadas hace m s de 60 a os En estos momentos a algunos de estos m todos espectrofotom tricos de criterio de valoraci n o de do
30. estras de sangre entera obtenidas por venopunci n deben ser homogeneizadas antes de transferir una muestra al disco reactivo Invierta el tubo de recolecci n con suavidad varias veces antes de transferir la muestra No sacuda el tubo de recolecci n esto puede provocar hem lisis e Las muestras de sangre entera obtenidas por venopunci n deben ser analizadas dentro de los 60 minutos posteriores a la recolecci n Las muestras de sangre entera refrigerada pueden causar cambios significativos en las concentraciones de aspartato aminotransferasa La muestra puede ser separada en plasma o suero y almacenada en tubos de muestra con tapa a 2 8 C 36 46 F si la muestra no puede ser analizada dentro de los 60 minutos e Los resultados de bilirrubina total pueden verse afectados de manera negativa por la fotodegradaci n Las muestras de sangre entera que no se analicen de inmediato deber n ser almacenadas en la oscuridad por un m ximo de 60 minutos Si la muestra no puede ser analizada dentro de dicho per odo se la puede separar en plasma o suero y almacenar en un tubo de muestra con tapa en la oscuridad a baja temperatura Sustancias conocidas como interferencias e F nico anticoagulante recomendado para usar con el protocolo de prueba del Piccolo es la heparina de litio Abaxis realiz estudios que demuestran que EDTA fluoruro oxalato y cualquier anticoagulante con iones amon aco interferir n con por lo menos un qu mico contenido en
31. guadores surfactante excipientes y estabilizantes Gamma Glutamiltransferasa reactiva Glicilglicina 317 ug Acido L glut mico y 3 carboxi 4 nitroanilida 30 ug Amortiguadores surfactante excipientes y estabilizantes Bilirrubina total reactiva Reactivo para enzima de bilirrubina de Beckman 0 1 U Amortiguador excipientes y estabilizantes Bilirrubina total testigo Amortiguador excipientes y estabilizantes Reactivo para proteinas totales Potasio s dico tartrato 343 ug Sulfato c prico 134 ug Yoduro de potasio 28 ug Excipientes y estabilizantes Prote na total de referencia Potasio s dico tartrato 343 ug Yoduro de potasio 28 ug Excipientes y estabilizantes Advertencias y precauciones e El envase del diluyente en el disco reactivo se abre autom ticamente cuando se cierra el caj n del analizador No puede reutilizarse un disco con un envase de diluyente abierto Compruebe que la muestra o la prueba fue colocada en el disco antes de cerrar el caj n e Los discos de reactivo usados contienen l quidos del cuerpo humano Siga las buenas pr cticas de control de la infecci n cuando manipule y deseche los discos usados Consulte el manual del usuario del analizador qu mico de sangre Piccolo o el analizador qu mico Piccolo xpress para obtener instrucciones sobre la limpieza de derrames biopeligrosos e Los discos reactivos son de pl stico y pueden romperse o estallarse si se caen No use nunca un disco que se haya ca do ya qu
32. in Chem 23 2279 2282 Wallenfels K P F ldi H Niermann H Bender and K Linder 1978 The enzymic synthesis by transglucosylation of a homologous series of glycosidically substituted malto oligosaccharides and their use as amylase substrates Carbohydrate Res 61 359 368 Karmen A 1955 A note on the spectrophotometric assay of glutamic oxalacetic transaminase in human blood serum J Clin Invest 34 131 133 Bergmeyer HU GN Bowers Jr M H rder and DW Moss 1977 Provisional recommendations on IFCC methods for the measurement of catalytic concentrations of enzymes Part 2 IFCC method for aspartate aminotransferase Clin Chem 23 887 899 Ball EG JP Revel and O Cooper 1956 The quantitative measurement of y glutamyl transpeptidase activity J Biol Chem 221 895 908 Goldbarg JA OM Friedman EP Pineda EE Smith R Chatterji EH Stein and AM Rutenburg 1960 The colorimetric determination of y glutamyl transpeptidase with a synthetic substrate Arch Biochem Biophys 91 61 70 Orlowski M and A Meister 1963 y Glutamyl p nitroanilide a new convenient substrate for determination and study of L and D y glutamyltranspeptidase activities Biochim Biophys Acta 73 679 681 Persijn JP and W van der Slik 1976 A new method for the determination of y glutamyltransferase in serum J Clin Chem Clin Biochem 18 421 427 Shaw LM JH Stromme JL London and L Theodorsen 1983 IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes
33. nte proporcional a la actividad de GGT en la muestra Bilirrubina total TBIL T picamente los niveles de bilirrubina total fueron medidos por pruebas que emplean cido sulfan lico diazoico Se desarroll un m todo m s moderno y m s espec fico que utiliza la enzima bilirrubina oxidasa Adem s de utilizar el m todo de prueba de la bilirrubina total m s espec fico en el sistema Piccolo se minimiza la fotodegradaci n del electrolito porque la muestra puede evaluarse inmediatamente despu s de la recolecci n En el procedimiento enzim tico la bilirrubina es oxidada por la bilirrubina oxidasa en biliverdina La reacci n final es la conversi n de la biliverdina en varios componentes p rpura Bilirrubina oxidasa Bilirrubina O __ __ gt Biliverdina H O Page 3 of 19 La bilirrubina se mide como la diferencia en la absorbancia entre 467 nm y 550 nm La absorbancia inicial de esta reacci n de punto final se determina por la cubeta de referencia con bilirrubina y la absorbancia final se obtiene de la cubeta de prueba con bilirrubina La cantidad de bilirrubina en la muestra es proporcional a la diferencia entre las mediciones inicial y final de la absorbancia Prote na total TP El m todo de prote nas totales es una modificaci n de la reacci n de biuret remarcable por su precisi n exactitud y especificidad Desarrollada originariamente por Riegler y modificada por Weichselbaum Doum
34. o el analizador qu mico Piccolo xpress es heparina litio No utilice heparina s dica e Se recomienda que las pruebas de alb mina se eval en mediante sangre entera o venosa en vez de sangre entera obtenida por venopunci n Las t cnicas de obtenci n de muestras por digitopunci n pueden causar m s trauma celular que las de venopunci n e Las muestras con hematocritos que superan el 62 65 del volumen concentrado de eritrocitos una fracci n de volumen de 0 62 0 65 pueden dar resultados falsos Las muestras con un hematocrito elevado pueden ser analizadas como hemolizadas Estas muestras pueden centrifugarse para obtener plasma y a continuaci n analizarse de nuevo en un disco reactivo nuevo e La amilasa es secretada por varias gl ndulas as como por el p ncreas S lo lo amilasa pancre tica reviste inter s cl nico La contaminaci n de una muestra con amilasa no pancre tica provocar resultados artificialmente elevados Las muestras obtenidas por digitopunci n son m s propensas a sufrir contaminaci n que las obtenidas por venopunci n Si los resultados de la amilasa de una muestra obtenida por digitopunci n no son acordes a los s ntomas cl nicos del paciente repita la prueba con una muestra obtenida por venopunci n e Todo resultado para una prueba particular que supere los valores del an lisis deber analizarse por otro m todo de prueba homologada o ser enviado a un laboratorio de referencia No diluya la muestra ni
35. r en el c lculo de las concentraciones de alanina aminotransferasa ALT alb mina ALB fosfatasa alcalina ALP amilasa AMY aspartato aminotransferasa AST y gamma glutamiltransferasa GGT Se incluyen en el disco referencias de muestra dedicadas para la bilirrubina total y prote nas totales Cada disco reactivo contiene tambi n un diluyente l quido que consta de surfactantes excipientes y estabilizadores Tabla 1 Reactivos Componente Cantidad disco Alanina aminotransferasa reactiva L alanina 874 ug a cido cetoglut rico 54 ug B nicotinamida adenina dinucle tido reducida NADH 7 ug Lactato deshidrogenasa LDH Staphylococcus epidermidis 0 09 U Amortiguadores surfactante excipientes y estabilizantes Alb mina reactiva P rpura de bromcresol sal s dica 2 ug Amortiguadores surfactante excipientes y estabilizantes Fosfatasa alcalina reactiva Cloruro de magnesio 3 ug Sulfato de zinc 3 ug p NPP sal dis dica 56 ug Amortiguadores surfactante excipientes y estabilizantes Page 4 of 19 Tabla 1 Reactivos continuaci n Componente Cantidad disco Amilasa reactiva CNPG3 40 ug Amortiguadores surfactante excipientes y estabilizantes Aspartato aminotransferasa reactiva L cido asp rtico 426 ug Lactato deshidrogenasa LDH Staphylococcus epidermidis 0 04 U B nicotinamida adenina dinucle tido reducida NADH S ug Malato deshidrogenasa MDH coraz n porcino 0 01 U a acido cetoglut rico 28 ug Amorti
36. ra Lab 1 Lab 2 Bilirrubina total mg dl Correlaci n 0 97 0 98 Pendiente 0 90 1 11 Intercepta 0 0 0 4 VER 0 07 0 09 N 250 91 Rangos de la muestra 0 2 3 7 0 1 6 4 M todo de comparaci n Paramax Beckman Proteinas totales g dl Correlaci n 0 85 0 87 Pendiente 0 93 0 94 Intercepta 0 6 0 3 VER 0 19 0 16 N 260 92 Rangos de la muestra 5 7 9 2 6 5 9 2 M todo de comparaci n Paramax Beckman El laboratorio 2 s lo evalu suero en el analizador Piccolo para la correlaci n de la prueba de la gamma glutamiltransferasa Resultados de un estudio con usuarios sin preparaci n Se llev a cabo un estudio con usuarios sin preparaci n en el que los participantes nicamente con las instrucciones del an lisis que se les proporcionaban deb an analizar tres discos con muestras aleatorizadas a ciegas Las muestras se prepararon a base de suero con tres niveles de cada uno de los ocho analitos ALT alb mina ALP AMY AST GGT bilirrubina total y prote na total Los participantes no ten an ninguna formaci n en la realizaci n del an lisis Se reclutaron en total aproximadamente 60 participantes de 3 centros que constitu an una poblaci n suficientemente diversa estudios edad sexo etc a efectos demogr ficos En las tablas siguientes se muestra un resumen del rendimiento de cada analito Alanina aminotransferasa ALT Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 N 62 62 62 Media 45 4 UN 98 9
37. s puntos se los considera obsoletos o demasiado complicados El uso de p nitrofenil fosfato p NPP aument la velocidad de la reacci n La fiabilidad de esta t cnica aument de manera considerable con el uso de un amortiguador de i n met lico para mantener la concentraci n de iones de magnesio y zinc en la reacci n El m todo de referencia de la Asociaci n Norteamericana de Qu mica Cl nica AACC usa el p NPP como sustrato y un amortiguador con i n met lico El procedimiento Piccolo es modificado por los m todos AACC20 e IFCC La fosfatasa alcalina hidroliza el p NPP en un amortiguador con i n met lico y forma p nitrofenol y fosfato ALP p Nitrofenil fosfato _ p Nitrofenol fosfato Zn M g La cantidad de ALP en la muestra es proporcional al ndice de aumento de la diferencia de absorbancia entre 405 nm y 500 nm Amilasa AMY Se desarrollaron 200 pruebas distintas para medir la amilasa La mayor a de los procedimientos usan una soluci n polisac rida pero emplean t cnicas de detecci n distintas Los m todos viscosim tricos carecen de precisi n y exactitud mientras que los m todos turbidim tricos y iodom tricos son dif ciles de estandarizar Los m todos usados con mayor frecuencia son sacarog nicos y cromol ticos La t cnica cl sica de medici n de la amilasa es un m todo sacarog nico pero es dif cil y exige demasiado tiempo Los m todos
38. xaloacetato L glutamato MDH Oxaloacetato NADH Malato NAD El cambio en el ndice de absorbancia a 340 nm 405 nm debido a la conversi n de NADH a NAD es directamente proporcional a la cantidad de AST en la muestra Gamma Glutamiltransferasa GGT Los primeros m todos cuantitativos desarrollados para medir la gamma glutamiltransferasa GGT precisaban una segunda reacci n para formar un colorante azoico que se combinaba con un crom foro El cambio a L y glutamil p nitroanilida como el sustrato en la reacci n elimin el paso de formaci n del colorante Debido a la pobre solubilidad y estabilidad de L y glutamil p nitroanilida este procedimiento fue modificado para usar el sustrato L y glutamil 3 carboxi 4 nitroanilida El m todo GGT recomendado por la Federaci n Internacional de Qu mica Cl nica IFCC se basaba en el ltimo sustrato con gliciclicina como el otro sustrato Abaxis modific el m todo IFCC para que reaccione a 37 C El agregado de una muestra con gamma glutamiltransferasa a los sustratos L y glutamil 3 carboxi 4 nitroanilida and glicilglicina gli gli causa la formaci n de L y glutamil glicilglicina glu gli gli y 3 carboxi 4 nitroanilina GGT L y glutamil Gli gli 3 carboxi 4 nitroanilida gt Glu gli gli 3 carboxi 4 nitroanilina La absorbancia de este ndice de reacci n se mide a 405 nm La producci n de 3 carboxi 4 nitroanilina es directame
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