Spirodoc - Rocimex S.R.L.
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1. La garant a no es v lida a discreci n de los t cnicos de MIR en los siguientes casos eSi la falla se debe a una instalaci n u operaci n impropia del equipo o si la instalaci n no se ajusta a las normas de seguridad vigentes en el pa s del usuario e Si el producto es usado en forma diferente del uso descrito en el Manual de Usuario e Si se realiz alguna alteraci n ajuste modificaci n o reparaci n por personal no autorizado por el fabricante e Si la falla es causada por falta de mantenimiento o por una rutina incorrecta de mantenimiento del equipo e Si el equipo se cay da o fue sujeto de esfuerzo f sico o el ctrico e Si la falla es causada por medio de otro producto al cual se haya conectado el equipo e Si el n mero de serie del equipo falta est corrupto y o no claramente legible La reparaci n o cambio del equipo descritos en esta garant a se otorgan a equipos que se env en a los centros de service certificados los gastos de env o del equipo son a cargo del cliente Para solicitar informaci n de estos centros por favor contacte al proveedor de su spirodoc o contacte directamente al fabricante El cliente es responsable por el transporte y por todos los cargos de transporte y aduana as como por el env o de los bienes hacia y desde el centro de service Cualquier equipo o accesorio enviado de regreso debe ser acompa ado por una clara y detallada explicaci n del defecto o problema encontrado2. Rev 4 3 P g 14 de 21 e los par metros de espirometr a del mejor test son entonces enviados a la impresora ATENCION A FVC 4 82 89 m me FEV1 412 91 Para imprimir los resultados de los resultados utilice el hardware opcional interfase optoaislado RS232 y convertidor serial a paralelo Para conectar a FEV1 85 8 99 spirodoc RS232 connector PES AE 2575 4 02 82 FET 5 72 serial parallel e los valores m nimo m ximo y promedio de SpO2 y de pulso del ltimo test printer converter realizado Min Max Pro SpO2 96 99 983 Min Max Med BPM ta j 62 105 88 parallel printer Centronic NN la impresora vea la siguiente ilustraci n Si se muestra el mensaje No hay tests en la memoria Significa que no hay ning n test realizado desde que se ingresaron los datos del paciente 3 3 Impresi n de los resultados Para imprimir los resultados guardados en la memoria conecte el Spirodoc a una impresora en paralelo y presione la tecla E del men principal Los resultados 3 3 1 Impresi n spirodoc Manual de Uso cod 980165 Rev 4 3 P g 15 de 21 EJEMPLO DE RESULTADO LA IMPRESI N 4 MANTENIMIENTO Spirodoc requiere muy poco mantenimiento Los nicos requerimientos peri dicos son e Limpieza y control general del sistema de medici n de flujo y volumen e Cambio peri dico de las bater as en uso 4 1 Limpieza y control general de la turbina La turbina del sistema de medici n de flujo y volume
3. spirodoc Declaration of CE Conformity Quality Management System according to the requirements of Annex Il of the Medical Device Directive 93 42 EEC implemented by the Legislative Decree 46 dated 24 02 97 Notified Body CERMET No 0476 Certificate No MED 9826 MIR srl Medical International Research declares that the Device subject of this declaration together with its standard accessories conforms to the requirements of the Council Directive 93 42 EEC Annex Il point 3 Device Description Spirometer Oximeter Device Name spirodoc Classification lla This Device is marked C 0476 Any modifications to the Device which are not authorised by MIR will invalidate this Declaration Rome 11 09 2000 Carmine Cerullo Quality Manager Simon Fowler Sales Manager Rev 2 Mod PO 10DDC_ spirodoc CONDICIONES DE LA GARANTIA LIMITADA Los productos MIR junto con sus accesorios est ndar est n garantizados por un per odo de UN ANO desde la fecha de compra Rev 4 3 P g 20 de 21 El equipo debe ser verificado al momento de la compra o al momento de recibirlo y cualquier reclamo debe hacerse inmediatamente por escrito al fabricante Esta garant a cubre la reparaci n o el reemplazo a criterio del fabricante del producto o de las partes defectuosas sin cargo por los repuestos ni por la mano de obra Todas las bater as y otras partes consumibles est n espec ficamente excluidas de los t rminos de esta garant a
4. Si debe regresar el equipo al fabricante debe recibir permiso escrito o verbal antes de regresar el equipo a MIR spirodoc MIR Medical International Research se reserva el derecho de modificar el equipo de ser necesario y se enviar una descripci n de cualquier modificaci n hecha junto con los bienes devueltos Manual de Uso cod 980165 Rev 4 3 P g 21 de 21
5. 2 2 Nivel de Bater a SpO02 para hacer un test de oximetr a para ver o imprimir los resultados El s mbolo indica el nivel de carga de bater a La m xima carga de bater a es l l o indicada con la aparici n de cuatro s mbolos Mientras el nivel de carga se reduce Si la tecla O es presionada se muestran los mensajes informativos se muestra el siguiente s mbolo 0 Ver x v Si la bater a est completamente descargada se muestra el siguiente mensaje en A El nombre del producto de indica en primer lugar y la versi n del software actual el visor en segundo lugar BATERIA BAJA Luego se un segundo se mostrar n la carga de la bater a y la memoria remanente ATENCION N BATTERY MM Si la condici n de descarga de bater a ocurre durante una prueba de Free memory 95 oximetr a entonces Spirodoc emite un pitido constante mientras lo hace est encendido Luego de dos segundos se muestran la fecha y hora actuales FECHA 20 01 04 2 3 Hacer una prueba HORA 16 48 55 Encienda el Spirodoc presionando la tecla se mostrar n el nivel de carga de la bater a y porcentaje de memoria remanente FECHA 20 4 01 04 Free memory 95 La flecha d mostrada a la derecha del campo indica el valor a modificar Cuando se muestren la fecha y la hora presione la tecla 2o para modificarlas Si ninguna prueba o informaci n ha sido grabada se mostrar el siguiente mensaje ATENCION A FTT El formato en us
6. 2 Especificaciones del ox metro de pulso Par metros medidos SpO2 Oxygen Saturation y Pulse Rate Beats Per Minutes BPM Sensor de Oximetr a Los sensores previstos para usar con Spirodoc son e BCI 1300 Sensor descartable adulto BCI 3026 Sensor Wrap Neonatal BCI 3043 Sensor Y Universal BCI 3078 Sensor de Oreja BCI 3178 Sensor de dedo reusable pedi trico BCI 3444 Sensor Reusable Adulto Comfort Clip BCI 3044 Sensor Reusable adulto de dedo M todo de medici n Absorci n roja e infrarroja Rango de SpQ2 0 99 Funcional SpO2 1 incremento Exactitud de Sp02 Adulto 2 970 100 SpO2 menos del 70 no se define Promedio de SpO2 8 latidos Rango de pulso 30 254 LPM 1 LPM incremento Exactitud de Pulso 2 LPM o 2 el que sea m s grande Promedio de Pulso 8 segundos Fuerza de la Se al 0 8 Rev 4 3 P g 7 de 21 Alarmas audibles e Pitido de Pulso en la frecuencia del pulso card aco e Pitido continuo si los valores l mites de SpO2 o valor de pulso pasan los l mites determinados e Pitido continuo durante la prueba de oximetr a si la bater a est baja Alarmas visibles Al ingresar el dedo Al conectar el sensor 1 7 3 Otras especificaciones VISO dada LCD 2 l neas 16 caracteres A e NENRINAAE 5 teclas INterfase iii ados RS 232 bi direccional Fuente de Energ a oooococccoccoconcos Bater a de Litio 3 V tipo CR123A DIM
7. Borrar Datos del Test BORRAR DATOS Y Esc d Ok e presione Ok para borrar los tests de la memoria Entonces se le pedir una clave la misma que us para ingresar al men de configuraci n Cuando la ingrese se cancela el test de la memoria Presione OK para confirmar 6 1 3 Oximetr a Valores de umbral ALARMA OXIMETRIA Y Esc d Ok e presione Ok para modificar los valores de umbral de SpO2 y o de valor de pulso Ipm A SpO2 80 100 A BPM 40 100 Los valores mostrados son los valores standards por defecto La flecha posicionada a la derecha del campo indica el valor num rico a ser modificado Aumente o disminuya el valor del campo seleccionado con A y V En el caso de error presione o para mover el cursor hacia atr s hasta el campo previo y modificar los datos ingresados Presione Ok para confirmar BEEP ON OFF O On 00ff Presione o para encender o apagar la opci n sonora 6 1 4 Oximetr a Muestreo de ndices MUESTREO SpO2 Y Esc d Ok e presione Ok para modificar las muestras ndices en segundos de los par metros de oximetr a Los ndices por defecto se hacen cada 12 segundos Seleccione el valor requerido 4 8 12 16 o 20 sec con A o V Presione Ok para confirmar Rev 4 3 P g 18 de 21 6 1 5 Formato de Fecha VALORES PREDICHOS FORMATO FECHA Y Esc d Ok Y Esc d Ok e presione Ok para modificar el formato de la fecha Seleccione el f
8. En caso de que exista alg n problema aparecer un mensaje en la pantalla indicando la naturaleza del problema conjuntamente con una alarma sonora Operar el aparato m s all de su vida declarada ver el p rrafo referente a Caracter sticas T cnicas puede ocasionar una p rdida de datos de la memoria del aparato memoria SRAM Errores en la medici n o en la interpretaci n tambi n pueden generarse por e ser operado por personal no entrenado o calificado por falta de capacidad o experiencia errores del usuario ser utilizado sin respetar las instrucciones de este Manual del Usuario utilizar el aparato a n cuando existan anomal as operacionales revisi n no autorizada del aparato 1 4 Etiquetas y s mbolos 1 4 1 Etiqueta de identificaci n SN A23 060 0 0 0 0 1 A REF spirobank MIR Via Maggiolino 125 o 00155 Roma Italy 0476 La etiqueta muestra e N mero de serie del equipo Nombre del producto Nombre y direcci n del fabricante S mbolo de seguridad el ctrica Sello de la CE conforme a la Directiva 93 42 EEC 1 4 2 Sello de la CE para equipos m dicos CE Este producto est certificado conforme a los requerimientos Clase ll de la Directiva para equipos m dicos 93 42 EEC Manual de Uso cod 980165 spirodoc 1 43 S mbolo de Seguridad el ctrica Conforme con el est ndar IEC 60601 1 este producto y las partes que lo componen son tipo BF y por lo tanto est n protegidos contra el p
9. de contaminaci n cruzada requiere personal calificado 1 13 Entorno operativo El uso del equipo est previsto en un consultorio m dico o en la guardia de un hospital El uso del equipo no est previsto para ser usado en un quir fano ni en presencia de l quidos o detergentes inflamables ni tampoco en presencia de gases anest sicos inflamables ox geno o nitr geno El equipo no est dise ado para utilizarse en corrientes de aire directas por ejemplo viento fuentes de calor o fr o rayos solares directos de luz o energ a polvo arena o cualquier otra sustancia qu mica El usuario y o el m dico son responsables de asegurar que el equipo sea guardado y usado en condiciones ambientales apropiadas ATENCION Manual de Uso cod 980165 spirodoc 1 14 Qui n puede o debe instalar el equipo El equipo requiere que la instalaci n sea realizada por personal calificado Es responsabilidad del usuario hacer los procedimientos requeridos 1 1 5 Efectos del Usuario sobre el equipo Un test de espirometr a s lo deber a ser realizarse cuando el sujeto est en reposo y con buena salud y por lo tanto en condiciones de testeo adecuadas Una espirometr a requiere la colaboraci n del sujeto ya que el mismo debe realizar una espiraci n forzada completa para obtener un resultado significativo 1 1 6 Limitaciones de uso Contraindicaciones Un an lisis de los resultados del test espirom trico no es de por s sufici
10. decir el valor en el centro y el porcentaje del valor predicho a la derecha Los otros par metros son entonces mostrados luego de 8 segundos o presionando la tecla A Para hacer un test 2575 402 82 e Conecte el sensor del equipo inserte el FET 572 conector con la flecha impresa en el conector hacia arriba hacia Ud e Seleccione un dedo que quepa correctamente en el sensor FEV1 85 8 99 PEF 9 42 91 Las unidades de medida de estos par metros son los siguientes e Inserte el dedo en el sensor hasta que el dedo toque el tope Aseg rese de que la FVC litros punta del dedo cubra completamente el FEV litros detector Si el sensor no puede ser FEV1 ubicado correctamente use otro dedo PEF litros segundo e Posicione el sensor de manera que el cable del sensor descanse sobre la 2575 litros segundo palma de la mano Aseg rese que la fuente de luz que sobre el lado de la FET segundos u a del dedo y el sensor del lado opuesto e Seleccione SpO2 del men principal Si se muestra el siguiente mensaje Si el s mbolo x se muestra al lado del resultado los cual significa que est por debajo del valor m nimo normal Esto puede ser significativo cuando el Oximetro doctor haga la interpretaci n de los tests de oximetr a desactivado spirodoc Manual de Uso cod 980165 Rev 4 3 P g 12 de 21 esto significa que su aparato posee la opci n de oximetr a habilitado pero esta funci n no ha sido activada
11. superficie lisa Para chequear el perfecto funcionamiento de la turbina antes de reinsertarla en el aparato es una buena pr ctica asegurarse visualmente de que las partes m viles se muevan libremente Ubique la turbina horizontalmente y mu vala suavemente spirodoc Manual de Uso cod 980165 Rev 4 3 P g 16 de 21 de lado a lado La h lice se debe mover sin ninguna obstrucci n Si no es el caso entonces la exactitud de la medici n no est garantizada y la turbina debe reemplazarse Cuando la turbina este limpia reub quela en el Spirodoc f jese cuidadosamente la correcta direcci n como se indica con la flecha gt impresa en la carcasa del Spirodoc Gire para asegurar la turbina en el lugar ATENCION A Para insertar correctamente la turbina en el aparato emp jela hacia adentro y g rela en sentido antihorario hasta escuchar un click para confirmar que la turbina est fija en la carcasa de pl stico 4 2 Instrucciones de reemplazo de la cinta adhesiva La cinta adhesiva est fabricada con materiales libres de l tex Se recomienda usar una nueva cinta para el sensor en cada paciente o como lo disponga e Remueva suavemente la cinta del sensor y descartarla apropiadamente e Se recomienda utilizar una nueva cinta para cada paciente o como lo disponga e El dorso del sensor esta equipada con pesta as alineadas Posicione el sensor con las pesta as alineadas hacia abajo del lado adhesivo de la cinta ali
12. American Thoracic Society de 5 niveles de obstrucci n 5 niveles de restricci n y uno de espirometr a normal Por lo tanto este instrumento es un apoyo v lido para el diagn stico funcional del m dico Rev 4 3 P g 6 de 21 El sensor de medici n de flujo y volumen es un sensor turbina basado en el principio de interrupci n infrarroja Este principio garantiza exactitud y reproducibilidad de la medici n sin la necesidad de una constante calibraci n Unicamente requiere una simple desinfecci n del tubo de la turbina sumergi ndola en una soluci n detergente fr a El sensor de oximetr a se ubica en el dedo del paciente Posee dos diodos emisores de luz LEDs uno emite en el espectro visible y el otro en infrarrojo El haz de luz pasa a trav s de los tejidos a un fotodetector Al atravesar el dedo una proporci n de la luz es absorbida por la sangre y por los tejidos blandos en funci n de la concentraci n de hemoglobina La cantidad de luz absorbida para cada frecuencia depende del grado de oxigenaci n de la hemoglobina dentro del tejido blando El sensor de oximetr a puede desinfectarse con alcohol isoprop lico La fuente de energ a es una bater a de 3V con una vida til de dos a os dependiendo del uso 1 6 M todo de interpretaci n de la prueba Al finalizar cada prueba FVC espiraci n forzada el equipo hace un control de su calidad para verificar la validez de la prueba hecha y de ser posible comparar los p
13. Comun quese con el fabricante o con el agente de servicio autorizado En otro caso se muestra el siguiente mensaje Esperar por favor STOP Luego de algunos segundos SpO2 98 72 Y STOP A off III 11111 Calidad de la se al de SpO2 El rango desde 0 a 8 En esta etapa los primeros valores de SpO2 y pulso se guardan y la prueba contin a Presione 1 para habilitar A on o deshabilitar amp off la se al ac stica la cual indica que de han excedido los l mites oxim tricos El n mero de bloques cuadrados es directamente proporcional con la fuerza de la se al oxim trica m ximo de 8 cuadrados Posicione e dedo cuidadosamente dentro del sensor para maximizar la fuerza de la se al ATENCION A Si el valor de SpO02 o el valor de pulso sale de los valores preestablecidos Spirodoc emite una advertencia sonora que contin an mientras persistan las condiciones Se puede detener la medici n oxim trica presionando STOP Si selecciona SpO2 Spirodoc verifica si el sensor est conectado y si el dedo est en el sensor puede aparecer alguno de los siguientes mensajes Conectar sensor STOP A on Insertar dedo STOP A on 7 Detector Emkter Si el s mbolo A on aparece entonces Spirodoc emitir un pitido en cada uno de los casos spirodoc Para evitar da ar el sensor y o resultados incorrectos no tense ni fuerce excesivamente el cable del sensor mientras se este usando conec
14. ENSIONS oooccocccccccconccnccnnnnnnnnnnnn 70x80x30 mm A A A 100 g incluyendo la bater a en uso Tipo de protecci n el ctrica Aparato Clase ll Nivel de seguridad para riesgo de shock Aparato tipo BF Nivel de protecci n contra penetraci n de agua Aparato pl stico IPXO no es a prueba de agua Nivel de seguridad durante el uso en presencia de gases anest sicos u ox geno O nitr geno Aparatos no compatibles Condiciones de USO ococccccccccoccccooo Aparato de uso continuo Condiciones de almacenaje Temperat ura MIN O C MAX 40 C Humedad MIN 10 RH MAX 99 RH Condiciones de funcionamiento Temperat ura MIN O C MAX 40 C Humedad MIN 10 RH MAX 95 RH Normas aplicables Standard de Seguridad El ctrica IEC 60601 1 Compatibilidad Electromagn tica IEC 60601 1 2 Vida til SUpuesta ooooooccccocccooo 10 a os ATENCION A Este aparato es un equipo m dico Clase Il de acuerdo a la Directiva Europea 93 42 CEE 1 8 Valores espirom tricos normales Spirodoc es un instrumento preciso de medici n que mide los principales valores espirom tricos durante una prueba de espiraci n forzada Al final de cada prueba el equipo da tambi n una interpretaci n autom tica sugerida de la funci n respiratoria de ese paciente Para hacer una correcta evaluaci n de una prueba los valores medidos deben ser compara
15. MIR tiene una pol tica de continuo desarrollo y mejora de sus productos por lo tanto el fabricante se reserva el derecho de modificar y actualizar la informaci n contenida en este Manual de uso como sea necesario Cualquier sugerencia y o comentarios con respecto a este producto deber enviarse v a mail a mir Ospirometry com Gracias MIR no tiene responsabilidad sobre cualquier p rdida o da o causado por el usuario del equipo debido a las instrucciones contenidas en este manual y o debido a un incorrecto uso del producto ATENCION A Debido a limitaciones de impresi n las pantallas mostradas en este manual pueden diferir de la pantalla del equipo y o de los conos de su teclado Queda estrictamente prohibido copiar este manual en forma parcial o Por favor guarde el empaque original En caso de que su unidad tenga problemas use el empaque original para remitirla al distribuidor o al fabricante El software para PC WinspiroPRO provisto con el equipo DEBE instalarse correctamente en la PC antes de conectar el spirodoc a la PC Al finalizar la instalaci n conecte el equipo a la PC y sta reconocer el hardware Entonces puede usar el equipo con el software WinspiroPRO 8 spirodoc Manual de Uso cod 980165 Rev 4 3 P g 2 de 21 ndice 1 1 1 1 2 A A E O E EN Y O OI 1 8 INTRODUCCI N ooon annn nnn nannan nannan nenene nanan nananana anana nn 3 E A A 3 1 1 1 Categor a de Usuario oocononononococononon
16. can muy pr ximos Dichas interferencias pueden afectar adversamente la exactitud de las lecturas oxim tricas Este peligro puede ser eliminado cubriendo cada sitio con un material opaco Las obstrucciones o suciedad en el emisor y o detector del sensor pueden causar una falla o dar lecturas inexactas en el sensor Aseg rese que no haya obstrucciones y que el sensor est limpio El autoclavado y la esterilizaci n con xido de etileno pueden causar da os al sensor No intente esterilizar el sensor Desconecte el sensor del spirodoc antes de su limpieza o desinfecci n para evitar da ar al sensor o el equipo y para prevenir riesgos al usuario Manual de Uso cod 980165 spirodoc 1 25 Equipo ATENCION A Las operaciones de mantenimiento detalladas en este manual deben ser llevadas a cabo en forma completa y exacta Si no sigue estas instrucciones puede haber errores en las mediciones y o una interpretaci n incorrecta del test Cualquier modificaci n ajuste reparaci n o reconfiguraci n debe ser hecha por el fabricante o por personal autorizado por l Nunca intente reparar Ud mismo el equipo La configuraci n de los par metros s lo debe ser realizada por personal calificado Sin embargo una incorrecta configuraci n de los par metros no pone en riesgo al paciente Emisiones de alta frecuencia de aparatos electr nicos pueden interferir con la correcta operaci n del equipo Por esta raz n deber a mantenerse u
17. de la ATS American Thoracic Society que consideran un nivel normal 5 niveles de restricci n y 5 niveles de obstrucci n La interpretaci n del test se mostrar directamente en el display del equipo Adem s se mostrar un c digo de colores indicado con el s mbolo 4 Esta tabla ilustra las posibles interpretaciones de un test NIVEL COLOR INTERPRETACI N FUNCIONAL O Verde Espirometri a normal 1 Amarilla Obstrucci n Suave 2 fame Obstrucci n moderada Naranja Restricci n moderada Restricci n mod a Naranja Obstrucci n mod a severa Seyer Rojo suave Obstrucci n severa Restricci n severa Rojo fuerte Obstrucci n muy severa Restricci n muy severa En caso de una interpretaci n mixta obstrucci n restricci n el c digo de colores se referir siempre a la patolog a m s severa 3 2 Ver los resultados Cuando en los detalles del paciente se ingres al menos un test de espirometria realizado entonces se mostrar el s mbolo al lado del FVC para indicar que los resultados se mantuvieron en la memoria Elegir funcion SUB gt FVC SpO2 En el caso que el mismo paciente tambi n haga un test de oximetr a entonces el mismo s mbolo gt se mostrar al lado de SpO2 e indica que el test de oximetr a se mantendr en la memoria Elegir funcion SUB gt FVC gt SpO2 E Presione E y aparecer n en el display los siguientes mensajes en este orden Manual de Uso cod 980165
18. doc Manual de Uso cod 980165 Ox imetro desactivado Esto significa que su aparato tiene la opci n de oximetr a disponible pero esta opci n no ha sido activada Comun quese con el fabricante o con el agente de servicios autorizado El equipo se puede apagar e cualquier momento presionando por unos pocos segundos la tecla Luego de tres minutos el equipo se apagar autom ticamente 2 4 Ingreso de datos de un nuevo paciente Seleccione SUB del men principal Datos del paciente Nuevo Salir Para ingresar datos sobre un nuevo paciente elija la opci n Nuevo Para guardar los datos del paciente esto es para poder hacer otra prueba al paciente en el futuro presione Salir Esc Edad cm kg S 35 172 74 001 Para ingresar los datos de nuevos pacientes presione la tecla o 2 4 1 Datos de un nuevo paciente Se muestra el cursor junto al primer par metro edad Use las teclas A y V para seleccionar la edad correcta Edad cm kg S 35 4 172 74 001 Presione para confirmar y moverse hacia el otro valor y el curso lt se mover hasta el pr ximo par metro Seleccione el valor correcto con las flechas A y SS Edad Rev 4 3 P g 10 de 21 A la derecha del display al lado del valor Edad aparece 4 para mostrar que la edad se puede aumentar o disminuir presionando las teclas V A Presione para confirmar el valor seleccionado e cm La flecha entonces a
19. dos con los valores normales o predichos Estos valores son tomados de una poblaci n sana y son calculados desde tablas o f rmulas en funci n de la edad altura y sexo del paciente en cuesti n Spirodoc calcula autom ticamente los valores normales correspondientes y los compara como un porcentaje con los valores medidos A continuaci n se muestra un ejemplo de dicho c lculo Par metro FVC FVC medido FVC normal x 100 2 OPERACI N DEL SPIRODOC 2 1 Teclado El teclado consiste de 5 teclas La tecla tiene varias funciones ENCENDIDO para encender el Spirodoc presione y luego suelte APAGADO para apagar el Spirodoc presione la tecla al menos por 2 segundos ENTER para confirmar y proceder a la siguiente fase La tecla Ves generalmente utilizada para e responder a las preguntas mostradas en el visor e reducir o modificar un valor destacado con una flecha La tecla o es generalmente usada para e cambiar la informaci n antropom trica del paciente e para corregir la informaci n recientemente ingresada spirodoc Manual de Uso cod 980165 Rev 4 3 P g 8 de 21 La tecla A es generalmente usada para e responder a las preguntas mostradas en el visor e aumentar modificar el valor destacado con una flecha SUB para insertar nuevos datos de un paciente La tecla de informaci n O sirve como una tecla de ayuda on line para mostrar mensajes FVC para hacer un test de espirometr a
20. eligro de contacto directo o indirecto con la electricidad 1 4 4 S mbolo de precauci n para el puerto serie RS232 Acs Para conexi n a otros equipos como PC o impresora Use nicamente el cable serie provisto por el fabricante y cumpla con las regulaciones de seguridad de IEC 60601 1 1 1 5 Descripci n del producto spirodoc es un espir metro de bolsillo preciso y simple de operar con un modulo opcional de oximetr a pesa solo 100 grs spirodoc est espec ficamente dise ado para medir un rango de par metros respiratorios y monitorear la saturaci n de ox geno en sangre y pulsaciones Un control de calidad es llevado a cabo internamente en el test realizado e Spirodoc esta dise ado para cualquier doctor desde un cl nico hasta un especialista que necesite un equipo peque o y compacto para realizar espirometrias completas y tests de oximetr a Para la correcta interpretaci n de un test de espirometr a los valores medidos deben ser comparados con los as llamados valores normales o predichos los cuales son calculados a partir de los datos antropom tricos del paciente Los valores predichos representan un promedio tomado de la poblaci n saludable spirodoc genera una interpretaci n autom tica de cada test de espirometr a realizado y asigna una respuesta en forma de sem foro verde amarillo o rojo para cada test o serie de tests Esta interpretaci n del test esta basada en los standards de la ATS
21. ente para hacer un correcto diagn stico de las condiciones cl nicas del paciente Tambi n se necesitar una historia cl nica detallada del paciente adem s de los resultados de otro s test s solicitados por el m dico Los comentarios sobre el test la interpretaci n y los tratamientos sugeridos deber n ser dados por el m dico Cualquier s ntoma que el paciente tenga al momento de hacer el test debe ser cuidadosamente considerado antes de hacer el test espirom trico El usuario es responsable de valorar tanto la capacidad mental como f sica del paciente para hacer un test correcto y durante la evaluaci n de los resultados del test deber tambi n evaluar el grado de colaboraci n en cada test llevado a cabo Un test de espirometr a requiere la colaboraci n total del sujeto Los resultados dependen de la habilidad del la persona para inspirar y expirar todo el aire completamente tan r pido como sea posible Si estas condiciones fundamentales no son respetadas entonces los resultados obtenidos durante el test espirom trico no ser n considerados exactos y por lo tanto ser n no aceptables La aceptabilidad del test es responsabilidad del usuario Se deber prestar especial atenci n al testear personas mayores ni os y discapacitados El equipo nunca deber a ser utilizado cuando sea posible o probable que la validez de los resultados se vea comprometida debido a cualquier factor externo 1 2 Advertencias importantes de se
22. ento del equipo y por lo tanto no est permitido En caso de cualquier incidente o accidente de cualquier ndole resultante del uso del equipo se requiere que el usuario informe al fabricante sin demora este procedimiento est establecido en el Art culo 9 de Regulaciones Europeas No 46 1997 el cual implement la Directiva EC No 93 42 1 2 1 Peligro de contaminaci n cruzada El equipo utiliza un sensor turbina Se necesita una boquilla para conectar el paciente al espir metro ATENCION Para evitar exponer al sujeto al peligro cr tico de contaminaci n cruzada el sensor de flujo reusable debe siempre ser limpiado antes de realizar cada espirometr a y siempre debe usarse una nueva boquilla descartable para cada paciente 1 2 2 Turbina Una esterilizaci n o limpieza incorrecta de la turbina podr an causar una infecci n en el paciente Se recomienda una esterilizaci n regular o al menos una limpieza Vea el p rrafo del manual referente a la correcta operaci n de esterilizaci n Manual de Uso cod 980165 spirodoc No exponga la turbina a un corriente directa de agua o aire ni tampoco ponga en contacto con l quidos a altas temperaturas No deje que el polvo o cuerpos extra os entren a la turbina para evitar el mal funcionamiento y posibles da os La presencia de cualquier impureza como pelos esputo fibras etc en el cuerpo de la turbina puede retrasar o quebrar la h lice y por lo tanto comprometer se
23. guridad spirodoc ha sido examinado por un laboratorio independiente el cual ha certificado la conformidad del equipo con los Est ndares de Seguridad Europeos EN 601 1 y garantiza los requerimientos EMC dentro de los l mites establecidos en los Est ndares Europeos EN 60601 1 2 spirodoc est continuamente controlado durante su producci n y por lo tanto el producto se ajusta a los niveles de seguridad y est ndares de calidad establecidos por el Consejo Directivo 93 42 EEC para EQUIPOS M DICOS Rev 4 3 P g 3 de 21 Luego de sacar el equipo de su empaque compruebe que no haya da os visibles prestando especial atenci n a cualquier desperfecto o golpe en la carcaza pl stica que pudieran llevar a la exposici n de componentes el ctricos ATENCION A La seguridad y el correcto rendimiento del equipo solo pueden ser asegurados si el usuario del equipo respeta todas las reglas y regulaciones de seguridad pertinentes El fabricante no ser responsable por da os causados por fallas del usuario en seguir correctamente estas instrucciones El equipo solo y exclusivamente debe ser usado como espir metro siguiendo las indicaciones dadas por el fabricante con particular atenci n al p rrafo de USO PRETENDIDO y utilizando solo partes y accesorios originales El uso de partes no originales como el sensor de flujo a turbina y el sensor de oximetr a u otros accesorios puede causar errores en la medici n y o comprometer el correcto funcionami
24. la se obstruya con los labios Si se obstruye la boquilla se podr a obtener un efecto negativo en el resultado de la prueba Luego de una lenta y profunda inspiraci n la espiraci n forzada debe hacerse mediante una expiraci n forzada completa que dure lo m s posible Pasados los seis segundos de espiraci n forzada el aparato emite un pitido largo ayudando al usuario a saber cuando se ha alcanzado el tiempo de espiraci n m nimo Para hacer una espirometr a correcta debe espirarse todo el aire de los pulmones La medici n termina autom ticamente algunos segundos despu s de la ltima variaci n de volumen a flujo cero o seleccionando STOP El display entonces muestra una interpretaci n autom tica del test basada en las recomendaciones de la ATS de un nivel normal 5 niveles de restricci n y 5 niveles de obstrucci n Restricci n Severa Y Adem s se muestra un c digo de colores Verde Amarillo y Roja seguido de un s mbolo 4 En el caso de una interpretaci n mixta obstrucci n y restricci n entonces el c digo se refiere siempre a la m s severa de las dos patolog as spirodoc puede mostrar uno de los siguientes mensajes para indicar la calidad del test realizado Siguiente test comenzar r pido Si el comienzo de la capacidad forzada vital no se hizo con suficiente fuerza y velocidad Siguiente test evitar toser Si el test refleja una ca da 50 y luego un sucesiv
25. n usada por el Spirodoc garantiza la exactitud en sus medidas y tiene la gran ventaja de no requerir calibraciones peri dicas La limpieza peri dica se necesita para asegurar la correcta funci n de la turbina Esta acci n tambi n asegura el nivel de higiene para todas las personas que respirar n a trav s del aparato ATENCION A Es bueno acostumbrarse a chequear visualmente de vez en cuando que no se hayan depositado suciedad o cuerpos extra os dentro de la turbina como por ejemplo cabello Cualquier dep sito puede frenar o bloquear el libre movimiento de la h lice de la turbina y por lo tanto comprometer la exactitud de la medici n Para limpiar la turbina primero s quela del aparato rot ndola y luego tirando suavemente de ella sosteni ndola por la boquilla Puede ser de ayuda empujarla con un dedo desde abajo Sumerja la turbina en una soluci n esterilizadora fr a libre de alcohol el alcohol puede da ar la paleta de la turbina Mueva la turbina lentamente dentro del l quido para remover cualquier impureza que pueda estar depositada en su interior Luego enjuague la turbina sumergi ndola en agua limpia no caliente ATENCION 4 Para evitar da os permanentes no exponga la turbina a chorros directos de agua o l quidos Si no dispone de l quido esterilizante limpie la turbina con agua limpia Deje secar al menos por una hora Sacuda el exceso de agua de la turbina y d jelo secar parados verticalmente en una
26. na cierta distancia m nima unos pocos metros cuando electrodom sticos de alta frecuencia como la TV radio tel fono port til etc y otras unidades electr nicas cuando sean operadas al mismo tiempo en la misma sala El equipo puede dar lecturas inexactas si es operado en presencia de fuertes fuentes electromagn ticas como equipamiento electroquir rgico o en presencia de equipos de tomograf a computada TC No utilice el equipo en presencia de equipamiento para resonancia magn tica por im genes RMI El equipo de RMI puede causar e inducir corriente al sensor de oximetr a dando como resultado lesiones al paciente Si la PC o impresora conectadas al spirodoc entran en contacto con el rea que contiene los datos del paciente ref Directiva EN 60601 1 1 es necesario que est n de acuerdo a la Directiva EN 60601 1 Para el reciclado del spirodoc los accesorios cualquier material consumible pl stico boquillas as como las bater as use solamente recipientes apropiados o regrese todas las partes al comerciante o al centro de reciclaje Todas las regulaciones locales aplicables deben ser seguidas Use solo el tipo de bater a indicado en Especificaciones T cnicas Saque la bater a del equipo si el mismo no ser utilizado por un per odo prolongado varios meses Mantenga el equipo fuera del alcance de los ni os y de cualquier persona mentalmente discapacitada Rev 4 3 P g 5 de 21 1 3 Errores imprevistos
27. neando las pesta as correctamente con los orificios de la cinta e Presione firmemente sobre el sensor para empujar las pesta as a trav s de los orificios de la cinta Levante el conjunto de sensor y cinta y verifique que las pesta as del sensor est n correctamente alineadas 4 3 Cambio de Bater a Cuando aparezca BATTERY LOW bater a baja en el display del Spirodoc al encenderlo o si el aparato no enciende cambie la bater a que est usando ATENCION Solo utilice bater as de litio de 3V modelo CR123A o equivalente Cuando inserte la bater a preste atenci n a la polaridad que se muestra en el interior del compartimiento para bater as Vea el dise o abajo i PERN e S 3 ESES E 5 POSIBLES PROBLEMAS A continuaci n enlistamos los posibles problemas y mensajes que podr an aparecer en el visor para indicar el tipo de problema 5 1 Causas y soluciones e Spirodoc no enciende Verifique que la bater a este ubicada correctamente en el dorso del aparato Si lo est entonces reemplace la bater a e Cuando se enciende muestra 16 bloques negros Cambie la bater a Si esto no resuelve el problema comun quese con una compa a de servicio t cnico calificado e Durante su empleo el aparato se apaga autom ticamente y luego se enciende nuevamente Cambie la bater a Si esto no resuelve el problema comun quese con una compa a de servicio t cnico calificado A final del test los datos medidos n
28. o de la fecha dd mm aa o mm dd aa se muestra en BATTERY segundo lugar Para modificar el formato de la fecha ver la secci n referente Free memory 95 a la configuraci n del men Luego de un segundo se mostrar el men principal Use A y V para aumentar o disminuir el valor del campo seleccionado A ESOS oc Manual de Uso cod 980165 Rev4 3P g ade2 III Presione o para retomar el campo previo para corregir el error Presione para confirmar cada valor Cuando la fecha es establecida el display muestra por ejemplo FECHA 20 01 04 HORA 16 d 33 15 Use el mismo procedimiento para establecer la hora Si ha comprado el Spirodoc sin la opci n de oximetr a el visor mostrar las siguientes pantallas e los valores l mites m s altos y bajos de SpO2 y valor de pulso en lpm Se mostrar n los m ximos y m nimos predichos para SpO2 y pulso en Ipm A SpO2 80 100 A BPM 40 180 e el estado actual encendido o apagado de la se al ac stica BEEP ON OFF O On 0 Off ATENCION A Durante la medici n de oximetr a si el valor de SpO2 o pulso excede los valores l mites preestablecidos entonces spirodoc emite una alarma sonora que continuar mientras continuen las condiciones Por defecto se muestran los valores umbrales Si el m dulo opcional de oximetr a no ha sido comprado con el Spirodoc entonces solo podr realizar espirometr as Si se muestra el siguiente mensaje spiro
29. o incremento de la velocidad expirada Rev 4 3 P g 11 d Espirar por un per odo mayor Presione las teclas A y V para ver los mensajes y los resultados del actual test en otro momento Presione para regresar al men principal Para hacer otro test de espirometr a repita el procedimiento previamente descrito Si el tiempo espiratorio es insuficiente FET lt 6seg o una variaci n de volumen gt 100mL en los ltimos 0 5seg 2 6 Hacer un test de oximetr a puntual Espirar TODO el aire ATENCION A de sus pulmones Si compr el spirodoc sin el m dulo de oximetr a entonces solo podr realizar espirometr as Si luego adquiere dicha opci n cont ctese con el fabricante o un servicio autorizado para activar dicha funci n Si el ltimo flujo espiratorio es muy alto gt 0 2 L s El sensor de dedo reusable puede ser utilizado para medir la saturaci n de ox geno SpO2 y la frecuencia del pulso arterial con un m todo no invasivo Este FVC 4 82 89 sensor se adapta a pacientes de peso FEV1 4 12 91 mayor a 20kg medido en descanso En la configuraci n standard por defecto Spirodoc guarda los dos par metros oxim tricos cada 12 segundos Luego de que se muestran los mensajes de control de calidad si se generan entonces el Spirodoc muestra los valores de FVC FEV1 FEV1 PEF 2575 y FET del test en curso En cada rengl n el nombre del par metro se muestra a la izquierda el resultado es
30. o posible resultado una lesi n o muerte del paciente Controle cada sensor antes de usarlo Rev 4 3 P g 4 de 21 Si un sensor parece da ado no lo use Use otro sensor o cont ctese con su centro autorizado de asistencia t cnica Use solo los sensores MIR suministrados o sensores espec ficamente previstos para usarse con el spirodoc El uso de sensores no previstos para utilizarse con spirodoc puede causar lecturas inexactas Las mediciones de oximetr a pueden ser inexactas en presencia de luz ambiental fuerte Tape el rea del sensor con una tolla quir rgica por ejemplo si fuera necesario ATENCION A Las tinturas introducidas en el torrente sangu neo como azul de metileno verde indiocianina ndigo carm n patent blue V PBV y fluoresceina pueden afectar adversamente la exactitud de la lectura oxim trica Cualquier condici n que restrinja el flujo sangu neo como el uso de un esfigmoman metro o un dispositivo para resistencia vascular sist mica puede ocasionar incapacidad para determinar exactamente las lecturas de pulsaciones y SpO2 Elimine esmalte de u as y o u as postizas antes de aplicar el sensor de SpOZ Ambos pueden causar una medici n oxim trica inexacta Niveles significativos de hemoglobinas disfuncionales como carboxihemoglobina o metahemoglobina pueden afectar adversamente la exactitud de la medici n oxim trica Pueden ocurrir interferencias pticas cuando dos o m s sensores se ubi
31. o son correctos Limpie la turbina y luego verifique el libre movimiento de la turbina e La memoria se perdi debido a causas imprevistas Los datos en el registro han sido cancelados Comun quese con una compa a de servicio t cnico calificado spirodoc Manual de Uso cod 980165 Rev 4 3 P g 17 de 21 6 CONFIGURACION MANUAL DEL SPIRODOC Para cambiar la configuraci n del Spirodoc aseg rese que el aparato est apagado e Presione y mantenga la tecla por lo menos por 2 segundos escuchar un beep continuo hasta que vea la siguiente pantalla INSERTE CODIGO e Inserte la contrase a VerdeAmarilloAmarilloRojoRojoRojo En caso de error se mostrar el siguiente mensaje ERROR EN CODIGO Esc Reintentar lt e presione para reingresar el c digo o A y V para salir Luego de dos intentos de ingresar el c digo err neamente el Spirodoc se apaga autom ticamente para evitar errores Cuando el c digo se ingresa correctamente el equipo abre el modo de configuraci n Presione A y V para moverse entre varias opciones de men Esc para salir del men de configuraci n Ok para ingresar en la opci n 6 1 Men de Configuraci n 6 1 1 Selecci n el Idioma ELEGIR IDIOMA Y Esc d Ok e presione Ok para cambiar el idioma del display Seleccione el idioma requerido con A y V Presione Ok para confirmar Manual de Uso cod 980165 spirodoc 6 1 2
32. occcccccccccccccccccccnnannnnos 18 6 1 4 Oximetr a Muestra de NdIC8S ooocccccccocccoccccnnnanccnnos 19 6 1 5 Formato de Fechas aa A DA A 19 6 1 6 Cambio de Fecha HOra ooooo aa aa aa aa aa a aa aa aa aa enno 19 6 1 7 Valores PrediChosS ooocccocccconcnnconnnrrrrn rre 20 6 18 Unidad de FOrmato osooa aa aa aa aa aa aa aa aa aa a ea ea Dn Do 20 6 1 9 Elegir la IMpresSora aa aa aa aa aa aa rene 20 6 1 10 Grabar todos los tesStS eo aa a aa aa aa aa aa aa aa ea aa aa enno 20 Rev 4 3 DECLARACION DE CONFORMIDAD DE CE CONDICIONES DE GARANTIA LIMITADA P g 2 de 21 1 INTRODUCCI N 1 1 Uso Previsto El espir metro ox metro de pulso opcional spirodoc debe ser utilizado por un m dico o por una paciente bajo la supervisi n de su m dico o param dico para evaluar la funci n pulmonar en personas de todas las edades Su uso est previsto como un dispositivo personal y puede ser utilizado en hogares f bricas farmacias hospitales o consultorios m dicos 1 1 1 Categor a de usuario El Spirodoc espir metro ox metro opcional calcula una serie de par metros relacionados con la funci n respiratoria humana Por lo tanto el producto est destinado a ser utilizado por un m dico o por un param dico bajo su supervisi n 1 1 2 Capacidad y experiencia requerida El correcto uso del equipo la interpretaci n de los resultados el mantenimiento del mismo y en particular la desinfecci n para evitar el riesgo
33. one para confirmar la fecha a ser ingresada Una vez que ingrese la fecha aparecer como se ejemplifica a continuaci n e presione Ok para seleccionar las unidades de medidas que necesite Seleccione Kg cm o Lb usando la tecla o Presione Ok para confirmar FECHA 24 01 04 HORA 16 33 15 Despu s de la fecha ingrese la hora de la misma manera 6 1 9 Elegir la Impresora 6 1 7 Valores Predichos spirodoc Manual de Uso cod 980165 Rev 4 3 P g 19 de 21 ELEGIR PRINTER Y Esc d Ok e presione Ok para elegir la impresora de impresi n directa Seleccione con A y V HP 1 corresponde al protocolo para impresoras HEWLETT PACKARD Series HP300 hasta Series 500 HP 2 corresponde al protocolo para impresoras HEWLETT PACKARD Serie HP600 hasta la serie 800 CANON corresponde al protocolo para impresoras CANON EPSON IBM corresponde al protocolo para impresoras EPSON IBM EPSON STYLUS corresponde al protocolo para impresoras EPSON STYLUS COLOR Presione Ok para confirmar 6 1 10 Grabar todos los tests para desarrollo posterior GRABAR TODO TEST Y Esc d Ok e presione Ok para modificar la configuraci n Presione la tecla AMARILLA para seleccionar o deshacer una selecci n La configuraci n por defecto del Spirodoc memorizar solo el mejor test de todas las sesione IN MIR sri MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH Via del Maggiolino 125 00155 Roma ITALY Manual de Uso cod 980165
34. ononononorornrornrnrnrnnnrnrnnnnnn 3 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 Especificaciones del espir Metro oa a aa aa aa ea an Das 7 1 7 2 Especificaciones del ox metro de pulSO oooccooccccccccccconoo T 1 7 3 Otras especificaciones cocoocococcccoconcnconnnnonennnnennnnnnnnnn ras 8 Valores espirom tricos NOrMales occcoccccccccnccnnnncnnnnrrrrnnnrrrnnnnnns 8 2 1 Teclado 2 1 1 2 1 2 OPERACI N DEL SPIRODOO cirios tinca ii adi s 9 Instrucciones de uso del sensor flexible con cinta adhesiva 14 Macar IS die 14 spirodoc Manual de Uso cod 980165 RESULTADO DE LAS PRUEBAS ooooccccccnccccccnnnnenccnnnnnnrnnnnnnaness 15 3 1 Interpretaci n del test de OxXIMetr a oooccccocccccconcnccnnnncnnnanenos 15 3 2 Vor los TIOS ii id AIDA 15 3 3 Impresi n de los resultados ooooccccccccoccccconcncccnnnrrnnnnerennnnnos 16 331 AA AO 16 MANTENIMIENTO PATOS 17 4 1 Limpieza y control general de la turbina oooocococococcccococonoconcnnnnnnos 17 POSIBLES PROBLEMAS ooococoocccnooo aa aa aa a aa aa aa a aa aa aa a aa dea Ras 18 5 1 Causas y SO ION aia 18 CONFIGURACION MANUAL DEL SPIRODOO aorooooaa oa aa aa aa aa ea aa anno 18 6 1 Men de configuraci n eis aa aa aa a iii 18 6 1 1 Selecci n del idiOMA ooocccccccccccccononcnnncnnnnnnnrnnnnnnnares 18 6 1 2 Borrar los datos deltest aa aa a aa aa aa aa aa anno 18 6 1 3 Oximetr a Valores prediChoS oo
35. or es aplicado muy apretado podr a generar medidas de saturaci n no fidedignas Evite ajustar de m s la cinta Se recomienda sujetar el cable a la mu eca con una venda 2 7 2 Hacer un test Si la oximetr a dura por lo menos 5 minutos entonces se debe hacer con el procedimiento de medici n a largo plazo y el visor mostrar SpO2 98 72 Y Esc 4 off E La se al ac stica se apaga y el tiempo de apagado autom tico es de 30 minutos La secuencia de los s mbolos g Ml indican los intervalos de tiempo ATENCION A e Siel valor de SpO02 o valor de pulso excede los valores preestablecidos entonces Spirodoc cambia del modo de oximetr a a largo plazo a modo r pido y e emite un pitido continuo La medici n oxim trica se puede detener seleccionando ESC como se muestra a continuaci n SpO2 98 72 Y STOP Presione STOP durante 2 segundos para regresar al men principal de otra manera el Spirodoc continuar en modo a largo plazo 3 RESULTADO DE LAS PRUEBAS Spirodoc memorizar los detalles del mejor test de espirometr a seleccionando el test con los valores m s altos de FVC FEV1 y la oximetr a m s reciente hecha en el paciente en cuesti n El mejor test de espirometr a es aquel que contiene los niveles m s altos de FVC FEVA spirodoc 3 1 Interpretaci n del test de oximetr a Spirodoc genera una interpretaci n funcional autom tica del test de oximetr a basado en las consideraciones
36. ormato O requerido mm dd aa o dd mm aa con la tecla o Presione Ok para e presione para seleccionar VALORES PREDICHOS y elija uno de los 3 confirmar autores disponibles para los valores predichos calculado para adultos 6 1 6 Cambiar la fecha hora VALORES PREDICHOS CAMBIAR FECHA HORA OERS OKNUD OUSA Y Esc d Ok presione Ok para modificar la FECHA y HORA Use A y Y para modificar El s mbolo indica el valor actual seleccionado de los 3 disponibles el n mero con el cursor Ok para confirmar Use la tecla o para volver al KNU Knudson valor previamente insertado P la fecha scsi ERS European Respiratory Society USA Crapo Bass Morris FECHA 24 01 04 dd mm aa Es posible seleccionar otro autor seleccionando o La flecha posicionada a la derecha del campo indica el valor num rico a ser ATENCION ZA modificado En el caso de ni os o adultos j venes siempre se utiliza el modo Knudson por lo cual es el actual modo seleccionado ATENCION A En el segundo rengl n debajo de la fecha se indica su formato mm dd aa o dd mm aa Si desea cambiar el formato de la fecha por favor referirse a 6 1 8 Unidad de Formato FORMATO DE LA FECHA FORMATO UNIDADES Y Esc d Ok Con las teclas A y V aumente o disminuya el valor del campo modificado En caso de cometer un error presione o para mover el cursor hacia atr s hasta el campo previo y modificar los datos insertados Presi
37. parece al lado de la altura otra vez el valor se puede incrementar o reducir usando las teclas V A Presione para confirmar el valor e Kg La flecha aparecer al lado del peso el valor se puede incrementar o disminuirse usando las teclas V A Presione para confirmar el valor e S Sexo La flecha aparecer al lado del sexo el cual se puede indicar usando las teclas V A indica masculino y Q femenino Presione para confirmar la selecci n Muestra el n mero progresivo de ID del paciente Si comete un error presione la tecla o para regresar al valor anterior 2 5 Hacer un test de espirometria Cuando seleccione la prueba espirom trica se mostrar el siguiente mensaje ESPIRAR r pido STOP Presione la tecla STOP para regresar al men principal La fase inspiratoria opcional se puede realizar antes de conectarse con la boquilla Para ejecutar una buena espirometr a las siguientes instrucciones deben ser cuidadosamente seguidas e P ngase el clip nasal para asegurar que no se escape nada de aire por las fosas nasales e Ubique la boquilla en su boca de manera que por lo menos 2 cm de la boquilla quede dentro de la boca y apriete bien los labios contra los lados de la boquilla para que no se escape el aire ATENCION A Manual de Uso cod 980165 spirodoc Es absolutamente necesario mantener la boquilla entre los dientes para evitar que la apertura de la boquil
38. riamente la exactitud de las medidas 1 2 3 Boquilla Cualquier boquilla descartable incluida ser suministrada solo como muestra del correcto tipo y dimensiones de boquillas requeridas para el equipo est n limpias pero no est riles Para comprar las boquillas apropiadas generalmente pl sticas o de cart n pero en cualquier caso de nico uso descartable sugerimos que se contacte con su distribuidor local quien le suministr el espir metro ATENCION A Use una boquilla bio compatible para evitarle cualquier problema al paciente materiales inadecuados podr an causar un mal funcionamiento del equipo y por lo tanto los resultados de los tests podr an ser incorrectos El usuario es responsable de obtener el correcto tipo de boquillas para su equipo Las mismas ser n de un tipo est ndar con un di metro externo de 30 mm son com nmente utilizadas y en general f ciles de obtener 1 24 Sensor de oximetr a El uso prolongado y o la condici n del paciente pueden ocasionar la necesidad de cambio de ubicaci n del sensor peri dicamente Cambie la ubicaci n del sensor y verifique la integridad de la piel estado circulatorio y la correcta alineaci n de al menos cada 4 horas El uso prolongado puede causar ampollas deterioro de la piel y molestias ATENCION A Los sensores aplicados incorrectamente o los cables da ados pueden causar lecturas inexactas Usar un sensor da ado puede causar lecturas inexactas dando com
39. rincipales par metros medidos FEV1 FEV1 y FVC con los respectivos valores normales predichos Tambi n calcula una serie de ndices de acuerdo con el siguiente criterio ndice valor medido normal o mejor valor x 100 La correlaci n entre los colores y la interpretaci n funcional es FEV1 o PEF gt 80 FEV1 o PEF gt 50 lt 80 FEV1 de PEF lt 50 Verde Sin problemas Amarillo Precauci n Rojo Alerta comun quese con su doctor Los valores por defecto pueden ser modificados por el doctor durante el proceso de configuraci n 1 7 Especificaciones T cnicas La siguiente es una completa descripci n de las caracter sticas t cnicas del aparato y de los sensores de Flujo Volumen y de ox geno Manual de Uso cod 980165 spirodoc 1 7 1 Especificaciones del Espir metro Capacidad Vital Forzada FVC L FEV1 Volumen expirado en el 1er seg del test FEV1 FEV1 FVC x100 Flujo espiratorio pico FEF2575 Flujo promedio entre el 25 y 75 del FVC Tiempo de expiraci n forzada Sensor Flujo Volumen Turbina Bi direccional M todo de medici n Interrupci n infrarroja Volumen M XIMO ooocccccccccccccccnnnoso 10 L Rango de flujo 16 L s Exactitud de Volumen 3 o 50 mL Exactitud de Flujo 5 o 200 mL s Resistencia din mica a 12 L s lt 1 cmH20 L s 1 7
40. spirodoc Manual de Uso NATIO o K Manual de Uso Rev 4 3 Fecha de realizaci n 23 11 2006 Fecha de Aprobaci n 23 11 2006 Fecha de ltima modificaci n 20 9 2007 spirodoc Manual de Uso cod 980165 Rev 4 3 Page 1 of 21 Gracias por elegir un producto de MIR Medical International Research El empaque original contiene PRODUCTO PRODUCTO SIN FUNCION DE OXIMETRIA COD CON FUNCION DE OXIMETRIA COD 4 bolso para spiredos IE 672675 _1 bolso para spirodoe 672690 spirodoce 910520 _Spirodoc con ox metro do 910570 Al Manual de uso del spirodoe 980105 Manual de uso del spirodoe_____ 980405 E 1 Bater a 3V CR123A 970320 1 Bater a 3V CRIBA 90320 A Clip nasal AB O 1 Clip nasal 910320 1 Boquilla pl stica 910302 1 Boquilla pl stica 940302 AQ 1 sensor de oximetr a__ _ _ _ _ 919001 Opcional 3 sensor Infantil 919003 E Sensor de dedo 919004 k Adhesivo para sensor________________ 919005 Sensor neonatal 919006 Sensor adulto 919007 Antes de usar su Spirodoc Conserve el empaque original e Lea este manual cuidadosamente as como los carteles y cualquier otra En caso que su equipo necesite atenci n use siempre el empaque original para informaci n adicional provista regresarlo al distribuidor o al fabricante e De no estar colocadas instale las bater as conectando los polos y correctamente como se muestra en su compartimiento e Seleccione el lenguaje de men requerido
41. tando o desconectando el sensor del aparato o de la mano 2 7 Hacer un test de oximetr a de largo plazo La cinta adhesiva o wrap reusable del sensor es adecuada para hacer oximetr a de monitoreo continua y no invasiva de la saturaci n de ox geno arterial en pacientes que pesen m s de 30 kg El uso de este sensor NO est indicado en pacientes que pudieran tener reacciones al rgicas a la cinta adhesiva 2 7 1 Instrucciones de uso del sensor flexible con cinta adhesiva e Elija el sitio de aplicaci n en un dedo de la mano o pulgar del pie donde el haz de luz se dirija hacia el detector Los sitios predilectos son el dedo ndice o pulgar de la mano e Quite esmaltes y o u as postizas e Ubique el dedo del paciente con la u a hacia arriba en l nea con la almohadilla del detector La l nea de posicionamiento del sensor coincide con la l nea media de la yema del dedo e Rodee el dedo con la cinta adhesiva cuidando de no cubrir la u a e Pliegue la parte superior del sensor sobre el dedo asegur ndose de que la luz apunte directamente al detector Ubique el cable a lo largo de la palma de la mano o sobre el empeine del pie y pegue con cinta adhesiva de ser necesario Manual de Uso cod 980165 arriba y controle el correcto funcionamiento seg n las instrucciones dadas ATENCION A No ajuste innecesariamente o fuerce excesivamente cuando use conecte desconecte o guarde el sensor Si el sens
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