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1. Lectura Patr n Lectura promedio equipo Error Tolerancia pas Incertidumbre Expandida mv mv mv mv mv 0 50 0 50 0 00 11 70 048 1 00 1 00 0 00 470 04 1 50 1 50 0 00 1 70 204 w 2 00 0 03 1170 040 Tipo prueba Frecuencia cardiaca Lectura Patr n Lectura promedio equipo Error Tolerancia pos Incertidumbre Expandida BPM BPM BPM BPM BPM 30 00 31 00 1 00 2 00 1 67 42 00 41 00 1 00 2 00 20 3 60 00 0 00 2 00 z 1 88 80 00 0 00 2 00 114 100 00 0 00 2 00 1 120 20 4 20 2 00 11 5 140 00 0 00 2 00 15 160 30 41 30 a 2 00 11 5 181 00 1 00 1 0 111 200 00 0 00 1 40 20 242 00 2 00 1 40 24 283 00 3 00 1 40 127 300 00 300 00 0 00 1 40 115 Tabla 3 An lisis de resultados seg n calculo Figura 3 Modo de instalaci n de las derivaciones entre el incertidumbre por PHP equipo Patr n y el equipo ECG Scientia et Technica A o XV No 41 Mayo de 2009 Universidad Tecnol gica de Pereira 177 5 CONCLUSIONES El anterior procedimiento para calibraci n de ECG esta dise ado para realizar las pruebas amplitud de la onda seno y frecuencia cardiaca utilizando el lenguaje PHP para el calculo de la incertidumbre de las mismas Y como un aporte a la2. Donde L lectura Patr n R Rango y FE Full Escala 3 Incertidumbre Tipo B por resoluci n del Patr n de Trabajo UB2 UB2 Resolucion 6 4 Incertidumbre tipo B por resoluci n del equipo a Ensayar UB3 UB3 Re solucion 2313 7 Patient simulators Metron PS 440 User s guide 5 Incertidumbre Combinada Uc y Uc YUA UBI UB2 UB3 8 6 Identificar la Incertidumbre Dominante La cual se obtiene del mayor valor entre las Incertidumbres Tipo A y Tipo B UC UA UB UB2 n 1 VI V2 p 9 Hallar el Numero Efectivo de grados de Libertad Donde V1 y V2 son iguales a 1 10E 100 7 Incertidumbre Combinada sin tener en cuenta la Incertidumbre Est ndar Dominante Ucl Ucl YUc U Do min ante 10 Ucl UDo min ante S1 lt 0 3 entonces se asume un factor k de cobertura k 1 65 S1 gt 0 3 entonces el factor de cobertura k se buscara de 8 verificar que lt 0 3 11 la tabla de Student para un nivel de confianza del 95 Grados de k Grados de k libertad 95 libertad 95 1 12 71 16 2 12 2 4 3 17 2 11 3 3 18 18 2 1 4 2 78 10 2 09 5 2 57 11 2 09 6 2 45 12 2 06 7 2 36 13 2 04 8 2 31 14 2 02 9 2 26 15 2 01 10 2 23 16 1 984 11 2 2 17 1 96 12 2418 18 13 216 14 214 2 15 213 Tabla 1 Tabla de Student para determinar el factor k con un nivel de confianza del 95 Scientia et Technica A o XV No 41 Mayo de 2009 Universidad Tecnol gica de Pereira 270 8 Est
3. n que se realiza entre los valores indicados por un instrumento de Fecha de Recepci n 26 de enero de 2009 Fecha de Aceptaci n 13 de mayo de 2009 medici n y los valores materializados por un patr n el objeto de una calibraci n es determinar si el instrumento bajo prueba cumple o no con su clase de exactitud 2 2 Equipo electrom dico Equipo el ctrico provisto de una sola conexi n con la red de alimentaci n y destinado a diagnosticar tratar rehabilitar y o vigilar al paciente bajo supervis n m dica y que tiene contacto fisico o el ctrico con el paciente y transfiere o recibe energ a al o del mismo o detecta dicha energ a transferida o recibida al o del paciente 2 3 Patr n de trabajo Patr n que se utiliza rutinariamente para calibrar o comprobar instrumentos de medici n En el caso particular del laboratorio el patr n de trabajo es el simulador de paciente Metron PS 440 2 4 Prueba de se al interna Esta prueba consiste en comparar el pulso generado internamente por el electrocardi grato y el pulso generado con el simulador PS 440 la diferencia no debe ser mayor a 0 5 mm La se al generada por el simulador PS 440 puede ser de amplitud diferente a 1 mV 2 mV 2 10 Paciente Cualquier ser vivo persona o animal sometido a examen o tratamiento m dico 2 11 Red de alimentaci n Fuente de energ a permanentemente instalada que puede ser tambi n NTC 1EC 60601 1 Numeral 2 2 15 NTC 2194 N
4. Y luego calcular k y Ue 4 4 5 lenguaje de programaci n PHP PHP PHP Hypertext Pre processor es un lenguaje de programaci n interpretado dise ado originalmente para la creaci n de p ginas web din micas Es usado principalmente en interpretaci n del lado del servidor Server side scripting pero actualmente puede ser utilizado desde una interfaz de l nea de comandos o en la creaci n de otros tipos de programas Quiz la caracter stica mas importante de PHP es su soporte para una gran diversidad de bases de datos escribir un interfaz v a web para una base de datos es una tarea simple con PHP 6 si a lt S 1 k o e Fm Ci A F Ed D hey a F QU Cs Sa i 3 r g aF al Figura 1 Equipo Patr n 271 recuencia cardiaca 80 BPM Lectura del analizador Lectura del analizador Tabla 2 Datos tomados en las lecturas de la prueba An lisis de resultados prueba de Calibraci n Tipo de prueba Ampitud de onda seno Frecuencia cardiaca 80 BAM fu Digitos lo P Full Rango lo P Lectura 1 valor Adicional lo DA E ro de prueba Amplitud de la onda seno esol 1 Lectura del equipo Ai mY W Digitos lo P Ful Rango b P Lectura ji Walor Adicional b A E ipo de prueba Frecuencia cardiaca esol 1 Lectura del equipo Ai BPM Scientia et Technica A o XV No 41 Mayo de 2009 Universidad Tecnol gica de Pereira Figura 2 Equipo ECG a calibrar
5. electrocardiographic uncertainty cardiac frequency 1 INTRODUCCI N Dado que el equipo Electrocardiogr fico mide potenciales el ctricos generados por se ales el ctricas emitidas por el coraz n Estos cambios de potencial son detectados por electrodos ubicados en la piel y mediante el electrocardi grafo son amplificados filtrados y registrados en papel en forma de ondas y deflexiones que representan la magnitud y direcci n de la actividad el ctrica cardiaca 1 El simulador de paciente simula y genera las se ales de ECG en el equipo electrocardi grafo cuando se conecta el simulador de paciente PS 440 al equipo en menci n utilizando sus derivadas se analiza la amplitud de la onda seno a una frecuencia cardiaca de 80 BPM y finalmente se generan 13 frecuencias cardiacas para la prueba frecuencia cardiaca las cuales se miden en el ECG en BPM 2 DEFINICIONES TECNICAS Este procedimiento utiliza las definiciones de conformidad con la norma NTC IEC 60601 2 25 Equipo Electrom dico Parte 2 Requisitos particulares para la seguridad de Electrocardi grafos NTC IEC 60601 2 27 equipos electrom dicos parte 2 requisitos particulares para la seguridad de equipos de supervisi n electrocardiogr fica norma NTC 1 IEC 17025 requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayos de calibraci n y la norma NTC 2194 vocabulario de t rminos b sicos y generales en metrolog a 2 2 1 Calibraci n Es un proceso de comparaci
6. Scientia et Technica A o XV No 41 Mayo de 2009 Universidad Tecnol gica de Pereira ISSN 0122 1701 268 RESULTADOS DE UNA PRUEBA DE CALIBRACION PARA UN ECG UTILIZANDO PHP PARA EL CALCULO DE INCERTIDUMBRE results of a test of calibration for an ECG using PHP for the calculate of uncertainty RESUMEN En el contenido de este articulo se hace referencia al procedimiento de calibraci n para un equipo electrocardiogr fico ECG utilizando el simulador de paciente Metron PS 440 Especialmente para las pruebas amplitud de la onda seno y frecuencia cardiaca Y su aplicaci n en PHP para el c lculo de la incertidumbre y su respectivo an lisis de resultados PALABRAS CLAVES fuga de corriente ECG electrocardi grafo incertidumbre frecuencia cardiaca ABSTRACT In the content of this articulate reference it is made to the procedure of calibration for a equipment electrocardiographic ECG using the simulator of patient Metron PS 440 Especially for the tests width of the wave sine and cardiac frequency And their application in PHP for the calculate of the HERNANDO PARRA L Profesor Asistente M Sc Universidad Tecnol gica de Pereira heparra dutp edu co JAIRO CHICA V Profesor Asistente Universidad Tecnol gica de Pereira jachiva utp edu co C HERNANDO TRUJILLO P Profesor Auxiliar Universidad Tecnol gica de Pereira uncertainty and their respective analysis of results cetepe utp edu co KEYWORDS current leak ECG
7. arte 2 Requisitos particulares para la seguridad de equipos de supervisi n electrocardiogr fica El n mero de mediciones realizadas por cada prueba es de seis 6 datos y los par metros a ser analizados en los equipos electrom dicos son los siguientes 4 4 Tipo de Prueba amplitud de la onda seno y frecuencia cardiaca 4 4 1 Amplitud de la onda seno la frecuencia cardiaca es de 80 BPM y las lecturas tomadas al equipo de prueba Ai son en mV los valores introducidos Ar por el Analizador ECG en el equipo a ser ensayado son de 0 5 1 0 1 5 y 2 0 mV con una exactitud de 2 La sensibilidad del electrocardi grafo esta configurada en 5 mm mV 10 mm mV 20 mm mV el trazo del Electrocardi grafo no debe ser mayor a 1 mm Para luego tomar seis lecturas en el equipo ensayado y compararlas con los valores generados Y luego calcular k y Ue 4 4 2 Frecuencia cardiaca Para la prueba de Frecuencia cardiaca donde El PS 440 simula ritmos card acos con una exactitud de 1 introduciendo la simulaci n de la frecuencia cardiaca de 30 BPM hasta 300 BPM las frecuencias generadas en el registro del equipo bajo prueba ser n similares Las lecturas tomadas al equipo de prueba Ai son en BPM los valores introducidos Ar por el Analizador ECG en el equipo a ser ensayado son de 30 40 60 80 100 120 140 160 180 200 240 280 y 300 BPM Para luego tomar seis lecturas A1 en el equipo ensayado y compararlas con los valores generados Ar
8. imaci n de la Incertidumbre Expandida UE UE k Uc 3 4 PROCEDIMIENTO PARA LA PRUEBA DE CALIBRACION 4 1 Equipo y materiales empleados Simulador de paciente Metron PS 440 conductores y conectores del ECG 4 2 Preparaci n y precauciones de la prueba de calibraci n a Condiciones de temperatura y humedad relativa El laboratorio realiza los ensayos de seguridad el ctrica bajo las siguientes condiciones ambientales Humedad Relativa 25 a 95 Temperatura ambiente 10 C a 40 C b Preparaci n del patr n de trabajo Metron PS 440 El cual se activa despu s de encenderse por lo que su estado de operaci n es inmediato c Preparaci n del equipo bajo prueba Remover el equipo bajo prueba a una zona segura alejado de los pacientes Conectar el equipo bajo prueba a una red de alimentaci n referenciada a tierra Se recomienda la limpieza de los conductores de prueba antes de la operaci n para evitar lecturas err neas Revise las precauciones dadas por los fabricantes del equipo bajo prueba 5 4 3 Procedimiento de Prueba Este procedimiento utiliza las definiciones con base en la norma NTC IEC 60601 1 Equipo Electrom dico Parte l Requisitos Generales para la seguridad norma NTC 2194 vocabulario de t rminos b sicos y generales en metrolog a norma NTC IEC 60601 2 25 Equipos Electrom dicos Parte 2 Requisitos particulares para la seguridad de electrocardi grafos NTC IEC60601 2 27 Equipos Electrom dicos P
9. implementaci n de un procedimiento de calibraci n de ECG para el laboratorio de Metrolog a en variables el ctricas de la Universidad Tecnol gica de Pereira 6 BIBLIOGRAF A 1 Norma NTC IEC 60601 2 Equipo Electrom dico Parte 2 Requisitos particulares de seguridad de ECG 2 Norma NTC IEC 60601 2 Equipo Electrom dico Parte 2 Requisitos particulares de seguridad de equipos de supervisi n ECG 3 Norma GTC 51 gu a para la expresi n de la incertidumbre en las mediciones 2000 Bogota D C 4 Norma NTC ISO 17025 Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayos de calibraci n 5 Manual del usuario Simulador de Paciente Metron PS 440 6 Manual de PHP gu a del usuario
10. umeral 6 7 gt http 66 102 7 104 search q cache p6mpUB 8x3IJ www see1c org hcuproce ecg pdt hl es NTC 1EC 60601 1 Numeral 2 12 4 NTC IEC 60601 1 Numeral 2 12 10 269 Scientia et Technica A o XV No 41 Mayo de 2009 Universidad Tecnol gica de Pereira utilizada para alimentar aparatos el ctricos ya que est fuera del objeto de esta norma Ello tambi n incluye las bater as instaladas permanentemente en ambulancias y similares 2 12 Simulador de Paciente El simulador de paciente METRON PS 440 el cual tiene un hardware y un software que permite simular todas las posibles se ales el ctricas generadas por el coraz n las cuales son producidas por las doce derivadas localizadas a lo largo del cuerpo humano medibles en pulsos por segundo BPS Adem s genera se ales de onda cuadrada senoidal y pulso medibles en mV 3 Estimaci n de la Incertidumbre 1 Evaluar la Incertidumbre Tipo A Por repetibilidad de las lecturas Donde n 6 mediciones o a E Ai Y Aii 1 NA Donde los valores para Ai son cada una de las lecturas del equipo registradas durante el ensayo ADS Calculo de la Desviaci n Standard Por lo tanto la incertidumbre Tipo A ser E S Ai 3 A h 2 Incertidumbre Tipo B por especificaciones de Exactitud del patr n UB1 U Especificaciones del patr n de trabajo Bi 43 Donde Especificaciones del patr n de trabajo Exactitud x Exactitud a 1 LSD Valor adicional 5
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