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CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X

1. Prueba de IEC 60601 Nivel Nivel de Indicaciones sobre resistencia a de ensayo acuerdo el entorno perturbacion electromagn tico es por interferencia s Descarga de 6 kV descarga 6 kV descarga El piso debe ser de electricidad est tica de acuerdo con TEC 61000 4 2 con contacto 8 kV descarga en aire con contacto madera hormig n o mosaico de cer mica 8 kV descarga La humedad relativa en aire debe ser del 3094 como m nimo en caso de que el piso sea de material sint tico 2491D ES 20131015 1121 86 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Remarks for HF emission and immunity Perturbacione s el ctricas por transitorios r pidos variables en r fagas de acuerdo con 2 kV para conductores de red 1 kV para conductores de entrada y cajas de salida 2 kV para conductores de red 1kV para conductores de entrada y cajas de salida La calidad del voltaje suministrado debe corresponder a la de un entorno t pico comercial o cl nico TEC 61000 4 4 Sobretensi n 1 kV de voltaje 1 kV de voltaje La calidad del voltaje de acuerdo sim trico sim trico suministrado debe con IEC o wd 2kV de corresponder a la de 61000 4 5 tensi n Asien un entorno tipico unimodal com n unimodal com n comercial o Clinic Interrupcione e lt 5 U e lt 5 U La calidad del s de voltaje gt 95 gt 95 suministro de voltaje interrupciones in
2. No se han escatimado esfuerzos para asegurar la precisi n de la informaci n contenida en este documento No obstante Agfa no asume responsabilidad alguna por los errores imprecisiones u omisiones que puedan observarse en este documento A fin de mejorar la fiabilidad las funciones o el dise o Agfa se reserva el derecho de cambiar el producto sin previo aviso Este manual se suministra sin garant a de ning n tipo impl cita ni expl cita incluidas entre otras las garant as impl citas de facilidad de comercializaci n e idoneidad para un fin determinado Atenci n En Estados Unidos conforme a las leyes federales este dispositivo s lo puede ser adquirido por un m dico o por orden de un m dico Introducci n a los digitalizadores CR 10 X CR 12 X y CR 15 X Temas e Uso previsto e Indicaciones de uso e Usuario destinatario Configuraci n Mandos de control Documentaci n del sistema e Formaci n Reclamaciones acerca del producto Compatibilidad e Conformidad Conectividad e Instalaci n e Etiquetas e Limpieza y desinfecci n e Seguridad de datos de pacientes e Mantenimiento Pruebas peri dicas de seguridad e Protecci n ambiental e Directrices de seguridad 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 11 e Control de calidad 2491D ES 20131015 1121 12 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Uso previsto El digitalizador forma parte de un sistem
3. 41 2491D ES 20131015 1121 42 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos Primeros pasos Temas e Puesta en marcha del digitalizador Flujo de trabajo b sico e Detenci n del digitalizador 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos 43 Puesta en marcha del digitalizador Para iniciar el digitalizador 1 Aseg rese de que el digitalizador se encuentra conectado al PC de control y de que en ese PC se ejecuta el software NX apropiado Para obtener m s informaci n consulte el Manual de uso de NX Nota Tenga mucho cuidado para evitar insertar un chasis si el dispositivo est apagado o se est iniciando todav a 2 Pulse el bot n de encendido 1 Bot n de encendido La m quina inicia la secuencia de funcionamiento siguiente e inicializaci n de todos los componentes e ensayo funcional de todos los componentes e comprobaci n de la presencia de chasis y o placas de imagen e conexi n con el PC de control Durante la autoverificaci n que podr a durar hasta 3 minutos el indicador de estado del digitalizador parpadea en rojo Nota Durante la autoverificaci n no podr activar ninguna de las funciones Si el digitalizador ha finalizado correctamente la autoverificaci n entra en el modo del operador y el indicador de estado muestra de forma constante una luz verde 2491D ES 20131015 1121 44 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos Flujo de trabajo b
4. No pulse el bot n de desbloqueo del chasis antes del final del ciclo Si lo puls sujete el chasis nuevamente empuj ndolo hacia el digitalizador y reinicie el digitalizador CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 69 No se pueden leer los datos en la placa de imagen Detalles El siguiente mensaje de error aparece en el visualizador remoto del digitalizador Error durante la lectura de los datos en la placa de imagen Retire el chasis y pulse el bot n Confirmar El chasis deber revisarse antes de utilizarlo nuevamente Posibles causas C digo de barras defectuoso o sucio en la placa de imagen La palanca de limpieza de la unidad ptica est en el recorrido de transferencia ptica y no est colocada en el lado izquierdo Soluciones Enlaces relacionados Extraiga la placa del chasis como se describe en el Manual de uso de placas y chasis CR de Agfa CR MD1 0 General y compruebe si el c digo de barras es totalmente legible En caso necesario elimine cualquier suciedad siguiendo las instrucciones para la limpieza de placas En el lado izquierdo vuelva a poner la palanca de limpieza de la unidad ptica en la posici n inicial de tal forma que el digitalizador pueda leer el c digo de barras en la placa de imagen Limpieza de la unidad ptica en la p gina 75 2491D ES 20131015 1121 70 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR
5. 266 BTU h Consumo maximo de energia durante la exploraci n 108 W 368 BTU h 140 W 478 BTU h Capacidad de producci n para chasis de 35 cm x 43 cm 2491D ES 20131015 1121 82 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Datos t cnicos Resoluci n de CR 10 X CR 12 X CR 15 X exploraci n 200 um 60 placas por hora 150 um 50 placas por hora 100 um 34 placas por hora 40 placas por hora Duraci n del equipo Vida til estimada del 7 a os producto si se ha realizado un mantenimiento peri dico seg n las instrucciones de Agfa 1 BTU British Thermal Unit unidad t rmica brit nica 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Datos t cnicos 83 Formatos de chasis Tabla 2 Formatos de chasis compatibles Formato de chasis CR 10 X CR 12 X 35 cm x 43 cm 24 cm x 30 cm s usando el adaptador de chasis 18 cm x 24 cm no 15 cm x 30 cm no Nota El adaptador de chasis s lo puede usarse en el digitalizador CR 10 X con n mero de serie 5000 o superior o en el digitalizador CR 12 X con n mero de serie 30500 o superior Enlaces relacionados Adaptador de chasis en la p gina 16 2491D ES 20131015 1121 84 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Remarks for HF emission and immunity Remarks for HF emission and immunity Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad Por el presente documento se certifica que el dispositivo digi
6. Advertencia Para evitar riesgos de descargas el ctricas este equipo s lo debe conectarse a una fuente de alimentaci n principal con protecci n a tierra Advertencia El usuario es responsable de evaluar la calidad de las im genes y de controlar las condiciones ambientales para las copias en pantalla destinadas al diagn stico o la visualizaci n para la impresi n Advertencia El usuario debe ser consciente de que cualquier error bloqueo que origine un problema de procesamiento de im genes puede provocar la p rdida de im genes para el diagn stico Advertencia El usuario debe seguir los procedimientos normales de control de calidad del hospital como medida de prevenci n de los riesgos derivados de errores en el procesamiento de im genes Advertencia El digitalizador no es adecuado para explorar placas de imagen IP expuestas con una dosis superior a 5000 uG Atenci n Coloque el digitalizador de manera que sea posible desconectarlo de la red el ctrica si es necesario 2491D ES 20131015 1121 38 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Atenci n Las siguientes operaciones pueden originar riesgos de lesiones graves y da os al equipo adem s de anular la garant a Cambios adiciones u operaciones de mantenimiento de productos de Agfa realizadas por personas que no cuenten con la cualificaci n y la formaci n necesarias Uso de piezas de repuesto no homologadas Atenci n Para evitar que se pierda
7. e CAN CSA C 22 2 No 601 1 M90 Normativas sobre seguridad relacionada con laser IEC 60825 1 1993 TEC 60825 1 2007 Compatibilidad electromagn tica e IEC 60601 1 2 2007 e Normas FCC 47 CFR parte 15 subparte B e CAN CSA 22 2 No 60601 1 2 08 Conformidad con las normas medioambientales e WEEE 2012 19 CE e Directiva 2 de la Uni n Europea sobre restricciones a la utilizaci n de sustancias peligrosas 2011 65 UE 2491D ES 20131015 1121 24 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Clasificaci n del equipo Este dispositivo se clasifica de la siguiente manera Tabla 1 Clasificaci n del equipo Equipo de clase I Un equipo en el que la protecci n contra descargas el ctricas no depende exclusivamente del aislamiento b sico porque incluye tambi n un cable de alimentaci n el ctrica que tiene un conductor con protecci n a tierra Para la fiabilidad de la protecci n a tierra conecte siempre el cable principal de alimentaci n el ctrica en una toma de corriente que tambi n tenga protecci n a tierra Equipo de tipo B Sin clasificaci n El paciente no entra en contacto con ninguna parte del equipo Entrada de agua Este dispositivo no tiene protecci n frente a la entrada de agua Limpieza Ver la secci n sobre limpieza y desinfecci n Desinfecci n Ver la secci n sobre limpieza y desinfecci n Anest sicos Este dispositivo no es apropiado para usarlo en inflamables presencia de mezclas an
8. 12 X CR 15 X Introducci n 9 Advertencias precauciones instrucciones y notas En los siguientes ejemplos se muestra c mo aparecer n las advertencias las precauciones las instrucciones y las notas en la documentaci n para el usuario El texto explica su uso previsto Advertencia Las advertencias son instrucciones cuyo incumplimiento puede acarrear lesiones graves o incluso la muerte a un usuario t cnico paciente o a cualquier otra persona Asimismo dicho incumplimiento puede dar lugar a un tratamiento incorrecto gt La finalidad de los iconos de seguridad es indicar a simple vista el tipo de precauci n advertencia o peligro ADAALMA Atenci n Las precauciones son instrucciones cuyo incumplimiento puede dar lugar a da os en los equipos descritos en este manual y en cualesquiera otros bienes y equipos o bien contaminaci n medioambiental Instrucci n Este signo suele utilizarse en combinaci n con el signo de advertencia al proporcionar una instrucci n espec fica Si se sigue exactamente deber a evitar el riesgo al que alude la advertencia Nota Las notas incluyen consejos y destacan aspectos especiales Las notas no deben interpretarse como instrucciones VOO 2491D ES 20131015 1121 10 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Descargo de responsabilidad Agfa no asume responsabilidad por el uso de este documento si se han efectuado cambios no autorizados en su contenido o su formato
9. 19 25 1950 Closed Exams 4 HO1889 MOL2003 TMF2555 PD7555 PI75558 GRO38 FRROOL 106262 Abvdi Pelvis Abdomen Ribbs Ankle Humerus humerus with contrast Shoulder Para abrir un registro de paciente del RIS seleccione un examen de la lista 1 y haga clic en Iniciar examen 2 e Para registrar manualmente los datos del paciente haga clic en Nuevo examen 3 y escriba los datos del paciente y de la imagen Para obtener m s informaci n consulte el Manual de uso de NX documento 4420 2491D ES 20131015 1121 46 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos Paso 2 Digitalizar la imagen En el digitalizador 1 Compruebe que el digitalizador est listo para funcionar El indicador de estado del digitalizador se ilumina con un color verde de manera continua 2 Introduzca el chasis que contiene la placa de imagen expuesta en la ranura del chasis del digitalizador Aseg rese de introducir el chasis con el lado negro es decir el lado del tubo de rayos X hacia la parte superior y el mecanismo de apertura del obturador y el de bloqueo en el interior del digitalizador Los chasis peque os deber n empujarse hacia el lado derecho de la ranura Aseg rese de que el chasis est introducido firmemente en la ranura de modo que quede bloqueado usted deber a escuchar un clic De lo contrario el digitalizador no podr leer la placa de imagen lt lt
10. 7 Figura 5 Inserci n de chasis peque o 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos 47 Figura 6 Inserci n de chasis de 24 cm x 30 cm mediante el adaptador de chasis Nota No se ha identificado el chasis el digitalizador enviar una solicitud a la estaci n NX El software NX debe estar operativo Si no es as se bloquea el digitalizador y el indicador de estado parpadea en color rojo El digitalizador env a una solicitud a la estaci n NX Enlaces relacionados Formatos de chasis en la p gina 83 Adaptador de chasis en la p gina 16 En la estaci n de trabajo NX 1 Enla ventana Examen de NX seleccione la imagen en miniatura que corresponda en el panel de informaci n general sobre im genes 2 Enel CR 12 X y el CR 15 X es posible modificar la resoluci n de exploraci n a Haga clic en Editar en el panel de datos de imagen b Edite el campo de resoluci n de exploraci n c Haga clic en Aceptar 3 Haga clic en ID para enviar los datos al digitalizador 2491D ES 20131015 1121 48 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos Elisabeth Sewell 12 12 1983 4 Tan pronto como el digitalizador reciba todos los datos de identificaci n de la estaci n NX a trav s de Ethernet empezar la digitalizaci n de la placa de imagen El digitalizador convierte la informaci n de la imagen latente en datos digitales 5 Tras la digitalizaci n el digitalizador e Transmite lo
11. HF emission and immunity onocccnnocccnnnoncnnnnnnninns Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inm nidad unicidad 84 2491D ES 20131015 1121 4 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Aviso legal Aviso legal CE 0413 sual Agfa HealthCare NV Septestraat 27 B 2640 Mortsel B lgica Para obtener m s informaci n acerca de los productos Agfa y Agfa HealthCare puede visitar www agfa com Agfa y el rombo de Agfa son marcas comerciales de Agfa Gevaert N V B lgica o de sus filiales CR 10 X CR 12 X CR 15 X NX ADC QS y ADC VIPS son marcas comerciales de Agfa HealthCare N V B lgica o de alguna de sus filiales Todas las dem s marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios y se usan en forma editorial sin intenci n de violar derecho alguno Agfa HealthCare N V no ofrece ninguna garant a impl cita ni expl cita con respecto a la exactitud o utilidad de la informaci n contenida en este manual y rechaza espec ficamente toda garant a de idoneidad para un fin determinado Es posible que algunos productos y servicios no est n disponibles en su regi n P ngase en contacto con el representante comercial de su localidad para obtener informaci n sobre disponibilidad Agfa HealthCare N V se esfuerza en proporcionar diligentemente informaci n lo m s precisa posible pero no asume ninguna responsabilidad por errores tipogr ficos que pudiera haber Agfa HealthCare N V no ser considerada respons
12. X o CR 15 X no est indicado para mamograf as 2491D ES 20131015 1121 14 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Usuario destinatario Este manual est destinado a los usuarios cualificados de productos Agfa y a personal de cl nica de rayos X con experiencia para el diagn stico que hayan recibido la formaci n correspondiente Los usuarios son las personas que manipulan el equipo y las que tienen autoridad sobre su uso Antes de intentar trabajar con este equipo el usuario debe leer comprender tomar nota y observar estrictamente todas las advertencias precauciones e indicaciones de seguridad que hay en el equipo 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 15 Configuraci n El sistema est integrado por El digitalizador para explorar placas que contienen im genes de rayos X latentes El digitalizador acepta un chasis que contiene una placa de imagen a la vez sistema de chasis y placa CR MD1 0 General El digitalizador puede usarse en combinaci n con 1 2 Temas la estaci n de trabajo NX una estaci n de trabajo de radiograf a computarizada CR para la adquisici n identificaci n procesamiento y transmisi n de im genes en formato digital procedentes de un digitalizador SAI opcional el sistema de alimentaci n ininterrumpida SAD protege el PC cuando no funciona la fuente de alimentaci n principal y evita la p rdida de im genes La configuraci n del SA
13. con objeto de determinar el entorno electromagn tico resultante de los transmisores de alta frecuencia estacionarios Si la intensidad de campo del dispositivo sobrepasa el nivel del acuerdo indicado anteriormente el dispositivo deber ser observado para comprobar que su funcionamiento es normal en cada lugar en el que se utilice En caso de que se detecten caracter sticas de rendimiento inusuales quiz sea preciso adoptar medidas adicionales como la reorientaci n del dispositivo por ejemplo La intensidad del campo ser inferior a 3 V m por encima del intervalo de frecuencias comprendido entre 150 kHz y 80 MHz e NOTA 1 El valor m s alto ser de aplicaci n a 80 MHz y a 800 MHz e NOTA 2 Estas indicaciones pueden no ser aplicables en todas las situaciones La dispersi n de ondas electromagn ticas se ve afectada por la absorci n y las reflexiones que originan los edificios los objetos y las personas 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Remarks for HF emission and immunity 89 Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia pueden afectar a los equipos electrom dicos Este dispositivo est dise ado para funcionar en un entorno electromagn tico en el que se supervisen las variables de perturbaci n de alta frecuencia radiada El usuario del dispositivo puede contribuir a la prevenci n de perturbaciones electromagn ticas si mantiene las distancias m nimas entre equipos m viles de comun
14. de los mensajes figura en la documentaci n de servicio disponible para el personal de asistencia de Agfa que haya recibido la formaci n correspondiente Temas e Visualizador remoto del digitalizador e Problemas de conexi n e No se pudo identificar el chasis e Se pulso el bot n de desbloqueo del chasis antes del final del ciclo No se pueden leer los datos en la placa de imagen Problemas de transporte de la placa de imagen Extracci n de una placa de imagen atascada Comportamiento en caso de interrupci n del suministro de energ a Limpieza de la unidad ptica 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 65 Visualizador remoto del digitalizador Visualizador remoto del digitalizador Digitizer Remote Display es el nombre de una aplicaci n que se ejecuta en el PC de NX Para verificar que el visualizador remoto del digitalizador est funcionando compruebe si hay un icono de esta aplicaci n en la barra de tareas de Windows Para iniciar el visualizador remoto del digitalizador entre en el men Inicio de Windows gt Inicio y haga clic en DigitizerRemoteDisplay El cuadro de di logo del visualizador remoto del digitalizador contiene informaci n acerca del estado del digitalizador Digitizer Remote Display image plate detected during selfteat in the dgtizer The image plate was ved back into the cassette Please check whether t
15. palanca de limpieza 2491D ES 20131015 1121 76 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X ee 3 Vuelva a colocar la unidad del chasis en su sitio Tenga en cuenta que los elementos salientes de la unidad del chasis deber an colocarse correctamente alineados con el digitalizador si la unidad del chasis se coloca a demasiada altura los elementos salientes en la unidad del chasis pueden da arse 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 77 2491D ES 20131015 1121 78 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Datos t cnicos Datos t cnicos Temas e Datos t cnicos Formatos de chasis 2491D ES 20131015 1121 Datos t cnicos Etiquetas CR 10 X CR 12 X CR 15 X Datos t cnicos 79 CE 93 42 CEE Aparatos m dicos Europa EN 60601 1 c NRTL us Con certificaci n NRTL us UL 60601 1 Norteam rica c NRTL us Con certificaci n c NRTL CSA 22 2 No 601 1 Dimensiones Longitud Anchura Altura Peso Desembalado aproximadamente 29 kg 64 1b Conexi n el ctrica CR 10 X CR 12 X CR 15 X Voltaje de 24V 24V funcionamiento Corriente de 4A 6 25A funcionamiento Conexion el ctrica de la fuente de alimentaci n externa Voltaje de funcionamiento Fuente de alimentaci n con conmutaci n autom tica de escala a parti
16. si espera m s de 2 d as antes de utilizarlo de nuevo antes deber borrarlo Enlaces relacionados Nuevo borrado de una placa de imagen en la p gina 56 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos 51 Detenci n del digitalizador Temas e Antes de apagar el sistema Apagado 2491D ES 20131015 1121 52 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos Antes de apagar el sistema Compruebe que el digitalizador no est explorando una placa de imagen Si el digitalizador est explorando una placa de imagen el indicador de estado parpadea en color amarillo Nota Antes de apagar el dispositivo se deber a extraer el chasis sujeto en el interior de la unidad 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos 53 Apagado Le recomendamos que apague el digitalizador al final de la jornada Nota Apague nicamente el digitalizador si no tiene previsto explorar placas de imagen de emergencia durante la noche La puesta en marcha del digitalizador dura aproximadamente 3 minutos Durante ese tiempo la digitalizaci n normal o de emergencia no es posible Para apagarlo pulse el bot n de encendido 1 Bot n de encendido Nota Despu s del apagado el dispositivo sigue todav a en modo de espera Para desconectar el dispositivo de la red el ctrica desench felo de la toma de corriente principal 2491D ES 20131015 1121 54 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de C
17. 15 X Problemas de transporte de la placa de imagen Detalles El siguiente mensaje de error aparece en el visualizador remoto del digitalizador La placa de imagen no est borrada Retire el chasis y pulse el bot n Confirmar El chasis deber revisarse antes de utilizarlo nuevamente La placa de imagen no est explorada y borrada Retire el chasis y pulse el bot n Confirmar El chasis deber revisarse antes de utilizarlo nuevamente Posibles Ocurri un problema al transportar la placa de imagen en el causas digitalizador Soluciones Retire el chasis y pulse el bot n Confirmar y realice las siguientes comprobaciones 1 Revise el chasis para detectar cualquier da o 2 Abra el chasis y revise el obturador para detectar cualquier da o 3 Revise la placa de imagen para ver si est doblada Coloque la placa de imagen sobre una superficie plana La totalidad de la placa de imagen debe tocar la superficie La placa de imagen debe reemplazarse si se observa alg n espacio entre la superficie y alguna parte de la placa de imagen es decir si usted observa alg n borde levantado o alguna parte curvada en la placa 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 71 Extracci n de una placa de imagen atascada Nota El concepto t cnico no permite al usuario quitar la tapa superior Nota El digitalizador siempre lee y digitaliza la placa primero y a cont
18. 24 x 30 cm dependiendo del modelo de digitalizador a Figura 1 Adaptador de chasis Enlaces relacionados Formatos de chasis en la pagina 83 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 17 Mandos de control El usuario hace funcionar el digitalizador por medio de un bot n de encendido e un bot n de borrado un indicador de estado e un bot n de desbloqueo del chasis 1 Bot n de encendido 2 Bot n de borrado 3 Indicador de estado 4 Bot n de desbloqueo del chasis Temas El bot n de borrado Indicador de estado El bot n de borrado Pulse el bot n de borrado para iniciar el ciclo de borrado de una placa de imagen Despu s de pulsar el bot n de borrado el indicador de estado se ilumina de forma continua en azul y el digitalizador empieza a borrar la placa de imagen del chasis que se inserta a continuaci n Si no se ha insertado un chasis con placa de imagen al cabo de 60 segundos el sistema volver autom ticamente al modo de espera Enlaces relacionados Nuevo borrado de una placa de imagen en la p gina 56 Indicador de estado Este indicador informa al usuario acerca del estado del digitalizador mediante se ales luminosas Se encuentra situado en la parte delantera del digitalizador de modo que resulta visible a cierta distancia 2491D ES 20131015 1121 18 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Color Constante Parpadeante Constante E
19. CR 10 X CR 12 X CR 15 X 5151 100 5151 200 5151 300 2491D ES 20131015 1121 AGFA O HealthCare 2 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Contenido Contenido AVISO Legal ui AE A a ah Introducci n rt tios Introducci n a este manual yan A nai rE s Aere EAA TAa raTa Advertencias precauciones instrucciones y notas a 9 Descargo de responsabilidad ooonnnccnnnnnnncnn 10 Introducci n a los digitalizadores CR 10 X CR 12 X y CRIBA beade E USO pr visto tati AE Indicaciones de uso Usuario destinatario Configuraci n ccmnocccnonnnnnns Mandos de control Documentaci n del sistema n os 19 FOfIMACI N ita 20 Reclamaciones acerca del producto 21 Compatibilidad Conformidad Conectividad Instalaci n airada dai Etiquetas O Limpieza y desinfecci n oococoncccocccnnoncnonanonnnos 31 Seguridad de datos de pacientes 32 Mantenimiento occcoocccnnoncnannnnnnannananannnnaninanos 33 Pruebas peri dicas de seguridad 34 Protecci n ambiental oooonnccnonccnoccconancnonanannno 35 Directrices de seguridad oncoconccccnccnonncinnnnonnno 37 Control de calidad PrIMEFOS PASOS aun oirlo etapa Puesta en marcha del digitalizado sses 43 Flujo de trabajo b sico cooooconccconcccooncnoannonnnnonacnnnncnnnos 44 Paso 1 Seleccionar un paciente e iniciar el So EI TEN 45 Paso 2 Digitalizar la imagen ocmncninccnnnncnnnnn 46 Paso 3 Rea
20. I requiere de software especial Dicho software ser instalado y configurado por parte de un t cnico de mantenimiento de Agfa que haya recibido la formaci n correspondiente Digitalizador PC de control Para instalar el SAI en el sistema Componentes de la aplicaci n de pierna completa columna completa Adaptador de chasis Para instalar el SAI en el sistema Para instalar el SAI en el sistema 1 2 Enchufe el cable de corriente del SAI en el conector de entrada del panel trasero del SAI Enchufe el otro extremo del cable de corriente del SAI en una toma de la red el ctrica Enchufe el digitalizador la estaci n de trabajo NX y el monitor en las tomas de salida correspondientes del SAI 2491D ES 20131015 1121 16 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n En caso de interrupci n de la alimentaci n las bater as del SAI suministran energ a al digitalizador a la estaci n de trabajo NX y al monitor Componentes de la aplicaci n de pierna completa columna completa e CR Full Body Cassette Holder Soporte de chasis de cuerpo entero para radiograf a computarizada CR e Rejilla antidispersi n opcional e CREasyLift M opcional Para obtener m s informaci n e instrucciones acerca de la aplicaci n de Pierna completa Columna completa consulte el documento 4408 Manual de uso de CR Full Leg Full Spine Adaptador de chasis Se requiere el adaptador de chasis si se desea usar un chasis de
21. R 10 X CR 12 X y CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X En este cap tulo se proporciona informaci n acerca de las funciones disponibles en el modo del operador Por ltimo encontrar algunas pautas para el mantenimiento preventivo y la soluci n de problemas Temas Lectura de una placa de imagen de emergencia Nuevo borrado de una placa de imagen Lectura de los datos de inicializaci n de una placa de imagen e Caducidad de las placas de imagen e Soluci n de problemas 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 55 Lectura de una placa de imagen de emergencia Nota La lectura de una placa de imagen de emergencia es una funcionalidad que se ofrece con licencia y que se necesita para facilitar los casos que se tratan en urgencias y mejorar el flujo de trabajo En situaciones de emergencia existe la posibilidad de abrir un examen de emergencia en la estaci n de trabajo NX sin datos del paciente as como de realizar una digitalizaci n sin haber identificado el chasis Para obtener informaci n detallada acerca de la licencia de emergencia consulte los manuales de NX 2491D ES 20131015 1121 56 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X Nuevo borrado de una placa de imagen Al final de un ciclo de exploraci n normal o de emergencia el digitalizador devuelve una placa de imagen borrada Sin embargo en l
22. a de radiograf a computarizada CR que contiene adem s un chasis una placa de imagen y una estaci n de trabajo de modalidad El sistema CR es utilizado en un entorno de radiolog a por personal cualificado para la lectura el procesamiento y el encaminamiento de im genes radiogr ficas est ticas de rayos X El chasis sirve para proteger la placa de imagen de la luz y cualquier otro da o durante la exposici n a los rayos X el transporte y la manipulaci n La placa de imagen sirve para captar las im genes radiogr ficas est ticas y es explorada por el digitalizador El digitalizador sirve para explorar una placa de imagen expuesta a los rayos X lo que trae como resultado una imagen digital que se env a a la estaci n de trabajo dedicada La estaci n de trabajo de modalidad sirve para procesar y encaminar las im genes digitales procedentes del digitalizador 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 13 Indicaciones de uso El sistema de radiograf a computarizada CR de Agfa con digitalizador CR 10 X CR 12 X o CR 15 X est indicado para aplicaciones radiogr ficas generales de proyecci n con el fin de captar para su visualizaci n im genes radiogr ficas con calidad apta para diagn sticos de partes del cuerpo humano Este sistema puede utilizarse siempre que se usen sistemas de pantalla convencionales El sistema de radiograf a computarizada CR de Agfa con digitalizador CR 10 X CR 12
23. abilidad de su base por ejemplo por las vibraciones de un equipo o pelda os cercanos Apague el digitalizador antes de realizar trabajos de mantenimiento o de reparaci n Desconecte el digitalizador de la red el ctrica antes de realizar reparaciones o tareas de mantenimiento en las que puedan quedar al descubierto componentes el ctricos activos Como ocurre con todos los dem s aparatos t cnicos el digitalizador deber utilizarse mantenerse y cuidarse como es debido Se recomienda un control de calidad peri dico Si no hace funcionar el digitalizador de manera correcta o si no se realiza el mantenimiento apropiado Agfa no se responsabilizar de las molestias da os o lesiones que pudieran resultar Si percibe un ruido o un olor sospechoso desconecte inmediatamente el digitalizador 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 39 No vierta agua ni ning n otro l quido sobre el dispositivo No realice en el digitalizador operaciones que no sean las descritas en este documento Desactive el sistema antes de moverlo Una vez alcanzada la nueva posici n active de nuevo el sistema No transporte el digitalizador sin embalarlo o sin montarlo en un kit m vil 2491D ES 20131015 1121 40 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Control de calidad Aplique regularmente un control de calidad de acuerdo con la normativa local 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n
24. able en ninguna circunstancia por da os originados a ra z del uso o de la imposibilidad de usar informaci n aparatos m todos o procesos descritos en este documento Agfa HealthCare N V se reserva el derecho de modificar el presente manual sin previo aviso La versi n original de este documento est en ingl s Copyright 2013 Agfa HealthCare N V Todos los derechos reservados Publicado por Agfa HealthCare N V B 2640 Mortsel B lgica Queda prohibida la reproducci n copia adaptaci n o transmisi n de cualquier forma o por cualquier medio sin la autorizaci n por escrito de Agfa HealthCare N V 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Aviso legal 5 2491D ES 20131015 1121 6 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Introducci n Temas e Introducci n a este manual e Introducci n a los digitalizadores CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 7 Introducci n a este manual Temas Ambito Advertencias precauciones instrucciones y notas e Descargo de responsabilidad 2491D ES 20131015 1121 8 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n mbito Este manual contiene informaci n general para un uso seguro y eficaz de los digitalizadores CR 10 X CR 12 X y CR 15 X denominados cada uno en adelante digitalizador a menos que la informaci n haga referencia a un tipo espec fico 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR
25. agen atascada e ins rtela en el chasis e Sila placa de imagen est dentro del chasis Atenci n La placa de imagen puede deslizarse y salirse del chasis Tenga cuidado para no dejar caer la placa de imagen 1 Coloque la unidad del chasis con el chasis en una mesa 2 Deslice la placa de imagen insert ndola completamente en el chasis 3 Pulse el bot n de desbloqueo del chasis para separar el chasis de la unidad del chasis e Sila placa de imagen est en el digitalizador y puede verse desde la parte delantera 1 Coloque la unidad del chasis con el chasis en una mesa 2 Retire suavemente la placa de imagen sac ndola del digitalizador 3 Deslice la placa de imagen insert ndola completamente en el chasis 4 Pulse el bot n de desbloqueo del chasis para separar el chasis de la unidad del chasis e Sila placa de imagen est en el digitalizador pero no puede verse desde la parte delantera 1 Coloque la unidad del chasis con el chasis en una mesa 2 Abra la parte posterior del dispositivo haciendo girar 90 grados los cuatro anillos de fijaci n 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 73 3 Retire suavemente la placa de imagen sac ndola de la parte posterior del digitalizador Deslice la placa de imagen insert ndola completamente en el chasis Cierre la parte posterior del dispositivo Pulse el bot n de desbloqueo del chasis para separar el c
26. alizadores y chasis deber estar protegido de la radiaci n directa de manera que la dosis equivalente anual en el lugar de instalaci n no sobrepase 1 mSv a Atenci n Si el digitalizador se instala dentro de una sala de rayos X debe protegerse de radiaciones par sitas mediante un blindaje adecuado Advertencia Este dispositivo es un digitalizador de sobremesa La estructura y estabilidad de la mesa utilizada debe ser adecuada con relaci n al tama o y al peso del sistema No ejerza una fuerza excesiva al insertar los chasis en el digitalizador ya que el dispositivo podr a deslizarse o caerse de la mesa Coloque el digitalizador sobre una alfombrilla antideslizante o tome otras medidas contra deslizamientos La mesa no debe estar sometida a un exceso CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 27 de vibraciones ni a impactos de otras fuentes ya que podr an afectar al funcionamiento del digitalizador La clasificaci n de este producto conforme a la norma 60601 1 sobre equipos electrom dicos exige la instalaci n fuera del entorno del paciente Consulte las siguientes dimensiones para definir el entorno del paciente Patient vicinity SEPA E A A R 1 5 m 4 9 feet EN 60601 1 or 1 83 m 6 feet UL 60601 1 h 2 5 m 8 2 feet EN 60601 1 or 2 29 7 5 feet UL 60601 1 2491D ES 20131015 1121 28 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Etiquetas Preste atenci n a las marcas y etiquetas que
27. asis o abrir la parte posterior del dispositivo Advertencia Debido a la radiaci n l ser cualquier intervenci n del usuario que no haya sido descrita en este manual puede ser peligrosa 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 31 Limpieza y desinfecci n Deben respetarse todas las normativas y procedimientos apropiados para evitar la contaminaci n del personal de los pacientes y del dispositivo Deben tomarse todas las precauciones universales recomendadas actualmente para evitar que el digitalizador y sus accesorios entren en contacto con posibles fuentes de contaminaci n En las p ginas siguientes se incluye informaci n relativa a las operaciones de limpieza Para limpiar el exterior del digitalizador 1 Apague el digitalizador 2 Retire el enchufe de corriente de la toma Apague el sistema de alimentaci n ininterrumpida SAD si est instalado 3 Limpie el exterior del digitalizador con un pa o limpio suave y humedecido Utilice un jab n o un detergente suave si es necesario pero nunca un limpiador con amon aco Atenci n Aseg rese de que no entre ning n l quido en el digitalizador Nota No abra el digitalizador para limpiarlo No hay ning n componente dentro del digitalizador que deba ser limpiado por el usuario 4 Conecte el enchufe de corriente a la toma Encienda el sistema de alimentaci n ininterrumpida SAD si est instalado Limpieza del adaptador d
28. cas se ve afectada por 2491D ES 20131015 1121 90 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Remarks for HF emission and immunity la absorci n y las reflexiones que originan los edificios los objetos y las personas 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Remarks for HF emission and immunity 91 2491D ES 20131015 1121
29. de la ranura Aseg rese de que el chasis est introducido firmemente en la ranura de modo que quede bloqueado usted deber a escuchar un clic De lo contrario el digitalizador no podr leer la placa de imagen Figura 12 Inserci n de chasis de 24 cm x 30 cm mediante el adaptador de chasis Cuando el chasis est bloqueado el indicador de estado del digitalizador parpadea en amarillo El digitalizador inicia la lectura de los datos de inicializaci n 5 Cuando el digitalizador haya terminado de leer los datos de inicializaci n el indicador de estado se encender con una luz verde constante y ser posible desbloquear el chasis 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 61 6 Pulse el bot n de desbloqueo del chasis y saque el chasis de la ranura Nota S lo se podr retirar el chasis de la ranura cuando est desbloqueado Enlaces relacionados Formatos de chasis en la p gina 83 Adaptador de chasis en la p gina 16 2491D ES 20131015 1121 62 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X Caducidad de las placas de imagen Temas Al aproximarse la fecha de caducidad de la placa de imagen e Placa de imagen caducada 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 63 Al aproximarse la fecha de caducidad de la placa de imagen El visualizador remoto del digitalizador
30. digitalizador Los chasis peque os deber n empujarse hacia el lado derecho de la ranura Aseg rese de que el chasis est introducido firmemente en la ranura de modo que quede bloqueado usted deber a escuchar un clic De lo contrario el digitalizador no podr leer la placa de imagen 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 57 S Figura 7 Inserci n de chasis de 35 cm x 43 cm i 1 A Figura 8 Inserci n de chasis peque o Figura 9 Inserci n de chasis de 24 cm x 30 cm mediante el adaptador de chasis Como consecuencia de ello el digitalizador inicia el borrado de la placa de imagen el indicador de estado cambia y comienza a mostrarse en color azul y parpadear Cuando el digitalizador haya terminado de borrar el chasis el indicador de estado permanecer encendido con una luz verde fija 4 Pulse el bot n de desbloqueo del chasis y saque el chasis de la ranura 5 Para borrar un segundo chasis ha de accederse otra vez al modo de borrado Enlaces relacionados Formatos de chasis en la p gina 83 2491D ES 20131015 1121 58 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X Adaptador de chasis en la p gina 16 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 59 Lectura de los datos de inicializaci n de una placa de imagen Los datos de inicializaci n a
31. e chasis Para limpiar el adaptador de chasis Limpie el adaptador de chasis con un pa o limpio suave y humedecido Utilice un jab n o un detergente suave si es necesario pero nunca un limpiador con amon aco 2491D ES 20131015 1121 32 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Seguridad de datos de pacientes El usuario debe asegurar que se cumplen los requerimientos legales de los pacientes y que se salvaguarda la seguridad de los datos de los pacientes El usuario debe decidir qui n puede tener acceso a los datos del paciente y en qu situaciones El usuario debe disponer de una estrategia respecto a lo que debe hacer con los datos del paciente en caso de desastre 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 33 Mantenimiento Mantenimiento preventivo No se requiere ning n mantenimiento preventivo peri dico aparte del mantenimiento que se describe m s adelante en este apartado El digitalizador le avisa cuando se requiere un mantenimiento preventivo y muestra el siguiente mensaje Intervalo de mantenimiento caducado P ngase en contacto con el servicio t cnico 2491D ES 20131015 1121 34 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Pruebas peri dicas de seguridad El dispositivo debe comprobarse conforme a la norma IEC 62353 en un intervalo de tiempo de al menos 36 meses o menos si la normativa local es distinta Equipos electrom dicos Comprobaci n peri dica y prueba
32. e de materiales contribuir a conservar recursos naturales Nota sobre las pilas Este s mbolo de pilas en los productos y o los documentos acompa antes significa que las pilas usadas no deber an tratarse como residuos dom sticos generales ni mezclarse con esos residuos El s mbolo de pila en las pilas o en su empaque puede usarse en combinaci n con un s mbolo qu mico En los casos en los que se incorpore un s mbolo qu mico ese s mbolo indicar la presencia de determinadas sustancias qu micas Si su equipo o las piezas de repuesto reemplazadas contienen pilas o bater as des chelas por separado conforme a las normas reguladoras locales 2491D ES 20131015 1121 36 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Para el reemplazo de bater as contacte con la organizaci n de ventas de su localidad 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 37 Directrices de seguridad S gt gt bbbbbi Advertencia Observe estrictamente todas las advertencias avisos de atenci n notas e indicaciones de seguridad que figuran en este documento y en el producto Advertencia La seguridad s lo est garantizada si la instalaci n del producto ha sido realizada por un t cnico de servicio certificado por Agfa Advertencia Todos los productos Agfa destinados al uso m dico deben ser utilizados por profesionales que cuenten con la cualificaci n suficiente y hayan recibido la formaci n espec fica necesaria
33. el lugar Advertencia La emisi n de alta frecuencia y la inmunidad se pueden ver afectadas por cables de datos conectados en funci n de su longitud y del tipo de instalaci n CR 10 X CR 12 X CR 15 X Remarks for HF emission and immunity 85 Mediciones de transmisi n Indicaciones sobre el entorno electromagn tico Emisiones de radiofrecuencia de acuerdo con CISPR 11 El dispositivo usa energ a de radiofrecuencia nicamente para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es poco probable que causen interferencias en aparatos electr nicos situados en las proximidades Emisiones de radiofrecuencia de acuerdo con CISPR 11 Clase A El dispositivo resulta adecuado para el uso en todo tipo de establecimientos no Emisiones de arm nicos de acuerdo con IEC 61000 3 2 Clase A residenciales y puede utilizarse en establecimientos residenciales y otros conectados Fluctuaciones de voltaje Emisiones de parpadeo de acuerdo con IEC 61000 3 3 Cumplimie nto de est ndares directamente a la red p blica de suministro de baja tensi n que llegue a los edificios utilizados con fines residenciales siempre que se observe la siguiente advertencia Este dispositivo est dise ado para funcionar en el entorno electromagn tico que se describe a continuaci n El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza en ese entorno
34. elve la placa de imagen al chasis sin explorarla y libera el chasis Cuando se restablezca el suministro de energ a el chasis deber insertarse en el digitalizador y ser identificado nuevamente para leer la imagen Interrupci n del suministro de energ a despu s de la identificaci n con la estaci n de trabajo NX La placa de imagen se explora y se borra del modo habitual El ciclo de exploraci n termina cuando se libera el chasis Si el suministro de energ a a n no est disponible no se podr n explorar otros chasis con el digitalizador 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 75 Limpieza de la unidad ptica La nica acci n de mantenimiento que debe efectuar el usuario consiste en comprobar la calidad de la imagen Consulte el Manual de uso del software NAM Ser necesario limpiar la unidad ptica si en la imagen pueden percibirse franjas paralelas al movimiento de la placa de imagen Cuando reconozca este tipo de defecto visual o artefacto al usar el digitalizador limpie la unidad ptica con el cepillo limpiador Para limpiar la unidad ptica siga el procedimiento que se indica a continuaci n 1 Retire la unidad del chasis 2 Mueva la palanca de limpieza desplaz ndola de izquierda a derecha y de nuevo de derecha a izquierda sta es la ubicaci n de la
35. est sicas inflamables con el aire ni en presencia de una mezcla anest sica inflamable con ox geno u xido nitroso Operaci n Funcionamiento continuo 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 25 Conectividad El digitalizador se conecta a la estaci n de trabajo a trav s de una conexi n Ethernet y utiliza el protocolo DICOM para la comunicaci n con la estaci n de trabajo 2491D ES 20131015 1121 26 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Instalaci n El digitalizad Atenci n Durante la instalaci n del digitalizador deber asegurarse de que haya una toma de corriente principal o un dispositivo de desconexi n de todos los cables en la instalaci n interna cerca del digitalizador y que se pueda acceder a ellos con facilidad or est equipado con asas en los lados inferior izquierdo y derecho que facilitan el traslado del dispositivo Para que dos personas puedan levantar el digitalizador cada una de ellas deber a situarse de pie a un lado del digitalizador y sujetarlo por el asa con sus dos manos Si una sola persona va a levantar el digitalizador deber extraer primero la unidad del chasis para reducir el peso y situarse de pie frente al digitalizador y sujetarlo por las asas 2491D ES 20131015 1121 Atenci n No levante el dispositivo sujet ndolo por la unidad del chasis ni por la cubierta posterior Atenci n El lugar de almacenamiento de digit
36. figuran en el interior y en el exterior de la m quina A continuaci n se proporciona una breve descripci n de estas marcas y etiquetas y se explica su significado aL Advertencia de seguridad que indica que se deben consultar los manuales del sistema antes de establecer conexiones con otros equipos El uso de accesorios que no cumplan con los requisitos de seguridad equivalentes a los de este digitalizador podria causar una reduccion del nivel de seguridad en el sistema resultante Entre las consideraciones relativas a la elecci n de los accesorios deben tenerse en cuenta las siguientes Uso de accesorios en el entorno de los pacientes e Prueba de que se ha realizado la certificaci n de seguridad de los equipos accesorios de acuerdo con las respectivas normas IEC por ejemplo IEC 60950 para equipos de procesamiento de datos o IEC 60601 1 para equipos m dicos Adem s todas las configuraciones deben cumplir los requisitos para sistemas el ctricos de uso en medicina conforme a la norma IEC 60601 1 La parte encargada de realizar las conexiones act a como configurador del sistema y es responsable del cumplimiento de la norma sobre sistemas m dicos Si fuese necesario p ngase en contacto con el servicio t cnico local Para reducir el riesgo de descarga el ctrica no extraiga las cubiertas Precauci n caliente Mantenga las manos alejadas de la unidad de borrado O hh Bot n de encend
37. gitalizador Inicie reinicie el visualizador remoto del digitalizador Parpadea de color rojo 3 pulsaciones Revise los cables de Ethernet Si persiste el error reinicie el PC y el digitalizador o llame al servicio t cnico CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X 67 No se pudo identificar el chasis Detalles Este mensaje de error aparece en el PC de NX Identi fy Cassette The cassette could not be identified No cassette y could be found Ref MESS56 To identify a cassette insert it in the digitizer Cancel Causa Se insert un chasis en el digitalizador y se hizo clic en el bot n ID inmediatamente despu s Soluci n Espere hasta que el digitalizador haya le do los datos en el chasis y los env e al PC de NX Esto puede tardar algunos segundos El mensaje de error desaparecer 2491D ES 20131015 1121 68 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X Se puls el bot n de desbloqueo del chasis antes del final del ciclo Detalles El siguiente mensaje de error aparece en el visualizador remoto del digitalizador No pulse el bot n de desbloqueo del chasis antes del final del ciclo Sujete el chasis nuevamente empuj ndolo hacia el digitalizador Reinicie el digitalizador Causa Usted puls el bot n de desbloqueo del chasis antes del final del ciclo Soluci n 2491D ES 20131015 1121
38. hasis de la unidad del chasis Nota No saque nunca a la fuerza una placa de imagen atascada Si no se puede extraer con facilidad la placa de imagen llame a la organizaci n local de servicio t cnico Tenga mucho cuidado para evitar doblar la placa de imagen al extraerla del dispositivo Despu s de un atasco la placa de imagen se puede volver a utilizar si no est da ada 8 Vuelva a colocar la unidad del chasis en su sitio Tenga en cuenta que los elementos salientes de la unidad del chasis deber an colocarse correctamente alineados con el digitalizador si la unidad del chasis se coloca a demasiada altura los elementos salientes en la unidad del chasis pueden da arse 9 Encienda el digitalizador Nota Despu s de extraer una placa de imagen atascada borre la placa de imagen antes de la siguiente exposici n 2491D ES 20131015 1121 74 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X Comportamiento en caso de interrupci n del suministro de energ a Nota La siguiente descripci n s lo es pertinente si la configuraci n del sistema CR cuenta con un sistema de alimentaci n ininterrumpida SAD En caso de interrupci n del suministro de energ a el sistema sigue conectado al UPS o SAI Pueden darse dos situaciones Interrupci n del suministro de energ a despu s de que se inserte el chasis y antes de la identificaci n con la estaci n de trabajo NX El digitalizador devu
39. he image is atthe the cassette f necessary f the cassette was possibly not erased Erase the 1 again in any case the cassette and press the corfim LEA az 2 Friday September 28 2012 4 52 39 PM 3 __ atm A 4 v2 gt Pennected 1023915213 5 Estado de la conexi n y direcci n IP Mensaje de error C digo de error Fecha y hora del error Bot n de confirmaci n a A E 2491D ES 20131015 1121 66 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X Problemas de conexi n Si el indicador de estado del digitalizador se muestra de color rojo y parpadea el usuario deber a comprobar el estado que se muestra en el visualizador remoto del digitalizador para determinar si ocurri alg n problema interno en el digitalizador o alg n problema de conexi n Si aparece un mensaje de error en el PC de NX se informa al usuario de las acciones a realizar para resolver el problema Si no se muestra un mensaje de error en la pantalla ello indica que ocurri un problema de conexi n Situaci n Problema de conexi n entre el digitalizador y el visualizador remoto del digitalizador Problema de conexi n entre el digitalizador y el PC de NX 2491D ES 20131015 1121 Indicador de estado Mensaje de Error Viewer No aparece un Parpadea mensaje de r pidamente errorenelPC de color rojo de NX Acci n Compruebe si se est ejecutando el visualizador remoto del di
40. icaciones de alta frecuencia transmisores y el dispositivo tal como se recomienda a continuaci n con arreglo a la potencia m xima del equipo de comunicaciones Distancias de protecci n recomendadas entre equipos port tiles y m viles de comunicaciones de alta frecuencia y el dispositivo Potencia Distancia de protecci n de acuerdo con la frecuencia de nominal del transmisi n transmisor m W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 VP d 12 P d 23 0P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 La distancia se puede determinar mediante la ecuaci n aplicable seg n la columna correspondiente P es la potencia nominal del transmisor expresada en vatios W de acuerdo con la informaci n suministrada por el fabricante del transmisor s lo para transmisores en los que la potencia nominal no figura en la tabla anterior e NOTA 1 Se ha aplicado un factor adicional de 10 3 para calcular la distancia de protecci n recomendada para los transmisores en la gama de frecuencias comprendida entre 80 MHz y 2 5 GHz a fin de reducir la probabilidad de que se produzcan perturbaciones a causa de equipos port tiles o m viles de comunicaciones que hayan sido llevados inadvertidamente hasta la zona en la que se encuentran los pacientes e NOTA 2 Estas indicaciones pueden no ser pertinentes en algunas situaciones La dispersi n de ondas electromagn ti
41. ido 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 29 al poranrarmenreny ce Etiqueta de tipo CR 10 X Type 5151 100 SN xxxxx pul YYYY MM 24V 4A E R L TOV wna al ASFA HEALTHCAREN V E Soptestraat 27 2640 Mortsel BELGIUM ona CR 12 X Type 5151 200 SN xxxxx pal YYYY MM 24V 6 25A MINI CR 15 X Type 5151 300 SN 24V 6 25A Fecha de fabricaci n Fabricante N mero de serie sobre protecci n medioambiental E S mbolo de la Directiva WEEE ver la secci n Instrucciones de seguridad para productos l ser El digitalizador es un Producto L ser de Clase 1 Utiliza un diodo de l ser de 80 mW con clasificaci n de clase IIIb longitud de onda 640 670 nm La divergencia del haz l ser es 120 350 mrad La frecuencia de deflexi n del haz l ser es 70 1 s hasta 90 1 s En condiciones normales de funcionamiento el dispositivo con todas las cubiertas colocadas no puede salir ninguna radiaci n l ser fuera del digitalizador 2491D ES 20131015 1121 30 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n El concepto t cnico no permite al usuario quitar la tapa superior La unidad del chasis y la cubierta posterior pueden extraerse por ejemplo para solucionar atascos de chasis o de placas de imagen Se deber apagar el digitalizador antes de extraer la unidad del ch
42. inuaci n la borra y la transporta de vuelta al chasis Si se produce el atasco de una placa antes de digitalizarla es posible recuperar la imagen si vuelve a colocar la placa de imagen en el chasis y repite la digitalizaci n Cuando manipule la placa de imagen evite en la medida de lo posible exponerla a la luz diurna Para extraer una placa de imagen atascada P 6 Atenci n En caso de atasco de una placa de imagen no pulse el bot n de desbloqueo del chasis hasta que el indicador de estado se ilumine con una luz verde constante Se puede da ar la placa de imagen si se pulsa el bot n de desbloqueo del chasis mientras el indicador de estado est parpadeando Apague el digitalizador y vuelva a encenderlo Durante el inicio el digitalizador intenta hacer regresar la placa de imagen al chasis Si el indicador de estado se ilumina con una luz verde constante eso significa que la placa de imagen ha regresado al chasis Pulse el bot n de desbloqueo del chasis y saque el chasis de la ranura Si el indicador de estado no se ilumina con una luz verde constante contin e con los pasos siguientes Apague el digitalizador Presione simult neamente los dos botones situados debajo de la unidad del chasis Deslice la unidad del chasis hasta sacarla con el chasis acoplado a ella 2491D ES 20131015 1121 72 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X a xX 7 Extraiga la placa de im
43. isdicci n del hospital Los accesorios conectados a cualquier interfaz deben estar certificados de acuerdo con las normas IEC respectivas p ej IEC 60950 para equipos de procesamiento de datos o IEC 60601 1 para aparatos m dicos Adem s todas las configuraciones deber n cumplir los requisitos para sistemas m dicos conforme a la norma IEC 60601 1 Cualquier persona que conecte equipos adicionales a la entrada o a la salida de la se al est configurando un sistema m dico por lo que ser responsable de que el sistema cumpla con los requisitos para sistemas m dicos conforme a la norma IEC 60601 1 En caso de duda consulte con la organizaci n local de servicio 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 23 Conformidad Temas e Informaci n general e Seguridad e Normativas sobre seguridad relacionada con l ser e Compatibilidad electromagn tica Conformidad con las normas medioambientales e Clasificaci n del equipo Informaci n general e Este producto se ha dise ado con arreglo a las directrices MEDDEV relativas a la aplicaci n de aparatos m dicos y se ha probado en el marco de los procedimientos de evaluaci n de conformidad que requiere la Directiva del Consejo Europeo 93 42 CEE sobre aparatos m dicos European Council Directive 93 42 EEC on Medical Devices e ISO 13485 2003 e IEC 62366 2007 e IEC 62304 2006 e ISO 14971 2007 Seguridad e TEC 60601 1 2005 e UL60601 1 2003
44. le informa que se aproxima la fecha de caducidad de la placa de imagen 90 y 30 d as antes de esa fecha Reemplace las placas de imagen antes de su respectiva fecha de caducidad para evitar una reducci n del rendimiento del sistema Placa de imagen caducada El visualizador remoto del digitalizador le informa de la reducci n del rendimiento del sistema cada vez que usted usa una placa de imagen caducada La fecha de caducidad est impresa en la placa de imagen Consulte el Manual de uso de placas y chasis CR de AGFA CR MD1 0 General documento 2492 2491D ES 20131015 1121 64 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X Soluci n de problemas Si el digitalizador no funciona correctamente consulte los mensajes de la interfaz de usuario del visualizador remoto del digitalizador que aparecer n en el PC de control En un cuadro de di logo situado en la parte central de la pantalla o en una parte fija de sta se muestran los mensajes sobre errores Estos mensajes indicar n que se ha producido un problema o que no se puede llevar a cabo una acci n solicitada El usuario debe leer detenidamente estos mensajes Proporcionan informaci n acerca de los pasos que se deben seguir a continuaci n Puede tratarse de una operaci n encaminada a solucionar el problema o la sugerencia de que se ponga en contacto con la organizaci n de servicio t cnico local La informaci n detallada acerca del contenido
45. lizar el control de calidad 49 Paso 4 Retirar el chasis e insertar el siguiente 50 Detenci n del digitalizado oooocnnnncccnnoocccnnoncnnnananonns Antes de apagar el sistema ADAgadO ssererie risikera sererai adain Funcionamiento de CR 10 X CR 12 Xy CR 15 X eseese 54 Lectura de una placa de imagen de emergencia 55 Nuevo borrado de una placa de imagen oonccccnincnnnnnn 56 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Contenido 3 Lectura de los datos de inicializaci n de una placa de imagen Ad A ia 59 Caducidad de las placas de imagen ommoccnncccnocnnonnncone 62 Al aproximarse la fecha de caducidad de la placa de imag Aranna a svete 63 Placa de imagen Caducada neeesser 63 Soluci n de problemas oncococccnocnconnncnnnnnonccnonacinnanananos 64 Visualizador remoto del digitalizador 65 Problemas de conexi n coooooconccconccnonnconnnnnnnanos 66 No se pudo identificar el chasis as 67 Se puls el bot n de desbloqueo del chasis antes del finaldelcicl iris 68 No se pueden leer los datos en la placa de imagen it dilata di 69 Problemas de transporte de la placa de imagen 70 Extracci n de una placa de imagen atascada 71 Comportamiento en caso de interrupci n del suministro de energ a oonoocccnncccccnoncnnnnnnnnnnnnnno Limpieza de la unidad ptica Datos t cnicos aida anilla Datos t cnicos Formatos de chasis Remarks for
46. lmacenados en el c digo de barras de la placa de imagen se pueden leer mediante el digitalizador La lectura de datos de inicializaci n de una placa de imagen puede resultar necesaria si se desea encontrar una placa de imagen espec fica Para leer los datos de inicializaci n 1 Compruebe que el sistema est listo para funcionar El indicador de estado del digitalizador se ilumina con un color verde de manera continua 2 Haga clic en Leer e inicializar chasis 1 en el panel de vista general de la funcionalidad de la ventana Men principal de la estaci n NX El panel Leer e inicializar chasis 2 se abre en la secci n media de la ventana Men principal 1 2 Para obtener m s informaci n consulte el Manual del usuario principal de NX documento 4421 3 Haga clic en el bot n de lectura en la estaci n de trabajo NX El digitalizador espera el chasis y el indicador de estado se enciende con una luz verde constante 4 Introduzca el chasis que contiene la placa de imagen en la ranura del chasis del digitalizador tal como se muestra a continuaci n Aseg rese de introducir el chasis con el lado negro es decir el lado del tubo de rayos X hacia la parte superior y el mecanismo de apertura del 2491D ES 20131015 1121 60 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Funcionamiento de CR 10 X CR 12 X y CR 15 X obturador y el de bloqueo en el interior del digitalizador Los chasis peque os deber n empujarse hacia el lado derecho
47. ltitud relacionada en el sitio de utilizaci n 3000ma0m Condiciones ambientales durante el almacenamiento Conforme a IEC721 3 1 clase 1K4 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Datos t cnicos 81 Temperatura 25 C 55 C Condiciones ambientales durante el transporte Conforme a IEC721 3 2 1997 clases 2K2 y 2M3 con las siguientes restricciones Temperatura 25 C 55 C Vibraci n 5 200 Hz ejes vertical longitudinal y transversal Condiciones ambientales para la instalaci n m vil durante el transporte Conforme a IEC721 3 5 5K1 y 5M3 con las siguientes restricciones Vibraci n 5 150 Hz todos los ejes 1m s vibraci n sinusoidal Condiciones ambientales para la instalaci n m vil durante su funcionamiento Conforme a IEC721 3 3 1997 3K2 y 3M1 con las siguientes restricciones Temperatura 15 Ca 35 Humedad relativa 15 a 75 sin condensaci n Vibraci n 40 200 Hz 1m s vibraci n sinusoidal Emisiones f sicas Emisi n de ruido nivel de potencia del sonido seg n ISO 7779 Durante la exploraci n m x 65 dB A En condici n de espera m x 55 dB A Emisi n de calor CR 10 X CR 12 X CR 15 X En condici n de espera 41 W 140 BTU h 22 W 75 BTU h Consumo medio de energia durante la exploraci n 65 W 222 BTU h 78 W
48. n im genes debido a una interrupci n del suministro de energ a la estaci n de trabajo y el dispositivo digitalizador deben estar conectados a un sistema de alimentaci n ininterrumpida SAD tambi n denominado UPS o a un generador de reserva de la instituci n Instrucciones generales de seguridad Aseg rese de que se supervisa constantemente el digitalizador a fin de evitar manipulaciones incorrectas sobre todo por parte de ni os S lo el personal t cnico experto puede efectuar reparaciones S lo el personal t cnico autorizado puede realizar cambios en el digitalizador Si el embalaje o la carcasa estuviesen visiblemente da ados no encienda ni utilice el digitalizador No ignore ni desconecte los dispositivos de seguridad integrados No ejerza una fuerza excesiva al insertar un chasis en el digitalizador No pulse el bot n de desbloqueo durante la exploraci n el indicador de estado parpadea de color amarillo o durante el borrado el indicador se ilumina en azul No inserte un chasis cuando el digitalizador est apagado Evite los impactos o las vibraciones excesivas durante el funcionamiento del digitalizador por ejemplo no coloque chasis sobre el dispositivo Esto puede provocar que se reduzca la calidad de la imagen El dispositivo tampoco se deber a trasladar mientras est en funcionamiento No permita que el digitalizador est sujeto a vibraciones excesivas durante su funcionamiento debido a la falta de est
49. onductores nunca inferior a la distancia de protecci n recomendada que se calcula de acuerdo con la ecuaci n pertinente para la frecuencia de transmisi n Distancia de protecci n recomendada Variables de 3V 3V perturbaci n i d 1 2 JP 150 kHz a de alta 80 MHz frecuencia conducida de acuerdo con IEC 61000 4 6 Variables de 3V m 3 V m JP perturbaci n d 1 2 80 MHz a 800 80 MHz a MHz de alta 2 5 GHz frecuencia radiada de acuerdo con IEC 61000 4 3 d 2 3 JP 800 MHz a 2 5 GHz 2491D ES 20131015 1121 88 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Remarks for HF emission and immunity Con P como potencia nominal del transmisor expresada en vatios W de acuerdo con la informaci n del fabricante acerca del transmisor y d como distancia de protecci n recomendada expresada en metros m La intensidad de campo de los transmisores de radio estacionarios es inferior al nivel del acuerdo en todas las frecuencias con arreglo a una investigaci n in situ Existe la posibilidad de que se produzcan perturbaciones en las proximidades de dispositivos en los que figure el siguiente s mbolo 7 La intensidad de campo de los transmisores estacionarios como las estaciones de base o los radiotel fonos transmisiones m viles para zonas rurales estaciones de radioaficionados y transmisores de radio AM y FM no se puede predeterminar te ricamente de un modo exacto Se recomienda estudiar el lugar
50. os casos siguientes usted deber borrar de nuevo la placa de imagen antes de volver a utilizarla a fin de evitar que alguna imagen fantasma interfiera con la imagen que le interesa e Sila placa de imagen no se ha utilizado desde hace m s de 48 horas e Siuna placa de imagen ha sido expuesta a una dosis excepcionalmente elevada de rayos X En este caso las capas m s profundas de la placa de imagen todav a pueden retener una imagen latente despu s del borrado est ndar Deje reposar la placa de imagen durante un d a por lo menos antes de volver a borrarla Nota Para borrar de nuevo una placa de imagen usted debe pulsar el bot n de borrado en la parte delantera antes de introducir el chasis A continuaci n dispone de un minuto para introducir un chasis Si no lo hace el digitalizador vuelve al modo de espera Para borrar nuevamente una placa de imagen 1 Compruebe que el digitalizador est listo para funcionar El indicador de estado se enciende en color verde de manera continua Pulse el bot n de borrado en la parte delantera del dispositivo El indicador de estado se enciende en color azul de manera continua 3 Introduzca el chasis que contiene la placa de imagen en la ranura del chasis tal como se muestra a continuaci n Aseg rese de introducir el chasis con el lado negro es decir el lado del tubo de rayos X hacia la parte superior y el mecanismo de apertura del obturador y el de bloqueo en el interior del
51. r de 100 V a 240 V ca 10 Clase I con protecci n de toma de tierra Conectar nicamente al circuito de suministro el ctrico con toma de tierra Frecuencia de red 50 60 Hz Calificaci n actual max 2A Fusible principal de proteccion Europa minimo 10 A max 16A EE UU y Jap n m nimo 10 A m x 15 A Conectividad a redes 2491D ES 20131015 1121 80 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Datos t cnicos Conector Ethernet RJ45 hembra 10 100 Mbit s con detecci n autom tica apantallamiento CAT5 Consumo de energ a En condici n de espera CR 10 X CR 12 X CR 15 X 110V 240V 50 60 Hz como configuraci n m x 41 W m x 22 W En funcionamiento CR 10 X CR 12 X CR 15 X 110V 240V 50 60 Hz como configuraci n m x 108 W m x 140 W pico absoluto Fuente de alimentaci n ininterrumpida opcional UPS Powerware 5115 120V C digo de pedido ABC EGPSE UPS Powerware 5115 230V C digo de pedido ABC EGPTG Condiciones ambientales Temperatura recomendaci n 20 C 25 C se permite 15 C 35 C Cambio maximo de temperatura 0 5 C min Humedad relativa recomendaci n 30 60 se permite 15 80 Campo magn tico conforme con EN 61000 4 8 Nivel 2 Exposici n a la luz del sol no debe funcionar a plena luz del sol m x 2500 lux Presi n atmosf rica 70 kPa a 106 kPa A
52. s datos digitales de la imagen a una estaci n de procesamiento de im genes destino Borra la placa de imagen y la introduce de nuevo en el chasis Nota La disponibilidad del campo de resoluci n de exploraci n se configura en el software NX Se configura una resoluci n de exploraci n predeterminada en el software NX para ex menes de radiolog a general y ex menes de pierna completa columna completa Consulte el Manual del usuario principal de NX 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos 49 Paso 3 Realizar el control de calidad En la estaci n de trabajo NX 1 Seleccione la imagen en la que debe llevarse a cabo el control de calidad 2 Prepare la imagen para el diagn stico mediante anotaciones o marcadores de izquierda derecha por ejemplo 3 Sila imagen es correcta env ela a una impresora y o a un sistema PACS Picture Archiving and Communication System es decir Sistema de comunicaciones y archivo de im genes 2491D ES 20131015 1121 50 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos Paso 4 Retirar el chasis e insertar el siguiente En el digitalizador 1 Cuando el digitalizador haya terminado el tratamiento del chasis el indicador de estado se encender con una luz verde constante 2 Pulse el bot n de desbloqueo del chasis y saque el chasis de la ranura Nota Cuando usted desbloquee el chasis ste estar listo para ser reutilizado inmediatamente Sin embargo
53. sico Las principales funciones del sistema son la digitalizaci n de placas de imagen y la transmisi n de los datos digitales de la imagen a la estaci n de procesamiento de im genes desde donde se puede realizar un control de calidad Temas e Paso 1 Seleccionar un paciente e iniciar el examen e Paso 2 Digitalizar la imagen Paso 3 Realizar el control de calidad Paso 4 Retirar el chasis e insertar el siguiente 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Primeros pasos 45 Paso 1 Seleccionar un paciente e iniciar el examen En la estaci n de trabajo NX 1 Abra la ventana Lista de trabajo de NX En la ventana Lista de trabajo puede ver y gestionar los ex menes programados a trav s del panel de lista de trabajo Nota Cuando se inicia el software NX la ventana Lista de trabajo es la primera que aparece despu s de la pantalla de bienvenida de NX Nota Inicie el software NX en la estaci n NX Consulte el Manual de uso de NX documento 4420 2 Enla ventana Lista de trabajo abra un registro de paciente del RIS o escriba manualmente los datos del paciente Worklist Search E Worlklist 32 P ne Hanne Troonbeeckx 4 5 1981 5938834 Female Jil Peeters 5 11 2003 M3071 Female Mr De Jos 9 11 1922 3031714 Muhammad IAL 9 11 1911 M3070 Male Paulie Chan 9 11 1945 CHI4S764 Male Peter Selie 11 12 2002 5789654 Male Serge Moambe Ka567 Male Tony Soprano 9 11 1922 MOB4508 Male
54. stado Activaci n del ciclo de borrado Acci n Inserte el chasis para borrar la placa de imagen Parpadeante Ocupado en el borrado y devoluci n de la placa de imagen al chasis Espere Constante Modo de espera listo El chasis se encuentra listo para su extracci n Contin e Retire el chasis Parpadeante Ocupado en la exploraci n borrado y devoluci n de la placa de imagen al chasis Constante Error Parpadea lentamente El digitalizador no est listo Consulte los mensajes que aparecen en la interfaz de usuario del visualizador remoto del digitalizador en el PC de control Consulte la secci n Soluci n de problemas Parpadea r pidamente El digitalizador no est conectado a la interfaz de usuario del visualizador remoto del digitalizador Parpadea 3 pulsaciones Enlaces relacionados El digitalizador no est conectado al PC de control Soluci n de problemas en la p gina 64 2491D ES 20131015 1121 Consulte la secci n Soluci n de problemas CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 19 Documentaci n del sistema La documentaci n deber guardarse cerca del sistema para facilitar la consulta en caso de necesidad Hay documentos t cnicos disponibles en la documentaci n de servicio del producto a la que usted puede tener acceso a trav s de la organizaci n de servicio t cnico de Agfa en su localidad La doc
55. talizador ofrece supresi n contra interferencias con arreglo a las especificaciones EN 55011 Clase A y las normas de la FCC CR47 Parte 15 Clase A Este dispositivo ha sido probado para un entorno normal de hospital seg n se describe arriba El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza en ese entorno 2491D ES 20131015 1121 Advertencia Este equipo ha sido sometido a las pruebas pertinentes y cumple con los l mites establecidos para un dispositivo digital de Clase A seg n lo dispuesto en la secci n 15 de las normas de la FCC Estos l mites han sido concebidos para proveer una protecci n razonable contra las interferencias nocivas cuando el equipo se utiliza en un entorno comercial Este equipo genera utiliza y puede producir energ a de radiofrecuencia y si no se instala o utiliza en conformidad con el manual de uso puede interferir con las comunicaciones de radio El uso de este equipo en una zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales que el usuario deber corregir corriendo con los gastos resultantes Advertencia Este dispositivo est dise ado para el uso exclusivo por parte de profesionales de atenci n sanitaria Este dispositivo puede provocar radiointerferencias o afectar al funcionamiento de aparatos situados en las proximidades Quiz sea necesario adoptar medidas atenuadoras como la reorientaci n o reubicaci n del dispositivo o bien procurar un apantallamiento blindaje en
56. terrupci n interrupci n debe corresponder a de corta de U para de U para lade un entorno duraci n y Y per odo Y per odo t pico comercial o variacionesen 40 U 40 U cl nico Si el usuario el voltaje gt 60 gt 60 desea que el suministrado interrupci n interrupci n dispositivo funcione de acuerdo de U para 5 de U para 5 de modo continuo con IEC per odos per odos incluso cuando se 61000 4 11 70 U 30 70 U 30 B interrupci n interrupci n suministro gt de U para de U para Per8la es 25 per odos 25 per odos recomendable que lt 5 U lt 5 U utilice una bater a o e 0 r e 0 r 9276 23 ae do energ a interrupci n interrupci n ao s scentible de s de U para 5 de U para5 p E interrupciones Campo 3 A m 3 A m El campo magn tico a magn tico en la frecuencia de suministro 50 60 Hz de acuerdo con la frecuencia de la red debe corresponder a los valores tipicos de un entorno comercial y clinico 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Remarks for HF emission and immunity 87 TEC 61000 4 8 e OBSERVACI N U es la corriente alterna en la red antes de la aplicaci n del nivel de ensayo Pruebas de TEC 60601 Nivel de Entorno electromagn tico resistencia a Nivel de acuerdo perturbaciones ensayo Los aparatos de radio port tiles y m viles deber n utilizarse a una distancia prudente del dispositivo incluidos los c
57. tras la reparaci n de equipos electrom dicos 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 35 Protecci n ambiental Ee Figura 2 Simbolo de la Directiva WEEE Li Figura 3 Simbolo de pila Aviso sobre la Directiva WEEE para el usuario final La finalidad de esta directiva consiste en evitar la proliferaci n de residuos de equipos el ctricos y electr nicos y adem s fomentar la reutilizaci n el reciclaje y otras formas de recuperaci n Por tanto exige la recolecci n de residuos de equipos el ctricos y electr nicos y su recuperaci n reutilizaci n o reciclaje Debido a que esta directiva se integra en las respectivas leyes nacionales los requisitos espec ficos pueden variar en los distintos Estados Miembros de la Uni n Europea El s mbolo de la Directiva WEEE en los productos y o en los documentos acompa antes significa que los productos el ctricos o electr nicos usados no deber an tratarse como residuos dom sticos generales ni mezclarse con esos residuos Para obtener informaci n m s detallada acerca de la recogida y el reciclaje de este producto p ngase en contacto con la organizaci n de servicio t cnico y o el distribuidor en su localidad Al asegurar la correcta eliminaci n de este producto usted contribuir a evitar posibles repercusiones negativas para el medio ambiente y la salud que podr an derivarse de una manipulaci n incorrecta de este producto como residuo El reciclaj
58. ual Uso previsto e Usuario destinatario e Directrices de seguridad 2491D ES 20131015 1121 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n 21 Reclamaciones acerca del producto Cualquier profesional sanitario por ejemplo un cliente o un usuario que tenga alguna reclamaci n o queja por la calidad durabilidad fiabilidad seguridad eficacia o rendimiento de este producto debe comunic rselo a Agfa Si el dispositivo no funciona correctamente y puede haber causado o contribuido a causar una lesi n grave a un paciente deber notificarse inmediatamente esta circunstancia a Agfa por tel fono fax o correo postal a la siguiente direcci n Soporte t cnico de Agfa las direcciones y los n meros de tel fono locales de asistencia t cnica figuran en www agfa com Agfa Septestraat 27 2640 Mortsel B lgica Agfa Fax 32 3 444 7094 2491D ES 20131015 1121 22 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Compatibilidad El equipo s lo debe utilizarse en combinaci n con otros equipos o componentes si Agfa ha reconocido expresamente la compatibilidad de stos Puede solicitar al servicio t cnico de Agfa una lista de tales equipos y componentes compatibles Los cambios o adiciones al equipo s lo deber n ser realizados por personas autorizadas por Agfa Tales cambios deben efectuarse con arreglo a las mejores pr cticas recomendadas de ingenier a y respetando todas las leyes y normas que est n vigentes dentro de la jur
59. umentaci n para el usuario se compone de CD de documentaci n del usuario de CR 10 X CR 12 X CR 15 X medios digitales e CD de documentaci n del usuario de NX medios digitales Material de introducci n en el que se describen los primeros pasos La documentaci n para el usuario de CR 10 X CR 12 X CR 15 X contiene lo siguiente Manual de uso de CR 10 X CR 12 X CR 15 X este documento documento 2491 Manual de uso de placas y chasis CR de AGFA CR MD1 0 General documento 2492 e Manual de uso de CR Full Leg Full Spine documento 4408 disponible en el CD de documentaci n del usuario de NX El material de introducci n contiene lo siguiente Primeros pasos con NX documento 4417 Primeros pasos con CR 10 X CR 12 X y CR 15 X documento 2493 2491D ES 20131015 1121 20 CR 10 X CR 12 X CR 15 X Introducci n Formaci n El usuario debe haber recibido la formaci n adecuada para el uso seguro y eficaz del sistema antes de intentar trabajar con l Los requisitos de formaci n pueden variar seg n el pa s Los usuarios deben asegurarse de que reciben formaci n con arreglo a las leyes o los reglamentos locales con rango normativo Un representante local de Agfa o un representante del distribuidor local puede facilitarle m s informaci n acerca de los aspectos relacionados con la formaci n El usuario debe tener en cuenta la siguiente informaci n que figura en el apartado anterior de este man

CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X

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