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Instrucciones de operación del ERO•SCAN

1. oprima WCHANGE cambiar en el Men Principal Aparecer la DP 1 5 12 pantalla de Cambio de Protocolo Pantalla 2 Use los botones de lt CHANGE gt flechas de lt CHANGE gt para cambiar el protocolo seleccionado w SETUP Oprima la flecha AHACIA ARRIBA para regresar al Men Principal para comenzar la prueba Oprima VSETUP preparaci n para ingresar a los men s de preparaci n PROTOCOL Pantalla 2 Para los dispositivos de examen inicial de DPOAE o TEOAE hay dos protocolos de prueba por omisi n que var an seg n el tiempo de promediaci n El Ao ndice D contiene informaci n completa sobre los ajustes del protocolo Para obtener instrucciones para personalizar los protocolos de diagn stico revise los cap tulos 18 y 19 NOTA Los protocolos por omisi n del examen inicial no se pueden personalizar Los protocolos de diagn stico son personalizables 19 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROe eSCANS 10 6 Verificaci n de la sonda para comenzar una prueba PROBE CHECK Pantalla 3 PROBE CHECK Pantalla 4 PROBE CHECK Pantalla 5 Para obtener un sello y medir las emisiones inserte suavemente la punta auricular en el conducto auditivo del paciente Debe quedar c modamente y bien ajustada Los mejores resultados de la prueba se obtienen cuando se inserta la punta auricular profundamente en el conducto auditivo en vez de a ras con el conducto auditivo Para comenzar una pru
2. n del MAICO ERO SCAN Figura 2 CHARGE M MAICO Figura 3 El puerto Micro USB en la parte inferior del instrumento se usa para cargarlo por medio de la fuente de energ a Conecte el cargador como se muestra en la Figura 2 NOTA El mal alineamiento del enchufe y el recept culo puede causar da os El enchufe y el recept culo se deben inspeccionar visualmente antes de cada instalaci n del cable de carga Si se observan da os comun quese con MAICO Diagnostics El indicador rotulado CARGA Figura 3 provee una indicaci n visual AZUL de la funci n de recarga de la bater a y del estado de la bater a durante la operaci n Durante la carga de la bater a el indicador estar iluminado cada vez que el conector Micro USB est accionado y energizado La velocidad de la iluminaci n del indicador proporciona un medio para identificar el estado de la funci n de carga y se define de la forma siguiente e Una iluminaci n constante indica que la bater a est completamente cargada Esto identifica que el ciclo de carga se ha completado o que no se implement debido a que la bater a ya estaba completamente cargada e El parpadeo lento de la iluminaci n indica que la funci n de carga est en progreso e El parpadeo r pido de la iluminaci n indica una condici n de falla en la que el manual del usuario le indica al usuario que devuelva el instrumento para darle servicio Durante la operaci n del instrumento a
3. n error en la fecha o la hora aparecer el Men Principal Pantalla 1 p gina 19 en la pantalla Si esta es la primera vez que se usa el EROeSCANS o si desea cambiar la fecha o la hora consulte la secci n Ajustes del reloj en la p gina 34 Si se indica un mensaje de error de hora fecha siga las instrucciones en esta secci n para fijar la fecha y la hora correctas 10 3 Panel de control El instrumento ERO SCANY usa 4 botones para controlar todas las TY funciones Figura 7 Estos botones est n dispuestos en un formato de cursor direccional Las flechas en el teclado IZQUIERDA gt DERECHA AHACIA ARRIBA y WHACIA ABAJO corresponden a y N las flechas que se usan en la pantalla La pantalla indicar el bot n Figura 7 que debe oprimir mostrando la flecha apropiada NOTA La tecla AHACIA ARRIBA siempre regresar el instrumento al men previo o al men principal La tecla AHACIA ARRIBA tambi n proveer acceso al comando de imprimir del Men Principal 18 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 10 4 Men principal Protocolo seleccionado Fecha y hora Estado de la bater a DP 1 5 12 Comenzar la TESI Comenzar la prueba del w CHANGE prueba del o do o do derecho Pantalla 1 Cambiar el protocol y los ajustes 10 5 Selecci n del protocolo de la prueba El protocolo seleccionado actualmente se muestra en el Men Principal Pantalla 1 Para cambiar el protocolo seleccionado
4. 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN Indicadores Indicador LED verde Indicador LED azul m Bater a casi po rs Apagada O Apagada O Mol a NN Apagada Encendida Parpadeo lento y Parpadeo lento Sin papel Parpadeo lento Apagada Modo latente NOS Autoprueba Con la impresora apagada oprima y mantenga oprimido el bot n de ALIMENTACI N DE PAPEL entonces oprima y mantenga oprimido el BOT N DE ENCENDIDO Mimult neamente Cuando se escuche el bip despu s de aproximadamente 3 segundos suelte ambos botones y se imprimir una p gina de prueba con informaci n sobre el estado actual y muestras de caracteres Alimentaci n de papel Cuando est encendida oprima el bot n de ALIMENTACION DE PAPEL El papel se alimentar durante todo el tiempo que el bot n se mantenga oprimido Preparaci n de Bluetooth El pareado con el instrumento es necesario antes de que sea posible imprimir por medio del dispositivo Bluetooth Proceso de pareado Encienda la impresora e Permita que el instrumento PC busque otros dispositivos Bluetooth 30 8107121 1 MAICO ERO SCANS Instrucciones de operaci n del e Un dispositivo llamado MPT II debe aparecer en la lista de dispositivos e Cuando se le indique ingrese la contrase a 1234 e Termine el pareado NOTA No tenga varias impresoras encendidas y dentro del alcance cercano mientras efect e la b squeda Es
5. Calbraci n y Pruebe iras 21 10 8 Visualizaci n de los resultados cccccccncocooooonocccnnnnnnncnnnccnnnonononononnnnnnocncnncnnnnnnnnnononnnnnnnracccnnnanananss 22 10 9 T cnica para realizar la prueba oocccccooccnnconocnnnnnacnnnnonanonnnnnnonnnonaronnnnncononononnnonnonnnonaronnnenanonnnnanoss 23 10 10 Fuentes CE IO nucleo ei icon a 23 10 11 Como apagar elinsen O cosida 23 11 C mo manejar los resultados coocccccnccncncccnccocnncnnncncnnenanonanronnnnnnaronans 24 11 1 Para guardar los esultadO Sessa 24 12 Para D rrar los resultados seres toenno a R Does nica ocres lancia 25 113 mpresto n en Una Impresora ter Mic msn ariadna 26 11 4 Conexi n con el Software de la Base de Datos de la PCooooonnniccccnnncncnonnnocccccncnnnncnnnnnnnononononnnnnnnnnnnnss 27 12 Mini impresora t rmica m vil MPT II SANIBEL oooccocccocccoccconcnonnnnna 28 LL OPI ON aca E 29 13 Interpretaci n de los resultados oncooncocncccncconcconcconccnnnonanonancnnnronnnnnns 29 15 1 Para entenderla Dante Nas eran 29 152 Vistade pratica de SNR asada tao 30 133 VS CE la eralica de Valses 30 14 Interpretaci n de los resultados impresos ocooncccccconcconcconccnancnannonanonas 31 141 Como entenderla hoja impresa de DPOAE cnn 31 14 2 Para entender la hoja impresa de TEOAE occcooccnnconiccnncnnccnnononccnnnnnaronnnnanonnonnnonnnnncnnnonarrnnonanonnanonaoos 32 15 Redondeo de los resultadoS ooccconncconociccncoccnnocnnonencnnencnronan
6. E E T EE EA 51 20 3 Reemplazo deltubo de Sonda sets a 51 21 Soluci n de problemas ici 52 22 ESDECIMCACIONES sriain anien ARAR ARARE 55 i 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS Ap ndice A Diagramas de flujO oooccccnccocnciccnnncnnnncncnnocancncnnnnonnaronancnnnn 57 Ap ndice B Secuencia de la prueba cconcocnconcocccconconnconccancoancnnrcanrnanenannnna 59 Ap ndice C Criterios para pasar y referir ooocconncconccocnccncnncnnrcnnnnconnnnnnrcnannnon 61 Ap ndice D Configuraciones y protocolos de las pruebas 64 Ap ndice E Compatibilidad EMC oncoonccnnccnnnocncinnccnnccnnncnnnnonnnnnnnonnnonanonns 65 IV 8107121 1 MAICO ERO SCANO MAICO Diagnostics 7625 Golden Triangle Drive Eden Prairie MN 55344 Tel 888 941 4201 Fax 952 278 4481 E mail infoOmaico diagnostics com Internet www maico diagnostics com I MAICO Diagnostics GmbH Salzufer 13 14 10587 Berlin 2 Germany Tel 49 30 70 71 46 50 Fax 49 30 70 71 46 99 E mail sales maico biz Internet www maico biz M Instrucciones de operaci n del Copyright 2014 MAICO Diagnostics Todos los derechos reservados Ninguna parte de esta publicaci n podr reproducirse ni transmitirse de ninguna forma ni por ning n medio sin el permiso previo y por escrito de MAICO La informaci n en esta publicaci n es propiedad de MAICO Cumplimiento MAICO Diagnostics es una corpor
7. F Se recomienda la calibraci n anual Haga que un t cnico de servicio autorizado realice verificaciones de seguridad el ctrica en la unidad para mantener el cumplimiento continuo con las normas IEC y UL 60601 1 7 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 5 Precauciones de seguridad Las siguientes precauciones de seguridad se deben observar en todo momento Se deben seguir las precauciones de seguridad generales al operar equipos el ctricos No observar estas precauciones podr a resultar en da os al equipo y lesiones al operador o al paciente El empleador debe ense ar a cada empleado a reconocer y evitar condiciones poco seguras y las reglamentaciones correspondientes a su ambiente de trabajo a fin de controlar o eliminar cualquier riesgo u otra exposici n a enfermedades o lesiones Se entiende que las reglas de seguridad var an de una organizaci n a otra Si existe un conflicto entre el material contenido en este manual y las reglas de la organizaci n que usa este instrumento las reglas m s estrictas deber n tener precedencia El EROeSCAN se ha dise ado para ser usado por profesionales de cuidado de la audici n es decir m dicos otorrinolaring logos y audi logos y t cnicos enfermeras neonatales y enfermeras escolares que han recibido capacitaci n de un profesional de cuidado de la audici n 5 1 Precauciones Generales que se hagan todas las reparaciones necesarias y la unidad se p
8. PASAR a esa frecuencia Los l mites de SNR para PASAR son de 3 dB a 10dB Oprimir las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA gt aumentar o reducir el requisito Este requisito se usa en combinaci n con el n mero de frecuencias que se explica a continuaci n para determinar un resultado de PASAR REFERIR general para cada prueba Oprima las teclas de lt CHANGE gt para seleccionar una opci n y la tecla WNEXT para salir Pantalla 35 48 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 19 4 Ajuste del n mero de frecuencias para PASAR 3 FREQS FOR PASS lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 36 El n mero de frecuencias para determinar un resultado de PASAR se puede establecer de O a 6 Si se establece en O entonces no se har ninguna indicaci n de PASAR REFERIR Este ajuste se usa junto con SNR para PASAR para establecer los criterios para la indicaci n de PASAR REFERIR general de la prueba Por ejemplo si SNR para PASAR se fija en 4 dB y el n mero de frecuencias para PASAR se fija en 3 entonces la prueba debe contener por lo menos 3 frecuencias en que la emisi n est por lo menos 5 dB por encima del ruido para indicar un resultado de PASAR Oprima las teclas de lt CHANGE gt para seleccionar una opci n y la tecla WNEXT para salir Pantalla 36 NOTA Los protocolos de Diagn stico muestran la gr fica de SNR con barras moradas Cuando el N mero de Frecuencias para PASAR se establece p
9. al operador una indicaci n visual del estado de la prueba Cuatro botones de presi n tipo membrana ubicados en el teclado del dispositivo le permiten al usuario controlar la prueba y la impresi n y reajustar los protocolos de la prueba La Micro Sonda contiene el altavoz y el micr fono que producen los est mulos de la prueba y miden el nivel de presi n sonora SPL presente en el conducto auditivo sellado La interfaz del instrumento al conducto auditivo se logra por medio de puntas auriculares desechables que se fijan en el tubo de sonda Las puntas auriculares desecnabies estan coalticagas por colores para facilitar la selecci n selecci n seg n el tama o 13 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 8 2 C mo se almacenan y se informan los resultados Cuando el EROeSCANS est fijado en sus ajustes por omisi n el instrumento almacenar los resultados de un paciente o do izquierdo y derecho en su memoria no vol til para su impresi n posterior No obstante el instrumento EROeSCANS tiene capacidad para almacenar los resultados de hasta 250 pruebas Los resultados se muestran por medio de la pantalla OLED en el frente del dispositivo y se almacenan en la memoria interna del dispositivo Despu s de completarse la prueba los resultados se pueden imprimir usando la impresora y o se pueden exportar a una computadora Los resultados de la prueba se almacenan en la memoria no vol til para
10. as se descarguen temporalmente Esta pantalla w REVIEW de nuevo indica el o do de prueba y da adem s los resultados de la prueba Pantalla 8 e PASS pasar en la pantalla indica que el paciente pas la prueba e REFER referir indica que el paciente no pas la prueba e NOISY ruidoso indica que hab a ruido excesivo presente durante la prueba e NO SEAL no hay sello indica que no se mantuvo un sello durante toda la prueba e FIT ERR error de ajuste indica que la sonda no estaba colocada correctamente en el conducto auditivo para producir las intensidades objetivo del est mulo Cuando el resultado de la prueba es NOISY ruidoso NO SEAL no hay sello o FIT ERR error de ajuste el examinador debe volver a colocar la sonda en posici n seleccionar un tama o diferente de punta auricular si es necesario y volver a realizar la prueba Si el resultado de la prueba es REFER referir el examinador puede determinar de la hoja impresa si se debe repetir la prueba Para revisar los resultados oprima la tecla de flecha wHACIA ABAJO para regresar a la gr fica Despu s de revisar los resultados oprima de nuevo la tecla de flecha WHACIA ABAJO para regresar al Men Principal Pantalla 1 p gina 19 NOTA Las pruebas completadas se guardan autom ticamente Por omisi n Modo de Guardar L R el instrumento EROeSCANS guardar solamente la ltima prueba de cada o do Comenzar
11. comercial de hospital o residencial La calidad de la red de alimentaci n de energ a el ctrica debe ser la de un ambiente normal comercial de hospital o residencial Si el usuario del EROeSCAN2 requiere un funcionamiento continuo durante interrupciones de la red de alimentaci n de energ a el ctrica se recomienda que el EROeSCANS se energice con un suministro de energ a ininterrumpido Los campos magn ticos de la frecuencia de potencia deben estar a niveles caracter sticos de un ambiente normal comercial o de hospital Nota UT es el voltaje de la red de c a antes de la aplicaci n del nivel de la prueba 6 8107121 1 Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica El EROeSCANE est dise ado para usarse en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del EROeSCANS debe asegurarse de que se use en dicho ambiente Prueba de IEC 60601 de Cumplimiento Ambiente electromagn tico Gu a inmunidad nivel de prueba Los equipos de comunicaci n de RF port tiles y RF conducida 3 Vrms de 150 3 Vrms m viles deben usarse no m s cerca de cualquier IEC 61000 4 6 kHz a 80 MHz parte del EROeSCANS incluyendo los cables que la distancia de separaci n recomendada RF radiada 3 V m de 80 3 V m calculada mediante la ecuaci n aplicable a la IEC 61000 4 3 MHz a 2 5 GHz frecuencia del transmisor Distan
12. de tener acceso a los men s de protocolos personalizados A3 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 18 2 Selecci n del nivel de los tonos primarios LEVEL L1 63 lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 28 La intensidad de los tonos primarios L1 L2 se puede cambiar a cualquier nivel entre 40 dB de SPL y 70 dB de SPL El nivel L1 cambiar en incrementos de 1 dB oprimiendo las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA gt Pantalla 28 y oprima VNEXT pr xima para moverse a la pantalla L2 Oprima la tecla WNEXT para fijar el nivel de L2 de la misma manera que con el L1 anterior 18 3 Ajuste del tiempo de promediaci n AVERAGING TIME 1 lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 29 El tiempo de promediaci n se puede cambiar a uno de cuatro ajustes El tiempo de promediaci n tendr un gran impacto en el tiempo que se requiere para realizar la prueba y en la relaci n de se al a ruido SNR Un promedio de 2 segundos para 6 frecuencias producir a una prueba en unos 18 segundos lo cual incluye la secuencia de verificaci n de la sonda Los ajustes posibles para el tiempo de promediaci n son los siguientes 0 5 seg 1 0 seg 2 0 seg o 4 0 seg Oprima las teclas de lt CHANGE gt para seleccionar una opci n y la tecla WNEXT para salir Pantalla 29 NOTA Los tiempos de promediaci n m s largos ayudan a reducir el piso de ruido lo cual puede mejorar la probabilidad de obtener un resu
13. debidamente aseguradas Las piezas que est n rotas o faltantes o que est n visiblemente desgastadas distorsionadas o contaminadas deben reemplazarse inmediatamente con piezas de repuesto genuinas y limpias fabricadas o disponibles en MAICO Este producto no se debe usar en presencia de l quidos que puedan entrar en contacto con alguno de los componentes electr nicos o el cableado Si el usuario sospecha que alg n l quido ha entrado en contacto con los componentes o los accesorios del sistema no se deber usar la unidad hasta que un t cnico de servicio certificado de MAICO lo considere seguro NO lo use en presencia de mezclas gaseosas inflamables Los usuarios deben considerar la posibilidad de que ocurran explosiones o incendios cuando este dispositivo se use cerca de gases anest sicos inflamables NO use el ERO SCANY en un ambiente altamente enriquecido con ox geno tal como una c mara hiperb rica toldo para ox geno etc El usuario no debe reparar el equipo Las reparaciones y el reemplazo de la bater a deben ser realizados solamente por un representante de servicio calificado recomienda que el instrumento se opere dentro de un margen de temperatura ambiental de 15 C 59 F a 35 C 95 F y a una humedad relativa entre 30 y 90 no condensadora ANO Use y almacene el instrumento solamente en el interior Se A Transporte y almacene el instrumento a una temperatura entre 5 C 4 F 1 y 40 CC 4104
14. del modo de 24 horas al modo de 12 horas Para cambiar el modo de reloj oprima las teclas de lt CHANGE gt cambiar Oprima WNEXT pr xima para salir de est men 17 7 Estilo de la gr fica GRAPH SNR lt CHANGE gt ve NEXT Pantalla 25 El men de Estilo de la Gr fica Pantalla 25 le permite al usuario seleccionar entre dos opciones para ver los resultados La vista de gr fica de SNR muestra la relaci n de se al a ruido para cada frecuencia de prueba DP o banda de prueba TE La vista de gr fica de Valor muestra los niveles de emisi n y ruido absolutos para cada frecuencia de prueba DP o banda de prueba TE Consulte la secci n Interpretaci n de los resultados en la p gina 29 para obtener m s informaci n 41 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 17 8 Idioma El ajuste del Idioma Pantalla 26 le permite al usuario seleccionar LANGUAGE entre varios idiomas Para cambiar el idioma oprima las teclas English lt CHANGE gt cambiar hasta que aparezca el idioma deseado Y CHANGE gt Oprima WNEXT pr xima para salir de este men w NEXT Pantalla 26 17 9 Reposici n a los valores por omisi n El men de Reposici n a los Valores por Omisi n Pantalla 27 regresar todos los ajustes del instrumento y del protocolo a sus RESET TO valores por omisi n originales de f brica DEFAULT lt RESET gt Seleccione las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA gt para
15. el EROeSCANS con el dispositivo seleccionado Se confirmar el pareado Pantalla 18 El proceso de pareado se ha completado Seleccione wMain Menu men principal para salir del men de pareado de Bluetooth NOTA Consulte la secci n Soluci n de problemas en la p gina 52 si el pareado con Bluetooth no tiene xito o si aparecen mensajes de error 3 7 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS Al parear con una computadora para uso con el Software del Administrador de la Base de Datos confirme que la computadora est disponible para Bluetooth o se requerir un dongle llave de activaci n de Bluetooth Confirme que los ajustes de Bluetooth de la computadora Allow Bluetooth devices to find this PC Permita que los dispositivos Bluetooth encuentren esta PC vea la Figura 15 Bluetooth Settings Options COM Ports Hardware Share PIM Interface Discowery Allow Bluetooth devices to find this PE FEN Bluetooth devices will see the name of this PC Figura 15 Ajustes del Bluetooth Seleccione el men de pareado del Bluetooth Pantalla 16 p gina 36 y oprima lt DISCOVER gt descubrir para comenzar el proceso de pareado Cuando vea la computadora en el dispositivo seleccione WPAIR parear Mientras el dispositivo hace el pareado con la computadora aparecer un aviso en su computadora de Add a device agregue un dispositivo Seleccione este aviso en su computadora e i
16. el ojo con agua y obtenga atenci n m dica de inmediato Si se deja sin tratar el l quido de la bater a puede causar da os en el ojo Este equipo es solamente para uso profesional No abra la cubierta mientras imprime El cabezal de la impresora puede estar caliente No exponga la impresora a ning n l quido No desarme la impresora Si la impresora se almacena por un largo per odo de tiempo guarde la bater a por separado Para cargar la bater a correctamente aseg rese de seguir las instrucciones para cargarla El kit de la impresora MPT II incluye Impresora MPT II Paquete de bater a recargable MPT II Papel para impresora t rmica Suministro de energ a cargador con adaptadores de enchufe de la impresora 28 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 12 1 Operaci n Colocaci n del papel Abra la tapa oprimiendo ambos lados coloque el rollo de papel como se muestra y cierre la tapa Figura 8 Figura 8 NOTA Vuelva a pedir papel de Maico o de su distribuidor local Inserci n del paquete de la bater a Inserte la bater a como se muestra Figura 9 Figura 9 Encendido Oprima el BOT N DE ENCENDIDO or dos segundos para ENCENDERLA o APAGARLA Se escuchar un bip corto al encenderse y dos bips cortos al apagarse R El indicador verde de energ a se iluminar MPTA gt BMAICO si la impresora est energizada con bater a Figura 10 Figura 10 29
17. o mayor que el criterio de pasar 5 dB en este ejemplo para que se imprima la P Un problema aparente similar puede ocurrir en el que el valor de SNR impreso parece ser incorrecto Si los valores reales eran TE 4 5 dB NF 0 4 dB lo que resulta en SNR 4 1 dB los valores impresos ser an TE 5 dB NF O SNR 4 El valor SNR impreso de 4 dB parece ser un error pero de hecho es correcto 33 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 16 Ajustes del reloj y la fecha Cuando el instrumento de prueba ERO SCANC se usa por primera vez hay que ajustar la fecha y la hora correctas en su reloj interno La fecha y la hora aparecen en la hoja impresa de la prueba como d a mes a o por ejemplo 07 MAR 14 El reloj debe ajustarse antes de realizar la prueba ya que ajustarlo despu s de haberse guardado las pruebas no cambiar la fecha en la hoja impresa es decir la fecha que estaba previamente en la memoria ser la fecha en la hoja impresa Los cambios de hora de temporada tales como la Hora de Verano Daylight Saving Time tambi n requieren que se vuelva a ajustar el reloj Si el instrumento se enciende por primera vez o si la bater a est completamente descargada y no se carga dentro de un plazo de aproximadamente una hora ocurrir el mensaje TIME DATE ERROR error de hora o fecha Si aparece este mensaje vuelva a ajustar la hora y la fecha 16 1 Acceso al men del reloj Para cambiar la hora y
18. opcional Conector de HDMI para conexi n a la Micro Sonda 55 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS Bluetooth Clase 2 EDR Integrado con Protocolo SPP para comunicaci n con la impresora opcional ESPECIFICACIONES DE SUMINISTRO DE ENERG A use solo un suministro de energ a aprobado N m de modelo UEO8WCP 0501605PA Salida 5 0VDC 1 6A Entrada 100 V 240 V AC 50 Hz a 60 Hz 400 mA REQUISITOS AMBIENTALES Temperatura de operaci n 15 C a 35 C 592 F a 95 F Humedad relativa de operaci n 30 a 90 no condensadora Altitud m xima de operaci n 2000 metros 6000 pies Temperatura de transporte y 5 C a 40 C 41 N a 104 F almacenamiento y A 56 8107121 1 MAICO ERO SCANS Ap ndice A Diagramas de flujo A 1 Diagrama de flujo de operaci n de la prueba b a To Start Y CONNECT TO Press DOWN Arrow PRT 55 17 No for Second p CONNECT 5 w MainMenu PROBE CHECK DP 4s TESI CHANGE PROTOCOL DP 45 lt CHANGE gt w SETUP 5 M Instrucciones de operaci n del PROBE CHECR MAICO ERO SCANS A 2 Diagrama de flujo del men de preparaci n DATE TIME MENU 20 MAR 14 SETUP 12 52 CHANGE Month lt MAR gt w NEXT Day AA ve NEXT Minute Cu da ea w DONE A teal DOWN arrow represents the availability of an alternative menu When displayed press the DOWN arrow for th
19. stico post hoc que identifica las muestras cuya retenci n mejorar a la exactitud general Esas muestras se incluyen en el an lisis final las muestras m s ruidosas se rechazan La operaci n mejorada con ruido con el nuevo algoritmo fue tan sustancial que llevamos a cabo una r plica completa de nuestras pruebas de validaci n originales en cavidades del o do 62 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN completamente impedido y pudimos verificar que no se introdujo ning n aumento en negativos falsos pasar falsos No se descubri ninguna degradaci n tal en ninguna condici n de prueba La supresi n de artefactos solo puede rechazar las muestras m s ruidosas en un per odo de medici n Si el nivel de ruido ambiental aumenta demasiado alto y o el sello de la punta auricular es deficiente entonces todas las muestras ser n ruidosas y ser imposible obtener mediciones exactas en cuyo caso el resultado de la prueba ser ruidoso PROBABILITY OF MISSING MOD SEVERE HL Eon SNR INCIDENCE BY PASS CRITERIA METAL CAVITY 4 5 4 0 1 of 6 FREQ 3 5 3 0 30f6 FREQ 4 of 6 FREQ 2 of 6 FREQ 2 5 2 0 RATE OF INCIDENCE 1 5 THREE IN 1000 PROBABILITY OF 4 dB OR GREATER SNR IN3 OF 6 FREQUENCIES 1 0 0 5 5 0f6 FREQ 0 090 dB SNR Diagrama 2 63 8107121 1 Instrucciones de operaci n del pa ERO SCANO Ap ndice D Configuraciones y protocolos de las prue
20. tecla W NEXT pr xima para salir NOTA Esto no afecta los ajustes del instrumento ni los ajustes de ning n otro protocolo 18 7 Para guardar el protocolo SAVE PROTOCOL lt SAVE gt w DONE Pantalla 33 Una vez que se hayan seleccionado todos los ajustes para el protocolo estos ajustes se pueden guardar seleccionando las teclas de SAVE gt guardar Pantalla 33 Oprima la tecla wDONE hecho para salir Seleccionar WDONE antes de guardar los ajustes no guardar la selecci n que se hizo en el protocolo 46 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 19 Opciones avanzadas para la prueba de TEOAE NOTA La secci n de opciones avanzadas para la prueba TEOAE est reservada para las unidades compradas como un dispositivo de diagn stico Si compr un instrumento para examen inicial pase a la Secci n 20 El men de opciones avanzadas permite modificar los est mulos y los valores de medici n de la prueba para el Protocolo Personalizado de TE Los cambios en el protocolo solo los debe hacer el personal calificado normalmente el administrador Si usted no est familiarizado con el uso de estas variables no intente cambiar los protocolos Los cambios de cualquiera de estas caracter sticas pueden producir resultados en las pruebas que difieren de los obtenidos en otros modos de prueba El instrumento EROeSCANS viene con ajustes de protocolos preprogramados Consulte el Ap ndice D
21. ve NEXT reposicionar los ajustes y seleccione S o NO gt para verificar la reposici n Para salir del men del Sistema sin reposicionar el instrumento oprima WNEXT pr xima para regresar al men principal Pantalla 27 NOTA Esto eliminar el pareado del dispositivo Bluetooth despejar los resultados de las pruebas y reposicionar TODOS los ajustes del sistema y de protocolo 42 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 18 Opciones avanzadas para la prueba de DPOAE NOTA La secci n de opciones avanzadas para la prueba DPOAE est reservada para las unidades compradas como un dispositivo de diagn stico Si compr un instrumento de examen inicial pase a la Secci n 20 Los men s de opciones avanzadas permiten modificar los par metros de las pruebas y el criterio para pasar para los protocolos de DP personalizables Los cambios en el protocolo solamente los debe hacer el personal calificado normalmente el administrador Si usted no est familiarizado con el uso de estas variables no intente cambiar los protocolos Los cambios de cualquiera de estas caracter sticas pueden producir resultados en las pruebas que difieren de los obtenidos en otros modos de prueba El instrumento ERO eSCAN viene con ajustes de protocolos preprogramados Consulte el Ap ndice D para ver los ajustes del fabricante de estos protocolos Los cambios en los protocolos de las pruebas se guardan en la memoria n
22. 121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN Ap ndice C Criterios para pasar y referir Criterios para pasar y referir de DPOAE La decisi n de que existe una DPOAE se basa en detectar una se al cuyo nivel es significativamente por encima del nivel de ruido de fondo Esto requiere una decisi n estad stica ya que el nivel de ruido aleatorio en el canal de filtro de DPOAE se puede esperar que exceda el promedio de los niveles de ruido aleatorio en los cuatro canales de filtro adyacentes usados como referencia para la comparaci n aproximadamente en la mitad del tiempo Las mediciones extendidas de las distribuciones de ruido tanto en el nivel de DP del canal de filtro de DPOAE como el rms promedio del nivel N de los 4 canales adyacentes indican que la relaci n de se al a ruido la diferencia entre DP y N tiene una desviaci n est ndar de 5 5 dB Como se muestra en el Diagrama 1 p gina 60 esto implica un 10 de probabilidad de ver 7 dB de SNR simplemente de la variabilidad de los niveles de ruido en los 2 conjuntos de filtros Requerir una SNR de 6 dB en tres de cuatro frecuencias disminuye la probabilidad de pasar un o do con p rdida de audici n significativa a 1 o menos NOTA Seg n la distribuci n bin mica dos de tres frecuencias a gt 8 4 dB o tres de seis frecuencias a gt 7 dB tambi n debe asegurar menos de 1 de probabilidad de obtener un resultado de pasar en un beb con impediment
23. 2 5 9 17 8 4 0 61 19 13 11 El centro de la banda de frecuencias F 12 El nivel de la emisi n en dB de SPL TE Figura 14 13 El piso de ruido en dB de SPL NF 14 La relaci n de se al a ruido SNR DP NF 32 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 15 Redondeo de los resultados El usuario necesita estar consciente de que los criterios de SNR y de PASAR sencillos se calculan seg n la precisi n interna completa del instrumento y no seg n los valores mostrados en la hoja impresa para las estimaciones de la emisi n TE y del piso de ruido NF Este m todo se usa para preservar la precisi n completa de los resultados de la prueba pero pueden resultar en algunos errores aparentes en la hoja impresa debido a los efectos del redondeo En el ejemplo de la hoja impresa antes indicado suponga que los valores reales a 1 5 kHz eran TE 4 5 dB NF 0 4 dB lo cual resulta en una SNR 4 9 dB Los valores de la hoja impresa se redondean al n mero entero m s cercano y se muestran como TE 5 NF 0 y SNR 5 Esto puede resultar en lo que parece ser un error con respecto al criterio de pasar Si el criterio de pasar es 5 dB mientras que la SNR real 4 9 el valor impreso ser 5 pero P NO se Imprimir Nuevamente el criterio de pasar referir se basa en la precisi n completa de los resultados y no en los valores redondeados que se imprimen El valor de precisi n completo para SNR debe ser igual
24. 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 22 Especificaciones ESPECIFICACIONES DE LA MICRO SONDA Tipo de medici n Emisiones otoac sticas producto de distorsi n DPOAE Emisiones otoac sticas evocadas transitorias TEOAE Margen de frecuencias Versi n Screener Plus DPOAE 2 0 RHz a 5 0 RHz TEOAE 1 5 kHz a 4 0 kHz Versi n Diagnostic Plus DPOAE 1 5 kHz a 12 0 kHz TEOAE 0 7 kHz a 4 0 kHz Margen de intensidad del DPOAE 40 dB de SPL a 70 dB de SPL est mulo TEOAE 83 dB de SPL de equivalente pico 3 dB Ruido del sistema de micr fono 20 dB de SPL a 2 kHz 1 Hz de ancho de banda 13 dB de SPL a 1 kHz 1 Hz de ancho de banda Dimensiones y peso Longitud 1 0 metro 40 pulg Peso 28 g 1 00 oz Conector HDMI ESPECIFICACIONES DEL INSTRUMENTO Suministro de energ a Bater a de ones de litio recargable Vida de la bater a 1000 pruebas por carga como m nimo 20 horas de tiempo del instrumento encendido Dimensiones y peso Dimensiones 2 58 pulg de ancho X 1 23 de profundidad X 5 78 de alto Peso del instrumento 180 g 6 4 oz Interfaz del usuario Pantalla OLED para proporcionar la informaci n y el progreso de la medici n al usuario Teclado de 4 botones para controlar las funciones del instrumento Conectores Comunicaci n Capacidad de comunicaci n USB integrada para cargar la bater a y para la comunicaci n con programas de bases de datos en una PC o una impresora
25. AAMI ES60601 1 2005 3ra Ed y CAN CSA C22 2 N m 60601 1 2008 12 8107121 1 M MAICO ERO SCANS 8 Introducci n Instrucciones de operaci n del El prop sito del sistema de prueba EROeSCANS es proporcionar una medici n r pida y documentaci n de Emisiones Otoac sticas Producto de Distorsi n DPOAE o Emisiones Otoac sticas Evocadas Transitorias TEOAE a varias frecuencias El EROeSCANS est disponible como una versi n de Examen Inicial o de Diagn stico Consulte el cap tulo 18 y 19 para obtener informaci n adicional 8 1 C mo funciona el dispositivo EROeSCANS7 Conector de la sonda Indicadores de estado de la prueba Pantalla Botones de interfaz del usuario Indicador de estado de la Conector Micro USB Figura 1 El sistema consta del instrumento la Micro Sonda puntas auriculares de un solo uso tubos de sonda reemplazables y otros accesorios El instrumento EROeSCANS contiene el hardware y el software para generar los est mulos de la prueba medir y mostrar las OAE y almacenar los resultados hasta que se impriman La caja pl stica contiene tableros de circuitos que proveen el procesamiento de la sefial y muestran los resultados de la prueba El instrumento tambi n contiene una bater a de lones de litio recargable para energizar el dispositivo El instrumento usa una pantalla de diodo emisor de luz org nico OLED y tres diodos emisores de luz LED para proporcionarle
26. AT ONE FREQUENCY U O 40 os ONE IN 100 PROBABILITY mm 30 I OF SNR gt 7 dB AT p3 OF 6 FREQUENCIES 2 20 d BINOMIAL DIST tl P a gt e TA 0 Ly PRL 10 5 0 5 10 15 20 CUM DIST 3 FREQ m DISTRIBUTION m CUM DIST 1 FREQ EH CUM DIST 2 FREQ Diagrama 1 Criterios para pasar y referir de TEOAE Los mismos principios b sicos de los criterios para pasar fallar la prueba DPOAE son los mismos criterios de pasar fallar la prueba TEOAE En el caso de emisiones transitorias que requieren una SNR de 4 dB a cualquiera tres de las seis frecuencias de prueba la probabilidad de obtenerse un resultado de pasar en un o do con p rdida de audici n significativa se reduce a menos de 1 NOTA Los l mites de SNR para emisiones transitorias son m s bajos que los l mites correspondientes para producto de distorsi n principalmente porque el c lculo de ruido tradicional usado en las mediciones de TEOAE y en el instrumento EROeSCANS da un SNR m s bajo de 3 dB que el c lculo usado para las mediciones de DPOAE Sin esa diferencia el valor num rico de SNR para PASAR con los dos m todos ser a bastante similar El EROeSCANS usa un novedoso algoritmo de supresi n de ruido patente pendiente que permite mediciones exactas de DPOAE y TEOAE en ruido de fondo y balbuceo tan altos como de 55 dB de SPL a 65 dB de SPL ponderado A Explicado brevemente el uso de la memoria disponible en el procesador EROeSCAN2 permite un an lisis estad
27. CO EROeSCANS 14 Interpretaci n de los resultados impresos Los resultados del EROeSCAN2 se pueden transferir a una impresora t rmica port til o al Software de la Base de Datos del ERO SCANO para obtener una hoja impresa de p gina completa La informaci n como se especifica en las secciones 14 1 y 14 2 se incluye en ambas hojas impresas Para obtener instrucciones sobre c mo imprimir de la base de datos consulte el Manual del Software de la Base de Datos del EROeSCANS 14 1 Como entender la hoja impresa de DPOAE La siguiente informaci n se provee para cada prueba Figura 13 1 El n mero de la versi n del software por ejemplo V100 01 WMAICO EROSCANOAZ 2 La hora y fecha de la prueba seg n el ajuste del reloj de NIE IET interno si el reloj est ajustado correctamente esta hora y DP 4s 4 sec aug fecha ser n correctas SNS EUIS Rand 3 El n mero de la prueba si est funcionando en el modo de Ecce 88 ds ce Guardar 250 por ejemplo 001 Left Pass 4 El protocolo seleccionado por ejemplo DP 4s 5 El tiempo de promediaci n usado para esta prueba por 2 0 URNARRUURU DAN RADIGNN ejemplo un promedio de 4 seg mm 6 N mero de serie del instrumento sonda SN 5 0 DRUDUVONCCONUOUNA 7 El o do seleccionado Derecho o Izquierdo e a 8 Una indicaci n de PASAR REFERIR si hay un criterio establecido para el protocolo seleccionado CARA E F Tas 9 Los bloques abiertos indican el piso de ruido en dB d
28. Estos son los resultados de la prueba que se muestran a medida que se miden las emisiones y se pueden revisar despu s concluida la prueba Cada columna representa una frecuencia de prueba DP o una banda de frecuencias TE El EROeSCANE le permite al usuario seleccionar entre dos opciones para ver los resultados La vista de gr fica SNR Pantalla 6 muestra la relaci n de se al a ruido para cada frecuencia de prueba DP o banda de prueba TE La vista de gr fica de Valor Pantalla 7 muestra los niveles de emisi n y ruido absolutos para cada frecuencia de prueba DP o banda de prueba TE Para obtener informaci n adicional consulte la secci n nterpretaci n de los resultados en la p gina 30 La prueba se completa cuando la luz verde de listo READY se ilumina Tanto el examinador como el paciente deben permanecer tan quietos y callados como sea posible hasta que la luz verde se encienda NOTA La tecla de flecha AHACIA ARRIBA se puede usar para abortar una prueba en progreso No se guardar en la memoria ning n registro de una prueba abortada 21 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 10 8 Visualizaci n de los resultados Cuando la prueba se haya completado aparecer una pantalla similar a la Pantalla 8 Los resultados de la prueba se guardan EAR autom ticamente en la memoria tan pronto como termina la prueba Los resultados se guardar n aun cuando la unidad se si apague o las bater
29. LED luces NOISE Orange El indicador rotulado RUIDO provee una indicaci n visual MBAR de que el RUIDO nivel de ruido medido durante la prueba excede un umbral nominal Anaranjado Tambi n se usa para indicar algunas condiciones de error y cuando el resultado de la prueba es REFERIR RUIDOSO o NO HAY SELLO TEST Yellow El indicador rotulado PRUEBA provee una indicaci n visual AMARILLA de PRUEBA que la prueba seleccionada se est realizando Este indicador permanecer en Amarillo estado constante durante la prueba READY Green El indicador rotulado LISTO le hace saber al usuario que el instrumento no LISTO Verde est realizando una prueba actualmente y que est disponible para realizar una prueba CHARGE Blue El indicador rotulado CARGA provee una indicaci n visual AZUL de la CARGA Azul funci n de recarga y del estado de la bater a La velocidad de iluminaci n del indicador proporciona un medio de identificar el estado de la funci n de carga 6 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 4 Responsabilidad del cliente Este producto y sus componentes funcionar n de forma confiable apom solamente cuando se operen y mantengan de acuerdo con las instrucciones contenidas en este manual las etiquetas acompa antes y los insertos No se debe usar un producto defectuoso Aseg rese de que todas las conexiones a los accesorios externos est n bien ajustadas y
30. M Maico Diagnostics Instrucciones de operaci n ERO SCANS Screener Plus Diagnostic Plus ar MAICO Diagnostics e 625 Golden Triangle Drive e Eden Prairie MN e 55344e Tel 888 941 4201 Fax 952 903 4100 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS Contenido 1 Cumplimiento de las normas ccocccocccoccconnconccnnncnnnnonnnonanonnnnonnnnnnenarenannnn 1 2 Gala aE A 2 2 1 USO DS VISTO satan 2 3 Advertencias precauciones y 0errores cooocccocnccnnccocnconnncncnronnnnnanrenanrnnnnennns 3 3 1 Mensajes de estado y de error emaaaasss2annauanaaaasassasananananaaasssannanensasasamnmnananaassiaianmenynensasanianna 5 4 Responsabilidad del cliente oooccocncocncocnnocnnonanonaronaronanonaronanenanenanos 7 5 Precauciones de Seguridad ooccocnccnnncocociocnconnnoncnnonanonnnronnnnnnnrennnnnanrnnannnns 8 5 1 Precauciones Generales cememossidatemtnzasmmtomtmdssmdicmitmtamtmst tsamdteiitietamtssssntsstdomocicit deis 8 5 2 Advertencia Riesgos de choque el ctriCO ccoonccnconncnnncnnnnnnnnnnnonnnonaconnonanonnnancnnnnnarnnnonanonononarinononas 9 5 3 Advertencia En caso de emergenCia ssessesreesssresrsesrerserereereesreosseresrresreossecsreosseresrresreesseresseresreens 9 5 4 Advertencia EXDIOS IO tim tirita 9 5 5 Advertencia Seguridad dela bateria maies emeotmmtesmesstesssstmsmesmestetmesssetsemtese 9 5 6 Advertencia COn ES 9 6 RECICIOCO Y COSO O aci 10 7 S mbolos reglamen
31. NS 13 Interpretaci n de los resultados 13 1 Para entender la pantalla La pantalla del instrumento de prueba EROeSCAN indicar los resultados de la prueba con una pantalla gr fica La pantalla se generar y se mostrar durante la prueba y puede revisarse despu s de que haya completado la prueba La pantalla podr a ser diferente dependiendo de los ajustes usados para la prueba xa ta Z Y o E 5 o E O 0 0 y c S O s o ax Cada columna representa una frecuencia individual Figura 12 La pantalla anterior muestra una gr fica de 6 columnas Figura 12 Cada frecuencia DPOAE o banda de frecuencias TEOAE se indica por medio de una columna El ERO SCANO le permite al usuario seleccionar entre dos opciones para ver los resultados La vista de gr fica de SNR muestra la relaci n de se al a ruido para cada frecuencia de prueba DP o de banda de prueba TE La vista de gr fica de Valor muestra los niveles de emisi n y ruido absolutos para cada frecuencia de prueba DP o banda de prueba TE 29 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 13 2 Vista de gr fica de SNR Pantalla 11 La Pantalla 11 muestra la vista de gr fica de barras de SNR Estos son los resultados de la prueba de relaci n de sefial a ruido SNR que se muestran cuando se miden las emisiones y el piso de ruido Cada columna representa una frecuencia de prueba DP o banda de frecuencias TE La altura d
32. PC se logra usando el cable Micro USB al USB A o por medio de Bluetooth Conexi n por medio de USB Enchufe el extremo correcto USB A del cable en un puerto USB disponible de la computadora y el extremo correcto Micro USB del cable en el puerto que se encuentra en la parte inferior del instrumento EROeSCANS El instrumento ERO SCANC detectar la conexi n a la PC y esperar por la acci n o la comunicaci n del software de la base de datos de la PC Conexi n por medio de Bluetooth Consulte el Manual del Software de la Base de Datos del EROeSCANS para la conexi n por medio de Bluetooth NOTA Consulte el Manual del Software de la Base de Datos del EROeSCAN2 para obtener instrucciones sobre la manera de usar la aplicaci n 2 8107121 1 M MAICO Instrucciones de operaci n del ERO SCAN 12 Mini impresora t rmica m vil MPT II SANIBEL Precauciones Informaci n general RIESGO DE EXPLOSI N SI LA BATER A SE REEMPLAZA CON UN TIPO INCORRECTO DESECHE LAS BATER AS USADAS DE ACUERDO CON LAS REGLAMENTACIONES LOCALES No coloque la bater a en el fuego ni caliente la bater a No conecte la terminal positiva a la terminal negativa de la bater a con un objeto de metal No coloque las bater as en hornos de microondas contenedores de alta presi n ni en elementos de cocina de inducci n En caso de que la bater a tenga una fuga y el l quido le caiga en un ojo no se frote el ojo Enju guese bien
33. RO SCAN medida que el ruido se vuelve m s variable con el tiempo el instrumento intentar aceptar las partes m s silenciosas de la grabaci n Las estimaciones de ruido se obtienen aproximadamente 32 veces por segundo y se estima un umbral adecuado de los datos Los segmentos de datos con un piso de ruido por encima de este umbral se rechazan lo cual tiende a reducir el piso de ruido de la prueba A fin de reducir la posibilidad de obtener un piso de ruido artificialmente bajo se limita el nivel de umbral m nimo Comentario sobre variaciones en la estimaci n de SNR El usuario tiene que estar consciente de que la estimaci n de SNR tiene una variaci n estad stica inherente debido a los efectos del ruido aleatorio especialmente cuando no hay ninguna emisi n realmente presente Si se realiza una prueba con la sonda del instrumento colocada en una cavidad de prueba se puede mostrar te ricamente que la SNR ser mayor de 6 dB aproximadamente 7 veces de cada 100 Esto no es una limitaci n del instrumento sino una propiedad fundamental del m todo usado para estimar la SNR en todas las pruebas de emisiones A fin de reducir que ocurra esta emisi n falsa el instrumento limita el valor m nimo de NF lo cual tiene el efecto de reducir la SNR para las pruebas que tienen un piso de ruido bajo A medida que el nivel de ruido de la prueba aumenta el usuario notar que aparecen m s emisiones falsas lo cual es esperado 60 8107
34. Se ha intentado la impresi n pero no hay ning n dispositivo BT pareado con el instrumento EROeSCANS Establezca el pareado del Bluetooth La impresora no responde a preguntas del instrumento Verifique el estado de la impresora Despierte la impresora del modo latente SI es necesario cargue la bater a de la impresora Indica que se recomienda calibrar el instrumento El mensaje aparecer en la fecha de vencimiento de la calibraci n que se estableci en el dispositivo El mensaje aparece durante el encendido del dispositivo una vez al d a Para una prueba de DP el nivel deseado L1 o L2 no se puede obtener dentro de los l mites permitidos El usuario debe volver a ajustar la sonda y tratar de realizar la prueba de nuevo Reemplace el tubo de sonda SI el problema persiste con varios pacientes comun quese con MAICO para solicitar servicio Para una prueba de DP el nivel del tono de calibraci n es demasiado alto El usuario debe volver a ajustar la sonda y tratar de realizar la prueba de nuevo Reemplace el tubo de sonda Si el problema persiste con varios pacientes comun quese con MAICO para solicitar servicio Para un prueba de DP el nivel del tono de calibraci n es demasiado bajo El usuario debe volver a ajustar la sonda y tratar 53 8107121 1 Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCANO Error de ajuste demasiado bajo Limit Error Error de l mite Memory Almost Full Memoria cas
35. a electrost tica 6 kV de contacto 6 kV de contacto Los pisos deben ser de ESD madera hormig n o losas IEC 61000 4 2 Transitoria R faga r pida el ctrica IEC 61000 4 4 Sobrecorriente IEC 61000 4 5 Ca das de voltaje interrupciones cortas y variaciones de voltaje en l neas de suministro de energ a IEC 61000 4 11 Frecuencia de potencia 50 60 Hz IEC 61000 4 8 8 RV de aire 2 kV para l neas de suministro de energ a 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo com n lt 5 UT ca da de gt 95 en UT para 0 5 de ciclo 40 UT ca da de 60 en UT para 5 ciclos 70 UT ca da de 30 en UT para 25 ciclos 5 UT ca da de gt 95 en UT para 5 seg 8 RV de aire 2 RV para l neas de suministro de energ a 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo com n lt 5 UT ca da de gt 95 en UT para 0 5 de ciclo 40 UT ca da de 60 en UT para 5 ciclos 70 UT ca da de 30 en UT para 25 ciclos 5 UT ca da de gt 95 en UT para 5 seg de cer mica Si los pisos est n cubiertos con materiales sint ticos la humedad relativa debe ser mayor de 30 La calidad de la red de alimentaci n de energ a el ctrica debe ser la de un ambiente normal comercial de hospital o residencial La calidad de la red de alimentaci n de energ a el ctrica debe ser la de un ambiente normal
36. aci n certificada conforme a la norma ISO 13485 8106286 Rev A M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCANO 1 Cumplimiento de las normas Norma ANSIASA 3 6 IEC 60601 1 IEC 60645 1 IEC 60645 3 IEC 60645 6 ISO 14971 ISO 10993 EN 60601 1 2 FCC Parte 15 UL 60601 1 Fecha de emisi n T tulo 2010 Especificaciones para Audi metros 2007 Equipos el ctricos m dicos Requisitos generales para la seguridad b sica y el rendimiento esencial Ed 3 2004 Electroac stica Equipos audiol gicos Parte 1 Audi metros de tono puro 2007 Electroac stica Equipos audiom tricos Parte 3 Se ales de prueba de corta duraci n 2010 Electroac stica Equipos audiom tricos Parte 6 Instrumentos para medir emisiones otoac sticas 2007 Aplicaci n de control de riesgo para dispositivos m dicos 2009 Evaluaci n biol gica de dispositivos m dicos 2007 Equipos el ctricos m dicos Parte 1 2 Requisitos generales para la seguridad b sica y el rendimiento esencial Norma colateral Compatibilidad electromagn tica Requisitos y pruebas FCC 47CFR Parte 15 247 y 15 249 Bluetooth 2005 Cl usula 8 9 1 8 Clasificaci n del grado de contaminaci n 2 1 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 2 Garantia MAICO Diagnostics garantiza que este producto est libre de defectos en los materiales y la manufactura y cuando se usa correctam
37. as Cuando se usan n meros no se cargan los nombres de los pacientes del Software de la Base de Datos del EROeSCAN a la unidad EROeSCANS cada prueba se numera autom ticamente en incrementos comenzando con la prueba n mero 1 Cuando se usan los nombres de los pacientes los nombres de los pacientes se cargan del Software de la Base de Datos del EROeSCANS a la unidad EROeSCANS los nombres de los pacientes se muestran en la unidad EROeSCAN2 en el mismo orden en que se muestran en el Software de la Base de Datos Para moverlos a un nombre distinto al que se muestra en la pantalla del EROeSCANS use las flechas izquierda o derecha para ciclar a trav s de los nombres hasta que el nombre deseado est en la pantalla Un paciente denominado 39 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN Unnamed sin nombre siempre se incluye al comienzo de la lista del EROeSCANE para los casos en que se realice la prueba a un paciente pero el nombre del paciente no fue transferido al EROeSCANS Se recomienda que vaya a la pantalla de Despejar los Resultados de las Pruebas Pantalla 19 p gina 38 para despejar de la memoria los lugares previos despu s de haber cambiado el ajuste del modo de guardar NOTA Al usar el modo de 250 pruebas es importante mantener un registro del n mero de prueba de cada paciente Cuando se hayan guardado 245 pruebas al usuario se le advertir que la memoria est casi llena Cuando la
38. bas Protocolos de DPOAE No de Frec que hay que No de Frec F2 pasar para Nombre mec ETEN L1 L2 inicial DP 2s E E Diagn stico DP 2 0 2343 esa 52 3 6 La versi n de diagn stico tambi n incluye el protocolo de examen inicial DP 4s Protocolos de TEOAE Bandas de No de Frec sic centro de Tiempo que hay que frecuencias promedio pasar para Nombre sl m x pasar la prueba Examen TE 64s 1 5 2 2 5 3 64 4 dB inicial 3 5 4 TE 32s Dl o 5 4 La 4 I RS 0 7 1 1 4 2 64 seg 4 dB 0 4 0 28 4 La versi n de diagn stico tambi n incluye el protocolo de examen inicial TE 645 Campos personalizables L1 L2 DP 40 to 70 dB de SPL Tiempo promedio DP 0 5 1 0 2 00 4 0 seg TE 4 8 16 32 o 64 seg Pasar SNR DP y TE 3 dB a 10 dB Frecuencias que hay que pasar para pasar la prueba DP y TE 1a 12 04 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS Ap ndice E Compatibilidad EMC Los equipos de comunicaci n de RF port tiles y m viles pueden afectar el EROeSCANS Instale y opere el EROeSCANS de acuerdo con la informaci n de EMC que se presenta en esta p gina y en las pr ximas 4 p ginas El EROeSCANS ha sido probado para emisiones e inmunidad de EMC compatibilidad electromagn tica como un instrumento aut nomo No use el EROeSCANS adyacente o apilado con otros equipos electr nicos Si el uso adyacente o apilado es necesario el usuario
39. bin de aproximadamente 31 Hz La estimaci n de NF se obtiene promediando la potencia en los 4 bins m s cercanos 2 al bin de DP PARA TEOAE La fase de calibraci n mide autom ticamente la presi n pico obtenida de una secuencia de clics y calcula el voltaje que se requiere para obtener la presi n pico objetiva Si no se puede obtener la presi n pico deseada la unidad usar el voltaje m ximo La fase de prueba consiste en medir la respuesta obtenida de secuencias repetidas de clics aplicadas a los receptores La secuencia de clics es 3 1 1 1 repetida dos veces Las estimaciones de se al y piso de ruido se obtienen sumando restando las dos secuencias de respuestas respectivamente La energ a de las estimaciones de se al y piso de ruido en varias bandas de frecuencias se obtienen en tiempo real y se muestran una vez por segundo La presi n pico promedio del est mulo se calcula despu s de completarse la prueba La supresi n de artefactos se emplea durante la fase de prueba para reducir el efecto de las r fagas de ruido transitorio mediante el uso de un umbral de supresi n adaptivo La unidad intenta aceptar las secciones m s silenciosas de la prueba a la vez que rechaza las partes m s ruidosas de la prueba Cuando el nivel de ruido es aproximadamente constante durante la prueba el instrumento tender a aceptar la mayor a de los datos de la prueba No obstante a 59 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO E
40. bstruyan Con este instrumento se incluye un paquete de tubos de sonda de reemplazo No intente limpiar el tubo de sonda Para reemplazar el tubo de sonda use la punta auricular para agarrar el tubo de sonda el tubo de pl stico transparente y tuerza ligeramente mientras tira del tubo de sonda directamente hacia afuera de la cabeza de la sonda Figura 16 Figura 16 Deseche el tubo de sonda usado inmediatamente para evitar confundir los tubos usados y los nuevos Saque un tubo de sonda nuevo del paquete e ins rtelo en la cabeza de la sonda hasta que est completamente asentado Figura 17 Un tubo de sonda debidamente insertado enganchar de forma segura en su lugar cuando est completamente asentado en la cabeza de la sonda Figura 17 NOTA Si el tubo de sonda se vuelve a usar despu s de sacarse de la cabeza de la sonda una vez no quedar tan bien asentado como antes A NO INTENTE LIMPIAR LOS TUBOS DE SONDA YA QUE ESTO PUEDE CAUSAR DANOS EN LA SONDA 51 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 21 Soluci n de problemas Problema Soluciones El instrumento no La flecha wHACIA ABAJO debe oprimirse durante un segundo se enciende completo el LED Amarillo de TEST se iluminar Conecte el cargador como se muestra en la Figura 2 en la p gina 16 Confirme que el LED de Carga azul se ilumine en un patr n de parpadeo lento Espere por lo menos 10 minutos y luego intente encender el instrum
41. ci n de RF port tiles y m viles transmisores y el EROeSCANS seg n se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia de salida m xima de los equipos de comunicaci n Potencia de salida Distancia de separaci n de acuerdo con la frecuencia del transmisor nominal m xima del a t 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 300 MHz a 2 5 GHz cli d 1 17VP d 1 17VP VV ah j d 2 23VP Para transmisores con una potencia de salida nominal m xima no indicada anteriormente la distancia d de separaci n recomendada en metros m se puede calcular usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia de los transmisores donde Pes la potencia de salida nominal m xima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz aplica el margen de frecuencias m s alto Nota 2 Es posible que estas pautas no apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas 66 8107121 1 Instrucciones de operaci n del ERO SCANO M MAICO Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica El EROeSCAN est dise ado para usarse en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del EROeSCANS debe asegurarse de que se use en dicho ambiente Prueba de inmunidad IEC 60601 de nivel de Cumplimiento Ambiente prueba electromagn tico Gu a Descarg
42. cia de separaci n recomendada d 1 17VP d 1 17VP 80 MHz a 800 MHz d 1 17VP 800 MHz a 2 5 GHz donde Pes la potencia de salida nominal m xima del transmisor en vatios VV de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La intensidad de campo de los transmisores de RF fijos seg n se determina por medio de un estudio del sitio electromagn tico a debe ser menor que el nivel de cumplimiento en cada margen de frecuencias b La interferencia puede ocurrir en la proximidad del equipo marcado 2 Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz aplica el margen de frecuencias m s alto Nota 2 Es posible que estas pautas no apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas a La intensidad de campo de los transmisores fijos tales como estaciones de base para radiotel fonos celulares inal mbricos y radios m viles terrestres radiocomunicaci n de aficionados radiodifusi n AM y FM y difusi n televisiva no puede predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el ambiente electromagn tico debido a trasmisores de radiofrecuencia fijos se debe considerar un estudio del sitio electromagn tico Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se usa el ERO SCANY excede el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable antes indicado se debe observar el EROeSCANS para verifica
43. debe responde al oprimir reposicionar restaurar la funci n normal el bot n Si el problema persiste comun quese con MAICO para solicitar servicio 52 8107121 1 Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCANS Attach Probe Fije la sonda BI Device Not Found No se encuentra el dispositivo BT BT Error HXXX Error de BT HXXX BT Not Configured BT no est configurado Device Not Responding El dispositivo no responde Due for Service Necesita servicio Fit Error Cannot Obtain L Error de ajuste No se puede obtener el nivel Fit Error Too High Error de ajuste demasiado alto Fit Error Too Low Soluciones No se detecta la sonda Verifique que el conector de la sonda est completamente asentado en el recept culo Desconecte y vuelva a conectar la sonda Cicle la energ a del instrumento Si el problema persiste comun quese con MAICO para solicitar Servicio Pareado con la impresora o Verifique que la impresora est encendida o Mu valo m s cerca de la impresora o Trate de nuevo Pareado con la computador PC o con el dongle llave de activaci n del Bluetooth o Verifique que el puerto en serie est abierto La PC y o el software y no el instrumento EROeSCANS establecen el puerto en serie Verifique el estado del dispositivo BT la impresora o la PC Trate de conectar el dispositivo BT nuevamente Si el problema persiste comun quese con MAICO
44. debe verificar la operaci n normal en la configuraci n El uso de accesorios transductores y cables que no sean los especificados con la excepci n de las piezas de servicio vendidas por MAICO como piezas de repuesto de los componentes internos puede dar como resultado un aumento de EMISIONES o una INMUNIDAD reducida del dispositivo Cualquiera que conecte equipos adicionales es responsable de asegurarse de que el sistema cumpla con la norma IEC 60601 1 2 Compatibilidad electromagn tica Aunque el instrumento cumple con los requisitos pertinentes de compatibilidad electromagn tica se debe tener precauci n de evitar la exposici n innecesaria a campos electromagn ticos por ejemplo de tel fonos m viles etc Si el dispositivo se usa adyacente a otros equipos se debe observar que no haya disturbios mutuos Seguridad el ctrica EMC y normas asociadas 1 UL 60601 1 Equipos El ctricos M dicos Parte 1 Requisitos Generales para la Seguridad 2 IEC EN 60601 1 Equipos El ctricos M dicos Parte 1 Requisitos Generales para la Seguridad 3 CAN CSA C22 2 N m 60601 1 Equipos El ctricos M dicos Parte 1 Requisitos Generales de Seguridad de Equipos El ctricos para Uso en Laboratorios 4 IEC EN 60601 1 1 Norma Colateral Requisitos de Seguridad para Sistemas El ctricos M dicos 5 IEC EN 60601 1 2 Equipos El ctricos M dicos Parte 1 Compatibilidad Electromagn tica Requisitos y Pruebas 6 Requisitos Esenciale
45. e SPL A Ei de i w H 10 Los bloques s lidos indican el nivel de emisi n en dB de SPL 11 La frecuencia f2 en kHz por ejemplo 2 0 3 0 4 0 5 0 12 El nivel de la emisi n en dB de SPL DP Figura 13 13 El piso de ruido en dB de SPL NF 14 La relaci n de se al a ruido SNR DP NF 31 8107121 1 M MAICO Instrucciones de operaci n del ERO SCANO 14 2 Para entender la hoja impresa de TEOAE La siguiente informaci n se provee para cada prueba Figura 14 GMMAICO EROSCANOAZ U100 01 17 JUN 13 15 33 003 TE 325 10 sec aug SN ME1001003 ME2001005 1 2 El n mero de la versi n del software por ejemplo V100 01 La hora y fecha de la prueba seg n el ajuste del reloj interno si el reloj est ajustado correctamente esta hora y fecha ser n correctas Ecos 1 DS Sens 3 El n mero de la prueba si est funcionando en el modo de Left Pass Guardar 250 por ejemplo 001 o o 4 El protocolo seleccionado por ejemplo TE 325 1 5 joooamsaaneamoa 5 El tiempo de promediaci n usado para esta prueba por 2 am ejemplo un promedio de 10 seg 3 0 08008 6 N mero de serie del instrumento sonda SN i ii 7 El o do seleccionado Derecho o Izquierdo EE aca 8 Una indicaci n de PASAR REFERIR si hay un criterio establecido para el protocolo seleccionado AA AAA 9 Los bloques abiertos indican el piso de ruido en dB de SPL 1a lig e a 10 Los bloques s lidos indican el nivel de emisi n en dB de SPL
46. e cada columna representa la SNR medida Cuando se ha seleccionado un protocolo con criterios para PASAR el usuario ver una l nea verde horizontal a nivel de decibelios correspondiente a la SNR que se requiere para pasar Las barras verticales verdes representan un resultado de pasar una barra amarilla es un resultado de no pasar en la banda de frecuencias NOTA Los protocolos de diagn stico pueden mostrar barras verdes o moradas Las verdes se muestran cuando se han establecido criterios para PASAR en el dispositivo Para obtener m s informaci n sobre esto consulte Ajuste del nivel de SNR para PASAR en la p gina 44 13 3 Vista de la gr fica de Valor Pantalla 12 Dro La Pantalla 12 muestra la vista de la gr fica de valor para la prueba del o do derecho Los s mbolos de c rculos rojos representan los niveles de emisi n absolutos en cada frecuencia de prueba DP o de banda de frecuencias TE Para el o do izquierdo los s mbolos de X de color azul oscuro representan los niveles de emisi n absolutos en cada frecuencia de prueba DP o de banda de frecuencias TE Los tri ngulos blancos invertidos representan el piso de ruido en cada frecuencia de prueba DP o banda de frecuencias TE Consulte la p gina 41 para obtener instrucciones para cambiar el ajuste de las gr ficas por omisi n entre la Gr fica de Barras de SNR y la Gr fica de Valor 30 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAI
47. eba inserte la sonda en el o do y seleccione la tecla de flecha IZQUIERDA o DERECHA gt para indicar el o do que se va a examinar Despu s de haber seleccionado el o do de prueba aparecer la pantalla Probe Check verificaci n de la sonda Esta pantalla muestra una gr fica de barras horizontales que representan el volumen del conducto auditivo y a la misma vez el ajuste de la sonda Cuando las barras est n en la parte anaranjada a la izquierda Pantalla 3 esto indica un volumen muy grande del conducto auditivo o la sonda no est insertada en el o do o no est colocada correctamente Cuando las barras est n completamente a la derecha Pantalla 4 esto representa que el volumen es muy peque o para que la prueba comience o que la punta de la sonda est obstruida Es necesario volver a insertar o inspeccionar la punta de la sonda Cuando la verificaci n de la sonda est en alg n lugar del rea verde Pantalla 5 el volumen del conducto auditivo est en el rea objetivo para que comience la prueba La prueba comenzar autom ticamente si el ajuste de la sonda es estable Se debe hacer el ajuste apropiado de la posici n de la sonda y la punta auricular y de la selecci n del tama o de la punta auricular hasta que el indicador caiga dentro del rea verde y permanezca estable Si la prueba no progresa m s all de la fase de verificaci n de la sonda cambie el tubo de sonda compruebe que el conector de la sonda est co
48. ecesario apagar manualmente la unidad EROeSCANS La funci n de Apagado Autom tico est dise ada para prolongar la vida de la bater a cuando el instrumento no est en uso El instrumento de apaga autom ticamente despu s de que ha transcurrido 1 minuto lo cual es el valor por omisi n El tiempo de Apagado Autom tico se puede aumentar o reducir oprimiendo las teclas de lt CHANGE gt cambiar Los tiempos disponibles son 30 segundos 1 2 o 4 minutos Una vez que haya hecho su selecci n oprima WNEXT pr xima 17 4 Modo de guardar almacenar los resultados de las pruebas SAVE L R MESTS lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 21 SAVE 250 EST lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 22 La unidad EROeSCANS almacena autom ticamente solo los resultados de las pruebas m s recientes para cada o do izquierdo y derecho Pantalla 21 pero tiene la capacidad para almacenar 250 pruebas individuales Para cambiar el modo para guardar hasta 250 pruebas oprima las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA gt para cambiar el men a 250 Una vez que haya hecho su selecci n oprima WNEXT pr xima Hay dos opciones en el modo de Guardar 250 Pantalla 22 1 El EROeSCANS numerar autom ticamente cada prueba de 1a 250 2 El Software de la Base de Datos del EROeSCAN2 se usa para transferir los nombres de los pacientes al EROeSCAN y el EROeSCANS mostrar los nombres En el dispositivo se pueden almacenar hasta 50 nombres y 250 prueb
49. el Sur MAICO Diagnostics 7625 Golden Triangle Drive Eden Prairie MN 55344 Tel 888 941 4201 Fax 952 278 4481 E mail infoRmaico diagnostics com Internet www maico diagnostics com Las bater as pueden explotar y causar quemaduras si se desarman se A aplastan o se exponen a fuego o a altas temperaturas 10 8107121 1 Instrucciones de operaci n del ERO SCANO Z 7 S mbolos reglamentarios S mbolo 980 y 60601 1 Fecha de fabricaci n 980 y 60601 Precauci n consulte los documentos acompa antes 980 y 60601 1 Devuelva al representante autorizado requiere desecho especial 980 y 60601 1 N mero de referencia Pieza Aplicada a Paciente B seg n AN lll 010530 980 y 60601 1 Consulte las instrucciones de operaci n 60601 1 el de temperatura para el el y el almacenamiento 980 y 60601 1 Representante autorizado de la Uni n Europea EU Conforme a la Directiva Europea o CE did 93 42 EEC para Dispositivos M dicos 11 8107121 1 Z a 3 i o me JJ mi m Instrucciones de operaci n del MAICO EROe eSCANS Ie MEDICAL GENERAL MEDICAL EQUIPMENT AS TO ELECTRICAL SHOCK FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH ANSI AAMI ES60601 1 2005 3rd ed and CAN CSA C22 2 No 60601 1 2008 E359876 CLASIFICADO EQUIPOS M DICOS EQUIPOS M DICOS GENERALES EN CUANTO A RIESGOS DE CHOQUE EL CTRICO E359876 INCENDIO Y MEC NICOS SOLAMENTE DE CONFORMIDAD CON ANSI
50. ente funcionar de conformidad con las especificaciones aplicables Si este instrumento no cumple estos criterios antes de que transcurra un a o del env o original ser reparado o a nuestra opci n reemplazado sin cargo alguno cuando se devuelva a nuestra instalaci n de servicio NOTA Los cambios en el producto que no est n aprobados por MAICO Diagnostics anular n esta garant a MAICO Diagnostics no ser legalmente responsable de ning n da o indirecto especial o consecuente aun cuando haya sido notificada de la posibilidad de dichos da os ESTA GARANT A SE EMITE EN LUGAR DE TODA OTRA GARANT A EXPRESA O IMPL CITA INCLUYENDO ENTRE OTRAS CUALQUIER GARANT A IMPL CITA DE COMERCIABILIDAD O IDEONEIDAD PARA UN PROP SITO EN PARTICULAR Para obtener ayuda con este Sistema de Prueba de Emisiones Otoac sticas EROeSCANS comun quese con su Distribuidor de Equipos Especiales o con MAICO Diagnostics por tel fono llamando al 888 941 4201 o por fax al 952 903 4100 2 1 Uso previsto El Instrumento de Prueba de OAE EROeSCANE es indicado para realizar pruebas de la funci n coclear en beb s ni os y adultos midiendo las emisiones otoac sticas OAE Este instrumento es adecuado para uso en todo lugar incluyendo hospitales escuelas consultorios de m dicos y oficinas de audi logos Los protocolos definidos en la f brica permiten realizar mediciones de detecci n simples y los protocolos personalizados por el usuario permiten rea
51. ento SI el problema persiste comun quese con MAICO para solicitar Servicio La prueba no Seleccione una punta auricular de un tama o diferente comienza Reposicione la sonda Cambie el tubo de sonda Verifique que la punta auricular est sellada en el conducto auditivo por medio de la retroalimentaci n de la pantalla de VERIFICACI N DE LA SONDA Verifique que el instrumento comience en su propio o do con la punta auricular apropiada para examinarse usted mismo Si la prueba no comienza o si los tonos de AutoStart suenan inusuales reemplace el tubo de sonda Si el problema persiste en varios pacientes comun quese con MAICO para solicitar servicio Los resultados no Verifique el estado de la impresora Encienda la impresora se imprimen despi rtela del modo latente oprimiendo el bot n grande Si la impresora no se enciende ench fela en el suministro de energ a para cargar la bater a Aseg rese de que la impresora tenga papel Si el papel sale de la impresora pero no hay ning n texto impreso en el papel entonces el papel est instalado al rev s Oprima el bot n grande de la impresora dos veces r pidamente para hacer una impresi n de demostraci n SI el problema persiste comun quese con MAICO para solicitar Servicio La pantalla est Oprima y mantenga oprimido el bot n de flecha wHACIA ABAJO congelada y el durante 10 segundos para forzar el instrumento para que se instrumento no apague Encender nuevamente el instrumento
52. erla oprimida durante 3 segundos se desplazar a trav s de la fecha y hora etc en vez de tener acceso a los men s para hacer cambios personalizados A 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 19 2 Selecci n del tiempo de promediaci n AVERAGING TIME TSI 372 lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 34 El tiempo de promediaci n se puede cambiar a uno de cinco ajustes El tiempo de promediaci n tendr un impacto significativo en el tiempo que se requiere para realizar la prueba y en la relaci n de se al a ruido SNR Un promedio de 4 segundos producir a una prueba en unos 4 segundos Un promedio de 32 segundos producir a una prueba en unos 32 segundos Este tiempo no refleja el proceso de verificaci n de la sonda Los ajustes posibles para el tiempo de promediaci n son los siguientes 4 8 16 32 o 64 segundos El instrumento detendr autom ticamente la prueba cuando se satisfaga el criterio de pasar antes del tiempo de promediaci n Oprima las teclas de lt CHANGE gt para seleccionar una opci n y la tecla WNEXT para salir Pantalla 34 19 3 Ajuste del nivel de SNR para PASAR PASS SNR 4 lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 35 A fin de proveer una determinaci n de PASAR REFERIR para cada prueba se debe establecer la SNR para PASAR Este n mero se refiere al n mero de decibelios en que la se al de TEOAE debe estar por encima del ruido para considerarse un resultado de
53. i llena Memory Fulll Memoria llena Povver Lovvi Carga baja Printer Error Error de impresora Printer Paper Outl Impresora sin papel Time Date Error Error de hora fecha de realizar la prueba de nuevo Reemplace el tubo de sonda Si el problema persiste con varios pacientes comun quese con MAICO para solicitar servicio Error de desbordamiento de capacidad durante el c lculo de los DFT para una prueba de DP El usuario debe repetir la prueba Cicle la energ a del instrumento SI el problema persiste comun quese con MAICO para solicitar Servicio Las pruebas guardadas est n dentro de 5 pruebas del l mite m ximo Imprima o trasfiera los resultados de las pruebas para evitar la interrupci n durante la prueba Se ha alcanzado el l mite m ximo de pruebas guardadas El usuario debe despejar la memoria antes de que se puedan realizar pruebas adicionales El nivel de carga de la bater a es demasiado bajo para el funcionamiento El usuario debe cargar la bater a antes de que se puedan realizar pruebas adicionales Indica que hay un problema con la impresora Verifique el estado de la impresora Reposicione la impresora o cicle la energ a de la impresora e Reemplace el rollo de papel El reloj es comprobado durante el encendido para asegurar que no ha perdido tiempo y se ha reposicionado Si el reloj se ha reposicionado aparece este mensaje El usuario debe fijar la fecha y la hora correctas 54
54. ia En caso de emergencia desconecte el instrumento de la red de alimentaci n el ctrica quitando el cable micro USB del conector como se muestra en la Figura 2 en la p gina 16 5 4 Advertencia Explosi n Este sistema no es a prueba de explosiones No lo use en presencia de sustancias anest sicas inflamables u otros gases 5 5 Advertencia Seguridad de la bater a usuario no puede reemplazar la bater a y tiene que devolverla a un lugar Este instrumento contiene una bater a de lones de litio recargable El A de servicio autorizado de MAICO para su reparaci n 5 6 Advertencia General El uso correcto de este dispositivo depende de la lectura cuidadosa de todas las instrucciones 9 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 6 Reciclado y desecho reciclar o desechar los desperdicios relacionados con equipos el ctricos los cuales incluyen bater as tableros de circuitos impresos componentes electr nicos cables y mmm Otros elementos de dispositivos electr nicos Obedezca todas las leyes y reglamentaciones locales respectivas para el desecho correcto de bater as y cualesquiera otras partes de este sistema Muchas leyes y reglamentaciones locales requieren procedimientos especiales para A continuaci n se proporciona la direcci n de contacto para la devoluci n o el desecho apropiado de desperdicios electr nicos relacionados con productos MAICO en Am rica del Norte y Am rica d
55. ida de datos Al operar en el modo por omisi n Guardar L R el instrumento EROeSCANS guardar los resultados de las pruebas m s recientes para cada o do e imprimir o transferir solamente estos resultados Esto le permite al usuario volver a realizar otra prueba al paciente despu s de un resultado de REFER referir e imprimir y o transferir solamente el resultado de la prueba m s reciente para cada o do Se recomienda imprimir los resultados despu s de cada paciente en el modo por omisi n Al operar en el modo Guardar 250 el EROeSCANS guardar hasta 250 pruebas Hay dos opciones en el modo de Guardar 250 1 El EROeSCANS numerar autom ticamente cada prueba de 1 a 250 Esto le permite al usuario guardar todas las pruebas para cada paciente las pruebas del mismo o do NO se sobrescriben y realizar pruebas en m ltiples pacientes antes de imprimir o transferir los resultados En este modo es importante mantener un registro de los n meros de pruebas de cada paciente 2 El Software de la Base de Datos del EROeSCANS se usa para transferir los nombres de los pacientes al EROeSCANS y el EROeSCAN2S mostrar los nombres Cuando se usan nombres de pacientes los nombres de los pacientes se cargan del Software de la Base de Datos del EROeSCANS a la unidad EROeSCANS los nombres de los pacientes se muestran en la Unidad EROeSCANS en el mismo orden en que aparecen en el Software de la Base de Datos Para moverlos a un nombre di
56. idamente capacitadas A 8107121 1 M MAICO Instrucciones de operaci n del ERO SCANO 3 1 Mensajes de estado y de error Mensajes en la pantalla Attach Probe Fije la sonda BT Device Not Found No se encontr el dispositivo BT BT Error XXX Error xxx del BT BT Not Configured BT no configurado Device not Responding Dispositivo no responde Due For Service Se le debe dar servicio Fit Error Cannot Obtain L Error de ajuste no se puede obtener nivel Fit Error Too High Error de ajuste demasiado alto Fit Error Too Low Error de ajuste demasiado bajo Limit Error Error de l mite Memory Almost Full Memoria casi llena Memory Full Memoria llena Power Low Carga baja Printer Error Error de No se detecta la sonda al comienzo de una prueba No se puede detectar el dispositivo Bluetooth pareado El dispositivo podr a estar apagado o demasiado lejos Hay una condici n de error con el dispositivo Bluetooth Verifique el estado El instrumento ERO SCAN no est pareado con ning n dispositivo Bluetooth La impresora no responde a preguntas del instrumento Indica que se recomienda la calibraci n del instrumento El mensaje aparecer en la fecha de vencimiento que se estableci en el dispositivo El mensaje aparece durante el comienzo del dispositivo una vez al d a Para una prueba de DP el nivel deseado L1 o L2 no se puede obtener dentro de los
57. independiente ha verificado que el producto EROeSCANS cumple las normas internacionales de EMC emisiones e inmunidad electromagn ticas Se le informa al usuario evitar la instalaci n y el uso de este instrumento cerca de otros dispositivos O equipos que puedan emitir o ser susceptibles a interferencia electromagn tica incluso tel fonos m viles Si el instrumento se usa adyacente a otros dispositivos o equipos se le indica al usuario que verifique que no exista ning n disturbio o perturbaci n en el funcionamiento de este u otro equipo cercano gt Este icono indica que las partes de este instrumento que se aplican R al paciente cumplen los requisitos Tipo B de la Norma IEC 60601 1 2005 3 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN Los instrumentos que tienen la etiqueta de Underwriters Laboratories Inc deben interconectarse con accesorios que tengan SAA la debida compatibilidad el ctrica y est n listados como accesorios que cumplen los requisitos de la Norma de Equipos M dicos y JL Dentales de UL La conexi n de accesorios que no cumplen estos E359876 requisitos puede resultar en fugas de corriente el ctrica en exceso de las que permite la norma y puede presentar un posible choque el ctrico a la persona a la que se le realiza la prueba Cualquier programa cuyo prop sito sea obtener mediciones confiables de emisiones otoac sticas debe contar con personal y ser supervisado por personas deb
58. instrumento sonda se pueden limpiar para eliminar la contaminaci n de part culas visibles No intente insertar ning n objeto dentro de la sonda Este instrumento no est dise ado como un dispositivo est ril Limpiarlo con una toalla o un pa o limpio y una soluci n desinfectante suave que no sea a base de alcohol es una forma adecuada de limpieza y desintecci n de bajo nivel de la caja y el exterior de la sonda Repita esto semanalmente o con tanta frecuencia como las condiciones lo requieran para prevenir la acumulaci n de suciedad con el manejo y el uso normal Creemos que la desinfecci n de bajo nivel es apropiada para este tipo de instrumento Esto podr a no ser conforme a las pautas de control de infecci n de la instalaci n del usuario Los materiales y los procedimientos de desinfecci n aplicados en la instalaci n del usuario podr an ser m s apropiados a sus circunstancias que los m todos antes descritos vea las precauciones a continuaci n La frecuencia de la limpieza y desinfecci n depende de la evaluaci n de riesgo el uso y el ambiente de prueba de la instalaci n Importante e No sumerja el instrumento ni la sonda en l quidos ni intente esterilizar el instrumento ni ninguno de sus accesorios No permita que ning n l quido entre al dispositivo No use la esterilizaci n en autoclave No use desinfectantes a base de alcohol Tenga cuidado de no ejercer presi n excesiva en la pantalla transparente y no perm
59. ita que ning n utensilio perfore la pantalla o el panel de control NOTA La exposici n a largo plazo a agentes desinfectantes puede alterar las propiedades del material de la caja pl stica y los r tulos del dispositivo Siempre siga las pautas de seguridad y desecho dadas por el fabricante de los productos qu micos de limpieza y desinfecci n 50 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 20 2 Mantenimiento Este instrumento no requiere un mantenimiento regular m s all de la limpieza de rutina y la calibraci n anual El tubo de sonda solo hay que reemplazarlo si se obstruye No se debe usar un producto defectuoso Aseg rese de que todas las conexiones a los accesorios externos est n bien ajustadas y seguras Las piezas que est n rotas o faltantes o que est n visiblemente desgastadas distorsionadas o contaminadas deben reemplazarse inmediatamente con piezas de repuesto limpias y genuinas fabricadas o disponibles en MAICO El equipo no puede ser reparado por el usuario Las reparaciones y el reemplazo de la bater a deben ser realizados solamente por un representante de servicio calificado Se recomienda la calibraci n anual Haga que un t cnico de servicio autorizado realice verificaciones de seguridad el ctrica en la unidad a fin de mantener el cumplimiento continuo de las normas IEC y UL 60601 1 20 3 Reemplazo del tubo de sonda Los tubos de sonda son desechables y deben reemplazarse cuando se o
60. ivel de los tonos que se aplicar n durante la fase de prueba real La supresi n de artefactos se emplea durante la fase de prueba para reducir el efecto de las r fagas de ruidos transitorios Inmediatamente despu s de oprimirse el bot n de prueba comienza la fase de Verificaci n de la Sonda de la prueba Verificaci n de la Sonda comprueba tanto la calidad como la estabilidad del sello midiendo la respuesta obtenida de una secuencia de tonos de prueba La estabilidad del sello se determina comparando las respuestas obtenidas con el tiempo Cuando el nivel de la respuesta est dentro del margen aceptable y permanece estable con el tiempo la unidad prosigue a la fase de calibraci n PARA DPOAE La fase de calibraci n mide autom ticamente la respuesta obtenida de una secuencia de tonos de calibraci n y calcula el voltaje que se necesita para obtener las presiones deseadas Si no se puede obtener la presi n pico deseada la unidad usar el voltaje m ximo Una calibraci n exitosa conduce a la fase de prueba real La fase de prueba consiste en medir la respuesta obtenida de los pares de frecuencias de prueba f1 f2 aplicados a los receptores Se usan dos receptores y cada receptor genera una frecuencia a fin de reducir la distorsi n de intermodulaci n Las estimaciones de dominio frecuencial de la distorsi n DP real de L1 L2 y el piso de ruido NF se obtienen por medio de la transformada discreta de Fourier con una resoluci n de
61. l mites permitidos El usuario debe volver a ajustar la sonda y tratar de realizar de nuevo la prueba Para una prueba de DP el nivel del tono de calibraci n es demasiado alto El usuario debe volver a ajustar la sonda y tratar de realizar de nuevo la prueba Para una prueba de DP el nivel del tono de calibraci n es demasiado bajo El usuario debe volver a ajustar la sonda y tratar de realizar de nuevo la prueba Error de desbordamiento de capacidad durante el c lculo de DFT para una prueba de DP El usuario debe repetir la prueba Las pruebas guardadas est n dentro de 5 pruebas del l mite m ximo Se alcanz el l mite m ximo de pruebas guardadas El usuario tendr que despejar la memoria antes de que se puedan realizar pruebas adicionales El nivel de carga de la bater a es demasiado bajo para la operaci n El usuario debe cargar la bater a antes de que se puedan realizar pruebas adicionales Indica un problema con la impresora Verifique el estado de la impresora 5 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN impresora Printer Paper Indica que no hay papel en la impresora Out Impresora sin papel Time Date Error El reloj se comprueba durante el encendido para asegurar que no ha perdido Error de tiempo y se ha reposicionado En caso de que el reloj se haya reposicionado hora fecha aparecer este mensaje El usuario debe poner el reloj en la fecha hora correcta Indicadores
62. l usuario se le advierte que existe una condici n de carga baja en la bater a mediante la siguiente iluminaci n del indicador de CARGA e Dos parpadeos r pidos seguidos de una pausa y despu s repetidos hasta que se cargue la bater a 9 3 Instalaci n de la Micro Sonda Figura 4 Apague el EROeSCANS e inserte el conector de la Micro Sonda en el recept culo en la parte superior del ERO SCANC Figura 4 El enchufe encajar solo en una direcci n Hay un logotipo MAICO en el conector de la sonda y se alinear con el panel de control del instrumento NOTA El mal alineamiento del enchufe y el recept culo puede causar da os El enchufe y el recept culo se deben inspeccionar 16 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN visualmente antes de cada instalaci n de la sonda remota Si se observan da os comun quese con MAICO Diagnostics 9 4 C mo fijar las puntas auriculares kan a Figura 5 Gar Figura 6 El instrumento EROeSCANS viene con una caja de puntas auriculares desechables que se ajustan a varios tama os de conductos auditivos El tubo de sonda tiene que tener fijada una punta auricular antes de insertarse en el conducto auditivo La determinaci n del tama o apropiado de la punta auricular debe ser hecha por personas que tengan la capacitaci n y la experiencia adecuadas La punta auricular debe sellar el conducto auditivo Los mejores resultados de la prueba se obtienen cuand
63. la fecha oprima WCHANGE cambiar en el men principal Pantalla 1 p gina 19 y luego oprima VSETUP 07 MAR 14 preparaci n en la pantalla de selecci n de protocolo Pantalla 2 14 54 p gina 19 Se mostrar n la fecha y la hora que est n actualmente en la unidad Pantalla 13 Si la hora y la fecha son correctas CHANGE oprima la tecla AHACIA ARRIBA para regresar al men principal Pantalla 13 NOTA Cuando aparezca una flecha de color verde turquesa para una flecha wHACIA ABAJO esto indica que hay disponible un men alternativo Para tener acceso mantenga oprimida la flecha wWHACIA ABAJO durante 3 segundos hasta que la luz de listo READY LED verde se apague y suelte la tecla 34 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 16 2 Para cambiar la fecha y la hora Si la fecha o la hora es incorrecta oprima la tecla VCHANGE cambiar para tener acceso al men para cambiar el mes Pantalla Month 14 Oprima las teclas IZQUIERDA o DERECHA para desplazarse lt MAR gt hacia adelante o hacia atr s a trav s de los meses gt NEXT Ver el nombre abreviado de cada mes Pantalla 14 Cuando el mes deseado aparezca en la pantalla oprima la tecla VNEXT Pantalla 14 pr xima para ingresar a la pantalla de selecci n del d a Oprimir las teclas IZQUIERDA o DERECHA causar el desplazamiento a trav s de los d as del mes Repita este proceso para el a o la hora Minute y el minuto u
64. la prueba Se debe realizar un examen otosc pico de los conductos auditivos del paciente antes de realizarse la prueba Un exceso de cerumen o v rnix en los conductos auditivos puede interferir con la prueba y dar resultados inv lidos o incompletos Los pacientes con un exceso de cerumen suciedad u objetos extra os en los conductos auditivos deben referirse a un profesional calificado para que remueva la obstrucci n antes de la prueba Coloque al paciente en una posici n que permita f cil acceso al conducto auditivo Use el clip de camisa en la sonda remota para asegurar la sonda a la ropa o la ropa de cama El paciente debe permanecer quieto y callado mientras se lleva a cabo la prueba 10 2 C mo encender el instrumento Para encender el instrumento EROeSCANS oprima la tecla VHACIA ABAJO que est debajo de la pantalla del instrumento vea la Figura 7 La luz amarilla TEST prueba aparecer brevemente justo encima de la pantalla La luz verde READY listo permanecer encendida indicando que el instrumento est listo para usarse Aparecer brevemente la Pantalla Flash Esta pantalla indicar el tipo de instrumento Screener SCR Screener Plus SC Standard STD o Combo CMB la versi n del software y el n mero de serie por ejemplo ME1234567 y una fecha de recalibraci n Si la bater a est suficientemente cargada el EROeSCANS se encender y verificar autom ticamente la fecha y la hora Si no se detecta ning
65. le permite al usuario parear la unidad EROeSCANS con un dispositivo Bluetooth tal como una impresora t rmica o una computadora personal para imprimir los resultados de las pruebas y transferir los datos La unidad EROeSCANS se puede parear solamente con un dispositivo a la vez Para establecer el pareado del Bluetooth encienda el dispositivo que se va a parear con la unidad EROeSCAN2 por ejemplo la impresora t rmica Entonces seleccione lt DISCOVER gt descubrir para iniciar el descubrimiento de los dispositivos Bluetooth disponibles El EROeSCANS buscar los dispositivos Bluetooth disponibles durante aproximadamente 15 segundos Durante este tiempo el usuario ver el mensaje Please Wait s rvase esperar en la pantalla y el LED amarillo de prueba TEST parpadear La funci n de descubrimiento se puede cancelar oprimiendo el bot n ACANCEL 36 8107121 1 Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCANS BT DEVICE PAIRED w MainMenu Pantalla 18 Cuando el descubrimiento se haya completado todos los dispositivos descubiertos se mostrar n en el orden en que se encontraron Pantalla 17 Aparecer una impresora t rmica compatible como PRT por ejemplo PRT 54 81 y otros dispositivos se mostrar n por su nombre el cual puede variar dependiendo del dispositivo Use los botones de lt CHANGE gt cambiar para seleccionar el dispositivo deseado y luego use el bot n VPAIR parear para parear
66. lizar evaluaciones diagn sticas El EROeSCANS se ha dise ado para ser usado por profesionales de cuidado de la audici n es decir m dicos otorrinolaring logos y audi logos y t cnicos enfermeras neonatales y enfermeras escolares que han sido capacitados por un profesional de cuidado de la audici n 2 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCANS 3 Advertencias precauciones y errores En este manual las dos etiquetas a continuaci n identifican condiciones y procedimientos que son posiblemente peligrosos o destructivos A TENCIA La etiqueta de ADVERTENCIA identifica las condiciones o pr cticas que pueden presentar un peligro para el paciente y o el usuario La etiqueta de PRECAUCI N identifica las condiciones o pr cticas y I N que podr an resultar en da os al equipo NOTA Las notas le ayudan a identificar reas de posible confusi n y a evitar posibles problemas durante la operaci n del sistema cargarse usando solamente la fuente de energ a provista Podr an ocurrir lesiones al personal o da os al equipo cuando un adaptador ADVERTENCIA de tres espigas a dos espigas se conecta entre la fuente de energ a el ctrica del ERO SCAN y un tomacorriente de CA El Sistema de Prueba de Emisiones Otoac sticas EROeSCANS debe No se permite que nadie que no sea un representante calificado de MAICO haga modificaciones al equipo La modificaci n del equipo podr a ser peligrosa Un laboratorio
67. ltado de pasar particularmente con un paciente ruidoso como un beb con un pacificador o chupete o en un ambiente ruidoso No obstante los tiempos de promediaci n m s cortos podr an preferirse para ni os peque os y pacientes no cooperativos 44 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 18 4 Ajuste del nivel de SNR para PASAR PASS SNR 6 lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 30 A fin de proveer una determinaci n de PASAR REFERIR para cada prueba se debe establecer la SNR para PASAR Este n mero se refiere al n mero de decibelios en que la se al de DPOAE debe estar por encima del ruido para considerarse un resultado de PASAR a esa frecuencia Los l mites de SNR para PASAR son de 3 dB a 10dB Oprimir las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA gt aumentar o reducir el requisito Este requisito se usa en combinaci n con el n mero de frecuencias que se explica a continuaci n para determinar un resultado de PASAR REFERIR general para cada prueba Oprima las teclas de CHANGE gt para seleccionar una opci n y la tecla WNEXT para salir Pantalla 30 18 5 Ajuste del n mero de frecuencias para PASAR O FREQS FOR PASS lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 31 El n mero de frecuencias que se requieren para determinar un resultado de PASAR se puede establecer de O a 12 Si se establece en 0 entonces no se har ninguna indicaci n de PASAR REFERIR Este ajuste se usa junto con SNR
68. mpletamente asentado en el recept culo y trate de nuevo NOTA No quite ni inserte la sonda del conector de la sonda hasta que el dispositivo est apagado Cuando se obtenga un sello la unidad comenzar la prueba autom ticamente AutoStart y el LED amarillo de prueba TEST se iluminar durante toda la prueba NOTA Para realizar la prueba a ni os con tubos de ecualizaci n de presi n PE la funci n de AutoStart tiene que desactivarse Esto se 20 8107121 1 MAICO Instrucciones de operaci n del ERO SCANO logra insertando primero la sonda con la punta auricular apropiada en el conducto auditivo y obteniendo un sello adecuado Para desactivar AutoStart en el men principal seleccione el o do que se va a examinar sosteniendo oprimida las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA gt durante 3 segundos hasta que la luz verde de prueba TEST se apague Una vez que se suelte la tecla el EROeSCANS se calibrar y realizar la prueba como antes 10 7 Calibraci n y prueba El instrumento EROeSCAN2 realizar autom ticamente una calibraci n antes del comienzo de cada prueba Durante la calibraci n una serie de tonos se presentar al conducto auditivo para calibrar los niveles de las frecuencias que se examinar n Despu s de la calibraci n de los tonos de prueba la fase de prueba comenzar autom ticamente Durante la fase de prueba un conjunto de barras debe aparecer en la pantalla Pantalla 6
69. n de apagado autom tico dise ada para prolongar la vida de la bater a La unidad se apagar autom ticamente despu s de 1 minuto valor por omisi n de inactividad Para volver a encenderlo simplemente oprima la tecla grande WHACIA ABAJO Esta funci n se puede volver a programar para varios periodos de inactividad antes del apagado Vea c mo cambiar los Ajustes del instrumento Tiempo de apagado autom tico en la p gina 39 NOTA La flecha AHACIA ARRIBA se puede usar para apagar manualmente el instrumento 23 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 11 C mo manejar los resultados Los usuarios tienen la opci n de imprimir en la impresora t rmica o de transferir los resultados a la Base de Datos de la PC del EROeSCANS Cada sistema EROeSCAN incluir una o m s de estas opciones Sus opciones espec ficas variar n dependiendo de la configuraci n del sistema comprado 11 1 Para guardar los resultados El instrumento ERO SCANS guarda autom ticamente los resultados de las pruebas completadas en la memoria no vol til lo que significa que las pruebas se guardan aunque la bater a est temporalmente descargada No obstante el EROeSCAN no est dise ado para el almacenamiento a largo plazo de los resultados de las pruebas NOTA Se anima enf ticamente a los usuarios imprimir y o transferir todos los resultados de las pruebas al terminarse la prueba para evitar la posible p rd
70. nentemente cuando se comienza una prueba nueva No es necesario despejar los resultados manualmente Modo de Guardar 250 e Los datos se borran cuando se cargan Nombres de Pacientes nuevos del Software de la Base de Datos al ERO SCANC se provee una advertencia de que los datos ser n borrados e Los datos se pueden borrar usando la funci n de Despejar en el Men del Sistema p gina 38 Los datos se pueden borrar en el EROeSCANS del Software de la Base de Datos cuando el dispositivo se conecta a la PC y se abre el Software de la Base de Datos del EROeSCAN2 Cuando se selecciona Names nombres la ventana permite que se borren los datos por medio del bot n de Despejar Instrumento Vea el Manual del Software de la Base de Datos del EROeSCANE para obtener m s instrucciones 25 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCANS 11 3 Impresi n en una impresora t rmica CONNECT TO PRT 54 81 lt CONNECT gt w MainMenu Pantalla 9 PLEASE WAIT A CANCEL Pantalla 10 La impresi n en una impresora t rmica opcional es por medio de una conexi n Bluetooth Establezca primero el pareado del dispositivo Bluetooth entre el instrumento EROeSCANS y la impresora siguiendo las instrucciones en la secci n Ajustes del instrumento Pareado del dispositivo Bluetooth en la p gina 36 NOTA Consulte las instrucciones sobre c mo usar la impresora en el manual de operaci n de la impresora o el cap
71. ngrese PIN 1234 Cuando se complete el pareado el instrumento mostrar la Pantalla 18 en la p gina 37 La primera vez que abra el Sofware del Administrador de la Base de Datos del EROeSCANS seleccione Detect Com Port detectar puerto de comunicaci n para finalizar la conexi n del ERO SCANO 17 2 Para despejar los resultados de las pruebas El men de Despejar los Resultados de las Pruebas Pantalla 19 le permite al usuario despejar los resultados de las pruebas 2 TEST almacenadas en la unidad sin imprimirlos Seleccione la tecla de RESULTS flecha 4IZQUIERDA o DERECHA para despejar los resultados y lt CLEAR gt seleccione 4S o No para verificar el despejo o para cancelar Para w NEXT avanzar al pr ximo men sin despejar los resultados oprima W NEXT pr xima Pantalla 19 NOTA Despu s de imprimir o transferir los datos al software de la PC todas las pruebas guardadas en la memoria se marcan para borrarse y se borrar n permanentemente cuando se comience una prueba nueva No es necesario despejar manualmente los resultados usando este men 38 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 17 3 Tiempo de apagado autom tico POWER OFF 1 minute lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 20 El men de Apagado Pantalla 20 se refiere al tiempo de Apagado Autom tico que controla cu nto tiempo el instrumento EROeSCANS espera antes de apagarse despu s de un per odo de inactividad No es n
72. o auditivo de moderado a severo Los ensayos preliminares del ERO SCANY con beb s indican que la t cnica del examinador es la nica variable m s importante en la tasa de pasar en beb s con audici n normal Algunos examinadores empiezan a usar la t cnica vea Instrucciones de operaci n en la p gina 18 con solo un par de d as de pr ctica produciendo tasas de pasar comparables a las de otros equipos de DPOAE que han usado por meses a otros examinadores les toma m s tiempo Las reclamaciones ocasionales de probabilidades extraordinariamente bajas de no notar un o do con p rdida de audici n parecen basarse en malas estad sticas Como indic Gorga Teleconferencia de la Cl nica Mayo 1998 debido a que la incidencia de una p rdida de audici n significativa es de aproximadamente 2 en cada 1 000 verificar una exactitud de 99 7 requerir a examinar a cientos de miles de beb s con un sistema dado Por lo tanto para demostrar que no notar solo 3 beb s de 1 000 con p rdida de audici n requerir a pruebas de seguimiento en 500 000 beb s Seg n nuestro conocimiento nadie ha llevado a cabo tales pruebas hasta la fecha 61 8107121 1 Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCANO PROBABILITY OF MISSING MOD SEVERE HL SNR DISTRIBUTION METAL CAVITY 100 90 ONE IN 100 PROBABILITY OF SNR gt 5 dB AT 3 OF 4 FREQUENCIES 9 A BINOMIAL DIST E 70 sa o a ONE IN TEN 5 60 A PROBABILITY O OF SNR gt 7 dB 3 50
73. o la punta auricular se inserta profundamente dentro del conducto auditivo en vez de a ras con la abertura del conducto auditivo No obstante se debe tener precauci n para asegurar que la punta auricular no se extienda demasiado profundamente dentro del conducto auditivo Solo use las puntas auriculares aprobadas para usarse con el instrumento Las puntas auriculares son desechables y se deben reemplazar despu s de cada paciente Despu s de seleccionar una punta auricular emp jela sobre el tubo de sonda hasta que est a ras contra la base del tubo de sonda Figura 5 Se recomienda torcer ligeramente la punta auricular a la vez que la empuja sobre la sonda Aseg rese de que la punta auricular est completamente asentada en la sonda No debe haber ning n espacio entre la punta auricular y el cuello de la cabeza de la sonda Figura 6 Para sacar la punta auricular ag rrela por la base y tu rzala a la misma vez que tira de ella directamente hacia fuera del extremo del tubo de sonda Agarrar la base de la punta auricular evitar que se saque inadvertidamente el tubo de sonda de la cabeza de la sonda junto con la punta auricular NOTA Si el tubo de sonda est sucio u obstruido debe reemplazarlo Consulte la secci n Reemplazo del tubo de sonda Cap tulo 20 3 para obtener m s informaci n 17 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 10 Instrucciones de operaci n 10 1 Preparaci n del paciente para
74. o vol til de manera que los ajustes se retendr n aun cuando la bater a se descargue temporalmente 18 1 Instrucciones para personalizar el protocolo de la prueba Para ingresar al men de DPOAE Oprima WCHANGE cambiar en el men principal Pantalla 1 p gina 19 2 Usando los botones de lt CHANGE gt seleccione el protocolo de DPOAE que quiere personalizar el protocolo DP 4s no se puede personalizar 3 Oprima WSETUP preparaci n en el men de Protocolo Pantalla 2 p gina 19 4 En el men de Reloj Pantalla 13 p gina 34 la tecla verde turquesa indica que hay disponible un men de protocolo personalizado Mantenga oprimida la tecla WCHANGE durante 3 segundos hasta que la luz de listo READY LED verde se apague 5 En el men de Dispositivo BT Nuevo Pantalla 16 p gina 36 la flecha verde turquesa indica que hay disponible un men de protocolo personalizado Mantenga oprimida la tecla WCHANGE durante 3 segundos hasta que la luz de listo READY LED verde se apague XA Ahora ver la pantalla de Nivel L1 Pantalla 28 p gina 44 Usted est ahora en el men de DPOAE y podr desplegar los par metros de protocolos disponibles con el bot n wNEXT pr xima y hacer cambios usando las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA gt para CAMBIAR la selecci n NOTA Si oprime la tecla de flecha wHACIA ABAJO sin mantenerla oprimida durante 3 segundos se desplazar por la fecha y hora etc en vez
75. ononananoss 44 18 3 Ajuste del tiempo de promediaci n cccooccccconccnnnonocnnnnnanonononononnnonaronnnnnnnnnnncononononnnonarnnnonanononennnoss 44 18 4 Ajuste del nivel de SNR para PASAR ccccoconccconociononicnononnorocononoricnonariononnororonorocnonariononasrorconaracononasos 44 18 5 Ajuste del n mero de frecuencias para PASAR cononnoncnnoncnnonoricononacnononaoronconaraconoonononaronconaracnonasiss 45 156 Reposici n del Protocol 45 18 7 PLC aC AL EL DrotocolO aso OOE TENE 46 19 Opciones avanzadas para la prueba de TEOAE 2 e2a222aeneae 47 19 1 Instrucciones para personalizar el protocolo de la prueba cccoocccnccnncncnnnnancnnonanonnnnaconnonaninnnnnnoss 47 19 2 Selecci n del tiempo de promediaci n ccccconcccnconocnnnnnanonnnnnnnonnnonaronnnnannnnononrnnnnncnnnnnnnrnnonanonnnannnoss 48 19 3 Ajuste del nivel de SNR para PASAR oocccccnccccncnncccncnnncnnnonanonononononnnnnnonnnonnrrnnnonnnnnnnncnnnonaronnonanoninonanoss 48 19 4 Ajuste del n mero de frecuencias para PASAR ccccooccnncnnccnncnnncnnnnnnconnonanonnonanononnconnnonannnnonanonnnonanoss 49 193 ReposiciondelprototolO ando 49 19 6 Para guardar el protocolo ssssseeseseesssrrrsssreresrreessrrressrrressrtressrersserreseressreressrersseeresetereserereserereseerese 49 20 Limpieza y ManteniMIentO ooccocccncconanonccnncenanonncnanenaronnrnarennrnnnrnarenarnnnnns 50 201 Ome yV de Sn CCCIO ee e misses ent s 50 202 Manene Osee ae ten E
76. or encima de cero aparecen barras verdes para identificar este ajuste 19 5 Reposici n del protocolo RESET 4101 10 00 8 lt RESET gt w NEXT Pantalla 37 Seleccionar las tecla de flecha lt RESET gt reposici n en el men de Reposici n del Protocolo Pantalla 37 regresar los ajustes del protocolo seleccionado a sus ajustes de f brica originales Oprima la tecla WNEXT para salir NOTA Esto no afecta los ajustes del instrumento ni los ajustes de ning n otro protocolo 19 6 Para guardar el protocolo SAVE PROTOCOL lt SAVE gt w DONE Pantalla 38 Una vez que se hayan seleccionado todos los ajustes para el protocolo estos ajustes se pueden guardar seleccionando las teclas lt SAVE gt guardar Pantalla 38 Oprima la tecla VDONE hecho para salir Seleccionar WDONE antes de guardar los ajustes no guardar las selecciones que se hicieron en el protocolo 49 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 20 Limpieza y mantenimiento 20 1 Limpieza y desinfecci n Use una punta auricular nueva para cada paciente Las puntas auriculares solo son para uso en un solo paciente El tubo de sonda que no est en contacto directo con el paciente debe reemplazarse si hay alguna se al de contaminaci n o si la prueba no progresa m s all de la fase de verificaci n de la sonda No se requiere desinfectar el tubo de sonda despu s de cada paciente Las partes externas del
77. para PASAR Pantalla 30 p gina 44 para establecer los criterios para la indicaci n de PASAR REFERIR general de la prueba Por ejemplo si SNR para PASAR se fija en 5 dB y el n mero de frecuencias para PASAR se fija en 3 entonces la prueba debe contener por lo menos 3 frecuencias en las que la emisi n est por lo menos 5 dB por encima del ruido para indicar un resultado de PASAR El n mero de frecuencias para PASAR tambi n debe basarse en el n mero de frecuencias que se est n probando Fijar el n mero de frecuencias para PASAR en 5 cuando solo se est n probando 4 frecuencias puede resultar en que cada prueba sea rotulada como de REFERIR NOTA Para desactivar la indicaci n de PASAR REFERIR fije el n mero de frecuencias para pasar a O NOTA Los protocolos de Diagn stico muestran la gr fica de SNR con barras moradas Cuando el N mero de Frecuencias para PASAR se establece por encima de cero aparecen las barras verdes para identificar este ajuste Oprima las teclas de lt CHANGE gt para seleccionar una opci n y la tecla WNEXT pr xima para salir Pantalla 31 45 810712141 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 18 6 Reposici n del protocolo RESET PROTOCOL SO RESENA w NEXT Pantalla 32 Seleccionar la tecla de flecha lt RESET gt en el men de Reposici n del Protocolo Pantalla 32 regresar los ajustes del protocolo seleccionado a sus ajustes de f brica originales Oprima la
78. para ver los ajustes del fabricante de estos protocolos Los cambios en los protocolos de las pruebas se guardan en la memoria no vol til de manera que los ajustes se retendr n aun al cambiar las bater as 19 1 Instrucciones para personalizar el protocolo de la prueba Para ingresar al men de TEOAE Oprima WCHANGE cambiar en el men principal Pantalla 1 p gina 19 2 Usando los botones de 4CHANGE seleccione el protocolo de TEOAE que quiere personalizar el protocolo TE 64s no se puede personalizar 3 Oprima VSETUP preparaci n en el men de Protocolo Pantalla 2 p gina 19 4 En el men de Reloj Pantalla 13 p gina 34 la flecha verde turquesa indica un protocolo personalizado Mantenga oprimida la tecla WCHANGE durante 3 segundos hasta que la luz de listo READY LED verde se apague 5 En el men de Dispositivo BT Nuevo Pantalla 16 p gina 36 la flecha verde turquesa indica que hay disponible un men de protocolo personalizado Mantenga oprimida la tecla WCHANGE durante 3 segundos hasta que la luz de listo READY LED verde se apague XA Ahora ver la pantalla de tiempo de promediaci n Pantalla 34 p gina 48 Usted est ahora en el men de TEOAE y podr desplegar los par metros de protocolos disponibles con el bot n v NEXT pr xima y hacer cambios usando las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA para CAMBIAR la selecci n NOTA Si oprime la tecla de flecha WHACIA ABAJO sin manten
79. posible parear hasta 8 instrumentos con una impresora Si se parean m s instrumentos se borrar el m s antiguo Para obtener instrucciones detalladas sobre la manera de iniciar la b squeda de Bluetooth consulte el manual del usuario de su dispositivo NOTA Consulte el cap tulo Pareado del dispositivo Bluetooth para obtener informaci n detallada Especificaciones t cnicas Modo de impresi n e Impresi n t rmica de l nea de puntos e Ancho de la impresi n 48 mm 1 9 pulg e Resoluci n 8 puntos mm 203 puntos por pulg dpi e Puntos por l nea 384 puntos Papel t rmico e Ancho del papel 56mm 1 mm 2 2 pulg 0 04 pulg m x 40 mm 1 6 pulg de di metro Paquete de bater a e Paquete de bater a Li lon de dos celdas de 7 4 V 1500 mAh Suministro de energ a cargador e 12 V 1 A UE15VVCP1 120125SPA e Consumo m ximo de corriente 0 5 A e Vea tambi n la Figura 11 Cid y g EY g Figura 11 Propiedades f sicas e Tama o 102 mm x 5 mm x 45 mm 4 02 pulg x 2 95 pulg x 1 77 pulg ancho x largo x alto e Peso 205 g incluyendo la bater a sin papel Especificaciones ambientales e Margen de temperatura de funcionamiento 10 C a 50 C 14 F a 122 F e Margen de humedad de funcionamiento 20 a 85 e Margen de temperatura de almacenamiento 20 C a 70 C 4 F a 158 F 31 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCA
80. que el operador pueda demorar la impresi n para m s tarde si as lo desea 8 3 Sensibilidad y especificidad La sensibilidad y especificidad de este tipo de dispositivo se basan en las caracter sticas de la prueba definidas por el usuario y pueden variar dependiendo de las condiciones ambientales y de operaci n La presencia de emisiones otoac sticas sugiere una funci n normal de las c lulas pilosas externas que a su vez se correlaciona a una audici n normal No obstante un resultado de PASAR usando este instrumento no es una indicaci n de que todo el sistema auditivo es normal Por lo tanto no se debe permitir que un resultado de PASAR tome precedencia sobre otras indicaciones de que la audici n no es normal Se debe administrar una evaluaci n audiol gica completa si a n persiste la preocupaci n de que existe sensibilidad auditiva No se debe dar por sentado que un resultado de REFERIR en la prueba sea un indicador de falta de la funci n auditiva sino que se debe hacer seguimiento con una prueba de diagn stico audiol gico completa 14 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 9 Preparaci n 9 1 Al desempacar el sistema La siguiente es una lista de las piezas enviadas con cada sistema EROeSCAN2 Instrumento EROeSCANS Micro Sonda Caja de puntas auriculares de un solo uso Paquete de tubos de sondas Fuente de energ a Micro USB para cargar la bater a de lones de litio Instrucciones de ope
81. r que funcione normalmente Si se observa un funcionamiento anormal podr a ser necesario tomar medidas adicionales tales como la reorientaci n o reubicaci n del EROeSCANS b Por encima del margen de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz la intensidad de campo debe ser menor de 3 V m 68 8107121 1 Las especificaciones est n sujetas a cambio sin aviso MAICO MAICO Diagnostics 7625 Golden Triangle Drive Eden Prairie MN 55344 Tel 888 941 4201 Fax 952 278 4481 E mail infoERmaico diagnostics com Internet www maico diagnostics com 8107121 1 7 14 D 0105261
82. raci n Software de la Base de Datos de la PC con Manual Cable Micro USB B a A para comunicaci n con la PC y la carga Estuche protector para transporte Opcional e Impresora e Fuente de energ a para cargar la impresora e Rollo de papel para impresora t rmica SI falta alguna de las piezas comun quese con su distribuidor de equipos especiales o con MAICO Diagnostics llamando al 888 941 4201 Le recomendamos que guarde la caja y los materiales de empaque en caso de que tenga que almacenar o enviar el sistema 9 2 C mo cargar la bater a El instrumento EROeSCANS es energizado con una bater a de ones de litio recargable integrada 1800 mAh que proporciona 20 horas de operaci n 1000 pruebas como m nimo entre cargas completas El estado de la bater a se indica por medio del icono de bater a que est en la esquina superior derecha del Men Principal Pantalla 1 p gina 19 La carga completa de la bater a est representada por un s mbolo de bater a completamente cargada en la pantalla y se reduce a una bater a descargada en incrementos que corresponden a la descarga de la bater a NOTA e La vida de la bater a var a dependiendo de la configuraci n de cada producto e La capacidad m xima de esta bater a se reducir con el tiempo y seg n el uso e Para una vida m xima de la bater a no permita que se descargue completamente c rguela cuando quede de 5 a 10 de bater a 15 8107121 1 M Instrucciones de operaci
83. ree seconds to access the menu NOTA El men de DPOAE y de TEOAE no son accesibles en la versi n EROeSCANS Screening SYSTEM MENU NEW BT DEVICE lt DISCOVER gt NEXT O TEST RESULTS lt CLEAR gt w NEXT POWER OFF i minute lt CHANGE gt ve NEXT SAVE L R TESTS lt CHANGE gt ve NEXT MIN VALUE OFF lt CHANGE gt w NEXT CLOCK MODE 24 Hour lt CHANGE gt w NEXT LANGUAGE English lt CHANGE gt ve NEXT RESET TO DEFAULT lt RESET gt wv NEXT M Instrucciones de operaci n del DPOAE MENU Li 65 lt CHANGE gt ve NEXT LEVEL L2 55 lt CHANGE gt ve NEXT AVERAGING TIME 4 lt CHANGE gt w NEXT PASS SNR 6 lt CHANGE gt w NEXT 3 FREQS FOR PASS lt CHANGE gt ve NEXT RESET PROTOCOL 6 RESEPI J w NEXT SAVE PROTOCOL lt SAVE gt ve DONE TEOAE MENU AVERAGING TIME 64 lt CHANGE gt w NEXT PASS SNR lt CHANGE gt w NEXT 3 FREQS FOR PASS 4 CHANGE gt Y NEXT RESET PROTOCOL RESET 2 ve NEXT SAVE PROTOCOL lt SAVE gt ve DONE 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN Ap ndice B Secuencia de la prueba Una secuencia de prueba completa consiste en una fase de Verificaci n de la Sonda calibraci n y prueba La fase de Verificaci n de la Sonda determina cu ndo debe proseguir a la fase de calibraci n mientras que la fase de calibraci n calibra el n
84. ronanronannnnnnns 33 16 Ajustes del reloj y la fecha ooccconnccncnccccociccnnnconnnconanonnnnonanrnnnanonannnnnnns 34 Pr ACCESO al MENU CE elo ri rei 34 162 Pala cambiar la echa la DOF caos 35 17 Ajustes del instrumento mvociosasanto tesi io 36 17 1 Pareado del dispositivo Bluetooth ooocccccnnncncononnnococnnnonnnnnoncnnnnonnnnon cnn on conan on cnn nnonon an onaannancnannas 36 17 2 Para despejar los resultados de las pruebas ccccooccnnccnoccnnonnaconnnnnncnnnnnnonnnonanononononnnonaronnonanonnnnnnaoos 38 I 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del ERO SCAN MAICO 17 3 Tiempo de apagado autoM tiCO ooccccconccnnnonnccnnnnononnnnnaronnnonanonnnnononnnnnnrnnnnnnnnnnnnonnnonnrrnnenanonnnenanoss 39 17 4 Modo de guardar almacenar los resultados de las pruebaS ooooccncnnccnnnccnnnnnnnnnononononanananaccnnnananns 39 LAS ACC MIMI anar 41 17 6 Modo de reloj vscionsamsin iia ddr 41 7 Fiedel CrallCarasa added rails 41 A ono o A EE E E 42 17 9 Reposici n a los valores por OMISI N oocccccconccnnncnocnnnonanonononononnnonaronnonnnrnnnnnnnnnnnncnnnonnrrnnennnonnnananoss 42 18 Opciones avanzadas para la prueba de DPOAE occonconcconcconccnnconnnancnnn 43 18 1 Instrucciones para personalizar el protocolo de la prueba cccoocccnconocnnnnonanonnnnanonnnnaconnonanononnnaoos 43 18 2 Selecci n del nivel de los tonos priMarioS oocccconoccnnonaccnnnonononnnonaconnnonanononoconnnnncnnnnnnrrnnonan
85. ruebe y se calibre para que funcione correctamente de acuerdo con las especificaciones publicadas de MAICO Si el sistema no est funcionando correctamente no lo opere hasta Use solamente las puntas auriculares desechables dise adas para usarse con este instrumento Nunca inserte el tubo de sonda en el conducto auditivo sin fijarle antes una punta auricular Las puntas auriculares son desechables y solamente se deben usar con un solo paciente No limpie ni vuelva a usar las puntas auriculares Los tubos de sonda son desechables y deben reemplazarse cuando est n obstruidos Si un tubo de sonda se vuelve a usar despu s de quitarlo de la cabeza de la sonda una vez no quedar tan bien asentado como antes No intente limpiar los tubos de sonda Esto puede da ar la sonda No deje caer ni cause ning n otro impacto indebido en este 3 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROe SCANS dispositivo Si el instrumento se cae O se da a de cualquier otra manera devu lvalo al fabricante para su reparaci n y o calibraci n No use el instrumento si sospecha que tiene alg n da o 5 2 Advertencia Riesgos de choque el ctrico No abra la caja del instrumento ERO SCANO Refiera el servicio al ANO personal calificado No toque los contactos en la parte interior del instrumento y al paciente a la misma vez No conecte el instrumento al paciente y a la PC a la misma vez 5 3 Advertencia En caso de emergenc
86. s de la Directiva M dica 93 42 EEC actual de la Uni n Europea 7 ROHS Restricci n del uso de ciertas sustancias peligrosas 8 Legislaci n WEEE Desecho de Equipos El ctricos y Electr nicos 65 8107121 1 Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCANO Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El EROeSCANS est dise ado para usarse en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del ERO SCANY debe asegurarse de que se use en dicho ambiente Prueba de emisiones Cumplimiento Ambiente electromagn tico Gu a Emisiones de RF Grupo 1 El ERO SCANO usa energ a de RF solo para su CISPR 11 funci n interna Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en equipos electr nicos cercanos El EROeSCANE es adecuado para usarse en todos CISPR 11 los ambientes comerciales industriales de negocios de hospitales y residenciales IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de voltaje Emisiones de centelleo IEC 61000 3 3 Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaci n de RF port tiles y m viles y el EROeSCANS2 El EROeSCAN est dise ado para usarse en un ambiente electromagn tico en el que los disturbios de RF radiados son controlados El cliente o el usuario del EROeSCANS puede ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunica
87. sando las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA gt 54 9 para hacer la selecci n y la tecla V NEXT para avanzar a la pr xima pantalla w DONE Despu s de seleccionar el minuto correcto oprimir la tecla de Pantalla 15 flecha WHACIA ABAJO Pantalla 15 lo regresar al men principal Los cambios de hora y de fecha se guardan autom ticamente 35 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 17 Ajustes del instrumento El instrumento EROeSCANS le permite al usuario cambiar muchos de los ajustes o las funciones del instrumento Estos ajustes incluyen el Pareado del Dispositivo Bluetooth Despejar los Resultados de las Pruebas Tiempo de Apagado Autom tico Valor de Amplitud M nima Modo de Guardar Modo de Reloj Idioma y Reposici n a los Valores por Omisi n Para obtener acceso a los men s para cambiar estas funciones oprima WCHANGE cambiar en el men principal Pantalla 1 p gina 19 y luego oprima wSETUP preparaci n en el Cambio de Protocolo Pantalla 2 p gina 19 para ingresar al men de Reloj Pantalla 13 p gina 34 En el men de Reloj mantenga oprimida la tecla WCHANGE durante 3 segundos hasta que la luz de listo READY LED verde se apague y suelte la tecla 17 1 Pareado del dispositivo Bluetooth NEW BT DEVICE lt DISCOVER gt NEXT Pantalla 16 DISCOVERED PRT 54 81 lt CHANGE gt w PAIR Pantalla 17 El men de pareado del Bluetooth Pantalla 16
88. stinto al que se muestra en la pantalla del EROeSCANS use las flechas lt IZQUIERDA o DERECHA para ciclar a trav s de los nombres hasta que el nombre deseado est en la pantalla Un paciente denominado Unnamed sin nombre siempre se incluye al comienzo de la lista del EROeSCANS para casos en que se est examinando a un paciente 24 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN pero el nombre del paciente no se transfiri al EROeSCANS La selecci n de Unnamed se puede usar m ltiples veces al transferirlos al Software de la Base de Datos Vea Ajustes del instrumento Modo de guardar en la p gina 39 para obtener informaci n sobre c mo cambiar los ajustes del modo de guardar 11 2 Para borrar los resultados El EROeSCANS mantiene los datos en una memoria no vol til Los datos permanecen en la memoria aun despu s de que los datos se han impreso en la impresora t rmica o se han descargado al Software de la Base de Datos del EROeSCANS Los datos se pueden borrar usando varios m todos dependiendo del modo de Guardar Modo de Guardar L R e Una sola prueba para el o do Izquierdo y una sola prueba para el o do Derecho se mantienen en la memoria Los datos se borran cuando se adquiere una prueba nueva para el o do izquierdo o derecho NOTA Despu s de imprimir o transferir los datos al software de la PC todas las pruebas guardadas en la memoria se marcan para borrarse y se borrar n perma
89. tariOS ocooccccnccocnciccncccnconcnnonnnonnnnonancnnnrennnnnanrenanenanns 11 8 INTOQUECI N sustentar ricino tiaini 13 8 1 C mo funciona el dispositivo ERDeSCAN 2 ooococcccconcnnoncnnnnnncncnnononnnnoncnnnnononnonnnnoncnnnnancn nan oranrnnancnns 13 8 2 C mo se almacenan y se informan los resultados cccooocccnconnncnnnnnanonnnnanonnnnnncnnonaronnonanononnnaoos 14 8 3 Sensibilidad y especificidad ooooooccccnnnnnnncnnnnnnnnnnnnononononaoccnnnnnnnonononnonnnnnnnnrcnnnnnnnncnnnncnnnnnnnnnss 14 o q e 15 9 1 Aldesenpacar elit staba 15 9 2 COM GC A RE Date rat 15 9 3 Instalaci n de la Micro SOnda 444uuuuuanananaaaasasiaaasananananananananannniaaiarananaananandnananni 16 9 4 C mo fijar las puntas auriculares sis Seicem atmt siste enisic mielitedmtmettuamst es 17 10 Instrucciones de Operaciones 18 10 1 Preparaci n del paciente para la prueba oooooccncccnnnnnncnnnnccnnnnnnonononononanoncnnncnnnnnnnnnonnnnnnnnninnnnn os 18 10 2 C mo encender el instruMento ccccnccccccnncnnncnonnnnnacccnnnnnnnnnnnncnnnnnnnnnnononnnnncrnnnnnncnnnnnnnnnn nro nnnn nana n anos 18 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO EROeSCANS 1050 Panelde contro leproso sienemesnametmbs a ts 18 A A Pu E E ET 19 10 5 Seleccion del protocolo de la prueba sms 19 10 6 Verificaci n de la sonda para comenzar una prueba oocccccccnoccncnnnnononccnnnnonanocnncnnanononanonanononnos 20 104
90. tulo Mini impresora t rmica m vil MPT 11 SANIBEL Siga las instrucciones que se proporcionan con su impresora y aseg rese de que la impresora est encendida y lista para la comunicaci n y la impresi n En el Men Principal del instrumento EROeSCANS Pantalla 1 p gina 19 oprima el bot n AHACIA ARRIBA para ingresar a la pantalla de conexi n del dispositivo Pantalla 9 Oprima el bot n lt CONNECT gt conectar El EROeSCANS buscar la impresora pareada mostrando la Pantalla 10 durante la b squeda Cuando se encuentre la impresora todos los resultados de las pruebas que est n almacenados en la memoria se imprimir n autom ticamente El instrumento EROeSCANS se apagar cuando se termine la impresi n NOTA Todos los resultados de las pruebas impresas est n marcados para borrarse pero continuar n almacenados en la memoria hasta que se comience una prueba nueva en cuyo momento todas las pruebas en la memoria se borrar n Esto le permite al usuario volver a imprimir las pruebas si la impresi n no tiene xito por ejemplo se acaba el papel antes de completarse la impresi n NOTA Consulte las instrucciones sobre c mo imprimir del Software de la Base de Datos en el Manual del Software de la Base de Datos del ERO SCANO 26 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 11 4 Conexi n con el Software de la Base de Datos de la PC La conexi n con el software de la base de datos de la
91. uditivo Coloque suavemente el tubo de sonda en el conducto auditivo del beb Al realizar la prueba en ni os y adultos tire suavemente hacia arriba y hacia atr s de la parte exterior de la oreja al insertar la sonda para enderezar el conducto auditivo y asegurar la colocaci n correcta 10 10 Fuentes de ruido Cuando el nivel de ruido excede el l mite de supresi n de ruido del instrumento aparecer la luz anaranjada de ruido NOISE Es com n que la luz de ruido NOISE vea la Figura 1 p gina 13 aparezca durante la prueba La luz aparecer infrecuentemente si el nivel de ruido en el conducto auditivo es bajo y aparecer con m s frecuencia si el nivel de ruido en el conducto auditivo es alto Las emisiones otoac sticas son sonidos de muy bajo nivel Cualquier ruido en el conducto auditivo en el momento de la prueba puede enmascarar esta emisi n Este ruido puede provenir de varias fuentes La mayor fuente de ruido puede provenir del paciente Estos son ruidos biol gicos tales como moverse toser chupar hablar etc El paciente tiene que estar calmado y no debe moverse ni hablar El ruido ambiental en el lugar de la prueba tambi n puede ser una gran fuente de ruido durante la prueba Una punta auricular debidamente sellada puede bloquear una gran cantidad de este ruido pero se recomienda realizar la prueba en un ambiente relativamente silencioso 10 11 C mo apagar el instrumento El instrumento ERO SCANY tiene una funci
92. una prueba nueva para el mismo o do sobrescribir la prueba existente NOTE Despu s de salir de la pantalla de revisi n los resultados ya no se podr n ver en el dispositivo Es necesario imprimirlos o transferirlos a la PC para obtener opciones para continuar vi ndolos Vea la pr xima secci n C mo manejar los resultados en la p gina 24 para obtener m s informaci n sobre la manera en que el EROeSCANS guarda los resultados Vea la secci n 4 ustes del instrumento Modo de guardar en la p gina 39 para obtener m s informaci n sobre las opciones del modo de guardar del EROeSCANS 22 8107121 1 M Instrucciones de operaci n del MAICO ERO SCAN 10 9 T cnica para realizar la prueba Al igual que otros instrumentos de prueba de emisiones otoac sticas hay una t cnica que se debe aprender para usar el instrumento EROeSCANS especialmente al realizar la prueba a beb s La experiencia con los sistemas de OAE existentes sugiere que puede tomar hasta 3 meses para ser completamente diestro en el examen de beb s Al examinar a un beb con el instrumento EROeSCANS el beb tiene que estar relativamente callado y calmado normalmente se prefiere que est dormido Se puede usar un pacificador chupete para calmar al beb sin embargo el chupar agrega ruido a la prueba y reduce la posibilidad de obtener un resultado de pasar Tire suavemente hacia abajo y hacia atr s del pabell n de la oreja para enderezar el conducto a
93. unidad EROeSCANS llega a 250 pruebas guardadas no permitir que se realice m s ninguna prueba En ese momento los resultados deber n imprimirse transferirse al software de la PC o despejarse de la memoria 40 8107121 1 M MAICO 17 5 Amplitud m nima MIN VALUE OFF lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 23 17 6 Modo de reloj CLOCK MODE 24 Hour lt CHANGE gt w NEXT Pantalla 24 Instrucciones de operaci n del ERO SCANO El ajuste de Amplitud M nima le permite al usuario ajustar la unidad para que incluya valores de amplitud m nima en el criterio de pasar referir Pantalla 23 El EROeSCANS tiene esta funci n apagada cuando se env a de la f brica Si el VALOR MIN se enciende el resultado no se considerar como que pas la prueba a menos que la amplitud en cada frecuencia sea igual o mayor que el valor m nimo programado en la unidad Esto es adem s de satisfacer los dem s criterios para pasar incluyendo la SNR m nima y el n mero de frecuencias que pas para Pasar una prueba en general Para cambiar el modo al ajuste de Amplitud M nima oprima las teclas de flechas IZQUIERDA o DERECHA para hacer una selecci n Una vez que haya hecho su selecci n oprima WNEXT pr xima La amplitud de DP m nima cuando est encendida es 5 dB de SPL Las selecciones de amplitud de TE m nima son 5 y 10 dB de SPL El men de Modo de Reloj Pantalla 24 le permite al usuario cambiar el reloj

Instrucciones de operación del ERO•SCAN

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