ADC® Diagnostix™ 2100 Yema del Dedo Oxímetro de Pulso
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1. 12100 Yema del ximetro de Pulso cciones de Uso AMERICAN DIAGNOSTIC CORPORATION us ADC O dedo ox metro de pulso Gracias por comprar un ADC Diagnostix Marca dedo ox metro de pulso usted Estamos orgullosos de la atenci n y la calidad que se dedica a la fabricaci n de todos los productos que lleva nuestro nombre Gon el cuidado y manten imiento adecuado a su Diagnostix dedo ox metro de pulso le proporcionar muchos a os de servicio confiable Descripci n del dispositivo y uso previsto Este dispositivo est destinado s lo con fines de diagn stico m dico Se utiliza para medir indirectamente la saturaci n de ox geno funcional Sp02 de la sangre de un paciente adulto o pedi trico Est dise ado para ser utilizado en los dedos con un espesor de 0 3 a 0 8 6 6 mm a 19 7 mm Esta es la distancia entre la u a arriba y la yema del dedo abajo Saturaci n de ox geno funcional se refiere a la relaci n de la oxinemoglobina a todos los que la hemoglobina es capaz de transportar ox geno Este ox metro no est dise ado para la monitorizaci n continua El ox metro de pulso no requiere calibraci n peri dica o man tenimiento que no sea el reemplazo de las bater as La oximetr a de pulso combina los principios de la pletismograf a ptica y espectrofotometr a para determi nar los valores de saturaci n de ox geno arterial Pletismograf a ptica utiliza la tecnolog a de absorci n de luz para reproduc2. Deje que el ox metro se seque completamente antes de volver a usarlas Soluci n de problemas posibles Raz n Posible Soluci n V 0 p p no se muestran nor 2 Hay iluminaci n excesiva malmente 2 Valor de Sp02 del paciente es 13 Mide m s veces Si determina que el demasiado baja para ser medida f producto est funcionando correctamente consulte con su proveedor de atenci n m dica para un diagn stico exacto Sp02 o frecuencia 1 Finger no puede ser insertado su 1 Vuelva a intentar insertar el dedo del pulso se muestra ficientemente profundo 2 Si ntese tranquilo y vuelva a inten inestable 2 Movimiento excesivo del pa tarlo ciente El monitor no se 1 No hay bater a o bater a baja 1 Reemplace la bater a puede encender 2 La bater a no est instalada cor 2 Retire y vuelva a instalar la bater a rectamente 3 P ngase en contacto con el centro 3 El monitor se puede da ar de servicio al cliente Indicaci n de repente 1 El ox metro se apaga autom ti 1 Normal fuera camente cuando se detecta ninguna 2 Reemplace las bater as se al despu s de 8 segundos 2 Laenerg a de la bater a es de masiado baja para Operar Ers o Err4 1 ERR 3 significa que el LED de 1 Compruebe el LED de emisi n roja emisi n roja est da ado 2 Compruebe el LED de emisi n de 2 Err 4 significa que el LED de infrarrojos emisi n de infrarrojos est da ado 3 Volver al Centro d
3. Recomendado Distancia de separaci n entre los equipos port tiles y m viles de RF equipos de comunicaci n y los equipos o sistemas Para todos los equipos y sistemas que no son de soporte vital Distancias de sepa raci n recomendadas entre los equipos port tiles y m viles de comunicaciones por radiofrecuencia y ox metro de pulso El ox metro de pulso est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico en el que las perturba ciones de RF est n controladas El cliente o el usuario del ox metro del pulso puede ayudar a prevenir intereference electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos port tiles y se re comienda a continuaci n seg n la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Potencia m xima de sal Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m ida del transmisor W 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz 0 2334 0 7378 2 3334 7 3786 23 3334 Para transmisores con una potencia m xima de salida no mencionado anteriormente la distancia re comendada separtaion d en metros m puede estimarse utilizando la ecuaci n aplicable a la fre cuencia del transmisor donde p es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A80 MHz y 800 MHz la distancia de separaci n para el rango de frecuencia m s alta se aplica NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La pro
4. N Sp02 y los datos de frecuencia de pulso se muestra para fines informativos nicamente y no constituye un diagn stico m dico o asesoramiento legal de ning n tipo S lo un profesional de la salud calificado debe interpretar los datos obtenidos en este dispositivo PRECAUCION Compruebe el sitio de aplicaci n del sensor ox metro de pulso con frecuencia para de terminar el posicionamiento del sensor y de la circulaci n y la sensibilidad de la piel del paciente ATENCION El ox metro de pulso no es para el monitoreo continuo PRECAUCION El uso prolongado o de la condici n del paciente pueden requerir el cambio de la ubi caci n del sensor peri dicamente Cambie ubicaci n del sensor y comprobar la integridad cut nea estado circulatorio y la alineaci n correcta por lo menos cada 4 horas PRECAUCION Las mediciones inexactas pueden ser causados por tratamiento en autoclave esteril zaci n de xido de etileno o la inmersi n de los sensores en l quido PRECAUCI N El aparato no se debe utilizar en una extremidad con un manguito de presi n arterial un cat ter arterial o l nea intravascular Breve descripci n de Panel Frontal SpO Pulse Rate Signal Intensity Bar Graph Pulse Rate Pulse Oximeter Power Switch Low Power SpO Indicator Waveform Incluido Ox metro de Pulso Accesorios e Una 1 cord n de seguridad e Dos 2 bater as AAA e Un 1 Manual del usuario Instalaci n de las pilas 1 Q
5. ctr nico inmunidad cumplimiento Direcci n Descarga elec Contacto KVCon Los pisos deben ser de madera hormig n o trost tica ESD kV tacto cer mica Si el piso est cubierto con mate IEC 61000 4 2 8kVaire 8kVaire rial sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 Frecuencia de al 3A m 3A m imentaci n Campos magn ticos de frecuencia industrial 50 60 Hz deben tener los niveles caracter sticos de una ubicaci n t pica en un entorno comercial u hospitalario IEC 61000 4 8 Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica Para todos los equipos y sistemas que no son de soporte vital Gu a y declaraci n del fabricante entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario del ox metro de pulso debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno Inmunidad IEC60601 Conformidad Electr nico Prueba Prueba de nivel Nivel Orientaci n para el Medio Ambiente RF radiada 3V m 3V m Equipos de comunicaciones RF port tiles y m viles IEC 61000 80 MHza2 5 no se debe utilizar cerca de cualquier parte del 4 3 GHz ox metro de pulso incluidos los cables La distancia de separaci n recomendada debe calcularse a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada 80MHZ a 800MHZ 800MHZ de 2 5GHz Donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabrican
6. dice o el dedo medio 5 Suelte el dispositivo que le permite tomar medidas dr sticas en el dedo del paciente 6 Pulse el bot n de encendido en el panel frontal para activar arriba 7 Haga que el paciente mantenga inm vil durante una precisi n ptima 8 Dependiendo de las condiciones ambientales y el paciente el dispositivo comenzar a mostrar las lecturas en aproximadamente 4 segundos 9 Nota lecturas en la pantalla 10 Retire el dedo del paciente desde el dispositivo apretando entre el dedo ndice y el pulgar como se indica en la Figura 2 11 La pantalla indicar dedo 12 La unidad se apagar aproximadamente 10 segundos despu s de que el dedo del paciente se retira del dispositivo Cambiar el modo de visualizaci n del ox metro Hay seis modos de visualizaci n diferentes Los modos de visualizaci n alteran la orientaci n de la pan talla para facilitar la lectura por el observador Modos horizontales muestran la forma de onda del pulso junto con Sp02 y el pulso mientras que los modos verticales muestran un gr fico de barras pulso junto con las lecturas de Sp02 y de frecuencia de pulso Para cambiar el modo de visualizaci n Cuando la unidad se enciende cada breve pulsaci n del interruptor de encendido volver a al siguiente modo de visualizaci n en la secuencia mostrada Nota el valor predeterminado es el modo de visualizaci n 1 Mostrar Cycle Mode Pulse Oximotor z Pulse Oximeter z Pu
7. e Servicio Err 6 se entender n da os cristal 11 Volver al Centro de Servicio Er 7 Err 7 mediante LED toda la emisi n 1 Volver al Centro de Servicio o di xido de recepci n est da ado Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas Gu a y declaraci n del fabricante entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario del ox metro de pulso debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno Prueba de emisiones Nivel de cumplimiento Gu a electr nica para el Medio Ambiente Emisiones de RF Grupo 1 El ox metro de pulso utiliza muy poca energ a RF CISPR11 nicamente y no es probable que causen interfer encias en equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF Clase B El ox metro de pulso es adecuado para su uso CISPR11 en todos los establecimientos incluidos los Emisiones de arm ni No aplicable dom sticos y los conectados directamente a la cos EC 61000 3 2 red p blica de baja tensi n que alimenta edifi Fluctuaciones de ten No aplicable cios empleados con fines dom sticos si n Flicker emisiones IEC 61000 3 2 Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica Para todos los equipos y sistemas Gu a y declaraci n del fabricante entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario del ox metro de pulso debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno Prueba de I I Entorno ele
8. e o negligencia Los da os incidentales especiales o emergentes Algunos estados no permiten la exclusi n o limitaci n de da os incidentales especiales o consecuentes por lo que esta limitaci n no se aplique en su caso Para obtener servicio de garant a Enviar art culo franqueo s pagadas al ADC Attn Repair Dept 55 Commerce Dr Hauppauge NY 11788 Por favor incluya su nombre y direcci n el tel fono no Prueba de compra y una breve nota explicando el problema Garant a impl cita Cualquier garant a impl cita estar limitada en duraci n a los t rminos de esta garant a y en ning n caso m s all del precio de venta original excepto donde lo proh ba la ley Esta garant a le otorga derechos legales espec ficos y usted puede tener otros derechos que var an de estado a estado DD Pam al AMERICAN DIAGNOSTIC CORPORATION sl ADC Inspected in the U S A lla ls tel 631 273 9600 1 a Hauppauge NY 11788 l 09 l 2 3 I OUU Zg T fax 631 273 9659 www adctoday com ADC UK Ltd email PEA com Unit 6 PO14 1TH l l United Kingdom IB p n 93 2100 00 rev 7 spanish
9. iniciones de s mbolos S mbolo Definici n i Importante advertencia precauci n Q Sin l tex Tipo de equipo es BF 5p0 saturaci n de la hemoglobina hd Frecuencia card aca BPM da Indicaci n baja potencia 2 No es de Monitoreo Continuo Cumple con las normas de la UE J Autorizado represenative Europea Informaci n pr Informaci n del Fabricante SN N mero de Serie Declaraci n EMC de este producto cumplen con lEC60601 1 2 est ndar Medici n del desempe o en baja perfusi n Condici n requiri el equipo de prueba BIO TEK NDICE pulsioximetro verificador la onda de pulso est disponible sin falta cuando la amplitud de la onda de pulso de simulaci n est en el 6 Interferencia capacidad de resistencia contra la luz ambiente el trabajo de dispositivos normalmente cuando el ruido mixto producido por BIO TEK INDICE pulsiox metro tester Garant a American Diagnostic Corporation ADC garantiza sus productos contra defectos en materiales y mano de obra bajo condiciones normales de uso y servicio de la siguiente manera 1 El servicio de garant a se extiende s lo al comprador original y comienza con la fecha de entrega 2 El ox metro de pulso tiene una garant a de dos 2 a os a partir de la fecha de compra todas las partes Qu est cubierto sustituci n de piezas y mano de obra Qu no cubre gastos de transporte hacia y desde ADC Los da os causados por abuso mal uso accident
10. ir formas de onda producida por la sangre palpitante Espectrofotometr a utiliza diversas longitudes de onda de luz para realizar mediciones cuantitativas sobre la absorci n de luz Fotoel ctrico tecnolog a de inspecci n de la oxinemoglobina se combina con pulso de la capacidad de exploraci n y tecnolog a de la grabaci n de modo que dos haces de luz de diferentes longitudes de onda 660 nm y 940 nm resplandor cerca de la luz infrarroja se pueden enfocar en la punta de la u a humana a trav s de un sensor de la punta del dedo Estos dos LED se eligen debido a que la absorci n de la luz var a con la con centraci n de ox geno de la hemoglobina en estas frecuencias Las amplitudes del pulso de las se ales de rojo y del infrarrojo cercano se detectan usando sensores fotoel ctricos y de ejecuci n a trav s de un mi croprocesador que convierte las lecturas a valores num ricos Contraindicaciones e Elpaciente sufre de niveles significativos de hemoglobinas disfuncionales como carbonxy hemo globina o metahemoglobina e Colorantes intravasculares tales como verde de indocianina o el azul de metileno se han inyectado en el paciente e Se utiliza en presencia de la luz ambiente alta es decir la luz solar directa Proteja el rea del sensor con una toalla quir rgica si es necesario Hay un movimiento excesivo del paciente Las experiencias de los pacientes venosa pulsaciones El paciente tiene hipotensi n vasoconstricci n seve
11. lse Oximeter Normal Horizontal Normal Horizontal Normal Horizontal Wave Display Pantalla de alambre Tercero clic Ajuste por defecto Segundo clic Alarma de pulso ac No Alarma de Pulso Alarma de pulso activo tivo Tono de alarma activo Tono de alarma activo Tono de alarma activo PR ipe z ES ds ul E e wie Rim SpO a O lt O 22 461 G olx gigi o o Pulse Oximeter gt Pulse Oximeter Pulse Oximeter Parada de manos Horizontal Normal Vertical Parada de manos Vertical Cuarto clic Quinto clic Sexto clic Alarma de pulso activo Alarma de pulso activo Alarma de pulso activo Tono de alarma activo Tono de alarma activo Tono de alarma activo Alarma En los modelos equipados con una alarma la condici n de alarma aparecer cuando Sp02 lt 90 PR lt 60 o gt 100 Ipm Si la unidad est en el modo de visualizaci n 1 modo silencioso el par metro SPO o PR parpadea y un pitido que se escucha si supera la condici n de alarma Si la unidad est en el modo de visualizaci n 2 6 modo audible la unidad se alar una condici n de alarma con alarmas visuales y audibles Nota La alarma se puede desactivar durante 30 segundos pulsando el bot n de encendido una vez Nota Este dispositivo no est dise ado para pacientes continuos sonidos monitoring Alarm son para fines de referencia Cambio del brillo de la pantalla 10 niveles de brillo ajustables Para cambiar la configuraci n del brillo Cuando la unidad es
12. pagaci n electro magn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas Especificaciones t cnicas Tipo de pantalla OLED Display SP02 Rango de visualizaci n 0 100 PR Display Range 30 235 BPM PR Modo de visualizaci n Gr fico de barras Datos Tiempo de actualizaci n z155 Las longitudes de onda del LED Rojo 660nm Infrarrojo 940 Gama de la medida SP02 70 99 100 3 s lt 70 ninguna definici n Frecuencia del pulso 30 235 BPM 2 lpm durante el rango de frecuencia de pulso de 30 a 99 latidos por minuto y 2 durante el pulso gama de 100 a 235 latidos por minuto Precisi n 2 en la etapa de 80 99 3 en el escenario de 70 80 Precisi n 2 BPM o 2 m s grande Intensidad del pulso Indicador gr fico de barras Requisitos de alimentaci n Dos pilas alcalinas AAA Consumo de energ a Menos de 40 mA Indicaci n de la energ a baja Duraci n de la bater a 2 AAA de 1 5 V 600 mAh pilas alcalinas Puede funcionar siempre y cuando 30 horas Continious Dimensi n Largo 2 3 98mm Ancho 1 3 32mm Altura 1 3 34mm Peso 1 8 oz 509 Incluyendo dos bater as AAA Medio Ambiente Temperatura de la operaci n 412F 104 F 59C 4096 Temperatura de almacenamiento 14 F 1049F 109C 409 6 Humidty relativa 15 80 en la operaci n 10 80 en el almacenamiento Rango Finger 0 31 0 98 0 8 cm 2 5 cm Peso m nimo 20 libras 13kg Def
13. ra anemia grave o la hipotermia El paciente est en paro card aco o est en estado de shock Los pacientes tienen u as esmaltadas o artificiales u as ya que pueden causar lecturas de Sp02 inexactos Advertencias generales Una declaraci n de advertencia en este manual identifica una condici n o pr ctica que si no se corregida o suspenderse inmediatamente podr a dar lugar a lesiones en el paciente la enfermedad o la muerte ADVERTENCIA Antes de usar lea cuidadosamente el manual ADVERTENCIA No use el ox metro de pulso en un entorno MRI o CT ADVERTENCIA La operaci n de ox metro de pulso puede verse afectada por el uso de una unidad elec troquir rgica ESU ADVERTENCIA La ley federal restringe la venta por parte o por orden de un m dico o profesional de la salud autorizado ADVERTENCIA El ox metro de pulso est previsto s lo como coadyuvante en la evaluaci n del paciente Debe ser utilizado en conjunci n con otros m todos de evaluaci n de los signos y s ntomas cl nicos ADVERTENCIA Siga las ordenanzas locales y las instrucciones de reciclaje en materia de eliminaci n o reciclado de los componentes del dispositivo y el dispositivo incluidas las bater as ADVERTENCIA Este producto puede contener una sustancia qu mica que el estado de California como causante de c ncer defectos de nacimiento u otros da os reproductivos PRECAUCI N No utilice el pulsiox metro en una atm sfera explosiva PRECAUCI
14. t encendida mantenga y presione el inter ruptor de encendido Se desplazar a trav s de BR4 hasta BR10 a continuaci n inicie de nuevo en BR1 Nota El valor predeterminado es el nivel 4 BR4 El cord n del cuello 1 Pase extremo m s delgado de la cuerda de seguridad a trav s del orificio para colgar en el extremo posterior del dispositivo 2 Pase extremo m s grueso de la cuerda a trav s del extremo roscado antes de tirar con fuerza Cuidado y mantenimiento 1 Cambie las pilas inmediatamente cuando aparezca el indicador de baja tensi n 2 Limpiar la superficie de la yema del dedo y el ox metro con alcohol isoprop lico antes de que se uti liza en el diagn stico de pacientes 3 Retire las pilas si la unidad no se utiliza durante largo periodo de tiempo 4 Lo mejor es almacenar este producto en un lugar donde la temperatura ambiente es de 10 C 40 C 14 F 104 F y la humedad es del 10 80 5 Se recomienda que el producto debe mantenerse en un ambiente seco en todo momento 6 Por favor siga las ordenanzas locales al desechar las bater as Limpieza del ox metro de pulso Limpie la goma tocando el dedo dentro del ox metro con un pa o suave humedecido con alcohol iso prop lico al 70 y limpiar el dedo de prueba el uso de alcohol antes y despu s de cada prueba Nota No vierta ni roc e l quidos sobre el ox metro y no permita que ning n l quido penetre en las aber turas del dispositivo
15. te del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos seg n lo determine un estudio electromagn tico debe ser menor que el nivel de conformidad en cada gama de frecuencias NOTA 1 A 80 Mhz y 800 MHz se aplica el valor m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electro magn tica se ve afectada por las estructuras objetos y personas de absorci n y reflexi n A Las intensidades de campo de transmisores fijos tales como estaciones base de radio celulares inal mbricos y radios m viles terrestres equipos de radioaficionados AM FM radi o y emisiones de TV no pueden predecirse te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos debe considerarse un estudio electromagn tico Si se mide la intensidad de campo en el lugar en el que el ox metro de pulso debe ser observado para verificar su funcionamiento normal S se observa un funcionamiento anormal las medidas adicionales que sean necesarias tales como la reorientaci n de la ubicaci n del ox metro de pulso B Enel rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MH las intensidades de campo deben ser inferiores a3 V m
16. uitar la tapa de la bater a presionando el pulsador en A la parte superior cubierta de la bater a y deslice la cubierta en 7 la direcci n de la flecha luego inclinarlo hacia arriba sobre ji 4 la bisagra 2 Inserte dos pilas AAA en el compartimiento de las pilas asegur ndose de observar la polaridad correcta 3 Vuelva a colocar la tapa de la bater a invirtiendo el paso 1 Figura 1 Nota Aseg rese de observar la polaridad correcta de la Figure 1 bater a De lo contrario podr a da ar el dispositivo Si no se utiliza el dispositivo durante un per odo pro longado de tiempo retire las pilas Reemplace las bater as cuando s mbolo de bater a baja aparece en la pantalla Siempre cambie ambas pilas a la vez Manual de instrucciones 1 Aseg rese de insertar dos pilas AAA antes de poner en funcionamiento E 2 Limpie la superficie interior del ox metro y el dedo o del paciente con alcohol isoprop lico antes de su uso 3 Apriete el extremo opuesto al interruptor de ali mentaci n entre el pulgar y el dedo ndice con el fin de SI abrir el dispositivo no es una superficie con textura en DE el lado de cubierta de la bater a para facilitar el agarre Figure 2 ds Figura 2 4 Inserte el dedo del paciente las u as hacia arriba en el dispositivo Aseg rese de introducir comple tamente el dedo del paciente para que los sensores est n completamente cubiertas por el dedo Se re comienda n
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