Manual del usuario industrial de REACH-IT - ECHA
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1. rnrn 10 3 4 2 Pesta a lt Read across details gt 4 44 4 4 44 4 4 5 9 4494 5 3 9 99945339494534448444444 12 3 42 Pestana lt Substance detallS gt cocer dera oia 13 3 5 Actualizar la informaci n propia en el 5 13 3 0 Desactivar la participaci n en el 110 9 8 sa ENE EEE EAE AE 14 3 7 Reactivar la participaci n 5 K K P Kk 15 3 8 Gesti n de los datos de contacto utilizando el archivo 16 3 9 Convertirse en facilitador de la formaci n del FIIS 000000000 n 16 3 10 Actuar como facilitador de la formaci n del 5 17 3 11 Cesar en la funci n de facilitador de la formaci n del FIIS ore 18 Lista de figuras Figura 1 Selecci n de la opci n de 6 5 en el men de REACH IT 9 Figur2. 13 Figura 13 Informaci n del 6 5 en la p gina de edici n 14 Figura 14 Pesta a lt Pre SIEF gt con bot n lt Deactivation gt 89888 88888 88888 8485 14 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual del usuario industrial REACH IT Versi n 2 0 Figura 15 Figura 16 Figura 17 Figura 18 Figura 19 Figura 20 Figura 21 Figura 22 Figura 23 Figura 24 Figura 25 Figura 26 Figura 27 Mensaje de confirmaci n para desactivarse de un 115 15 Panel lt Pre SI EF partnership gt con el estado de la organizaci n inactivo 15 Mensaje de confirmaci n para la reactivaci n en un 115 16 Panel lt Pre SIEF partnership gt con el estado de la organizaci n activo 16 Exportaci n de la descripci n del 6 5 en formato 16 Mensaje de confirmaci n como facilitador de la formaci n del pre FIIS 17 Panel lt Pre SI EF partnership gt con el estado de 3 11 1360 17 Panel
3. A Figura 18 o Figura 19 a facilitador F Figura 21 Figura 21 Panel lt Pre SIEF partnership gt con el estado de facilitador Pre SIEF partnership Select Contact organisation us Info Participant type Reference No Contact person O Potential Registrant 17 2114090600 57 0000 O A Potential Registrant 17 2114090369 39 0000 O A Potential Registrant 17 2114086566 37 0000 View member information View contact information 3 10 Actuar como facilitador de la formaci n del FIIS Como facilitador de la formaci n del FIIS puede hacer uso de una funci n adicional gestionar la informaci n incluida en el panel lt Information from the SIEF formation facilitator gt que se encuentra en la pesta a lt Pre SIEF gt Este campo de datos contiene texto y se encuentra en la pesta a lt Pre SIEF gt principal Figura 22 Esta funci n le permite gestionar y compartir su informaci n con los miembros del pre FIIS Figura 22 Panel de informaci n del facilitador de la formaci n del FI IS Information from the SIEF formation facilitator To add text or change it you can click on the lt Modify gt button at the bottom of the main pre SIEF page Para agregar o cambiar texto haga clic en el bot n lt Modify gt Se abre una p gina de edici n y el encabezado muestra los datos actuales como los de los campos lt Substance name gt lt Organisation name gt lt Last change gt y lt Message text gt Modifique el texto informat
4. Potential Registrant 17 2114090335 50 0000 A Potential Registrant 17 2114087400 56 0000 1 O A Potential Registrant 17 2114087397 35 0000 O A Potential Registrant 17 2114087394 41 0000 O A Potential Registrant 17 2114087393 43 0000 View member information View contact information e Export the full Pre SIEF description in XML format Export EC substance Overview all information Modify member information Deactivate member Stop Facilitator Return to pre SIEF list Al pasar el puntero del rat n por encima del bot n de informaci n li ver la informaci n facilitada por el miembro en el campo lt Information text gt que se muestra en la Figura 13 Para ver los datos de un determinado miembro del pre FIIS marque el bot n de selecci n de dicho miembro 553 en la columna izquierda y haga clic en el bot n lt View member information gt Figura 6 Puede usar el mismo bot n de selecci n para ver la informaci n de contacto de un miembro del pre FIIS Si marca el mismo bot n de selecci n 5 en la columna izquierda y hace clic en el bot n lt View contact information gt Figura 6 aparecer n los datos del miembro del pre FIIS Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 12 Manual del usuario industrial REACH IT Versi n 2 0 Figura 6 Selecci n de la informaci n del miembro o del contacto del pre FI IS Pre SIE
5. gt View Pre SIEF Memberships gt View Pre SIEF Pre SIEF Read across details Substance details Pre SIEF definition 05 07 2012 16 29 SIEF formation facilitator was set Caution notice The Agency does not take any legal liability or responsibility for information shared over this page Substance identification 200 001 8 formaldehyde The substance is identified by the following constituent s EC number CAS number Name 200 001 8 50 00 0 formaldehyde Information from the SIEF formation facilitator Substances to read across glucose guanidinium chloride mitomycin Reaction mass of qu chlor xobarb metharbital Read from substances 1297335073 Reaction mass of formaldehyde and metharbital and potassium hydr 910 dro 1 5 droxy 4 8 dinitro 9 10 dioxoanthracene 2 6 disulphonate Reaction mass of formaldehyde and metharbital Reaction mass of formaldehyde and metharbital and magnesium succinate Reaction mass of formaldehyde and Peroxidase 13 total Pre SIEF partnership Previous 1 10 of 176 v Next 10 Select Contact organisation Status Info Participant type Reference No Contact person O F 1 Potential Registrant 17 2114090598 34 0000 O A 1 Potential Registrant 17 2114086198 38 0000 A 1 Potential Registrant 17 2114090361 55 0000 A Potential Registrant 17 2114087401 54 0000 1 A 1 Potential Registrant 17 2114086197 40 0000 O A 1
6. o de registro en el pre FIIS Si se configura un representante durante el prerregistro tard o nunca se mostrar en la p gina del pre FIIS la entidad jur dica que ha realizado el prerregistro tard o e Depositarios de datos Fabricantes e importadores en cantidades inferiores a una tonelada usuarios intermedios registrados como tales en REACH IT 3 2 Hacerse miembro de un pre FI S La nica forma de hacerse miembro de un pre FIIS es mediante el prerregistro tard o de una sustancia en fase transitoria o Los miembros del pre FIIS pueden ser organizaciones o usuarios registrados individuales es decir depositarios de datos Si una organizaci n es miembro de un pre FIIS cada usuario registrado de esta organizaci n podr ver todos los datos del pre FI S e Cada miembro del pre FIIS puede utilizar y administrar nicamente sus propiedades particulares Una entidad inscrita en REACH IT organizaci n o depositaria de datos solo puede participar una vez como miembro en el pre FIIS Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 05 Pre FIIS Fecha de edici n Julio de 2012 9 3 3 Selecci n de un pre FIIS En el men lt Pre SIEF gt seleccione la opci n lt View pre SIEF memberships gt como se indica en la Figura 1 Figura 1 Selecci n de la opci n de 6 5 en el men de REACH IT Home Company Welcome Tes
7. Cuando solicitantes de registro potenciales utilizan el mismo nombre de sustancia o los mismos identificadores qu micos como los n meros EINECS o CAS para el prerregistro tard o de su sustancia REACH IT los coloca autom ticamente en el mismo pre FIIS REACH IT ofrece los medios para identificar a los participantes del pre FIIS la informaci n de contacto de todos los dem s miembros del pre FIIS que puede descargarse en un archivo XML Para formar un FIIS los solicitantes de registro potenciales de un pre FIIS deben decidir bas ndose en una consideraci n detallada de la identidad de sus sustancias si estas se pueden considerar la misma Esto debe establecerse conforme al Documento de orientaci n para la identificaci n y denominaci n de las sustancias en REACH y CLP sobre la base de la definici n de sustancia la informaci n relativa a la f rmula molecular y estructural y la composici n Si algunos solicitantes de registro potenciales llegan a la conclusi n de que sus sustancias son distintas deber n intentar formar otro FIIS o unirse a uno ya creado La p gina de pre FIIS en REACH IT cuenta con la pesta a lt Similar substance gt para ayudar a las empresas a encontrar el pre FIIS m s adecuado Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual del usuario industrial REACH IT Versi n 2 0 REACH IT tambi n ofrece la oportunidad de identificar o
8. Figura 14 Pesta a lt Pre SIEF gt con bot n lt Deactivation gt Pre SIEF partnership Previous 1 10 of 176 v Next 10 Select Contact organisation Status Info Participant type Reference No Contact person 1 F i Potential Registrant 17 2114090598 34 0000 A i Potential Registrant 17 2114086198 38 0000 i Potential Registrant 17 2114090361 55 0000 A Potential Registrant 17 2114087401 54 0000 sl A 1 Potential Registrant 17 2114086197 40 0000 A 1 Potential Registrant 17 2114090335 50 0000 ach A Potential Registrant 17 2114087400 56 0000 A Potential Registrant 17 2114087397 35 0000 O A Potential Registrant 17 2114087394 41 0000 A Potential Registrant 17 2114087393 43 0000 View member information View contact information Export the full Pre SIEF description in XML format Export EC substance Overview all information Modify member information Deactivate member Stop Facilitator Return to pre SIEF list e Un usuario puede desactivar su pertenencia al pre FIIS en cualquier momento siempre que su perfil tenga asignada la funci n de usuario normal Para m s informaci n sobre funciones consulte la Parte 1 Primeros pasos con REACH IT e Desactivarse de un pre FIIS no genera coste alguno Despu s de desactivarse de un pre FIIS aparecer un mensaje de confirmaci n Figura 15 Para confirmar la desactivaci n haga clic en lt Yes gt Si no des
9. de informaci n del facilitador de la formaci n del FIIS 17 Editor para los mensajes del facilitador oooooocccnnnnnnnnccccnnnnnnnnnrrrnnnr 888888 18 Bot n para dejar de ser facilitador de la formaci n del 5 18 Mensaje de confirmaci n para cesar como facilitador de la formaci n del pre FI1S18 Panel lt Pre SI EF partnership gt con el estado de nuevo como miembro activo 19 Bot n de modificaci n deshabilitado de un antiguo facilitador 19 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 05 Pre FIIS Fecha de edici n Julio de 2012 5 1 Introducci n El Manual del usuario industrial MUI es el documento de referencia que describe a los usuarios de la industria c mo presentar y consultar datos en REACH IT A medida que vayan aumentando las funciones del sistema REACH IT se editar n partes adicionales y actualizadas del MUI y se publicar n en la web de la ECHA Antes de utilizar esta Parte 5 Pre FIIS es muy recomendable que el usuario lea la Parte 1 Primeros pasos con REACH IT donde se tratan los temas siguientes con m s detalle 9 estructura del presente manual e convenciones utilizadas iconos texto botones enlaces e informaci n general sobre REACH IT y su vinculaci n con el sitio web y la aplic
10. este pre FIIS Figura 9 Este panel muestra un nombre de sustancia pero seg n la sustancia la lista podr a ser m s extensa Figura 9 Panel lt Read across from gt Read Across From Substance name References Contact organisation a Tormyl 2 5 S tetrametilthlazolldine 4 carboxwyllc acid 1 Chemical Experts Group Ambos paneles muestran en la columna lt References gt el n mero de miembros del pre FI S que han seleccionado la extrapolaci n y en la columna lt Contact organization gt la persona de contacto Puede ver los datos del contacto por medio de los botones lt View member information gt y lt View contact information gt A Esta pesta a no est disponible para los depositarios de datos Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 05 Pre FIIS Fecha de edici n Julio de 2012 13 3 4 3 Pesta a lt Substance details gt Esta pesta a Figura 10 muestra los datos identificativos de la sustancia Esto es especialmente importante en el caso de las sustancias multicomponente masa de reacci n Figura 11 Figura 10 Selecci n de la pesta a lt Substance details gt Home gt View Pre SIEF Memberships gt View Substance Details Read across details Substance details Figura 11 Datos de la sustancia para una masa de reacci n Home gt view Pre Ss EF Memberships gt Substance Details Pre SIEF Fe
11. ons can only be submitted via the REACH IT portal You can pre register any substance one at a time with the online pre registration functionality What vou need to do to prepare and submit your late pre registrationto M Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu AGENCIA EUROPEA DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS QU MI CAS ANNANKATU 18 P O BOX 400 FI 00121 HELSINKI FINLANDIA ECHA EUROPA EU
12. 090600 57 0000 17 2114090369 39 0000 17 2114086566 37 0000 1 Su navegador abrir un cuadro de di logo con las opciones para abrir el archivo o para guardarlo en la ubicaci n que elija 2 Puede guardar el archivo en el disco duro local para poder procesarlo despu s 3 Marque el bot n de selecci n que corresponda Haga clic en lt OK gt 3 9 Convertirse en facilitador de la formaci n del FIIS En la pesta a lt Pre SIEF gt principal Figura 12 o Figura 14 haga clic en el bot n lt Become facilitator gt que se encuentra en la parte inferior de la p gina Aparecer un mensaje de confirmaci n Figura 20 Haga clic en el bot n lt Yes gt si acepta actuar como facilitador de la formaci n del FIIS haga clic en el bot n lt No gt si lo rechaza Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 05 Pre FIIS Fecha de edici n Julio de 2012 17 Figura 20 Mensaje de confirmaci n como facilitador de la formaci n del 6 5 Home gt view Pre S EF Memberships gt Confirm Pre SlEF Action Pre SiEF Read accross details substance details Do you really want to the facilitator of this 7 2 Cuando confirme que acepta ser facilitador de un pre FIIS el sistema volver a la pesta a lt Pre SIEF gt principal En el panel lt Pre SIEF partnership gt podr comprobar que su estado ha pasado de activo
13. ECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Manual del usuario industrial REACH IT Versi n 2 0 Versi n Cambios Julio de 2012 Nuevo formato del documento Revisiones del texto para mejorar la claridad Verificaci n de figuras y enlaces Diciembre de 2009 P 5 Incorporaci n del cap tulo 2 sobre principios clave del FIIS Eliminaci n de im genes de la mensajer a interna de REACH IT Revisiones menores del texto Nuevo formato del documento Septiembre de 2008 Primera versi n Parte 05 5 Referencia ECHA 08 B 07 ES Fecha de publ Julio de 2012 Idioma ES O Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu micas 2012 Cubierta O Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu micas Cl usula de exenci n de responsabilidad El presente documento es una traducci n operativa de un documento original en ingl s Dicho original puede encontrarse en la p gina web de la ECHA Se autoriza su reproducci n siempre que se reconozca plenamente la fuente mediante Fuente Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu micas http echa europa eu y previa notificaci n por escrito a la Unidad de Comunicaci n de la ECHA info echa europa eu Este documento se publicar en las 22 lenguas siguientes Alem n b lgaro checo dan s eslovaco esloveno espa ol estonio fin s franc s griego h ngaro ingl s italiano let n lituano malt s neerland s polaco portugu s rumano y sueco Si tiene al
14. F partnership Select Contact organisation Status info Participant type Reference No Contact person O ECHA A i Potential Registrant 17 2114082575 42 0000 t i A i Potential Registrant 17 2114082567 39 0000 asdr g gt asdasd gt View member information View contact information Export the full Pre SIEF description in XML format 3 4 2 Pesta a lt Read across details gt La pesta a lt Read across details gt Figura 7 ofrece informaci n en dos paneles gue se ilustran en la Figura 8 y la Figura 9 Figura 7 Selecci n de la pesta a lt Read across details gt en la opci n de pre FIIS Home gt View Pre SIEF Memberships gt View Pre SIEF Read Across Details Pre SIEF Read across details Substance details El panel lt Read Across To gt muestra todas las sustancias incluidas en el pre FIIS Figura 8 porque han sido indicadas por los miembros como sustancias a las que extrapolar Figura 8 Panel lt Read across to gt Read Across To Substance name References Contact organisation 0 1 2 5 S tetrametiylthiazolidine 4 carborsylic acid 2 Chemical Experts Group The holder of data A tertbutyltoluene Z Chemical Experts Group TestiomapyD0l1 AG 6 phenyl 1 3 S tHazine 2 4 dividiamine Chemical Experts Group Testcomapw01 AG El panel lt Read Across From gt muestra todos los pre FIIS relacionados con la sustancia as como a los miembros de otros pre FIIS que quieren extrapolar desde
15. a 2 P gina de b squeda del 15 555 5 5 5 555 53 95 3 5 9 5 5 9 585 99 58 99 9 58 8888888888 8888 8885 9 Figura 3 Resultados de la b squeda para un pre FIIS de una sustancia determinada 10 Figura 4 Selecci n de la pesta a 5 8888 888888 10 Figura 5 Pesta a lt Pre SIEF gt con informaci n 8 1868 11 Figura 6 Selecci n de la informaci n del miembro o del contacto del pre FI1IS 12 Figura 7 Selecci n de la pesta a lt Read across details gt en la opci n de pre FIIS 12 Figura 8 Panel lt R ad across TO gt ice 12 Figura 9 Panel lt Read across from gt s z zuu uza uzen aaa is 12 Figura 10 Selecci n de la pesta a lt Substance details gt 8988888888 8888 885 13 Figura 11 Datos de la sustancia para una masa de reacci n 89 85 13 Figura 12 Pesta a lt Pre SIEF gt con el bot n lt Modify own information gt
16. a en com n de datos El facilitador de la formaci n del FIIS carece de capacidad jur dica para obligar a otros miembros del pre FIIS o del FIIS a que le presten su cooperaci n El facilitador de la formaci n del FIIS no puede cobrar por sus servicios a menos que exista un acuerdo mutuo al respecto Cualquier miembro del pre FIIS puede tomar la iniciativa para formar el FIIS si el facilitador de la formaci n del FIIS no act a de forma r pida La ECHA recomienda que las empresas se pongan en contacto con sus correspondientes asociaciones profesionales para que les asesoren sobre la forma habitual y aceptada de pasar del pre FIIS al FIIS 2 2 Funciones en un FIIS solicitante de registro principal y miembros El Reglamento REACH exige que varios solicitantes de registro de la misma sustancia presenten conjuntamente informaci n sobre las propiedades intr nsecas de la sustancia La preparaci n del expediente conjunto suele estar coordinada por un miembro elegido del FIIS pero tambi n puede encomendarse a cualquier persona designada por los miembros del FIIS siempre y cuando est n de acuerdo en el nombramiento del solicitante de registro principal para la presentaci n conjunta del expediente una vez que est acabado El Reglamento REACH solo exige que el solicitante de registro principal presente la parte conjunta del expediente de registro Es importante tener en cuenta que esta funci n no la desempe a autom ticamente la empresa que ha f
17. aci n IUCLID 5 En la Parte 1 tambi n se explica c mo obtener asistencia adicional Por lo tanto cada una de las partes del presente manual incluir instrucciones paso a paso para llevar a cabo las tareas necesarias para presentar datos conforme a REACH 2 Principios b sicos El Reglamento REACH exige que cuando existan varios solicitantes de registro de una misma sustancia estos deber n compartir informaci n y presentar conjuntamente su expediente de registro En el caso de las sustancias en fase transitoria todos los solicitantes de registro potenciales que han prerregistrado la misma sustancia forman parte de un Foro de Intercambio de Informaci n sobre Sustancias FIIS cuya funci n es e facilitar para los fines del registro el intercambio de informaci n mediante res menes amplios de estudios entre solicitantes de registro potenciales y e llegara un acuerdo para la clasificaci n y el etiquetado cuando existan diferencias entre solicitantes de registro potenciales El Reglamento REACH estableci los FIIS para ayudar a los participantes a intercambiar informaci n sobre la sustancia de inter s REACH tambi n impone la obligaci n de compartir datos espec ficos y ofrece mecanismos para resolver posibles disputas 2 1 Pre FIIS Aunque el Reglamento REACH no lo contemplaba el concepto de pre FIIS se introdujo con el apoyo de la industria para reunir a los solicitantes de prerregistro y facilitar la formaci n del FIIS
18. acilitado la formaci n del 5 El solicitante de registro principal debe presentar primero el expediente de registro conjunto con suficiente antelaci n respecto al plazo de registro Se recomienda presentar el expediente conjunto al menos 2 meses antes del plazo para dar tiempo suficiente a los dem s solicitantes de registro a presentar sus propios registros Los dem s solicitantes de registro potenciales llamados miembros deber n entonces presentar solo su informaci n espec fica como parte de su expediente de miembro Se recomienda a los solicitantes de registro principales que comuniquen su nombramiento a la ECHA a trav s del siguiente formulario web https comments echa europa eu Comments LeadRegistrantNomination aspx Esto les permitir beneficiarse de apoyo espec fico y puede ayudar a la ECHA a dirigir a otros solicitantes de registro potenciales de la misma sustancia al FIIS correcto La ECHA no confirma ni rechaza ninguna notificaci n de solicitante de registro principal Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 05 Pre FIIS Fecha de edici n Julio de 2012 7 2 3 Formas de cooperaci n dentro del FIIS Los miembros del FIIS son libres de elegir la forma de organizar su cooperaci n conforme a REACH Las formas de cooperaci n pueden variar desde una estructura sencilla p ej herramientas de TI para comunicarse entre los mi
19. ad accross details Substance details Reaction mass of oxyphenonium bromide and 1 Pyrimidin 2 yl ethanone and 4 6 methyl 2 phenyl 5 prop acid The substance is identified by the following constituent s EC number CAS number Name 200 010 7 50 10 2 oxyphenoniurn bromide 223342 27 1 1 Pryrimidin 2 ylethanone 4 6 methyl 2 phenyl 5 prop 2 enyl pyrimidin 4 yDaminojbenzoic acid 3 5 Actualizar la informaci n propia en el pre FIIS Vaya a la pesta a lt Pre SIEF gt y haga clic en el bot n lt Modify own information gt que se encuentra en la parte inferior de la p gina Figura 12 Figura 12 Pesta a lt Pre SIEF gt con el bot n lt Modify own information gt Pre SIEF partnership Previous 1 10 of176 Next10 Select Contact organisation Status Info Participant type Reference No Contact person O F i Potential Registrant 17 2114090598 34 0000 C O A 1 Potential Registrant 17 2114086198 38 0000 p O A i Potential Registrant 17 2114090361 55 0000 A Potential Registrant 17 2114087401 54 0000 1 O A 1 Potential Registrant 17 2114086197 40 0000 A 1 Potential Registrant 17 2114090335 50 0000 y O A Potential Registrant 17 2114087400 56 0000 1 O A Potential Registrant 17 2114087397 35 0000 1 O A Potential Registrant 17 2114087394 41 0000 1 O A Potential Registrant 17 2114087393 43 0000 LA View member information View contact information e Export the full Pre SIEF
20. ada por los dem s miembros ni a los datos de contacto de estos ni a los datos de extrapolaci n A No se puede eliminar una empresa asignada a un 5 Mediante el prerregistro tard o una entidad jur dica queda vinculada a sus obligaciones de puesta en com n de datos 3 7 Reactivar la participaci n en el pre FI IS Para reactivar su participaci n en el pre FIIS haga clic en el bot n lt Activate gt Figura 16 o Un usuario puede reactivar su pertenencia al pre FIIS en cualquier momento siempre que su perfil tenga asignada la funci n de usuario normal Para m s informaci n sobre funciones consulte la Parte 1 Primeros pasos con REACH IT e La reactivaci n en un pre FIIS no genera coste alguno Despu s de la reactivaci n en un pre FIIS aparecer un mensaje de confirmaci n Figura 17 Para confirmar la reactivaci n haga clic en lt Yes gt Si no reactivarse en el pre FIIS haga clic en lt No gt Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 16 Manual del usuario industrial REACH IT Versi n 2 0 Figura 17 Mensaje de confirmaci n para la reactivaci n en un pre FIIS Pre SlEF Substance details Do you really want to activate your membership for this pre SIEF El sistema volver a la p gina lt Pre SIEF gt principal una vez confirmada la reactivaci n del pre FIIS En la secci n lt Pre SIEF partnersh
21. bi n disponible en la pesta a lt Read across details gt y se explica con m s detenimiento en el cap tulo 3 4 2 e Panel lt Pre SIEF partnership gt muestra a todos los miembros del pre FIIS y varios datos requeridos como el nombre de la entidad jur dica su estado A activo I inactivo F facilitador el tipo de participante el n mero de referencia y la persona de contacto con arreglo a los contactos definidos en el proceso de prerregistro El Manual del usuario industrial REACH IT Parte 2 Inscripci n y gesti n de cuentas y el Manual del usuario industrial REACH IT Parte 4 Prerregistro tard o disponibles en sitio web de la ECHA contienen m s informaci n sobre la creaci n y utilizaci n de datos de contacto Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 05 Pre FIIS Fecha de edici n Julio de 2012 11 Si se ha definido un representante durante el prerregistro tard o se utilizar en el pre FIIS el nombre de la entidad jur dica representante Si no se ha definido ning n representante durante el prerregistro se utilizar en el pre FIIS la persona de contacto definida durante el prerregistro Si no se ha definido una persona de contacto durante el prerregistro se utilizar en el pre FIIS la informaci n de contacto general de la organizaci n Figura 5 Pesta a lt Pre SIEF gt con informaci n detallada Home
22. description in XML format Export EC substance Overview all information Modify member information Deactivate member Stop Facilitator Return to pre SIEF list Se abre la p gina de edici n Figura 13 El encabezado muestra los datos actuales como lt Organisation name gt lt Last change gt y el campo lt Information text gt Este campo permite administrar su informaci n en el pre FIIS y puede modificarlo seg n considere oportuno Al hacer clic en el bot n lt Save gt Figura 13 se guarda la nueva informaci n introducida y queda a disposici n de los dem s miembros del pre FIIS Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 14 Manual del usuario industrial REACH IT Versi n 2 0 Figura 13 Informaci n del 6 5 en la p gina de edici n Edit Facilitator Message Substance name formaldehyde Organisation name Our TPR Judy Doe Last change am the nominated lead registrant Please contect me to join the J50 in order to submit your registration Message text Save Cancel e Este editor solo permite texto sencillo Todos los miembros activos del pre FIIS podr n leer la informaci n que introduzca en este campo 3 6 Desactivar la participaci n en el pre FIIS Si desea desactivar su pre FIIS haga clic en el bot n lt Deactivate gt que se encuentra en la parte inferior de la pesta a lt Pre SIEF gt principal Figura 14
23. e FIIS de una sustancia determinada Home gt View Pre SIEF Memberships Pre SIEF memberships Search for the pre SIEF you are a member of using any of the following criteria EC number 20 CAS number Chemical name Search Pre SIEF for substance Representative Status Participant type formaldehyde Active Potential Registrant O acetylsalicylic acid Active Potential Registrant Active Potential Registrant 3 4 Consulta de un pre FIIS Se abrir la p gina del pre FIIS seleccionado con informaci n distribuida en tres pesta as Figura 4 e lt Pre SIEF gt informaci n principal e lt Read across details gt e lt Substance details gt Figura 4 Selecci n de la pesta a lt Pre SIEF gt Home gt View Pre SIEF Memberships gt View Pre SlEF Pre 5lEF Read across details Substance details 3 4 1 Pesta a lt Pre SIEF gt informaci n principal La pesta a lt Pre SIEF gt contiene los siguientes datos Figura 5 e lt Substance identification gt e lt Information from the SIEF formation facilitator gt e lt Substances to read across gt e lt Read from substances gt para ver la informaci n de las sustancias similares vinculadas al pre FIIS haga clic en el enlace lt Read across from substances gt La informaci n lt Read from substances gt est disponible para todos los miembros activos salvo los depositarios de datos La misma informaci n lt Read from substances gt est tam
24. ea desactivarse haga clic en lt No gt Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 05 Pre FIIS Fecha de edici n Julio de 2012 15 Figura 15 Mensaje de confirmaci n para desactivarse de un pre FIIS ome gt lew Pre SlEF Memberships gt Confirm Pre slEF Action Pre SlEF Read accross details substance details Do ou really want to deactivate your mernbership for this pre SIEF YES Mo El sistema volver a la pesta a lt Pre SIEF gt principal una vez confirmada la desactivaci n del pre FIIS En el panel lt Pre SIEF partnership gt podr comprobar que su estado ha pasado de activo A Figura 14 a inactivo 11 Figura 16 Figura 16 Panel lt Pre SIEF partnership gt con el estado de la organizaci n inactivo Pre SIEF partnership Contact organisation Status Participant type Reference No Contact person Potential Registrant 17 2114090599 32 0000 A Potential Registrant 17 2114084690 46 0000 Export EC substance Activate member Return to pre SIEF list 6 Los miembros inactivos pueden ver toda la informaci n de la pesta a lt Pre SIEF gt principal incluida la informaci n del facilitador de la formaci n del FIIS y la pesta a lt Substance details gt Todas las funciones quedan deshabilitadas salvo el bot n lt Activate gt Figura 16 6 Los miembros inactivos no tienen acceso a la informaci n de pre FIIS facilit
25. eccionar lt Yes gt dejar de ser el facilitador y el sistema volver a la pesta a lt Pre SIEF gt principal En el panel lt Pre SIEF partnership gt podr comprobar que su estado ha vuelto a ser A de miembro activo en lugar de F de facilitador Figura 26 Panel lt Pre SIEF partnership gt con el estado de nuevo como miembro activo Pre SIEF partnership Select Contact organisation Status Info Participant type Reference No Contact person O A Potential Registrant 17 2114090600 57 0000 O A Potential Registrant 17 2114090369 39 0000 A Potential Registrant 17 2114086566 37 0000 View member information View contact information A Si un facilitador desactiva su participaci n en el pre FI S cesar autom ticamente en su funci n de facilitador Desde este momento ya no podr actualizar la secci n de informaci n del facilitador Como puede verse en la Figura 27 el bot n lt Modify gt est deshabilitado ya no es visible Figura 27 Bot n de modificaci n deshabilitado de un antiguo facilitador Substance identification 200 001 8 formaldehyde The substance is identified by the following constituent s EC number CAS number Name 200 001 8 50 00 0 formaldehyde Information from the SIEF formation facilitator deadline These companies cannot continue producing or importing the substance until they have submitted a full registration dossier for the relevant tonn Late pre regi
26. embros del FIIS hasta una organizaci n m s estructurada y compleja p ej un consorcio legalmente constituido Para los FIIS grandes el consorcio puede ser una forma de cooperaci n m s eficaz para establecer medios vinculantes de cumplimiento con las obligaciones de puesta en com n de datos y para la preparaci n de registros Sin embargo el Reglamento REACH no obliga a formar consorcios 2 4 M s informaci n Puede encontrar informaci n detallada sobre los pre FIIS en P gina web de los FIIS http echa europa eu es regulations reach substance registration substance information exchange fora Documento de orientaci n sobre la puesta en com n de datos http echa europa eu es guidance documents guidance on reach Hoja informativa Formaci n y puesta en com n de datos de los FIIS http echa europa eu documents 10162 13631 data sharing fact sheet es pdf Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual del usuario industrial REACH IT Versi n 2 0 3 Instrucciones paso a paso en REACH IT Esta parte describe los conceptos b sicos del pre FIIS y las tareas espec ficas realizadas en un pre FIIS por ejemplo consulta y navegaci n por un pre FIIS actualizaci n de informaci n gesti n de extrapolaci n de sustancias de prerregistro etc Un pre FIIS es el resultado del prerregistro tard o de sustancias en REACH IT Es el pri
27. guna duda o comentario con respecto a este documento h ganoslos llegar utilizando el formulario de solicitud de informaci n citando la referencia y la fecha de publicaci n disponible en la p gina de contacto de la ECHA http echa europa eu about contact_es asp Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu micas ECHA Direcci n postal P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Direcci n de visita Annankatu 18 Helsinki Finlandia Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 05 Pre FIIS Fecha de edici n Julio de 2012 3 ndice o lo s o ir ao 5 Za PEIDEIDIOS DASICOS ina AAA 5 ZR R SPO O O o COn A E E 5 2 11 Facilitador d la formaci n del TARA 6 2 2 Funciones en un FIIS solicitante de registro principal y MIeMbroS 00000 6 2 3 Formas de cooperacion dentro del FIS nia dio 7 Z Mas 11 1 ida P TUDO Ed aa 7 3 Instrucciones paso a paso en REACH IT ANNA KAON NNN KA 8 2 1 Participantes en el pre Po dia 8 3 2 Hacerse miembro d e un PEF zeta aus a dz udi 8 33 Seleccion de un PRE z PEO A 9 34 CONSULA Ge Pre S oasa 10 3 4 1 Pesta a lt Pre SIEF gt informaci n principal
28. ip gt podr comprobar que su estado ha pasado de estar inactivo 11 Figura 16 a estar activo A Figura 18 Con la reactivaci n todas las funcionalidades del pre FIIS volver n a estar disponibles Figura 18 Panel lt Pre SIEF partnership gt con el estado de la organizaci n activo Pre SIEF partnership Select Contact organisation Status Info Participant type O A Potential Registrant O A Potential Registrant O A Potential Registrant View member information View contact information e Export the full Pre SIEF description in XML format Reference No Contact person 17 2114090600 57 0000 17 2114090369 39 0000 17 2114086566 37 0000 Export EC substance Overview all information Modify own information Deactivate Become Facilitator Return to pre SIEF list 3 8 Gesti n de los datos de contacto utilizando el archivo XML Es posible exportar los datos de contacto de cada miembro del pre FIIS a un archivo local con formato XML Si lo desea haga clic en el enlace lt XML gt de la pesta a lt Pre SIEF gt principal Figura 19 Figura 19 Exportaci n de la descripci n del pre FIIS en formato XML Pre SIEF partnership Select Contact organisation Status Info Participant type O A Potential Registrant O A Potential Registrant O A Potential Registrant View member information View contact information e Export the full Pre SIEF description Gui oman Reference No Contact person 17 2114
29. ivo seg n considere oportuno y haga clic en el bot n lt Save gt para guardarlo Figura 23 Para conservar el texto anterior y descartar los cambios haga clic en el bot n lt Cancel gt Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 18 Manual del usuario industrial REACH IT Versi n 2 0 Figura 23 Editor para los mensajes del facilitador Home gt View Pre SIEF Memberships gt View Pre SIEF Facilitator Info Pre SlEF Read across details substance details Edit Facilitator Message Substance name formaldehyde Organisation name ECHA Last change 14 05 2012 11 52 deadline These companies cannot continue producing or importing the substance until they have submitted a full registration dossier for the relevant tonnage Late pre registrations can only be submitted via the REACHAT portal You can pre register any substance one at a time with the online pre registration functionality What you need to do to prepare and submit your late pre registration to 7 Message text ECHA Account creation in REACH IT As a late pre registrant you must sign up in REACH T as explained on the Sign up page to create an account and be able to submit your dossier In case you already signed up in the past is not necessary to create a new account for the A purpose of late pre registration Submission to ECHA Submit your information directly online usi
30. mer paso para formar un FIIS agrupando a los solicitantes de registro potenciales en funci n de la informaci n que han presentado sobre la identidad de la sustancia el mismo nombre de sustancia o los mismos identificadores qu micos como los n meros EINECS o CAS Los solicitantes potenciales de posteriores prerregistros de la misma sustancia se asociar n al mismo pre FIIS 3 1 Participantes en el 6 5 A continuaci n se definen los distintos tipos de participantes en un pre FIIS y su respectiva funci n en el mismo e Solicitante de registro potencial entidad jur dica que tiene informaci n prerregistrada tard a en REACH IT sobre una determinada sustancia en fase transitoria Pueden ser e Fabricantes e importadores de sustancias en fase transitoria que hayan prerregistrado dicha sustancia e Productores e importadores de art culos que hayan prerregistrado esa sustancia en fase transitoria en el caso de que vaya a ser liberada en el art culo e Representantes exclusivos de fabricantes no comunitarios que hayan prerregistrado esa sustancia en fase transitoria e Cualquier solicitante de registro potencial cuando se conecta a la p gina del pre FIIS en REACH IT puede ver todo el contenido de un pre FIIS navegar a pre FI S de sustancias similares extrapolaci n y convertirse en facilitador de la formaci n del FIIS e Representantes TPR un representante sustituye a la empresa solicitante de prerregistro tard o
31. ng the RFA H IT portal 25 Save Cancel Todos los cambios que tienen lugar en el pre FIIS se guardan bajo el encabezado lt Pre SIEF definition gt Figura 5 Figura 12 Figura 13 Figura 14 Figura 22 Figura 27 S lo aparecer el ltimo cambio 3 11 Cesar en la funci n de facilitador de la formaci n del FIIS Para dejar de actuar como facilitador de la formaci n del FIIS haga clic en el bot n lt Stop Facilitator gt de la parte inferior de la pesta a lt Pre SIEF gt principal Figura 24 Figura 24 Bot n para dejar de ser facilitador de la formaci n del 6 5 Export EC substance Overview all information Modify own information Deactivate Return to pre SIEF list Despu s de hacer clic en el bot n lt Stop facilitator gt aparecer un mensaje de confirmaci n Figura 25 Si hace clic en lt Yes gt dejar de ser facilitador de la formaci n del pre FIIS si hace clic en lt No gt continuar si ndolo Figura 25 Mensaje de confirmaci n para cesar como facilitador de la formaci n del pre FIIS ome gt view Pre slEF Memberships gt Confirm Pre slEF Action Pre SlEF Read accross details substance details Do you really want to stop being the facilitator of this 7 Yes Mo Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 05 Pre FIIS Fecha de edici n Julio de 2012 19 Despu s de sel
32. t User Pre registration Waa Poa m ira masas eis in OUr message 2012 07 03 17 35 17 0 Online dossiers Phase in Information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Downstream user report User account Legal entity change Invoices Search Se abre una p gina de b squeda con varios campos de entrada Figura 2 Para encontrar el pre FIIS deseado introduzca uno de los criterios de la sustancia y haga clic en el bot n lt Search gt Figura 2 P gina de b squeda del pre FIIS Pre 5lEF memberships Search for the pre SIEF you are a member of using any of the following criteria EC number 20 CAS number Chemical name search El sistema presenta los resultados Figura 3 con arreglo a los criterios de b squeda introducidos Figura 2 Los resultados se ordenan seg n los par metros lt Pre SIEF for substance gt lt Status gt y lt Participant type gt El nombre de la sustancia identifica al grupo del pre FIIS correspondiente En el panel de resultados de la b squeda Figura 3 haga clic en la entrada correspondiente de la columna lt Pre SIEF for substance gt para entrar al pre FlIS deseado Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 10 Manual del usuario industrial REACH IT Versi n 2 0 Figura 3 Resultados de la b squeda para un pr
33. tros pre FIIS relevantes con los que los solicitantes de registro potenciales podr an ponerse en contacto la pesta a lt Similar substance gt de las p ginas de prerregistro y pre FIIS v ase la secci n 3 4 2 La ECHA no participar en los debates entre solicitantes de registro potenciales ni tomar partido para confirmar o rechazar la creaci n de un 5 IMPORTANTE La informaci n de REACH IT solo puede utilizarse con el fin de cumplir las obligaciones legales previstas en el Reglamento REACH Estos datos no pueden utilizarse con otros fines 2 1 1 Facilitador de la formaci n del FIIS La figura del facilitador de la formaci n del FIIS se cre en REACH IT para ofrecer un r pido apoyo a las actividades iniciales del FIIS Sin embargo como esta figura no est formalmente reconocida en REACH los solicitantes de registro potenciales no est n obligados a recurrir a un facilitador de la formaci n del FIIS Cualquier solicitante de registro potencial puede de forma voluntaria y a trav s de REACH IT ser un facilitador de la formaci n del FIIS si tiene una intenci n real de registrar Es previsible que empresa que asuma voluntariamente este papel inicie los contactos mantenga conversaciones y facilite el intercambio de informaci n necesario con vistas a formar el FIIS Un facilitador de la formaci n del FIIS puede cambiar de idea en cualquier momento y decidir dejar de serlo v ase el Documento de orientaci n sobre la puest
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