Manual del operador
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1. Limpieza de la unidad y del estuche para transporte si fuera necesario limpiar la unidad y o el estuche para transporte utilice solo agua tibia y detergente para vajilla suave Humedezca un pa o con la soluci n y limpie con cuidado la superficie externa del dispositivo y o el estuche para transporte PRECAUCI N NO utilice alcohol solventes pulidores ni ninguna N sustancia aceitosa ya que podr an ser inflamables Inspecci n de la c nula nasal por lo menos una vez a la semana inspeccione visualmente la c nula nasal Aseg rese de que no presente pliegues ni obstrucciones C mbiela seg n sea necesario por una c nula nasal est ndar de una sola abertura de 7 pies 2 metros de su proveedor de equipos Suministro de ox geno de reserva su proveedor de equipos deber a proporcionarle o sugerirle una fuente alternativa de terapia de ox geno complementario en caso de que haya una falla mec nica o corte de energ a Medidor de horas la funci n de medici n de horas solo debe ser usada por personal de servicio t cnico capacitado VIDA TIL Esta secci n describe la vida til definida de los componentes del Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox La vida til de estos componentes depende de las condiciones operativas y ambientales El uso diario de la unidad podr a de hecho prolongar el tiempo de reemplazo para algunos de estos art culos Se recomienda que el dispositivo se encienda y haga funcionar por2. Prueba de IEC 60601 Nivel de inmunidad Nivel de prueba cumplimiento Descarga 6 KV contacto 6 kV contacto electrost tica ESD IEC 61000 4 2 8 kV aire 8 kV aire 2 kV para l neas de suministro el ctrico 2 KV para l neas de suministro Transitorios el ctricos PEN el ctrico r pidos en r faga IEC 6 1 000 4 4 1kV para l neas de entrada salida 1 kV l nea a l nea No aplicable 1 kV l n l nea Sobrecarga ma l nea a tierra 2 kV l nea a tierra lt 5 Ur gt 95 ca da en Ur por 0 5 ciclo 0 5 ciclo 40 Ur 60 40 Ur 60 ca da en Ur por ca da en Ur por 5 ciclos 5 ciclos 10 Ur 30 10 Ur 30 ca da en Ur por ca da en Ur por 25 ciclos 25 ciclos lt 5 Un gt 958 Ca das de voltaje ca da en Uy por interrupciones breves y variaciones de voltaje en las l neas de entrada del suministro de energ a IEC 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 ca da en Ur por 5 segundos lt 5 Ur 295 ca da en Ur por 5 segundos Frecuencia de potencia 50 60 Hz Campo magn tico IEC 61000 4 8 3A m 3 A m Entorno electromagn tico Gu a Los pisos deben ser de madera hormig n o baldosas cer micas Si los pisos est n cubiertos con material sint tico la humedad relativa debe ser por lo menos 30 La calidad del suministro el ctrico debe ser la de un entorno t pico comercial u hospitalario La calidad del suministro
3. Y LifeChoice ye CIVO breaking boundaries PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR Manual del operador PARA UTILIZAR CON LOS MODELOS XYC100B SPT Y XYC100B PRO Fabricado y distribuido por InovaLabss www Inovalabs com InovalL abs Copyright O 2015 Inova Labs Inc Todos los derechos reservados Queda prohibida la reproducci n o transmisi n total o parcial del presente documento sea por medios electr nicos o mec nicos por fotocopia grabaci n o de cualquier otra manera sin el previo consentimiento de Inova Labs Inc expresado por escrito Inova Labs Inc 3500 Comsouth Drive Suite 100 Austin TX 78744 EE UU Tel fono 1 512 617 1700 N mero para llamada gratuita 1 800 220 0977 www InovaLabs com Caso Eo mer Representante en Europa QNET BV Hommerterweg 286 6436 AM Amstenrade Pa ses Bajos Introducci n 2 Aplicaci n Indicaciones de uso 2 Descripciones de s mbolos 3 Advertencias 3 Contraindicaciones 4 Eventos adversos Peligros 4 Contenido del paquete est ndar del paquete est ndar 5 Controles del usuario 6 Nombres de las piezas 8 Instrucciones de funcionamiento 9 Tabla de duraci n de la vida til de la bater a 12 Procedimiento de funcionamiento 13 Indicadores de funcionamiento normal 15 Indicadores de alarma 16 Instrucciones de configuraci n del estuche de transporte 17 Volar con su POC 17 Limpieza de rutina y mantenimiento 18 Vida til 19 Soporte t cnico 19 Eliminaci n 20 Especificac
4. a un tomacorriente apto 2 Apague la unidad verifique que el LED de control de la bater a INT est encendido en verde y que el LED de encendido parpadee en verde Esto indica que se ha reconocido una fuente de alimentaci n externa y que la bater a se est cargando INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO continuaci n 3 Una bater a completamente descargada puede tardar hasta 4 5 horas si se trata de un modelo Pro y 3 tres horas si se trata de un modelo Sport para completar el 100 por ciento de la carga Presione el bot n Control de la bater a para verificar el proceso de carga 4 Cuando la bater a interna est completamente cargada se apagar el LED de control de la bater a INT NOTA el indicador de carga mostrar cuatro luces verdes constantes cuando la bater a tiene un nivel de carga del 96 por ciento o m s Cuando el nivel de carga de la bater a alcanza el 100 por ciento el LED INT se apaga 5 Se recomienda recargar la bater a interna incluso si solo est parcialmente gastada con tanta frecuencia como sea posible La bater a interna no se puede sobrecargar de modo que se la puede dejar conectada a un adaptador cargador de CA o CC continuamente CARGA DE LA BATER A EXTERNA 1 Conecte la bater a externa al puerto de la bater a externa del POC Luego conecte la unidad a un adaptador de CA o CC y el cargador correspondiente a un tomacorriente apto Para prolongar la vida til de la bater a y mant
5. el ctrico debe ser la de un entorno t pico comercial u hospitalario La calidad del suministro el ctrico debe ser la de un entorno t pico comercial u hospitalario Si el usuario del modelo XYC100B SPT XYC100B PRO requiere una operaci n continua durante las interrupciones de energ a se recomienda que se alimente el modelo XYC100B SPT XYC100B PRO mediante una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bater a Los campos magn ticos de la frecuencia de energ a deben estar a niveles caracter sticos de un entorno t pico comercial u hospitalario NOTA Ur es el voltaje de electricidad CA antes de la aplicaci n de la prueba de nivel Consejos y declaraci n del Fabricante Inmunidad electromagn tica El Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox modelo XYC100B SPT XYC100B PRO est dise ado para el uso en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del modelo XYC100B SPT XYC100B PRO debe asegurarse de que se utilice en dicho ambiente Prueba de IEC 60601 Nivel de Entorno inmunidad Nivel de prueba cumplimiento electromagn tico Gu a Los equipos de comunicaci n de RF port til y m vil no deben utilizarse a menos de la distancia de separaci n recomendada calculada con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor con respecto a cualquier parte del modelo XYC100B SPT XYC100B PRO incluidos los cables Distancia de separaci n RF c
6. nula nasal Basado en requisitos internacionales Consulte a su m dico sobre la compatibilidad de otros accesorios CPAP BiPAP etc y No se incluye en el Paquete Sport est ndar CONTROLES DEL USUARIO Panel de control Indicador de carga de la bater a Botones de control PULSE SETTING de opciones p s de pulso lias n v 1 2 3 LPMeq Bot n de MF encendido Indicador de alarma e po qa a Bot n Medidor SLEEP LOW_ 0 CHECK 0 de horas Para ser usado Indicadores del nicamente por modo autom tico Bot n de INT y EXT Bot n Control personal de silencio Indicadores de bater a Servicio capacitado Indicadores luminosos los indicadores LED de colores indican un cambio en el estado de funcionamiento o una condici n que exige atenci n alarma se ales sonoras una se al sonora pitido indica un cambio en el estado de funcionamiento o una condici n que tal vez exija atenci n alarma La respuesta sonora var a entre los usuarios seg n su capacidad auditiva Botones de control de opciones de pulso hay tres botones de control de opciones de pulso en el panel de control 1 2 y 3 que hacen referencia al flujo de ox geno Use la opci n prescrita por el m dico Bot n de encendido para encender o apagar el POC LifeChoice Activox presione el bot n de encendido Indicadores del modo autom tico el panel de control presenta dos modos de sensibilidad de inhalaci n Actividad alto y Sue
7. o bajo que autom ticamente se ajustan en base a los requisitos de demanda de ox geno p ej patrones de respiraci n Consulte el diagrama del panel de control Bot n de silencio el POC cuenta con una funci n de silencio para desactivar las alarmas sonoras durante el funcionamiento Si ha silenciado una alarma el bot n LED de silencio se ilumina en mbar Consulte el diagrama del panel de control PRECAUCI N utilice la funci n de silencio de forma adecuada ya que desactiva importantes se ales sonoras relativas al estado del POC Indicadores INT y EXT estos indicadores LED denotan qu fuente de alimentaci n est usando o cargando la unidad El LED INT representa la bater a interna mientras que el LED EXT representa la bater a externa Bot n Control de la bater a muestra el nivel de carga de la bater a interna y si estuviera conectada el de la bater a externa Indicador de carga de la bater a este indicador consta de cuatro LED etiquetados de la siguiente manera 25 50 15 y 100 LED Control de la bater a Nivel de carga LED 25 LED 50 LED 75 LED 100 Encendido 51 62 NOTA la indicaci n del nivel de carga es aproximada El indicador de carga mostrar cuatro luces verdes constantes cuando la bater a tiene un nivel de carga del 96 por ciento o m s Cuando la bater a alcanza la carga completa del 100 por ciento se apagan los LED INT o EXT si estuviera
8. C a 40 C Intervalo de humedad en funcionamiento 15 a 93 sin condensaci n Intervalo de temperatura de almacenamiento 32 Fa 140 F 0 C a 60 C Intervalo de humedad de almacenamiento 15 a 93 sin condensaci n Altitud m xima de funcionamiento 10 000 pies 3 048 m o 10 1 PSIA 522 mmHg Cuando se utiliza el adaptador de CA externo el adaptador de CC externo o una bater a externa o interna Podr a ocurrir una degradaci n del rendimiento a grandes altitudes CONCENTRACI N DE OX GENO SOBRE ALTITUD Y CAUDAL Intervalo de concentraci n de ox geno sobre altitud 0 4000 m Ox geno 95 90 85 80 1 LPMeqg 2 LPMeqg 3 LPMeqg Caudal ACCESORIOS ADICIONALES REEMPLAZO REPUESTOS Estuche de transporte de cuatro configuraciones Viene completo con sistema de correas ajustables que permite que el estuche se utilice como mochila bolso ri onera o que se lleve como malet n Se incluye en el Paquete est ndar N mero de producto XYC105B Adaptador Cargador de CA 10 pies 3 m Se utiliza para cargar y tener el POC en funcionamiento simult neamente Se incluye en el Paquete est ndar N mero de producto XYC103 Adaptador Cargador de CC 6 pies 1 8 m Se utiliza para cargar y tener el POC en funcionamiento simult neamente Para uso en el hogar o en el auto casa rodante bote con motor etc N mero de producto XYC 104 C nula nasal est ndar de una sola abertura de 7 pies 2 m Se incluye en e
9. VP transmisor W a i i 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 l 1 2 1 2 2 9 10 3 1 3 1 1 4 Para los transmisores con potencia nominal de salida m xima no indicada en la lista anterior la distancia de separaci n recomendada d en metros puede estimarse utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor expresada en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz la distancia de separaci n se aplica para el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas pautas podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas Consejos y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox modelo XYC100B SPT XYC100B PRO est dise ado para el uso en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del modelo XYC100B SPT XYC100B PRO debe asegurarse de que se utilice en dicho ambiente A Cumplimiento Entorno Electromagn tico Pautas El modelo XYC100B SPT XYC100B PRO utiliza energ a de RF solo para su funcionamiento interno Emisiones de RF CISPR 11 Grupo l Por lo tanto las emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia a equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF CISPR 11
10. algunas horas si no ha sido utilizado diariamente Dado el caso de que su dispositivo genere una alarma que exija que se comunique con el proveedor del equipo el proveedor podr a determinar que se env e el equipo para recibir servicio t cnico A continuaci n se indica la alarma correspondiente disparada por un componente interno al t rmino de su vida til Componente Alarma disparada Tamiz Alarma de ox geno bajo o de servicio Compresor Alarma de ox geno bajo de baja presi n o de servicio En caso de que se dispare la alarma de servicio t cnico del dispositivo consulte la Tabla de alarmas en la p gina 17 cambie de fuente de ox geno y comuniquese con el proveedor del equipo El fabricante recomienda que siempre tenga una fuente alternativa de ox geno adicional en caso de un corte del suministro el ctrico condici n de alarma o desperfecto mec nico Si bien el concentrador Activox puede funcionar las 24 horas del d a y los 7 d as de la semana de d a y de noche siempre y cuando est cargado o alimentado a fin de preservar la vida til del POC este funcionamiento continuo deber a limitarse exclusivamente a per odos de viaje vacaciones u otras situaciones con per odos cortos en que su fuente de ox geno principal no est disponible de inmediato SOPORTE T CNICO P ngase en contacto con la compa a local de equipos m dicos que le proporcion o vendi el POC por cualquier necesidad de soporte t cnico
11. conectada Bot n de medidor de horas el POC leer y mostrar la cantidad de horas en que se ha utilizado la unidad Consulte la secci n de Mantenimiento de rutina C nula nasal se debe utilizar una c nula nasal est ndar de una sola abertura o equivalente con el POC para proporcionar el ox geno del concentrador Se recomienda usar una c nula nasal est ndar de una sola abertura y 7 pies 2 metros de longitud Para obtener una c nula de repuesto p ngase en contacto con su proveedor local de equipos m dicos Siga las instrucciones de limpieza y cuidado proporcionadas con la c nula nasal PRECAUCION el uso de algunos accesorios de administraci n no especificados para su uso con este concentrador de ox geno podr a afectar al rendimiento Consulte la Tabla de indicadores de alarma para encontrar una explicaci n de las alarmas de bater a baja t La c nula nasal podr a no estar incluida Basado en requisitos internacionales NOMBRE DE LAS PIEZAS Adaptador 8 de la boquilla de la c nula y j E rm o gt gt Ventilaci n de entrada del ventilador Panel de control Ventilaci n de salida del ventilador Puerto de la bater a externa Etiqueta de aprobaci n de la FAA se encuentra en la parte inferior Adaptador de la boquilla de la c nula la c nula nasal se conecta a la boquilla de salida de ox geno en la parte superior del POC NO coloque la c
12. encendido de modo autom tico de Actividad alto y de Opci n de pulso 1 parpadear n en verde Esto indica que el POC est encendido listo para utilizar y que se puede cambiar la configuraci n Si presiona el bot n de encendido por un per odo prolongado despu s del pitido se apagar el sistema NOTA despu s de encender el POC deje pasar 3 minutos para que la unidad alcance el rendimiento indicado Despu s del encendido inicial se iluminar el LED deopci n de pulso correspondiente al ltimo caudal administrado PRECAUCI N no coloque la c nula en los pasajes nasales hasta que el POC est completamente encendido y en funcionamiento Si respira por la c nula durante el procedimiento de encendido el sistema podr a no encenderse AUTO MODE ACTIVE HIGH 6 EP LOW e 4 En el panel de control hay dos modos de sensibilidad de inhalaci n Actividad alto y Sue o bajo que autom ticamente se ajustan en base a los requisitos de demanda de ox geno p ej patrones de respiraci n Usted no debe realizar ninguna acci n para que se inicie la administraci n de oxigeno 13 14 5 Seleccione una opci n de pulso entre 1 2 o 3 seg n la indicaci n del m dico El dispositivo utiliza un suministro PULSE WAVE que administra ox geno de acuerdo con su frecuencia de inhalaci n Debido a que este tipo de suministro es muy suave es posible que no sienta el pulso de ox geno Para verificar que se est s
13. n al cliente de Inova Labs llamando al 512 617 1744 para pedir asistencia 3 Se necesitan hasta tres horas para que una bater a externa completamente descargada alcance un nivel de carga del 100 por ciento cuando se la enchufa en unidad y en un adaptador cargador de CA o CC Presione el bot n de Control de la bater a para verificar el proceso de carga NOTA por su dise o la bater a externa alimentar al concentrador port til de ox geno cuando est enchufada Una vez que la bater a externa se agote la unidad pasar a alimentarse de la bater a interna Si tanto la bater a interna como la externa est n totalmente descargadas puede tomar hasta 7 5 horas lograr una carga completa en ambas bater as 4 Cuando la bater a externa alcanza la carga completa se apagar el LED Control de la bater a EXT NOTA el indicador de carga mostrar cuatro luces verdes constantes cuando la bater a tiene un nivel de carga del 96 por ciento o m s Cuando la bater a alcanza la carga completa del 100 por ciento se apaga el LED EXT En el caso de que el suministro de energ a al POC sea interrumpido mientras est conectado el adaptador cargador de CA o CC sonar una alarma de dos segundos y los compresores cambiar n de la fuente de alimentaci n externa a la interna Durante esta transici n puede escuchar que los compresores hacen una pausa por algunos segundos No es necesario tomar ninguna medida dado que el sistema pasar autom tic
14. nula en los pasajes nasales hasta que el POC est completamente encendido y en funcionamiento Si respira por la c nula durante el procedimiento de encendido el sistema podr a no encenderse Panel de control todos los controles del usuario est n ubicados en este panel Consulte la secci n Controles del usuario en la p gina 6 para obtener detalles Ventilaci n de entrada del ventilador a trav s de esta abertura ingresa el aire para enfriar el dispositivo Consulte la secci n Mantenimiento para conocer las instrucciones de limpieza Ventilaci n de salida del ventilador el aire procesado se libera a trav s de esta abertura Puerto de la bater a externa conecte en este puerto la bater a externa si adquiri una Esta conexi n solo debe usarse con la bater a externa especificada Precauci n preste atenci n a la orientaci n del conector La alineaci n incorrecta podr a da arlo Etiqueta de aprobaci n de la FAA ubicada en la parte inferior de la unidad INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO El Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox fue dise ado para ser operado y guardado en su estuche de transporte en todo momento Para configurar el estuche como mochila consulte las Instrucciones de configuraci n del estuche de transporte SIGA ESTOS PASOS ANTES DEL PRIMER USO 1 Cargue el concentrador port til de ox geno antes del uso inicial El modelo Pro puede demorar hasta 4 5 horas en cargarse
15. o emergencia Si necesita m s informaci n comun quese con el Equipo de atenci n al cliente de Inova Labs de lunes a viernes de 7 00 a m a 7 00 p m horario central o llame sin cargo al 1 800 220 0977 o al 1 512 617 1744 20 Inova Labs espera que los usuarios finales desechen el dispositivo de forma ecol gica y de acuerdo con las leyes y reglamentos locales El equipo el ctrico y electr nico tiene la etiqueta con el s mbolo del cubo de basura con ruedas tachado con una cruz que indica que el equipo debe ser desechado por el usuario separado de otros tipos de desecho El dispositivo de POC contiene bater as de ion litio los usuarios finales deben comunicarse con Inova Labs o su distribuidor local para averiguar las opciones de eliminaci n recolecci n y reciclaje y los t rminos y condiciones vigentes en su pa s En 2002 la Uni n Europea present la Directiva sobre Residuos de Aparatos El ctricos y Electr nicos Directive on Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE El fin principal de la Directiva es asegurar que los residuos de aparatos el ctricos y electr nicos se recojan y traten por separado Estos residuos podr an contener sustancias peligrosas que no deber an terminar en el ambiente humano y que pueden tener efectos adversos en estos si as fuera ESPECIFICACIONES Para ambos modelos Pro y Sport salvo indicaci n en contrario Como Inova Labs mejora continuamente el dise o y la elaboraci n de sus prod
16. servicio normal durante 3 tres a os a partir de la fecha de compra es decir la fecha de la compra tal como se indica en el recibo de venta de Inova Labs referida de aqu en m s como la Fecha de compra Se garantiza al Comprador que el Tamiz estar libre de defectos de dise o materiales y mano de obra con el uso operaci n y servicio normal durante 1 un a o a partir de la Fecha de compra Se garantiza al Comprador que los Accesorios y Bater as nicamente estar n libres de defectos por 1 un a o a partir de la Fecha de compra de los accesorios y bater as Consulte la siguiente tabla para obtener una descripci n detallada de los per odos pertinentes seg n esta Garant a limitada Los componentes del producto que incluyen la Carcasa exterior el Panel de control los Compresores las Tarjetas de controlador de computadora y de alimentaci n el ctrica y el Conjunto pulmonar PSA Tamices Accesorios y Bater as se denominan en conjunto Art culos ART CULO EXTENSI N DE LA COBERTURA Carcasa exterior carcasa de POC 3 a os Panel de control teclado del POC 3 a os Compresores 3 a os Tarjetas de controlador de computadora 3 a os y alimentaci n el ctrica Conjunto pulmonar PSA 3 a os Tamiz l a o Bater a Interna l a o Bater a Externa complementaria l a o Accesorios l a o La Garant a limitada se extiende solo al Comprador y no es transferible a menos que Inova Labs acuerde expresamente lo contrario
17. 00B SPT XYC100B PRO excede el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia mencionado anteriormente el modelo XYC100B SPT XYC100B PRO debe ser observado para verificar su funcionamiento normal Si se observa un rendimiento anormal podr a ser necesario tomar medidas adicionales como reorientar o reubicar el modelo XYC100B SPT XYC100B PRO b Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las potencias de campo deben ser menos de 3 V m INFORMACI N DE EMC continuaci n Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles y el Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox modelo XYC100B SPT XYC100B PRO El Concentrador port til de ox geno Life Choice Activox modelo XYC100B SPT XYC100B PRO est dise ado para el uso en un entorno electromagn tico en que las interferencias de RF emitidas est n controladas El cliente o el usuario del modelo XYC100B SPT XYC100B PRO puede ayudar a prevenir la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles transmisores y el modelo XYC100B SPT XYC100B PRO como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la energ a de salida m xima del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m Potencia nominal m xima de salida del 150kHz a 80 MHz 80MHz a 800MHz 800 MHz a 2 5GHz E A A gt d 1 17 VP d 2 33
18. 4CFR Parte 121 SFAR 106 NOTA las aerol neas pueden tener requisitos espec ficos para viajar con ox geno Antes de viajar notifique a su aerol nea que viajar con un concentrador port til de ox geno aprobado LIMPIEZA DE RUTINA Y MANTENIMIENTO El Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox fue dise ado para minimizar la cantidad de mantenimiento de rutina necesario El dispositivo no cuenta con piezas que puedan ser reparadas por el usuario Excepto el mantenimiento preventivo que se detalla a continuaci n el resto del mantenimiento obligatorio debe ser realizado por personal calificado Limpieza de la ventilaci n de entrada del ventilador hay una ventilaci n de entrada ubicada a la derecha de frente a la unidad del POC El estuche para transporte de la unidad tiene un material de malla que corresponde a la ubicaci n de la ventilaci n de entrada lt del ventilador Debe verificar r EE visualmente el estuche de transporte para asegurarse de que no exista acumulaci n de pelusa pelos u otros materiales que puedan obstruir el flujo de aire hacia la ventilaci n de entrada del ventilador de la unidad Elimine con un cepillo suave el material acumulado Inspeccione la rejilla de la ventilaci n de entrada por lo menos una vez al mes y si parece estar sucia utilice un hisopo de algod n seco Q Tip o similar para limpiarla No use nunca alcohol solventes ni derivados de petr leo para la limpieza
19. BASA EN UN CONTRATO AGRAVIO NEGLIGENCIA RESPONSABILIDAD ESTRICTA O CUALQUIER OTRA NDOLE EL COMPRADOR ACUERDA Y RECONOCE QUE LOS ART CULOS SON DEL TAMA O DISE O Y CAPACIDAD SELECCIONADOS POR SU PROVEEDOR M DICO Bases del acuerdo EL COMPRADOR ACEPTA LOS DESCARGOS DE LA GARANT A Y LIMITACIONES DE LA RESPONSABILIDAD CONTENIDOS EN LA PRESENTE COMO PARTE DE UN ACUERDO CON RESPECTO AL PRECIO DE LOS ART CULOS Y COMPRENDE QUE EL PRECIO PROBABLEMENTE SER A M S ALTO SIINOVA LABS DEBIERA CARGAR CON UNA RESPONSABILIDAD QUE EXCEDIERA LO INDICADO EN LA PRESENTE TODAS LAS LIMITACIONES Y DESCARGOS ESTABLECIDOS EN EL PRESENTE SE APLICAR N SIN IMPORTAR EL FRACASO DEL PROP SITO ESENCIAL DE CUALQUIER RECURSO LIMITADO Ley aplicable y jurisdicci n Los derechos y obligaciones de las partes en lo que respecta a esta Garant a limitada y cualquier disputa que surja de la misma se regir n y ser n interpretadas seg n las leyes internas exceptuados los conflictos de leyes del Estado de Texas EE UU No se aplicar la Convenci n sobre contratos de 1980 de las Naciones Unidas para la venta internacional de bienes Si cualquier disposici n de la presente Garant a limitada no es coherente con las leyes aplicables relativas al Comprador el Comprador acuerda renunciar a todo derecho y recurso que pudiera tener seg n dichas leyes en la medida que pueda renunciar a dichos derechos y recursos Esta Garant a limitada se ofrece como beneficio adici
20. Clase B E El modelo XYC100B SPT XYC100B PRO es apto Emisiones arm nicas Clase Para el uso en todo lugar incluidos hogares y IEC 61000 3 2 lugares conectados directamente a la red p blica de suministro el ctrico de bajo voltaje destinado a 28 Fluctuaciones de voltaje emisiones los edificios utilizados con fines dom sticos intermitentes IEC 61000 3 3 NOTAS DEL PROPIETARIO 29 K LifeChoice CIIVOX breaking boundaries You Ei 0 i S ganos OlnovalifeChoice Fabricado y distribuido por INOVAL abs 3500 Comsouth Drive Suite 100 Austin Texas 78744 USA Oficina corporativa 1 512 617 1700 www InovalLabs com 2015 Inova Labs Inc Todos los derechos reservados 12M 015 ES Rev G April 2015
21. O DECLARADO EN LA PRESENTE NING N ACUERDO QUE VAR E O EXCEDA ESTA GARANT A LIMITADA SER VINCULANTE PARA INOVA LABS A MENOS QUE SE HAYA REALIZADO POR ESCRITO Y LLEVE LA FIRMA DE UN REPRESENTANTE DEBIDAMENTE AUTORIZADO DE INOVA LABS ESTA GARANT A LIMITADA ES EXCLUSIVA Y SE OTORGA Y ACEPTA EN LUGAR DE CUALQUIER OTRA GARANT A Y EN LA MEDIDA M XIMA PERMITIDA POR LAS LEYES APLICABLES INOVA LABS EXPRESAMENTE SE EXIME DE TODA OTRA GARANT A EXPL CITA O IMPL CITA QUE INCLUYEN ENTRE OTRAS LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIALIZACI N Y APTITUD PARA UN FIN EN PARTICULAR Y DE NO INFRACCI N Limitaci n de la responsabilidad EN LA MEDIDA M XIMA PERMITIDA POR LAS LEYES APLICABLES EN NING N CASO INOVA LABS TENDR NINGUNA RESPONSABILIDAD POR NING N DA O CONSECUENTE ESPECIAL INCIDENTAL INDIRECTO EJEMPLAR O PUNITIVO INCLUIDOS ENTRE OTROS LUCRO CESANTE P RDIDA DE USO Y P RDIDA DE INGRESOS SIN IMPORTAR LA FORMA DE LA RECLAMACI N YA SEA POR CONTRATO AGRAVIO NEGLIGENCIA RESPONSABILIDAD ESTRICTA U OTRA QUE SURJA DE O EN RELACI N CON LOS ART CULOS MATERIALES Y O SERVICIOS DE INOVA LABS E INCLUSO SI SE HUBIERA ADVERTIDO A INOVA LABS DE LA POSIBILIDAD DE DICHOS DA OS EN LA MAYOR MEDIDA PERMITIDA POR LAS LEYES APLICABLES LA RESPONSABILIDAD DE INOVA LABS POR LA PRESENTE O RELATIVA A LA PRESENTE NO EXCEDER EL PRECIO DE COMPRA PAGADO POR LOS ART CULOS SIN IMPORTAR EL FORO Y SIN IMPORTAR SI CUALQUIER ACCI N O RECLAMO SE
22. agnosticado el suministro de oxigeno complementario Este concentrador proporcionar oxigeno complementario de alta concentraci n a estos pacientes No es un dispositivo de soporte ni sustento vital Se puede utilizar de forma continua en un entorno dom stico institucional o de viaje Life Choice Activox tambi n es port til Este dispositivo debe ser utilizado nicamente por prescripci n m dica DESCRIPCI N DE LOS S MBOLOS S mbolo Descripci n S mbolo Descripci n S mbolo Descripci n Consulte las Precauci n S instrucciones gt No fumar de uso No exponer a No aplicar L mite de Limitaci n de Este lado hacia Fr gil arriba Cumple con manipular con ZA AM cuidado WEEE Fecha de Pieza Tipo BF Marca de Dispositivo N mero de conformidad con contacto cat logo CE del conductivo con representante el paciente Bater a Conexi n del Representante recargable Concentrador autorizado en port til de la Comunidad ox geno Europea ADVERTENCIAS 10 La ley federal de EE UU s lo permite la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n m dica Es responsabilidad del paciente y o proveedor tomar las medidas necesarias para contar con un suministro de oxigeno alternativo de respaldo La disponibilidad de una fuente alternativa de ox geno es necesaria en caso de fallas mec nicas o de interrupciones del suministro el ctrico El dispositivo ha sido dise ado para que sea usado en
23. amente a la alimentaci n interna y comenzar a funcionar nuevamente NOTA si el POC est apagado conectado al adaptador cargador de CA o de CC y se ha completado la carga es posible que los ventiladores internos contin en funcionando un poco m s hasta que la temperatura dentro de la unidad sea lo suficientemente baja REPRESURIZACI N Si la unidad no ha sido utilizada por un per odo de uno o m s d as se volver a presurizar autom ticamente Durante este tiempo puede escuchar que los compresores funcionan por algunos segundos DURACI N DE LA CARGA DE LA BATER A Opci n de pulso Tipo de bater a 1 LPMeq 2 LPMeq 3 LPMeq Modelo Sport 5 5 horas 4 horas 3 29 horas Bater a interna Modelo Pro 12 5 horas 71 25 horas 6 25 horas Bater a externa SOS 3 horas 3 horas 2 horas modelos Se basa en respiraciones por minuto 12 PROCEDIMIENTO DE FUNCIONAMIENTO 1 Coloque el concentrador port til de ox geno de forma que la ventilaci n de entrada del ventilador y la ventilaci n de salida del ventilador no est n obstruidas La unidad en particular las entradas y salidas de aire debe estar ubicada en un lugar bien ventilado 2 Encienda el Concentrador port til de ox geno utilizando los cuatro modos descritos en la secci n Encendido del Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox py A 3 Presione el bot n de encendido una vez para encender la unidad Se oir un pitido y los LED de
24. ci n de vida til de la bater a ya que la vida til de la bater a F depende del modelo la frecuencia respiratoria y la opci n de pulso Cuando el POC se alimenta desde la bater a interna el LED de control de la bater aetiquetado como INT parpadear lentamente Si se presiona el bot n Control de la bater a se ver el nivel de carga de la bater a interna Si no est conectada al adaptador cargador de CA o de CC la bater a interna se descargar lentamente con el tiempo incluso cuando no est en uso Verifique siempre el nivel de la bater a antes de utilizarla para asegurarse de que el nivel de carga sea el adecuado INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO 10 continuaci n 2 Adaptador Cargador de CA el adaptador cargador de CA permite que el POC se alimente de un tomacorriente EF est ndar de 100 240 V CA 50 60 Hz E Cuando la unidad funciona conectada a un adaptador cargador de CA la energ a ES de un tomacorriente de CA alimenta la unidad y al mismo tiempo recarga la bater a interna o externa Consulte la secci n Carga de la bater a para obtener m s informaci n NOTA el uso de un adaptador cargador de CA no especificado por Inova Labs podr a da ar el dispositivo y anular todas las garant as 3 Adaptador Cargador de CC se puede conectar un adaptador cargador de CC desde el POC al tomacorriente est ndar de 12 V CC de un veh culo auto bote casa rodante etc Cuando el sistema e
25. completamente y el modelo Sport puede tardar hasta 3 horas Comience a cargar el concentrador conectando el adaptador de CA a la unidad y el extremo del cargador a un tomacorriente Verifique que el LED de Control de bater a INT est encendido en verde constante y que el LED de encendido parpadee en verde Esto indica que el sistema reconoce la fuente de energ a externa y est cargando la bater a interna S1 compr una bater a externa con ctela al puerto de bater a externa Por su dise o la bater a externa comenzar a cargarse despu s de que la bater a interna haya alcanzado la carga completa Puede tomar hasta 3 horas para que la bater a externa se cargue por completo PRECAUCI N nunca utilice una bater a externa que no est autorizada por Inova Labs Inc 3 Conecte la c nula nasal firmemente a la conexi n de la boquilla de la c nula en el POC C MO ALIMENTAR EL CONCENTRADOR PORT TIL DE OX GENO LIFECHOICE ACTIVOX El concentrador puede alimentarse de cinco maneras diferentes 1 Bater a interna 2 Adaptador cargador de CA 3 Adaptador cargador de CC 4 Bater a externa opcional se vende por separado del Paquete est ndar 5 Activox DUO2 Las bater as recargables no necesitan mantenimiento y solo pueden ser adquiridas en la f brica o a trav s de un centro de reparaci n autorizado 1 Bater a interna en cada unidad de POC hay una bater a interna recargable Consulte la Tabla de dura
26. el estuche para transporte proporcionado El dispositivo debe estar ubicado lejos de llamas y agentes contaminantes Los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por RF pueden afectar a los equipos m dicos el ctricos El dispositivo no debe utilizarse junto a otros equipos ni apilado con otros equipos Al viajar en avi n el dispositivo y la bater a externa deben transportarse como equipaje de mano no como equipaje despachado El dispositivo y la bater a contienen bater as externas de ones de litio que est n sujetas a normas especiales de env o Si va a despachar el dispositivo o la bater a notifique al transportista que el paquete contendr bater as de iones de litio En caso de que la celda de una bater a externa tenga una fuga no permita que el l quido entre en contacto con la piel ni los ojos Si ha habido contacto lave el rea afectada con abundante agua y busque atenci n m dica CONTRAINDICACIONES l 2 3 4 El dispositivo no est dise ado para soporte ni sustento vital En ciertas circunstancias la terapia con ox geno puede ser peligrosa Busque asistencia m dica antes de utilizar este dispositivo El dispositivo est dise ado para proporcionar un flujo de ox geno de alta pureza con opciones de pulso de hasta 3 LPMeq El dispositivo solo debe ser utilizado por pacientes a los que se les ha indicado una terapia de ox geno dentro de este intervalo Dado que el dispositivo genera
27. ener la comunicaci n con el POC se recomienda cargar la bater a externa cuando cargue la bater a interna del POC 2 Verifique que el LED de control de la bater a etiquetado como EXT est encendido en verde y que el LED de encendido parpadee en verde Esto indica que se ha reconocido una fuente de alimentaci n externa y que la bater a se est cargando NOTA debido a su dise o la bater a interna se cargar primero Esto significa que la bater a externa no comenzar a cargarse hasta que la bater a interna no haya alcanzado el 100 por ciento de la carga Use los LED de control de las bater as INT y EXT para determinar qu bater a se est cargando NOTA si la barra de la bater a externa no se ilumina una vez completada la carga de la bater a interna significa que la bater a externa no se est comunicando con el concentrador Para habilitar la comunicaci n a Apague el concentrador y con ctelo al cargador de CA o CC b Con dos dedos mantenga presionados simult neamente los botones de silencio y OK Cuando la barra de la bater a externa comience a parpadear suelte de inmediato los dos botones Una vez establecida la comunicaci n aparecer la barra de la bater a externa la bater a externa comenzar 11 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO continuaci n a cargarse y aparecer el mensaje Cargando EXT Charging EXT Si este procedimiento no funciona comun quese con el Equipo de atenci
28. ima opci n de pulso seleccionada Seg n con qu bater a se est alimentando la unidad el LED INT o EXT parpadear lentamente El LED de opci n de pulso correspondiente a la opci n seleccionada 1 2 o 3 se iluminar en verde 15 16 INDICADORES DE ALARMA El dispositivo emitir una alarma para informarle de condiciones que podr an requerir su atenci n o alguna acci n de su parte Cada alarma disparar un tono sonoro reiterado o continuo e iluminar diversos indicadores en el Panel de control como se describe a continuaci n T TULO DE LA ALARMA Temperatura alta cr tica Bater a baja en nivel cr tico Bater a baja Alarma de ox geno bajo mantenimiento Respiraci n no detectada DESCRIPCI N Y MEDIDA CORRECTIVA Sonar un pitido r pido y el indicador de alarma mbar parpadear hasta que se apague la unidad Esta alarma se dispara cuando la temperatura interna del dispositivo supera los 140 F 63 C Aleje el dispositivo de cualquier posible fuente de calor y cambie a otra fuente de ox geno mientras se enfr a la unidad Deje enfriar el dispositivo y vu lvalo a encender Si la alarma contin a siga usando otra fuente de ox geno y comun quese con el proveedor de su equipo Suena un pitido r pido y el indicador INT parpadea en color mbar hasta que se apaga la unidad Esta alarma se dispara cuando a la bater a interna le restan unos 30 segundos de carga Conecte el dispositivo a una fue
29. iones 20 Concentraci n de ox geno sobre altitud y caudal 21 Accesorios 21 Garant a 20 Informaci n de EMC 26 L INTRODUCCI N El Manual del operador le permitir familiarizarse con todos los modelos del Concentrador port til de ox geno POC por sus siglas en ingl s LifeChoice Activox y sus accesorios Aseg rese de leer toda la informaci n adjunta en su totalidad antes de utilizar el POC LifeChoice Activox El POC es un dispositivo Tipo BF con alimentaci n interna cuando se lo utiliza con la bater a interna y un dispositivo Clase II Tipo BF cuando se lo conecta al adaptador cargador de CA externo al adaptador cargador de CC externo o a la bater a recargable externa El funcionamiento esencial del POC consiste en proporcionar ox geno a un volumen comprendido dentro de los l mites de tolerancia la tolerancia se defini sobre la base del juicio t cnico y la experiencia del fabricante en esta aplicaci n m dica espec fica Adem s la capacidad del dispositivo de detectar ciertas condiciones de error como baja concentraci n o ausencia de respiraci n y de generar una alarma tambi n se considera parte del funcionamiento esencial APLICACI N INDICACIONES DE USO Este manual se aplica a los POC LifeChoice Activox XYC100B SPT y XYC100B PRO INDICACIONES DE USO el Concentrador port til de ox geno Activox LifeChoice Activox es utilizado seg n indicaci n m dica por pacientes a los cuales se les ha di
30. l Paquete est ndar N mero de producto XYC262 Bolsa de accesorios Se incluye en el Paquete est ndar N mero de producto XYC340 Bater a externa No se incluye en el Paquete est ndar N mero de producto 200122 Los accesorios adaptadores y cables distintos de los especificados con excepci n de los adaptadores y cables vendidos por el fabricante del equipo m dico el ctrico como piezas de repuesto para los componentes internos podr an aumentar las emisiones o reducir la inmunidad del modelo XYC100B SPT XYC100B PRO La c nula nasal podr a no estar incluida Basado en requisitos internacionales 21 22 GARANT A GARANT A LIMITADA Y DESCARGO DE RESPONSABILIDAD Garant a limitada NOTA esta Garant a limitada proporciona derechos legales espec ficos El Comprador tambi n puede tener otros derechos que podr an variar seg n el estado o pa s es posible que debido a las leyes aplicables no rijan ciertas limitaciones o exclusiones de esta Garant a limitada Inova Labs Inc Inova Labs garantiza nicamente al primer comprador de Inova Labs Comprador que cada unidad port til nueva o cualquier combinaci n de estas a excepci n del Tamiz los Accesorios y las Bater as tales unidades nuevas que no incluyen el Tamiz los Accesorios y las Bater as ser n mencionados de aqu en m s como el Producto estar libre de defectos de dise o materiales y mano de obra en situaciones de uso operaci n y
31. m tico de Actividad alto o Sue o bajo Si est iluminado Actividad alto significa que su frecuencia respiratoria es la t pica de un usuario activo Si est iluminado Sue o bajo significa que su frecuencia respiratoria es menor que su frecuencia respiratoria activa normal Cuando est activado este indicador la se al de alarma sonora se silenciar y se iluminar el LED de silencio de color mbar El LED mbar permanecer iluminado en el Panel de control hasta que se vuelva a presionar el bot n de silencio o se apague el dispositivo El LED de opciones de pulso se encender en forma intermitente mientras usted respira sta es una confirmaci n de que el dispositivo est entregando una dosis de ox geno con cada inspiraci n El dispositivo emitir un tono sonoro de dos segundos y todos los LED se apagar n si se interrumpe el suministro de CA o CC o el equipo se desenchufa intencionalmente Si el suministro el ctrico no se interrumpi intencionalmente verifique las conexiones entre la unidad y la fuente de alimentaci n para comprobar que todas est n bien enchufadas y firmes Si el LED de encendido no se ilumina cambie a otra fuente de alimentaci n CA o CC o a otra fuente de ox geno y comun quese con el proveedor de su equipo La unidad emitir un breve tono sonoro y los LED de encendido Actividad alto y de Opci n de pulso 1 se iluminar n en verde Despu s del encendido inicial se iluminar la lt
32. n poco profunda y o por la boca Verifique la conexi n de la c nula y la manguera para asegurarse de que no est doblada y ender cela si encuentra alg n pliegue Si la c nula no estaba afectada la alarma podr a ser causada por una respiraci n poco profunda y o por la boca Respire profundo por la nariz hasta que la alarma se detenga Si la alarma contin a cambie a otra fuente de ox geno y comun quese con su proveedor de equipos INSTRUCCIONES DE CONFIGURACI N DEL ESTUCHE DE TRANSPORTE El estuche de transporte se puede configurar como bolso mochila ri onera o malet n utilizando las correas ajustables y o el asa de malet n A continuaci n se incluyen las instrucciones para configurar la mochila MOCHILA l Ajuste cada correa para asegurarse de que sean del mismo largo 2 Desdoble los broches que est n metidos en el bolsillo de malla de la parte posterior del estuche para transporte 3 Fije una correa a los broches de la parte superior izquierda y de la parte inferior derecha del estuche para transporte asegur ndose de que la parte acolchada para los hombros est cerca del broche superior 4 Fije la segunda correa a los broches de la parte superior derecha y de la parte inferior izquierda del estuche para transporte asegur ndose de que la correa para el hombro est cerca del broche superior 5 Forme una X con las correas en la parte superior y deslice los brazos en la configuraci n como si estuviera coloc nd
33. nte de alimentaci n de CA o CC El dispositivo comenzar a cargar y la alarma deber a detenerse Si la alarma contin a cambie a otra fuente de ox geno y llame al proveedor de su equipo Suena un nico pitido cada 60 segundos y el indicador INT parpadea de color mbar Esta alarma se dispara cuando a la bater a interna le quedan unos 10 minutos de carga Conecte el dispositivo a una fuente de alimentaci n de CA o CC El dispositivo comenzar a cargarse y la alarma deber a detenerse Si la alarma contin a cambie a otra fuente de ox geno y llame al proveedor de su equipo Suena un pitido continuo y el indicador de alarma mbar se ilumina Esta alarma se puede disparar cuando la pureza del ox geno es inferior al 82 Esto puede ocurrir si usted est respirando a una frecuencia respiratoria alta que excede la capacidad de producci n de ox geno del dispositivo o si es necesario reemplazar el tamiz del dispositivo Inspire profunda y lentamente hasta que su frecuencia respiratoria se recupere Esto le da al dispositivo tiempo para restablecer los niveles de pureza Si la alarma se detiene puede usar el dispositivo de forma segura Si la alarma persiste por un per odo prolongado una vez que usted recuper su aliento cambie a otra fuente de ox geno y comun quese con el proveedor de su equipo Suena un pitido intermitente y el Indicador de alarma mbar parpadea Esta alarma se puede activar por una c nula doblada o una respiraci
34. onal a los derechos que por ley le correspondan al Comprador y no afecta de ninguna forma a tales derechos Las partes acuerdan y consienten que los tribunales estatales o federales de Texas tendr n la jurisdicci n exclusiva con respecto a cualquier disputa que surja de o en relaci n a la presente Garant a limitada Si se considera que cualquier disposici n de la presente Garant a limitada es ilegal o no es aplicable dicha disposici n ser limitada o eliminada en la medida que sea necesario de forma que la presente Garant a limitada tenga plena vigencia y efecto y sea aplicable AMBAS PARTES RENUNCIAN EXPRESAMENTE A TODOS LOS DERECHOS A UN JUICIO CON JURADO Soporte t cnico Se puede llamar al equipo de atenci n al cliente de Inova Labs de lunes a viernes de 7 00 a m a 7 00 p m Horario central al 1 512 617 1744 GARANT A continuaci n 259 INFORMACI N DE EMC Se deben tomar precauciones especiales con el equipo m dico el ctrico respecto de EMC y debe ser instalado y puesto en servicio seg n la informaci n de EMC proporcionada en las tablas adjuntas Consejos y declaraci n del Fabricante Inmunidad electromagn tica El Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox modelo XYC100B SPT XYC100B PRO est dise ado para el uso en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del modelo XYC100B SPT XYC100B PRO debe 26 asegurarse de que se utilice en dicho ambiente
35. onducida 3 Vrms 3V recomendada IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz d 1 17 VP RF emitida 3 V m 3 V m d 1 17 VP 80 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz a 800 MHz d 2 33 VP 800 MHz a 2 5 GHz En donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor expresada en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada expresada en metros m Las potencias de los transmisores fijos de RF seg n lo determinado por un an lisis electromagn tico del sitio deben ser menores que el nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia Se podr an producir interferencias en las cercan as de los equipos marcados con el siguiente s mbolo 7 e e e e e A A A NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas pautas podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas a Las fuerzas de campo de los transmisores fijos como estaciones base de tel fonos por radio celular inal mbrico y radios m viles terrestres radio de aficionados transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de TV no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos debe considerarse una evaluaci n electromagn tica del sitio Si la potencia del campo medida en el lugar en que se utilizar el modelo XYC1
36. orizado a expensas del Comprador 23 GARANT A continuaci n 24 El exterior del contenedor de env o debe indicar claramente el n mero de RMA que identifica correctamente los Art culos devueltos Los Art culos se deben empacar junto con un comprobante de la Fecha de compra Los Art culos devueltos sin el n mero de RMA y el comprobante de la Fecha de compra ser n rechazados y devueltos al Comprador a expensas de ste Todos los Art culos devueltos est n sujetos a la confirmaci n de garant a de Inova Labs Inova Labs pagar el env o est ndar de devoluci n al Comprador para Art culos reparados o reemplazados correctamente cubiertos por esta Garant a limitada Al reparar o reemplazar el Art culo Inova Labs podr a utilizar productos o piezas funcionalmente equivalentes que sean nuevos equivalentes a nuevos o reparados Todas las piezas quitadas en el reemplazo de cualquier Art culo pasar n a ser propiedad de Inova Labs En la medida que lo permita la ley aplicable la cobertura de garant a no se extender ni renovar ni estar afectada de otra forma debido a la reparaci n o reemplazo autorizados de Inova Labs Sin embargo las piezas reparadas o los Art culos reemplazados estar n garantizados por la parte no vencida de la Garant a limitada original Exenci n de responsabilidad de las garant as NING N REPRESENTANTE DE INOVA LABS TIENE AUTORIDAD PARA REALIZAR NINGUNA DECLARACI N O PROMESA A EXCEPCI N DE L
37. ose una mochila En este paso podr a necesitar ayuda 6 Ajuste las correas seg n sea necesario En este paso podr a necesitar ayuda VOLAR CON SU POC El POC LifeChoice Activox est aprobado por la FAA para su uso en aeronaves comerciales Esta aprobaci n se indica en la etiqueta del panel inferior de la unidad Siga las instrucciones que se indican a continuaci n antes de viajar con el POC l Cargue completamente la bater a interna y la externa si la compr 24 horas antes de un viaje 2 Empaque todos los accesorios necesarios adaptador cargador de CA y CC manual del usuario etc 3 Descargue y complete el formulario de Declaraci n del m dico Physician Statement de www InovaLabs com Resources Lleve la Declaraci n del m dico firmada y completada al aeropuerto y est listo para entregarla a la aerol nea si se la solicitan El Concentrador port til de ox geno cuenta con la aprobaci n de la FAA para viajes en avi n La etiqueta de la FAA se encuentra en la parte inferior del POC La lista de POC aprobados por la FAA incluye el LifeChoice Activox de Inova Labs Las aerol neas exigen informaci n espec fica para viajar con ox geno Antes de viajar revise los requisitos espec ficos de la aerol nea Visite el sitio web de Inova Labs www InovaLabs com para obtener m s informaci n XYC100B PRO LifeChoice Activox sx WORK ORDER A e om 2D Autorizado por la FAA para uso en aeronaves u F seg n 1
38. por escrito Los concentradores de ox geno de Inova Labs producen gas de ox geno GARANT A continuaci n enriquecido que acelera la combusti n NO PERMITA QUE SE FUME NI LA PRESENCIA DE LLAMAS ABIERTAS a menos de 10 pies 3 tres metros a la redonda de estos dispositivos mientras se encuentren en uso El hecho de que un usuario FUME cigarrillos puros en pipa o cualquier otra sustancia mientras utiliza el Producto y las pruebas de que un usuario ha fumado mientras utilizaba el Producto anular n todas las garant as con respecto al Producto y los Art culos relacionados Existe una garant a extendida del Producto con un m ximo de 2 dos a os adicionales que debe ser adquirida en la Fecha de compra original Una garant a extendida del Producto cubre los componentes incluidos en el Paquete est ndar POC Tamiz Accesorios y Bater a interna Las garant as extendidas se ofrecen nicamente al Comprador original y no son transferibles a menos Inova Labs acuerde expresamente lo contrario por escrito La Garant a limitada excluye de la cobertura todo da o falla o funcionamiento incorrecto causado por o relativo a a abuso uso indebido negligencia o accidente b incumplimiento de las instrucciones contenidas en el Manual del operador c alteraci n manipulaci n o modificaci n por parte de alguien que no sea un representante autorizado de Inova Labs reparaciones o alteraciones no autorizadas condiciones ambientales
39. que incluyen entre otras agua llamas qu micos humos en la atm sfera calor o fr o extremo comida o l quido arena tierra o similares falta de mantenimiento regular y preventivo y de limpieza da o en el env o a Inova Labs otros actos fuera del control de Inova Labs y cualquier da o causado por el empaque inadecuado al devolver los Art culos a Inova Labs gt A SS Servicio y cobertura de la garant a EL NICO RECURSO DEL COMPRADOR Y LA NICA OBLIGACI N DE INOVA LABS DE ACUERDO CON LA PRESENTE GARANT A ESTAR N LIMITADOS ALA REPARACI N O REEMPLAZO DEL ART CULO DEFECTUOSO O EL REEMBOLSO DEL PRECIO DE COMPRA APLICABLE A DISCRECI N DE INOVA LABS Las obligaciones de la garant a de Inova Labs est n condicionadas al cumplimiento del Comprador con los procedimientos de la garant a establecidos en la presente Si un Art culo no cumple con la Garant a limitada establecida en el presente el Comprador debe proporcionarle r pido aviso por escrito a Inova Labs dicho aviso en ning n caso estar m s all del per odo de garant a aplicable momento en el cual Inova Labs o su distribuidor autorizado emitir un n mero de Autorizaci n de Devoluci n de Material RMA por sus siglas en ingl s Todos los art culos que se declare que son defectuosos dentro del per odo de garant a deben ser correctamente embalados y enviados con el franqueo postal prepago a Inova Labs ventas EE UU o a su distribuidor aut
40. r una alarma mediante indicadores sonoros y visuales los pacientes que no puedan comunicar molestias escuchar ver y o comprender las alarmas podr an requerir monitoreo adicional EVENTOS ADVERSOS PELIGROS Inova Labs Inc no asume ninguna responsabilidad por las personas que decidan no respetar las recomendaciones del fabricante No respetar las siguientes indicaciones podr a afectar al desempe o del dispositivo e invalidar todas las garant as S l NO utilice aceite grasa productos a base de petr leo en el dispositivo o cerca de l ya que el uso de estos productos podr a da ar los componentes el ctricos del dispositivo y anular todas las garant as NO utilice suministros ni accesorios distintos de los proporcionados con el dispositivo ya que el uso de accesorios no especificados podr a afectar a su desempe o y anular todas las garant as NO permita que se fume ni la presencia de llama abierta a menos de 10 pies 3 m a la redonda del dispositivo ya que ste produce gas enriquecido con ox geno que acelera la combusti n NO opere el dispositivo en el bolso de accesorios ni en ning n otro bolso cerrado ya que la ventilaci n inadecuada podr a afectar al desempe o y y anular todas las garant as NO sumerja ni exponga el dispositivo a l quidos ya que esto podr a da ar sus componentes electr nicos y anular todas las garant as NO opere ni exponga el dispositivo a temperaturas y ni
41. st conectado a un tomacorriente de CC la energ a de la bater a del veh culo alimenta al POC y al mismo tiempo recarga la bater a interna y o externa Consulte la secci n Carga de la bater a para obtener m s informaci n NOTA los tomacorrientes de 12 V CC de algunos veh culos no proporcionar n suficiente corriente para operar el concentrador y cargar la bater a al mismo tiempo Verifique que el tomacorriente de CC pueda proporcionar por lo menos 10 amperes a 12 V CC La energ a auxiliar de los autos var a significativamente por lo tanto la velocidad de carga variar Se recomienda que se encienda el veh culo antes de conectar el adaptador cargador de CC al concentrador port til de ox geno 4 Bater a externa para alimentar el POC desde una bater a externa conecte la bater a externa al puerto de la bater a externa Una bater a externa totalmente cargada puede alimentar el POC por un m ximo de tres horas Consulte la Tabla de duraci n de vida til de la bater a ya que la vida til de la bater a depende del modelo la frecuencia respiratoria y la opci n de pulso Cuando el POC se alimenta desde la bater a externa el LED de control de la bater a etiquetado como EXT parpadear lentamente Si se presiona el bot n Control de la bater a se ver el nivel de carga de la bater a externa CARGA DE LA BATER A INTERNA 1 Conecte la unidad a un adaptador de CA o CC y el cargador correspondiente
42. uctos el usuario deber a anticipar variaciones entre lo que se especifica y el rendimiento propiamente dicho en el etiquetado proporcionado Clasificaci n el ctrica del dispositivo Clase II tipo BF Peso Modelo Sport 3 9 libras 1 7 kg Modelo Pro 4 3 libras 1 9 kg Dimensiones 9 05 pulgadas de ancho x 7 875 pulgadas de alto x 4 38 pulgadas de profundidad 22 98 cm de ancho x 20 00 cm de alto x 11 12 cm de profundidad Modo de funcionamiento est tico port til Opciones de pulso de control de flujo 1 2 y 3 LPMeq Concentraci n de ox geno 90 3 Alarma del sensor de concentraci n de ox geno 82 o menos Presi n de salida m xima 16 psi 110 kPa 10 Nivel de sonido promedio a 2 LPMeq 46 dB a 10 pies 3 m Duraci n aproximada de la bater a interna consulte la Tabla de duraci n de la vida til de la bater a en la p gina 13 Tiempo de carga aproximado de la bater a Modelo Sport 3 horas Modelo Pro 4 5 horas Fuente de alimentaci n CA 100 a 240 V CA 50 a 60 Hz CC 11 a 16 VCC o Bater a 12a16 8VCC Entrada de POC LifeChoice Activox 19 VCC 6 A Entrada de Adaptador Cargador de CA externo 100 240 V CA 50 60 Hz Salida 19 V CA 6 3 A Entrada de Adaptador Cargador de CC externo 11 16 V CC 10 A Salida 19 V CC 6 3 A C nula nasal 7 pies 2 m m ximo Condiciones ambientales para el uso almacenamiento y transporte Intervalo de temperatura en funcionamiento 41 Fa 104 F 5
43. uministrando el ox geno observe el LED junto a la opci n de pulso seleccionada Este LED parpadea cada vez que se detecta una respiraci n y se administra un bolo de ox geno i Aoo 7 WAS e PULSE a 100 TS 6 Coloque la c nula nasal en los pasajes nasales y respire normalmente Cuando el POC detecta una inhalaci n se suministra ox geno a trav s de la c nula La duraci n y el tama o del pulso dependen de la Opci n de pulso seleccionada DY UY 71 Aseg rese de que la bater a de la unidad est completamente cargada antes de comenzar a utilizar BATTERY CHECK el POC por primera vez Consulte la secci n Indicador de carga de la bater a Controles del usuario 8 Para apagar el POC mantenga presionado el bot n de encendido durante 2 segundos hasta que se apague el LED de encendido de color verde y se apague la unidad Despu s de que se haya apagado el POC es posible que los ventiladores internos contin en funcionando por un breve per odo hasta que la temperatura dentro de la unidad sea lo suficientemente baja INDICADORES DE FUNCIONAMIENTO NORMAL Durante la operaci n normal el Panel de control debe verse como se describe a continuaci n OPERACI N Modo autom tico activado Alarma silenciada Respiraci n detectada Interrupci n de corriente Encendido Opci n seleccionada DESCRIPCI N Durante la operaci n se iluminar el indicador de modo auto
44. veles de humedad distintos de las condiciones ambientales de operaci n especificadas en la secci n Especificaciones en la p gina 20 Las temperaturas y niveles de humedad extremos podr an da ar el dispositivo y anular todas las garant as NO presione los botones del panel de control ni de la pantalla con un objeto duro filoso y o peque o ya que podr a da ar la superficie y anular todas las garant as NO desmonte abra ni triture las celdas secundarias o las bater as NO exponga las celdas o bater as al calor ni al fuego y evite almacenarlas bajo la luz directa del sol CONTENIDO DEL PAQUETE EST NDAR O POC LifeChoice Activox O Adaptador de alimentaci n de CA Estuche de transporte de cuatro configuraciones O Adaptador de alimentaci n de CC Util celo como mochila colgado del hombro como ri onera o malet n E C nula nasal est ndar de un sola abertura de 7 pies 2 metros de Correas ajustables para usar con el estuche longitudy de transporte de cuatro configuraciones Bolsa de accesorios O Bater a externa Modelo identificado en la unidad y en las etiquetas del paquete V ase Se puede comprar una bater a externa que proporciona hasta 3 horas de tiempo de uso adicional Consulte la Tabla de duraci n de la vida til de la bater a dado que la vida til de la bater a puede variar seg n el modelo la frecuencia respiratoria y la opci n de pulso Es posible que no se incluya la c
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