Desfibrilador externo automático DDU
Contents
1. e Posible malinterpretaci n de los datos de ECG La respuesta de frecuencia de la pantalla LCD est dise ada para la identificaci n b sica del ritmo de ECG por lo que no ofrece la resoluci n necesaria para la identificaci n del pulso con marcapasos ni es apta para mediciones m s precisas como por ejemplo la duraci n de ORS o la identificaci n de segmento ST Para estos fines debe utilizarse un monitor de ECG con la respuesta de frecuencia adecuada e Siga las instrucciones de voz en caso de que la pantalla LCD quede en blanco o ilegible PRECAUCIONES situaciones riesgos o pr cticas no seguras que pueden provocar lesiones leves da os en el dispositivo DEA DDU 2000 Series o p rdidas de datos e Siga todas las instrucciones que figuran en la etiqueta de la bater a No instale bater as que hayan caducado e Siga todas las instrucciones que figuran en la etiqueta de los electrodos Utilice los electrodos antes de la fecha de caducidad No reutilice los electrodos de desfibrilaci n usados y des chelos despu s de cada uso si sospecha que alg n electrodo no funciona correctamente devu lvalo a Defibtech para que se realicen pruebas e Siga las leyes federales estatales o locales para reciclar o desechar las bater as de litio Para evitar el riesgo de incendio o explosi n no queme ni incinere la bater a ni la aplaste e Utilice y almacene el dispositivo DEA DDU 2000 Series conforme a las condiciones ambie2. CD del usuario de Defibtech 9 Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del usuario DAC E2530SP BB incluido en el CD del usuario de Defibtech UTILIZACION DEL DEA ENCIENDA la unidad y siga las instrucciones de voz y en pantalla Nota cuando se muestre este icono de informaci n en la pantalla el usuario podr presionar el bot n correspondiente para obtener informaci n adicional con instrucciones de v deo Presione el bot n nuevamente para salir ENCIENDA EL DEA Presione el bot n de ENCENDIDO PREPARE AL PACIENTE Retire la ropa del pecho del paciente Si es necesario seque y rasure el pecho del paciente 10 DAC E2530SP BB PREPARE LOS ELECTRODOS ea 8 e ve y Abra el sobre de Retire el protector azul los electrodos de los electrodos or 0 Kolo 0 Ker P E 5 ACIENTE I EL PACIENTE I EL P UC ES UN ADULTO ES UN BEB NI O Aplique los electrodos en el pecho desnudo del paciente tal como se indica 11 DAC E2530SP BB Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del usuario J incluido en el CD del usuario de Defibtech UTILIZACI N DEL DEA continuaci n Nota cuando se muestre este icono de informaci n en la pantalla el usuario podr presionar el bot n correspondiente para obtener informaci n adicional con instrucciones de v deo Presione el bot n nuevamente para salir DESPEJE EL REA REALICE
3. LA RCP Siga las instrucciones para realizar la RCP Cuando el dispositivo lo indique no toque al paciente CUANDO EL DISPOSITIVO LO INDIQUE PRESIONE EL 1 10 01973 DESCARGA SIGA LAS INSTRUCCIONES 2 9 gt Siga las instrucciones de voz y en pantalla Cuando el dispositivo lo indique presione el bot n de descarga SHOCK 12 13 DAC E2530SP BB Para obtener informacion detallada consulte el Manual del usuario A A DAC E2530SP BB J incluido en el CD del usuario de Defibtech UTILIZACION DEL DEA MONITOR DE ECG SOLO LOS DISPOSITIVOS DDU 2400 Y DDU 2450 SELECCION DE LA PANTALLA DE ECG Los dispositivos DDU 2400 y DDU 2450 permiten al usuario visualizar el ECG del paciente cuando la unidad se esta utilizando como DEA Para seleccionar la pantalla B de ECG presione el bot n INFERIOR situado junto al bot n de icono de selecci n de modo que se muestra a la izquierda para tener acceso a la pantalla modo de funcionamiento que se muestra a la derecha Presione el bot n correspondiente bot n de la parte inferior para seleccionar el modo de ECG DEA Modo de funcionamiento Modo de v deo DEA 54 Modo manual __ gt te Modo de ECG DEA _ Pantalla modo de funcionamiento con los botones correspondientes UTILIZACION DEL ADAPTADOR DE MONITORIZACION DE ECG DE 3 DERIVACIONES Los dispositivos DDU
4. LLC EST AUTORIZADA A CONCEDER NING N TIPO DE GARANT A O REPRESENTACI N RELACIONADA CON EL DESFIBRILADOR O CON LOS ACCESORIOS ASOCIADOS SALVO POR LA PRESENTE GARANT A LIMITADA LOS NICOS RECURSOS QUE PODR N APLICARSE POR LAS P RDIDAS O DA OS DERIVADOS DE CUALQUIER CAUSA POSIBLE SER N LOS DESCRITOS ANTERIORMENTE EN CUALQUIER CASO DEFIBTECH LLC NO SER RESPONSABLE DE NING N DA O ACCIDENTAL O DERIVADO INCLUIDOS SIN CAR CTER RESTRICTIVO LOS DA OS EJEMPLARES ESPECIALES PUNITIVOS LAS P RDIDAS COMERCIALES DERIVADAS DE CUALQUIER CAUSA LA INTERRUPCI N DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL EL LUCRO CESANTE O LAS LESIONES PERSONALES INCLUSO CUANDO EN LOS CASOS EN LOS QUE SE HAYA INFORMADO A DEFIBTECH LLC DE LA POSIBILIDAD DE QUE SE PRODUZCAN DICHOS DA OS POR NEGLIGENCIA O POR CUALQUIER OTRA CAUSA SALVO QUE LA LEY ESTATAL APLICABLE NO PERMITA DICHA EXCLUSI N O LIMITACI N Manufacturer Defibtech LLC 741 Boston Post Road Guilford CT 06437 EE UU Tel 1 866 333 4241 n mero gratuito en Am rica del Norte 1 203 453 4507 Fax 1 203 453 6657 Correo electr nico sales defibtech com reporting defibtech com service defibtech com Ventas Informes sobre dispositivos m dicos Servicio t cnico y reparaciones Representante autorizado en Europa Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague Pa ses Bajos Jel 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 Patentes pendientes Este producto y sus acc
5. N DDU 2400 est destinada solo para los operarios autorizados que hayan recibido formaci n espec fica en interpretaci n del ADVERTENCIA ritmo card aco y tratamiento de desfibrilaci n manual SELECCI N DEL MODO MANUAL Para seleccionar el modo manual B presione el bot n situado junto al icono de selecci n de modo que se muestra a la izquierda para tener acceso a la pantalla modo de funcionamiento que se muestra a la derecha Modo de funcionamiento Modo de v deo DEA gt w Modo manual gt Presione el bot n correspondiente bot n de la parte central para seleccionar el modo manual Modo de ECG DEA Pantalla modo de funcionamiento UTILIZACI N DEL DEA MODO MANUAL Con el dispositivo en modo manual los botones jP asociados a los iconos que se describen a continuaci n permiten al usuario llevar a cabo lo siguiente Selecci n de energ a permite 150J seleccionar el nivel de energ a deseado bot n SUPERIOR Una vez completada la carga presione el bot n de descarga SHOCK que estar parpadeando E 0001 13 1 Lala CARGA inicia una carga bot n CENTRAL Modo manual Control manual Pantalla modo manual DESARMADO cancela la carga pulse el bot n CENTRAL tras iniciar la carga 15 Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del usuario DAC E2530SP BB _ incluido en el CD del usuario
6. de Defibtech COMPROBACION DEL ESTADO DEL DEA INDICADOR DE ESTADO ACTIVO Compruebe el indicador de estado activo ASI a diario El indicador ASI debe parpadear en color verde Si el ASI parpadea en rojo si se enciende en rojo de manera permanente o si no parpadea es necesario acudir al servicio t cnico para reparar la unidad Siempre que el indicador ASI parpadee en rojo la unidad tambi n emitir un pitido peri dico para llamar la atenci n del usuario e Parpadeo en verde el dispositivo DEA DDU 2000 Series est desconectado y listo para el uso e Encendido en verde el dispositivo DEA DDU 2000 Series est encendido y esta listo para el uso e Parpadeo o encendido en rojo el dispositivo DEA DDU 2000 Series necesita reparaci n inmediata Consulte la secci n Soluci n Indicador de problemas del Manual del usuario incluido en el CD del usuario de estado de Defibtech o p ngase en contacto con el servicio de Defibtech activo e El indicador no parpadea el dispositivo DEA DDU 2000 Series ASI necesita reparaci n inmediata Consulte la secci n Soluci n de problemas del Manual del usuario incluido en el CD del usuario de Defibtech o p ngase en contacto con el servicio de Defibtech PANTALLA ESTADO DEL DEA La pantalla Estado del DEA se utiliza para proporcionar informaci n general del estado del DEA DDU 2000 Series y para mostrar z fi informaci n sin tener que encender la unidad de i para Ilev
7. permita que los electrodos entren en contacto con objetos met licos ni que el paciente tenga contacto con el equipo No toque el equipo conectado al paciente durante la desfibrilaci n Desconecte los dispositivos el ctricos del paciente antes de la destibrilaci n No administre descargas si los electrodos est n en contacto entre s No administre descargas si la superficie con gel est expuesta No permita que los electrodos de desfibrilaci n se toquen ni entren en contacto con otros electrodos de ECG cables de derivaciones vendajes o parches transd rmicos entre otros Este contacto podr a producir arcos el ctricos y quemaduras en la piel del paciente durante la desfibrilaci n adem s de desviar la energ a de destibrilacion y alejarla del coraz n Los electrodos de destibrilaci n son de un solo uso por lo que deben desecharse tras su uso La reutilizaci n puede dar lugar a infecciones cruzadas mantenimiento inadecuado del dispositivo administraci n incorrecta del tratamiento o lesiones personales para el paciente o el operario Evite que el paciente entre en contacto con l quidos conductores como por ejemplo el agua el gel la sangre o las soluciones salinas as como con objetos met licos que pueden proporcionar conducciones no deseadas para la corriente de desfibrilaci n Desconecte los equipos no aptos para el uso con desfibriladores del paciente antes de la desfibrilaci n para evitar el riesgo de desc
8. secci n Contacto del presente manual MODO DE MANTENIMIENTO El modo de mantenimiento permite al usuario Menu principal del DEA E levar a cabo acciones de mantenimiento como Rescate ahora por ejemplo visualizar la informaci n de la unidad Estado del DEA iniciar autocomprobaciones en la unidad cambiar Mantenimiento del DEA los par metros del sistema descargar datos de Opciones del DEA gt rescate y actualizar el software Y Opciones de rescate Para tener acceso al modo de mn fas mantenimiento presione el bot n bad INFERIOR situado a la derecha del bot n apagar DA Y de icono de herramientas que se muestra a la izquierda en la pantalla Estado del DEA para obtener instrucciones sobre c mo tener acceso a la pantalla Estado del DEA consulte la p gina anterior Para salir del modo de mantenimiento apague la unidad con el bot n de encendido apagado Para obtener informaci n detallada sobre el modo de mantenimiento consulte el cap tulo 8 del Manual del usuario incluido en el CD del usuario de Defibtech Temas de ayuda Pantalla mostrada con la unidad en modo de mantenimiento 17 Para obtener informacion detallada consulte el Manual del usuario DAC E2530SP BB _ incluido en el CD del usuario de Defibtech ELECTRODOS DE DESFIBRILACION CONEXION DE LOS ELECTRODOS Introduzca el extremo del conector del cable de los electrodos de a desfibrilaci n en la toma del conector de los electrodo
9. 2400 y DDU 2450 permiten al usuario utilizar el adaptador de monitorizaci n de ECG opcional DAC 2020 2021 para llevar a cabo una monitorizaci n con 3 derivaciones Para activar el modo de monitorizaci n de ECG desconecte los electrodos de desfibrilaci n y conecte el Adaptador de monitorizaci n de ECG en la toma del conector de los electrodos El DEA activar el modo de monitorizaci n de ECG de forma autom tica Para realizar un rescate desconecte el adaptador de monitorizaci n de ECG y conecte los electrodos de desfibrilaci n A RAEE S dad Monitorizaci n Pantalla de modo de monitorizaci n de ECG del ritmo card aco del paciente Por lo tanto no est destinada a ofrecer A La pantalla de ECG proporciona datos de ECG no aptos para el diagn stico ADVERTENCIA 14 DAC E2530SP BB ning n diagn stico o interpretaci n del segmento ST UTILIZACI N DEL DEA MODO MANUAL SOLO DISPOSITIVOS DDU 2400 El dispositivo DEA DDU 2400 incluye un modo manual que permite anular las caracter sticas de desfibrilaci n En el modo manual el usuario puede iniciar funciones de an lisis carga descarga y desarmado Dichas funciones est n destinadas solo para el personal m dico debidamente cualificado en t cnicas de interpretaci n de ECG y reanimaci n cardiopulmonar avanzadas que desee administrar descargas independientemente del modo del DEA La caracter stica de modo de carga manual del dispositivo
10. Desfibrilador externo automatico DDU 2000 Series de Defibtech e DDU 2300 e DDU 2400 e DDU 2450 Manual de funcionamiento ELECTRONIC DISTRIBUTION AHA ERC 2010 DAC E2530SP BB Avisos Defibtech LLC no se har responsable de los errores contenidos en el presente documento ni de los da os accidentales o derivados de la utilizaci n el rendimiento o el suministro de este material La informaci n de este documento est sujeta a cambios sin previo aviso Los nombres y los datos mencionados en los ejemplos son ficticios a menos que se indique lo contrario Para obtener informaci n detallada sobre los dispositivos DEA Defibtech DDU 2000 Series consulte el Manual del usuario que encontrar en el CD del usuario de Defibtech Garant a limitada La Garant a limitada incluida con los dispositivos DEA de Defibtech es la nica garant a que proporciona Defibtech LLC con respecto a los productos descritos en este documento Derechos de propiedad intelectual Copyright O 2013 Defibtech LLC Todos los derechos reservados lodas las consultas relacionadas con la propiedad intelectual deber n dirigirse a Defibtech Para obtener informaci n de contacto consulte la secci n Contacto del presente manual DAC E2530SP BB Contenido Instrucciones de utilizaci n r pida ccocccccnconocononcconnonanenanncannonanons 4 Cu ndo utilizar el dispositivo oocccocccconcocnccononconcconccancncnrnnanconnncnnnns 5 Diagr
11. OS AL DEA e Aseg rese de que los electrodos no hayan caducado No utilice los electrodos que hayan caducado Para obtener m s informaci n consulte la p gina 18 del presente manual INSTALE LA BATERIA Aseg rese de que la bater a no haya caducado No utilice la bater a si ha caducado Cuando instale la bater a el DEA se encender y realizar una comprobaci n de la bater a Espere a que finalice la comprobaci n y a que se apague la unidad Para obtener m s informaci n consulte la p gina 19 del presente manual 8 DAC E2530SP BB 2 defi Con el DEA apagado Estado del DEA OK i p presione y suelte el bot n Estado bateria a COMPROBACION ea ena oni CENTRAL oe p Estado electrodos Adulto que se muestre la pantalla DEL ESTADO Caduca en 06 2017 E do del DEA v d N S del DEA 099999999 stado de y de que N S de la bater a 099999999 ke este sea OK Versi n de software V2 1 Pantalla Estado del DEA Y Cuando el DEA est apagado el indicador de estado activo ASI deber a parpadear en verde Si el ASI parpadea en rojo si se enciende en rojo de manera permanente o si no parpadea es necesario acudir al servicio t cnico para reparar la unidad Para obtener m s informaci n consulte la p gina 16 del presente manual LEA EL MANUAL DEL USUARIO CD Q Encontrar informaci n detallada sobre el DEA DDU 2000 Series en el Manual del usuario incluido en el
12. U 2400 est destinado exclusivamente a personal m dico debidamente cualificado en t cnicas de interpretaci n de ECG y reanimaci n cardiopulmonar avanzadas que desee administrar descargas independientemente del modo del dispositivo DEA El modo de monitorizaci n de ECG solo dispositivos DDU 2400 y DDU 2450 est destinado a personal cualificado en reanimaci n cardiopulmonar b sica o avanzada o en cualquier otra especialidad m dica de urgencias autorizada por el especialista Los usuarios deber n estar formados en t cnicas de interpretaci n de ECG para poder monitorizar la frecuencia card aca con los electrodos de monitorizaci n de ECG est ndar 4 5 Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del usuario J incluido en el CD del usuario de Defibtech DAC E2530SP BB DAC E2530SP BB DIAGRAMA DE COMPONENTES Indicador de estado activo ASI indica el estado actual del dispositivo DEA Toma del conector de los electrodos toma para el conector de los electrodos Botones Superior Central e Inferior botones utilizados para navegar por los menus o seleccionar opciones Boton de encendido apagado enciende y apaga el dispositivo DEA Pantalla muestra los videos los mensajes de texto y la informacion Puerto USB Boton de descarga SHOCK activado o desactivado por el software para permitir al usuario administrar una descarga al paciente Tarjeta de datos Defibtech ay
13. a tarjeta DDC opcional Tapa de acceso a la tarjeta de datos Defibtech tarjeta DDC y al puerto USB permite el acceso al puerto del conector USB y a la ranura de la tarjeta de datos Defibtech Altavoz PARTE DELANTERA DEL DISPOSITIVO DEA Desfibrilador externo autom tico DDU 2000 Series de Defibtech e DDU 2300 e DDU 2400 e DDU 2450 O Manual de funcionamiento CD DEL USUARIO DE DEFIBTECH Manual del usuario detallado incluido en el CD FOLLETO DEL MANUAL DE FUNCIONAMIENTO Referencia r pida 6 DAC E2530SP BB N mero de serie de la unidad Compartimento para la bater a Pesta a de extracci n de la bater a rea de almacenamiento de electrodos PARTE TRASERA DEL DISPOSITIVO DEA Adaptador de monitorizaci n de ECG opcional solo para dispositivos DDU 2400 2450 Conector de los electrodos AA K Electrodos de Fecha de desfibrilaci n caducidad Fecha de caducidad de la bater a en la parte trasera ra del sobre Electrodos de desfibrilacion Numero de serie de la bateria BATERIA SOBRE DE ELECTRODOS DE DESFIBRILACION 7 Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del usuario DAC E2530SP BB _ incluido en el CD del usuario de Defibtech PREPARACION DEL DEA El DEA DDU 2000 Series ha sido dise ado para estar siempre preparado por lo que solo se necesitan unos pasos para poder comenzar a utilizarlo CONECTE LOS ELECTROD
14. ama de componentes 1sccsscccseccnsecnsnssnscsescsencssnseansnsanesenssans 6 Preparaci n del DEA ooocoonconccinociconiccnconoccconccnnnonanonanncnnconanonancnnnonanons 8 Utilizaci n del DEA cositas 10 Utilizaci n del DEA modo de monitor de ECG solo dispositivos DDU 2400 y DDU 2450 ssssssssssssssssssssssssssssssesssssssssssssesesesesssssesenes 14 Utilizaci n del DEA modo manual solo dispositivos DDU 2400 15 Comprobaci n del estado del DEA coooncoonccccccconiconcconccconnonannns 16 Mantenimiento peri dico ccooncocococoniconcccccenonocanoconconanenanocanonnanos 17 Electrodos de desfibrilaci n 1cccccssecccnseecensnenensnesesaneesensnesensnesenes 18 A A UA a pe EA otc ede E EEEE sede 19 Peligros advertencias y prec auUcCIOoNeS ooccoccccccconcconcnnnconocanonanonano 20 Especificaciones T CNICAS oooncocnccocnccnnnonononanccnnnonanonanccannonanonanenaninnns 22 Informaci n de garalt a oooncconnccconcconanconanconanconanconanccnanocnnnocannccnnanes 24 CONTI CTO nooo 25 Este Manual de funcionamiento del dispositivo DDU 2000 Series solo debe utilizarse como referencia r pida Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del usuario del dispositivo que encontrar en el CD del usuario de Defibtech DAC E2530SP BB 3 CUANDO UTILIZAR EL DISPOSITIVO INSTRUCCIONES DE UTILIZACION RAPIDA PRESIONE EL CUANDO UTILIZAR EL DEA INDICACIONES 1 10 01973 El uso del desfibr
15. ar a cabo un rescate Estado del DEA OK Con el dispositivo DEA apagado presione y suelte el bot n CENTRAL para que Estado bater a SS aparezca la pantalla Estado del DEA La Caduca en 01 2017 pantalla Estado del DEA se mostrar durante Estado electrodos Adulto un per odo determinado Caduca en 06 2017 Si la unidad no se enciende aseg rese de MSDS 099999999 que la bater a instalada se encuentra en buen aU 099999999 En estado Consulte la secci n Soluci n de MARIELA LA problemas del Manual del usuario incluido en el CD del usuario de Defibtech Pantalla Estado del DEA 16 DAC E2530SP BB MANTENIMIENTO PERI DICO Aunque el nivel de mantenimiento que necesita el dispositivo DEA DDU 2000 Series es muy bajo el propietario o el operario del sistema deber llevar a cabo simples tareas de mantenimiento con el fin de garantizar la fiabilidad de la unidad Despu s de cada uso Comprobar que el indicador de estado activo parpadea en color verde Comprobar el estado de la unidad y los accesorios A diario Cada mes Accion Comprobar las fechas de caducidad de los electrodos y la bateria Comprobar la tarjeta DDC en caso de que se haya instalado una Si la unidad necesita asistencia t cnica consulte la secci n Soluci n de problemas del Manual del usuario incluido en el CD del usuario de Defibtech o p ngase en contacto con el servicio de Defibtech Para obtener informaci n de contacto consulte la
16. argas el ctricas y posibles da os para dichos equipos ADVERTENCIAS continuaci n La administraci n de una RCP prolongada o demasiado agresiva al paciente con los electrodos fijados puede provocar da os en los electrodos Sustituya los electrodos de desfibrilaci n si resultan da ados durante su uso La radiofrecuencia RF de dispositivos como por ejemplo los tel fonos m viles o los transmisores de radio bidireccionales pueden provocar interferencias que afecten al funcionamiento del dispositivo DEA En principio la utilizaci n de tel fonos m viles no supone ning n problema sin embargo se recomienda mantener una distancia de 2 metros 6 pies entre los dispositivos que emitan RF y el dispositivo DEA DDU 2000 Series La administraci n de RCP al paciente durante el an lisis puede dar lugar a retrasos o errores en el diagn stico efectuado por el sistema de an lisis del paciente El movimiento o el transporte del paciente durante el an lisis de ECG puede dar lugar a retrasos o errores en el diagn stico sobre todo en presencia de ritmos de baja frecuencia o baja amplitud Si se est transportando al paciente detenga el veh culo antes de iniciar el an lisis de ECG En pacientes con marcapasos es posible que el dispositivo DEA DDU 2000 Series muestre sensibilidad reducida y no detecte todos los ritmos card acos que requieran la administraci n de descargas Si sabe que el paciente tiene implantado un marcap
17. asos no coloque los electrodos directamente sobre el dispositivo implantado Durante la desfibrilaci n las bolsas de aire creadas entre la piel del paciente y los electrodos puede provocar quemaduras en la piel del paciente Para evitar que se formen bolsas de aire aseg rese de que los electrodos autoadhesivos queden totalmente pegados a la piel del paciente No utilice electrodos caducados o cuyo adhesivo se haya secado Las autocomprobaciones autom ticas e iniciadas por el usuario han sido dise adas para evaluar el estado de uso del dispositivo DEA DDU 2000 Series Sin embargo no existe ninguna prueba que pueda garantizar el rendimiento del dispositivo o detectar el mal uso los da os o los defectos producidos despu s de llevar a cabo la prueba m s reciente La utilizaci n de equipo o accesorios da ados puede hacer que el dispositivo no funcione correctamente o provocar lesiones personales al paciente o al operario La caracter stica de modo de carga manual del dispositivo DDU 2400 puede suministrar energ a que en caso de utilizarse de forma incorrecta puede resultar peligrosa El modo manual est destinado solo para los usuarios autorizados que hayan recibido formaci n espec fica en interpretaci n del ritmo card aco y en tratamiento de desfibrilaci n manual Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del usuario _ incluido en el CD del usuario de Defibtech ADVERTENCIAS continuaci n
18. esorios se han fabricado y vendido de acuerdo con una o varias de las siguientes patentes de Estados Unidos D523 393 D548 346 D551 628 Este producto y sus accesorios se han fabricado y vendido bajo licencia de al menos una o varias de las siguientes patentes de Estados Unidos 5 591 213 5 593 427 5 601 612 5 607454 5 611 015 5 617853 5 620 470 5 662 690 5 735 G79 5 749 904 5 749 905 5 776 166 5 600 460 5 803 927 5 836 978 5 836 993 5 879 374 6 016 059 6 047212 6 075 369 6 438 415 6 441 582 25 DAC E2530SP BB 26 DAC E2530SP BB
19. ilador externo semiautom tico DEA DDU 2000 Series est indicado ENCENDIDO para victimas que hayan sufrido un paro cardiaco repentino del ingl s Sudden Cardiac Arrest SCA cuando est n e Inconscientes y sin mostrar respuesta a los est mulos e Sin respiraci n Para pacientes menores de 8 a os de edad o de menos de 25 kg 55 libras de peso utilice los electrodos para beb s ni os No retrase el tratamiento para determinar con exactitud la edad o el peso del paciente CU NDO NO SE DEBE UTILIZAR EL DEA COLOQUE LOS No utilice el dispositivo DEA cuando el paciente muestre alguno de los s ntomas siguientes ELECTRODOS ES e Est consciente y responda a los est mulos SIGA LAS a e Respire INSTRUCCIONES gt e Tenga pulso detectable DEL DISPOSITIVO En DEA REQUISITOS DE FORMACI N DEL OPERARIO Para que la utilizaci n del dispositivo DEA sea segura y eficaz la persona que use el dispositivo deber cumplir los requisitos de formaci n siguientes e Disponer de la formaci n sobre desfibrilaci n o utilizaci n del dispositivo DEA requerida por las normativas locales estatales provinciales o nacionales e Disponer de la formaci n adicional requerida por el especialista que autorice el tratamiento e Disponer de un conocimiento y entendimiento exhaustivos del material descrito en el presente Manual del usuario CUANDO EL DISPOSITIVO LO INDIQUE PRESIONE EL BOT N DE DESCARGA SHOCK El modo manual dispositivos DD
20. m 73 x 9 5 x 2 3 pulgadas PESO Menos de 1 4 kg 3 libras con la bater a Las especificaciones est n sujetas a cambios sin previo aviso TIPO Electrodos preconectados de un solo uso no polarizados desechables y autoadhesivos con cable y conector Almacenamiento de eventos y de ECG en tarjeta extra ble La capacidad de almacenamiento real depender de la capacidad de la tarjeta PUERTO USB Permite descargar eventos y realizar operaciones de mantenimiento ESD IEC 61000 4 2 hasta 15 kV al aire libre o 8 kV con contacto directo EMC Emisiones CISPR 11 grupo 1 nivel B y apartado 15 de la FCC EMC Inmunidad IEC 61000 4 3 e IEC 61000 4 8 AVI N Cumple la norma RTCA DO 160G secci n 21 emisiones radiadas de radiofrecuencia categor a M TUVRheinland 23 DAC E2530SP BB INFORMACION DE GARANTIA GARANTIA LIMITADA ORIGINAL DEL USUARIO FINAL COBERTURA Defibtech LLC proporciona una garantia limitada respecto a la ausencia de defectos de material y de mano de obra del desfibrilador as como de accesorios asociados bater as y electrodos tanto si se adquirieron simult neamente con el desfibrilador como parte de una configuraci n como por separado La garant a limitada de Defibtech solo se aplicar al usuario final original y en el lugar en el que el usuario final haya adquirido los art culos de un distribuidor autorizado de Defibtech LLC Esta garant a limitada no podr reasig
21. narse ni transferirse Los t rminos de la garant a limitada en vigor en la fecha en que se realiz la compra original ser n los t rminos aplicables a todas las reclamaciones de garant a DURACI N DE LA GARANT A La garant a limitada del desfibrilador se concede por un periodo de ocho 8 a os a partir de la fecha de compra La garant a limitada de la bater a se concede por un periodo de cuatro 4 a os a partir de la fecha de compra aunque el periodo de garant a no podr superar en ning n caso la fecha que figura impresa en la bater a Los accesorios de un solo uso como por ejemplo los electrodos disponen de una garant a limitada que estar en vigor hasta la finalizaci n del uso o la fecha de caducidad lo que ocurra antes La garant a limitada del resto de accesorios se concede por un periodo de un 1 a o a partir de la fecha de comprao hasta la fecha de caducidad lo que ocurra antes LIMITACIONES DE LA GARANT A LIMITADA La presente garant a limitada no cubre los da os derivados de las circunstancias siguientes aunque sin car cter restrictivo accidentes almacenamiento indebido utilizaci n indebida alteraciones reparaciones no autorizadas falsificaciones abusos negligencias incendios inundaciones guerras O causas de fuerza mayor La presente garant a tampoco cubre los da os ocasionados al desfibrilador o a los accesorios asociados por la utilizaci n del dispositivo con accesorios no autorizados o po
22. ntales que se indican en las especificaciones t cnicas e Si es posible desconecte el dispositivo DEA DDU 2000 Series del paciente antes de utilizar otros desfibriladores e No conecte el dispositivo DDU 2000 Series a un equipo o a otros dispositivos mediante el puerto USB con los electrodos de la unidad conectados al paciente e La utilizaci n de tarjetas de datos que no sean de Defibtech tarjetas DDC puede provocar da os en la unidad y anular la garant a e Aunque el dispositivo DEA DDU 2000 Series ha sido dise ado para una amplia variedad de condiciones de uso el manejo de la unidad sin tener en cuenta las especificaciones puede provocar da os al dispositivo 21 DAC E2530SP BB ESPECIFICACIONES TECNICAS MODOS DE FUNCIONAMIENTO MODO DE MONITORIZACION DE ECG SOLO LOS MODO DEA TODOS LOS MODELOS Pantalla de video de alta resolucion instrucciones animadas y orientaciones de RCP DESFIBRILADOR TIPO Desfibrilador externo semiautom tico MODELO DDU 2000 Series FORMA DE ONDA Bif sica exponencial truncada compensada en funci n de la impedancia PROTOCOLO DE RESCATE AHA ERC 2010 Admite actualizaciones de protocolo instaladas DISPOSITIVOS DDU 2400 Y 2450 Visualizaci n de datos de ECG e informaci n de eventos con electrodos de 3 derivaciones ENERG A Modo DEA Adulto 150 julios Beb s ni os 50 julios Modo manual Adulto posibilidad de seleccionar entre 25 y 200 julio
23. os de rescate y los segmentos de ECG cr ticos m s de 60 minutos y ofrece la posibilidad de descargarlos en una tarjeta de datos extra ble REVISI N DE EVENTOS EN EQUIPOS ECG con visualizaci n de etiquetas de eventos y reproducci n de sonido ALMACENAMIENTO EXTRA BLE Opcional Hasta 30 horas de almacenamiento de datos de eventos y de ECG sin opci n de sonido o hasta 3 horas de sonido con opci n de sonido CONDICIONES AMBIENTALES TEMPERATURA Funcionamiento De 0 a 50 C de 32 a 122 F En espera De 0 a 50 C de 32 a 122 F HUMEDAD RELATIVA En funcionamiento espera 5 95 sin condensaci n ALTITUD De 150 a 4500 m de 500 a 15 000 pies conforme a la norma MIL STD 810F 500 4 Procedimiento Il VIBRACI N Suelo norma MILSTD 810F 514 5 categor a 20 Helic ptero norma RTCA DO 160D secci n 8 8 2 categor a R zona 2 curva G Avi n norma RTCA DO 160D secci n 8 categor a H zona 2 curvas B y R TOLERANCIA A GOLPES CA DAS Norma MILSTD 810F 516 5 procedimiento IV soporta caidas desde hasta 1 2 metros 48 pulgadas con impacto en cualquier borde esquina o superficie del dispositivo en modo de espera PRUEBA DE APLASTAMIENTO 450 kg 1000 libras ESTANQUEIDAD RESISTENCIA AL AGUA Norma IEC 60529 clase IP55 dispositivo protegido frente al polvo y los chorros de agua con la bater a instalada CARACTER STICAS F SICAS DIMENSIONES 18 5 x 24 x 5 8 c
24. quieren no requieren administraci n de descarga SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD Cumple las especificaciones AAMI DF80 y las recomendaciones AHA BATER AS MODELO TIPO CAPACIDAD INDICACIONES DE DBP 2003 est ndar Litio di xido de 125 descargas u 8 horas NIVEL DE BATERIA DBP 2013 manganeso desechable de funcionamiento continuo BAJO aviaci n TSO C 142a reciclable y no recargable VIDA UTIL EN ESPERA Visibles ALIMENTACI N 4 a os Audibles 12 VCC 2800 mAh Normal con bateria nueva y a 25 C AUTOCOMPROBACIONES AUTOMATICA DETECCI N DE ELECTRODOS INDICACI N DE ESTADO Indicaci n del estado de la unidad visual y audible PANTALLA DE ESTADO Resultados de las autocomprobaciones de la unidad Informaci n sobre la bater a y los electrodos estado y caducidad Comprobaci n diaria de los electrodos conectados INICIADA POR EL USUARIO Comprobaci n de la unidad y la bater a iniciada por el usuario Comprobaciones autom ticas de circuitos diarias semanales mensuales y trimestrales INTRODUCCI N DE LA BATER A Comprobaci n del estado del sistema al insertar la bater a 22 DAC E2530SP BB ELECTRODOS DE DESFIBRILACI N MONITORIZACI N MODELO Adultos DDP 2001 Beb s ni os DDP 2002 y DDP 2003 REA DE SUPERFICIE Adultos 77cm nominal por cada electrodo Beb s ni os 50 cm nominal por cada electrodo DOCUMENTACI N DE EVENTOS REGISTRO INTERNO DE EVENTOS El dispositivo registra los event
25. r el uso de los accesorios con dispositivos m dicos no autorizados No se garantiza la compatibilidad del desfibrilador ni de los accesorios asociados con ning n otro dispositivo m dico ANULACI N DE LA GARANT A LIMITADA La garant a limitada se considerar anulada con car cter inmediato en los casos siguientes si se somete al desfibrilador o alguno de los accesorios asociados a reparaciones a cargo de entidades o personas no autorizadas por Defibtech LCC si no se realizan las tareas de mantenimiento especificadas si se utiliza el desfibrilador con uno o varios accesorios no autorizados si los accesorios asociados se utilizan con un desfibrilador no autorizado o si no se utilizan el desfibrilador o alguno de los accesorios asociados seg n las instrucciones aprobadas por Defibtech LLC Se aplica a los desfibriladores y a los accesorios relacionados cuya fecha de fabricaci n sea igual o posterior al 1 de enero de 2013 Para todos los dem s casos consulte la informaci n de la garant a vigente a la fecha de fabricaci n 24 DAC E2530SP BB RECURSO EXCLUSIVO Defibtech LLC se reserva el derecho de reparar sustituir o realizar un abono En caso de sustituci n Defibtech se reserva el derecho de sustituir el art culo por otro nuevo o por un art culo reparado id ntico o similar Defibtech se reserva el derecho de proporcionar un art culo similar En caso de sustituci n el art culo proporcionado deber estar cubie
26. r fuera de la unidad durante m s de 10 segundos para que se ejecute autom ticamente la autocomprobaci n de la bater a Para quitar la bater a pulse la lengueta de extracci n Cuando la bater a est parcialmente fuera de la unidad tire de ella para extraerla completamente CU NDO ES NECESARIO CAMBIAR LA BATER A Es importante comprobar la fecha de caducidad de la bater a que est impresa en la etiqueta de la misma La bater a debe usarse antes de dicha fecha Cuando el nivel de carga de la bater a sea bajo la unidad reproducir el mensaje Bater a baja o Sustituir bater a ahora y el indicador de estado activo parpadear en color rojo En este caso la bater a debe cambiarse de inmediato Utilice solo bater as de Defibtech lambi n puede comprobar el estado de la bater a cuando la unidad est apagada Para ello presione el bot n CENTRAL para tener acceso a la pantalla Estado del DEA y entrar en el modo de mantenimiento Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del usuario _ incluido en el CD del usuario de Defibtech N mero de serie Fecha de caducidad 19 DAC E2530SP BB PELIGROS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES PELIGROS Riesgos inminentes que provocan lesiones graves o la muerte e Potencia el ctrica peligrosa Este equipo est destinado exclusivamente a personal cualificado e Riesgo de explosi n El dispositivo DEA DDU 2000 Series no es apto para
27. re la cubierta o la parte trasera ni intente reparar la unidad El dispositivo DEA DDU 2000 Series no contiene ning n componente que el usuario pueda reparar Acuda a personal cualificado para la reparaci n del dispositivo e Las bater as de litio no son recargables Cualquier intento de recargar la bater a de litio puede dar lugar a un incendio o una explosi n 20 DAC E2530SP BB ADVERTENCIAS continuaci n No sumerja la bater a en el agua ni en otros l quidos La inmersi n de la bater a puede dar lugar a un incendio o una explosi n No permita que ning n l quido entre en el dispositivo DEA DDU 2000 Series Evite que cualquier l quido entre en contacto con el dispositivo DEA o sus accesorios El contacto de cualquier l quido con el dispositivo DEA DDU 2000 Series puede da arlo o provocar un incendio o una descarga No esterilice el dispositivo DEA DDU 2000 Series ni ninguno de sus accesorios Utilice nicamente electrodos de desfibrilaci n autoadhesivos desechables bater as o accesorios suministrados por Defibtech o por alguno de sus distribuidores autorizados La utilizaci n de accesorios no aprobados por Defibtech puede hacer que el dispositivo no funcione correctamente No abra los sobres de electrodos sellados hasta que no se vayan a utilizar No toque al paciente durante la desfibrilaci n La corriente de desfibrilaci n puede provocar lesiones personales al operario o a las personas cercanas No
28. rto por una garant a limitada v lida por un tiempo equivalente al restante prorrateado del art culo objeto de la sustituci n En caso de abono el valor abonado ser el valor prorrateado del art culo basado en el menor valor de un art culo id ntico o similar y en el periodo de validez restante de la garant a limitada En cualquier caso el periodo de la garant a limitada de un art culo de sustituci n nunca podr superar el periodo de garant a limitada del art culo reemplazado SERVICIO DE GARANT A Para obtener servicio de garant a p ngase en contacto con el distribuidor al que se haya adquirido el dispositivo o con el Servicio de Atenci n al cliente de Defibtech LLC En caso de que sea necesaria la devoluci n de un art culo deber indicar un n mero de autorizaci n de devoluci n de material RMA No se aceptar n art culos devueltos sin n mero RMA El art culo deber enviarse al destino especificado por el distribuidor o por Defibtech LCC y los gastos de transporte correr n a cuenta del usuario final original L MITES DE LA GARANT A Y OBLIGACIONES LA PRESENTE GARANT A LIMITADA PREVALECE EXCLUYE Y SUSTITUYE SEG N LO PERMITA LA LEY ESTATAL APLICABLE CUALQUIER OTRA GARANT A EXPRESA O IMPL CITA INCLUIDAS AUNQUE SIN CAR CTER RESTRICTIVO LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD PARA UN FIN ESPEC FICO NINGUNA PERSONA INCLUIDOS LOS AGENTES DISTRIBUIDORES O REPRESENTANTES DE DEFIBTECH
29. s Beb s ni os posibilidad de seleccionar entre 25 y 100 julios el valor de energ a de 50 julios solo debe utilizarse con electrodos de destibrilaci n pedi trica TIEMPO DE CARGA Modo DEA 4 segundos o menos desde el aviso de descarga Modo manual 9 segundos o menos 150 julios MODO MANUAL SOLO DISPOSITIVOS DDU 2400 Visualizaci n de datos de ECG informaci n de eventos y selecci n de energ a de destfibrilaci n de 25 a 200 julios con control de carga descarga y desarmado INSTRUCCIONES DE V DEO V deo en movimiento Mensajes de texto en pantalla ORIENTACIONES DE RCP Orientaciones de voz y v deo Ayuda de v deo bajo demanda 12 segundos o menos 200 julios CONTROLES Bot n de ENCENDIDO APAGADO iluminado INSTRUCCIONES DE VOZ Instrucciones de voz orientativas para la utilizaci n de la unidad Bot n de descarga iluminado Nominal con carga de 50 ohmios por el usuario protegidas DDP 2002 PANTALLA Normal con bater a nueva y a 25 C mediante contrase a LCD en color de alta Normal con bater a nueva resoluci n cuya capacidad se ha reducido tras administrar 6 descargas y a 25 C SISTEMA DE AN LISIS DEL PACIENTE AN LISIS DEL PACIENTE Eval a autom ticamente la impedancia del paciente para determinar si el contacto del electrodo es correcto Monitoriza la calidad de la se al y analiza el ECG del paciente para detectar ritmos card acos que re
30. s situada en la esquina superior izquierda del dispositivo DEA DDU 2000 Series tal como se muestra en la ilustraci n Introduzca el conector de los electrodos hasta que quede completamente asentado en la unidad defen El conector solo puede introducirse de una manera por lo que si el conector no encaja g relo antes de volver a intentar introducirlo po Una vez conectados los electrodos puede guardarlos en el compartimento de la parte trasera del DEA DDU 2000 Series consulte el diagrama de la p gina 7 Iras conectar los electrodos a la unidad introduzca el sobre con los electrodos en el compartimento por el extremo redondo y con las im genes hacia fuera Cuando el sobre con los electrodos est completamente introducido en el compartimento presione el cable en la ranura de la parte trasera de la unidad para sujetarlo y guarde el exceso de cable detr s del sobre con los electrodos ELECTRODOS QUE SE DEBEN UTILIZAR ELECTRODOS PARA ADULTOS ELECTRODOS PARA BEB S NI OS IOA AN Para beb s y ni os menores de 8 a os o con un peso inferior a 25 kg 55 libras utilice los electrodos para ni os nota los electrodos para beb s ni os pueden identificarse por el conector y el sobre de color azul Para adultos y ni os mayores de 8 a os o con un peso superior a 25 kg 55 libras utilice los electrodos para adultos CU NDO ES NECESARIO CAMBIAR LOS ELECTRODOS Los electrodos de desfibrilaci n de Defibtech
31. son de un solo uso por lo que es necesario sustituirlos despu s de cada uso o cuando el sobre de los electrodos presente da os Es importante comprobar la fecha de caducidad de los electrodos que est impresa en el exterior del sobre sellado No utilice los electrodos despu s de la fecha de caducidad Deseche los electrodos caducados Utilice solo electrodos de Defibtech Tambi n puede comprobar el estado de los electrodos cuando la unidad est apagada Para ello presione el bot n CENTRAL para tener acceso a la pantalla Estado del DEA y entrar en el modo de mantenimiento 18 DAC E2530SP BB BATER A C MO INSERTAR Y QUITAR LA BATER A Antes de insertar la bater a en el dispositivo DEA DDU 2000 Series aseg rese de que el compartimento para la bater a de la parte trasera del dispositivo est limpio y que no contenga ning n objeto Inserte la bater a en el compartimento situado detr s del dispositivo DEA Presione la bater a hasta que encaje con un clic La bater a solo puede colocarse de una forma Si no puede colocar la bater a girela e int ntelo de nuevo Una vez insertada la superficie de la bater a debe quedar alineada con la parte trasera del dispositivo DEA Unos instantes despu s de insertar la bater a el DEA DDU 2000 Series se encender y ejecutar una comprobaci n de la bater a Cuando finalice esta comprobaci n la unidad mostrar el estado de la bater a y se apagar La bater a debe esta
32. su uso en atm sferas enriquecidas de ox geno o en la presencia de mezclas anest sicas de aire u xido nitroso inflamables e La utilizaci n del dispositivo DEA DDU 2000 Series no se ha probado ni autorizado en ubicaciones peligrosas como las que se definen en la norma C digo el ctrico nacional de EE UU del ingl s National Electric Code De conformidad con la clasificaci n IEC el dispositivo DEA DDU 2000 Series no debe utilizarse en presencia de mezclas de aire sustancias inflamables ADVERTENCIAS situaciones riesgos o pr cticas no seguras que pueden provocar lesiones graves o la muerte e La utilizaci n indebida de la unidad puede provocar lesiones personales Utilice el dispositivo DEA DDU 2000 Series siguiendo las instrucciones del Manual del usuario El dispositivo DEA DDU 2000 Series suministra energ a el ctrica que puede causar lesiones personales o la muerte si se descarga o se utiliza de forma indebida e El mantenimiento indebido puede hacer que el dispositivo DEA DDU 2000 Series deje de funcionar Lleve a cabo las tareas de mantenimiento del dispositivo DEA DDU 2000 como se describe en el Manual del usuario El dispositivo DEA contiene componentes que no pueden repararse por lo que no debe desmontarse la unidad e No est permitido realizar modificaciones en este equipo e Riesgo de descarga el ctrica El dispositivo utiliza tensiones y corrientes que pueden resultar peligrosas No abra la unidad no reti
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