Anti-A1 Lectin Anti-H Lectin
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1. opcional Bastones de aplicaci n Cron metro o timer Pipetas de transferencia T cnica Automatizada en Microplaca Para el procesado autom tico referirse a las instrucciones incluidas en el manual de usuario del instrumento A El usuario debe de ser el responsable de la validaci n de los mecanismos de los accesorios para el uso indicado AE LO NS M todos de los Test A TEST DE TUBO 1 Etiquetar los tubos de ensayo que se vayan a examinar 2 Preparar una resuspensi n de un 2 al 3 de hemat es a partir de la muestra en salina isot nica los hemat es se deben lavar por lo menos una vez con salina isot nica 3 A adir de 1 a 2 gotas de Anti H o Anti A1 a los tubos de ensayo apropiadamente etiquetados A adir 1 gota de la resuspensi n de los hemat es a cada tubo Mezclar bien y agitar con cuidado Incubar el tubo en temperatura ambiente durante 1 minuto Centrifugar durante 1 minuto a 1 500 rpm aproximadamente 400 x g Resuspender los hemat es con cuidado y comprobar de forma macrosc pica la aglutinaci n Registrar los resultados 9 La temperatura puede llegar a afectar severamente al Anti H En caso de obtener reacciones ligeramente positivas incubar los tubos durante 5 minutos a una temperatura de 2 a 8 C en un congelador para despu s repetir los pasos 7 y 8 ATENCI N La fuerza centr fuga aplicada debe de ser la m nima para producir un sobrenadante definido y un bot n de hemat es clara2. Blood Grouping Reagent Anti A1 Lectin Anti H Lectin For Tube and Slide Tests Anti A1 Lectin Galileo For Automated Microplate Tests Cli Directions Enclosed o f C store at 2 8 C y Discard if markedly turbid 2 04 e VD For in vitro diagnostic use A CAUTIONS DO NOT PIPETTE BY MOUTH THE PACKAGING OF THIS PRODUCT DROPPER BULBS CONTAINS DRY NATURAL RUBBER Manufacturer Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam Opel Strasse 26A a a D 63322 R dermark GERMANY 50les 2 Indicaciones de uso Blood Grouping Reagents Reactivos de grupo sangu neo For Tube and Slide Tests Para test de tubo y de portaobjetos For Automated Microplate Test Para test Microplaca automatizada Immucor Anti A1 Lectin sirve para la identificaci n de los eritrocitos del Grupo A 1 Immucor Anti H Lectin sirve para la detecci n de la sustancia H en los eritrocitos Dichos reactivos est n dise ados para ser utilizados en los test de tubo y de portaobjetos Immucor Anti A1 Lectin Galileo est indicado para el Galileo blood grouping instrument Instrumento Galileo de grupo sangu neo Resumen del Test El sistema de grupo sangu neo ABO muestra 4 tipos de ant genos A1 A2 B y H el ant geno perteneciente al grupo O Se han descrito seis fenotipos de grupo sangu neo ABO O A1 A2 B A1B A2B Immucor Anti A1 reacciona con los hemat es A1 y A1B y produce un proceso de aglutinaci n de los mismos Salvo lo
3. Lectin o Anti H Lectin indica que el ant geno correspondiente no ha sido detectado en los hemat es examinados por lo que se refiere a los l mites aceptados de los procedimientos de test Limitaciones Los resultados de test falsos ya sean positivos o negativos pueden producirse debido a la contaminaci n bacteriana o qu mica de los materiales del test a una temperatura impropia un tiempo inadecuado de centr fuga un almacenamiento incorrecto de los materiales o bien a la omisi n de los reactivos del test o a cualquier fallo en el seguimiento de las instrucciones Una centr fuga m s alta o baja de lo normal puede provocar la aparici n de numerosos resultados falsos ya sean negativos o positivos Immucor Anti H Lectin puede llegar a reaccionar de manera d bil con los hemat es A10 y BO Immucor Anti A1 Lectin puede llegar a reaccionar de manera d bil e inespec fica con los hemat es A2 En los hemat es A2 y A1 tambi n se producir un proceso de aglutinaci n debido a la acci n del immucor Anti A1 en una concentraci n igual o superior a 400 ug ml Las reacciones positivas obtenidas con las muestras almacenadas pueden ser m s d biles que las obtenidas con las muestras frescas Los hemat es tratados con enzimas pueden mostrar una serie de reacciones inespec ficas Puede ser necesaria una disoluci n de los reactivos para el uso en instrumentos automatizados La validaci n del m todo es de la responsabilidad del us
4. eben controlarse mediante los test de tubo C T cnica Automatizada en Microplaca Para el procesado en microplaca con un instrumento autom tico referirse a las instrucciones incluidas en el manual del usuario del instrumento A Estabilidad de la reacci n Una vez finalizada la centrifugaci n todos los resultados y test de tubo se deben interpretar inmediatamente sin demora alguna Los retrasos en la interpretaci n pueden provocar una disociaci n de los complejos antigeno anticuerpo y a la vez unas reacciones negativas aunque falsas y como m nimo reacciones d bilmente positivas Los test del portaobjetos se deben llevar a cabo en el periodo especificado para as evitar la posibilidad de malinterpretar un resultado negativo y calificarlo como positivo debido al secado de los reactivos Control de calidad Se recomienda que se examine este reactivo durante cada d a de su uso para confirmar la reactividad correcta de los hemat es de ant genos positivos y negativos Si los hemat es de ant geno positivos est n aglutinados y los hemat es de ant geno negativos no lo est n se puede considerar que el reactivo es satisfactorio Resultados POSITIVO La aglutinaci n de los hemat es con el Anti A1 Lectin o Anti H Lectin indica la presencia del correspondiente Ant geno por lo que se refiere a los l mites aceptados en los procedimientos de test NEGATIVO La ausencia de aglutinaci n en los hemat es con el Anti A1
5. mente delineados que se puedan resuspender con facilidad No se puede recomendar una velocidad o un tiempo nico para todos los tipos de centr fugas disponibles as como tampoco para todas las aplicaciones de test Las centr fugas deben calibrarse de manera individual para as determinar el tiempo ptimo y la velocidad necesaria para conseguir los resultados deseados ENS B TEST DE PORTAOBJETOS 1 Etiquetar los portaobjetos que se vayan a usar 2 Colocar una gota de cada reactivo de grupo sangu neo que se vaya a examinar en diferentes portaobjetos completamente limpios No exponerlos al calor o a la luz 3 A adir una gota de sangre o una resuspensi n de hemat es en salina del 10 de la muestra a cada reactivo utilizando un bast n de aplicaci n o bien una pipeta de transferencia 4 Mezclar la sangre y el reactivo En los portaobjetos de cristal utilizar otro bast n de aplicaci n limpio para realizar la mezcla de cada reactivo hemat e sobre un rea oval de unos 20 x 40 mm Siga las instrucciones del fabricante para los portaobjetos de pl stico 5 Examinar de manera macrosc pica la existencia de aglutinaci n En los portaobjetos de cristal se consigue haci ndolos rotar lentamente durante un periodo m ximo de 2 minutos En todo caso no confundir el secado perif rico o las fibras de fibrina con la aglutinaci n 6 Registrar los resultados Atenci n Las reacciones d biles obtenidas en los test de portaobjetos d
6. s hemat es pertenecientes al O la sustancia H se detecta claramente en los hemat es A2 y A2B as como tambien aunque de forma m s d bil en los genotipos A10 y BO Immucor Anti H Lectin reacciona con los hemat es A2 y A2B y produce un proceso de aglutinaci n de los mismos Principio del Test Una vez seguidas las pautas aqu descritas la aglutinaci n de los hemat es con el Anti A1 o el Anti H nos muestra la presencia del ant geno correspondiente La falta de aglutinaci n por lo general indica la ausencia del componente complemento o de la clase de inmunoglobulina v ase el apartado LIMITACIONES Reactivos Immucor Anti A1 Lectin es una fitaaglutinina obtenida a partir de Dolichos biflorus Immucor Anti H Lectin es una fitaaglutinina obtenida a partir de Laburnum alpinum Se ha a adido azida s dica lt 0 1 a estos reactivos a modo de conservante Se deben utilizar estos reactivos tal y como han sido suministrados sin ning n tipo de adici n o disoluci n Precauciones S lo para uso diagn stico in vitro por parte de personal apropiadamente preparado Algunos tipos de Lectina y de azida s dica est n clasificadas como productos nocivos No ingerir bajo ning n concepto A Estos reactivos contienen un lt 0 1 de azida s dica A La azida s dica puede llegar a reaccionar con el plomo y cobre transform ndose para formar componentes explosivos Si se desecha en un lavabo l mpiese con agua abundante para as pre
7. uario Se debe tener en cuenta que la aparici n de una sustancia en los hemat es de los reci n nacidos puede no llegar a expresarse como se espera que lo haga Caracter sticas espec ficas de funcionamiento Antes de salir al mercado cada lote de Immucor Anti A1 Lectin y Anti H Lectin ha sido exhaustivamente examinado en un panel de hemat es de ant genos positivos con objeto de asegurar una reactividad apropiada Puede recibir informaci n adicional referente a las pruebas de especificad llevadas a cabo durante la fabricaci n o antes del lanzamiento del producto seg n pedido consultando al Servicio T cnico de Immucor en el 49 6074 8420 50 o v a e mail tech support intfdhimmucor com A Issitt PD Anstee DJ Applied Blood Group Serology 4 Edition Montgomery Scientific Durham SC 1998 2 Mollison PL Blood Transfusion in Clinical Medicine 6t Edition Blackwell Science Oxford 1979 3 Brecher ME ed Technical manual 14h ed Bethesda MD American Association of Blood Banks 2002 4 Race RR Sanger R Blood Groups in Man 6t Edition Blackwell Scientific Oxford 1975 0005405 Anti A 1 Lectin 0066004 Anti A 1 Lectin Galileo 0005505 Anti H Lectin C digo de insert 501es 2 Rev 06 09
8. venir un aumento de la azida Almacenar a una temperatura de 2 a 8 C No congelar o exponer a temperaturas elevadas Blood Grouping Reagent Anti A1 Lectin Anti H Lectin For Tube and Slide Tests Anti A1 Lectin Galileo I MMUCOR GAMMA P Discard if markedly turbid Evitar contaminar este producto durante su uso La contaminaci n afectar negativamente al buen funcionamiento Una turbidez ligera no afecta al buen funcionamiento de este reactivo por contra una turbidez marcada puede indicar el deterioro o contaminaci n del reactivo No utilizar reactivos contaminados No utilizar viales goteantes No utilizar viales sin etiquetar No usar si est marcadamente t rbido CAUTION DO NOT PIPETTE BY ATENCI N NO PIPETEAR CON LA MOUTH THE PACKAGING OF THIS BOCA EL EMBALAJE DE ESTE PRODUCT DROPPER BULBS PRODUCTO GOTERO POSEE CONTAINS DRY NATURAL RUBBER COMPONENTES QUE CONTIENEN CAUCHO NATURAL SECO Manejar y disponer de los reactivos como agentes potencialmente infecciosos No usar pasada la fecha de caducidad El formato de la fecha de caducidad se indica de la siguiente manera CCYY MM DD por ejemplo el 28 de mayo del 2005 se expresar a 2005 05 28 Extracci n de la muestra Extraer una muestra de sangre utilizando una t cnica de flebotom a adecuada Las muestras se pueden extraer con o sin anticoagulante La prueba se debe llevar a cabo tan pronto como sea posible inmediatamente despu s de la e
9. xtracci n para as minimizar la posibilidad que se presenten reacciones falsas positivas o negativas ya sea debido a un almacenamiento inadecuado o bien a la contaminaci n de la muestra Las muestras que no se puedan examinar inmediatamente se deben almacenar a una temperatura de 2 a 8 C lo m s pronto posible No utilizar las muestras extra das en los tubos con los separadores de gel neutrales ya que con este tipo de muestras pueden presentarse resultados positivos aunque falsos a la misma vez Los hemat es extra dos en heparina pueden llegar a examinarse en un periodo m ximo de dos d as El periodo para las muestras de EDTA ACD CPD CPDA 1 o CP2D se puede extender hasta los 14 d as o bien hasta el tiempo que indique la fecha de caducidad del anticoagulante si se trata de un tiempo inferior Procedimiento Materiales proporcionados Reactivos Anti A1 Lectin o Anti H Lectin en viales de cuentagotas preparados para ser utilizados Materiales adicionales requeridos Para todos los m todos manuales 1 Hemat es del donante o paciente 2 Rotuladores fluorescentes 3 Salina isot nica o salina isot nica fosfatotamponada aproximadamente 15mM con un pH de 6 5 7 5 Para el m todo de Tubo 1 Pipetas de transferencia 2 Tubos de ensayo de 10x75 mm o 12x75 mm y soporte 3 Centr fuga serol gica 4 Cron metro de intervalos Para el m todo de portaobjeto Portaobjetos de cristal o de pl stico Marcador de cera
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