MADSEN Astera²
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1. Precauci n e Si conecta el PC el concentrador USB alimentado externamente y el ACP aseg rese de encender el con centrador antes o justo en el momento de encender el PC Esto se realiza para asegurar que la conexi n USB entre el PC y el concentrador haya sido realizada correctamente Esta conexi n queda establecida al encender el PC Precauci n e Si utiliza un concentrador alimentado externamente el cable USB individual no debe exceder 3 metros 10 pies Secuencia de encendido con un concentrador USB alimentado externamente Conecte el concentrador USB alimentado externamente en la toma de alimentaci n y enci ndalo 1 2 Conecte el cable USB desde el concentrador USB alimentado externamente directamente en una toma USB del PC 3 Conecte el cable USB desde el concentrador USB alimentado externamente en la toma USB localizada en el panel trasero del ACP 4 3 Conexi n de accesorios al MADSEN Astera Precauci n Instale OTOsuite en el PC antes de conectar el MADSEN Astera desde el PC Otometrics MADSEN Astera 9 4 Instalaci n Lo siguiente solo es aplicable cuando se usa con la fuente de alimentaci n especificada XP Power tipo PCM80OPS24 La instalaci n debe llevarse a cabo de acuerdo con las normas IEC 60601 1 1 UL 60601 1 y CAN CSA C22 2 I NO 601 1 90 Provisiones complementarias sobre la fiabilidad de los sistemas electrom dicos Para todos los equipos el ctricos utilizados en la proximidad2. SF Asistido I y SF Asistido Il Altavoz de campo libre Asistido y 11 Transductor en o do Haga clic para seleccionar el transductor usado para el o do enmascarado enmascarado Auriculares auriculares est ndar seo transductor Inserci n auriculares Alta frecuencia auriculares SF Altavoz de campo libre SF Asistido I y SF Asistido Il Altavoz de campo libre Asistido y 11 Activar desactivar Haga clic para activar o desactivar el enmascaramiento enmascaramiento Selecci n de est mulo Haga clic para seleccionar el tipo de est mulo e Tono prueba de tono Gorjeo prueba de tono Ruido FRESH prueba de tono Est mulo pre grabado Habla Micr fono para presentar est mulo de habla en directo Habla Selecci n de curva Haga clic para seleccionar el tipo de curva THR Nivel umbral Tono MCL Nivel de comodidad UCL Nivel de molestia SDT Umbral de detecci n de habla Habla SRT Umbral de reconocimiento de habla Habla WRS SRS de palabras acertadas de frases acertadas Habla Otometrics MADSEN Astera 17 11 Colocaci n adecuada del transductor 11 18 o Monitor Nivel Monitor Haga clic para activar la monitorizaci n del canal de est mulo Nivel Ajuste el regulador para establecer el nivel de monitorizaci n preferido para los canales respectivos del audi metro Abre el cuadro de di El cuadro de di logo Micr fono Transmisor se describe en MADSEN Astera logo M
3. AC AC AC AC AC AC AC AC 20 i0 5 20 10 5 Realizar una audiometr a del habla 40 as SWN Phone Left Ch2 321 0 1 2 3 Selected for Play Tested Lists Audiogram Pure Tone data PTA AC PTA BC AI Right de de Left de de Stenger HL 125 250 500 ik 2k 4k 8k 7501 5k 3k 6k Hz 11 26 2013 Se otometrics 40 as SWN Phone Left Ch2 32410 i 2 3 Selected for Play Tested Lists Audiogram Pure Tone data PTA AC PTA BC AI Right d de Left de de Stenger HL 125 250 500 ik 2k 4k 8k 7501 5k 3k 6k Hz 11 26 2013 e otometrics 13 Realizar una audiometr a del habla Panel Sunshine Selecci n de o do B Transductor de est mulo C Enmascaramiento transductor y Activado Desactivado D Tipo de est mulo E Tipo de prueba F Di logo Micr fono Transmisor Monitor Nivel Selector de Prueba Panel de control cl sico A Panel de control B Panel Opciones de prueba C Panel Monitor Nivel Cuando se utilicen los botones de prueba y otras funciones puede utilizar las teclas correspondientes en el teclado o bien los controles en pantalla situados en la parte superior de la pantalla o en el Panel de control ala izquierda Para obtener ejemplos detallados de pruebas audiom tricas consulte el MADSEN Astera Manual de referencia 1 2 Seleccione la pantalla Habla en el M dulo de Audiometr a de OTOsuite Si es necesario haga clic en el icono
4. n la frecuencia del transmisor salida del transmisor W De 150 kHz a 80 MHz de 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz Para transmisores con una potencia m xima de salida estimada no incluida en el listado de arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede estimarse usando la ecuaci n aplicable ala frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabri cante del transmisor Nota 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencias m s alto Nota 2 puede que estas directrices no correspondan en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica seve afectada por la absorci n y la reflexi n de personas objetos y estructuras 17 Definici n de s mbolos Equipo electr nico incluido en la Directiva 2002 96 CE sobre residuos de aparatos el ctricos y elec tr nicos RAEE Todos los productos el ctricos y electr nicos bater as y acumuladores deben llevarse a un punto de reco gida selectiva al final de su vida til Este requisito se aplica en la Uni n Europea No deseche estos pro ductos en contenedores de recogida no selectiva Puede devolver el equipo y sus accesorios a Otometrics o a cualquier proveedor de Otometrics Tambi n puede ponerse en contacto con las autoridades locales para obtener informaci n sobre c mo desecharlo Consulte el manual del usuario para obtener informaci n sobre advertenci
5. 125 a 20 000 Hz Frecuencias Altas Muestra el audiograma de 8 000 a 20 000 Hz Nuevo Audiograma 5 Seleccionar un nuevo audiograma Se le pedir que guarde o cancele los datos actuales 14 Otometrics MADSEN Astera 10 El Panel Sunshine Elemento de men ono Descripci n Resoluci n de fre la 1 6 cuencia A ii 141 2 1 24 Ee EE 1748 1 Hz Monitorizando Micr fono de mesa Auriculares Hablar al asistente Micr fono Transmisor Seleccione orientaci n Seleccione Panel de Control 10 El Panel Sunshine Las opciones para las resoluciones de la frecuencia son 1 6 1 12 1 24 y 1 48 octava as como tambi n 1 Hz Seleccione las diferentes reso luciones de est mulo de tono desde la barra de herramientas o desde Herramientas gt Opciones gt Audiometr a gt General Puede guardar hasta 24 puntos para cada curva de audiometr a Se le avisar si intenta guardar m s del n mero m ximo de puntos Activa o desactiva el altavoz del monitor para monitorizar los est mulos presentados al paciente desde el canal Est mulo o Enmascaramiento Alternar micr fonos Haga clic para alternar entre los micr fonos monitor tipo diadema del operador y el micr fono de escritorio utilizado para comunicarse con el paciente y o el asistente El que se visualiza es el que se encuentra activo en ese momento Haga clic para habilitar o deshabilitar a un tercero usualmente es un segundo evaluador en la cabi
6. 2 601 1 90 Consumo de energ a lt 90 VA Cables de corriente 8 71 240 CABLE DE ALIMENTACI N C CLAVIJA SCHUKO 8 71 290 CABLE DE CORRIENTE HO5VV CLAVIJA DK 8 71 80200 CABLE DE CORRIENTE HO5VV CLAVIJA UK 8 71 82700 CABLE DE ALIMENTACI N AUSTRALIA 8 71 86400 CABLE DE ALIMENTACI N CHINA 7 08 027 CABLE CORRIENTE HO5VV CLAVIJA CH 7 08 017 CABLE DE ALIMENTACI N SJ US HOSP CLAVIJA Normativas Audi metro IEC60645 1 Tipo 1 IEC60645 2 y ANSI 3 6 Otometrics MADSEN Astera Seguridad del paciente EMC 16 2 PCA Salidas Aud fono del monitor Micr fono de sonido fuerte Micr fono de sobremesa Entradas Aud fono del monitor Micr fono de sonido fuerte Micr fono de sobremesa Altavozincorporado del monitor Interfaz del operador 16 Especificaciones t cnicas Seguridad del paciente cuando se usa con la fuente de alimentaci n espe cificada Delta Electronics Inc tipo MDS 090AAS24 e Cumple IEC 60601 1 39 clase 1 tipo B AAMI ES60601 1 CSA C22 2 NO 60601 1 08 CAN CSA e EMC IEC 60601 1 2 Seguridad del paciente cuando se usa con la fuente de alimentaci n espe cificada XP Power tipo PCM80PS24 e Cumple IEC 60601 1 22 clase 1 tipo B UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 2 601 1 90 IEC 60601 1 2 Jack de 3 5 mm 32 Q Jack de 3 5 mm Jack de 3 5 mm Jack de 3 5 mm 32 Q Jack de 3 5 mm Jack de 3 5 mm Jack de 3 5 mm 8 Q e 76 botones 61 con LEDs incorporados 2 botones
7. de usuario correspondiente THR SRT P Las selecciones que haga se mostrar n en la barra Est mulo y como s m bolos en el audiograma JE Consulte tambi n e Realizaruna audiometr a de tono 19 e Realizaruna audiometr a del habla gt 21 Personalizaci n del Panel Sunshine Puede personalizar el Panel Sunshine para que muestre uno o varios botones para algunas de las funciones Por ejemplo puede mostrar uno o varios de los botones de Selecci n de curva en el panel Si el men contextual de un bot n incluye la selecci n A adir quitar botones puede personalizar la configuraci n 1 Active desactive los botones que desee mostrar 2 Haga clic para desactivar la selecci n de Usar un solo bot n Los botones activados se mostrar n en el panel inme diatamente Uso del panel Sunshine e Haga clic en los botones para cambiar la selecci n O e Haga clic con el bot n derecho en un bot n para seleccionar una combinaci n de funciones Selecci n de o do de Haga clic para seleccionar el o do de prueba prueba e Derecho e Binaural e Izquierdo 16 Otometrics MADSEN Astera 10 El Panel Sunshine y Transductor en o do a Haga clic para seleccionar el transductor usado para el o do de prueba medir Auriculares auriculares est ndar seo transductor Inserci n auriculares Alta frecuencia auriculares SF sin asistencia Altavoz de campo libre sin asistencia
8. defi nen en el apartado Uso previsto de este manual Tanto el equipo como cualquier otro equipo que se le conecte que tenga su propia fuente de alimentaci n deber n desconectarse antes de establecer ninguna conexi n Para desconectar el equipo de la fuente de alimentaci n des conecte el enchufe de la toma de corriente No coloque la unidad de modo que resulte dif cil desconectar el enchufe de la toma Otometrics MADSEN Astera 12 13 14 15 16 17 18 Notas de advertencia Por motivos de seguridad los accesorios conectados alos conectores de salida del equipo deben ser id nticos a los del tipo suministrado con el sistema Se recomienda que se realice una calibraci n anual en los accesorios que contienen transductores Adem s se reco mienda realizar una calibraci n si el equipo ha podido sufrir alg n da o por ejemplo si los auriculares se han ca do al suelo Tenga en cuenta que la calibraci n solamente se ha realizado en los transductores suministrados Si desea utilizar cual quier otro transductor para la prueba con el equipo p ngase en contacto con su distribuidor local Los accesorios desechables como las olivas no deben reutilizarse y deben cambiarse para cada paciente para evitar contagios Si se expone el dispositivo a un campo intenso de ondas de radio puede producirse ruido no deseado Ese tipo de ruido podr a interferir con el rendimiento del dispositivo Muchos tipos de aparatos el
9. equipo Inicie OTOsuite En la barra de herramientas de OTOsuite haga clic en Panel de control A A En el Panel de control haga clic en Conectar Otometrics MADSEN Astera 7 Controles en pantalla 7 Controles en pantalla Los controles de la prueba le proporcionan un medio para operar el audi metro si utiliza el rat n y opciones en la pantalla para realizar las pruebas e Para habilitar los controles de prueba seleccione Herramientas gt Opciones gt Audiometr a gt General gt Controles en pantalla gt Mostrar gt Encendido 120 dB gt sue Ay 1000 He WIN 30 del Modo silencioso El Modo silencioso permite controlar los niveles de tono y presentaci n al pasar el cursor del rat n sobre los controles en pantalla correspondientes Esto resulta especialmente til cuando el operador del audi metro y la persona que se somete ala prueba se encuentran en la misma sala e Para habilitar el modo silencioso seleccione Herramientas gt Opciones gt Audiometr a gt General gt Controles en pan talla gt Modo silencioso gt Activado e Para cambiar el nivel y la frecuencia en m s de un clic a la vez use la rueda de desplazamiento del rat n 3 Controles del teclado del PC Puede abrir otro archivo PDF para tener una vista adecuada de los accesos directos del teclado A Lata LU Despu s de instalar OTOsuite encontrar los manuales de OTOsuite y la docu 1 mentaci n relacionada en el PC En
10. giratorios 32 niveles en cada rotaci n Conector de puerto USB Tipo Clase Velocidad Transporte y almacenamiento Temperatura Humedad del aire Entorno de funcionamiento Modo de funcionamiento Temperatura Otometrics MADSEN Astera Puerto del equipo USB USB 2 0 M xima velocidad 12 Mb s de 30 C a 60 C de 22 F a 140 F Del 10 al 90 sin condensaci n Continuo de 5 Ca 40 C de 41 F a 104 F 29 16 Especificaciones t cnicas Humedad del aire Del 30 al 90 sin condensaci n El funcionamiento a temperaturas fuera del rango de 20 C 4 2F a 60 C 140 2F puede ocasionar da os per manentes Tiempo de calentamiento lt 1 minuto Eliminaci n El ACP del MADSEN Astera puede desecharse como cualquier otro residuo electr nico de acuerdo con las nor mativas WEEE y locales Dimensiones Aprox 410 x 290 x 36 mm 16 1 x 11 4 x 1 4 pulgadas Peso Aprox 2 1 Kg 4 6 Ib Fuente de alimentaci n Sin suministro de energ a externo Proporcionado por el USB 5 V Nota Si utiliza un concentrador USB utilice un concentrador USB con alimentaci n el ctrica Consumo de energ a Operaci n normal lt 360 mA 5 V Modo Suspendido lt 500 UA 5 V Normativas Seguridad del paciente Cumple IEC 60601 1 clase 1 tipo B UL 60601 1 CAN CSAC22 2 N 2 601 1 90 EMC IEC 60601 1 2 16 3 Accesorios Los accesorios de serie y opcionales pueden variar de un pa
11. s a otro consulte a su distribuidor local MADSEN Astera e Panel de Control del Audi metro ACP e Auriculares TDH39 e Auriculares HDA 200 para audiometr a de alta frecuencia e Auriculares HDA 300 para audiometr a de alta frecuencia e Otometrics Auriculares de inserci n e Oscilador seo B 71 e Altavoces de campo libre e Auriculares de monitor con micr fono boom e Auriculares del asistente 30 Otometrics MADSEN Astera 16 Especificaciones t cnicas e Micr fono de sobremesa e Micr fono intercomunicador e Altavozde monitor e Pulsador de paciente uno o dos e Fuente de alimentaci n y cable de corriente e Placa de montaje en pared e Cables de conexi n e MADSEN Astera Manual de referencia e MADSEN Astera Gu a del usuario PCA e Cables USB e Soporte de cintura 16 4 Notas sobre compatibilidad electromagn tica EMC e MADSEN Astera forma parte de un sistema m dico electr nico y est sujeto a precauciones de seguridad especiales Por este motivo deben seguirse detenidamente las instrucciones de instalaci n y funcionamiento indicadas en este documento e Losequipos port tiles y m viles de comunicaciones de alta frecuencia como tel fonos m viles pueden interferir en el funcionamiento del MADSEN Astera Instrucciones y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas para todos los equipos y sistemas Serecomienda el uso del MADSEN Astera en elentorno electromagn tico especif
12. siguiente solo es aplicable cuando se usa con la fuente de alimentaci n especificada fuente de alimentaci n externa Delta Electronics Inc tipo MDS 090AAS24 Al seleccionar los accesorios conectados al equipo deber tener en cuenta lo siguiente e Uso de equipos conectados en el entorno de un paciente e Compruebe que los equipos conectados han sido probados conforme a la normativa IEC 60601 1 32 AAMI ES60601 1 y CAN CSA C22 2 NO 60601 1 08 CAN CSA No toque a la vez al paciente y el conector de salida de CC de la fuente de alimentaci n o los conec tores del equipo o los dispositivos conectados En cumplimiento de la normativa de sistemas electrom dicos IEC 60601 1 1 o IEC 60601 1 32 el ordenador y la impresora deben estar situados fuera del alcance del cliente es decir a una distancia aproximada no inferior a1 5 metros o 5 pies No toque componentes que no sean de uso m dico como el ordenador port til de escritorio o la impresora y al paciente al mismo tiempo Otometrics MADSEN Astera 37 19 Fabricante 19 Fabricante GN Otometrics A S Hoerskaetten 9 2630 Taastrup Denmark 445 457555 55 45 4575 55 59 www otometrics com 19 1 Responsabilidad del fabricante El fabricante ser considerado responsable por los efectos sobre la seguridad fiabilidad y rendimiento del equipo solo si e Todas las operaciones de montaje extensiones reajustes modificaciones o reparaciones las realiza el fabricante de
13. 0 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 6kV con tacto 8kV aire 2kV para l neas de ali mentaci n 1kV para l neas de entrada salida 1kV de l nea s a l nea s 2kV de l nea s a tie rra lt 5 U gt 95 ca da en U para 0 5 ciclos 40 UT 60 ca da en U para 5ciclos 70 U 30 ca da en U para 25 ciclos lt 5 Uz gt 95 ca da en U para5s 6 kV con tacto 8 kV aire 2 kV para l neas de ali mentaci n 1 kV para l neas de entrada salida 1kVde l nea s a l nea s 2kV de l nea s a tie rra lt 5 U gt 95 ca da en U para 0 5 ciclos 40 UT 60 ca da en U para 5ciclos 70 U 30 ca da en U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 ca da en U para5s Lossuelos deben ser de madera hormig n o baldosas cer micas Si los suelos est n cubier tosde materiales sint ticos la humedad relativa debe ser deal menos el 30 La calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser la deun entorno comercial o de hospital t pico La calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser la deun entorno comercial o de hospital t pico La calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser la deun entorno comercial o de hospital t pico Si el usuario de MADSEN Astera requiere el funcionamiento continuo durante inte rrupciones del suministro de la red el ctrica se recomienda que el MADSEN Astera sea ali mentado me
14. 002 a0 02 Vrms e Resistencia de entrada 2 21 kQ e Jackde 3 5 mm La se al es presentada cuando se pulsa el bot n Est mulo La se al es interrumpida cuando se pulsa el bot n Est mulo La se al es de pulsos 225 ms activado y 225 ms desactivado predeterminado Otometrics MADSEN Astera Accesorios del operador Altavoz del monitor del operador Auriculares monitor para el ope rador auriculares Auriculares monitor para el ope rador micr fono monitor Micr fono de escritorio del operador Auriculares monitor para el ayudante 16 Especificaciones t cnicas e 1 5W8Q conectado entre la punta y el anillo flotante e Jackde 3 5 mm e 40mW 160 e Jackde 3 5 mm e Micr fono Electret e Tensi n de entrada De 0 002 a0 02 Vrms e Resistencia de entrada 2 21 kQ e Jackde 3 5 mm e Micr fono Electret e Tensi n de entrada De 0 002 a0 02 Vrms e Resistencia de entrada 2 21 kQ e Jackde 3 5 mm e 40mW 160 e Jackde 3 5 mm Fuerza est tica de las diademas del transductor TDH 39 B 71 HDA 200 HDA 300 Conector de puerto USB Tipo Interfaz Velocidad Transporte y almacenamiento Temperatura Humedad del aire Presi n atmosf rica Entorno de funcionamiento Modo de funcionamiento Temperatura Humedad del aire Presi n atmosf rica 4 5 N 0 5 N 5 4 N 10 5 N 10 N 10 N Puerto del equipo USB USB 2 0 M xima velocidad 12 Mb s de 30 Ca 60 C de 22 F
15. 1000 Chi Tone Phone Left HL125 250 500 1k 2k 4k 8k 10 125 250 500 750 1k 1 5k 2k 3k 4k 6k amp k Ready No User Test loaded Otometrics MADSEN Astera ojej 2 p 4 0 dB NBN Phone Right Ch2 Reliability Stenger Pure Tone data PTA AC PTA BC AI Right de de Left de de Overlays Pictures Speech Banana Severity Speech Letters Unusable Area Legend L ICL 3 A lt BC CL ss SF 2 Y NR R Ma o AC o 3 s k 6 6 2013 Se otometrics Panel Sunshine Selecci n de o do Transductor de est mulo Enmascaramiento transductor y Activado Desactivado Tipo de est mulo Tipo de prueba Di logo Micr fono Transmisor Monitor Nivel Selector de Prueba 12 Realizar una audiometr a de tono 19 12 Realizar una audiometr a de tono 20 PA OTOsuite FOR EVALUATION ONLY File Edit View Measurement Tools Reports Help Sus 9 Tone Speech Aided Speech I Aided Speech II SISI 30 Chi Tone Bone Right HL125 250 500 1k Channel Settings Continuous ON STIMULUS Tone Warble FRESH Noise MASKING NBN e X Ej as Z D F Navigator E control panet Q rask wiara SRAY E efe ABLE MLD 1000 4k 8k TRANSDUCER Insert Phone High Frequency Bone Multiple C Speaker ROUTING Left Right Binaural odo o ooo o o00o 00d ooodoB ooo Or A R dB Step Om o Threshold gt O meL O 5 O ua C Stim Lock Unaided Y C Tracking O Pul
16. Desembalale iar sasea ia ida Ue o o e da a da e a 4 Instalaci n 5 Conexi n del EQUIPO lata tas dr ol te ida 6 Conexi n del MADSEN Astera a OTOsuite 2222222202200202 o2 22222222222 7 Controles en pantalla 00 A annann 8 Controles del teclado del PC ccoo 10 El Panel Sunshine ica da rs A a nennou 11 Colocaci n adecuada del transductor ccoo 12 Realizar una audiometr a de tono 222222 oaaao aaa aaa a222 2222222222222222 13 Realizar una audiometr a del habla o occocccccccccccnccnncnncnoooo 14 Servicio limpieza y calibraci n o ooooococccccccccccccnccccnc cn 15 Otras referencias a debes 16 Especificaciones t cnicas o cd idad til bs arts a lo dot setas 17 Definici n de s mbolos iii e e o de e o 18 Notas de advertencia xi A aid 19 Fabricante Otometrics MADSEN Astera 12 12 13 13 13 15 18 19 21 22 24 24 34 35 38 1 Descripci n del equipo 2 1 Descripci n del equipo MADSEN Astera es un audi metro controlado mediante PC para realizar mediciones auditivas El audi metro se maneja desde el software para PC M dulo de Audiometr a OTOsuite Con MADSEN Astera puede llevar a cabo todas las pruebas audiom tricas est ndar audiometr a de tono y del habla y tam bi n pruebas especiales e Puede operar el MADSEN Astera con el rat n teclado del PC o desde el Panel de Control del Audi metro ACP MADSE
17. Las intensidades de campo de lostransmisores de radiofrecuenciafijos conforme a lo determinado porun examen electromagn tico del empla zamiento deben ser inferiores al grado decon formidad en cada rango de frecuencias Pueden producirse interferencias en las pro ximidades de losequipos marcados con este s m bolo 5 Nota 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencias m s alto Nota 2 puede que estas directrices no correspondan en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica seve afectada por la absorci n y la reflexi n de personas objetos y estructuras Las bandas ISM industriales cient ficas y m dicas entre 150 kHz y 80 MHz son de 6 765 MHz a 6 795 MHz de 13 553 MHz a 13 567 MHz de 26 957 MHz a 27 283 MHz y de 40 66 MHz a 40 70 MHz Los niveles de conformidad en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango defrecuencias de 80 MHz a 2 5 GHz est n dise ados para reducirla probabilidad de quelos equipos de comunicaciones m viles port tiles causen interferencias si seintroducen involuntariamente en las reas de pacientes Por este motivo se utiliza un factor adicional de 10 3 para calcular la distancia de separaci n recomendada para lostransmisores en estos rangos defrecuencia Laintensidad del campo de los transmisores fijos como estaciones base para transmisiones de radio para tel fonos m viles inal mbricos radios m viles terr
18. MADSEN Astera MADSEN Astera Gu a del usuario Doc n2 7 50 1350 ES 02 Pieza n2 7 50 13500 ES 0 cE otometrics Aviso de copyright Nose puede reproducir almacenar en un sistema de recuperaci n o transmitir parte alguna de esta documentaci n o del pro grama de ninguna forma y por ning n medio electr nico o mec nico como fotocopia grabaci n o cualquierotro sin el con sentimiento previo porescrito de GN Otometrics A S Copyright 2014 GN Otometrics A S Publicado en Denmark por GN Otometrics A S Denmark Todas las informaciones ilustraciones y especificaciones contenidas en este manual se basan en la ltima informaci n disponible sobre el producto en el momento de su publicaci n GN Otometrics A Sse reserva el derecho a realizar cambios en cualquier momentosin previo aviso Marcas comerciales registradas y marcas comerciales MADSEN Itera Il MADSEN OTOflex 100 OTOsuite AURICAL FreeFit AURICAL Visible Speech MADSEN Astera MADSEN Xeta ICS Chartr 200 VNG ENG ICS Chartr EP OTOcam 300 MADSEN AccuScreen MADSEN AccuLink ICS AirCal AURICAL Aud AURICAL HIT ICS Impulse OTObase y MADSEN Capella son marcas comerciales registradas o marcas comerciales de GN Otometrics A S Fecha de la versi n 10 11 2014 Asistencia t cnica P ngase en contacto con su distribuidor Otometrics MADSEN Astera ndice 1 Descripci n del equipo e pide da nd de lt le e Ze ISO Previsto ii a dt a E a to mn sia 3
19. N Astera con el M dulo del Software de Audiometr a OTOsuite actuando como pantalla e Desde el software M dulo de Audiometr a OTOsuite que es compatible con NOAH puede monitorizar los resultados de la prueba crear pruebas de usuario guardar y exportar datos e imprimirlos informes En el monitor del PC se muestran la intensidad de la prueba y las frecuencias as como tambi n los ajustes de la prueba actual e informaci n adicional Uso previsto MADSEN Astera y el m dulo de Audiometr a Usuarios audi logos otorrinolaring logos y otros profesionales de la salud en la prueba auditiva de sus pacientes Uso pruebas audiom tricas cl nicas y de diagn stico Panel de Control del Audi metro ACP MADSEN Astera El ACP est dise ado como una interfaz de usuario suplementaria conectada en el MADSEN Astera Convenciones tipogr ficas Uso de advertencias precauciones y notas Con el objetivo de llamar su atenci n respecto a la informaci n relativa al uso seguro y adecuado del dispositivo o software el manual utiliza consejos preventivos como los siguientes Advertencia e Indica que existe riesgo de muerte o lesiones graves para el usuario o el paciente Precauci n e Indica que existe riesgo de lesiones en el usuario o el paciente o riesgo de da os al equipo o a los datos Otometrics MADSEN Astera 3 Desembalaje Nota e Indica que deber a prestar atenci n especial 3 Desembalaje 1 Desembale cuidado
20. Puntuaci n y reproducci n para configurar la pun tuaci n de palabras o fonemas p E Prepare al paciente Si desea dar instrucciones al paciente despu s de haber colocado los transductores en su cabeza puede usar el bot n Micr fono Transmisor Puede hablar con el paciente para ajustar los niveles de comunicaci n con l cuando est activo el Micr fono Transmisor Otometrics MADSEN Astera 21 14 Servicio limpieza y calibraci n 4 Enel Panel de control seleccione las condiciones de prueba para el o do transductor sin enmas caramiento enmascarado y tipo de prueba 5 Seleccione el nivel de est mulo con los botones de flecha arriba abajo 6 Seleccione las se ales de entrada del habla Puede elegir entre la entrada de micr fono o fuentes de entrada pregrabadas Si se combinan Fuente A y Fuente B como fuentes de Entrada en la secci n Opciones de Prueba del Panel de control se sustituir el enmascaramiento del habla del audi metro por una entrada grabada 7 Seleccione la entrada de habla en el men contextual del Panel Sunshine o para Fuente A o Fuente B en las listas des plegables de las secciones Opciones de Prueba del Panel de control CDInt material en CD en la unidad de CD DVD Archivo Int material de habla OTOsuite integrado o archivos de sonido normales Entrada de l nea entrada anal gica de los reproductores de sonido externos por ejemplo CD MD MP3 o gra badores de cint
21. a 140 F Del 10 al 90 sin condensaci n de 500 hPa a 1060 hPa Continuo de 15 C a 35 C de 59 F a95 F Del 30 al 90 sin condensaci n De 980 hPaa 1 040 hPa El funcionamiento a temperaturas fuera del rango de 20 C 4 2F a 60 C 140 2F puede ocasionar da os per manentes Otometrics MADSEN Astera 27 16 Especificaciones t cnicas 28 Tiempo de calentamiento lt 5 min Nota Se debe ampliar si el MADSEN Astera ha estado almacenado en un lugar fr o Eliminaci n El MADSEN Astera puede desecharse como cualquier otro residuo electr nico de acuerdo con la Directiva WEEE y las normativas locales Dimensiones Aprox 325 x 255 x 60 mm 12 8 x 10 x 2 4 pulgadas Peso Aprox 1 3 Kg 2 85 lb Fuente de alimentaci n Fuente de alimentaci n externa tipos Delta Electronics Inc Salida 24 V CC 3 75 A MDS 090AAS24 Entrada 100 240 V CA 50 60 Hz 1 5 A 0 75 A Seguridad del paciente cuando se usa con la fuente de alimentaci n espe cificada Delta Electronics Inc tipo MDS 090AAS24 e Cumple IEC 60601 1 39 clase 1 tipo B AAMI ES60601 1 CSA C22 2 NO 60601 1 08 CAN CSA e EMC IEC 60601 1 2 XP Power Salida 24 V CC 3 33 A m x PCM80PS24 Entrada 100 240 V CA 47 63 Hz 1 1 A 0 45A Seguridad del paciente cuando se usa con la fuente de alimentaci n espe cificada XP Power tipo PCM80PS24 e Cumple IEC 60601 1 22 clase 1 tipo B UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N
22. ara evitar contagios utilice olivas nuevas cuando realice la prueba al siguiente paciente Cualquier da o fortuito producido en el equipo o su manipulaci n incorrecta puede tener efectos negativos sobre su funcionalidad Si desea obtener m s informaci n p ngase en contacto con su distribuidor local Por motivos de seguridad y con el fin de no invalidar la garant a el servicio y la reparaci n del equipo electrom dico deber ser realizado solamente por el fabricante del equipo o por personal de talleres autorizados En caso de alg n defecto elabore una descripci n detallada del mismo y p ngase en contacto con su distribuidor No utilice un equipo defectuoso Se recomienda instalar la unidad en un entorno que minimice la cantidad de electricidad est tica Por ejemplo se recomienda usar alfombras antiest ticas No guarde u opere el equipo a temperaturas o humedad que sobrepasen aquellos valores establecidos en las Espe cificaciones T cnicas Transporte y almacenamiento Mantenga la unidad lejos de l quidos No permita que penetre humedad en la unidad La presencia de humedad en el interior de la unidad puede provocar da os en el instrumento y suponer un riesgo de descarga el ctrica para el usua rio o el paciente No utilice este instrumento en presencia de agentes inflamables gases o en entornos ricos en ox geno No debe ingerirse quemarse ni utilizarse ninguna pieza en modo alguno para aplicaciones distintas de las que se
23. as conectados al audi metro por medio de la Entrada de l nea 8 Puede encontrar los archivos del material de habla en la lista desplegable Archivo Pista Selecci n de lista ata aa lll re 1 aD 3 Individual items Si utiliza una lista de palabras integrada la lista de palabras se muestra en la pantalla Selected for Play Tested Lists 9 Presente las listas de palabras con el bot n Reproducir 10 Use los botones Correcto e Incorrecto o haga clic directamente en la palabra clave para la puntuaci n 11 Guarde los datos actuales como resultado ya sea haciendo clic en el campo resaltado o pulsando Guardar S en el teclado 12 Repita hasta completar todas las mediciones que necesita 14 Servicio limpieza y calibraci n Advertencia e No desmonte MADSEN Astera bajo ninguna circunstancia P ngase en contacto con su distribuidor Las piezas internas del MADSEN Astera deben ser inspeccionadas o mantenidas nicamente por personal autorizado 22 Otometrics MADSEN Astera 14 1 14 2 14 3 14 Servicio limpieza y calibraci n Servicio Advertencia Por motivos de seguridad y con el fin de no invalidar la garant a el servicio y la reparaci n del equipo electrom dico deber ser realizado solamente por el fabricante del equipo o por personal de talleres auto rizados En caso de alg n defecto elabore una descripci n detallada del mismo y p ngase en contacto con su dis tribui
24. as y precauciones Consulte el manual del usuario para obtener informaci n sobre advertencias y precauciones Consulte las instrucciones de uso 34 Otometrics MADSEN Astera 18 18 1 18 Notas de advertencia Cumple con los requisitos de Tipo B de IEC60601 1 Cumple con la Directiva 93 42 CEE sobre productos sanitarios y con la Directiva sobre restricciones a la uti lizaci n de determinadas sustancias peligrosas en aparatos el ctricos y electr nicos RoHS 2011 65 CE M DICO Equipo m dico general en cuanto a riesgos de descarga el ctrica incendio y mec nicos sola mente de acuerdo con UL 60601 1 primera edici n 2003 CAN CSA 22 2 No 601 1 M90 M DICO Equipo m dico general en cuanto a riesgos de descarga el ctrica incendio y mec nicos sola mente de acuerdo con ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 No 60601 1 2008 90 EA de equi pos m dicos generales Utilizado en los cuadros de di logo de los mensajes de error si falla el programa del software Consulte la infor maci n detallada en el cuadro de di logo Notas de advertencia Este manual contiene informaci n y advertencias que deben seguirse para el funcionamiento seguro de los equipos y el software que cubre este manual Asimismo deber n seguirse en todo momento las normativas y regulaciones de la sanidad local si son de aplicaci n Los problemas relacionados con los est ndares y la seguridad relativos al Panel de Control del Audi m
25. cte el cable gris del mazo de cables desde la toma Altavoz del monitor del ope rador del panel trasero del MADSEN Astera a la entrada Altavoz del monitor del ope rador del ACP 3 Cuando haya conectado los accesorios deslice la cubierta de cables en el MADSEN Astera y haga clic para colocarla en su lugar 4 2 Conexi n del ACP al PC El ACP recibe energ a del PC atrav s de la conexi n USB Precauci n Instale el OTOsuite en el PC antes de conectar el ACP al PC O Precauci n e Para conectar el ACP en el PC utilice el cable USB proporcionado La longitud del cable no debe exceder de 3 m aproximadamente 10 pies Precauci n e No conecte el ACP al PC utilizando un concentrador alimentado por bus concentrador USB sin sumi nistro de alimentaci n externa No puede proporcionar suficiente alimentaci n al ACP El LED Encendido del ACP parpadear para indicar un error Mejor utilice un concentrador USB con suministro de alimentaci n externo JOdO 0 O From Main Unit To Operator Lo siguiente solo es aplicable cuando se usa con la fuente de alimentaci n especificada fuente de ali mentaci n externa Delta Electronics Inc tipo MDS 090AAS24 La instalaci n debe llevarse a cabo de acuerdo con la cl usula 16 de sistemas electrom dicos en IEC 60601 1 2 32 AAMI ES60601 1 y CSA C22 2 NO 60601 1 08 CAN CSA Provisiones complementarias sobre la fiabilidad de los sistemas electrom dicos Para
26. ctricos como los tel fonos m viles generan campos electromagn ticos Recomendamos que el uso de tales dispositivos sea prohibido en la cer can a del MADSEN Astera Asimismo recomendamos no utilizar el equipo cerca de otros equipos sensibles a los campos electromagn ticos Los cambios o modificaciones que el fabricante no haya aprobado expresamente podr an invalidar la autoridad del usuario para manejar el equipo Puede deshacerse del equipo como desecho electr nico normal seg n las normas locales 18 Utilice solamente la fuente de alimentaci n indicada 19 20 Consulte las especificaciones t cnicas en el MADSEN Astera Manual de referencia Al instalar un sistema electrom dico la persona que realice la instalaci n debe tener en cuenta que otros equipos conectados que no cumplan los mismos requisitos de seguridad que este producto por ejemplo un PC o una impresora pueden ocasionar una reducci n en el nivel de seguridad global del sis tema El equipo debe cumplir con la norma UL IEC 60950 Lo siguiente solo es aplicable cuando se usa con la fuente de alimentaci n especificada XP Power tipo PCM80PS24 Al seleccionar los accesorios conectados al equipo deber tener en cuenta lo siguiente e Uso de equipos conectados en el entorno de un paciente e Compruebe que los equipos conectados han sido probados conforme a la normativa IEC 60601 1 22 y o IEC 60601 1 1 y UL 60601 1 y CAN CSA C22 2 NO 601 1 90 Lo
27. de frecuencia dentro del rango especificado del transductor para SF 125 12 500 Hz Precisi n 0 3 Disponible en todo el rango de frecuencia 1 48 1 24 1 12 y 1 6 oct incremento de 1 Hz Otometrics MADSEN Astera Tipos de est mulo e Tono e Gorjeo e Tono pulsado e Gorjeo pulsado e Ruido FRESH e Ruido FRESH pulsado Tipos de enmascaramiento e Ruido de banda estrecha ACyBC SF e Ruido ponderado por habla ACyBC SF e Ruido blanco ruido de banda ancha ACyBC SF Modulaci n del est mulo FM gorjeo SISI Precisi n del nivel de sonido Rango total de nivel AC Rango total de nivel BC Resoluci n de nivel 16 Especificaciones t cnicas Ruido de evaluaci n auditiva espec fico de frecuencia Consiste de bandas de ruido con anchura de filtro de frecuencia espec fica El ruido FRESH es filtrado para obtener pendiente muy pronunciadas fuera de la banda de paso Correlacionado Sin correlacionar Correlacionado Sin correlacionarUn m ximo de 3 se ales de enmascaramiento simul t neo no correlacionado 25 Correlacionado Sin correlacionarUn m ximo de 3 se ales de enmascaramiento simul t neo no correlacionado 25 Velocidad y profundidad de modulaci n ajustable e Velocidad de modulaci n 1 20 Hz predeterminado 5 Hz e Profundidad de modulaci n 1 25 de la frecuencia central pre determinado 5 Incrementos de 5 2 y 1 dB De 125 a5 000 H
28. del cliente es norma general que e El equipo conectado debe cumplir con IEC 60601 1 22 y o IEC 60601 1 1 y tambi n deben cumplirlas los equipos conectados a las conexiones de entrada y de salida de l nea del MADSEN Astera Lo siguiente solo es aplicable cuando se usa con la fuente de alimentaci n especificada fuente de ali mentaci n externa Delta Electronics Inc tipo MDS 0O90AAS24 La instalaci n debe llevarse a cabo de acuerdo con la cl usula 16 de sistemas electrom dicos en IEC 60601 1 I 32 AAMI ES60601 1 y CSA C22 2 NO 60601 1 08 CAN CSA Provisiones complementarias sobre la fiabilidad de los sistemas electrom dicos Para todos los equipos el ctricos utilizados en la proximidad del cliente es norma general que e El equipo conectado debe cumplir con IEC 60601 1 39 y tambi n deben cumplirlas los equipos conectados a las conexiones de entrada y de salida de l nea del MADSEN Astera Consulte tambi n Notas de advertencia del conector 35 y Notas de advertencia generales 36 Para obtener una descripci n m s detallada del panel de conexi n consulte el MADSEN Astera Manual de referencia Panel de conexi n MADSEN Astera Las conexiones se encuentran en la parte trasera del MADSEN Astera Los cuatro cables para conectar los accesorios est n unidos en un mazo con c digos de color para facilitar la conexi n e Amarillo Micr fono de escritorio del operador e Verde Auriculares monitor para el opera
29. diante una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bater a Loscampos magn ticos de frecuencia el ctrica deben encontrarse en losniveles carac ter sticosde una ubicaci n t pica en un entorno comercial u hospitalario com n U es latensi n el ctrica de CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba Instrucciones y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica para equipos y sistemasque NO sean de apoyo vital Serecomienda el uso del MADSEN Astera en elentorno electromagn tico especificado a continuaci n El usuario del MADSEN Astera debe asegurarse de quelo utilizaen dicho entorno Prueba deinmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagn tico instrucciones 32 Otometrics MADSEN Astera 16 Especificaciones t cnicas RF radiada 3 V m Los equipos port tiles y m viles de comu IEC 61000 4 3 De 150 kHz a 80 MHz nicacionespor RF no deben usarse a una distancia decualquier componente del MADSEN Astera 3 V m incluidoslos cables menor que la distancia de de 80 MHza 2 5 GHz separaci n recomendada calculada mediante la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2 P d 1 2 P de 80 MHza 800 MHz d 2 3 P de 80 MHza 2 5 GHz donde Pes la potencianominal de salida m xima del transmisor en vatios W deacuerdo con el fabricante del transmisor y d esla distancia de separaci n recomendada en metros m
30. dor No utilice un equipo defectuoso Limpieza No existen requisitos espec ficos para la esterilizaci n o desinfecci n del dispositivo El equipo e Quite el polvo utilizando un cepillo suave e Utilice un pa o suave ligeramente humedecido con una peque a cantidad de detergente suave o pa uelos desin fectantes de grado m dico no c usticos para limpiar la unidad de acuerdo con las regulaciones locales de control de infecciones Mantenga la unidad lejos de l quidos No permita que penetre humedad en la unidad La presencia de humedad en el inte rior de la unidad puede provocar da os en el instrumento y suponer un riesgo de descarga el ctrica para el usuario o el paciente Accesorios Estas piezas est n en contacto constante con sus pacientes y por lo tanto deben mantenerse limpios e Auriculares Utilice un l quido sin alcohol por ejemplo de la marca AudioWipe para limpiar los auriculares cuando cambie de paciente e Olivas para los auriculares de inserci n Las olivas son desechables por lo que no deber n limpiarse ni reutilizarse e Transductor seo Utilice un pa o seco para limpiar el transductor seo cuando cambie de paciente Eliminaci n No existe ning n requisito especial para desechar las olivas es decir deben desecharse de acuerdo con la normativa local Calibraci n Calibraci n anual El audi metro los auriculares los transductores seos y los altavoces de campo libre deben ser calibra
31. dor auriculares e Rosa Auriculares monitor para el operador micr fono monitor e Gris Altavoz del monitor del operador 10 Otometrics MADSEN Astera 4 Instalaci n Micr fono de escritorio del operador Micr fono intercomunicador Auriculares monitor para el ayudante Altavoces de campo libre salida de alimentaci n Fuente de alimentaci n externa Conexi n PC USB Entrada de l nea Altavoces de campo libre salida de l nea Pulsadores de paciente Auriculares de inserci n Auriculares v a a rea Auriculares de alta frecuencia v a a rea Transductor seo Auriculares monitor para el operador auriculares Auriculares monitor para el operador micr fono monitor H Altavoz del monitor del operador QO7 mMmoqoqopas gt lt gt Y O2ezrTr A gt Nota El azul corresponde al lado izquierdo y el rojo al derecho Advertencia e Utilice solamente la fuente de alimentaci n proporcionada por Otometrics Precauci n e Cuando conecta otro equipo el ctrico al MADSEN Astera recuerde que el equipo que no cumpla con los mismos est ndares de seguridad que el MADSEN Astera puede conducir a una reducci n general en el nivel de seguridad del sistema Panel de conexi n ACP LP To Operator A Conexi n PC USB e Cable USB B Conexiones de MADSEN Astera e Altavozincorporado en el ACP Auriculares monitor para el operador con micr fono monitor Micr fono de escritorio del operador C Conexione
32. dos una vez al a o por su departamento de servicio autorizado Otometrics MADSEN Astera 23 15 Otras referencias Precauci n e Tenga en cuenta que la calibraci n solamente se ha realizado en los transductores suministrados Si desea utilizar cualquier otro transductor para la prueba con el equipo p ngase en contacto con su distribuidor local 15 Otras referencias Si desea obtener m s informaci n consulte la ayuda en l nea de OTOsuite que contiene informaci n de referencia deta llada sobre los m dulos MADSEN Astera y OTOsuite Para ver instrucciones de instalaci n de OTOsuite consulte el OTOsuite Gu a de instalaci n que se encuentra en la car peta Documentaci n del soporte de instalaci n disco o stick de memoria de OTOsuite 16 Especificaciones t cnicas 16 1 MADSEN Astera MADSEN Astera esel tipo 1066 de GN Otometrics A S Canales Dos canales separados e id nticos Rango de frecuencia Auriculares TDH39 Auriculares HDA 200 Auriculares HDA 300 Auriculares de inserci n BC SF Precisi n del tono Est mulo de ruido FRESH Enmascaramiento de ruido de banda estrecha Resoluci n de frecuencia 24 Frecuencias est ndar Frecuencias est ndar Frecuencias est ndar Frecuencias est ndar Frecuencias est ndar Frecuencias est ndar gt 0 03 125 12 500 Hz 125 20000 Hz 125 20000 Hz 125 8 000 Hz 250 3 000 Hz 125 20000 Hz Disponible en todo el rango
33. e conexi n del MADSEN Astera ELLIE LELI E LLLE 6606500 TILL 8 Sd o 5 e 2979295 0 PO DSOOC t j gt j j Las conexiones se encuentran Pe USE q L P en la parte trasera del ACP en U O O O O el grupo From Main Unit De O From Main Unit To Operator la unidad principal Los cuatro cables para conectar el ACP en el MADSEN Astera est n unidos en un mazo con c digos de color para facilitar la conexi n Precauci n e Aseg rese de conectar cada jack colocado en cada extremo del cable con las entradas espec ficas en el ACP y en el MADSEN Astera Micr fono de escritorio del operador e Conecte el cable amarillo del mazo de cables desde la toma Micr fono de escritorio del operador del panel trasero del MADSEN Astera a la toma Micr fono de escritorio del operador del ACP Auriculares monitor para el operador con micr fono monitor e Conecte el cable verde del mazo de cables desde la toma Auriculares monitor para el operador auriculares del panel trasero del MADSEN Astera ala toma Auriculares monitor para el operador auriculares del ACP e Conecte el cable rosa del mazo de cables desde la toma Auriculares monitor para el ope rador micr fono monitor del panel trasero del MADSEN Astera a latoma Auriculares monitor para el operador micr fono monitor del ACP Otometrics MADSEN Astera 7 4 Instalaci n Altavoz incorporado en el ACP al e Cone
34. el Iniciar men abra que contiene una ir E visi n general con enlaces a todos los manuales Nota e La posici n de las teclas puede depender del tipo de teclado 9 Iconos de la barra de herramientas del m dulo Audiometr a Losiconos disponibles en la barra de herramientas dependen de la funci n de prueba que haya seleccionado Otometrics MADSEN Astera 13 9 Iconos de la barra de herramientas del m dulo Audiometr a Iconos de audiometr a Audiometr a Tonal i TA Audiometr a del habla 7 AZ Cy os y a E Elemento de men Descripci n Audiograma Com Haga clic para alternar entre la visualizaci n de ambos o dos en un solo binado audiograma audiograma combinado y la visualizaci n de un audio grama izquierdo y uno derecho en la pantalla Vista combinada e Haga clic para ver ambos o dos en un solo audiograma Vista Dividida e Haga clic para ver audiogramas separados para cada o do Asistente de enmas y Habilitar o deshabilitar el Asistente de enmascaramiento caramiento El Asistente de enmascaramiento hace que un umbral sin enmas caramiento parpadee repetidamente si se ha recomendado usar enmas caramiento Frecuencias est n El gr fico muestra hasta 20 000 Hz MADSEN Astera presenta est dar todas altas mulos de hasta 12 500 Hz e Haga clic para elegir entre visualizar Frecuencias Est ndar Muestra el audiograma de 125 a8 000 Hz Todas las frecuencias Muestra el audiograma de
35. en los o dos del ni o Otometrics MADSEN Astera 12 Transductor seo Nota e Para los umbrales seos sin enmascaramiento puede guardar datos binaurales seleccionando Binaural seo en la secci n de enrutado del panel de control Colocaci n en el mastoides 1 Aparte el cabello que cubra el mastoides y coloque de forma segura la parte redonda plana del transductor seo en la zona sea del mastoides sin que ninguna parte del transductor toque el o do externo 2 Aseg rese de que el transductor seo est apretado contra el mastoides pero sin ocasionar molestias 3 Siva arealizar enmascaramiento con auriculares coloque el otro extremo de la diadema del transductor seo sobre la sien del paciente en el lado opuesto de la cabeza de modo que la diadema de los auriculares y del oscilador seo se ajusten a la cabeza del paciente Colocaci n en el hueso frontal 1 Para la colocaci n en el hueso frontal coloque la parte redonda plana del transductor seo en la parte central de la frente unos 2 5 cm por debajo de la l nea del cabello 2 Aseg rese de que el transductor seo apriete contra la frente pero resulte c modo Realizar una audiometr a de tono OTOsuite FOR EVALUATION ONLY File Edit View Measurement Tools Reports Help 2 1 o De EX LE D F Navigator E Control Panel W aly Eg Ean A R EY og Tone pediatric speech sisi ass mo oi QuidsiN Bekesy LiPread Tinnitus 40 as
36. es MADSEN Astera se entrega completamente montado y solo tiene que conectar los cables Quite la cubierta de cables 1 Para quitar la cubierta de cables del MADSEN Astera presione los cs liberadores en ambos lados de la cubierta de cables g rela hacia arriba hasta la posici n vertical y qu tela del MADSEN Astera Otometrics MADSEN Astera 5 4 Instalaci n 2 Levante la cubierta de cables Conecte los accesorios Consulte Conexi n de accesorios al MADSEN Astera P 9 Conecte el ACP Si utiliza el ACP Consulte Conexi n del ACP al MADSEN Astera gt 7 y Conexi n del ACP al PC 8 Sujete los cables al MADSEN Astera 1 Sujete los cables a la parte trasera del MADSEN Astera con las bandas de goma proporcionadas Vuelva a colocar la cubierta de cables 1 Vuelva a colocar la cubierta de cables insertando las pesta as azules de la cubierta en las ranuras del MADSEN Astera y gire la cubierta hacia su sitio hasta que escuche un clic Conexi n a OTOsuite e Ejecute el Asistente de configuraci n de OTOsuite para conectar y configurar la comunicaci n con MADSEN Astera Seleccione Herramientas gt Asistente de configuraci n 6 Otometrics MADSEN Astera 4 Instalaci n 4 1 Conexi n del ACP al MADSEN Astera Precauci n Instale OTOsuite en el PC antes de conectar el MADSEN Astera desde el PC 1 Quite la cubierta de cables del MADSEN Astera 2 Conecte el ACP en el panel d
37. es tres radioaficionados radio AMo FM y retransmisiones televisivas no puede predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido atransmisores deRF fijos debe considerarse un examen electromagn tico del emplazamiento Si la intensidad del campo medida en el lugar donde se utiliza el MADSEN Astera supera el nivel de conformidad de RF correspondiente se alado anteriormente el MADSEN Astera deber a ser observado para com probar quefuncione con normalidad Si se observa un funcionamiento anormal podr an ser necesarias medidas adicionales como modificarla orientaci n o la ubicaci n del MADSEN Astera En el rango de frecuencias de 150 kHza 80 MHz la intensidad del campo debe ser inferior a3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF port tiles y m vilesy el MADSEN Astera Otometrics MADSEN Astera 33 17 Definici n de s mbolos Se recomienda el uso del MADSEN Astera en entornos electromagn ticosen los que las perturbaciones de RF radiada est n controladas El cliente o el usuario de MADSEN Astera puede ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre el MADSEN Astera y losequipos de comunicaciones port tiles y m viles deRF transmisores seg n las recomendaciones siguientes deacuerdo a la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Potencia nominal m xima de Distancia de separaci n seg
38. es de flecha arriba abajo Presente el tono con el bot n Presentaci n de est mulo Use el bot n Guardar para guardar el punto de datos y pase a la frecuencia siguiente Repita los pasos del 4 al 8 hasta completar todas las mediciones que necesita Si es necesario ha realizado las siguien tes pruebas Ambos o dos V aa rea V a sea Enmascaramiento Umbral MCL y UCL Guarde el audiograma Otometrics MADSEN Astera 13 File Edit View Measurement Tools Reports Help R Eh E 9 lt P Navigator Control Panel E JAY SOA 2 2E Tone Pediatric Speech sisi Asu mo pLi Quicksin Bekesy LiPread Tinnitus Loudness Scaling 40 dB o Ch1 Pre recorded Phone Right Ready No User Test loaded File Edit View Measurement Tools Reports Help Sus EZ B5 5 2 Navigator Control Panel 2 Score WS SNR 0 0 0 AR Os 2E Tone Pediatric Speech sisi asis mo ou QuidsiN sekesy LiPread Tinnitus Loudness Scaling Channel Settings CHANNEL Continuous ON STIMULUS Mic Source A Source B MASKING SWN TRANSDUCER inset Phone High Frequency Bone Multiple Speaker ROUTING Left lv fu fu fu lu y la lla ll io riores ie ai ER 12 92 a E m Ready No User Test loaded 40 as Chi Pre recorded Phone Right 5 gt 324 dB 0 i 2 Reset 3 0 0 0 a o Score SR Q AC AC
39. etro ACP MADSEN Astera se indican mediante los s mbolos est ndares y notas de advertencia de MADSEN Astera Consulte Definici n de s mbolos gt 34 Notas de advertencia del conector gt 35 y Notas de advertencia generales gt 36 Notas de advertencia del conector Advertencia e Nunca mezcle conexiones entre los dos tipos de conector mostrados a continuaci n Conectores directos e Todos los conectores dentro del marco rojo se conectan directamente en los transductores del paciente Fig 1 Tomas con conexiones directas a los transductores del paciente Panel de conexi n del MADSEN Astera Otometrics MADSEN Astera 35 18 Notas de advertencia 18 2 36 Conectores aislados Todos los conectores dentro del marco rojo est n aislados de los transductores del paciente Nota Los est ndares de seguridad listados en Especificaciones t cnicas gt gt 24 no son aplicables para los conectores aislados utilizados en el audi metro MADSEN Astera Fig 2 Conectores aislados de los transductores del paciente Panel de conexi n del MADSEN Astera Notas de advertencia generales 1 10 11 Esta clase de equipo est permitida en edificios residenciales cuando se usa bajo la jurisdicci n de un profesional sani tario MADSEN Astera ha sido dise ado para el diagn stico y el uso cl nico por parte de audi logos y otros profesionales sanitarios para realizar pruebas auditivas en pacientes P
40. icado a continuaci n El usuario del MADSEN Astera debe asegurarse de quelo utilizaen dicho entorno Prueba de emisiones Complianza Entorno electromagn tico instrucciones Emisionesde RF Grupo 1 MADSEN Astera usa energ a RF solo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF CISPR 11 son muy bajas y es improbable que produzcan interferencias en los equipos electr nicos cercanos Emisionesde RF Clase B MADSEN Astera esapropiado para su uso en todoslosentornos incluidos losentornos dom sticos y CISPR 11 losconectados directamente a la red el ctrica p blica de baja tensi n que suministra electricidad a edi ficios con fines residenciales Instrucciones y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica para todos los equipos y sistemas Serecomienda el uso del MADSEN Astera en elentorno electromagn tico especificado a continuaci n El usuario del MADSEN Astera debe asegurarse de quelo utilizaen dicho entorno Prueba de inmunidad Nivel de Nivel decon Entorno electromagn tico instrucciones prueba IEC formidad 60601 Otometrics MADSEN Astera 31 16 Especificaciones t cnicas Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transitorio descarga el ctrica r pida IEC 61000 4 4 Sobretensi n IEC 61000 4 5 Ca das detensi n interrupciones cortas y variaciones detensi n en las l neas de entrada deali mentaci n el ctrica IEC 61000 4 11 Frecuencia el ctrica 50 6
41. icr fono Trans OS Manual de referencia misor Abre el cuadro de di El cuadro de di logo Selector de Prueba se describe en OTOsuite Gu a del logo Selector de AAA usuario Prueba Colocaci n adecuada del transductor Auriculares 1 Afloje la diadema y coloque simult neamente la parte derecha y la izquierda de los auriculares Nota Si no se colocan correctamente los auriculares se corre el riesgo de ocasionar que el canal auditivo se colapse lo que dar a como resultado umbrales elevados 2 Oriente el centro de los auriculares hacia los canales auditivos del paciente y col quelos suavemente contra los o dos 3 Apriete la diadema mientras sostiene los auriculares en su lugar con los pulgares 4 Examine la colocaci n de los auriculares para asegurarse de que se encuentran nivelados y posicionados correc tamente Auriculares de inserci n Los ni os m s peque ostoleran mejor los auriculares de inserci n que los normales 1 Seleccione la oliva con la espuma m s grande que pueda caber en el o do del paciente Si la oliva es demasiado peque a el sonido se perder y el nivel de dB no ser preciso en el t mpano Los auriculares de inserci n tienen mayor atenuaci n entre los o dos especialmente a bajas frecuencias esto reduce la necesidad de enmascaramiento 2 Lo mejor es sujetar los transductores de los auriculares de inserci n detr s del ni o o en su espalda en la ropa y des pu s colocar las olivas
42. l equipo o personal autorizado por el fabricante e Lainstalaci n el ctrica en la que se conecta el equipo cumple con los requisitos establecidos por EN IEC e El equipo se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso El fabricante se reserva el derecho a declinar toda responsabilidad sobre la seguridad del funcionamiento la fiabilidad y el rendimiento de los equipos reparados o mantenidos por terceras partes 38 Otometrics MADSEN Astera
43. na Permite la comunicaci n con el paciente en la cabina insonorizada Se mostrar el cuadro de di logo Micr fono transmisor donde puede controlar la sensibilidad del micr fono transmisor y el nivel de salida en dB HL para el paciente Haga clic para seleccionar la perspectiva de los o dos del paciente tal y como se presentan en la pantalla para las vistas de gr fico y tabla Tambi n puede seleccionar la ubicaci n del control de est mulo Cuando haya activado el icono Panel de Control en la barra de herra mientas podr elegir entre usar el Panel de control cl sico y el Panel Sunshine Haga clic en el icono Panel de Control de la barra de herramientas para activar el Panel de Control IEE E Haga clic en el icono Sunshine de la barra de herramientas para seleccionar o deseleccionar el Panel Suns hine en la prueba Tono o Habla s A Otometrics MADSEN Astera 15 10 El Panel Sunshine alaala sea la Utilice el Panel Sunshine para seleccionar r pidamente los principales ajus 6 6318 16 63 e Pis tes para la prueba e e En el Panel Sunshine puede seleccionar r pidamente o do de prueba transductor enmascaramiento y tipo de prueba QQ Mesk IA ora ES a Puede controlar el nivel de monitor activar el cuadro de di logo Micr r m fono Transmisor y seleccionar el Selector de Prueba para seleccionar r pi AT Name damente la prueba
44. s para accesorios Micr fono de escritorio del operador Auriculares monitor para el operador con micr fono monitor Otometrics MADSEN Astera 11 5 Conexi n del equipo 12 Conexi n del equipo El MADSEN Astera se alimenta mediante una fuente de alimentaci n externa conectada directamente ala toma de corriente Encendido del MADSEN Astera Utilice solamente la fuente de alimentaci n indicada en las especificaciones t cnicas del MADSEN Astera del Manual de referencia 1 Conecte el enchufe de alimentaci n de la fuente de alimentaci n externa directamente a una toma de corriente alterna con protecci n de tierra de tres cables 2 Enciendala alimentaci n el ctrica 3 Elindicador de encendido apagado del MADSEN Astera se ilumina en color verde Pulse el bot n ON OFF de la parte delantera del MADSEN Astera Apagado del MADSEN Astera 1 Para apagar el MADSEN Astera desconecte la fuente de alimentaci n de la toma de corriente Conexi n del MADSEN Astera a OTOsuite Cuando use por primera vez el MADSEN Astera ejecute el asistente de configuraci n para configurar la conexi n entre el MADSEN Astera y el OTOsuite Despu s de haber configurado el OTOsuite por primera vez si enciende el MADSEN Aste ra cuando abre el Panel de control en el OTOsuite el MADSEN Astera se conectar con el OTOsuite autom ticamente De lo contrario puede conectar el MADSEN Astera del siguiente modo Encienda el
45. samente el equipo Al desembalar el equipo y los accesorios es aconsejable conservar el material de embalaje con el que se entregan Si necesita enviar el equipo para su revisi n el embalaje original garantizar su protecci n frente a cualquier da o durante el transporte etc 2 Inspeccione visualmente el equipo en busca de posibles da os Si ha sufrido da os no ponga el equipo en funcionamiento P ngase en contacto con su distribuidor local para solicitar asistencia 3 Compruebe la lista de embalaje para asegurarse de que ha recibido todas las piezas y accesorios necesarios Si su paquete no est completo p ngase en contacto con su distribuidor local 4 Verifique el informe de prueba certificado de calibraci n y aseg rese de que los transductores auriculares y trans ductores seos sean los correctos y cumplan los est ndares de calibraci n solicitados 4 Instalaci n Instale OTOsuite en el PC antes de conectar el MADSEN Astera desde el PC Para ver instrucciones de instalaci n de OTOsuite consulte el OTOsuite Gu a de instalaci n que se encuentra en la car peta Documentaci n del soporte de instalaci n disco o stick de memoria de OTOsuite Para montar MADSEN Astera en la pared o bajo la mesa consulte el MADSEN Astera Manual de referencia Precauci n e Para conectar el MADSEN Astera al PC utilice el cable USB proporcionado La longitud del cable no debe exceder de 3 m aproximadamente 10 pi
46. sed onitor Level Ready Stenger Rinne Right Left Tone Decay 2 kHz Right Left Pure Tone data PTA AC Right dB Left dB Overlays C Pictures O Severity C Unusable Area Panel de control cl sico A Panel de control 1 0 Pe B Panel Opciones de prueba NBN Phone Left Ch2 Reliability Weber Timer C Speech Banana C Speech Letters Default 20 04 2009 Se otometrics C Panel Monitor Nivel Cuando se utilicen los botones de prueba y otras funciones puede utilizar las teclas correspondientes en el teclado o bien los controles en pantalla situados en la parte superior de la pantalla o en el Panel de control a la izquierda Para obtener ejemplos detallados de pruebas audiom tricas consulte el MADSEN Astera Manual de referencia 1 2 SL pE NE a Seleccione la pantalla Tono en el M dulo de Audiometr a del OTOsuite Prepare al paciente Si desea dar instrucciones al paciente despu s de haber colocado los transductores en su cabeza puede usar el bot n Micr fono Transmisor Puede hablar con el paciente para ajustar los niveles de comunicaci n con l cuando est activo el Micr fono Transmisor En el Panel de control seleccione las condiciones de prueba para el o do transductor sin enmas caramiento enmascarado y tipo de prueba Seleccione la frecuencia de la prueba con los botones de flecha derecha izquierda Seleccione el nivel de est mulo con los boton
47. todos los equipos el ctricos utilizados en la proximidad del cliente es norma general que e El equipo conectado debe cumplir con IEC 60601 1 39 Lo siguiente solo es aplicable cuando se usa con la fuente de alimentaci n especificada XP Power tipo PCM80PS24 La instalaci n debe llevarse a cabo de acuerdo con las normas IEC 60601 1 1 UL 60601 1 y CAN CSA C22 2 2 NO 601 1 90 Provisiones complementarias sobre la fiabilidad de los sistemas electrom dicos Para todos los equipos el ctricos utilizados en la proximidad del cliente es norma general que e El equipo conectado debe cumplir con IEC 60601 1 22 y o IEC 60601 1 1 Otometrics MADSEN Astera 4 Instalaci n Cualquier PC conectado en el ACP debe cumplir con los requisitos de la norma UL IEC 60950 Seguridad de los equipos de tecnolog a de la informaci n incluyendo los equipos empresariales el ctricos S lo se debe utilizar el cable suministrado para la conexi n Conexi n directa en el PC utilizando un cable USB Precauci n e Aseg rese de que la longitud total del cable USB utilizado para conectar el ACP en el PC no exceda 3 metros 10 pies 1 Despliegue las patas del ACP J Coloque el ACP en frente del monitor del PC 3 O Conecte un extremo del cable USB en la entrada USB localizada en el panel trasero del ACP y el otro extremo del cable en una entrada USB del PC Conexi n en el PC utilizando un concentrador USB alimentado externamente
48. z 3 dB 5000 a 20000 Hz 5 dB De 250 a5 000 Hz 4 dB De 5 000 a 8 000 Hz 5 dB 1 2 05 incrementos dB de resoluci n sobre el rango total Otometrics MADSEN Astera 25 16 Especificaciones t cnicas Rango HL La salida m xima estar limitada por el transductor AC BC SF Distorsi n arm nica total Aire lt 2 5 sea lt 5 Transductores seleccionables AC BC SF de 10 a120 dB HL de 500 a 4000 Hz auriculares supra aurales 10 a 80 dB HL 1500 a 3000 Hz colocaci n en el mastoide 103 dB HL nota con amplificador externo TDH39 HDA 200 HDA 300 y Auriculares de inserci n B71 Mastoideo Frente e Altavozde campo libre pasivo con el amplificador incorporado en MADSEN Astera o e Altavozde campo libre con amplificador incorporado o amplificador externo ambos tipos utilizan la salida de l nea del MADSEN Astera Las opciones del transductor dependen de c mo se encargue y calibre el MADSEN Astera Salidas AC BC Salida de potencia SF Salida de l nea SF Entradas externas Entrada de l nea CD anal gica Micr fono receptor Presentaci n de est mulo Normal ACTIVADO continuo Pulso Duraci n del pulso 26 3 x 2 mono jacks 1 4 2 x mono jacks 1 4 5 x terminales 5 x 40 W pico 8 Q carga 3 x mini XLR de 6 patillas 5 x 6 dBu equilibrada de 0 2 a2 0 Vrms 10 kQ 2 x auricular RCA e Micr fono Electret e Tensi n de entrada De 0
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