Intended Use For Your Safety Features and Device
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1. arkray Multi Lancet Device 2 Lancing Device Instructions for Use Please read these instructions carefully before use Retain this instruction leaflet for future reference Use this product only under the direction of your physician or qualified medical personnel The Multi Lancet Device 2 is a reusable lancing device used to obtain a capillary blood sample from the fingertip or alternate sites for glucose monitoring or other tests that require blood The Multi Lancet Device 2 is intended for single person use only e Ifthe lancing device is being operated by a second person who is providing assistance to the user the lancing device should be decontaminated prior to use by the second person The lancing device is for use by a single person only It must not be used to collect blood from more than one person as this poses an infection risk Do not share the lancing device with anyone including other family members Do not use on multiple patients User should wash hands thoroughly with soap and water after handling the lancing device All parts of the kit are considered biohazardous and can potentially transmit infectious diseases even after you have performed cleaning and disinfection 1 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotice2. de punci n Ajuste la profundidad de la punci n al valor deseado profundidades ajustables Paso 6 Obtenga la muestra de sangre Consulte el manual del usuario de su medidor de glucosa para ver instrucciones sobre c mo obtener una muestra de sangre Paso 7 Acople la tapa protectora Despu s de obtener sus resultados de glucosa en sangre retire la tapa de punci n y luego perfore la tapa protectora con la lanceta Oprima la palanca de expulsi n para liberar la lanceta usada y des chela de forma segura para evitar la posibilidad de lesiones por pinchazos accidentales Limpie y desinfecte el dispositivo Multi Lancet Device 2 con toallitas germicidas Clorox n mero de registro EPA 67619 12 Tambi n pueden emplearse toallitas de otras marcas que tengan el mismo n mero de registro EPA 67619 12 Informaci n para comprar toallitas germicidas con cloro de marca Clorox Healthcare Podr pedir toallitas Clorox de los siguientes distribuidores nacionales y en los sitios web mencionados a continuaci n e Medline DNR Supplies www amazon com e www walmart com 800 633 5463 763 420 7825 Si necesita asistencia o tiene preguntas sobre la limpieza y desinfecci n llame al servicio de atenci n al cliente al 800 566 8558 e Para limpiar y desinfectar el dispositivo de punci n solo pueden usarse toallitas Clorox o EPA 67619 12 e Mantenga las toallitas Clorox fuera del alcance de los ni os
3. Limpieza y desinfecci n del dispositivo de punci n 1 Inspeccione el dispositivo de punci n en busca de sangre residuos polvo o pelusa 2 Para limpiar el dispositivo y la tapa de punci n deben eliminarse los restos de sangre o l quidos corporales limpiando a fondo las superficies de estos componentes antes de desinfectarlos Extraiga la toallita Clorox de su envase LIMPIE frotando el exterior del dispositivo suavemente con la toallita S quelo bien con un pa o seco wo DESINFECTE frotando el exterior del dispositivo suavemente con la toallita Deje que el dispositivo permanezca empapado con la soluci n de desinfectante durante 1 minuto Seque el dispositivo con un pa o seco 4 L vese las manos con agua y jab n gt Cz gt 4 min Frecuencia de la limpieza y desinfecci n ARKRAY ha validado una vida til de cuatro a os exponiendo el dispositivo de punci n a 832 limpiezas 416 ciclos con el producto desinfectante que se indica anteriormente El dispositivo de punci n se debe LIMPIAR y DESINFECTAR como m nimo una vez por semana y de inmediato si hay sangre visible hasta un m ximo de dos ciclos de limpieza y desinfecci n por semana a lo largo de los cuatro a os de vida til Distribuido por arKra3Yy USA INC Minneapolis MN 55439 EE UU www arkrayusa com Si tiene alguna pregunta o comentario p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente 800 566 8558 24 horas del d a 7 d
4. the reset lever CAUTION Do NOT pull the reset lever while touching the puncture button and the eject lever Step 1 Remove the head cap Remove the head cap by pinching and pulling the cap off the lancing device Insert the lancet by pushing down firmly until lancet is fully seated NOTE Do not use if protective cap has been removed Step 3 Remove the protective cap Twist the protective cap off the lancet Step 4 Attach the head cap Attach the head cap by pushing it onto the lancing device Adjust the puncture setting for the preferred puncture depth level adjustable depths Step 6 Obtain blood sample Consult your blood glucose meter user manual for instructions on how to obtain a blood sample Step 7 Attach the protective cap After obtaining your blood glucose results remove the head cap then stab the protective cap with the lancet Eject the used lancet using the eject lever and dispose of it in a safe manner to avoid accidental lancet stick injuries Clean and disinfect the Multi Lancet Device 2 with Clorox Germicidal Wipes EPA Registration number 67619 12 Other brand wipes with EPA Registration number 67619 12 may also be used Purchase Information for Clorox Healthcare Bleach Germicidal Wipes Clorox wipes can be ordered from these national distributors and on the websites listed below MOGI Ges radeon seacdesechtce x tbaceareneaateit 800 633 5463
5. DNR SUPpliOS sanicce SEEE cidad 763 420 7825 www amazon com www walmart com If you need assistance or have questions about cleaning and disinfecting please contact customer service at 800 566 8558 e Only Clorox wipes or EPA 67619 12 should be used to clean and disinfect the lancing device e Keep Clorox wipes out of reach of children Cleaning and Disinfecting Lancing Device 1 Inspect for blood debris dust or lint on the lancing device 2 To clean the lancing device and head cap blood body fluids must be thoroughly cleaned from the surface of the lancing device and head cap before disinfecting Dispense the wipe Clorox from its package CLEAN by gently wiping the outside of the device Dry thoroughly with a dry cloth 3 DISINFECT by gently wiping the outside of the device Allow the device to remain wet with the disinfectant solution for 1 minute Dry the device with a dry cloth 4 Wash hands with soap and water gt 1 min A Cleaning and disinfection frequency ARKRAY has validated a 4 year use life by exposing the lancing device to 832 wipes 416 cycles with the disinfectant product listed above The lancing device should be CLEANED and DISINFECTED a minimum of once per week and immediately when blood is visible for up to 2 cleaning and disinfection cycles per week over the 4 year use life Distributed by arKfra3Y USA INC Minneapolis MN 55439 USA www arkrayusa com For questi
6. as de la semana EE UU y Canad Hecho en las Filipinas N de ref 5174 01 Rev 03 15
7. n sea necesario La primera vez que use el dispositivo Multi Lancet Device 2 seleccione el nivel tres para obtener muestras de la yema del dedo y el nivel siete si las va a obtener de la palma de la mano el antebrazo o la parte superior del brazo Si la piel de sus dedos es suave comience con el nivel dos y ajuste la profundidad seg n sea necesario e Si la cantidad de sangre es excesiva gire el dial a un ajuste inferior e Si la cantidad de sangre es insuficiente gire el dial a un ajuste superior PRECAUCI N No gire el dial m s all del nivel uno o siete ya que esto podr a da ar el dispositivo Si se aprieta inadvertidamente el bot n de punci n antes de perforar un lugar con la lanceta tire de la palanca de reinicio en direcci n de la flecha hasta escuchar un clic Esta acci n bloquea el gatillo interno A continuaci n quite la mano de la palanca de reinicio PRECAUCI N NO tire de la palanca de reinicio mientras toca el bot n de punci n y la palanca de expulsi n Paso 1 Retire la tapa de punci n Para retirar la tapa de punci n apri tela y despr ndala del dispositivo de punci n Para insertar la lanceta emp jela firmemente hacia abajo hasta que est totalmente asentada NOTA No utilice la lanceta si se le ha retirado la tapa protectora Paso 3 Retire la tapa protectora Desenrosque la tapa protectora de la lanceta Para acoplar la tapa empujela sobre el dispositivo
8. ons comments contact Customer Service at 800 566 8558 24 hours a day 7 days a week US and Canada Made in Philippines P N 5174 01 Rev 03 15 arkray Multi Lancet Device 2 Dispositivo de punci n Instrucciones de uso Lea estas instrucciones detenidamente antes de utilizar el dispositivo Guarde este folleto de instrucciones para consultas futuras Use este producto nicamente bajo la supervisi n de un m dico o de un profesional de la salud certificado Multi Lancet Device 2 es un dispositivo de punci n reutilizable que se usa para obtener una muestra de sangre capilar de la yema del dedo o de lugares alternativos para fines de monitoreo de la glucosa o realizaci n de otras pruebas que requieren sangre El dispositivo Multi Lancet Device 2 est indicado para ser usado exclusivamente por una sola persona Si hay una segunda persona que asiste al usuario debe descontaminarse el dispositivo de punci n antes de que lo use la segunda persona El dispositivo de punci n est indicado para ser usado exclusivamente por una sola persona No debe emplearse para obtener muestras de sangre de m s de una persona ya que esto acarrear a un riesgo de infecci n No comparta el dispositivo con nadie ni siquiera con sus familiares tampoco lo use en m ltiples pacientes El usuario se debe lavar bien las manos con agua y jab n despu s de manipular el dispositivo de punci n Todas las partes del kit
9. s ucm224025 htm 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBMG html The Multi Lancet Device 2 can draw blood from a finger and a trace amount of blood from other sites mainly from the forearm Head Cap Lancet Z Puncture Button Holder Pa Lever Fingerstick Cap white Pinch Points Protective AST Cap Eject Lever Cap clear Adjustment Dial Head Caps e There are two head caps one for fingerstick and one for alternate site testing AST Change the cap to match the blood collection method e To remove the head cap push while holding the pinch points The Multi Lancet Device 2 can adjust the lance depth in 7 levels as needed When using the Multi Lancet Device 2 for the first time select level 3 for finger samples and level 7 for palm forearm and upper arm samples If you have soft finger skin start with level 2 and adjust depth as needed Level indications e If blood sample is excessive turn the dial to a lower setting e If blood sample is insufficient turn the dial to a higher setting If the puncture button is inadvertently pressed before lancing a site pull the reset lever in the direction of the arrow until a click is heard This locks the internal trigger Then take your hand off
10. se consideran un peligro biol gico y tienen la capacidad de transmitir enfermedades infecciosas incluso despu s de que se ha realizado la limpieza y desinfecci n 1 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBMG html El dispositivo Multi Lancet Device 2 puede extraer sangre de un dedo as como cantidades min sculas de sangre de otros lugares principalmente del antebrazo Tapa de punci n Lanceta Bot n de punci n Soporte Tapa para yema Palanca de reinicio fo 6 a Palanca de expulsi n del dedo blanca Puntos de apriete Tapa para AST transparente Tapa protectora Dial de ajuste Tapas de punci n e Hay dos tapas de punci n una para la yema del dedo y otra para lugares alternativos Alternate Site Testing AST e Use la tapa que corresponda al m todo de obtenci n de sangre Para quitar la tapa de punci n emp jela mientras sujeta los puntos de apriete El dispositivo Multi Lancet Device 2 permite ajustar la profundidad de la punci n en siete niveles seg
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