IMPLANTE COCLEAR PEDIÁTRICO.
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1. Dispositivo destinado para la restauraci n parcial de la sensaci n auditiva a ni os con hipoacusia neurosensorial bilateral de severa a profunda Consta de un receptor estimulador conformado por un conjunto de electrodos que se insertan quir rgicamente en la c clea y se implanta en el cr neo cerca del pabell n auricular y un procesador de sonido externo que convierte el sonido en se ales el ctricas que se transmiten al receptor estimulador NOMBRE GEN RICO CENETEC IMPLANTE COCLEAR PEDI TRICO Dispositivo destinado para la restauraci n parcial de la sensaci n auditiva a ni os con hipoacusia neurosensorial bilateral de severa a profunda Consta de un receptor estimulador conformado por un conjunto de electrodos que se insertan quir rgicamente en la c clea y se implanta en el cr neo cerca del pabell n auricular y un procesador de sonido externo que convierte el sonido en se ales el ctricas que se transmiten al receptor estimulador NOMBRE GMDN ESTIMULADOR EL CTRICO AUDITIVO COCLEAR Dispositivo destinado para la restauraci n parcial de la sensaci n auditiva a personas con sordera profunda Consta de un receptor estimulador conformado por un conjunto de electrodos que se insertan quir rgicamente en la c clea y se implanta en el cr neo cerca del pabell n auricular y un procesador de sonido externo que convierte el sonido en se ales el ctricas que se transmiten al receptor estimulador CLAVE CABMS A 0 O QRQQ AA2. 1 Arreglo de electrodos que se insertan en la c clea 2 Transforma las se ales ac sticas en se ales el ctricas que estimulan el nervio auditivo 3 1 1 Procesamiento digital 3 1 2 Resistente a la humedad 3 1 3 Memoria para almacenar m nimo de 3 mapas o programas actualizables hasta llegar a un ptimo definido por el audi logo 3 1 Procesador de sonido externo l l 3 1 4 Capacidad de cambiar programas y vol menes de manera externa por el usuario 3 1 5 Alarmas audibles o visuales de bater a baja y mal DESCRIPCION funcionamiento del procesador 3 Externa 3 1 6 Gancho pedi trico para retroauricular o arn s o estuche o fijador para cuerpo 3 2 1 Tres tipo recargable con un cargador de bater as 3 2 Juego de bater as necesarias para la cable y fuente de alimentaci n operaci n del implante E a P p 3 2 2 Tres tipo desechables con una portabater a en caso de ser necesario abonadas 3 3 1 Con im n integrado 3 3 2 Con cable conector para procesador DEFINICI N CSG DEFINICI N CENETEC DEFINICI N GMDN 3 4 Micr fono omnidireccional o rango m nimo de 180 3 5 Entrada y cable para dispositivos FM NOMBRE GEN RICO CSG IMPLANTE COCLEAR 4 1 Estimulador receptor implantable de Titanio o cer mica 4 2 1 Electrodo monopolares o bipolares o multipolar 4 2 Electrodos intracocleares de 16 a 24 m s tierra 4 2 2 Estimulaci n monopolar mult
3. icanal a una taza de 4 Internas estimulaci n de 32000 pulsos por segundo o mayor 4 5 Transmisi n de la se al digital trascut nea o percut nea DESCRIPCI N 5 Software al 5 4 Telemetr a que verifique el funcionamiento interno del implante 5 5 Medici n de la respuesta del nervio auditivo ante la estimulaci n 7 Interface y equipo especial de programaci n que permita interactuar al operador con el implante del paciente Cantidad determinada por el rea requirente 8 Juego de Instrumental quir rgico espec fico para el implante coclear de acuerdo a marca y modelo Cantidad determinada por el rea requirente 1 Desarmador y tuercas para los ganchos de ni os en caso de requerirse 2 Probador que determine el funcionamiento del procesador Malet n o estuche con juego de accesorios pedi tricos Sistema FM compatible con el implante coclear Entrada y cable para dispositivos IPOD Bobina o antena Imanes externos para bobina o antena Cables para conectar el procesador con la antena 4 Cables de bater a remota en caso de ser necesario Carcasas para cuerpo del procesador en caso de ser necesario Procesador Bater as recargables o desechables Deshumidificador T l mponen l implante ni m di l leccionar n r n i m REFACCIONES odas los componentes del implante las unidades m dicas las seleccionar n de acuerdo a sus necesidades marca y OPERACI N Por persona
4. l especializado y de acuerdo al manual de operaci n MANTENIMIENTO ROAU Correctivo por personal calificado Para producto de origen extranjero que cumpla con algunas de las siguientes FDA CE JIS Certificados ISO 13485 2003 OPCIONES Ser n determinadas de acuerdo a las necesidades m dicas la cantidad seg n cantidad de implantes marca y modelo 9 CONSUMIBLES Las cantidades ser n determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades m dicas NORMAS CERTIFICADOS 3 Afo u o a aTo n a a O Q D O Para producto de origen nacional certificado de buenas practicas de fabricaci n expedido por COFEPRIS
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