Home

Rinomanómetro RHINOSPIR PRO

1. 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 87 DESCRIPCI N DEL TEST DE PROVOCACION NASAL INTRODUCCION El test de provocaci n nasal TPN es una t cnica diagn stica fundamental en las rinitis al rgicas La prueba consiste en reproducir total o parcialmente los sintomas nasales tras el contacto con el al rgeno causal B sicamente la prueba se puede realizar a Mediante la observaci n cl nica de los s ntomas b Mediante el estudio de los cambios nasales observados mediante rinoscopia C Mediante rinomanometr a especialmente mediante rinomanometr a anterior la cual se divide en e Rinomanometr a anterior activa AAR e Rinomanometr a anterior pasiva PAR Clement y Col ha realizado un amplio an lisis comparativo de ambas as como una descripci n de las bases fisiopatol gicas Oliv ha analizado la rentabilidad del TPN frente a los tests cut neos y el RAST frente a diversos al rgenos y ha mostrado el inter s diagn stico de la t cnica BASES FISICAS Seg n Clement y Col sabemos que el flujo nasal es inversamente proporcional al radio del conducto a reo nasal A su vez las resistencias nasales R siguen la expresi n R DP V En consecuencia la disminuci n del calibre nasal conduce a un incremento de las resistencias nasales El incremento puede ser debido a un incremento del numerador o a un descenso del denominador En el primer caso dado que el ri
2. 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 135 Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz aplica el margen de la frecuencia m s alta Nota 2 Estas recomendaciones podr an no aplicar en todas las situaciones posibles La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas as intensidades de campo emitidas por transmisores fijos como estaciones base de radiotel fonos m viles celulares sin hilos y radios m viles radioaficionados radiodifusi n AM FM y TV no puedes ser calculadas te ricamente con exactitud Para conocer el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos se debe considerar realizar mediciones electromagn ticas del lugar de uso En el caso de que la intensidad de campo del lugar de uso sea superior al nivel de cumplimiento se debe observar si el comportamiento del Rhinospir Pro es normal En caso contrario medidas adicionales como la reorientaci n o recolocaci n del Rhinospir Pro podr an ser necesarias 516 500 MU1 e REV 2 03 e2ijgubeuioJ129 3 pepi iqigeduio T oxeuy Compatibilidad Electromagn tica Anexo 1 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 136 Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF m viles y port tiles y el RHINOSPIR PRO El RHINOSPIR PRO est dise ado para ser utilizado en un entorno electromagn tico en el que las perturba ciones de R
3. Campo magn tico 50 60 Hz EN IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m El campo magn tico en la sala debe ser suficientemente bajo para asegurar la realizaci n del test Nota Ut es la tensi n de alimentaci n de corriente alterna previa a la aplicaci n del ensayo 516 500 MU1 e REV 2 03 Ioxeuy e9139uBeu0 1399 3 pepi iqijeduiro Compatibilidad Electromagn tica Anexo 1 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 134 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El RHINOSPIR PRO est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Test de Nivel de test Nivel de S m Inmunidad EN IEC cumplimiento Gu a Entorno Electromagn tico 60601 Equipos de comunicaciones RF portables y m viles deben ser utilizados no m s cerca de cual quier parte del RHINOSPIR PRO incluyendo ca bles que la distancia de separaci n recomendada calculada de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 35 de 80 MHZ a 800 MHZ RF conducida 3 Vrms 3 Vrms mE e a EN IEC 61000 4 6 de 150KHz a 80 MHz d Bere 80 MHZ a 800 MHZ RF radiada 3 Vrms 3 V m E EN IEC 61000 4 3 de 80 MHz a 2 5 GHz d EL 800 MHz a 2 5 GHz donde P es la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W de acuerdo al fabricante del transmiso
4. AVISO La periodicidad de la calibraci n de flujo debe ser diaria Mediante la tecla Cal se puede repetir el proceso de calibraci n B Calibraci n del canal de presi n Para la calibraci n del canal de presi n se necesita un man metro que genere una presi n de 500 Pa 5mbar Se recomienda que esta operaci n la realice un t cnico especialista La estabilidad en amplificaci n del canal de presi n del RHINOSPIR PRO es lo suficientemente estable para que no se modifique durante per odos prolongados de tiempo m ximo 1 a o Sin embargo el usuario cuando lo desee o sospeche Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 63 de alguna desviaci n puede calibrar o verificar este canal Al pulsar la tecla Pres de la pantalla inicial aparece la siguiente Calibraci n de Presi n por Columna x ltima Calibraci n Presi n Pa Ganancia T cnico eii Fecha T cnico nombre del t cnico que realiza la calibraci n Presi n Pa presi n en pascales que se aplica al canal Factor gan factor de calibraci n que act a sobre el canal de presi n tanto en el ciclo espiratorio como inspiratorio Fecha cal fecha de la ltima calibraci n del canal de presi n Base de datos de las 10 ltimas calibraciones Factores originales o de f brica factores 1 00 Pa tecla para verificar o calibrar el canal de presi n En ella se presentan cada uno de los ltimos registros de calibraci n real
5. al servicio t cnico correspondiente para poder efectuar dicho mantenimiento y en ning n caso se hace responsable de cualquier da o mal funci n etc que pudiera sobrevenir como consecuencia de un defectuoso mantenimiento por personas no pertenecientes a SIBEL S A El Software de Rinomanometr a SIBELMED W 30 no requiere de ning n mantenimiento espec fico salvo el propio de cualquier programa inform tico que gestiona informaci n e Efectuar una copia del programa por si se estropea el original e Efectuar copias peri dicas de seguridad de las Bases de Datos que se utilicen para poder restaurarlas si existe alguna p rdida de informaci n en el ordenador El mantenimiento del ordenador y de la impresora se llevar a cabo de acuerdo a las instrucciones de su fabricante Ante cualquier problema duda sugerencia etc que tenga antes durante o despu s de la utilizaci n del equipo se recomienda seguir los siguientes pasos 1 Haga uso de las ayudas que ofrece el programa 29 Consulte el Manual de Uso del Software de Rinomanometr a W 30 39 Contacte con el Servicio Postventa de SIBEL S A Servicio Postventa de SIBEL S A C Rosell 500 08026 BARCELONA ESPANA Tel 34 93433 54 50 FAX 34 93436 16 11 e mail satOsibelmed com 516 500 MU1 e REV 2 03 ONI799 110 ONIJUSASIH 07U JWU JUL W 03U3SIuIua3a 13uz 9 ojnydeo Cap tulo 6 Entretenimiento Mantenimiento Preventivo y Correctivo Sibelmed
6. nico fichero de log RinoPro log en la carpeta BDSIBEL del directorio donde est instalada la aplicaci n por defecto CN RINOPRO y a partir de ahora RinoPro HOME Bdsibel Este fichero se crea la primera vez que se ejecuta la aplicaci n y no es desactivable Es responsabilidad del administrador del sistema el mantenimiento de dicho fichero a nivel de tama o y la elaboraci n de un informe mensual donde analice las revisiones peri dicas llevadas a cabo e informe de los problemas detectados en caso de que hayan aparecido El fichero de log guarda por l nea e Usuario Fecha y hora del acceso e Base de datos accedida e Acci n realizada sobre la base de datos e Tipo de acceso autorizado o denegado e Path del fichero de base de datos accedido e Referencia del registro accedido El formato de cada una de las l neas es el siguiente USUARIO YYYYMMDD HH MM SS BASE ACCI N ACCESO PATH REFERENCIA La base de datos se compone de un directorio y dos ficheros de datos pacientes dbf y pruebas dbf adem s de ficheros auxiliares ndices etc Las acciones a registrar se dividen en e Acciones sobre la base de datos propiamente dicha abrir cerrar borrar etc e Acciones sobre los registros almacenados en los ficheros de 516 500 MU1 e REV 2 03 S0J2G ep uoi22930Jd ep e iueB4Q 7 ej ep oqueruduin e oxeuy Anexo 2 Cumplimiento de la Ley Org nica de Protecci n de Datos Sibelmed Manua
7. Da acceso al cuadro de di logo que nos permite elegir el f rmaco y las dosis que administraremos al paciente en cada concentraci n 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 59 LECTURA Aparece en la prueba de TPN Permite empezar la realizaci n de la siguiente lectura anulando la alarma del actual paso de concentraci n El contador sigue descontando de forma invariable DS 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM G3W TJSIS 94043J0S e ojnjdeo Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 60 CALIBRACION En este apartado se hace una descripci n de las distintas pantallas y las funciones que configuran el programa de calibraci n El procedimiento para realizar la calibraci n del equipo se describe en el apartado 3 de este manual Este software permite calibrar el canal de flujo mediante nariz artificial y el canal de presi n mediante la aplicaci n de una presi n externa conocida A Calibraci n mediante nariz artificial Al pulsar CALIBRACION se accede a la siguiente pantalla Calibraci n con Nariz Artificial SIBEL EN Flujo a 150 Pa flujo que circula por el calibrador cuando ste presenta una diferencia de presi n de 150 Pa T cnico nombre del t cnico que realiza la calibraci n Factor Esp factor de calibraci n que act a sobre el ciclo espiratorio Factor Insp factor de calibraci n que act a sobre el ciclo inspiratorio 516 500
8. Estos ficheros pueden ser enviados por internet a otro PC de destino o pueden ser transportados mediante un disco intercambiable o un floppy disk IMPORTACION En el PC de destino deber n almacenarse los ficheros en el directorio por defecto C NRINOWINNTMP para poder efectuar la importaci n de las pruebas correctamente Realizados estos tres pasos en esta ventana de importaci n importaci n de Datos Base de Datos C BDSIBEL sibel El bot n Ver permite visualizar el directorio de las pruebas contenidas en el fichero VTMPAPRUEBAS CSV Luego puede seleccionar aquellas que sean de inter s haciendo click sobre la prueba correspondiente o seleccionarlas todas mediante el bot n S Todas Finalmente puede almacenar en la base de datos las pruebas remotas que haya seleccionado haciendo click sobre el bot n de Importar 516 500 MU1 REV 2 03 OEM G3W T3SIS 918MIJOS 7 Onde Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 50 MANTENIMIENTO DE LA BASE DE DATOS BORRA LA BASE Borra la base de datos seleccionada Antes aparece un mensaje de advertencia REINDEXAR Permite reordenar las bases de datos de pacientes y pruebas y recuperar errores si existen PRESENTAR REGISTROS BORRADOS Permite recuperar los registros borrados EMPAQUETAR Esta opci n se utiliza para reorganizar los registros de la base de datos a consecuencia de haber realizado bajas de pacientes Esta opci
9. SEGURIDAD EL CTRICA e EN 60601 1 2006 AC 2010 Seguridad Equipos m dicos Clase I EMC Compatibilidad electromagn tica e EN 60601 1 2 2007 AC 2010 EMC en equipos m dicos No soporte vital Ver ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA RINOMAN METROS Recomendaciones Standard computerized Rhinomanometry 2002 Standardization comit on objective assessment of the nasal airway Klaus Vogt Michael Schumacher Josep M Fabra USABILIDAD Y APTITUD DE USO EN 60601 1 6 2010 Requisitos generales para la seguridad Parte 1 6 Norma colateral Aptitud de uso EN 62366 2008 Aplicaci n de la ingenier a de la aptitud de uso a los dispositivos m dicos VIBRACI N Y TEMPERATURA Serie EN 60721 1995 Clasificaci n de las condiciones ambientales Serie EN 60068 1999 Ensayos ambientales 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 113 BIOCOMPATIBILIDAD EN ISO 10993 1 2009 AC 2010 Evaluaci n biol gica de productos sanitarios SOFTWARE e EN 62304 2006 AC 2008 Software de dispositivos m dicos DOCUMENTACI N E INFORMACI N EN 1041 2008 Informaci n proporcionada por el fabricante de productos sanitarios EN ISO 15223 1 2012 S mbolos para etiquetado e informaci n proporcionada con los equipo m dicos 2 Referentes al fabricante CALIDAD EN ISO 13485 2012 AC 2012 Sistemas de gesti n de la calidad Requisitos para fines reglamentarios EN ISO 9001 2008 Sistemas de gesti n d
10. e Windows 2000 e Windows XP 516 500 MU1 e REV 2 03 ojualweuo Duns ep soidoulid e onde Cap tulo 5 Principios de Funcionamiento Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 118 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 119 D PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO 516 500 MU1 e REV 2 03 0jueirueuoioun ep soidi2ulld e ojndeo Cap tulo 5 Principios de Funcionamiento Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 120 El Rinoman metro RHINOSPIR PRO es un equipo de adquisici n de se ales f sicas y procesador de la informaci n que proporciona la se al relacionada con la funci n respiratoria nasal Para efectuar el procesado es necesario realizar un cambio de la magnitud f sica a la el ctrica Las unidades que se encargan de realizar dicho cambio son denominadas transductores El RHINOSPIR PRO dispone de dos transductores de Presi n diferencial para la medida del Flujo y la Presi n La funci n de transducci n en el caso de la medida del Flujo de Flujo a Presi n es realizada por un neumotac metro Fleisch del tipo 1 El flujo de aire a trav s del neumotac metro crea una diferencia de presi n que a su vez se convierte a se al el ctrica por medio de un transductor de presi n La se al de Presi n se mide directamente con un Sensor de Presi n NEUMOTAC METRO FLEISCH El principio f sico del neumotac metro Fleisch se basa en medir la ca da de presi n obtenida entre lo
11. peri dicamente con el fin de garantizar la fiabilidad de sus funciones y la seguridad del paciente usuario y su entorno Es recomendable efectuar una revisi n general de sus sistemas de seguridad ajustes funciones etc con una periodicidad anual y en ning n caso sobrepasar los dieciocho meses sin hacerlo Tambi n debe de efectuarse en cualquier momento que se sospeche un funcionamiento incorrecto del equipo Estas revisiones deber n realizarse seg n los Procedimientos de Verificaci n y Ajuste del fabricante SIBEL S A por el propio fabricante o por personal t cnico cualificado y autorizado por SIBEL S A RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE SIBEL S A se responsabiliza de la seguridad fiabilidad y funcionamiento de este equipo s lo si e El local donde se instale el equipo cumple con los requisitos relativos a la instalaci n el ctrica IEC UNE as como las dem s normativas que le sean aplicables e Las reparaciones revisiones o modificaciones tanto dentro como fuera del periodo de garant a son efectuadas por personal t cnico de SIBEL S A e La utilizaci n del equipo y las recomendaciones de uso a los pacientes son efectuadas por personal cualificado de acuerdo al Manual de Uso Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 17 DISTRIBUCI N DE MANDOS INDICADORES Y CONECTORES N 1 NO 2 NO 3 NO 4 NO 5 N 6 Piloto de se alizaci n de funcionamiento Conexi n de la unidad de transduct
12. unas indicaciones espec ficas as como unas ventajas e inconvenientes El Comit para la Estandarizaci n de la Rinomanometr a recomienda para la evaluaci n cl nica m s usual el empleo de la rinomanometr a anterior activa usando una mascarilla Reserv ndose la rinomanometr a posterior activa para estudios de investigaci n respiratoria y para los casos en que existiendo una perforaci n septal interesa conocer la resistencia total que ofrecen las fosas nasales La rinomanometr a anterior pasiva se reservar a para el estudio del test de provocaci n nasal o para estudios criba practicados a escolares o grandes colectivos RINOMANOMETRIA INFORMATIZADA En la actualidad el sistema rinomanom trico m s til para una pr ctica rinol gica habitual es la rinomanometr a anterior activa utilizando una mascarilla y un registro informatizado Disponemos de un rinoman metro conectado a un ordenador y ste a una inscriptora que nos permite el estudio de los flujos en cm seg existentes en las fosas nasales derecha 516 500 MU1 REV 2 03 nyde O 79 WOUELUOUNY eu IESSEN uoi2e20A0Jd ep 3591 Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 70 e izquierda a 75 100 150 y 300 Pa de presi n tanto a la inspiraci n como a la espiraci n con registro de un eje de coordenadas x y y sinusoidal oscilogr fico de los treinta segundos m s significa
13. 93 4360007 export Gsibelmed com 5 T cnico 93 4335450 sat Ssibelmed com Fax 93 4361611 WEB www sibelmed com RHINOSPIR PRO Sibelmed Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 29 ACERCA DE LAS AYUDAS EN PANTALLA Las ayudas que incorpora el Software SIBELMED W 30 est n estructuradas en base al sistema Windows de MICROSOFT y ensefian al usuario a manipular adecuadamente las distintas opciones que tiene el programa El Manual de Uso da en algunos casos una explicaci n m s detallada en cuanto a especificaciones t cnicas u otros aspectos En general cada pantalla incorpora un men de Ayuda en donde se da una explicaci n de las distintas opciones que puede realizar Esta ayuda est indicada en cada pantalla con un icono con texto o con ambos Dentro de algunos textos se incorporan palabras o frases subrayadas de color verde que dirigen a otras ayudas para un mayor detalle explicativo Para ello se sit a el cursor encima de la palabra donde mostrar una mano pulsando la tecla izquierda del rat n aparecer la ayuda correspondiente 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM dINTAIIIS 94043JOS Onde Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 30 MENU PRINCIPAL Esta pantalla presenta las principales opciones que dispone el Software SIBELMED W 30 con las correspondientes subopciones MENU DE CONFIGURACION e Selecci n de Impresora e Base de Datos e Enlaces e Cabecera del Infor
14. Manual del usuario RHINOSPIR PRO 128 MANTENIMIENTO CORRECTIVO El mantenimiento correctivo consiste en dejar el equipo en buen estado de uso que por mal funcionamiento o mal uso haya dejado de prestar servicio y sea necesario reparar En caso de detectar una aver a en el equipo que impida su utilizaci n normal desconecte el equipo de la red y contacte con el Servicio Postventa de SIBEL S A especificando con el mayor detalle posible el tipo de anomal a que se ha producido Servicio Postventa de SIBEL S A C Rosell 500 E 08026 BARCELONA ESPA A Tel 34 93433 54 50 FAX 34 93436 16 11 e mail satOsibelmed com 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 129 MODIFICACIONES 516 500 MU1 e REV 2 03 S9UO DEIYIPON ojndes Cap tulo 7 Modificaciones Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 130 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 131 ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA 516 500 MU1 e REV 2 03 e gt 139ubeulo 399 3 pepi iqigeduio T oxouy Compatibilidad Electromagn tica Anexo 1 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 132 Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El RHINOSPIR PRO est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Test de Emisiones Nivel
15. Resistencia total Pa s cm Flujo mejor Flujo peor Br min SISTEMA DE MEDIDA TIPOS DE TRANSDUCTORES Neumotac metro tipo Fleisch del n mero 1 lineal en el rango de medida junto con Man metro diferencial de tipo semiconductor con compensaci n interna en temperatura para la medida del Flujo Sensor de presi n diferencial de tipo semiconductor con compensaci n interna en temperatura para la medida de la Presi n RANGOS Y MEDIDAS e Escala de Medida Flujo ml s 0a 1200 Presi n Pa 0 a 1200 516 500 MU1 e REV 2 03 SE2IU29J souonmexymads3 p opmnyde Cap tulo 4 Especificaciones T cnicas Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 116 e Resistencia din mica al flujo Pa ml s 0 01 e Exactitud en las medidas Flujo ml s el que sea mayor 5 Presi n Pa el que sea mayor 5 e Frecuencia de muestreo 100 Hz PERSONALIZACION DEL PROGRAMA Configuraci n del Software por el usuario a nivel de e Tipo de impresora e Gr ficos y otros e Bases de Datos e Enlaces BASE DE DATOS e Posibilidad de trabajar con diferentes Bases de Datos e Almacenamiento de pruebas e Altas bajas y modificaciones de las fichas de pacientes e Consulta r pida de la base por e Registro e Referencia e Apellidos e Impresi n de informes desde la base de datos 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 117 COMPATIBILIDAD DEL SOFTWARE e Windows 95 e Windows 98 e Windows NT
16. Servicio de Otorrinolaringolog a del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Presidente de la Comisi n de Rinolog a y Alergia de la SEORL y PCF Con la colaboraci n de Departamento de I D I SIBEL S A 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 109 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DEL RHINOSPIR PRO La normativa de rinomanometr a recomienda que el usuario pueda calibrar equipo Esto es debido a las alteraciones que con el tiempo pueden modificar las caracter sticas de los circuitos electr nicos y o elementos mec nicos que pueden provocar un cambio en el factor de calibraci n Por este motivo se ha incluido un sistema de calibraci n a partir de un calibrador patr n resistencia patr n y o un man metro externo El procedimiento de actuaci n est descrito en el Cap tulo 2 Calibraci n de este manual 516 500 MU1 e REV 2 03 IESSEN uoi2820A0Jd ep 3591 Bijeuroueuiourg opnyide Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 110 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 111 SEe2IU29 Souore yi2eds3 y onde l s ESPECIFICACIONES TECNICAS 516 500 MU1 e REV 2 03 Cap tulo 4 Especificaciones T cnicas Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 112 DATOS GENERALES Normas aplicables 1 Referentes al Producto PRODUCTO SANITARIO Directiva 93 42 CEE RD 1591 2009
17. W 30 o xl ER C Fecha te pl x Hora Tipo Valor 00 T AANT Esta est formada por dos sub ventanas e Una de pacientes donde se enumeran todos los pacientes almacenados en la base de datos e Una de pruebas del paciente complementaria a la anterior y donde se enumeran todas las pruebas del paciente seleccionado en la primera ventana Al principio de cada l nea de texto aparece un cuadro que permite seleccionar las pruebas deseadas Solamente las pruebas seleccionadas ser n exportadas 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 47 Las opciones de men accesibles desde esta ventana son CONFIGURACION Destino de la exportaci n Permite elegir el directorio de destino Por defecto ese directorio es C RINOPRO TMP Los datos de las pruebas quedan guardados en el fichero PRUEBAS CSV y los puntos de las gr ficas de presi n asociadas en GRAF001 CSV Definir fichero de exportacion 121 x Nombre de archivo Carpetas Aceptar PRUEBAS CSV c rinopro Cancelar i GRAF UT CSV E c PRUEBAS CSV RINOP testhard csv r ia Red C3 AppExtra EO Bdsibel E CURVAS EN Mostrar archivos de tipo Unidades Ficheros de exportacior y Salir de exportar Permite volver a la pantalla principal EXPORTACION Exportar Exporta las pruebas seleccionadas a formato delimitado por comillas mientras una barra muestra la evoluci n del proceso SELECCION Marcar Marca el cua
18. anula si hemos iniciado la maniobra antes de tiempo o si pulsamos LECTURA El contador sigue descontando de forma invariable Para la realizaci n de la siguiente lectura se pulsa el bot n de LECTURA 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 95 En todo momento aparece un texto en la parte superior de la Pantalla de la curva Flujo Presi n que informa del paso en que nos encontramos y de la Lectura dentro del paso de concentraci n Concentraci n x Paso x Al pulsar el bot n de DATOS se representan todos los resultados obtenidos hasta el momento e Como se ha indicado se pueden tomar hasta un m ximo de cuatro lecturas para cada una de las cinco etapas de concentraciones aplicadas e Para tomar los valores de la siguiente lectura hay que pulsar la tecla LECTURA e Para pasar a la siguiente CONCENTRACION se debe pulsar la tecla correspondiente a Concentraci n e El proceso se repite las veces que el t cnico lo crea conveniente de acuerdo a los valores registrados y hasta un m ximo de cinco concentraciones y cuatro lecturas por concentraci n e Cada vez que se pasa a una nueva concentraci n el cron metro se reinicia e A medida que vamos avanzando se va representando el gr fico dosis respuesta Resistencia en funci n de las dosis de cada uno de los pasos a las presiones de 75 100 150 y 300 seg n la selecci n 516 500 MU1 e REV 2 03 JESEN UOI9E20A0Jd OP jiet A EIH29UulOUBPBUlO
19. ca da e er Ae 55 CALIBRACION deier ged eg eege vane eun enc oda EEN n no OR PC ad 60 MENU DE AYUDA Neu ENNEN ENEEE ie enn task mia aneinander a en ani 65 DESCRIPCION DE LA PRUEBA DE RINOMANOMETRIA e 68 INTRODUCCION PR 68 METODOS RINOMANOMETRICOS ACTUALES s isisieeei ereere 68 RINOMANOMETRIA INFORMATIZADA eee 69 INDICACIONES DE LA RINOMANOMETRIA eere 70 PROCEDIMIENTO PARA LA BINOMANOMETRIA 71 REALIZACION BE LA PRUEBA citrico 75 INFORME DE LA RINOMANOMETRIA nnns 83 DESCRIPCI N DEL TEST DE PROVOCACION NASAL s sissisee eee 87 PROCEDIMIENTO PARA EL TEST DE PROVOCACION NASAL 89 DIAGNOSTICO EN EL RHINOSPIR PRO 99 DIAGN STICO EN LA RINOMANOMETR A ACTIVA SEG N EL DR FABRA NO RM HN E MET 99 EJEMPLOS GR FICOS DE COLAPSO ALAR Y DE HIPERTROFIA EN COLA DE CORNETES ajasin a a a a 106 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DEL RHINOSPIR PRO 109 4 ESPECIFICACIONES TECNICAS nnne 111 DATOS GENERALES ira sans inh n ten rH REA EP CUN couro eta 112 PARAMETROS sas tia 115 SISTEMA DE MEDIDA iniciaron iaa 1k d tnt RR AN NENNEN NR a 115 PERSONALIZACION DEL PROGRAMA Innen 116 BASE DE DATOS sineira coins dee dar dn sa ient Pe disco d ca dada aa 116 COMPATIBILIDAD DEL SOFTWARE ee Hem 116 516 500 MU1 e REV 2 03 S belmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 5 5 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO nnne 117 NEUMOTACOMETRO FLEISCH nennen
20. de cumplimiento Gu a Entorno Electromagn tico El RHINOSPIR PRO usa energ a de RF s lo para su uso Emisiones de RF Radiadas Grupo 1 interno Por tanto sus SS son muy pajas y es improbable que causen interferencias a los dispositivos CISPR 11 EN 55011 Clase B electr nicos cercanos An a El RHINOSPIR PRO usa energ a de RF s lo para su uso Emisiones de RF Conducidas Grupo 1 interno Por tanto sus emisiones son muy bajas y es improbable que causen interferencias a los dispositivos CISPR 11 EN 55011 Clase B electr nicos cercanos Emisiones Harm nicos Clase A EN IEC 61000 3 2 Flicker y fluctuaciones de tensi n Cumple EN IEC 61000 3 2 516 500 MU1 REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 133 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El RHINOSPIR PRO est disefiado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Test de Inmunidad Nivel de test EN IEC 60601 Nivel de cumplimiento Gu a Entorno Electromagn tico Descarga electrost tica ESD EN IEC 61000 4 2 6 kV en contacto 8 kV en aire 6 kV en contacto 8 kV en aire El suelo debe ser de madera cemento o cer mica Si el suelo se cubre con ma terial sint tico la humedad relativa debe ser de al menos 30 Transitorios el ctricos r pidos en r faga
21. dosis de f rmaco hasta hacer las pruebas e El tipo de al rgeno a administrar al paciente e Las dosis de ste en cada concentraci n e Los gr ficos que queremos que aparezcan en pantalla y en el informe de cada una de las pruebas La programaci n de tiempos el al rgeno y la dosis los deber establecer el especialista cl nico Una programaci n usual de los tiempos puede ser la siguiente Tiempo para lectura 1 5 min Tiempo para lectura 2 10 min Tiempo para lectura 3 15 min Tiempo para lectura 4 20 min Tiempo antes del Diluyente Es el tiempo que transcurre desde que se aplica el Diluyente al paciente hasta que se realiza la medida Tiempo para lectura n Es el tiempo transcurre desde que se aplica el al rgeno hasta que se realiza la medida El Tiempo para lectura n deber ser siempre mayor al Tiempo para lectura n 1 Si no es as no se dejar continuar Se permitir el valor cero para anular ese paso de concentraci n 516 500 MU1 e REV 2 03 Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Epitelio Gato IPROGRAMACI N TPN m Ze n o E Ku J 516 500 MU1 e REV 2 03 Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 42 TEST DE HARDWARE Esta opci n permite realizar un Test del equipo Permite comprobar las comunicaciones realizar un Test interno del equipo Test CPU y realizar una lectura din mica de los canales de Flujo y Presi n Test de ADC
22. expuestas anteriormente se cumplen el equipo est a punto para ponerse en servicio e Accione el interruptor del alimentador de red N 12 a la posici n MARCHA indicador luminoso encendido e Ponga en marcha el PC y ejecute el programa Accione una vez sobre el icono W 30 que se encuentra en la carpeta Programas SIBEL dentro del men Inicio o haciendo doble clic en el acceso directo W30 que ha sido creado en el escritorio Pulse OK en la pantalla ACERCA DE para acceder al MENU PRINCIPAL 516 500 MU1 e REV 2 03 UO DE 23SUT UOIDEZIJ13N ep SAUOIDINIISUT T Onde Cap tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 26 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 27 2 SOFTWARE SIBELMED W30 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM G3W T3SIS 218MIJOS e ojnjdeo Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 28 INTRODUCCION Como se ha comentado anteriormente el RHINOSPIR PRO incluye para su funcionamiento un software soportado en el PC denominado SOFTWARE DE RINOMANOMETRIA SIBELMED W30 A continuaci n se hace una descripci n del mismo sin olvidar que el propio software incorpora unos men s de ayuda que facilitan su utilizaci n como se indica a continuaci n Acerca de 3 xl Versi n 51653A 1 02 Fecha 21 02 2006 SIBEL S A C7 Rossell 500 08026 BARCELONA Espa a Nacional 93 4360008 comercialsibelmed com Internacional
23. lectura suena una se al ac stica indicando que es el momento de realizar la prueba tal como se ha descrito anteriormente e Al tomar los valores de la primera lectura el gr fico de Resistencias muestra el valor de la resistencia con diluyente m s el de la primera lectura e Es posible cambiar las dosis de la prueba de forma directa pulsando la tecla de DOSIS Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelimed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 94 W 30 TEST DE PROVOCACION NASAL CONCENTRACI N Ref 2 Grau Soler Anna Alella FRENTE I esplraci n 1200 n D e A ere CH T5 7100 Riso 71300 Fins M es i 00 p Best Siem 1200 1000 800 600 400 200 m 400 600 800 1000 1200 Da paso ala prueba de Concentraci n e El proceso se repite para cada una de las concentraciones del f rmaco Se pueden tener 5 concentraciones como m ximo Cada paso de concentraci n est formado por diferentes lecturas a diferentes tiempos un m ximo de 4 seg n la programaci n de tiempos en pantalla Cada vez que pulsamos Conc se pasa al siguiente paso de concentraci n siempre que haya alguna lectura realizada y se reinicia el cron metro al valor m ximo de inicio El bot n START provoca que el cron metro empiece a descontar Inicialmente el valor es el m ximo seg n el n mero de lecturas programadas para cada Concentraci n en la pantalla El aviso para la lectura x del actual paso de concentraci n se
24. n RinoPro y restringir el acceso a cada uno de los subdirectorios en funci n del usuario al que pertenezcan En cualquier caso el propietario debe tener siempre acceso de lectura y escritura sobre su subdirectorio y los ficheros que lo forman El resto de usuarios podr n tener totalmente denegado el acceso a dicha base de datos por ejemplo Hay que tener en cuenta que en esta 516 500 MU1 REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 142 situaci n los usuarios nicamente podr n acceder a su base de e datos desde la aplicaci n A nivel del fichero de log RinoPro log Q ser a recomendable que los usuarios solamente tuviesen acceso e de escritura sobre l para que la aplicaci n pudiese registrar los accesos a las distintas bases de datos La aplicaci n de permisos puede realizarse desde el mismo Explorador de Windows Basta con acceder a las Propiedades del directorio o fichero sobre el que quieren y establecerse permisos y seleccionar la pesta a Seguridad y Desde esta pesta ia es posible seleccionar tantos los usuarios que pueden acceder como los permisos control total lectura modificaci n escritura etc de cada usuario Auditoria de ficheros Se recomienda activar la auditor a del fichero de log para registrar en el visor de sucesos de seguridad las acciones que se realicen sobre l Para activar est opci n primero hay que habilitar la auditor a en dicho fichero A este nivel hay que espec
25. n Severa F lt 125 F lt 110 Obstrucci n Muy Severa F es el flujo en cm s Paso 2 Se establece un diagn stico en funci n del flujo total inspiratorio Se eval a el flujo total a 150 Pa 100 Pa de la misma forma que en el paso anterior 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 101 Si 150 Pa Hombres Mujeres Diagn stico F gt 700 F gt 630 Normal 600 F 700 530 F 630 Obstrucci n Leve 500 F 600 430 F 530 Obstrucci n Moderada 300 lt F lt 500 230 lt F lt 430 Obstrucci n Severa F lt 300 F lt 230 Obstrucci n Muy Severa Si 100 Pa Hombres Mujeres Diagn stico F gt 550 F gt 530 Normal 475 lt F lt 550 460 lt F lt 530 Obstrucci n Leve 400 lt F lt 475 380 lt F lt 460 Obstrucci n Moderada 250 lt F lt 400 220 lt F lt 380 Obstrucci n Severa F lt 250 F lt 220 Obstrucci n Muy Severa F es el flujo en cm s El Diagn stico Final partir de este Flujo Total En funci n de lo que suceda en los Pasos 3 y 4 se aumentar el grado del Diagn stico Paso 3 Se eval a la relaci n existente entre el flujo de la fosa mejor y el flujo de la fosa peor a la presi n de 150 Pa 100 Pa en funci n del paso anterior Si el cociente lt 1 9 e no existe desequilibrio e no se modificar el Diagn stico Final Si el cociente gt 1 9 e desequilibrio entre fosas afectar al Diagn stico Final La moda estad
26. n se puede utilizar cada vez que se desee pero puede tardar alg n tiempo seg n la cantidad de informaci n almacenada 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelimed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 51 RINOMANOMETRIA En este apartado se hace una descripci n de las distintas pantallas y las funciones que configuran la parte espec fica de rinomanometr a El procedimiento para realizar la prueba de rinomanometr a y de provocaci n nasal TPN se describen en el Cap tulo 3 de este manual Esta ventana permite hacer las pruebas de rinomanometr a Prueba Basal Prueba Dilatadora Prueba Vasoconstrictora Prueba de Provocaci n Nasal TPN W 30 RINOMANOMETRIA ACTIVA ANTERIOR BASAL Ref 22 BE i75 Too Ri 150 7300 300 pRes PYmas izquierda 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM GJ3WTISIS temos Onde Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 52 Adem s se dispone de los siguientes Men s y opciones MENU DE CONFIGURACION DE RINOMANOMETRIA SELECCI N DE LA IMPRESORA Ver el Tema MENU PRINCIPAL MENU CONFIGURACION SELECCION IMPRESORA BASE DE DATOS Ver el Tema MENU PRINCIPAL MENU CONFIGURACION BASE DE DATOS GRAFICOS Y OTROS Ver el Tema MENU PRINCIPAL MENU CONFIGURACION GRAFICOS Y OTROS PROGRAMACION TPN Ver el Tema MENU PRINCIPAL MENU CONFIGURACION PROGRAMACION TPN CRON METRO Habilita o deshabilita el cron metro para la prueba de vasoconstricci n
27. para ver las posibles deformaciones Sin embargo aquellos usuarios que no esten muy familiarizados con el uso de la m scara y prefieran utilizar otro sistema como por ejemplo sondas nasales c nicas se aconseja seguir los pasos que a continuaci n se indican e Seleccionar la sonda nasal que se adapte perfectamente a las fosas e Ensamblar la unidad transductores y las sondas nasales e Iniciar la prueba de forma analoga a la realizada con la mascara En la imagen inferior se muestra la aplicaci n de las sondas nasales 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelimed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 75 REALIZACION DE LA PRUEBA Desde la pantalla principal pulsar la opci n de RINO para que aparezca la pantalla de RINOMANOMETRIA pir Tiros Riso 7300 300 r Derecha Izquierda Total Una vez situados en la ventana de pruebas para realizar una rinomanometr a activa debemos seguir los siguientes pasos a Pulsar el icono NUEVO PACIENTE u Opciones Nuevo Paciente Selecci n del Paciente 516 500 MU1 e REV 2 03 JESEN UOI2820A0Jd 9p 3591 em awouewoury oinude Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 76 b Introducir referencia o apellidos del paciente y pulsar Ok Si el paciente est dado de alta en la base de datos nos aparece una ficha con los datos de la prueba para introducir los campos que se estimen convenientes Si el paciente no est d
28. que dispone el sistema y el usuario selecciona la que desea borrar Al confirmar el borrado se solicita una CLAVE DE ACCESO que debe ser la que introdujo al crearla Al borrar Borrar Base de Datos x C una base de datos se eliminan tanto los registros de los pacientes como los gr ficos par metros o dem s informaci n que disponga por tanto aseg rese antes de ejecutar esta opci n Es muy importante introducir una clave que se recuerde f cilmente En caso de olvido contacte con el Servicio Postventa de SIBEL S A quien le indicar el proceso a seguir 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM GJWTIJSIS 91EMIJOS Onde Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 36 MODIFICAR CLAVE DE ACCESO Permite modificar la clave de acceso de una base de datos Para ello el sistema solicita la Nueva clave y la reconfirmaci n de la misma Clave de Acceso ENLACES Desde esta pantalla se puede seleccionar El equipo RHINOSPIR PRO e El tipo de transductor Rinomanometr a La opci n disco incluye unas pruebas patr n grabadas que permiten verificar el software sin necesidad de utilizar los transductores e El canal serie que comunicar el equipo con el ordenador e La velocidad de dicha comunicaci n 516 500 MU1 e REV 2 03 CABECERA INFORME Esta pantalla permite insertar una cabecera de tres l neas en el informe con el nombre del centro doctor direcci n etc Encabeza
29. realizada la exportaci n de una prueba a un fichero el usuario del software es responsable de la seguridad de dicho fichero as como de su eliminaci n posterior e Transmisi n de datos El software permite la transmisi n de ficheros con los datos de los pacientes a trav s de Internet En el caso de utilizar esta funcionalidad el usuario deber configurar su servidor de correo electr nico para que los datos sean cifrados antes de la transmisi n de forma que se conviertan en ininteligibles ante cualquier acceso no autorizado 516 500 MU1 e REV 2 03 S0J2G ep uoi22930Jd ep e iueBA4Q 7 ej ep oquerurduin z oxeuy Anexo 2 Cumplimiento de la Ley Org nica de Protecci n de Datos Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 146 516 500 MU1 e REV 2 03
30. resultados de una prueba de rinomanometr a no es suficiente por si misma para realizar un diagn stico de la condici n cl nica del paciente por lo que se debe complementar con la historia cl nica y aquellas pruebas que el m dico considere necesarias La interpretaci n de las pruebas y los tratamientos que se puedan derivar deben ser realizados por un m dico Los s ntomas que presente el paciente antes de realizar cualquier registro deben ser considerados por el personal sanitario La aceptabilidad de una prueba es responsabilidad del personal sanitario El rinoman metro no debe ser utilizado cuando se sospeche que la validez de los resultados pueda estar comprometida por factores externos NO cubrir el equipo con objetos que impidan la circulaci n de aire a su alrededor durante el funcionamiento ni situarlo en lugares pr ximos a salpicaduras de agua u otros l quidos El equipo NO debe usarse adyacente o apilado a otro equipo El equipo deber ser almacenado y usado dentro de los m rgenes de temperatura presi n y humedad especificados RIESGOS EL CTRICOS NO quitar la cubierta del equipo ni de los accesorios El servicio y reparaci n del aparato debe ser efectuado s lo por personal t cnico capacitado El contacto con partes el ctricas internas del equipo puede causar graves lesiones NO usar el equipo si el cable de alimentaci n est deteriorado o presenta rozaduras NO usar los transductores si est n deter
31. stica del cociente es 1 2 516 500 MU1 e REV 2 03 2SE2N UOI9E20A0Jd OP jiet A EIH29UulOUBUloOUIM ojniide Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Cap tulo 3 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 102 Paso 4 En una curva rinomanom trica normal hay linealidad del flujo entre O y 100 150 Pa A medida que se aumenta la presi n la curva se convierte ligeramente en exponencial En el caso de pacientes no normales colapso alar colapso de cola de cornetes desviaci n de tabique nasal hipertrofia de cornetes el aplanamiento es mucho m s pronunciado Cuando sucede este aplanamiento en la inspiraci n pone de manifiesto en la fosa de estudio un colapso alar o una obstrucci n de otro tipo En caso que suceda en la espiraci n indicar a una posible hipertrofia de cola de cornetes Despu s del an lisis de 101 pacientes sanos 45 hombres y 56 mujeres y de pacientes con diferentes tipos de obstrucciones 12 mujeres y 9 hombres se ha visto que el par metro que expresa mejor los criterios de normalidad es la pendiente entre 0 y 75 Pa Flujo ps cm s 75 Pa A Se ha visto que el valor de pendiente que discrimina mejor entre los dos grupos de pacientes es 2 70 Los pacientes por debajo de este valor son susceptibles de tener una obstrucci n y los que est n por encima es muy probable que sean normales Con el valor de pendiente antes mencionado el 100 de los pacientes normales se consider
32. 03 sojeg ep uoi22830Jd ep e91ueb uo 7 ej ep ojueiuirduun it oxouy Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 138 CUMPLIMIENTO DE LA LEY ORG NICA DE PROTECCI N DE DATOS LOPD de Datos cci n Anexo 2 Cumplimiento de la Ley Org nica de Prote Este apartado tiene por objeto facilitar al usuario el cumplimiento de la legislaci n en vigor en materia de protecci n de datos con la utilizaci n del presente software Se realiza una descripci n breve de los puntos fundamentales de dicha legislaci n y se detalla qu se debe hacer con el Software de Rinomanometr a SIBELMED W30 y o sistema operativo para cumplir los requisitos de dicha ley ADVERTENCIA IMPORTANTE e Seg n la legislaci n en vigor el usuario del software es el nico responsable de almacenar y tratar los datos de sus pacientes de acuerdo a la Ley La observancia de las recomendaciones incluidas en este apartado no garantiza en ning n caso la completa adecuaci n de la actividad del usuario a la normativa en materia de protecci n de datos Introducci n a la normativa vigente La normativa en vigor de protecci n de datos en Espa a es principalmente la Ley Org nica 15 1999 de 13 de diciembre que obliga a las empresas p blicas o privadas que sean titulares de ficheros automatizados con datos personales a tomar una serie de medidas para garantizar la seguridad de los datos de que disponen as como asegurar a las personas afectadas el p
33. 0A0Jd op 2591 Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 98 Nombre Anna Grau Soler Fecha Estudio 21 11 2003 OBSERVACIONES Este informe debe ser validado por el m dico especialista Fecha Impresi n 26 11 2003 P gina 2 de 2 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 99 DIAGNOSTICO EN EL RHINOSPIR PRO ADVERTENCIA El diagn stico del rinoman metro RHINOSPIR PRO est realizado de acuerdo a los criterios establecidos por el Dr Fabra del Hospital de la Sta Creu i Sant Pau de Barcelona que a continuaci n se enumeran Es responsabilidad del m dico especialista que realiza la prueba el validar o modificar el diagn stico que presente el rinoman metro DIAGN STICO EN LA RINOMANOMETR A ACTIVA SEGUN EL DR FABRA El estudio rinomanom trico completo consta de 3 pruebas La primera prueba es la Basal que eval a al paciente en estado normal La segunda llamada Dilataci n consiste en la dilataci n mec nica de la ventana nasal La tercera o Vasoconstricci n se basa en la aplicaci n de un f rmaco vasoconstrictor en la fosa nasal para valorar la respuesta de los cornetes El diagn stico de un estudio rinomanom trico completo debe tener en cuenta diferentes aspectos En la prueba Basal se eval an el flujo inspiratorio de cada fosa el flujo total inspiratorio el cociente entre la fosa mejor y la peor y
34. 118 FILTROS Y AMPLIFICADORES esee eme 119 CONVERTIDOR ANALOGICO DIGITAL eem 119 MICROPROCESADOR sssssses eene enemies nena 119 6 ENTRETENIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO DE 121 ENTRETENIMIENTO quer ci conn nnn nmn o EEN nennt rr ORG e 122 MANTENIMIENTO PREVENTIVO cese 124 MANTENIMIENTO CORRECTIVO cese Henn 126 7 MODIFICACIONES coccocooconononnanranranranrnnranrnnnranranrnnnananas 127 ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA 129 ANEXO 2 CUMPLIMIENTO DE LA LEY ORG NICA DE PROTECCION DE DATOS LOPD eer 135 516 500 MU1 e REV 2 03 SDIPUT Declaraci n de conformidad Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 6 El RHINOSPIR PRO y su Software de Rinomanometr a SIBELMED W 30 han sido desarrollados por el departamento de I D i de SIBEL S A en colaboraci n con el Dr Fabra del Hospital de la Sta Creu i Sant Pau de Barcelona Ce 0318 PRODUCTO CONFORME 93 42 CEE Directiva de Productos Sanitarios Clase II a Revised Revised Date 2013 10 Date 2013 10 A 1 p Antoni Pic Carlos Recio Technical Manager Sales Manager 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 7 SEGURIDAD PRECAUCIONES ESPECIALES El Rinoman metro RHINOSPIR PRO ha sido dise ado para disponer de la m xima seguridad Todas las instrucciones de uso deben ser le das antes de operar con el equipo El no hacerlo as puede derivar en
35. 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 125 PA go DESINFECCI N DE M SCARAS JUEGO DE OLIVAS Y SONDAS NASALES La m scara el juego de olivas y las sondas nasales son las partes m s delicadas del rinoman metro ya que est n en contacto directo con el paciente Por tanto es necesario mantenerlas en perfectas condiciones tanto f sicas como higi nicas La m scara pedi trica el juego de olivas y las sondas nasales se desinfectan sumergi ndolas en una soluci n de Orto ftalaldehido al 0 55 CIDEX OPA siguiendo las indicaciones del fabricante del producto luego se aclaran con agua destilada y se dejan secar a temperatura ambiente Para desinfectar la m scara de adultos desmontar la brida met lica e introducir en una soluci n de lej a al 0 5 durante 5min aclarar con agua destilada y dejar secar a temperatura ambiente Los accesorios comentados en este apartado pueden desinfectarse 900 veces 516 500 MU1 e REV 2 03 0AI328 10 0AguaAeud oquaruuejuey ojuarunue3842U3 9 o nyide ntretenimiento Mantenimiento Preventivo y Correctivo Ei Cap tulo 6 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 126 MANTENIMIENTO PREVENTIVO El mantenimiento preventivo consiste en todas aquellas acciones encaminadas a sostener el equipo en buen estado de uso Se establecen cuatro tipos de mantenimiento preventivo 19 El equipo cada vez que se pone en marcha efect a una comprobaci n de a
36. 900 MU1 DATOSPIR 600 USER S MANUAL Doc 511 900 MU2 02305 SOFTWARE ESPIROMETRIA W20 SPIROMETRY W20 SOFTWARE 516 500 MU1 REV 2 03 RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST P gina 2 de 2 RHINOSPIR PRO 516 508 030 REV 7 2012 10 MANUAL DE USO SOFTWARE W20 Doc 511 8F0 MU1 W20 SOFTWARE USER S MANUAL Doc 511 8F0 MU2 02493 M DULO ESPIROMETR A DESHECHABLE PARA RHINOSPIR PRO DISPOSABLE SPIROMETRY TRANSDUCER MODULE FOR RHINOSPIR PRO 02269 TRANSDUCTOR DESHECHABLE Compuesto por DISPOSABLE TRANSDUCER Composed by Transductor Deshechable Disposable Transducer 01150 Adaptador para calibraci n Calibration adapter 03169 50 piezas deshechables 50 disposable pieces 02692 PINZA NASAL NOSE CLIP MANUAL USO DATOSPIR 600 Doc 511 900 MU1 DATOSPIR 600 USER S 02305 SOFTWARE ESPIROMETRIA W20 SPIROMETRY W20 SOFTWARE MANUAL DE USO SOFTWARE W20 Doc 511 8F0 MU1 W20 SOFTWARE USER S MANUAL Doc 511 8F0 MU2 02487 MODULO DE PULSIOXIMETR A PARA RHINOSPIR PRO PULSEOXIMETRY MODULE FOR RHINOSPIR PRO 02487 MODULO DE PULSIOXIMETR A Compuesto por PULSEOXIMETRY MODULE Composed by e Placa pulsioximetr a interna Pulseoximetry internal board 01846 Sensor pulsioximetr a Pulseoximetry sensor 03031 MODULO SOFTWARE PULSIOXIMETR A PULSEOXIMETRY SOFTWARE MODULE MANUAL USO DATOSPIR 600 Doc 511 900 MU1 DATOS
37. EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO SIRVANSE DEVOLVERNOS UNA COPIA DEL ALBARAN SELLADA Y FIRMADA EN CASO DE DEVOLUCION DE MATERIAL O EQUIPO EN DEPOSITO ROGAMOS NOS LO ENVIEN EN PERFECTO ESTADO COMPLETO DE ACCESORIOS Y DEBIDAMENTE EMBALADO CUALQUIER DESPERFECTO OCASIONADO PROVOCARIA UN CARGO CORRESPONDIENTE A LA REPARACION O REPOSICION NOTE IN CASE TWO MODULES ARE INCLUDED IF THERE ARE TWO PIECES WITH SAME CODE FOR EXAMPLE THE 140 550 010 CLIP IN TURBINE AND FLEISCH MODULES ONLY ONE WILL BE INCLUDED THE ITEMS AND QUANTITIES RELATED BEFORE HAVE BEEN CAREFULLY CHECKED IN CASE OF ANY PART IS MISSING OR IS DAMAGED NOTIFY US AS QUICKLY AS YOU CAN IF YOU DETECT ANY DAMAGE IN THE PACKAGING CONTACT WITH YOUR DISTRIBUTOR BEFORE PROCEEDING TO INSTALL IT DO NOT THROW AWAY THE PACKAGING BAGS ETC UNTIL THE CORRECT FUNCTIONING OF THE DEVICE IS VERIFIED IN THE CASE OF RETURNING THE GOODS IT WILL BE APPRECIATED THAT YOU SEND THE DEVICE IN PERFECT ORDER WITH ALL THE ACCESSORIES AND PROPERLY PACKAGED ANY DAMAGE SUFFERED WILL MAKE A CHARGE CORRESPONDING TO REPAIR OR NEW PARTS PREPARADO PREPARED BY FECHA DATE H H 516 500 MU1 e R Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 15 T o nyide InN ep seuoronajsug OJ9BZI e3suT u UOIDE Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 16 ADVERTENCIA Seg n las diferentes normativas se recomienda que los equipos electrom dicos se verifiquen y o calibren
38. F radiadas est n controladas El cliente o usuario del RHINOSPIR PRO puede ayudar a prevenir interferencias manteniendo una m nima distancia entre equipos de comunicaciones RF m viles y port tiles transmisores y el RHINOSPIR PRO seg n se recomienda a continuaci n de acuerdo a la potencia de salida del equipo de comunicaciones M xima potencia de Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del transmisor salida del transmisor m De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz w d Bale d Ex d Le 3 3 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Para transmisores con una potencia de salida m xima no listada aqu arriba la distancia de separaci n reco mendada d en metros m puede ser estimada utilizando la ecuaci n aplicable seg n la frecuencia del trans misor donde P es la potencia m xima del transmisor en vatios W de acuerdo al fabricante del transmisor Nota 1 A 800 MHz aplica el margen de la frecuencia m s alta Nota 2 Estas recomendaciones podr an no aplicar en todas las situaciones posibles La propagaci n electro magn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 137 AAA ANEXO 2 CUMPLIMIENTO DE LA LEY ORGANICA DE PROTECCION DE DATOS LOPD 516 500 MU1 e REV 2
39. HABLES PARA EL CALIBRADOR 10 u DISPOSABLE MOUTHPIECES FOR THE CALIBRATOR 10u 01299 TUBO PL STICO PLASTIC TUBE 2x3 5 0 5m 02263 JUEGO DE OLIVAS FLUJO Y PRESI N ADULTOS NOSTRIL CONE SET FLOW amp PRESSURE FOR ADULTS 02264 JUEGO DE OLIVAS FLUJO Y PRESI N PEDI TRICO PAEDIATRIC NOSTRIL CONE SET FLOW amp PRESSURE 02410 M SCARA PEDI TRICA PAEDIATRIC MASK 02483 ESTACI N METEOROL GICA ELECTR NICA METEOROLOGICAL ELECTRONIC 02494 M DULO ESPIROMETR A FLEISCH PARA RHINOSPIR PRO FLEISCH SPIROMETRY MODULE FOR RHINOSPIR PRO 03171 NEUMOTAC METRO FLEISCH Compuesto por FLEISCH NEUMOTACOMETER Composed by Neumotac metro Fleisch Fleisch Neumotacometer 03065 Soporte Neumotac metro Neumotacometer holder 01555 100 BOQUILLAS CARTON 100 DISPOSABLE MOUTHPIECES 02692 PINZA NASAL NOSE CLIP MANUAL USO DATOSPIR 600 Doc 511 900 MU1 DATOSPIR 600 USER S 02305 SOFTWARE ESPIROMETRIA W20 SPIROMETRY W20 SOFTWARE MANUAL DE USO SOFTWARE W20 Doc 511 8F0 MU1 W20 SOFTWARE USER S MANUAL Doc 511 8F0 MU2 07031 M DULO ESPIROMETR A TURBINA PARA RHINOSPIR PRO TURBINE SPIROMETRY MODULE FOR RHINOSPIR PRO 03165 TRANSDUCTOR TURBINA TURBINE TRANSDUCER 01555 100 BOQUILLAS CARTON 100 DISPOSABLE MOUTHPIECES 02692 PINZA NASAL NOSE CLIP MANUAL USO DATOSPIR 600 Doc 511
40. INSTRUCCIONES DE UTILIZACION E INSTALACION 516 500 MU1 e REV 2 03 UOI2E E SU a UOI2PZI Igf SP SIUOIDINAJSUT T ojndeo Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 12 INTRODUCCION R El rinoman metro RHINOSPIR PRO es un equipo compacto q soportado en una plataforma tipo PC B sicamente est e compuesto de una m scara para la aplicaci n nasal una E unidad de transductores una unidad de tratamiento de se al y un software para el an lisis presentaci n almacenamiento 0 de datos etc C x R He H q e El RHINOSPIR PRO funciona en el entorno Windows de Microsoft y ofrece como principales caracter sticas Posibilidad de realizar pruebas de Rinomanometr a Activa Anterior o Posterior Posibilidad de realizar el Test de Provocaci n Nasal TPN Visualizaci n de los gr ficos de Flujo Presi n Flujo x Tiempo Presi n Tiempo y Resistencia Fosas Consulta del diagn stico seg n los valores registrados Gesti n de diferentes bases de datos de pacientes y pruebas Impresi n de un informe con Datos del paciente Datos de las pruebas realizadas Gr ficos configurables por el usuario ADVERTENCIA SI DETECTA ALGUN DETERIORO EN EL EMBALAJE CONTACTE INMEDIATAMENTE CON LA AGENCIA DE TRANSPORTE Y CON SU DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A INSTALARLO NO SE DEBE DESPRENDER DE LOS EMBALAJES BOLSAS ETC HASTA QUE VERIFIQUE TOTALMENTE EL CONTENIDO Y EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO S
41. MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 61 Fecha cal fecha de la ltima calibraci n CAL tecla para iniciar el proceso de calibraci n Base de datos de las 10 ltimas calibraciones Factores originales o de f brica factores 1 00 Pa tecla para verificar o calibrar el canal de presi n Con la tecla Base se presenta la siguiente pantalla CALIBRACION x En ella se presentan cada uno de los ltimos registros de calibraci n realizados hasta un m ximo de 10 Tambi n muestra la fecha hora dispositivo factor espiratorio factor inspiratorio y t cnico para cada calibraci n Este informe se puede imprimir como garant a de calidad de la prueba Si un registro ha sido err neo por alguna causa se puede borrar 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM GJ3WTISIS 94043J0S Onde Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 62 Al pulsar la tecla Cal Calibrar e iniciar la calibraci n se presenta una pantalla similar a la siguiente Calibraci n de Flujo ES 600 y cm3 s fEsp 1 799 finsp 0 787 Durante la calibraci n se presentan los flujos a 150 Pa tanto espiratorios como inspiratorios corregidos en aproximaciones sucesivas en base a los factores de calibraci n hasta el flujo de referencia Cuando se alcanzan dos flujos espiratorios y dos inspiratorios consecutivos que est n dentro de la tolerancia especificada aparece el r tulo de CALIBRADO y finaliza la toma de muestras
42. PIR 600 USER S 02305 SOFTWARE ESPIROMETRIA W20 SPIROMETRY W20 SOFTWARE MANUAL DE USO SOFTWARE W20 Doc 511 8F0 MU1 W20 SOFTWARE 02484 M DULO PRESIONES M XIMAS PARA RHINOSPIR PRO MAXIMAL PRESSURE MODULE FOR RHINOSPIR PRO 02484 MODULO PRESIONES MAXIMAS Compuesto por MAXIMAL PRESSURE MODULE Composed by M dulo sensores PIM PEM Sensor MIP MEP Module 07266 Sonda obturadora Obturer probe 127 900 010 Boquilla multiuso adultos Multiuse adult mouthpiece 03030 MODULO SOFTWARE PIM PEM MIP MEP SOFTWARE MODULE MANUAL USO DATOSPIR 600 Doc 511 900 MU1 DATOSPIR 600 USER S 02305 SOFTWARE ESPIROMETRIA W20 SPIROMETRY W20 SOFTWARE MANUAL DE USO SOFTWARE W20 Doc 511 8F0 MU1 W20 SOFTWARE STANDARD OPCIONAL OPTIONAL NOTA EN CASO DE INCLUIRSE DE SERIE DOS M DULOS QUE IMPLIQUEN LA INCLUSI N DEL MISMO ELEMENTO POR EJEMPLO EL ELEMENTO 140 550 010 EN LOS M DULOS DE FLEISCH Y TURBINA SOLAMENTE SE INCLUIR UNO LOS ARTICULOS Y CANTIDADES RELACIONADAS ANTERIORMENTE HAN SIDO CUIDADOSAMENTE COMPROBADAS EN CASO DE FALTAS O DESPERFECTOS PROCEDAN A COMUNICARNOSLO LO MAS PRONTO POSIBLE SI DETECTA ALGUN DETERIORO EN EL EMBALAJE CONTACTE INMEDIATAMENTE CON LA AGENCIA DE TRANSPORTE Y CON SU DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A INSTALARLO NO SE DEBE DESPRENDER DE LOS EMBALAJES BOLSAS ETC HASTA QUE VERIFIQUE TOTALMENTE
43. PRO 56 BOTONES CENTRALES DE CONTROL Y DE CONSULTA DE LAS PRUEBAS DIAGNOSTICO Pulsando este bot n se presenta el diagn stico obtenido hasta el momento DATOS Pulsando este bot n se presentan todos los resultados obtenidos hasta el momento para cada uno de los valores de DIAGN STICO DE LA PRUEBA SEG N DR FABRA PRUEBA BASAL Obstrucci n Leve Flujo ins a 150 Pa 309 cm3 s Obstrucci n Moderada Flujo ins a 150 Pa 255 cm3 s Obstrucci n Moderada Flujo ins a 150 Pa 564 cm3 s Fosa Der Izq 1 2 1 9 Ho hay desequilibrio entre fosas Posible obstruccion en espiracion en la fosa izquierda Posible obstruccion en inspiracion en la fosa izquierda Diagn stico final Basal Obstrucci n Muy Severa PRUEBA DILATACION Fosa Nasal Derecha Hormal Flujo ins a 150 Pa 455 cm3 s Fosa Hasal Izquierda Obstrucci n Moderada Flujo ins a 150 Pa 255 cm3 s Flujo total inspiratorio Hormal Flujo ins a 150 Pa 709 cm3 s PRUEBA VASOCONSTRIC Fosa Hasal Derecha Obstrucci n Leve Flujo ins a 150 Pa 309 cm3 s Fosa Hasal Izquierda Hormal Flujo ins a 150 Pa 382 cm3 s y v E Q Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 57 presi n 75 100 150 y 300 teniendo en cuenta la inspiraci n y la espiraci n de las pruebas realizadas Estos resultados son Flujo fosa derecha cm s Flujo fosa izquierda cm s Flujo suma cm s Resistencia fosa derecha Pa s cm Resistencia fosa izqui
44. RHINOSPIR PRO RINOMANOMETRO MANUAL DEL USUARIO 516 500 MU1 e REV 2 03 e 2013 10 Sibelmed SIBEL S A Rossell 500 08026 Barcelona Espa a Ventas Nacionales Tel 93 436 00 08 e mail comercialOsibelmed com Ventas Internacionales International Sales Tel 34 93 436 00 07 e mail exportOsibelmed com Servicio t cnico Technical serv Tel 34 93 433 54 50 e mail satOsibelmed com Fax 34 93 436 16 11 Web www sibelmed com S belmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 3 INDICE DECLARACION DE CONFORMIDAD coocoocccooconncoscncncnancnacnnnnos 6 SEGURIDAD 7 1 INSTRUCCIONES DE UTILIZACION E INSTALACION 11 INTRODUCCI N cse cones ut nth nna nuni ee na au AR EE Y ERR Ra Ve 12 OBSERVACIONES PREVIAS Mee AE NR in dau ic nad AER EEN apa o s 13 RELACION DE CONTENIDO eege gege EE Eed 14 RESPONSABILIDAD DEL FABRICAN E esee Hee 16 DISTRIBUCION DE MANDOS INDICADORES Y CONECTORES 17 ACCESORIOS STANDARD suis 18 INSTALACION Y PUESTA EN SERVICIO eH 19 INSTALACION DEL EQUIP Diana os 19 INSTALACION DEL SOFTWARE W30 eH 21 DESINSTALACION DEL SOFTWARE W30 csssese He 22 INSTALACION Y REQUISITOS DEL ORDENADOR een 23 INSTALACION Y REQUISITOS DE LA IMPRESORA 24 PUESTA EN SERVICIO csi n nh ENEE SEENEN rua ENER ge 25 2 SOFTWARE SIBELMED W30 ceeeeennennnnneen 27 INTRODUCCION MT 28 ACERCA DE LAS AYUDAS EN PANTALLA cese 29 MENU PRINCIPAL incurr
45. SALIR MENU DE OPCIONES NUEVO PACIENTE BASAL 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 53 DILATACION VASOCONSTRICCION DATOS DEL PACIENTE Permite visualizar y cambiar los Datos del paciente CAMBIAR FOSA Permite cambiar los datos tomados a la fosa contraria en aquellos casos que se hayan equivocado al seleccionarla Si s lo se ha realizado una fosa pasan los datos a la otra si est n las dos fosas se intercambian una por otra GUARDAR LA PRUEBA Guarda todas las pruebas efectuadas al paciente hasta ese momento en la Base de Datos Se puede ir salvando en cada uno de los diferentes pasos en la Base de Datos sin que ello implique que despu s salgan varios registros del mismo paciente INFORME BASAL DILATACI N T VASOCONSTRIC M TOTAL el l amp Se realiza la impresi n del informe que contiene la cabecera configurada los datos del paciente los par metros de la prueba y los gr ficos seleccionados En caso de estar en la prueba rinomanom trica al pulsar tecla informe aparece un cuadro de di logo que nos permite imprimir cada prueba en informes separados BASAL DILATACION VASOCONSTRICCION o todas las pruebas en un s lo informe TOTAL seg n seleccione el usuario 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM GIWTIIIS 94J0M3JOS e Onde Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 54 DAR DE BAJA Permite dar de ba
46. Total Pa s cm3 0 16 0 20 0 28 F mejor F peor 1 00 1 00 1 00 Br min OBSERVACIONES Fecha Impresi n 26 11 2003 P gina 1 de 3 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 85 Referencia Nombre Jordi Puig Sala Fosa Nasal Derecha Fosa Nasal Izquierda Flujo total inspiratorio Fosa Der Izq 1 7 lt 1 9 Diagn stico final Basal PRUEBA DILATACI N Fosa Nasal Derecha Fosa Nasal Izquierda Flujo total inspiratorio PRUEBA VASOCONSTRIC Fosa Nasal Derecha Fosa Nasal Izquierda Flujo total inspiratorio DIAGNOSTICO Obstrucci n Leve Obstrucci n Severa Obstrucci n Severa Fecha Estudio 26 11 2003 Flujo ins a 150 Pa 309 cm3 s Flujo ins a 150 Pa 182 cm3 s Flujo ins a 150 Pa 491 cm3 s No hay desequilibrio entre fosas Posible obstruccion en espiracion en la fosa izquierda Posible obstruccion en inspiracion en la fosa izquierda Obstrucci n Muy Severa Normal Obstrucci n Moderada Normal Flujo ins a 150 Pa 455 cm3 s Flujo ins a 150 Pa 255 cm3 s Flujo ins a 150 Pa 709 cm3 s Flujo ins a 150 Pa 382 cm3 s Flujo ins a 150 Pa 382 cm3 s Flujo ins a 150 Pa 763 cm3 s Fecha Impresi n 26 11 2003 516 500 MU1 e REV 2 03 on de Y ui 7 Woueu o e JESEN UOI2020A0Jd op 359 1 Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 86
47. UIM ojnide na Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal S belmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 96 gt mn Riso 71300 300 p Res P emais 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 97 Primera linea configurable por usuario Segunda linea configurable por usuario Tercera linea configurable por usuario INFORME DE RINOMANOMETRIA Nombre Grau Soler Anna Edad a 48 Sexo Mujer Altura cm Peso Kg IMC Fumador Espiraci n DILUYENTE 100 150 300 Flujo Der cm3 s 312 455 645 Flujo Izq ca3 s 372 455 645 Flujo suma ca3 s 744 909 1289 Res Der Pa s cm3 0 27 33 0 47 Res Izq Pa s cm3 V 0 27 33 0 47 Res Total Pa s cm3 0 13 a 0 23 CONCENTRACI N 1 t3 Epitelio Gato Acum 5 mg Res Der Pa s cm3 0 34 0 40 0 49 0 68 147 Res Izq Pa s cm3 0 23 0 27 0 33 0 47 100 Res Total Pa s cm3 0 14 0 16 0 0 28 119 CONCENTRACI N 2 t3 Epitelio Gato Acum 15 mg Res Der Pa s ca3 0 59 0 67 0 83 1 16 250 Res Izq Pa s cm3 0 34 0 40 0 49 0 68 147 Res Total Pa s cm3 0 22 0 25 0 31 0 43 185 CONCENTRACI N 3 t3 Epitelio Gato Acum 30 mg Res Der Pa s cm3 0 81 0 95 1 18 1 67 348 Res Izq Pa s ca3 0 34 0 40 0 0 68 147 Res Total Pa s cm3 0 24 0 28 0 0 49 207 Fecha Impresi n 26 11 2003 P gina 1 de 2 SIBELMED RHINOSPIR PRO 21 11 2003 2 516 500 MU1 REV 2 03 on de Y ui jo Woueu o EL JESEN UoI20e2
48. W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 34 ADVERTENCIA Consulte con el Administrador de su sistema en caso de duda El path o directorio se puede seleccionar mediante el men desplegable o simplemente introduci ndolo desde el teclado El nombre de los directorios no puede superar la longitud de 9 caracteres cada uno Si esto ocurre aparece un mensaje de error Nombre de la Base de Datos incorrecto Al elegir un path se listan las Bases de Datos que hay en el desplegable inferior NOMBRE DE LA BASE Al elegir una Base de Datos puede que la aplicaci n de el mensaje de error No es una Base de Datos Si esto ocurre y realmente la selecci n corresponde a una Base de Datos esta se tiene que volver a crear en el mismo path y nombre de la base Esto se consigue eligiendo del men Configuraci n Base de Datos y la opci n Crear Base de Datos Los datos existentes NO SE PERDERAN Al confirmar la base se solicita una CLAVE DE ACCESO que debe ser la que se introdujo al crearla Crear Base de Datos x BDSIBEL ES 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 35 CREAR BASE DE DATOS Permite crear una base de datos Para ello hay que introducir el path o directorio y el nombre de la base Al confirmarla se solicita una CLAVE DE ACCESO y una reconfirmaci n posterior de la clave BORRAR BASE DE DATOS Al borrar una base de datos la pantalla muestra la base o las bases
49. a port tiles o m viles pueden afectar al funcionamiento de los equipos m dicos electr nicos El uso de accesorios transductores y cables diferentes de los especificados en este manual exceptuando los transductores y cables vendidos por el fabricante del equipo como piezas de 516 500 MU1 e REV 2 0 Seguridad Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 10 recambio pueden producir un incremento de las emisiones o un decremento de la inmunidad del equipo ELIMINACI N DE RESIDUOS DE APARATOS EL CTRICOS Y ELECTRONICOS POR PARTE DE USUARIOS DOMESTICOS EN LA UNION EUROPEA A mmm Este s mbolo en el producto indica que no se puede des echar el producto junto con los residuos dom sticos Por el contrario si debe eliminar este tipo de residuo es res ponsabilidad del usuario entregarlo en un punto de recolecci n designado de reciclado de aparatos electr nicos y el ctricos El reciclaje y la recolecci n por separado de estos residuos en el momento de la eliminaci n ayudar a preservar recursos natu rales y a garantizar que el reciclaje proteja la salud y el medio ambiente Si desea informaci n adicional sobre los lugares don de puede dejar estos residuos para su reciclado p ngase en contacto con las autoridades locales de su ciudad con el servicio de gesti n de residuos dom sticos o con el distribuidor donde adquiri el producto 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 11 1
50. aci n al paciente que hay en pantalla o a otro al cual se le ha efectuado una basal durante las tres ltimas horas Esto permite intercalar pruebas a diferentes pacientes En el segundo caso si se desea efectuar la dilataci n previamente se pulsa Nuevo Paciente y se introduce la Referencia correspondiente El icono SEL permite seleccionar las gr ficas que aparecen el los ejes flujo presi n 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 81 zm 100 Eent a oo Res PMemais e Prueba de VASOCONSTRICCION El equipo permite realizar una prueba de Vasoconstricci n despu s de una Basal o despu s de una Basal m s Dilataci n Pulsar el icono V u Opciones Vasoconstricci n para acceder a la prueba DOSIS VASOCONSTRICCI N 516 500 MU1 e REV 2 03 JESEN UOI2820A0Jd 9p 1S9J amp i ijeuroueulourj oinude Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 82 En esta pantalla se introduce el alergeno y la dosis a aplicar Esta informaci n saldr impresa en el informe El procedimiento para la prueba de Vasoconstricci n es el mismo al descrito para la Basal con la diferencia de que en caso de haberlo habilitado desde el men de Configuraci n aparece un CRONOMETRO en la parte superior que se podr utilizar para controlar el tiempo entre la primera y segunda nebulizaci n de f rmaco vasoconstrictor y entre la seg
51. ado de alta en la base de datos nos aparecer la ficha del paciente para darle de alta y a continuaci n la ficha de datos de la prueba c Prueba BASAL LA PRUEBA BASAL SE REALIZA DE ACUERDO A LOS SIGUIENTES PASOS 1 Pulsar el icono B Basal u Opciones Basal 2 Seleccionar la fosa a estudiar derecha o izquierda en caso de tratarse de rinomanometr a anterior 3 Pulsar la tecla TEST En este momento se empiezan a registrar los gr ficos Flujo Presi n Flujo Tiempo y o Presi n Tiempo seg n la selecci n hecha en Gr ficos y Otros del Men de Configuraci n Esta situaci n puede durar indefinidamente Sirve para que el paciente se relaje y el usuario vea si los gr ficos est n saliendo adecuadamente El texto de la tecla TEST cambia a START tras dos o tres segundos de la primera pulsaci n Desaparecen tambi n el resto de teclas y aparece uno nuevo Cancel que permite cancelar y desechar la maniobra en cualquier momento 4 Cuando el usuario crea conveniente de acuerdo a los gr ficos que se muestran pulsa la tecla START para iniciar el proceso de toma de muestras reales de la prueba reiniciando los gr ficos con las nuevas muestras y borrando las anteriores En esta situaci n adem s de los gr ficos anteriores se muestra el gr fico de mariposa Flujo Presi n Una vez iniciado el muestreo real la tecla START cambia a STOP 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuar
52. alida una palabra digital que expresa el valor num rico El convertidor utilizado en el RHINOSPIR PRO es de 12 bits con lo que se dispone de 4096 niveles para asignar a la sefial de presi n y flujo Los 2048 niveles superiores se utilizan para los flujos espiratorios y los 2048 inferiores para los flujos inspiratorios Tanto la resoluci n como el margen din mico del convertidor utilizado cubren ampliamente las especificaciones y recomendaciones de los organismos internacionales MICROPROCESADOR DESCRIPCI N F SICA El sistema microprocesador se compone de una serie de dispositivos electr nicos que almacenan gestionan reciben y env an informaciones A grandes rasgos se divide en e Programa de control b sico del hardware BIOS residente en EPROM de 32KBytes e Programa de espirometr a y gesti n del equipo y base de datos de pruebas residente en memoria FLASH de 1 MBytes FIRMWARE 516 500 MU1 e REV 2 03 03u8Iuieuor ung ep soidiouiid e ojnide Principios de Funcionamiento Cap tulo 5 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 122 e Memoria RAM de 128KBytes para almacenamiento de la configuraci n del equipo y de sus variables de estado e Unidad Central de Proceso CPU e Controlador de comunicaciones con el PC PROGRAMA El programa de control y el de gesti n est n desarrollados en lenguaje C Dividido en dos partes la bios en EPROM y la aplicaci n en FLASH MEMORIA La capacidad de almacenamie
53. an 30 MENU DE CONFIGU RACION etre narra di uia so nnn reru Rt nn een e 30 MENU DE OPCIONES iniu ii nao Ui xe EE Ee 30 MENU DE CHEN enge d ENEE d EE eno nt Dn co a e Od fn i i 30 MENU DE CONFIGURACI N riesen ia dE 32 SELECCION DE LA IMPRESORA tne rn In aene nn d remm nens 32 BASE DE DATOS iniciacion eiue terae ns dsisa asda aca Saltos d 33 SELECCION BASE DE DATOS ad seess dee ges geg ee ula camas RR RR ee 33 CREAR BASE DE DATOS te sua Seege ada Des ge Ee Se Ge Rx pad Ra eds 35 BORRAR BASE DE DATOS eene arent nura ENEE EE ge 35 MODIFICAR CLAVE DE ACCESO ee x pert NEEN Ee ANEN dica 36 ENLACES c C EET 36 CABECERA INFORME nina ENEE 37 GRAFICOS Y OTROS sese 38 PROGRAMACION TEN te ee Sieg o xei ad 40 516 500 MU1 e REV 2 03 SDIPUI Indice Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO TEST DE HARDWARE canaria na nna en nemen ener 42 ACTUALIZAR RHINOSPIR PRO 42 Wl DE 42 MENU DE OPCIONES circa hc Pe eor e b ceci na n aaa rar Pe 43 BASE DE DATOS asi ge dones eina dine Qa di 43 FICHA PACIENTE cina Ze tk ho niue Rc i D a 43 EXPORTAR PRUEBAS EN FORMATO CN csse Hen 46 IMPORTAR PRUEBAS EN FORMATO CN csse 48 MANTENIMIENTO DE LA BASE DE DATOS eseeIeHee 50 RINOMANONMET RIA ies EENS hh dc CHR EO IC A C OCIO HR 51 MENU DE CONFIGURACION DE RINOMANOMETRIA 52 MENU DE OPCIONES sussa rant nth nh Et RC e Pt n da a nt 52 MENU DE AYUDA ss ge in erani enti ce db inna nin n
54. an normales En cambio solamente 2 de los pacientes no normales se consideran normales Analizando la curva rinomanom trica de dichos pacientes se observa que son pacientes con obstrucciones leves En estos casos se sacar el texto Posible obstrucci n en espiraci n en fosa derecha izquierda Posible obstrucci n en inspiraci n en fosa derecha izquierda El m dico especialista ser el responsable de confirmar o no la posible obstrucci n Si existe una obstrucci n el Diagn stico Final se modificar 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 103 Diagn stico Final Se establece el diagn stico final partiendo del diagn stico para el flujo inspiratorio total del Paso 2 Esto es 1 Prueba Normal 2 Obstrucci n Leve 3 Obstrucci n Moderada 4 Obstrucci n Severa 5 Obstrucci n Muy Severa Si ha habido desequilibrio entre fosas Paso 3 se aumentar el diagn stico un grado de 1 a 2 de 2 a 3 etc Si hay posible obstrucci n espiratoria o inspiratoria Paso 4 se aumentar un grado el diagn stico Aunque existan dos posibles obstrucciones se aumentar como m ximo un grado el diagn stico PRUEBA DE DILATACI N En la prueba de Dilataci n se eval an los flujos Pasos 1 y 2 pero no se calcula el cociente entre fosa mejor y peor Evaluar la linealidad de la curva flujo presi n Paso 4 s lo confirmar a un colapso alar detectado en una de las fosas en la pr
55. cha Posible Obstrucci n en inspiraci n en Fosa Izquierda Diagn stico final de la Prueba Basal Obstrucci n muy severa 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 105 Prueba Dilataci n Fosa Nasal Derecha Obstrucci n severa Flujo inspiratorio a 150 Pa 210 cm s Fosa Nasal Izquierda Normal Flujo inspiratorio a 150 Pa 495 cm s Flujo Total inspiratorio Normal Flujo inspiratorio a 150 Pa 705 cm s Prueba Vasoconstricci n Fosa Nasal Derecha Obstrucci n leve Flujo inspiratorio a 150 Pa 305 cm s Fosa Nasal Izquierda Normal Flujo inspiratorio a 150 Pa 450 cm s Flujo Total Inspiratorio Normal Flujo inspiratorio a 150 Pa 755 cm s 516 500 MU1 e REV 2 03 IESSEN uoi2e20A04Jd ep 3591 eineuroueulourg E onde Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 106 EJEMPLOS GR FICOS DE COLAPSO ALAR Y DE HIPERTROFIA EN COLA DE CORNETES Colapso alar de la fosa derecha La prueba rinomanom trica siguiente pone de manifiesto un colapso alar El colapso alar mejora en la prueba de dilataci n pero no le afecta el f rmaco vasoconstrictor Prueba Basal Prueba Dilataci n Prueba Vasoconstricci n Espiraci n Inspiraci n Espiraci n Inspiraci n Espiraci n Inspiraci n 1 D 1 D D Hipertrofia de cornetes de la fosa derecha Caso 1 Esto ser a u
56. cia o los apellidos del paciente y pulsar Ok Si el paciente est dado de alta en la base de datos nos aparece una ficha con los datos de la prueba para introducir los campos que se estimen convenientes Si el paciente no est dado de alta en la base de datos nos aparecer la ficha del paciente para darle de alta y a continuaci n la ficha de datos de la prueba c Prueba BASAL Es recomendable hacer una rinomanometr a basal al paciente antes de aplicarle f rmaco alguno para tener una referencia de su estado A continuaci n se debe aplicar la soluci n salina a la fosa elegida en general la que presente menor resistencia a 150 Pa e Pulse la tecla correspondiente a Basal y proceda como se ha descrito anteriormmente e En este paso se realiza la toma de valores basales o iniciales e En la prueba de TPN no es posible intercalar Pacientes y puede analizarse una fosa o ambas e Los gr ficos Flujo Presi n Flujo Tiempo y Presi n Tiempo 516 500 MU1 e REV 2 03 J2SE2N UOI9820A04Jg OP IS91 A BLIUSLUOUGLUOUIA E ojndeo Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 92 son iguales a los de la rinomanometr a activa Sin embargo aqu aparece un gr fico de las Resistencias para cada una de las etapas de la prueba Diluyente Concentraci n 1 Concentraci n 2 Concentraci n 5 y hasta cuatro lecturas por concentraci n d Prueba con DILUYENTE e Aplique el di
57. dad de todos los datos para garantizar su total recuperaci n en caso de fallo del sistema inform tico En el caso del Software de Rinomanometr a quedar garantizada la plena recuperaci n de todos los datos de las bases de datos si se guarda todo el N directorio BDSIBEL del directorio de la aplicaci n E Dicha copia de seguridad deber almacenarse en todo caso en lt un lugar distinto de aquel donde se encuentre el equipo desde el que se utiliza el software Configuraci n del Sistema Operativo A nivel de sistemas operativos Windows NT 2000 y XP y para particiones NTFS es posible restringir el acceso a las distintas bases de datos utilizando las caracter sticas de seguridad de dicho sistema de archivos A grandes rasgos el control de acceso a las bases de datos pasa por los siguientes puntos Configuraci n de la Identificaci n autentificaci n Es necesario que cada usuario que acceda al sistema tenga un e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 141 7 nombre de usuario y contrase a nicos bien sea un usuario local o un usuario de red que se conecte a un dominio Las contrase as deber n ser modificadas con la periodicidad que libremente se determine y mientras una serie de contrase as permanezcan vigentes stas se almacenar n de forma ininteligible UY D X N e La definici n de usuarios puede realizarse desde el icono Usuarios y Contrase as del Panel de Control M
58. de la ventana nasal La tercera o Vasoconstricci n se basa en la aplicaci n de un f rmaco vasoconstrictor en la fosa 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 71 nasal para valorar la respuesta de los cornetes El diagn stico de un estudio rinomanom trico completo debe tener en cuenta diferentes aspectos En la prueba Basal se eval an el flujo de cada fosa el flujo total el cociente entre la fosa mejor y la peor y la linealidad de la curva flujo presi n En las pruebas de Dilataci n y Vasoconstricci n se evaluar n el flujo de cada fosa y el flujo total Estas pruebas sirven principalmente para confirmar un problema detectado en la rinomanometr a Basal PROCEDIMIENTO PARA LA RINOMANOMETRIA Para efectuar una prueba de rinomanometr a es necesario conocer la mec nica de la prueba as como el funcionamiento del rinoman metro mediante este manual y en especial los apartados 3 1 y 2 Como se ha comentado anteriormente el rinoman metro RHINOSPIR PRO permite realizar las pruebas rinomanom tricas en modo BASAL DILATACION y o VASOCONSTRICCION A continuaci n se describe la mec nica a seguir en cada caso INSTRUCCIONES AL PACIENTE De acuerdo con la normativa del Internacional Standardization Committee on Objetive Assessment of Nasal Airway se procede de la siguiente manera Se informa al paciente que debe de abstenerse de utilizar en las veinticuatro o cuarenta y ocho horas prev
59. dro de check box de la selecci n en la ventana activa Desmarcar Elimina la marca del cuadro de check box de la selecci n en la ventana activa 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM GIWTIIIS 2 8MIJ0S e ojnydeo Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 48 Marcar todos Marca todos los cuadros de check box en la ventana activa Desmarcar todos Elimina la marca de todos los cuadros de check box en la ventana activa VENTANA Cascada Organiza las ventanas en forma de cascada Mosaico horizontal Organiza las ventanas en forma de mosaico horizontal Mosaico vertical Organiza las ventanas en forma de mosaico vertical AYUDA Ayuda de exportar Acceso a la ayuda referida a la exportaci n Puede ejecutar las opciones Destino de la exportaci n Exportar Ayuda de exportar y Salir de exportar directamente presionando el icono correspondiente en la barra de herramientas IMPORTAR PRUEBAS EN FORMATO CSV El m dulo de exportaci n a formato CSV en combinaci n con esta ventana de importaci n permite la exploraci n de las pruebas realizadas con el software de rinomanometr a en una consulta remota Los pasos a seguir son EXPORTACION En el PC de origen mediante el m dulo de exportaci n las pruebas han sido guardadas en los ficheros PRUEBAS CSV GRAF001 CSV GRAF002 CSV en el directorio seleccionado 516 500 MU1 e REV 2 03 S belmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 49 TRANSPORTE
60. e Estudiar la fosa opuesta 516 500 MU1 e REV 2 03 IESSEN UOI2820A0Jd op 3591 amp eir7jeuioueulourg E onde Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 78 e Visualizar los datos mediante la tecla DATA e Visualizar las Resistencias espiratorias o inspiratorias a diferentes presiones 75 100 150 300 e Ver el diagn stico mediante la tecla Diagn stico e Guardar la prueba en la Base de Datos e Imprimir la prueba e Efectuar una prueba de Dilataci n o Vasoconstricci n e Salir de la prueba 6 Para la realizaci n de la prueba en la fosa opuesta se seguir n los pasos anteriores cambiando al paciente las sondas de fosa y seleccionando en la pantalla la fosa Derecha o Izquierda a explorar Las gr ficas presi n tiempo y flujo tiempo que hay en pantalla corresponden a la fosa seleccionada NOTA Todas las curvas rinomanom tricas que se presentan a partir de este momento son simuladas De esta forma se consiguen curvas con diferentes pendientes que permiten aproximar respuestas reales de pacientes 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelimed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 79 W 30 RINOMANOMETRIA ACTIVA ANTERIOR Ref 1 Puig Sala Jordi AH WR Da entrada a un nuevo paciente NOTA Las curvas de esta pantalla son simuladas De esta forma se consiguen curvas con distintas resistencias Si se pulsa la tecla de Dilataci n Vasoconstr
61. e completo de las tres pruebas Basal Dilataci n y Vasoconstricci n Los datos y curvas presentados en este informe no pertenecen a pacientes reales 516 500 MU1 e REV 2 03 IESSEN UOIDEIOAO GH ep 3591 eineuioueulourg E onde Nasal i n Primera linea configurable por usuario Segunda linea configurable por usuario Tercera linea configurable por usuario Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 84 Rinomanometr a y Test de provocac Cap tulo 3 INFORME DE RINOMANOMETRIA SIBELMED RHINOSPIR PRO Nombre Puig Sala Jordi Fecha Estudio 26 11 2003 Edad a 30 Referencia 1 Sexo Hoabre T cnico Altura cm Motivo Peso Kg Fumador Procedencia Inspiraci n BASAL 100 150 300 Flujo Der cm3 s 253 309 438 Flujo Izq cm3 s 149 182 258 Flujo suma cm3 s 402 491 696 Ros Der Pa s cm3 0 40 0 49 0 68 Res Izq Pa s cm3 0 67 0 83 1 16 Res Total Pa s cm3 0 25 0 31 0 43 F mejor F peor 1 70 1 70 1 70 Br min DILATACI N 100 150 300 Flujo Der cm3 s 372 455 645 Flujo Izq cm3 s 208 255 361 Flujo suma cm3 s 580 709 1006 Res Der Pa s cm3 0 27 0 33 0 0 Res Izq Pa s cm3 0 48 0 59 0 83 Res Total Pa s ca3 0 17 0 21 0 30 F mejor F peor 1 79 1 79 1 79 Br min VASOCONSTRIC 100 150 300 Xilometazolina 15 mg Flujo Der ca3 s 313 382 542 Flujo Izq cm3 s 313 382 542 Flujo suma ca3 s 625 764 1083 Res Der Pa s cm3 0 32 0 39 0 55 Res Izq Pa s ca3 0 32 0 39 0 55 Res
62. e la calidad Requisitos EN ISO 14971 2012 Gesti n del riesgo en equipos m dicos RESIDUOS RD 208 2005 Aparatos el ctricos y electr nicos y la gesti n de sus residuos Trasposici n de la directiva RAEE 2002 96 CE 3 A cumplir por parte del usuario PROTECCI N DE DATOS Cumplimiento con LOPD y Directiva 95 46 CE RESIDUOS RD 208 2005 Aparatos el ctricos y electr nicos y la gesti n de sus residuos Trasposici n de la directiva RAEE 2002 96 CE 516 500 MU1 REV 2 03 se23iu28 seuoibe yi2eds3 p onde Cap tulo 4 Especificaciones T cnicas gt mtas El Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 114 SIMBOLOG A E o bei IE gt NUMERO DE SERIE FABRICANTE La fecha de fabricaci n nombre y direcci n del fabricante LIMITACI N DE TEMPERATURA LIMITACI N DE HUMEDAD LIMITIACI N DE PRESI N CONS LTENSE LAS INSTRUCCIONES DE USO PARTE APLICABLE B LOTE PRECAUCI N TIERRA DESECHO DE RESIDUOS EL CTRICOS ELECTR NICOS DE ACUER DO ALA DIRECTIVA RAEE 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 115 VIDA TIL Rhinospir Pro 7 a os Neumotac metro 1 a o o 900 desinfecciones M scara juego de olivas y sondas nasales 900 desinfecciones PARAMETROS e Inspiratorios y espiratorios Flujo fosa derecha cm s Flujo fosa izquierda cm s Flujo suma cm s Resistencia fosa derecha Pa s cm Resistencia fosa izquierda Pa s cm
63. e20A04Jd ep 1591 elgououeuou y E ojndeo Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 68 DESCRIPCION DE LA PRUEBA DE RINOMANOMETRIA INTRODUCCION La rinomanometr a es una t cnica exploratoria objetiva insustituible para el estudio de las resistencias que ofrecen las estructuras nasales al paso de la columna de aire La idea de que la simple exploraci n de la nariz es insuficiente para valorar correctamente la influencia de las deformidades anat micas en la aerodin mica nasal ha sido a lo largo del desarrollo de la especialidad intensamente investigada por diferentes m todos directos e indirectos de escasa fiabilidad Los avances de la t cnica actual nos han permitido sustituir a los anticuados rot metros y man metros por hipersensibles transductores de presi n y neumotac metros microprocesados con m nimos errores est ndar de gran exactitud en las medidas din micas de la presi n y del flujo METODOS RINOMANOMETRICOS ACTUALES La funci n respiratoria nasal puede ser medida por m todos din micos haciendo respirar activamente al paciente o por m todos est ticos haciendo que el paciente retenga su respiraci n y haciendo pasar un flujo a trav s de las fosas nasales a una presi n determinada La rinomanometr a anterior consiste en explorar cada fosa por separado y por tanto los datos se dan para cada fosa y para el total La rinomanometr a posterio
64. ediante el cuadro Administraci n Avanzada de Usuarios de la pesta a Opciones Avanzadas se accede a la configuraci n de Usuarios Locales gt y Grupos Desde la rama del rbol Usuarios se crean nuevos 4 usuarios o se modifican las propiedades de los existentes El nivel de acceso de los usuarios puede configurarse desde las propiedades del usuario en la pesta a Usuarios del icono Usuarios y Contrasefias Se recomienda que los usuarios no tengan nivel de acceso de Administrador En todo caso el Administrador es el responsable de que los usuarios utilicen sus identificadores de la forma que t cnica y documentalmente se determine as como amp de darles a conocer sus obligaciones en materia del tratamiento de datos de car cter personal d Tambi n es conveniente activar la auditoria de seguridad para poder registrar los accesos v lidos y err neos en el sistema Q Configuraci n y control de accesos Permisos a los n ficheros El siguiente paso es configurar el nivel de acceso a las carpetas q que forman las bases de datos en funci n de los usuarios anteriores La ra z de las bases de datos se encuentra en el directorio RINOPRO HOME Bdsibel Dentro de ste existe un subdirectorio por base de datos adem s del fichero de registro log RinoPro log Una posible configuraci n es proporcionar acceso total al directorio lt RINOPRO HOME gt 1Bdsibel a todos los usuarios o por lo menos a los usuarios de la aplicaci
65. erda Pa s cm 3 Resistencia total Pa s cm Flujo mejor Flujo peor Br min INICIO Pulsando este bot n se empiezan a registrar los gr ficos Flujo Tiempo y o Presi n Tiempo seg n la selecci n DATOS DE LA PRUEBA DE RINOMANOMETR A E INSPIRACI N ESPIRACI N Flujo Der cm3 s Flujo Izq cm3 s Res Izq Pa s cm3 Res Total Pa s cm3 F mejor F peor Br mm VASOCONSTRIC Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 58 hecha en Gr ficos y Otros del Men de Configuraci n Esta situaci n puede durar indefinidamente Sirve para que el paciente se relaje y el usuario vea si el gr fico est saliendo adecuadamente PRUEBA Aparece despu s de haber pulsado INICIO Pulsando PRUEBA empieza realmente la toma de muestras de la prueba reiniciando los gr ficos Flujo Presi n y o Presi n Tiempo en el origen de coordenadas y borrando los puntos anteriores En esta situaci n adem s de los gr ficos anteriores se muestra el gr fico de mariposa Flujo Presi n FIN Al pulsar FIN finaliza la toma de muestras de la prueba CANCEL Aparece despu s de haber pulsado INICIO o PRUEBA Al pulsar CANCEL se interrumpe el registro de los gr ficos en el primer caso y la toma de muestras en el segundo STOP START Este bot n aparece en las pruebas de Vasoconstricci n y de TPN Sirve para parar o poner en marcha el cron metro DOSIS Aparece en la prueba de TPN
66. ias a la exploraci n tanto f rmacos locales o generales como irritantes de la mucosa nasal es decir alcohol y tabaco que sean capaces de modificar las resistencias nasales Se mantiene al paciente en reposo durante treinta minutos como m nimo antes de la prueba Se mantiene el local de estudio dentro de unos l mites constantes de temperatura y humedad relativa 516 500 MU1 REV 2 03 IESSEN UOI2820A04d op 3591 amp irjeuioueulourg E onde Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 72 Adem s de lo anterior aquellas otras instrucciones que el especialista o t cnico que realice la prueba consideren necesarias En especial explic ndole en que consiste la prueba que sta no conlleva ning n riesgo ni es dolorosa que respire tranquilamente etc COLOCACION DE LA MASCARA Con el paciente sentado se limpian las ventanas nasales con un detergente para eliminar la grasa cut nea Existen varias t cnicas para la colocaci n del tubo de presi n en la fosa nasal como pueden ser una oliva una esponja una membrana adhesiva etc La normativa de de rinomanometr a recomienda que se utilice un m todo que no deforme la nariz para evitar falsas medidas El RHINOSPIR PRO puede utilizar cualquiera de los m todos indicados pero recomendamos que se use el de la membrana adhesiva ya que es el que menos deformaciones introduce en la fosa nasal es f cil de coloca
67. ibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 13 OBSERVACIONES PREVIAS Este producto est fabricado bajo unos estrictos controles de calidad Sin embargo pueden suceder accidentes en el transporte o en el almacenamiento por lo que es conveniente hacer una revisi n inicial de su estado antes de instalarlo as como de los accesorios que lo complementan 516 500 MU1 e REV 2 03 23SUT a uoiDezi np ep SAUOIDINAJSUT T ojndeo z Hop izaci n e Instalaci n il de Ut tones Instrucci Cap tulo 1 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 14 RELACION DE CONTENIDO RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST RHINOSPIR PRO P gina 1 de 2 516 508 030 REV 7 2012 10 C DIGO CODE DESCRIPCI N DESCRIPTION RHINOSPIR PRO NUMERO SERIE SERIAL NUMBER SN 165 01307 UNIDAD DE TRANSDUCTORES TRANSDUCER UNIT MANUAL DE USO RHINOSPIR PRO Doc 516 500 MU1 USER S MANUAL RHINOSPIR PRO Doc 516 500 MU2 01210 ALIMENTADOR POWER SUPPLY 01831 CONVERSOR DE DATOS USB R 232 02224 CONEXI N PC SERIE Compuesto por PC SERIAL LINK 03035 CDROM SOFTWARE RINOMANOMETRIA W 30 CDROM W30 RHINOMANOMETRY SOFTWARE 02408 M SCARA ADULTO ADULT MASK 01174 ADHESIVOS NASALES DESECHABLES 50u DISPOSABLE NOSTRIL ADHESIVES 50u 07427 SONDA NASAL 20u NOSTRIL PROBE 20u 01703 CALIBRADOR DE FLUJO FLOW CALIBRATOR 01555 BOQUILLAS DESEC
68. icci n Impresi n o Base de Datos sin haber realizado la prueba a las dos fosas el sistema nos muestra la siguiente advertencia ADVERTENCIA E No ha explorado la fosa izquierda Desea explorarla e 516 500 MU1 e REV 2 03 JESEN UOI9820A04Jg op IS91 A EIH29UIlOUBPUIOUIM E ojniide Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 80 NOTA IMPORTANTE El rinoman metro RHINOSPIR PRO guarda en el disco duro del ordenador las pruebas realizadas durante las tres ltimas horas aunque se salga del programa o se pare el ordenador Cada prueba se guarda en el ltimo estado que estaba recuper ndose al introducir la referencia del paciente que corresponda A partir de este momento se puede continuar actuando sobre la prueba seg n las opciones que se exponen en el paso 5 Ello implica que a cada paciente se le debe asignar un c digo distinto Esta opci n permite realizar pruebas intercaladas de diferentes pacientes como puede ser en una vasoconstricci n Transcurridas las tres horas la prueba no se puede recuperar d Prueba de DILATACION Para efectuar una prueba de Dilataci n se debe de haber realizado anteriormente la prueba Basal Pulsar el icono D u Opciones Dilataci n para acceder a la prueba El procedimiento para realizar la prueba de Dilataci n es el mismo que el descrito para la Basal con la diferencia que se puede efectuar una prueba de dilat
69. ificar los usuarios en funci n de los usuarios que accedan al directorio RinoPro e HOME gt 1Bdsibel y tipos de acceso que se van a auditar La auditor a del fichero de log puede activarse desde la pesta a a Seguridad de las Propiedades de dicho fichero Mediante el bot n x Avanzada puede accederse a la pestaf a Auditor a Desde aqu basta con agregar los usuarios y el tipo de acceso que se van a auditar Hay que tener en cuenta que si se auditan todas las acciones sobre el fichero de log el visor de sucesos de seguridad tendr muchas entradas y dificultar el seguimiento de accesos no autorizados El siguiente paso es activar la auditor a de acceso a objetos en la configuraci n de seguridad local Para esto hay que acceder al icono Herramientas Administrativas desde el Panel de Control Una vez aqu se debe seleccionar la Directiva de Seguridad Local y la rama Directivas Locales del rbol de directivas A continuaci n se debe acceder a Auditar el Acceso a Objetos Pueden habilitarse tanto los accesos correctos como los err neos Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 143 Finalmente tambi n pueden auditarse otros ficheros por ejemplo los ficheros de claves RinoPro HOME Bdsibel NX NOMBRE BBDD gt WPW TXT si no se ha limitado totalmente el acceso a la base de datos NOMBRE BBDD por parte de otros usuarios Descripci n del registro de accesos Los accesos a las distintas bases de datos se almacenan en un
70. imiento y mantenimiento encaminado en primer lugar a la seguridad del paciente operador y su entorno y en segundo lugar a garantizar la fiabilidad y exactitud de las funciones para las que ha sido desarrollado Todo esto comporta una serie de rutinas que se deben de ejecutar ENTRETENIMIENTO El entretenimiento es la acci n encaminada a mantener el equipo en situaci n de correcto funcionamiento y la persona que lo lleva a cabo no requiere ninguna cualidad t cnica especial a excepci n del conocimiento propio de las funciones y manipulaci n del equipo Normalmente debe de realizarlo el mismo usuario del equipo Las operaciones a realizar son las siguientes LIMPIEZA DEL EQUIPO ALIMENTADOR Y UNIDAD DE TRANSDUCTORES La superficie del equipo el alimentador y la unidad de transductores se limpian con un pa o suave ligeramente humedecido en agua con detergente o en alcohol de 960 Se recomienda realizar esta limpieza semanalmente LIMPIEZA DEL NEUMOTAC METRO En general todos los equipos de terapia respiratoria requieren una desinfecci n de alto nivel Para la realizaci n de la desinfecci n de alto nivel se debe desmontar el neumotac metro termostatizado separando todos los elementos removibles como se ve en la figura siguiente y a continuaci n sumergirlo en una soluci n de Orto ftalaldehido al 0 55 CIDEX OPA el tiempo que especifique el fabricante Esta desinfecci n debe realizarse con cada nuevo paciente 516
71. io RHINOSPIR PRO 77 El sistema est tomando muestras durante 30 segundos al cabo de los cuales finaliza y emite un tono salvo que previamente el usuario pulse STOP Conviene que existan al menos tres o cuatro ciclos respiratorios en cada prueba para una adecuada toma de muestras Al finalizar el sistema presenta la curva Flujo Presi n promediada as como el intervalo correspondiente de las curvas de Flujo Tiempo y o Presi n Tiempo En la parte inferior de la curva Flujo Presi n se presenta el coeficiente de determinaci n coeficiente de correlaci n al cuadrado r2 de acuerdo a lo siguientes valores de ajuste de la curva 20 8 Muy fiable gt 0 5 y 0 8 Fiable 20 25 y 0 5 Moderado 0 25 Bajo Tambi n presenta el gr fico de barras de la Resistencia correspondiente a la fosa estudiada y la Resistencia Total a 150 Pa El usuario puede seleccionar la resistencia a otras presiones 75 100 150 300 Pa NOTA Si al finalizar la prueba el t cnico se da cuenta que est seleccionada una fosa cuando realmente el paciente ten a la otra se puede acceder a Opciones Cambiar Fosa y al activar esta opci n cambian los gr ficos y valores asociados de posici n Si s lo se ha realizado una fosa pasan los datos a la otra si est n las dos fosas se intercambian una por otra 5 Una vez explorada una fosa el usuario puede optar por cualquiera de las siguientes opciones e Repetir la prueba en la misma fosa
72. iorados NO sumerja las partes del equipo en ning n l quido PUEDE 516 500 MU1 e REV 2 03 S belmed Manual del usuario RHINOSbPIR PRO 9 OCASIONAR DESCARGA EL CTRICA Para asegurar las caracter sticas esenciales de seguridad seg n la norma EN 60601 1 solamente los equipos que cumplan con las normas vigentes de seguridad el ctrica pueden ser d conectados a este instrumento Equipos con marcado CE directiva de baja tensi n 73 23 CEE y 93 42 CEE No usar tomas de bases m ltiples a no ser que cumplan con EN60601 1 Pueden degradar la seguridad RIESGOS DE EXPLOSI N NO usar el equipo en presencia de gases anest sicos o inflamables PUEDEN OCASIONAR EXPLOSION RIESGOS DE CONTAMINACI N Para evitar el riesgo de contaminaci n o infecci n los accesorios deben ser limpiados seg n se indica en este manual RIESGOS DE INTERFERENCIAS Este es un producto electr nico por tanto emisiones de alta frecuencia pueden interferir el correcto uso del mismo Por esta raz n se deben mantener alejados del equipo aquellos productos radios tel fonos m viles etc que pueden generar interferencias Este es un equipo m dico electr nico y por tanto necesita de precauciones especiales referentes a la compatibilidad electromagn tica EMC y debe ser instalado y puesto en servicio de acuerdo a la informaci n de EMC que se acompaf a Ver COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA Los equipos de comunicaciones de radiofrecuenci
73. izados hasta un m ximo de 10 CALIBRACION E F GAN F OFFS TECNICO SIBEL S A SIBEL S A SIBEL S A 10 11 2003 Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 64 Tambi n muestra la fecha hora dispositivo factor de ganancia y t cnico para cada calibraci n Este informe se puede imprimir como garant a de calidad de la prueba Si un registro ha sido err neo por alguna causa se puede borrar 516 520 000 Unidad Transductores 526 530 003 Calibrador de Flujo 516 531 040 Adaptador Neumotac 510 121 060 Boquilla Carton Desechable Montaje nariz artificial 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 65 MENU DE AYUDA ACERCA DE LAS AYUDAS Esta pantalla ofrece una explicaci n sobre las ayudas que incorpora el Software de Rinomanometr a SIBELMED W30 ACERCA DEL SOFTWARE Esta pantalla permite acceder a trav s de un ndice a la explicaci n de las distintas opciones que tiene el programa ACERCA DEL MENU PRINCIPAL Esta pantalla permite acceder a la explicaci n de las distintas opciones del men principal 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM GJWTIJSIS 94043JOS Onde Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 66 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 67 3 RINOMANOMETRIA Y TEST DE PROVOCACION NASAL 516 500 MU1 e REV 2 03 SEN uoi2
74. ja una prueba RECUPERAR Permite recuperar una prueba SELECCIONAR PRUEBAS Aparece un cuadro de di logo que nos permite elegir las pruebas que queremos visualizar en pantalla En rinomanometr a Selecci n de Pruebas x En el TPN Selecci n de Pruebas IST SIC AS AS AA 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 55 ORGANIZAR VENTANAS Sit a las ventanas que configuran la pantalla seg n el tama o de esta MENU DE AYUDA ACERCA DE LA PANTALLA Se accede a la ayuda de esta pantalla Algunas de estas opciones tambi n son accesibles directamente mediante iconos De izquierda a derecha tenemos las opciones de Nuevo Paciente Basal Dilataci n Vasoconstricci n TPN Guardar la Prueba Informe Seleccionar Pruebas Ayuda y Salir A su vez la ventana est compuesta por e Tres subventanas que contienen los gr ficos de Flujo Presi n Flujo Tiempo Presi n Tiempo y Resistencia Fosas Cada uno de estos gr ficos tiene la siguiente correlaci n en el color F P F T P T Res Fosa Fosa Der Rojo Rojo Negro Rojo Fosa Izda Azul Azul Negro Azul Total o Post Amarillo Amarillo Negro Amarillo Los r tulos Derecha e Izquierda de selecci n de Fosa ser n ROJO y AZUL e Cron metro en las pruebas de Vasoconstricci n y TPN e Opci n de elegir la fosa derecha o izquierda 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM GQ3W T3SIS 940M3JOS e ojnydeo Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR
75. l del usuario RHINOSPIR PRO 144 datos pacientes dbf y pruebas dbf a adir consultar eliminar etc En cualquier caso el fichero de registros log o de control de accesos deber conservarse por un per odo m nimo de dos a os A continuaci n se detallan todas las acciones que se registran en el fichero de log e Abrir fichero bbdd e Cerrar fichero bbdd e Seleccionar bbdd e Crear bbdd e Crear fichero bbdd e Eliminar bbdd e Borrar fichero bbdd e Reindexar fichero bbdd e Empaquetar fichero bbdd e Modificar clave de acceso e Consultar registro e A adir registro e Marcar registro e Recuperar registro e Modificar registro e Borrar registro e Exportar registro e Importar registro 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 145 Otros temas importantes Impresi n de documentos En el caso de almacenar las impresiones en papel con datos de los pacientes es necesario que dichos documentos queden debidamente custodiados de forma que nicamente tenga acceso a ellos el personal debidamente autorizado Asimismo en el supuesto que el usuario decida desprenderse de los documentos impresos ser necesario que se asegure de su efectiva destrucci n f sica para evitar el acceso a los datos de forma no permitida e Exportaci n de pruebas El software permite la exportaci n de pruebas solamente si el usuario est identificado y autorizado para leer la base de datos Una vez
76. la linealidad de la curva flujo presi n En las pruebas de Dilataci n y Vasoconstricci n se eval an el flujo de cada fosa y el flujo total Estas pruebas sirven principalmente para confirmar un problema detectado en la rinomanometr a Basal 516 500 MU1 e REV 2 03 SEN UOI9E20A0Jd OP 1891 PEIH29UulOUBPUloOUIM ojniide Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 100 1 PRUEBA BASAL Se considerar n los siguientes pasos Paso 1 Se establece un diagn stico para cada fosa nasal de forma individual de la siguiente forma Se valora el flujo inspiratorio a la presi n de 150 Pa por ser la m s significativa en la fase media del ciclo respiratorio En caso que no se alcance la presi n inspiratoria de 150 Pa se estudiar el valor del flujo a 100 Pa Si tampoco existiera el Flujo a 100 Pa entonces no se realizar ning n diagn stico Si 150 Pa Hombres Mujeres Diagn stico F gt 350 F gt 315 Normal 300 lt F lt 350 265 lt F lt 315 Obstrucci n Leve 250 lt F lt 300 215 lt F lt 265 Obstrucci n Moderada 150 lt F lt 250 115 lt F lt 215 Obstrucci n Severa F 150 F 115 Obstrucci n Muy Severa Si 100 Pa Hombres Mujeres Diagnostico F gt 275 F gt 265 Normal 237 lt F lt 275 230 lt F lt 265 Obstrucci n Leve 200 lt F lt 237 190 lt F lt 230 Obstrucci n Moderada 125 lt F lt 200 110 lt F lt 190 Obstrucci
77. leno ejercicio de sus derechos Adem s de la citada ley org nica la otra normativa de aplicaci n es el REAL DECRETO 994 1999 de 11 de Junio que tiene por objeto establecer las medidas de ndole t cnica y organizativas necesarias para garantizar la seguridad que deben reunir los ficheros automatizados los centros de tratamiento locales 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 139 equipos sistemas programas y las personas que intervengan en el tratamiento automatizado de los datos de car cter personal Se establecen tres niveles de seguridad para los datos de car cter personal nivel b sico medio y alto Los equipos de tipo m dico por tener datos relacionados con la salud de los pacientes se clasificar n como de nivel alto Entre las obligaciones de las empresas y profesionales que traten datos de car cter personal se encuentran e Notificaci n de los ficheros a la Agencia Espa ola de Protecci n de Datos e Adecuaci n de los procesos de recogida y tratamientos de datos a la LOPD e Redacci n del Documento de Seguridad Los apartados que se comentan a continuaci n son de aplicaci n para ordenadores o sistemas multiusuario Para ordenadores personales destinados a un uso exclusivamente personal algunos de los apartados no son absolutamente necesarios Requisitos que afectan espec ficamente al uso del Software de Rinomanometr a SIBELMED W30 Identificaci n y Autenticaci
78. lesiones al usuario o al paciente y da os al equipo y o accesorios USO PREVISTO El rinoman metro mide el flujo y presi n nasal y calcula una serie de par metros relativos a la funci n respiratoria nasal El rinoman metro no est dise ado para ser utilizado al aire libre ni con otras condiciones o fuentes de energ a que no est n previstas en este manual El rinoman metro no est previsto para el uso en veh culos de transporte en movimiento El equipo debe colocarse en una posici n segura para que no pueda caerse y se produzca un aver a en el equipo o da os al paciente y o usuario PERFIL DEL USUARIO El rinoman metro est dise ado para ser utilizado por personal sanitario en un entorno hospitalario siendo supervisado e instruido por un m dico En estas condiciones el usuario puede configurar el instrumento No se recomienda que se modifique la configuraci n avanzada sin que se comprendan los principios de la digitalizaci n de se ales El usuario debe familiarizarse con el funcionamiento del equipo antes de utilizarlo en pacientes Toda la informaci n necesaria para su funcionamiento est disponible en este Manual de Uso Para obtener formaci n adicional sobre la t cnica o sobre le producto contacte con SIBEL S A o su proveedor habitual 516 500 MU1 e REV 2 03 pepinbas Seguridad Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 8 LIMITACIONES EN EL USO CONTRAINDICACIONES Un an lisis de los
79. lgunas partes del mismo 29 Un segundo tipo que lo puede efectuar el mismo usuario consiste en una supervisi n peri dica del aspecto de las distintas interconexiones y dem s elementos externos del equipo En ella se verificar que todas las interconexiones est n perfectamente conectadas que los cables y o los conectores as como cualquier otro elemento no presente rotura o da os externos En el caso de detectar alguna anomal a que el propio usuario no pueda solucionar se pone en conocimiento del servicio postventa de SIBEL S A o de su Distibuidor para que proceda a su revisi n o reparaci n 39 El usuario puede realizar un Test de hardware para comprobar que la comunicaci n del equipo con el PC es correcta En caso contrario verifique las interconexiones 4 Un cuarto tipo consiste en una verificaci n t cnica general de los sistemas de seguridad ajustes funciones etc que configuran el equipo ESTA VERIFICACION TECNICA SE HARA CON UNA PERIODICIDAD ANUAL y seg n el Procedimiento de Verificaci n y Ajuste del RHINOSPIR PRO disponible por el fabricante Este tipo de operaciones las deber llevar a cabo personal t cnico cualificado del departamento de mantenimiento del centro o del servicio t cnico del distribuidor O fabricante En cualquier caso SIBEL S A como fabricante debe de autorizar por escrito al menos durante el d periodo de garant a 1e 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 127
80. lmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 24 M nimo Recomendado Procesador Pentium 133 Pentium III 500 Memoria RAM W95 32 MBytes 64 MBytes W98 32 MBytes 64 MBytes W2000 64 MBytes 128 MBytes WXP 64 MBytes 128 MBytes Disco Duro 100 MBytes 100 MBytes o m s Tarjeta Gr fica 800 600 800 600 o m s Monitor 14 17 Otras Caracter sticas Sistema Operativo Windows 95 Windows 98 Windows 2000 o Windows XP Unidad de Backup Recomendada Puerto ISA No necesario INSTALACION Y REQUISITOS DE LA IMPRESORA La instalaci n de la impresora en el sistema operativo Microsoft Windows se llevar a cabo de acuerdo con el Manual de Uso de la misma Se recomienda que la impresora cumpla los requisitos siguientes e Resoluci n mayor o igual a 300 ppp puntos por pulgada e Velocidad de impresi n mayor de 5 p ginas por minuto e Posibilidad de imprimir a color As mismo la impresora deber cumplir con todas las normativas vigentes aplicables a este tipo de impresoras 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 25 ADVERTENCIA Ante cualquier problema duda sugerencia etc que tenga antes durante o despu s de la utilizaci n del equipo se recomienda seguir los siguientes pasos 1 Haga uso de las ayudas que ofrece el programa 2 Consulte este Manual de Uso 3 Contacte con el Servicio Postventa de SIBEL S A o su distribuidor PUESTA EN SERVICIO Si todas las indicaciones
81. luyente al paciente e A continuaci n pulse la tecla correspondiente a Diluyente e En este momento aparece un cron metro en la parte superior que va indicando el tiempo que falta para registrar la prueba tras la aplicaci n del diluyente e Cuando el contador llega al tiempo programado suena una se al ac stica indicando que es el momento de realizar la prueba tal como se ha descrito anteriormente La tecla STOP del cron metro detiene el contador y la tecla START lo contin a e En este paso se realiza la toma de valores despu s de aplicar el diluyente e El gr fico de Resistencia marca un punto con el valor tomado e Una vez realizados los pasos de diluyente y basal s lo se pueden realizar pasos de concentraciones sin vuelta atr s W 30 TEST DE PROVOCACION NASAL DILUYENTE Ref 2 Grau Soler Eis Tiro liso 7300 300 RP mas Permite seleccionar entre Basal Dilataci n Constricci n 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 93 e Prueba con la CONCENTRACION e Una vez efectuada la fase con diluyente pulse la tecla correspondiente a Concentraci n e Verifique que el alergeno y las dosis a aplicar corresponden con las que muestra la pantalla Al rgeno Unidades mg Concentraci n 1 Dosis Acumulado Concentraci n 2 Concentraci n 3 Concentraci n 4 Concentraci n 5 OTT OTI e Cuando el cron metro llega al tiempo programado para la primera
82. me e Gr ficos y Otros e Programaci n TPN e Test de Hardware e Actualizar RHINOSPIR e Finalizar MENU DE OPCIONES e Base de Datos e Rinomanometr a e Calibraci n MENU DE AYUDA e Acerca de las Ayudas e Acerca del Software e Acerca del Men principal 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 31 SOFTWARE RINOMANOME TRIA SIHELMED W 3C Accediendo a cada una de estas opciones se puede disponer de la correspondiente informaci n Se dispone adem s de cinco iconos de acceso r pido a alguno de los men s que corresponden a Base de Datos Rinomanometr a Calibraci n Ayuda y Finalizar A continuaci n se efect a una descripci n de cada una de las funciones que puede efectuar el software SIBELMED W 30 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM GJ3WTISIS temos Onde Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 32 MENU DE CONFIGURACION El Software SIBELMED W30 es un programa vers til con m ltiples posibilidades de funcionamiento Algunas de ellas pueden no ser de utilidad para ciertos usuarios Por tanto una vez finalizado el proceso de Instalaci n y Puesta en Servicio es necesario adaptarlo a las necesidades de cada uno De esta manera el sistema quedar personalizado en cada caso y su manipulaci n y comprensi n del funcionamiento ser m s sencilla A continuaci n se detallan las diferentes opciones que pueden ser personalizadas en el men de c
83. miento de los Informes x 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM G3W TJSIS 94043J0S e ojnjdeo Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 38 GRAFICOS Y OTROS Esta pantalla permite seleccionar e Los gr ficos Flujo Tiempo Presi n Tiempo Flujo Presi n que queremos que aparezcan en pantalla y en el informe para cada una de las pruebas Basal Dilataci n Vasoconstricci n e Los tiempos entre la primera y la segunda nebulizaci n y entre la segunda y la prueba en el caso de la Vasoconstricci n e El tipo de diagn stico e El tipo de rinomanometr a anterior o posterior e El idioma de la aplicaci n e Tambi n permite establecer el tiempo del cron metro en minutos en la prueba de vasoconstricci n entre e Primera y segunda nebulizaci n de f rmaco e Segunda nebulizaci n y la prueba Tambi n dispone de una selecci n para los valores predeterminados de f brica de los par metros anteriormente comentados Para ello debemos pulsar la tecla situada en la parte inferior derecha de la ventana 516 500 MU1 e REV 2 03 Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Do D Y d 516 500 MU1 e REV 2 03 Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 40 PROGRAMACION TPN Con esta opci n podemos configurar los par metros relativos a esta prueba e El tiempo que debe transcurrir antes de aplicar el diluyente y desde la aplicaci n de cada
84. n Los procesos de identificaci n y autentificaci n de usuarios para el uso del SOFTWARE W30 son realizados por el sistema operativo del PC Por este motivo solamente son v lidos los Sistemas Operativos Windows que permiten realizar dichos procesos de forma segura es decir Windows NT 4 Windows 2000 y Windows XP con estructura de ficheros NTFS No son v lidos los sistemas Windows 9x ni la estructura de ficheros FAT El usuario administrador del PC debe crear una Identificaci n inequ voca y personalizada para cada usuario y activar la 516 500 MU1 e REV 2 03 Ce oxouy ep U0 229 J0 1d ep e1uebio 7 ej op ozuarui duno gd SOIp Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 140 verificaci n de la autorizaci n El sistema operativo guarda las contrase as de forma ininteligible Control de acceso 9 El Sistema Operativo debe configurarse para controlar el acceso g a los datos es decir permitir o denegar el acceso a los datos 9 As mismo el administrador del PC debe configurar el bloqueo de E cuentas de usuario para impedir el intento reiterado de accesos K no autorizados Consulte el manual del sistema operativo para S configurar dicho control de acceso al sistema D Registro de acceso Los accesos a las distintas bases de datos se almacenan en un nico fichero de registro de accesos gt Copias de seguridad respaldo y recuperaci n El usuario deber realizar al menos una vez por semana copias de seguri
85. n caso t pico de hipertrofia de los cornetes tratable farmacol gicamente Prueba Basal Prueba Dilataci n Prueba Vasoconstricci n Espiraci n inspiraci n Espiraci n Inspiraci n Espiraci n Ispiraci n D D 1 D D D D i 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 107 Caso 2 Este segundo se trata de una hipertrofia de cornete inferior derecho que no responde a los vasoconstrictores Caso t pico para ser tratado quir rgicamente Prueba Basal Prueba Dilataci n Prueba Vasoconstricci n Espiraci n inspiraci n Espiraci n Inspiraci n Espiraci n Inspiraci n P EE Hipertrofia aislada de cola de cornete inferior derecho Caso 1 Sensible a vasoconstrictores Prueba Basal Prueba Dilataci n Prueba Vasoconstricci n Espiraci n Inspiraci n Espiraci n Inspiraci n I Espiraci n Inspiraci n 516 500 MU1 e REV 2 03 SEN UOI9E20A0Jd OP 1891 A EIH29UIOUBPUloOUIM ojnide Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 108 Caso 2 No sensible a vasoconstrictores Prueba Basal Prueba Dilataci n Prueba Vasoconstricci n Espiraci n Inspiraci n Espiraci n Inspiraci n Espiraci n Inspiraci n E D D 1 D Josep Maria Fabra Jefe Cl nico del
86. nes de Ut 4 Elija el directorio donde instalar el programa y el nombre del grupo de programas Por defecto el programa se instala en el directorio SIBEL RINOPRO B SOFTWARE RINOMANOMETRIA SIBELMED W30 Elegir ubicaci n de 5 Una vez finalizada la instalaci n se crear un grupo de programas SIBEL y aparecer un acceso directo en el escritorio DESINSTALACI N DEL SOFTWARE W30 1 introduzca el CD_ROM en la unidad lectura 2 Si el lector de CD ROM del PC tiene la opci n de autoarranque se proceder a la instalaci n de forma autom tica en caso contrario se debe acceder a la unidad correspondiente al CD_ROM y ejecutar la opci n Setup exe 3 Aparece la siguiente pantalla en la que se podr elegir una de las siguientes opciones 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed 5 es mponentes instalados e Reparar Se realiza una reinstalaci n del programa e Eliminar Se realiza una desinstalaci n completa del software pero se conserva la base de datos en el directorio donde se realiz la instalaci n INSTALACION Y REQUISITOS DEL ORDENADOR La instalaci n del ordenador se llevar a cabo de acuerdo con el Manual de Uso del mismo El ordenador que se utilice debe de cumplir los requisitos m nimos que a continuaci n se detallan 516 500 MU1 e REV 2 03 3SUT T Onde 23SUT UOJDeZI NN SP SIUOIDINA Za uone Cap tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibe
87. noman metro realiza mediciones a presiones fijas observamos que el flujo a 150 Pa es cero y las resistencias dejan de ser detectadas En el segundo caso das resistencias SEN UOI9E20A0Jd OP jiet A EIH29UulOUBUloUIM ojniide Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 88 se incrementan tanto a 75 como a 100 y 150 Pa El test se considera positivo si el incremento de las resistencias es del 100 respecto a los valores basales TECNICA DEL TEST DE PROVOCACION NASAL La t cnica a utilizar debe definirla el especialista A nivel informativo una t cnica recomendada es la siguiente a Toma de los valores basales en ambas fosas b Instilar el diluyente del al rgeno Tomar los valores a los 5 minutos C Instilar la m xima diluci n del al rgeno en la fosa que tenga una menor resistencia Tomar los valores a los 5 10 y 15 minutos d Repetir las instilaciones a concentraciones crecientes en la fosa nasal hasta que se positivice el test o hasta llegar a concentraciones que puedan ser irritantes Es recomendable usar para la instilaci n un dispensador de aire tal que libere 0 1 ml por pulsaci n 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 89 PROCEDIMIENTO PARA EL TEST DE PROVOCACION NASAL Tal como se ha comentado en el apartado anterior el especialista definir la forma en que desea realizar la prueba de TPN Debe tene
88. nto de datos temporales y de la configuraci n personalizada del equipo es de 128KB en RAM CPU Este dispositivo gestiona y ejecuta el proceso que est codificado en las instrucciones que forman el programa Se utiliza como CPU el microcontrolador H8 532 de HITACHITM CONTROLADORES Se encargan de la transferencia de informaci n entre la CPU y el resto de dispositivos como el teclado la pantalla y la impresora Est n integrados en el circuito integrado del microcontrolador a excepci n de la interfase del canal de comunicaciones serie RS 232 y del controlador de pantalla DESCRIPCION CUALITATIVA El programa de control es el encargado de la adquisici n de la se al y su almacenamiento temporal Tambi n realiza la gesti n de la comunicaci n con el PC En este sentido interpreta y ejecuta los comandos que recibe desde el ordenador PC El programa de rinomanometr a sobre el PC es el encargado del tratamiento de las rinomanometr as 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 123 6 ENTRETENIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO 516 500 MU1 e REV 2 03 0A1 2 410J OAMIJUSASIH OJUSJUNUSJUE YN ojusruruo384 U3 9 ojnydeo ntretenimiento Mantenimiento Preventivo y Correctivo Ei Cap tulo 6 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 124 El Rinoman metro RHINOSPIR PRO requiere como cualquier equipo y en especial si es para aplicaciones m dicas a n m s un entreten
89. onfiguraci n SELECCION DE LA IMPRESORA La pantalla muestra la impresora seleccionada por el sistema operativo as como las impresoras disponibles en ese momento Si la impresora que se dispone no est en la relaci n es necesario instalarla usando para ello el proceso definido por el sistema operativo Consulte el Manual de la Impresora Configurar impresi n HE Impresora Nombre PLEASE Estado Listo Tipo HP LaserJet 4 4M PS Ubicaci n 1 D Comentario Papel Oietan Tama o a4 D Vertical Origen Selecci n autom tica y C Horizontal Red Cancelar 516 500 MU1 e REV 2 03 S belmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 33 BASE DE DATOS La opci n de Mantenimiento que aqu se incluye est orientada nicamente a la base de datos y no al hardware del equipo La informaci n para ste debe consultarse en el apartado correspondiente del Manual de Uso Las opciones que incluye son SELECCION BASE DE DATOS Permite elegir una base de datos Para ello hay que introducir el path o directorio donde esta ubicada y seleccionar el nombre de sta El path puede ser relativo ej BDSIBELABASE o absoluto ej C BDSIBEL BASE Tambi n se admite utilizar unidades de Red siempre que estas est n compartidas y se tenga permisos de lectura y escritura Selecci n de la Base de Datos 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM G3WTISIS 91EMIJOS z Onde Cap tulo 2 Software SIBELMED
90. ores Placa de caracter sticas Canal serie de comunicaciones RS 232C Conexi n con el alimentador de red Base para la conexi n de la protecci n adicional 516 500 MU1 e REV 2 03 UO DE E3SUT a uOIDPZI If SP seuoio2n4jsug T Onde Cap tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 18 ACCESORIOS STANDARD N97 Unidad Transductores N98 M scara adultos incluye tubos de conexi n a la unidad de transductores N 9 Calibrador patr n N 10 Boquilla desechable NO 11 Manual de Uso N 12 Alimentador de red N 13 Software de Rinomanometr a SIBELMED W30 para PC NO 14 Cable de interconexi n de datos entre RHINOSPIR PRO y PC 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 19 INSTALACION Y PUESTA EN SERVICIO INSTALACI N DEL EQUIPO El rinoman metro RHINOSPIR PRO es de CLASE Ila seg n los criterios de la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93 42 CEE y atendiendo al tipo de protecci n contra las descargas el ctricas que establece la norma EN60601 1 la clasificaci n del equipo es CLASE 1 El rinoman metro RHINOSPIR PRO funciona a trav s de un alimentador externo conectado a una red de suministro el ctrico de 200 a 240 V 50 60 Hz con toma de tierra bajo demanda de 100 a 130 V 50 60 Hz El enlace de datos entre el equipo y el ordenador est aislado pticamente El ordenador conectado al equipo debe cumplir los requisit
91. os de seguridad el ctrica para este tipo de equipos La potencia m xima requerida inclu do el calefactor del neumotac metro est por debajo de 25 VA Las condiciones ambientales de trabajo son e Temperatura ambiente entre 5 y 40 9C e Humedad relativa inferior al 85 sin condensaci n e Presi n atmosf rica desde 525 a 800 mmHg de 3000 a 400 metros aprox El cable de red del alimentador lleva incorporado el conductor de protecci n ya que es necesario que el espir metro como cualquier equipo electrom dico de la CLASE I seg n EN60601 1 est conectado a tierra Debe tener la precauci n de no colocar el equipo en lugares pr ximos a salpicaduras de agua u otros l quidos ni cubrir con objetos que impidan la circulaci n de aire a su alrededor durante el funcionamiento 516 500 MU1 e REV 2 03 UO DE 23SUT uoiDezi np ep SAUOIDINAJSUT T Onde Cap tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 20 La secuencia de operaciones para poner el RHINOSPIR PRO a punto para comunicarse con el PC es la siguiente 1 Conecte la salida del alimentador a la conexi n de alimentaci n del equipo N 5 2 Ponga el interruptor general del alimentador en la posici n PARO interruptor luminoso apagado 3 Conecte la unidad de transductores N 7 en el conector N 2 4 Conecte la unidad de transductores N 7 a la m scara N 8 o m scara peque a opcional u olivas na
92. r consiste en explorar simult neamente las dos fosas En este caso no se reportan los datos de cada fosa sino los datos de ambas fosas o totales En la actualidad disponemos de los siguientes m todos rinomanom tricos de aplicaci n en los diferentes usos cl nicos A Rinomanometr a anterior activa utilizando una oliva en cada ventana nasal Una mide la presi n y la otra el flujo 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 69 B Rinomanometr a anterior activa utilizando una mascarilla facial Una de las ventanas nasales se sella herm ticamente con una cinta adhesiva transparente atravesada por un tubo de pl stico que servir para el registro de las variaciones de presi n mientras que el flujo se mide a campo abierto mediante una conexi n con la mascarilla C Rinomanometr a posterior activa Aqu el paciente respira por ambas fosas nasales en el interior de una mascarilla conectada a un neumotac grafo para medir el flujo mientras que un tubo situado en la boca y conectado a un transductor de presi n nos medir la presi n naso far ngea D Rinomanometr a anterior pasiva En este m todo se insufla a trav s de una oliva colocada en una ventana nasal un flujo a reo constante y preestablecido generalmente de 250 cm seg y se mide la presi n inducida por las resistencias nasales sobre ste a un nivel dado de la oliva nasal Cada uno de estos cuatro m todos rinomanom tricos tiene
93. r y d es la distancia recomendada de separaci n en metros m Intensidades de campo provenientes de transmi sores de RF fijos determinados por una medici n electromagn tica del lugar 9 deben ser menores que el nivel de cumplimiento en cada margen de frecuencia Pueden aparecer Interferencias en la vecindad de equipos marcados con el siguiente s mbolo q Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz aplica el margen de la frecuencia m s alta Nota 2 Estas recomendaciones podr an no aplicar en todas las situaciones posibles La propagaci n electro magn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo emitidas por transmisores fijos como estaciones base de radiotel fonos m vi les celulares sin hilos y radios m viles radioaficionados radiodifusi n AM FM y TV no pueden ser calcula das te ricamente con exactitud Para conocer el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos se debe considerar realizar mediciones electromagn ticas del lugar de uso En el caso de que la intensidad de campo del lugar de uso sea superior al nivel de cumplimiento se debe observar si el comportamiento del RHINOSPIR PRO es normal En caso contrario medidas adicionales como la reorientaci n o recolocaci n del RHINOSPIR PRO podr an ser necesarias D Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz la intensidad de campo debe ser menor que 3 V m
94. r y se consigue una perfecta hermeticidad La t cnica de la colocaci n se ve en las siguientes figuras am l Lado del adhesivo 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelimed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 73 El tubo de presi n se colocar en la fosa contraria a la que se va a explorar Para comprobar la hermeticidad se cierra la fosa nasal que est libre se tapona el tubo que sale del adhesivo y se le indica al paciente que intente respirar con la boca cerrada Si est correctamente colocado se observar que la pared de la fosa nasal se expande Si se sospecha que hay fugas de aire se retoca el adhesivo hasta su correcta colocaci n A continuaci n se quita el dedo del tubo y se comprueba que circula el aire El siguiente paso es aplicar la m scara tal como se indica a continuaci n 516 500 MU1 e REV 2 03 JESEN UOI9E20A0Jd OP jiet A PEIH29UulOUBPUloOUIM ojniide Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 74 RINOMANOMETRIA CON SONDAS NASALES CONICAS El comite europeo para la normalizaci n de la rinomanometr a recomienda que durante la prueba de rinomanometr a activa se evite cualquier posible deformaci n en las fosas nasales que pudiera alterar los resultados especialmente la producida por la aplicaci n de los transductores al paciente El citado comit recomienda utilizar una m scara con visor transparente
95. ro paciente el programa nos avisa BAJA Da de baja a un paciente y a todas sus pruebas correspondientes RECUPERAR Recupera los registros borrados Para ello es necesario acceder al men Opciones de la pantalla principal y seleccionar Base de Datos Mantenimiento y a continuaci n activar Presentar registros borrados CONSULTAR Busca la ficha del paciente deseada Seg n el indice seleccionado la b squeda se realiza por referencia apellido o n mero de registro 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 45 EXPORTAR Acceso a la ventana de exportaci n FINALIZAR Volver a la ventana anterior La opci n de Consulta tambi n es accesible con los iconos situados en la parte inferior Tambi n dispone de teclas de avance lento de registro en registro o teclas de avance r pido cada 10 registros para navegar a trav s de la base de datos hasta localizar la ficha deseada La ficha muestra el n mero de registros que tiene la base y el n mero de registro seleccionado 516 500 MU1 e REV 2 03 OEM dINTAIIIS 91EMIJOS Onde Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 46 EXPORTAR PRUEBAS EN FORMATO CSV Esta opci n permite la exportaci n de pruebas a formato delimitado por comillas ficheros con extensi n CSV para que puedan ser le das por otros sistemas Al acceder a esta opci n aparece la siguiente ventana SOFTWARE RINOMANOMETRIA SIBELMED
96. rse en cuenta que en esta prueba no es posible intercalar pacientes A continuaci n se describen los pasos a seguir con el Software de Rinomanometr a SIBELMED W30 para la realizaci n de la Prueba de Provocaci n Nasal INSTRUCCIONES AL PACIENTE Las instrucciones al paciente ser n similares a las descritas anteriormente m s aquellas que el t cnico que va a realizar la prueba considere necesarias en cada caso COLOCACION DE LA MASCARA La colocaci n de la m scara ser la misma a la descrita en el apartado PRCEDIMENTO PARA RINOMANOMETRIA PROGRAMACION DEL TPN Ver el Tema del Cap tulo 2 MENU PRINCIPAL MENU CONFIGURACION PROGRAMACION TPN REALIZACION DE LA PRUEBA Al seleccionar la tecla TPN en el Men Principal aparece la siguiente pantalla 516 500 MU1 e REV 2 03 J BsSeN UOI9E20A0Jd OP 1So1 A EIH29UulOUBUlOUIM ojnide Nasal ci n Test de provoca tr a y Cap tulo 3 Rinomanome Sibelimed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 90 1200 1000 800 800 400 200 200 400 600 800 1000 1200 Los pasos para realizar el TPN son los siguientes a Seleccionar Configuraci n Programaci n TPN y verificar que los datos se ajustan a los requisitos de la prueba PROGRAMACION TPN IICA K 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 91 b Pulsar el icono NUEVO PACIENTE u Opciones Nuevo Paciente Selecci n del Paciente ES Introducir la referen
97. s Verifique que se transfiere la informaci n y que no aparece ninguna ventana de error En tal caso verifique la interconexi n y la opci n Enlaces de la configuraci n del equipo ACTUALIZAR RHINOSPIR PRO Esta pantalla muestra el puerto utilizado y la velocidad de transferencia y permite actualizar el software interno del equipo firmware a una nueva versi n Esto le permitir disponer siempre de los ltimos cambios incorporados sin necesidad de abrir el equipo y sin necesidad de enviarlo al servicio postventa de SIBEL Para ello seleccione el programa utilizado y el n mero de serie del equipo y a continuaci n pulse el bot n de enviar Send En ese momento se llevar a cabo la actualizaci n que tardar aproximadamente 1 minuto Aviso No cancele el proceso de actualizaci n una vez este se ha iniciado A partir de ese momento ya queda el equipo actualizado con el nuevo firmware Para actualizar el software SIBELMED W30 siga el mismo proceso al descrito en el apartado Cap 1 INSTALACION DEL SOFTWARE W30 FINALIZAR Para salir del programa y volver al entorno Windows se ejecuta la opci n Finalizar 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 43 MENU DE OPCIONES BASE DE DATOS El Software de Rinomanometr a W 30 puede trabajar con diferentes bases de datos de acuerdo con las necesidades del usuario Esta opci n permite acceder a la que se ha definido en la configuraci n del
98. s EN IEC 61000 4 4 2 kV para l neas de alimentaci n y tierra 1 kV para l neas de entrada salida 2 kV para l neas de alimentaci n y tierra 1 kV para l neas de entrada salida La calidad de la red de alimentaci debe r a ser la de un entorno comercia t pico o la de un hospital La longitud de las l neas de E S e menor de3m Ondas de choque Surge EN IEC 61000 4 5 1 kV en modo di ferencial 2 kv en modo com n 1 kV en modo di ferencial 2 kV en modo com n La calidad de la red de alimentaci debe r a ser la de un entorno comercial t pico o la de un hospital Huecos de tensi n in terrupciones breves y variaciones de tensi n EN IEC 61000 4 11 5 Ut gt 95 ca da de Ut durante 0 5 ciclos 40 Ut 60 96 ca da de Ut durante 5 ciclos 70 Ut 30 96 ca da de Ut durante 25 ciclos 95 Ut 25 ca da de Ut durante 5 segun dos 5 Ut gt 95 ca da de Ut durante 0 5 ciclos 40 Ut 60 96 ca da de Ut durante 5 ciclos 70 Ut 30 96 ca da de Ut durante 25 ciclos 95 Ut gt 5 ca da de Ut durante 5 segun dos La calidad de la red de alimentaci n de ber a ser la de un entorno comercial t pi co o la de un hospital Si el usuario requiere que el RHINOSPIR PRO funcione continuamente durante la interrupciones se recomienda que se alimente de una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bater a
99. s extremos de una obstrucci n que permite el paso del aire de un modo cuasicapilar Aplicando entonces la ley de Poiseuille la relaci n entre el flujo y la presi n es lineal PRESI N cte x FLUJO En el neumotac metro Fleisch la obstrucci n est formada por m ltiples tubos capilares y cada uno de ellos presenta una resistencia al paso del aire que provoca una ca da de presi n en sus extremos La raz n de la existencia de tantos tubos y de su peque o di metro es que el aire atraviese la obstrucci n en r gimen laminar y as la relaci n flujo presi n sea lineal para el margen del flujo de medida 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 121 FILTROS Y AMPLIFICADORES La sefial anal gica entregada por el transductor de presi n que incorporan los transductores de presi n que se utilizan en el equipo debe ser acondicionada antes de ser digitalizada y procesada Este acondicionamiento consta de una etapa de amplificaci n que adapta el margen din mico del transductor de presi n al margen del digitalizador y de una etapa de filtrado que elimina las sefiales par sitas Este filtro limita la banda de medida del sistema de O a 20Hz CONVERTIDOR ANAL GICO DIGITAL El convertidor anal gico digital se encarga de muestrear la sefial anal gica cuando el procesador se lo indica y de cuantificar la sefial anal gica de su entrada en este caso del transductor de presi n entregando a la s
100. sales opcional seg n los c digos de colores de los tubos 5 Conecte la interconexi n con el PC N 14 entre el conector RS 232C NO 4 y el canal serie del PC a utilizar COM1 COM2 COM3 o COM4 6 Conecte el alimentador a la red de suministro el ctrico de acuerdo con el voltaje y frecuencia de red que especifica el alimentador 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 21 INSTALACION DEL SOFTWARE W30 AVISO Si va a proceder a instalar bajo sistemas Windows NT4 Windows 2000 o Windows XP su usuario debe disponer de privilegios de Administrador para que el programa se instale correctamente En caso de duda consulte con el Administrador de su sistema o con la ayuda del sistema operativo Para la instalaci n del Software en el disco duro del PC proceda como sigue 1 introduzca el CD ROM en la unidad de lectura 2 Si el lector de CD ROM del PC tiene la opci n de autoarranque se proceder a la instalaci n de forma autom tica en caso contrario se debe acceder a la unidad correspondiente al CD ROM y ejecutar la opci n Setup exe 3 A continuaci n aparece la siguiente ventana que permite elegir el idioma de instalaci n Elegir idioma de instalaci n Bad Seleccione uno de los idiomas siguientes para la instalaci n coa 516 500 MU1 e REV 2 03 UO DE 23SUT UOIDEZIJ13N ep SAUOIDINIISUT T ojndeo ci n Instala izaci n e il Cap tulo 1 Instruccio
101. sistema y en consecuencia almacenar y gestionar la informaci n que se genera en las pruebas Para ello dispone de las siguientes sub opciones FICHA PACIENTE Esta pantalla permite acceder a la ficha de cualquier paciente guardada en la base de datos y visualizar sus diferentes pruebas con los par metros m s importantes Ficha del Paciente Base de Datos Wsibel ES Opciones COS ue Di ia Mes A o Edad a Referencia pa 1 F Nacimiento za menm ES wie Ze en RR Pa s Tel fono po Tel fono E Comentarios We ruebas del Paciente Par m Valor Ref Gi P p cus om v X Qg ad X rin NOTA Los datos del paciente son ficticios Cap tulo 2 Software SIBELMED W30 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 44 Los campos correspondientes a la ficha son Campo Tipo N Caracteres Indice A N 10 Referencia A N 4 Fecha Nacimiento N 8 dd mm aaaa Nombre A N 20 Apellidos A N 35 Profesi n A N 25 Sexo Masculino Femenino Direcci n A N 46 Poblaci n A N 28 C digo Postal A N 5 Pa s A N 10 Tel fono 1 A N 10 Tel fono 2 A N 10 Comentarios1 A N 74 Comentarios2 A N 74 A N Campo alfanum rico N Campo num rico Pulsando en Opciones aparece un desplegable con las siguientes opciones ALTA Da de alta un nuevo paciente Para ello aparece un cuadro de di logo que nos pide la nueva referencia En caso de escribir una referencia ya usada para ot
102. tivos de la prueba lo que nos permite obtener todos los par metros cualitativos y cuantitativos que el estudio rinomanom trico nos puede suministrar y tenerlos debidamente archivados en el ordenador INDICACIONES DE LA RINOMANOMETRIA Esta prueba experimental nos proporciona una informaci n indispensable que nos permite esclarecer los siguientes puntos 1 La relaci n existente entre las deformidades anat micas y su repercusi n funcional permiti ndonos evitar tanto el error de hipervalorar desviaciones septales muy evidentes desde el punto de vista anat mico pero que compensaciones de la pared turbinal permiten la existencia de un flujo correcto con ciclos nasales dentro de la normalidad como el de hipervalorar discretas desviaciones septales que afectan al rea valvular y que al variar la secci n del estrecho vest bulo_fosal tienen gran repercusi n funcional 2 Estudiar el efecto de causas no nasales de repercusi n nasal La rinomanometr a es concluyente en el diagn stico diferencial de la topograf a de la insuficiencia respiratoria 3 Evidenciar la subjetividad del paciente 4 Constatar la eficiencia funcional de un tratamiento quir rgico 5 Nos permite cuantificar la hiperreactividad nasal en sus distintas pruebas La prueba rinomanom trica completa consta de 3 pruebas La primera prueba es la Basal que eval a al paciente en estado normal La segunda llamada Dilataci n consiste en la dilataci n mec nica
103. ueba Basal PRUEBA DE VASOCONSTRICCI N En la prueba de Vasoconstricci n de la misma forma que en la prueba de Dilataci n se eval an los flujos Pasos 1 y 2 pero no se calcula el cociente entre fosa mejor y peor Evaluar la linealidad de la curva flujo presi n Paso 4 confirmar a una posible hipertrofia en cola de cornetes detectado en una de las fosas en la prueba Basal Si hab a existido un colapso alar en la prueba Basal aqu puede verse acentuado debido a la modificaci n de los cornetes provocado por el Vasoconstrictor 516 500 MU1 e REV 2 03 ojnydeo IESSEN UOI2820A0Jd op 3591 EINJOUIOUBLIOUIY e Cap tulo 3 Rinomanometr a y Test de provocaci n Nasal Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 104 NOTA Este Diagn stico tiene un car cter informativo El m dico especialista ser el responsable de su verificaci n y validaci n 4 EJEMPLO DE DIAGN STICO Un ejemplo t pico de un Diagn stico realizado por el Software del rinoman metro RHINOSPIR PRO de SIBEL S A podr a ser el siguiente Prueba Basal Fosa Nasal Derecha Obstrucci n severa Flujo inspiratorio a 150 Pa 205 cm s Fosa Nasal Izquierda Obstrucci n leve Flujo inspiratorio a 150 Pa 310 cm s Flujo Total inspiratorio Obstrucci n moderada Flujo total inspiratorio a 150 Pa 515 cm s Fosa Izquierda Fosa Derecha 1 9 No existe desequilibrio entre fosas Posible Obstrucci n en inspiraci n en Fosa Dere
104. unda y el inicio de la prueba Estos tiempos se pueden programar en la opci n CONFIGURACION GRAFICOS Y OTROS del Men Principal El icono SEL permite seleccionar las gr ficas que aparecen el los ejes flujo presi n Se puede efectuar una prueba de vasoconstricci n al paciente que hay en pantalla o a otro al cual se le ha efectuado una basal durante las tres ltimas horas Al finalizar las pruebas obtenemos los siguientes gr ficos W 30 RINOMANOMETRIA ACTIVA ANTERIOR CONSTRICCION Ref 1 Puig Sala Jordi fx Configuraci n eme Ayuda E vi Ls HN amp I F F ERGOE I Espiraci n 12007 cm3 s Inspiraci n D e irs Tico Riso 7300 Fins M es 300 pRes PYmzs La E Gerecn 00 600 Pa 1200 1000 800 800 400 200 200 400 600 800 1000 1200 1 600 800 1000 n Derechi DL Total D ross 20 1220 99 1 e supe S Presi n Tiempo Fluje Tiempo lof xl 9oorPa em3 s 1800 H LI 7 UN 7 si 7 0 Y f KR di 180 210 240 ET 000 000 516 500 MU1 e REV 2 03 Sibelmed Manual del usuario RHINOSPIR PRO 83 INFORME DE LA RINOMANOMETRIA Al pulsar la tecla imprimir aparece una ventana que le permite seleccionar el informe en distintas configuraciones Si selecciona la opci n TOTAL se imprime el informe conjunto de todas las pruebas que se han efectuado Si marca cada prueba por separado se imprimir n por separado un informe por cada prueba efectuada A continuaci n se presenta un inform

Rinomanómetro RHINOSPIR PRO

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Rinoman&oacute;metro RHINOSPIR PRO

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Rinomanómetro RHINOSPIR PRO