ce-ivd spec template
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1. FLEX Monoclonal Mouse Anti Human CD2 Clone AB75 Ready to Use CE Dako Autostainer Autostainer Plus Code 15651 ENGLISH Intended use Synonym for antigen Summary and explanation Reagent provided Immunogen Specificity Precautions Storage Specimen preparation including materials required but not supplied Staining procedure including materials required but not supplied 117585 002 For in vitro diagnostic use FLEX Monoclonal Mouse Anti Human CD2 Clone AB75 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus is intended for use in immunohistochemistry together with Dako Autostainer Autostainer Plus instruments This antibody labels normal T cells and related neoplasms and is especially useful for the identification of precursor T cell lymphoma 1 peripheral T cell lymphoma 2 and anaplastic large cell lymphoma 3 The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies using proper controls and should be evaluated within the context of the patient s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist T11 antigen LFA 2 leucocyte function associated antigen 2 4 5 The CD2 molecule is a 50 55 kDa transmembrane glycoprotein expressed on the vast majorities of thymocytes and virtually all peripheral T lymphocytes 4 5 Three functionally important epitope groups have been defined on the human CD2 molecule designated T114 T2. 2001 97 270 76 2006 24 2472 79 3 D Amore SEG Menin A Bonoldi E Bevilacqua P et al Anaplastic large cell lymphomas A study of 75 pediatric patients Pediatr Devl Pathol 2007 10 181 91 Went P Agostinelli C Gallaminni A Piccaluga PP et al Marker expression in peripheral T cell lymphoma A proposed clinical pathological prognostic score J Clin Oncol Leong AS Y Cooper K and Leong FJW M CD2 Manual of diagnostic antibodies for immunohistology London Greenwich Medical Media 2003 p 61 62 Moingeon P Chang HC Sayre PH Clayton LK et al The structural biology of CD2 Immunol Rev 1989 111 111 44 Explanation of symbols Explication des symboles Erl uterung der Symbole 117585 002 Catalogue number R f rence catalogue Bestellnummer In vitro diagnostic medical device Dispositif m dical de diagnostic in vitro In vitro Diagnostikum Consult instructions for use Voir les instructions d utilisation Gebrauchsanweisung beachten Temperature limitation Use by Limites de temp rature Utiliser avant Zul ssiger Temperaturbereich Verwendbar bis Manufacturer Fabricant Contains sufficient for lt n gt tests Contenu suffisant pour lt n gt tests Inhalt ausreichend f r lt n gt Tests Hersteller Batch code Num ro de lot Chargenbezeichnung IS651 EFG SSM 07 04 08 p 4 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17
3. Mehrzahl von Thymozyten und fast allen peripheren T Lymphozyten exprimiert wird 4 5 Drei funktionell wichtige Epitopgruppen wurden auf dem menschlichen CD2 Molek l definiert und als T11 T112 und T113 CD2R bezeichnet Das CD2 Molek l hat zwei Funktionen Adh sion und Aktivierung CD2 bindet sich an seinen Gegenrezeptor CD58 LFA 3 ein Mitglied der Ig Gen Superfamilie Die Bindung von CD2 an LFA 3 aktiviert T Zellen und vermittelt m glicherweise auch Thymozyt Thymische Epitheladh sion CD2 ist eines der fr hesten zelllinienbeschr nkten Antigene das w hrend der T Zelldifferenzierung erscheint CD2 ist ein Pan T Zellantigen und dient daher zum Nachweis fast aller normalen T Lymphozyten Es wird in der Mehrzahl der Vorl ufer und postthymischen Lymphome und Leuk mien exprimiert jedoch gew hnlich nicht bei B Neoplasmen CD2 kann abnormal in einigen neoplastischen T Zellpopulationen entfernt werden speziell bei peripheren T Zelllymphomen CD2 Antik rper markieren nachweislich Thymozyten 95 reife periphere T Zellen fast alle NK Zellen 80 90 und thymische B Zellen 50 4 Folgende Angaben bitte den Allgemeinen Richtlinien zur immunhistochemischen F rbung von Dako oder den Anweisungen des Detektionssystems f r IHC Verfahren entnehmen 1 Verfahrensprinzip 2 Erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien 3 Aufbewahrung 4 Vorbereitung der Probe 5 F rbeverfahren 6 Qualit tskontrolle 7 Fehlersuche und behebung 8
4. Pr cautions Conservation Pr paration des chantillons y compris le mat riel requis mais non fourni 117585 002 Optimal conditions may vary depending on specimen and preparation methods and should be determined by each individual laboratory If the evaluating pathologist should desire a different staining intensity a Dako Application Specialist Technical Service Specialist can be contacted for information on re programming of the protocol Verify that the performance of the adjusted protocol is still valid by evaluating that the staining pattern is identical to the staining pattern described in Performance characteristics Counterstaining in hematoxylin is recommended using EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8018 Non aqueous permanent mounting medium is recommended Positive and negative controls should be run simultaneously using the same protocol as the patient specimens The positive control tissue should include tonsil and the cells structures should display reaction patterns as described for this tissue in Performance characteristics in all positive specimens The recommended negative control reagent is FLEX Negative Control Mouse Dako Autostainer Autostainer Plus Code IS750 Cells labeled by the antibody display membrane and cytoplasmic staining Normal tissues In tonsil isolated T cells in the germinal centers show a strong staining reaction whereas T cells in the T
5. beschriebenen F rbemuster identisch ist Die Gegenf rbung in H matoxylin sollte mit EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8018 ausgef hrt werden Empfohlen wird ein nichtw ssriges permanentes Fixiermittel Positiv und Negativkontrollen sollten zur gleichen Zeit und mit demselben Protokoll wie die Patientenproben getestet werden Das positive Kontrollgewebe sollte Mandelgewebe enthalten und die Zellen Strukturen m ssen in allen positiven Proben die f r dieses Gewebe unter Leistungsmerkmale beschriebenen Reaktionsmuster aufweisen Das empfohlene Negativ Kontrollreagenz ist FLEX Negative Control Mouse Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr IS750 Mit diesem Antik rper markierte Zellen weisen eine zytoplasmatische und Membranf rbung auf Gesundes Gewebe In Mandelgewebe zeigten die T Zellen in der T Zone eine m ige bis starke F rbung wogegen die isolierten T Zellen in den Keimzentren eine starke F rbung aufwiesen Pathologisches Gewebe Der Antik rper markierte 24 von 58 anaplastischen Gro zelllymphomen in einer Studie mit 75 Kindern 2 In einer anderen Studie reagierten 92 von 136 unspezifischen peripheren T Zelllymphomen und 7 von 8 Vorl ufer T Zellymphomen 1 positiv auf CD2 References References Literatur 1 Hyjek E Chadburn A Liu YF Cesarman E et al BCL 6 protein is expressed in precursor T cell lymphoblastic Iymphoma and in prenatal and postnatal thymus Blood
6. coloration est termin e les coupes doivent tre d shydrat es lavees et mont es l aide d un milieu de montage permanent Les coupes de tissus ne doivent pas s cher lors du traitement ni lors de la proc dure de coloration immunohistochimique suivante Pour une meilleure adh rence des coupes de tissus sur les lames de verre il est recommand d utiliser des lames Dako Silanized Slides R f S3003 Le syst me de visualisation recommand est le EnVision FLEX Mouse High pH Dako Autostainer Autostainer Plus R f K8012 Les tapes de coloration et les temps d incubation sont pr programm s dans le logiciel des instruments Dako Autostainer Autostainer Plus l aide des protocoles suivants Protocole mod le FLEXRTUZ2 volume d application de 200 uL ou FLEXRTU3 volume d application de 300 uL Programme automatique CD2 sans contre coloration ou CD2H avec contre coloration L tape Auxiliary doit tre r gl e sur rinse buffer lors des cycles de coloration avec lt 10 lames Pour les cycles de coloration de gt 10 lames l tape Auxiliary doit tre r gl e sur none Cela confirme des temps de lavage comparables Toutes les tapes d incubation doivent tre effectu es temp rature ambiante Pour plus de d tails se r f rer au Manuel de l op rateur sp cifique l instrument Si les protocoles ne sont pas disponibles sur l instrument Dako Autostainer utilis contacter le service techniq
7. finis sur la mol cule humaine CD2 et ont t appel s T11 T112 et T113 CD2R La fonction de la mol cule CD2 est double adh sion et activation Le CD2 se lie son contre r cepteur CD58 LFA 3 un membre de la superfamille g n tique des Ig La liaison du CD2 au LFA 3 active les lymphocytes T et peut aussi servir de m diateur l adh sion thymocyte pith lium thymique Le CD2 est un des premiers antig nes limit une lign e cellulaire appara tre durant la diff renciation des lymphocytes T Le CD2 est consid r comme un antig ne pan cellule T et il permet l identification de pratiquement tous les lymphocytes T sains Il est exprim dans la majorit des leuc mies et des lymphomes pr curseurs et post thymiques mais est en g n ral absent des n oplasmes lymphocytes B Le CD2 peut tre de mani re aberrante d truit dans certaines populations de lymphocytes n oplasiques en particulier dans les lymphomes lymphocytes T p riph riques On a montr que les anticorps du CD2 marquent les thymocytes 95 les lymphocytes T p riph riques matures pratiquement tous les lymphocytes NK 80 90 et les lymphocytes B thymiques 50 4 Se r f rer aux nstructions g n rales de coloration immunohistochimique de Dako ou aux instructions du syst me de d tection relatives aux proc dures IHC pour plus d informations concernant les points suivants 1 Principe de proc dure 2 Mat riels requis mais non fourn
8. 112 and T113 CD2R The functions of the CD2 molecule are two fold adhesion and activation CD2 binds to its counter receptor CD58 LFA 3 a member of the Ig gene superfamily CD2 binding to LFA 3 activates T cells and may also mediate thymocyte thymic epithelium adhesion CD2 is one of the earliest cell lineage restricted antigens to appear during T cell differentiation CD2 is considered a pan T cell antigen and is useful for the identification of virtually all normal T lymphocytes It is expressed in the majorities of precursor and post thymic Iymphomas and leukemias and is not usually expressed by B neoplasms CD 2 may be aberrantly deleted in some neoplastic T cell populations especially peripheral T cell Ilymphomas CD2 antibodies have been shown to label thymocytes 95 mature peripheral T cells almost all NK cells 80 90 and thymic B cells 50 4 Refer to Dako s General Instructions for Immunohistochemical Staining or the detection system instructions of IHC procedures for 1 Principle of Procedure 2 Materials Required Not Supplied 3 Storage 4 Specimen Preparation 5 Staining Procedure 6 Quality Control 7 Troubleshooting 8 Interpretation of Staining 9 General Limitations Ready to use monoclonal mouse antibody provided in liquid form in a buffer containing stabilizing protein and 0 015 mol L sodium azide Clone AB75 Isotype IgG1 kappa Recombinant fusion protein corresponding to the external domain of the CD2
9. Auswertung der F rbung 9 Allgemeine Beschr nkungen Gebrauchsfertiger monoklonaler Maus Antik rper in fl ssiger Form in einem Puffer der stabilisierendes Protein und 0 015 mol L Natriumazid enth lt Klone AB75 Isotyp IgG1 Kappa Rekombinantes Fusionsprotein der externen Dom ne des CD2 Molek ls entsprechend Beim Western Blotting von MOLT 4 Lysat markiert der Antik rper menschliches CD2 1 Nur f r Fachpersonal bestimmt 2 Dieses Produkt enth lt Natriumazid NaN eine in reiner Form u erst giftige Chemikalie Natriumazid kann auch in als ungef hrlich eingestuften Konzentrationen mit Blei und Kupferrohren reagieren und hochexplosive Metallazide bilden Nach der Entsorgung stets mit viel Wasser nachsp len um Metallazidansammlungen in den Leitungen vorzubeugen 3 Wie alle Produkte biologischen Ursprungs m ssen auch diese entsprechend gehandhabt werden 4 Geeignete Schutzkleidung tragen um Augen und Hautkontakt zu vermeiden 5 Nicht verwendete L sung ist entsprechend rtlichen bundesstaatlichen und staatlichen Richtlinien zu entsorgen Bei 2 8 C aufbewahren Nach Ablauf des auf dem Fl schchen aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr verwenden Werden die Reagenzien unter anderen als den angegebenen Bedingungen aufbewahrt m ssen diese Bedingungen vom Benutzer validiert werden Es gibt keine offensichtlichen Anzeichen f r eine eventuelle Produktinstabilit t Positiv und Negativkontrollen sollten daher zur gleich
10. R f K8012 K8014 Les param tres suivants doivent tre utilis s pour le PT Link temp rature de pr chauffage 65 C temp rature et dur e de restauration de l pitope 97 C pendant 20 1 minutes refroidissement 65 C Retirer le portoir lames et les lames Autostainer de la cuve du PT Link et plonger imm diatement les lames dans un r cipient une cuve p ex PT Link Rinse Station r f PT109 contenant du EnVision FLEX Wash Buffer 10x Dako Autostainer Autostainer Plus R f K8012 dilu temp rature ambiante Laisser les lames dans le Wash Buffer pendant 1 5 minutes Coupes incluses en paraffine comme pr paration alternative des chantillons le deparaffinage et la restauration de l Epitope peuvent tre r alis s dans le PT Link l aide d une proc dure modifi e Se r f rer aux instructions du Guide d utilisation du PT Link Une fois que la IS651 EFG SSM 07 04 08 p 2 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 Proc dure de coloration y compris le mat riel requis mais non fourni Interpr tation de la coloration Caract ristiques de performance DEUTSCH Verwendungszweck Synonym f r das Antigen Zusammenfassung und Erkl rung Geliefertes Reagenz Immunogen Spezifit t Vorsichtsma nahmen Lagerung Vorbereitung der Probe und erforderliche aber 117585 002 proc dure de
11. e und Inkubationszeiten sind in der Autostainer Link Software vorprogrammiert Die F rbeschritte und Inkubationszeiten sind in der Software der Dako Autostainer Autostainer Plus Ger te mit den folgenden Protokollen vorprogrammiert Matrix Protokoll FLEXRTU2 200 uL Abgabevolumen oder FLEXRTU3 300 uL Abgabevolumen Autoprogram CD2 ohne Gegenf rbung oder CD2H mit Gegenf rbung Bei F rbedurchl ufen mit h chstens 10 Objekttr gern sollte der Zusatz Schritt auf Puffersp lgang eingestellt werden F r F rbedurchl ufe mit mehr als 10 Objekttr gern den Zusatz Schritt auf Keine einstellen Dieses gew hrleistet vergleichbare Waschzeiten Alle Inkubationsschritte sollten bei Raumtemperatur durchgef hrt werden N here Einzelheiten bitte dem Benutzerhandbuch f r das jeweilige Ger t entnehmen Wenn die F rbeprotokolle auf dem verwendeten Dako Autostainer Ger t nicht verf gbar sind bitte den Technischen Kundendienst von Dako verst ndigen Optimale Bedingungen k nnen je nach Probe und Pr parationsverfahren unterschiedlich sein und sollten vom jeweiligen Labor selbst ermittelt werden Falls der beurteilende Pathologe eine andere F rbungsintensit t w nscht kann ein Anwendungsspezialist oder Kundendiensttechniker von Dako bei der Neuprogrammierung des Protokolls helfen Die Leistung des angepassten Protokolls muss verifiziert werden indem gew hrleistet wird dass das F rbemuster mit dem unter Leistungsmerkmale
12. embranaire Tissus sains dans l amygdale les lymphocytes T isol s du centre germinatif pr sentent une forte coloration alors que les lymphocytes T de la zone T pr sentent une coloration mod r e forte Tissus tumoraux l anticorps a marqu 24 cas sur 58 de lymphomes anaplasiques grandes cellules dans une tude portant sur 75 patients p diatriques 2 Dans une autre tude 92 cas sur 136 de lymphomes lymphocytes T p riph riques non sp cifiques et 7 cas sur 8 de lymphomes pr curseurs de lymphocytes T 1 taient positifs au CD2 Zur In vitro Diagnostik FLEX Monoclonal Mouse Anti Human CD2 Klon AB75 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus ist zur Verwendung in der Immunhistochemie in Verbindung mit Dako Autostainer Autostainer Plus Ger ten bestimmt Dieser Antik rper markiert normale T Zellen und verwandte Neoplasmen und ist speziell f r die Identifizierung von Vorl ufer T Zelllymphomen 1 peripheren T Zelllymphomen 2 und anaplastischen Gro zelllymphomen 3 geeignet Die klinische Auswertung einer eventuell eintretenden F rbung sollte durch morphologische Studien mit geeigneten Kontrollen erg nzt werden und von einem qualifizierten Pathologen unter Ber cksichtigung der Krankengeschichte und anderer diagnostischer Tests des Patienten vorgenommen werden T11 Antigen LFA 2 leucocyte function associated antigen 2 4 5 Das CD2 Molek l ist ein transmembranes Glykoprotein von 50 55 kDa dass auf der
13. en Zeit wie die Patientenproben getestet werden Falls es zu einer unerwarteten F rbung kommt die sich nicht durch Unterschiede bei Laborverfahren erkl ren l sst und auf ein Problem mit dem Antik rper hindeutet ist der technische Kundendienst von Dako zu verst ndigen Der Antik rper eignet sich zur Markierung von formalinfixierten und paraffineingebetteten Gewebeschnitten Gewebeproben sollten in Schnitte von ca 4 um St rke aeschnitten werden IS651 EFG SSM 07 04 08 p 3 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 und erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien F rbeverfahren und erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien Auswertung der F rbung Leistungsmerkmale von ca 4 um St rke geschnitten werden Es ist eine Vorbehandlung mit hitzeinduzierter Epitopdemaskierung HIER Verfahren erforderlich Optimale Ergebnisse k nnen durch Vorbehandlung der Gewebe mit EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10x Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8012 K8014 erzielt werden Entparaffinierte Schnitte Die Vorbehandlung der entparaffinierten formalinfixierten paraffineingebetteten Gewebeschnitte sollte mit Dako PT Link Code Nr PT100 PT101 erfolgen Weitere Informationen hierzu siehe PT Link Benutzerhandbuch Vorbehandlung gem der Beschreibung in der Packungsbeilage f r EnVision FLEX Tar
14. equired Optimal results are obtained by pretreating tissues using EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10x Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8012 K8014 Deparaffinized sections Pre treatment of deparaffinized formalin fixed paraffin embedded tissue sections is recommended using Dako PT Link Code PT100 PT101 For details please refer to the PT Link User Guide Follow the pre treatment procedure outlined in the package insert for EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10x Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8012 K8014 The following parameters should be used for PT Link Pre heat temperature 65 C epitope retrieval temperature and time 97 C for 20 1 minutes cool down to 65 C Remove Autostainer slide rack with slides from the PT Link tank and immediately dip slides into a jar tank e g PT Link Rinse Station Code PT109 containing diluted room temperature EnVision FLEX Wash Buffer 10x Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8012 Leave slides in Wash Buffer for 1 5 minutes Paraffin embedded sections As alternative specimen preparation both deparaffinization and epitope retrieval can be performed in the PT Link using a modified procedure See the PT Link User Guide for instructions After the staining procedure has been completed the sections must be dehydrated cleared and mounted using permanent mounting medium The tissue sections should not dry out during the treatment o
15. get Retrieval Solution High pH 10x Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8012 K8014 durchf hren F r PT Link sollten die folgenden Parameter verwendet werden Vorw rmtemperatur 65 C Temperatur und Zeit f r Epitopdemaskierung 97 C in 20 1 Minuten auf 65 C abk hlen Das Autostainer Objekttr gergestell mitsamt Objekttr gern aus dem PT Link Beh lter herausnehmen und Objekttr ger sofort in einen Beh lter z B PT Link Rinse Station Code Nr PT109 mit verd nntem auf Zimmertemperatur gebrachtem EnVision FLEX Wash Buffer 10x Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8012 eintauchen Die Objekttr ger f r 1 5 Minuten im Wash Buffer belassen Paraffineingebettete Schnitte Zur Probenpr paration kann f r Entparaffinierung und Epitopdemaskierung im PT Link auch ein modifiziertes Verfahren verwendet werden Weitere Informationen siehe PT Link Benutzerhandbuch Nach Abschluss des F rbeverfahrens m ssen die Schnitte dehydriert gekl rt und unter Verwendung eines permanenten Fixiermittels auf die Objekttr ger aufgebracht werden Die Gewebeschnitte d rfen w hrend der Behandlung oder des anschlie enden immunhistochemischen F rbeverfahrens nicht austrocknen Zur besseren Haftung der Gewebeschnitte an den Glasobjekttr gern werden Dako Silanized Slides Code Nr S3003 empfohlen Das empfohlene Visualisierungssystem ist EnVision FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8012 Die F rbeschritt
16. is 3 Conservation 4 Pr paration des chantillons 5 Proc dure de coloration 6 Contr le de qualit 7 D pannage 8 Interpr tation de la coloration 9 Limites g n rales Anticorps monoclonal de souris pr t l emploi fourni sous forme liquide dans un tampon contenant une prot ine stabilisante et 0 015 mol L d azide de sodium Clone AB75 Isotype IgG1 kappa Prot ine de fusion recombinante correspondant au domaine externe de la mol cule CD2 L anticorps marque le CD2 humain dans un Western blot de lysat de MOLT 4 1 Pour utilisateurs professionnels 2 Ce produit contient de l azide de sodium NaN produit chimique hautement toxique dans sa forme pure Aux concentrations du produit bien que non class comme dangereux l azide de sodium peut r agir avec le cuivre et le plomb des canalisations et former des accumulations d azides m talliques hautement explosifs Lors de l limination rincer abondamment l eau pour viter toute accumulation d azide m tallique dans les canalisations 3 Comme avec tout produit d origine biologique des proc dures de manipulation appropri es doivent tre respect es 4 Porter un v tement de protection appropri pour viter le contact avec les yeux et la peau 5 Les solutions non utilis es doivent tre limin es conform ment aux r glementations locales et nationales Conserver entre 2 et 8 C Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e su
17. molecule The antibody labels human CD2 in Western blotting of MOLT 4 lysate 1 For professional users 2 This product contains sodium azide NaN a chemical highly toxic in pure form At product concentrations though not classified as hazardous sodium azide may react with lead and copper plumbing to form highly explosive build ups of metal azides Upon disposal flush with large volumes of water to prevent metal azide build up in plumbing 3 As with any product derived from biological sources proper handling procedures should be used 4 Wear appropriate Personal Protective Equipment to avoid contact with eyes and skin 5 Unused solution should be disposed of according to local State and Federal regulations Store at 2 8 C Do not use after expiration date stamped on vial If reagents are stored under any conditions other than those specified the conditions must be verified by the user There are no obvious signs to indicate instability of this product Therefore positive and negative controls should be run simultaneously with patient specimens If unexpected staining is observed which cannot be explained by variations in laboratory procedures and a problem with the antibody is suspected contact Dako Technical Support The antibody can be used for labeling formalin fixed paraffin embedded tissue sections Tissue specimens should be cut into sections of approximately 4 pm Pre treatment with heat induced epitope retrieval HIER is r
18. r during the following immunohistochemical staining procedure For greater adherence of tissue sections to glass slides the use of Dako Silanized Slides Code S3003 is recommended The recommended visualization system is EnVision FLEX Mouse High pH Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8012 The staining steps and incubation times are pre programmed into the software of Dako Autostainer Autostainer Plus instruments using the following protocols Template protocol FLEXRTU2 200 uL dispense volume or FLEXRTU3 300 uL dispense volume Autoprogram CD2 without counterstaining or CD2H with counterstaining The Auxiliary step should be set to rinse buffer in staining runs with lt 10 slides For staining runs with gt 10 slides the Auxiliary step should be set to none This ascertains comparable wash times All incubation steps should be performed at room temperature For details please refer to the Operator s Manual for the dedicated instrument If the protocols are not available on the used Dako Autostainer instrument please contact Dako Technical Services IS651 EFG SSM 07 04 08 p 1 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 Staining interpretation Performance characteristics FRAN AIS Utilisation pr vue Synonyme de l antig ne R sum et explication R actifs fournis Immunog ne Sp cificit
19. r le flacon Si les r actifs sont conserv s dans des conditions autres que celles indiqu es celles ci doivent tre valid es par l utilisateur II ny a aucun signe vident indiquant l instabilit de ce produit Par cons quent des contr les positifs et n gatifs doivent tre test s en m me temps que les chantillons de patient Si une coloration inattendue est observ e qui ne peut tre expliqu e par un changement des proc dures du laboratoire et en cas de suspicion d un probl me li l anticorps contacter l assistance technique de Dako L anticorps peut tre utilis pour le marquage des coupes de tissus inclus en paraffine et fix s au formol L paisseur des coupes d chantillons de tissu doit tre d environ 4 pm Le pr traitement avec un demasquage d pitope induit par la chaleur HIER est n cessaire Des r sultats optimaux sont obtenus en pr traitant les tissus l aide de la EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10x Dako Autostainer Autostainer Plus R f K8012 K8014 Coupes d paraffin es le pr traitement des coupes de tissus d paraffin s fix s au formol et inclus en paraffine est recommand l aide du Dako PT Link R f PT100 PT101 Pour plus de d tails se r f rer au Guide d utilisation du PT Link Suivre la proc dure de pre traitement indiqu e dans la notice pour la EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10x Dako Autostainer Autostainer Plus
20. ue de Dako Les conditions optimales peuvent varier en fonction du pr l vement et des m thodes de pr paration et doivent tre d termin es par chaque laboratoire individuellement Si le pathologiste qui r alise l valuation d sire une intensit de coloration diff rente un sp cialiste d application spe amp cialiste du service technique de Dako peut tre contact pour obtenir des informations sur la reprogrammation du protocole V rifier que l ex cution du protocole modifi est toujours valide en v rifiant que le sch ma de coloration est identique au sch ma de coloration d crit dans les Caract ristiques de performance Il est recommand d effectuer une contre coloration l aide de EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus R f K8018 L utilisation d un milieu de montage permanent non aqueux est recommand e Des contr les positifs et n gatifs doivent tre r alis s en m me temps et avec le m me protocole que les chantillons du patient Le contr le de tissu positif doit comprendre l amygdale et les cellules structures doivent pr senter les sch mas de r action d crits pour ces tissus dans les Caract ristiques de performance pour tous les chantillons positifs Le r actif de contr le n gatif recommand est le FLEX Negative Control Mouse Dako Autostainer Autostainer Plus R f IS750 Les cellules marqu es par l anticorps pr sentent une coloration cytoplasmique et m
21. zone show a moderate to strong staining reaction Abnormal tissues The antibody labeled 24 58 anaplastic large cell lymphomas in a study of 75 pediatric patients 2 In another study 92 136 of unspecified peripheral T cell lymphoma and 7 8 of precursor T cell lymphoma 1 were positive for CD2 Pour utilisation lors d un diagnostic in vitro FLEX Monoclonal Mouse Anti Human CD2 clone AB75 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus est destin une utilisation en immunohistochimie avec les instruments Dako Autostainer Autostainer Plus Cet anticorps marque les lymphocytes T normaux et les n oplasmes associ s et est particuli rement utile pour l identification du lymphome pr curseurs de lymphocytes T 1 du lymphome lymphocytes T p riph riques 2 et du lymphome anaplasique grandes cellules 3 L interpr tation clinique de toute coloration ou son absence doit tre compl t e par des tudes morphologiques en utilisant des contr les appropri s et doit tre valu e en fonction des ant c dents cliniques du patient et d autres tests diagnostiques par un pathologiste qualifi Antig ne T11 LFA 2 antig ne 2 associ la fonction leucocytaire 4 5 La mol cule CD2 est une glycoprot ine transmembranaire de 50 55 kDa exprim e sur une large majorit de thymocytes et pratiquement sur tous les lymphocytes T p riph riques 4 5 Trois groupes pitopes importants du point de vue fonctionnel ont t d
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