用 户 须 知 - Hopkins Medical Products
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1. ticamente a 4C luego de 20 segundos sin funcionar Oprima la tecla nuevamente y la pantalla alternar a otra posici n tal como se muestra en 4D El cambio de visualizaci n de par metros entre PR y PI depende de que la pantalla se incline hacia un lado tal como se muestra en las figuras 4B y 4E Luego de 20 segundos sin funcionar el PI cambiar autom ticamente a PR tal como se muestra en las figuras 4C y 4F Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins odsy gt 66 a ld 99 66 a Yd Ods FA O o o Uu or ma t Figura 4E Figura 4F Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Descripci n de la pantalla lt gt SpO s mbolo de SpO saturaci n de ox geno 99 valor de SpO lt gt PR cono de frecuencia de pulso 65 valor de frecuencia de pulso lt gt ep s mbolo de latido del pulso v dh histograma de intensidad del pulso PI cono de ndice de perfusi n 1 4 valor de ndice de perfusi n Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 3 2 Alarma Si al momento de realizar la medici n el valor de SpO2 o de frecuencia de pulso supera el l mite de alarma preestablecido el dispositivo mostrar las alarmas autom ticamente y el valor que supera el l mite parpadear en la pantalla2. d nde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante de dicho transmisor IMPORTANTE 1 A 80 MHz y 800 MHz aplica la distancia de separaci n para el rango m s alto de frecuencia IMPORTANTE 2 Estas gu as no aplican a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflejo por parte de estructuras objetos y personas 45
3. el dedo ndice en el caso de pacientes adultos 2 Qu tese el brillo de u as o u as postizas 3 Col quele el sensor al paciente con la fuente de luz LED mirando hacia la u a del dedo 4 Asegure el sensor con la banda para la sonda Y Hopkins con la cara de velcro hacia el lado opuesto con respecto al paciente Una banda fija con el sensor centrado en el medio de la misma minimizar cualquier efecto de fuentes de luz externa Una envoltura estrecha evitar el ingreso de luz ambiente 13 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins IMPORTANTE Los sensores de LED son sensibles a la luz Use la banda de la sonda Y Hopkins para una lectura precisa B Mano o pie del beb 1 Coloque el sensor en una parte fresca de buena perfusi n de la mano o el pie del beb 2 Sujete el sensor con la fuente de luz LED en la parte externa o superior de la mano o del pie para mantener el detector lejos de la luz ambiente 3 Alinee la fuente de luz LED con el fotodetector PD de modo que la fuente y el detector se miren entre s 4 Asegure el sensor con la banda de la sonda Y Hopkins Envuelva con firmeza con la parte de velcro hacia el lado opuesto con respecto al paciente Aseg rese que el sensor se encuentra centrado en el medio de la banda a fin de minimizar cualquier efecto de las fuentes de luz ambiente Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n na
4. tico del sitio deber ser menor al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia Puede tener lugar interferencia en cercan as de los equipos marcados con 42 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins el siguiente s mbolo IMPORTANTE 1 A 80 MHz y 800 MHz aplica el rango superior de frecuencia IMPORTANTE 2 Estas gu as no aplican a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflejo por parte de estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo de transmisores fijos tales como estaciones de base para tel fonos de radio celulares inal mbricos y radios m viles terrestres radio aficionados emisi n de radio AM y FM y emisi n de televisi n no pueden predecirse te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores fijos de RF se deber considerar llevar a cabo un relevamiento electromagn tico del sitio Si la intensidad medida del campo en el lugar en el cual se utiliza el dispositivo excede el nivel de cumplimiento RF aplicable que se menciona anteriormente se deber observar con detenimiento el funcionamiento del dispositivo a fin de detectar cualquier condici n anormal Si se verifica un rendimiento anormal podr an ser necesarias medidas adicionales como por ejemplo orientar o ubicar el dispositivo en otra posici n b Sobre el rango de frecuenc
5. Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Instrucciones para el usuario Estimado cliente Hopkins Muchas gracias por adquirir nuestro producto Lea el manual con detenimiento antes de utilizar este dispositivo No seguir estas instrucciones puede generar lecturas anormales o da os al ox metro Ninguna porci n de este manual se puede fotocopiar reproducir ni traducir a otro idioma sin el consentimiento previo por escrito No reservamos el derecho de mejorarlo o modificarlo en cualquier momento sin previo aviso Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las Normas FCC El funcionamiento se encuentra sujeto a las siguientes dos condiciones 1 este dispositivo puede no generar interferencias perjudiciales y 2 este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida incluida la interferencia que puede producir un funcionamiento no deseado Versi n del manual Ver 1 0 Fecha de revisi n Ver 2012 Hopkins Medical Products Todos los derechos reservados Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Advertencias Compruebe el dispositivo los sensores y sondas para cerciorarse de que no existe da o visible que pudiese afectar la seguridad del usuario o el rendimiento de las mediciones con respecto a los sensores y los sujetadores Se recomienda inspeccionar el dispositivo una vez a la semana Cuando exista un da o obvio deje de u
6. Se incluye informaci n detallada en el cap tulo 4 Para silenciar la alarma o resetear el pulsiox metro 1 Oprima la tecla de visualizaci n para silenciar En caso de que el evento que gener la alarma contin e el pulsiox metro volver a hacer sonar la alama autom ticamente 2 minutos despu s si la condici n contin a 2 Quite el dedo del pulsiox metro o de la sonda de SpO2 3 La alarma cesar de manera autom tica cuando la SpO2 y la frecuencia de pulso vuelvan a los rangos normales Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 3 3 Pantalla de men SpO2 alm Lo 85 PR alm Hi 120 PR alm Lo 50 Pulse beep on Save exit menu Restore default Figura 5 Pantalla de men Oprima y sostenga la tecla de visualizaci n para ingresar a la pantalla de men Descripci n de la pantalla de men 1 SpO alm Lo L mite inferior de alarma de SpO El usuario puede modificar el valor entre 85 y 99 el incremento es 1 el valor predeterminado es 90 2 PR alm Hi L mite superior de alarma de frecuencia de pulso El usuario puede modificar el valor entre 100 y 240 el incremento es 5 el valor predeterminado es Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 120 3 PR alm Lo L mite inferior de alarma de frecuencia de pulso El usuario puede modificar el valor entre 30 y 60 el incremento es 1 el valor pre
7. aci n de un sensor en una extremidad con manguito para medir la presi n arterial cat ter arterial o l nea intravascular Exposici n a la c mara con ox geno a alta presi n 32 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Existe una oclusi n arterial pr xima al sensor Contracci n del vaso sangu neo causada por hiperquinesia perif rica de los vasos o ca da de la temperatura corporal 33 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 4 Factores patol gicos que causan valores de medici n bajos de SpO Enfermedad de hipoxemia falta disfuncional de HbO Pigmentaci n o nivel anormal de oxihemoglobina Variaci n anormal de oxihemoglobina Methemoglobinemia Sulfhemoglobinemia o si existe oclusi n arterial cerca del sensor Pulsaciones venosas obvias Si la pulsaci n arterial perif rica se debilita Bajo suministro perif rico sangu neo 34 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins C Gu a y datos de interferencia electromagn tica Las siguientes tablas Tabla 1 a 4 suministran informaci n espec fica sobre el cumplimiento de este dispositivo con IEC 60601 1 2 35 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Tabla 1 Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas Se prev que el dispositivo se use
8. agn tico TEC 60601 gu a Descarga Contacto Contacto Los pisos deber n electroest t de 6 kV de 6 ser de madera ica ESD Aire de 8 kV concreto o loseta IEC kV Aire de cer mica Si los 61000 4 2 8 kV pisos se cubren con material sint tico la humedad relativa deber ser de al menos 30 38 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Transitorios 2 kV para pulsos el ctricos l neas de r pidos suministro 1EC61000 4 4 el ctrico N A N A l kV para l neas de entrada salid a Sobretensi n l KV l nea TEC s a l nea s 61000 4 5 2 kV l nea N A N A s a tierra Ca das de lt 5 Ur tensi n gt 95 de interrupcione ca da en Uy s cortas y para ciclo de variaciones 0 5 de tensi n en lt 40 Ur las l neas de 60 de N A N A suministro ca da en U7 el ctrico para 5 ciclos IEC lt 70 Ur 61000 4 11 30 de ca da en Ur para 25 ciclos 39 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins lt 5 Ur 595 de ca da en Ur para 5 s Campo Los campos magn tico de magn ticos de frecuencia de frecuencia de red red deber n estar en los 50 60Hz niveles 1IEC61000 4 3 A m 3 A m caracter sticos de 8 una ubicaci n t pica en un entorno comercial u hospitalario habitual IMPORTANTE Ures la tensi n de CA principal previa a la aplicaci n
9. cido con una soluci n de alcohol isoprop lico al 75 Si se necesita un bajo nivel de desinfecci n use una soluci n de 1 10 de lavandina e Luego realice la limpieza de la superficie con un trapo suave humedecido con agua limpia y d jela secar al aire o s quela con otro trapo e Puede utilizar Sanizide para limpiar la unidad Precauci n No lo esterilice con vapor de irradiaci n u xido de etileno No lo utilice si el sensor se encuentra da ado 6 3 Piezas de repuesto e Conexi n con la sonda Y del pulsiox metro dactilar Hopkins N 594020 e Reposici n del estuche del equipo N 530344 e Toallas con alcohol 200 por caja N 723001 24 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins e Cintra m trica desechable 100 por paquete N 570074 e Sonda Y Hopkins N 592016 Bandas para sonda Y Hopkins N 592012 paquete de 10 unidades e Bandas para sonda Y Hopkins N 592012BG bolsa de 100 unidades 25 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 7 Soluci n de problemas Problema La pantalla de SpO y Frecuencia de pulso es inestable No puedo encender el dispositivo Motivo posible 1 El dedo no se encuentra lo suficientemente adentro del dispositivo 2 El dedo tiembla o el paciente se est moviendo 1 Las pilas est n agotadas o casi agotadas 2 Las pilas no est n colocadas c
10. cido y su madre Hopkins R IMPORTANTE Los 5 sensores de LED son sensibles a la luz Use la banda de la sonda Y Hopkins para una lectura precisa Cuidado del producto Limpie y desinfecte el sensor de la sonda Y Hopkins despu s de cada uso l Desconecte el sensor del monitor antes de limpiar o desinfectar 2 Limpie los sensores y superficies de contacto con un trapo suave humedecido en agua o en una soluci n de jab n suave 3 Para desinfectar limpie el sensor y las superficies de contacto con el paciente con la soluci n desinfectante Se recomienda el uso de alcohol isoprop lico Si usa Sanizide siga las recomendaciones del fabricante 4 Las bandas de la sonda Y Hopkins 592012 deben usarse una sola vez y deben desecharse y no 15 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins utilizarse con varios pacientes Repuesto Podr pedir bandas para sonda Y Hopkins llamando al 800 835 1995 o en www hmponline com Advertencias y precauciones l El sensor de sonda Y Hopkins s lo debe utilizarse con el pulsiox metro neonatal Hopkins N 716266 El uso del sensor de sonda Y Hopkins con dispositivos incompatibles puede generar un rendimiento inadecuado o da os al sensor o al monitor Ze El funcionamiento puede verse afectado por la presencia de fuentes electromagn ticas fuertes como por ejemplo equipo de electrocirug a 3 Importante No deben almacenarse las
11. de l mite inferior de alarma de SpO 85 y 99 por defecto 90 C Medici n de frecuencia de pulso Rango de medici n 30bpm a 240bpm Exactitud de la medici n 2bpm o 2 el que sea mayor Rango de alarma de frecuencia de pulso L mite alto Entre 100 y 240bpm por defecto 120bpm L mite bajo Entre 30 y 60bpm por defecto SObpm D Pantalla de ndice de perfusi n PI 19 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Rango Entre 0 2 y 20 E Funci n de alarma sonora y visual Si al momento de realizar la medici n el valor de SpO o de frecuencia de pulso supera el l mite de alarma preestablecido el dispositivo mostrar las alarmas autom ticamente y el valor que supera el l mite parpadear en la pantalla El dispositivo se apagar autom ticamente a los 8 segundos sin detectar se al F Modo de la pantalla Pantalla OLED color G Requisito de alimentaci n 2 pilas alcalinas LRO3 AAA Tensi n de suministro 3 0 VCC Corriente de operaci n lt 40mA H Requisitos ambientales Temperatura de operaci n Entre 5 C y 40 C 41 F y 104 F Humedad de operaci n 30 80 Presi n atmosf rica Entre 70 y 106kPa I El rendimiento bajo condiciones de baja perfusi n La exactitud de la medici n de SpO y PR cumple con la exactitud descrita anteriormente cuando la 20 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins amplitud
12. de modulaci n se encuentra en el l mite inferior de 0 6 J Resistencia a interferencia de la luz K L circundante La diferencia entre el valor de SpO medido en la condici n de luz natural en interiores y la de un cuarto oscuro es menor a 1 Cuando utilice la banda Hopkins aseg rese que la sonda se encuentra centrada en el medio de la banda para evitar la interferencia de la luz ambiente Dimensiones 60 mm largo x 33 mm ancho x 30 mm alto Peso neto 35 g incluidas las pilas M Clasificaci n El tipo de protecci n contra choque el ctrico Equipo con alimentaci n interna El grado de protecci n contra choque el ctrico Piezas aplicadas tipo BF El grado de protecci n contra el ingreso perjudicial de l quidos Equipo normal sin protecci n contra el ingreso de agua Compatibilidad electromagn tica Grupo I Clase 21 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 5 Accesorios A Correa B Dos pilas C Estuche D Sonda SpO externa opcional E Manual del usuario F Certificado de calidad Importante Los accesorios est n sujetos a cambio Para obtener un detalle de art culos y cantidades consulte la Lista de empaque Packing List 6 Mantenimiento y piezas de repuesto 6 1 Mantenimiento del ox metro La vida til no garantizada de este dispositivo es de 5 a os A fin de asegurar una vida til prolongada cumpla con el mantenimiento del
13. del nivel de prueba 40 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Tabla 3 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Se prev que el dispositivo se use en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El usuario de este dispositivo deber asegurarse que se utilice en dicho entorno electromagn tico Nivel de Nivel Entorno Prueba de prueba de electromagn tico inmunidad de IEC gt 60601 cump gu a Los equipos port tiles y m viles de comunicaci n RF no deben usarse a distancias menores con respecto a las piezas de este RF 3 Vrms N A dispositivo incluidos conducida 150 kHz los cables que la TEC a 80 distancia de 61000 4 6 MHz separaci n recomendada 3 V m calculada a trav s de RF irradiada la ecuaci n aplicable TEC 3 V m a la frecuencia del 61000 4 3 80 MHz transmisor a2 5 Distancia de GHz separaci n 41 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins recomendada d 1 2 VP d 1 2 VP 80 MHz a 800 Mhz d 1 3 VP 800 MHz a 2 5 GHz D nde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante de dicho transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de los transmisores fijos de RF tal como lo determine un relevamiento electromagn
14. determinado es 50 4 Pulse beep Bot n de se al sonora de pulso Cuando el valor de SpO 90 99 cambie el tono del sonido cambiar seg n corresponda 5 Save exit menu Oprima y sostenga este elemento para almacenar y salir del men de configuraci n y luego ingresar a la pantalla de visualizaci n 6 Restore default Restaura los ajustes predeterminados Consulte la Figura 5 para ver cada valor predeterminado En la pantalla de men de configuraci n 1 Oprima la tecla de visualizaci n para elegir el elemento de configuraci n 2 Oprima y sostenga la tecla de visualizaci n para activar el elemento de configuraci n luego presi nela para modificar el par metro de configuraci n 3 Despu s oprima y sostenga la tecla de visualizaci n para confirmar la modificaci n y salir de este elemento de configuraci n 4 Mueva el elemento de configuraci n a Save exit menu 10 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Guardar salir del men y oprima y sostenga la tecla de visualizaci n para almacenar la modificaci n y salir del men de configuraci n 3 4 Sensor de sonda Y Hopkins 1 Conecte el Sensor de sonda Y Hopkins al conector de sensor de SpO tal como se muestra a continuaci n Aseg rese que el lado con la Flecha mire hacia arriba Figura 6 Conexi n de la sonda Importante Tenga en cuenta Cuando se conecta el S
15. dre Hopkins causar molestias o dolor de modo que sugerimos inspeccionar el sitio de monitoreo para verificar la integridad cut nea cada 2 horas en el caso de un paciente adulto y cada 1 hora para pacientes infantes o pedi tricos En el caso de un neonato beb en una incubadora neonatal sugerimos realizar la inspecci n cada 20 minutos Ya que el rango de temperatura de una incubadora neonatal es de entre 25 C a 37 C 77 F a 98 6 F y la luz roja del sensor de SpO genera algo de calor lo cual causa que el sitio de monitoreo se encuentre a una temperatura m s elevada esto puede conllevar alguna molestia o dolor Si el sensor de SpO se envuelve con gaza adhesiva por fuera para su sujeci n esto puede reducir la ventilaci n del punto de monitoreo y aumentar la exposici n al calor Sensor de SpO para neonatos 4 Especificaciones t cnicas A T cnica sensor LED de doble longitud de onda Longitud de onda del sensor LED Luz roja 663 nan metros 18 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Luz infrarroja 890 nan metros Potencia de salida ptica m xima Inferior a un promedio m ximo de 1 5mW B Medici n de SpO2 Rango de medici n 70 y 100 Exactitud de la medici n No superior a 3 para un rango de SpO de entre 70 y 100 Importante La exactitud se defini como el valor de desviaci n cuadr tico medio en conformidad con la norma ISO 9919 Rango
16. en el entorno en dicho entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El usuario de este dispositivo deber asegurarse que se utilice 36 Prueba de c Entorno electromagn tico PER ump emisiones gu a Emisiones RF Este dispositivo usa energ a CISPR 11 RF s lo para su funci n interna Por lo tanto sus Grupo emisiones RF son muy bajas 1 y es probable que no causen ninguna interferencia en equipos electr nicos cercanos Emisiones RF El uso de este dispositivo es CISPR 11 Clase B adecuado en todos los establecimientos incluidos Emisiones los dom sticos y aquellos arm nicas N A directamente conectados IEC 61000 3 2 con la red p blica de Emisiones dE suministro de alimentaci n fluctuaciones par N A de baja tensi n que suministra energ a a Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins padeo de tensi n TEC 61000 3 3 edificaciones con fines dom sticos 37 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Tabla 2 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Se prev que el dispositivo se use en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El usuario de este dispositivo deber asegurarse que se utilice en dicho entorno electromagn tico Prueba de Nivelde Nivel de Entorno inmunidad prueba de cump electrom
17. ensor de sonda Y Hopkins de manera adecuada se desactivar el sensor del sujetador de dedo integrado La medici n se detecta desde la sonda de SpO externa 11 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 2 Se debe insertar el dedo dentro de la sonda de SpO en la posici n correcta con el diodo emisor de luz LED en la parte superior del lugar de medici n 3 El dispositivo se encender autom ticamente a los 2 segundos mostrando el n mero de versi n del software 4 Las otras operaciones son similares a las que se detallan en el cap tulo 3 1 Medici n directa 3 5 Aplicaci n adecuada de la sonda Y Hopkins Su equipo pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Modelo N 716266 se suministra con un paquete de 10 bandas de velcro sin pegamento para el sensor que a fin de asegurar el Sensor de la sonda Y Hopkins para el control preciso del pulso y de los niveles de ox geno en sangre del paciente El sitio de aplicaci n recomendado para infantes y pacientes pedi tricos es en el dedo pie o mano La aplicaci n recomendada para pacientes adultos es en el dedo Uso de la banda de la sonda Y Hopkins N 592012 A Aplicaci n en el dedo para uso pedi trico o en adultos Pa Elija un lugar con buena perfusi n con gran suministro de sangre que ingrese en el sensor Se 12 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins recomienda
18. equipo e Cambie las pilas cuando aparezca el indicador de baja carga e Limpie la superficie del ox metro antes de usarlo Use un trapo suave con alcohol para limpiar el ox metro primero y luego d jelo secar al aire o con otro trapo 22 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins e Quite las pilas si no se utilizar el ox metro durante un per odo prolongado de tiempo e El entorno de almacenamiento recomendado del dispositivo es el siguiente e Temperatura ambiente Entre 20 C y 60 C 4 F y 140 F Humedad relativa entre 10 y 95 Presi n atmosf rica Entre 50kPa y 107 4kPa e El ox metro se calibra en f brica antes de su venta no es necesario calibrar el dispositivo durante su uso Sin embargo si fuese necesario comprobar su exactitud en forma peri dica el usuario puede obtener una verificaci n mediante un estimulador de SpOz o enviarlo a un establecimiento de pruebas locales de un tercero e Las reparaciones necesarias SOLO deben realizarlas ingenieros de reparaci n calificados No se le permite a los usuarios realizar las reparaciones por s mismos A No se puede usar esterilizaci n de alta presi n sobre el dispositivo 23 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins AA No sumerja el dispositivo en l quidos 6 2 Instrucciones de limpieza y desinfecci n e Limpie la superficie del sensor con un trapo suave humede
19. es un par metro fisiol gico importante para analizar la respiraci n de un paciente y los niveles de oxigenaci n de la sangre Algunos ejemplos en los cuales el control de la SpO es importante residen en el monitoreo de pacientes con una enfermedad respiratoria 30 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins grave pacientes bajo anestesia durante cirug as y beb s prematuros o neonatales El estado de la SpO se puede determinar a tiempo midi ndola y permitir detectar pacientes con hipoxemia con mayor antelaci n por lo tanto evitando o disminuyendo en forma efectiva la muerte accidental causada por hipoxia 31 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 3 Factores de interferencia externa que afectan la exactitud de la medici n de la SpO Contrastes intravascular como por ejemplo verde de indocianina o azul de metileno Exposici n a iluminaci n excesiva como por ejemplo l mparas quir rgicas l mparas para la bilirrubina luces fluorescentes l mparas infrarrojas de calefacci n o luz solar directa La cobertura insuficiente de la sonda Y puede interferir con las lecturas Aseg rese que la sonda Y se encuentra centrada en el medio de la banda Hopkins Contrastes vasculares o productos de uso externo como por ejemplo esmalte de u a o productos de cuidado de la piel con color Movimientos excesivos del paciente Coloc
20. ia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades del campo deber n ser inferiores a 3 V m 43 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Tabla 4 Distancias de separaci n recomendadas entre equipos port tiles y m viles de comunicaciones RF y el dispositivo Se prev que el dispositivo se use en el entorno electromagn tico en el cual las interferencias de RF irradiada est n bajo control El usuario de este dispositivo puede ayudar a evitar la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre equipos port tiles y m viles de comunicaciones RF transmisores y este dispositivo tal como se recomienda a continuaci n en funci n a la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n en funci n a la Potencia A frecuencia del transmisor nominal de M lid m xima 150KHz 80MHz 800 MHza25 del a 80 a 800 GHzd 1 3 VP transmisor MHz MHz d 1 2 VP d 1 2v4P WwW 0 01 N A 0 12 0 23 0 1 N A 0 38 0 73 1 N A 1 2 2 3 44 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 10 N A 3 8 7 3 100 N A 12 23 En el caso de transmisores con una potencial nominal m xima de salida que no se menciona anteriormente se puede calcular la distancia de separaci n recomendada d en metros m usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor
21. igura 1 Vista frontal trasera Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 1 2 Nombre y modelo Nombre Equipo pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Modelo 716266 1 3 Uso previsto El objetivo de este ox metro dactilar es la medici n de la frecuencia de pulso y la saturaci n funcional del ox geno SpO a trav s del dedo de un paciente Es aplicable para el control al azar de SpO2 y frecuencia de pulso de pacientes adultos y pedi tricos en forma domiciliaria y en cl nicas 1 4 Estructura y constituci n Consta de una unidad principal y sensor fotoel ctrico y un puerto sensor adicional 1 5 Caracter sticas e Sensor externo de sonda Y para reci n nacidos Hopkins N 592016 Pantalla OLED de gran tama o y color verdadero para SpO Barra de pulso PR frecuencia de pulso PI ndice de perfusi n y pletismograma Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins e Pantalla innovadora de 4 direcciones Encendido apagado autom tico Funciones de alarma sonora y visuales e Pantalla de par metros de cambio entre PR frecuencia de pulso y PI ndice de perfusi n 2 pilas alcalinas AAA de bajo consumo Indicaci n de baja carga de las pilas 2 Colocaci n de las pilas Figura 2 Colocaci n de las pilas 1 Vea la Figura 2 inserte dos pilas de tama o AAA en el compartimento correspondiente en la po
22. l dispositivo MI Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins El ejercicio intenso y la interferencia de dispositivos electroquir rgicos pueden afectar la exactitud de la medici n El uso de esmalte u otro maquillaje sobre la u a podr a perjudicar la exactitud de la medici n u as largas podr an generar una falla en la medici n o resultados imprecisos Mantenga el ox metro alejado de polvo vibraci n sustancias corrosivas materiales explosivos altas temperaturas y humedad Importante e La existencia de fuentes de luz muy intensa como por ejemplo luz fluorescente l mpara de rub calentador infrarrojo o luz solar fuerte etc puede generar mediciones inexactas Coloque una cubierta opaca sobre el sensor o cambie la posici n del paciente Si la primera lectura muestra una forma de onda inestable la medici n puede ser falsa A fin de obtener una medici n m s exacta simplemente espere que la forma de onda se estabilice o quite el sensor y realice una segunda lectura IV Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins ndice 1 Descripci n general A EEEREN ENEE EERE 1 1 2 Nombre y modelo 1 3 Uso previsto 1 4 Estructura y constituci n 1 5 Caracter sticas 2 Colocaci n de las pilaS ssessessosessessescoscoscssosessossosessee 3 Funcionamiento ssssessesseseoscoseseoscoscseoseosessoseose
23. metro fisiol gico importante que refleja la funci n respiratoria se calcula a trav s del siguiente m todo SpO HbO HbO Hb x100 HbO son las oxihemoglobinas hemoglobina oxigenada Hb son aquellas hemoglobinas que liberan Ox geno 2 Principio de medici n De acuerdo a la ley Lamber Beer la absorci n de luz por parte de una sustancia determinada es directamente proporcional con su densidad o concentraci n Cuando se emite luz de una determinada longitud de onda sobre el 29 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins tejido humano la intensidad de dicha luz medida luego de su absorci n reflejo y atenuaci n en el tejido puede representar el car cter estructural del tejido por el cual pasa la luz La hemoglobina oxigenada HbO gt y la hemoglobina desoxigenada Hb tiene diferentes caracter sticas de absorci n en el rango de espectro de luz roja a luz infrarroja longitud de onda de 600nm a 1000nm Se puede determinar la SpO gt usando estas caracter sticas La SpO medida por este ox metro es la saturaci n funcional de ox geno un porcentaje de la hemoglobina que puede transportar ox geno En cambio los hemo ox metros informan la saturaci n fraccional de ox geno un porcentaje de la totalidad de la hemoglobina medida que incluye la hemoglobina disfuncional como la carboxihemoglobina o metahemoglobina 3 Aplicaci n cl nica de los pulsiox metros La SpO
24. orrectamente 3 El dispositivo no funciona correctamente 26 Soluci n 1 Coloque el dedo correctamente dentro del dispositivo e intente nuevamente 2 Mantenga al paciente calmado 1 Cambie las pilas 2 Vuelva a colocar las pilas 3 Comun quese con el proveedor de servicio de reparaci n Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 1 El dispositivo 1 Esta es una e apagar funci n normal autom ticamente i y a los 8 segundos 2 Cambie las no enciende in detectar se al pilas 2 Las pilas est n casi agotadas La pantalla 27 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Ap ndice A Significado de los s mbolos S mbolo Descripci n A Con pieza aplicada del tipo BF A Advertencia Consulte el Manual del usuario SpO Saturaci n de ox geno del pulso Frecuencia de pulso latidos por PR i minuto Y Icono de frecuencia de pulso dd Baja carga de las pilas 28 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins B Informaci n habitual sobre SpO2 1 Significado de SpO2 SpO es el porcentaje de saturaci n de ox geno en la sangre denominado tambi n concentraci n de O en la sangre se define como el porcentaje de oxihemoglobina HbO en la hemoglobina total de la sangre arterial SpO2 es un par
25. pilas en el ox metro durante un per odo extenso de tiempo y la garant a de 3 a os del producto no cubre la falla de las pilas debido al almacenamiento prolongado en el ox metro 4 No se recomienda el uso de este producto en presencia de equipos de diagn stico por im genes como por ejemplo dispositivos para la realizaci n de Resonancias Magn ticas MRI y Tomograf as 16 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Computadas CT 5 No coloque el dispositivo en autoclaves ni lo sumerja en ning n tipo de l quido No lo esterilice con xido de etileno ETO 6 Si el sensor se encuentra da ado de alg n modo detenga su uso de inmediato e El funcionamiento puede verse afectado por la presencia de luz ambiente de alta intensidad Cubra los sensores con una toalla quir rgica si fuese necesario 8 Importante Durante el uso prolongado verifique y coloque el sensor en otra posici n cada 4 horas 9 Los contrastes intravasculares pueden interferir con el rendimiento del sensor y del monitor y generar mediciones inexactas 10 El funcionamiento del sensor y del monitor puede verse comprometido debido a movimientos excesivos 11 El brillo de u as o u as postizas pueden generar lecturas imprecisas 3 6 Operaci n segura en una incubadora neonatal El uso continuo del sensor dactilar de SpO puede 17 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su ma
26. sar el dispositivo El dispositivo se debe controlar detenidamente si se utiliza cuando la temperatura ambiente supera los 37 C 98 6 F El sobrecalentamiento del sensor puede causar lesiones Se puede sentir molestias si se usa el ox metro en el mismo dedo por un per odo prolongado de tiempo especialmente en pacientes con microcirculaci n deficiente Se recomienda no aplicar el ox metro en un mismo lugar durante m s de dos horas Si se detecta alguna condici n anormal cambie la posici n del ox metro H Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Evite colocar el dispositivo en la misma extremidad en la cual se encuentra en manguito para tomar la presi n arterial o durante la infusi n venosa NO sujete este dispositivo sobre tejido edematizado o sensible La luz la luz infrarroja es invisible que emite el dispositivo es perjudicial a los ojos de modo que los t cnicos que realizan su mantenimiento o reparaci n y los pacientes no deber an mirar fijamente dicha luz Cumpla con la normativa local cuando deseche el ox metro sus accesorios y pilas Advertencias para la aplicaci n en la punta de los dedos en adultos e Se debe insertar el dedo dentro del sensor en la posici n correcta e El dedo del paciente deber permanecer quieto durante la medici n e No coloque el dedo h medo directamente dentro del sensor e No deje que nada bloquee la luz que emite e
27. sici n correcta 2 Vuela a colocar la tapa Aseg rese de que se hayan colocado las pilas A correctamente una colocaci n incorrecta puede Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins causar que el dispositivo no funcione Quite las pilas de la unidad para guardarla o durante per odos prolongados de no uso para evitar la corrosi n de las pilas Funcionamiento 3 1 Medici n directa 1 Abra los sujetadores tal como se muestra en la Figura 3 Figura 3 Coloque el dedo dentro del ox metro 2 Coloque el dedo dentro de las almohadillas de goma del sujetador aseg rese de que el dedo se encuentra en la posici n correcta con la pantalla OLED hacia arriba y luego suelte el sujetador sobre el dedo 3 El dispositivo se encender autom ticamente a los 2 segundos y comenzar mostrando el n mero de versi n del software Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 4 El usuario puede leer los valores y ver la forma de onda en la pantalla tal como se muestra en las figuras 4A 4F a continuaci n Alterne la pantalla de par metros entre PR frecuencia de pulso y PI ndice de perfusi n durante la medici n Oprima la tecla de visualizaci n la pantalla se inclinar 90 En ese momento PR cambiar a PI de manera autom tica tal como se muestra en 4B Luego de mostrar la imagen de la figura 4B la pantalla cambiar autom
28. ssesseseesee 4 3 1 Medici n directa n4 3 2 Alarma 8 3 3 Pantalla de men 3 4 Sensor de sonda Y Hopkins 12 11 3 5 Aplicaci n adecuada de la sonda Y Hopkins 12 A Aplicaci n en el dedo para uso pedi trico o en AQU OS oocoononicicnocicicononinnnnnnnnrnnacrnnnoranonnornnnnro 12 B Mano o pie del beb ooocooconocioonnnonicnn 14 Cuidado del producto oonccnninnnncncnnnnnnnccnnncnos 15 Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins Advertencias y precauciones oocccnionnnnnnnicinnccnn 16 3 6 Operaci n segura en una incubadora neonatal 17 4 Especificaciones t cnicas essesessessoscoscssescoscoseseosese 18 5 Accesorios 6 Mantenimiento y piezas de repuesto omomommmmmo 22 6 1 Mantenimiento del OX MEtTO oococcinnnnnin 22 6 2 Instrucciones de limpieza y desinfecci n 24 6 3 Piezas de repuesto ooocccicnnncinnnninncnnnccnnncccnnnns 24 7 Soluci n de problemas AD NdiCO cconcococooconocociosicioseononeoronesroncononocisncorecocecroesnonss 28 A Significado de los S MbOlOS ooococcocnonnonnocnonconcno 28 B Informaci n habitual sobre SpOz oooccicnnininnnnnn 29 C Gu a y datos de interferencia electromagn tica 35 VI Manual del usuario del Pulsiox metro para el reci n nacido y su madre Hopkins 1 Descripci n general 1 1 Aspecto Tecla de visualizaci n F
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