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Desfibrilador Externo Semi-Automático Defibtech DDU

1. Ritmo No Shoqueable Todos los otros ritmos no shoqueables 1 8 1 6 Cumple los requisitos de AAMI DF39 y las recomendaciones de AHA de Especificidad gt 95 De la base de Datos de Ritmos ECG de Defibtech 2 Desfibriladores Externos Autom ticos para Acceso P blico a la Desfibrilaci n Autom tica Recomendaciones para Especificar e Informar sobre Desempe o de los Algoritmos de An lisis de Arritmias Incorporaci n de Nuevas Formas de Onda y Mejoramiento de la Seguridad Task Force de la American Heart Association AHA sobre Desfibrilaci n Externa Autom tica Subcomit sobre Seguridad y Eficacia del DEA Circulation 1997 95 1677 1682 Resumen Cl nico El DEA DDU 100 utiliza una forma de onda Bif sica Truncada Exponencial con especificaciones que son sustancialmente equivalentes a las especificaciones del dispositivo utilizado en el estudio1 citado m s abajo A n no se ha publicado ning n estudio cl nico sobre el DEA DDU 100 50 DAC 510E AR Rev D 8 1 6 1 Introduccion El objetivo de este estudio fue comparar los DEAs que descargan shocks bif sicos de 150 J con DEAs que descargan shocks monof sicos con energ a alta 200 a 360 J 8 1 6 2 M todos Los DEAs fueron prospectivamente randomizados diariamente de acuerdo a la forma de onda desfibriladora en cuatro servicios de emergencia m dica En los primeros pacientes se usaron o bien los DEAs bif sicos de 150 J o DEAs con for
2. oooonnznnvnnvnnnonnonnrnnennnnnnn 20 4 4 5 Aplicaci n de los parches al paciente oenrrnnonnovnnonnvvnnonnennrnnnnnnnnn 21 4 4 6 Mensajes siguientes del DEA DDU 100 e0nrnnznnnnnnonnovnno ne nnrnnrnnnnnnn 21 4 5 An lisis del ritmo card aco ooostnonn vn 23 4 0 Descarga del Shock acid 24 4 7 No se requiere un Shock sssssssi non das osud ko osa kiss aus oe 26 4 8 RCP Post Shock x sssa rosebu ocres citada zda a oi ah lk ra det 27 4 9 Procedimientos posteriores al USO ootrtnonnnnnnnnnnnn nn a aa DRA enet enet 28 4 10 Condiciones Ambientales de Funcionamiento oortrnrnnnononnne ene 28 5 Mantenimiento y Guia de Fallas del DEA DDU 100 2 2 02002eeeeeeeees 29 Bid Auto TESTO oe ua a v narok dr Pa Po v orava 29 5 2 Mantenimiento de Rutina oooonron Roa aa a nn 30 5 2 1 Revisando el Indicador Activo de Estado eesoonnnovnnov no rerennr nn 30 5 2 2 Revisaci n del Estado de la Unidad y de los Accesorios eeneeranicm 31 5 2 3 Corriendo un Auto Test Iniciado Manualmente oenosonovonnovnnnetnnnnnnu 31 5 24 Cambio delos Parches 32 5 2 5 Revisi n de la fecha de vencimiento de los parches y de la bateria 33 5 2 6 Revisando la DDC si es que fue instalada oooncccnncccinccincccconcnncncnnncnncnnnrncnnnnnno 33 5 3 Cambio de la Bater a de Litio de DV ooconconncncccccnnnoconcconnnno
3. Las diferentes versiones de DDC guardan vol menes diferentes de informaci n Las DDCs vienen en versiones que guardan y otras que no guardan informaci n del audio Referirse a las especificaciones t cnicas de las DDCs para ver el detalle de sus capacidades Las DDCs pueden ser luego revisadas con un paquete de software espec fico de PC ver la secci n Visualizaci n de Eventos Para instalar la DDC quite las bater as y coloque la DDC con la etiqueta para arriba dentro de la peque a ranura que se encuentra en el costado del DEA centrado en la abertura donde se coloca la bater a principal La DDC debe hace un clic cuando se coloque y quedar al ras de la superficie del hueco de la bater a Si la tarjeta no penetra totalmente puede haber ocurrido que se haya colocado boca abajo En ese caso ret rela dela vuelta e intente colocarla nuevamente Para sacar la DDC presione la tarjeta hacia dentro y luego d jela salir La DDC ser parcialmente expulsada y puede ser sacada tirando hacia fuera 3 3 Instalaci n de la bater a de 9V del Indicador Activo de Estado Una bater a de litio de 9V reemplazable por el usuario est colocada dentro de la bater a principal y es la que suministra la energ a para el Indicador Activo de Estado IAE Esta bater a auxiliar se utiliza para suministrar independientemente de la bater a principal la energ a para el indicador del estado de la unidad de manera que la bater a pr
4. cuando se encienda y podr ser usado normalmente Apagado Las bater as no est n instaladas el DEA tiene un defecto O la bater a de 9V est descargada Instalar un juego de bater as funcionante o cambie la bater a de 9V dentro de la bater a principal Fijo verde El DEA DDU 100 est prendido y funcionando Indicador normalmente Activo de Estado Parpadea verde El DEA DDU 100 est apagado y pronto para funcionar normalmente Parpadea rojo El DEA DDU 100 est apagado y o bien el DEA o las bater as necesitan ser atendidos Fijo rojo El DEA DDU 100 est prendido y ha detectado un error 4 3 Encendido del DEA DDU 100 Presione el bot n ON OFF para prender el DEA DDU 100 La unidad emitir un sonido de bip y todos los LEDs se encender n transitoriamente El bot n ON OFF se iluminar de color verde en cualquier momento que el DEA se prenda Los mensajes de voz guiar n al operador en el uso de la unidad Para apagar la unidad presione el bot n nuevamente El Indicador Activo de Estado IAE indicar el estado de la unidad IAE apagado o parpadeando El Dispositivo esta OFF y pronto para funcionar normalmente ON OFF IAE encendido verde El dispositivo est ON Oprimir el bot n ON DESACTIVAR OFF para apagar el dispositivo IAE encendido rojo Se ha detectado un error y la unidad se apagar autom ticamente 18 DAC 510E AR Rev D 4 4 Preparacion 4 4 1 Lamado de
5. ofN o N 55 DAC 510E AR Rev D Limitaci n de temperatura Usar antes de aaaa mm Desfibrilaci n protegida Conecci n tipo BF Fecha de fabricaci n No re usar Para usuarios de USA solamente N mero de cat logo 56 DAC 510E AR Rev D 10Contactos Fabricante Defibtech L L C 741 Boston Post Road Guilford CT 06437 Tel fono 203 453 4507 Fax 203 453 6657 Correo electr nico sales defibtech com Ventas reporting defibtech com Medical Device Reporting service defibtech com Servicio y Reparaci n Representante Autorizado Europeo Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands Tel fono 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 Representante Autorizado para Uruguay y Argentina ABACOM LTDA Wilson Ferreira Aldunate 1231 Montevideo Uruguay Tel fono 598 2 9006357 Correo electr nico abc adinet com uy Ventas CE 0197 57 DAC 510E AR Rev D
6. un shock cambie las bater as inmediatamente Mensaje de voz Cambie las La carga de la bater a est cr ticamente bater as baja La unidad a n es capaz de descargar un shock cambie la bater a tan pronto como le sea posible Mensaje de voz Las bater as est n bajas La carga de la bater a est bajando La unidad a n puede ser usada La bater a de 9V est baja o falta para tratar pacientes cambie la bater a de 9V Mensaje de voz Cambie la bater a de 9 volt 37 DAC 510E AR Rev D Mensaje de voz Conecte los parches Mensaje de voz Aplique los parches sobre el pecho descubierto del paciente Mensaje de voz Mal contacto de los parches con el paciente o Presione los parches con firmeza Mensaje de voz Revise los parches Mensaje de voz Detenga el movimiento Mensaje de voz Detenga la interferencia Mensaje de voz An lisis interrumpido Mensaje de voz Shock cancelado Mensaje de voz Shock no descargado Mensaje de voz Cambie la tarjeta de datos Mensaje de voz Faltan los parches La unidad emite un sonido de bip Todos los LEDs parpadean la unidad no funciona 38 DAC 510E AR Rev D El conector de los parches no est aplicado correctamente Aseg reses que el conector de los parches est bien orientado y aplicado Conector de los parches roto Cambie los parches Conecto
7. Ayuda Tan pronto como el DEA se encienda la unidad alertar al usuario para que llame pidiendo ayuda Esto indica que el primer paso en un rescate debe ser siempre contactar a un servicio de emergencia profesional Si otra persona est presente el usuario debe indicarle que llame para pedir ayuda y luego sin demora continuar con el rescate 4 4 2 Preparaci n del paciente Preparar al paciente quit ndole cualquier ropa que le cubra el pecho Secar la humedad de la piel del pecho si es necesario pues los parches se adhieren mejor sobre la piel seca Si fuera necesario afeitar la piel del pecho para mejorar la adherencia y el contacto de los parches Para asegurarse de que los parches hacen buen contacto revise que no tenga joyas u otros objetos en el lugar donde se apliquen 4 4 3 Apertura del paquete de parches Saque el envase de los parches del compartimento en la parte de atr s del DEA Abra el envase tirando a nivel de la l nea punteada de corte indicada en el estuche comenzando en la flecha negra siga las instrucciones del envase Quite el envoltorio protector de los parches y revise que e No tengan marcas que sea obvio que est n da ados e Est n limpios e El adhesivo sea bueno y que el gel conductor de corriente no se haya secado e No haya expirado la fecha de uso No use parches que hayan expirado en la fecha de uso Si alguna de estas condiciones est presente use un nuevo juego de parches 19 DAC
8. Indicador Activo de Estado de la Bater a IAE es una bater a de 9V Le da energ a al Indicador Activo de Estado para evitar que la bater a principal se agote con funciones no esenciales Esto le da a la bater a principal del DEA DDU 100 una mayor vida til en estado de standby para poder descargar choques desfibriladores La bater a del indicador Activo de Estado es una bater a de 9V 6 3 Tarjeta de Datos El DEA DDU 100 est dise ado para que opcionalmente utilice Tarjetas de Datos Defibtech DDC El DEA funcionar con o sin una DDC pero si se coloca una DDC se hace posible grabar eventos adicionales El DEA DDU 100 acepta tarjetas DDC de diferentes capacidades cada una dise ada para grabar determinados datos en un per odo de tiempo Por ejemplo el DEA DDU 100 puede registrar m s de 10 horas solo de ECG o aproximadamente una hora y cuarenta y cinco minutos de audio y registro ECG en una tarjeta de datos de gran capacidad Existen tarjetas con y sin capacidad de audio habilitada La DDC se coloca en una ranura encima de la abertura de bater a principal en el DEA referirse a la secci n Instalaci n de una Tarjeta de Datos Debe usarse una tarjeta de datos nueva e inicializada cada vez que se haga funcionar el DEA para maximizar el tiempo de grabaci n Se crea un nuevo archivo de eventos cada vez que el DEA se enciende y se registra la siguiente informaci n las tarjetas DDC pueden contener un m xi mo
9. an lisis del ritmo del paciente y luego para la aplicaci n del shock el ctrico si es que se requiere Saque los parches tirando a nivel de la l nea punteada de corte en el borde del envase Luego siga las directivas del dibujo que indica la correcta colocaci n de los mismos Quite la cubierta de los parches y apl quelos con el lado adhesivo sobre la piel del paciente La colocaci n de los parches en ni os menores de 8 a os es diferente que la colocaci n en los adultos o ni os mayores de 8 a os Coloque un parche justo debajo de la clav cula derecha como muestra el dibujo Coloque el segundo parche sobre las costillas en el costado izquierdo debajo del pecho izquierdo como se indica A Para adultos y ni os de 8 a os o m s use parches de Para ni os menores de 8 a os use parches para adultos Coloque un parche justo debajo de la clav cula ni os Coloque un parche en el centro del pecho derecha tal cual se muestra en el dibujo Coloque el y otro en el centro de la espalda tal como se segundo parche sobre las costillas sobre el lado izquierdo muestra debajo del pecho izquierdo tambi n como se muestra 4 4 6 Mensajes siguientes del DEA DDU 100 En este momento el DEA DDU 100 comprobar que los parches est n correctamente conectados a la unidad y al paciente y que se est recibiendo una se al electrocardiogr fica adecuada En este momento el paciente no debe tocarse no debe moverse y las maniobras de reanimaci n
10. clic J Bot n de extracci n de la bater a Este bot n libera la bater a del DEA DDU 100 Para sacar la bater a oprima el bot n hasta que sea parcialmente expulsada de la unidad K Indicador Activo de Estado IAE Cuando la unidad est apagada este indicador parpadea con color verde para indicar que la unidad est funcionando en su totalidad y parpadea con color rojo para indicar que la unidad requiere de la atenci n del usuario o del servicio t cnico L Parches del paciente Son los parches desfibriladores monitores que se le colocan al paciente Los parches pueden ser guardados en el compartimento que se encuentra en la parte de atr s de la unidad M Tarjeta de Datos de Defibtech DDC Esta tarjeta opcional permite mejorar las capacidades de almacenamiento de datos del DEA DDU 100 N Bater a del Indicador Activo de Estado IAE Es una bater a de 9V que le brinda energ a al Indicador Activo de Estado Se coloca en un compartimento dentro de la bater a principal O Conector de los parches Insertarlo en el Puerto de Conexi n de los Parches tem G para conectar los parches al DEA DDU 100 3 DAC 510E AR Rev D 1 3 Indicaciones El uso del DEA DDU 100 esta indicado en victimas de muerte subita MS cuando el paciente esta e Inconciente y no responde e No respira e No tiene pulso palpable Para pacientes menores de 8 a os de edad use parches electrodos para ni os No demore el tratamiento para determina
11. de 255 archivos de eventos 42 DAC 510E AR Rev D El tiempo que el DEA estuvo encendido Otros datos tales como datos del ECG datos de los tiempos datos del audio solamente en tarjetas habilitadas para el audio eventos cruciales tales como detecci n de movimiento consejo de aplicar un shock informaci n sobre descarga del shock Cuando una tarjeta DDC con el audio habilitado tiene poca capacidad de almacenamiento el DEA detendr el registro de los datos menos cr ticos de audio para permitir hacer espacio para los datos adicionales del ECG en un intento de registrar por lo menos una hora de ECG el tiempo total de registro est limitado por el espacio disponible en la DDC Los datos de los eventos previos NO ser n borrados Si la DDC se llena totalmente el DEA continuar funcionando y la informaci n de los eventos m s cr ticos de la siguiente sesi n se registrar internamente La informaci n grabada internamente puede ser bajada para revisi n externa insertando una DDC en blanco y siguiendo el procedimiento de Bajada de Datos referirse a la secci n Bajada del Registro Interno de Datos 6 4 Informaci n sobre el Reciclado Al final de su vida til recicle el desfibrilador y sus accesorios 6 4 1 Asistencia de Reciclado Por asistencia para el reciclado contacte a su distribuidor local de Defibtech Recicle de acuerdo con las regulaciones locales y nacionales 6 4 2 Preparaci n Los items deben estar li
12. de An lisis del Paciente decide que el ritmo no es m s shoqueable o Dentro de 30 segundos luego de la carga Autom tico completa si el operador no ha oprimido el bot n de DESACTIVADO SHOCK o Si se sacan los parches desfibriladores del paciente o se desconectan de la unidad Si el operador presiona el bot n OFF DESACTIVAR en cualquier momento para desactivar y apagar la unidad 8 1 4 Especificaciones sobre la forma de onda El DDU 100 descarga una forma de onda de 150J Bif sica Truncada Exponencial a pacientes con impedancias en el rango de los 25 a 180 ohms V max m B t V min vr La forma de onda se ajusta para compensar la impedancia medida del paciente como sigue 48 DAC 510E AR Rev D Adulto Impedancia del Paciente Fase A Duracion Fase B Duracion Energia Descargada Ohms msec msec Joules 25 2 83 2 83 150 50 4 09 4 09 150 8 95 5 97 150 12 0 8 0 150 Duraci n 5 Energia 12 8 1 5 Sistema de an lisis del paciente El Sistema de An lisis del Paciente del DDU 100 asegura que la impedancia parche paciente est dentro del rango apropiado y analiza el ritmo ECG del paciente para determinar si se requiere aplicar un shock Al comienzo los datos del ECG se reciben y se analizan digitalmente para eliminar variaciones de la l nea de base y ruido de alta frecuencia El procesamiento de la se al del ECG identifica y elimina artefactos que pueden provenir
13. de una variedad de fuentes incluyendo ruido movimiento del paciente respiraci n contracciones musculares y marcapasos Si existen demasiados artefactos en la se al ECG que comprometen la precisa determinaci n del ritmo ECG del paciente por el Sistema de An lisis del Paciente del DDU 100 el sistema de an lisis del ECG le informa al usuario que se ha detectado interferencia y o movimiento La etapa de an lisis de la se al ECG tambi n computa el espectro de amplitud de la se al ECG La se al ECG y los datos de la amplitud del espectro son entonces procesados por las rutinas de an lisis del ECG Estas rutinas realizan an lisis espectrales y temporales para determinar la forma y el car cter del espectro de la onda del ECG y computar el ritmo card aco del paciente El proceso de detecci n de arritmias aconsejara o no aplicar un shock al paciente examinando los resultados de estos an lisis una vez por segundo por un per odo de 5 a 7 segundos El proceso de detecci n de arritmias emplea una serie de par metros para determinar si un ritmo es shoqueable 8 1 5 1 Criterios para determinar que un Ritmo es Shoqueable Cuando se encuentra frente a un paciente en particular el DDU 100 est dise ado para recomendar un shock desfibrilador cuando detecta una impedancia apropiada y uno de los siguientes Amplitud pico a pico de por lo menos 200 Volts Fibrilaci n Ventricular A advertencia Algunas ritmos de FV de muy baja amplitud o frecu
14. del DEA DDU 100 Luego de conectar los parches a la unidad coloque el envase de los parches con los dibujos mirando hacia delante y el borde redondeado hacia abajo dentro del compartimento en la parte de atr s de la unidad y enrolle el exceso de cable detr s del envase Precauci n Los parches pretenden ser para un solo uso y deben ser descartados luego que el envase fue abierto 32 DAC 510E AR Rev D 5 2 5 Revisi n de la fecha de vencimiento de los parches y de la bater a Es importante que los parches y la bater a principal no se usen luego de su fecha de vencimiento La fecha de vencimiento est impresa en el envase de los parches La fecha de vencimiento o Install By est impresa en una etiqueta en la bater a La bater a principal debe instalarse antes de esta fecha cuando la bater a principal est agot ndose la unidad indicar bater a baja o cambie la bater a y el Indicador Activo de Estado parpadear rojo Cuando un accesorio ha superado su fecha de vencimiento debe ser cambiado inmediatamente Siga las instrucciones de las secciones Instalaci n y Cambio de las Bater as y Conexi n de los parches para cambiar una parte por otra que no haya expirado Los parches del paciente deben descartarse Las bater as deben reciclarse de forma apropiada 5 2 6 Revisando la DDC si es que fue instalada Cada vez que se usa el DEA DDU 100 se crea un archivo de eventos en la DDC si fue instala
15. e Quitar la DDC si fue instalada Reemplazarla con una nueva e Reinsertar la bater a Verificar que corran los tests de buen funcionamiento de la misma e Conectar un nuevo juego de parches verificar que no hayan expirado en el tiempo de uso e Oprimir el bot n ON OFF durante cinco segundos para correr manualmente el Auto Test La unidad informar el resultado del auto test y se apagar e Verificar que el Indicador Activo de Estado queda parpadeando verde como indicador de buen funcionamiento 4 10 Condiciones Ambientales de Funcionamiento El DEA de Defibtech est dise ado para funcionar en condiciones ambientales muy amplias Para asegurarse de la confiabilidad y seguridad del DEA en determinadas condiciones ambientales referirse a la secci n de Condiciones Ambientales donde se enumeran las distintas condiciones ambientales aprobadas 28 DAC 510E AR Rev D 5 Mantenimiento y Guia de Fallas del DEA DDU 100 Este cap tulo describe los procedimientos del mantenimiento y soluci n de fallas del DEA DDU 100 Los autotests que realiza la unidad se describen con la frecuencia y naturaleza del mantenimiento peri dico del cual el propietario operador es responsable Se brinda una gu a de Fallas para ayudar en el diagn stico de problemas que pueden solucionarse El DEA DDU 100 no tiene partes reparables por el usuario excepto la bater a de 9V del IAE 5 1 Auto Tests Los Auto Tests de Encendido b sicos se realizan cad
16. el usuario debe suspenderla La unidad entrar en el modo de An lisis y el LED analizando comenzar a parpadear 4 8 RCP Post Shock Si el DEA DDU 100 ha descargado un shock la unidad indicar que se realice RCP durante dos minutos Durante ese tiempo de dos minutos no se monitorizar el ECG del paciente Una vez que el tiempo de dos minutos se complete el DEA continuar en el modo de An lisis Mensajes de voz luego del Shock para RCP Puede tocar al paciente Esto indica que puede tocar al paciente sin inconvenientes Durante este tiempo de dos minutos para RCP la unidad no monitorizar el ritmo ECG del paciente El LED no toque al paciente estar apagado indicando que no existen inconvenientes de tocar al paciente Comience ahora la asistencia cardiopulmonar Esto le indica al usuario que debe realizar RCP durante dos minutos Durante estos dos minutos la unidad no monitorizar el ritmo ECG del paciente El LED analizando quedar apagado para indicar que la monitorizaci n de fondo del ritmo card aco se ha suspendido Continue por x Segundos o Continue por 1 Minuto x Segundos Esto indica que el usuario debe continuar realizando RCP por x segundos m s o por 1 minuto y x segundos respectivamente La unidad no monitorizar el ritmo ECG del paciente durante este tiempo de dos minutos de RCP El LED analizando permanecer apagado para indicar que la monitorizaci n de f
17. la unidad no se cargar y el bot n de SHOCK no se habilitar Si es necesario el operador ser guiado para realizar RCP durante dos minutos Durante este tiempo de dos minutos la unidad no monitorizar el ritmo ECG del paciente Durante estos dos minutos el DEA no le indicar al usuario no mover al paciente a n si lo est haciendo Durante estos dos minutos el DEA indicar con intervalos de 15 segundos el tiempo restante de RCP Al finalizar estos dos minutos la unidad entrar nuevamente en el modo de An lisis Mensajes de voz si no se requiere un Shock Puede tocar al paciente Esto indica que el algoritmo de an lisis del DEA DDU 100 ha determinado que no se requiere la aplicaci n de un shock La unidad no se cargar y el bot n de SHOCK no se habilitar Si es necesario el usuario ser guiado para iniciar RCP durante un tiempo de dos minutos El LED analizando permanecer apagado para indicar que la monitorizaci n de fondo del ritmo card aco est transitoriamente suspendida Examine la v a a reas Compruebe si respira Esto indica que el usuario debe controlar el estado del paciente para determinar si est indicado realizar RCP Si es necesario comience RCP Esto indica que si es necesario el usuario debe comenzar con RCP durante dos minutos Durante esos dos minutos de RCP la unidad no monitorea el ECG del paciente El LED analizando se mantendr apagdo para indicar que el mon
18. reducir significativamente En cuanto se coloque una bater a de 9V nueva el LED de la bater a principal deber parpadear en verde para indicar que est pronta Si el indicador no parpadea o bien la bater a principal est defectuosa o la bater a de 9V est descargada Una vez que las bater as est n instaladas en la unidad el Indicador Activo de Estado del DEA DDU 100 deber parpadear con color verde cada 5 segundos 3 4 Instalaci n y Cambio de la Bater a Principal La bater a principal de litio le brinda energ a al DEA DDU 100 Antes de colocarla en el DEA debe colocarse dentro de ella la bater a de 9V tal cual se describe en la secci n anterior En una situaci n de emergencia la bater a principal puede usarse sin la bater a de 9V pero bajo condiciones de operaci n normales la bater a de 9V debe instalarse No instale la bater a principal luego de que haya expirado su fecha de utilizaci n tal cual lo indica la etiqueta La bater a principal no es recargable Un Indicador Activo de Estado de color verde al costado de la bater a parpadea para indicar que la bater a est pronta para ser usada Si el indicador no parpadea o bien la bater a de 9V est descargada o la bater a principal no est en condiciones de ser usada Si el indicador no parpadea luego que se ha colocado una bater a de 9V nueva la bater a principal no deber a usarse m s y deber a desecharse Cuando la bater a principal est en
19. transportado detenga el veh culo para evitar el movimiento La luz que indica no toque al paciente se encender en forma intermitente en esta situaci n Elimine la interferencia Esto indica que la unidad ha detectado interferencia en la se al del ECG Elimine cualquier fuente de radio o electricidad que est cerca Revise que los parches est n correctamente adheridos Si el ambiente es muy seco reduzca al m nimo el movimiento alrededor del paciente para reducir las descargas por est tica La luz que indica no toque al paciente se encender en forma intermitente en esta situaci n Pausa para asistencia cardiopulmonar Esto indica que el usuario debe detener el intento de resolver la situaci n con movimiento y o interferencia y evaluar la condici n del paciente Si es necesario el usuario ser guiado para realizar RCP por un tiempo de dos minutos 4 5 An lisis del ritmo card aco Una vez que la unidad ha determinado que los parches hacen buen contacto con el paciente el DEA comenzar el an lisis del ECG del paciente para determinar o no la presencia de un ritmo card aco que requiera de la aplicaci n de un shock desfibrilador Durante este proceso el DEA continuar comprobando el correcto contacto de los parches y abortar el proceso en caso de encontrar problemas Tambi n continuar monitorizando la aparici n de interferencia o excesivo movimiento del paciente y abortar el an lisis en caso de q
20. 510E AR Rev D 4 4 4 Conexi n de los parches al DEA DDU 100 NA Si no se van a usar en ese momento los parches se guardan en el compartimento que tiene el DEA DDU 100 en la parte de atr s Luego de conectar los parches a la unidad ponga el envase de los parches con las figuras mirando hacia fuera con el borde redondeado hacia abajo dentro del compartimento en la parte de atr s del DEA El cable de los parches debe tambi n quedar dentro del compartimento de manera que no sobresalga de la unidad 20 DAC 510E AR Rev D El DDU 100 est dise ado para ser guardado con los parches desfibriladores conectados a la unidad estando el envase de los parches cerrado Esto reduce el tiempo necesario para iniciar un tratamiento de emergencia El DEA Defibtech debe ser guardado con los parches conectados Sin embargo en caso de que los parches estuvieran da ados o mal conectados en caso de una emergencia podr a ser necesario cambiarlos por un nuevo juego El conector de los parches est en la esquina superior del DEA Para cambiar un juego viejo de parches tire con firmeza del conector No reutilice los parches ya usados Enchufe el conector de los parches el cual tiene una sola posici n correcta si el conector no se ajusta correctamente busque la posici n correcta El conector debe quedar firme una vez conectado 4 4 5 Aplicaci n de los parches al paciente Es fundamental que los parches se apliquen correctamente para el
21. Desfibrilador Externo Semi Autom tico Defibtech DDU 100 Manual del Usuario Software v2 0 DAC 510E AR Rev D DAC 510E AR Rev D DAC 510E AR Rev D Aviso Defibtech no ser responsable por errores contenidos aqui o por da os circunstanciales o como consecuencia del uso de este material La informaci n de este documento est sujeta a cambios sin aviso Los nombres y datos utilizados en los ejemplos son ficticios salvo que se indique expresamente Garant a Limitada La informaci n contenida en el Manual del Usuario del DEA de Defibtech no constituye de por si una garant a para el DEA de Defibtech ni para productos relacionados La Garant a Limitada adjunta a los DEA de Defibtech tiene el nico y exclusivo prop sito de servir como garant a exclusiva brindada por Defibtech L L C con respecto a estos productos Derechos de Autor Copyright 2001 2007 Defibtech L L C Todos los derechos reservados Ninguna parte de esta documentaci n puede ser reproducida o transmitida por cualquier medio sin el consentimiento escrito expreso de Defibtech L L C A ADVERTENCIA De acuerdo a la Ley Federal USA la venta de este dispositivo esta restringida a la orden de un m dico Patents pending This product and its accessories are manufactured and sold under one or more of the following United States patents D514 951 6 955 864 D499 183 D498 848 6 577 102 This product and its accessories are manufactured
22. a de Litio Standard Categor a N mero de modelo Tipo de Bater a Principal Promedialmente 1 a o Especificaci n DBP 1400 15VDC 1400 mAh Di xido de Litio Manganeso Descartable reciclable no recargable Capacidad Tiempo de carga Bater a nueva Una bater a nueva promedialmente administrar 125 shocks o 8 horas de tiempo operativo a 25 C Promedialmente lt 9 segundos Vida til sin colocar antes de la instalaci n Promedialmente gt 5 a os Vida til en modo de espera luego de la instalaci n Promedialmente m s de 5 a os Bater a del Indicador Activo de Estado IAE 9VDC 1200 mAh Di xido de Litio Manganeso Descartable reciclable no recargable Vida til sin colocar de la Bater a del IAE antes de la instalaci n Promedialmente gt 5 a os Vida til en modo de espera de la Bater a del IAE luego de la instalaci n DAC 510E AR Rev D Promedialmente 1 a o 8 3 Parches Desfibriladores Monitores Autoadhesivos Use solamente parches de Defibtech con el DEA DDU 100 Los parches autoadhesivos desfibriladores monitores de Defibtech tienen las siguientes caracter sticas N mero de Modelo DDP 100 DDP 200P Tipo Adulto Ni o lt 8 a os Forma de uso Descartable Descartable Adhesividad Auto adhesivo Auto adhesivo Area de la superficie activa del gel 103 cm2 c u nominal 50 cm2 c u nominal Tipo de cable conector Int
23. a guiar a operadores entrenados en el uso y mantenimiento de la serie de Desfibriladores Externos semiautom ticos Defibtech DDU 100 y sus accesorios Este cap tulo incluye un revisi n del DEA una discusi n de cuando debe y cuando no debe ser usado e informaci n del entrenamiento que se requiere del operador 1 1 Resumen El DDU 100 de Defibtech es un Desfibrilador Externo semiautom tico que est dise ado para ser f cil de usar port til y alimentado con bater as Tiene solo dos botones de uso el de ON OFF y el de SHOCK Los mensajes de voz y las indicaciones visuales brindan una comunicaci n simple con el operador El DEA DDU 100 es capaz de registrar informaci n de eventos incluido el ECG datos del audio opcional y recomendaciones de SHOCK NO SHOCK Cuando se conecta al paciente que esta inconciente y sin respirar el DEA DDU 100 realiza las siguientes tareas e Alerta al operador de que realice determinadas acciones que permitan el an lisis e Autom ticamente analiza el ECG del paciente e Determina si existe un ritmo factible de ser chocado e Carga el condensador del desfibrilador y arma el bot n de SHOCK si el DEA detecta un ritmo shoqueable e Alerta al operador para presionar el bot n de SHOCK cuando el dispositivo est pronto y est indicado aplicar un shock e Descarga un shock una vez que el dispositivo ha determinado que se requiere de un shock y que el bot n de SHOCK ha sido oprimido e Repite el p
24. a lo antes posible Faltan los Parches Esto indica que los parches no se encontraron conectados durante el auto test 5 2 2 Revisaci n del Estado de la Unidad y de los Accesorios Inspeccione que el dispositivo no est sucio y contaminado especialmente en el conector de los parches y alrededor de la abertura de la bater a Referirse a la secci n Limpieza para guiarse sobre como limpiar su DEA Inspeccione que el dispositivo no tenga da os visibles Busque rajaduras u otros signos de da o en la cubierta especialmente cerca del conector de los parches y las uniones Si se ve cualquier rajadura u otro signo de da o no use el DEA y contacte al servicio t cnico autorizado 5 2 3 Corriendo un Auto Test Iniciado Manualmente El DEA DDU 100 corre un Auto Test de Encendido cada vez que la unidad se prende para verificar que sea operativa La unidad tambi n corre diariamente semanalmente y mensualmente auto tests autom ticos cuando est presente la bater a de 9V del IAE en buenas condiciones El usuario por su cuenta tambi n puede correr un auto test extendido en cualquier momento Para iniciar un Auto Test Extendido con la unidad apagada mantenga oprimido el bot n ON OFF 31 DAC 510E AR Rev D por lo menos por cinco segundos hasta que el DEA entra en el modo de auto test La unidad correr tests por aproximadamente 10 segundos e informar de su estado antes de apagarse autom ticamente Nota El Auto Test i
25. a vez que la unidad se enciende y verifican el funcionamiento b sico de la unidad La unidad tambi n realiza auto tests semanales mensuales y cuatrimestrales cuando la bater a de 9V no est descargada sin que intervenga alg n operador para comprobar la integridad electr nica y de la programaci n de la unidad Los Auto Tests iniciados manualmente pueden correrse para verificar los sistemas del DDU 100 incluyendo las funciones de carga y de shock el shock se disipa internamente sin que se aplique ning n voltaje a los parches en cualquier momento Para correr un Auto Test iniciado manualmente estando la unidad prendida mantenga presionado el bot n ON OFF por lo menos por cinco segundos La unidad correr una serie de Auto Tests informar de los resultados y se apagar autom ticamente Si el DEA DDU 100 se necesita para una emergencia presione nuevamente el bot n ON OFF para detener el auto test y apagar la unidad y a continuaci n presione el bot n nuevamente para prender la unidad en el modo normal de funcionamiento Nota Cada Auto Test iniciado manualmente usa m s que un shock de energ a de la bater a 29 DAC 510E AR Rev D 5 2 Mantenimiento de Rutina Si bien el DEA DDU 100 est dise ado para que su mantenimiento sea m nimo algunas tareas m nimas deben ser realizadas regularmente por el propietario operador para asegurar el funcionamiento de la unidad Luego de cada uso Mensual Acci n Ver si el Ind
26. ales da o del DEA DDU 100 o p rdida de datos 2 1 Shock Peligro de Incendio Explosi n 2 1 1 Electricidad A Salida el ctrica peligrosa Este equipo es para uso exclusivo de personal PELIGRO calificado 2 1 2 Bater as A Siga todas las instrucciones impresas en la bater a No instale la bater a PRECAUCI N cuya fecha de vencimiento install by sea previa a la fecha actual A Las baterias de litio no son recargables Cualguier intento de recargar una bateria de litio puede provocar un incendio o explosion ADVERTENCIA A No sumerja las bater as en agua u otros l quidos La inmersi n en l quidos puede resultar en un incendio o explosi n ADVERTENCIA 5 DAC 510E AR Rev D A ADVERTENCIA A PRECAUCI N No intente recargar cortocircuitar pinchar perforar o deformar las bater as No exponga las bater as a temperaturas por encima de 50 grados cent grados 122 F Cambie las bater as cuando est n agotadas Recicle o deseche las bater as de litio de acuerdo con las leyes locales Para evitar incendio o peligro de explosi n no queme o incinere las bater as 2 1 3 Condiciones ambientales de uso A PELIGRO A PELIGRO A PRECAUCI N A PRECAUCI N Existe peligro de explosi n si se usa en presencia de gases anest sicos inflamables u ox geno concentrado El DEA DDU 100 no ha sido evaluado o aprobado para su uso en lugares peligrosos de acuerdo a la definici n del est n
27. and sold under license to at least one or more of the following United States patents 5 591 213 5 593 427 5 601 612 5 607454 5 611 815 5 617853 5 620 470 5 662 690 5 735 879 5 749 904 5 749 905 5 776 166 5 800 460 5 803 927 5 836 978 5 836 993 5 879 374 6 016 059 6 047212 6 075 369 6 438 415 6 441 582 Indice 1 Introducci n al DEA de la Serie DDU 100 eorannnonnnnnnnne nen nen 1 1 1 RESUMEN asii sone dunes daa 1 1 2 El DEA DDU 100 de Defibtech cococcccoccccccoccccononcncnnnanonnnnanononcnanananons 2 1 3 indicaciones iia 4 1 4 Contraindicacione i z s1 50 a0i canica ran da caca naaa 4 1 5 Entrenamiento requerido del Operador cececeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeees 4 2 Peligros Advertencias y PreCauCiOones 2 212 0seseeeeeeeeeeeneeeceeeeeeeeeeeeeeeeene 5 2 1 Shock Peligro de Incendio Explosi n 211 Electricidad lt lt da 2 02 E NO 2 13 Condiciones ambientales de USO 1 ccccscccccssccesennneesenneesnacensensceeseeseesenesensnaes 2 1 4 Desfibrilaci n Descarga de UN Shotkensrrssiseeniiraniransminne 6 bey omen ManteniRentO ran 7 2 2 Funcionamiento Indebido del Dispositivo ococococoncccnonononnnnnnnnonenanannnnnnno 7 2 2 1 Condiciones ambientales de USO 1 cccscccccsscesennneeseneneeenaceesenscenseesensenasensnaes 7 2122 PANCH OS ea Ea okol zla v Aa E ESE ES DI ate R 8 2 2 3 An lisis del PACiCNtO ccscccscssscesssessessssssssss
28. ar el mal funcionamiento del dispositivo Siga todas las instrucciones impresas en el envase de los parches Use los parches antes de que haya expirado su fecha de vencimiento No re use los parches desfibriladores Descarte los parches desfibriladores luego de ser usados en el caso de sospecha de mal funcionamiento de los parches devu lvalos a Defibtech para ser revisados 2 2 3 An lisis del Paciente gt ADVERTENCIA gt ADVERTENCIA gt ADVERTENCIA gt ADVERTENCIA gt ADVERTENCIA 8 DAC 510E AR Rev D Las maniobras de reanimaci n prolongadas o agresivas a un paciente con los parches colocados puede da arlos Cambie los parches si ellos se da an durante el uso Las gu as de resucitaci n cardiopulmonar RCP de 100 LPM latidos por minuto pueden causar que el an lisis del sistema sea incorrecto o se demore No colocar los parches desfibriladores para adultos en la posici n antero posterior frente y espalda La indicaci n de shock o de no shock pueden indicarse err neamente El DEA DDU 100 requiere que los parches desfibriladores para adultos sean colocados en la cara anterior del t rax Algunos ritmos de baja amplitud o baja frecuencia pueden no ser interpretados como ritmos de FV shoqueable Tambi n algunos ritmos de TV pueden no ser interpretados como shoqueables En pacientes con marcapasos cardiacos el DEAs DDU 100 puede tener una sensibilidad reducida y no detectar todos los ritm
29. ca Cambie la tarjeta de datos DDC Asegurese que el conector de los parches est bien orientado e insertado La unidad ha detectado una situaci n Encienda la unidad y corra un que requiere su atenci n Auto Test de encendido Corra manualmente un Auto Test lleve la unidad al service 5 8 Reparacion El DEA DDU 100 no tiene partes reparables Si la unidad necesita de un servicio ll vela a un centro de servicio autorizado Referirse a la secci n Contactos por informaci n al respecto 39 DAC 510E AR Rev D 40 DAC 510E AR Rev D 6 Accesorios de DEA DDU 100 Este capitulo describe los componentes y accesorios que pueden usarse con el DEA DDU 100 de Defibtech La informaci n de c mo obtener los repuestos y los accesorios se incluyen en la secci n Contactos 6 1 Parches Desfibriladores Monitores El DEA DDU 100 se utiliza con los parches desfibriladores monitores de Defibtech Estos parches tambi n conocidos como electrodos cumplen dos funciones e Le permiten a la unidad leer el ritmo electrocardiogr fico ECG del paciente e Descargar energ a desfibriladora al paciente cuando lo necesite Los parches autoadhesivos desfibriladores monitores de Defibtech vienen en un envase sellado que permiten que el dispositivo sea guardado con los parches conectados Cuando se usa el DEA DDU 100 el operador solo necesita abrir el envase y prender el dispositivo para ser usado con el paciente El DEA
30. da Si la unidad se us para tratar a un paciente la DDC debe ser retirada de la unidad y entregada al proveedor de asistencia del paciente Se deber a instalar una nueva DDC antes del pr ximo uso Para sacar la DDC primero saque la bater a principal presionando el bot n eyector al costado de la unidad La tarjeta DDC est ubicada en una ranura directamente encima de la abertura de la bater a principal Para sacar la tarjeta DDC presi nela hacia dentro y luego su ltela La DDC ser parcialmente expulsada y podr ser sacada tirando el resto hacia fuera Para instalar una nueva tarjeta ins rtela con la etiqueta hacia arriba dentro de la ranura fina que se encuentra en la parte superior de la abertura para la bater a principal La tarjeta debe hacer un clic indicando que ha entrado totalmente y quedar al ras con la superficie Si la tarjeta no puede deslizarse puede ocurrir que se haya colocado al rev s En ese caso ret rela dela vuelta e intente colocarla nuevamente Nota No es necesario una DDC para que el DEA DDU 100 funcione A n si no est instalada una DDC la informaci n esencial se grabar internamente El DEA funcionar adecuadamente a n luego de que se emite el mensaje cambie la tarjeta de memoria 33 DAC 510E AR Rev D 5 3 Cambio de la Bateria de Litio de 9V La bater a de 9V del IAE se coloca en un compartimento dentro de la bater a principal ver la figura Para instalarla retira la tapa d
31. dar del C digo Nacional de Electricidad De acuerdo con la clasificaci n del IEC el DEA DDU 100 no debe ser usado en presencia de sustancias inflamables mezcladas con aire No sumerja ninguna parte de este producto en agua u otros l quidos No permita que alg n l quido entre a la unidad Evite que la unidad se moje con l quidos debido a que la puede da ar o provocar riesgo de incendio o shock No coloque el DEA DDU 100 o sus accesorios en un autoclave o gas esterilizador El DEA DDU 100 debe ser guardado y usado solamente dentro de los rangos de condiciones ambientales especificadas en este manual en la secci n de especificaciones t cnicas 2 1 4 Desfibrilaci n Descarga de un Shock A ADVERTENCIA 6 DAC 510E AR Rev D La corriente desfibriladora puede da ar al operador o a quien se encuentre al lado del paciente No debe tocarse al paciente durante la desfibrilaci n No toque el equipo conectado al paciente u objetos met licos en contacto con el paciente durante la desfibrilaci n Desconecte otros equipos el ctricos que puedan estar conectados al paciente durante la desfibrilaci n Desconecte el DEA DDU 100 del paciente antes de usar otros desfibriladores A ADVERTENCIA ADVERTENCIA El uso indebido puede provocar da o Use el DEA DDU 100 solo como se indica en el Manual del Usuario El DEA DDU 100 descarga energ a el ctrica que puede potencialmente provocar la muerte o hacer da o si se usa o descarga inadec
32. de un evento debe ser llevada a un centro m dico con el paciente para que los profesionales m dicos revean los datos Por detalles sobre las caracter sticas y uso de la aplicaci n referirse a la documentaci n de DefibView 7 1 Tarjetas de Datos Defibtech Si una DDC est instalada en la unidad cada vez que el DDU 100 se enciende la siguiente informaci n se registra en un archivo nuevo en la tarjeta e El tiempo que el DEA estuvo prendido e Otros datos tales como datos del ECG datos de los tiempos datos del audio solamente en tarjetas habilitadas para el audio eventos cruciales tales como detecci n de movimiento consejo de aplicar un shock informaci n sobre descarga del shock Esta informaci n puede ser revista utilizando el Visualizador de Eventos Defibtech 7 2 Bajada del Registro de Datos Interno Independientemente de si se instal una DDC en la unidad informaci n seleccionada se graba internamente en el DEA DDU 100 La informaci n grabada se limita a 45 DAC 510E AR Rev D El tiempo que el DEA estuvo prendido Otros datos tales como eventos cruciales tales como detecci n de movimiento consejo de aplicar un shock informaci n sobre descarga del shock Ocho segundos de datos del ECG inmediatamente antes de la decisi n de aplicar o no aplicar un shock ocho segundos inmediatamente antes de cada shock y todos los datos del ECG durante la carga y per odos de espera para aplicar un shock Nota Lo
33. deben suspenderse Si existe alg n problema con la conexi n de los parches del conector o si existe movimiento o interferencia la unidad guiar al operador con mensajes de voz y a trav s de las se ales luminosas con sus leyendas correspondientes que refuerzan los mensajes de voz 21 DAC 510E AR Rev D Mensajes de voz relacionados con el uso de los parches Conecte los parches Esto indica que se ha determinado que los parches no est n correctamente conectados a la unidad Revise que el conector est correctamente insertado Si el mensaje se repite intente sacarlo y conectarlo nuevamente o intente con parches nuevos La luz que indica revise los parches se encender en forma intermitente en esta situaci n Retire los parches del envase detr s de la unidad Esto indica que el usuario debe sacar y abrir el sobre con los parches ubicado en la parte de atr s de la unidad Aplique los parches sobre el pecho descubierto del paciente tal cual se indica Esto indica que la unidad ha determinado que los parches no han sido aplicados al paciente Colocar los parches de acuerdo con las instrucciones en el envase de los parches Si el mensaje contin a intente cambiar los parches por otros nuevos La luz que indica revise los parches se encender en forma intermitente en esta situaci n Conecte y aplique los parches Esto indica que se ha determinado que los parches no est n correctamente c
34. desfibriladores monitores del DEA DDU 100 se suministran sellados en un envase con el conector y parte del cable expuestos Esto Ay permite que los parches se guarden ya conectados para un uso r pido durante una emergencia Precauci n NO sacar los parches desfibriladores del envase antes de que vayan a ser usados El envase debe ser abierto nicamente antes de su uso de lo contrario los parches se secar n y se volver n inutilizables Nota El DEA DDU 100 ha sido dise ado para ser guardado con los parches ya conectados Esto simplifica el procedimiento para la preparaci n y uso del dispositivo en una emergencia Primero aseg rese que el envase de los parches no ha expirado su fecha de uso Los parches vencidos no deben ser usados y deben descartarse Inserte el conector de los parches en el puerto correspondiente en la esquina izquierda superior del DEA DDU 100 tal cual se muestra Inserte el conector con firmeza hasta que quede bien adaptado a la unidad De esta manera los parches con su envase pueden ser colocados en el compartimento detr s del DEA DDU 100 Luego de conectar los parches a la unidad coloque el envase en el compartimento detr s del DEA con las figuras mirando hacia fuera y con el borde redondeado hacia abajo Una 14 DAC 510E AR Rev D vez que haya guardado los parches acomode el cable de manera que quede todo dentro del compartimento detras del DEA Precauci n Los parches deben ser usados una s
35. do usa parches atenuados de ni os 50J de energ a de desfibibrilaci n en una carga de 50 ohm La energ a liberada no cambia significativamente con la impedancia del paciente aunque la duraci n de la onda generada puede variar El DEA Defibtech est dise ado para liberar hasta 250J de energ a desfibriladora a trav s de una impedancia del paciente en el rango de 25 a 180 ohms o 50J de energ a de desfibrilaci n cuando usa parches para ni os La desfibrilaci n y la energ a de operaci n del DEA provienen de una bater a no recargable de litio que brinda energ a para la situaci n de vigilancia y bajo mantenimiento Las bater as est n disponibles en diferentes configuraciones optimizadas para ser usadas en aplicaciones espec ficas Cada bater a est marcada con un install by o fecha de vencimiento El DEA DDU 100 registra la documentaci n de eventos internamente y opcionalmente en las tarjetas de datos de Defibtech DDC Las DDC opcionales se conectan en una ranura en el DEA que permite al DEA registrar los documentos de los eventos el audio solo en tarjetas habilitadas para audio si existe espacio suficiente en la misma El registro de audio es posible solamente en unidades a las que se les ha instalado Tarjetas de Datos Defibtech que tienen la posibilidad de grabar audio La documentaci n de eventos almacenada internamente puede ser descargada en una DDC para ser luego revisada 1 2 El DEA DDU 100 de Defibtec
36. e guardarse limpia seca y en condiciones de temperatura moderadas Aseg rese que las condiciones ambientales del lugar est n dentro de los rangos detallados en la secci n Medio Ambiente 35 DAC 510E AR Rev D 5 6 Planilla para el Operador La siguiente planilla puede utilizarse como b sica para llevar un Control del Operador La tabla debe ser copiada y llenada de acuerdo a lo que se recomienda en la secci n de Mantenimiento de Rutina En la medida que cada tem se completa debe ser chequeado Lista de Control del Operador del DDU 100 de Defibtech N mero de Serie del DDU 100 de Defibtech Ubicaci n del DDU 100 de Defibtech Fecha Revisar la unidad y accesorios por da os suciedad o contaminaci n Limpie o cambie lo necesario Comprobar que se tengan repuestos de bater as y parches Revisar la fecha de expiracion de la bateria Revisar el IAE parpadeo verde Comentarios Inspeccionado por iniciales o firma 36 DAC 510E AR Rev D 5 7 Guia de Fallas El siguiente listado se refiere a los problemas m s comunes su posible causa y las acciones correctoras m s probables Referirse a las otras secciones del manual del usuario por las explicaciones detalladas sobre como implementar las acciones correctoras Si la unidad contin a funcionando mal recurra al servicio t cnico Bater a no insertada Inserte la bater a La unidad no se enciende Bat
37. e se coloca una bater a principal con una bater a de 9V no descargada la unidad corre un Auto Test de Inserci n de bater as para comprobar su estado Cuando el test se completa la unidad informa el estado de las bater as y luego se apaga La unidad puede utilizarse a continuaci n 3 7 Como guardar el DEA El DEA DDU 100 preferentemente con los parches colocados debe ser guardado en condiciones ambientales dentro del rango de las especificaciones referirse a la secci n Condiciones Ambientales de Especificaciones T cnicas La unidad debe ser guardada de manera tal que el Indicador Activo de Estado sea visible El Indicador Activo de Estado debe parpadear con una luz verde Si parpadea con una luz roja o no parpadea el DEA DDU 100 necesita de un servicio referirse a la secci n Revisando el Indicador Activo de Estado para mayor informaci n 15 DAC 510E AR Rev D 16 DAC 510E AR Rev D 4 Uso del DEA DDU 100 Este cap tulo describe como se usa el DEA DDU 100 El DEA DDU 100 fue dise ado para que su uso sea sencillo permiti ndole al operador concentrarse en el paciente Tiene solo dos botones de control y cuatro diodos emisores de luz LED como indicadores Los mensajes de voz son concisos y f cilmente comprensibles y orientan al operador en el uso de la unidad Las siguientes secciones describen en detalle como usar el DEA DDU 100 Los pasos b sicos para el uso son e Encender el DEA DDU 100 p
38. egrado Integrado Largo del cable 122 cm promedio 122 cm promedio Nota Ante la eventualidad de sospecha de defecto de los parches debe marc rseles claramente No Usar y ser devueltos a Defibtech L L C para ser examinados Referirse a la secci n Contactos por informaci n referida al respecto 8 4 Tarjetas de Datos Defibtech DDCs Usar solo Tarjetas de Datos Defibtech en el DEA DDU 100 Est n disponibles las siguientes Tarjetas de Datos Defibtech DDCs Standard N mero de Modelo Detalles DDC 6 Mas de 6 horas de datos del ECG DDC 12 Mas de 12 horas de datos del ECG DDCs para Audio N mero de Modelo Detalles DDC 50AE Mas de 50 minutos de Audio y 1 hora de datos del ECG DDC 100AE Mas de 1 hora y 40 minutos de Audio y datos del ECG Nota Si es posible el DDU 100 intentar registrar por lo menos una hora de datos del ECG 53 DAC 510E AR Rev D En las DDCs para Audio el registro de audio puede desactivarse si es necesario registrar preferentemente informaci n del ECG Si se usa una DDC parcialmente llena es posible que se registre solo el ECG p ej no el Audio Cada vez que se enciende la unidad se crea un archivo en la DDC la tarjeta DDC puede contener hasta 255 archivos Cuando la tarjeta se llena totalmente con datos o archivos se detendr todo el registro en la DDC pero se continuar registrando internamente informaci n seleccionada del ECG 8 5 DefibView De
39. el DEA un sonido de bip avisa que la bater a de 9V est baja y que deber a ser cambiada 13 DAC 510E AR Rev D Para insertar la bater a principal en el DEA DDU 100 ori ntela de manera que las etiquetas miren hacia arriba Aseg rese que la abertura en el costado del DEA est limpia y sin objetos extra os Inserte la bater a en la abertura al costado del DEA Deslice la bater a hasta el fondo hasta que haga clic Si no se desliza hasta el fondo lo mas probable es que se haya colocado al rev s Una vez insertada la bater a debe quedar al ras con la superficie lateral del DEA Para retirar la bater a presione el bot n de eyecci n al costado del DEA Luego que la bater a ha sido parcialmente expulsada ret rela totalmente Luego de colocar la bater a principal siempre que est colocada una bater a de 9V no descargada el DDU 100 se encender y correr un auto test de encendido La unidad autom ticamente se apagar una vez que el test haya corrido Luego el Indicador Activo de Estado en la esquina superior del DEA DDU 100 parpadear siempre que una bater a de 9V no descargada haya sido previamente instalada Si el indicador parpadea de color verde el DEA y las bater as est n bien si el indicador parpadea de color rojo existe alg n problema Referirse a la secci n Revisando el Estado del DEA DDU 100 por mayores detalles del significado del indicador 3 5 Conexi n de los Parches Los parches
40. el compartimento de la bater a de 9V desliz ndolo hacia fuera La tapa se deslizar aproximadamente Y cm y entonces podr ser sacada Coloque la bater a de 9V en el compartimento correspondiente de manera que los contactos de la bater a toquen los contactos dentro del compartimento de la bater a principal La orientaci n de los contactos se muestra en una figura en el fondo de su compartimento Coloque nuevamente la tapa del compartimento de la bater a de 9V siguiendo el proceso inverso al que se us al sacarla Si la bater a principal se guarda fuera del DEA por un per odo largo de tiempo qu tele la bater a de 9V para extender la vida til de la bater a de 9V Tenga en cuenta que en una situaci n de emergencia la bater a principal puede usarse sin la bater a de 9V Si fuera necesario puede usarse una bater a de 9V que no sea de litio pero su vida til ser menor Una vez que se coloca una bater a nueva de 9V el LED de la bater a principal parpadear con color verde para indicar que la unidad est pronta para ser usada Si el indicador no prende o bien la bater a principal tiene un defecto o la bater a de 9V se ha descargado Una vez que las bater as est n instaladas en la unidad el Indicador Activo de Estado del DEA DDU 100 debe parpadear con color verde Nota La unidad funcionar sin la bater a de 9V instalada pero el indicador activo de estado y los auto tests autom ticos no funcionar n A n as el es
41. encia pueden no ser interpretados como shoqueables Taquicardia Ventricular Ritmos card acos de por lo menos 180 lpm y amplitudes pico a pico de por lo menos 200 Volts incluyendo el flutter x ventricular y la TV A Advertencia Algunas ritmos de FV de muy baja amplitud o frecuencia polim rfica pueden no ser interpretados como shogueables El DEA DDU 100 est dise ado para no recomendar un shock para todos los otros ritmos incluyendo el Ritmo Sinusal Normal la Fibrilaci n Ventricular Fina lt 200 uVolts y algunas Taquicardias 49 DAC 510E AR Rev D Ventriculares lentas y la Asistole 8 1 5 2 Desempe o del Sistema de An lisis del Paciente Clase de Ritmo Ri mo shoqueable Fibrilaci n Ventricular de la Tama o Muestra del ECG Desempe o del Algoritmo 90 Por Debajo Especificaciones del L mite de Confianza Desempe o Cumple los requisitos de AAMI DF39 y las recomendaciones de AHA de Sensibilidad gt 90 Ri mo shoqueable Taquicardia Ventricular Cumple los requisitos de AAMI DF39 y las recomendaciones de AHA de Sensibilidad gt 75 Ri mo No Shoqueable Ritmo Sinusal Normal Cumple los requisitos de AAMI DF39 de Especificidad gt 95 y las recomendaciones de AHA de Especificidad gt 99 Ritmo No Shoqueable As stole Cumple los requisitos de AAMI DF39 y las recomendaciones de AHA de Especificidad gt 95
42. er a agotada o no funcionante Cambie la bater a La unidad no funciona Lleve la unidad al servicio t cnico La unidad se apaga Bater a agotada Cambie la bater a inmediatamente La unidad no funciona Lleve la unidad al servicio t cnico EUIAE esta encendido fijo de La unidad detect un error Corra manualmente un Auto Test color rojo La bater a de 9V del IAE est baja Cambie la bater a de 9V La unidad necesita de un servicio Encienda la unidad y corra t cnico manualmente un Auto Text El AE parapadea con color rojo Bater as no funcionantes Cambie las bater as Los parches electrodos no han sido Conecte los parches electrodos previamente conectados a la unidad a la unidad La bater a de 9V del IAE est agotada Cambie la bater a de 9V Bater as no insertadas Inserte las bater as El AE no parpadea Bater as no funcionantes Cambie las bater as La unidad no funciona Lleve la unidad al servicio t cnico Fall el auto test de encendido La unidad necesita de un servicio Anote el n mero de c digo y c digo de servicio xxx t cnico lleve la unidad al servicio t cnico Fall el auto test de las bater as A Anote el n mero de c digo y fs ET Las bater as deben ser revisadas 3 A c digo de servicio xxx cambie las bater as F Sts La unidad necesita de un servicio f ERE Se requiere un servicio t chico Lleve la unidad al servicio t cnico La unidad probablemente no descargar
43. fibView es un programa basado en el uso de un PC que permite la revisi n de los datos del ECG y otros par metros del paciente y del desempe o del dispositivo luego de un evento de emergencia DefibView corre en varias plataformas de Windows incluyendo Windows 98 Windows 2000 y Windows XP Los requerimientos m nimos para un desempe o adecuado son o Procesador Pentium ll de 300 MHz o 32 Mbyte de Memoria del Sistema o 100 Mbyte de espacio libre en el disco duro Referirse al Manual del Visualizador de Eventos Defibtech por una descripci n completa del Visualizador de Eventos 54 DAC 510E AR Rev D 9 Glosario de Simbolos Simbolo Significado Alto voltaje presente Referirse a las instrucciones de operaci n Manual del Usuario Bot n de SHOCK Descarga un shock desfibrilador al paciente cuando el dispositivo est pronto para el shock OPE Bot n ON OFF DESACTIVA Pone el dispositivo en ON cuando est en OFF Ponde el dispositivo en OFF cuando est en ON DESACTIVA el dispositivo cuando est cargado y luego lo apaga OFF Precauci n consulte los documentos acompa antes Manual del Usuario No exponer a calor intenso o fuego directo No incinerar Reciclable Consulte las instrucciones de operaci n No lo da e o golpee QGEPSEBB V A Siga las instrucciones para el descarte 9 Cumple los reguerimientos del European Medical Device Directive
44. guiado para realizar RCP por un tiempo de dos minutos Est indicado aplicar un shock Esto indica que la unidad ha determinado que se recomienda la aplicaci n de un shock el ctrico y la unidad se cargar como anticipaci n de un shock para desfibrilar La luz que indica analizando se encender en forma intermitente en esta situaci n 4 6 Descarga del Shock Si el algoritmo de an lisis del ECG del DEA DDU 100 ha determinado que se requiere aplicar un shock la unidad autom ticamente se cargar prepar ndose para la aplicaci n del shock Mientras la unidad se carga continuar con el an lisis del ritmo del paciente Si la unidad detecta que el ritmo card aco ha cambiado a uno que no requiere de un shock la unidad abortar el proceso de carga y si es necesario el usuario ser guiado para realizar RCP por un tiempo de dos minutos Tambi n mientras se est cargando el DEA continuar monitorizando las conexiones de los parches y abortar el proceso si comprueba problemas Tambi n continuar monitorizando un exceso de movimiento o interferencia y en caso de encontrar problemas abortar el proceso de carga El operador puede suspender en cualquier momento el procedimiento presionando el bot n ON OFF Mensajes relacionados con el la aplicaci n del shock Cargando Indica que el DEA DDU 100 ha determinado que se recomienda aplicar un shock y que est cargando la unidad como anticipaci n al shock desfibr
45. h A Parlante El parlante emite los mensajes de voz cuando el DDU 100 est prendido El parlante tambi n emite un sonido de bip cuando la unidad est en modo de espera y ha detectado una condici n que requiere de la atenci n del operador B Bot n de SHOCK Este bot n se encender en forma intermitente cuando est recomendado aplicar un shock oprimir este bot n para descargarle un shock al paciente El bot n se desactiva en cualquier otra situaci n C LED Light Emitting Diode Diodo Emisor de Luz analizando Este LED verde parpadea cuando el DEA DDU 100 est analizando el ECG del paciente D LED no toque al paciente Este LED rojo parpadea cuando el DEA DDU 100 detecta movimiento u otra interferencia que dificulta el an lisis de la se al o cuando el usuario no debe tocar o mover al paciente E LED revise los parches Este LED rojo parpadea cuando el DEA DDU 100 detecta que el contacto es malo o los parches no se han aplicado a n E Bot n ON OFF Oprimir el bot n para prender el DEA DDU 100 Oprimirlo nuevamente para 2 DAC 510E AR Rev D desactivar y apagar el DEA G Puerto de conexi n de los parches Insertar el Conector de los Parches del Paciente item O en este puerto para conectar los parches al DEA DDU 100 H Bater a La bater a le da al DEA DDU 100 una fuente de energ a principal reemplazable I Abertura para la bater a Inserte la bater a con firmeza en su lugar hasta que haga
46. icador Activo de Estado parpadea verde Revise el estado de la unidad y accesorios Corra un Auto Test iniciado manualmente Cambie los parches Revise la fecha de vencimiento de los parches y bater a Revise la DDC si fue instalada 5 2 1 Revisando el Indicador Activo de Estado El Indicador Activo de Estado IAE est ubicado en la esquina superior del DEA DDU 100 e indica el estado de operabilidad de la unidad Parpadear con luz verde para indicar el funcionamiento pleno Si parpadea con luz roja o no parpadea el DEA necesita ser atendido En cualquier momento que el IAE se ponga rojo la unidad peri dicamente emitir un sonido de bip para llamar la atenci n por si misma Si el IAE no parpadea para nada la causa m s probable es que la bater a de 9V necesite ser cambiada Siga las instrucciones de la secci n Cambio de la bater a de 9V del IAE para cambiar la bater a del IAE Cuando la bater a ha sido cambiada por una nueva el IAE debe parpadear con color verde Si no es as la bater a principal puede estar defectuosa En ese caso la bater a principal debe ser cambiada Si no parpadea luego de colocar una bater a nueva el DEA DDU 100 no est operativo y necesita de un servicio t cnico Mensajes de voz relacionados con el mantenimiento Fall el auto test de encendido c digo de servicio xxx Esto indica que el DEA DDU 100 ha fallado en su auto test de encend
47. icantes y distribuidores autorizados que brinden informaci n acerca del tratamiento y destino del dispositivo espec fico Cuando compre un equipo nuevo Ud puede devolver el ya usado a su distribuidor El fabricante har todo lo posible para reusar o reciclar el aparato sin dejar de tener en cuenta la naturaleza y uso de este dispositivo Contacte a su distribuidor local por informaci n 44 DAC 510E AR Rev D 7 Visualizador de Eventos El DefibView es un programa basado en Windows que lee los datos almacenados en una DDC y los muestra en un computador personal El DefibView cumple cuatro funciones primarias e Le permite al personal que asiste la emergencia reconstruir el episodio desde el momento en que el DEA fue encendido y el paciente fue conectado a la unidad hasta que la unidad se apag e Le permite a quien realiz los primeros auxilios rever el episodio de emergencia e Le permite a Defibtech y al personal regulador reconstruir un episodio card aco para rever el desempe o del dispositivo e Le brinda al personal de mantenimiento informaci n de par metros adicionales que ayudan con la gu a de fallas de un dispositivo que se presume no funciona bien El DefibView de Defibtech es una aplicaci n de software espec fica No puede ser usado con un DEA que est funcionando y sirve solo para revisar eventos ya ocurridos a partir de los datos grabados en una DDC o bajados a una DDC desde el almacenamiento interno La DDC
48. ido y no est operativo y requiere de un servicio t cnico El n mero de c digo indicar al personal del servicio t cnico el tipo de problema que le est ocurriendo a la unidad 30 DAC 510E AR Rev D Fall el auto test de la bater a c digo de servicio xxx Esto indica que la bater a del DEA DDU 100 no est operativa y necesita de un servicio El n mero de c digo le indicar al personal del servicio t cnico el tipo de problema que le est ocurriendo a la unidad Se necesita un servicio t cnico Esto indica que el DEA DDU 100 ha detectado un error interno no est operativo y necesita de un servicio Las bater as est n bajas Esto indica que la capacidad de la bater a est baja y que debe ser cambiada pronto El DEA a n ser capaz de descargar por lo menos un m nimo de seis choques desfibriladores la primera vez que se emite este mensaje Cambie las bater as Esto indica que la bater a est casi descargada y que el DEA puede no ser capaz de descargar choques desfibriladores La bater a principal debe ser cambiada inmediatamente Cambie la bater a de 9 volts Esto indica que la bater a de 9V dentro de la bater a principal necesita ser cambiada En esta situaci n el indicador activo de estado de la unidad no funcionar en el modo de Standby modo standby pero el DEA est a n funcionando plenamente y puede ser usado para tratar a un paciente La bater a de 9V debe ser cambiad
49. ilador El an lisis continuar durante esta fase y la luz que indica analizando continuar parpadeando con color verde Un sonido anunciar el proceso de carga Si la unidad detecta que el ritmo card aco ha cambiado a uno que no requiere de un shock la unidad abortar el proceso de carga y si es necesario el usuario ser guiado para realizar RCP por un tiempo de dos minutos 24 DAC 510E AR Rev D Separese del paciente Esto indica que la unidad se esta cargando y que el operador debe mantenerse sin tocar al paciente El an lisis continuar durante esta fase y la luz que indica analizando continuar parpadeando de color verde Un sonido anunciar el proceso de carga Si la unidad detecta que el ritmo card aco ha cambiado a uno que no requiere de un shock la unidad abortar el proceso de carga y si es necesario el usuario ser guiado para realizar RCP por un tiempo de dos minutos Oprima el bot n luminoso de shock Esto indica que el DEA DDU 100 esta completamente cargado y que el algoritmo de an lisis del ritmo card aco a n indica que se recomienda aplicar un shock y que la unidad est pronta para hacerlo El operador deber presionar el bot n SHOCK El bot n Shock se encender en forma intermitente durante esta fase e Off No est indicado aplicar un shock El bot n no est habilitado por lo cual aunque se oprima no ocurrir nada e Parpadeo luminoso Se recomienda aplicar un shoc
50. incipal tenga una duraci n significativamente mayor La unidad funcionar igualmente sin la bater a de 9V instalada pero el Indicador Activo de Estado no funcionar Si la bater a de 9V no est colocada igualmente puede comprobarse el estado de la unidad encendi ndola Solo debe utilizarse una bater a nueva de 9V como reemplazo Referirse a la secci n de Mantenimiento para mayor informaci n sobre la sustituci n de bater as compartimento indicado Para instalarla retire la cubierta del 12 compartimento de la bater a de 9V desliz ndolo hacia fuera La DAC 510E AR Rev D A La bateria de 9V se instala dentro de la bateria principal en el cubierta se deslizara y saldra de la bateria principal Coloque la bateria de 9V en el compartimento de manera que sus contactos toquen los del interior de la bater a principal La orientaci n de los contactos se muestra en la etiqueta en el fondo del compartimento de la bater a de 9V Coloque nuevamente la tapa coloc ndola en la posici n de casi cerrada y luego desliz ndola hasta que cierre Si la bater a principal se guarda fuera de la unidad por un per odo prolongado de tiempo quite la bater a de 9V para prolongar su vida til Tenga en cuenta que en una situaci n de emergencia la bater a principal puede ser usada sin la bater a de 9V Si fuera necesario tambi n puede usarse una bater a de 9V que no sea de litio pero el funcionamiento del Indicador Activo de Estado se
51. itoreo del ritmo card aco est transitoriamente suspendida Contin e por x Segundos o Continuo por 1 Minuto x Segundos Esto indica que si es necesario el usuario debe continuar con RCP durante x segundos m s o durante 1 minuto y x segundos respectivamente Durante esos dos minutos de RCP la unidad no monitorea el ECG del paciente El LED analizando se mantendr apagdo para indicar que la monitorizacion de fondo del ritmo card aco est transitoriamente suspendida Continue Esto indica que si es necesario el usuario debe continuar con RCP Este mensaje se emite entre los mensajes continue durante x segundos o continue durante 1 minuto y x segundos para que el operador sepa que la unidad sigue funcionando normalmente Durante esos dos minutos de RCP la unidad no monitorea el ECG del paciente El LED analizando se mantendr apagado para indicar que la monitorizaci n de fondo del ritmo card aco est transitoriamente suspendido 26 DAC 510E AR Rev D Continue durante 5 4 3 2 17 Pare la asistencia cardiopulmonar Esto indica que el usuario debe finalizar la RCP Esta frase se emite durante los ltimos segundos del tiempo de dos minutos de RCP para que el operador sepa que la unidad est a n funcionando normalmente y que el per odo de dos minutos se est acabando Pare ahora No toque al paciente Esto indica que finalizaron los dos minutos de RCP y
52. k El dispositivo est cargado y pronto para aplicar un shock El bot n est habilitado Oprima el bot n para aplicar un shock Shock x descargado Indica que el DEA DDU 100 ha descargado un shock La x indica el n mero de descargas que han sido liberadas desde que la unidad fue encendida nota si la unidad libera m s de quince descargas durante un procedimiento la cuenta se volver a uno al llegar a la descarga n mero diez y seis Luego de cada shock el DEA entrar en el modo de RCP Post Shock ver arriba Shock cancelado Esto indica que el DEA DDU 100 ha abortado el modo de shock y se ha descargado internamente Si mientras se espera para oprimir el bot n de shock la unidad detecta un cambio del ritmo a un ritmo que no requiere la aplicaci n de un shock la unidad cancelar el shock Tambi n si no se presiona el bot n de shock luego de transcurridos 30 segundos de que se emiti el mensaje oprima el bot n luminoso de shock la unidad autom ticamente cancelar el shock Nota el DAE no descargar un shock autom ticamente el usuario debe oprimir el bot n de SHOCK Nota En cualquier momento durante el proceso de carga o luego de que el DEA se ha cargado el operador puede desactivar la unidad oprimiendo el bot n ON OFF 25 DAC 510E AR Rev D 4 7 Nose requiere un Shock Si el algoritmo de an lisis del DEA DDU 100 determina que no est indicada la aplicaci n de un shock
53. l DEA DDU 100 solo como se describe en este Manual del s Usuario PRECAUCION 9 DAC 510E AR Rev D 2 3 General A De acuerdo a la Ley Federal USA la venta de este dispositivo ADVERTENCIA debe ser indicada por un m dico 10 DAC 510E AR Rev D 3 Preparacion del DEA DDU 100 Este cap tulo describe los pasos requeridos para que el DEA Defibtech DDU 100 quede operativo El DEA DDU 100 est dise ado para ser guardado en situaci n de pronto Este cap tulo le indica a Ud como hacer para que el dispositivo quede pronto de manera que que si Ud lo necesita se necesiten pocos pasos para comenzar a usarlo 3 1 Resumen Los siguientes componentes y accesorios se incluyen con su DEA DDU 100 La sustituci n y descripci n de otros accesorios se detallan en la secci n Accesorios del DEA DDU 100 Antes de comenzar identifique cada componente y aseg rese que el paquete est completo e DEA DDU 100 J Bater a principal e Tarjeta de Datos e Bater a de 9V Defibtech DDC opcional Defibtech DDU 100 Desfibrilador Externo Semi Autom tico e Envase de parches ae e Manual del usuario desfibriladores 11 DAC 510E AR Rev D 3 2 Instalaci n de la Tarjeta de Datos La Tarjeta de Datos Defibtech DDC se utiliza para guardar eventos e informaci n de audio recolectada por el DEA Todos los DEAs DDU 100 JA funcionar n sin DDCs y a n guardar n la informaci n de los eventos cr ticos internamente
54. ma de onda monof sica de 200 a 360 J en las v ctimas en que estaba indicada la desfibrilaci n Se descarg una secuencia de hasta tres shocks desfibriladores 150J 150J 150J para las unidades bif sicas y 200J 200J 360J para las unidades monofasicas Se defini la desfibrilaci n como la supresi n de la FV por gt 5 segundos sin tomar en cuenta los factores hemodin micos 8 1 6 3 Resultados De 338 pacientes con ataque card aco extra hospitalario 115 eran de etiolog a card aca presentada con fibrilaci n ventricular y fueron shocados con uno de los DEAs en forma randomizada No existieron diferencias estad sticamente significativas entre los grupos monof sicos y bif sicos en t rminos de edad sexo peso enfermedades estructurales card acas primarias causa o ubicaci n del ataque personas que presenciaron el hecho o tipo de respuesta Un resumen de los resultados se presenta en la tabla siguiente N mero de Pacientes N mero de Pacientes Bif sicos Monof sicos Valor de P Eficacia de Desfibrilaci n 1 shock lt 2 shocks lt 3 shocks 52 54 96 36 61 59 lt 0 0001 52 54 96 39 61 64 lt 0 0001 53 54 98 42 61 69 lt 0 0001 Patientes desfibrilados 54 54 100 49 58 84 VACE 41 54 76 33 61 54 Sobrevida al Ingreso Hospitalario 61 31 61 51 Sobrevida al Alta Hospitalaria 28 19 61 3 8 1 6 4 Conclusi n Se desfibrilaron m s pacientes con shock co
55. mpios y libres de contaminaci n antes de ser reciclados Cuando se reciclen electrodos descartables usados siga los procedimientos cl nicos locales 6 4 3 Envoltorio El envoltorio debe ser reciclado de acuerdo con los requisitos locales y nacionales 6 4 4 Aviso para los Clientes de la Uni n Europea z El s mbolo con la cruz en este dispositivo Me indica que este equipamiento ha sido colocado en el mercado luego del 13 de Agosto del 2005 y se incluye en el espectro de las directivas 2002 96 EEC de desechos de equipos el ctricos y electr nicos WEE y de los decretos nacionales que se refieren a esas directivas Al fin de su vida til este dispositivo solo puede ser desechado de acuerdo con las previsiones de las mencionadas directivas Europeas y posibles siguientes revisiones as como con las correspondientes regulaciones nacionales Son posibles severas penalizaciones infracciones al respecto 43 DAC 510E AR Rev D Los Equipos El ctricos y Electr nicos EEE pueden contener componentes contaminantes o sustancias peligrosas cuya acumulaci n puede ocasionar serios riesgos para el medio ambiente y para la salud humana Es por eso que las Administraciones locales establecen regulaciones que alientan el reuso y reciclado y prohiben el desecho de WEE como desechos municipales no clasificados y exigen la selecci n de tales WEE separadamente en lugares de tratamiento espec ficamente autorizados Se les solicita a los fabr
56. n forma de onda bif sica que monof sica y en ltima instancia la forma de onda bif sica logr tasas de desfibrilaci n mayores que la forma de onda monof sica Un mayor porcentaje de pacientes logr Vuelta A la Circulaci n Espont nea VACE luego de los shocks bif sicos Las tasas de supervivencia al ingreso y al alta del hospital no fueron estad sticamente diferentes entre las dos formas de onda 51 DAC 510E AR Rev D 52 8 2 Bater as 8 2 1 Bater a de Litio de Alta Capacidad Categor a Especificaci n N mero de modelo DBP 2800 Tipo de bater a principal 15VDC 2800 mAh Di xido de Litio Manganeso Descartable reciclable no recargable Capacidad Una bateria nueva promedialmente administrar 300 shocks o 16 horas de tiempo operativo a 25 C Tiempo de carga bateria nueva Promedialmente lt 6 segundos Vida til sin colocar antes de la instalaci n Promedialmente gt 5 a os Vida til en modo de espera luego de la instalaci n Promedialmente m s de 7 a os nota vida total pre instalaci n m s post instalaci n de 10 a os Bater a del Indicador Activo de Estado IAE 9VDC 1200 mAh Di xido de Litio Manganeso Descartable reciclable no recargable Vida til sin colocar de la Bater a del IAE antes de la instalaci n Promedialmente gt 5 a os Vida til en modo de espera de la Bater a del IAE luego de la instalaci n 8 2 2 Bater
57. ncnnnnancnrcnncnnnns 34 5 4 Limpieza ii 35 5 5 Guardado de l Unidad sucios 35 5 6 Planilla para el Operador cooccoccoccoccnccnnconcnncnncnncnncnnnnncnnnnnnnnennrnnrnnrnnrnnrnnnns 36 5 7 Gu a de Fallas iia arde kona orol o 37 5 8 Reparaci M uste a dada dea TUA E aaRS ESEE 39 6 Accesorios de DEA DDU 100 unuua anana nata a anana a R a Ana SR DRA a A DR DR nen 41 6 1 Parches Desfibriladores Monitores coonooconconncococconnnnconncnnnnnonnnnnnncnnncnnnns 41 6 2 Baterias ina na Rai 41 6 2 1 Indicador Activo de Estado de las Bater aS oconcccnninnncinnnnnncnrnccnncnnnananannnn 42 6 2 2 Bater a del Indicador Activo de Estado oooonncccnccinccinoccnoccconncancnnnnnnoncncnananannnn 42 6 3 Tarjeta de Datos cmo socias a eden r al jn 42 6 4 Informaci n sobre el Reciclado ccceeeceeeeeeeeeeece eee eee eee nn 43 6 4 1 Asistencia de Reciclado oconocciccconccincononccononnnnnnannconc ni 43 6 42 Prepara GI Nasas e E A veins ee ee ee 43 BAS ENVOI O ia 43 6 4 4 Aviso para los Clientes de la Uni n EUrOPBa oomoiccincconinnnocnncnnanancnnrerannnrnnnnnn 43 DAC 510E AR Rev D 7 Visualizador de Eventos 2 2c0ceceeeeeeeeeeencneneneneeeeeeeeeeeeececeeeeneneneneneeeenes 45 7 1 Tarjetas de Datos Defibtech cccccececeec eect nn nn nen 45 7 2 Bajada del Registro de Datos Interno coocccoccnoncnoncnnnnnoncnnnanonennncnnnnonncns 45 8 Especificaciones T cnicas e rnonnonnn
58. niciado manualmente puede abortarse presionando el bot n ON OFF nuevamente para apagar la unidad La unidad podr ser inmediatamente usada para tratar al paciente Nota Cada vez que el Auto Test iniciado manualmente corre la unidad descarga un shock internamente El test reduce la capacidad de la bater a principal en el equivalente a un shock 5 2 4 Cambio de los parches Los parches desfibriladores monitores son para un solo uso Los parches deben cambiarse luego de cada uso o si el envase ha sido da ado Los parches desfibriladores monitores del DEA DDU 100 se suministran en un envase sellado con el conector y parte del cable expuestos El DEA DDU 100 est dise ado para ser guardado con el cable electrodo ya instalado Esto permite que los parches se guarden ya conectados para su r pida utilizaci n en una emergencia Precauci n NO saque los parches del envase sellado antes de ser usados El envase debe ser abierto nicamente antes de ser usado de lo contrario los parches pueden secarse y volverse inoperantes Primero aseg rese que el envase no ha expirado Los parches que han expirado en su fecha de vencimiento no deben ser usados y deben descartarse Inserte el conector de los parches en el correspondiente puerto en la esquina del DEA DDU 100 tal como se muestra Presione el conector de los parches con firmeza hasta que quede bien ajustado a la unidad El paquete de parches puede ser guardado en el compartimento de atr s
59. nnnnnnn en tn nn nete 47 8 1 El DEA DDU 100 de Detfibtech oonnnnnn nn nn nn nn nn 47 8 1 1 F SICAS zisv ilvsnsvotik osiva nala una 47 8 12 At DICH OS cit lan 47 8 13 DestibrilladOr iii iii sita Ba ee i EEE E 48 8 1 4 Especificaciones sobre la forma de onda orennounovnnonnnenrennnnnr nn 48 8 1 5 Sistema de an lisis del paciente eenounonnnounounnennennrenn nn 49 8 1 5 1 Criterios para determinar que un Ritmo es Shoqueable 49 8 1 5 2 Desempe o del Sistema de An lisis del Paciente ooococnccccnnoccccononcconn 50 81 0 Resumen CHINICO pau A iaa 50 O A TAGE TURISTA E a a E a 51 AR o ks sea ESE SE 51 8 1 6 3 Resultados da 51 Go lo 0 aacdagantseiesteataecsataatt sere 51 872 Bater as ainia 52 8 2 1 Bater a de Litio de Alta Capacidad 0 secescssccessnceneeneteceneteeeteseesenstneeenennees 52 8 2 2 Bateria de LINO Standard siii A Aia 52 8 3 Parches Desfibriladores Monitores Autoadhesivos oocooccoccoccoccoccnnconincnnnnnns 53 8 4 Tarjetas de Datos Defibtech DDCs ooccoccoccoccoccoccncconcnnncncnncnnnnncnncnnnnnnnns 53 3 5 DetiD Vie Woiioicinm it di ia ai ad fi 54 9 Glosario de SIMbBolos isiissrans nsnnuzsn nnin hn i kncnssnk snzanu nu n n nii nii 55 10 ComtactoS ideo 57 DAC 510E AR Rev D DAC 510E AR Rev D 1 Introduccion al DEA de la Serie DDU 100 Este Manual del Usuario brinda informaci n par
60. nte Aseg rese que los parches no se est n tocando entre s Si los parches no se pegan por la humedad seque la piel del paciente Si los parches no se pegan por excesivo vello del t rax del paciente debe afeitarlo Si el mensaje contin a intente reemplazar los parches por un juego nuevo La luz que indica revise los parches se encender en forma intermitente en esta situaci n Revise los parches Esto indica que los parches no est n haciendo buen contacto con el paciente o toc ndose entre s y que la impedancia est fuera de rango para realizar un correcto an lisis del ECG y posterior aplicaci n del shock el ctrico Aseg rese que los parches no se est n tocando 22 DAC 510E AR Rev D entre s y que la piel del paciente est seca Si el mensaje contin a intente cambiar los parches por un juego nuevo La luz que indica revise los parches se encender en forma intermitente en esta situaci n Pausa para asistencia cardiopulmonar Esto indica que el usuario debe detener el intento de resolver la situaci n con los parches y evaluar la condici n del paciente Si es necesario el usuario ser guiado para realizar RCP por un tiempo de dos minutos Mensajes relacionados con Movimiento o Interferencia No mueva al paciente Esto indica que la unidad ha detectado movimiento en el paciente Suspenda todo movimiento del paciente incluidas las maniobras de reanimaci n Si el paciente est siendo
61. ola vez y deben descartarse luego de su uso o si el envase ha sido abierto 3 6 Corrida Manual de los Auto Tests Se bien el DEA DDU 100 corre autom ticamente los auto tests en forma diaria si est colocada una bater a de 9V no descargada en cualquier momento si se ha realizado cualquiera de los procedimientos de este cap tulo se recomienda que el DEA DDU 100 se encienda de manera de correr el Auto Test de encendido El DEA correr una serie de auto tests para asegurarse que a unidad est operativa El DEA puede ser entonces usado normalmente Si la unidad no se necesita deber a apagarse por si sola unos segundos m s tarde Para correr un Auto Test iniciado manualmente una vez que la unidad se ha encendido oprima el bot n ON OFF durante por lo menos cinco segundos hasta que el DEA entre en el modo de Auto Test Extendido En esta modalidad el DEA DDU 100 correr un set completo de tests internos incluyendo tests de carga y descarga Cuando los tests se hayan completado la unidad informar su situaci n y se apagar Entonces la unidad puede ser usada inmediatamente presionando nuevamente el bot n ON OFF El Auto Test iniciado manualmente puede abortarse presionando el bot n ON OFF para apagar la unidad Mota El Auto Test iniciado manualmente usa de la bater a el equivalente de energ a de un shock y la corrida de Auto Tests iniciados manualmente reducir la capacidad utilizable de la bater a Adem s cada vez qu
62. ondo del ritmo card aco est transitoriamente suspendida Continue Esto indica que el usuario debe continuar realizando RCP Esta frase se emite entre los mensajes de voz continue por x segundos o continue por 1 minuto y x segundos para avisarle al usuario que la unidad sigue funcionando normalmente La unidad no estar monitorizando el ritmo ECG del paciente durante estos dos minutos necesarios de RCP El LED analizando permanecer apagado para indicar que la monitorizaci n de fondo del ritmo card aco est transitoriamente suspendida 27 DAC 510E AR Rev D Continue por 5 4 3 2 17 Pare la asistencia cardiopulmonar Esto indica que el usuario debe detener las maniobras de RCP Esta frase se emite durante los ltimos segundos de los dos minutos de tiempo de RCP para avisarle al usuario que la unidad est a n funcionando normalmente y que el tiempo de dos minutos se est acabando Pare ahora No toque al paciente Esto indica que el tiempo necesario de dos minutos de RCP ha finalizado y que el usuario debe detener las maniobras de RCP La unidad entrar en modo de An lisis y el LED analizando comenzar a parpadear 4 9 Procedimientos posteriores al uso Luego de que el DEA ha sido usado en un paciente la unidad debe ser limpiada siguiendo los procedimientos de la secci n Limpieza y preparada para un nuevo uso Se deben dar los siguientes pasos e Quitar la bater a
63. onectados a la unidad Revise que el conector est bien insertado Si el mensaje se repite intente sacarlo y conectarlo nuevamente o intente con parches nuevos La luz que indica revise los parches se encender en forma intermitente en esta situaci n Mal contacto de los parches con el pacientes Presione los parches con firmeza Esto indica que los parches no est n haciendo buen contacto con el paciente y que la impedancia est fuera de rango para un correcto an lisis del ECG y posterior aplicaci n del shock el ctrico Revise que los parches est n bien aplicados y firmemente adheridos al paciente de manera tal que no existan burbujas de aire entre el parche y el paciente Aseg rese que los parches no se est n tocando entre s Si los parches no se pegan por la humedad seque la piel del paciente Si los parches no se pegan por excesivo vello del t rax del paciente debe afeitarlo Si el mensaje contin a intente reemplazar los parches por un juego nuevo La luz que indica revise los parches se encender en forma intermitente en esta situaci n Cambie los parches Esto indica que los parches no est n haciendo buen contacto con el paciente y que la impedancia est fuera de rango para realizar un correcto an lisis del ECG y posterior aplicaci n del shock el ctrico Si se dispone de otro juego de parches c mbielos de lo contrario revise que los parches est n bien aplicados y bien adheridos al pacie
64. os desfibrilables Si se sabe que el paciente lleva implantado un marcapasos no colocar los electrodos directamente sobre el dispositivo implantado 2 2 4 Descarga del Shock No permita que los parches desfibriladores se toquen entre s o toquen a otros A electrodos del ECG alambres de metal vestimenta parches transd rmicos etc Ese contacto puede provocar un arco el ctrico que queme la piel del paciente durante la desfibrilaci n y puede desviar la energ a desfibriladora que va hacia el coraz n ADVERTENCIA Durante la desfibrilaci n si existen burbujas de aire entre los parches y la A piel pueden producirse quemaduras en la piel Para prevenir la formaci n de burbujas aseg rese de que los parches autoadhesivos est n completamente ADVERTENCIA adheridos a la piel No use parches que se han secado o que han expirado en su tiempo de uso 2 2 5 Mantenimiento Existen test iniciados por el usuario y autotest autom ticos que se dise aron A para comprobar que el DEA DDU 100 est pronto para ser usado Sin ADVERTENCIA embargo ning n tipo de test puede asegurar el funcionamiento o detectar abuso da o o detectar lo que ocurri luego de que el ltimo test se complet A La utilizaci n de equipo o accesorios da ados puede provocar que el equipo se comporte inadecuadamente y o resulte en un da o al paciente o al operador ADVERTENCIA El mantenimiento inadecuado puede causar que el DDU 100 no funcione A Mantenga e
65. r de la unidad roto Parches no conectados al paciente Lleve la unidad al servicio t cnico Apl quele los parches al paciente Los parches no hacen buen contacto con el paciente Revise la conecci n de los parches con el paciente Los parches o el cable de los parches est n dan ados Parches secos Cambie los parches Cambie los parches Conecci n parcial de los parches Revise que los parches est n aplicados correctamente 4 Separe los parches y apliquelos Los parches se est n tocando p p y apiq correctamente Se ha detectado movimiento del A O mueva al paciente paciente Se ha detectado interferencia externa Se detect movimiento o interferencia Cambi el ritmo card aco del paciente Detenga la interferencia externa Detenga el movimiento o la interferencia inguna acci n es necesaria El bot n de shock no se oprimi durante 30 segundos Bater a baja Insuficiente como para cargar la unidad Presione el bot n de shock antes de 30 segundos Cambie la bater a principal Error electr nico Corra manualmente un Auto Test lleve la unidad al service al contacto de los parches con el paciente Revise que los parches est n aplicados firmemente al paciente Parches secos Tarjeta de datos DDC llena Cambie los parches Cambie la tarjeta de datos por una llena Fall la tarjeta de datos DDC Los parches no est n conectados Falla electr ni
66. r la edad exacta o el peso El DEA DDU 100 debe ser usado o indicado por un m dico 1 4 Contraindicaciones El DEA DDU 100 no debe ser usado si el paciente muestra alguno de los siguientes signos e Est conciente y o responde e Respira e Tiene pulso palpable 1 5 Entrenamiento requerido del operador Para que una persona opere efectivamente el DEA DDU 100 debe cumplir con los siguientes requisitos e Entrenamiento en el uso de los DEA de Defibtech DDU 100 o entrenamiento en maniobras b sicas de reanimaci n de acuerdo a las regulaciones locales estatales provinciales o nacionales e Cualquier entrenamiento adicional de acuerdo al m dico que autoriza su uso e Conocimiento y comprensi n del material que se presenta en este Manual del Usuario 4 DAC 510E AR Rev D 2 Peligros Advertencias y Precauciones Este capitulo incluye la lista de mensajes de peligros advertencias y PRECAUCIONes que se relacionan con el DEA DDU 100 de Defibtech y sus accesorios Muchos de estos mensajes son repetidos en cualquier momento en este manual del usuario y en el DEA DDU 100 o accesorios La lista completa se presenta aqu por conveniencia PELIGRO Riesgo inmediato que resultar en da o personal importante o muerte ADVERTENCIA Condiciones riesgos o pr cticas inseguras que pueden resultar en da o personal importante o muerte PRECAUCI N Condiciones riesgos o pr cticas inseguras que pueden resultar en da os menores person
67. resionando el bot n ON OFF e Conectar los parches al DEA si a n no lo est n e Colocarle los parches al paciente siga las instrucciones en el envase de los parches e Seguir los mensajes de voz e Oprimir el bot n de SHOCK si se lo indica el DEA 4 1 Resumen Conector de los Parches Indicador de Estado Activo _ defibtech Boton ON OFF revise los parches LEDs Indicadores S ro tocar al paciente analizando Boton de Descarga SHOCK Altavoz 17 DAC 510E AR Rev D 4 2 Revision del Estado del DEA DDU 100 Una vez que se coloca una bater a principal con su correspondiente bater a de 9V no descargada en el DEA DDU 100 el LED indicador ubicado en la esquina de la unidad indica activamente su estado Si la unidad est completamente operativa el Indicador Activo de Estado IAE parpadear con color verde y si la unidad necesita ser atendida el IAE parpadear con color rojo Cuando el IAE emita un destello rojo estando una bater a de 9V instalada y en buen estado la unidad tambi n emitir peri dicamente un sonido de beep para llamar la atenci n El indicador se alimenta de la bater a de 9V dentro de la bater a principal Si la bater a de 9V se descarga el indicador activo de estado no funcionar En este caso la bater a de 9V debe ser cambiada inmediatamente para restablecer el indicador activo de estado Si solo la bater a de 9V est agotada el DEA DDU 100 a n funcionar
68. ro RTCA DO 160D Secci n 8 Cat H Zona 2 Curvas B amp R Aeronave Jet EC60529 clase IP54 A prueba de salpicaduras Protegido contra el polvo Con las Bater as instaladas EN61000 4 2 1998 Nivel de Severidad 4 ESD Descargas Electrost ticas Descargas al aire libre de hasta 8 kV o descargas de contacto directo hasta 6 kV EN60601 1 2 limites 1993 m todo EN55011 1998 Grupo 1 Nivel B No excederse de 30 dB uV hasta 30 Hz a 230 MHz y no excederse de 37 dB uV desde 230 a 1000 MHz 60601 1 2 limites 1993 m todo EN61000 4 3 1998 Nivel 3 erza de campo 10V m rango de frecuencia de transporte 26 MHz a 1 z modulaci n AM ndice 80 porciento a 3 frecuencias 1 5 y 20 Hz EMC Inmunidad 47 DAC 510E AR Rev D 8 1 3 Desfibrillador Adulto 150 J nominales descargados en una carga de 50 ohm Ni os 50 J nominales descargados en una carga de 50 ohm Control de carga Autom tico por el Sistema de An lisis del Paciente Promedialmente lt 6 segundos con una bater a fresca DBP 2800 y lt 9 segundos con una bater a fresca DBP 1400 El tiempo de carga puede aumentar al final de la vida til de la bater a y con temperaturas por debajo de 10 C Tiempo de carga para indicaci n de shock e el bot n de SHOCK destellando Indicaci n de carga completa e Mensaje de voz Oprima el bot n de shock Descarga del shock del shock La descarga del shock se logra con un solo bot n de SHOCK e Si Sistema
69. roceso si est n indicados shocks adicionales El DEA de Defibtech NO aplicar un shock al paciente autom ticamente solo aconsejar al operador El bot n de SHOCK se habilita solamente cuando se detecta un ritmo shoqueable y el dispositivo se carga y apronta para descargar un shock La carga ocurre autom ticamente cuando el dispositivo detecta un ritmo shoqueable El operador debe presionar el bot n de SHOCK para iniciar la desfibrilaci n El DEA DDU 100 utiliza dos parches autoadhesivos que monitorizan desfibrilan para monitorizar las se ales del ECG y si es necesario descargar energ a de desfibrilaci n al paciente Estos parches tambi n conocidos como electrodos son descartables es decir de un solo uso El DEA DDU 100 determina si existe contacto adecuado del parche con el paciente monitorizando la impedancia entre los dos parches la impedancia var a con la resistencia el ctrica del cuerpo del 1 DAC 510E AR Rev D paciente Los mensajes visuales y de voz informan al operador sobre posibles problemas con el contacto con el paciente Los mensajes de voz y los indicadores visuales le comunican al operador la situaci n del DEA y del paciente El DEA DDU 100 tiene dos botones de control y varios LED indicadores La energ a de desfibrilaci n se descarga como una onda bif sica truncada exponencial compensada por la impedancia El dispositivo descarga 150 Joules en una carga de 50 ohm cuando usa parches de adultos o cuan
70. s datos de Audio no se guardan internamente Para descargar los datos guardados internamente siga el siguiente procedimiento Inserte una DDC en blanco en la unidad Encienda la unidad Una vez que la unidad est encendida ap guela en modo de bajada de datos presionando y sosteniendo el bot n ON OFF por lo menos por cinco segundos Perm tale a la unidad que grabe el contenido de los datos internos en la DDC esperando que la unidad se apague autom ticamente El DDU 100 grabar el contenido del registro interno en la DDC Esta informaci n puede ser revisada utilizando el Visualizador de Eventos Defibtech 46 DAC 510E AR Rev D 8 Especificaciones T cnicas 8 1 El DEA DDU 100 de Defibtech 8 1 1 F sicas Tama o 8 5 x 11 8 x 2 7 pulgadas 22 x 30 x 7 cm Aproximadamente 4 2 lbs 1 9 kg con la Bater a DBP 1400 Aproximadamente 4 4 Ibs 2 kg con la Peso Bater a DBP 2800 8 1 2 Ambientales Operaci n Temperatura 0 50 C 32 122 F Mantenimiento Humedad 5 95 no condensante En espera Temperatura 0 50 C 32 122 F Guardado Humedad 5 95 no condensante 150 a 4500 metros 500 a 15 000 pies por MIL STD 810F 500 4 Procedimiento II Shock Tolerancia para Ca das ILSTD 810F 516 5 Procedimiento IV 1 metro cualquier borde esquina o superficie en modo de espera ILSTD 810F 514 5 Categor a 20 RTCA DO 160D Secci n 8 8 2 Cat R Zona 2 Curva G Helic pte
71. sssesesnsseasssseasenssesssnsesssassssssnsessseases 8 2 2 4 Descarga del AA Da as oe eee eee 9 2 2 5 Mantenimiento sis 2 3 General A dea ae do be de essesi asi araea aiaia SESE 3 Preparaci n del DEA DDU 100 ooononnoonconccnnconcanconccnncancnnconnnnnnnnannnanennnanananas 11 3 1 RESUMEN ri li id dl prikaz 3 2 Instalaci n de la Tarjeta de Datos ooococococccccnnnnnnnnnnnonnncnnnnnnnnannnanananannns 3 3 Instalaci n de la bater a de 9V del Indicador Activo de Estado 3 4 Instalaci n y Cambio de la Bater a Principal ococooccnccccccncancncnnnnnannnnnns 3 5 Conexi n de los Parches iociiiionnici n ai rn ei 3 6 Corrida Manual de los Auto TestS oocococococccncncnnnnncnononcnnnnanananannnananananens 3 7 Como guardar el DEA A Uso del DEA DDU 100 22s212aauiz0silanid claaia a kuli dania losa lani lila iu dula 17 4 1 Res men coca zosidl vdova lace k I O POI LO ER A lec aa dadas pantes dal dia 17 4 2 Revisi n del Estado del DEA DDU 100 o0ssst nnovnn nn nnn nn ani 18 4 3 Encendido del DEA DDU 100 cccccccceecceeeeeeeeeeeaeeeeeeeeeaeeeseeneeaseanens 18 DAC 510E AR Rev D AA Preparaci mi sisetsr iise osi a aaa A Aa a EE r ni rr 19 44 1 Lamado de Ayuda as 19 44 2 Preparaci n del pacionte viii ir a aa 19 4 4 3 Apertura del paquete de parches onornocnnnonncnnonnnennrenre nn 19 4 4 4 Conexi n de los parches al DEA DDU 100
72. tado de la unidad puede revisarse encendiendo la unidad 34 DAC 510E AR Rev D 5 4 Limpieza Peri dicamente debe limpiarse el DEA DDU 100 de cualquier suciedad o contaminaciones de la caja y del conector Las siguientes son gu as importantes que pueden seguirse cuando se limpie el dispositivo 5 5 Las bater as deben estar instaladas cuando se limpie el DDU 100 No sumerja el DDU 100 en l quidos o permita que alg n fluido entre a la unidad use un pa o suave para secar la caja una vez que est limpia No use materiales abrasivos o solventes en rgicos tales como la acetona o agentes de limpieza basados en la acetona Se aconsejan los siguientes productos de limpieza para la caja del DDU 100 y para el conector o Agua jabonosa Productos de limpieza basados en amon aco Per xido de hidr geno Alcohol isoprop lico soluci n al 70 por ciento Limpiador clorado 30 ml It de agua O 0 0 o Aseg rese gue el hueco del conector est completamente seco antes de instalar el cable de los parches Luego de gue se limpi el dispositivo y antes de ponerlo nuevamente en servicio slempre prenda la unidad por unos pocos segundos con lo gue la unidad correr un Auto Test De Encendido por si misma Guardado de la Unidad El DEA DDU 100 debe ser colocado en un lugar f cilmente accesible y orientado de manera tal que el Indicador Activo de Estado en la esquina superior de la unidad sea bien visible En general la unidad deb
73. tiene un compartimento en la parte de atr s que permite guardar solo un paquete de parches 6 2 Bater as El DEA de Defibtech utiliza bater as de litio El juego de bater as contiene la bater a principal un LED indicador y la bater a de 9V de litio Existen diferentes tipos de bater as principales Referirse a la secci n Bater as por informaci n detallada al respecto Las bater as se colocan en la compartimento que se encuentra al costado del DEA donde queda aplicada La bater a principal est basada en la tecnolog a de las bater as de litio y le brinda al DEA un largo per odo de operaci n El indicador del estado de las bater as es un LED verde que parpadea La energ a de este indicador est dada por la bater a de 9V 41 DAC 510E AR Rev D 6 2 1 Indicador Activo de Estado de las Baterias El Indicador Activo de Estado de las bater as IAE est ubicado en el ado de la bater a que tiene la etiqueta y se usa para indicar el estado de as bater as Un LED verde que parpadea peri dicamente indica que las bater as est n bien y que est n prontas para ser usadas Si el LED no parpadea indica que existe un problema con la bater a principal o que a bater a de 9V est agotada o no est colocada Referirse a la secci n Revisi n del Estado del DEA DDU 100 por informaci n sobre las indicaciones del LED de las bater as 6 2 2 Bater a del Indicador Activo de Estado La bater a del
74. uadamente No provoque la descarga con parches que se est n tocando entre s o con la superficie con gel expuesta Desconecte cualquier equipo no desfibrilador del paciente antes de la desfibrilaci n para prevenir el riesgo de shock el ctrico y da o potencial a ese equipo 2 1 5 Mantenimiento A ADVERTENCIA Peligro de shock el ctrico Existen voltajes y corrientes elevadas No abra la unidad no quite la cubierta o intente la reparaci n No existen componentes reemplazables en el DEA DDU 100 Referirse al servicio t cnico calificado 2 2 Funcionamiento Indebido del Dispositivo 2 2 1 Condiciones ambientales de uso A ADVERTENCIA PRECAUCI N La interferencia de radiofrecuencia RF de dispositivos de RF tales como tel fonos celulares o intercomunicadores de radio pueden provocar un mal funcionamiento del DEA De acuerdo con el IEC 801 3 se recomienda que exista por lo menos una distancia de 2 metros 6 pies entre el dispositivo de RF y el DEA DDU 100 Si bien el DEA DDU 100 est dise ado para ser usado en condiciones amplias la manipulaci n inadecuada puede resultar en un da o de la unidad 7 DAC 510E AR Rev D 2 2 2 Parches A ADVERTENCIA A PRECAUCI N Usar solo los parches autoadhesivos desfibriladores monitores de Defibtech la bater a principal y otros accesorios suministrados por Defibtech o distribuidores autorizados La sustituci n por accesorios que no sean de Defibtech puede provoc
75. ue alguna de estas situaciones se compruebe Mensajes relacionados con el an lisis Analizando el ritmo card aco Esto indica que la unidad est analizando activamente la se al del ECG del paciente El DEA continuar analizando hasta que determine la presencia de un ritmo shoqueable o no shoqueable La luz que indica analizando se encender en forma intermitente en esta situaci n 23 DAC 510E AR Rev D No toque al paciente Esto indica que la unidad est intentando analizar el ritmo card aco del paciente y que el operador no debe tocarlo Este mensaje se emitir al comienzo del per odo de an lisis y tambi n si se detecta movimiento o interferencia La luz que indica no toque al paciente se encender en forma intermitente en esta situaci n An lisis interrumpido Esto indica que la unidad ha determinado que no es posible realizar un correcto an lisis del electrocardiograma y lo ha suspendido El operador ser alertado para resolver el problema ver la secci n Alertas posteriores del DDU 100 Una vez que el problema fue resuelto la unidad entrar en modo de an lisis nuevamente La luz de analizando no se iluminar durante este mensaje No est indicado aplicar un shock Esto indica que la unidad ha determinado que no se requiere de la aplicaci n de un shock el ctrico La unidad no se cargar y el bot n de SHOCK no se habilitar Si es necesario el usuario ser

Desfibrilador Externo Semi-Automático Defibtech DDU

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