WACP PRO - Spanish
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1. CAN CSA C22 2 No 601 2 25 EC EN 60601 2 25 a o E E EE DIR 80012772 Ver F 24 29 WelchAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Desecho del equipo qu o zd Deseche la bater a vieja de forma adecuada e En EE UU llame al 1800 800 SAV LEAD para obtener instrucciones sobre c mo reciclarla e Los usuarios de otros pa ses deben ponerse en contacto con las autoridades locales para reciclarla Deseche el electrocardi grafo los cables y los accesorios seg n las leyes locales No deseche este producto como residuo municipal sin clasificar Prepare este producto para su reutilizaci n o recolecci n por separado seg n lo especifica la Directiva 2002 96 CE del Parlamento Europeo y el Consejo de la Uni n Europea sobre residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAEE Si este producto est contaminado no se aplica esta directiva Consulte el sitio www welchallyn com weee o comun quese con el Servicio de Atenci n al cliente de Welch Allyn DIR 80012772 Ver F 25 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro 5 Gu a y declaraciones del fabricante Cuando se utiliza el electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn es necesario prestar especial atenci n a la Z compatibilidad electromagn tica El espir metro se debe instalar y Precauci n debe funcionar de acuerdo con las instrucciones sobre compatibilidad electromagn tica2. POWER CORD FOR BATTERY TE quita del Pro Recorder CHARGER EUROPE PRO 60042 102992 08282 0000 404008 DIR 80012772 Ver F POWER CORD FOR BATTERY CHARGER UK KIT DE TOMA DE TIERRA PROTECTORA El kit permite que el sistema CPWS ADICIONAL PARA PC Y CINTA junto con un PC y cinta ergom trica ERGOM TRICA cumpla la norma IEC 60601 1 1 desde el punto de vista del sistema 08281 0000 IMPRESOSA L SER CARDIOPERFECT La impresora recibi la aprobaci n para su uso con CPWS aprobaci n para su uso con CPWS CPWS FLEX ARM OPTION Soporte mec nico para el Pro Recorder Permite una mejor administraci n de cables y soporte del registrador mientras se lo utiliza 15 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro 2 Instalaci n Antes de utilizar el sistema debe de conectarse el electrocardi grafo CardioPerfect Pro al ordenador y configurarse adecuadamente el software Recept culo del cable del paciente Interruptor de encendido apagado S mbolo PC S mbolo Tipo BF Indicador luminoso Indicador luminoso Recept culo de interfaz del LED LED Figura 1 Vista frontal del electrocardi grafo CardioPerfect Pro Figura 1 es una vista frontal de CardioPerfect Pro En la tabla 1 se describen los elementos indicados Tabla 1 Descripci n del panel frontal del electrocardi grafo CardioPerfect Pro DESCRIPCION EXPLICACION Conexi n del cable de Conexi n para el cable del paciente
3. descargarla completamente mediante el uso y recargarla antes del pr ximo uso Las cargas incompletas repetidas de la bater a producen 4 da os en la misma y reducen su vida til PP y DIR 80012772 Ver F 23 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro 4 Caracter sticas t cnicas Tabla 2 Cardi grafo CardioPerfect Pro CARDI GRAFO CARDIOPERFECT PRO ESPECIFICACI N SE PRO 600 Anchura de banda de se al 600Hz De 0 05 a 150 Hz Frecuencia de muestreo 600 muestras s SE PRO 1200 Anchura de banda de se al 1200Hz De 0 05 a 250 Hz Frecuencia de muestreo 1200 muestras s Anchura de banda de Pacemaker Rango din mico de CC 300 mV 95 precisi n de la ganancia Tiempo de recuperaci n tras la desfibrilaci n 80 de precisi n de la ganancia gain despu s de 5 seg Tiempo de configuraci n tras el encendido 80 de precisi n de la ganancia gain tras 5 seg todas las derivaciones conectadas lt 750 mW Protecci n contra la entrada de agua Ninguno IPX0O Grado de protecci n frente a descarga BF el ctrica Tabla 3 Bater as de CardioPerfect Pro 500 ciclos de carga descarga HOC io 140C 30 T0 70 RA Tabla 4 Cumplimiento de seguridad EMC y normativa ANSI AAMI EC 11 UL6O601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 IEC EN 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 1 EC EN 60601 1 1 EC EN 60601 1 4 yE CAN CSA C22 2 No 601 1 2 IEC EN 60601 1 2 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 4
4. dicos o cualquier accesorio a menos que se utilicen conjuntamente con un transformador de aislamiento aprobado para usos m dicos e Los equipos adicionales que se a adan al sistema pueden presentar un riesgo de seguridad Se requiere la utilizaci n de una conexi n a tierra de protecci n adicional o un transformador de aislamiento para cumplir con la norma IEC 60601 1 1 Durante la desfibrilaci n las se ales ECG pueden mostrar artefactos en la forma de onda y no pueden tomarse como una fiel representaci n del estado f sico del paciente Las piezas de metal accesibles como las terminaciones de los electrodos no deben entrar en contacto con otras piezas conductoras de la electricidad incluidas las conexiones a tierra Welch Allyn ofrece diversas derivaciones de alta calidad para pacientes con diferentes estilos de terminaciones Es obligatorio el uso de estas derivaciones aprobadas para uso en pacientes con el fin de protegerlos durante la desfibrilaci n cardiaca Los dispositivos CardioPerfect no est n dise ados para aplicaci n cardiaca directa Se puede detectar si el electrocardi grafo est da ado o no funciona mediante las se ales anormales en las formas de onda del ECG Las se ales anormales se caracterizan por l neas planas ruido excesivo ondas cuadradas u otras anomal as at picas que aparecen en la forma de onda del ECG El funcionamiento del electrocardi grato puede probarse peri dicamente conectan
5. capacidad de la bater a que se muestran en la estaci n de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn pierden precisi n Carga de la bater a 1 Saque el compartimiento de la bater a del registrador para ello sujete el registrador con una mano y presione con la otra mano en ambos lados del compartimiento tirando hacia fuera 2 Conecte la bater a a una toma el ctrica mediante el adaptador de corriente inserte el cable del cargador en la parte superior del compartimiento del registrador y cargue la bater a ds Vuelva a colocar el compartimiento en su lugar una vez la bater a est cargada Dana La carga debe realizarse fuera del entorno del paciente DIR 80012772 Ver F 221 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Almacenamiento de la bater a Si el cardi grafo no se utilizar por m s de tres meses retire la bater a de la unidad y gu rdela en un lugar de almacenamiento Mientras est almacenada la bater a debe cargarse en ocasiones para que conserve su vida til y capacidad Esto asegura que la bater a no se descargue completamente mientras est almacenada Si la bater a se descarga hasta alcanzar un nivel muy bajo N brec AUCI N el temporizador en pantalla Tiempo restante de bater a del software CPWS no ser preciso El sistema debe realizar un ciclo de aprendizaje para recuperar la precisi n Este ciclo de aprendizaje se logra al cargar completamente la bater a
6. devoluci n de material o ADM de Welch Allyn Se recomienda que todos los art culos devueltos est n asegurados Las reclamaciones por p rdida o da os en el producto deber iniciarlas el remitente Declaraci n de garant a limitada Welch Allyn Inc garantiza que el producto basado en la estaci n de trabajo Welch Allyn CardioPerfect que ha adquirido cumple con las especificaciones del producto y estar exento de cualquier defecto de material y mano de obra durante un a o a partir de la fecha de compra Los accesorios utilizados con el Producto est n garantizados durante 90 d as a partir de la fecha de adquisici n La fecha de adquisici n es 1 la fecha especificada en nuestros registros si ha comprado el Producto directamente de nuestra empresa 2 la fecha especificada en la tarjeta de registro de la garant a que le solicitamos que nos enviara o 3 en caso de no remitirnos la tarjeta de registro de la garant a 120 d as despu s de la fecha en la que el Producto se vendi al proveedor al que compr el Producto como aparece en nuestros registros Esta garant a no cubre los da os debidos a 1 manipulaci n durante el env o 2 uso o mantenimiento contrario a las instrucciones indicadas 3 modificaci n o reparaci n realizada por personal no autorizado por Welch Allyn y 4 accidentes Usted asume toda responsabilidad por el uso del Producto con cualquier hardware o software que no re na los requisitos del sistema desc
7. n y el cable de paciente tiene 1 marca de alineaci n Para conectar los cables al registrador Pro 1 Sujete el registrador Pro con una mano y con la otra mano el conector del cable 2 Alinee las marcas de alineaci n con las muescas del recept culo correspondiente del registrador Pro 3 Empuje suavemente el cable en el recept culo del registrador Pro hasta que encaje DIR 80012772 Ver F 17 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Para desconectar los cables del registrador Pro 1 Sujete el registrador Pro con una mano y con la otra mano el conector del cable 2 Tire suavemente del elemento de liberaci n en direcci n contraria al registrador Pro El registrador de ECG Pro y sus conectores y cables deben manejarse con cuidado Un uso inadecuado puede DVERTENCIA dar como resultado un ECG incorrecto o comprometer la seguridad del paciente Evite que el registrador de ECG Pro caiga al suelo porque esto puede provocar un fallo mec nico Aseg rese de que los conectores est n bien alineados antes de acoplarlos al registrador Pro No inserte los cables en los recept culos del registrador de ECG Pro a la fuerza No tire de los cables nicamente debe tirar del elemento de liberaci n Los cables paciente y los cables de conexi n al ordenador Asics est n dise ados para ser introducidos y quitados del Pro Recorder mediante la acci n de empujar y tirar No doble los cabl
8. paciente S mbolo Tipo BF S mbolo IEC equipo de tipo BF a prueba de desfibrilador Interruptor de Interruptor manual para encender el electrocardi grafo encendido apagado Indicador luminoso LED Indicador de alimentaci n rojo indica que la bater a est baja y debe recargarse inmediatamente verde significa que la bater a tiene carga suficiente como para registrar un ECG ausencia de indicador luminoso significa que no es posible realizar el registro del ECG S mbolo PC Entrada del cable del ordenador Conexi n del cable de Conexi n del cable de interfaz del PC Prolink interfaz del PC DIR 80012772 Ver F 16 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Antes de empezar a registrar el ECG con el electrocardi grafo CardioPerfect Pro debe de hacer lo siguiente 1 Instalar el software aplicable consulte el Manual de usuario de la instalaci n de la estaci n de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn 2 Instalar el hardware incluyendo los controladores necesarios consulte el cap tulo 11 y 12 del manual sobre el reposo y el cap tulo 10 y 11 del manual sobre el esfuerzo 3 Configurar el software consulte el cap tulo 11 y 12 del manual sobre el reposo y el cap tulo 10 y 11 del manual sobre el esfuerzo Figura 2 Cable de interfaz Prolink del PC Elemento de liberaci n Marca de alineaci n Figura 3 Cable de paciente El cable Prolink tiene 2 marcas de alineaci
9. que se proporcionan Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia port tiles y m viles pueden afectar al comportamiento del electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn Emisiones electromagn ticas El electrocardi grafo CardioPerfect de Welch Allyn est dise ado para funcionar en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o del usuario del electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn asegurarse de que se encuentra dentro de este entorno Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico gu a Emisiones de Grupo 1 El electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn emplea radiofrecuencia energ a de radiofrecuencia s lo para sus funciones internas Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y es poco CISPR 11 probable que causen interferencias en los equipos electr nicos pr ximos Emisiones de Clase A EENE El electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn es CISPR 11 adecuado para todo tipo de instalaciones no dom sticas y puede utilizarse en instalaciones dom sticas directamente Emisiones de Clase A conectadas con la red p blica de baja tensi n que suministra arm nicos energ a para consumo dom stico siempre que se preste atenci n a la siguiente advertencia IEC 61000 3 2 ADVERTENCIA Este equipo sistema nicamente debe ser utilizado por profesionales sanitarios Este equipo sistema puede provocar interferencias de radio o pued
10. T hueco gt 95 en Ur durante 5 segundos Nivel de conformidad contacto de 6 kV aire de 8 kV 2 kV para l neas de alimentaci n el ctrica 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n lt 5 UT hueco gt 95 en Ur para 0 5 ciclos 40 UT hueco 60 en Ur durante 5 ciclos 70 Ut hueco 30 en Ur durante 25 ciclos lt 5 Ut hueco gt 95 en Ur durante 5 segundos CardioPerfect Entorno electromagn tico gu a El suelo debe ser de madera cemento o cer mico En suelos de materiales sint ticos la humedad relativa debe ser como m nimo de un 30 La calidad de la alimentaci n principal debe ser la de un entorno t pico comercial u hospitalario La calidad de la alimentaci n principal debe ser la de un entorno t pico comercial u hospitalario La calidad de la alimentaci n principal debe ser la de un entorno t pico comercial u hospitalario Si el usuario del electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn necesita un funcionamiento continuado aunque se produzcan interrupciones en la alimentaci n principal se recomienda que el electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn est conectado a una fuente de alimentaci n ininterrumpida o a una bater a Los campos magn ticos de frecuencia de energ a deben estar a niveles t picos de un emplazamiento cl sico en un entorno comercial u hospitalario U es la tensi n d
11. WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafto Pro Ec REP C E DIR 80012772 Ver F Representante de Welch Allyn asuntos normativos 4341 State Street Road Welch Allyn Limited Skaneateles Falls NY Navan Business Park 13153 0220 USA Dublin Road www welchallyn com Navan County Meath Republic of Ireland WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Copyright Copyright 2012 Welch Allyn Para que el producto descrito en esta documentaci n cumpla su uso previsto el comprador del mismo puede copiar este documento para uso interno desde el soporte proporcionado por Welch Allyn Welch Allyn no asume ninguna responsabilidad por da os personales o por el uso ilegal o inadecuado de este producto que pueda ocasionar la utilizaci n de este producto en condiciones no conformes con las instrucciones avisos advertencias o la declaraci n de uso previsto publicada en este manual La copia no autorizada de esta publicaci n no s lo podr a infringir los derechos de autor sino adem s reducir la capacidad de Welch Allyn para proporcionar informaci n precisa y actualizada a los usuarios y operadores Welch Allyn CardioPerfect Workstation y SpiroPerfect son marcas comerciales registradas de Welch Allyn El software de este producto tiene Copyright 2012 de Welch Allyn Reservados todos los derechos El software est protegido por la legislaci n de propiedad intelec
12. a no necesita cargar la bater a Si utiliza una bater a con conexi n RS232 debe cargar la bater a con un cargador de bater as suministrado por Welch Allyn Indicador luminoso de la bater a Las bater as se suministran con un indicador luminoso verde que indica el estado de carga de las mismas Se aplica lo siguiente LED intermitente las bater as se est n cargando tras una descarga completa Se recomienda no utilizar las bater as con el electrocardi grafo para fines diagn sticos LED encendido la bater a se est cargando y no est completamente cargada pero s puede utilizarse con el electrocardi grafo para fines diagn sticos LED apagado las bater as est n completamente cargadas y listas para ser utilizadas con el electrocardi grafo para fines diagn sticos Cuidado de la bater a Una bater a con carga completa proporcionar un m nimo de 8 horas de funcionamiento El electrocardi grafo CardioPerfect Pro puede recibir alimentaci n por las bater as Las bater as son recargables El funcionamiento de la bater a se mantiene cuando la recarga se realiza con la bater a casi vac a Ello puede verse en el registrador cuando el LED frontal se ilumina en rojo Este es el mejor momento para recargar las bater as Despu s de que la luz se haya puesto roja todav a tiene energ a suficiente para realizar aproximadamente 10 minutos de registro Tanto la indicaci n de la medici n interna como el porcentaje de la
13. a sla todas las conexiones del paciente de tierra y del resto de circuitos conductivos del electrocardi grafo Esto reduce la posibilidad de que pasen corrientes peligrosas del electrocardi grafo a tierra por el coraz n del paciente Para garantizar la seguridad del paciente y del usuario tenga en cuenta lo siguiente Al integrar dispositivos CardioPerfect con equipos el ctricos no m dicos como ordenadores se requiere la utilizaci n de una conexi n a tierra de protecci n adicional o de un transformador de aislamiento aprobado para usos m dicos para cumplir con la Norma de seguridad para sistemas m dicos IEC 60601 1 1 Los componentes del sistema p ej cinta ergom trica ordenador personal erg metro que se conecten a una toma de corriente deben utilizar cables de alimentaci n con toma a tierra cables de tres hilos con enchufes con conexi n a tierra Aseg rese de que la toma es apta para el enchufe y de que tiene conexi n a tierra NO modifique bajo ning n concepto un enchufe con toma de tierra para adaptarlo a una toma sin conexi n a tierra quitando la presilla o la clavija de conexi n a tierra No conecte enchufes m ltiples port tiles o cables de extensi n al sistema No conecte elementos que no son parte del sistema El uso de enchufes m ltiples port tiles y otros equipos el ctricos no m dicos presenta un riesgo de seguridad Consulte la Norma de seguridad para sistemas m dicos IEC 60601 1 para conocer los requisito
14. cnconcnconnononnnonnnononncnnnnnnnnnnnnnnnnnncnnnnnnannnnnnnnnnnos 8 1 Acerca del electrocardi grafo CardioPerfect PrO oooccconnccconncicoconicocorocanaronannnnnannononanos 12 1 1 ACCE SONO oaie pE N AEE EA EEE EEE EAE E E 14 Le EEL Nata 16 Para conectar los cables al registrador PTO ocoooccoccccccccccccnccnncocononononoronoronoronnonnronnnnnos 17 Para desconectar los cables del registrador Pro cooocconnccccccccccocncncocorocoronoronononornnnnnnos 18 2 1 Conexi n del cable de paciente al electrodo ooccccocnccccnconcncconnconnconononanononos 19 Y MAI a 21 Limpieza del electrocardi grato CardioPerfect y de las bater as ccoooccccocccconnno 21 Limpiar al paciente y los cables de interfaz del PC ccooncccccnccccnccccncconccnononacncnncnnnnnnnos 21 Indicador luminoso de la bater a oocccoccccoccccccnccocnconcnonacononnnnnnnnonnnonncnonnnnnnanonnnnnnncns 22 Cuidado de la Dala scccciisisriictionetiicsei oro liciciici aletas 22 Cara adela Dater a usicieniss toi A EEA E EE 22 Almacenamiento de la bater a occooccccccnccocnoconnocanccnonccnnnocannonannonanonnnnnannonannnnaninos 23 4 Caracter sticas t cnicas corte lo lealtad 24 Desecho del egUIP sisters teatro a aaia 25 5 Gu a y declaraciones del fabricante ooccooncconnniccncoccnconnnnonanccnnnonnnrennnnenannnnarennnrenanrrnannnnns 26 DIR 80012772 Ver F 9 29 WelehAltyn CardioPerfect Convenciones Manual del usua
15. del usuario del electrocardi grafo Pro 1 Acerca del electrocardi grafo CardioPerfect Pro El electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn est dise ado espec ficamente para el registro de electrocardiogramas est ndar de 12 derivaciones en los pacientes El dispositivo no es adecuado para la aplicaci n card aca directa Un sistema CardioPerfect Pro se suministra normalmente con los siguientes componentes Electrocardi grafo CardioPerfect Pro SE PRO 600 1200 Cable de paciente RE PC o SE PC Cable de interfaz Prolink del PC PRO 60023 24 25 Bater as PRO 60019 Software de la estaci n de trabajo CardioPerfect CPWS SW El cable de paciente suministrado con el electrocardi grafo forma 4 parte de las caracter sticas de seguridad del electrocardi grafo PRECAUCION La utilizaci n de cualquier otro cable de paciente puede afectar a la protecci n frente a desfibrilaci n y al rendimiento del electrocardi grafo El cable del paciente debe colocarse lejos de los cables de alimentaci n y de otros equipos el ctricos De no ser as podr an producirse interferencias de frecuencia de la l nea de CA en las trazas del ECG DIR 80012772 Ver F 12 29 WelchAlltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Data DIR 80012772 Ver F Durante la desfibrilaci n no toque el cable de paciente el cable de interfaz del PC Prolink el electrocardi grafo o al paciente La descarga el c
16. do el CardioPerfect a un simulador de ECG Siga las instrucciones del fabricante 4 29 WelehAltyn CardioPerfect DIR 80012772 Ver F Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Si es necesario conectar el equipo a un ordenador personal o cualquier otro equipo clasificado como no m dico es responsabilidad del usuario garantizar que el circuito de alimentaci n el ctrica al que se conecta el sistema CardioPerfect incluye una toma de tierra protectora adicional o un transformador de aislamiento para cumplir la norma de seguridad IEC 60601 1 1 Otros equipos m dicos incluidos entre otros desfibriladores equipos de ultrasonido marcapasos y otros estimuladores pueden utilizarse simult neamente con el electrocardi grafo Sin embargo estos dispositivos pueden alterar la se al del electrocardi grafo El electrocardi grafo no fue dise ado para utilizarse con equipos quir rgicos de alta frecuencia HF y no protege a los pacientes contra los riesgos asociados Aseg rese de que el electrodo y los cables relacionados est n tan alejados como sea posible de todas las fuentes de energ a de alta frecuencia La mejor manera de garantizar la seguridad del paciente es retirar por completo todos los electrodos y cables del paciente al exponerlo a energ a de alta frecuencia 5 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Seguridad del paciente y de funcionamiento El electrocardi grafo
17. e afectar al funcionamiento de equipos cercanos Puede ser necesario Fluctuaciones de Conforme tomar medidas para mitigar dichos efectos como reorientar o voltaje reubicar el electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn emisiones intermitentes o proteger la ubicaci n IEC 61000 3 3 DIR 80012772 Ver F 26 29 WelchAllyn Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Inmunidad electromagn tica El electrocardi grato CardioPerfect Pro de Welch Allyn est dise ado para funcionar en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o del usuario del electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn asegurarse de que se encuentra dentro de este entorno Prueba de inmunidad Descarga electroest tica ESD IEC 61000 4 2 Corrientes el ctricas transitorias r pidas picos de tensi n IEC 61000 4 4 Sobretensi n IEC 61000 4 5 Huecos de tensi n interrupciones y variaciones de tensi n cortas IEC 61000 4 11 Campos magn ticos de frecuencia 50 60 Hz IEC 61000 4 8 NOTA DIR 80012772 Ver F Nivel de prueba IEC 60601 contacto de 6 kV aire de 8 kV 2 kV para l neas de alimentaci n el ctrica 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n lt 5 UT hueco gt 95 en Ur durante 0 5 ciclos 40 UT hueco 60 en Ur durante 5 ciclos 70 Ut hueco 30 en Ur durante 25 ciclos lt 5 U
18. e red de CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba 27129 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Inmunidad electromagn tica El electrocardi grato CardioPerfect Pro de Welch Allyn est dise ado para funcionar en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o del usuario del electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn asegurarse de que se encuentra dentro de este entorno Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico inmunidad IEC 60601 conformidad gu a Radiofrecuencia 3 Vrms 3 Vrms Los sistemas m viles y port tiles de conducida de 150 kHz a 80 MHz comunicaci n basados en transmisi n por IEC 61000 4 6 radiofrecuencias deben utilizarse a una distancia del electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn y de los cables que no sea inferior a la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada Radiofrecuencia 3 V m 3 V m radiada de 80 MHz a 1 GHz IEC 61000 4 3 de 80 a 800 MHz de 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es el valor de potencia de salida m ximo del transmisor en vatios W y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de los transmisores fijos de RF calculadas mediante un estudio de compatibilidad electromagn tica in situ deben ser inferiores al
19. el transmisor donde P es el nivel m ximo de frecuencia de salida del transmisor calculado en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n correspondiente a la gama de frecuencias superior NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por las propiedades de absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas DIR 80012772 Ver F 29 29
20. es Esto da ar los cables y el Pro Recorder DIR 80012772 Ver F 18 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro 2 1 Conexi n del cable de paciente al electrodo Consulte en la siguiente tabla la informaci n para conectar el cable de paciente a los electrodos MI Tipo de conexi n Conexi n al electrodo Banana Pinza de cocodrilo MA PRECAUCI N Aseg rese de que la pieza met lica del conector del cable de paciente toca la parte del parche en contacto con la piel O Y O o Q pa c Q O O LLI A presi n ECG de esfuerzo o ECG en reposo DIR 80012772 Ver F 19 29 WelchAllyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro O T O o D c D O Q LLI O O N D 5 t 0 D o o O Q LLI DIR 80012772 Ver F 20 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro 3 Mantenimiento NOTA Se recomienda comprobar con regularidad el funcionamiento del electrocardi grafo P ngase en contacto con la oficina de ventas local de Welch Allyn o con su representante o un distribuidor autorizado de Welch Allyn Las tareas de reparaci n del electrocardi grato s lo deben realizarse por personal cualificado Limpieza del electrocardi grafo CardioPerfect y de las bater as Limpie el electrocardi grafo y las bater as utilizando un pa o suave humedecido con un desinfectante o limpiador recomendado Es recomendable limp
21. iar las bater as y el registrador del ECG mediante un pa o h medo En ning n caso se debe limpiar el registrador excesivamente con agua u otra sustancia ya que pueden da arse los componentes internos o los conectores de la parte frontal del registrador lo que con el tiempo afectar negativamente al funcionamiento Limpiar al paciente y los cables de interfaz del PC Limpie los cables utilizando un pa o suave humedecido con un desinfectante o limpiador recomendado Limpieza de los cables se pueden limpiar los cables del paciente las clavijas y los cables de alimentaci n utilizando agua jabonosa tibia o un limpiador neutro Desinfecci n de los cables utilice desinfectantes qu micos que contengan etanol 70 80 propanol 70 80 o aldeh dos 2 4 A No limpie el cable de paciente con alcohol El alcohol puede PRECAUCION hacer que el pl stico se rompa y provocar un fallo prematuro del cable No esterilice en autoclave el cable ni utilice limpiadores ultras nicos No sumerja el cable de paciente No utilice materiales abrasivos para limpiar las superficies met licas puesto que cualquier ara azo puede provocar artefactos en el ECG No humedezca los conectores DIR 80012772 Ver F 21 29 WelchAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro NOTA El cardi grafo CardioPerfect Pro puede alimentarse mediante una conexi n USB o una bater a Si utiliza la conexi n USB sin bater
22. ier mal funcionamiento que se produzca como consecuencia de un uso incorrecto un mantenimiento defectuoso una reparaci n inadecuada o da os O alteraciones realizados por personal ajeno a Welch Allyn o su servicio autorizado Accesorios La garant a de Welch Allyn s lo tendr validez si se utilizan los accesorios y piezas de repuesto aprobadas por Welch Allyn La utilizaci n de accesorios distintos de los recomendados A or Welch Allyn puede afectar negativamente al rendimiento AN precauci n i dk 9 del producto DIR 80012772 Ver F 2 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Seguridad y precauciones Antes de utilizar el electrocardi grafo se deben evaluar las y PRECAUCI N interferencias de radiofrecuencia entre ste y los equipos transmisores o receptores de radiofrecuencia en el lugar de utilizaci n incluido el equipamiento electroquir rgico cercano al electrocardi grafo puesto que las interferencias pueden afectar negativamente al rendimiento del electrocardi grafo El electrocardi grafo CardioPerfect Pro es sensible a las interferencias de radiofrecuencia provenientes de fuentes con baja inmunidad a la radiofrecuencia que superen los l mites establecidos en la norma IEC 60601 1 2 como picos de tensi n o interferencias de otros dispositivos m dicos equipos celulares equipos inform ticos y transmisiones de radio televisi n Para reducir las interferencias de com
23. irar No doble los cables Esto da ar los cables y el Pro Recorder Directiva relativa a los productos sanitarios El electrocardi grato CardioPerfect Pro cumple con los requisitos de la Directiva relativa a los productos sanitarios 93 42 CEE y lleva la correspondiente marca C 0297 DIR 80012772 Ver F 3 29 WelchAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Data DIR 80012772 Ver F Los dispositivos CardioPerfect son una parte integral de un sistema de diagn stico basado en el ordenador personal El usuario deber respetar las advertencias para garantizar un rendimiento seguro y confiable del sistema El ordenador personal los perif ricos del ordenador y todos los accesorios equipos el ctricos no m dicos conectados al electrocardi grafo ECG deber n ubicarse fuera del entorno del paciente y el sistema deber cumplir con los requisitos de la norma IEC 60601 1 1 e El ordenador personal debe cumplir las normas de seguridad correspondientes relacionadas con los equipos el ctricos no m dicos IEC 60950 o sus variantes nacionales Adem s es necesario el uso de una toma de tierra protectora adicional o de un transformador de aislamiento para el circuito de alimentaci n el ctrica al que se conecta el sistema CardioPerfect para cumplir la norma de seguridad IEC 60601 1 1 e No se permite el uso de regletas enchufes m ltiples port tiles para conectar a tierra los equipos el ctricos m
24. lch Allyn En la gama de frecuencias comprendida entre 150 kHz y 80 MHz las intensidades de los campos magn ticos deben ser inferiores a 3 V m DIR 80012772 Ver F 28 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia port tiles y m viles y el electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn El electrocardi grato CardioPerfect Pro de Welch Allyn debe utilizarse en entornos electromagn ticos en los que las interferencias de RF radiadas est n controladas El cliente o el usuario del electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn puede contribuir a evitar las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre el aparato de comunicaci n RF port til m vil transmisores y el electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn tal y como recomendamos a continuaci n en funci n de la potencia m xima de salida del aparato de comunicaci n Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor Valor de la m potencia m xima de salida del de 150 kHz a 80 MHz de 80 MHz a 800 MHz de 800 MHz a 2 5 GHz T transmisor f 5 f gm EA 2WP d WP Para los transmisores con un nivel m ximo de potencia de salida no indicado en la tabla anterior la distancia d de separaci n recomendada en metros m se puede determinar utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia d
25. mer lugar al Centro de asistencia t cnica de Welch Allyn m s cercano Un representante le ayudar a resolver el problema e intentar resolverlo por tel fono para evitar devoluciones innecesarias En caso de no poder evitar la devoluci n el representante registrar toda la informaci n necesaria y le facilitar un n mero de Return Material Authorization o RMA Autorizaci n de devoluci n de material o ADM adem s de la direcci n de devoluci n adecuada Antes de realizar cualquier devoluci n es necesario contar con un n mero de Return Material Authorization o RMA Autorizaci n de devoluci n de material o ADM Nota Welch Allyn no acepta productos devueltos que no se acompa en de una autorizaci n de devoluci n de material o RMA Autorizaci n de devoluci n de material o ADM DIR 80012772 Ver F 7 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Instrucciones de embalaje Si necesita devolver art culos para que se realicen reparaciones siga estas instrucciones de recomendaci n sobre embalaje e Retire todos los tubos cables sensores cables de alimentaci n y productos accesorios seg n sea necesario antes de proceder al embalaje a menos que sospeche que est n asociados con el problema e Siempre que sea posible utilice la caja de env o o los materiales de embalaje originales e Incluya una lista de embalaje y el n mero de Return Material Authorization o RMA Autorizaci n de
26. nivel de conformidad en cada gama de frecuencia Se pueden producir interferencias cerca de los equipos marcados con el s mbolo siguiente 2 NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencias superior NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por las propiedades de absorci n v reflexi n de las estructuras obietos v personas Las intensidades de los campos generados por transmisores fijos como son las estaciones base de radiotel fonos m viles inal mbricos las estaciones radiom viles terrestres las emisoras de radioaficionados las emisoras de radio de AM FM y las cadenas de TV no se pueden prever con precisi n desde el punto de vista te rico Para valorar la intensidad de un entorno electromagn tico generado por transmisores de radiofrecuencia fijos ser a aconsejable efectuar una comprobaci n electromagn tica in situ Si la intensidad del campo tomada en el punto en el que se utiliza el electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn supera el nivel de compatibilidad de RF correspondiente antes indicado es necesario observar el electrocardi grafo CardioPerfect Pro de Welch Allyn para comprobar que su funcionamiento es correcto Si se observa un funcionamiento an malo puede ser necesario aplicar medidas suplementarias como un cambio de orientaci n o de la posici n del electrocardi grafo CardioPerfect Pro de We
27. patibilidad electromagn tica se debe mantener el electrocardi grafo lo m s alejado posible de la fuente de emisi n Si necesita ayuda llame al representante de servicio local de Welch Allyn El m dico o la persona que autorice el m dico debe evaluar los artefactos que la interferencia electromagn tica provoca en el ECG para determinar si influyen negativamente en el diagn stico o el tratamiento del paciente Al igual que el resto de dispositivos electr nicos el electrocardi grafo es sensible a las descargas electrost ticas ESD Las descargas electrost ticas suelen producirse cuando se transmite energ a electrost tica al paciente los electrodos o al electrocardi grafo Las descargas electrost ticas pueden producir artefactos en el ECG que aparezcan como picos delgados en la pantalla del electrocardi grafo o en el informe impreso Si se produce una descarga electrost tica la interpretaci n del ECG que realiza el electrocardi grafo puede diferir de la del m dico Welch Allyn no se hace responsable de ning n fallo como consecuencia de interferencias de radiofrecuencia entre los componentes electr nicos m dicos de Welch Allyn y los equipos que generen radiofrecuencia cuando los niveles de radiofrecuencia superen los establecidos en las normas aplicables Los cables paciente y los cables de conexi n al ordenador est n dise ados para ser introducidos y quitados del Pro Recorder mediante la acci n de empujar y t
28. rate variability 9enador personal OE da stress Windows CPWS versions Actualizaci n del software a partir del versions out of warranty only El software permite al usuario visualizar CPWS software disk upgrade from resting y guardar electrocardiogramas de lite resting ECG to normal ECG pacientes en un ordenador personal functionality CPR UPG POR 1 CPWS software disk upgrade from POR to from MDR to normal resting functionality las derivaciones para pacientes 58581 0000 Alligator clips attachment 10 pack terminadas en clavijas c nicas con las leng etas de los electrodos que requieren pinzas cocodrilo DIR 80012772 Ver F 14 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro PRO 60023 PROLINK USB CABLE ASSEMBLY 2M El cable permite conectar el Pro PRO 60024 PROLINK USB CABLE ASSEMBLY 3M Recorder al serie universal del autob s del ordenador personal PRO 60025 PROLINK USB CABLE ASSEMBLY 5M RE PROLINK SER SERIAL PRO RECORDER CABLE W 9P El cable permite conectar el Pro SUB D CONN Recorder al conector serie de un RE LINK SER SE PC IEC PUSH SE PC IEC PSHL SE PC AHA PSHL SE PC IEC CLIP SE PC IEC CLPL SE PC AHA CLIP SE PC AHA CLPL RE PC IEC BAN RE PC IEC BANL RE PC AHA BAN RE PC AHA BANL UNILINK RS232 FOR RESTING ECG ordenador personal Patient Cables PUSH style connector Y meter PUSH style connector 1 3 meters PUSH style connector 1 3 meters Pa
29. rio del electrocardi grafo Pro Se utiliza un s mbolo de seguridad en el dispositivo para resaltar el hecho de que existen advertencias o precauciones relacionadas con el dispositivo que no se encontrar n en la etiqueta del mismo UNA ADVERTENCIA en este manual indica situaciones o procedimientos que sin una correcci n inmediata podr an provocar enfermedad da os o incluso la muerte UNA PRECAUCI N en este manual indica situaciones o procedimientos indicados que de manera continuada o sin una correcci n inmediata podr an da ar el equipo UNA NOTA en este manual contiene informaci n adicional acerca del uso del electrocardi grafo Protecci n contra la entrada de agua no est protegido contra la entrada de agua N mero de serie N mero de referencia Pieza aplicada de tipo BF a prueba de desfibrilaci n Fecha de fabricaci n Marca CE seg n la Directiva relativa a los productos sanitarios 93 42 CEE Rango de temperaturas DIR 80012772 Ver F 10 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Compatibilidad electromagn tica Al utilizar el electrocardi grafo CardioPerfect Pro se debe considerar y evaluar la compatibilidad electromagn tica con los dispositivos cercanos El electrocardi grato CardioPerfect Pro cumple los l mites de compatibilidad electromagn tica establecidos en la norma IEC 601 1 2 DIR 80012772 Ver F 11 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual
30. ritos en la documentaci n del Producto Si un Producto o accesorio cubierto por esta garant a se considera defectuoso debido a defectos en los materiales componentes o mano de obra y se presenta una reclamaci n durante el plazo de garant a especificado m s arriba Welch Allyn proceder a discreci n propia a la reparaci n o reemplazo del Producto o accesorio defectuoso sin recargo alguno Deber obtener una autorizaci n de devoluci n de Welch Allyn para devolver el Producto antes de enviarlo al centro de servicio designado de Welch Allyn para su reparaci n ESTA GARANT A SUSTITUYE A TODAS LAS DEM S GARANT AS YA SEAN EXPL CITAS O IMPL CITAS INCLUIDAS ENTRE OTRAS LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN DETERMINADO FIN LA OBLIGACI N DE WELCH ALLYN BAJO LA PRESENTE GARANT A SE LIMITA A LA REPARACI N O SUSTITUCI N DE LOS PRODUCTOS DEFECTUOSOS WELCH ALLYN NO SE RESPONSABILIZA DE LOS DA OS INDIRECTOS O CONSECUENTES OCASIONADOS POR UN DEFECTO DEL PRODUCTO CUBIERTO POR LA GARANT A DIR 80012772 Ver F 8 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Contenido Seguridad y precauciones occococcconcnccocnoconccnonccnnnonnnnononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnonanrnnnnnnnnnnnannenannenaninns 3 Seguridad del paciente y de funcionamiento occooccccccncnccnnccnnnncnconnnonannnnnnnnnononnnncnannnnnnonos 6 PECE SONOS ita 6 Declaraci n de garant a limitada occcco
31. s para estos accesorios No coloque bases de enchufes en el suelo No se deben conectar al sistema bases de enchufes o cables alargadores No conecte elementos que no forman parte del sistema La utilizaci n de equipos el ctricos m dicos o no m dicos conectados al mismo paciente puede entra ar riesgos debido a la suma de corrientes de fuga de cada instrumento El personal local de seguridad debe evaluar cualquier combinaci n de equipos el ctricos m dicos o no m dicos antes de que su utilizaci n No est permitida la utilizaci n de bases de enchufes sin un transformador aislador a no ser que el acceso a otros equipos est impedido o resulte dif cil Accesorios La utilizaci n de accesorios distintos de los recomendados por Welch Allyn puede afectar negativamente al rendimiento del producto La garant a de Welch Allyn s lo tendr validez si se utilizan los accesorios y piezas de repuesto aprobadas por Welch Allyn DIR 80012772 Ver F 6 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro Garant a asistencia t cnica y piezas de repuesto Garant a Welch Allyn deber realizar o aprobar todas las reparaciones de productos bajo garant a Las reparaciones no autorizadas anular n la garant a Adem s las reparaciones de productos independientemente de que se encuentren o no bajo garant a las deber realizar exclusivamente el personal certificado del servicio de asistencia t cnica de Welch All
32. tient Cables CLIP style connector 1 meter CLIP style connector 1 3 meters CLIP style connector 1 meter CLIP style connector 1 3 meters El cable permite la conexi n del Pro Recorder a las derivaciones de los electrodos que se adhieren al paciente para la detecci n de se ales card acas Patient Cables Banana style connector Y meter Banana style connector 2 meters Banana style connector Y meter Banana style connector 2 meters 600HZ refurbished reposo modelo renovado personal y los equipos asociados RE SIM ECG SIMULATOR Simulador de se ales ECG que permite del Pro Recorder y del sistema CPWS RE ELEC SET RE GEL ONE BOTTLE OF ELECTRODES GEL 260G BOX OF ELECTRODES GEL 12 BOTTLES RE GEL 12 ELECTRODE SET 6 CUPS 4 CLAMPS GEL suction cups used versus the stick on tabs RE ELEC CUP WELCH CUP individual suction cup Los electrodos y los accesorios RE ELEC KID PEDIATRIC WELCH CUP ELECTRODS permiten conectar los cables paciente al oiy i paciente con diversos m todos de pediatric version of the cup fijaci n RE ELEC 20 DISPOSABLE ELECTRODES FOR A ana cante RE BAN ADP ADAPTER SET FOR BANANA TO PUSH A smecups OSEA Tons PRO 60019 BATTERY PACK FOR CP PRO OSS RECORDER Output 2 85 a SvoC zooma RE ELEC CLP LIMB LEAD CLAMPS IEC PRO 60039 BATTERY CHARGER Friwo P N l Maa FW 7400 12 Output 12VDC 1A La bater a y los accesorios permiten que PRO 60040 POWER CORD FOR BATTERY O E e
33. trica del desfibrilador podr a provocar lesiones o incluso la muerte Se recomienda comprobar que el cable de paciente y el cable de interfaz del PC Prolink no tienen da os antes de utilizar el sistema Si se observan da os no utilice el cable y p ngase en contacto con la oficina de ventas local de Welch Allyn o con su representante o un representante autorizado de Welch Allyn para reemplazar el cable 13 29 WelehAltyn CardioPerfect Manual del usuario del electrocardi grafo Pro 1 1 Accesorios El electrocardi grafo CardioPerfect Pro permite el uso de una amplia gama de accesorios P ngase en contacto con la oficina de ventas local de Welch Allyn o con su representante o un distribuidor autorizado de Welch Allyn NOTA es posible que algunas piezas no est n disponibles en todos los pa ses CO REF Component Description Finalidad software PC Based Resting ECG interpretive software cables cables P ASEAN a TRER o a cables 5 meter USB cable espec ficamente para el trazado de CPR UN EB electrocardiogramas est ndar de 12 popop oaa cables and electrode set directa CPR Ul EB D PC Based Resting ECG Adult interpretive AA A software USB cable software Serial cable RE SW ECG Actualizaci n del software a partir del algoritmo para ECG en reposo normal permiten el analisis de datos mediante o al usuario visualizar y guardar RE SW RR electrocardiogramas de pacientes en un RE SW HRV CPWS software disk heart
34. tual de los Estados Unidos de Am rica y por disposiciones de tratados internacionales aplicables en todo el mundo De conformidad con dicha legislaci n el propietario de la licencia est autorizado a utilizar la copia del software suministrada en el soporte de distribuci n original El software no se puede copiar descompilar invertir t cnicamente desmontar ni reducir en manera alguna a una forma perceptible por el ser humano No se trata de una venta de software ni de ninguna reproducci n de software todos los derechos t tulos y propiedad del software permanecen en Welch Allyn La informaci n recogida en este manual est sujeta a cambios sin previo aviso Todos los cambios se realizar n de conformidad con las normas que rigen la fabricaci n de equipos m dicos Responsabilidad del usuario Este producto ha sido dise ado para funcionar de acuerdo con la descripci n contenida en el presente manual de funcionamiento y en las etiquetas y prospectos adjuntos siempre que se ensamble accione mantenga y repare conforme a las instrucciones proporcionadas No debe utilizarse un producto defectuoso Las piezas rotas claramente gastadas perdidas o incompletas deformadas o contaminadas deben reemplazarse inmediatamente Cuando sea necesaria una reparaci n o sustituci n se recomienda realizar estas operaciones en el centro de servicio autorizado de la f brica m s cercana El usuario del producto ser el nico responsable de cualqu
35. yn Asistencia t cnica y piezas de repuesto Si el producto no funciona correctamente o si se necesitan piezas de repuesto o asistencia t cnica p ngase en contacto con el Centro de asistencia t cnica de Welch Allyn m s cercano Estados Unidos 1 800 535 6663 Canad 1 800 561 8797 Latinoam rica 1 305 669 9003 Sud frica 27 11 777 7555 Centro de llamadas europeo 353 46 90 67790 Australia 61 2 9638 3000 Reino Unido 44 207 365 6780 Singapur 65 6419 8100 Francia 33 1 55 69 58 49 Jap n 81 42 703 6084 Alemania 49 695 098 5132 China 86 21 6327 9631 Pa ses Bajos 31 202 061 360 Suecia 46 85 853 65 51 Antes de ponerse en contacto con Welch Allyn ser de utilidad intentar duplicar el problema y comprobar todos los accesorios para asegurarse de que no son la causa del problema Al realizar la llamada tenga preparada la siguiente informaci n e Nombre del producto n mero de modelo y descripci n completa del problema e El n mero de serie del producto si es aplicable e El nombre la direcci n y el n mero de tel fono completo de su centro e En el caso de reparaciones fuera de garant a o de solicitud de piezas de repuesto un n mero de pedido o de tarjeta de cr dito e Para la solicitud de piezas el n mero o n meros de la pieza o piezas de repuesto necesarias Reparaciones Si el producto requiere servicio de reparaci n en garant a con ampliaci n de garant a o sin garant a llame en pri
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