Glucosa / Colesterol en Sangre
Contents
1. Mantengalo Seco Operation 0 c Limitaci n de la dia temperatura de funcionamiento IVD Diagnostico in vitro Lot Numero de lote 0 Uso por C 0123 Certificaci n CE 1 5 Componentes del sistema 10 4 30 C REP gt H Storage Lea las Instrucciones Precaucion consulte los documentos adjuntos L mite de temperatura Representante de la EU N mero de cat logo N mero de producto Fabricado por Dispositivo Parte Frontal n Arriba Prueba de Puerto de la tira Inserte la tira de prueba aqu El medidor se encender autom ticamente Pantalla LCD Para la visualizaci n de la informaci n de funcionamiento y los resultados de las pruebas Boton de Memoria Introduzca Operacion modo de memoria Dispositivo Parte Trasera Tapa de la bateria TT TT Bateria de litio de 3V Etigueta Muestra informacion pF sobre el dispositivo Tira de prueba de glucosa Color azul Calibrador Entrada de la muestra Inserte el Calibrador de la tira La entrada donde se pone una reactiva en el puerto de prueba del gota de sangre o una soluci n de medidor para activarlo control Poniendo una muestra de sangre o soluci n de control dar como resultado la medici n en el dispositivo de forma autom tica Tira de prueba del colesterol color Calibrador Inserte el Calibrador de la tira reactiva en el puerto de prueba del medidor para activarl2. el segmento de a o empieza a parpadear Ajuste el mes 1 Pulse el bot n arriba abajo hasta que aparezca el mes correcto 2 Pulse el bot n de memoria y luego el segmento de mes empieza a parpadear 6 Ajuste el d a 1 Pulse la tecla Arriba Abajo hasta que aparezca el d a correcto 2 Pulse el bot n de memoria y el segmento de dia empezar a parpadear Ajuste la hora 1 Pulse arriba abajo hasta que aparezca la hora correcta 2 Pulse el bot n de memoria y el segmento de hora comenzar a parpadear Ajuste los minutos 1 Pulse arriba abajo hasta que aparezca el minuto correcto 2 Pulse el bot n de memoria y el segmento de minutos empieza a parpadear GLuc e Pulse el bot n arriba abajo In l 7 hasta que aparezca la unidad Cu JE de medida correcta Pulse el bot n de memoria ya eT l Lu 10 23 saga 10 23 ita mostrara OFF en Ia pantalla y se apagara Capitulo 3 C mo realizar la prueba 3 1 Antes de la Prueba Codificar el Dispositivo El Dispositivo TBG 460GC debe codificarse antes de probar con las tiras de prueba por primera vez o cada vez que se utilice una nueva caja de tiras de prueba Cada vial de tiras de prueba tiene un n mero de c digo asignado La tira del c digo se empaqueta con la tira de prueba con el fin de calibrar codificar el Dispositivo Cada vez que se inserta una tira de prueba por favor aseg rese de comprobar que el n mero de c digo qu
3. s de la 28 d as de la media el ltimo resultado almacenado M01 aparece en la pantalla A continuaci n puede leer el resultado almacenado de M01 a M360 modo de glucosa o de M01 a M50 modo colesterol pulsando bot n ARRIBA o ABAJO 6 Pulse el bot n de memoria durante m s de 3 segundos y el medidor se apagar despu s de un largo sonido beep El Dispositivo tambi n se apagar autom ticamente despu s de 3 minutos sin realizar ninguna operaci n Nota Si los resultados de 360 pruebas ya est n almacenados y se a ade uno nuevo el resultado m s antiguo de prueba se sobrescribir autom ticamente El resultado m s reciente se muestra en la M01 o Cap tulo 6 Instalaci n Sustituci n de las pilas Pilas Una Pila de litio de 3V CR2032 se incluye en el paquete del dispositivo Utilice nicamente las pilas de litio de 3V No use ni cambie la pila con otras diferentes Si lo hace puede da ar los componentes electr nicos del dispositivo IInstrucciones 1 Sostenga el dispositivo con una mano levante ligeramente la tapa cubierta posterior para abrir la tapa posterior 2 Inserte una pila nueva en el dispositivo con el lado hacia arriba escuchar un sonido bip que indica que el dispositivo est listo 3 Colocar de nuevo la cubierta en el dispositivo 15 Cap tulo 7 Almacenamiento y Manejo del Dispositivo y las tiras Sensible al calor y la humedad el rendimiento de tiras de prueba p
4. Glucosa en sangre acido rico y sistema de monitorizacion del colesterol seg n cual sea el perfil de pruebas del usuario El sistema est funcionando adecuadamente si el resultado de la prueba de soluci n de control est dentro del rango de control indicado que aparece en la etiqueta del envase de tiras de prueba Procedimiento prueba de control 1 Cuando se sospecha que el Dispositivo o las tiras reactivas no est n funcionando correctamente 2 Cuando la glucosa en la sangre o el cido rico los resultados de las pruebas de colesterol no son coherentes con lo que siente o si usted piensa que sus resultados no son exactos 3 Cuando usted deje caer o golpee el dispositivo 4 Por consejo del profesional sanitario C mo realizar una prueba de control 1 Inserte una tira reactiva en el puerto de la tira de prueba del medidor y cerrar inmediatamente el frasco de tiras para que su estado permanezca seco 2 Tenga cuidado para asegurarse de que el modo de prueba y el n mero de c digo en la pantalla son los mismos que la marcada en el frasco de tiras reactivas Si no es as retire la tira de prueba y codifique el dispositivo para corregir el modo de prueba y el n mero de c digo 3 Agite el frasco de soluci n de control con fuerza a continuaci n abra la tapa descartar las tres primeras gotas de la soluci n de control despu s de limpiar la punta de distribuci n y limpiar con un pa uelo y luego soltar un poco de soluci
5. nivel de glucosa gt 75 mg dl sistema 4 17mmol L 20 en el colesterol total gt 150mg dl 3 88mmol L Principio Biosensor Electroqu mico Calibracion Plasma equivalente Muestra de Ensayo Sangre total capilar fresca Tiempo de medici n Cerca de 10 segundos Glucosa 26 segundos Colesterol Total Intervalo de medici n Glucosa 20 a 600 mg dl 1 1 a 33 3 mmol L Colesterol Total 100 400 mg dl 2 59 a 10 35 mmol L Volumen de la muestra Sobre 1 1 5 uL Glucosa Sobre 10 uL ColesterolTotal Rango Hematocrito 30 55 para la glucosa 35 50 para el colesterol total Condiciones de almacenamiento 10 30 C 50 86 F Temperatura de la operaci n 10 40 C 50 104 F Humedad Relativa Menos de 95 Memoria 360 para la glucosa 50 para el colesterol total Tipo de pila Una de 3V CR2032 Pila de litio Duraci n de la bater a Aproximadamente 1000 pruebas Dimensiones Peso 82 54 21 5mm longitud anchura altura Sobre 45 g con pila 18 TRULY 4 oalthcare Truly Instrument Ltd 2 F Chung Shun Knitting Centre 1 3 Wing Yip St Kwai Chung N T HONG KONG Tel 852 2487 9803 Fax 852 2146 5756 Http www trulyinstrument com EC Representative Wellkang Ltd t a Wellkang Tech Consulting Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9OR United Kingdom CE 0123 19
6. TRULY GLUC ITU gli 107 Po Aan Model TBG 460GC Glucosa en Sangre Colesterol 2 in 1 Sistema de Monitorizacion Manual de Uso 2012 03 12 Rev 00 www boremed com Contenido Capitulo 1 TBG 460 Sistema de Monitorizacion e Introduccion e Uso e Etiquetado e Componentes del Sistema Capitulo 2 Configuracion del Dispositivo 2 1 Configurar A o Mes Dia Hora Minuto Unidad de Medida Capitulo 3 Como realizar la Prueba e Antes de la Prueba e Conecte el Dispositivo OS a traves de Bluetooth e Realizar prueba de Glucosa en Sangre e Realizar prueba de Colesterol en Sangre e Mensajes Especiales e Cuidados despues de la Prueba Capitulo 4 Control de Calidad oooo aaaan Capitulo 5 Funcion de Memoria Capitulo 6 Instalacion Sustitucion de las Pilas Capitulo 7 Almacenamiento Manejo del dispositivo y las Tiras Capitulo 8 Mensaje de Error y Correccion de las Pilas Capitulo 9 Especificaciones Tecnicas 16 Capitulo 1 TBG 460 GC Sistema de Monitorizacion 1 1 Introduccion Gracias por elegir el Medidor de Glucosa Colesterol 2 en 1 Por favor lea atentamente el Manual de usuario para una correcta practica y un uso seguro El sistema de monitorizacion de Glucosa Colesterol en Sangre le proporciona resultados plasma calibrados precisos basados en la tecnolog a de sentido electroqu mico y el muestreo capilar superior El sistema de supervisi n de Glucosa Coles
7. a causar error de medicion con la interferencia de la se al electronica 7 Si la concentraci n de ox geno en el aire es baja puede hacer que la prueba no sea correcta no hay ning n efecto de la altitud hasta 10 000 metros sobre el nivel del mar 8 La terapia m dica para la inyecci n intravenosa tales como los preparados de inmunoglobulina y las soluciones de di lisis peritoneal que contiene compuestos de az car puede causar resultados superiores 9 Los Hematocritos Hct van desde 30 55 que es aceptable Unos Hct menos de 30 puede ser elevado Unos Hct superiores al 55 puede provocar una disminuci n en los resultados de glucosa en comparaci n con referencia a la sangre 10 No deje caer el producto 11 Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los ni os 12 Mantenga el dispositivo y las tiras de prueba a temperatura ambiente entre 10 30C 1 3 Uso Previsto El dispositivo Glucosa Colesterol en la Sangre TBG 460GC est destinado a ser utilizado para la medici n cuantitativa del nivel de glucosa en sangre y los niveles de colesterol en la sangre entera capilar reci n extra da de la yema del dedo Est dise ado para ser utilizado fuera del cuerpo diagn stico in vitro Se debe usar s lo como una ayuda para controlar la glucosa en sangre y el nivel de colesterol por personas en el hogar y por los profesionales de la salud en entornos cl nicos 1 4 Etiquetado e Informacion EA No lo vuelva a usar Id
8. e aparece en la pantalla es el mismo que el n mero de c digo indicado en el frasco de tiras reactivas Te Instruccion es 1 Introduzca la tira del c digo en el H puerto de prueba del medidor Espere a que el n mero de c digo y el modo de prueba para que i aparezca en la pantalla PE 2 Aseg rese de que el n mero de nm c digo en la pantalla es el mismo LI ILI g que el n mero de c digo en la tira de c digo y el modo de prueba es tambi n la nfPsma como se indica en BE el vial de la prueba Retire la tira de codificaci n Debe aparecer en la pantalla lo que indica que el YAN Precaucio medidor ha sido codificado con exito nes Si E E aparece en la pantalla durante el proceso de codificaci n puede haber un problema con la tira de codificaci n o una categor a franja c digo incorrecto puede ser mal utilizada Lleve a cabo los procedimientos de codificaci n nuevo y si E E sigue apareciendo p ngase en contacto con el distribuidor autorizado m s cercano Use of Lancing Device Retire la tapa empuj ndola suavemente hacia abajo y lejos del dispositivo de punci n Inserte la lanceta en el hueco que ha dejado la tapa Apriete hasta gue vea que ha quedado bien colocada Retire la protecci n de pl stico de la punta de la lanceta Vuelva a colocar la tapa tirando hacia atr s sobre el cuerpo del dispositivo de punci n Seleccione la profundidad de penetraci n en la
9. e la fecha de caducidad las tiras se pueden utilizar solamente en los 3 meses la vida til restante despu s de la primera apertura del frasco 3 Aplique la muestra de sangre en la posici n correcta de la tira con precisi n seguir las indicaciones para evitar operaciones incorrectas 4 Prohivido hacer la prueba dos veces en la misma tira causara resultados erroneos Se P 3 5 Mensajes Especiales Modo Lo Hi Glucosa lt 20 mg dL 1 11 mmol L gt 600 mg dL 33 3 mmol L Colesterol Total lt 100 mg dL 2 59 mmol L gt 400 mg dL 10 35 mmol L 3 6 Cuidados despu s de la prueba Instrucciones 1 El uso inadecuado del dispositivo como ca das golpes o cualquier otro impacto violento puede causar da os 2 Por favor mantenga el dispositivo a distancia por interferencias magn tica electromagn tica y radiactiva q Advertencia 1 No desmontar el dispositivo por cualquier motivo 2 Siga las normativas locales para desechar las tiras reactivas y lancetas usadas 3 Tiras reactivas lancetas usadas y otros materiales que hayan estado en contacto con sangre deben ser tratados como potencialmente biopeligrosos Si un usuario tiene una enfermedad infecciosa las tiras de ensayo utilizados y otros materiales podr an ser una fuente de infecci n y 2g Cap tulo 4 Control de Calidad Intencion de Uso La soluci n de control se usa para comprobar las caracter sticas del Sistema Truly incluye
10. lesterol Silos resultados de la prueba est n fuera del rango de control por favor confirmar y repetir la prueba si todav a quedan fuera del rango por favor p ngase en contacto con un distribuidor autorizado para obtener ayuda y servicio Las soluciones de control no son incluidos en el sistema por favor p ngase en contacto con su distribuidor si desea hacer una prueba de control de calidad Cap tulo 5 Funcion de memoria El Dispositivo TBG 460GC almacena autom ticamente hasta 360 resultados de prueba de glucosa y 50 resultados de la prueba de colesterol Tambi n le proporciona semanal 7 14 21 y los promedios de 28 d as de los resultados de las pruebas de glucosa en sangre Por favor siga estas instrucciones para recordar los resultados almacenados Instrucciones 1 Este seguro que la tira de prueba no esta metida en el puerto de medici n 2 Pulse el bot n de memoria una vez para encenderel medidor Despu s de un corto sonido beep aparecer una pantalla completa que el medidor entra en modo de espera Nota La funci n de medio d a se puede aplicar a modo de prueba de la glucosa s lo el modo de prueba de colesterol total no tiene la funci n de medio d a 3 Pulse el bot n de memoria de nuevo y el Dispositivo se queda en modo de memoria El promedio de 7 d as aparecer en la pantalla 4 Cuando presiones el boton de memoria seguidamente aparecera 14 21 y 28 dias de media 14 5 Despu
11. n de control sobre un objeto limpio Si se trata de una prueba de colesterol por favor deposite la soluci n de control suficiente al menos 10uL 4 Toque la muestra de entrada de la glucosa o de cido rico colesterol tira reactiva a la gota de soluci n de control hasta que el medidor emite un beep la pantalla mostrar una cuenta atr s de 10 segundos en la tira de prueba de glucosa o 15 segundos para la prueba de cido rico Strip o 26 segundos para que la tira de prueba del colesterol 5 Despu s de la cuenta atras la pantalla mostrar los resultados de las pruebas de control comparar los resultados con el rango de control que aparece en el frasco de tiras reactivas 132 Advertencia Por favor lea atentamente este manual del usuario para la prueba de soluci n de control antes de su uso No vuelva a usar las tiras reactivas y cierre bien la tapa de las tiras de prueba despu s de su uso Las tres primeras gotas de la soluci n de control deben ser descartados y el vial debe ajitarlo bien antes de usarlo cuando el vial ha sido abierto recientemente Marque el vial de nueva apertura de la soluci n de control y de las tiras de prueba con la fecha de apertura Soluci n de control de glucosa se utiliza para el modo de prueba de la glucosa la soluci n de control de cido rico se utiliza para el modo de prueba de cido rico Y la soluci n de control de colesterol es utilizado para el modo de prueba de co
12. o Sample Inlet Entrada de la muestra La entrada donde se pone una gota de sangre o una soluci n de control Poniendo una muestra de sangre o Zona de soluci n de control dar como resultado Reacci n La la medici n en el dispositivo de forma zona de autom tica reacci n de Al menos se necesitara 10uL de sangre Colesterol Total para que la medici n se realice 5 Codigo Vista Frontal Barra de Contacto Inserte este Numero de Codigo extremo en el Cea Ami AAA puerto de prueba del medidor S Modo de Prueba A GLUC Glucosa CHOL Colesterol Total CHOL A41 Capitulo 2 Configuracion del medidor 2 1 Configurar A o Mes Dia Hora Minutos Unidad de Medida Mantenga pulsado el bot n de memoria durante m s de tres segundos el medidor emitir un pitido y entrar en el modo de ajuste Por favor siga las instrucciones para configurar el medidor En el modo de configuraci n la pantalla LCD del medidor muestra todos los elementos de ajuste parten de un a o intermitente 20XX y los elementos de configuraci n de descanso son las siguientes Ajuste el A o e Cuando el medidor entre en el modo de ajuste el primer elemento de la pantalla como 2008 parpadear en la pantalla lo que significa a o e Pulse el bot n arriba abajo hasta que aparezca el a o correcto e Despu s de establecer el n mero de a os que desee pulse el bot n de memoria de nuevo
13. piel girando el selector de profundidad hasta que el n mero deseado puede verse en la ventana de selecci n Hay 5 niveles de penetraci n en la piel Cuanto mayor sea el n mero m s profundo se pincha Tire de la parte situada en la parte posterior del dispositivo hasta que se detenga y luego suelte Coloque el dispositivo de punci n firmemente contra el dedo y pulse el bot n de liberaci n para obtener una muestra de sangre Despu s de terminar el an lisis de sangre deseche la lanceta usada con seguridad en un recipiente apropiado 3 2 Conecte el dispositivo OS a trav s de Bluetooth 1 Instalacion Antes del primer uso Descargar e instalar BOREMED aplicaci n en su dispositivo OS 4 0 compatible con Bluetooth por ejemplo iPhone 4S iPhone 5 NewiPad y iPadMini 2 Abra BOREMED la aplicaci n y a continuaci n pulse el icono de la presi n arterial en la pantalla de medici n 0 p 4 gt e 2 Pulse el bot n Glucosa y Colesterol 3 3 Realice la prueba de glucosa en sangre Instrucciones E 1 Inserte una tira de prueba de glucosa en sangre color azul en el puerto de la tira de prueba del medidor y cubrir inmediatamente el vial para mantener las tiras en estado seco El medidor se encender autom ticamente 2 Tenga cuidado para asegurarse de que el modo de prueba y el n mero de c digo en la pantalla son los mismos que la marcada en el frasco de tira
14. que el n mero de codificaci n es c digo en la pantalla del err nea esta da ada medidor coincida con el n mero O la tira de c digo fue de c digo del frasco de tiras insertado reactivas Codificar el dispositivo incorrectamente o reseteelo seg n sea necesario Si vuelve a aparecer el mensaje de error p ngase en contacto con el distribuidor E t amp La temperatura est por Repita la prueba despu s de temperatur debajo de que el dispositivo a o por encima del sistema de y la tira de prueba han Icono de la rango de funcionamiento alcanzado muestra la temperatura dentro de la rango de funcionamiento E U Puede ser causado por una Repita la prueba con una nueva tira reactiva usada prueba Si el mensaje de error temporal o permanente aparece de nuevo p ngase en problema electr nico contacto con el distribuidor HI Nivel de glucosa en sangre 1 Lea las instrucciones e es superior a 600 mg dl int ntelo de nuevo con una La tira reactiva tiene nueva tira reactiva problemas 2 Revise el frasco de tiras de prueba para asegurarse de que no sobrepasa la fecha de caducidad Lo Nivel de glucosa en sangre 1 Lea las instrucciones e es inferior a 20 mg dl La tira reactiva tiene un problema int ntelo de nuevo con una nueva tira reactiva 2 Revise el frasco de tiras de prueba para asegurarse de que no sobrepasa la fecha de caducidad 17 Cap tulo 9 Especificaci n Precisi n del 20 en el
15. s reactivas Icono GLUC y COL indican el modo de glucosa y colesterol total respectivamente Si no retire la tira de prueba y vuelva a intentarlo 3 Obtener una gota de sangre con un dispositivo de punci n No apriete la punta del dedo para obtener una gota de sangre Puede influir en el resultado 10 sangre hasta que el medidor emite un beep lo que significa que la muestra ha entrado en la tira con xito AA 4 Toque la entrada de la tira de fa TN Yus prueba con la gota de muestra de GLUC 5 La pantalla mostrara una cuenta I atr s de 10 segundos para la lIl 57 prueba de glucosa mg dl 6 Cuando se complete la medici n el valor de glucosa se mostrar en el monitor de glucosa en la sangre y tambien en pantalla de la aplicaci n OS 3 4 Realice la prueba de Colesterol total 1 Inserte una tira de prueba del colesterol total color amarillo en el puerto de la tira de prueba del Dispositivo y seguir el procedimiento que se realiza la prueba de Glucosa en sangre 2 Aseg rese de obtener suficiente volumen de muestra de sangre 3 La pantalla mostrar una cuenta atr s de 26 segundos en las pruebas de colesterol 21 js Nota gt 1 El Sistema de Monitorizacion TBG 460GC incluye test de Glucosa y Colesterol Total y han sido calibrados con plasma El usuario no tiene que convertir los resultados dados que estos vienen especificados en unidades de plasma mg dL 2 Utilice las tiras antes d
16. terol en Sangre requiere s lo una peque a cantidad de sangre el resultado se calcula y se muestra con precisi n Por favor lea con atencion el Manual del Usuario antes de utilizar el sistema de monitorizacion de Glucosa Colesterol en Sangre El Manual del usuario le gu ara a trav s de los procedimientos de operaci n con instrucciones y ayudara a encontrar la informaci n necesaria Por favor p ngase en contacto con el distribuidor local para preguntas y consultas ADVERTENCIA Por favor lea atentamente las instrucciones de Manual del usuario con esto podra familiarizarse con los procedimientos de prueba antes de utilizar el sistema El usuario debe hacer una verificaci n de la calidad y consulte con un profesional de la salud antes de tomar cualquier decisi n m dica importante 1 2 Precauciones Tenga en cuenta las siguientes limitaciones para la obtenci n de resultados precisos de Glucosa Colesterol Sistema de Monitorizacion de la Sangre 1 Las medidas son s lo para fines de referencia Para un an lisis de las mediciones consultar a especialistas 2 S lo para uso en diagn stico in vitro s lo para uso externo 3 Para un solo uso por favor no vuelva a utilizar la tira de prueba 4 No utilice el dispositivo en Ni os o Bebes 5 Toque la tira con las manos limpias y secas haga la punci n para la prueba en un sitio limpio y seco 6 No realice la prueba mientras utiliza un telefono mobil podri
17. uede verse afectada por el almacenamiento y la manipulaci n incorrecta Guarde las tiras reactivas y el medidor cuidadosamente d Nota itulo 8 Guarde el dispositivo la tira de c digo las tiras de ensayo a temperatura ambiente No los exponga m s all del rango descrito en el Cap tulo 8 No congele ni refrigere el dispositivo y las tiras Mantenga el dispositivo limpio limpiando el exterior con un pa uelo de papel o un pa o sin pelusa Cap tulo 8 Mensaje de error y Soluci n de problemas Mensaje Causa Solucion E 0 Habr un problema con la tira Repita la prueba con una nueva de prueba tira reactiva Si el problema persiste p ngase en contacto con el distribuidor E 9 La tira de prueba se Repita la prueba e int ntelo de puede quitar despu s de nuevo con una nueva tira aplicar la sangre en el reactiva canal absorbente Si el problema persiste p ngase en contacto con el distribuidor E b La energ a de la bater a es Reemplace la pila demasiado baja para realizar una prueba E A La tensi n de referencia u Llame al distribuidor local otro circuito da error autorizado para obtener ayuda y servicio 16 Mensaje Causa Solucion E E 2 Puede haber un Apaguelo y vuelva a intentarlo problema con la auto si el error vuelve a aparecer comprobaci n del comun quese con el distribuidor dispositivo autorizado m s cercano El uso de la tira de Compruebe
Download Pdf Manuals
Related Search