DXP1000 - Braemar
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1. Fecha Hora Para ajustar la fecha y el reloj Para configurar la hora Pulsar intro para el modo de ajuste Para cambiar los campos pulsar los botones A y Y Para cambiar los valores pulsar los botones y gt Pulsar intro de nuevo para guardar y salir Iniciar Despu s de configurar y revisar todos los ajustes seleccionar la pantalla de inicio y pulsar el bot n intro Ello iniciar la grabaci n Pantalla de registro Durante el registro o grabaci n el DXP1000 visualiza la hora actual y el tiempo que queda de registro Marcador de acontecimientos del paciente Para registrar un acontecimiento pulse el bot n de acontecimiento Salida anticipada El DXP1000 tiene la funci n de Salida Anticipada que permite a individuos adiestrados detener la grabaci n antes de que haya transcurrido el tiempo de grabaci n seleccionado Para iniciar una Salida Anticipada mantenga pulsados los botones de acontecimiento y simult neamente C mo descargar la grabaci n del electrocardiograma 1 Conectar el DXP1000 al ordenador con la Aplicaci n de An lisis Holter mediante el cable USB 2 Consultar las instrucciones incluidas con el sistema de an lisis Holter 10 y Monitor Holter DX P1000 Colocacion de electrodo de 3 canales 5 hilos conductores 2 opci n Se utilizan cinco hilos conductores codificados por colores para crear un registro electrocardiogr fico de 3 canales Esta es una colocac2. ZHW 08 ZH 0S SUA oOlu lruu duno op 10909 Dal JOAIN J AIU Bp eq nid 14 15 15 16 Emisiones electromagn ticas Inmunidad electromagn tica Distancias de separaci n recomendadas SDC CIC AC ION OS cinto a p 00019 93 epelpen qu 9 00019 OAl epionpuos jt pepiunuuu ap eq nid 16 Monitor Holter DXP 1000 Vista general Descripci n El Monitor Holter DXP1000 es un grabador de estado s lido que funciona con pilas y est dise ado para realizar un registro continuo de 24 a 48 horas de los datos electrocardiogr ficos ambulatorios con capacidad para detectar y registrar los impulsos del marcapasos seg n los criterios apropiados de detecci n de impulsos de AAMI El DXP1000 es un aparato AAMI Tipo I el cual forma parte de un sistema de monitorizaci n convencional AECG en el que el electrocardiograma se graba en una tarjeta de memoria Compact Flash instalada en el DXP1000 Una vez terminado el registro el DXP1000 se conecta mediante el cable USB al puerto USB del Sistema de An lisis por Ordenador Al seguir las instrucciones incluidas en el Sistema de An lisis por Ordenador los datos grabados del electrocardiograma se descargan y se analizan El DXP1000 es compatible con Windows 98SE o con versiones m s recientes y solamente deber
3. Braemar Inc Tel fono 800 328 2719 1285 Corporate Center Drive Suite 150 Fax 651 286 8630 Eagan MN 55121 EE UU E Mail Service Braemarlnc com Copyright 2000 Braemar Inc Todos los derechos reservados IFR Braemar Inc DXP1000 Manual del usuario e DXP1000 Braemar Series Advertencia En Estados Unidos la ley federal limita la venta de este aparato a m dicos o por prescripci n facultativa y Monitor Holter DX P1000 Distancias de separacion recomendadas Consulte la siguiente tabla para las distancias de separaci n recomendadas entre el aparato DXP y los equipos port tiles y m viles de comunicaciones de RF El aparato DXP est dise ado para uso en un ambiente electromagn tico donde las perturbaciones de RF irradiadas est n controladas El usuario del aparato DXP puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas manteniendo la distancia m nima que se recomienda m s abajo entre los equipos port tiles y m viles de comunicaciones de RF transmisores y el DXP de acuerdo con la potencia m xima de salida del equipamiento de comunicaciones Patada macia Distancia de separaci n seg n la frecuencia del nominal de salida del A transmisor 150 kHz 80 MHz 800 MHz a 80 MHz a800 MHz a 2 5 GHz w GLOVE deloxe d 23P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 12 2 3 10 3 8 3 8 gt 100 12 12 23 En el caso de transmisores con una potencia m xima no
4. del compartimiento de las pilas del monitor 2 Poner un pasador de la bisagra en el agujero del compartimiento y deslizar el pasador opuesto hacia adelante hasta que encaje en el otro agujero Servicio t cnico S1 hay alg n problema con el monitor revisar las descripciones de problemas y soluciones enumeradas a continuaci n Si se requiere asistencia adicional ponerse en contacto con el servico de atenci n al cliente por tel fono fax o correo electr nico los cuales aparecen a continuaci n Llamar al servicio de atenci n al cliente antes de devolver el monitor para concertar el env o Braemar Inc Tel fono 800 328 2719 651 286 8620 Fax 651 286 8629 Correo electr nico service braemarinc com Ponerse en contacto con Braemar para obtener m s informaci n t cnica 11 y Monitor Holter DXP1000 debajo de la exploraci n para indicar cada detecci n de impulso del marcapasos Ajustes Para ajustar el tiempo de grabaci n el idioma del usuario el contraste de la pantalla y seleccionar la detecci n de impulsos del marcapasos Para cambiar los ajustes pulsar el bot n intro para el modo de ajuste Para cambiar los campos pulsar los botones A y Y Para cambiar los valores pulsar los botones y gt Pulsar intro de nuevo para guardar y salir e El valor por omisi n para la detecci n de impulsos del marcapasos es APAGADO Deber de ENCENDERSE para cada procedimiento en que se vaya a usar
5. de observar la polaridad correcta de la pila Conectar el aparato al paciente mediante el cable del paciente y el juego de hilos conductores Mientras se observa la ranura del enchufe insertar el cable del paciente directamente en el enchufe del DXP1000 hasta que encaje en su sitio Al desenchufar el cable sujetar la parte externa del enchufe y tirar hacia fuera en linea recta esto liberar el mecanismo de bloqueo del enchufe Agarre esta rea y tire adentro de la direcci n de la flecha Keyway Para encender el monitor pulse cualquiera de los botones del teclado Aparecer una pantalla provisional durante un par de segundos luego aparecer la pantalla de exploraci n e FEl aparato no se encender a menos que el cable est enchufado Pulse los botones del teclado y gt para cambiar la pantalla activa Pantalla Descripci n Exploraci n Visualiza en tiempo real el seguimiento de la se al las marcas de impulsos del marcapasos si se selecciona y permite que el aumento se fije con los botones A y Y Hay una pantalla para cada canal del electrocardiograma e El ajuste del aumento es el mismo para todos los canales El cambiar el aumento en cualquiera de los canales afecta a todos los canales Las marcas de impulsos del marcapasos aparecen
6. euos ed sol qo seunjon1 se ap uorxa je e UOIDIOSQE e7 s uoliopniis se sepo US BSJeoI de ou u p nd sa911198 11p SEISF Z WLON oye seu elou no81 ap oue a Bode as ZHN 008 ZHW 08 V L VLON 17 Monitor Holter DXP1000 Monitor Holter DXP1000 z Indice NN NO GO DO O 7 8 9 9 10 10 10 a 2 opci n 1 de electrodos 2 0 ccccccccccccececececececececececacececacacacacacacacavaeas OPCION eee eee eat men ae oe E eer ne eee on Marcador de acontecimientos del paciente Salida anticipada Pantalla de registro COMO TEO Snes Colocaci n de electrodo de 2 canales 5 hilos conductores FUNCIONA MIO Oir iaaa OESE Colocaci n de electrodo de 3 canales 5 hilos conductores Colocaci n de electrodo de 3 canales 7 hilos conductores Colocaci n de electrodo de 3 canales 5 hilos conductores vista generalista online o A NAlSaciones de US s omnia repasan Componentes del monitor Colocaci n de electrodos Aplicaci h 9 uoo OpeoJeW odinb jap PEPUIDSA gj ue anoo spend elua ajajul e7 y 2 0U N9914 ep obue epeo ue olu luu
7. gistro electrocardiogr fico de 3 canales Esta es una colocaci n t pica de electrodos Consultar el software del Sistema de An lisis y con el m dico para conocer la colocaci n recomendada Colocaci n de electrodo de 5 hilos conductores No Canal Color 1 3 Blanco 2 1 2 Rojo 3 2 3 Negro 4 I Marr n 5 L Verde Colocaci n Junto al borde derecho del manubrio de la clav cula Centrado en el manubrio Margen de la costilla inferior izquierda sobre el hueso L nea axilar anterior izquierda en la 6 costilla Margen de la costilla inferior izquierda sobre el hueso y Monitor Holter DXP1000 Servicio tecnico y mantenimiento Mantenimiento Limpieza Humedecer un pa o suave con detergente suave y agua para limpiar el monitor los hilos conductores y el clip de cintur n Sacar las pilas antes de limpiar el monitor Para reemplazar el clip de cintur n y la tapa del compartimiento de las pilas Para reemplazar el clip de cintur n 1 Insertar una moneda en la ranura alargada y presionar el enganche moldeado 2 Empujar el clip de cintur n hacia abajo hasta que se suelte 3 Instalar el clip de cintur n alineando las dos ranuras del clip con la montura 4 Deslizar el clip hacia arriba hasta que encaje con un sonido de clic Para reemplazar la tapa del compartimiento de las pilas Para reemplazar la tapa rota del compartimiento de las pilas 1 Alinear la nueva tapa perpendicularmente al saliente
8. i n t pica de electrodos Consultar el software del Sistema de An lisis y con el m dico para conocer la colocaci n recomendada Colocaci n de electrodo de 5 hilos conductores No Canal Color Colocaci n l 3 Blanco Lado derecho por debajo de la posici n V1 en la parte Inferior de la caja tor cica 2 1 2 Rojo Centrado en el manubrio en la parte superior del estern n 3 4 Be Negro Lado izquierdo en la posici n V5 sobre una costilla 4 1 Marr n Lado izquierdo en la posici n V3 sobre una costilla 5 1 Verde Lado derecho opuesto a la posici n V5 7 Monitor Holter DXP1000 Colocaci n de electrodo de 2 canales 5 hilos conductores Se utilizan cinco hilos conductores codificados por colores para crear un registro electrocardiogr fico de 2 canales Esta es una colocaci n t pica de electrodos Consultar el software del Sistema de An lisis y con el m dico para conocer la colocaci n recomendada Canal f I 2 2 Colocaci n de electrodo de 5 hilos conductores Color Blanco Rojo Negro Marr n Verde Colocaci n Borde derecho del manubrio del estern n L nea axilar anterior izquierda en la 6 costilla Borde izquierdo del manubrio del estern n Aproximadamente 2 5 cm a la derecha del xifoides en la costilla Margen de la costilla inferior izquierda sobre el hueso Monitor Holter DXP1000 Funcionamiento C mo registrar Instalar dos pilas nuevas en el DXP1000 e Asegurarse
9. jetos al paciente USB est conectado al DXP y PC Mensaje de La memoria del monitor se est incializaci n de la preparando para hacer una nueva tarjeta grabaci n colocaci n recomendada Pila casi descargada No hay pantalla provisional cuando se conecta al USB Art culos de servicio t cnico y accesorios Descripci n N mero de pieza Tapa del compartimiento de la pila 100 1554 001 Clip de cintur n 100 1555 001 Juego de conductores del paciente de 200 1963 001 7 hilos 45 7 cm 18 pulgadas Cable del paciente 7 hilos conductores y 3 350 0181 00 Canal Color l Blanco canales l l 1 Rojo Cable del paciente 5 hilos conductores y 2 350 0181 02 canales 2 Nesto Cable del paciente 5 hilos conductores y 3 350 0181 06 2 Marr n canales Cable USB 350 0185 00 3 Azul Manual del usuario 600 0583 02 3 Naranja ae Verde 12 ne Colocaci n de electrodo de 7 hilos conductores Colocaci n Borde derecho del manubrio del estern n L nea axilar anterior izquierda en la 6 costilla Borde izquierdo del manubrio del estern n Aproximadamente 2 5 cm a la derecha del xifoides en la costilla Centro del manubrio L nea clavicular media izquierda en la 6 costilla Margen de la costilla inferior izquierda sobre el hueso Monitor Holter DXP1000 Colocaci n de electrodo de 3 canales 5 hilos conductores 1 opci n Se utilizan cinco hilos conductores codificados por colores para crear un re
10. l duino ap jentu j anb sajouau Jas Ue1a1qap OONEeUBeWOI 9E 9 OIS ap olu ltueA9 81 un sod sepeulnulsjop unBas sofiy 4y ep saJosiusue soj ap Oded jap sezi ni seq u so1 jau US uolpi d s ap epepuauooa BIOURISIP e se p sosIuusue e 1eoLiqe onb eiuedwod ej un6 s M soem Ud JOSIWSUB jap erbeus sp opeb ouxeu ja sa q apuoq ZHD S ZHN 0084 NET P ZHW 008 ZHN 08 dc p dk L p epepu uuo581 UOIOBIed S ap eroue sIq OSIUISUB1 BP eunda e e ajqeoljde uoiopno p ap ued e epejnojeo epepusauloga uorideJedes ap eroue sip e e JOLIajul ou sajqed soj OPpUaAN OUI pepiun e ap sued Jemmbjeno ap pepiwixojd eun e asuesn u q p sajinou S i e1iod 4H ep seuoldealunuloo ap sodinba so ein 09119UBeuo 1199 9 lu iquiy 0 12 13 12 4 11 11 11 imbolos del equipo Art culos de servicio t cnico y accesorios Resoluci n de problemas Servicio t cnico cccccccececececececcccacececeuececuauacstauececeauatsusueneceanansusues S Servicio t cnico y mantenimiento Mantenimiento a a C mo descargar la grabaci n del electrocardiograma ZH9D Gz ZHIN 08 UA
11. lectrodos de este manual o seg n indicaci n del m dico Monitor Holter DXP1000 S mbolos del equipo S mbolo 0 A C 0086 Descripci n Parte Aplicada Tipo B Consultar el manual Cumple con la Directiva de Aparatos M dicos de la Uni n Europea desechar este equipamiento en un punto designado de Equipamtento el ctrico y electr nico desechable x WEEE Es responsabilidad del usuario final 2004 NS REF recolecci n para reciclado A o de fabricaci n N mero de serie No se muestra el n mero de cat logo es DXP1000 Fabricante Braemar Inc 1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan MN 55121 USA Representante Europeo Autorizado QNET BV Hommerterweg 286 E EC REP 6436 AM Amstenrade The Netherlands 13 Resoluci n de problemas S ntoma Soluci n recomendada Monitor Holter DXP1000 y Monitor Holter DXP1000 Colocacion de electrodos Colocacion de electrodo de 3 canales 7 hilos conductores Se utilizan siete hilos conductores codificados por colores para crear un registro electrocardiografico de 3 canales Esta es una colocaci n t pica de electrodos Consultar el software del Sistema de An lisis y con el m dico para conocer la Asegurarse de que el cable del paciente est conectado No hay imagen polaridad correcta Inspeccionar el compartimiento de la pila si es necesario limpiar los contactos 48 horas pilas nuevas electrocardiograma bien su
12. lo DXP Capacidad F sicas Braemar ss Dimensiones 69 9 x 111 x 20 3 mm oe con pilas 170 gramos BOTON Caja Plastico moldeado UL 94V 0 ABAJO Posici n de funcionamiento Cualquier orientaci n El ctricas BOT N DE BOT N Ajustes del aumento 1 2 1 y 2 veces ACONTECIMIENTO INTRO Conector Redondo de 14 clavijas Cable del paciente Acoplamiento de 7 5 clavijas Ambientales Temperatura de funcionamiento 0 C a 45 C Temperatura sin funcionamiento 20 C a 65 C Humedad de funcionamiento 10 a 95 sin condensaci n Humedad sin funcionamiento 5 a 95 Pila Tipo 2 Pilas alcalinas AA IEC LR6 2 Pilas de NIMH Duraci n 24 horas Garant a 12 meses desde el env o 14 3 Monitor Holter DXP1000 Precauciones Los hilos conductores de los pacientes hay que retirarlos de los electrodos antes de la desfibrilaci n Cuando se use el detector de impulsos el m dico debe tener en cuenta que se pueden detectar tanto impulsos positivos falsos como negativos falsos Positivos falsos se pueden deber a la mala conexi n de los electrodos o al exceso de ruido Negativos falsos se pueden dar con detectores bipolares debido a la se al d bil del impulso en la superficie de la piel del paciente Cuando se revisen los datos del electrocardiograma la presencia de se ales del marcapasos en el electrocardiograma no deben considerarse representaciones verdaderas de la amplitud real del est mulo del marcapasos Seguir las n
13. minal de salida que no figuren en la tabla la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede estimarse usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en watts W seg n el fabricante del transmisor NOTA1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n correspondiente al rango m s alto de frecuencia NOTA 2 Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas afectan a la propagaci n electromagn tica 18 Garant a limitada de Braemar Los productos Braemar est n garantizados contra todo defecto de fabricaci n y materiales durante un 1 a o desde la fecha del env o desde Braemar al comprador original En esta garant a queda excluidos consumibles como electrodos hilos conductores cables del paciente y pilas entre otros Esta garant a no se aplicar a ning n producto si Braemar determina que ha sido modificado o da ado por el cliente Excepto la garant a expresa arriba mencionada Braemar rechaza todas las garant as incluidas las garant as impl citas o de comercializaci n e idoneidad Las garant as expresas mencionadas sustituyen todas las obligaciones de responsabilidad por parte de Braemar en cuanto a da os entre los que se encuentran los da os indirectos o consecuentes que surjan con el uso o funcionamiento de los productos B
14. n usarse ordenadores que cumplan la norma EN60950 1 Indicaciones de uso El Monitor DXP1000 Holter est indicado para pacientes que necesiten monitorizaci n ambulatoria Holter de 1 a 48 horas Dicha monitorizaci n se utiliza con mayor frecuencia para las siguientes indicaciones 1 Evaluaci n de los s ntomas que sugieran arritmia o isquemia mioc rdica 2 Evaluaci n de electrocardiogramas que documenten intervenciones terap uticas en pacientes individuales o grupos de pacientes 3 Evaluaci n de pacientes acerca de cambios en el segmento ST 4 Evaluaci n de la respuesta de un paciente despu s de reanudar sus actividades profesionales o recreativas por ejemplo despu s de insuficiencia mitral o cirug a card aca 5 Estudios de investigaci n cl nicos y epidemiol gicos 6 Evaluaci n de pacientes con marcapasos 7 Informaci n del tiempo y la frecuencia que dominan en la variabilidad de la frecuencia card aca 8 Informaci n del intervalo QT Emisiones electromagn ticas Monitor Holter DXP1000 Prueba de emisiones Cumplimiento Ambiente electromagn tico gu a Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El equipo DXP utiliza energ a de RF s lo para funciones internas En consecuencia sus emisiones de RF son muy bajas y no existe probabilidad de que causen interferencia alguna en los equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF CISPR 11 Clase B El equipo DXP es apto para uso en
15. ormas locales acerca del desecho de pilas alcalinas No dejar las pilas en el grabador cuando no se est usando Podr a da arse debido a la corrosi n Para obtener mejores resultados de registro se debe advertir al paciente que trate de no aproximarse a equipos el ctricos pesados u otras fuentes de interferencia electromagn tica como mantas el ctricas compresas de calor etc Ning n algoritmo de an lisis autom tico puede reemplazar la revisi n de datos por un m dico capacitado Es necesaria la revisi n y la confirmaci n de los resultados del an lisis Informaci n de la clasificaci n del equipo adicional como se requiere en EN 60601 1 EQUIPO no conveniente para el uso en la presencia de una MEZCLA ANEST SICA INFLAMABLE CON AIRE CON del OX GENO O del XIDO NITROSO Equipo ordinario IPX0 equipo incluido sin la protecci n contra el ingreso del agua Equipo Internamente Accionado modo de operaci n operaci n continua Aplicaci n de electrodos Se recomienda que personal m dico adiestrado se encargue de la aplicaci n de los electrodos Usar solamente electrodos dise ados para monitorizaci n Holter a largo plazo La preparaci n adecuada de la piel del paciente es absolutamente esencial para obtener un registro electrocardiogr fico de calidad Consultar las instrucciones del proveedor de electrodos sobre las t cnicas de preparaci n de la piel Aplicar los electrodos seg n los diagramas de Colocaci n de E
16. raemar o que est n relacionados con los mismos Toda acci n legal por violaci n de la garant a ser emprendida en el plazo de un 1 a o a partir de dicha violaci n o ser desestimada para siempre Al cliente se le facturar toda reparaci n hecha en el producto que no est cubierta por la garant a Para obtener servicio o soporte t cnico p ngase en contacto con su proveedor local o Braemar N mero de documento 600 0583 02 Revisi n C Fecha Marzo 2007 Monitor Holter DXP1000 W A anb sarouau J9s u q p odwe ap sezieny se ZHN 08 ZHA OG ap seu ap ercuenoa ep oue un uo pepiun e Iesigna O Jejualoa OWOD SEP s jeuon pe sepipau dope onesavau JAS Spend ew Joue ou duu s p un asenesgo sp oses uy vuolejado ewou ns ouaa esed epenesgo Jas aqap pepiun e oseo s us opeuolsusu sajue ajqgeode 4y ep olu luui duin5o ap janlu 9 p x pepiun ej esn as apuop UgIOBIIQN ej ua epipau Odwed jap ezian e IS oo19ubeuo1 99 e ONIS Jap ojusiuensjal un ap UQIDBZI 891 ej 9SIBISPISUOY q p 4H SP sofiy SOJOSILUSUBA soj JOA opionpoid O9SUBEUOMDa 9 9JUSIQUE ja venjena ese gy PNI LXS uoo 3JUAUILILIOS SSIDSPaId USpand ou AL SP UVOISILISUEA A W4 Wy US OIPe ap vOIsIuIsue SOPeuolJIJeoIpe sa 1 s9 119 S JIAQUI soipes Soouquueyeul serena souoj9 a ope eed aseq sauo e sa sej OWOD soli SaJOSILUSUBJ soj SP OdweD jap sezin SET eSl1 uBeuuo1 99 vo1vebedo d e e uejoaje s
17. todos los establecimientos incluyendo los dom sticos y los conectados directamente a la red p blica de suministro el ctrico de baja tensi n que alimenta a los edificios utilizados para fines dom sticos Inmunidad electromagn tica Nivel de Bat Prueba de Nivel de Ambiente electromagn tico I prueba IEC a inmunidad cumplimiento gu a 60601 Descarga 6 kV contacto kV contacto Los pisos deben ser de madera electrost tica I I concreto o baldosa cer mica Si ESD Ae yi los pisos est n cubiertos con material sint tico la humedad He Dy relativa debe ser del 30 como m nimo Campo magn tico 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de la de la frecuencia el ctrica 50 60 Hz IEC 61000 4 8 frecuencia el ctrica deben estar a niveles caracter sticos de una ubicaci n t pica en un ambiente comercial u hospitalario t pico 15 Monitor Holter DXP 1000 y Monitor Holter DXP1000 Especificaciones Componentes del monitor Funcionales Canales 3 Resoluci n 8 bits CABLE DEL BOT N Grabaci n Divulgaci n total PACIENTE ARRIBA Interfaz de descarga USB Velocidad de muestra 128 seg BOT N BOT N Respuesta en frecuencia 0 05Hz hasta 60Hz a 3dB CONECTOR IZQUIERDA DERECHA de so z DEL CABLE Verificaci n de la se al Pantalla DEL PACIENTE Detecci n de marcapasos Solamente el modelo 1045 Memoria Duraci n de grabaci n 24 48 horas Tipo Flash Mode
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