Manual del usuario
Contents
1. Direcci n Tel Fax Correo electr nico Informaci n del sistema Modelo Esc ner de CR FireCR N de serie del sistema Firma del instalador Fecha Firma del cliente Fecha2. e El cable de alimentaci n o el adaptador de corriente est da ado Ha ca do un objeto en el interior del dispositivo Se ha derramado agua sobre el dispositivo El dispositivo se ha ca do o da ado El dispositivo no funciona correctamente tras haber seguido las instrucciones de funcionamiento Uso previsto Este dispositivo es un sistema de radiograf a computarizada dise ado para generar im genes digitales de rayos X para aplicaciones de radiograf a general Consta de un esc ner un casete con una placa de imagen reutilizable y un software para la estaci n de trabajo ordenador El dispositivo escanea la placa de imagen sobre la que inciden los rayos X y genera im genes de rayos X en formato digital A continuaci n la imagen digital se transfiere a la estaci n de trabajo ordenador para su posterior procesamiento y transferencia El dispositivo est dise ado para funcionar en entornos de radiolog a y deber ser utilizado por personal cualificado FireCR no est aprobado para la adquisici n de datos de im genes mamogr ficas Manual del usuario FireCR TM 701 ES ndice Cap tulo 1 INTO UC a int des 9 Cap tulo 2 Desembalaje ssricnitirrasa cintia 11 21 Inspecci n de DINO A 11 22 Extracci n del malet n de transporte ooocccniicccnccccnnnniiinnmmcconcccnnos 11 2 3 Identificaci n de componentes isc 13 Cap tulo 3 Instalaci n A 16 3 1 Montaje de escritorio ooooninccccinnnnnininccnn
3. Si se utiliza con otro adaptador de corriente puede provocar un incendio o sufrir descargas el ctricas PELIGRO No utilice un adaptador de corriente o cable de alimentaci n distintos de los que se incluyen con el sistema Si lo hace podr a causar un incendio o sufrir descargas el ctricas Manual del usuario FireCR TM 701 ES ADVERTENCIA La toma de corriente debe instalarse cerca del dispositivo y de forma que sea f cilmente accesible No coloque el dispositivo en un lugar donde sea dif cil acceder a la entrada de alimentaci n del dispositivo No enchufe el cable de alimentaci n ni apague el interruptor de alimentaci n durante el escaneado 3 6 3 Informe de instalaci n Despu s de instalar el esc ner rellene el formulario del Informe de instalaci n Ap ndice l y env elo al departamento de mantenimiento de 3D Imaging amp Simulations Corp por fax o correo electr nico m Fax 82 42 931 2299 m Correo electr nico support 3DISCimaging com Manual del usuario FireCR TM 701 ES Cap tulo 4 Funcionamiento 4 1 Especificaciones del sistema Tama o de p xel de muestreo Matriz de p xeles IP de 35 5 x 43 1750 x 2150 em Matriz de p xeles IP de 25 4 x 30 5 om Interfaz de ordenador USB 2 0 117 Al x 464 An x 703 Prof mm Dimensiones 4 8 Al x 18 3 An x 27 7 Prof Peso Configuraci n del sistema Montaje de escritorio o pared Formato de archivo de imagen DICOM 3 0 La
4. 28 43 1 Encendido del esC N r ooooococincccccicccnnncccccnnccccnconccnnnnnnnnnercnonons 28 4 3 2 Encendido del Ordenador ooooococociciccciciccncccoooccccnncccnnnnnanano nono 28 43 3 Inserci n y extracci n de CasSetes ococccccccccccoccononononinonnnnnnos 28 43 4 Obtenci n de una imagen escaneada ocoonicccccccccnccccccnnccaannncnnos 28 4 3 5 Funciones del circuito iii A A a 29 Manual del usuario Cap tulo 5 S MbOlOS siria did 30 5 1 Declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas 31 5 2 Declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica 31 5 3 Indicaciones y declaraci n del fabricante inmunidad electro magnetica AA A E A AS 34 Cap tulo 6 Garant a y servicio de reparaci n oooooococoncnononononoc 35 61 Garant a EsTa Limon 35 6 2 Servicio de reparaci n ssssnesneeeeeeenennnrneeeernnrrnnnrnneeennnrrnnnnneeene 35 6 3 Servicio de reparaci n fuera de garant a oooccniicccnnccccnnnnicinnnncanos 35 6 4 Tans porle A O Eno ug E 36 Cap tulo 7 Asistencia l CNICA ooooooococononocononnnncononnnononananennnnononos 37 Manual del usuario FireCR TM 701 ES Cap tulo 1 Introducci n Muchas gracias por elegir el esc ner de radiograf a computarizada FireCR El sistema FireCR es id neo para diversos tipos de exploraci n por radiograf a computarizada utilizados por especialistas como los quiropr cticos los pod logos y los o
5. a computarizada FireCR gracias a la optimizaci n de su procedimiento de trabajo optimizado y de la productividad es una soluci n ptima para centros y cl nicas de asistencia sanitaria de tama o medio El sistema FireCR es un complemento ideal para entornos centralizados de CR Radiograf a computarizada y DR Radiograf a digital como las consultas y los departamentos de ER urgencias y quir fano Manual del usuario FireCR TM 701 ES Caracter sticas principales Mecanismo de escaneado de vanguardia FireCR emplea mecanismos vanguardistas mediante el uso de un m dulo ptico capaz de emitir un haz de alta eficacia y proporciona a su vez una compacta y s lida estructura Alto rendimiento Su exclusivo mecanismo de escaneado bidireccional patentado ofrece una eficacia mejorada y un alto rendimiento Resoluci n de escaneado Las resoluciones disponibles de 100 um y 200 um permiten realizar diagn sticos con distintos fines Detector El tubo fotomultiplicador de elevada sensibilidad con el que cuenta el sistema FireCR proporciona un alcance amplio y din mico y responde con gran rapidez a la hora de adquirir im genes radiogr ficas Potente software de adquisici n y diagn stico El Software de adquisici n y diagn stico dise ado para FireCR y su capacidad de procesamiento de datos de gran velocidad y precisi n lo convierten en un esc ner muy potente Manual del usuario FireCR TM 701 ES Cap tulo 2 Desembal
6. dispositivo Este dispositivo no contiene piezas que el usuario pueda reparar o reemplazar Solo debe abrir el dispositivo y realizar las tareas de mantenimiento necesarias un t cnico de mantenimiento cualificado La omisi n de esta advertencia podr a causar lesiones al personal de mantenimiento o da os en el equipo e invalidar a cualquier garant a Si se produce un problema de mantenimiento p ngase en contacto con 3D Imaging amp Simulations Corp o con un distribuidor autorizado No debe derramar l quidos sobre el dispositivo ni utilizarlo nunca en entornos h medos Mantenga el dispositivo alejado de radiadores y fuentes de calor Utilice nicamente los accesorios suministrados con el dispositivo Este dispositivo est dise ado para conectarse a tierra Enchufe el cable de alimentaci n a Manual del usuario FireCR TM 701 ES tomas de corriente debidamente conectadas a tierra Este cable tiene un enchufe de tres clavijas para garantizar la correcta conexi n a tierra Este dispositivo contiene componentes sensibles a la electricidad est tica Para llevar a cabo el mantenimiento del dispositivo deben emplearse procedimientos y equipos apropiados para la manipulaci n de dispositivos sensibles a la electricidad est tica No abra el dispositivo Si se produce alguna de las condiciones siguientes desenchufe el dispositivo de la toma de corriente y p ngase en contacto con el personal de mantenimiento autorizado
7. o Hospital Grade Grado hospitalario Para conexiones a fuentes de alimentaci n fuera de EE UU aseg rese de utilizar el tipo de cable de alimentaci n apropiado para su regi n ADVERTENCIA La eliminaci n inadecuada de este producto puede contaminar el medioambiente Para deshacerse de este equipo p ngase en contacto con su representante de 3D Imaging amp Simulations Corp o con el organismo gubernamental relevante No deseche ninguna pieza de este equipo sin consultar primero a su representante de 3D Imaging Simulations Corp 3D Imaging amp Simulations Corp no asume ninguna responsabilidad por los da os derivados de la eliminaci n de este equipo sin consultar previamente a 3D Imaging amp Simulations Corp NOTA Adaptador de CA CC Fabricante Bridge Power Corp Modelo JMW1150XX24XFX las X corresponden a sufijos alfanum ricos que no est n relacionados con la seguridad Este adaptador cumple la norma 1EC60601 1 ADVERTENCIA Utilice nicamente dispositivos que cumplan las normas 1EC60950 1 o IEC60601 1 si conecta el producto mediante USB Manual del usuario FireCR TM 701 ES Cap tulo 3 Instalaci n ADVERTENCIA Ubicaciones de instalaci n no recomendadas m Lugares con humedad o polvo excesivos Lugares sujetos a altas temperaturas Lugares sujetos a golpes o vibraciones Lugares expuestos a interferencias el ctricas o magn ticas considerables o a otras formas de energ a electromagn t
8. tulo 5 S mbolos S mbolo Descripci n Advertencia consulte la documentaci n proporcionada Fabricante O N Encendido del equipo O F F Apagado del equipo Fecha de fabricaci n ID FCC Marca de la FCC X68CRSCANNER SS Ey Equipo m dico RY A SOLAMENTE CON RESPECTO A DESCARGAS EL CTRICAS INCENDIOS Y PELIGROS MEC NICOS C US DE CONFORMIDAD CON UL60601 1 CAN CSA CSS 2 n 601 1 3SE3 C 0120 Marca CE Manual del usuario FireCR TM 701 ES 5 1 Declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El sistema FireCR debe utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema FireCR debe asegurarse de que se utiliza en el entorno definido El sistema FireCR solo utiliza energ a de radiofrecuencia RF para sus funciones internas Por este motivo las emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que cause interferencias en el equipo electr nico Emisiones de RF CISPR 11 CISPR 11 IEC 61000 3 2 Fluctuaci n tensi n IEC 61000 3 3 Grupo 1 de En conformidad adyacente El modelo FireCR est dise ado para utilizarse en todo tipo de establecimientos incluidos los entornos dom sticos y aquellos que est n directamente conectados a la red de suministro p blica de baja tensi n que abastece a los edificios utilizados con fines residenciales 5 2 Declaraci n del fabricante inmun
9. Escaneando Parpadeando Borrando Parpadeando Parpadeando Error Manual del usuario FireCR TM 701 ES Indicador LED de estado Figura 8 Indicador LED de estado del esc ner 3 3 3 Bot n de restablecimiento del esc ner reset Si el esc ner se queda bloqueado durante el escaneado presione el bot n de restablecimiento con un clip extendido para restablecer el esc ner Bot n de restablecimiento del esc ner Figura 9 Bot n de restablecimiento del esc ner reset Manual del usuario FireCR TM 701 ES ADVERTENCIA No presione el bot n de restablecimiento del esc ner durante el escaneado 3 4 Requisitos inform ticos 3 4 1 Requisitos recomendados Sistema operativo Microsoft Windows XP o 7 CPU Procesador Core Duo Core2 Memoria 4 GB de RAM o m s Disco duro 300 GB de espacio libre en disco duro Red Ethernet de 1 Gbps V deo Pantalla en color de 32 bits Resoluci n de v deo 1280 x 1024 3 4 2 Requisitos m nimos Sistema operativo Microsoft Windows XP o 7 CPU Procesador Core Duo Core2 Memoria 2 GB de RAM o m s Disco duro 80 GB de espacio libre en disco duro Red Ethernet de 1 Gbps V deo Pantalla en color de 32 bits Resoluci n de v deo 1280 x 1024 3 5 Instalaci n del Software de adquisici n y diagn stico Consulte el manual del Software de adquisici n y diagn stico Manual del usuario Fi
10. Fire Manual del usuario Esc ner de radiograf a computarizada Doc n 2 TM 701 ES Rev 0 1 4 enero de 2012 N ref CR FPM 01 001 ES 3DISC FireCR Quantor y 3D Cube son marcas comerciales de 3D Imaging amp Simulati ons Corp Corea del Sur y sus filiales Todas las dem s marcas comerciales son propi edad de sus respectivos propietarios y se utilizan con fines editoriales sin intenci n de h acer un uso indebido de stas Los datos de esta publicaci n se proporcionan nicament e a t tulo ilustrativo y no constituyen necesariamente normas o especificaciones que deba cumplir 3D Imaging amp Simulations Corp Toda la informaci n contenida en este docum ento se ofrece de forma meramente orientativa y las caracter sticas de los productos y s ervicios descritos en esta publicaci n se pueden actualizar en cualquier momento sin pre vio aviso Es posible que los productos y servicios no est n disponibles en su regi n P ngase en contacto con su representante de ventas local para obtener informaci n sobre su disponibilidad 3D Imaging amp Simulations Corp procura proporcionar informaci n con la mayor precisi n posible No obstante no asume ninguna responsabilidad ante posible s errores tipogr ficos O Copyright 2010 3D Imaging Simulations Corp Todos los derechos reservados Impreso y publicado en Corea del Sur por 3D Imaging amp Simulations Corp IMAGING Manual del usuario FireCR TM 701 ES Contacto 3DIS
11. IMAGING 815 Tamnip Dong Yuseong Gu Daejeon Corea Tel 82 42 931 2100 Fax 82 42 931 2299 Sitio web www 3DISCimaging com Correo electr nico info 3DISCimaging com 3DISC Americas 22560 Glenn Dr Suite 116 Sterling VA 20164 EE UU Tel 1 703 430 6080 Correo electr nico sasO3DISCimaging com 3DISC Europe Gydevang 39 41 3450 Alleroed Denmark Tel 45 88 276 650 Correo electr nico twe 9W3DISCimaging com Manual del usuario FireCR TM 701 ES El dispositivo cumple con el apartado 15 de las normas de la FCC Su funcionamiento est sujeto a la condici n de no ocasionar interferencias perjudiciales NOTA se ha comprobado que este equipo cumple los l mites para dispositivos digitales de clase B de acuerdo con el apartado 15 de las normas de la FCC Estos l mites se han dise ado para proporcionar una protecci n razonable frente a interferencias perjudiciales en instalaciones residenciales Este equipo genera utiliza y puede irradiar energ a de radiofrecuencia y si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones correspondientes puede ocasionar interferencias en las comunicaciones por radio No obstante no se puede garantizar que no se vayan a producir este tipo de interferencias en una instalaci n determinada Si este equipo causa interferencias perjudiciales en la recepci n de radio o televisi n lo que puede comprobarse encendiendo o apagando el equipo se recomienda que intente corregir la inter
12. P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W conforme a las especificaciones del fabricante del transmisor Nota 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n del rango de frecuencia m s alto Nota 2 Estas indicaciones no son aplicables a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas Inmunidad y nivel de conformidad Prueba de Nivel de prueba seg n Nivel de inmunidad real Nivel de conformidad inmunidad IEC 60601 RF conducida 3 Vrms 150 kHz a 3 Vrms 150 kHz a 3 Vrms 150 kHz a IEC 61000 4 6 80 MHz 80 MHz 80 MHz RF radiada 3 V m 80 MHz a 2 5 GHz 3 V m 80 MHz a 2 5 3 V m 80 MHz a 2 5 IEC 61000 4 3 GHz GHz Manual del usuario FireCR TM 701 ES 5 3 Indicaciones y declaraci n del fabricante inmunidad electro magn tica El sistema FireCR debe utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema FireCR debe asegurarse de que se utiliza en el entorno definido Nivel de ensayo Pr ueba de conforme a la Nivel de Entorno electromagn tico inmunidad IEC 60601 conformidad Indicaciones RF conducida 3 Vrms 3 Vrms El sistema FireCR debe utilizarse IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz nicamente en lugares blindados con una eficacia de blindaje de RF m nima Asimismo el cableado que se encuentre dentro de la zona blindada d
13. a podr a producir lesiones al personal de mantenimiento o da os en el equipo e invalidar a cualquier garant a Si se produce un problema se mantenimiento p ngase en contacto con 3D Imaging amp Simulations Corp o con un distribuidor autorizado Manual del usuario 4 3 Instrucciones de funcionamiento 4 3 1 Encendido del esc ner Encienda el esc ner El interruptor de encendido se encuentra en la parte posterior del esc ner PELIGRO Este dispositivo utiliza rayos l ser No debe abrir el esc ner 4 3 2 Encendido del ordenador Encienda el ordenador Es necesario instalar el Software de adquisici n y diagn stico antes de poner en funcionamiento el esc ner 4 3 3 Inserci n y extracci n de casetes Inserte el casete en la ranura correspondiente del esc ner y empuje con cuidado hasta que llegue al tope de protecci n del interior del esc ner El indicador LED verde se encender cuando el casete se encuentre correctamente insertado El casete debe insertarse en posici n paralela al esc ner El casete se puede extraer una vez finalizado el escaneado o el borrado Para ello tire con cuidado del casete El casete debe extraerse en posici n paralela al esc ner ADVERTENCIA Cuando inserte el casete tenga cuidado de no hacerlo en la direcci n o posici n incorrecta La direcci n de inserci n del casete est marcada en el casete 4 3 4 Obtenci n de una imagen escaneada Para ob
14. afectar a la calidad de la imagen ADVERTENCIA Si arrastra el esc ner pueden producirse da os internos o provocar que se desalineen los componentes pticos Las vibraciones o los golpes externos durante el escaneado pueden afectar a la calidad de la imagen El esc ner debe colocarse sobre una mesa o un escritorio r gido plano y reforzado Manual del usuario FireCR TM 701 ES ADVERTENCIA No coloque nada encima del esc ner ADVERTENCIA Este equipo puede recibir interferencias de otros equipos electromagn ticos o causar interferencias en estos Debe dejar una distancia m nima de 1m con otros equipos adyacentes 3 2 Montaje de pared opcional FireCR puede montarse en la pared para aprovechar espacio Al comprar el kit de montaje de pared se proporciona un manual de instalaci n y todas las piezas necesarias para el montaje PELIGRO Solo debe instalar el montaje de pared personal autorizado o debidamente formado NOTA Consulte el Manual de instalaci n de montaje de pared proporcionado con el Kit de instalaci n de montaje de pared PELIGRO Instale el montaje de pared en una pared s lida perpendicular al suelo Si el material de construcci n de la ubicaci n de montaje es distinto p ngase en contacto con el distribuidor local Si se instala en una pared inclinada podr a caerse y causar lesiones graves Manual del usuario FireCR TM 701 ES PELIGRO 3D Imaging amp Simulations Corp no a
15. aje 2 1 Inspecci n de da os FireCR se env a en un malet n espec ficamente dise ado para proteger el esc ner frente a golpes externos Antes de desembalar el esc ner compruebe si el malet n de transporte est da ado En tal caso informe inmediatamente al transportista 2 2 Extracci n del malet n de transporte Abra el malet n de transporte girando el cierre en forma de mariposa y extraiga los art culos del malet n Cierre en forma de mariposa W Figura 1 Malet n de transporte Manual del usuario FireCR TM 701 ES Abra el malet n de transporte y extraiga el esc ner y los accesorios tal como se describe a continuaci n Compartimento para el casete el manual y el CD del software Cinta para extraer el esc ner Espacio para el adaptador de corriente el cable de alimentaci n y el cable USB Figura 2 Interior del malet n de transporte Tire de las dos cintas para extraer el esc ner Extraiga el casete los manuales y el CD del Software de adquisici n y diagn stico del compartimento ubicado en la cubierta ADVERTENCIA Si fuese necesario devolver FireCR al fabricante o a uno de sus representantes el esc ner debe volver a colocarse en el malet n original con todos los accesorios PELIGRO El esc ner pesa aproximadamente 30 kg y se requieren dos personas para levantarlo Manual del usuario FireCR TM 701 ES 2 3 Identificaci n de componentes Ident
16. bicaci n en la que se vaya a utilizar el equipo bajo prueba EUT supera el nivel de conformidad de RF mencionado deber a comprobarse si el EUT funciona normalmente Si se observa un rendimiento anormal es probable que sea necesario tomar medidas adicionales por ejemplo cambiar la orientaci n o la ubicaci n del EUT b Si la frecuencia se encuentra dentro del rango de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deben ser inferiores a V1 V m Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaciones port tiles y m viles y el sistema FireCR El sistema FireCR debe utilizarse en un entorno electromagn tico como el especificado a continuaci n en el que est n controladas las interferencias causadas por RF radiada El usuario del sistema FireCR puede ayudar a evitar las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaciones port tiles y m viles transmisores y el sistema FireCR tal como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia m xima de salida de los equipos de comunicaciones Distancia de separaci n m conforme a la frecuencia del transmisor Potencia m xima de 800 MHz a 2 5 salida W del transmisor 150 kHz a 80 MHz 11 70 Para los transmisores cuya potencia m xima de salida sea superior a la indicada la distancia de separaci n d recomendada en metros m puede estimarse por medio de la ecuaci n utilizada para la frecuencia del transmisor donde
17. d MP 80 MHz to 800 MHz E1 7 d P_ 800 MHz to 2 5 GHz Et Donde P es m xima de salida del transmisor en vatios W especificada por el fabricante y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos conforme a los resultados de un an lisis electromagn tico del sitio a deben ser inferiores al nivel de conformidad de cada rango de frecuencia y adem s b pueden producirse interferencias en las zonas pr ximas al equipo marcadas con el s mbolo siguiente C la potencia Manual del usuario FireCR TM 701 ES Nota 1 Ur es la tensi n de alimentaci n de CA antes de aplicar el nivel de ensayo Nota 2 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto Nota 3 Estas indicaciones no son aplicables a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo de los transmisores fijos como las estaciones base para radio m viles inal mbricas tel fonos y emisoras terrestres m viles servicios de radio aficionado radiodifusi n AM y FM y emisiones televisivas no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico generado por transmisores de RF fijos deber a considerarse la posibilidad de realizar un an lisis electromagn tico del sitio Si la intensidad de campo medida en la u
18. ebe contar con una eficacia de blindaje de RF m nima RF radiada 3 V m 3 V m Las intensidades de campo fuera de la IEC 61000 4 3 80 0 MHz a 2 5 GHz 80 0 MHz a 2 5 GHz zona blindada procedentes de los transmisores de RF fijos deben ser inferiores a 3 V m tal como establece el an lisis electromagn tico del sitio Pueden producirse interferencias en las zonas pr ximas al equipo marcadas con el s mbolo 6 Nota 1 Estas indicaciones no son aplicables a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas Nota 2 Es muy importante verificar la eficacia de blindaje real y la atenuaci n del filtro de la zona blindada para garantizar que cumplen las especificaciones m nimas a Las intensidades de campo de los transmisores fijos como las estaciones base para radio m viles inal mbricas tel fonos y emisoras terrestres m viles servicios de radioaficionado radiodifusi n AM y FM y emisiones televisivas no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico generado por transmisores de RF fijos deber a considerarse la posibilidad de realizar un an lisis electromagn tico del sitio Si la intensidad de campo medida fuera de la zona blindada en la que se vaya a utilizar el EUT supera el nivel de 3 V m deber a comprobarse si el EUT funciona normalmente Si se observa un rendimiento anormal es probable
19. ebe prestarse especial atenci n NOTA Las notas contienen informaci n importante para el usuario que no afecta al funcionamiento del sistema Manual del usuario FireCR TM 701 ES Normas generales de seguridad Deben leerse detenidamente todas las instrucciones de seguridad y funcionamiento antes de utilizar este dispositivo Este dispositivo se ha dise ado y probado para cumplir todos los requisitos de seguridad aplicables a equipos m dicos y se ha suministrado en un estado seguro Para garantizar la seguridad del personal y el paciente el dispositivo deber utilizarse y mantenerse de acuerdo con todos los procedimientos las advertencias y las precauciones relevantes durante cada una de las fases de funcionamiento y mantenimiento de ste El incumplimiento de las normas de seguridad podr a causar lesiones al personal de mantenimiento el operador o el paciente 3D Imaging amp Simulations Corp no asume responsabilidad alguna en caso de incumplimiento La protecci n proporcionada por este dispositivo podr a verse afectada si no se utiliza de la manera especificada Este dispositivo debe utilizarse nicamente en condiciones de funcionamiento normales La instalaci n el mantenimiento y el funcionamiento de este dispositivo debe llevarlo a cabo personal debidamente formado y cualificado El operador debe leer atentamente las instrucciones y precauciones indicadas aqu y en el manual antes de comenzar a utilizar el
20. ecesita enviar FireCR a otro lugar o devolverlo a la f brica y no dispone de los medios adecuados para embalarlo correctamente puede solicitar un malet n de transporte adicional Es probable que esto le parezca un gasto innecesario pero es insignificante en comparaci n con lo que costar a reparar un dispositivo que se haya da ado durante el transporte Usted es responsable de embalar el sistema adecuadamente antes de enviarlo Si el embalaje no es adecuado y el sistema resulta da ado durante el transporte el transportista no aceptar ninguna reclamaci n de compensaci n por da os Manual del usuario FireCR TM 701 ES Cap tulo 7 Asistencia t cnica Si desea realizar cualquier pregunta acerca de la instalaci n o el uso del dispositivo p ngase en contacto con el representante de 3D Imaging Simulations Corp o el distribuidor local 3D Imaging amp Simulations Corp 815 Tamnip Dong Yuseong Gu Daejeon Corea Tel 82 42 931 2100 Fax 82 42 931 2299 www 3DISCimaging com Manual del usuario FireCR TM 701 ES Ap ndice Informe de instalaci n Rellene este informe durante la instalaci n y env e el formulario cumplimentado y firmado a m Fax 82 42 931 2299 Correo electr nico supportO3DISCimaging com Fecha de instalaci n Informaci n del cliente Hospital Instituto Nombre Direcci n Tel Fax Correo electr nico Informaci n del instalador Empresa Nombre
21. ferencia mediante una o varias de las acciones siguientes Cambie la orientaci n o ubicaci n de la antena receptora Aumente la separaci n entre el equipo y el receptor Conecte el equipo a la toma de un circuito diferente al que est conectado el receptor P ngase en contacto con un distribuidor o con un t cnico de radio TV cualificado para obtener ayuda Manual del usuario FireCR TM 701 ES Advertencias y s mbolos utilizados Para garantizar la seguridad de los pacientes el personal y dem s empleados cualquier modificaci n del software o hardware suministrado por 3D Imaging amp Simulations Corp solo podr realizarse con la autorizaci n previa por escrito de 3D Imaging amp Simulations Corp Lea los manuales correspondientes del software conectado como el de adquisici n y diagn stico antes de comenzar a utilizar el sistema FireCR En este manual se utilizar n los siguientes s mbolos PELIGRO La funcionalidad del sistema puede quedar permanentemente da ada si se hace un uso indebido de ste Si se llevan a cabo modificaciones no autorizadas en el sistema y los accesorios la garant a de 3D Imaging amp Simulations Corp perder su validez 3D Imaging amp Simulations Corp no asumir responsabilidad alguna en cuanto al incorrecto funcionamiento del producto en estos casos ADVERTENCIA La funcionalidad del sistema puede verse afectada si se hace un uso indebido de ste Sugerencias a las que d
22. ica Lugares con una baja radiaci n t rmica 3 1 Montaje de escritorio El esc ner debe colocarse en un escritorio o mesa de superficie plana con un espacio libre de al menos 10 cm 4 pulgadas en los dos laterales 20 cm 8 pulgadas en la parte trasera y 50 cm 20 pulgadas en la parte delantera para poder insertar el casete A continuaci n se indican los requisitos de espacio Espacio libre de al menos 50 cm 20 pulgadas en la parte delantera para insertar y extraer el casete Parte kireci Espacio libre de al menos 20 cm 8 pulgadas en la parte trasera para poder acceder manualmente en todo momento al interruptor de encendido el cable de alimentaci n y el cable USB Parte Figura 4 Requisitos de espacio para el montaje de escritorio vista superior Manual del usuario FireCR TM 701 ES Si la superficie de la mesa o el escritorio no es plana ajuste los niveladores que se encuentran debajo de esc ner El esc ner pesa aproximadamente 30 kg y se requieren dos personas para levantarlo Coloque el esc ner con cuidado en la posici n definitiva Niveladores regulables Figura 5 Nivelado del esc ner PELIGRO No coloque nunca el esc ner en el suelo Si arrastra el esc ner pueden producirse da os internos o provocar que se desalineen los componentes pticos Instale el sistema en un lugar plano y estable Si la instalaci n se realiza en un lugar incorrecto pueden producirse accidentes o
23. idad electromagn tica El sistema FireCR debe utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema FireCR debe asegurarse de que se utiliza en el entorno definido Prueba de inmunidad Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transitorios el ctricos r pidos en r fagas IEC 61000 4 4 Sobrecarga IEC 61000 4 5 Campos magn ticos de frecuencia de red 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nivel de ensayo conforme a la IEC 60601 6 kV por contacto 8 kV por aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo com n Nivel de conformidad 6 kV por contacto 8 kV por aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo com n Entorno electromagn tico Indicaciones El suelo debe ser de madera hormig n o baldosas cer micas Si el suelo est cubierto de un material sint tico la humedad relativa debe ser al menos del 30 La calidad de la red de suministro debe ser la establecida para un entorno comercial u hospitalario t pico La calidad de la red de suministro debe ser la establecida para un entorno comercial u hospitalario t pico Los niveles de los campos magn ticos de frecuencia de red deben ser los establecidos para un entorno comercial u hospitalario t pico Manual del usuario FireCR Ca das de
24. ifique cada uno de estos componentes N de referencia Art culo CR FP 01 001 Esc ner de CR FireCR Casete universal de 35 5 x 43 cm que contiene una placa de imagen IP de 35 5 x 43 cm Casete universal de 35 5 x 25 4 cm que contiene una IP de 25 4 x 30 5 cm CR FPA 01 001 Adaptador de corriente CR FPA 02 001 Cable de interfaz USB 2 0 CR FPA 03 00X Cable de alimentaci n CR PKM 01 001 Malet n de transporte con ruedas CR FPM 01 001 Manual del usuario de FireCR CR FP 02 003 CR FP 02 004 CES gt Esc ner de radiograf a computarizada FireCR Manual del usuario FireCR TM 701 ES Y e Casete de 35 5 x 43 cm Casete de 25 4 x 30 5 cm placa de imagen incluida placa de imagen incluida User Manual numan Computed Radiography Scanner Cable USB 2 0 Manual del usuario de FireCR l Cable de alimentaci n Adaptador de corriente Malet n de transporte Figura 3 Componentes Manual del usuario FireCR TM 701 ES ADVERTENCIA Uso del cable de alimentaci n Tipo SJT o SVT m n 18 AWG 3 conductores VW 1 125 V m n 10A o 250 V 10 A Longitud m x de 3 m Enchufe NEMA 5 15P de grado hospitalario para 125 V o NEMA 6 15P para 250 V en un extremo y conector de alimentaci n en el otro PRECAUCI N para lograr una puesta a tierra fiable el equipo debe estar conectado a un recept culo en el que figure Hospital Only Solo para hospital
25. ncccccnnnncnnnrnnnnnnrccn nn ncnnnnnn 16 3 2 Montaje de pared opcional pi 18 3 3 Identificaci n de las caracter sticas principales oooonininicininin 20 3 3 1 Conexi n del eSC NOT ooocccccnccnnnocccncocccncncnnnnncccnnoncnnnnnnnnnnnrcnnnnos 20 3 3 2 Indicador LED de estado del eSC N r ooooonnciiccccinncccinnncccancncnnos 20 3 3 3 Bot n de restablecimiento del esc ner reset oooooiiiciccc 21 3 4 Requisitos inform ticos 100 a ii 22 34 1 Requisitos recomendados occccccccccccccononononononnnnnnonononinnnnnnos 22 3 4 2 Requisitos M NIMOS occcccccccccccccccnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnininos 22 3 5 Instalaci n del Software de adquisici n y diagn stico 22 3 6 Conexi n del cableado y el cable de alimentaci n n10000000022 23 3 6 1 Conexi n del cable USB oooonnniiiccicicinininninnncccccnccccnnnonananercnnnnos 23 3 6 2 Conexi n del cable de alimentaci n ooooniniciccccccnnnnnnnnmcconccccnos 24 3 6 3 Informe de instalaci n oooonicinonicicinnnccnnnnnconncccnncccnnnnnnnrrnncnno 25 Cap tulo 4 FUNCIONAMIENTO oooooonnncncccnonnnonononnnononnnnonononnnnnononannnnnos 26 41 Especificaciones del SiSteMa oocccnnnnnnnnncccccnccnnnnnrncnnnnrccnnnncnnnnnns 26 42 Condiciones de funciONaMIiento oooccccinnnnnnoccccnnnncccnnnnnnnnncncnnnnnnnnns 27 43 Instrucciones de funcionamiento oooccinicnnccccccnncccnnnncnnnnccncnoncnnnnnns
26. que sea necesario tomar medidas adicionales por ejemplo cambiar la ubicaci n del EUT o utilizar una zona blindada donde la eficacia del blindaje de RF y la atenuaci n del filtro sean superiores Manual del usuario FireCR TM 701 ES Cap tulo 6 Garant a y servicio de reparaci n 6 1 Garant a est ndar 3D Imaging 8 Simulations Corp garantiza que sus productos de hardware no consumibles carecen de defectos de material y mano de obra La garant a cubre el coste de las piezas y la mano de obra para reparar el producto Conserve el malet n de transporte en caso de que sea necesario utilizarlo en el futuro Los productos que se env en a f brica para su reparaci n deben estar correctamente embalados Para obtener el servicio de garant a siga el procedimiento descrito en la secci n Servicio de reparaci n En su defecto pueden producirse retrasos considerables y suponer gastos adicionales para el cliente La garant a es v lida siempre que el producto se utilice para el fin previsto y no cubre productos que se hayan modificado sin el permiso expreso por escrito de 3D Imaging Simulations Corp o que hayan resultado da ados por realizar un uso indebido por un accidente o por conectarlo a un equipo no compatible Esta garant a prevalece sobre cualquier otra garant a expresa o impl cita 6 2 Servicio de reparaci n La empresa se reserva el derecho a dejar de suministrar servicios de mantenimiento y reparaci n pieza
27. reCR TM 701 ES 3 6 Conexi n del cableado y el cable de alimentaci n 3 6 1 Conexi n del cable USB El esc ner interact a con el ordenador a trav s de un cable USB 2 0 1 Utilice el cable USB incluido en el malet n de transporte 2 Conecte el cable al puerto USB 2 0 del esc ner ubicado en la parte posterior del esc ner 3 Conecte el otro extremo del cable al puerto USB 2 0 del ordenador Figura 10 Conexi n USB PELIGRO Este equipo debe utilizarse solo en interiores y todo el circuito de comunicaciones debe encontrarse dentro de las instalaciones ADVERTENCIA No tire del cable USB durante el escaneado Manual del usuario FireCR TM 701 ES 3 6 2 Conexi n del cable de alimentaci n 1 Conecte el cable de alimentaci n al esc ner por la parte posterior 2 Conecte el otro extremo del cable a una salida de alimentaci n a tierra Figura 11 Conexi n el ctrica PELIGRO Este equipo solo debe conectarse a fuentes de alimentaci n conectadas a tierra Debe utilizarse un cable con un enchufe de tres clavijas con toma a tierra Estas medidas se toman por motivos de seguridad Si no logra insertar el enchufe en la toma p ngase en contacto con un electricista para cambiar la toma antigua No eluda las medidas de seguridad indicadas sobre el enchufe con conexi n a tierra PELIGRO No utilice el esc ner con fuentes de alimentaci n que no cumplan las especificaciones indicadas en el adaptador de corriente
28. rtopedistas FireCR puede configurarse para casi cualquier aplicaci n cl nica y est dise ado para proporcionar una conectividad DICOM integral Adem s permite configurar el sistema para capturar im genes de rayos X de alta calidad de cualquier parte del cuerpo en apenas unos cuantos pasos entre ellos la lectura el procesamiento la visualizaci n y el env o de la imagen de alta calidad La optimizaci n de cada uno de los par metros de adquisici n de im genes permite obtener im genes digitales de mayor calidad que se pueden ampliar duplicar y enviar a cualquier ubicaci n como archivo DICOM 3 0 en cuesti n de segundos y sin perder resoluci n La combinaci n del sistema con casetes FireCR equipados con una placa de f sforo reutilizable y un equipo de rayos X port til permite utilizar el sistema para la realizaci n de ex menes radiogr ficos en cualquier tipo de aplicaci n por ejemplo centros de enfermer a institutos forenses revisiones m dicas de empleados etc El sistema FireCR es perfecto para realizar exploraciones por radiograf a computarizada en consultas con un alto n mero de pacientes y cl nicas especializadas FireCR es un sistema econ mico robusto compacto ligero r pido y eficaz que permite llevar a cabo todas las funciones de adquisici n de im genes con un software de gesti n de im genes avanzado una soluci n capaz de adaptarse a la mayor a de aplicaciones cl nicas La soluci n de radiograf
29. s especificaciones pueden modificarse sin previo aviso Los resultados espec ficos pueden variar en funci n de las condiciones de funcionamiento Manual del usuario FireCR TM 701 ES 4 2 Condiciones de funcionamiento Solo para uso en interiores Temperatura de funcionamiento 15 C 30 C Gradiente de temperatura 0 5 C m n Humedad relativa 15 95 sin condensaci n Temperatura de almacenamiento 10 C 50 C Humedad de almacenamiento 15 95 sin condensaci n Presi n atmosf rica de almacenamiento 500 1060 hPa Temperatura de transporte 10 C 50 C Humedad de transporte 15 95 sin condensaci n Presi n atmosf rica de transporte 500 1060 hPa Categor a de instalaci n Grado de contaminaci n 2 Entrada de l quidos IPXO Altitud Hasta 2000 m Clase de protecci n Clase 1 Mantenimiento del equipo El usuario no debe realizar el mantenimiento del equipo P ngase en contacto con el equipo de soporte t cnico si se produce alg n problema Limpieza No intente limpiar el interior del esc ner Limpie la parte exterior del esc ner con un pa o suave y seco PELIGRO El esc ner no contiene piezas que el usuario pueda reparar o reemplazar Solo debe abrir el esc ner y realizar las tareas de mantenimiento necesarias un t cnico de mantenimiento cualificado La omisi n de esta advertenci
30. s y cualquier otro tipo de asistencia t cnica para sus productos de hardware no consumibles transcurridos cinco a os tras la retirada de un producto La asistencia t cnica para versiones antiguas de productos de software finalizar transcurridos 12 meses desde su retirada o actualizaci n 6 3 Servicio de reparaci n fuera de garant a El servicio de reparaci n fuera de garant a est disponible en ubicaciones geogr ficas espec ficas P ngase en contacto con el proveedor para consultar las condiciones y tarifas actuales Manual del usuario FireCR TM 701 ES 6 4 Transporte FireCR es un sistema muy resistente dise ado para poder transportarlo por todo el mundo sin sufrir da os No obstante para evitar posibles da os durante su transporte FireCR debe embalarse adecuadamente En general la mejor forma de embalar FireCR es en el malet n de f brica original Si no dispone de dicho malet n se recomienda envolver el sistema FireCR con una capa de espuma o pl stico de burbujas de al menos 75 mm 3 pulgadas de grosor Una vez embalado el dispositivo debe colocarse en una caja de cart n robusta Escriba en el exterior de la caja la palabra FR GIL y dibuje una flecha para mostrar qu lado debe ir hacia arriba No se recomienda utilizar perlas de poliestireno expandido para proteger el FireCR Si al transportista se le cae la caja es muy probable que el dispositivo atraviese las perlas de poliestireno y sufra da os Si n
31. sume responsabilidades por posibles da os en el producto o lesiones personales si el usuario no sigue las instrucciones de instalaci n ADVERTENCIA Si arrastra empuja o se sube encima del sistema puede provocar que se caiga Espacio libre de al menos 50 cm 20 pulgadas en la parte superior para insertar y extraer el casete Espacio libre de al menos 10 cm 4 pulgadas en los dos laterales Espacio libre de al menos 20 cm 8 pulgadas en la parte trasera para poder acceder manualmente en todo momento al interruptor de encendido el cable de alimentaci n y el cable USB Figura 6 Requisitos de espacio para el montaje de pared vista frontal Manual del usuario FireCR TM 701 ES 3 3 Identificaci n de las caracter sticas principales En esta secci n se describe el esc ner y sus caracter sticas Debe saber d nde se encuentran estas caracter sticas para utilizar correctamente el esc ner en los cap tulos siguientes 3 3 1 Conexi n del esc ner L gt Interuptorde encendido Entrada de alimentaci rpett0 USB 2 0 Figura 7 Caracter sticas principales del esc ner 3 3 2 Indicador LED de estado del esc ner El indicador LED muestra el estado del esc ner tal como se describe a continuaci n el Estado Comentario Verde Azul Encendido Sistema encendido El casete se encuentra en la Encendido Listo para escanear posici n inicial y listo para escanear Parpadeando
32. tener una imagen escaneada consulte el manual del Software de adquisici n y diagn stico Manual del usuario FireCR TM 701 ES 4 3 5 Funciones del circuito i Y axis E i Step motor DC Motor Eraser i i yy zay BN Tonn AAD o ei gt e h RR O Da lt a MN AC DC Adaptor Input 100 240VAC 47 63 Hz Output DC 24V 150W Figura 11 Diagrama del circuito v Placa base La placa base controla los perif ricos mediante los comandos que se introducen en el m dulo principal v Perif ricos Se trata de perif ricos para la adquisici n de im genes entre los que se incluye un borrador que elimina las im genes innecesarias de las placas de imagen un motor paso a paso y foto interruptores para pasar de escena motores l ser de espejo y CC para garantizar la inserci n correcta del casete y un indicador que muestra el estado del sistema Y Controlador de datos de imagen de la placa base m dulo principal Esta funci n controla los perif ricos para la adquisici n de im genes y emite una se al digitalizada amplificada al ordenador a trav s de un cable USB Y Sensor de imagen PMT El tubo fotomultiplicador recibe la se al a trav s de la placa de imagen y sta la env a a un circuito de lectura anal gico v Adaptador de corriente Se encarga de suministrar alimentaci n a todos los m dulos del sistema necesarios para su funcionamiento Manual del usuario FireCR TM 701 ES Cap
33. tensi n cortocircuitos y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de alimentaci n IEC 61000 4 11 RF conducida IEC 61000 4 6 RF radiada IEC 61000 4 3 lt 5 Ur ca da gt 95 en Ur durante 0 5 ciclos 40 Ur ca da del 60 en Ur durante 5 ciclos 70 Ur ca da del 30 en Ur durante 25 ciclos lt 5 Ur ca da lt 95 en Ur durante 5 segundos 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz 3 V m 80 0 MHz a 2 5 GHz lt 5 Ur ca da gt 95 en Ur durante 0 5 ciclos 40 Ur ca da del 60 en Ur durante 5 ciclos 70 Ur caida del 30 en Ur durante 25 ciclos lt 5 Ur ca da lt 95 en Ur durante 5 segundos 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz 3 V m 80 0 MHz a 2 5 GHz TM 701 ES La calidad de la red de suministro debe ser la establecida para un entorno comercial u hospitalario t pico Si el usuario del sistema FireCR requiere un funcionamiento ininterrumpido en caso de interrupci n del suministro el ctrico se recomienda abastecer el sistema FireCR mediante una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bater a Los equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles no deben utilizarse a una distancia de cualquier parte del sistema FireCR incluido el cableado inferior a la distancia de separaci n recomendada calculada mediante la ecuaci n empleada para determinar la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada Distancia de separaci n recomendada 3 5
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