using the revolutiontm rotating imaging catheter
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1. VOLCANO Opci n Volcano Revo Para uso con los sistemas Volcano de las series s5TM s5j Manual del usuario Versi n de software nivel 3 3 X 0086 Cumple la Directiva del Consejo 93 42 CEE Los sistemas Volcano cumplen los requisitos de seguridad de TUV A SPECIFIC STANDARDS T VRheinland Atenci n lea el Manual del usuario y las Instrucciones de uso antes de utilizar este aparato Contacte con el representante comercial de Volcano de su localidad para obtener versiones traducidas de los mismos Este dispositivo contiene mercurio debe desecharse de acuerdo a la legislaci n estatal local No deseche este dispositivo ni sus componentes La eliminaci n incorrecta puede ser perjudicial para el medio ambiente y para la salud humana Para obtener instrucciones relativas a la eliminaci n consulte www volcanocorp com Fabricado por Volcano Corporation 2870 Kilgore Road Rancho Cordova CA 95670 EE UU Tel fono 916 638 8008 Tel fono 800 228 4728 EE UU y Canad Fax 916 638 8112 www volcanocorp com Representante autorizado en Europa Volcano Corporation Europe BVBA SPRL Excelsiorlaan 41 B 1930 Zaventem B lgica Tel fono 32 2 679 1076 Fax 32 2 679 1079 2012 Volcano Corporation Todos los derechos reservados Ninguna parte de este manual puede ser reproducida en modo alguno sin el consentimiento escrito de Volcano Corporation Fecha de revisi n diciembre de 2012 P gina 2 d2. n cambiada haga clic en Reiniciar La configuraci n volver a los par metros predeterminados P gina 14 de 22 505 0801 04 001 Uso de la funci n Hi Q La funci n Hi Q permite seleccionar numerosas opciones de adquisici n de im genes con Revolution a fin de que el usuario pueda aplicar la m s adecuada para distinguir entre el moteado de la sangre y el tejido a lo largo del borde del lumen Debe encontrarse activada en la pantalla Ajustar imagen antes de grabar im genes VOLCANO EI E lt lt esos totosr o Secuencias Y 1210312012 10 07 44 Compensaci n de la ganancia con el tiempo 0 9 13 19 28 41 Cerrar Display Mode LIVE Ring Down OFF OFF Catheter Revoluti Simulator Figura 5 Configuraci n de Hi Q Hi Q tiene tres configuraciones del modo de adquisici n de im genes con Revolution e Desactivado adquisici n de im genes equivalente a los sistemas con versiones de software anteriores a 3 3 X e Nivel1 adquisici n de im genes con un moteado de sangre m s oscuro y fino que con el modo Desactivado configuraci n predeterminadas e Nivel2 adquisici n de im genes con un moteado de sangre m s oscuro y fino que con el modo Nivel 1 Para activar Hi Q seleccione Nivel 1 o Nivel 2 en el men desplegable de Hi Q NOTA 1 la selecci n de valores de Hi Q se debe realizar antes de grabar secuencias de v deo NOTA 2 en el modo Nivel 1 o Nivel 2 las opciones de di me
3. n de contacto Estados Unidos Volcano Corporation 2870 Kilgore Road Rancho Cordova CA 95670 EE UU Tel fono 916 638 8008 Tel fono 800 228 4728 EE UU y Canad Fax 916 638 8112 www volcanocorp com Representante autorizado en Europa Volcano Corporation Europe BVBA SPRL Excelsiorlaan 41 B 1930 Zaventem B lgica Tel fono 32 2 679 1076 Fax 32 2 679 1079 P gina 8 de 22 505 0801 04 001 Cap tulo 1 Descripci n general En este manual se ofrece informaci n espec fica para utilizar la opci n Volcano Revo con el sistema Volcano Consulte los manuales del usuario del sistema Volcano para obtener informaci n sobre el sistema y su funcionamiento Descripci n del dispositivo El kit de la opci n Volcano Revo es un accesorio del sistema Volcano necesario cuando se utiliza el cat ter de imagen rotacional Revolution 45 MHz para ecograf a intravascular Esta opci n consiste en un m dulo de interconexi n con el paciente PIM llamado SpinVision PIMr que se puede conectar f cilmente al cable existente del PIM del sistema Volcano Figura 1 M dulo de interconexi n con el paciente de la opci n Volcano Revo SpinVision PIMr El dispositivo de retirada del SpinVision PIMr permite realizar retiradas autom ticas o manuales Los mandos de control de SpinVision PIMr incluyen los siguientes botones e Reset restablece la distancia LED a cero e Image pulsar una vez para comenzar la adquisici n de im genes
4. comenzar la adquisici n de im genes cuando aparece el mensaje Pulse Imagen para iniciar la adquisici n de im genes 505 0801 04 001 P gina 11 de 22 8 Con el telescopio del cat ter en la posici n m s distal enganche el eje del telescopio en el brazo del cat ter del SpinVision PIMr 9 Pulse el bot n Image del SpinVision PIMr o el bot n Imagen On En vivo en la pantalla Inicio del sistema La imagen aparecer en la pantalla del sistema ADVERTENCIA aseg rese siempre de que SpinVision PIMr est colocado sobre una superficie estable y de que no haya obst culos que puedan impedir o dificultar su movimiento mientras se utiliza El peso del SpinVision PIMr se transferir cuando el dispositivo realice una retirada PRECAUCI N el campo magn tico de las unidades de estereotaxia ejerce una gran atracci n sobre el PIM SpinVision PIMr y FFR Pimmette de IVUS El usuario debe manipular estos dispositivos con precauci n cuando se encuentre a menos de 110 cm del centro de dichos campos para evitar da os en el dispositivo o lesiones personales en el caso de que los dispositivos queden libres dentro de estos fuertes campos magn ticos Para utilizarlo de una forma segura SpinVision PIMr debe estar a m s de 110 cm del centro del campo magn tico de una unidad de estereotaxia Dentro de este l mite la imagen puede congelarse en el monitor hasta que la unidad se mueva fuera del campo Si SpinVision PIMr se si
5. de la lesi n de inter s 2 Seleccione la velocidad de retirada pulsando el bot n AUTO del SpinVision PIMr que alterna entre 0 5 mm y 1 0 mm por segundo Para poner a cero el contador de distancias pulse RESET 3 Pulse Image en el SpinVision PIMr o el bot n Imagen On En vivo en la pantalla del sistema para comenzar la adquisici n de im genes El motor de SpinVision PIMr comenzar a girar y la imagen del Revolution aparecer en la pantalla del sistema El movimiento absoluto del transductor aparece en la lectura digital del SpinVision PIMr Los botones Imagen Off Congelar Guardar fotograma Grabar Retirada y Ajustar imagen se hacen visibles en la pantalla del sistema 4 detener la adquisici n de im genes en cualquier momento seleccione el bot n IMAGE en el SpinVision PIMr o el bot n Imagen Off Congelar en el sistema La imagen que se ve actualmente en la pantalla permanece ah Nota el inicio o la detenci n de la adquisici n de im genes tambi n inicia o detiene la rotaci n del cat ter P gina 16 de 22 505 0801 04 001 NOTA si se observa un artefacto en la imagen puede ser necesario irrigar el n cleo de adquisici n de im genes acoplando al puerto del cat ter Revolution una jeringa con 3 ml de soluci n salina heparinizada SpinVision PIMr 5 Pulse PULL BACK en el SpinVision PIMr o Grabar Retirada en el sistema La retirada comienza a efectuarse a la velocidad seleccionada y el siste
6. dentro de la vaina del cat ter Irrigar con soluci n salina heparinizada conforme a las Instrucciones de uso uniforme DRNU Distorsi n rotacional no La v lvula de hemostasia est muy apretada El cat ter est muy curvado Afloje la v lvula de hemostasia Aseg rese de que el cat ter no est doblado entre el SpinVision PIMr y la v lvula de hemostasia Irrigar con soluci n salina heparinizada puede tambi n ser de ayuda Artefacto de ringdown en la imagen Hay aire alrededor del transductor IVUS dentro de la vaina del cat ter Irrigar con soluci n salina heparinizada conforme a las Instrucciones de uso P gina 20 de 22 505 0801 04 001 Cap tulo 5 Especificaciones t cnicas NOTA Consulte las especificaciones del sistema en los manuales del usuario del sistema Volcano Dimensiones y pesos del SpinVision PIMr ud Alto Ancho Fondo Peso 3 9 pulgadas 4 0 pulgadas 14 4 pulgadas 73 2 libras 806071026 9 9 cm 10 2 cm 36 6 cm 1 5 kg 3 9 pulgadas 4 0 pulgadas 14 4 pulgadas 2 9 libras 808884001 9 9 cm 10 2 cm 36 6 cm 1 3 kg Especificaciones del cat ter Cat ter de imagen Cat ter rotacional de 45 MHz Revolution para ecograf a intravascular Tipo de transductor Piezoel ctrico Frecuencia Cat ter rotacional de 45 MHz Revolution para ecograf a intravascular con visi n de 360 transductor giratorio de un solo eleme
7. har a en la sangre Para la medici n de bordes luminales donde los ultrasonidos solo se transmiten a trav s de la sangre el margen de error es Medici n de distancias 1 de la medida 0 10 mm Medici n de reas 5 de la medida 0 10 mm NOTA puede que haya una peque a diferencia entre la longitud total de retirada que aparece en SpinVision PIMr y la que aparece en ILD debido a la latencia que media entre el inicio finalizaci n de la retirada y la grabaci n Esta discrepancia solo afecta a 1 mm justo en los extremos proximal y distal de la secuencia de v deo Exactitud de las medidas de In Line Digital e Dos medidas de distancia en la vista longitudinal ILD e Distancia m xima de la secuencia longitud del eje Z a una retirada de 0 5 mm s y 30 fps limitada por una memoria de 5400 fotogramas 90 mm e Distancia m xima de la secuencia longitud del eje Z a una retirada de 1 0 mm s limitada por la dimensi n del dispositivo 150 mm e Exactitud del software y de SpinVision PIMr 4 de la medida NOTA En ocasiones excepcionales la velocidad de retirada real puede ser diferente de la prevista lo que podr a provocar que la informaci n de longitud procedente de la vista ILD fuera incorrecta Esto puede deberse a que el movimiento del PlMr est restringido o a que se hayan activado de forma simult nea los mandos de velocidad del PIMr y del sistema Empaquetado Los cat teres se env an est riles y para
8. tirones No utilice el equipo si observa da os en los cables o en la carcasa Preparaci n previa para usar SpinVision PIMr 1 2 3 Saque la s bana quir rgica est ril para el equipo de la caja del Revolution Manteniendo la esterilidad saque la s bana quir rgica est ril de su envase protector Para este paso hacen falta dos personas La persona est ril abre la s bana quir rgica est ril por el lado de las flechas verdes colocando sus manos en el reverso de los dobleces para mantenerla abierta La segunda persona coloca el SpinVision PIMr en la s bana quir rgica est ril lo m s adentro posible en la direcci n de la flecha verde en la s bana Desdoble y tire hacia afuera totalmente los pliegues proximales de la s bana quir rgica As podr cubrir el cable del SpinVision PIMr hasta m s all del campo est ril Una vez que el cat ter se haya preparado seg n las Instrucciones de uso inserte el puerto del cat ter de la s bana quir rgica est ril en el puerto del cat ter del SpinVision PIMr Para insertar el cat ter retire de la s bana quir rgica el adhesivo de aislamiento est ril Inserte el cat ter en el puerto del SpinVision PIMr con las marcas negras del puerto del SpinVision PIMr y del cat ter alineadas y luego f jelo en su lugar rot ndolo 30 en el sentido de las agujas del reloj En la pantalla del sistema Volcano aparecer el mensaje Cat ter detectado El sistema est listo para
9. 4 001 P gina 5 de 22 Patentes y marcas comerciales Patentes Este producto y la utilizaci n del mismo pueden estar protegidos por una o m s de las siguientes patentes internacionales y de los EE UU 7074188 8104479 JP 2005537052 7215802 8105237 JP 2007105450 7359554 EP 1534137 JP 2007518488 7463759 EP 1534139 JP 2007526083 7627156 EP 1536727 JP 2008526387 7789834 EP 1703842 JP 2008543511 7874990 EP 1732461 JP 2009530068 7899224 EP 1903944 JP 2011036680 7927275 EP 1933711 JP 2011245326 7930014 EP 1996080 JP 2011521730 7940969 EP2291121 JP4700622 7978916 JP 2005536265 JP4773092 7988633 JP 2005536289 JP4481824 Est n pendientes otras patentes estadounidenses e internacionales Marcas comerciales Las siguientes son marcas comerciales de Volcano Corporation Volcano y el logotipo de Volcano son marcas comerciales de Volcano Corporation registradas en los Estados Unidos y otros pa ses Revolution es una marca registrada de Volcano Corporation Hi Q es una marca comercial de Volcano Corporation s5 es una marca comercial de Volcano Corporation S5i es una marca registrada de Volcano Corporation SpinVision est registrado en Estados Unidos y es una marca comercial en la Uni n Europea y en Jap n In Line Digital es una marca comercial de Volcano Corporation y est registrada en la Comunidad Europea P gina 6 de 22 505 0801 04 001 Advertencias y precauciones Las ADVERTENCIAS indican la posibilidad de su
10. AUTOM TICA n s 16 REALIZACI N DE UNA RETIRADA MANUAL o0ooooocococnoooooooonoococonononononononnnnnnnnnnnncnnannnnns 17 PROCEDIMIENTO DE POSTPROCESAMIENTO DE IM GENES 17 CAP TULO 4 RESOLUCI N DE PROBLEMAS cccccococnononcncononononononcnanoconononcncococononenoncnnanes 19 POSIBLES ARTEFACTOS EN LA IMAGEN coooocococococoocoonononononnonnnnocnnonononononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnns 20 CAP TULO 5 ESPECIFICACIONES T CNICAS eccoccccnoninconononononencanonocononcnconocononenonencanenenos 21 DIMENSIONES Y PESOS DEL SPINVISION PIMR cccoooococincoononinnoncncnnnnocanonocaninoconcnccnnons 21 ESPECIFICACIONES DEL CAT TER coooococococococococonononononononnnnonnnonnn nn n nn an annn Ea orcas 21 EXACTITUD DE MEDID ro 22 EMPAOUE TADO A E AA TEE 22 505 0801 04 001 P gina 3 de 22 Garant a AVISO especificaciones y pol ticas del fabricante sujetas a variaci n Volcano Corporation se reserva el derecho a efectuar modificaciones en los productos descritos en este manual con el fin de mejorar su dise o o funcionamiento Queda prohibida la reproducci n o distribuci n de cualquier parte de este manual sin el consentimiento previo por escrito de Volcano Corporation GARANT A LIMITADA Dentro de las condiciones y limitaciones de responsabilidad que se establecen en la presente garant a Volcano Corporation VOLCANO garantiza que tal y como se suministra el PIMr SpinVision de Volcano el sistema se ajustar a las especificaciones actu
11. Pulsar una segunda vez para detener la adquisici n de im genes El cat ter Revolution gira mientras est en el modo de adquisici n de im genes e Pull Back pulsar para comenzar una retirada autom tica Pulsar otra vez para detener la retirada e Auto ofrece dos velocidades de retirada 1 0 y 0 5 mm s e Manual para el control manual de la retirada 505 0801 04 001 P gina 9 de 22 Indicaciones de uso La opci n Volcano Revo se utiliza para la evaluaci n cualitativa y cuantitativa de la morfolog a vascular de las arterias coronarias y los vasos de la vasculatura perif rica Tambi n est indicada como complemento de los procedimientos angiogr ficos convencionales para obtener una imagen del lumen y las estructuras de la pared de los vasos La funci n de retirada del PIMr extrae el n cleo de adquisici n de im genes del cat ter Revolution un m ximo de 15 cm en la vaina protectora Instalaci n Para garantizar que funciona correctamente y preservar la cobertura de la garant a el sistema Volcano debe instalarse y probarse siguiendo las instrucciones de funcionamiento e instalaci n del aparato que acompa an a todos los dispositivos Cat teres Cat ter de imagen rotacional de 45 MHz Revolution 89000 NOTA el cat ter RevolutionO est indicado para la ecograf a intravascular de las arterias coronarias La ecograf a intravascular est indicada en pacientes que sean posibles candidatos a tratamientos de interven
12. ales de Volcano para el sistema durante el plazo de un a o a partir de la fecha de entrega LA RESPONSABILIDAD DE VOLCANO RESPECTO AL SISTEMA O SU FUNCIONAMIENTO EN VIRTUD DE CUALQUIER GARANT A SEA CUAL FUERE SU NATURALEZA NEGLIGENCIA RESPONSABILIDAD POR RIESGO CREADO U OTRO FUNDAMENTO JUR DICO SE LIMITAR EXCLUSIVAMENTE A LA REPARACI N O SUSTITUCI N DEL SISTEMA O SI ESTA SOLUCI N NO ES ADECUADA O A JUICIO DE VOLCANO NO RESULTA VIABLE A LA DEVOLUCI N DEL IMPORTE DE COMPRA EXCEPTUANDO LO ANTERIOR EL DISPOSITIVO SE PROPORCIONA TAL CUAL SIN GARANT A DE NINGUNA CLASE EXPRESA O IMPL CITA INCLUIDAS ENTRE OTRAS CUALQUIER GARANT A DE COMERCIABILIDAD ADECUACI N PARA UN PROP SITO DETERMINADO O AUSENCIA DE INFRACCI N ASIMISMO VOLCANO NO GARANTIZA NI REALIZA DECLARACI N ALGUNA SOBRE EL USO O LOS RESULTADOS DEL USO DEL SISTEMA O DE LOS MATERIALES IMPRESOS EN T RMINOS DE CORRECCI N EXACTITUD FIABILIDAD O DE OTRA NATURALEZA El usuario entiende que VOLCANO no es responsable y no tendr ninguna obligaci n respecto a cualquier producto o servicio proporcionado por personas que no pertenezcan a VOLCANO VOLCANO no se hace responsable de los retrasos o fallos ajenos a su control Adem s esta garant a carece de validez si 1 El sistema se utiliza de un modo distinto al especificado por Volcano Corporation en el manual del usuario o en los ap ndices 2 El sistema se utiliza de forma tal que no cumpla las especificaciones de com
13. ci n transluminal P gina 10 de 22 505 0801 04 001 Cap tulo 2 Preparaci n de un caso Consulte en los manuales del usuario del sistema Volcano las instrucciones generales para preparar casos de IVUS Conexi n del SpinVision PIMr al sistema SpinVision PIMr excita el elemento del transductor del cat ter para transmitir energ a ultras nica al tejido circundante Luego amplifica y procesa las se ales de eco resultantes procedentes del transductor y las env a al sistema a trav s de la conexi n situada en el panel trasero del mismo 1 Enchufe el cable del PIM en la parte de atr s de SpinVision PIMr Oriente el conector del cable con el marcador hacia abajo e introduzca seguidamente el conector Si tiene que desenchufar el cable del SpinVision PIMr gire el collar n del conector del cable un cuarto de vuelta hacia la izquierda y tire de l SpinVision PIMr efect a una autocomprobaci n de diagn stico y muestra los errores que haya encontrado en la pantalla del sistema La conexi n de SpinVision PIMr se confirma en la secci n inferior derecha de la pantalla Cuando el SpinVision PIMr est conectado aparece una luz verde con la palabra Rotacional ADVERTENCIA si el equipo m dico pasa por encima del cable de SpinVision PIMr podr a da arlo No tire del cable no lo extienda por una zona de mucho tr fico ni ejerza demasiada fuerza sobre el mismo dado que podr a da ar la protecci n contra
14. e 22 505 0801 04 001 ndice CARA TA o eo ad e o de E 4 PATENTES Y MARCAS COMERCIALES o cocccccncnoninconinononencnconocononenoncnnononenononcnconononenonenanenenes 6 A E E E 6 MARCAS COMERCIALES aora Saca 6 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ooccocococnononcnconononononcnnanonenononencnconononononcnnanoneconencncococonenenons 7 PARA USO EXCLUSIVO POR PERSONAL M DICO CON LA FORMACI N ADECUADA E T E E A E E E AET 7 LEA Y REPASE EL MANUAL ANTES DE USAR EL EQUIPO 00ooccoccnconicoconicnconicnconnncnncnnss 7 INFORMACI N DE CONTACTO ssessesssesseossosseossesscosscossossesscosscoseossesscossosseoseesseossooseoseesseessorss 8 CAP TULO 1 DESCRIPCI N GENERAL sssesssessessssssesscesscoseosscosecsscossoscosecsscossossesscosscossossees 9 DESCRIPCI N DELDIS POST O e loe ld ao 9 INDICACIONES DEUSO adi i a 10 NEO A A a a a a a 10 OON AN eA E E E E E E E A ESE ET 10 CAP TULO 2 PREPARACI N DE UN CASO oononecccccnonononincnononononencanononenencncnocononenononcanenenos 11 CONEXI N DEL SPINVISION PIMR AL SISTEMA ccocconcnconncnonnnconnonoconinocnncnocnncnocnncnoos 11 PREPARACI N PREVIA PARA USAR SPINVISION PIMR ocoococconconnconcnnoninconinionioconinions 11 CAP TULO 3 ADQUISICI N DE IM GENES ssessseesssesssesssscosscossccsssesssecosscosscosscessecsseecossee 13 AJUSTE DE LA VELOCIDAD DE RETIRADA Sarita 14 USO DE LA COMPENSACI N DE LA GANANCIA CON EL TIEMPO TGO cciiccconicons 14 USO DE LA FUNCION HEO ari dates 15 REALIZACI N DE UNA RETIRADA
15. frir lesiones personales graves Siga correctamente las instrucciones o procedimientos para evitar lesiones al usuario al paciente o al personal Las advertencias est n identificadas con el signo de exclamaci n A N Las PRECAUCIONES indican la posibilidad de que el equipo sufra da os Siga correctamente la instrucci n o procedimiento para evitar da ar el equipo Para uso exclusivo por personal m dico con la formaci n adecuada PRECAUCI N LAS LEYES FEDERALES DE EE UU RESTRINGEN LA VENTA DE ESTE PRODUCTO A M DICOS O A PROFESIONALES DEBIDAMENTE AUTORIZADOS Lea y repase el manual antes de usar el equipo Lea y revise detenidamente todo el manual del usuario del sistema Volcano Consulte la secci n Advertencias y precauciones VOLCANO Corporation no ofrece ning n tipo de garant a ni realiza declaraci n o estipulaci n alguna ya sea expresa o impl cita incluidas garant as de comercializaci n idoneidad o adecuaci n para un prop sito determinado con respecto a la utilizaci n indebida del sistema el software o el cat ter VOLCANO Corporation no asume responsabilidad alguna por los da os suplementarios o cuantificables que pudieran resultar de la reutilizaci n o uso indebido del sistema el software o el cat ter ADVERTENCIA aseg rese siempre de que SpinVision PIMr est colocado sobre una superficie estable y de que no haya obst culos que puedan impedir o dificultar su movimiento mientras se util
16. iza El peso del SpinVision se transferir cuando el dispositivo realice una retirada ADVERTENCIA si el equipo m dico pasa por encima del cable del SpinVision PIMr podr a da arlo No tire del cable no lo extienda por una zona de mucho tr fico ni ejerza demasiada fuerza sobre el mismo dado que podr a da ar la protecci n contra tirones No utilice el equipo si observa da os en los cables o en la carcasa ADVERTENCIA NO haga avanzar el SpinVision PIMr mientras el cat ter est adquiriendo una imagen 505 0801 04 001 P gina 7 de 22 NOTA SpinVision PIMr cumple las exigencias de la norma IEC 60529 IPX4 para la entrada de l quidos cuando est configurado para el uso normal SpinVision PIMr debe colocarse bajo una s bana quir rgica est ril cuando est configurado para el uso normal NOTA consulte los manuales del usuario del sistema Volcano para obtener informaci n detallada sobre el funcionamiento del sistema Volcano Preste atenci n especial a todas las advertencias y precauciones PRECAUCI N No utilice un cat ter da ado No reesterilice el cat ter Los cat teres se env an est riles y para un solo uso Si observa alg n desperfecto p ngase en contacto con el personal de Volcano Corporation PRECAUCI N durante los periodos de uso prolongado la superficie superior de los modelos 808884001 y 808884001 R de SpinVision PIMr puede estar muy caliente al tacto Informaci
17. ma Volcano comienza a grabar la secuencia de v deo NOTA SpinVision PIMr puede aceptar una distancia de retirada m xima de 15 cm despu s de lo cual la retirada se detiene NOTA la distancia de retirada puede estar restringida a 9 cm si la velocidad de adquisici n est establecida en 30 fotogramas s y la velocidad de retirada usada es de 0 5 mm s Para obtener los 15 cm cambie la velocidad de adquisici n a 15 f s o la velocidad de retirada a 1 0 mm s 6 Una vez alcanzada la velocidad de retirada deseada puede detener la retirada pulsando el bot n PULL BACK en SpinVision PIMr o el bot n Parar en el software del sistema Realizaci n de una retirada manual 1 Seleccione MANUAL en SpinVision PIMr SpinVision PIMr se suelta de la bandeja para que el usuario pueda moverlo con la mano 2 Pulse el bot n IMAGE del SpinVision PIMr o el bot n Imagen On En vivo en la pantalla Inicio 3 Pulse PULL BACK en el SpinVision PIMr o Grabar Retirada en la pantalla Inicio 4 Tire suavemente del SpinVision PIMr a la velocidad deseada Para un mejor control use las asas de goma de los laterales del SpinVision PIMr 5 Pulse Parar en la pantalla Inicio para detener la grabaci n de la secuencia de v deo NOTA 1 la pantalla digital se puede reiniciar en cualquier momento para ver la posici n absoluta NOTA 2 si el motor del SpinVision PIMr se deja estacionario m s de 30 segundos en el modo Manual el
18. mente hasta su posici n Compruebe que el cat ter est completamente girado Pruebe con otro cat ter Si esto no resuelve el problema llame al Servicio T cnico de Volcano Fallo de memoria en TGC Se ha producido un fallo en la unidad Llame al Servicio T cnico de Volcano PA Se ha producido un fallo en la unidad Llame al Fallo ds alto vella E anal gico Servicio T cnico de Volcano Uno de los pines de control de la anchura de los impulsos se ha quedado trabado en posici n baja No se pudo leer la IDRF Se ha producido un fallo en la unidad Llame al Servicio T cnico de Volcano Se ha detenido la rotaci n del cat ter Aseg rese de que el cat ter est preparado e Fallo del motor del cat ter irrigado conforme a las instrucciones de uso del mismo Si esto no soluciona el problema llame al Servicio T cnico de Volcano Compruebe que la retirada no ha alcanzado el l mite de su recorrido Compruebe si el cable Fallo de accionamiento del motor de est bien sujeto y si el cat ter encuentra retirada demasiada resistencia en el cuerpo Si esto no resuelve el problema llame al Servicio T cnico de Volcano Error de datos de la EEPROM Se ha producido un fallo en la unidad Llame al Servicio T cnico de Volcano 505 0801 04 001 P gina 19 de 22 Posibles artefactos en la imagen Artefacto Causa Soluci n Degradaci n de la imagen debido al sombreado Hay aire alrededor del transductor IVUS
19. nto Caracter sticas del lumen para gu a coaxial lumen Cat ter Perfil de cruce en el transductor Gu a m xima Revolution 3 2 F 1 07 mm 0 36 mm 0 014 Cat ter Distancia del cat ter gu a DI m nimo Largo cm Revolution 6 F 1 63 mm 2 0 064 pulg 135 NOTA para conocer los detalles del uso las especificaciones y la salida ac stica del cat ter consulte las Instrucciones de uso que vienen con cada cat ter o visite www volcanocorp com 505 0801 04 001 P gina 21 de 22 Exactitud de medida Debido a las variaciones de la velocidad del sonido en los distintos tejidos y a las limitaciones gr ficas las medidas obtenidas con el Cat ter rotacional de 45 MHz Revolution para ecograf a intravascular est n sujetas a las imprecisiones que se indican a continuaci n La precisi n de la medici n est limitada tanto en los intervalos relativos como absolutos Medici n de distancias 4 5 7 0 del valor medido 0 10 mm Medici n de reas 9 14 del valor medido 0 10 mm Estos m rgenes de error son aplicables a todas las medidas obtenidas con el Cat ter rotacional de 45 MHz Revolution para ecograf a intravascular Estos valores representan un caso extremo y se producen en situaciones en las que las se ales ultras nicas se transmiten exclusivamente en el interior de un tejido como el m sculo donde el sonido se transmite a una velocidad muy diferente a como lo
20. pra o las especificaciones indicadas en el manual del usuario o en los ap ndices 3 No se mantiene el sistema de acuerdo con los procedimientos descritos en el manual del usuario o en los ap ndices 4 Alguien que no sea el personal autorizado de Volcano Corporation repara altera o modifica de cualquier modo el sistema o se hace sin la autorizaci n de Volcano Corporation Si necesita hacer una reclamaci n al amparo de esta garant a o devolver el sistema o alguno de sus componentes p ngase en contacto con el Servicio T cnico de Volcano para recibir instrucciones y una autorizaci n de devoluci n del producto No se aceptar el sistema o sus componentes a efectos de la garant a a menos que Volcano Corporation haya autorizado la devoluci n P gina 4 de 22 505 0801 04 001 La fecha de vencimiento de la garant a de las piezas o componentes del sistema reparados o sustituidos ser la misma que la del equipo original Los art culos consumibles p ej disquetes y pilas entre otros solo est n garantizados frente a defectos de materiales y mano de obra Las piezas del sistema adquiridas fuera del periodo de garant a original est n garantizadas por un periodo de 90 d as sujetas a todas las restricciones incluidas en esta garant a limitada El uso de piezas de repuesto no autorizadas puede invalidar la garant a En cualquier caso ser Volcano Corporation quien determine qu constituye un da o cubierto por la garant a 505 0801 0
21. retirada se puede cambiar seleccionando el bot n de opci n en la parte inferior de la secci n de ILD del sistema o seleccionando la velocidad deseada con el bot n del SpinVision PIMr 0 5 mm s 1 0 mm s o Manual Uso de la compensaci n de la ganancia con el tiempo TGC Tras seleccionar el bot n Ajustar imagen en la pantalla Inicio mostrada m s arriba la funci n Compensaci n de la ganancia con el tiempo TGC permite aumentar o reducir la ganancia de una se al de entrada respecto a la distancia del transductor Esta funci n est disponible nicamente con el cat ter Revolution Existen seis perfiles de TGC Cada perfil se puede ajustar seg n las necesidades del usuario Expl de casos Fotogr 0 Secuencias 1 1210312012 10 03 13 Hi Q Desactivado zoz eme Brg Do O mm Figura 4 Cuadro de di logo Compensaci n de la ganancia con el tiempo Para establecer la TGC 1 Seleccione el bot n TGC en la pantalla Ajustar imagen Recuerde que para que la funci n CGT est activada debe estar usando un cat ter Revolution 2 Seleccione uno de los perfiles predeterminados con el cuadro desplegable o las flechas 3 Mueva los controles deslizantes o use las flechas para establecer la ganancia de las regiones deseadas seg n indica el n mero de mm que aparece a la izquierda de cada control deslizante 4 Haga clic en Cerrar para guardar esta configuraci n y cerrar el cuadro de di logo Si no desea guardar la configuraci
22. sistema cambiar al modo Auto y trabar la bandeja en su lugar ADVERTENCIA NO haga avanzar el SpinVision PIMr mientras el cat ter est adquiriendo una imagen Procedimiento de postprocesamiento de im genes 1 Retire el cat ter Revolution usando procedimientos de intervenci n est ndar 2 Desconecte el cat ter de SpinVision PIMr girando el puerto 30 en el sentido contrario al de las agujas del reloj y retirando del brazo del SpinVision PIMr el eje del telescopio 3 Deseche el cat ter Revolution 4 Retire el SpinVision PIMr de la s bana quir rgica est ril y cerci rese de que no entre en contacto con sangre ni l quidos 505 0801 04 001 P gina 17 de 22 5 Deseche la s bana quir rgica NOTA una vez retirado el SpinVision PIMr la pantalla seguir mostrando la informaci n correspondiente al ltimo tipo de PIM usado P gina 18 de 22 505 0801 04 001 Cap tulo 4 Resoluci n de problemas Los siguientes mensajes de error aparecen en el lado derecho de la pantalla de mensajes del SpinVision PIMr Use la siguiente tabla para leer la descripci n completa y la acci n recomendada Pantalla Significado Texto sugerido para el manual del usuario Este c digo aparece brevemente en pantalla al encender la unidad e indica que la unidad est lista para funcionar Prueba autom tica del SpinVision PIMr correcta Puede que el cat ter est estropeado o que no se haya girado completa
23. t a dentro de este l mite puede estropearse P gina 12 de 22 505 0801 04 001 Cap tulo 3 Adquisici n de im genes Una vez que el cat ter Revolution de 45 MHz y el dispositivo SpinVision PIMr est n conectados el sistema muestra lo siguiente en la pantalla Inicio UOLCANO AN lt lt 5500 sm Y IMAGEN DESACTIVADA 1210312012 09 49 23 Imagen ON En vivo Guardar fotograma Grabar Retirada Ajustar imagen F Paciente micio M VH Finalizar Archivar Recuperar Press Image to Begin Imaging Rotational Display Mode DISABLED CFromarlo OFF Ring Down OFF WH OFF Catheter Revolution Simulator Figura 2 Pantalla principal del sistema Imagen desactivada Seleccione el bot n Imagen ON En vivo de la pantalla del sistema o el bot n IMAGE del SpinVision PIMr para comenzar la adquisici n de im genes El motor de SpinVision PIMr comenzar a girar y la imagen del Revolution aparecer en la pantalla del sistema TUOLCANO NN EE mm EN VIVO 1210312012 09 55 57 Velocidad de retirada c 0 5 mmfs 1 0 mmfs Manual P Paciente inicio 4 PF Finalizar P Archivar Recuperar Press Save Frame or Record Rotational Disp Ring Down OFF We OFF Catheter Revolution Simulator Figura 3 Imagen activa 505 0801 04 001 P gina 13 de 22 Ajuste de la velocidad de retirada La velocidad de retirada actual aparece en la parte inferior de la secci n de ILD La velocidad de
24. tro se limitan a 8 y 10 mm El modo Desactivado permite al usuario utilizar toda la variedad de di metros de cat ter 8 mm 10 mm 12 mm y 14 mm El di metro determina la profundidad del campo de visi n en el que se muestran los datos ultras nicos Si se selecciona Nivel 1 o Nivel 2 con un di metro no admitido aparecen en la pantalla mensajes como los que se muestran m s abajo 505 0801 04 001 P gina 15 de 22 Por ejemplo si se selecciona Nivel 1 o Nivel 2 con un di metro de 12 mm o 14 mm aparece el siguiente mensaje Hi Q no es compatible con los di metros de 12 mm o 14 mm Seleccione OK para cambiar el di metro y desactivar Hi Q off Figura 6 Mensaje de desactivaci n de Hi Q Y a la inversa si se establece un di metro de 12 mm o 14 mm y se selecciona Nivel 1 o Nivel 2 aparece el siguiente mensaje Hi Q no es compatible con los di metros de 12 mm o 14 mm Seleccione OK para ajustar el di metro a 10 mm y active Hi Q Figura 7 Mensaje de activaci n de Hi Q Desactive Hi Q seleccionando Desactivado en el men desplegable de Hi Q Cuando la funci n Hi Q est desactivada el indicador visual Hi Q Off se muestra bajo el texto EN VIVO en la esquina superior izquierda de la imagen de la pantalla Inicio Realizaci n de una retirada autom tica 1 Siguiendo procedimientos de intervenci n est ndar utilice la gu a de 0 014 pulgadas 0 36 mm para hacer avanzar el cat ter a la porci n m s distal
25. un solo uso Si observa alg n desperfecto p ngase en contacto con el personal de Volcano Corporation PRECAUCI N No utilice un cat ter da ado No reesterilice el cat ter P gina 22 de 22 505 0801 04 001
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