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1. Modo de impresi n Pulse para volver al men anterior si lo desea Interrupci n de la impresi n de los resultados 1 Pulse mientras se imprimen los resultados para interrumpir la impresi n de m s resultados Su muestra un aviso de confirmaci n indicando que no se imprimieron todas las muestras Pulse para volver al men principal 37 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 38 Control de calidad Los an lisis de rutina para el control de calidad deben formar parte de un programa integral de garant a de calidad El an lisis para el control de calidad del AVOXimeter 4000 de ITC comprende las siguientes operaciones e Control de calidad ptica diario e Analisis semanal de un nivel de controles l quidos Adem s el AVOXimeter 4000 de ITC efect a una comprobaci n autom tica para verificar que la fuente de luz funciona correctamente siempre que se enciende Nota Silos resultados del control de calidad se encuentran fuera de rango consulte la secci n Resoluci n de problemas para conocer las correspondientes instrucciones Si la comprobaci n autom tica fracasa p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de ITC consulte la p gina ii Realizaci n del control de calidad ptica Los filtros pticos amarillo y naranja que se incluyen con el AVOXimeter 4000 de ITC constituyen un medio sencillo de verificar que la ptica no ha quedado oscurecida por sangre o p
2. l u 3 Pulse 2 seguido de para mostrar la pantalla para introducir un valor diferente Hutner s Number 1 38 ml 62 7 g Hb Enter Final O1ait Nota El valor de f brica introducido por defecto es 1 39 Pueden introducirse valores que oscilen entre 1 30 y 1 39 4 Pulse la tecla num rica por ejemplo que corresponda al nuevo valor Hufner Humber 1 36 ml 82 9 Hb a 2 Enter Hew Malue 5 Compruebe que el n mero de Hufner se muestre correctamente y a continuaci n pulse seguido de Enteron Vuelve a mostrarse el men Calibration Calibraci n 6 Pulse para volver al men anterior si lo desea 28 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Calibraci n El AVOXimeter 4000 de ITC viene calibrado de f brica y utiliza fuentes de luz de ltima generaci n altamente estables C digo de calibraci n del tubo La exactitud de las mediciones de la hemoglobina total depende del uso del c digo de calibraci n del tubo correcto consulte la p gina 1 El usuario debe comprobar el c digo de calibraci n del tubo siempre que use tubos de un n mero de lote diferente Nota Eln mero de lote y el c digo de calibraci n del tubo se incluyen en la etiqueta de la caja y la bolsa de cada lote de tubos Introducci n de un c digo de calibraci n del tubo distinto 1 Muestre el men Calibration Calibraci n un submen de Mew consulte la p gina 8 2 Pulse seguido
3. Localizaci n revisi n y o impresi n de cualquier muestra T 2 Si es necesario Encienda la impresora Main Muestre el men Stored Data Datos almacenados un submen de Meny consulte la p gina 8 Pulse seguido de Enter 0n Se muestra una pantalla para especificar el n mero de registro del an lisis Show SamPle ff Valid Range 1 to 34 Introduzca el n mero de registro que desee y pulse para ver la primera p gina del registro de la muestra Sample Y 32 tHe OSH COHb MetHb 14 1 34 5 2 3 1 0 mmol L a 4 Pulse de nuevo para mostrar la segunda y o la tercera pagina de los resultados de esa muestra Si es necesario pulse J para ver el siguiente registro o L para ver el registro anterior Pulse Print para imprimir el registro de un an lisis mientras se muestra en la pantalla Pulse CJ para volver al men anterior si lo desea Impresi n de todos los datos almacenados 1 2 Si es necesario Encienda la impresora Main Muestre el menu Printer Mode Modo de impresi n un submen de Meny consulte la p gina 8 Pulse E seguido de Enter 0n Se imprimen todos los registros de los an lisis comenzando por el ltimo de ellos Se muestra el n mero de cada registro a medida que se imprime Printing Y 33 Please llait CANCEL to Terminatell Cuando haya finalizado la impresi n se volver a mostrar el men Printer Mode
4. 2 kV modo com n lt 5 Ut gt 95 de caida en U en 0 5 ciclo 40 Ur 2 kV para las l neas de red 1 kV para las l neas de entrada salida de se al R fagas y transitorios el ctricos r pidos IEC 61000 4 4 La calidad de la red el ctrica debe ser la t pica de los entornos dom sticos comerciales u hospitalarios 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n lt 5 U gt 95 de ca da en Uy en 0 5 ciclo 40 Ur Subidas de tensi n IEC 61000 4 5 La calidad de la red el ctrica debe ser la t pica de los entornos dom sticos comerciales u hospitalarios La calidad de la red el ctrica debe ser la t pica de los entornos dom sticos comerciales u hospitalarios Ca das de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en l neas de alimentaci n el ctrica IEC 61000 4 11 Campo magn tico por frecuencia de la red 50 60 Hz IEC 61000 4 8 60 de ca da en Uy en5 ciclos 70 U 30 de ca da en Uy en 25 ciclos lt 5 Uy gt 95 de caida en Ur en 5 ciclos 60 de ca da en Uy en 5 ciclos 70 U 30 de caida en Uy en 25 ciclos lt 5 Uy gt 95 de caida en Uy en 5 ciclos Si el usuario del AVOXimeter 4000 de ITC necesita operar de forma continuada durante episodios d interrupciones del suministro el ct e rico se recomienda equipar el AVOXimeter 4000 de ITC con un sistema de alimentaci n ininterrumpida o una bater a
5. Si la potencia de la bater a es insuficiente para terminar un an lisis se mostrar el mensaje Battery Critical Connect Charger Bater a en estado cr tico Conecte el cargador y el aparato pasar al modo de espera El adaptador de corriente alterna puede usarse para realizar an lisis adicionales hasta que se recargue la bater a Comprobaci n de la bater a 1 Muestre el men Time Date and Battery Hora Fecha y Bater a un submenu Com Pie de eas consulte la pagina 8 2 Pulse EN seguido de para mostrar el estado de la bater a 14 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 3 Pulse para volver a mostrar el men Hora Fecha y Bater a 4 Pulse para volver al men anterior si lo desea Configuraci n del aparato El usuario puede especificar el brillo de la pantalla las unidades que se usar n para notificar la hemoglobina total HbT cambiar la fecha y la hora y especificar el tiempo que el aparato debe permanecer sin funcionar antes de pasar al modo de espera Configuraci n de la retroiluminaci n de la pantalla La luz de la pantalla puede reducirse para conservar la carga de la bater a o aumentarse para mejorar la visibilidad 1 Muestre el men Device Settings Configuraci n del aparato un submen de tej consulte la p gina 8 2 Pulse seguido de para mostrar la pantalla para cambiar la retroiluminacion de la LCD 3 Seleccione el grado de retroil
6. Cargue las bater as antes de usar el sistema por primera vez 1 Conecte el adaptador de corriente alterna a una toma de corriente el ctrica 2 Conecte el cable del adaptador de corriente alterna a la toma de alimentaci n situada en la parte posterior del aparato 3 Deje cargando la bater a durante al menos 8 horas Nota El adaptador de corriente alterna puede permanecer conectado en todo momento 4 Para garantizar que la carga sea la adecuada deje el instrumento conectado al adaptador de corriente alterna durante un m nimo de ocho horas Esto elimina el riesgo de que disminuya la potencia del aparato mientras se realiza un an lisis Las bater as con la carga completa permiten que el AVOXimeter 4000 de ITC analice continuamente muestras de sangre durante un m ximo de 8 horas cuando la pantalla se ajusta a brillo medio La potencia de la bater a puede mantenerse e Reduciendo o apagando la retroiluminaci n de la pantalla consulte la pagina 15 e Reduciendo el tiempo de demora hasta el modo de espera consulte la p gina 19 Nota Las bater as pueden sufrir un efecto memoria si se cargan antes de descargarlas totalmente Para lograr un funcionamiento ptimo de la bater a desc rguela completamente cuando sea posible antes de volver a cargarla Cuando la bater a se haya descargado completamente se mostrar el mensaje Battery Critical Connect Charger Bater a en estado cr tico Conecte el cargador
7. Obtenci n de la muestra Obtenga muestras de sangre total en una jeringa con heparina s dica o heparina litio No use muestras que contengan un volumen excesivo de anticoagulante o que hayan sido diluidas en suero salino Nota Consulte el documento H18 A3 del CLSI titulado Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens Approved Guideline Third Edition Procedimientos de manejo y procesamiento de muestras de sangre Pautas aprobadas tercera edici n para obtener informaci n adicional sobre la recogida de muestras pon PRECAUCI N deber n tomarse precauciones de seguridad universales al MY manipular y procesar las muestras Las salpicaduras deber n desinfectarse inmediatamente con una soluci n desinfectante apropiada para evitar que se extienda la contaminaci n al personal o al equipo del laboratorio Preparaci n de la muestra 1 Sila muestra no se verti en el tubo inmediatamente despu s de obtenerse mezcle la sangre total haciendo rodar la jeringa entre las palmas de las manos 2 Conecte la jeringa que contenga la muestra a un tubo no usado Sostenga el tubo por el punto de sujeci n situado en la tapa negra consulte m s abajo 3 Sujetando firmemente la jeringa y el tubo inclinados en un ngulo de 45 grados llene el tubo presionando suavemente el mbolo de la jeringa A PRECAUCI N nunca fuerce la muestra hacia el interior del tubo Si no puede llenar f cilmente un tubo des chelo y
8. colocado en el conector de uno o ambos extremos 5 Uno o m s LED est n defectuosos 6 La puerta del tubo se encuentra parcialmente abierta Acci n a realizar 1 5 Mai Pulse las teclas Me Conecte el adaptador de corriente alterna a una toma de corriente alterna y al AVOXimeter 4000 de ITC simult neamente para apagar el aparato y a continuaci n vuelva a encenderlo Siesto falla p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de ITC consulte la p gina ii Retire el tubo apague la unidad y vuelva a encenderla En la pantalla del mensaje Cuvette Inserted Tubo insertado pulse dos veces para pasar al modo Diagnostic Diagn stico Pulse cualquier tecla y posteriormente pulse para reajustar las fuentes de luz Cuando el programa finalice apague el aparato y vuelva a encenderlo Abra la carcasa y compruebe que los cables est n conectados correctamente Abra la carcasa y compruebe que los cables est n conectados correctamente P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de ITC consulte la p gina ii P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de ITC consulte la p gina ii 45 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC S ntoma La impresora externa no imprime Las mediciones de la HbO gt no son exactas Las mediciones de la HbT no son exactas Se mostrar uno de los siguien
9. n de dichos valores estos se muestran en la segunda p gina de un total de tres al revisar los resultados desde el men stored data datos almacenados consulte la p gina 36 y se incluir n en la impresi n de los resultados Solo los valores medidos de HbT HbO COHb y MetHb se muestran en el panel de visualizaci n del aparato una vez terminado el an lisis independientemente de si se ha activado o no la visualizaci n de los valores calculados del contenido de ox geno 02Ct el porcentaje de saturaci n SO y la capacidad de transporte de ox geno O2Cap de la muestra de sangre Muestre la segunda p gina del men Device Settings Configuraci n del Com aparato un submen de luter Pulse seguido de para mostrar la pantalla para activar o desactivar la visualizaci n de los valores calculados 02Ct SO2 y O2Cap para cada an lisis s z OFF 1 OK Z Turn ON Seleccione la opci n adecuada pulsando la tecla num rica correspondiente seguida de Faron Se muestra el aviso de confirmaci n correspondiente Pulse para volver al men anterior si lo desea Activar o desactivar la supresi n de los valores negativos Los usuarios podr n mostrar o no mostrar los valores negativos Nota Los valores negativos pueden aparecer porque en algunos casos debido a los rangos de precisi n del equipo un valor excesivamente bajo de meta o de carboxihemoglobina puede leerse como un valo
10. prueba que se realice El AVOXimeter 4000 de ITC mide la hemoglobina oxigenada O2Hb la hemoglobina reducida HHb la metahemoglobina MetHb y la carboxihemoglobina COHb directamente mediante un nuevo sistema ptico y m ltiples longitudes de onda Esto reduce las interferencias de las dishemoglobinas y otras sustancias que interfieren tales como la hemoglobina fetal y la bilirrubina lo que minimiza los efectos de la hem lisis Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Los valores obtenidos se usan para calcular la hemoglobina total HbT y el porcentaje de saturaci n de la oxihemoglobina 02Hb de la muestra mediante el m todo fraccional que se describe a continuaci n HbT OsHb HHb MetHb COHb O Hb x 100 HbT 02Hb A continuaci n se calcula el contenido de ox geno O2Ct de la muestra 1 39 x HbT x O2Hb wa gt 100 Donde 1 39 corresponde a la cantidad de oxigeno que se supone transporta un gramo de hemoglobina oxigenada Numero de Hofner Dependiendo de los protocolos de su centro el Nimero de Hufner guardado en el AVOXimeter 4000 de ITC puede ajustarse a cualquier valor entre 1 30 y 1 39 consulte la pagina 28 Glosario de equivalentes de las abreviaturas En algunos casos la pantalla del AVOXimeter 4000 de ITC no muestra el formato usado habitualmente para la abreviatura de un determinado componente A continuaci n se muestra un glosario con los equivalentes de las abreviaturas par
11. puede representar gr ficamente los resultados de los filtros pticos en registros diarios como los que se muestran en la secci n Registros del control de calidad en la p gina 57 39 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Realizaci n de los controles liquidos ITC recomienda cualquiera de los siguientes controles de calidad l quidos LQC e Controles RNA para CO ox metro disponibles en RNA Medical Devens MA tel fono 978 772 9070 o mediante llamada gratuita al 800 533 6162 Controles para CO oximetro Multi 4 disponibles en Instrumentation Laboratory Inc Lexington MA telefono para llamada gratuita 800 955 9525 1 Compruebe que el aparato est listo para ejecutar un an lisis y que se muestre la pantalla READY LISTO Insert Cuvette Inserte el tubo READY Insert Cuvette Cal Code 29965 2 Llene un tubo de an lisis con un control l quido consulte la p gina 32 3 Introduzca el tubo a analizar en la camara de an lisis consulte la p gina 33 4 Si se activa la introducci n opcional de las ID de los usuarios consulte la pagina 26 se mostrar la pantalla para introducir una ID del usuario Enter User ILD sek eK oe ok ode ke ode CUP to 9 digits no leading zeroz Introduzca la ID del usuario y a continuaci n pulse Emeron Cuando se muestre la enn pantalla de confirmaci n pulse seguido de Nota Para declinar la introducci n de una ID del us
12. 5945 vi Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 1 Introducci n Uso previsto del AVOXimeter 4000 de ITC El AVOXimeter 4000 de ITC es un ox metro de sobremesa para sangre total que funciona con bater as y efect a en el mismo punto donde se encuentra el paciente mediciones de la hemoglobina total HbT saturaci n de la oxihemoglobina O2Hb carboxihemoglobina Y COHb y metahemoglobina MetHb a partir de muestras de sangre total reci n extra da o anticoagulada con heparina o EDTA El contenido de ox geno 02Ct el porcentaje de saturaci n SO y la capacidad de transporte de ox geno O2Cap de la muestra de sangre se calculan autom ticamente a partir de los valores de la Hb0z y la HbT La muestra no requiere ninguna preparaci n y el an lisis se efect a r pidamente inyectando la muestra en un tubo desechable e introduci ndolo en el aparato A continuaci n el AVOXimeter 4000 de ITC ilumina la muestra con m ltiples longitudes de onda registra la densidad ptica de la misma para cada longitud de onda y calcula el resultado En menos de 10 segundos y en sus unidades correspondientes en la pantalla de cristal l quido del panel frontal se muestran la concentraci n de hemoglobina total as como los porcentajes de oxihemoglobina carboxihemoglobina y metahemoglobina Las posibilidades de gesti n de los datos se incluyen en elaparato Estas posibilidades incluyen capacidad para almacenar resultados de hasta 1
13. CE AOMORI PEN TEN CESSES eR 20 Especificaci n de la introducci n opcional de una ID del usuario cuando se lleva a cabo UN AN ISIS o ocoocccccccccncnconcncnncnnonancnnc nono nnnnoncnnonannoninnnnos 26 Especificaci n de la introducci n opcional de una ID del paciente cuando se lleva a cabo unanalSiS ninpi a a a 27 Especificaci n de un valor distinto para el n mero de H fNer oocccocccccccoccccnncoo 28 o A ned gare Seana aces ese siaans ewan tae damiadeana temas 29 C digo de calibraci n del tUDO ooccoocconncocnconoconoconoconocanocononcncnnocanonons 29 RECADACION iison aA ii 29 FUNCIONAMIENTO oca 31 RCO a O A ece ane ends 31 Obtenci n y preparaci n de la MUestra ooccooccccnconncocncococonoconoconocanonononcnoncncnnonons 32 Obtenci n de la Mu esta inician dd 32 Preparacion de la Muestarainaiaa ii las 32 EJecucio n de UN anal Sada a ads 33 Realizaci n de un an lisis con una muestra de un paciente o 33 Uso dela Impresora sia iaa 35 Impresi n de los resultados del an lisis actual o oococcocconnonionnonnos 35 Especificaci n de la impresi n autom tica de los resultados 35 Cambio de la velocidad de transmision y de la paridad del puerto serie 35 Geston de OS datos iii ld id iaa 36 Revision y o impresi n de la ltima muestra coocccocccocccocncociconcconcooncononos 36 Localizaci n revisi n y o impresi n de cual
14. User 3 Print User List 4 Print ID ON OFF 5 Pulse EN seguido de para mostrar la pantalla para introducir una nueva ID del usuario Enter User ID Me ke ok oe oo oe ee CUP to 9 digits no leading zeros 21 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 6 Introduzca la nueva ID del usuario mediante las teclas num ricas y a continuaci n pulse Eneron Enteron Se muestra una pantalla de confirmaci n 7 Pulse seguido de para confirmar la nueva ID del usuario Vuelve a mostrarse el men User ID ID del usuario 8 Pulse para volver al men anterior si lo desea Revisi n y o eliminaci n de las ID de usuarios autorizados Com 1 Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de puter consulte la p gina 8 2 Pulse E seguido de para mostrar la configuraci n de la ID del usuario actual User ID ON 1 OK 2 Turn OFF Nota D del usuario deber estar ON ENCENDIDA para poder continuar 3 Pulse seguido de Enter 0n Se visualiza el men Security Seguridad Security ON 1 OK 2 Turn OFF Nota Seguridad debera estar ON ENCENDIDA para poder continuar 4 Pulse seguido de para mostrar el menu Authorized User ID ID del usuario autorizado Review Delete Add User Print User List Print ID ON OFF 5 User ID 4733 to Scroll l Return to PreyvwMenu Delete This IU 6 Pulse usuario mi al usuario pu
15. de para mostrar el c digo de calibraci n del tubo Cuvette Cal Code Seok ok 2 SS Sk soko E E E ok OK Enter Hew Walue 3 Pulse 2 seguido de para introducir un nuevo valor Se muestra la pantalla para introducir un nuevo codigo de calibracion del tubo Cuvette Cal Code A SR RE CUP to 5 digits no leading zeros 4 Introduzca el c digo de calibraci n mediante las teclas num ricas y a continuaci n pulse Enter 0n Se muestra una pantalla de confirmaci n 5 Pulse seguido de para confirmar el nuevo c digo de calibraci n Vuelve a mostrarse el men Calibration Calibraci n 6 Pulse para volver al men anterior si lo desea Recalibraci n Si los resultados del AVOXimeter 4000 de ITC se encuentran fuera de rango ya sea con las muestras de sangre o con los controles y con la gu a de resoluci n de problemas no logra resolverlo es posible que sea necesario recalibrar el aparato P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de ITC para obtener m s informaci n sobre la recalibraci n 29 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 30 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 4 Funcionamiento Inicio Si no se requiere la introducci n de una ID del usuario autorizado consulte la p gina 20 1 4 Pulse Enteron El aparato comienza a funcionar y efect a una serie de comprobaciones autom ticas En el momento en que pueda efectuar un an lisis aparecer
16. lisis Teclas num ricas azul imeter 4000 10 ye Teclas de acci n blanco Tecla Enter On Pantalla de oh W oon visualizaci n Menu JH puter EE Intro Encendido Ss Teclas de Menu blanco m nter Figura 2 Panel frontal Teclado El an lisis de rutina de muestras sangu neas no requiere el uso de men s ni del teclado num rico Sin embargo estos permiten al usuario sacar provecho de muchas funciones tiles A continuaci n se resume el objetivo de cada tecla Tecla Objetivo Encienda el aparato Seleccione una orden Mostrar un men de rdenes para calibraci n impresi n datos almacenados y apagado Com Mostrar un men de rdenes para introducir las variables hemodin micas introducir los ajustes del aparato introducir la fecha y la hora examinar el estado de las bater as y la temperatura y gestionar los datos Print Imprimir los resultados mostrados da y Responder a las preguntas que se muestran Retroceso sobre un n mero introducido como el n mero de lote para control de calidad de forma que pueda corregirse Volver al men anterior Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Tecla Objetivo Em a 0 Introducir los caracteres de la ID del operador o la ID del paciente Introducir caracteres para seleccionar una orden Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Men s A continuaci n se resumen los men s principales sus correspondiente
17. muestra una pantalla de confirmaci n 5 Introduzca el nuevo n mero de lote mediante las teclas num ricas y a continuaci n pulse Enter 0n Se muestra una pantalla de confirmaci n 6 Pulse seguido de para confirmar el nuevo n mero de lote Vuelve a mostrarse el men Calibration Calibraci n 43 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Apagado Men consulte la p gina 8 2 Pulse 20 seguido de Enter 0n El aparato se apagar O 1 Main 1 Simult neamente pulse Meny y fence El aparato se apagar 44 Resoluci n de problemas S ntoma El aparato no se enciende El aparato no responde a la pulsaci n de las teclas ni a la introducci n del tubo Al encender el aparato no funciona la comprobaci n autom tica Se muestra el siguiente mensaje de error Cuvette Inserted Tubo insertado Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Causa posible 1 La bater a est descargada y el adaptador de corriente alterna no est conectado a una toma de corriente alterna y o al aparato 1 El microprocesador est bloqueado 1 Se ha introducido un tubo en el aparato Si no se ha introducido un tubo en el aparato consulte m s abajo la secci n 2 2 Las intensidades est n fuera de rango 3 El cable que va del sensor al tablero de circuitos est desconectado 4 Los LED no se iluminan El cable del LED puede estar flojo desconectado o mal
18. o Peso Temperatura de funcionamiento Tipo de bater a Tiempo de funcionamiento para bater a Vida prevista de la bater a Fuente de alimentaci n cargadores Puerto serie de datos Tipo de muestra Volumen de la muestra Duraci n del an lisis Longitudes de onda usadas en el an lisis Rango a notificar HbT 02Hb COHb MetHb O2 Exactitud HbT gt 10 g dl HbT lt 10 g dl 0 Hb COHb MetHb Precisi n HbT O0 Hb COHb MetHb 20 3 cm x 25 4 cm x 9 5 cm 1 8 kg Temperatura ambiente de 15 C a 30 C N quel Cadmio NiCad Aproximadamente 8 horas de funcionamiento continuo o 10 ciclos completos de analisis por carga Tambien pueden efectuarse los an lisis mientras el AVOXimeter 4000 se encuentra conectado al m dulo de potencia AC DC Aproximadamente 500 ciclos de carga descarga Entrada 100 240 VCA 50 60 Hz Salida 12 VCC 800 mA RS232C Sangre total 50 ul De 7 a 10 segundos por muestra 7 De 4 a 25 g dl O a 100 0 a 75 0 a 85 De 0 a 35 ml O dl 0 45 g dl 0 35 g dl 1 6 2 1 5 0 3 g dl 0 8 0 Hb 1 COHb 0 7 MetHb 11 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC interferencias HbT 02Hb COHb MetHb Bilirrubina o o 11 mg dl Ninguna Ninguna lt 1 lt 1 Hem lisis Ninguna Ninguna lt 1 lt 1 lt 0 6 en Hemoglobina fetal ee A HbT 13 5 g dl HbF 100 lt 0 45 g dl lt 1 ci n del lt 1 Jo HDF Tinte verde indocian
19. posterior del aparato Figura 4 MN Use nicamente el adaptador de corriente que se incluye con el aparato Etiqueta del n mero de serie NM UF Pakai DERE A METIA Asa para transporte Conector de adaptador corriente alterna Conector de Conector de sensor impresoraoPC de temperatura Figura 4 Elementos del panel trasero Espera autom tica y Apagado El AVOXimeter 4000 de ITC pasa a un modo de espera de bajo consumo despu s de que el equipo haya estado sin funcionar durante un periodo de tiempo prefijado tiempo de demora hasta el modo de espera El aparato viene ajustado de f brica con un tiempo de demora hasta el modo de espera de 60 minutos pero puede ajustarse a un tiempo que oscile entre 10 y 180 minutos consulte la p gina 19 Para volver al funcionamiento normal cuando el aparato se encuentra en modo de espera pulse cualquier tecla y mant ngala pulsada durante 1 segundo Nota El AVOXimeter 4000 de ITC tambi n pasa al modo de espera cuando la carga de la bater a es demasiado baja El AVOXimeter 4000 de ITC se apaga despu s de permanecer en modo de espera durante 4 horas Mecanismos de bloqueo del aparato El aparato puede configurarse para que permita su utilizaci n exclusivamente a operadores autorizados y o para que permita su utilizaci n solo cuando se haya llevado a cabo el control de calidad ptica 10 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Caracter sticas del aparato Tama
20. realmente alta En ese caso es probable que los valores de la HbT y la HbO gt no sean exactos 1 El sensor ptico puede estar contaminado por sangre o por material extra o 2 El aparato puede necesitar una calibraci n 1 Error del microprocesador Acci n a realizar 1 Pulse las teclas P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de ITC consulte la p gina ii P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de ITC consulte la p gina ii Limpie el sensor ptico consulte la p gina 49 Vuelva a calibrar el aparato consulte la p gina 29 Menu y Cane simultaneamente para apagar el aparato y a continuacion vuelva a encenderlo Si el problema persiste pongase en contacto con el servicio de asistencia tecnica de ITC consulte la pagina ii 47 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 48 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 5 Mantenimiento El AVOXimeter 4000 de ITC deber someterse a tareas peri dicas de mantenimiento para garantizar un funcionamiento uniforme y eficiente o para reparar sustituir componentes que pueda manipular el propio usuario Inspeccione y lave el exterior del aparato seg n sea necesario Elimine cualquier resto de sangre seca o de cualquier otro material extra o usando un trapo humedecido en agua El mantenimiento deber llevarlo a cabo exclusivamente personal cualificado seg n se descri
21. un mensaje de error la causa m s probable es un reensamblaje inadecuado o alguna conexi n incorrecta Si esto sucede desconecte el adaptador de corriente alterna y confirme que todas las conexiones se realizaron correctamente Si el problema persiste p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de ITC Reajuste la hora y la fecha consulte la pagina 16 y lleve a cabo un control de calidad ptica consulte la p gina 36 93 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 94 Sustituci n de la bater a 1 SOF oS 10 Material Necesario 1 Destornillador de estrella del n 0 2 Alicates de corte diagonal 3 Bateria de repuesto con cable E4 BATP 4 Cableado de seguridad incluido con la bateria de repuesto Los pasos 1 al 11 del procedimiento Verificacion de la temperatura del aparato Material Necesario 1 Un term metro calibrado susceptible de ser sometido a seguimiento seg n las normas del Instituto Nacional de Est ndares y Tecnolog a National Institute of Standards and Technology NIST u otras normas de mbito local El term metro deber tener una precisi n de 0 5 C 2 Tiras de goma o cinta adhesiva Mediante tiras de goma o con cinta adhesiva fije la cubeta del extremo del term metro al disco circular situado en el extremo de la sonda de temperatura del AVOXimeter 4000 de ITC Verifique que la sonda y el term metro se encuentran en un entorno t rmicamente establ
22. utilice uno nuevo 4 Deje de llenar el tubo cuando la muestra alcance el nivel de la placa de ventilaci n No siga llenando el tubo y haga que la placa de ventilaci n protruya hacia fuera A PRECAUCI N revise detenidamente las precauciones adicionales en la p gina 9 Compruebe que el rea de paso de la luz est libre de burbujas Retire cualquier resto de sangre del exterior del tubo antes de introducir este con la jeringa conectada todav a en la c mara de an lisis No importa que haya burbujas x de paso Y Evite que la placa de de la tilaci bult 4 2 3 e la luz ventilaci n se abulte 32 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Ejecuci n de un an lisis Realizaci n de un an lisis con una muestra de un paciente 1 Compruebe que el aparato est listo para ejecutar un an lisis y que se muestre la pantalla READY LISTO Insert Cuvette Inserte el tubo READY Insert Cuvette Cal Code 29965 2 Sujetando el tubo por el punto de sujeci n situado en la tapa negra introd zcalo con la jeringa conectada todav a en la c mara de an lisis Importante Mantenga siempre la jeringa conectada al introducir el tubo en la c mara de an lisis Si retira la jeringa es posible que obtenga resultados inexactos ih PRECAUCION nunca inyecte la muestra directamente en la camara de analisis i PRECAUCION revise detenidamente las precauciones adi
23. 00 pacientes o controles de calidad asignaci n de niveles para el control de calidad y n meros de lote identificaci n de los resultados de las pruebas con fecha hora ID del paciente y o ID del operador e impresi n de los resultados IVD Resumen y explicaci n de la prueba El AVOXimeter 4000 de ITC mide la HbT y los O2Hb COHb y MetHb en sangre total usando tubos desechables de un solo uso El operador introduce una muestra de sangre total en un tubo a su vez el tubo se introduce en la c mara de an lisis del aparato y se muestran los resultados Tras extraer el tubo del aparato los resultados permanecer n en la pantalla hasta que se pulse alguna tecla lo que limpiar la pantalla El resultado puede imprimirse autom ticamente junto con la hora y fecha de realizaci n de la prueba la ID del paciente la ID del operador y la informaci n adicional que se haya introducido Ademas el resultado se guarda en una base de datos interna con capacidad para almacenar hasta 100 resultados En el AVOXimeter 4000 de ITC pueden almacenarse hasta tres n meros de lote de control l quido para cada nivel de control de calidad del l quido LQAC que deber n marcarse en los registros almacenados o impresos Los n meros de lote de los tubos tambi n pueden marcarse en los registros de LQC Los aparatos tambi n pueden configurarse de modo que solo los operadores autorizados puedan usar el sistema y pueda introducirse la ID del paciente en cada
24. 1 retrolluMiNaci nN ocoocccccccccnoccnoconocanocanoncnnnnnnns 15 sensor ptico liMpieza ooocccoccccoccccccncnno 50 SIMD OIOS aaa V A o ee 6 HUD OS mae ialas 9 longitud de PasO iia a 29 tubos de anal cio 9 tubos manipulaci n ceiien 34 A A en e aA 1 67 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 68 8 Olsen Avenue Edisen NJ 08820 LUISA MDSS tel 732 548 5700 fax 732 243 1928 REP Burckhardtstrasse 1 wwwltemed com Gna T a subsidiary of Thoratec Corporation AP4001SP 1 08
25. CE AVOXimeter 4000 CO Oximetro para sangre total Manual del usuario Espa ol Ubicaci n de la empresa fabricante Y International Technidyne Corp 8 Olsen Avenue Edison New Jersey USA Tel fono 1 732 548 5700 Fax 1 732 248 1928 P gina web www itcmed com Copyright y marcas comerciales Copyright 2007 International Technidyne Corporation ITC Todos los derechos reservados Este material no podr reproducirse ni copiarse en su totalidad o en parte sin el consentimiento expreso y por escrito de ITC AVOXimeter es una marca comercial registrada de International Technidyne Corporation ITC Patentes de EE UU 5 430 542 y 6 262 798 Patente de Europa Reino Unido 0663070 Otras patentes en tr mite Asistencia t cnica P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de ITC llamando al 800 631 5945 o al 732 548 5700 o enviando un correo electr nico a techsupport itcmed com ndice 1 INTRODUCCI N ussssnsasiins iaa iitceicia didactica 1 Uso previsto del AVOXimeter 4000 de lTCooooooccconnconnccocncoonncocnconnnoncnconononnnnonnncnnnnonnnos 1 Resumen y explicaci n de la prueba oocooccccccocccccconcoccccnnonoconnononcncnncononannanennnnnnnos 1 Glosario de equivalentes de las abreviaturas ooocoonconccnnioniconconconncononcnnanoncnonnnanonos 2 Precauciones y advertencias relativas al Manejo ooccooccccncocncocnconnnononononanonanonoss 3 LACON Sea a dd di 4 DE
26. Los campos magn ticos de frecue de la corriente deber n estar a los niveles caracter sticos de una ubicaci n t pica en un entorno dom stico comercial u hospitalario t pico ncia J 65 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 66 ndice advertencias oesie i a en aea ea 3 an lisis ejecuci n ooooconnccncccoccccnnccnns 33 38 40 apaga dossier geeni iaaretenbatenae tables as 10 44 aparato APAGACO irienna iaaa 10 DIOGU CO arado 10 Callbraci n aid 12 29 CONEXIONES occconococonocononnnonanononananonarononincnnnno 10 COMMOUPAGCI ON sae a uds 15 GOSCHIDCION tattoo Osos 5 COS OC A airaa a e eines 10 A aa a a 61 IMitaciones atari 4 ManteniMiento ocoocccocccocncccnoconocanoncncnnnnos 49 Mens tano 8 normas de Seguridad cccoooccccccnccncccnnccnnnnnoo 63 panel Tomnak carnada iaa plas atieedts 5 teca dad 6 aparato advertencias y precauciones 3 aparato apagada tdci 44 aparato desembalaje e inspecci n 13 aparatos INICIO ia i 31 bater as A eee me ae 14 comprobat e ie eee 14 A ee eee 10 CAICUIOS cia 2 Cambra cia eii 29 cambios unidades de la hemoglobina total 15 cambios fecha y hora ccccssseeeceeseeeseees 18 CALACleliSUGAS aii 11 caracter sticas del aparato cccocnconnccncncc 11 CONEXIONES od 10 Configuraci n tiempo de demora hasta el modo de espera 19 control de calidad ptiCa oocccoocccocnn
27. SCRIPCION custodia re iaa 5 A A 5 e ict he et areae eer erected EE 6 Men oS rete a a eA A ORE Se NE la 8 TUBOS de anal IS Li a 9 CO A ds 10 Espera autom tica y Apagado siii ls 10 Mecanismos de bloqueo del aparato oocooccoccconcoccccncocconnconconncononcnnnocancononanonos 10 Caracteristicas del aparato iia 11 Rango A Nola irna ardid 11 A E Tee E TR 11 PEC a r Tee INE ee nr ee eee nt ee 11 Medina a aida 12 Calibracion OA 12 COMO EMPEZAR rara 13 Desembalaje INSPECCI N 2 A ei aai iS 13 Viaterial SUMINISTAdO acomoda hata a a a AO 13 Material necesario no suministrado oococccccnccncccnnncnccncnnnnnonnoncnnnnnonnonnnnnnns 13 Natenal ODCIONA Prmerenreenerte tte ore tren eerie inrner ter enn re si 14 Carga delas baterias iii 14 Contiguracion del aparato caia elie a 15 Configuraci n de la retroiluminaci n de la pantalla o 15 Especificaci n de las unidades de la hemoglobina total HbT 15 Activar o desactivar la visualizaci n de SO O2Ct y OoCap eee 16 Activar o desactivar la supresi n de los valores negativos ooccoccccocco 16 Gamblar la Tecna yla Mans iii 18 Ajuste del tiempo de demora hasta el modo de espera occocccoccccccccncoccocc 19 Especificaci n de la introducci n de la ID del usuario y o la ID del paciente 20 Especificaci n de la introducci n obligatoria de una ID del usuario ls A Re eu TARR MSN OPIN OE CPT EAOITT
28. a garantizar que los usuarios comprendan perfectamente cada lectura en la pantalla del AVOXimeter 4000 de ITC AVOXimeter 4000 convencional Contenido de ox geno O2Ct Carboxihemoglobina COHb COHb Metahemoglobina MetHb MetHb Saturaci n de la O2Hb 02 Hb oxihemoglobina Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Precauciones y advertencias relativas al manejo A e Uso previsto para diagn stico in vitro e No deje que entre sangre agua o cualquier otro l quido en el aparato e El AVOXimeter 4000 de ITC ha sido dise ado para utilizarse exclusivamente con tubos del AVOXimeter 4000 de ITC e No reutilice los tubos del ensayo e Conserve siempre los tubos en una bolsa sellada con desecante y sustituya este si el punto indicador del paquete de desecante indica presencia de humedad e Alllenar el tubo no aplique una presi n excesiva a la jeringa ya que la placa de ventilaci n podr a salir hacia fuera y llenar en exceso el tubo e Para realizar correctamente la calibraci n y para verificar la calibraci n use solo los controles que se recomiendan en este manual Los controles de otro origen pueden dar resultados err neos e El AVOXimeter 4000 de ITC ha sido dise ado para utilizarse en situaci n est tica NO REALICE ning n an lisis mientras est trasportando o sosteniendo el aparato e Para cargar el AVOXimeter 4000 de ITC deber conectar el cable de alimentaci n de corriente alterna a una toma de corrient
29. a muestra de sangre se calculan autom ticamente mostr ndose a continuaci n Cada AVOXimeter 4000 de ITC viene calibrado de f brica El AVOXimeter 4000 de ITC puede funcionar aliment ndose tanto de las bater as internas como del adaptador de corriente alterna Las bater as se cargan siempre que el adaptador de corriente alterna est conectado C mara de Sonda de Impresora an lisis temperatura Pantalla de ES Teclado visualizaci n Punto de pee sujeci n er Filtros para el po control de a o calidad e ptica _Jubos de an lisis Tubo de an lisis Figura 1 Ox metro AVOXimeter 4000 de ITC Panel frontal El panel frontal Figura 2 contiene la c mara de an lisis un teclado con la tecla Enteron teclas de acci n y de men teclas num ricas y una pantalla de visualizaci n En la pantalla de visualizaci n se muestran las instrucciones para el operador y el operador introducir las rdenes y los datos mediante el teclado Cuando haya finalizado el an lisis se muestran los resultados en la pantalla de visualizaci n y se almacenan en la memoria del sistema para imprimirlos ahora o en el futuro Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC La pantalla de visualizaci n se ilumina para mejorar la visibilidad cuando las condiciones de luz no son id neas La iluminaci n podr ajustarse o apagarse para ahorrar energ a cuando est funcionando la bater a C mara de an
30. ables Delay 4 Use las teclas num ricas para introducir el nuevo tiempo de demora hasta el modo de espera o desact velo y a continuaci n pulse Enter 0n Se mostrar el nuevo tiempo de demora hasta el modo de espera Standby Delay in Minutes kkt Sido l K Z2 Enter Hew Value 5 Pulse seguido de Enter 0n Vuelve a mostrarse el men Device Settings Configuraci n del aparato 6 Pulse para volver al men anterior si lo desea 19 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 20 Especificaci n de la introducci n de la ID del usuario y o la ID del paciente La ID del usuario y o la ID del paciente podr n introducirse en todos los an lisis La ID del usuario y o la ID del paciente se incluyen en el registro de los resultados de los an lisis que se han realizado y tambi n pueden incluirse en la impresi n de los resultados Existen tres alternativas para introducir la ID del usuario ID del usuario autorizado con seguridad Se requiere introducir una ID del usuario autorizado a partir de una lista de usuarios autorizados para poner en marcha el equipo y no ser necesario volver a introducirla hasta que se reinicie el equipo La ID del usuario introducida para poner el equipo en marcha se incluye en todos los registros de los an lisis y puede incluirse tambi n en los resultados impresos si as se especifica ID del usuario autorizado sin seguridad Se pide una ID del usuario num rica cada vez qu
31. be en este manual dh PRECAUCION Las tareas de mantenimiento que exigen abrir el aparato solo pueden llevarse a cabo despu s de confirmar que el adaptador de corriente alterna se ha desconectado tanto del aparato como de la fuente de alimentaci n de corriente alterna Todas las tareas de mantenimiento llevadas a cabo en el equipo deber an documentarse de forma que cumplan con los requisitos para la garant a de calidad en el laboratorio Verificaci n de la temperatura del aparato Material Necesario 1 Un term metro calibrado susceptible de ser sometido a seguimiento seg n las normas del Instituto Nacional de Est ndares y Tecnolog a National Institute of Standards and Technology NIST u otras normas de mbito local El term metro deber tener una precisi n de 0 5 C 2 Tiras de goma o cinta adhesiva 1 Mediante tiras de goma o con cinta adhesiva fije la cubeta del extremo del term metro al disco circular situado en el extremo de la sonda de temperatura del AVOXimeter 4000 de ITC 2 Verifique que la sonda y el term metro se encuentran en un entorno t rmicamente estable y en ausencia de corrientes de aire Ponga en marcha el aparato Espere diez minutos Visualice la pantalla del estado de la bater a p gina 14 E OS Anote las temperaturas que se muestran en la pantalla del estado de la bater a A continuaci n lea el term metro y an telo tambi n 7 Si la lectura de la temperatura del AVOXimet
32. cionales en la p gina 9 3 Si se activa la introducci n opcional de las ID de los usuarios consulte la p gina 26 se mostrar la pantalla para introducir una ID del usuario Enter User IQ sek ek oko ode ook CUP to 3 digits no leading zeros Introduzca la ID del usuario y a continuacion pulse Enter on Cuando se muestre la pantalla de confirmacion pulse 0 seguido de Enter on Nota Para declinar la introducci n de una ID del usuario pulse bien see introduzca un cero y a continuaci n pulse Enter 0n o pulse simplemente cuando se muestre la pantalla para introducir una ID del usuario 33 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 4 Se muestra la pantalla para especificar el tipo de muestra elect Sample Tupe Patient ac 5 Pulse seguido de Enter 0n 6 Si se activa la introducci n opcional de las ID de los pacientes consulte la p gina 26 se mostrar la pantalla para introducir una ID del paciente 1 Enter Patient 10 2 Previous ID Nota Para declinar la introducci n de la ID de un paciente pulse foe e Sivaausarse la ID del paciente que se introdujo previamente durante la sesion actual pulse ey seguido de Enter 0n Se muestra una pantalla de confirmaci n e Si seva a introducir una nueva ID del paciente pulse 50 seguido de Enter on Se muestra la pantalla para introducir una nueva ID del paciente Enter Patient IQ EEE HERE CUP to 12 digits leading zer
33. cuadas de uso lo garantiza por un periodo de un a o desde su instalaci n y no m s de 13 meses a partir de la fecha de su venta excepto seg n se disponga de otro modo por escrito Las obligaciones de ITC se limitan a la reparaci n sustituci n o modificaci n al nico criterio de ITC en las instalaciones de ITCo en otro lugar de aquel material cuyos defectos hayan sido verificados a condici n de que el comprador haya notificado a ITC de cualquier defecto observado en el plazo de 15 d as tras su recepci n Quedan excluidos aquellos da os causados o derivados del transporte El transporte tanto de ida como de vuelta a las instalaciones de ITC correr a cargo del comprador quien asume todos los riesgos y tambi n deber organizar los reenv os mediante portes pagados excepto seg n se disponga de otro modo por escrito Estas sustituciones reparaciones o modificaciones en ning n caso determinar n la ampliaci n del periodo de garant a antes especificado La garant a no cubre aquellos componentes que se deterioran o que en cualquier caso pueden ser considerados como consumibles ni aquellos componentes o elementos que por su naturaleza normalmente se sustituyen peri dicamente durante las tareas normales de mantenimiento Adem s se sobreentiende que tras la compra y la entrega del aparato el comprador deber ser considerado responsable de cualquier p rdida da o o reclamaci n que afecte a personas o cosas en que se haya inc
34. de la ID del usuario actual User ID OFF l OK Za Turn ON 3 Pulse Ey seguido de Enter 0n Se muestra un aviso de confirmaci n y se visualiza el men Security Seguridad Securitu OFF i OK Za Turn ON Nota I D del usuario debe estar en ON ACTIVADA para visualizar el men de Seguridad 4 Pulse seguido de Enter on Vuelve a mostrarse el men Data Management Gesti n de datos Desactivaci n de la introducci n opcional de ID de los usuarios 1 Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de consulte la p gina 8 2 Pulse E seguido de para mostrar la configuraci n de la ID del usuario actual User ID ON 1 OK 2 Turn OFF 3 Pulse seguido de Enter 0n Se muestra un aviso de confirmaci n y se visualiza el men Security Seguridad Security ON 1 OK 2 Turn OFF Nota Ddel usuario debe estar en ON ACTIVADA para visualizar el menu de Seguridad 4 Pulse E seguido de Enteron Vuelve a mostrarse el men Data Management Gesti n de datos 26 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Especificaci n de la introducci n opcional de una ID del paciente cuando se lleva a cabo un an lisis Activaci n de la introducci n opcional de ID de los pacientes 1 Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de consulte la p gina 8 2 Pulse 5 seguido de para mostrar la con
35. e el ctrica y al m dulo de potencia AC DC mientras que deber conectar el cable de corriente continua del m dulo de potencia AC DC a la conexi n de corriente continua situada en la parte posterior del aparato e NO exponga el AVOXimeter 4000 de ITC a temperaturas extremas por encima de 35 C Una exposici n de esa naturaleza podr a afectar el funcionamiento de cualquier tipo de equipo electr nico e NO deje caer el AVOXimeter 4000 de ITC y no use los resultados que proporcione si el equipo cay al suelo durante un an lisis e El AVOXimeter 4000 de ITC deber ser abierto y reparado exclusivamente por personal debidamente cualificado para ello seg n se define en este manual e NO retire el m dulo de potencia AC DC del AVOXimeter 4000 de ITC tirando del cable e El uso de equipos accesorios p ej impresoras etc no definidos en este manual ya sea cerca del paciente o que no cumplan con las necesidades de seguridad equivalentes de este equipo ni con las normas UL IEC 60601 1 o IEC 60601 1 2 puede reducir el nivel de seguridad del sistema resultante Cualquier elemento que entre en contacto con sangre suero o plasma humanos debe manipularse con cuidado como material de riesgo biol gico de acuerdo con las pr cticas de seguridad del laboratorio y con las normas federales y locales Las leyes y normativas federales estatales y locales exigen que los residuos con riesgo biol gico se eliminen de un modo determinado El mat
36. e se lleva a cabo un an lisis El operador puede introducir cualquier ID del usuario num rica hasta nueve d gitos sin ceros a la izquierda o puede declinar introducir una ID del usuario para ese an lisis Si se introduce una ID del usuario dicha ID del usuario se incluir en el registro del an lisis y podr imprimirse junto con los resultados ID del usuario autorizada desactivada No puede introducirse ninguna ID del usuario Podr habilitarse un mensaje para introducir opcionalmente una ID del paciente siempre que se lleve a cabo un an lisis Especificaci n de la introducci n obligatoria de una ID del usuario autorizado Habilitaci n del requisito de introducir una ID del usuario autorizado 1 Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de consulte la p gina 8 2 Pulse E seguido de para mostrar la configuraci n de la ID del usuario actual Com 3 Pulse E seguido de Enter 0n Se muestra un aviso de confirmaci n y se visualiza el men Security Seguridad 4 Pulse E seguido de Enter 0n Se muestra un aviso de confirmaci n y se visualiza el men Authorized User ID ID del usuario autorizado Nota Si el aparato permanece inactivo durante m s de 15 minutos o se apaga habr que volver a introducir la ID del usuario autorizado Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 5 Si es necesario revise la lista de usuarios autorizados a ada o elim
37. e si las ID de usuarios autorizados se incluyen junto con la impresi n de los resultados 1 Com Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de puter consulte la p gina 8 Pulse E seguido de para mostrar la configuraci n de la ID del usuario actual User ID ON 1 OK 2 Turn OFF Nota D del usuario deber estar ON ENCENDIDA para poder continuar Pulse seguido de Enter 0n Se visualiza el men Security Seguridad Security ON 1 OK 2 Turn OFF Nota Seguridad debera estar ON ENCENDIDA para poder continuar Pulse seguido de para mostrar el men Authorized User ID ID del usuario autorizado Pulse EN seguido de para mostrar el men User ID on Printout ID del usuario en la copia impresa User ID on Printout OFF 1 OK 2 Turn ON Pulse E seguido de para cambiar la fecha Se muestra un aviso de confirmaci n y se visualiza el menu Authorized User ID ID del usuario autorizado Pulse para volver al men anterior si lo desea 25 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Especificaci n de la introducci n opcional de una ID del usuario cuando se lleva a cabo un an lisis Activaci n de la introducci n opcional de ID de los usuarios Com 1 Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de puter consulte la p gina 8 2 Pulse E seguido de para mostrar la configuraci n
38. e y en ausencia de corrientes de aire Ponga en marcha el aparato Espere diez minutos Visualice la pantalla del estado de la bater a p gina 14 Anote las temperaturas que se muestran en la pantalla del estado de la bater a A continuaci n lea el term metro y an telo tambi n Si la lectura de la temperatura del AVOXimeter 4000 de ITC se encuentra a 3 C del term metro aprobado por el NIST el AVOXimeter 4000 de TC est calibrado correctamente Si el AVOXimeter 4000 de ITC difiere del term metro en mas de 3 C llame al servicio de asistencia t cnica de ITC 800 631 5945 Limpieza del sensor ptico de la p gina 49 debe llevarse a cabo antes de pasar al paso 2 de Replacing the Battery Sustituci n de la bater a a continuaci n Nota La bater a se coloca en la cubierta inferior Usando los alicates de corte diagonal corte los amarres de pl stico que aseguran la bater a al cuadro Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Nota Aseg rese de cortar solo los amarres blancos de pl stico que rodean la bater a y asegurela a la cubierta inferior No corte los cables de alimentaci n de color azul y blanco que est n conectados a la parte superior de la bater a Amarre de pl stico Cable azul y blanco de la bater a Amarre de pl stico 11 Retire la bater a con cuidado de que no se enganche ning n componente al tirar hacia fuera del cable desde la parte inferior del tablero de circu
39. el nivel al que quiere a adir un n mero de lote y pulse Enter 0n Se muestra un men para seleccionar un n mero de lote Select Lot 943255 122341 UNDEFINED Seleccione el lote a cambiar y pulse Enter on Se muestra una pantalla para introducir el n mero de lote OC Lot pook oe MEE HE k i OK 2 Enter Hew Value Pulse 5 seguido de para introducir un nuevo valor Introduzca el nuevo n mero de lote mediante las teclas num ricas y a continuaci n pulse Enter 0n Se muestra una pantalla de confirmaci n Pulse seguido de para confirmar el nuevo n mero de lote Vuelve a mostrarse el men Data Management Gesti n de datos Pulse para volver al men anterior si lo desea Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Introducci n de los n meros de lote de los tubos El n mero de lote de los tubos puede introducirse en el equipo como referencia futura Main 1 Muestre el menu Calibration Calibraci n un submen de Menu consulte la p gina 8 2 Pulse E seguido de para visualizar la pantalla con el n mero de lote del tubo Cuvette Lot Hood 72505 soko teokok 1 OK Z Enter Hew Value 3 Pulse E seguido de Enter 0n Se muestra una pantalla para introducir el n mero de lote del tubo Cuwette Lot CUP to T digits no leading zeros 4 Introduzca el nuevo n mero de lote del tubo mediante las teclas num ricas y a continuaci n pulse Enter On Se
40. emente cuando se muestre la pantalla para introducir una ID del usuario Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 4 Se muestra la pantalla para especificar el tipo de muestra Select SamPle Tupe 1 Patient 2 BC 5 Pulse 2 seguido de Enter On control de calidad Se muestra la pantalla para especificar el tipo de select QL Type a Liquid 2 Uptical 6 Pulse 3 seguido de Enter on Se muestra la pantalla para especificar el tipo de filtro Select Filter 1 Yellow 2 Orange 7 Pulse la tecla num rica correspondiente al filtro que se est analizando seguido de Enteron Pulse 60 seguido de para confirmar la selecci n Se muestra una pantalla de confirmaci n y los resultados de la prueba se muestran en un plazo de diez segundos 8 Registre los resultados de la HbT HbO2 COHb y MetHb o imprima los resultados del an lisis consulte la p gina 35 9 Pulse cualquier tecla para borrar los resultados y a continuaci n repita los pasos 2 a 8 utilizando el filtro naranja 10 Compruebe que los resultados para cada filtro se encuentran dentro del rango esperado que se muestra a continuaci n Rango esperado Filtro ptico HbT g dl O Hb COHb MetHb Amarillo 7 8 a 8 2 93 7 a 96 3 0 6 a 3 4 0 4 a 2 4 Naranja 16 7 a 17 3 37 8 a 40 2 20 0 a 23 0 0 2 a 1 8 Nota El rango esperado tambi n se incluye en la etiqueta adhesiva situada en el lateral de cada filtro 11 Silo desea
41. entaci n interna sin componentes expuestos Protecci n contra la entrada de l quidos Ordinaria sin protecci n seg n se define en la IEC 529 Limpieza y desinfecci n del producto solo de acuerdo con las recomendaciones de la documentaci n adjunta del fabricante Modo de funcionamiento del equipo Continuo Grado de seguridad de la aplicaci n en presencia de mezcla de anest sico inflamable con aire ox geno u xido nitroso No adecuado Nota Seg n se define en las anteriores normas la clasificaci n de No adecuado NO SIGNIFICA que el aparato no resulte adecuado para usarse en un quir fano Sino que pretende indicar que el aparato no es adecuado para usarse en presencia directa de una mezcla de anest sico inflamable con aire ox geno u xido nitroso Toda la documentaci n relevante se guarda en un fichero en ITC E233358 hS 5 IF SY o A us MEDICAL ELECTRICAL Equipment MICROCOAGULATION SYSTEM MODEL AVOXIMETER UL60601 1 CAN CSA C22 2 NO 601 1 JO YB 63 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Declaraci n y recomendaciones del fabricante Emisiones electromagn ticas El AVOXimeter 4000 de ITC est previsto para utilizarse en un entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del AVOXimeter 4000 de ITC debe garantizar que se va a utilizar en ese tipo de entorno Prueba de emisiones El AVOXimeter 4000 de ITC utiliza energ a de RF solo Emisiones de RF pa
42. er a 6 Pulse para volver al men anterior si lo desea Cambiar la fecha le 2 Pulse EN seguido de para mostrar la fecha actual CMMDOYY 3 Date a121057 1 OK 2 Enter New Walue 3 Pulse 27 seguido de para cambiar la fecha CMMODYY gt Date E 18 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 4 Use las teclas num ricas para introducir la nueva fecha y a continuaci n pulse Enteron Se mostrar la nueva fecha CARDO Date 812267 1 OK 2 Enter New Walue 5 Pulse seguido de Enter 0n Se vuelve a mostrar el men Time Date and Battery Hora Fecha y Bater a 6 Pulse para volver al men anterior si lo desea Ajuste del tiempo de demora hasta el modo de espera El aparato pasa a un modo de espera de bajo consumo despu s de que el equipo haya estado inactivo durante un periodo de tiempo prefijado tiempo de demora hasta el modo de espera El aparato viene ajustado de f brica con un tiempo de demora hasta el modo de espera de 60 minutos pero puede ajustarse a un tiempo que oscile entre 10 y 180 minutos 1 2 Pulse seguido de para mostrar el tiempo de demora hasta el modo de espera 60 minutos es el valor predeterminado de f brica Standby Delay in Minutes bak Ges 1 0K 2eEnter Hew Value 3 Pulse E seguido de para mostrar la pantalla para cambiar el tiempo de demora hasta el modo de espera Set Standby Delay in Minutes EEEE Rande 10 156 minutes A Dis
43. er 4000 de ITC se encuentra a 3 C del term metro aprobado por el NIST el AVOXimeter 4000 de ITC est calibrado correctamente Si el AVOXimeter 4000 de ITC difiere del term metro en m s de 3 C llame al servicio de asistencia t cnica de ITC 800 631 5945 49 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 50 Limpieza del sensor ptico Material necesario 1 Destornillador de estrella del n O 2 Llave de tuercas de 5 mm 3 Llave de tuercas de 6 35 mm 1 4 de pulgada Desconecte el AVOXimeter 4000 de ITC del adaptador de corriente alterna Retire los cuatro tornillos de la parte inferior del aparato usando el destornillador de estrella del n 0 Mantenga unidas las cubiertas superior e inferior coloque el aparato en posici n vertical con el teclado situado a su derecha Levante la tapa superior con cuidado y lentamente manteni ndola paralela a la parte inferior del aparato hasta salga del panel posterior Localice el cable que sale de la unidad de la bater a y se dirige al tablero de circuitos principal consulte m s abajo Desconecte el cable del conector J302 situado en el tablero de circuitos principal Cable de la bater a Incline la cubierta superior hacia atr s para exponer totalmente el tablero de circuitos principal y el tablero de circuitos peque o situado en la parte inferior del aparato Localice el cable plano del teclado que sale desde este y se dirige al tablero de circuitos pr
44. erial residual del AVOXimeter 4000 de ITC que puede clasificarse como de riesgo biol gico incluye los tubos usados Es importante cumplir los pasos necesarios para eliminar dichos materiales de acuerdo con las normas locales vigentes Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Limitaciones No interfiera en el funcionamiento del aparato mientras se est realizando un an lisis Como sucede con todas las pruebas diagn sticas los resultados del AVOXimeter 4000 de ITC deber n examinarse a la vista de una afecci n y un tratamiento del paciente espec ficos Cualquier resultado que implique alguna discordancia respecto al estado cl nico del paciente deber repetirse o complementarse con otros datos de la prueba Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 2 Descripci n El AVOXimeter 4000 de ITC Figura 1 es un equipo de sobremesa para utilizar en el mismo punto donde se encuentra el paciente Contiene una c mara de an lisis que lleva a cabo todas las operaciones necesarias para medir las concentraciones de hemoglobina reducida HHb la saturaci n de la oxihemoglobina 02Hb la carboxinemoglobina COHb y la metahemoglobina MetHb de una muestra de sangre total una vez que el operador introduce un tubo de an lisis con la muestra en la c mara de an lisis La concentraci n de hemoglobina total HbT las fracciones relativas de carboxihemoglobina Y COHDb la metahemoglobina Y MetHb y el contenido de ox geno 02 de l
45. figuraci n de la ID del paciente actual Patient ID OFF 1 OK 2 Turn ON 3 Pulse 5 seguido de Enter 0n Vuelve a mostrarse el men Data Management Gesti n de datos Desactivaci n de la introducci n opcional de ID de los pacientes 1 Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de putes consulte la p gina 8 2 Pulse 2 seguido de para mostrar la configuracion de la ID del usuario actual Patient ID OH 1 OK 2 Turn OFF 3 Pulse E seguido de Enter 0n Su muestra un aviso de confirmaci n y se visualiza el men Data Management Gesti n de datos 27 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Especificaci n de un valor distinto para el n mero de H fner N mero de Hufner el volumen de ox geno que puede ser trasportado por un gramo de hemoglobina se usa para calcular el contenido de ox geno de una muestra consulte la p gina 1 Aunque habitualmente se supone que el valor del n mero de H fner es 1 39 ml g los distintos centros pueden usar diferentes valores y pueden preferir ajustar el AVOXimeter 4000 de ITC para que coincida con otros equipos del centro Main 1 Muestre el men Calibration Calibraci n un submen de Men consulte la p gina 8 2 Pulse seguido de para mostrar la pantalla para aceptar o cambiar el valor usado para el numero de Hufner Hufner s Number 1 39 ml 62 7 g Hb OK Enter New Uslue
46. ina 32 para ver los detalles Nota Sujete los tubos por los bordes o por el punto de sujeci n Consulte el prospecto incluido en el embalaje de los tubos de an lisis para ver las instrucciones de manipulaci n y almacenamiento e Elimine cualquier resto de sangre o de material biol gico del exterior del tubo de an lisis antes de introducirlo en la camara de an lisis e Despu s de llenar de sangre el tubo inspeccione las placas de ventilaci n para comprobar que no sobresalen Si la placa de ventilaci n sobresale deseche el tubo No introduzca un tubo cuya placa de ventilaci n sobresalga en la c mara de an lisis em A ADVERTENCIA DE RIESGO BIOL GICO Cualquier elemento que entre en y contacto con sangre suero o plasma humanos debe manipularse con cuidado como material de riesgo biol gico de acuerdo con las pr cticas de seguridad en laboratorio y con las normas federales y locales Las leyes y normativas federales estatales y locales exigen que los residuos con riesgo biol gico se eliminen de un modo determinado El material residual del AVOXimeter 4000 de ITC que puede clasificarse como de riesgo biol gico incluye los tubos usados Es importante cumplir los pasos necesarios para eliminar dichos materiales de acuerdo con las normas locales vigentes Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Conexiones Las conexiones con el adaptador de corriente y con una impresora opcional o un PC se encuentran en la parte
47. ina 5 5 lt 10 mg l lt 0 45 g dl lt 1 lt 1 lt 1 Metahemoglobina HbT 16 g dl MetHb lt 10 lt 0 2 g dl lt 1 7 1 lt pH lt 7 8 Calibraci n El AVOXimeter 4000 de ITC viene calibrado de f brica y utiliza fuentes de luz de ltima generaci n altamente estables Si es necesario volver a calibrar p ngase en contacto con el encargado del servicio de asistencia t cnica de ITC La calibraci n correcta tambi n exige que el usuario introduzca correctamente la longitud de paso del tubo consulte la p gina 28 y use un valor convencional para el n mero de Hufner consulte la p gina 28 A PRECAUCI N si los resultados del control de calidad no son aceptables se encontrar n resultados err neos o se mostrar n mensajes de error siendo la causa m s probable la contaminaci n del sensor ptico por sangre o restos que no pueden resolverse mediante una segunda calibraci n Consulte la secci n de resoluci n de problemas para obtener m s informaci n 12 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 3 Como empezar Desembalaje e inspecci n Nota A desembalar inspeccione todos los componentes para detectar la presencia de alg n deterioro Si se observa alg n deterioro p ngase en contacto de inmediato con el representante encargado del env o 1 Retire todos los envoltorios protectores que puedan envolver al aparato 2 Examine el material del embalaje para garantizar que el adaptador de corrie
48. incipal Desconecte el cable del teclado J101 situado en el tablero de circuitos principal Localice el cable plano de la pantalla LCD que sale desde esta y se dirige al tablero de circuitos principal Desconecte el cable de la pantalla J102 situado en el tablero de circuitos principal 10 11 12 13 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Nota Sujete nicamente el conector situado en el extremo del cable Oscile suavemente el conector hacia arriba para retirarlo Cable del teclado Cable de la pantalla A ee ici dr Bes hE EL DEE Oo z Localice el cable plano que sale desde la unidad ptica negra y se dirige al tablero de circuitos principal Desconecte el cable del conector J203 situado en el tablero de circuitos principal Localice el cable coaxial que sale desde la unidad ptica negra y se dirige al tablero de circuitos peque o Desconecte el cable del conector J1XX situado en el tablero de circuitos peque o La cubierta superior que contiene la unidad ptica negra puede depositarse ahora en una mesa con el panel frontal orientado hacia abajo Con la llave de tuercas de 5 mm retire las cuatro tuercas y las arandelas si procede que aseguran la unidad ptica negra al panel frontal A continuaci n retire la unidad ptica negra del aparato Unidad ptica negra Con la llave de tuercas de 6 35 mm 1 4 de pulgada retire los cuatro tornillos y las cuatro tuercas que aseg
49. ine los usuarios autorizados imprima la lista de usuarios autorizados y o especifique si se incluyen las ID de usuarios autorizados en la impresi n de los resultados ver m s abajo 6 Pulse para mostrar el men Data Management Gesti n de datos Deshabilitaci n del requisito de introducir una ID del usuario autorizado Com 1 Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de lputer consulte la p gina 8 2 Pulse 5 seguido de para mostrar la configuraci n de la ID del usuario actual User ID ON l WR 2 Turn OFF 3 Pulse E seguido de Enter 0n Se muestra un aviso de confirmaci n y se visualiza el men User and Patient ID ID del usuario y del paciente 4 Pulse para volver al men anterior si lo desea Adici n de una ID del usuario autorizado 1 Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de consulte la p gina 8 2 Pulse E seguido de para mostrar la configuraci n de la ID del usuario actual User ID ON l WR 2 Turn OFF Nota Ddel usuario deber estar ON ENCENDIDA para poder continuar 3 Pulse seguido de Enter 0n Se visualiza el men Security Seguridad Security OH 1 OK 2 Turn OFF Nota Seguridad deber estar ON ENCENDIDA para poder continuar 4 Pulse seguido de para mostrar el men Authorized User ID ID del usuario autorizado 1 Review Delete 2 Add
50. ipal Pulse seguido de mientras se muestra el men principal Com Pulse la tecla ute cuando no se est realizando ning n an lisis o no haya activo ning n otro menu Pulse 6 seguido de mientras se muestra el men del PC Pulse E seguido de mientras se muestra el men del PC Pulse 4 seguido de mientras se muestra la p gina 1 del men de ajuste del aparato Pulse seguido de mientras se muestra el men del PC Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Tubos de an lisis Los an lisis se llevan a cabo con tubos de an lisis desechables de un solo uso Figura 3 Cada tubo de an lisis incorpora un punto de sujeci n una boca de llenado una ventana ptica y una placa de ventilaci n Boca de llenado Punto de sujeci n Ventana ptica V a para el e Placa de 9250 de la luz ventilaci n Figura 3 Tubo de an lisis Se introduce una muestra de sangre total en un tubo de an lisis mediante la conexi n de una peque a jeringa que contiene la muestra de sangre total con la boca de llenado y suavemente se presiona el mbolo de la jeringa hasta verter aproximadamente 50 ul de sangre total en el tubo de an lisis El aire sale por la placa de ventilaci n situada en el extremo del tubo de an lisis durante la introducci n de la muestra de sangre total A continuaci n se introduce el tubo de an lisis con la jeringa a n conectada en la c mara de an lisis del aparato consulte la p g
51. itos principal Si el hueco habilitado para la bater a contiene cinta adhesiva ret rela 12 Retire el papel protector de la cinta adhesiva en la parte inferior de la bater a nueva y col quela en el hueco habilitado para ello con el lado de la cinta adhesiva orientado hacia abajo asegur ndose de que los cables azul y blanco est n orientados hacia arriba a continuaci n lleve los nuevos amarres de pl stico incluidos con la bater a de repuesto hacia la parte inferior del hueco habilitado para la bater a Nuevo amarre de pl stico Nueva w bater a N Nuevo amarre de pl stico 55 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 96 13 14 15 16 Asegure la nueva bater a en el hueco habilitado para ella usando los nuevos amarres blancos de pl stico Nota Al encajar la bater a en el espacio habilitado para ello aseg rese de que los amarres de pl stico se sit an por debajo del hueco de la bater a Corte el sobrante de los amarres de pl stico usando los alicates de corte diagonal Enrolle el cable azul y blanco de la nueva bater a por debajo del tablero de circuitos principal Vuelva a conectar los cables vuelva a colocar la cubierta superior del AVOXimeter de ITC conecte el adaptador de corriente alterna y encienda el aparato como se indica en los pasos 17 a 25 del procedimiento Limpieza del sensor ptico descrito en la p gina 49 Deber ejecutarse la comprobaci n autom tica
52. lse E seguido de Enter on a y responda len de confirmaci n Nota La ID de un usuario de Garant a de calidad por defecto es 123456 La ID de un usuario de Garant a de calidad por defecto no puede ser eliminada 7 Pulse seguido de para mostrar el men Authorized User ID ID del usuario autorizado 22 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC a nara volver al men anterior si lo desea 23 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Impresi n de una lista de ID de usuarios autorizados A 2 24 Prepare la impresora consulte la p gina 35 Muestre el men Data Management Gesti n de datos un submen de pore consulte la p gina 8 Pulse 5 seguido de para mostrar la configuraci n de la ID del usuario actual User ID ON 1 OK 2 Turn OFF Nota Ddel usuario deber estar ON ENCENDIDA para poder continuar Pulse seguido de Enter 0n Se visualiza el men Security Seguridad Security ON 1 OK 2 Turn OFF Nota Seguridad deber estar ON ENCENDIDA para poder continuar Pulse seguido de para mostrar el men Authorized User ID ID del usuario autorizado Pulse seguido de para imprimir la lista Se muestra un mensaje despu s de imprimir la lista Pulse para mostrar el men User ID ID del usuario Pulse para volver al men anterior si lo desea Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Especificaci n d
53. n los mensajes READY LISTO e Insert Cuvette Inserte el tubo READY Insert Cuvette Cal Code 29965 Confirme que el c digo de calibraci n es el mismo que el que est marcado en el envase de los tubos Si no es as modifique el c digo de calibraci n consulte la p gina 28 Ejecute las pruebas del control de calidad del d a consulte la p gina 36 Si se requiere la introducci n de una ID del usuario autorizado consulte la p gina 20 1 Pulse Enter 0n El aparato comienza a funcionar y efect a una serie de comprobaciones autom ticas Se muestra la pantalla para introducir la nueva ID del usuario Enter User ILD sek kk ok ook ode ke ode UP to 9 digits no leading zeros Introduzca la ID del usuario y a continuacion pulse Enter 0n Se muestra una pantalla de confirmaci n User ID e E hak Enter Hew Walue Pulse seguido de Enter 0n En el momento en que pueda efectuar un an lisis aparecer n los mensajes READY LISTO e Insert Cuvette Inserte el tubo RERDYT Insert Cuvette Code Confirme que el c digo de calibraci n es el mismo que el que est marcado en el envase de los tubos Si no es as modifique el c digo de calibraci n consulte la p gina 28 Ejecute las pruebas del control de calidad del d a consulte la p gina 36 31 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Obtenci n y preparaci n de la muestra
54. nte alterna la sonda de temperatura los cables de conexi n y los dem s componentes se hayan retirado A continuaci n se enumera el material suministrado Nota No deseche el material de embalaje del producto Deber conservarse para su uso en el futuro en el caso de que sea necesario volver a embalar el aparato para su env o o traslado Material suministrado Componente Cantidad Equipo AVOXimeter 4000 de ITC 1 Fuente de alimentaci n 1 Sonda de temperatura 1 Manual del usuario 1 Filtros para el control de calidad 2 Nota Se suministra un cable de alimentaci n de corriente alterna exclusivamente para la versi n 110 VCA del aparato en EE UU Canada Japon Para el resto de pa ses el cliente deber adquirir un cable de alimentaci n de corriente alterna de 3 conductores con una conexi n IEC 320 en la entrada de corriente alterna y que cumpla con las normativas locales Material necesario no suministrado Componente Cantidad Tubos del AVOXimeter 4000 de ITC Seg n se necesite Controles l quidos fabricados por IL o RNA Seg n se Consulte la p gina 39 si desea obtener m s informaci n necesite 13 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Material Opcional Componente Cantidad Impresora Dymo 1 e 110 V n de componente SE300 110 e 220 V n de componente SE300 220 e Reino Unido n de componente SE300 UK Papel de impresora n de componente 30270 Seg n se necesite Carga de las bater as
55. ntiene la unidad ptica negra en posici n vertical sobre la parte inferior del aparato con el teclado situado a su derecha Conecte el cable coaxial de la unidad ptica al conector J1XX del tablero de circuitos peque o Conecte el cable plano de la unidad ptica al conector J203 del tablero de circuitos principal Conecte el cable plano de la pantalla LCD al conector de la pantalla J102 del tablero de circuitos principal Conecte el cable plano del teclado al conector del teclado J101 del tablero de circuitos principal Conecte el cable plano de la unidad de la bater a al conector J302 del tablero de circuitos principal Con cuidado y lentamente baje la cubierta superior hacia la parte inferior del aparato asegur ndose de que el panel met lico trasero se desliza hacia la ranura central situada en la parte posterior de la cubierta superior Nota Compruebe que los cables no se encuentren enganchados ni plegados entre los distintos componentes cuando baje la cubierta superior sobre la parte inferior del aparato Con el destornillador de estrella del n O asegure la parte inferior del aparato a la cubierta superior con los cuatro tornillos Conecte el adaptador de corriente alterna y encienda el aparato Deber ejecutarse la comprobaci n autom tica y en la pantalla deber mostrarse el mensaje Ready Insert Cuvette Listo Inserte el tubo Nota Sila comprobaci n autom tica no se ejecuta o se muestra
56. oo 38 controles l quIdOS ooocococcccocnccocncconicacnnnno 40 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC introducci n de los n meros de lote 42 desembalaje e INSPECCION occcocccccccccncnconcnnnno 13 ejecuci n de un an lisis 33 38 40 A cada toast tralia sugaatsnamnadue ume saiemaccsnesnacust 10 Etiquetas y s mbolos ccccseeeeeeeeeeeeeeseeeeees V gara dados 61 gesti n de los datos oocccconccccocncccccnccnccnnnns 1 36 ID del usuario eliminaci n 22 24 25 ID del usuario impresi n de la lista 24 impresi n cualquier muestra cooocccccnccccn of impresi n datos almacenados c006 37 impresi n interrupci n cecceeeeeeeeeeeeeeees 31 impresi n ltima muestra ooccooccccccccccnccncnno 36 IDES Ono dO cine 10 35 CONEXOS 35 NITITACIOMES units ia 4 manipulacion IMUCSINAS osa seca leas aa 32 A A 9 Men nc ts li tool 8 normas de Seguridad ooocccoocccoocnnccncnnconcnnnnno 63 N mero de H U N8 TF ococcoccccnconcnncnccnconcncnnno 12 28 pantalla de visualizaci n c oooccccccncccnconcnnnos 5 precauciones aoe ieee eae eee 3 preparaci n de la muestra occoocccocccoo 1 32 registros de control de calidad 57 resoluci n de problemas occoocccocccoccccncocnco 45 resumen y explicaci n oocccooccccconccoocnconannnss
57. or restos y que el aparato est correctamente calibrado Cada filtro simula un tubo que contiene una muestra de sangre de composici n conocida y posee un n mero de serie que coincide con el n mero de serie del aparato A PRECAUCI N cada filtro est marcado con un n mero de serie que coincide con el n mero de serie del aparato Verifique que el n mero de serie de cada filtro coincide con el n mero de serie del aparato al llevar a cabo el control de calidad ptica Cada juego de filtros amarillos y naranjas solo puede usarse exclusivamente con el AVOXimeter 4000 de ITC que posea el mismo n mero de serie y no podr compartirse entre aparatos diferentes 1 Compruebe que el aparato est listo para ejecutar un an lisis y que se muestre la pantalla READY LISTO Insert Cuvette Inserte el tubo RERDT Insert Cuvette 2 Introduzca el filtro ptico amarillo en la c mara de an lisis 3 Si se activa la introducci n opcional de las ID de los usuarios consulte la p gina 26 se mostrar la pantalla para introducir una ID del usuario Enter User IL sek kk oe ok ode ke ode CUP to Y digits no leading zeros Introduzca la ID del usuario y a continuaci n pulse Emeron Cuando se muestre la pantalla de confirmaci n pulse E seguido de Enteron Nota Para declinar la introducci n de una ID del usuario pulse bien aS Ue ee un cero y a continuaci n pulse Eneron Enter 0n o pulse simpl
58. os OK Introduzca la ID del paciente y a continuacion pulse Enter on Cuando se muestre la pantalla de confirmacion pulse seguido de Enter n 7 Los resultados de la prueba se muestran en un plazo de diez segundos Sample 33 tHe 02Hb COHb MetHb 14 5 93 5 2 2 1 0 mmol L amp pa Fa Nota Se calcula el contenido de oxigeno O2Ct de la muestra y se incluye en el registro de an lisis El resultado O2Ct se incluye en la impresi n de los resultados y se almacena en el registro de datos pero no se visualiza 8 Sujetando el tubo por el punto de sujeci n situado en la tapa negra extraiga el tubo de la c mara de an lisis 34 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Uso de la impresora Puede conectarse una impresora opcional a trav s del puerto serie situado en la parte posterior del aparato consulte la p gina 10 Nota P ngase en contacto con el representante de ITC para adquirir la impresora opcional Impresi n de los resultados del an lisis actual 1 Cuando se muestren los resultados del an lisis en la pantalla pulse Prini Especificaci n de la impresi n autom tica de los resultados El aparato puede configurarse para que imprima los resultados autom ticamente al final del an lisis 1 Muestre el men Printer Mode Modo de impresi n un submen de Menu consulte la p gina 8 2 Pulse seguido de para mostrar la pantalla de impresi n autom tica 3 Pulse 5 seg
59. quier muestra occoocccoccco 37 Impresi n de todos los datos almacenados ocoocccccccccccnconconnonncononcnnancnnnns 37 Interrupci n de la impresi n de los resultados coccoccoccocionconnonionnonnon 37 Control de caldo ao 38 Realizaci n del control de Calidad ptica ooccoccccnconiociconconiconcccncancnnnns 38 Realizaci n de los controles l quidos ocooccoccconcociccnconncnnconoccncanconnnanons 40 Introducci n de los n meros de lote del control l quido 42 Introducci n de los n meros de lote de los tubos occocccccconcociconconoso 43 PD ADAG nt A A R 44 FRESOIUCION de PrODIeIMaS iia did 45 MANTENIMIENTO icssinsasaaaa ais 49 Verificaci n de la temperatura del aparato occcocccocccoccconcocncocncocncncnnonocononannnnnos 49 Limpieza del Sensor OPIO e e 50 sustitucion dela Dater ao dicta 54 REGISTROS DEL CONTROL DE CALIDAD oooccooccononcononconccnnncnnnnconnnnonncoanenannnnnns 57 GARANTIA casara ica 61 Certificaci n Garant a y Garant a de Asistencia t cnica y Asistencia t cnica 61 NORMAS DE SEGURIDAD ui tise 63 Declaraci n y recomendaciones del fabricante Emisiones electromagneticas 64 Declaraci n y recomendaciones del fabricante Inmunidad electromagn tica 65 INDICE acre eciad 67 Etiquetas y s mbolos importantes Antes de usar el AVOXimeter 4000 de ITC es esencial que el operador lea
60. r negativo Los usuarios podr n decidir eliminar los valores negativos y que se lean como 0 Muestre la segunda p gina del men Device Settings Configuraci n del Com aparato un submen de lputer consulte la pagina 8 Pulse E seguido de para mostrar la pantalla para activar o desactivar la visualizaci n de los valores negativos Hed Suppression OFF 1 OK 2 Turn ON Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 3 Seleccione la opci n adecuada pulsando la tecla num rica correspondiente uida de Enero Se muestra el aviso de confirmaci n correspondiente Pulse para volver al men anterior si lo desea 17 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Cambiar la fecha y la hora Cambiar la hora 1 Muestre el men Time Date and Battery Hora Fecha y Bater a un submenu de eas consulte la pagina 8 2 Pulse seguido de para mostrar la hora actual CHAMP Time 6911 C24 hr 1 OK Z Enter New Value 3 Pulse E seguido de para cambiar la hora CHHMM Time Y 24 hr 4 Use las teclas num ricas para introducir la nueva hora y a continuaci n pulse Enteron Se mostrar la nueva hora HAMM Time 45811 C24 hr 1 OK Z Enter New Value Nota La hora se muestra en formato de 24 horas Por ejemplo las 3 30 p m se muestran como 1530 5 Pulse seguido de Enter 0n Se vuelve a mostrar el men Time Date and Battery Hora Fecha y Bat
61. ra su funcionamiento interno Por lo tanto las Grupo 1 emisiones de RF son muy bajas y es improbable que CISPR 11 causen interferencias con los equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF Clase B CISPR 11 Cumplimiento Entorno electromagn tico Gu a Emisiones El AVOXimeter 4000 de ITC es adecuado para su uso Ama Clase A en cualquier establecimiento incluidos los de car cter IEC 61000 3 2 domestico y aquellos directamente conectados ala red el ctrica p blica de bajo voltaje que suministra energ a Fluctuaciones de a los edificios para fines dom sticos voltaje Parpadeos Cumple IEC 61000 3 3 64 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Declaraci n y recomendaciones del fabricante Inmunidad electromagn tica El AVOXimeter 4000 de ITC est previsto para utilizarse en un entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del AVOXimeter 4000 de ITC debe garantizar que se va a utilizar en ese tipo de entorno Nivel de l res Pine prueba IEC cee Entorno electromagnetico Guia 60601 Los suelos deben ser de madera cemento o de baldosas ceramicas Si el suelo esta cubierto con material sint tico la humedad relativa deber ser al menos de un 30 Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 6kV contacto 8 kV aire 6 kV contacto 8 kV aire 2 kV para las l neas de red 1 kV para las l neas de entrada salida de se al 1 kV modo diferencial
62. rato consulte la p gina 29 1 Averigue el valor correcto del c digo de calibraci n del tubo en la caja de este e introduzca dicho valor consulte la p gina 29 2 Limpie el sensor ptico consulte la p gina 49 3 Vuelva a calibrar el aparato consulte la p gina 29 1 Analice un tubo nuevo que contenga la muestra 2 Aseg rese de que la muestra llega a la placa de ventilaci n durante el llenado y de que no haya burbujas en la ventana ptica 3 Lleve a cabo un control de calidad ptica Si es necesario limpie el sensor ptico consulte la p gina 49 4 Retire el tubo apague la unidad y vuelva a reiniciar Verifique que se ha superado el proceso de comprobaci n autom tica 5 Sies posible sustit yala por una muestra que no contenga exceso de l pidos S ntoma Se muestra el siguiente mensaje de ERROR THb lt 4 0 g dL HbT lt 4 0 g dl Se muestra el siguiente mensaje de ERROR THb gt 25 0 g dL HbT gt 25 0 g dl Las lecturas de la HoT y de la HbO2 para los filtros amarillo o naranja est n fuera de rango Se muestra el siguiente mensaje de ERROR Uninitialized Vector Service Required Vector no inicializado Se requiere asistencia t cnica Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Causa posible 1 La HbT puede ser realmente baja En ese caso es probable que los valores de la HbT y la HbO no sean exactos 1 La HoT puede ser
63. s rdenes y el procedimiento para acceder a cada men Nota Pulse el bot n en cualquier momento para regresar al men anterior Men s rdenes Acceso Main Menu Men principal Calibration Submenu Submen Calibraci n Printer Mode Submenu Submen Modo de impresi n Stored Data Submenu Submen Datos almacenados Computer Menu Men PC Data Management Submenu Submen Gesti n de datos Device Settings Submenu Submen Configuraci n del aparato P gina 1 Device Settings Submenu Submen Configuraci n del aparato P gina 2 Time Date and Temperature Submenu Submen Hora Fecha y Temperatura Calibration Printer Mode a Stored Data Turn Off l Cuvette Cal Code Luvette Lot Number 3 Hufmerst 1 30 1 39 l Auto Print ON OFF Print Stored Data Printer Parameters 1 Select SamPle 2 Hewest SamPle 3 Transfer Data Use 7 to Scroll 1 Data Management Za Device Settings 3 Time Date TemP l DataTransferON DFF Z User ID ON OFF 3 Patient ID ON OFF 4 C Lot LEO Units Standby Delay More Settings OxUden Sat s 02 Heg SuPPression Set View Time Set amp Yiew Date TemP amp Battery Maim Pulse la tecla Mem cuando no se est realizando ning n an lisis o no haya activo ning n otro menu Pulse 60 seguido de mientras se muestra el men principal Pulse E seguido de mientras se muestra el men princ
64. te la p gina 8 3 Pulse El seguido de Enter 0n Se muestra el registro correspondiente al ltimo an lisis Sample 33 tHe 02Hb COHb MetHb 1 6 14 5 93 5 2 3 mmol L Z pa pl 4 Pulse de nuevo para mostrar la segunda p gina de los resultados de esa muestra e Lasegunda y o la tercera p gina de los resultados de la muestra de un paciente contiene bien la ID del usuario la ID del paciente y el c digo de calibraci n o si 5133 USR231 Pt ID 985244 Cal Code 29965 Nota SO2 est en on activado consulte la Sample 32 p gina 16 SO el contenido de Ox y la care pee ee capacidad de O se mostrar n en la segunda x mld mL dL p gina del registro del paciente y la ID del usuario la ID del paciente y el c digo de calibraci n se mostrar n en la tercera p gina e La segunda p gina de los resultados de un an lisis para el control de calidad ptica contiene la ID del usuario y el color del filtro Siis USR2S1 Yellow OpticalFilter e La segunda p gina de los resultados de un an lisis para el control de calidad de l quidos contiene la ID del usuario el n mero de lote del control l quido el n mero de lote del tubo y el c digo de calibraci n S 258 USR231 Level 1 Lot 968544 Cuvette Lot 332585 Cal Code 29965 5 Pulse para imprimir el registro del analisis 6 Pulse para volver al menu anterior si lo desea 36 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC
65. te las teclas numericas y a continuacion pulse Enter 0n Se muestra una pantalla de confirmaci n 10 Pulse seguido de para confirmar el nuevo n mero de lote del tubo Se muestra una pantalla para confirmar definitivamente el n mero de lote del control l quido y el n mero de lote del tubo Level 2 Lot 9432559 Cuvette Loti 432585 i OK OK 2 Re enter 11 Pulse seguido de para confirmar los n meros de lote Los resultados de la prueba se muestran en un plazo de diez segundos 12 Registre los resultados de la HbT HbO y MetHb o imprima los resultados del an lisis consulte la p gina 35 13 Compruebe que los resultados se encuentran dentro del rango esperado de valores para el control l quido 14 Silo desea puede representar gr ficamente los resultados de los controles l quidos en registros diarios como los que se muestran en la secci n Registros del control de calidad en la p gina 57 41 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 42 Introducci n de los n meros de lote del control liquido Para referencia en el futuro en el aparato pueden introducirse tres n meros de lote por cada uno de los tres niveles de control l quido Com Muestre el menu Data Management Gestion de datos un submen de puter consulte la pagina 8 Pulse EN seguido de para mostrar el men de selecci n de un nivel de control Select Leyel 1 Level 1 2 Level 2 2 Level 3 Seleccione
66. tes mensajes de ERROR HbO2 lt gt XX X O HbCO lt gt XX X O HbMet lt gt XX X O RHb lt gt XX X 46 Causa posible 1 No llega corriente a la impresora 2 La impresora no est conectada al aparato 3 Se ha seleccionado un modo de impresi n una velocidad de transmisi n o una paridad equivocados 4 El microprocesador est bloqueado 1 El sensor ptico puede estar contaminado por sangre o por material extra o 2 El aparato puede necesitar una calibraci n 1 Se ha introducido un c digo de calibraci n del tubo err neo 2 El sensor ptico puede estar contaminado por sangre o por material extra o 3 El aparato puede necesitar una calibraci n 1 Se introdujo un tubo que no conten a ninguna muestra 2 El tubo no se llen correctamente 3 El sensor ptico puede estar contaminado por sangre o por material extra o 4 La intensidad de los LED es demasiado baja 5 La muestra contiene un exceso de l pidos Acci n a realizar 1 Conecte la impresora a una toma de corriente alterna y encienda la impresora 2 Conecte la impresora al AVOXimeter 4000 de ITC consulte la p gina 10 3 Especifique los valores correctos para la impresora consulte la p gina 35 4 Ver m s arriba 1 Lleve a cabo un control de calidad ptica Si es necesario limpie el sensor ptico consulte la p gina 49 2 Vuelva a calibrar el apa
67. ual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 62 ESTA GARANT A SE ESTABLECE EXPRESAMENTE Y EN LUGAR DE CUALQUIER OTRA GARANT A EXPRESA O IMPL CITA EL COMPRADOR ACEPTA QUE NO EXISTE GARANT A DE COMERCIALIZACI N Y QUE NO HAY OTRAS SOLUCIONES NI GARANT AS EXPRESAS O IMPL CITAS QUE AMPL EN EL CONTENIDO DE ESTE CONTRATO Ning n representante o empleado de ITC est autorizado a ampliar ninguna otra garant a ni a asumir responsabilidad alguna en nombre de ITC como ha quedado establecido anteriormente Le rogamos se ponga en contacto con el Servicio de asistencia t cnica de ITC si observa alg n signo de mal funcionamiento Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 8 Normas de seguridad El AVOXimeter 4000 de ITC cumple con las siguientes normas y directivas sobre seguridad CSA C22 2 601 1 Equipos electr nicos de uso medico Requisitos generales de seguridad EN 60601 1 Equipos electr nicos de uso medico Requisitos generales de UL IEC 60601 1 seguridad Equipos electr nicos de uso medico Parte 1 2 Requisitos generales de seguridad Norma colateral Compatibilidad electromagn tica Requisitos y pruebas EN 60601 1 2 IEC 60601 1 2 Directivas 89 336 EEC junto con las enmiendas de la 91 263 EEC 92 31 EEC 93 68 EEC y 98 13 EC 98 79 EC Clasificaciones de los equipos de acuerdo con UL 60601 1 2003 IEC60601 1 2 edici n Protecci n contra descargas el ctricas clase II Equipos con alim
68. uario pulse bien fence introduzca un cero y a continuaci n pulse Enter 0n o pulse simplemente cuando se muestre la pantalla para introducir una ID del usuario 5 Se muestra la pantalla para especificar el tipo de muestra elect Sample Tupe 1 Patient 2 BE 6 Pulse E seguido de Enter On Se muestra la pantalla para especificar el tipo de control de calidad select QL Type 1 Liquid 2 Uptical 7 Pulse seguido de Enter 0n Se muestra la pantalla para especificar el nivel del control 40 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 8 Pulse la tecla num rica correspondiente al nivel del control que se est analizando seguido de Enter 0n Se muestra un men para seleccionar el n mero de lote del control l quido L2 Select Lot 1 943255 2 122341 9 Pulse el n mero de lote introducido previamente consulte la p gina 38 y pulse Enter 0n Se muestra una pantalla con el n mero de lote del tubo Cuvette Lot kkk 72505 1 okototododok DK Enter Hew Walue e Si se va a utilizar el n mero de lote del tubo introducido previamente pulse seguido de Enter 0n Se muestra una pantalla de confirmaci n e Si se va a introducir un nuevo n mero de lote pulse E seguido de Enteron Se muestra una pantalla para introducir el n mero de lote del tubo Cuvette Lot Ade ob od ode Add ada kok UP to 7 digits no leading zeros Introduzca el nuevo numero de lote del tubo median
69. uido de Enter 0n Se muestra un aviso de confirmaci n y se vuelve a mostrar el men Printer Mode Modo de impresi n 4 Pulse para volver al men anterior si lo desea Cambio de la velocidad de transmisi n y de la paridad del puerto serie Si se conecta un ordenador al AVOXimeter 4000 de ITC es posible que haya que cambiar la velocidad de transmisi n y la paridad del puerto serie del aparato para optimizar las comunicaciones 1 Muestre el men Printer Mode Modo de impresi n un submen de Me consulte la p gina 8 2 Pulse 5 seguido de para mostrar los par metros del puerto 3 el valor Orei pulse para avanzar el cursor hasta el campo Parity Paridad 4 5 Mode Modo de impresi n 6 Pulse para volver al men anterior si lo desea 35 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Gesti n de los datos Los resultados almacenados pueden revisarse imprimirse y eliminarse si lo desea A PRECAUCI N Una vez que la base de datos del equipo contenga los resultados de 100 an lisis los resultados de los an lisis m s antiguos se ir n eliminando a medida que se lleven a cabo nuevos an lisis Use la funci n de Transferencia de datos para transferir los datos a un sistema informatizado Revisi n y o impresi n de la ltima muestra 1 Si es necesario Encienda la impresora 2 Muestre el men Stored Data Datos almacenados un submen de Menu consul
70. uminaci n o ap guelo pulsando la tecla num rica correspondiente seguida de Enter 0n La retroiluminaci n cambiar en consecuencia 4 Pulse para volver a mostrar el men Device Settings Configuraci n del aparato Especificaci n de las unidades de la hemoglobina total HbT Los valores medidos de la hemoglobina total pueden expresarse en unidades de mmol l o gm dl 1 Muestre el men Device Settings Configuraci n del aparato un submen de El consulte la p gina 8 2 Pulse E seguido de para mostrar la pantalla para cambiar las unidades de la hemoglobina total tHb Units mmol L 1 0K select g dL 3 Pulse a seguido de para cambiar las unidades o pulse EN seguido de cuando se muestren las unidades deseadas Vuelve a mostrarse el men Device Settings Configuraci n del aparato 4 Pulse para volver al men anterior si lo desea 15 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 16 Activar o desactivar la visualizaci n de SO O2Ct y OoCap La visualizaci n de los valores calculados del contenido de ox geno 02Ct el porcentaje de saturaci n SO y la capacidad de transporte de ox geno O2Cap de la muestra de sangre puede activarse o desactivarse seg n se desee Nota El contenido de ox geno 02Ct el porcentaje de saturaci n SO y la capacidad de transporte de ox geno O2Cap se calculan autom ticamente para cada an lisis Cuando se activa la visualizaci
71. uran las dos mitades que componen la unidad ptica negra Tenga cuidado al separar las dos mitades de la unidad ptica No afloje el peque o muelle de torsi n ni la puerta del obturador P ngalos a un lado en lugar seguro para volver a ensamblarlos 91 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Unidad ptica negra 14 Limpie el sensor que ha quedado expuesto con gasas mojadas en detergente No use abrasivos A continuaci n seque la superficie del sensor asegur ndose de que ha quedado limpio Elimine cualquier otro resto que observe en el interior de la unidad ptica 15 Vuelva a ensamblar las dos mitades de la unidad ptica asegur ndose de que la puerta del obturador y el muelle de torsi n se han instalado correctamente los dos resortes de la puerta deben estar orientados hacia fuera Una de las patas del muelle encaja en un orificio situado en la ranura de la puerta mientras que la otra se apoya tras la puerta del obturador Vuelva a atornillar la unidad ptica Extremo largo del muelle de torsi n Extremo corto del muelle de torsi n 16 Vuelva a colocar la unidad ptica en el panel frontal Con la llave de tuercas de 5 mm asegure la unidad ptica negra al panel frontal con las cuatro tuercas y sus arandelas si procede 92 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC Unidad ptica Coloque la cubierta superior que co
72. urrido debido al uso o al mal uso del aparato en representaci n del comprador sus empleados colaboradores u otros ITC no asume ninguna obligaci n ni compromiso de garant a referente a la precisi n y o la exactitud de las mediciones ni referente a ning n da o que sufra el aparato directa o indirectamente derivado del uso de reactivos y o consumibles distintos a los producidos especificamente por ITC para sus propios aparatos ni de los mismos correctamente comprobados La garant a no se aplica a aquellos aparatos defectuosos o materiales que muestren defectos o da os derivados de las causas siguientes 1 Cuidado insuficiente o negligencia por parte del comprador 2 Mantenimiento insuficiente o negligente por parte del comprador en relaci n a las instrucciones incluidas en los manuales elaborados por ITC para este fin manipulaci n intencionada o alteraciones del aparato o cualquier intervenci n o reparaci n efectuada por cualquier persona no autorizada debidamente por ITC 3 El mal uso debido a descuidos negligencias o inexperiencia 4 Uso de los materiales en condiciones m s extremas que aquellas para las que han sido dise ados y fabricados y el uso de los mismos junto con productos incompatibles o peligrosos 5 El incumplimiento de las normas relativas a la instalaci n fuente de alimentaci n y el funcionamiento de los aparatos especialmente en referencia a las normas de prevenci n de accidentes 61 Man
73. y comprenda el contenido de este Manual del operador todas las etiquetas incluidas en el aparato o en el embalaje y las instrucciones que acompa an a los tubos del AVOXimeter 4000 de ITC Este material hace referencia a otros s mbolos que se explican a continuaci n N O E 04882 lt z El gt 4 12 0VDC 800mA IOIO Sa x Producto conforme con la directiva 98 79 de 27 de octubre de 1998 sobre dispositivos m dicos para diagn stico in vitro N mero de serie del instrumento N mero de lote de los tubos N mero de referencia de los dispositivos en el cat logo ITC No reutilice Exclusivamente para un solo uso L mites superior e inferior de temperatura para su almacenamiento o utilizaci n Uso previsto para diagn stico in vitro Atenci n Lea la documentaci n adjunta o las instrucciones Consulte las instrucciones de uso Puerto de entrada para cable de alimentaci n de corriente continua desde el m dulo de potencia AC DC corriente alterna corriente continua polaridad voltios de corriente continua y entrada de amperaje Puerto serie de salida para transferencia de datos RS232C Entrada para la sonda de temperatura Nombre y direcci n del fabricante Advertencia Riesgo biol gico Equipo m dico de acuerdo con el anexo 1A punto 8 de la directiva 2002 96 CE sobre eliminaci n de equipos electr nicos Contacte con el servicio de asistencia t cnica de ITC llamando al 1 800 631
74. y en la pantalla deber mostrarse el mensaje Ready Insert Cuvette Listo Inserte el tubo Nota Aseg rese de conectar el cable azul y blanco de la bater a al final La nueva bater a no est cargada Para garantizar que la carga sea la adecuada deje el instrumento conectado al adaptador de corriente alterna durante un m nimo de ocho horas Pueden efectuarse an lisis mientras el aparato se est cargando Reajuste de la hora y la fecha consulte la p gina 16 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 6 Registros del control de calidad Registros del control de calidad para los filtros amarillo y naranja se muestran en las p ginas siguientes 57 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC ON 8192S SINJEAN 197 14 MOJA 000 1933WIXOAV O4H 1 6 HL 98 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC O LO tO09H 1PI6 cu qHL ON 81195 sanjeA 193114 ebueso 000 19328WIXOAV Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 60 Manual del usuario del AVOXimeter 4000 de ITC 7 Garant a Certificaci n Garant a y Garant a de Asistencia t cnica y Asistencia t cnica ITC declara al comprador original que todos los aparatos fabricados y comercializados por ITC o comercializados por un proveedor autorizado por ITC se encuentran libres de defectos de materiales y mano de obra y bajo condiciones normales y ade

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