LDX Perfil Lipidico +GLU
Contents
1. Utilizaci n de las pipetas Cholestech MiniPet Utilice este procedimiento para aplicar al casete una muestra de sangre venosa una muestra de control o material de la prueba de eficacia Puede utilizarse cualquier pipeta con una capacidad de 35 pul 1 Acople la punta de la pipeta al extremo de la pipeta MiniPet de 35 ul Utilice una punta nueva para cada muestra 2 Para llenar la pipeta presione el dispensador hacia abajo hasta el tope Ponga la punta de la pipeta dentro de la muestra y suelte lentamente el dispensador Aseg rese de que no hay burbujas de aire en la punta de la pipeta 3 Ponga la punta de la pipeta en el pocillo para muestras del casete Transfiera la muestra al pocillo para muestras del casete presionando de nuevo el dispensador Saque la punta de la pipeta de la muestra antes de volver a soltar el dispensador 4 Retire la punta de la pipeta y depos tela en un recipiente para residuos biol gicos peligrosos Si se suelta el dispensador antes de que la punta de la pipeta est fuera del pocillo para muestras se absorber la muestra que se acaba de depositar Mantenga el casete horizontal en todo momento tras aplicar la muestra rata una prueba Si los casetes han estado refrigerados deje que alcancen la temperatura ambiente al menos 10 minutos antes de abrirlos 2 Aseg rese de que el analizador est encendido y se ha calentado 3 Retire el casete de la bolsa sujet ndolo solamente por los lados m s co2. 59 mmol l TRG 45 650 lt 45 mg dl gt 650 mg d 0 51 7 34 lt 0 51 mmol l gt 7 34 mmol l GLU 50 500 lt 50 mg dl gt 500 mg d 2 78 27 8 lt 2 78 mmol l gt 27 8 mmol l L mites adicionales que muestran N A Si el valor calculado de TRG es gt 650 mg dl gt 7 34 mmol l el LDX mostrar N A para el colesterol HDL Si el valor calculado de TRG es gt 400 mg dl gt 4 51 mmol l el LDX mostrar N A para la estimaci n de LDL Si el valor calculado de CT HDL o TRG est fuera del rango de medici n el LDX mostrar N A para la estimaci n de LDL La versi n 2 02 del software calcula las estimaciones de LDL con los valores determinados de TRG a partir de 30 mg dl 0 34 mmol l La prueba de la glucosa es espec fica para la D glucosa Existen otras glucosas que pueden estar presentes en sangre y no reaccionan en la prueba de la glucosa p ej fructosa lactosa Las muestras con valores de colesterol total colesterol HDL triglic ridos o glucosa que exceden el rango de medici n se deben enviar al laboratorio para su an lisis El rendimiento del sistema Cholestech LDX no se ha probado en muestras de pacientes reci n nacidos Los resultados de glucemia realizados en una altitud superior a los 1500 m no se han validado Algunas sustancias podr an producir resultados falsos con an lisis enzim ticos Las sustancias mencionadas a continuaci n se han pro
3. los resultados anteriores CONTROL DE CALIDAD El control de calidad externo debe realizarse peri dicamente para confirmar que el sistema est proporcionando resultados precisos Cholestech recomienda los siguientes procedimientos de control de calidad para el sistema Cholestech LDX Elecci n de materiales Hay disponibles controles l quidos de Nivel 1 y Nivel 2 que funcionan bien con el sistema Cholestech LDX Si utiliza otros controles es posible que tenga que establecer los intervalos para el sistema Cholestech LDX Manipulaci n Siga las instrucciones facilitadas con sus controles Compruebe la fecha de caducidad antes de utilizarlos No utilice controles caducados Vea el procedimiento en Ejecuci n de un an lisis Control de calidad externo Deben utilizarse controles externos para demostrar que los reactivos y el procedimiento de la muestra producen resultados correctos Los principios de las pr cticas correctas de laboratorio sugieren que los controles externos deben analizarse siempre que el director del laboratorio tenga alguna duda sobre la integridad del sistema de an lisis las condiciones de almacenamiento del reactivo o la fiabilidad de cualquier resultado de la prueba Si los controles no se realizan como era de esperar repita la prueba o p ngase en contacto con el servicio t cnico antes de analizar muestras de pacientes Los controles deben analizarse con cada nuevo lote de casetes con cad
4. precipitante de acetato de magnesio El filtrado que contiene tanto glucosa como colesterol HDL se transfiere a las zonas reactivas de la glucosa y del colesterol HDL El analizador Cholestech LDX determina el colesterol total y el colesterol HDL mediante un m todo enzim tico basado en la f rmula de Allain et al y Roeschlau La enzima colesterol esterasa hidroliza los steres de colesterol en el filtrado o plasma a colesterol libre y al cido graso correspondiente El colesterol oxidasa en presencia de ox geno oxida el colesterol libre para formar colest 4 eno 3 ona y per xido de hidr geno En una reacci n catalizada por peroxidasa de r bano el per xido reacciona con 4 aminoantipirina y N etil N sulfohidroxipropil m toluidina sal s dica TOOS para formar un tinte de quinonimina de color morado proporcional a las concentraciones de colesterol total y colesterol HDL de la muestra Colesterol esterasa Y Colesterol libre cidos grasos Colesterol oxidasa steres de colesterol H O Colesterol O Colest 4 eno 3 ona H O Peroxidasa 2 H O 4 aminoantipirina TOOS gt Tinte de quinonimina 4 H O El analizador Cholestech LDX calcula los triglic ridos mediante un m todo enzim tico basado en la hidr lisis de triglic ridos a glicerol y cidos grasos libres por acci n de una lipasa El glicerol en una reacci n catalizada por la glicerol cinasa se convierte en glicerol 3 fosfato En una tercera rea
5. sangre en el casete La sangre debe utilizarse antes de 30 minutos Las muestras deben estar a temperatura ambiente para efectuar el an lisis Mezcle todas las muestras invirti ndolas suavemente 7 8 veces antes de analizarlas Los niveles de glucosa disminuyen de 5a 10 mg dl de 0 28 a 0 55 mmol l por hora en sangre completa a temperatura ambiente PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA Calibraci n El usuario no efect a ninguna calibraci n La informaci n del an lisis est sobre la banda marr n del casete El analizador Cholestech LDX lee la banda magn tica marr n cada vez que se procesa un casete Todos los d as antes de analizar muestras de pacientes debe realizarse una comprobaci n del sistema ptico del analizador Cholestech LDX Consulte las instrucciones en el manual del usuario del analizador Cholestech LDX NOTA Para poder obtener una buena muestra capilar es fundamental que la mano est tibia y que la sangre fluya bien de la zona de la punci n Si se presiona demasiado el dedo podr an obtenerse resultados inexactos Procedimiento para punci n digital 1 El paciente debe permanecer sentado y quieto durante cinco minutos antes de recoger la muestra de sangre 2 Coloque un mbolo capilar en el extremo de un tubo capilar Cholestech LDX de 35 ul con la marca roja D jelo a un lado 3 Elija un punto que est en un lado de uno de los dedos centrales de una de las manos Los dedos y las manos deben estar templados al
6. tacto Para calentar la mano puede a Lavar la mano del paciente con agua tibia O b Aplicar una compresa tibia no caliente en la mano durante unos minutos O c Masajear suavemente el dedo desde la base hasta la punta varias veces para que llegue sangre a la punta 4 Limpie la zona con un hisopo de alcohol S quela bien con una gasa antes de pinchar el dedo 5 Pinche firmemente la zona seleccionada con una lanceta 6 Apriete el dedo suavemente para obtener una gota grande de sangre Limpie esta primera gota de sangre ya que podr a contener fluidos de los tejidos 7 Vuelva a apretar el dedo con suavidad mientras lo sostiene hacia abajo hasta que se forme una segunda gota grande No orde e el dedo El pinchazo deber a originar una gota de sangre sin fluido 8 Sostenga el tubo capilar en posici n horizontal o formando un peque o ngulo descendente por el extremo con el dispensador Ponga en contacto el extremo del tubo con la gota de sangre sin tocar la piel Por la acci n capilar el tubo se llenar hasta la marca negra No recoja burbujas de aire Si fuera necesario extraer otra gota de sangre limpie el dedo con la gasa y vuelva a masajearlo desde la base hasta la punta hasta que se forme otra gota de sangre grande 9 Llene el tubo capilar no tarde m s de 10 segundos 10 Limpie el exceso de sangre del dedo y pida al paciente que aplique un poco de presi n en la zona de la punci n hasta que deje de sangrar
7. un objetivo secundario de la terapia de pacientes con altos niveles de triglic ridos gt 200 mg dl El nivel de colesterol no HDL en personas con alto nivel de triglic ridos s ricos puede superar en 30 mg d el valor del colesterol LDL partiendo de la base de que un nivel de colesterol VLDL lt 30 mg dl es normal Glucosa La American Diabetes Association Asociaci n Americana de la Diabetes ha modificado el criterio de la glucosa plasm tica en ayunas GPA y del diagn stico de la diabetes mellitus GPA lt 100 mg dl Glucosa en ayunas normal GPA 100 125 mg dl Tolerancia anormal a la glucosa en ayunas GPA gt 126 mg dl Diagn stico provisional de diabetes confirmado mediante uno de los tres m todos siguientes Criterios modificados del diagn stico de diabetes S ntomas de diabetes y concentraci n casual de glucosa plasm tica 200 mg dl 11 1 mmol l Casual se refiere a cualquier momento del d a independientemente del tiempo que haya transcurrido desde la ltima ingesta de alimentos Entre los s ntomas cl sicos de la diabetes se incluye poliuria polidipsia y p rdida de peso inexplicable GPA gt 126 mg dl 7 0 mmol l En ayunas se define como la no ingesta cal rica durante al menos 8 horas Nivel de glucosa gt 200 mg dl dos horas despu s de la carga de glucosa durante una prueba oral de tolerancia a la glucosa La prueba se debe realizar de acuerdo con las directrices establecidas por la OMS
8. DX Perfil lip dicoeGLU Perfil lip dico CTeHDLeGLU CTeHDL CTeGLU o Casetes CT Cada casete contiene un m nimo de CT HLD TRG GLU Sulfato de dextrano 50 000 MW ug 172 Acetato de magnesio ug 153 Colesterol esterasa U 0 287 0 287 Especies de Pseudomonas Lipasa U 53 9 Origen de bacteriano Colesterol oxidasa U 0 049 0 049 Especies de Pseudomonas Peroxidasa r bano U 0 266 0 266 0 133 0 133 4 aminoantipirina ug 5 39 2 52 2 73 5 11 N etil N sulfohidroxipropil 77 0 16 2 16 1 32 3 m toluidina sal s dica ug Glicerol cinasa U 0 399 Especies de Cellulomonas Glucosa oxidasa U 0 539 Especies de Cellulomonas Trifosfato de adenosina ug 18 8 Origen de bacteriano Glicerol fosfato oxidasa U 0 238 Aerococcus viridans Cloruro de magnesio ug 1 37 Ingredientes no reactivos Tampones y estabilizadores Materiales necesarios no suministrados Analizador y fuente de alimentaci n Cholestech LDX Torundas de alcohol y gasa para limpiar la zona de la punci n Lancetas para la obtenci n de sangre capilar Tubos capilares Cholestech LDX de 35 ul con el anticoagulante heparina de litio Dispensadores capilares Cholestech LDX Guantes de l tex Recipientes para residuos biol gicos peligrosos Las soluciones para el control de calidad Pipeta MiniPet y puntas de pipeta o micropipeta capaces de transferir 35 ul para us
9. IDX PERFIL LIP DICO Casete de prueba para colesterol total colesterol HDL y triglic ridos REF 10 989 CT HDL Casete de prueba para colesterol total y PERFIL LIP DICO GLU Casete de prueba para colesterol total colesterol HDL triglic ridos y glucosa REF 10 991 CTeHDLeGLU Casete de prueba para colesterol total colesterol HDL triglic ridos y glucosa colesterol HDL REF 10 990 REF 10 987 CT GLU CT Casete de prueba para colesterol total y Casete de prueba para colesterol total glucosa REF 10 986 REF 10 988 EXENTA DE LOS REQUISITOS DE LA CLIA Esta prueba est exenta de los requisitos de la CLIA ley estadounidense para la mejora de los laboratorios cl nicos seg n la normativa de 1988 Todo laboratorio o centro que utilice este sistema de pruebas debe poseer un certificado de exenci n de la CLIA Para obtener un certificado de exenci n visite el sitio Web del CMS http www cms hhs gov CLIA o de Cholestech www cholestech com para obtener una solicitud Los laboratorios deben seguir las instrucciones del fabricante Si un laboratorio modifica las instrucciones del sistema de an lisis entonces el an lisis se considera de alta complejidad y estar sujeto a todos los requisitos de la CLIA Biosite Incorporated 9975 Summers Ridge Road San Diego CA 92121 EE UU Tel 1 877 441 7440 Fax 1 321 441 7400 www cholestech com Colestech LDX y el logotipo de Inverness Medical son marca
10. Organizaci n Mundial de la Salud utilizando una carga de glucosa que contenga el equivalente a 75 g de glucosa anhidra disuelta en agua Los niveles de glucosa anormales anteriores deben confirmarse al d a siguiente mediante uno de los tres m todos indicados Al realizar las pruebas de detecci n de diabetes se debe comunicar a un m dico cualquier resultado anormal referente a la glucosa para que se realice un seguimiento m s exhaustivo CARACTER STICAS DE RENDIMIENTO Precisi n d a a d a Material de control comercial Precisi n intran lisis Sangre completa heparina Colesterol total n 10 10 J 2 2 2243 86 A OK E ca Triglic ridos n 10 10 J 2 2 l _ Glucosa n 10 10 EXACTITUD COMPARACI N DE M TODOS El casete de colesterol total se compar con un m todo validado que se atribuye al m todo de referencia Abell Kendall modificado seg n CDC que se atribuye a los est ndares del National Institute of Standards and Technology NIST Instituto Nacional de Est ndares y Tecnolog a El casete de colesterol HDL se compar con un m todo validado utilizando una precipitaci n de sulfato de dextrano cloruro de magnesio y una determinaci n enzim tica de colesterol El m todo de comparaci n de colesterol HDL se basa en el m todo seleccionado para el colesterol HDLY y tiene un acuerdo documentado con el m todo de referencia de CDC El
11. a env o nuevo de casetes aunque el lote se haya recibido previamente con reactivos que puedan haberse almacenado o transportado de una manera que pueda afectar a su rendimiento cuando as lo requieran los procedimientos de control de calidad est ndar de su laboratorio seg n sea necesario conforme a las directivas locales y nacionales Anote los resultados en un registro de control de calidad Los resultados del control de calidad deben estar dentro del rango antes de analizar las muestras de los pacientes Consulte el manual del usuario del analizador Cholestech LDX si no lo est n Llame al Servicio t cnico de Cholestech al n mero 1 877 441 7440 o 1 321 441 7200 para informar de problemas o si tiene dudas en relaci n con el control de calidad RESULTADOS Una vez finalizado el an lisis los resultados aparecer n en pantalla Los resultados calculados se mostrar n en la pantalla despu s de pulsar el bot n DATA Para la conversi n De mmol l a mg dl multiplicar mmol l por De mg dl a mmol l dividir mg d entre CT 38 664 38 664 HDL 38 664 38 664 TRG 88 54 88 54 LDL 38 664 38 664 GLU 18 018 18 018 LIMITACIONES E Para los resul X nel ran beto Rangodemediin Ps rematados qu arc ranas mg dl mmol l Baja Alta CT 100 500 lt 100 mg dl gt 500 mg d 2 59 12 9 lt 2 59 mmol l gt 12 9 mmol l HDL 15 100 lt 15 mg dl gt 100 mg d 0 39 2 59 lt 0 39 mmol l gt 2
12. bado para calcular la interferencia con todos los analitos Al a adir los niveles indicados se observ una interferencia inferior al 10 Concentraci n de la sustancia mg dl cido asc rbico 1 Gemfibrozilo Lopid U5 cido nicot nico niacina 10 Glutati n 1 cido rico 15 Hemoglobina 125 Bilirrubina 5 Lactosa 100 Ciste na 10 Lovastatina Mevacor 4 Creatinina 30 Urea 500 Fructosa 30 Los hematocritos entre el 30 y el 49 no afectan a los resultados Los tubos de sangre con glicerol no deben utilizarse para an lisis de triglic ridos Las cremas y jabones de manos con glicerol pueden proporcionar err neamente altos ndices de triglic ridos en los resultados El an lisis de los triglic ridos mide los triglic ridos y el glicerol libre El glicerol libre normalmente es inferior a 20 mg dl9 10 Puede haber entre un 6 y un 7 de diferencia entre los niveles de glucosa de la punci n digital y los de sangre venosa VALORES PREVISTOS Colesterol y triglic ridos El National Heart Lung and Blood Institute Instituto nacional del coraz n los pulmones y la sangre emiti el Tercer informe del panel de expertos del NCEP sobre la detecci n evaluaci n y tratamiento de la hipercolesterolemia en adultos ATP III Panel de tratamiento en adultos Ill en mayo de 20011 El informe ATP lll presenta las gu as de pr ctica cl nica actualizadas del NCEP sobre la gesti n y el an lisis del colesterol y describe las siguientes
13. casete del an lisis de triglic ridos se compar con un m todo validado utilizando hidr lisis con lipasa El m todo de comparaci n tiene un acuerdo documentado con un m todo de referencia de CDC El casete de LDL estimado se compar con el que se calcul de los anteriores m todos validados para detectar el colesterol total el colesterol HDL y los triglic ridos El intervalo de valores analizados mg dl es el siguiente CT 120 300 HDL 26 85 TRG 40 500 GLU 25 575 pacientes X M todo de referencia suero Y Analizador Cholestech LDX sangre completa venosa N Factor Coeficiente de Analito Pares de riesgo Intersecci n Y correlaci n Desviaci n en Colesterol total 40 0 98 2 41 0 97 200 1 Colesterol HDL 40 0 97 0 23 0 95 35 2 Triglic ridos 40 1 0 0 13 0 99 250 0 Glucosa 40 0 99 1 01 0 98 150 0 REFERENCIAS BIBLIOGR FICAS 1 10 Tl 12 13 14 m O JI m U 5 lt HoE Expert Panel on Detection Evaluation and Treatment of High Cholesterol in Adults Executive summary of the Third Report of the National Cholesterol Education Program NCEP Expert Panel on Detection Evaluation and Treatment of High Cholesterol in Adults Adult Treatment Panel 111 JAMA 2001 285 2486 97 Bachorik PS Ross JW for the National Cholesterol Education Program Working Group on Lipoprotein Measurement National Cholesterol Education Program recommendations for measurement of low density lipoprotei
14. cci n la glicerol fosfato oxidasa oxida el glicerol 3 fosfato a fosfato de dihidroxiacetona y per xido de hidr geno La reacci n del color que utiliza la enzima peroxidasa de r bano es la misma que la del colesterol total y colesterol HDL Lipasa Triglic ridos H O gt Glicerol cidos grasos libres Glicerol cinasa Mg Glicerol ATP gt Glicerol 3 fosfato ADP Glicerol fosfato Glicerol 3 fosfato O Fosfato de dihidroxiacetona H O Oxidasa Peroxidasa 2 H O 4 aminoantipirina TOOS Tinte de quinonimina 4 H O El analizador Cholestech LDX determina la glucosa a partir de un m todo enzim tico que utiliza la glucosa oxidasa para catalizar la oxidaci n de glucosa a gluconolactona y per xido de hidr geno La reacci n del color al utilizar peroxidasa de r bano es la misma que la del colesterol total el colesterol HDL y los triglic ridos El color resultante de todas las reacciones se mide mediante fotometr a de reflectancia Glucosa oxidasa Glucosa O gt o D gluconolactona H O Peroxidasa 2 H O 4 aminoantipirina TOOS Tinte de quinonimina 4 H O Cada casete dispone de una tira magn tica de color marr n que contiene la informaci n de calibraci n que necesita el analizador Cholestech LDX para convertir la lectura de reflectancia R en concentraciones de colesterol total colesterol HDL triglic ridos y glucosa REACTIVOS Y MATERIALES Materiales suministrados Cholestech L
15. clasificaciones para los an lisis de colesterol y triglic ridos Analito mg dl mmol l Clasificaci n Colesterol LDL lt 100 lt 2 59 ptimo 100 129 2 59 3 34 Cercano al ptimo por encima del ptimo 130 159 3 36 4 11 Lim trofe alto 160 189 4 14 4 89 Alto 2190 24 91 Muy alto Colesterol total lt 200 lt 5 18 Aconsejable 200 239 5 18 6 19 Lim trofe alto 2240 26 22 Alto Colesterol HDL lt 40 lt 1 03 Bajo 260 21 55 Alto Triglic ridos lt 150 lt 1 69 Normal 150 199 1 69 2 25 Lim trofe alto 200 499 2 26 5 64 Alto 2500 25 65 Muy alto El ATP III identific que los niveles de colesterol HDL por debajo de 40 mg dl 1 03 mmol l estaban asociados a un riesgo elevado de padecer cardiopat as coronarias en hombres y mujeres Un nivel de HDL alto igual o superior a 60 mg dl 1 55 mmol l es un factor de protecci n y disminuye el riesgo de padecer dichas cardiopat as Proporci n de CT HDL El informe ATP lll no contiene referencias acerca del uso de la proporci n del colesterol total y colesterol HDL Diversos autores han indicado que la proporci n de CT HDL es el mayor factor de riesgo de l pidos y que puede considerarse un indicador til del riesgo de cardiopat a coronaria 13 Es aconsejable una relaci n igual o inferior a 4 5 Una relaci n superior a 6 0 implica un elevado riesgo de cardiopat a coronaria No HDL El ATP IIl identifica el colesterol que no sea HDL colesterol total menos colesterol HDL como
16. do de triglic ridos tambi n es un factor de riesgo importante de padecerlas presentes muy a menudo en individuos con s ndrome metab lico El ATP IIl defini los objetivos terap uticos para el colesterol LDL y HDL y para los triglic ridos en funci n de factores de riesgo individuales de padecer cardiopat as coronarias Es necesario realizar el seguimiento de estos par metros lip dicos para garantizar que los individuos logran los objetivos del tratamiento La glucosa es la fuente de energ a m s importante del cuerpo humano y es necesaria para el crecimiento desarrollo y conservaci n de pr cticamente todas las c lulas de los tejidos y rganos Los niveles de glucosa en sangre se mantienen dentro de un intervalo relativamente limitado por una combinaci n de factores que interact an para disminuir el nivel de glucosa cuando ste se acerca a niveles altos as como para aumentarlo si su nivel disminuye hasta un nivel demasiado bajo Dado que este delicado mecanismo homeost tico es capaz de mantener los niveles de glucosa en este intervalo limitado los valores que lo sobrepasen indican generalmente un estado de enfermedad La insulina es la hormona principal que regula los niveles de glucosa y cualquier fallo en su producci n o acci n pueden provocar una de las diversas formas de diabetes mellitus Quienes padecen diabetes mellitus pueden desarrollar diferentes complicaciones graves y algunos estudios han demostrado que el debido co
17. en espa ol Tambi n puede pedir las instrucciones a su distribuidor local Consulte o CD no pacote do analisador LDX Cholestech para instru es em portugu s As instru es est o dispon veis junto do seu distribuidor local Der henvises til den vedlagte CD i Cholestech LDX analysatorpakken for instruktioner p dansk Instruktionerne f s hos den lokale forhandler Se CD n i Cholestech LDX analysatorf rpackningen betr ffande instruktioner p svenska Instruktionerna finns att f hos din lokala terf rs ljare Hvis du vil ha flere instruksjoner kan du se CDen som f lger med i Cholestech LCX analysatorpakken Instruksjonene f s ogs hos din n rmeste forhandler T rk e talimat i in Cholestech LDX Analiz r paketindeki CD ye bak n z Talimat yerel distrib t r n zden elde edilebilir Avatp gte oTo CD otn cuokevac a Tou Avadut Cholestech LDX yia odny ec oTa EMinvik Or odny es c vai DraB C0I MES ATT TOV TOTIK IAVO A TAS Pokyny v angli tine z skate z disku CD ktor sa nach dza v bal ku analyz tora Cholestech LDX Pokyny m ete tie z ska od miestneho distrib tora USO PREVISTO Para la determinaci n cuantitativa de colesterol total colesterol HDL lipoprote nas de alta densidad triglic ridos y glucosa en sangre Cholestech LDX calcula la proporci n de CT HDL colesterol total colesterol HDL y los valores estimados de colesterol LDL lipoprote nas de baja densidad y colesterol q
18. gicos peligrosos 10 El analizador emitir un pitido cuando finalice el an lisis La pantalla mostrar 11 Pulse DATA para ver los resultados adicionales 12 Cuando los resultados se encuentren fuera del rango de medici n de la prueba en la pantalla aparecer o bien 13 Si hay alg n problema con el an lisis aparecer un mensaje en la pantalla Si esto ocurre consulte la secci n de soluci n de problemas del manual del usurario del sistema Cholestech LDX Llame al servicio t cnico al n mero 1 877 441 7440 o 1 321 441 7200 para informar acerca de cualquier problema o si tiene preguntas sobre el funcionamiento del sistema Cholestech LDX 14 Cuando se abra el portacasetes extraiga el casete Des chelo en un recipiente para residuos biol gicos peligrosos Deje el portacasetes del analizador Cholestech LDX vac o cuando no se est utilizando 15 Anote los resultados en el formulario correspondiente 16 Si desea procesar otro casete pulse RUN La pantalla mostrar 17 Repita el paso 3 y los pasos del 6 al 15 IMPORTANTE Si no desea procesar otra prueba y el portacasetes est abierto pulse STOP para cerrarlo 18 De lo contrario transcurridos cuatro minutos de inactividad el analizador emitir un pitido y la pantalla mostrar 19 Si fuera necesario pulse el bot n DATA para ver los resultados del ltimo casete utilizado IMPORTANTE Al pulsar el bot n RUN se borrar n
19. ipulaci n de los casetes Los casetes deben permanecer a temperatura ambiente durante 10 minutos antes de abrir la bolsa Utilice el casete tan pronto como abra la bolsa RECOGIDA Y PREPARACI N DE MUESTRAS Tipo de muestra El sistema Cholestech LDX est exento de las normas de la CLIA solamente en caso de tratarse de muestras de sangre capilar o de sangre venosa sin procesar Si procesa suero o plasma en el sistema Cholestech LDX tendr que cumplir con las normas de complejidad moderada El manual del usuario del sistema Cholestech LDX contiene un resumen de dichas normas Manipulaci n de las muestras Volumen de muestra 35 ul de sangre completa Sangre capilar Para analizar los triglic ridos o la glucosa el sujeto deber estar en ayunas entre 9 a 12 horas antes de recoger la muestra Recoja una muestra de una punci n digital en un tubo capilar Cholestech LDX de 35 pl Consulte el procedimiento de realizaci n de una punci n digital m s adelante Ponga la sangre en el casete antes de que transcurran 8 minutos desde su extracci n La sangre de la punci n digital debe fluir libremente al interior del tubo capilar Si se presiona demasiado el dedo podr an obtenerse resultados err neos Sangre venosa Recoja la sangre en un tubo con tap n verde heparina como anticoagulante NOTA No utilice ning n tubo con otros aditivos ya que podr an obtenerse resultados inexactos Utilice una pipeta y una punta para poner la
20. n cholesterol executive summary Clin Chem 1995 41 1414 20 Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Chemistry Philadelphia Pa WB Saunders Co 1987 Siedel J Hagele EO Ziegenhorn J Wahlefeld AW Reagent for the enzymatic determination of serum total cholesterol with improved lipolytic efficiency Clin Chem 1983 29 1075 80 Warnick GR Benderson J Albers JJ Dextran sulfate Mg2 precipitation procedure for quantitation of high density lipoprotein cholesterol Selected Methods for Clinical Chemistry 1983 10 91 9 Allain CC Poon LS Chan CS Richmond W Fu PC Enzymatic determination of total serum cholesterol Clin Chem 1974 20 470 5 Roeschlau P Bernt E Gruber W Enzymatische bestimmung des gesamtcholesterins im serum Z Klin Chem Klin Biochem 1974 12 226 Fossati P Prencipe L Serum triglycerides determined colorimetrically with an enzyme that produces hydrogen peroxide Clin Chem 1982 28 2077 80 Jessen RH Dass CJ Eckfeldt JH Do enzymatic analyses of serum triglycerides really need blanking for free glycerol Clin Chem 1990 36 1372 5 Tietz NW ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd ed Philadelphia Pa WB Saunders Co 1990 Blumenfeld TA Hertelendy WG Ford SH Simultaneously obtained skin puncture serum skin puncture plasma and venous serum compared and effects of warming the skin before puncture Clin Chem 1977 23 1705 10 Castelli WP Abbott RD McNamara PM Summary estimates of cholesterol used to predict co
21. ntrol de los niveles de glucosa en sangre pueden reducir la incidencia o retrasar la aparici n de dichas complicaciones El colesterol total y de HDL los triglic ridos y la glucosa se pueden determinar simult neamente a partir de una nica gota de sangre mediante la r pida tecnolog a de precisi n del sistema Cholestech LDX La proporci n estimada de colesterol LDL y colesterol que no sea HDL as como la del CT HDL se determina mediante los valores calculados con la versi n 3 0 o superior del software PRINCIPIO DEL AN LISIS El sistema Cholestech LDX combina la metodolog a enzim tica y la tecnolog a de fase s lida para calcular el colesterol total el colesterol LDL los triglic ridos y la glucosa Las muestras utilizadas para el an lisis pueden ser de sangre completa obtenida por punci n digital recogida en un tubo capilar recubierto de heparina de litio o mediante venopunci n La muestra se aplica a un casete Cholestech LDX A continuaci n el casete se coloca dentro del analizador Cholestech LDX donde un sistema exclusivo separa en el casete el plasma de las c lulas sangu neas Una parte del plasma fluye hacia la parte derecha del casete y se transfiere a las zonas reactivas del colesterol total y de los triglic ridos De forma simult nea el plasma fluye hacia la parte izquierda del casete donde se precipitan las lipoprote nas de baja y muy baja densidad LDL y VLDL con sulfato de dextrano 50 000 MW y el reactivo
22. o con muestras de venopunci n y material de control de calidad Tubos de vac o agujas y gradillas si la muestra se va a obtener mediante venopunci n PRECAUCIONES Para uso diagn stico in vitro solamente PRECAUCI N Todas las muestras de sangre los recipientes los tubos capilares y los materiales que hayan estado en contacto con sangre completa suero o plasma deben manipularse como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas y deben desecharse en un recipiente para residuos biol gicos peligrosos despu s de su uso ALMACENAMIENTO Y MANIPULACI N Almacenamiento y estabilidad de los casetes Los casetes deben almacenarse en las bolsas selladas de aluminio Coloque los casetes en el refrigerador despu s de recibirlos Los casetes pueden utilizarse hasta la fecha indicada en la bolsa si se almacenan en un refrigerador 2 8 C 36 46 F Se pueden almacenar durante un m ximo de 30 d as a temperatura ambiente 9 30 C 48 86 F La nueva fecha de caducidad es la fecha en que los casetes se colocan a temperatura ambiente m s 30 d as Anote la nueva fecha de caducidad en el espacio que se proporciona en el lateral de la caja del casete Una vez almacenados a temperatura ambiente no deben volverse a refrigerar No utilice un casete despu s de la fecha de caducidad impresa No utilice un casete que haya sido almacenado a temperatura ambiente m s de 30 d as No reutilice los casetes Man
23. ronary heart disease Circulation 1983 67 730 4 Kinosian B Glick H Garland G Cholesterol and coronary heart disease predicting risks by levels and ratios Ann Intern Med 1994 121 641 7 Report of the Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus Diabetes Care 2004 Vol 27 Supplement 1 S5 10 Consultar instrucciones de uso Representante autorizado en la C Comunidad Europea Fabricante N mero de lote No reutilizar Fecha de caducidad No utilizar si el envase N mero de cat logo est abierto o da ado L mite de temperatura Certificaci n CRMLN Contenido suficiente para realizar lt n gt pruebas Precauci n consulte los documentos adjuntos Diagn stico in vitro Solo para uso Professional Use Only profesional o iS Fecha de caducidad a temperatura ambiente 9 30 C fecha a temperatura ambiente m s 30 d as
24. rtos No toque la barra negra ni la banda magn tica P ngalo sobre una superficie plana NOTA Siempre que se trabaje con muestras de sangre potencialmente biopeligrosas deber n utilizarse guantes 4 Pulse RUN Procesar El analizador realizar un autoexamen y aparecer el siguiente mensaje en la pantalla 5 El portacasetes se abrir y aparecer el siguiente mensaje en la pantalla 6 Ponga la muestra en el pocillo del casete Utilice un tubo capilar Cholestech LDX para las muestras obtenidas mediante punci n digital Utilice una pipeta MiniPet de 35 ul para muestras de sangre venosa y materiales de control de calidad verificaci n de la calibraci n y prueba de eficacia IMPORTANTE Las muestras capilares deben aplicarse antes de ocho 8 minutos ya que de lo contrario la sangre se coagular 7 Mantenga el casete horizontal despu s de haber aplicado la muestra ADVERTENCIA Si deja que la muestra se asiente en el casete se producir n resultados inexactos Col quelo de inmediato dentro del portacasetes del analizador La barra negra de reacci n debe estar orientada hacia el instrumento La banda magn tica debe estar a la derecha 8 NO EMPUJE EL PORTACASETES HACIA DENTRO Pulse RUN El portacasetes se cerrar Durante la prueba la pantalla muestra 9 Deseche todo lo que haya estado en contacto con las muestras de sangre o la soluci n de control de calidad en un recipiente para residuos biol
25. s registradas del grupo de empresas Inverness Medical MiniPet es una marca comercial de TriContinent Scientific Inc O 2010 Inverness Medical Reservados todos los derechos 22958 es Rev A Protegido por las patentes 5110724 5213964 5316916 5451370 5786164 6214570 y 6171849 de Estados Unidos Canad 2023926 Israel 95497 Jap n 232286 90 Rusia 4831419 14 Alemania P3929032 8 y la patente europea O 415 298 B1 efectiva en Alemania Austria B lgica Espa a Francia Holanda Italia Reino Unido Suecia y Suiza otros derechos concedidos y en tr mite Representante autorizado MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover m minverness medical Alemania Consulte el CD incluido en el envase del analizador Cholestech LDX para obtener instrucciones en espa ol Tambi n puede pedir las instrucciones a su distribuidor local Le CD contenu dans l emballage de l analyseur Cholestech LDX inclut les directives d utilisation en francais Le mode d emploi est galement disponible aupr s du distributeur local Anweisungen auf Deutsch befinden sich auf der CD in der Verpackung des Cholestech LDX Analyseger ts Die Anleitung ist auch von Ihrem H ndler erh ltlich Fare riferimento al CD nella confezione dell analizzatore Cholestech LDX per istruzioni in italiano Le istruzioni sono disponibili presso il distributore di zona Consulte el CD incluido en el envase del analizador Cholestech LDX para obtener instrucciones
26. ue no sea HDL RESUMEN Y EXPLICACI N El colesterol es una de las causas principales de las cardiopat as coronarias y amplios ensayos cl nicos muestran que el tratamiento de reducci n de l pidos disminuye de forma considerable el riesgo de padecer estas cardiopat as Los National Institutes of Health emiten peri dicamente gu as de pr ctica cl nica para las pruebas de colesterol y su gesti n como parte del National Cholesterol Education Program NCEP Programa nacional de informaci n sobre el colesterol La actualizaci n m s reciente el tercer informe del Panel de tratamiento para adultos ATP II del NCEP recomendaba que deber a obtenerse un perfil lip dico en ayunas como m nimo cada cinco a os en los adultos a partir de los 20 a os Este perfil lip dico incluye el colesterol total colesterol HDL y LDL as como los triglic ridos El NCEP recomienda que para una evaluaci n y seguimiento rutinarios de pacientes el colesterol LDL se deber a estimar a partir del c lculo de los triglic ridos el colesterol total y de HDL mediante la f rmula de Friedewald Aunque el enfoque principal del ATP III reside en disminuir el colesterol LDL el colesterol HDL y los triglic ridos se identifican como factores de riesgo de importancia Los niveles bajos de colesterol HDL aumentan el riesgo de padecer cardiopat as coronarias mientras que los valores altos de las LDL son indicadores de protecci n frente a las mismas Un nivel eleva
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