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Health Ox - Magnifying Aids

1. NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and refl ection from structures objects and people 16 Symbol Definitions Symbol Definition Symbol The equipment type is BF CE Definition No for continuous monitoring Refer to user manual before application 2 2 Low power indication SpO2 Hemoglobin saturation SN Serial No PRbpm Pulse rate bpm qe Date of Manufacture 2 Year Limited Warranty Your Drive brand product is warranted to be free of defects in materials and workmanship for two years of the original consumer purchaser This device was built to exacting standards and carefully inspected prior to shipment This 2 year Limited Warranty is an expression of our confi dence in the materials and workmanship of our products and our assurance to the consumer of years of dependable service In the event of a defect covered by this warranty we will at our option replace the device This warranty does not cover device failure due to owner misuse or negligence or normal wear and tear If you have a question about your Drive device or this warranty please contact an authorized Drive dealer Drive Health Ox Oxym tre de pouls digital 1 Principe de fonctionnement Cet oxym tre permet d affi cher le taux de saturation d o
2. Declaraci n del fabricante y orientaci n inmunidad electromagn tica Declaraci n del fabricante y orientaci n ambiente electromagn tico especifi cado a continuaci n El cliente del usuario del Ox metro de Pulso 18710 deber asegurarse que sea usado de tal manera y bajo dicho ambiente Prueba de Nivelde Nivel de Ambiente electromagn tico orientaci n inmunidad prueba cumplimiento IEC 60601 El equipo de comunicaciones RF port til y m vil no debe utilizarse cerca RF radiado 3 V m de cualquier parte del Oximetro de pulso 18710 incluyendo cables la dis IEC 3V m tancia recomendada de separaci n calculada del equipo correspondiente a la frecuencia del trasmisor bla adi s 2 Distancia de separaci n recomendada 5 GHz a HENP 80MHza800 MHz a Lal 800 MHza 2 5 GHz En donde P es la energ a m xima de salida del trasmisor en watts W de acuerdo a las especifi caciones del fabricante y d es la distancia de separa ci n recomendada en metros m Las fuerzas de campo de trasmisores RF fi jos como lo determina una evaluaci n electromagn tica del lugar a no deben ser menores al nivel de cumplimiento dentro de cada rango de recuencia b nterferencia se puede presentar alrededor de equipo que a tenga el siguiente s mbolo A NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Puede que estas pautas no se a se ve afectada por la absorci n y refl exi
3. directe ou de l eclairage en sale Des mouvements excessifs de la part du utilisateur Des interf rences haute fr quence provenant d un appareil lectrochirurgical ou d un d fi brillateur Un pouls veineux L installation de l appareil sur un doigt avec pr sence d un brassard de sphygmomanom tre un cath ter art riel ou intravasculaire Le utilisateur souffre d hypotension de vasoconstriction d an mie s v re ou d hypothermie Le utilisateur est en arr t cardiaque ou en tat de choc Le vernis ongles et les faux ongles peuvent causer des erreurs de lecture de SpO2 Respectez les lois et r glements concernant de d p t aux ordures et le recyclage de l appareil et de ses composants incluant les piles 4 Sp cifi cations techniques Afficheur DEO LED Plage de mesure SpO2 0 99 pr cision 2 lt 70 pas de d fi nition Plage de mesure du pouls 30 250 bpm pr cision 2 bpm ou 2 pour la fr quence du pouls prendre la plus grande des deux lectures Alimentation Deux piles alcalines de type AAA 1 5 V Faible consommation Moins de 25 mA Pr cision des mesures Pr cision SpO2 2 lt 70 pas de d fi nition Aucune d fi nition inf rieure 70 Pouls 2 bpm ou 2 pour la fr quence du pouls prendre la plus grande des deux lectures L appareil se met automatiquement hors tension s il ne recoit aucun signal pendant 5 secondes Dimension Longueur 56mm 62mm
4. n de las estructuras objetos y personas pliquen a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica a Los campos de fuerza de trasmisores fi jos como la estaci n base de radio tel fonos celulares inal mbricos y radios m viles radioafi cionados transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de TV no se pueden predecir teor ticamente con exactitud Para evaluar el ambiente electromagn tico debido a trasmisores RF fi jos debe de considerarse realizar una evaluaci n del lugar Se debe de observar el campo de fuerza del lugar en donde se va a utilizar el Oximetro de pulso 18710 para verifi car que opere normalmente Si se observa una operaci n anormal se deben de tomar medidas adicionales como reorientar o reubicar el Oximetro de pulso 18710 b Sobre un rango de frecuencia 150 kHz a 80 MHz los campos de fuerza deben ser menores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre equipo de comunicaci n RF port til y m vil y el EQUIPO o SISTEMAS Para todo EQUIPO y SISTEMAS que no sean de SOPORTE VITAL Distancias de separaci n recomendada entre equipo de comunicaci n RF port til y m vil y el Ox metro de pulso 18710 El Ox metro de pulso 18710 est dise ado para ser usado en un ambiente electromagn tico en donde las alteraciones por RF radiado est n controladas El cliente o usuario del Oximetro de pulso 18710 puede ayudar a prevenir la interferencia electromagn
5. W a 21 P 80 MHz to 800 MHz d FENP 800 MHz to 2 5 GHz 0 01 0 1167 0 2334 0 1 0 3689 0 7378 1 1 1667 2 3334 10 3 6893 7 3786 100 11 6667 23 3334 Pour les transmetteurs dont la puissance maximale n appara t pas dans le tableau la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre calcul e l aide de la formule correspondant la fr quence du transmetteur o P est la puissance maximale du transmetteur en Watts W selon le fabricant du transmetteur NOTA 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration de la plus haute gamme de fr quence doit tre utilis e NOTA 2 Ces recommandations peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation des champs lectromagn tiques est affect e par l absorption et la r fl exion des objets des structures et des individus pr sents 16 Symbol Definitions Symbol Definition Symbol Definition quipement de type BF EH Indicateur de pile faible Consultez le Guide avant Non pr vu pour une surveil IN Vutilisation lance continue 2 SpO2 Saturation de l h moglobine SN Num ro de s rie PR bpm Rythme cardiaque qe Date de fabrication battements par minute Garantie limit e de deux ans Votre produit de marque Drive est garanti contre les d fauts de mat riel et de main d oeuvre pour deux ann es compter de l achat par le client original Cet appareil a t fabriqu selon des normes de
6. bpm Frecuencia cardiaca bpm Fecha de Fabricaci n Garantia Limitada De 2 A os Su producto marca Drive est garantizado para estar libre de defectos en materiales y fabricaci n por dos a os para el comprador original Este aparato se construy de acuerdo a est ndares de exactitud y fue inspeccionado cuidadosamente antes de su env o La garant a limitada de 2 a os es una muestra de nuestra confi anza en los materiales y fabricaci n de nuestros productos y en nuestra aseveraci n al consumidor de a os fi ables de servicio En el caso de que se presente un defecto cubierto por esta garant a nosotros a nuestra propia discreci n reemplazaremos la unidad Esta garant a no cubre las fallas de la unidad debido al mal uso o negligencia por parte del due o o por el uso y desgaste normal Si tiene preguntas sobre su dispositivo Drive o esta garant a p ngase en contacto con un distribuidor autorizado Drive 4 WWW DRIVEMEDICAL COM DRIVE MEDICAL DESIGN amp MANUFACTURING Phone 877 224 0946 Fax 516 998 4601 www drivemedical com
7. concernant taux de saturation en oxyg ne de l h moglobine art rielle sont comparables aux donn es obtenus par chantillonnage sanguin et trait es l aide d un CO oxym tre 14 D pannage Probl me Cause possible Solution SpO2 ou le pouls n e st pas affi ch normalement 1 Le doigt n est pas plac correctement 2 Le SpO2 du utilisateur est trop faible pour tre mesur 1 Replacez le doigt 2 L clairage ambiant est trop fort 3 Effectuez d autres lectures pour vous assurer que l appareil fonctionne bien Consultez un professionnel de la sant rapidement afi n d obtenir un diagnostic formel L affi chage du 1 Le doigt n est pas ins r assez profond 1 Repositionnez le doigt SpO2 ou du pouls ment 2 Soyez plus calme est instable 2 Mouvements excessifs L affi cheur ne 1 Piles absentes ou trop faibles 1 Remplacez les piles s allume pas 2 Piles mal ins r es 2 R installez les piles 3 Appareil endommag 3 Communiquez avec le service la client le Uaffi cheur s teint 1 L appareil se met hors tension s il ne 1 Normal soudainement d tecte aucun signal pendant 5 secondes 2 Les piles sont trop faibles 2 Remplacez les piles 15 D claration missions lectromagn tiques recommandations et d clarations du fabricant Pour tous les QUIPEMENTS et SYST MES missions lectromagn tiques recommandations et d clarations du fabricant Les recommandations et
8. hypotension severe vasoconstriction severe anemia or hypothermia The user is in cardiac arrest or is in shock Fingernail polish or false fi ngernails may cause inaccurate SpO2 readings Follow local ordinances and recycling instructions regarding disposal or recycling of the device and device components including batteries 4 Technical Specifications Display Type LED display SpO2 Measurement Range 0 99 Accuracy 2 lt 70 no defi nition Pulse Range Measurement Range 30 250 bpm Accuracy 2 bpm or 2 select larger for Pulse Rate Power Requirement Two AAA 1 5V alkaline batteries Low Consumption Less than 25mA Measurement Accuracy SpO2 Accuracy 2 lt 70 no defi nition No defi nition of less than 70 Pulse rate Accuracy 2 bpm or 2 select larger for Pulse Rate The product will automatically be powered off when no signal is in the product for longer than 5 seconds Dimension Length 56mm 62mm Width 32mm 38mm Weight 459 609 including two AAA batteries Environment Requirements Operation Temperature 50 104 F 10 C 40 C Storage Temperature 40 F 140 F 40 C 60 C 5 Product Properties 5 1 Operation of the product is simple and convenient 5 2 The product is small in volume light in weight total weight is about 50g including batteries and convenient in carrying 5 3 Power consumption of the product is low and the two originally equipped two AAA batteries can be operated
9. is suddenly off 1 The Oximeter is automatically powered off when no signal is detected longer than 5 seconds 2 The batteries power is too low to work 1 Normal 2 Replace the battery 15 Declaration Guidance and Manufacture s declaration electromagnetic emissions For all EQUIPMENT and SYSTEMS Guidance and Manufacture s declaration electromagnetic emission Guidance and Manufacture s declaration electromagnetic environment specifi ed below The customer or the user of the Pulse Oximeter 18710 should assure that it is used in such an environment Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Not Applicable Voltage fl uctuations flicker emissions IEC 61000 3 2 Not Applicable Emission test Compliance Electromagnetic Environment guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The pulse Oximeter 18710 uses RF energy only for very low and is not likely to cause interference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 Class B The pulse Oximeter 18710 is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply net work that supplies buildings used for domestic purposes Guidance and Manufacture s declaration electromagnetic immunity For all EQUIPMENT and SYSTEMS Guidance and Manufacture s declaration electromagnetic immunity Guidance and Manufacture s declaration electrom
10. largeur 32mm 38mm Poids 45g 60g incluant les deux piles AAA Environment Utilisation 50 F 104 F 10 C 40 C Entreposage 40 F 140 F 40 C 60 C 5 Caract ristiques de l appareil 5 1 L appareil est pratique et facile a utiliser 5 2 L appareil est petit et l ger 50 g incluant les piles et facile transporter 5 3 Il consomme peu d nergie les deux piles AAA originales permettent une utilisation continue de 30 heures 5 4 L affi cheur comporte un avertissement de pile faible qui appara t lorsque le voltage est bas au point de compromettre la lecture de l oxym tre 5 5 L appareil se met automatiquement hors tension s il ne re oit aucun signal pendant plus de 5 secondes 6 Utilisation pr conis e Utilisation pr conis e L oxym tre de pouls digital 18710 permet d effectuer des lectures momentan es non invasives du taux de saturation de l h moglobine art rielle SpO2 et du pouls d un enfant ou d un adulte les utilisateurs a maison ou en exercant Non pr vu pour une utilisation continue L appareil 18710 ne requiert aucun calibrage ou entretien p riodique autre que le remplacement des piles 7 Instructions pour l utilisation de l appareil 7 1 Ins rez deux piles AAA dans le compartiment et reposez le couvercle 7 2 Ouvrez la pince comme dans l illustration qui suit 7 3 Placez un doigt dans le compartiment caoutchout de l oxym tre il vaut mieux ins rer le doigt compl tement avant d
11. monitoreo prolongado de la condici n del usuario puede requerir que cambie la ubicaci n del sensor peri dicamente Se recomienda que no se aplique el sensor al mismo dedo por m s de 2 horas 3 Inexactitud en las mediciones pueden ser ocasionadas por No esterilizar el dispositivo por autoclave por esterilizaci n de xido de etileno o sumergiendo el sensor en l quidos que pueden ocasionar inexactitud en las lecturas Este dispositivo no est dise ado para esterilizaci n Niveles importantes de hemoglobina disfuncional como carboxihemoglobina o metahemoglobina Colorantes intravasculares como verde de indocianina o azul de metileno Las mediciones de SpO2 pueden afectarse adversamente en presencia de fuerte luz ambiental Cubra la area del sensor de la luz directa del sol o de la luz interior Movimiento excesivo del usuario Interferencia electro quir rgica de alta frecuencia y desfi briladores Pulsaciones venosas Colocaci n de un sensor sobre una extremidad con un esfi gmoman metro cat ter arterial o l nea intravascular El usuario tiene hipertensi n vasoconstricci n grave anemia grave o hipotermia El usuario est en paro cardiaco o en shock Unas pintadas o falsas puede proporcionar lecturas inexactas de SpO2 Siga las ordenanzas locales y las instrucciones de reciclado para deshacerse o reciclar el dispositivo y sus componentes incluyendo las bater as 4 Especifi caciones t cnicas Tip
12. qualit strictes et a t inspect avant l exp dition Cette garantie limit e de deux ans t moigne de la confi ance que nous avons en la main d oeuvre et aux mat riaux utilis s dans la fabrication de nos produits et notre assurance qu il vous donnera des ann es de services fi ables Si l appareil pr sente un d faut couvert par cette garantie nous remplacerons l appareil notre seule discr tion Cette garantie ne couvre pas les d faillances dues un usage abusif ou la n gligence du propri taire ni l usure normale Si vous avez des questions concernant votre appareil Drive ou cette garantie veuillez com muniquer avec votre revendeur Drive Drive Health Ox Oximetro de pulso para dedo 1 Principio de medici n El ox metro est calibrado para mostrar la saturaci n funcional del ox geno El principio bajo el que funciona el ox metro es el siguiente Se establece una formula de proceso de datos usando la ley de Lambert Beer de acuerdo a las caracter sticas del espectro de absorci n de hemoglobina reductiva R Hb y oxihemoglobina 02 Hb en zonas brillantes y zonas cercanas al infrarrojo El principio de operaci n del instrumento es la tecnolog a de inspecci n fotoel ctrica de oxihemo globina el cual es adoptado de acuerdo a la tecnolog a de capacidad de escaneo y grabaci n de pulso para que as dos rayos de luz de diferente longitud de onda brillo de 660nm y luz cercana al infrarrojo de 880 nm se enfoq
13. tica al mantener la distancia m nima entre equipo de comunicaciones RF port til o m vil transmisores y el Oximetro de pulso 18710 como se recomienda a continuaci n de acuerdo a la m xima energ a de salida del equipo de comunicaci n M xima energ a de Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del trasmisor m salida deltrasmisor W fa goMHzto800MHz ZN 800MHzto25 GHz 0 01 0 1167 0 2334 0 1 0 3689 0 7378 1 1 1667 2 3334 10 3 6893 7 3786 100 11 6667 23 3334 Para trasmisores clasifi cados con la m xima energia de salida y no especifi cados anteriormente se recomienda una distancia de separaci n d en metros m que puede calcularse usando la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del trasmisor en donde P es la clasifi caci n de energ a de salida maxima del trasmisor en watts W de acuerdo al fabricante del trasmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Puede que estas pautas no correspondan a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y refl exi n de estructuras objetos y personas 16 Declaraci n S mbolo Definici n El equipo es tipo BF S mbolo Definici n Indicador de baja energia Vea el manual del usuario antes de la aplicaci n No se utilice para monitoreo continuo SpO2 Saturaci n de hemoglobina No de serie PR
14. 10 b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz fi elds strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the EQUIPMENT or SYSTEMS For all EQUIPMENT and SYSTEMS that are not LIFE SUPPORTING Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and Pulse Oximeter 18710 The Pulse Oximeter 18710 is intended for use in electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Pulse Oximeter 18710 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Pulse Oximeter 18710 as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated oe output Separation distance according to frequency of transmitter m ti itter W ROME dE NF 80 MHzto 800 MHz a NF 800 MHzto 2 5 GHz 0 01 0 1167 0 2334 0 1 0 3689 0 7378 1 1 1667 2 3334 10 3 6893 7 3786 100 11 6667 23 3334 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended sepratation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer
15. Fingertip Pulse Oximeter Oxymetre de Pouls Digital Oximetro de Pulso Tactil WW DRIVEMEDICAL COM Item 18710 DRIVE MEDICAL 99 Seaview Blvd Port Washington NY 11050 www drivemedical com Drive Health Ox Fingertip Pulse Oximeter 1 Measurement principle The Oximeter displays functional oxygen saturation The oximeter s algorithm uses the Lambert Beer Law according to Spectrum Absorption Characteristics of Reductive hemoglobin RHb and Oxyhemoglobin 02 Hb in glow and near infrared zones Operation principle of the instrument is Photoelectric Oxyhemoglobin Inspection Technology is adopted in accordance with Capacity Pulse Scanning and Recording Technology so that two beams of different wavelength of lights 660nm glow and 880nm near infrared light can be focused onto human nail tip through perspective clamp fi nger type sensor Then measured signal can be obtained by a photosensitive element information acquired through which will be shown on two groups of LEDs through process in electronic circuits and microprocessor 2 Precautions for use Operation of 18710 may be affected by the use of an electrosurgical unit ESU The 18710 must be able to measure the pulse properly to obtain an accurate SpO2 measurement Verify that nothing is hindering the pulse measurement before replying on the SpO2 measurement Do not use the 18710 in an MRI or CT environment Do not use the 18710 in situations where alarms are required The devi
16. The higher the amplitude the stronger the pulse signal 9 Product Accessories 9 1 One Lanyard 9 2 Two batteries 9 3 One instruction manual 9 4 One protective boot 10 Battery Installations 10 1 Put the two AAA batteries into battery cassette in correct polarities 10 2 Push the battery cover horizontally along the arrow shown as below Notes Battery polarities must be correctly installed Otherwise damage might be caused to device Please put or remove batteries in right order or is likely to damage the device bracket Please remove the battery if the Oximeter will not be used for a long time 11 Hang Lace Installations 11 1 Thread thinner end of the hang lace through the hanging hole 11 2 Thread thicker end of the lace through the threaded end before pulling it tightly 12 Maintenance and Storage 12 1 Replace the batteries timely when low voltage lamp is lighted 12 2 Clean surface of the fi ngertip Oximeter before it is used 12 3 Remove the batteries inside the battery cassette if the Oximeter will not be operated for a long time 12 4 Itis best to preserve the product in a place where ambient temperatures 40 60 C 40 140 F and humidity is lt 95 It is recommended that the product should be kept in a dry environment Wet ambient might affect its lifetime and even might damage the product Cleaning the 18710 Clean inside of Oximeter with a soft cloth dampened with 70 isopropyl alcohol Clean the te
17. agn stico exacto 1 Vuelva a introducir el dedo de nuevo 2 Rel jese Elmonitor no enciende 1 No tiene bateria o tiene baterias bajas 2 La bater a puede haber sido instalada incorrectamente 3 El monitor puede estar da ado 1 Por favor coloque una bater a nueva 2 Vuelva a instalar la bater a 3 Por favor p ngase en contacto con el centro de servicio al cliente La indicaci n se apaga de repente 1 El Oximetro se apaga autom ticamente cuando no se detecta una serial por m s de 5 segundos 2 Las bater as tienen muy poca potencia para trabajar 1 Normal 2 Reemplace la bateria 15 Declaraci n Declaraci n del fabricante y orientaci n emisiones electromagn ticas Para todos los EQUIPOS y SISTEMAS Declaraci n del fabricante y orientaci n emisi n electromagn tica Declaraci n del fabricante y orientaci n ambiente electromagn tico especifi cado a continuaci n El cliente del usuario del Oximetro de Pulso 18710 deber asegurarse que sea usado de tal manera y bajo dicho ambiente IEC 61000 3 2 Prueba de emisi n Cumplimiento Ambiente electromagn tico orientaci n RF emisiones CISPR 11 Grupo 1 El Ox metro de pulso 18710 utiliza energ a RF muy baja y es muy poco probable que ocasione interferencia con equipo electr nico cercano RF emisiones CISPR 11 Clase B El Ox metro de pulso 18710 se puede utilizar en todos los lugares incluyendo lug
18. agnetic environment specifi ed below The customer or the user of the Pulse Oximeter 18710 should assure that it is used in such an environment mmunity test IEC 60601 test level Compliance Level Electromagnetic Environment guidance Electrostatic 6kV contact 6kV contact Floors should be wood concrete or Discharge ESD 8kV air 8kV air ceramic tile If fl oor are covered with EC 61000 4 2 synthetic material the relative humidity should be at least 30 Power frequency 3A m 3A m Power frequency magnetic fields 50 60 Hz magnetic should be at levels characteristics of a field typical location in a typical commercial or EC 61000 4 8 hospital environment 14 i Guidance and Manufacture s declaration electromagnetic immunity For all EQUIPMENT and SYSTEMS that are not LIFE SUPPORTING Guidance and Manufacture s declaration electromagnetic immunity Guidance and Manufacture s declaration electromagnetic environment specifi ed below The customer or the user of the Pulse Oximeter 18710 should assure that it is used in such an environment Immunity IEC 60601 Compliance Electromagnetic Environment guidance test test level Level Portable and mobile RF communications equipment should be used no Radiated 3V m 3 V m closer to any part of the Pulse Oximeter 18710 including cables than RF 80 MHz to the recommended separation distance calculated from the equation
19. ap IEC 25 GHz plicable to the frequency ofthe transmitter Recommended separation distance 61000 4 3 af 80MHzto 800 MHz d 25 800MHzto 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmit ters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with following symbol a NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the hi NOTE 2 These guidelines may not app absorption and refl ection structures objects and people igher frequency range applies y in all situations Electromagnetic propagation is affected by a Field strengths from fi xed transmitters such as base station for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fi xed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured fi eld strength in the location in which the Pulse Oximeter 18710 should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measurements may be necessary such as reorienting of the relocating the Pulse Oximeter 187
20. ares dom sticos Emisiones arm nicas No y lugares conectados directamente a la red de IEC 61000 3 2 corresponde suministro p blico de energ a de bajo voltaje que proporciona energ a a edifi cios para uso Fluctuaciones de voltaje No dom stico emisiones oscilantes corresponde Declaraci n del fabricante y orientaci n inmunidad electromagn tica Para todos los EQUIPOS y SISTEMAS Declaraci n del fabricante y orientaci n inmunidad electromagn tica Declaraci n del fabricante y orientaci n ambiente electromagn tico especifi cado a continuaci n El cliente del usuario del Oximetro de Pulso 18710 deber asegurarse que sea usado de tal manera y bajo dicho ambiente 50 60 Hz del campo magn tico IEC 61000 4 8 Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de Ambiente electromagn tico orientaci n IEC 60601 cumplimiento Descarga 6kV contacto 6kV contacto Los pisos deben ser de madera concreto o electrostatica ESD 8kV aire 8kV aire cer mica Si los pisos est n cubiertos con IEC 61000 4 2 3A m material sint tico la humedad relativa debe ser al menos del 30 Frecuencia de energ a 3A m La frecuencia de los campos magn ticos de energ a debe estar a niveles caracter sticos t picos de lugares comerciales u hospitales 46 Declaraci n del fabricante y orientaci n inmunidad electromagn tica Para todo EQUIPO y SISTEMAS que no sean de SOPORTE VITAL
21. ce has no alarms Explosion hazard Do not use the 18710 in an explosive atmosphere The 18710 is intended only for non medical use for healthy people to monitor their pulse and blood oxygen levels while exercising Check the pulse oximeter sensor application site frequently to determine the positioning of the sensor and circulation and skin sensitivity of the user Before use carefully read the manual The 18710 has no SpO2 alarms it is not for continuous monitoring as indicated by the symbol Prolonged use or the user s condition may require changing the sensor site periodically It is recommended that the sensor should not be applied to the same finger for over 2 hours 3 Inaccurate measurements may be caused by Do not sterilize the device using autoclaving ethylene oxide sterilizing or immersing the sensors in liquid which may cause inaccurate readings The device is not intended for sterilization Signifi cant levels of dysfunctional hemoglobin s such as carbonxy hemoglobin or met hemoglobin Intravascular dyes such as indocyanine green or methylene blue SpO2 measurements may be adversely affected in the presence of high ambient light Shield the sensor area from direct sunlight or indoor lighting Excessive user movement High frequency electrosurgical interference and defi brillators Venous pulsations Placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cuff arterial catheter or intravascular line The user has
22. continuously for 30 hours 5 4 Low voltage warning will be indicated in visual window when battery voltage is so low that normal operation of the Oximeter might be infl uenced 5 5 The product will automatically be powered off when no signal is in the product for longer than 5 seconds 6 Product Intended Use Intended Use Fingertip Pulse Oximeter 18710 is a portable non invasive spot check oxygen saturation of arterial hemoglobin SpO2 and pulse rate of adult and pediatric users at home or while exercising Not for continuously monitoring The 18710 requires no routine calibration or maintenance other than replacement of batteries 7 Operation Instructions 7 1 Installing two AAA batteries into battery cassette before covering its cover 7 2 Open the clamp asillustrated in the picture below 7 3 Plug one of fi ngers into rubber hole of the Oximeter it is best to plug the fi nger thoroughly before releasing the clamp 7 4 Press the switch button once on front panel 7 5 Keep your finger and body still while taking measurements 7 6 Read correspondent datum from display screen 7 7 One display mode Turn on the Oximeter Each time you press the power switch the Oximeter will reset the display and restart its measurements E When your fi nger is plugged into the Oximeter your nail surface must be upward Brief Description of Front Panel User pulse quality signals are indicated as such by the amplitude of the bar graph
23. d clarations du fabricant concernant l environnement lectromagn tique apparaissent dans ce tableau Le client ou l utilisateur de l oxym tre de pouls digital 18710 doit s assurer qu il est utilis dans un el environnement Test d missions Conformit Recommandations sur l environnement lectromagn tique missions RF CISPR 11 Groupe 1 L oxym tre de pouls 18710 ne produit que de tr s faible s missions RF et ne nuira aucun quipement proximit missions RF CISPR 11 Classe B L oxym tre de pouls 18710 Cet appareil est pr vu pour une utilisation dans tous les types d tablissements y missions harmoniques Sans objet compris les tablissements domestiques et ceux branch s EC 61000 3 2 directement au r seau public d alimentation lectrique basse tension Fluctuations de tension Sans objet papillotements EC 61000 3 2 Immunit lectromagn tique recommandations et d clarations du fabricant Pour tous les QUIPEMENTS et SYST MES Immunit lectromagn tique recommandations et d clarations du fabricant Les recommandations et d clarations du fabricant concernant l environnement lectromagn tique apparaissent dans ce tableau Le client ou l utilisateur de oxym tre de pouls digital 18710 doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test Conformit Recommandations environnement IEC 60601 lectromag
24. de afectar su vida til y puede llegar a da ar el producto Limpiando el 18710 Limpie dentro del Oximetro con un trapo suave y humedecido con alcohol et lico al 70 Limpie el dedo en donde va a realizar la prueba con alcohol antes de cada prueba No vac e o roc e cualquier tipo de l quidos dentro del Ox metro No permita que ning n tipo de l quido penetre por las aberturas del dispositivo Permita que el Ox metro se seque completamente antes de volver a utilizarlo 13 Calibrando el 18710 El probador funcional no puede utilizarse para evaluar la exactitud del Oximetro Los m todos de prueba usados para establecer la exactitud de SpO2 son pruebas cl nicas El ox metro es utilizado para medir los niveles de saturaci n arterial de hemoglobina ox geno y estos niveles son comparados a los niveles determinados de muestras de sangre arterial con un CO Ox metro 14 Possible Problems and resolutions Problems Possible Reason Solution El SpO2 o la frecuencia de pulso no aparece normalmente Sp02 o frecuencia de pulso es inestable 1 El dedo no est introducido correctamente 2 El valor SpO2 del usuario es muy bajo para poder ser le do 1 El dedo puede no estar lo sufi cientemente introducido 2 Movimiento excesivo del usuario 1 Vuelva a introducir el dedo 2 Existe iluminaci n excesiva 3 Mida m s veces para asegurarse que el producto no tenga problemas Por favor visite un hospital para un di
25. dos 6 Usos previstos del producto Usos previstos Fingertip Pulse Oximeter 18710 is a portable non invasive spot check oxygen saturation of arterial hemoglobin SpO2 and pulse rate of adult and pediatric users at home or while exercising Not for continuously monitoring The 18710 requires no routine calibration or maintenance other than replacement of batteries 7 Operation Instructions 7 1 Instale las dos bater as AAA dentro del compartimiento para bater as antes de colocar la cubierta 7 2 Abra la pinza como se muestra en la fi gura de abajo 7 3 Introduzca uno de los dedos dentro del hoyo de pl stico del Ox metro es mejor cuando coloca el dedo hasta adentro antes de soltar la pinza 7 4 Presione el bot n del panel frontal una vez 7 5 Aseg rese que su dedo no tiemble cuando el Ox metro est trabajando Su cuerpo no debe estar en movimiento 7 6 Lea el dato correspondiente de la pantalla 7 7 1 modo de pantalla Encienda el oximetro Cada vez que presiona el bot n de encendido el oximetro se cambiar a otro modo de pantalla existen 2 modos de pantalla ae Cuando coloca su dedo dentro del Oximetro la u a debe estar haciaarriba 8 Descripci n breve del panel frontal Las senales de calidad de pulso del usuario se indican por medio de una gr fi ca de barras La barra esta graduada con 10 niveles si la fuerza es de dos a tres niveles entonces la frecuencia de se al es inadecuada 9 Accesorios del pr
26. dragonne 11 1 Passez la partie fi ne de la dragonne dans le trou 11 2 Passez la partie plus grosse de la dragonne dans l anneau constitu par la partie fi ne ettirez 12 Entretien et remisage 12 1 Remplacez les piles promptement lorsque l indicateur de pile faible appara t 12 2 Nettoyez les surfaces de l oxym tre avant de l utiliser 12 3 Retirez les piles du compartiment si l oxym tre n est pas utilis pendant une p riode prolong e 12 4 Il est pr f rable de conserver l appareil une temp rature ambiante entre 40 C et 60 C 40 F 140 F et une humidit ambiante entre lt 95 Il est pr f rable de conserver l appareil dans un environnement sec Un environnement humide peut endommager l appareil ou r duire sa dur e de vie Nettoyage de l appareil 18710 Nettoyez l int rieur de l oxym tre l aide d un chiffon doux mouill d alcool isopropylique a 70 Nettoyez le doigt qui servira au test l aide d alcool avant et apr s chaque test Ne vaporisez pas et ne versez pas de liquide sur l oxym tre Ne laissez aucun liquide p n trer par les ouvertures de l oxyme tre Laissez s cher l oxym tre parfaitement avant de le r utiliser 13 Calibration de l appareil 18710 Les appareils de tests fonctionnels ne peuvent pas tre utilis s pour valuer la pr cision de l oxym tre La m thode utilis e pour valuer la pr cision des mesures de SpO2 est le test clinique Les donn es de l oxym tre
27. e refermer la pince 7 4 Appuyez une fois sur l interrupteur qui se situe sur la face sup rieure 7 5 Il faut que votre doigt ne tremble pas et il est recommand de ne pas se d placer pendant la lecture 7 6 Relevez les donn es sur l affi cheur de l appareil 7 7 1 mode d affi chage Mettez l oxym tre sous tension Chaque fois que vous appuyez sur l interrupteur l oxym tre bascule vers le prochain mode d affi chage Il y a deux modes d affi chage ss Le r tro clairage est r gl au niveau 4 par d faut Votre ongle doit se trouver du c t de Vaffi cheur lorsque vous ins rez votre doigt dans l oxym tre 8 Description du panneau de commande Pa Un diagramme barre la qualit du pouls La barre comporte dix niveaux Une qualit de lecture de pouls est jug e inad quate si la barre indique le niveau deux ou trois 9 Accessoires 9 1 Une dragonne 9 2 Deux piles 9 3 Un guide d utilisation 9 4 Un tui protecteur 10 Installation des piles 10 1 Ins rez les deux piles de type AAA dans le compartiment en respectant la polarit 10 2 Poussez le couvercle horizontalement dans le sens des fl ches comme indiqu Nota La polarit des piles doit tre respect e au risque d endommager l appareil Placez les piles dans le bon ordre au risque d endommager les supports de piles Veuillez retirer les piles si l oxym tre n est pas utilis pendant une p riode prolong e 11 Installation de la
28. gen levels while exercising Risque d explosion n utilisez pas l appareil 18710 dans une atmosph re explosive Les 18710 sont seulement pour l utilisation non medicale pour les gens en bonne sante controller leurs niveaus d oxygene de snag et de pouls en exercant Examinez le site d application de l oxym tre fr quemment afi n d valuer la position de l appareil la circulation sanguine et l tat de l piderme du utilisateur Lisez attentivement le guide avant d utiliser l appareil L appareil 18710 ne comporte pas de syst me d alarme II n est pas pr vu pour une surveillance continue comme en t moigne le symbole Une utilisation prolong e ou l tat du utilisateur peut exiger que l appareil soit d plac r guli rement Pour la lecture par sonde d oxym trie il est conseill de changer de doigt toutes les 2 heures 3 Facteurs pouvant induire des erreurs de mesure Ne st rilisez pas l appareil l autoclave l aide d oxy thyl ne ou par immersion dans un liquide car ceci pourrait fausser les r sultats L appareil ne doit pas tre st rilis Un taux lev d h moglobine dysfonctionnelle comme la carboxyh moglobine ou la m th moglobine Des colorants vasculaires comme le vert d indocyanine ou le bleu de m thyl ne La mesure de SpO2 peut tre fauss e en pr sence d un clairage ambiant intense comme la lumi re directe du soleil Protegez le detecteur area de la lumiere du soleil
29. n tique Electrostatic 6 kV contact 6kV contact Le plancher doit tre TRCOUVETE de bois de Discharge ESD 8 kV air 8KV air b ton ou de c ramique Si le plancher est IEC 61000 4 2 E recouvert de mat riel synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 Champs magn 3A m 3A m Les champs magn tiques du r seau de tiques distribution doivent correspondre ceux d un la fr quence du environnement hospitalier ou commercial r seau typique 50 60 Hz IEC61000 4 8 Immunit lectromagn tique recommandations et d clarations du fabricant Pour tous les QUIPEMENTS et SYST MES non reli s au MAINTIEN DE LA VIE Immunit lectromagn tique recommandations et d clarations du fabricant Les recommandations et d clarations du fabricant concernant l environnement lectromagn tique apparaissent dans ce tableau Le client ou l utilisateur de l oxym tre de poul s digital 18710 doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement ray MHz onnement 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Test ie Niveaude Conformit Conformit Electromagnetic Environment guidance d immunit test IEC 60601 Les quipements portables et mobiles RF doivent tre utilis s une RF par 3V m80 3V m certaine distance de toutes les composantes de l oxym tre de pouls digital 18710 y compris les c bles La distance minimale est calcul e l aide de l qua tion correspondan
30. o de pantalla Pantalla LED Rango de medici n de SpO2 0 99 Exactitud 2 lt 70 ninguna defi nici n Rango de medici n de rango de pulso 30 250 bpm Exactitud 2 bpm o 2 seleccione el mayor para la frecuencia de pulso Energ a requerida Dos bater as alcalinas AAA de 1 5V Consumo bajo Menos de 25mA Exactitud de medici n SpO2 Exactitud 2 lt 70 ninguna defi nici n No defi nici n de menos de 70 Frecuencia de pulso 2 bpm o 2 seleccione el mayor para la frecuencia de pulso El producto se apagar autom ticamente cuando el producto no tenga ninguna se al por m s de 5 segundos Dimensi n de Length 56mm 62mm Width 32mm 38mm Weight 45g 60g incluyendo dos bater as AAA Requisitos ambientales Temperatura de operaci n 50 104 F 10 C 40 C Temperatura de almacenaje 40 F 140 F 40 C 60 C 5 Propiedades del producto 5 1 La operaci n del producto es simple y pr ctica 5 2 El producto es peque o ligero peso total es de alrededor de 50g incluyendo bater as y es pr ctico de llevar 5 3 El consume de energ a es bajo y las dos bater as AAA incluidas pueden operar continuamente por 30 horas 5 4 La advertencia de bajo voltaje aparecer visualmente en la pantalla cuando el voltaje de la bater a sea tan bajo que pueda infl uenciar la operaci n normal del Ox metro 5 5 El producto se apagar autom ticamente cuando el producto no tiene ninguna se al por m s de 5 segun
31. oducto 9 1 Un cord n 9 2 Dos baterias 9 3 Un manual de instrucciones 9 4 Una bolsa protectora 10 Instalaci n de bater as 10 1 Coloque las dos bater as AAA dentro del compartimiento de bater as en las polaridades correctas 10 2 Presione la cubierta de la bater a horizontalmente a lo largo de la fl echa como se indica a continuaci n Notas Las polaridades de la bater a deben instalarsecorrectamen De no ser as se puede da ar el dispositivo RD f Por favor coloque o retire las bater as en el orden correcto de no ser as se puede da ar el soporte del dispositivo Por favor retire las bater as si no va a utilizar el Ox metro por un periodo de tiempo prolongado 11 Hang Lace Installations 11 1 Inserte el extreme m s delgado del cord n a trav s del hoyo para colgarse 11 2 Inserte el extremo del cord n m s grueso a trav s del otro extremo antes de jalar y apretar 12 Mantenimiento y almacenaje 12 1 Reemplace las baterias cuando se encienda el indicador de bajo voltaje 12 2 Limpie la superfi cie del Oximetro antes de usarlo 12 3 Quite las bater as del compartimiento de bater as si no va a utilizar el Oxlmetro por un largo periodo de tiempo 12 4 Es mejor conservar el producto en un lugar seguro en donde la temperatura ambiental var e entre 40 60 C 40 140 F y la humedad entre lt 95 Se recomienda que conserve el producto en un medio ambiente seco Un medio ambiente h medo pue
32. st finger using alcohol before and after each test Do not pour or spray and liquids onto the Oximeter Do not allow any liquid to enter any openings in the device Allow the Oximeter to dry thoroughly before reusing 13 Calibrating the 18710 The functional tester cannot be used to assess the accuracy of the Oximeter The test methods used to establish the SpO2 accuracy is clinical testing The oximeter used to measure the arterial hemoglobin oxygen saturation levels and these levels are to be compared to the levels determined from arterial blood sampling with a CO oximeter 14 Possible Problems and resolutions Problems Possible Reason Solution SpO2 or pulse rate can not be shown normally SpO2 or pulse rate is shown unstably 1 Finger is not plugged correctly 2 User s SpO2 value is too low to be measured 1 Finger might not be plugged deep enough 2 Excessive user movement 1 Retry by plugging the finger 2 There is excessive illumination 3 Measure more times If you can make sure about no problem existing in the product Please go to a hospital timelyfor exact diagnosis 1 Retry by plugging the finger 2 Be calm The Monitor can not be powered on 1 No battery or low power of battery 2 Battery might be installed incorrectly 3 The Monitor might be damaged 1 Please replace battery 2 Please reinstall the battery 3 Please contact with local customer service centre Indication
33. t la fr quence du transmetteur Distance recommand e de P 80MHz 800 MHz ay 800MHz 2 5 GHz ork st la puissance de sortie maximale du transmetteur en watts W selon e fabricant du transmetteur et d est la distance recommand e en m tres m La force des champs mis par les transmetteurs RF fi xes telle que mesur e sur le site a doit tre inf rieure au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quenceb Des interf rences peuvent survenir dans les environs imm diats des appareils affi chant ce symbole a NOTA 1 80 MHz et 800 lectromagn tiques est a NOTE 2 Ces recommanda Hz on doit consid rer la plus haute gamme de fr quences tions peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation des champs ect e par l absorption et la r fl exion des objets des structures et des individus pr sents a La force des champs mis par les transmetteurs fixes comme les antennes mettrices des fournisseurs de services pour les t l phones cellulaires et sans fil et les appareils radio radio amateur AM FM et de t l diffusion ne peuvent tre pr dits sur une base th orique avec exactitude L environnement lectromagn tique imputable aux transmetteurs RF fi xes ne peut donc tre mesur que sur le site Si les champs magn tiques mesur s dans l environnement d utilisation de l oxym tre de pouls digital 18710 sont sup rieurs aux niveaux de conformi
34. t mentionn s plus haut on doit observer le fonctionnement de l appareil pour d terminer s il est affect ou non par la situation Si on observe une performance anormale on devra prendre des dispositions particuli res comme le changement d orientation ou d emplacement de l oxym tre de pouls digital 18710 b Au del de la gamme de fr quences 150 kHz to 80 MHz la force des champs magn tiques doit tre moins de 3 V m Distance recommand e entre les quipements de communication RF portables et ces QUIPEMENTS ou SYST MES Pour tous les QUIPEMENTS et SYST MES non reli s au MAINTIEN DE LA VIE Distance recommand e entre les quipements de communication RF portables ou mobiles et l oxym tre de pouls 18710 L oxym tre de pouls digital 18710 est pr vu pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations par rayonnement RF sont contr l es Le propri taire ou l utilisateur de l oxym tre de pouls digital 18710 peut aider pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les quipements de com munication portable mobiles RF transmetteurs et l oxym tre de pouls digital 18710 en suivant les recommandations du ableau suivant bas sur la puissance de sortie maximale des quipements de communication He sortie Distance recommand e en fonction de la fr quence du trans Nominale du Transmetteur
35. uen sobre la punta de la u a por medio de una abrazadera tipo sensor ajustada al dedo Posteriormente se mide una se al que proviene de un elemento fotosen sible esta informaci n aparecer en dos grupos de LEDs diodos emisores de luz por medio de un proceso en circuitos electr nicos y un microprocesador 2 Precauciones de uso La operaci n del 18710 puede verse afectada por el uso de una unidad electroquir rgica ESU El 18710 debe ser capaz de medir el pulso adecuadamente para obtener una medici n exacta de SpO2 Verifi que que nada est entorpeciendo la medici n del pulso antes de obtener la medici n de SpO2 No utilice el 18710 en un rea de Resonancia Magn tica o Tomograf a Computarizada No utilice el 18710 bajo circunstancias en donde se necesiten alarmas El dispositivo no tiene alarmas Peligro de explosi n No utilice el 18710 bajo una atm sfera con riesgo de explosi n El 18710 es solamente utilizado por personas saludables sun ningun uso medico sirve como monitor del pulso y los nineles de oxigeno de la sangre mientras se hace ejercicio Verifi que frecuentemente el sitio de la aplicaci n del sensor del oximetro para determinar que el sensor est posicionado adecuadamente y para detectar la circulaci n y sensibilidad de la piel del usuario Lea cuidadosamente el manual antes de su uso El 18710 no tienen alarmas SpO2 no est dise ado para monitoreo continuo como lo indica el s mbolo El
36. xyg ne fonctionnel Le principe de l oxym tre est le suivant les calculs sont effectu s l aide d une formule empirique bas e sur la loi de Lambert Beer portant sur les caract ristiques d absorption de spectre de l h moglobine R Hb et de l oxyh moglobine 02 Hb dans la gamme visible et proche infrarouge Le principe de fonctionnement de l appareil repose sur la technologie de l analyse photo lectrique de l oxyh moglobine et e le mesure de leur absorption par le fl ux pulsatile du sang Deux faisceaux de diff rentes longueurs d onde 660 nm visible 880 nm infrarouge diri g s sur un ongle humain et lus par un capteur situ dans une pincette dans laquelle on ins re un doigt Le r sidu spectral peut tre lu par une cellule photosensible et le r sultat du calcul est affi ch l aide de deux groupes de segments sur un cran ACL apr s traitement par des circuits lectroniques et un microprocesseur 2 Pr cautions pour l utilisation L appareil 18710 peut tre affect par l utilisation d un appareil lectrochirurgical ESU L appareil 18710 doit pouvoir mesurer le pouls correctement afi n de calculer une valeur exacte de SpO2 Assurez vous que la mesure du pouls est correcte avant de vous fi er aux mesures de SpO2 N utilisez pas l appareil 18710 dans un environnement d IRM ou de TD N utilisez pas l appareil 18710 lorsqu un m canisme d alarme est requis Cet appareil ne comporte pas d alarme and blood oxy

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