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Manual del usuario - JAMPAR Multiplest Internacional

1. _ _ _ VITAL SCIENTIFIC N V 3 1 Teor a VITALAB 3 1 Informaci n general Los par metros se miden como absorbancia espectral 1 relativa a un ajuste de cero en agua A 0 El ajuste de cero se realiza autom ticamente al comienzo de cada serie de pruebas La relaci n entre la concentraci n y el cambio en la absorbancia espectral determina la concentraci n Se encuentran disponibles los siguientes m todos de medici n Absorbancia Cin tico con sin blanco del reactivo con o sin comprobaci n de linealidad con o sin blanco de la muestra Punto final monocrom tico con o sin blanco del reactivo con o sin blanco de la muestra Punto final bicrom tico con sin blanco del reactivo bicrom tico con o sin blanco de la muestra bicrom tico Dos puntos con o sin blanco del reactivo con sin blanco de la muestra e M todo de calibraci n no lineal ajustes de curva En los siguientes subcap tulos se ofrece una explicaci n detallada que incluye las ecuaciones para cada m todo 3 1 1 Absorbancia La absorbancia se calcula seg n la ley de Lambert Beers A exdxc logT 2 log T 3 1 2 Principio de las pruebas cin ticas El m todo cin tico normalmente se utiliza para las pruebas de actividad enzim tica La reacci n se supervisa durante el tiempo programado a intervalos de 0 5 segundos Se comprueba la linealidad de las mediciones Si la no linealidad es sup
2. Las comprobaciones de l mites se usan y est n correctamente definidas en las configuraciones de los par metros de la prueba absorbancia absorbancia del blanco del reactivo control calibrador etc Se realiza el blanco del rotor una vez al d a antes de efectuar los an lisis Un experto examina cuidadosamente los resultados de los an lisis obtenidos por el instrumento antes de adoptar medidas adicionales sobre la base de los resultados anal ticos 1 1 2 Formaci n del operador El analizador debe ser utilizado exclusivamente por personal formado y cualificado que haya participado en un curso especial de formaci n del instrumento Para las pruebas cl nicas el instrumento debe ser utilizado bajo la supervisi n de un facultativo o inspector cl nico 1 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Precauciones de seguridad y peligros potenciales 1 1 3 Formaci n del t cnico de servicio Para poder instalar mantener y reparar el instrumento el t cnico de servicio tiene que haber sido formado por el fabricante del instrumento o su representante Un t cnico de servicio tambi n tiene que estar familiarizado con el funcionamiento normal del instrumento seg n se describe en el Manual del operador y las operaciones especiales descritas en el Manual de servicio VITAL SCIENTIFIC N V 1 3 Precauciones de seguridad y peligros potenciales VITALAB NA 1 2 Descripci n de los s mbolos 1 2 1 1 4 S mbolos del i
3. 2 Seleccione ERROR HISTORY Aparece la pantalla anterior Campo Descripci n DATE La fecha del error TIME La hora del error ERROR Breve explicaci n del error con el c digo de error Consulte el cap tulo 11 Soluci n de problemas Tecla de funci n MAIN Va al men principal HOST Transfiere el mensaje de error al host VITAL SCIENTIFIC N V 10 9 Mantenimiento VITALAB Tecla de funci n PRINT Imprime la lista de errores CLEAR Elimina la lista de errores Esto s lo puede realizarlo el t cnico de servicio BACK Regresa a la pantalla anterior 10 10 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Soluci n de problemas Soluci n de problemas VITAL SCIENTIFIC N V 11 1 Soluci n de problemas VITALAB 11 1 General El analizador tolera los errores con una exactitud y precisi n probadas Este cap tulo describe las causas y posibles soluciones de errores y fallos Las indicaciones de problemas son evidentes por resultados altos o bajos err ticos o inesperados Los errores obvios se indican mediante indicadores en las pantallas de resultados y en las impresiones Los errores de hardware se indican mediante mensajes de error los errores de software se indican mediante mensajes de advertencia ADVERTENCIA A Los problemas que no aparezcan descritos en este cap tulo o que no puedan resolverse utilizando el mismo deben comunicarse a su t cnico de servicio No debe modificar el sistema sin consultar al t cnico de servicio
4. 6 10 6 3 4 Definici n de un control para muchas nt 6 11 6 3 5 Deshabilitar un control de una prueba a 6 11 6 3 6 Edici n de un control existente 6 11 6 4 TUN CI usu a ra rr 6 13 6 4 1 Detalles RA 6 13 7 REALIZACI N DE LAS PRUEBAS 7 1 sia l wa ra i dai 7 2 50 i CON na ri 7 2 7 1 2 Teclas de funci n en las pantallas de 7 2 7 2 Sele ion de PUEDA cla 7 3 7 211 Condiciones previas ii is sies rid ea i kg 7 3 7 2 2 Inicio de la prueba y realizaci n del blanco del 7 3 72 3 0 saka asss 7 24 da ida 1 2 9 Medici n del Control 7 3 a 7 3 1 Medici n de la muestra 7 3 2 Detalles del resultado de medici n de la muestra conan nr cnn rra 7 8 7 3 3 Mantenimiento de cambio de 7 10 734 Evaluaci n dela Prueba i iii i i a i ii 7 10 8 CONTROL D
5. Fusible de cristal 1 6 A de fundido lento para 220 V L mpara de cuarzo yodo de 12 V 20 V A 4 N de pedido 3073 105 3073 025 3348 175 3380 018 VITAL SCIENTIFIC N V
6. Los problemas que se producen son atribuibles a dos causas principales Problemas de muestra y reactivo Problemas del analizador 11 1 1 Problemas de muestra y problemas de reactivo Para evitar errores debido a las muestras y los reactivos compruebe lo siguiente Muestras Compruebe que la muestra no sea demasiado hemol tica ict rica o lip mica Compruebe que el material de la muestra sea fresco y se trate seg n los requisitos del fabricante de los reactivos seg n se indica en el prospecto del envase de la prueba Reactivos calibradores y controles Compruebe la fecha de caducidad del reactivo Compruebe la proporci n de diluci n del reactivo e Compruebe que el agua est desionizada o destilada y no tenga impurezas Compruebe los requisitos de almacenamiento congelado o refrigerado Compruebe la configuraci n en el men ouarrry CoNTROL Valores objetivo l mites superior e inferior del control Compruebe la configuraci n en el men TEST PARAMETER l mites de referencia y absorbancia de la prueba espec fica Compruebe el volumen necesario del fabricante de cada reactivo calibrador y control Compruebe que se utilice la pipeta correcta para preparar la soluci n 11 1 2 Problemas del analizador Para evitar errores debido al analizador compruebe lo siguiente Compruebe las conexiones de la unidad de suministro el ctrico Compruebe las conexiones externas al teclado de la impresor
7. DIEREN THE NETHERLANDS WASTE A 2 1 Entrada PS 2 para la conexi n de un teclado externo 2 Entrada RS 232 una conexi n de host 3 Puerto paralelo para una impresora 4 Ventilador 5 Informaci n del analizador 6 de fusibles 7 Suministro el ctrico 8 Informaci n sobre el suministro el ctrico 9 Conexi n con tapa para el tubo de residuos 4 2 2 Datos t cnicos Dimensiones y peso Anchura x Profundidad x 40x36 5 x 17 cm Altura Peso 8 5 kg Requisitos energ ticos Tensi n de suministro 100 240 V nominales tolerancia 10 Frecuencia de suministro 50 60 Hz 3 Hz Consumo el ctrico m x 100 VA Categor a de instalaci n ll Conforme a IEC 664 Cable de red Adecuado para salidas de 220 V no polarizadas Condiciones ambientales Temperatura ambiente 15 35 C relativa m xima 80 a temperatura hasta 30 C con disminuci n lineal a 65 a 35 C Altitud m x 2000 m a E 4 8 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Descripci n del sistema Condiciones ambientales Grado de contaminaci n 2 conforme con IEC 664 Autorizaciones CE CE IVD CB UL VITAL SCIENTIFIC N V 4 9 Descripci n del sistema VITALAB CL 4 10 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Inicio del sistema por primera vez Inicio del sistema por primera vez VITAL SCIENTIFIC
8. Pruebas en el menu PROGRAM Configuraci n del sistema en el men PROGRAM Servicio en el men MAINTENANCE El usuario tiene acceso a las partes de pruebas y configuraci n del sistema del software el t cnico de servicio tiene acceso a las tres partes del software Cuando el usuario accede a la parte de usuario del software la contrase a de servicio no est disponible para su uso El t cnico de servicio debe iniciar sesi n con su propia contrase a PRECAUCI N Recuerde su contrase a Si olvida su contrase a no tendr acceso a las partes de pruebas y configuraci n del sistema del analizador El t cnico de servicio no tiene acceso a la parte de servicio del software 9 1 2 Cambio de contrase as Para cambiar una contrase a haga lo siguiente 1 Seleccione PRoGRAM en el MAIN MENU Utilice las teclas del cursor para seleccionar procram y pulse la tecla enTER pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Seleccione SYSTEM SETTINGS 3 Escriba su contrase a Nota La contrase a predeterminada es apmin Cambie la contrase a predeterminada para evitar el acceso no autorizado al sistema 4 Utilice las flechas up y pown para seleccionar del menu carecory Pulse ENTER Utilice la tecla de flecha sacx para eliminar la contrase a existente 6 Escriba la nueva contrase a en el campo LasoRaToRv PWD para el usuario O SERVICE ENG PWD para el t cnico de servicio Se permite el uso de letras
9. a i B 1 7 1 42 Mantenimiento ii issa a e iaa 1 7 1 4 3 Instrumento no utilizado durante largo 1 7 1 44 Liquido e A 1 7 19 Us de materiales con el analizadon 223 uu u ia a 1 8 1901 ESPECIMENES isn i a a a 1 8 1 5 2 Reactivos e a aaa 1 8 11 59 COPHYO SSS UP 1 8 1 54 Resultados an al ticoS sia f uuu asawa 1 8 2 INTRODUCCI N 2 1 2 2 2 11 uu uu u i i a a a dad 2 2 2 1 2 Presentaci n del SIMA inicien San apy 2 2 222 ENVIO ejinstalac i t a A 2 4 2 21 Desembalaje NS 2 4 2029 Instalaci n ii ini a A a s 2 4 223 iii a i a a O e a a 2 4 3 TEORIA 3 1 infomaci n 2 a a a dani 3 2 ADSOD ANC a a aaa ea sss 3 2 31 2 Principio de las pruebas 2 1 UL a a dad des 3 2 3 1 3 Principio de las pruebas de punto 3 2 3 1 4 Principio de las pruebas de dos 3 3 3 1 5 Algoritmos de a
10. definidos en los par metros de prueba nl La no linealidad es superior a los l mites Compruebe la NON LIN en el men definidos en los par metros de prueba PROGRAM TEST SETTINGS gt El resultado de control est por encima Compruebe el l mite H definido en el del l mite superior de concentraci n men QUALITY CONTROL definido en el control de calidad lt El resultado de control est por debajo Compruebe el l mite L definido en el del l mite inferior de concentraci n men QUALITY CONTROL definido en el control de calidad D La desviaci n entre r plicas supera el Compruebe el par metro de desviaci n l mite definido en los par metros de definido el men PROGRAM TEST prueba GENERAL s La estabilizaci n del analizador no est Apague el analizador espere diez completa segundos encienda el analizador y El analizador necesita unos 30 minutos espere a que el analizador se estabilice para calentar Si el periodo de estabilizaci n no se completa todos los resultados mostrar n un indicador Una vez se haya saltado todos los resultados mostrar n el indicador S hasta que se restablezca el analizador s VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Soluci n de problemas e E O Indicador Causa Soluci n R calcularse la absorbancia Repase la lista de comprobaci n Fuera del intervalo lineal del 11 1 1 Problemas de muestra y fot metro problemas de reactivo Medici n por debajo del interva
11. 1 4 3 Instrumento no utilizado durante largo tiempo Si el instrumento no va a ser utilizado durante un periodo de tiempo largo antes de apagar el analizador p ngase en contacto con el Vital Scientific N V servicio de soporte t cnico para m s informaci n 1 44 L quido de refrigeraci n La unidad de refrigeraci n del analizador ha sido llenada con etilenglicol Cualquier derrame durante el mantenimiento debe desecharse de acuerdo con las normativas locales VITAL SCIENTIFIC N V 1 7 Precauciones de seguridad peligros potenciales VITALAB 1 5 Uso de materiales con el analizador 1 5 1 Especimenes Este analizador ha sido dise ado para el an lisis de analitos en muestras de suero plasma orina Las muestras de pacientes deben ser preparadas v manipuladas siguiendo las instrucciones del fabricante del reactivo Consulte el prospecto del kit de reactivos para instrucciones detalladas PRECAUCION Aseg rese de que la mezcla muestra reactivo no contenga co gulos de sangre polvo u otros contaminantes insolubles Si la muestra contiene contaminantes insolubles pueden obtenerse resultados incorrectos 1 5 2 Reactivos y calibradores El fabricante no recomienda el uso de ning n reactivo o calibrador espec fico en combinaci n con este analizador Diversos fabricantes de reactivos disponen de hojas de aplicaci n para una gran variedad de pruebas de qu mica cl nica Por tanto p ngase en contacto con su proveedor de reactivos para
12. La desviaci n es la diferencia m xima permitida de la absorbancia medida entre las muestras replicadas El valor m s elevado medido menos el valor m s bajo medido Si el resultado calculado es superior a la desviaci n definida el analizador marcar el resultado El l mite de absorbancia inferior para una calibraci n Si el resultado para una calibraci n es inferior a este valor el resultado se muestra con un indicador de error El l mite de absorbancia superior para una calibraci n Si el resultado para una calibraci n es superior a este valor el resultado se muestra con un indicador de error VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Programaci n de pruebas y calibradores Par metros de calibraci n de 2 puntos Nota L Los campos para una calibraci n de 2 puntos son los mismos que para la calibraci n de 1 punto excepto que no Factor Calibraci n MULTI LinReg y 4PLL y y Nota y Los campos para una calibraci n MULTI LINREG O 4PLL son los mismos que para la calibraci n del punto excepto que no hay Adicionalmente se encuentra disponible el campo doble 4 ACCURACY Campo Descripci n lAccuRacx El primer campo muestra el n mero de est ndares calibradores utilizado El segundo campo es aplicable s lo para la calibraci n MULTI y muestra la curva de mejor ajuste para la curva de calibraci n Si se define 0 la l nea atraviesa cada punto en sucesi n Si se define 99 se genera la curva m s
13. consulte 5 1 10 5 1 8 Definici n de los par metros del instrumento Esta categor a muestra los par metros del instrumento Auro SAMPLE NR AUTO PRINT RES Y RESULTS FORMAT Son accesibles para el usuario TRANSPORT VOL Y OPEN CHANNELS NO son accesibles el usuario SYSTEM SETTINGS CATEGORY GENERAL TRANSPORT VOL 50 HARDWARE s F FILTERWHEEL OPEN CHANNEL INSTRUMENT TU PROTECTION DEFAULTS KEY TONE O RESULT FORMAT SAMPLE conf Campo de Descripci n del par metro par metro TRANSPORT VOLUME No ajustable por el usuario El volumen de transporte interno adicional que se realiza tras aspirar un l quido El analizador da una se al audible para la retirada de la muestra del tubo de aspiraci n tras la cual el analizador aspira el volumen de transporte definido El volumen se utiliza por dos motivos Para crear un espacio de aire entre las muestras Para reducir la posibilidad de arrastre entre muestras OPEN CHANNELS No ajustable por el usuario El n mero de pruebas que puede ser definido por el usuario Si desea informaci n adicional contacte con su distribuidor VITAL SCIENTIFIC N V 5 7 Inicio del sistema por primera vez VITALAB l C C Campo de Descripci n del par metro par metro AUTO SAMPLE NR Ajustable por el usuario Esta funci n aumenta autom ticamente el c digo de muestra en uno durante la medici n de cada muestra Marque la casilla de verificaci
14. metros de la rueda de 5 7 5 1 8 Definici n de los par metros del instrumento L 5 7 5 1 9 Definici n de los par metros predeterminados 5 8 5 1 10 Te las de UNC oie 5 9 5 1 11 Instalaci n de los calibrador si l u uu uuu 5 9 6 PROGRAMACI N DE PRUEBAS Y CALIBRADORES 6 1 Programaci n de AEA 6 2 6 1 1 Programaci n de una prueba definida por el usuario nueva editar 6 2 6 1 2 Introducci n de los par metros 6 3 6 1 3 Introducci n de los par metros de configuraci n L 6 3 6 1 4 Introducci n de los par metros de 1 6 3 6 2 Programaci n de 6 5 6 2 1 Introducci n de los par metros de 6 5 6 2 2 Los valores de los 6 7 6 3 Definicion d los controle Siaradai is 6 9 6 3 1 Par metros y teclas de funci n para los controles a 6 9 6 3 2 Programaci n de un nuevo 6 9 6 3 3 Definici n de una prueba con un m ximo de dos controles
15. 6 1 1 Programaci n de una prueba definida por el usuario nueva editar eliminar 1 Seleccione procram en el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar procram y pulse la tecla ENTER pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Seleccione TESTS 3 Escriba su contrase a Nota La contrase a predeterminada es ADMIN Cambie la contrase a predeterminada para evitar el acceso no autorizado al sistema Consulte el cap tulo 9 4 Pulse la tecla de funci n new para a adir una nueva prueba al analizador o utilice las teclas y pown para seleccionar una prueba y pulse la tecla de funci n para editar la prueba para eliminarla Nota La tecla de funci n no estar disponible cuando se alcance el n mero m ximo 80 de pruebas TEST PROT GENERAL NAME ms LIMITS R BLANK m CALIBRATION STANDARDS REPLICATION 5 Aparece la pantalla anterior 6 Defina la categor a GENERAL 6 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Programaci n de pruebas y calibradores 6 1 2 Introducci n de los par metros generales Par metros generales Est n disponibles los siguientes par metros en el men GENERAL Campo Descripci n NAME El nombre de la prueba Introducci n de los valores Utilice la hoja del m todo del fabricante de los reactivos para los datos de los siguientes campos 1 Aseg rese de que GENERAL est seleccionado y pulse ENTER El cursor se muev
16. aspiraci n 5 Presione la botella contra el tubo de aspiraci n Cuando se escuche un sonido retire la botella de la unidad de aspiraci n El analizador realizar el volumen de transporte para hacer una pausa entre soluciones 6 En funci n de la prueba puede que sean necesarias m s calibraciones Repita los pasos 1 a5 hasta que finalice la calibraci n 7 La pantalla mostrar los resultados de la calibraci n La barra de estado mostrar Press graph to validate calibration 8 Pulse la tecla de funci n VITAL SCIENTIFIC N V 7 5 Realizaci n de las pruebas VITALAB ra 9 Pulse pRINT para imprimir el gr fico accepr para aceptar la calibraci n El resultado de calibraci n medido sobrescribir al resultado de calibraci n anterior DECLINE para rechazar la calibraci n La calibraci n medida no se guardar La calibraci n anterior no se sobrescribir 10 Pulse la tecla de funci n Next 7 2 5 Medici n del control Si es necesario un control aparece la siguiente pantalla Proceda como se indica a continuaci n MEASURE CHO MEASURE CONTROL MEASURED 01 01 2000 BATCH NUMBER 551 12 12 2002 REPLICATION CONTROL NAME QC HSN RESULT mmol l MEAN mmol l er to measure repl 1 of 3 1 Puede cambiar el control si se define m s de un control para una prueba Pulse enter y seleccione el control pulsando la tecla pown Pulse exter para confirmar 2 Sifuera necesario un bl
17. consultar las hojas de aplicaci n necesarias PRECAUCI N Manipule todos los reactivos de acuerdo con las recomendaciones del fabricante Rem tase a los prospectos y folletos del embalaje del reactivo o a las hojas de informaci n del producto para consultar instrucciones espec ficas Descargo de responsabilidad El fabricante no asume ninguna responsabilidad por resultados de prueba err neos provocados por kits de reactivos calibradores y o par metros de prueba no suministrados por el fabricante 1 5 3 Controles El fabricante recomienda el uso de soluciones de control de calidad con valores conocidos para cada prueba de acuerdo con las normativas y directrices internacionales Los resultados obtenidos deben estar dentro de los l mites definidos por la variabilidad diaria del sistema seg n lo determinado en el laboratorio del usuario Si los resultados superan los l mites establecidos por el laboratorio consulte la informaci n de soluci n de problemas en este manual o p ngase en contacto con su distribuidor 1 5 4 Resultados anal ticos Los resultados anal ticos no dependen s lo del funcionamiento correcto del analizador sino tambi n de una serie de influencias externas que escapan al control del fabricante Por tanto los resultados de la prueba obtenidos con este instrumento deben ser examinados detenidamente por un inspector cl nico o doctor antes de adoptar medidas diagn sticas o terap uticas sobre la base de los resulta
18. de detergente al 5 2 Aseg rese de que la botella tenga la suficiente profundidad para aspirar el l quido necesario Se necesita un m nimo de 10 ml de l quido para garantizar una limpieza correcta 3 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo de aspiraci n 4 Presione la botella contra el analizador para iniciar el proceso de limpieza Cuando el analizador est limpio aparece el siguiente mensaje Place water and press sipper 5 Llene una botella de agua destilada 6 Aseg rese de que la botella tenga la suficiente profundidad para aspirar el l quido necesario Se necesita un m nimo de 5 ml de l quido para garantizar una limpieza correcta 7 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo de aspiraci n 8 Presione la botella contra el analizador para completar el lavado de la celda de flujo Una vez que ha finalizado el lavado de la celda de flujo aparece el MAIN MENU O MEASURE TEST MENU en funci n del bot n que se pulse marx O BACK 7 3 4 Evaluaci n de la prueba La pantalla de evaluaci n de prueba muestra los resultados de las ltimas 100 mediciones de muestras Cuando se a aden m s mediciones la medici n m s antigua se elimina Nota Si no se introduce c digo de muestra o nombre de paciente antes de la medici n los resultados mostrar n asignaci n Aseg rese de mantener un orden correcto Utilice siempre los c digos de muestra o los nombres de paciente antes de la medici n VITAL SCIE
19. debajo del analizador La botella se retira del tubo de muestra antes de que el analizador haya emitido la se al audible Retire la muestra s lo cuando se haya emitido la se al audible Sin resultado Aparece el mensaje Measurement under range La prueba del blanco no se ha hecho correctamente Repita el procedimiento de prueba del blanco Compruebe la celda de flujo Compruebe los par metros de prueba VITAL SCIENTIFIC N V Soluci n de problemas VITALAB Problema Causa Soluci n Ca da de Burbujas de aire en la celda de flujo Realice el procedimiento de mediciones como resultado de contaminaci n en el mantenimiento de final del d a Lave con sistema metanol Burbujas de aire en la celda de flujo debidas a una fuga en el sistema de l quido Compruebe todas las conexiones de tubos del sistema de l quido especialmente las que est n antes de la celda de flujo Burbujas de aire en la celda de flujo debidas a que la mezcla de muestra reactivo est demasiado fr a Un aumento del vac o en el interior del sistema de l quido Formaci n espont nea de burbujas A ada detergente neutro al 0 1 al reactivo Reproducibilidad deficiente Los resultados de las mediciones no son reproducibles La variaci n entre mediciones es demasiado alta Fugas del tubo de aspiraci n Compruebe la conexi n del tubo de aspiraci n El volumen de aspiraci n pr
20. debe realizarse antes de apagar el analizador Proceda como se indica a continuaci n Nota Deje 12 minutos para que el analizador lave la celda de flujo 10 minutos para el lavado con detergente y 2 minutos para el lavado con agua destilada 1 Llene una botella con soluci n de detergente al 5 2 Aseg rese de que la botella tenga la suficiente profundidad para aspirar el l quido necesario Se necesita un m nimo de 45 ml de l quido para garantizar una limpieza correcta 3 Seleccione user MAINTENANCE EN el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar user MAINTENANCE y pulse la tecla ENTER O pulse la tecla del n mero correspondiente 4 Seleccione END DAY MAINTENANCE 5 Presione la botella contra el analizador para iniciar el proceso de limpieza Cuando el analizador est limpio aparece el siguiente mensaje Place water and press sipper 6 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo de aspiraci n 7 Presione la botella contra el analizador para iniciar el proceso de limpieza Cuando el analizador est limpio aparece el siguiente mensaje Place water and press sipper 8 Llene una botella de agua destilada 10 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Mantenimiento 9 Aseg rese de que la botella tenga la suficiente profundidad para aspirar el l quido necesario Se necesita un m nimo de 9 ml de l quido para garantizar una limpieza correcta 10 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo
21. este valor el resultado se muestra con un indicador de error H ABS RB El l mite de absorbancia superior para un blanco del reactivo Este campo muestra cuando un blanco del reactivo predeterminado est definido en la categor a Type Si el resultado para un blanco del reactivo es superior a este valor el resultado se muestra con un indicador de error Introducci n de los valores Utilice la hoja del m todo del fabricante de los reactivos para los datos de los siguientes campos 1 Aseg rese de que LImITs est seleccionado y pulse ENTER El cursor se mueve al campo L ABS 2 Escriba el valor de absorbancia inferior en el campo L ABS Pulse enter El cursor se mueve al campo H ABS 3 Escriba la absorbancia superior en el campo H ABs Pulse enter El cursor se mueve al campo REF Low 4 Escriba el l mite inferior del intervalo de referencia en el campo REF Low Pulse enter El cursor se mueve al campo REF H1GH 5 Escriba el l mite superior del intervalo de referencia en el campo REF H1cH Pulse enter El cursor se mueve al campo DECIMALS 6 Escriba el n mero de decimales en el campo Decimans Pulse enter El cursor se mueve al campo L ABS RB 7 Escriba el l mite de absorbancia inferior en el campo L Ass RB Pulse enter El cursor se mueve al campo H Ass RB 8 Escriba el l mite de absorbancia superior el campo H Ass RB Pulse enter El cursor regresa a la pantalla de men CATEGORY 6 4 VITAL SCIENT
22. haya un acceso disponible en todo momento a los paneles traseros del analizador Aseg rese de que el interruptor de corriente est accesible y de que haya circulaci n libre de aire de ventilaci n ADVERTENCIA A La unidad de refrigeraci n debe llenarse de l quido El nivel debe ser visible y encontrarse entre el nivel m nimo y el m ximo Utilice EUROL Coolant lt 100 ml y llene de agua Compruebe el nivel de l quido cada 3 meses 1 38 Requisitos de transporte y almacenamiento PRECAUCI N Almacene siempre el analizador en un entorno con temperaturas entre 10 y 45 C 1 6 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Precauciones de seguridad y peligros potenciales A 1 4 Instalaci n El analizador la unidad de refrigeraci n y otros dispositivos partes y accesorios se env an en cajas de transporte y tienen que ser desembalados e instalados por un t cnico de servicio cualificado del fabricante o de su representante autorizado Si no se siguen estas instrucciones el fabricante no asume ninguna responsabilidad por los da os que puedan producirse ni por el funcionamiento incorrecto del analizador El cliente es responsable de proporcionar los elementos necesarios seg n se describen detalladamente en 2 2 2 Instalaci n 1 4 1 Conexiones externas ADVERTENCIA A S lo pueden conectarse al analizador instrumentos que cumplan los requisitos de seguridad relevantes Utilice nicamente cables de alimentaci n y bloques de distri
23. los calibradores 0 1 Amedida es la absorbancia medida Ccalc es la concentraci n calculada 1 Compruebe la validez de la absorbancia medida A medida para curvas ascendentes Si A medida lt 0 99 x Acaro defina el indicador RL Si A medida gt 1 01 defina el indicador RH para curvas descendentes Si A medida lt 0 99 x Acaro defina el indicador RH Si Amedida gt 1 01 x defina el indicador RL 2 Si se define el indicador RL o RH el c lculo de la concentraci n se interrumpe 3 4 la concentraci n se calcula utilizando K l A 27 En b C e calc 3 4 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Teor a 4 Sielc lculo no produjo un resultado la absorbancia se comprueba frente a las absorbancias de la curva y Nota Se utiliza la absorbancia del segundo calibrador Esta comprobaci n se realiza porque el ajuste de aveces es no continuo y empieza por encima del primer calibrador para curvas ascendentes Para curvas Logit Log esto ocurre normalmente cuando Ao gt Acaip En este caso el resultado se recorta al valor del primer calibrador normalmente 0 para curvas ascendentes Si Amedida lt entonces Ccajc Coalo Si Amedida gt defina el indicador RH para curvas descendentes Si Amedida lt defina el indicador RH Si A medida gt entonces Coalo Ccaln 5 comprueba la viabilidad de la concentraci n calculada Si C
24. muestra ADS campie a Abs i Abs Abs gt ADS samples gt ADS gt ABS sab a ADS reagoi l reag std F Abs ADS _ ADS gt Abs reagbl CADS sample ADS seag gt F sample Abreviatura Explicaci n reag El blanco del reactivo con un reactivo activo reagbl El blanco del reactivo con un reactivo inactivo sampleb El blanco de la muestra para una muestra stdb El blanco de la muestra del est ndar Punto final bicrom tico Abs Abs sampleN2 std ADS ADS i sampleM c El c lculo del factor y la f rmula para puntos finales bicrom ticos con blanco del reactivo o blanco de la muestra son id nticos al m todo de punto final est ndar 3 1 4 Principio de las pruebas de dos puntos s Abs sample tl sample 10 Abs Ab std S std 11 std t0 VITAL SCIENTIFIC N V 3 3 Teor a VITALAB El c lculo del factor y la f rmula para pruebas de dos puntos con blanco del reactivo o blanco de la muestra son id nticos al m todo de punto final est ndar 3 1 5 Algoritmos de ajuste de curva La curva de mejor ajuste para pruebas no lineales genera el mejor ajuste de una serie de mediciones del calibrador Este p rrafo describe la teor a subyacente para los m todos disponibles El procedimiento para obtener las mediciones se da en la secci n 6 2 2 Los valores de los est nda
25. n del control est listo para realizar la medici n de la muestra Proceda como se indica a continuaci n Nota T Si no se introduce c digo de muestra o nombre de paciente antes de la medici n los resultados no mostrar n asignaci n Aseg rese de mantener un orden correcto Utilice siempre los c digos de muestra o los nombres de paciente antes de la medici n MEASURE SAMPLE SAMPLE CODE REPLICATION 1 mmol l 1 La barra de estado muestra READY PRESS NEW FOR NEXT SAMPLE 2 Pulse la tecla de funci n new Si es necesario el blanco de la muestra la barra de estado muestra press SIPPER TO MEASURE SAMPLE BLANK 3 Introduzca el nombre del paciente o el c digo de muestra Coloque la botella con el blanco de la muestra bajo el tubo de aspiraci n 5 Presione la botella contra el tubo de aspiraci n Cuando se escuche un sonido retire la botella de la unidad de aspiraci n El analizador realizar el volumen de transporte para hacer una pausa entre soluciones 6 Coloque la botella con la muestra bajo el tubo de aspiraci n 7 Presione la botella contra el tubo de aspiraci n Cuando se escuche un sonido retire la botella de la unidad de aspiraci n El analizador realizar el volumen de transporte para hacer una pausa entre soluciones 8 Repita los pasos4 a 7 hasta que el n mero de r plicas para las mediciones de la muestra se haya completado 9 Una vez completado la barra de estado muestra Ready Pulse New
26. normativas de seguridad mostradas en este cap tulo La seguridad es lo primero El analizador ha sido dise ado y fabricado de acuerdo con los est ndares actuales y respetando las normativas internacionales de seguridad Se han tenido en cuenta todos los posibles riesgos conocidos en el momento de la fabricaci n y han sido eliminados o reducidos No obstante no es posible eliminar determinadas causas de peligro Por favor tenga presentes las siguientes directrices Cuando maneje el analizador deber n respetarse todas las normativas y directrices nacionales o internacionales como es costumbre en el laboratorio Los accesorios del suministro el ctrico cables enchufes deben estar instalados de forma que se eliminen las fuentes de peligro sobrecalentamiento de cables cortocircuito debido a una utilizaci n del fusible inadecuada cables sueltos etc El usuario debe ser consciente de que si se utiliza el analizador de forma distinta a la especificada por el fabricante puede disminuirla protecci n proporcionada por el equipo El analizador se suministra sin software antivirus Si conecta el analizador a una red aseg rese de que sta tenga la protecci n necesaria 1 1 1 Supuestos b sicos para el an lisis de riesgos Los siguientes supuestos constituyen la base para el an lisis de riesgos Se presupone que muestras se han obtenido preparado manipulado y etiquetado de forma correcta antes de cargarlas en el dispositivo L
27. superior de concentraci n definido en el control de calidad lt El resultado de control est por debajo del l mite inferior de concentraci n definido en el control de calidad La desviaci n entre r plicas supera el l mite definido en los par metros de prueba La estabilizaci n del analizador no est completa Los resultados no pueden calcularse La temperatura est fuera de intervalo La pantalla INFO Tras la medici n de una muestra o una soluci n de reactivo y pulsar la tecla de funci n INFO aparece la siguiente pantalla Se muestran los detalles indicados 6 11 mmol l Flags 0 00 0 00 mmol l Detalle Descripci n REP El n mero de r plicas 5 La absorbancia bruta medida corregida para los blancos del reactivo o la muestra 7 8 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Realizaci n de las pruebas Detalle Descripci n UNIT El resultado calculado de la absorbancia medida FLAGS Los indicadores que surgen durante la medici n se muestran en esta columna MEAN El valor medio de los resultados de todas las r plicas Si no se hace r plica se mostrar el valor como en la columna de unidades SD La desviaci n est ndar calculada de todas las r plicas DEV La desviaci n m xima entre el resultado de replicaci n m s alto y m s bajo DEV Resultado alto Resultado bajo START S lo prueba cin tica La absorbancia inicial de la medici n cin tica S BLANK El resultad
28. uniforme de mejor ajuste Realice entradas en ambos campos y pulse enter para confirmar Calibraci n con FACTOR Algunas pruebas no requieren calibraci n ya que los reactivos utilizados ofrecen resultados uniformes Para las pruebas que no requieren calibraci n aqu debe introducirse el factor de multiplicaci n incluido en la hoja del m todo Si la reacci n es descendente el factor debe ser una cifra negativa 6 2 2 Los valores de los est ndares El n mero de est ndares utilizado depende del m todo de calibraci n Se pueden definir hasta 10 est ndares e 1 punto 1 est ndar e 2 puntos 2 est ndares e Multipunto LinReg y 4PLL hasta 10 est ndares Factor ninguno En la pantalla de est ndares puede introducir o editar los valores de concentraci n y la absorbancia de los calibradores Tras una calibraci n aceptada los valores medidos se almacenan en estos campos Los valores antiguos se sobrescriben Se recomienda que los valores realizados en la calibraci n se acepten aqu Consulte la secci n 7 2 4 Si se utiliza m s de un est ndar el analizador genera una curva de calibraci n El analizador puede producir una curva de calibraci n de una serie de 10 est ndares El modelo matem tico se basa en un ajuste de spline c bica y es una curva de mejor ajuste En el caso de la calibraci n MULTI una vez descrita la curva de mejor ajuste se aplican los factores de uniformidad para obtener el nivel deseado de ajust
29. y n meros de hasta 6 caracteres a Nota NO hay confirmaci n de la contrase a Aseg rese de escribir la contrase a correctamente Los errores no pueden modificarse 7 Pulse la tecla de funci n dos veces para regresar al MAIN MENU 8 El acceso a las distintas partes del sistema s lo es posible con el uso de la nueva contrase a T Nota La contrase a distingue may sculas y min sculas Si se introduce la contrase a con el tecla externo contiene letras en min scula ser posible volver introducir la contrase a si se desconecta el teclado externo porque el teclado del Microlab s lo utiliza may sculas 9 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Mantenimiento A Mantenimiento AAA VITAL SCIENTIFIC N V 10 1 Mantenimiento VITALAB 10 1 Mantenimiento diario Para mantener la precisi n del analizador y evitar la contaminaci n microbiol gica del recorrido del flujo y la celda de flujo debe respetarse el mantenimiento diario El programa de mantenimiento diario tiene dos procedimientos de limpieza mantenimiento de mitad del d a y de final del d a El mantenimiento de mitad del d a debe realizarse cada cuatro horas El mantenimiento de final del d a debe realizarse antes de apagar el analizador Si no se ha realizado el procedimiento de mantenimiento de final del d a al analizador cuando ste se encienda la vez siguiente comenzar el procedimiento de mantenimiento de final
30. AB Mantenimiento Retire la cubierta azul del analizador Retire la cinta del analizador como se muestra en la ilustraci n Aleje la cinta del papel Instale la nueva cinta del mismo modo Aseg rese de Que el papel est entre la cinta y el portacintas Quela cinta est en las gu as de cinta de la impresora gt N 5 Introduzca el extremo del papel por la ranura de la cubierta azul 6 Vuelva a colocar la cubierta azul en el analizador 10 2 3 Sustituci n de los fusibles El portafusibles est situado entre el interruptor de encendido apagado y el conector de suministro el ctrico en el panel posterior del analizador Para sustituir los fusibles proceda de la siguiente manera VITAL SCIENTIFIC N V 10 5 Mantenimiento VITALAB Apague el analizador Utilice un destornillador para sacar el portafusibles de la carcasa del analizador Retire los fusibles del portafusibles Instale dos fusibles en el portafusibles 250V 1 6 A Instale el portafusibles en el panel posterior del analizador N gt 10 2 4 Sustituci n y ajuste de la l mpara Sustituci n de la l mpara Si la l mpara tiene un defecto o las lecturas de absorbancia son incorrectas en la primera ocasi n contacte con el t cnico de servicio o el distribuidor Para sustituir la l mpara proceda de la siguiente manera 1 Seleccione user MAINTENANCE l MAIN MENU Utilice las teclas del cursor para seleccionar us
31. E CALIDAD 8 1 Informaci n estadistica A qhisachay ass asss 8 2 8 44 General A A uuu aska biasa a Sasu 8 2 8 4 2 tu a 8 2 8 1 3 Detalles de la pantalla de control de 8 3 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB i A 9 CONTRASE AS 9 1 Informaci n de nan nn nn RR RR RR RR RR RR RR RR RRE 9 2 9 1 1 Genie 9 2 9 1 2 Cambio de contrase as n nsn 9 2 10 MANTENIMIENTO 10 1 EIN AAA 10 2 10 1 1 Mantenimiento de mitad del 10 2 10 1 2 Mantenimiento de final del d a 10 2 IAE A 10 4 10 2 1 Sustituci n del rollo de papel u u u Uu au e 10 4 10 2 2 Sustituci n de la cinta de la impresora 10 4 10 2 3 Sustituci n de los FUSIDIES cccccccncococicooonononononnononononnnnononcncncncnnnnnnn no non nn 10 5 10 2 4 Sustituci n y ajuste de la l mpara conan 10 6 10 3 Lista de mantenimiento e historial de errores 10 9 10 3 1 Lista de 10 9 10 3 2 Historial de er
32. IFIC N V VITALAB Programaci n de pruebas y calibradores 6 2 Programaci n de los calibradores Este subcap tulo describe la programaci n de los calibradores ofrece valores para la calibraci n y ofrece informaci n sobre las curvas de calibraci n El analizador genera una curva de calibraci n cuando se utiliza una prueba no lineal Toda la informaci n del calibrador y los valores de calibraci n se almacenan en los datos de protocolo de prueba del software Es necesaria una contrase a para obtener acceso a los par metros del calibrador Los siguientes m todos de calibraci n son compatibles con el analizador y se describen en este subcap tulo e 1 punto 2 puntos e Multi spline c bica e Factor LinReg regresi n lineal e 4PLL Logit log de 4 par metros 6 2 1 Introducci n de los par metros de calibraci n Introducci n de los valores 1 Seleccione en el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar procram y pulse la tecla enTER O pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Seleccione TESTS 3 Escriba su contrase a y pulse ENTER Nota 1 La contrase a predeterminada es ADMIN Cambie la contrase a predeterminada para evitar acceso no autorizado al sistema Consulte el cap tulo 9 4 Utilice las flechas y pown para seleccionar la prueba definida para el calibrador Pulse enter o la tecla de funci n EDIT VITAL SCIENTIFIC N V 6 5 Programaci n de
33. Manual del usuario microlab 300 VITALAB Prefacio CE Este instrumento es conforme con las disposiciones de la Directiva UE relativa a productos sanitarios para el diagn stico in vitro 98 79 CE del Parlamento Europeo y el Consejo del 27 de octubre de 1998 Los contenidos de este manual con todas las figuras tablas y gr ficos son propiedad intelectual de Vital Scientific En ausencia de autorizaci n queda estrictamente prohibida la copia o la divulgaci n comercial o no comercial de los contenidos y el uso de este manual en parte o en su totalidad a menos que el editor otorgue por escrito su permiso para ello Este manual ha sido escrito y elaborado con el m ximo cuidado No obstante no puede excluirse por completo la existencia de errores Vital Scientific no acepta ninguna responsabilidad por incidentes de cualquier tipo que puedan producirse debido a errores en el manual Todos los nombres de productos mencionados en este manual son marcas registradas El manual describe el sistema del analizador Microlab 300 y la nueva versi n de software V1 09 No dude en ponerse en contacto con Vital Scientific si necesita asesoramiento o en caso de dudas Fabricante Vital Scientific N V PO box 100 NL 6950 AC Dieren Pa ses Bajos Tel fono 31 313 430 500 Telefax 31 313 427 807 Correo e info vital nl Internet www vitalscientific com de art culo 6002 310 412 Versi n 0 1 09 04 Fecha enero de 2007 VITAL SCIE
34. N V 5 1 Inicio del sistema por primera vez VITALAB 5 1 Puesta en marcha del analizador 5 1 1 Comprobaciones previas a la puesta en marcha 1 Realice las siguientes comprobaciones antes de poner en marcha el analizador ADVERTENCIA Lea las advertencias y precauciones de seguridad los riesgos potenciales indicados el cap tulo 1 antes de manejar el analizador Siga todos los reglamentos locales sobre seguridad 1 Aseg rese de que el cable el ctrico est conectado al suministro el ctrico y al analizador 2 Aseg rese de que el tubo de residuos del analizador conduzca a un contenedor de residuos adecuado a Vac e el contenedor en caso necesario b Nose autocontamine ni contamine el analizador o el entorno con material biopeligroso c Aseg rese de que el contenedor no est a m s de medio metro por encima o un metro por debajo del nivel del analizador 3 Aseg rese de que haya suficiente papel en la impresora para imprimir los resultados a Levante la tapa azul b Compruebe el papel Sustituya en caso necesario 4 Prepare las siguientes soluciones para limpiar la celda de flujo El sistema utiliza 1500 uL por ciclo de lavado de cada soluci n de limpieza soluci n de detergente agua destilada con un 5 de detergente no espumoso soluci n de metanol al 98 agua destilada 5 Prepare los calibradores y los controles necesarios seg n las instrucciones del fabricante 6 Prepare los reactivos y las muestras n
35. NTIFIC N V VITALAB A ndice 1 PRECAUCIONES DE SEGURIDAD Y PELIGROS POTENCIALES 1 1 1 2 1 1 1 Supuestos b sicos el an lisis de ant 1 2 1 1 2 Formaci n del Operador aorta Ba a ar e 1 2 1 1 3 Formaci n del t cnico de SerViCiO uu uuu Ua aa tc dt 1 3 1 2 Descripci n do loS SImbDO0 OS uuu u uuu iasasatotissshupastissopssqasqaqapisqastusqaqaanpasqasastpaastyaphsqaschaqapasQaqtasqutasytasaqasstusi 1 4 1 2 1 Simbolos delinstmurmmento viii aisla 1 4 1 2 2 Simbolos enelimanual iii re na da 1 4 7 22 5 A 1 5 113217 Ries os ele trikos i is ise ar a 1 5 1 3 2 Peli ros o 1 5 1 3 3 Brazos demuestras y 5 uu uuu u u i iia 1 5 1 34 Lamparan uu na A A 1 3 5 Peligros qu micos 1 3 6 Peligro u u L u S dia 1 3 Requisitos de funcio amiento iii u a usasqa assasi yaaa kuqa kas 1 6 1 3 8 Requisitos de transporte y 1 6 A assaka pana 1 7 141 cui
36. NTIFIC N V VITALAB Realizaci n de las pruebas a EVALUATE TEST REQUESTS SAMPLE CODE TESTNAME RESULT CHOL 6 14 mmol l CHOL 2 40 mmol l CHOL 6 07 mmol l GLUCOSE 17 7 mmol l GLUCOSE 6 8 mmol l GLUCOSE 17 9 mmol l GLUCOSE 21 1 mmol l print all E Desde el Main MENU seleccione EVALUATE TESTS La pantalla anterior muestra los resultados con el c digo de muestra y el nombre de paciente Para hacer un avance de p gina PgDn pulse la barra space y a continuaci n la flecha ponn Pulse MAIN para regresar al menu principal PRINT ALL para imprimir todos los resultados de pruebas PRINT para imprimir los resultados de pruebas seleccionados CLEAR para eliminar todos los resultados de pruebas Hay que hacer una selecci n de S No antes de que se eliminen todos los resultados de las pruebas VITAL SCIENTIFIC N V 7 11 Realizaci n de las pruebas VITALAB f CUA E 2 e 7 12 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Control de calidad Control de calidad VITAL SCIENTIFIC N V 8 1 Control de calidad VITALAB 8 1 Informaci n estad stica 8 1 1 General La informaci n estad stica sobre los controles se da en el men de control de calidad Pueden definirse dos controles para cada prueba que se programa Hay disponible un m ximo de 15 controles diferentes El analizador almacena los ltimos 30 resultados en la forma de una gr fica Levey Jennings junto con toda la informaci n est
37. a externa del ordenador host Compruebe todas las conexiones de tubos e Compruebe el registro de mantenimiento Consulte el cap tulo 10 Mantenimiento 11 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB 11 2 Problemas causas y soluciones Este subcap tulo describe problemas y sus posibles causas y soluciones El problema la causa y la soluci n se dividen en c digos de error mensajes de advertencia indicadores de datos y condiciones f sicas 11 2 1 Mensajes de error Soluci n de problemas u Los mensajes de error normalmente indican un problema de hardware y tienen un c digo num rico con una explicaci n breve Apague el analizador durante 10 segundos y vuelva a encenderlo Compruebe si esto soluciona el problema Si no fuera as contacte con el t cnico de servicio C digo de error Causa Soluci n 000 Temp Time out La celda de flujo no ha alcanzado la temperatura correcta en 30 segundos Espere unos minutos para que el indicador desaparezca Si el indicador no desaparece apague el analizador y restabl zcalo Si el problema persiste contacte con el t cnico de servicio 001 Blank out of range No hay luz o es insuficiente Compruebe la l mpara y el ajuste de sta No hay agua en la celda de flujo o la celda de flujo est contaminada Compruebe la celda de flujo Lave la celda de flujo Demasiada luz No hay filtro o filtro defectuoso Compruebe la rueda de filtros Contac
38. ad stica Cuando se a ade un resultado m s se eliminar el m s antiguo y las estad sticas se recalcular n La informaci n estad stica puede mostrarse por prueba o por control Para mostrarla por control seleccione primero el control para mostrarla por prueba seleccione primero la prueba El procedimiento aqu es para mostrarla por prueba pero la l gica para cada prueba es la misma 8 1 2 Estad sticas Para validar las estad sticas de control realice lo siguiente 1 Utilice las teclas de flecha UP yDowN para seleccionar Quarrry CoNTRoL del MAIN MENU Pulse ENTER Aparece la pantalla siguiente ALITY CONTROL INTROLS GLUCOSE ORTHO L1 UN130 CHOL ORTHO L2 UED78 ASAT GOT PRECI U 199451 ALAT GPT QC HSN 451 CREA QC HSP 452 G GT LDH CK MB IG A 2 Utilice las teclas de flecha UP y DOWN para seleccionar la prueba Pulse enter Aparece la pantalla siguiente Available ORTHO L2 UE078 QC HSP 452 PRECI U 199451 QC HSN 451 3 De la columna 5 seleccione el control para la validaci n 4 Pulse la tecla de funci n Graph La pantalla del gr fico muestra el curso almacenado de las mediciones de control para la prueba seleccionada gt 8 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Control de calidad CONTROL GRAPH 5 La pantalla muestra los valores medidos del control con relaci n a los valores objetivos y los l mites programados Pulse para imprimir los valores 8 1 3 Detalles de la pa
39. aja contiene lo siguiente N de pedido Elemento 6002 310 El analizador 6002 340 Kit de accesorios El kit de accesorios contiene lo siguiente N de pedido Elemento 1513 024 Tubo ID 4 x OD 8 1m 1503 008 Tubo ID 0 7 x OD 1 6 0 5m 3069 040 Cubierta antipolvo 3073 025 Rollo de papel x 2 3348 175 Fusible de cristal 1 6 de fundido lento para 220V x 2 3374 066 Cable de red 3380 018 L mpara de cuarzo yodo de 12V 20W 4104 119 Eje de rollo de papel 2 2 2 Instalaci n 1 Retire todos los elementos que mantienen el instrumento en su posici n 2 Coloque el instrumento sobre una superficie nivelada Nota La superficie debe estar limpia sin obstrucciones vibraci n y sin luz solar directa 3 Aseg rese de que el analizador tenga un espacio de 10 cm en la parte trasera para que el aire circule libremente Conecte todos los cables y conectores cuando haya colocado el analizador en su lugar Conecte los tubos de residuos a una instalaci n de recogida de residuos o a una pila Instale el papel de la impresora consulte la secci n 10 2 1 Aseg rese de que todos los contenidos se hayan retirado antes de desechar el embalaje 22 3 Garant a Si el analizador tuviera alg n defecto o fallo informe inmediatamente a su distribuidor Su distribuidor le informar de todas las condiciones de la garant a 2 4 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Teor a i i 24
40. anco de la muestra coloque la botella con el blanco de la muestra bajo el tubo de aspiraci n 3 Presione la botella contra el bot n de aspiraci n para iniciar la aspiraci n Cuando se escuche un sonido retire la botella de la unidad de aspiraci n El analizador realizar el volumen de transporte para hacer una pausa entre soluciones 4 Coloque la botella con el control bajo el tubo de aspiraci n 5 Presione la botella contra el bot n de aspiraci n Cuando se escuche un sonido retire la botella de la unidad de aspiraci n El analizador realizar el volumen de transporte para hacer una pausa entre soluciones 6 Repita los pasos 2 a 5 hasta que el n mero de r plicas para el control se haya completado 7 Pulse accepr para aceptar el control El valor de control medido se guarda y es utilizado por las estad sticas de control DECLINE para rechazar el control El valor medido es rechazado y no ser utilizado por las estad sticas de control 8 Pulse NEXT medir la muestra o cambiar el tipo de medici n para hacer otra medici n ENTER para guardar el resultado de la medici n para su uso por el control de calidad de lo contrario seleccione y mida el otro control que puede ser programado 7 6 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Realizaci n de las pruebas 7 3 Realizaci n de la prueba 7 31 Medici n de la muestra Una vez que el analizador finaliza el blanco del reactivo la calibraci n y la medici
41. auciones de seguridad y peligros potenciales ma i uui 1 3 Riesgos 1 3 1 Riesgos el ctricos ADVERTENCIA A Para evitar el riesgo de descarga el ctrica y o da os en el instrumento los operadores no deben abrir las cubiertas de aquellas partes del instrumento que contengan electricidad nicamente el personal autorizado p ej t cnicos de servicio puede abrir el instrumento para realizar las tareas de mantenimiento o reparaci n Tocar los componentes el ctricos mientras est conectada la alimentaci n puede provocar lesiones graves o la muerte 1 3 2 Peligros mec nicos ADVERTENCIA A NO utilice ropas sueltas o joyas que puedan engancharse en los mecanismos NO interponga los dedos o las manos en el recorrido de ninguna pieza mientras el analizador est en funcionamiento NO intente realizar reparaciones mec nicas a menos que el instrumento no est en funcionamiento o est apagado 1 33 Brazos de muestras y reactivos ADVERTENCIA A No toque las partes m viles del sistema rotores brazos etc mientras est n en movimiento Debe prestarse especial atenci n a las agujas de las muestras y reactivos Aunque se adopten las m ximas precauciones posibles estas partes contin an siendo peligrosas No obstante el sistema interrumpe autom ticamente el procedimiento si se tocan las agujas Mantenga siempre los rotores cubiertos con las tapas suministradas excepto durante la carga o descarga Las tapas protegen las muestra
42. ba la fecha actual en el campo Dare sin espacios entre los n meros La fecha debe estar en el mismo formato de fecha que ha definido DD MM YYYY para el d a 24 de diciembre de 2003 es 24122003 Pulse enter El cursor se mueve al campo 5 Escriba la hora actual en el forma de reloj de 24 horas sin espacios entre los n meros Ejemplo escriba 1425 para las dos y veinticinco de la tarde Pulse El cursor se mueve al campo siguiente 6 Utilice las flechas UP y DOWN para seleccionar Lancvace El idioma definido se utiliza en todo el sistema Pulse ENTER El cursor regresa a la pantalla de men carecory Pulse la tecla de funci n marx O sacx para salir de la configuraci n del sistema o utilice las flechas ur y DOWN y pulse ENTER para seleccionar otro submen Nota Si el analizador est conectado un sistema LAB EDP LABoratory Electronic Data Processing para la transferencia de resultados para un procesamiento posterior es posible cambiar la velocidad en baudios Consulte la secci n 5 1 6 Par metros y teclas Campos de Descripci n del par metro par metros LAB NAME El nombre del laboratorio del usuario El nombre introducido aqu se imprimir con todos los resultados DATE FORMAT El formato de la fecha Tres formatos disponibles Se imprimir con todos los resultados MM DD YYYY DD MM YYYY YYYY MM DD DATE La fecha actual La fecha sigue la definici n del formato de fecha Se imprimir
43. buci n el ctrica incluidos en la lista UL 1 4 2 Mantenimiento 2 PRECAUCI N 4 Para una protecci n continuada contra el riesgo de incendio utilice nicamente fusibles del tipo y la gama de corriente especificados Para los procedimientos de mantenimiento y reparaci n por ejemplo sustituci n del rotor de cubetas l mpara fotom trica siga las instrucciones proporcionadas por el personal de servicio o las especificadas en el manual No utilice herramientas inadecuadas para las reparaciones por ejemplo destornilladores que no est n aislados para manipular los componentes el ctricos Durante el funcionamiento y el mantenimiento del instrumento proceda de acuerdo con las instrucciones y no toque ninguna pieza del instrumento salvo las especificadas Evite tocar las piezas mec nicas mientras el instrumento est funcionando Esto puede provocar que se detenga el funcionamiento o que se produzcan da os en el instrumento Para el mantenimiento de este analizador s lo deben utilizarse piezas de repuesto originales Para la utilizaci n de este analizador s lo deben utilizarse elementos desechables y accesorios originales Nunca deje una mezcla de reactivo muestra en la celda de flujo m s de lo necesario Limpie siempre la celda de flujo tras un lote de mediciones y mant ngala llena de agua destilada cuando no la est utilizando Aseg rese de que todas las cubiertas est n cerradas mientras el instrumento est en funcionamiento
44. calc lt 99999 defina el indicador RL Si gt 999999 defina el indicador RH C lculo de spline c bica El algoritmo de ajuste de spline c bica determina si un eje logar tmico produce un mejor ajuste Asigna los valores de absorbancia y concentraci n a un eje x e y mediante relaciones logar tmicas El valor del eje x se deriva de la absorbancia utilizando cualquiera de las siguientes relaciones posibles 1 x A 2 x In A g 3 0 La concentraci n se deriva del valor del eje v utilizando cualquiera de las siguientes relaciones posibles 1 C fev 2 C fle 9 3 C f g Los factores f gx y g se determinan mediante el algoritmo de ajuste de curva La relaci n entre x y y viene dada por la siguiente f rmula Yk x ajx dk En esta f rmula los factores d se determinan utilizando el algoritmo de ajuste de spline c bica Los factores que deben utilizarse dependen de los valores medidos Lo siguiente debe mantenerse Xk lt Xmedida lt Xk I El valor de x se determina mediante X Xmedida 7 Xk Lineal La calibraci n lineal multipunto se realiza por resoluci n para la pendiente y la intercepci n utilizando el m todo de la regresi n lineal y los m nimos cuadrados Los c lculos de resoluci n para la pendiente y la intercepci n los realiza autom ticamente el instrumento La teor a matem tica est m s all del mbito de este manual pero puede encontra
45. cceso a este campo Casilla de edici n Puede introducirse un valor o nombre en este campo El campo est marcado con un recuadro y es visible un cursor Introduzca el valor o nombre y confirme con la tecla ENTER Ejemplo Nombre del laboratorio Casilla de lista Un valor o un nombre que puede seleccionarse de una lista que se muestra mediante las teclas de cursor ur y pown Para ver toda la lista de selecci n pulse las teclas O pown hasta que la primera selecci n se vea de nuevo Para confirmar la selecci n pulse la tecla ENTER Tambi n es posible seleccionar elementos en la lista pulsando la primera letra del elemento Ejemplo Los campos de fecha y hora cuando se programa el analizador por primera vez Casilla de verificaci n Un campo que puede seleccionarse o deseleccionarse El campo est marcado con un recuadro y una casilla Si la casilla de verificaci n est vac a la funci n est deshabilitada si la casilla de verificaci n tiene una peque a cruz la funci n est habilitada Para habilitar deshabilitar una casilla de verificaci n pulse una vez la barra espaciadora Ejemplo El campo impresora externa cuando se programa el analizador por primera vez VITAL SCIENTIFIC N V 4 7 Descripci n del sistema VITALAB 4 2 Informaci n t cnica 4 2 1 Panel posterior KEYBOARD O RS 232 A O PRINTER MICROLAB 300 LE manufactured by vital scientific
46. ce las flechas y pown para seleccionar el control 6 Pulse la tecla de flecha para seleccionar los campos de los valores El cursor se mueve al campo H 7 Escriba el valor del l mite superior del control seg n la hoja de datos del H Pulse enter El cursor se mueve al campo T 8 Escriba el valor objetivo del control seg n la hoja de datos del campo T Pulse enter El cursor se mueve al campo L 9 Escriba el valor del l mite inferior del control seg n la hoja de datos del campo L Pulse enter Los valores se definen para el control de la prueba seleccionada 10 Si tambi n se selecciona otro control para la misma prueba utilice las flechas ur y pown para seleccionar la otra prueba y repita los pasos de 6 a 9 Utilice la tecla de funci n sacx para regresar al MAIN MENU G 6 10 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Programaci n de pruebas y calibradores 6 3 4 Definici n de un control para muchas pruebas 1 Seleccione ouarrry en el menu principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar ouaLITY CONTROL y pulse la tecla ENTER o pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Pulse la tecla de flecha para mover el cursor al men conTROLS 3 Utilice las flechas y pown para seleccionar el control del menu Pulse El cursor se mueve al men TESTS AVAILABLE 4 Utilice las flechas UP DOWN para seleccionar la prueba deseada el control sel
47. cesita programar pruebas consulte el cap tulo 6 Cuando pone en marcha el analizador por primera vez es necesario programar los par metros del sistema para garantizar el correcto funcionamiento del analizador Proceda como se indica a continuaci n 1 N Seleccione procram en el menu marn Utilice las teclas del cursor para seleccionar procram y pulse la tecla ENTER o pulse la tecla del n mero correspondiente Seleccione SYSTEM SETTINGS Escriba su contrase a Nota La contrase a predeterminada es apmin Cambie la contrase a predeterminada para evitar el acceso no autorizado al sistema Consulte el cap tulo 9 SYSTEM SETTINGS CATEGORY GENERAL MAS VITAL HOSPITAL FORMAT MMIDDIV YY Y 4 FILTERWHEEL INSTRUMENT PROTECTION DEFAULTS LANGUAGE DATE LNG VERSION 1 02 Aparece la pantalla anterior 5 1 5 Definici n de los par metros generales 1 2 5 4 Aseg rese de que est seleccionado y pulse enter El cursor se mueve al campo LABNAME Escriba el nombre de su laboratorio en el campo Lasxame y pulse enter El cursor se mueve al campo de fecha Formar VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Inicio del sistema por primera vez 3 Utilice las flechas y pown para seleccionar el formato de fecha Pulse enter El cursor se mueve al campo Darz definido Nota Los formatos disponibles son los siguientes MM DD YYYY DD MM YYYY YYYY MM DD 4 Escri
48. con todos los resultados TIME La hora actual Debe introducirse sin espacios o caracteres entre los n meros Se imprimir con todos los resultados LANGUAGE El idioma utilizado en todas las pantallas y los resultados impresos LNG VERSION La versi n de software del archivo de idioma Teclas de funci n consulte 5 1 10 5 1 6 Definici n de los par metros de hardware Para introducir la velocidad en baudios para transferir los resultados del analizador a un sistema LAB EDP realice lo siguiente VITAL SCIENTIFIC N V 5 5 Inicio del sistema por primera vez VITALAB 20 CATEGORY GENERAL EXT KEYB United States f EXT PRINTER O INT PRINTER B FILTERWHEEL INSTRUMENT PROTECTION 9600 SERIAL NR 1 Aseg rese de que Hanrwanr est seleccionado y pulse exter El cursor se mueve al campo EXT KEYB 2 Utilice las flechas ur y pown para seleccionar el tipo de teclado externo que se utiliza con el sistema Si no hay un teclado externo instalado seleccione DrsaBrz Pulse enter El cursor se mueve al campo ExT PRINTER Nota El teclado externo activar tras apagar volver encender el analizador 3 Pulse la barra espaciadora para activar o desactivar una impresora externa en el campo PRINTER Pulse El cursor se mueve a la casilla de verificaci n INT PRINTER 4 Pulse la space Bar para activar o desactivar la impresora interna en la ca
49. cula enter confirma las selecciones y entradas Las siguientes son excepciones importantes Tecla Funci n PgUp ReP g Ajusta el contraste de la pantalla PcUr corresponde a la tecla del teclado interno Para utilizar la funci n PgUp en una lista pulse una vez la barra espaciadora Esta funci n permanecer activa hasta que vuelva a pulsar la barra espaciadora PgDn AvP g Ajusta el contraste de la pantalla PcDN corresponde a la tecla del teclado interno Para utilizar la funci n en una lista pulse una vez la Esta funci n permanecer activa hasta que vuelva a pulsar la barra espaciadora F1aF6 Corresponde a las seis teclas de funci n en el teclado integrado de izquierda a derecha F7 La tecla f sica del teclado integrado F8 La tecla f sica Prime del teclado integrado F9 La tecla f sica mas del teclado integrado F10 La tecla f sica paper del teclado integrado 11 Sin funci n F12 El bot n de aspiraci n para iniciar la aspiraci n A 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Anexo AAA Nota Si desea una explicaci n detallada de los componentes del sistema y el teclado integrado consulte el cap tulo 4 Descripci n del sistema VITAL SCIENTIFIC N V A 3 2 Informaci n para pedidos VITALAB Los siguientes consumibles y piezas de repuesto se encuentran disponibles a trav s de su distribuidor Elemento Cinta de impresora Rollo de papel
50. de aspiraci n 11 Presione la botella contra el analizador para completar el lavado de la celda de flujo Cuando finaliza el lavado de la celda de flujo aparece MAINTENANCE MENU VITAL SCIENTIFIC N V 10 3 Mantenimiento VITALAB 10 2 Sustituciones 10 21 Sustituci n del rollo de papel Aseg rese de que el rollo de papel tenga suficiente papel al comienzo del d a La impresora est situada bajo la cubierta azul del analizador Para sustituir el rollo de papel proceda de la siguiente manera 1 Retire la cubierta azul del analizador 2 Retire el rollo de papel vac o del portarrollos 3 Introduzca el extremo del nuevo rollo por la ranura del cabezal de la impresora La ranura est situada entre la placa base plateada y la unidad de cinta Cuando note resistencia pulse la tecla Paper en el analizador El papel se transporta por el cabezal de la impresora Tiene que pulsar la tecla varias veces Tire suavemente del papel por el cabezal de la impresora Introduzca el extremo del papel por la ranura de la cubierta azul Vuelva a colocar la cubierta azul en el analizador 10 2 2 Sustituci n de la cinta de la impresora La impresora de matriz de puntos necesita una cinta para imprimir los resultados y estad sticas La cinta de la impresora est situada en el cabezal de la impresora bajo la cubierta azul Para sustituir la cinta de la impresora proceda de la siguiente manera 10 4 VITAL SCIENTIFIC N V VITAL
51. del d a El mantenimiento de mitad del d a y el mantenimiento de final del d a son adicionales al mantenimiento de cambio de prueba 10 1 1 Mantenimiento de mitad del d a El mantenimiento de mitad del d a consta de un lavado de la celda de flujo con metanol al 98 y un lavado con agua destilada El mantenimiento de mitad del d a tarda unos 2 minutos en completarse 1 Llene una botella con metanol al 98 Se necesitan al menos 5 ml de metanol para este paso 2 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo de aspiraci n 3 Seleccione user MAINTENANCE EN el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar user MAINTENANCE y pulse la tecla ENTER O pulse la tecla del n mero correspondiente 4 Seleccione MAINTENANCE 5 Presione la botella contra el analizador para iniciar el proceso de limpieza Cuando el analizador est limpio aparece el siguiente mensaje Place water and press sipper 6 Llene una botella de agua destilada Se necesitan al menos 5 ml de agua para este paso 7 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo de aspiraci n 8 Presione la botella contra el analizador para completar el lavado de la celda de flujo Cuando finaliza el lavado de la celda de flujo aparece el MAINTENANCE MENU Nota En casos de urgencia puede permitir que no se realice el mantenimiento de mitad del d a pero no se recomienda 10 1 2 Mantenimiento de final del d a El mantenimiento de final del d a
52. dos anal ticos ADVERTENCIA Cualquier resultado incorrectamente medido puede desembocar en un error de diagn stico lo que supone un riesgo para el paciente 1 8 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Introducci n i ha aa MM Introducci n s857 4 VITAL SCIENTIFIC N V 2 1 Introducci n VITALAB 2 1 El sistema 2 1 1 Uso previsto El analizador es un analizador qu mico autom tico para ser utilizado en combinaci n con ciertos reactivos para la medici n diagn stica in vitro de analitos en muestras de suero plasma orina y soluciones acuosas est ndar El analizador ha sido dise ado como un sistema abierto La mayor a de las pruebas de qu mica cl nica que requieren una medici n fotom trica se puede adaptar para este sistema El analizador est destinado a su uso en laboratorios de qu mica cl nica con un volumen de trabajo bajo El analizador debe ser utilizado por personal cualificado y con la debida formaci n Descargo de responsabilidad T En funci n de las caracter sticas espec ficas del kit de reactivos implicado los resultados obtenidos de un sistema de qu mica cl nica pueden variar Antes de utilizar el sistema para realizar mediciones reales de muestras de pacientes es necesario establecer y validar los par metros de prueba para cada prueba y para cada proveedor de reactivos mediante m todos adecuados por ejemplo utilizando las directrices de la ECCLS 10 NCCLS2 El fabricante no es respon
53. e Seleccione el nivel de ajuste en t rminos porcentuales Puede cambiar el nivel de ajuste en cualquier momento no es necesario el reprocesamiento de los est ndares VITAL SCIENTIFIC N V 6 7 Programaci n de pruebas calibradores VITALAB Para cambiar la curva de mejor ajuste utilice el campo Accuracy Consulte la secci n anterior de calibraci n Multi Nota T Los valores de concentraci n y los valores de absorbancia de los est ndares tras ser medidos pueden imprimirse a partir de los par metros de la prueba Los valores de concentraci n se imprimen al imprimir los par metros de la prueba Los valores medidos de absorbancia pueden imprimirse cuando se pulsa el bot n seguido del bot n rrINT El gr fico se imprimir junto con los valores medidos de absorbancia 6 8 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Programaci n de pruebas y calibradores 6 3 Definici n de los controles El uso de controles depende de las pruebas utilizadas Se pueden definir hasta 15 controles Puede definirse un m ximo de 2 controles por cada prueba Son necesarios dos pasos cuando se utiliza un control por primera vez Programaci n de los controles e Definici n del control para una prueba Puede definir un control para muchas pruebas o definir una prueba con un m ximo de dos controles 6 3 1 Par metros y teclas de funci n para los controles Todos los par metros de los controles pueden ser definidos por el usuario Campo de D
54. e al campo Name 2 Escriba el nombre de la prueba el campo Name Pulse enter El cursor se mueve al campo UN rs 3 Utilice las flechas up y pown para seleccionar las unidades de la prueba Pulse enter El cursor se mueve al campo R BLANK 4 Pulse la space Bar para seleccionar o deseleccionar el blanco del reactivo Pulse El cursor se mueve al campo S BLANK 5 Pulse la space Bar para seleccionar o deseleccionar el blanco de la muestra Pulse enter El cursor se mueve al campo REPLICATION 6 Escriba el n mero de r plicas para cada medici n El n mero se muestra como predeterminado en las pantallas de medici n Pulse exter El cursor se mueve al campo DEVIATION 7 Escriba el valor de la desviaci n en el campo Pulse ENTER El cursor regresa a la pantalla de men CATEGORY 6 1 3 Introducci n de los par metros de configuraci n Campo Descripci n L ABSs RB El l mite de absorbancia inferior para un blanco del reactivo Este campo muestra cuando un blanco del reactivo predeterminado est definido en la categor a General Si el resultado para un blanco del reactivo es inferior a este valor el resultado se muestra con un indicador de error H ABS RB El l mite de absorbancia superior para un blanco del reactivo Este campo muestra cuando un blanco del reactivo predeterminado est definido en la categor a General Si el resultado para un blanco del reactivo es superior a este valor el resultado
55. e seguridad los par metros predeterminados est n disponibles Teclas de funci n consulte 5 1 10 Esta pantalla contiene dos teclas de funci n adicionales 5 8 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Teclas de funci n BACUP RESTORE Inicio del sistema por primera vez Descripci n de la tecla S lo es visible cuando se inicia sesi n en el nivel requerido Sila opci n ApMIN BACKUP est activada los administradores pueden almacenar copias de seguridad Si la opci n apmin sackup est desactivada s lo los t cnicos de servicio pueden almacenar copias de seguridad Restaura la configuraci n de la que se hizo copia de seguridad la ltima vez La pantalla del analizador se reinicia autom ticamente cuando termina el proceso de restauraci n 5 1 10 Teclas de funci n Teclas de funci n MAIN BACK PRINT Descripci n de la tecla Regresa al men principal Regresa a la pantalla anterior Imprime la configuraci n de par metros 5 1 11 Instalaci n de los calibradores Para instalar los calibradores utilice la parte de programaci n de pruebas del sistema Si se ha seleccionado calibraci n de un punto dos puntos o multipunto en los par metros de prueba puede introducir los nombres y las concentraciones VITAL SCIENTIFIC N V Consulte el cap tulo 6 Inicio del sistema por primera vez VITALAB i r C 5 10 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Programaci n de pruebas y calibrad
56. eccionado Pulse la tecla de funci n ADD Repita el paso 4 hasta que todas las pruebas deseadas para el control se hayan seleccionado Pulse la tecla de funci n TRGT para ir a la pantalla de valores del control definido Utilice las flechas UP and DOWN para seleccionar la prueba para el control seleccionado Pulse la tecla de flecha derecha para seleccionar los campos de los valores El cursor se mueve al campo H 9 Escriba el valor del l mite superior del control seg n la hoja de datos del campo H Pulse El cursor se mueve al campo T 10 Escriba el valor objetivo del control seg n la hoja de datos del campo Pulse El cursor se mueve al campo L 11 Escriba el valor del l mite inferior del control seg n la hoja de datos del campo L Pulse exter Los valores se definen para el control de la prueba seleccionada 12 Repita los pasos de 7 a 10 hasta que todos los valores de control para todas las pruebas se hayan definido 6 3 5 Deshabilitar control de una prueba 1 Seleccione ouarrry el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar ouarrry CONTROL y pulse la tecla ENTER O pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Pulse la tecla derecha para mover el cursor al menu coNTRoLs Utilice las flechas ur y pown para seleccionar el control que desea deshabilitar de la prueba Pulse ENTER 4 Utilice las flechas up y pown para seleccionar la prueba d
57. ecesarios seg n las instrucciones del fabricante y los reglamentos del laboratorio PRECAUCI N Y Las muestras y los reactivos no deben contener fibrina polvo u otros contaminantes insolubles Los contaminantes insolubles producen mediciones incorrectas y pueden poner en peligro al paciente 5 1 2 Encendido del analizador PRECAUCI N Se recomienda dejar que el analizador se caliente durante media hora despu s de encenderlo El analizador debe estar a la temperatura de funcionamiento para proporcionar mediciones correctas Durante este tiempo de calentamiento puede limpiar la celda de flujo 1 Aseg rese de haber realizado todas las comprobaciones previas a la puesta en marcha 2 Encienda el analizador El interruptor del circuito de alimentaci n est en el panel posterior del analizador 5 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Inicio del sistema por primera vez ANALYSER Initialising 3 Espere que el analizador se inicialice restablezca el sistema y realice una comprobaci n de mantenimiento Se muestra la pantalla anterior con la versi n de software en la esquina inferior derecha de la pantalla 5 1 3 Lavado de la celda de flujo Nota Deje 12 minutos que el analizador lave la celda de flujo 10 minutos para el lavado con detergente y 2 minutos para el lavado con agua destilada El analizador realiza una comprobaci n de las acciones necesarias Si no es necesar
58. el men Pulse peL El mensaje TO DELETE ARE YOU SURE aparece en la pantalla Pulse YES El control se deshabilita de la prueba seleccionada 9 6 3 6 Edici n de control existente Nota L edita control el historial control se eliminar 1 Seleccione el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar procram y pulse la tecla ENTER O pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Seleccione CONTROLS VITAL SCIENTIFIC N V 6 11 Programaci n de pruebas y calibradores VITALAB LI AM CONTROL MENU ORTHO L1 UN130 ORTHO L2 UED S PRECI U 199451 QC HSN 451 QC HSP 452 La pantalla muestra todos los controles disponibles 3 Pulse la tecla de funci n para editar un control existente 4 Escriba el nombre del control en el campo Name Pulse enter El cursor se mueve al campo BATCH NUMBER 5 Introduzca el n mero de lote del fabricante del control en el campo Number Pulse enter El cursor se mueve al campo EXPIRY DATE 6 Introduzca la fecha de caducidad del control en el campo ExpIry pate Pulse enter El cursor regresa a la pantalla de men program coNTRoL Se muestra el nuevo control con el n mero de lote 6 12 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Programaci n de pruebas y calibradores W a 6 44 Teclas de funci n Las siguientes teclas de funci n se encuentran disponibles en el m
59. en de programaci n de prueba y los men s de datos de protocolo de prueba 6 4 1 Detalles Tecla de funci n MAIN NEW EDIT DEL GRAPH PRINT BACK VITAL SCIENTIFIC N V Descripci n Regresa al MAIN MENU Genera una nueva prueba Aparece TEST PROTOCOL DATA Abre el protocolo de prueba de la prueba seleccionada Elimina la prueba seleccionada sin confirmaci n Tenga cuidado al utilizar esta tecla ya que tambi n se eliminar n todos los resultados de la prueba Las pruebas preprogramadas no pueden ser eliminadas por el usuario Abre la pantalla GRAPH Visible en el menu lt 5 o tras calibrar una prueba Consulte la secci n 7 2 4 S lo es visible si existe una curva de calibraci n Imprime todos los par metros para la prueba con los valores programados Si la pantalla caLIBRATION GRAPH est abierta y PRINT se ha seleccionado La curva de calibraci n se imprime con Accuracy s lo en caso de MULTI Regresa a la pantalla anterior Programaci n de pruebas y calibradores VITALAB FFrmprra s 6 14 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Realizaci n de las pruebas Realizaci n de las pruebas VITAL SCIENTIFIC N V 7 1 Realizaci n las pruebas VITALAB 7 1 Introducci n 7 1 1 Soluciones Blancos de las muestras El blanco de la muestra se compone de agua destilada y la muestra del paciente El blanco de la muestra se utiliza para medir e
60. er MAINTENANCE y pulse la tecla ENTER O pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Seleccione Anyust LAMP Aparece la pantalla siguiente 10 6 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Mantenimiento JUST LAMP Remove the lamp cover by loosen the s head screw anq place the adjustement opening right for the adjustment hole Press START to continue 3 Pulse la tecla de funci n orr para apagar la l mpara ADVERTENCIA A No toque la l mpara durante cinco minutos despu s de haberla apagado La l mpara est muy caliente Retire la cubierta azul del analizador Afloje y retire el tornillo de cabeza de estrella 1 Retire la cubierta met lica 2 Espere cinco minutos para que la l mpara se enfr e Retire la l mpara de la toma PRECAUCI N WI No toque la nueva l mpara con los dedos desnudos La sal de los dedos reducir la vida til de la l mpara Lleve guantes quir rgicos cuando manipule la l mpara nueva 9 Introduzca la l mpara nueva en la toma con cuidado hasta que haya entrado totalmente VITAL SCIENTIFIC N V 10 7 Mantenimiento VITALAB Ajuste de la l mpara Afloje el tornillo 3 Pulse la tecla de funci n on para activar la l mpara Pulse la tecla de funci n start para empezar el ajuste Aparece la pantalla siguiente Put a screwdriver in the adjustment opening and let it fall into the adjustment hole Adjust the lamp TOP to continue 4 Introduzca un peq
61. erior al l mite programado y la absorbancia delta por minuto Abs min es superior a 15 miliunidades de absorbancia por minuto mAbs min el analizador emite un mensaje de advertencia El c lculo de los m todos cin ticos es el siguiente x 1000 V c UI L 8Abs minxj 091 exdxV sample Observe que la segunda parte de la f rmula corresponde al factor enzim tico F Este factor puede encontrarse en el prospecto del envase de la prueba La no linealidad se calcula del siguiente modo Abs min SAbs min NonLin 2 100 5 mmn 3 1 3 Principio de las pruebas de punto final Las reacciones que alcanzan un punto final se miden utilizando la funci n de punto final La reacci n normalmente ha finalizado antes de que la mezcla muestra reactivo sea aspirada y por tanto antes de la medici n Una medici n de punto final se realiza en 2 segundos en el analizador Hay disponibles distintos c lculos Punto final est ndar S sample Abs std std 3 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Teor a Para calcular la concentraci n de la muestra c se calcula el factor F del siguiente modo F Sad ADS La concentraci n de la muestra se calcula del siguiente modo c Absx F Punto final con blanco del reactivo Abs sample 5 Abs reag Abs Abs reag F C sid ADS a ADS oa sample ABS sample ADS seag x F Punto final con blanco del reactivo y blanco de la
62. escripci n del par metro par metro H El valor del l mite superior para el control de la prueba seleccionada T El valor objetivo para el control de la prueba seleccionada L El l mite inferior para el control de la prueba seleccionada Teclas de funci n Descripci n de la tecla MAIN Regresa al men principal ADD A ade una prueba a un control o un control a una prueba No m s de dos controles pueden asignarse a una prueba DEL Quita el control asignado de la prueba o una prueba de un control GRAPH Muestra una representaci n gr fica del control seleccionado TRGT Abre una pantalla para a adir o editar el valor del control Consulte el cap tulo 8 BACK Regresa a la pantalla anterior YES Pulse para confirmar la eliminaci n de una prueba o un control tras pulsar DEL NO Pulse para cancelar la eliminaci n de un control o prueba tras pulsar DEL 6 3 2 Programaci n de un nuevo control 1 Seleccione procram el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar procram y pulse la tecla ENTER pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Seleccione CONTROLS VITAL SCIENTIFIC N V 6 9 Programaci n de pruebas y calibradores VITALAB E RAM CONTROL MENU ORTHO L1 UN130 ORTHO L2 UED S PRECI U 199451 QC HSN 451 QC HSP 452 La pantalla muestra todos los controles disponibles Si no hay controles definidos la pantalla est vac a Pulse la tecla de funci n new para introducir un contr
63. ficas 1 3 6 Peligro biol gico Riesgo biol gico A Las muestras de pacientes controles calibradores y residuos l quidos son potencialmente infecciosos La manipulaci n de muestras de pacientes sueros de control y residuos l quidos debe realizarse de acuerdo con la normativa de seguridad de laboratorio nacional e internacional Las muestras de pacientes controles calibradores y residuos l quidos deben considerarse potencialmente infecciosos y susceptibles de transmitir el virus de la inmunodeficiencia humana VIH el virus de la hepatitis B VHB y otros pat genos transmitidos por la sangre La manipulaci n de estas sustancias debe realizarse de acuerdo con las normativas de seguridad establecidas en el laboratorio con el fin de reducir al m nimo el riesgo para el personal del laboratorio Esto implica el uso de guantes protecci n contra salpicaduras etc Debe evitarse el contacto con la piel y las membranas mucosas Lo mismo es aplicable a todos los componentes del instrumento expuestos a estas sustancias Si se vierte cualquier muestra en el instrumento elimine inmediatamente el vertido y limpie la superficie contaminada con un desinfectante En algunos pa ses existen normativas para la eliminaci n de los residuos Consulte las fuentes locales para informaci n adicional sobre la eliminaci n correcta de los residuos 1 3 7 Requisitos de funcionamiento ADVERTENCIA A No coloque el analizador contra una pared Es necesario que
64. i n del sistema VITALAB Teclas f sicas Descripci n La tecla Paper avanza el papel un paso paper La tecla bombea l quido por el sistema a una velocidad de 1500 ul por ciclo Para detener el lavado pulse la tecla FLusk de nuevo flush La tecla Prime inicia la aspiraci n para un ciclo en el volumen de prueba programado sin iniciar la medici n prime e La tecla meas mide la muestra presente en la celda de flujo sin aspirar Teclas de funci n La funci n de una tecla de funci n se muestra en la pantalla inmediatamente encima de la tecla de funci n Estas funciones dependen de la pantalla que se muestra y se describen en el cap tulo correspondiente Teclas alfanum ricas El teclado contiene los n meros ar bigos 0 a 9 y las teclas latinas A a Z La tecla de retroceso elimina el car cter a la izquierda del cursor Tecla gui n y menos La tecla enter confirma una entrada en la pantalla gt La barra espaciadora tiene tres funciones ajustar los espacios entre caracteres activar o desactivar casillas de verificaci n y activar o desactivar la funci n de ReP g AvP g en una casilla de lista Teclas de cursor A lt V gt Las teclas de cursor se utilizan para navegar entre l neas columnas y campos 4 6 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Descripci n del sistema 4 1 8 Descripci n de campo de software Campo Descripci n Campo de informaci n Ofrece informaci n El usuario no tiene a
65. ia ninguna acci n se muestra el men principal Si fuera necesaria alguna acci n realice lo siguiente 1 Llene una botella con soluci n de detergente al 5 2 Aseg rese de que la botella tenga la suficiente profundidad para aspirar el l quido necesario Se necesita un m nimo de 45 ml de l quido para garantizar una limpieza correcta VITAL SCIENTIFIC N V 5 3 Inicio del sistema por primera vez VITALAB l CO 3 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo de aspiraci n 4 Presione la botella contra el interruptor de aspiraci n del analizador para iniciar el proceso de limpieza Cuando el analizador est limpio aparece el siguiente mensaje Place water and press sipper 5 Llene una botella de agua destilada 6 Aseg rese de que la botella tenga la suficiente profundidad para aspirar el l quido necesario Se necesita un m nimo de 9 ml de l quido para garantizar una limpieza correcta 7 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo de aspiraci n 8 Presione la botella contra el interruptor de aspiraci n del analizador para finalizar el lavado de la celda de flujo Cuando finaliza el lavado de la celda de flujo aparece marx 5 1 4 Inicio del men de configuraci n del sistema Nota Este cap tulo describe las acciones necesarias para poner marcha analizador primera vez En funci n del distribuidor hay presentes pruebas preprogramadas en el sistema Si ne
66. irar el l quido necesario Se necesita un m nimo de 250 ul de l quido para garantizar una medici n o una limpieza correcta 3 Pulse el bot n de aspiraci n para iniciar la aspiraci n 4 ElLED se enciende durante el funcionamiento 4 1 3 La unidad de medici n La unidad de medici n que mide la mezcla de muestra est bajo la cubierta azul Consta de el sistema ptico la l mpara fotom trica y los filtros de luz VITAL SCIENTIFIC N V 4 3 Descripci n del sistema VITALAB 41 4 La bomba La bomba est situada entre la unidad de medici n y la impresora Transporta l quidos de la unidad de aspiraci n a la unidad de medici n y al tubo de residuos 4 1 5 La impresora La impresora est situada bajo la cubierta azul Utiliza una cinta de color desechable y un rollo de papel normal Para cambiar la cinta o el papel consulte el cap tulo 10 Mantenimiento 4 4 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Descripci n del sistema 41 6 La pantalla E 000000 z La pantalla LCD muestra los comandos de software y los resultados Para ajustar el contraste utilice las teclas m s menos 4 1 7 El teclado El teclado consta de teclas f sicas con funciones fijas y teclas de funci n con funciones que dependen de la pantalla Tambi n se encuentran disponibles teclas alfanum ricas y de cursor Teclas f sicas Teclas f sicas Descripci n Control de contraste de la pantalla VITAL SCIENTIFIC N V 4 5 Descripc
67. juste de CU inicia ji Ke 3 4 4 DESCRIPCI N DEL SISTEMA 4 1 Q uu uu aa dica 4 2 4 2 4 1 2 Ladgnidad de ASP iia a 4 2 4 1 3 La nidad 4 3 44 4 La bomba uu a LS p A dara 4 4 A 1 65 LaliMpresora a A O E 4 4 4 1 6 Lajpantalla es 4 5 l e Ta 4 5 4 1 8 Descripci n de de 4 7 4 2 intorma ion teCnICa unutapas calores 4 8 VITAL SCIENTIFIC N V II VITALAB YAA 4 2 0 Panel posterior ecien ds arpa E pedia 4 8 4 2 2 Datos OIC i et a B a e i 4 8 5 INICIO DEL SISTEMA POR PRIMERA VEZ 5 1 Puesta en marcha del analizador ec 5 2 5 1 1 Comprobaciones previas a la puesta en 5 2 5 1 2 ENCONdIdO del analizad r bc 5 2 5 1 3 tavado de la celd de FIUO ii LLL B pp PARI A RE ata Papa pro atti 5 3 5 1 4 Inicio del menu de configuraci n del arr tna 5 4 5 1 5 Definici n de los par metros 5 4 5 1 6 Definici n de los par metros de 5 5 5 1 7 Visualizaci n de los par
68. l bot n de aspiraci n Repite la medici n con la misma muestra sin aspiraci n Pulse el bot n MEAS INFO Abre la pantalla de informaci n Est n disponibles todos los detalles de la prueba Para una prueba cin tica el gr fico de reacciones BACK Retrocede una pantalla ACCEPT Almacena los valores medidos para su uso por la calibraci n y el control de calidad DECLINE Rechaza los valores medidos No se almacenar n E E o 7 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Realizaci n de las pruebas 7 2 Selecci n de prueba El m todo de cada prueba difiere en funci n de la prueba seleccionada Las mediciones que siguen pueden programarse para todas las pruebas pero no siempre son necesarias Este cap tulo describe todas las mediciones que est n disponibles Un blanco de la muestra un blanco del reactivo calibradores y controles no siempre son necesarios no obstante la medici n del blanco del agua siempre debe realizarse Consulte las diferentes pruebas de este cap tulo para conocer el procedimiento para cada medici n Puede que sean necesarias las siguientes mediciones Blanco de la muestra Blanco del reactivo Calibrador Control El blanco del agua es siempre necesario y no debe olvidarse 7 2 1 Condiciones previas Deben darse las siguientes condiciones antes de empezar cualquier medici n Todas las pruebas controles y calibradores deben estar programados Lacelda de flujo debe estar limpia Toda
69. l color de fondo de la muestra Siga las instrucciones del fabricante de reactivos indicadas en los prospectos del envase de los reactivos Blancos de los reactivos El blanco del reactivo se realiza a adiendo el reactivo al agua destilada El blanco del reactivo se utiliza para medir el color de fondo del reactivo sin la muestra del paciente Calibrador El calibrador se realiza a adiendo el reactivo a la muestra del calibrador El calibrador se utiliza para calibrar el analizador para una prueba determinada Siga las instrucciones del fabricante de reactivos indicadas en los prospectos del envase de los reactivos Control El control se compone de reactivo y la muestra de control El control se utiliza para garantizar que el analizador se encuentre dentro de los l mites de funcionamiento Siga las instrucciones del fabricante de reactivos indicadas en los prospectos del envase de los reactivos 7 1 2 Teclas de funci n en las pantallas de medici n Tecla de funci n Descripci n MAIN Detiene el procedimiento de medici n La pantalla muestra la pantalla de mantenimiento antes de ir al men principal SKIP Salta esta acci n y va al paso siguiente NEW Va alla siguiente medici n de muestra NEXT Va al siguiente paso en la secuencia de an lisis PRINT Imprime el resultado medido REPEAT Repite la medici n Hay disponibles dos opciones Repite la medici n con la misma muestra pero aspirando primero la muestra medida Pulse e
70. lo e No pudo calcularse la concentraci n Concentraci n fuera de los l mites de concentraci n fijados 99999 y 999999 Medici n fuera de los valores de calibraci n de la calibraci n multipunto Cuando esto ocurre se anexa un indicador L o H adicional para indicar si la concentraci n es inferior o superior De modo que esto toma en consideraci n si la curva es ascendente o descendente T La temperatura est fuera de intervalo Espere unos minutos para que el indicador desaparezca Si el indicador no desaparece apague el analizador y restabl zcalo Si el problema persiste contacte con el t cnico de servicio 11 2 4 Problemas f sicos Los siguientes son problemas debidos a condiciones f sicas Problema Causa Soluci n No hay aspiraci n de muestra El analizador no aspira el LED Prime muestra un funcionamiento normal la bomba funciona normalmente Limpieza insuficiente o se est utilizando una muestra contaminada Compruebe todos los tubos y la celda de flujo para ver si presentan una obstrucci n Contacte con el t cnico de servicio Aspiraci n de muestra insuficiente El sistema de l quido tiene fugas Se aspira aire en vez de l quido Las lecturas inestables son una indicaci n Compruebe todos los tubos y la celda de flujo La botella de residuos est demasiado alta o baja con respecto al analizador Coloque la botella a no m s de 0 5 m por encima o
71. luyendo los caracteres especiales etc encuentran disponibles letras min sculas y may sculas Laentrada de datos es m s f cil A 1 1 Instalaci n de un teclado externo 1 Conecte el conector macho PS 2 del teclado al conector de teclado PS 2 del panel posterior del analizador 2 Encienda el analizador 3 Seleccione procram en el MAIN MENU Utilice las teclas del cursor para seleccionar program y pulse la tecla enter o pulse la tecla del n mero correspondiente Seleccione system settings Escriba su contrase a Aseg rese de que est seleccionado y pulse enter El cursor se mueve al campo EXT Utilice la flechas y pown para seleccionar el tipo de teclado externo que se utiliza con el sistema Si no hay un teclado externo instalado seleccione DrsaBrz Pulse enter El cursor se mueve al campo ExT PRINTER 8 Pulse la tecla de funci n marx O Back para salir de la configuraci n del sistema 9 Pulse la tecla de funci n skurpown para salir del analizador 10 Apague el analizador 11 Encienda el analizador Ahora el teclado externo est activo Cuando conecte el teclado por primera vez y pulse la barra espaciadora el analizador lo reconocer emitiendo tres se ales audibles A 1 2 Excepciones a las teclas del teclado externo Todas las teclas funcionan como en un teclado normal de ordenador La tecla de may sculas cambia entre min scula y may s
72. n para habilitar esta funci n AUTOPRINT RES Ajustable por el usuario Marque la casilla de verificaci n para imprimir autom ticamente los resultados tras la medici n KEY TONE Puede utilizarse para activar o desactivar el sonido de una tecla Cuando se pulsa una tecla se escucha una se al audible como confirmaci n de que se ha pulsado el bot n RESULT FORMAT Ajustable por el usuario Define el formato de la lista de resultados Seleccione SAMPLE para hacer una lista de los resultados como n mero de paciente Seleccione PATIENT NAME para hacer una lista de los resultados por el nombre de paciente Teclas de funci n consulte 5 1 10 5 1 9 Definici n de los par metros predeterminados Esta categor a muestra los par metros predeterminados que determinan qui n puede almacenar copias de seguridad La pantalla tambi n permite recuperar la ltima copia de seguridad Las copias de seguridad contienen todas las configuraciones y par metros de las pruebas CATEGORY GENERAL ADMIN BACKUP a HARDWARE FILTERWHEEL INSTRUMENT PROTECTION DEFAULTS DEFAULTS Available Campo de Descripci n del par metro par metro ADMIN BACKUP S lo es visible cuando ha iniciado sesi n el t cnico de servicio Marque la casilla de verificaci n para permitir que los usuarios mediante la contrase a de administrador almacenen la configuraci n actual como la nueva predeterminada DEFAULTS Una vez hecha la primera copia d
73. nstrumento ADVERTENCIA Atenci n consulte las instrucciones para el uso Este s mbolo aparece en varias secciones del analizador y el significado espec fico de cada uno de estos s mbolos se describe a continuaci n ADVERTENCIA Superficie caliente Esta etiqueta se encuentra encima o cerca de partes del instrumento que se calientan cuando ste est encendido Aseg rese de mantener los dedos y otras partes del cuerpo alejados de la superficie caliente ADVERTENCIA Punto de pellizco El punto donde se encuentra esta etiqueta presenta riesgo de pellizco para dedos u otras partes del cuerpo Aseg rese de mantener los dedos y otras partes del cuerpo alejados del punto de pellizco Riesgo biol gico Los contenidos del contenedor marcado con este s mbolo son un riesgo biol gico y potencialmente infecciosos Este s mbolo se muestra en las botellas de residuos ATENCI N Este s mbolo significa que al final de su vida til el analizador debe recogerse para su eliminaci n por separado seg n la Directiva Europea 2002 96 CE S mbolos en el manual ADVERTENCIA Si no se sigue la informaci n contenida en los mensajes de advertencia pueden producirse lesiones graves y o da os en el analizador PRECAUCI N Si no se sigue la informaci n contenida en los mensajes de atenci n pueden producirse da os en el analizador Nota Las notas contienen informaci n adicional relacionada con el texto VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Prec
74. ntalla de control de calidad La impresi n y la pantalla contienen la siguiente informaci n Detalles Descripci n Control El nombre del control seleccionado QC El nombre de la prueba asignada al control N de lote El n mero de lote del control S lo impresi n Fecha de caducidad La fecha de caducidad del control seg n se ha introducido en la programaci n del control El l mite superior definido control de calidad El valor de referencia seg n se definido control de calidad El l mite inferior seg n definido control de calidad N El n mero de mediciones de prueba realizadas con el control CV Coeficiente de variaci n Mostrado como un de la relaci n entre el valor medio y la desviaci n est ndar MEAN El valor medio y la unidad de todos los valores de control mostrados en el gr fico SD Desviaci n est ndar de todos los resultados AAA VITAL SCIENTIFIC N V 8 3 Control de calidad VITALAB Gw w Vrr s a ell ll C 8 4 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Contrase as i Contrase as 7 e yk VITAL SCIENTIFIC N V 9 1 Contrase as VITALAB 9 1 Informaci n de contrase a 9 1 1 General Este cap tulo describe el uso de contrase as en el analizador El analizador est protegido mediante dos contrase as la contrase a de usuario y la de servicio El software tiene tres secciones protegidas mediante contrase a
75. o de ABS del blanco de la muestra Pantalla INFO para pruebas cin ticas Para una medici n cin tica es posible mostrar la reacci n en la pantalla Pulse INFO dos veces Aparece la pantalla siguiente MEASURE 1746 d bs min 0 041 Result 72 Detalle das Todos los puntos medidos en la prueba cin tica 5 El intervalo de absorbancia de la medici n El inicio y fin de la prueba cin tica medida SEC El eje de tiempo Muestra el tiempo seg n se ha programado en los par metros de prueba FACTOR El factor cin tico programado DABS MIN El factor de absorbancia delta RESULT El resultado de la medici n cin tica en las unidades especificadas VITAL SCIENTIFIC N V 7 9 Realizaci n las pruebas VITALAB 7 3 3 Mantenimiento de cambio de prueba Cuando se cambia de pruebas el mantenimiento de cambio de prueba limpiar la celda de flujo y comenzar a preparar el analizador para una nueva prueba CHANGING TEST MAINTENANCE Flush the flowcell Place 5 detergent and press sipper Nota Deje 3 minutos para que el analizador limpie la celda de flujo 2 minutos para el lavado con detergente y 1 minuto para el lavado con agua destilada Cuando cambia las pruebas el analizador realiza una comprobaci n de las acciones necesarias Si no es necesaria ninguna acci n se muestra MEAsURE TESTS MENU Si fuera necesaria alguna acci n realice lo siguiente 1 Llene una botella con soluci n
76. o del reactivo aparece la siguiente pantalla Proceda como se indica a continuaci n i TEST MEASURE REAGENT BLANK MEASURED 08 14 2001 RESULT ent blank 1 Coloque la botella con el blanco del reactivo bajo el tubo de aspiraci n 2 Presione la botella contra el bot n de aspiraci n para iniciar la aspiraci n Cuando se escuche un sonido retire la botella de la unidad de aspiraci n El analizador realizar el volumen de transporte para hacer una pausa entre soluciones 3 Cuando haya terminado la medici n la barra de estado mostrar READY PRESS NEXT CONTINUE 4 Pulse la tecla de funci n NExr 7 2 4 Calibraci n Si es necesario un calibrador aparece la siguiente pantalla Proceda como se indica a continuaci n 7 4 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Realizaci n de las pruebas MEASURE CALIBRATION MEASURED 08 14 2001 CALIBRATION REPLICATION 1 of 1 Lea las instrucciones de la barra de estado Puede que sea necesario un blanco de la muestra antes de la calibraci n 2 Sifuera necesario un blanco de la muestra coloque la botella con el blanco de la muestra bajo el tubo de aspiraci n 3 Presione la botella contra el bot n de aspiraci n para iniciar la aspiraci n Cuando se escuche un sonido retire la botella de la unidad de aspiraci n El analizador realizar el volumen de transporte para hacer una pausa entre soluciones 4 Coloque la botella con el calibrador bajo el tubo de
77. ogramado es demasiado alto Compruebe el volumen de aspiraci n Burbujas de aire en la celda de flujo Realice el procedimiento de mantenimiento de final del d a Lave con metanol Compruebe las conexiones de tubos Los reactivos no son estables Contaminaci n en los reactivos Utilice reactivos nuevos Resultados demasiados bajos Los valores de los controles est n demasiado bajos Prueba cin tica El retardo antes de la prueba cin tica es demasiado corto Compruebe el tiempo de retardo en los par metros de prueba La temperatura de las mediciones es demasiado baja Contacte con el t cnico de servicio Resultados demasiado altos El producto de factor x AAbs es demasiado grande Tambi n puede mostrarse el indicador R Compruebe el factor Aseg rese de que la calibraci n sea correcta Compruebe los valores del est ndar en los par metros de prueba El valor de absorbancia de la mezcla de reactivo muestra est fuera del intervalo lineal Tambi n puede mostrarse el indicador R Utilice reactivo nuevo o diluya la muestra VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Anexo Anexo VITAL SCIENTIFIC N V A 1 VITALAB A 1 Teclado externo Es posible utilizar un teclado externo en vez de o en combinaci n con el teclado integrado Las ventajas de utilizar un teclado externo son las siguientes Todas las teclas de un teclado normal est n disponibles inc
78. ol nuevo Escriba el nombre del control el campo ConTRoL Name Pulse enter El cursor se mueve al campo BATCH NUMBER Introduzca el n mero de lote del fabricante del control en el campo Number Pulse ENTER El cursor se mueve al campo EXPIRY DATE Introduzca la fecha de caducidad del control el campo pare Pulse ENTER El cursor regresa a la pantalla de men PROGRAM CONTROL Se muestra el nuevo control con el n mero de lote 6 3 3 Definici n de una prueba con un m ximo de dos controles Nota No m s de dos controles pueden definirse para una prueba Si ya dos controles definidos para una prueba el analizador emitir una se al audible y rechazar el control Debe quitar uno de los controles definidos antes de poder definir otro 1 Seleccione ouarrry en el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar ovaniTv CONTROL y pulse la tecla ENTER O pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Utilice las flechas y pown para seleccionar la prueba del menu Pulse El cursor se mueve al campo CONTROLS AVAILABLE 3 Utilice las flechas y pown para seleccionar el control para la prueba seleccionada Pulse la tecla de funci n app Para a adir otro control a la misma prueba seleccione el control adicional y pulse la tecla de funci n app 4 Pulse la tecla de funci n TRGT para ir a la pantalla de valores del control definido 5 Utili
79. ores Programaci n de pruebas y calibradores VITAL SCIENTIFIC N V 6 1 Programaci n de pruebas y calibradores VITALAB 6 1 Programaci n de las pruebas Este cap tulo describe la programaci n de pruebas y calibradores definidos por el usuario describe c mo definir los controles ofrece valores para la calibraci n y ofrece informaci n sobre las curvas de calibraci n Todos los par metros de prueba incluyendo la informaci n del calibrador y los valores de calibraci n se almacenan en los datos de protocolo de prueba del software El acceso a los par metros de prueba difiere en funci n de si las pruebas est n definidas por el usuario o son preprogramadas Las pruebas preprogramadas pruebas programadas por el distribuidor pueden estar definidas por el distribuidor de forma que los par metros no puedan editarse o eliminarse sino s lo verse Las pruebas definidas por el usuario pruebas definidas por el usuario pueden editarse y eliminarse El n mero total de pruebas que pueden almacenarse en el analizador es 80 La cantidad total que pueden ser pruebas definidas por el usuario depende del n mero de pruebas preprogramadas por el distribuidor y del n mero de pruebas que queden abiertas Pida informaci n al distribuidor o al representante del servicio t cnico sobre el n mero de pruebas preprogramadas y pruebas definidas por el usuario Es necesaria una contrase a para obtener acceso a las pruebas definidas por el usuario
80. osreactivos y calibradores se han conservado preparado manipulado y etiquetado de forma correcta antes de cargarlos en el dispositivo El personal del laboratorio realiza los procedimientos de control de calidad adecuados para comprobar el comportamiento del analizador mediante el uso correcto de sustancias de control El personal del laboratorio implicado en manipular y hacer funcionar el instrumento est adecuadamente formado El personal del laboratorio implicado en el manejo del instrumento es consciente de los riesgos asociados a la manipulaci n de sustancias de procedencia humana riesgos biol gicos y que se siguen los procedimientos correctos para evitar infecciones El personal de servicio implicado en el mantenimiento preventivo y la reparaci n del instrumento est adecuadamente formado El personal encargado del mantenimiento del dispositivo conoce los riesgos biol gicos y adopta las precauciones adecuadas mantenimiento preventivo se realiza de acuerdo con las instrucciones proporcionadas el Manual del usuario y el Manual de servicio Para el mantenimiento del instrumento nicamente se utilizan piezas de recambio originales Para el funcionamiento del equipo se utilizan los elementos desechables originales Losreactivos y m todos se validan antes de analizar las muestras reales El personal encargado del mantenimiento debe seguir las instrucciones para instalar y comprobar el dispositivo
81. para la muestra siguiente 10 Pulse MAIN para regresar al men principal El mantenimiento de cambio de prueba para limpiar la celda de flujo comenzar a preparar el analizador para una nueva prueba New para medir una nueva muestra con la misma prueba PRINT imprimir los resultados REPEAT para repetir la misma muestra con la misma prueba INFO para ver los resultados de la prueba y para imprimir los resultados pack para retroceder una pantalla El mantenimiento de cambio de prueba para limpiar la celda de flujo comenzar a preparar el analizador para una nueva prueba VITAL SCIENTIFIC N V 7 7 Realizaci n las pruebas VITALAB 7 3 2 Detalles del resultado de medici n de la muestra Indicadores Tras la medici n podr an aparecer los siguientes indicadores La descripci n da el significado de cada indicador Si desea informaci n adicional consulte el cap tulo 11 Indicador Descripci n H El resultado es superior al limite superior de concentraci n de referencia definido en los par metros de prueba L El resultado es inferior al l mite inferior de concentraci n de referencia definido en los par metros de prueba A La absorbancia est fuera de los niveles superior e inferior de absorbancia definidos en los par metros de prueba La linealidad es superior los l mites definidos los par metros de prueba gt El resultado de control est por encima del l mite
82. pruebas calibradores YAA CATEGORY GENERAL SETTINGS LIMITS CALIBRATION STANDARDS OL DATA METHOD MULTI NAME SMT CAL RIACCURACY 5 REPLICATION L Abs 0 000 Abs H Abs 2 300 Abs 5 Aparece la pantalla anterior 6 Seleccione la categor a Pulse enter El cursor se mueve al campo METHOD 7 Utilice las flechas y Down para seleccionar el m todo de calibraci n Pulse exter El cursor se mueve al NAME VITALAB 8 Escriba el nombre del calibrador en el campo Name Pulse enter El cursor se mueve al siguiente campo en funci n del m todo seleccionado e 1punto 2 puntos e Multi spline c bica Factor LinReg regresi n lineal 4PLL Logit log de 4 par metros Par metros de calibraci n de 1 punto Est n disponibles los siguientes par metros para la calibraci n de 1 punto Campo NAME FACTOR REPLICATION DEVIATION L ABS 5 Descripci n El nombre de la prueba Utilice el teclado para introducir el nombre El Factor es un n mero que se calcula autom ticamente durante la calibraci n y se aplica al resultado de la prueba calibrada El factor se muestra en este campo y puede ser editado por el usuario El n mero de veces que se hace cada calibraci n antes de aplicarse a una prueba Este n mero se muestra de forma predeterminada en las pantallas de medici n Este campo aparece cuando el valor Replication es superior a 1
83. res Curva Logit log de 4 puntos La curva Logit log de 4 puntos 4PLL se ajusta a la siguiente ecuaci n TAJN 1 e a bin c A es la absorbancia normalmente dAbs min C es la concentraci n Los factores Ag K a y b se determinan mediante un m todo de ajuste de curva no lineal por m nimos cuadrados NLLS Ajuste de curva NLLS El ajuste de curva no lineal por m nimos cuadrados NLLS se realiza utilizando el m todo Levenberg Marquardt Antes de aplicar este m todo se realizan las siguientes comprobaciones 1 Todas las concentraciones debe ser monot nicamente ascendentes 2 Todos los valores de absorbancia deben ser monot nicamente ascendentes o monot nicamente descendentes El m todo Levenberg Marquardt es un enfoque iterativo que modifica los factores para una curva hasta que se cumple uno de los siguientes criterios 1 Chi cuadrado es inferior a 1 x 106 2 Chi cuadrado cambia menos de 0 0001 en tres iteraciones sucesivas en este caso el ajuste de curva NLLS est en un valle y nicamente itera lentamente hacia un resultado mejor El enfoque falla si se realizan m s de 100 iteraciones sin cumplir alguno de los criterios anteriores C lculo de concentraci n de la absorbancia Los siguientes pasos se realizan para determinar una concentraci n de una absorbancia medida Acalo SON las absorbancias de los calibradores 0 1 n Ccalt SON las concentraciones de
84. roreS 10 9 11 SOLUCI N DE PROBLEMAS AA no 11 2 11 1 1 Problemas de muestra y problemas de 11 2 11 1 2 Problemas del 11 2 11 2 Problemas causas y soluciones 11 3 1121 Mensajes ide er aa a i uu S indic 11 3 11 2 2 Mensajes de advertencia sua 11 3 11 2 3 Indicadores de datos NAZ 11 4 11 24 Problemas T SiICOS iii u R s u Lu Su 11 5 A ANEXO A 1 AA A 2 A 1 1 Instalaci n de un teclado 0 0 2 1 2 Excepciones a las teclas del teclado externo A 2 2 para pedido u uu u uuu sina spi e a iaeei aai aeania A 4 VITAL SCIENTIFIC N V V VI VITALAB VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Precauciones de seguridad y peligros potenciales Precauciones de seguridad y peligros potenciales VITAL SCIENTIFIC N V 1 1 Precauciones de seguridad y peligros potenciales VITALAB 11 General Antes de comenzar a instalar y trabajar con el analizador debe leer atentamente las precauciones y
85. rse en libros de texto est ndar de matem ticas Cm Intercepci n Pendiente Am Cm es la concentraci n calculada es la absorbancia medida la Intercepci n y la Pendiente las calcula el analizador VITAL SCIENTIFIC N V 3 5 Teor a VITALAB VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Descripci n del sistema Descripci n del sistema VITAL SCIENTIFIC N V 4 1 Descripci n del sistema VITALAB 4 1 Partes del sistema 4 1 1 La cubierta La cubierta protege la unidad de medici n y la impresora Encima de la cubierta se encuentra un LED de estado El papel de la impresora pasa por una ranura en la parte posterior de la cubierta La cubierta se retira elev ndola desde la parte delantera PRECAUCI N la cubierta cuando el analizador est encendido Si toca alguna pieza cuando el instrumento est encendido pueden provocarse lesiones personales y da os al analizador 4 1 2 La unidad de aspiraci n La unidad de aspiraci n est situada en la parte delantera del analizador La unidad de aspiraci n alberga el tubo de aspiraci n para aspirar muestras reactivos y soluciones de limpieza El bot n de aspiraci n inicia el proceso de aspiraci n Para aspirar un l quido haga lo siguiente 4 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Descripci n del sistema 1 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo de aspiraci n 2 Aseg rese de que el tubo tenga la suficiente profundidad en el l quido para asp
86. s las muestras reactivos y blancos deben estar preparados 7 2 2 Inicio de la prueba y realizaci n del blanco del agua Inicio de la prueba MEASURE TEST GLUCOSE ASAT G GT CHOL ALAT TRIG UREA KIN URIC T BILI 1 Desde el marn menu seleccione measure Pulse enTER Aparece la pantalla anterior 2 Utilice las teclas de flecha ur y pown para seleccionar la prueba deseada Pulse ENTER Nota T Hay dos opciones para subir y bajar m s r pido en esta lista 1 Cuando la barra espaciadora se pulsa el recuadro alrededor del nombre de la prueba se pone en negrita o cuando ya est en negrita se deselecciona la entrada Al pulsar la tecla de flecha arriba y abajo se mueve la selecci n 10 entradas 2 Al pulsar sobre la primera letra del nombre de la prueba se salta a la siguiente prueba con esa letra Blanco del agua Todas las pruebas requieren la medici n del blanco del agua Aparece la pantalla siguiente VITAL SCIENTIFIC N V 7 3 Realizaci n de las pruebas VITALAB MEASURE WATER BLANK y to blank Pr 1 Llene una botella de agua destilada 2 Coloque la botella con el l quido bajo el tubo de aspiraci n 3 Presione la botella contra el bot n de aspiraci n para iniciar la aspiraci n Cuando se escuche un sonido retire la botella de la unidad de aspiraci n El analizador realizar el volumen de transporte para hacer una pausa entre soluciones 7 2 3 Blanco del reactivo Si es necesario un blanc
87. s y los reactivos de la contaminaci n 1 3 4 L mpara ADVERTENCIA A Durante el funcionamiento la l mpara fotom trica se calienta extremadamente mire directamente al rayo de luz de la l mpara mientras est encendida NO toque la l mpara mientras est encendida Si es necesario cambiar la l mpara espere hasta que se haya enfriado Si desea obtener detalles consulte 10 2 4 Sustituci n y ajuste de la l mpara en este manual 1 3 5 Peligros qu micos El usuario es responsable de adoptar todas las precauciones necesarias contra los peligros asociados al uso de productos qu micos de laboratorio Por regla general los prospectos del fabricante o las hojas de informaci n del producto incluyen recomendaciones espec ficas para cada reactivo utilizado con el analizador Limpie inmediatamente cualquier derrame de reactivo sobre el instrumento Precauciones adicionales Consulte al fabricante del reactivo para obtener informaci n acerca de las concentraciones de metales pesados y otros ingredientes t xicos de cada reactivo VITAL SCIENTIFIC N V 1 5 Precauciones de seguridad y peligros potenciales VITALAB Evite el contacto directo del cuerpo con reactivos y soluciones de limpieza El contacto directo con el cuerpo puede provocar irritaci n o lesiones cut neas Rem tase a los prospectos y folletos del embalaje del reactivo elaborados por el fabricante o a las hojas de informaci n del producto para consultar instrucciones espec
88. sable de los resultados de pruebas err neos causados por kits de reactivos calibraci n y controles as como par metros de pruebas incorrectos 1 ECCLS European Committee for Clinical Laboratory Standard 2 NCCLS National Committee for Clinical Laboratory Standards EE UU 2 1 2 Presentaci n del sistema El instrumento es peque o y compacto y consta de un analizador un ordenador con una pantalla integrada teclado integrado y una impresora El analizador se usa sobre una mesa de trabajo para ahorrar espacio en el laboratorio Las pruebas definidas por el usuario se introducen mediante el teclado integrado Tambi n es posible conectar un teclado inform tico externo 2 2 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Introducci n El software ofrece mediciones de calibraci n y control estad sticas de resultados e informes Puede programarse un total de 80 pruebas no obstante el n mero de pruebas programables depende del distribuidor Solicite informaci n adicional a su distribuidor o al representante del servicio t cnico La transmisi n de datos se realiza a trav s del puerto de serie del instrumento Hay disponible un puerto paralelo para la conexi n a una impresora externa VITAL SCIENTIFIC N V 2 3 Introducci n VITALAB 2 2 e instalaci n 22 1 Desembalaje Debe inspeccionarse la caja para comprobar que no presente da os y tambi n su contenido En caso de da os o si faltan piezas informe a su proveedor La c
89. se muestra con un indicador de error 6 1 4 Introducci n de los par metros de l mites Par metros de l mites Est n disponibles los siguientes par metros en el men 5 Todos los par metros est n disponibles todas las pruebas Campo Descripci n L ABS El l mite de absorbancia inferior Si el resultado es inferior a este valor el resultado se muestra con un indicador de error H ABS El l mite de absorbancia superior Si el resultado es superior a este valor el resultado se muestra con un indicador de error VITAL SCIENTIFIC N V 6 3 Programaci n de pruebas calibradores VITALAB 20202 Descripci n REF LOW El l mite inferior del intervalo de referencia para la muestra Si los valores son inferiores al l mite Rer Low durante la medici n el resultado se muestra con un indicador de error REF HIGH El limite superior del intervalo de referencia para la muestra Si los valores son superiores al l mite Rer H1cH durante la medici n el resultado se muestra con un indicador de error DECIMALS El n mero de decimales que aparece despu s del punto p ej 1 significa que los resultados para controles y pacientes se indican con un decimal L ABs RB El limite de absorbancia inferior para un blanco del reactivo Este campo muestra cuando un blanco del reactivo predeterminado est definido en la categoria Tvpe Si el resultado para un blanco del reactivo es inferior a
90. se ha definido como la impresora predeterminada o no se ha hecho una conexi n Compruebe la configuraci n de software para la impresora en el analizador Int Printing error Problema con la impresora interna Compruebe la configuraci n de software Contacte con el t cnico de servicio VITAL SCIENTIFIC N V Soluci n de problemas VITALAB Mensaje Causa Soluci n Host connection lost Se ha perdido la conexi n f sica al host Compruebe la conexi n RS 232 en la parte posterior del analizador y el ordenador host Ext Keyboard Problema con el teclado o con la Compruebe la conexi n al teclado error conexi n al teclado compruebe la configuraci n de software compruebe el teclado Sustituya el teclado 11 2 3 Indicadores de datos Tras la medici n pueden aparecer los siguientes indicadores 11 4 Indicador Causa Soluci n H El resultado es superior al l mite superior Compruebe el l mite REF HIGH en el de concentraci n de referencia definido men PROGRAM TEST LIMITS en los par metros de prueba L El resultado es inferior al l mite inferiorde Compruebe el l mite REF LOW el concentraci n de referencia definido en men PROGRAM TEST LIMITS los par metros de prueba A La absorbancia est fuera de los niveles Compruebe los l mites L ABS y H ABS superior e inferior de absorbancia en el men PROGRAM TEST LIMITS
91. silla de verificaci n INT PRINTER Pulse enTER El cursor se mueve al campo BAUDRATE 5 Utilice las flechas UP y DOWN para seleccionar la velocidad en baudios Pulse El cursor regresa ala pantalla de menu catecorvy 6 Pulse la tecla de funci n marx O Back para salir de la configuraci n del sistema o utilice las flechas UP and DOWN y pulse para seleccionar otro submen Par metros y teclas Campo de Descripci n de par metros par metro EXT KEYB El tipo de teclado externo El teclado puede ajustarse a teclado estadounidense franc s alem n portugu s y ruso o desactivarse EXT PRINT Para hacer una conexi n de impresora externa La impresora puede seleccionarse o deseleccionarse INT PRINTER Para hacer la conexi n de impresora interna La impresora puede seleccionarse o deseleccionarse BAUDRATE La velocidad en baudios para transferir datos del analizador a un LAB EDP HW VERSION La versi n del analizador No accesible por el usuario SERIAL NR El n mero de serie No accesible por el usuario Teclas de funci n consulte 5 1 10 5 6 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Inicio del sistema por primera vez 5 1 7 Visualizaci n de los par metros de la rueda de filtros Los par metros de la rueda de filtros muestran los filtros instalados nicamente t cnicos de servicio pueden cambiar la configuraci n CATEGORY GENERAL HARDWARE FILTERWHEEL INSTRUMENT PROTECTION Teclas de funci n
92. te con el t cnico de servicio 006 Temp hardware failure Conectores sueltos o mal conectados de los elementos Peltier o el sensor de temperatura Elemento Peltier o sensor de temperatura defectuoso Contacte con el t cnico de servicio 007 Temp too high La temperatura ambiente es demasiado elevada gt 35 C o el ventilador no funciona Elemento Peltier o sensor de temperatura defectuoso Compruebe el ventilador Contacte con el t cnico de servicio 008 Temp too low Elemento Peltier o sensor de temperatura defectuoso Contacte con el t cnico de servicio 11 2 2 Mensajes de advertencia Los mensajes de advertencia normalmente indican un problema de comunicaci n temporal o una falsa entrada Estos mensajes aparecen en la parte superior de la pantalla Pulse la tecla de funci n sacx para borrar el mensaje y hacer una entrada v lida en el programa de prueba La siguiente es una lista de mensajes de advertencia debidos a problemas de comunicaci n Si no puede encontrarse la soluci n contacte con el t cnico de servicio Mensaje Causa Soluci n Ext Printer not online La impresora externa est desconectada o no est encendida Compruebe la impresora externa para asegurarse de que est encendida Ext Printing error Un problema externo con la impresora Compruebe la impresora externa y las conexiones Int Printer not online La impresora interna no
93. ue o destornillador por el orificio 4 hasta el orificio detr s de la apertura 5 Siga las instrucciones en l nea para ajustar la l mpara 6 Apriete el tornillo aflojado en el paso 5 del texto anterior Fije la cubierta y apriete el tornillo 8 Pulse la tecla de funci n marn 10 8 VITAL SCIENTIFIC N V VITALAB Mantenimiento 10 3 Lista de mantenimiento e historial de errores 10 3 1 Lista de mantenimiento La funci n de lista de mantenimiento imprime una lista de las acciones de mantenimiento m s recientes incluyendo la fecha hora y nombre del procedimiento de mantenimiento Para imprimir la lista proceda de la siguiente manera 1 Seleccione user MAINTENANCE el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar user MAINTENANCE y pulse la tecla ENTER O pulse la tecla del n mero correspondiente 2 Seleccione PRINT MAINTENANCE LIST El analizador imprime la lista 10 3 2 Historial de errores El historial de errores almacena los ltimos 30 errores del analizador El historial de errores ayuda a identificar y solucionar posibles errores Si desea informaci n adicional consulte el cap tulo 11 Soluci n de problemas 1 Seleccione user MAINTENANCE en el men principal Utilice las teclas del cursor para seleccionar user MAINTENANCE y pulse la tecla ENTER O pulse la tecla del n mero correspondiente HISTORY DATE TIME ERROR 16 08 2001 15 59 003 Pump steps lost 16 08 2001 15 50 003 Pump steps lost

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