HOSPIMOVIL MODELO M
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1. DE PRODUCTOS MEDICOS VIGENTE CERTIFICADO DE BUENAS PR CTICAS Director DIRECCI N DE G STI N DE INFORMACI N T CNICA ANMAT MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 222. I FABRICANTE DE EQUIPAMIENTO HOSPITALARIO LUGAR Y FECHA Buenos Aires 28 de Abril de 2015 PLAZO DE VALIDEZ 2 DOS ANOS AI FECHA DE VENCIMIENTO 28 de Abril de 2017 loing Paulo MUSICH s ECTO c L DE DISPOSICI N ANMAT N RECTOR WA IONAT D El plazo de vencimiento no invalida la posibilidad de realizar Verificaciones de rutina de BPF en cualquier momento en las sifli tiohes previstas por la i reglamentaci n MERCOSUR REPUBLICA ARGENTINA E MINISTERIO DE SALUD SECRETAR A DE POL TICAS REGULACI N E INSTITUTOS ADMINISTRACI N NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOG A M DICA CERTIFICADO DE INSCRIPCI N Y AUTORIZACI N DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA RESOLUCI N MERCOSUR GMC 21 98 INCORPORADA POR DISPOSICI N ANMAT N 2319 02 Certificase que la firma COMPA A HOSPIMOVIL S A con domicilio legal sito en la calle Lavalle N 22 Buenos Aires y dep sito sito en la calle Pelegrino N 5620 ciudad de Olav 19 ciudad de Olavarr a provincia de arr a provincia de Buenos Aires ha sido habilitada y se ha autorizado su funcionamiento como EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS M DICOS encontr ndose inscripta en el Registro de esta ADMINISTRACI N NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOG A MEDICA Expediente N l 47 1067 14 9 Disposici n N 3955 15 Legajo N 2199 Ciudad de Buenos Aires 26 de mayo de 2015 EL PRESENTE CERTIFICADO CARECE DE VALIDEZ SI NO ES ACOMPA ADO DEL DE FABRICACI N
3. P g 15 MDU HOSPIMOVIL Rev A Descripcion de las partes 12 Nota Los numeros asignados a los componentes no necesariamente son coincidentes en las dos figuras Camilla acolchada Caladura Percha Agujero de percha para conexion con eje inoxidable Actuadores eje X y eje Y Columpio Joystick A A A T Modulo de Trasbordo 9 Bot n de Emergencia 10 Columna de Elevaci n 11 Barra de Empuje Ergonom trico 12 Bloqueador de Rueda 13 Motorizaci n 5 Rueda 14 Gabinete bater a Electr nica 15 Cargador MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 16 7 AD na 15 16 Caladura Percha Plano Paciente Manija Direccional Actuador 5 Rueda Rueda Motorizacion 5 Rueda MDU HOSPIMOVIL Rev A 14 13 11 10 10 Barra de Empuje Ergonometrica 11 Salea 12 Vinculante Modulo de Trasbordo 13 Actuador Lineal eje Y 14 Bandejas Monitores 15 Columpio 16 Caja de Rodamientos Gabinete Baterias Electronica Chasis Actuador lineal eje X MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 17 MDU HOSPIMOVIL Rev A Vistas del equipo X CA MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 18 MDU HOSPIMOVIL Rev A MDU HOSPIMOVIL Rev A Pag 19 MDU HOSPIMOVIL Rev A Caracter sticas T cnicas Equipo bajo normas de seguridad el ctrica IEC 60601 1 Alimentaci n 24 Vdc recargable Fuerza de 6000 N LA 31 elevaci n Modulo Fuerza tracci n 4000 N est ndar 21 Nivel de ruido 48 dB medido con m todo DS EN ISO 3746 sin c
4. IMOVIL Rev A P g 12 MDU HOSPIMOVIL Rev A Precauciones V Advertencias Precauciones Generales Colocar la salea por debajo del paciente centrada de pies a cabeza Aparear el vehiculo completamente a la cama contigua Alinear las perchas del modulo trasbordador a la altura de las manijas de la salea anclandolas en las tarjas exteriores Iniciar la elevaci n del m dulo del trasbordador asegurando correctamente las fijaciones y los brazos del paciente sobre el pecho Luego de ubicar el paciente en el plano acolchado dejar el control remoto en lugar destinado para tal fin e iniciar el traslado a su destino Siempre debe participar una enfermera para el traslado ubicada detr s de la barra de empuje y dispositivo de comando Efectuar el traslado a paso a habitual asistido por la 5 rueda motorizada en mbito hospitalario aproximadamente a 3 o 4 km h disminuyendo en curvas y desniveles planos inclinados de ascenso y descenso Respetar la velocidad de los brazos articulados del m dulo de trasbordo Durante su movimiento no forzar ninguno de los actuadores caso contrario podr a da arse el sistema o producir lesiones en el operador paciente No se deben tocar bajo ninguna circunstancia los actuadores ni las columnas de elevaci n Independientemente de la automatizaci n del sistema uno de los enfermeros deben controlar continuamente el correcto funcionamiento del sistema durante el trasbordo del paciente como as tambi n d
5. MDU HOSPIMOVIL Rev A Manual del Usuario Exclusivamente para Hospitales V Centros de Salud Veh culo Intrahospitalario para Trasbordo y Traslado de Paciente HOSPIMOVIL MODELO M MDU HOSPIMOVIL Rev A MDU HOSPIMOVIL Rev A IMPORTANTE El Usuario debe leer y entender completamente el Manual de Usuario antes de utilizar este Equipo M dico Luego de leerlo guardarlo en un lugar de f cil acceso Hecho en Argentina por Compan a Hospimovil SA Contacto contacto Vhospimovil com ar www hospimovil com ar MDU HOSPIMOVIL Rev A MDU HOSPIMOVIL Rev A Introducci n Le damos la bienvenida a lo m s avanzado en movilizaci n de pacientes y al tiempo le informamos de las ventajas de usar HOSPIMOVIL M Es un veh culo h brido porque brinda la posibilidad de combinar y complementar las tres maniobras necesarias para la movilizaci n del paciente internado a saber Trasbordo traslado y transferencia Este manual de usuario describe los procedimientos de operaci n del Veh culo Intrahospitalario para trasbordo y Traslado de Paciente Para garantizar la correcta operaci n y seguridad del equipo se debe leer este manual cuidadosamente y obtener un completo conocimiento del equipo antes de iniciar su utilizaci n Ante cualquier duda consulte a nuestro servicio de asistencia t cnica O capacitaci n al usuario Contacto contactoOMhospimovil com ar MDU HOSPIMOVIL Rev A MDU HOSPIMOVIL Rev A Informacion impor
6. a al equipo Este Producto no debe ser tratado como basura dom stica y es necesario eliminarlo por separado En el caso del producto etiquetado con este s mbolo se debe contactar con el fabricante o distribuidor para saber c mo debe eliminar el producto al final de su vida til MDU HOSPIMOVIL Rev A MDU HOSPIMOVIL Rev A ndice Contenido Finalidad de SO i oaipanpras 1 Caracter sticas ConstructivaS ooccccoccncoccnnconcnononononnnnonnnnnonnnnnonrnnnnnnnonnnnnnnnnnonnrnnnnnnnnnnnnnnnnns 2 Accesorios para pacientes GrIHCOS srt dsp 3 Procedimientos de Operaci n essa tit i e ir ra ta dos 4 Ulili a lon del eguUipO A iE AE EN OaS EEEa Ep TAS eapi 5 rea del Paciente para evitar interferencias ss ssemeemnennenzznnenznzznzznzznnzzzzzzzzzni 11 l IMPIEZA o A e o E E 12 Precauciones y AVE MenciaS maicena dicha ericoiciieicilin ida 13 Principio de 10 i p ej e al M Oses e A EdE aN iA 15 Descripci n de las parte pirssin ei i a Sa 16 Caracter sticas TECNICA immer retener 20 o o A 21 Vida til del equipo LL KEEA KEE nn Eana rna nri nri nzzzzzzzizEA AI nt 21 Mantenimiento Garant a y servicio f CNICO ooccccocccccccnccnonnconcnonnnnnnnncnonnnnnnnncnonanonnnanoss 21 Normas de TaDricaCiON serssisssamssisdsydsseniisnsnda ndra i n ar deisen a neisa raniad 22 MDU HOSPIMOVIL Rev A MDU HOSPIMOVIL Rev A Finalidad de uso El HOSPIMOVIL ha sido dise ado para el trasbordo lateral traslado y transfere
7. acter sticas ergonom trico para el empuje y en el otro extremo manija rebatible de tiro direccional Sistema trasbordador construido en H mediante dos cajas vinculadas por tubo de acero con una m nsula en cada una que avanzan en forma horizontal en el sentido del plano paciente las cajas portan en su interior un sistema de rodillos interiores deslizantes sobre torres de acero que emergen en forma vertical de ambos extremos laterales del chasis Del extremo libre de la m nsula se articula un conjunto de brazos articulados vinculados por tubos de acero llamado columpio que pivotea en su extremo proximal y mediante bujes sobre las m nsulas En su extremo distal presenta orificios donde enhebra un barral cil ndrico en sentido horizontal donde penden 6 perchas de material pl stico sanitario que basculan libremente de su extremo superior y presentan tarjas en su parte inferior y externa que dan lugar a fijar las MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 2 MDU HOSPIMOVIL Rev A manijas de la salea que sostienen en toda su altura el paciente en posici n horizontal El modulo de transbordo contiene dos actuadores lineales estrat gicamente ubicados que le dan movilidad vertical y horizontal para moverse en el espacio Cuenta con un sistema de motorizaci n de 5 rueda alojada en un gabinete abisagrado en la parte inferior del chasis en el vinculante de las dos ruedas delanteras con posicionamiento dual o sea en contacto al piso o despegue En el vinculante traser
8. arga Fuerza de 2500 N elevaci n Fuerza tracci n Sistema splain Actuador Nivel de ruido 48 dB medido con m todo DS EN ISO 3746 sin carga LA 12 Fuerza 750 N Modulo5 elevaci n Rueda Fuerza Traccion 750 N Motriz Largo 1950 mm Dimensiones Totales Alto 1850 mm Ancho 7 30 mm Dimensiones Plano Largo EA Da ci nte Altura Piso 7 60 mm Ancho 600 mm Peso del veh culo sin carga 280 kg Carga m xima de trasbordo 140 kg recomendada Transporte y Temperatura 5 a 40 2C almacenamiento Ambiental Humedad relativa 20 a 90 Presi n Atmosf rica 600 a 1060 hPa Caracter sticas t cnicas de la motorizaci n 52 Rueda Motor el ctrico 59 L 2401 de CC a Iman permanente 200 w 24 V 2000 RPM carcasa de acero con ranura para ventilaci n interna protecci n IP 20 Reductor STM 40 a tornillo sinf n y corona con eje de salida a 90 reducci n 1 15 MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 20 MDU HOSPIMOVIL Rev A Eliminaci n Este Producto no debe ser tratado como basura dom stica y es necesario eliminarlo por separado En el caso del producto etiquetado con este s mbolo se debe contactar con el fabricante o distribuidor para saber c mo debe eliminar el producto al final de su vida til Vida til del equipo El HOSPIMOVIL tiene un plazo de validez de 10 a os Mantenimiento Garant a y servicio t cnico El mantenimiento del equipo consiste en la recarga peri dica de las bater as mediante el cargador provist
9. ev A 7 Area del Paciente para evitar interferencias Para evitar interferencia reciproca entre el equipamiento v otros productos medicos excluvendo los indicados por el fabricante en el item Accesorios para pacientes criticos se debe instalar el equipo de la siguiente manera qall GT E A A ie i af z fa L a Indicaciones 1 rea del paciente 2 Fuera del rea del paciente a a a Lu A a MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 11 MDU HOSPIMOVIL Rev A Limpieza y desinfecci n A Para realizar la limpieza no utilizar lavadoras a presi n el equipo if kI debe estar apagado y con las ruedas bloqueadas Cuando el equipo est sucio o polvoriento se debe utilizar un trapo suave como por ejemplo una gamuza para repasarlo inclusive las columnas de elevaci n y actuadores Para limpiar la suciedad pesada se debe trapear el mismo suavemente con una pieza de gamuza humedecida con una peque a cantidad de soluci n detergente neutro diluida Limpiar suavemente los sitios que entran en contacto con el paciente la caja comando ordenador y las dos bandejas para monitor bomba infusora u otros tambi n el soporte para soluciones y recept culo en la parte inferior del chasis para alojar el bal n de ox geno para el traslado La Salea de transbordo y transferencia puede ser lavada y esterilizada por autoclave Para esto ltimo se debe seguir el protocolo utilizado por la instituci n sanitaria MDU HOSP
10. iento del sistema antes de iniciar el traslado del paciente Verificar que todas las trabas de las ruedas funcionen correctamente Comprobar que queda suficiente carga de bater a para realizar el trasbordo Esto se puede comprobar f cilmente puesto que el sistema posee una alarma de baja carga cuando la bater a est al 20 de todas formas tiene suficiente energ a para realizar un transbordo adicional MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 4 MDU HOSPIMOVIL Rev A Utilizaci n del equipo 1 Con el paciente en su cama la enfermera le colocara la salea por debajo 2 Acercar el HOSPIMOVIL M a la cama 3 Bloquear las ruedas con las trabas ideadas para tal fin 4 Accionar el pist n del actuador superior mediante el teclado remoto manual cuando este recorre hasta el final lateral del eje Y n 13 de la pag 17 se detiene autom ticamente 5 Luego accionar el teclado de control del actuador inferior del eje X n 9 de la pag 17 hasta lograr la altura de descenso que se desee y necesite 6 Seguidamente colocar las manijas de salea en cada percha con su dispositivo de fijaci n en las caladuras o tarjas 7 Verificar la correcta colocaci n de las fijaciones con el paciente en posici n para ser transbordado 8 Supervisar que el paciente est c modo pulsar la tecla del control manual para activar el actuador del modo de elevaci n 9 Cuando se llega a la altura deseada pulsar la tecla del control remoto manual de apr
11. l mismo largo que la camilla y apareado el vehiculo a la cama posee una pedalera para trabado de ruedas que act a como freno de las mismas el dispositivo mediante brazos mec nicos articulados comandados en forma autom tica realiza las mismas maniobras sincr nicas y secuenciales que realiza el personal al ejecutarlo de manera convencional La finalidad obtenida por este producto se logra mediante un m dulo trasbordador que se eleva en forma telesc pica sobre las torres de acero mediante un actuador lineal anclado en el punto medio del brazo vinculante y en otro similar ubicado en el chasis Esto hace que pueda variarse la altura del m dulo trasbordador Del barral vinculante superior se fija otro actuador lineal que tiene su otro anclaje en el sistema columpio y que al accionarse lo desplaza hacia el lateral Dichos actuadores lineales tienen baja contaminaci n sonora con protecci n certificada y dispositivo de seguridad splain del actuador aplicado en forma vertical comandado por sistema electr nico inteligente con final de carrera para ambos actuadores y alimentado con energ a interna con bater as de 24 V recargables con alarma de baja carga Caja de control con teclado manual para la activaci n del conjunto de actuadores del modulo de transbordo y tambi n para accionar el actuador 4 de pag 17 para el decenso y ascenso de la 5 rueda adem s de joystick de avance y retro de la motorizaci n MDU HOSPIMOVIL Rev A
12. ncia de un paciente internado en instituci n sanitaria Trasbordo Toma el paciente acostado en una cama lo sostiene eleva y pasa en la misma posici n a una camilla y viceversa en forma lateral sin esfuerzo en forma autom tica Traslado Circula por las instalaciones y servicios del hospital con toda facilidad gracias a la asistencia de una 5 rueda motriz hasta llegar a destino Transferencia Para ingresar al rea quir rgica a trav s de la ventana o guillotina de acceso y depositarlo en otro equipo similar mediante el uso del trineo o transfer del plano paciente Ya tiene su HOSPIMOVIL ahora los invitamos como involucrados en la movilizaci n de pacientes a disfrutar sus ventajas con respecto a la forma convencional MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 1 MDU HOSPIMOVIL Rev A Caracteristicas Constructivas Chasis de s lida estructura especialmente dise ado para lograr la estabilidad del veh culo en condiciones de sobrepeso lateral realizado en tubos de acero de 100 mm de seccion con rodado de 200 mm de di metro giratorio 360 y freno incorporado con banda de rodamiento inyectada en poliuretano de silencioso deslizamiento Ubicado sobre este chasis se sostiene el plano paciente superior de caracter sticas radio lucido para uso del arco en G dicho plano se desliza en forma de trineo sobre otro plano inferior con gatillo de seguridad y trabe autom tico Este plano inferior es sost n en ambos extremos de un barral horizontal de car
13. o que se alimenta de la red 220 v o 110v Las saleas de tela lavable o esterilizable se rehusaran siguiendo las normativas de la instituci n El Hospimovil cuenta con 1 a o de garant a Las partes reemplazables en caso de rotura de alguno de los componentes estar a cargo del servicio t cnico MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 21 MDU HOSPIMOVIL Rev A Normas de fabricacion El equipo se fabrica en talleres exclusivamente habilitados para productos m dicos bajo las normas certificadas BPF o GMP Buenas Pr cticas de Fabricaci n EL equipo es clase de riesgo 1 uno bajo normas de seguridad el ctrica IEC 60601 1 REPUBLICA ARGENTINA mattvtds ab Dibitias Hg us lemcci o e Fnstiteclos AMMIT recci n ACT A Vrcctecelos PA Disposici n ANMAT N 7425 13 ESTADO PARTE ARGENTINA NUMERO DE CERTIFICADO 056 15 RAZ N SOCIAL DEL ESTABLECIMIENTO COMPA A HOSPIMOVIL S A DOMICILIO LEGAL Lavalle 2219 Olavarria provincia de Buenos Aires PLANTA ELABORADORA Y DEP SITO Pelegrino 5620 Olavarr a provincia de Buenos Aires LEGAJO N n ACTA DE INSPECCION N 2014 2149 PM 31 El establecimiento cumple con los requisitos de las Buenas Pr cticas de Fabricaci n Resoluci n GMC 20 11 incorporada por Disposici n ANMAT N 3266 13 para la s siguiente s categor a s y clase s de riesgo de productos m dicos Categor a de Productos M dicos Clase de Riesgo Actividad FABRICANTE CR
14. o se encuentra el gabinete que aloja bater as y sistema electr nico ambos gabinetes estancos en la torre ascendente a la altura de la barra de empuje emerge una caja de comando con el teclado de contro manual y joystick que activa la motorizaci n avanzando o retrocediendo el vehiculo EL equipo es clase de riesgo 1 uno bajo normas de seguridad el ctrica IEC 60601 1 Accesorios para pacientes cr ticos En el vinculante de las dos cajas del trasbordador se hallan ubicadas dos bandejas para monitor bomba infusora respirador u otros tambi n soporte para sueros y recept culo en la parte inferior del chasis para alojar el bal n de ox geno En la parte inferior del plano paciente existen fijaciones para drenajes frascos de vacio pleural orina u otros MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 3 MDU HOSPIMOVIL Rev A Procedimientos de Operacion Preparaci n antes de la Utilizaci n Y Y Verificar el perfecto estado sin rajaduras deterioro visible entre otros de las caladuras de todas las perchas Verificar que el sistema se mueva libremente verificar columnas de elevaci n actuadores Previo al inicio del traspaso del paciente hacia la camilla se debe verificar que la Salea est correctamente enganchada a las perchas Verificar que se cumpla con el rea del paciente Ver tem 6 de la presente secci n Asegurarse de que el Control del actuador funcione correctamente el operador puede probar el correcto funcionam
15. oximaci n del actuador y el paciente se desliza hacia la l nea media del plano de la camilla donde se detiene autom ticamente MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 5 MDU HOSPIMOVIL Rev A 10 Luego pulsar nuevamente la tecla descenso del actuador del carro ascensor hasta que tome contacto con el plano acolchado v va esta en condiciones de iniciar el trasladado Fotos de la fijaci n de la salea y su verificaci n MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 6 MDU HOSPIMOVIL Rev A Fotos demostrativas del trasbordo de la camilla al Hospimovil MDU HOSPIMOVIL Rev A Pag 7 MDU HOSPIMOVIL Rev A MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 8 MDU HOSPIMOVIL Rev A Nota la caja de control con el teclado en su parte superior tiene indicado con las flechas el movimiento que realizara el modulo de trasbordo son dos verticales v dos horizontales por debajo se encuentran otras dos teclas tambi n identificadas que son para ejecutar el ascenso y descenso del sistema de 5 rueda En su lado inferior derecho se encuentra el joystick para avance y retroceso del vehiculo MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 9 MDU HOSPIMOVIL Rev A 2 Ne Y 4 Est finalizado el trasbordo y el paciente es trasladado en el veh culo por el hospital al destino elegido y all nuevamente la maniobra inversa hasta completar el traslado En la foto inferior muestra como circula f cilmente por las dependencias hospitalarias MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 10 MDU HOSPIMOVIL R
16. tante 1 La responsabilidad del mantenimiento v el manejo del producto tras la entrega reside en el comprador del producto La garant a no cubre los siguientes aspectos incluso durante el periodo de garant a 1 Da os o p rdidas debido a un mal uso o abuso 2 Da os o p rdidas causados por fuerza mayor como incendios terremotos inundaciones entre otros 3 Da os o p rdidas causados por no reunir las condiciones especificadas para este equipo como una alimentaci n inadecuada instalaci n incorrecta o condiciones medioambientales inaceptables 4 Da os o p rdidas debidos al uso m vil en un veh culo no autorizado por el Fabricante 5 Da os o p rdidas debido a un uso fuera del territorio en que se vendi el equipo 3 Este equipo s lo debe ser utilizado por profesionales capacitados 4 No realizar cambios ni modificaciones en este producto 5 En ning n caso el fabricante ser responsable de los problemas da os o p rdidas causados por la reubicaci n modificaci n o reparaci n realizadas por personal que no sea el servicio t cnico autorizado por el Fabricante El fabricante se reserva el derecho de realizar modificaciones en los equipos sin previo aviso MDU HOSPIMOVIL Rev A MDU HOSPIMOVIL Rev A Simbologia Utilizada El signo de admiraci n dentro de un tri ngulo equil tero alerta al usuario sobre la presencia de instrucciones de uso y mantenimiento importantes en el manual que acompa
17. urante el traslado y transferencia del mismo En caso de observar alguna anormalidad o cambio de funcionamiento durante su uso presionar el bot n de apagado de emergencia Bot n rojo ubicado en el gabinete n 9 pag 16 y suspender su uso inmediatamente MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 13 MDU HOSPIMOVIL Rev A e No hay partes accesibles al operador que puedan requerir de su intervenci n para solucionar alg n problema por lo tanto en caso de alg n cambio de funcionamiento se debe contactar con el servicio t cnico autorizado o el ingeniero a cargo del mantenimiento de la Instituci n sanitaria Advertencias No levantar el paciente del plano acolchado En caso de ser necesario hacerlo del catre vinculado al chasis que se encuentra por debajo del plano paciente No ayudar manualmente bajo ninguna circunstancia al m dulo de trasbordo en cualquiera de sus componentes mientras este activado No realizar con el control remoto dos movimientos simult neamente No realizar movimientos de trasbordo ni traslado cuando el equipo est en carga No circular con el veh culo en pisos con inclinaci n lateral o francamente desparejos Manejar con extremada prudencia al trasladarse con el equipo motorizado En caso de emergencia activar el bot n de detenci n autom tica colocado sobre el m dulo de las bater as MDU HOSPIMOVIL Rev A P g 14 MDU HOSPIMOVIL Rev A Principio de funcionamiento Una vez colocada la salea de
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