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Manuel de référence de l`ABL80 FLEX

1. Substance Conc de test en mmol L sauf indication contraire Interf rence sur la cGlu niveau 5 0 mmol L Limite de pertinence clinique qe ia a a Chlorpromazine 0 05 lt l0 1 Dopamine 0 85 Jusqu a 2 28 Ethanol 76 Jusqu 0 22 Acide salicylique 6 51 lt l0 11 aan e fou 0 4 Jusqu 0 33 Cr atinine 0 39 lt l0 1 Ur e 0 19 lt l0 11 Acide lactique 6 66 lt I0 11 H parine 8000 UI dL lt l0 1 Thiocyanate 7 11 Interf rence Fluorure 0 78 lt l0 11 Maltose Sex lt I0 11 Galactose 3 3 Jusqu a 0 41 Glucosamine DE Jusqu 0 50 Xylose ie Jusqu 0 21 Icodextrine 5 g L lt I0 11 Icodextrine 10 g L lt I0 11 Icodextrine 20 g L Jusqu 0 20 Bas sur la limite sup rieure de l intervalle de confiance de 95 Interf rences d termin es cGlu 0 0 mmol L Suite la page suivante 6 31 6 Caract ristiques de fonctionnement Tests d interf rence suite Glucose suite 6 32 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Substance Conc de test en mmol L sauf indication contraire Interf rence sur la cGlu niveau 5 0 mmol L lodure de pralidoxime 12 ug mL lt I0 11 lodure de pralidoxime 125 ug mL Jusqu a 0 30 lodure de pralidoxime 250 ug mL Jusqu 0 71 lodure de pralidoxime 500 ug mL Jusqu a 2 01 lodure de pralidoxime 1000 ug mL Jusqu a 4 98 lodur
2. D sactiv e lt 10 cO HbF ctHb doit tre sup rieure 0 2 Aucune limite inf rieure de la cCO HbF n est requise c est dire que m me les chantillons de sang adulte seront corrig s de la HbF Cela peut s av rer int ressant dans l hypoth se de nouveau n s recevant une perfusion de sang adulte Dans ces cas la FHbF peut tre inf rieure 20 et des d viations significatives des param tres de l oxym trie peuvent se produire Pas de corrections HbF r alis e La concentration non corrig e d h moglobine ctHb chant mesur e sur des chantillons en capillaire ou en seringue est corrig e ainsi Equation A ctHb chant corr ou ctHb chant corr Fay ctHb chant F cuv dil ctHb corrig e Constante d pendante de l analyseur d termin e lors des calibrations tHb et stock es automatiquement par l analyseur 4 81 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R f rences Liste des Cette partie comporte une liste des r f rences du Chapitre 4 Capteurs r f rences 1 CLSI document C12 A Clinical and Laboratory Standards Institute 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 2 Ewing GW Instrumental methods of chemical analysis Sth ed McGraw Hill 1985 3 Krzeminski A Why correct for fetal hemoglobin in blood oximetry measurements Radiometer Publication Info No 1992 3 Copenhagen Radiometer Medical A S 1992 4 Huehns E
3. Contenu Equations 7 Param tres Cette partie contient les quations utilis es pour tous les param tres d riv s disponibles sur toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX Cette partie aborde les sujets suivants Informations g n rales Liste des quations Conversion des unit s ooooococococoncconaconnnonnnnnnnnanonannonn corn ncnnno Valeurs par d faut 7 21 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Informations g n rales NOTA Param tres d riv s Type d chant Symboles math matiques 7 22 Si T pour la temp rature du patient n est pas indiqu le calcul est bas sur une temp rature de 37 0 Les param tres d riv s sont calcul s selon les quations indiqu es Si une ou plusieurs valeurs par d faut a t utilis e le r sultat peut d vier sensiblement de la valeur r elle La d viation des param tres de l tat oxyg ne peut devenir consid rable si l on recourt des valeurs par d faut plut t qu des donn es mesur es de l oxym trie du sang Dans certains cas la valeur par d faut n est pas accept e en tant qu entr e pour le calcul Cela est d au fait que les valeurs r elles du param tre manquant peuvent d vier consid rablement de la valeur par d faut rendant ainsi l estimation inadapt e d un point de vue clinique Sauf mention contraire un param tre est calcul ou estim sans tenir compte du choix de l cran A
4. lectrolytes et m tabolites POU ATI ONS Ras rene tai E nn h re dan eee tn eee tale cts g n ralit S weiss s same rubans veei a ad N a inerte ti aller veces Intro eng AUS et RE nat fn As ot Las ns te MESUF S 4 tn nn RE tr OXVR NE ods AAA Ad OY MOTO iii lA A AAA AAA ete a de diam ida dd SMboles ar a e o e Ml e te al o AS e o li Valeurs par d faut ii RS re eth dar Maen A AE dede te Potentiom trique principe de Mesure ie Principe de la mesure amp rom trique iii Principe de la mesure potentiom trique Principes de mesure amp rom trique iera a DeckeevsvaudeveatestucsducbdeuysTecheceavuldelyedesdeuvaseudede a una nes due Testes 4 7 g n ralit s it ts ni ii its 4 4 potentiom trique essentiel rites tnt een rte ht 4 5 Pr cessus de M SUrE cia aiii 2 8 R A RN 9 5 R sultats des essais de fonctionnement ABESO ELE A a ae ato Si ea ABL80 FLEX CO OX S Section humide composants diagramme ABL80 FLEX Sensible tonna ea E a E Aa Ea OEE E aaan Solutions COLtificat o Mdee S E A RE T AE T AET 8 5 Certificats de tra abilit sranane ae a N E dre a E E L A 8 5 SPECIE CONTINU a ke a a ea tad ta 4 73 4 74 PECHINA E codes site T En 3 4 Stabilit lectri GUE a iii emma aa e aa sok lis av doenaeed enadd is temp rature Syst me optique Calibration fs A a ta ter Construction a Aa E RAN 4 70 T Tests dintel ret 6 29 TEragabilit des SOlUTIONS lt vciecsncvescedececetuncescecdecdvwanshncvcs
5. 61 0xAmV y S pp XAMV co pH pH pCO pCO son X10 Sa XS coz mmHg 4 40 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Corrections pCO Temp rature La valeur mesur e de la pCO peut tre corrig e pour refl ter la temp rature du patient en utilisant la relation suivante pCO T pCO x10 7 3 mmHg 1 o pCO T Valeur corrig e de la temp rature de la pCO de l chantillon pCO Valeur mesur e de la pCO de l chantillon T temp rature du patient en C 4 4 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Capteur de pO Introduction Cette section d crit la construction du capteur de pO comment la pO est mesur e et comment le capteur est calibr Contenu Cette partie aborde les sujets suivants Construction du capteur de PO oooconocnconocanoconononncononononnc nono nonnnonncn ccoo 4 43 Principe de mesure du capteur de pCO 4 44 Calibration du capteur de pO 3 nono nono nono nonnnanncnncnnnns 4 47 Mesure pO ete ee ln rl ter dl Ste E 4 48 Corrections pOr lato caco 4 49 4 42 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Construction du capteur de pO Description Le capteur de pO consiste en une anode d argent et une cathode d or entour es sommaire d une solution lectrolytique et d une membrane perm able l oxyg ne Diagramme Le diagramme suivant repr sente le capteur de pO El ments et Le tableau suivant
6. Etape Action 1 Pr l vement d un chantillon sanguin sur un adulte normal et sain 2 L chantillon sanguin est trait pour pr senter des concentrations fortes et faibles pour le param tre tudi 3 On r alise des mesures simultan es du param tre sp cifique sur l chantillon sanguin en utilisant la m thode de r f rence et l analyseur non corrig Les deux s ries de mesures sont repr sent es graphiquement sur le m me rep re comme illustr ci dessous Cet exemple montre comment des mesures r alis es 3 6 diff rents niveaux d un param tre peuvent diff rer syst matiquement en utilisant un analyseur ABL80 FLEX non corrig et la m thode de r f rence O 0 A Concentrations mesur es ordonn es Concentrations absolues abscisses Mesures selon la m thode de r f rence Mesures non corrig es r alis es sur un analyseur ABL80 FLEX Suite la page suivante 6 4 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement Confrontation une m thode de r f rence suite Confrontation une m thode de r f rence suite Etape Action 4 On compare les graphiques obtenus pour les deux s ries de mesures Les d viations syst matiques des mesures de 1 ABL80 FLEX par rapport la m thode de r f rence sont corrig es par l quation suivante cX k CX eonan k chant corr chant m ou cX chant corr Valeur du param tr
7. la m thode de r f rence sont r p t s pour chacun des param tres 6 5 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX M thodes de r f rence des analyseurs ABL80 FLEX Pr sentation des Les m thodes de r f rence utilis es pour chacun des param tres mesur s par l analyseur m thodes de r f rence 6 6 sont rapidement pr sent es ci dessous Les r sultats des comparaisons aux m thodes de r f rence sont document s dans la partie intitul e Essais de fonctionnement Param tres pCO et pO M thode de r f rence Ces param tres sont test s par tonom trie Les valeurs cibles des gaz du sang ont t calcul es partir de m langes gazeux homologu s avec tra abilit NIST Param tres pH cK cNa cCa et cCl M thode de r f rence Ces param tres sont confront s aux r sultats obtenus sur des analyseurs Radiometer ABL 725 dont les sp cifications de fonctionnement y compris les corrections ont t d termin es et valid es conform ment aux m thodes de r f rence indiqu es dans le Manuel de r f rence de la s rie ABL700 Param tre cGlu M thode de r f rence Ce param tre a t test sur du sang total et confront aux r sultats obtenus sur deux analyseurs de r f rence ABL715 735 de Radiometer dont les sp cifications des performances y compris les corrections ont t d termin es et valid es conform ment aux m thodes de r f
8. lectroniques cccmcoooooccnncncnnnononnnnnoncnnnononononnncnnanonnnnnnnncnnnnnanonnnnnoos Voir Electronique Conductom trique principe de mesure iii 4 10 Connexion de clavier alphanum rique inner F SeaU nee is Connexion du lecteur de codes barres Conversion deS Uni escusa ia id it itv Correction des interf rences didnt indiana dites EEE A REE ein dadas Corrections O NT 4 41 capteur d o a cio dadas 4 31 Capteurde pOr tc alien SL is E re td lilas 4 49 CH nee ce rennes is A sie A 4 81 BF ant AAA AAA Ad 4 81 Corrections d finies par l utilisateur constants de corr lation informations g n rales tasses nd den dt orienter demie et tete A A urines ann iranien amener TN Courbe de Dissociation de l Oxyh moglobine Us 7 36 D Documentation Manuel del OPTA AA A AA IRA A IEA das 1 2 Manuelde r f rence ii isa iii dae canada dent das 1 2 E El CO ii ne ennemie teinte Voir Capteurs Electrode de r f rence CONSTRUCTION RNA RL EN ne ne EAE A ND A A de 4 23 Electrode de r f rence informations g n rales tica canino dean dai A A ile AAA 4 22 Electronique Date ii A ed Ci 3 3 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Index cante AN AlO BIG US A is carte GO OX A RN carte flash imprimante ccccccccccccccnnn informations g n rales POCOS UN R EE alan galicia efec SECTION ME A a e MMS A a RENE DIE PT EN AIR LE Equation de Nernst s assiste annales hentai etienne EQUINA viii
9. 0 07 1 5 4 1 15 6 777 0 073 0 48 1 4 2 6 15 16 240 0 19 0 7 1 5 3 3 15 Nota Les essais sur NIST SRM 965a ont t effectu s pendant une journ e Quatre niveaux pr sentant diff rentes concentrations de glucose ont t test s Chaque niveau a t mesur trois fois de suite sur cinq analyseurs ABL80 FLEX Suite la page suivante 6 13 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R sultats des essais de fonctionnement de I ABL80 FLEX suite Lin arit de La lin arit du capteur de glucose a t valu e en recourant des chantillons de cGlu sang total pr par s avec cinq niveaux de glucose Les chantillons ont t test s sur deux analyseurs ABL715 et cinq ABL80 FLEX La r ponse lin aire du capteur de glucose de l ABLS80 FLEX a t tudi e par la r alisation de mesures sur les cinq niveaux de glucose sanguins sur une p riode de trois jours Cinq mesures ont t effectu es sur chaque niveau chaque jour 450 mesures ont ainsi t effectu es Le graphique de r gression des r sultats de cGlu pour l analyseur de r f rence ABL715 et pour l analyseur ABL80 FLEX met en vidence une relation lin aire 50 0 40 0 20 0 cGlu ABL80 mmol L 10 0 0 0 20 0 30 0 cGlu ABL715 mmol L 40 0 50 0 Lin arit cGlu La lin arit du capteur de glucose d pend de la pression partielle en oxyg
10. ME OPTIQUE retire adan hate ce Capteur de Ca Calibration 55 esaurienti dede nine ed iaiia sees principe de mesure Capteur de Cl CALIDA ION ii e i ie deeds re AA dees principe de mesure Capteur de Glu calibration iii abel ll ORT construction MESURE ctdeonierigels principe de mesure Capteur de K calibration sieste AS mens a ns saca principe de mesure Capteur de Na calibration ii de nee SUR AA a rente AR a principe de mesure Capteur de pCO calibration Rene in mnt arrete latine een den CONSUL ta ani corrections sesse M SUrE ra iiia principe de mesure Index Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Capteur de pH calibration nine A E M der construction corrections co MESURE AT eee ss Capteur de pH principe de M SUre Hausse MR anti o becada 4 26 Capteur de pO CMD A A A A TR US RM et 4 47 CONSTRUE ON nat nat le dre en te nn de ie na ne ana lat EENAA 4 43 COMPO CUI ONS NO 4 49 A te RE RE RS ne AE RER ns ee A a 4 48 principe d ME SUTE E E RR 4 44 Capteurs CONAUCEIVIT SR O Ral eRe eR ei ARE a dedo a a tn O 4 62 Capteurs d lectrolytes CONSUPUCTION AAA tt 4 51 Capteurs description g n rale iii 4 3 Caract ristiques de fonctionnement iii 6 2 Cartes nee A nintendo tennis intestins Voir Electronique Certificats de tracabilit s s5 issus mile ratio sio soba 8 5 Clavier alphan m rique srmissneimen teens tester aaa evens cavesedaian a e iaa 9 3 Composants
11. Po So Eq Description 39 13 a ac a6 39 14 ac al a2 a3 a4 a5 39 15 al 0 88 x pH 7 40 39 16 a2 0 048x In 260 33 gt 39 17 a3 0 7 x FMetHb 39 18 a4 0 06 0 02FHbF x cDPG 5 39 19 a5 0 25x FHbF pO sO peuvent tre utilis es Si 50 gt 0 97 le calcul est bas sur II ou sur IIDP voir ci dessous Les coordonn es Po So sont calcul es partir des quations 39 9 et 39 11 Si FCOHb et FMetHb ne sont pas connues les valeurs par d faut sont utilis es La CDO est d plac e de la position de r f rence une position correspondant l effet de tous les param tres mesur s conform ment l tape I L amplitude du d placement est ac La CDO est ensuite d plac e pour passer par le point Po So L amplitude du changement est a6 Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Courbe de Dissociation de lOxyhemoglobine CDO suite du d placement Etape Description du d placement tape escription r el suite sO gt 0 97 ou erron e et p50 st est introduite Les coordonn es Po So sont calcul es partir de p50 st 0 5 en recourant aux quations 39 9 et 39 11 Position de r f rence de la CDO La CDO est d plac e de sa position de r f rence pour passer par le point Po So En cette position la CDO refl te la p50 st du patient c est dire le patient en questio
12. Sachet 1 2 3 4 Volume 440 mL 220 mL 220 mL 220 mL Cycles 230 110 110 110 Sachet 1 2 3 4 Volume 440 mL 220 mL 220 mL 220 mL Cycles 330 150 150 150 Les solutions contiennent des tampons organiques et des sels inorganiques dans des proportions donnant approximativement les concentrations de substances suivantes Concentrations Substance Unit s Solution 1 Solution 2 Solution 3 Solution 4 pH 7 40 6 90 7 60 pCO mmHg 35 75 15 pO mmHg 150 45 210 cNa mmol L 145 104 160 cK mmol L 4 8 5 2 5 cCa mmol L 1 09 2 26 0 55 cCT mmol L 114 79 130 16 cGlu mmol L 0 15 5 Het 12 63 Toutes les solutions sont tamponn es pour assurer leur stabilit Suite la page suivante 8 3 8 Solutions Composition ABL80 FLEX CO OX en configuration CO OX Composition ABL80 FLEX en configuration BASIC Composition ABL80 FLEX CO OX en configuration OSM NOTA Additifs 8 4 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Solutions suite La composition des solutions du pack de solutions de l ABL80 FLEX en configuration CO OX est comparable a celle des solutions indiqu es ci dessus Seule la cCl a une concentration diff rente de l ordre de 74 mmol L Un colorant est ajout dans les solutions 2 et 4 pour une utilisation dans l oxymetre La composition des solutions du pack de solutions de l analyseur ABL80 FLEX en configuration BASI
13. a a NOTA Les r sultats de fonctionnement sont valides pour les analyseurs partir de la version de logiciel 1 23 pH Biais So Sp Sx Suite la page suivante 6 11 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R sultats des essais de fonctionnement de I ABL80 FLEX suite R sultats des cCa mmol L Biais So Sp Sx essais de fonctionnement 05 3004 008 p 000 0m l lectrolytes et l h matocrite Comon ms amp amp is o fon us on aa ar amp amp se mw ae a a o a re us 293 Suite la page suivante 6 12 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement R sultats des essais de fonctionnement de I ABL80 FLEX suite R sultats de La r p tabilit et la reproductibilit So et S sont indiqu es par le coefficient de cGlu variation de variation de la cGlu dans les tableaux suivants R sultats des cGlu R p tabilit Reproductibilit essais de CE CVo CVo sur sang total on u oe wi porrapportim ig oat roe 5 ABL715 319 Pe one Ka R sultats des cGlu R p tabilit Reproductibilit essais de mmol L CV CVo felam hoae 1 207 027 de la m thode fio ETA B us E glucose ee Le 3 3 40 00 0 83 0 8 2 9 75 R sultats des cGlu R p tabilit Reproductibilit essais de mmol L CVo CVo fonctionnement 1918 le glucose 4 357 0 048
14. colorants Sac de vidanges Sac collectant et contenant les divers effluents 2 Section humide Introduction Contenu Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Processus de mesure Cette partie d crit le processus ayant lieur dans l analyseur lors de l introduction d un chantillon Les diff rents modes d chantillon sont discut s s par ment Tous les processus renvoient au diagramme de la section humide de la page 2 3 Cette partie aborde les sujets suivants Informations g n rales ss 2 9 Echantillons patients zorini 2560s MN do 2 10 Echantillons de CQ manuel ss 2 13 Configuration de l analyseur oooonncnnncnnoccnococoncnonoconoconncnnnnnnn crac conc crnn conos 2 13 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 2 Section humide Informations g n rales Avant la mesure Lorsque l analyseur est en mode Pr t avant une mesure la cassette contient la Chauffage Solutions Elimination des vidanges solution 1 du pack de solutions La temp rature de l analyseur est maintenue la temp rature ambiante La chambre de mesure de la cassette est r chauff e 37 C seulement pendant la calibration et la mesure de l chantillon La chambre de mesure atteint 37 C en environ 10 secondes depuis la temp rature ambiante Toutes les solutions n cessaires sont contenues dans le pack de solutions et sont introduites automatiquement dans la cassette de capteurs
15. eds Respiration and circulation Bethesda Maryland Fed Amer Soc Exper Biol 1971 16 18 20 Roughton FJW Darling RC The effect of carbon monoxide on the oxyhemoglobin dissociation curve Am J Physiol 1944 141 17 31 21 Engquist A Fluids electrolytes nutrition Copenhagen Munksgaard 1985 56 68 and 118 22 Olesen H ef al A proposal for an IUPAC IFCC recommendation quantities and units in clinical laboratory sciences IUPAC IFCC Stage 1 Draft 1 1990 1 361 23 Kokholm G Larsen E Jensen ST ChristiansenTF 3rd ed Blood gas measurements at high altitudes Copenhagen Radiometer Medical A S 1991 Available as AS109 24 Brock A Erythrocytter volfr In Olesen H ed Kompendium i laboratoriemedicin Copenhagen Amtradsforeningen Danmark 1998 109 25 CLSI document C46 A Vol 21 No 14 Blood gas and pH analysis and related measurements Clinical and Laboratory Standards Institute 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 26 Burton David Rose Clinical physiology of acid base and electrolyte disorders 4 ed 1994 224 225 7 45 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 46 8 Solutions Introduction Ce chapitre fournit des informations sur toutes les solutions utilis es par toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX leurs compositions et les consommations Les certificats de tra abilit de toutes les solutions figurent la fin de ce chapitre Contenu Ce chapitre aborde les su
16. fr quence de 10 kHz Le courant mesur travers l chantillon est converti en un signal analogue num rique AN Le principe de mesure conductom trique est appliqu aux lectrodes a Hct et aux lectrodes d air dans l chantillon 4 11 4 Capteurs Introduction Contenu 4 12 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Calibration Cette section d crit la th orie du processus de calibration et la m thode utilis e pour le monitorage de la calibration Cette partie aborde les sujets suivants Informations g n rales ran nrnn nono 4 13 Equation de la calibration 4 14 Limites des param tres du capteur 4 16 Sensibilit ii ai nn ten ee mn A TR 4 17 Stabilite Elect quinta ins ici 4 18 Stabilit temp rature ss 4 19 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Informations g n rales D finition Fr quence Solutions de calibration Tra abilit des solutions de calibration La calibration est le processus qui met en relation les signaux de l lectrode pendant la s quence de calibration avec les valeurs des solutions de calibration La calibration permet de convertir les signaux des lectrodes en valeurs vraies pour un chantillon inconnu Les calibrations doivent tre effectu es intervalles r guliers pour que les variations normales des sorties du capteur puissent tre compens
17. lt 1 01 Intralipide 2 lt I0 51 lt IL Ol lt l1 0l lt l1 0l lt l1 0l lt l1 0l 5 lt I0 51 lt IL Ol 1 4 lt l1 0l lt I1 0l lt 1 01 HiCN 30 1 74 13 9 40 1 6 6 23 8 9 7 SHb 20 2 1 lt l1 0l lt l1 0l lt l1 0l lt I1 0l lt 1 01 50 4 5 1 7 5 7 lt 1 01 7 3 1 6 Bilirubine 342 pmol L lt l0 51 lt I1 Ol lt l1 0l lt l1 0l lt I1 0l lt 1 01 non conjugu e Bilirubine 342 umol L lt l0 51 lt I1 01 lt l1 0l lt l1 0l lt l1 0l lt l1 0l conjugu e Suite la page suivante 6 33 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Tests d interf rence suite H moglobine Les r sultats d interf rence pour les chantillons contenant de l h moglobine f tale f tale HbF sont donn s dans le tableau suivant NOTA Lorsque la fonction de correction de l h moglobine f tale est activ e il n y a pas d interf rence de HbF Substance Niveau ctHb sO FO Hb FCOHb FMetHb FHHb g dL Limite de gt 10 51 gt 11 01 gt 11 01 gt 11 01 gt 11 01 gt 11 01 pertinence clinique FHbF 80 lt 0 51 44 1 4 2 1 lt ll 01 4 1 20 lt 5 1 2 lt LO lt LOI lt I1 01 1 0 Hydroxo 02 g L lt 10 51 lt 1 01 2 33 lt 11 01 1 83 LOI cobalamine Gao 052 lt 1 01 400 lt 10 3 37 lt ILO ee O8gL 1 07 lt 101 7 40 1 02 5 87 lt LOl synth tique 2 g L 2 37
18. lt ll 0l 15 85 2 48 12 73 lt I1 01 Cyano O2gL lt 0 5 lt 1 01 223 lt ILOI 1 35 LOI cobalamine O4 069 1 27 523 lt 10i 3 18 1 17 ne O8gL 115 2 02 8 68 1 53 5 33 1 82 synth tique 2g L 2 29 4 12 16 23 2 85 9 87 3 52 Pour une ctHb de 15 g dL 6 34 Introduction Contenu 7 Param tres Ce chapitre d finit tous les param tres mesur s introduits et d riv s disponibles sur les analyseurs de la s rie ABL80 FLEX toutes versions Il fournit les symboles les unit s et les gammes de r f rence sugg r es pour chacun des param tres ainsi que les quations utilis es pour d river les param tres Ce chapitre aborde les sujets suivants D finitions et symboles essssseesosscesoescesoesocesecccsscecosscesoesccsoesoceseeocsscesosscesoeseees 7 2 Informations g n rales nono rnnnos 7 3 Param tres acido basiques cccccssecsseceseceecesecseeceeseeseeseneeeseeeseeeseeesaes 7 5 Param tres de l oxyg ne 7 7 Param tres de l oxym trie ooooooconnocinocnoncconnconnconnoconoconoconocono conocia nananonaos 7 10 Param tres des lectrolytes et m tabolites 7 11 Unit s t ZamMeS s ccscessisiccssssicssssssnecesosseccsovedsecssoestesssuessvecensoestosucdesssests se it 7 12 TITO UCM diia di A At 7 13 IA 7 14 Param tres introduits 7 16 Parametres dEr VES iiio si
19. matocrite Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de mesure du capteur de conductivit suite Cha ne La cha ne d lectrodes ou circuit lectrique tablie pour mesurer l Hct est d lectrode illustr e par le diagramme suivant El ments et Le tableau suivant d crit les fonctions des l ments du diagramme pr c dent fonctions El ment oe R Tension po le courant alternatif n cessaire appliqu e EE _ Imp dance variable de l chantillon Mi Est proportionnel la mesure de la conductivit d un chantillon inconnu XV Electrode Electrodes de platine conduisant la tension appliqu e travers l chantillon Er Echantillon Au contact des lectrodes 4 65 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Calibration du capteur de conductivit Introduction Calibration 4 66 La conductivit des solutions de calibration et de l chantillon et mesur e entre les capteurs H matocrite 1 et H matocrite 2 par une cha ne lectrique isol e galvaniquement des autres circuits La cha ne applique une tension alternative entre les lectrodes une fr quence de 10 kHz Le courant traversant l chantillon est mesur et converti en signal mV lequel est ensuite utilis pour le calcul de Hct Le fonctionnement du circuit de mesure de l Hct conductim tre est d crit par la sensibilit obtenue pendant une calibration
20. ne de contra pO l chantillon Cette d pendance est due la r action du glucose et de l oxyg ne par l enzyme glucose oxydase Des niveaux faibles de pO peuvent influer sur la lin arit du capteur de glucose Le tableau suivant indique la lin arit du glucose en fonction de la pO Lin arit cGlu contra pO pO mmHg cGlu mmol L 20 40 0 10 40 90 0 25 290 0 40 6 14 Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement R sultats des essais de fonctionnement de I ABL80 FLEX suite cGlu variation La variation totale du capteur de glucose a t test e en recourant des totale chantillons de sang total pr par s avec cinq niveaux de glucose Les chantillons ont t test s sur deux analyseurs ABL715 et cinq analyseurs ABL80 FLEX Le pourcentage de biais par rapport aux analyseurs de r f rence est indiqu ci dessous Les limites de ce graphique repr sentent la variation totale telle qu elle est d termin e par la comparaison des mesures du glucose des ABL80 FLEX et des ABL715 La variation totale est indiqu e sur l axe des ordonn es y Variation totale 2 reproductibilit pourcentage du niveau de test 50 40 30 20 SA A 10 10 20 Se 30 40 50 0 10 20 30 40 50 60 70 ABL715 mmol L Suite a la pag
21. oy Conductivit Conductivit ig Lin arit Pp 2 ou Conductivit s conductivit nominale de la solution 1 14 3 mS Conductivit s conductivit nominale de la solution 2 11 3 mS Conductivit yide conductivit nominale de la chambre de mesure vide 0 mS Limites de la La calibration est consid r e comme satisfaisante si les crit res suivants sont sensibilit satisfaits S 0 70 lt lt 1 25 S 50 lt S lt 300mV mS 4 67 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Mesure Hct Mesure 4 68 Une fois la chambre de mesure remplie par l chantillon et les crit res de stabilit satisfaits le point final r sultant est enregistr et sauvegard comme MV es La sensibilit de l chantillon est alors calcul e ainsi e Si mV mes gt MV s alors EA so y m mV Conductivit Conductivit e SI 1 Si mV mes a mVs alors te dea mV Conductivit Conductivit E s2 2 L h matocrite est alors calcul a partir de la valeur de Conductivit et de la cNa obtenue par la mesure par le capteur de sodium Hct K K InConductivit K InConductivit mes Conductivit K IncNa K IncNa K mes cNa K 4 Conductivit K Conductivit cNa cNa ou Ko 4 30285 K 0 05929 K 0 01933 K 1 47926 K 0 16019 K 8 95839 Kg 56 32354 K 244 21553 Manuel de r f
22. pression positive limine les bulles d air et renforce le processus d h molyse La mesure de l chantillon est effectu e Pendant que s effectue l analyse l utilisateur introduit les informations n cessaires sur le patient Suite la page suivante 2 11 2 Section humide Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Echantillons patients analyseur ABL80 FLEX CO OX suite a Sue ape escription suite 12 Lorsque la mesure est termin e la roue rouleau tourne dans l autre sens pour supprimer la contre pression La valve est ouverte Le syst me aspire la solution 1 du pack de solutions pour chasser l chantillon et remplir la chambre de solution 1 La pompe de vidange est galement activ e pour pomper les effluents vers le sac de vidange du pack de solutions CO OX Une fois que les mesures de la solution 1 et de l chantillon sont termin es les r sultats sont compar s aux gammes de r f rence limites critiques et gammes enregistrables introduites par l utilisateur Les r sultats sont ensuite affich s stock s et imprim s si cela a t demand 14 Les capteurs effectuent des mesures sur la solution 1 Cette tape n est effectu e que pour la version CO OX de l analyseur ABL80 FLEX Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 2 Section humide Echantillons de CQ manuels analyseur ABL80 FLEX Processus de mesure Le tableau suivant d crit le processus analytique de la mesu
23. trique ooooooccnooncoonconnconncnnnoconoconocononos 4 10 Calibration ensssssseneneeseneeeeeneneenenenesenenenenensesenesssse 4 12 Informations g n rales 4 13 Equation de la calibration 4 14 Limites des param tres du capteur 4 16 Seaside A Re 4 17 Stabilit l ctrique dition tt tn ati 4 18 Stabilit temp rature 4 19 Gamme lectrique a ne minimiser eli Gobi ee 4 20 Electrode de rete rentes usd rara daa 4 21 Informations g n rales sur l lectrode de r f rence 4 22 Construction de l lectrode de r f rence 4 23 Capteur de pH is ciccisscsscicestcecticsseisstesecdecnescatesuccecesbocsdessaswouctasessusesuacveoaseassooasvee 4 24 Construction du capteur de pH 4 25 Principe de mesure du capteur de pH ooooooncccn ccnicnnoncconcconncnnnononoconocononos 4 26 Calibration du capteur de pH 4 29 Mesure pH sn muse ie al in in nn nier 4 30 Corrections pitt sinus tit 4 31 Capteur A sn esse Sassi 4 32 Construction du capteur de PCO ocococccoccnonononnnonnnnnnnnnn cono nono ncon naco nocnnonos 4 33 Principe de mesure du capteur de pCO3 4 34 Calibration du capteur de DCO coocococococononnnonnnonnnnanonanncnn ccoo ncon nooo noconanos 4 38 Mesure pOr ii dia 4 40 Corrections pCO a a a ii 4 41 4 Capteurs 42 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Capteur de POs csccccsvstessecdesosactesasssssscsscossntessvecteseoas
24. 1 x p amb T 47 mmHg pCO x 1 25 o FO D est exprim e par une fraction d cimale pCO est exprim e en mmHg Si FO 1 n est pas introduite elle est fix e sa valeur par d faut 0 2095 Le calcul exige la sp cification d un type d chantillon Art riel Eq 14 pOXA a pO A pO a mmHg ou kPa Le calcul exige la sp cification d un type d chantillon Art riel Suite la page suivante 7 27 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Liste des quations suite pO a A Eq 15 pO a O a A PS OA fraction d cimale Le calcul exige la s lection du type d chantillon Art riel ou Capillaire ctO Eq 16 5 Uniquement utilis e par l analyseur ABL80 FLEX ctO2 1 39 x ctHb x 50 0 0031 x pO Vol O ctHb est exprim e en g dL sO est exprim e par une fraction d cimale pO est exprim e en mmHg ctO ne peut pas tre calcul partir d une valeur par d faut de ctHb Le r sultat est enregistr comme non d riv N D ctO Eq 17 5 Uniquement utilis e par l analyseur ABL80 FLEX CO OX en configuration CO OX ctO a0 x pO sO x 1 FCOHb FMetHb x ctHb mmol L oO est le coefficient de solubilit concentrationnelle de O dans le sang fix ici 9 83 x 10 mmolL kPa 37 C 5 19 ctO ne peut pas tre calcul partir d une valeur par d faut de ctHb Le r sultat est enregistr comme no
25. 20 1000 oas oos on ms a OSM O EEN g dL CEE RCE Du Cor FO Hb ctHb So Sp Sx g dL io 09 aso oa ow oor on Suite la page suivante 6 27 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX CO OX suite R sultats des essais de sur sang total conicuratios BE PA nt iso om oo 024 035 OSM suite FMetHb ctHb So Sp Sx g dL O w se fon oo ou as FHHb ctHb So Sp Sx g dL ioe 50 056 00 on as 6 28 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement Tests d interf rence Introduction Protocole des tests d interf rence Ce sujet pr sente les substances interf rentes et les r sultats des tests d interf rence r alis s sur toutes les versions des analyseurs ABL80 FLEX Un test de sp cificit analytique a t r alis sur diverses substances pr sentant un potentiel d interf rence et rencontr es dans le contexte clinique selon le document CLSI EP7 P D autres chantillons aqueux ou de sang total ont t pr par s avec des concentrations connues des niveaux normaux Les chantillons ont t divis s et surcharg s soit avec la substance interf rente test soit avec une quantit quivalente de diluant sans substance interf rente contr le Pour chaque substance trois chantillons de contr le C
26. 43 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principes g n raux de mesure Introduction Activit et concentration Conversion de l activit en concentration 44 Quatre diff rents principes de mesure sont employ s en relation avec les capteurs de tous les analyseurs ABL80 FLEX e Potentiom trie Le potentiel d une cha ne de capteurs est enregistr e l aide d un voltm tre et mise en relation avec la concentration de l chantillon quation de Nernst e Amp rom trie L amplitude d un courant lectrique traversant une cha ne de capteurs est proportionnelle la concentration de substance tant oxyd e ou r duite l une des lectrodes de la cha ne e Conductom trie L imp dance sp cifique d un chantillon tel qu elle est mesur e par deux lectrodes conductrices une tension constante est directement proportionnelle aux propri t s conductrices de l chantillon e Spectrophotom trie La lumi re traverse une cuvette contenant un chantillon sanguin h molys Les longueurs d ondes sp cifiques absorb es et leurs intensit s g n rent un spectre d absorption utilis pour calculer les param tres de l oxym trie Ce principe de mesure n est utilis que sur l analyseur ABL80 FLEX CO OX Les trois premiers principes de mesure sont d crits en d tail aux pages suivantes La spectrophotom trie est d crite dans la section intitul e Syst me optique Au sens strict en potentiom
27. 6 25 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX CO OX suite Tableau de r f rence du seuil de d termina tion Tableau de r f rence du seuil de d termina tion suppression activ e 6 26 Le tableau suivant donne les limites de d termination des param tres de l oxym trie lorsque la suppression de valeurs lt 0 0 et gt 100 0 n est pas activ e Seuil de d termination Reproductibilit Intervalle de confiance Param tre Unit Niveau Seat Biais 22 D t Sx ET Inf Sup ctHb g dL 7 x 0 09 0 17 0 43 6 75 7 43 sO gt 0 Xx 0 07 0 18 0 43 0 29 0 43 100 0 38 0 42 1 22 99 54 101 22 FO Hb 0 Xx 0 07 0 21 0 49 0 35 0 49 100 0 25 0 35 0 45 99 05 100 45 FCOHb 0 Xx 0 45 0 33 1 11 0 21 1 11 FMetHb 0 x 0 23 0 48 1 19 0 73 1 19 FHHb 0 x 0 24 0 57 0 90 1 38 0 90 100 0 42 0 29 0 16 99 00 100 16 physiologiquement impossible Le tableau suivant donne les limites de d termination des param tres de l oxym trie lorsque la suppression de valeurs lt 0 0 et gt 100 0 est activ e Seuils de d termination suppression de valeurs activ e Reproductibilit Intervalle de confiance Param tre Unit Niveau peu Biais D t Sx ET Inf Sup ctHb g dL 7 x 0 09 0
28. ABL80 FLEX 4 Capteurs Construction du capteur de conductivit Description Le capteur de conductivit consiste en une lectrode de platine en contact direct sommaire avec l chantillon Diagramme Le diagramme suivant repr sente le capteur de conductivit El ments et Le tableau suivant d crit les l ments du capteur de conductivit description Position sur Le diagramme suivant illustre la position des capteurs d h matocrite et de la rang e de conductivit de solution sur la rang e de capteurs de la cassette capteurs 4 63 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure du capteur de conductivit Introduction Principe de mesure de l Hct Interf rence de mesure 4 64 Ce sujet d crit l aspect th orique des principes de mesure du capteur de conductivit Le sang est un fluide visqueux compos de plasma de cellules et de prot ines Plus de 99 des cellules sont des globules rouges rythrocytes Du fait de la pr sence d ions dans la phase plasmatique le sang est conducteur Les cellules pr sentes dans le sang ne sont en g n ral pas conductrices Une mesure de la conductivit du sang est donc inversement proportionnelle au nombre et la taille des rythrocytes pr sents dans le sang Cette mesure peut donc tre mise en relation avec le en volume de globules rouges ou h matocrite d un chantillon sanguin NOTA La mesure de l Hct n est r alis e
29. B Eq 37 8 La CDO est d termin e comme cela est d crit aux quations 39 et 40 dans Courbe de Dissociation de l Oxyh moglobine dans ce chapitre 2 3 O Te ctO a t Eq Description Voir 37 1 t ctHbx 1 FCOHb FMetHb xsO 9 83x107 pO 5 372 pOxX5 5 00 kPa 37 3 S CDO P A T 37 4 Eq 39 9 P pO 5 x 1 Res sO x 1 FCOHb FMetHb 37 5 g 8 1 FMetHb FCOHb Eq 39 12 122 1 FCOHb FMetHb 37 6 A a 37 7 T 37 0 C ctO a est d termin e conform ment l quation 18 Qx ne peut pas tre calcul partir d une valeur par d faut de ctHb Le r sultat est enregistr comme non d riv N D Qx ne peut tre calcul que si la sO2 a mesur e lt 0 97 ou p50 st introduite Le calcul exige la s lection du type d chantillon Art riel ou Capillaire Eq 38 5 V B 1x10 xV CO 24x FCOHb 2 FCOHb 1 x0 91xctHb Eq Description 38 1 V CO V B gt 2 184x10 x FCOHb 2 FCOHb 1 xctHb 38 2 V CO volume en mL de monoxyde de carbone inject conform ment la proc dure et la valeur introduite 38 3 FCOHb 1 fraction de COHb mesur e avant l injection de CO 38 4 FCOHb 2 fraction de COHb mesur e apr s l injection de CO 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Courbe de Dissociation de l Oxyhemoglobine CDO Equations de la CDO Position de r f rence de la CDO 7 36 Ces quations rendent comp
30. DO ctO xQ Q est le d bit cardiaque et est un param tre introduit pour le calcul de DO Si Q n est pas introduit DO ne sera pas calcul Le r sultat est enregistr comme non d riv N D Le calcul exige la s lection du type d chantillon Art riel ou Capillaire Eq 34 Q i VO Q 2 ctO a v Si VO n est pas introduit DO ne sera pas calcul Le r sultat est enregistr comme non d riv N D VO Eq 35 VO Q xctO a V Si Q n est pas introduit VO ne sera pas calcul Le r sultat est enregistr comme non d riv N D Suite la page suivante 7 32 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Liste des quations suite FShunt Eq 36 5 FShunt et Eq 36 1 36 2 36 3 36 4 ctO c ctO a ctO c ctO V Description FShunt ctO A ctO a ctO A ctO V FShunt 1 AODA AO i ctO A ctO a O ctO c oxyg ne total du sang capillaire pulmonaire ctO a oxyg ne total du sang art riel 7 Param tres ctO A oxyg ne total du sang alv olaire Pression partielle en oxyg ne pO A ctO a V oxyg ne total dans le sang veineux m l ctO a 9 83x10 pO a ctHb x 1 FCOHb FMetHb x sO a ctO A 9 83x10 pO A ctHbx 1 FCOHb FMetHb xsO A Suite la page suivante 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Liste des quat
31. Hb Fraction d oxyh moglobine dans l h moglobine totale ms dv du sang FCOHb Fraction de carboxyh moglobine dans l h moglobine ms totale du sang FMetHb _ Fraction de m th moglobine dans l h moglobine totale du sang Saturation en oxyg ne C est le rapport entre les ms dv 21 concentrations d oxyh moglobine et l h moglobine moins les dysh moglobines Hct H matocrite le rapport entre le volume d rythrocyte 23 et le volume de sang total Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Param tres des lectrolytes et m tabolites Introduction La liste ci dessous r pertorie les symboles et les d finitions de tous les param tres des lectrolytes et m tabolites d riv s ou utilis s par l analyseur Dans la colonne intitul e Type les symboles suivants sont utilis s e ms pour les param tres mesur s e dv pour les param tres d riv s ein pour les param tres introduits La colonne intitul e Eq indique le num ro de l quation utilis e pour d river le param tre Voir Liste des quations dans ce chapitre Tableau des Le tableau suivant r pertorie tous les param tres des lectrolytes m tabolites param tres des Glectrolytes m ta Symbole D finition Type Eq bolites E Concentration d ions potassium dans le plasma ms ERA Concentration d ions sodium dans le plasma Concentration d ions calcium dans le plasma es 7 4 Concentration d ions calcium dans le pl
32. Material NIST SRM 919b Sodium Chloride Certified Reference Material NIST SRM 915 Calcium Carbonate Certified Reference Material NIST SRM 999b Potassium Chloride Certified Reference Material NIST SRM 917b Glucose mmol L 37 C an 2 bmp un lt nn tu nn tr p ty tm lun wre o 5 Certification Each lot of this product has been tested and the control limits specified on the insert included with this product have been established with the above traceability Brarue Ke usen cs 1209 11 0F H B Kristensen Head of Metrology Section ices er Head of R amp D SenDx The traceability of the above parameters is fully described in booklet AS 117 Traceability to the Primary Reference Standards at Radiometer available from Radiometer Radiometer the Radiometer logo ABL AQT TCM RADIANCE PICO and CLINITUBES are trademarks of Radiometer Medical ApS 2008 Radiometer Medical ApS All rights reserved 990 728 e 20091 1C RADIOMETER E COPENHAGEN Suite la page suivante 8 5 8 Solutions Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Certificats de tra abilit suite Certificate of Traceability Product name ABLS80 FLEX Solution Pack Type Solutions 1L 1S and 2 Code 944 309 Traceability of parameters Expanded Parameter Traceable to Solution Uncertainty The IUPAC pH scale Primary pH standards are certified by The Danish Primary Laboratory for Electroc
33. NA A Te eee ee Essais de fonctionnement ABLSO FLEX a A ib 6 10 ABLSO FLEX COOX cti A tante te cd Ai de 6 18 GETINITION Tes ter MES A A EA Sr des 6 8 Essais de fonctionnement ABLSOM LE cid atacada cotas 6 11 H HbDE correction Hbc fisc allan aia Dona danna AT 4 81 I Interface OPTIONS E SE EAEE TA 9 2 NO ROO 9 3 lecteur de codes aa Me init O lA dd rade 9 4 moniteur externe asii tandas 9 6 F SEAU cies ccecsivenvecis coabdesviors reeks Cea Vaadales a andere coo T Pontet ee ns iaa re 9 5 Interf rences de HDF COEM iii aaa 4 77 Interf rences correction L Lambert Beer lof iio neitilamatinihia maine aa tienne 4 72 Lecteur de codes barres ainsi annee era deniers 9 4 Ligne de Callao die Mie aire trie en mr rite ul 4 14 Limites des param tres du capteur iii 4 16 M Mesure capteur de lus a idad 4 61 capteur de PCOS iras irte reacia the iris vie 4 40 capteur de Dacia san a ren tien a en Mie it nee t capteur de pO M thode de r f rence M thodes de r f rence ABLSO FLEX z2 sente NN 6 6 confrontations arcs artisan Are seabed Soins ee eliana esoo lee 6 4 N Nernst quation fiers trente a eee t A aid ed ei 4 6 4 53 O Options d interface g n ralit s secret be Novator RMS A Red A latte nn Rte Mel re 9 2 P Parametres unit s PEA iia A ce iad Gea 7 13 Index Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Param tres ACI DAS ULA ss vistas fe Mn Sn AAA de nr M ire conversion des unit s CED iVeS ninco ii
34. Na Ca 20 0 45 0 mV d cade de Na K 40 0 70 0 mV d cade de Na Cr 30 0 65 0 mV d cade de Na Hct 50 0 300 0 mV mS Glu 0 20 1 40 nA mmol L NOTA Une d cade est un intervalle de 10 unit s du niveau d activit Si la sensibilit de l un des capteurs tombe en dehors de la gamme autoris e un message d erreur appara t l cran L imprim signalera galement le capteur hors gamme avec une fl che vers le haut pu vers le bas la suite du r sultat de sensibilit pour indiquer qu il est hors gamme L imprim pr sente galement une liste compl te des capteur dont les sensibilit s de calibration sont hors gammes pour une calibration donn e L analyse d chantillon sera d sactiv e jusqu ce qu une calibration soit accept e ou jusqu la d sactivation du param tre rejet 4 17 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Stabilit lectrique Definition Limits System messages 4 18 La stabilit lectrique de chaque canal de mesure est surveill e pendant une analyse d chantillon une calibration CQ et un CQ manuel Apr s un d lai sp cifi un crit re de stabilit est appliqu chaque param tre La moyenne de la valeur delta entre n points de donn es lectriques est compar e au crit re de stabilit et est jug satisfaisant lorsque la valeur moyenne est inf rieure ou gale au crit re pour chaque param tre S
35. calculator J Appl Physiol 1966 21 3 1108 16 Available as ST36 14 Christiansen TF An algorithm for calculating the concentration of the base excess of blood In Siggaard Andersen O ed Proceedings of the IFCC expert panel on pH and blood gases held at Herlev Hospital 1980 Copenhagen Radiometer Medical A S 1981 77 81 Suite la page suivante 7 44 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres R f rences suite Liste des r f rences suite 15 Kokholm G Simultaneous measurements of blood pH pCO pO and concentrations of hemoglobin and its derivatives a multicenter study Scand J Clin Lab Invest 1990 50 Suppl 203 75 86 Available as AS107 16 Siggaard Andersen O Wimberley PD Gethgen IH Siggaard Andersen M A mathematical model of the hemoglobin oxygen dissociation curve of human blood and of the oxygen partial pressure as a function of temperature Clin Chem 1984 30 1646 51 17 Siggaard Andersen O Wimberley PD Gethgen IH Fogh Andersen N Rasmussen JP Variability of the temperature coefficients for pH pCO and pO in blood Scand J Clin Lab Invest 1988 48 Suppl 189 85 88 18 Siggaard Andersen O Siggaard Andersen M The oxygen status algorithm a computer program for calculating and displaying pH and blood gas data Scand J Clin Lab Invest 1990 50 Suppl 203 29 45 19 Bartels H Christoforides C Hedley Whyte J Laasberg L Solubility coefficients of gases In Altman PL Dittmer DS
36. ctHb S7770 ayant une concentration de colorant connue pour d terminer la longueur du trajet de la cuvette e Une solution transparente du pack de solutions de l analyseur pour d terminer le point z ro 1 Point z ro Le point z ro J est le courant ou intensit mesur par la rang e de photodiodes sur la solution transparente dans la cuvette Pendant cette calibration a blanc la ctHb est calibr e sur ce point z ro I est mesur automatiquement pendant la mise en route du syst me et pendant les cycles de qualit Longueur du La longueur du trajet de la cuvette ou trajet de la lumi re est d termin e a partir trajet de la de la loi de Lambert Beer en mesurant l absorbance du colorant pr sent dans la cuvette solution talon tHb S7770 qui a une concentration d quivalent h moglobine connue Loi de Beer A EX Coy XL ou gt Il absorbance coefficient d extinction Cot concentration du colorant Il longueur du trajet de la lumi re Fr quence des Il est recommand d effectuer une calibration tHb tous les trois mois calibrations tHb 4 76 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Correction des interf rences de HbF HbF et HbA D viation des r sultats L h moglobine f tale HbF n a pas le m me spectre que l h moglobine adulte HbA du fait d une l g re diff rence de leurs structures mol culaires La pr sence de HbF dans un chantillon interf
37. d crit les l ments du capteur de pO description 1 Membrane Un film fin perm able l O permettant la diffusion d oxyg ne vers la cathode Electrolyte Une solution de phosphate tamponn e Elle fournit le contact lectrique entre la cathode et l anode ainsi que les ions n cessaires au processus lectrochimique 3 Cathode Une lectrode en or tr s pur o l oxyg ne est r duit 4 Anode Une lectrode d argent au niveau de laquelle se produit une oxydation 5 Contacts Le point de contact lectrique entre les deux lectriques lectrodes et l analyseur Base de l lectrode La plate forme structurelle sur laquelle l lectrode est form e Position sur Le diagramme suivant illustre la position du capteur de O sur la rang e de la rang e de capteurs de la cassette capteurs 4 43 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure du capteur de pCO Introduction Ce sujet d crit la th orie sur laquelle s appuie le principe de mesure du capteur de pO Cha ne La cha ne d lectrodes ou circuit lectrique tablie pour mesurer la pO est d lectrode illustr e par le diagramme suivant El ments et Le tableau suivant d crit les fonctions des l ments du diagramme pr c dent fonctions TR Le processus de mesure est indiqu apr s ce tableau 1 Amp rem tre Mesure en amp res le courant traversant le circuit En Cathode Cathod
38. dans le contrat de licence utilisateur final inclus dans ce manuel Si les termes du des contrats de licence de logiciel ne peuvent pas tre accept s ne pas utiliser le syst me mais contacter imm diatement le fournisseur pour le renvoi du syst me et le remboursement du prix d achat Microsoft et Windows sont des marques commerciales de Microsoft Corporation GARANTIES ET NON RESPONSABILITE Radiometer ne fournit aucune garantie explicite ou implicite que celles express ment stipul es Toutes les garanties express ment stipul es dans ce document ne s appliquent que si le syst me est install utilis et entretenu conform ment aux proc dures de Radiometer et que seuls les accessoires satisfaisant les sp cifications fournies par Radiometer sont utilis s Radiometer d cline toute responsabilit quant aux performances du syst me si le syst me n a pas t install utilis et entretenu conform ment aux proc dures de Radiometer et si des accessoires ne satisfaisant pas les sp cifications fournies par Radiometer sont utilis s Radiometer d cline en outre toute responsabilit pour la perte de donn es et les cons quences directes ou indirectes y compris les pertes conomiques et commerciales qu une telle demande de d dommagement soit bas e sur un contrat une n gligence ou un pr judice y compris la responsabilit stricte et m me si Radiometer a connaissance de la potentialit du dommage ou de la perte
39. lectrode La plate forme structurelle sur laquelle l lectrode est form e Le diagramme suivant illustre la position du capteur de CO sur la rang e de capteurs de la cassette Oo GDeeeeor pCO 4 33 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure du capteur de pCO Introduction Ce sujet d crit la th orie sur laquelle s appuie le principe de mesure du capteur de pCO Cha ne La cha ne d lectrodes ou circuit lectrique tablie pour mesurer la pCO est d lectrode illustr e par le diagramme suivant El ments et Le tableau suivant d crit les fonctions des l ments du diagramme ci dessus description N El ment Description 1 Voltm tre Mesure le potentiel du circuit 2 Electrode R f rence en Permet la connexion lectrique au Ag AgCl voltm tre 3 Solution d hydrogel Donne un environnement constant permettant de maintenir un potentiel constant sur l lectrode de r f rence 4 Echantillon Le liquide inconnu devant tre mesur 5 Membrane sensible au pH Une membrane sensible aux ions sensible aux ions H et permettant l change de pCO 6 Solution lectrolytique M dium de connexion 7 Electrode en Ag AgCl Fournit la connexion lectrique vers le voltm tre 4 34 Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de mesure du capteur de pCO s
40. mesur e sur l chantillon pH 7 valeur du pH de l chantillon corrig e de la temp rature T temp rature du patient en C 4 31 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Capteur de pCO Introduction Cette section d crit la construction du capteur de pCO comment la pCO est mesur e et comment le capteur est calibr Contenu Cette partie aborde les sujets suivants Construction du capteur de pCO article 4 33 Principe de mesure du capteur de pCOb ocoococccoccnocnnonnnonnnonanonnnonanonnnonnnos 4 34 Calibration du capteur de pOr ci 4 38 Mesure PO a EE as 4 40 Corrections O E lato E 4 41 4 32 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Construction du capteur de pCO Description sommaire Diagramme El ments et description Position sur la rang e de capteurs Le capteur de pCO consiste en une membrane sensible au pH un lectrolyte et une lectrode en argent chlorure d argent Le diagramme ci dessous repr sente le capteur de pCO Le tableau suivant d crit les l ments du capteur de pCO 1 Membrane Membrane sensible au pH interpos e entre l chantillon et l lectrode 2 Electrolyte Une solution qui permet un contact lectrique entre l chantillon et l lectrode 3 Electrode En Ag AgCl elle fournit le contact entre l lectrolyte et le contact lectrique 4 Contact lectrique Le point de contact lectrique entre l lectrode et l analyseur 5 Base de l
41. pH en utilisant pH loga l quation de Nernst peut tre exprim e ainsi Esnat Eo 61 5xpH mV chant Comme le montre l quation pr c dente pour H la mesure du potentiel de chaque l ment de la cha ne donne une lecture de l activit des ions dans l chantillon L activit des ions est automatiquement convertie en une valeur de concentration par l analyseur La relation entre l activit et la concentration est expliqu e sous Principes g n raux de mesure au d but de ce chapitre Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Calibration du capteur de pH Introduction Calibration en 2 points Niveaux de calibration Sensibilit Limites de la sensibilit Le capteur de pH est calibr e en d terminant E et la sensibilit partir des calibrations en 2 points Les l g res variations des performances du capteur d une calibration l autre sont r solues par une mesure de la solution Cal 1 avant chaque processus de mesure Une calibration en 2 points est effectu e intervalles pr d finis en utilisant les solutions du pack de solutions Les valeurs pr cises de ces solutions sont contenues dans la puce smart plac e sur le pack de solutions Les valeurs de pH des solutions utilis es pour les calibrations sont les suivantes e La solution 1 a un pH d environ 7 40 e La solution 2 a un pH d environ 7 00 e La solution 3 a un pH d environ 7 60 Les valeurs de pH des solut
42. partir de l quation suivante pO hant Soll pO nAmp jo x r mmHg nAmp 205 4 48 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Corrections pO Temp rature La valeur mesur e de la pO peut tre corrig e pour refl ter la temp rature du patient en utilisant la relation suivante 1 0 0252x 0243 22D y 100 0 00564 x T 37 pO T pO 37 x10 mmHg 1 ou pOXT Valeur corrig e de la temp rature de la pO de l chantillon pO 37 Valeur mesur e de la pO de l chantillon T temp rature du patient en C 4 49 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Les capteurs d lectrolytes Introduction Cette section d crit la construction des capteurs d lectrolytes K Na Ca2 Cl Elle d crit galement les principes de mesure et de calibration de ces capteurs Contenu Cette partie aborde les sujets suivants Construction des capteurs d lectrolytes 4 5 Principe de mesure des capteurs d lectrolytes 4 52 Calibration des capteurs d lectrolytes 4 54 Mesure Electrolytes cccccccssecssecsseceteceecesecsecseeeseeeeeeeeeaeeeseeesaeesaes 4 54 4 50 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Construction des capteurs d lectrolytes Description Les capteurs de K Na et Ca sont de conception monol
43. plus loin Valeurs par d faut Suite la page suivante 7 17 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Param tres d riv s suite Param tres Le tableau suivant r pertorie les param tres acido basiques d riv s acido basiques a Symbole Unit Gamme Format Param tre Type introduit d chant 6 00 8 00 x xx pCO T mmHg 0 150 xxx T OO somme cHCO P mmol L 0 0 99 0 xx x PL FO cBase B mmol L 50 0 xx x ctHb m meq L cBase B ox mmol L 50 0 xx x ctHb m meq L sO2 m cBase Ecf mmol L 30 0 xx x head E Bal AN E CRE ES Esto meq L cHCO P st mmol L 0 0 99 0 xx x ctHb m bord Ito ctCO B mmol L 0 0 99 0 xx x ctHb m Vol 0 0 221 9 xxx x mL dL 0 0 221 9 xxx x ctCO P mmol L 0 0 99 0 xx x Vol 0 0 221 9 xxx x mL dL 0 0 221 9 xxx x Suite a la page suivante 7 18 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Param tres d riv s suite Param tres de Le tableau suivant r pertorie les param tres d riv s de l oxyg ne introduit d chant pO T mmHg 0 760 xxx dla 0 0 101 3 xxx x 0 800 xxx 0 0 106 7 xxx x pO A a eet 0 800 xxx FOI Art riel 0 0 106 7 xxx x Baro Capillaire l oxyg ne pO a A D cimale 0 00 1 00 x xx FO Art riel ere pO D cimale 0 00 1 00 x xx FOD Art riel 23 End Rata hal Vol 0 0 45 0 x
44. pour d terminer la sensibilit du capteur de glucose La valeur du courant z ro est d termin e par moyenne en proc dant ainsi Mes I moyen E nA O I moyen les mesures du courant z ro dans la solution de rin age Ion les n mesures du courant z ro sur la solution de rin age utilis e pour obtenir Ip moyen 4 59 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Calibration du capteur de Glu Sensibilit Limites de la sensibilit 4 60 La sensibilit de l lectrode glucose est calcul e par mesure du courant sur la solution 2 puis par soustraction du courant z ro mesur sur la solution 1 La solution 2 a une concentration nominale de glucose de 15 mmol L Les valeurs pr cises sont sp cifiques du lot du pack de solutions et sont enregistr es sur la puce du pack de solutions Le courant au capteur de glucose la solution 2 tant dans la chambre de mesure est mesur intervalles r guliers apr s le remplissage de la chambre par la solution Une fois la stabilit atteinte le courant z ro est utilis pour d terminer la sensibilit du capteur de glucose La stabilit du signal est d termin e en fonction de 5 D ue n 0 gt nA I le changement moyen d une s rie de points de donn es Le crit re de stabilit du signal est 1 lt 0 04 nA Le courant d la pr sence de glucose dans la solution 2 est ensuite calcul par la diff re
45. pour illustrer comment cette quation est d riv e de deux solutions de pH connus Le graphique de la valeur du pH est une chelle lin aire Toutes les autres valeurs d lectrolytes report es sur un graphique seraient exprim es par log 0 Aj0n e La solution 1 s1 a un pH de 7 40 donnant un potentiel de 2 3 mV e La solution 2 s2 a un pH de 7 03 donnant un potentiel de 20 4 mV Ces deux valeurs sont report es sur un graphique La relation entre le potentiel et le pH est lin aire On peut donc tracer une ligne entre les deux points comme le montre le diagramme ci dessous pH 7 03 7 40 2 s1 La ligne de calibration constitue pr sent l chelle utilis e pour convertir en valeur de pH le potentiel mesur sur le capteur de pH lors de l analyse d un chantillon Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Equation de la calibration suite Mesures Un chantillon sanguin donne un potentiel de 4 8 mV sur le capteur de pH d chantillons Report sur la ligne de calibration pr sent e ci dessous ce potentiel correspond un pH de 7 35 pH 7 03 7 35 7 40 s2 s1 Mise jour La ligne de calibration est red termin e chaque calibration D rive La d rive d crit la variation de la ligne de calibration entre deux calibrations cons cutives Toute d rive d calage du syst me est corrig e lors de l analyse par la mesure de la solution 1 Sensibilit La pen
46. quation d Henderson Hasselbalch dans l quation g n rale pr c dente on obtient a ET ig a BIg HCO5 H chan F a pCO Suite a la page suivante 4 36 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de mesure du capteur de pCO suite Processus de F i TE mesure suite emen onction D termination de la Pp CO En maintenant constant du fait de la concentration lev e en bicarbonate de la solution lectrolytique interne on voit que le potentiel lectrique du capteur de pCO est d termin par le pH et par la pCO de l chantillon Le pH de l chantillon est d termin pendant la calibration et l analyse par le capteur de pH La valeur est mesur e simultan ment par la mesure du capteur de pCO pour donner une valeur finale de la pCO 4 37 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Calibration du capteur de pCO Introduction Niveaux de calibration 4 38 Le capteur de pCO est calibr en d terminant la sensibilit partir de calibrations en 2 points Les mesures de calibration sont r alis es deux niveaux de solution tonom tr es des valeurs connues de la CO2 D une calibration l autre les performances du capteur sont valu es et toute d rive est corrig e pendant l analyse d chantillons ou de contr les de qualit Toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX sont quip es d un pack de solutions Ce pack contient des fluides to
47. r sultat est enregistr comme non d riv N D Suite la page suivante 7 29 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Liste des quations suite cCa 7 4 Trou anionique K Trou anionique mOsm pO a FO 0 p50 7 30 Eq 24 12 cCa 7 4 cCa 1 0 53 x 7 40 pH mmol L Du fait des variations biologiques on ne peut utiliser cette quation que pour les valeurs de pH comprises dans la gamme 7 2 7 6 Eq 25 Trou anionique K cNa cK cCl cHCO3 mmol L Eq 26 Trou anionique cNa cCl cHCOz Eq 27 26 mOsm 2cNa cGlu Eq 28 pO pO a FO M FO 1 Le calcul ne peut pas tre effectu sur la base d une valeur par d faut de la FOx I et il exige la sp cification d un type d chantillon Art riel ou Capillaire Eq 29 Voir quations de CDO BESA T FCO 0 5x 1 FCOHb FMetHb ou Description Voir P CDO S A T Eq 40 5 0 5 I FCOHb FMetHb FCOHb Eq 39 11 1 FMetHb A a T 37 0 C Eq 39 13 Suite a la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Liste des quations suite p50 st pO x ou px Eq 30 p50 est calcul e pour pH 7 40 pCO 5 33 kPa FCOHb 0 FMetHb 0 FHbF 0 La CDO est d termin e comme cela est d crit aux quations 39 40 dans Courbe de Dissociation de I Oxyh moglobine voir quation 47 plus loin dans
48. re avec le r sultat dans l absence de correction Il est donc important de tenir compte de cette diff rence lorsque l on mesure les niveaux d h moglobine de pr matur s ou de nouveau n s de 0 3 mois ainsi que pour les patients atteints de thalass mie 3 Les ABL80 FLEX CO OX corrigent automatiquement la pr sence de HbF Voir le Manuel de l op rateur de l ABL80 FLEX Chapitre 9 R glages et Chapitre 4 Mesures d chantillons pour des informations sur l activation et l utilisation de cette fonction de correction NOTA Les performances de l analyseur ABL80 FLEX CO OX sont bas es sur la mesure d un spectre d h moglobine humaine normale Les types de Hb autres que HbA et HbF interferent avec les mesures de l h moglobines et ne sont pas compens s par les analyseurs ABL80 FLEX CO OX Ce diagramme montre la transition de l h moglobine f tale l h moglobine adulte 4 100 80 60 40 P o Hemoglobin o 3 6 Birth 3 6 months Ce diagramme est sch matique et ne peut tre utilis pour d terminer la FHbF Si la diff rence entre les deux types d h moglobine n est pas pris en compte lors des mesures d chantillons contenant de l HbF pr lev s sur des pr matur s ou des nouveau n s de moins de 3 mois la mesure pr sente alors une d viation La d viation est la plus importante pour les mesures de la saturation en oxyg ne sO gt et la fraction de carboxyh moglobine FCOHb du
49. rence indiqu es dans le Manuel de r f rence de la s rie ABL700 De plus une analyse de s rum standard a t r alis e pour fournir une m thode de r f rence primaire Les valeurs vraies du s rum standard sont d termin es par spectrophotom trie en recourant la m thode hexokinase HK recommand e par le CLSI Une comparaison avec SRM 965a fournit une troisi me m thode de r f rence primaire Le SRM 965a est un mat riel de r f rence talon certifi selon les m thodes ID GC MS recommand es par le CLSI 1 Param tre Hct M thode de r f rence Ce param tre est confront la micro centrifugation en recourant un Adams MHCT II Cette m thode est consid r e comme la m thode standard de d termination de l h matocrite d un chantillon sanguin selon la norme CLSI H7 A3 Param tre ctHb M thode de r f rence Ce param tre est test en utilisant la m thode HiCN recommand e par le CLSI 2 et confront l analyseur ABL735 de Radiometer dont les sp cifications des performances ont t d termin es et valid es selon les m thodes de r f rence d crites dans le Manuel de l op rateur de la s rie ABL700 Param tres sO FO Hb FCOHb FMetHb FHHb M thode de r f rence Toutes les fractions d oxym trie sont confront es aux r sultats obtenus sur des analyseurs Radiometer ABL 733 dont les sp cifications de fonctionnement ont t d termin es et valid es conform ment aux m tho
50. trie le potentiel d une cha ne d lectrodes ou l amplitude du courant traversant une cha ne d lectrodes est li e l activit d une substance et non pas sa concentration On peut consid rer l activit d une substance comme tant la concentration efficace d une substance en prenant en compte le fait que le m dium n est pas id al L quation suivante met en relation l activit et la concentration dx Y Cx O ax l activit de la substance x Y le coefficient d activit de la substance x dans les conditions de mesure dans les conditions id ales y 1 Cx la concentration de la substance x mol L NOTA Pour tre exact l activit est fonction de la molalit de la substance c est dire le nombre de mmoles par kg de solvant La molalit est cependant convertie en concentration molarit Tous les analyseurs ABL80 FLEX convertissent automatiquement les activit s en concentrations Dans la suite de ce chapitre on utilise donc le terme concentration dans les explications des principes de mesure de chaque lectrode Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de la mesure potentiom trique Introduction Cha ne d lectrode Diagramme El ments et description Ce sujet d crit le principe des mesures potentiom triques o le potentiel d une lectrode est enregistr par un voltm tre puis mis en relation avec la concentration de la substance via l quation de
51. 17 0 43 6 75 7 43 sO2 0 Xx 0 07 0 18 0 43 0 0 43 100 0 38 0 42 1 22 99 54 100 FO2Hb 0 x 0 07 0 21 0 49 0 0 49 100 0 25 0 35 0 45 99 05 100 FCOHb 0 Xx 0 45 0 33 1 11 0 1 11 FMetHb 0 x 0 23 0 48 0 73 0 0 73 FHHb 0 x 0 24 0 57 0 90 0 0 90 100 0 42 0 29 0 16 99 00 100 Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX CO OX suite Introduction Les r sultats des essais de fonctionnement sont pr sent s pour chacun des param tres mesur s par l ABL80 FLEX CO OX en configuration OSM Les essais ont t r alis s en utilisant des chantillons en seringue de 65 uL Pour une d finition des termes employ s voir D finition des termes NOTA Les solutions utilis es lors des essais de fonctionnement sont celles recommand es par Radiometer Il n est pas possible de v rifier les performances en recourant d autres solutions NOTA Les essais de fonctionnement ont t r alis s dans des conditions telles que les analyseurs n ont pas t influenc s par des champs magn tiques NOTA Les chantillons utilis s pour d terminer les r sultats de fonctionnement de FCOHb et FMetHb ont t oxyg n s NOTA Les chantillons utilis s pour d terminer les r sultats de fonctionnement de ctHb SO FO Hb et FHHD contiennent des niveaux normaux de dysh moglobine ce
52. 5 1 mL dL Q Facteur de compensation d oxyg ne cardiaque du sang dv 37 art riel C est le facteur selon lequel le d bit cardiaque doit tre augment pour permettre une lib ration de 2 3 mmol L 5 1 mL dL d oxyg ne pour une pO2 veineux m l de 5 0 kPa 38 mmHg 5 8 V B Volume de sang calcul lorsque les valeurs de dv 38 FCOHb et V CO sont introduites 5 7 9 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Param tres de l oxym trie Introduction Tableau des param tres de l oxym trie 7 10 La liste ci dessous r pertorie les symboles et les d finitions de tous les param tres de l oxym trie d riv s ou utilis s par l analyseur Dans la colonne intitul e Type les symboles suivants sont utilis s e ms pour les param tres mesur s e dv pour les param tres d riv s La colonne intitul e Eq indique le num ro de l quation utilis e pour d river le param tre Voir Liste des quations dans ce chapitre Le tableau suivant r pertorie tous les param tres de l oxym trie Concentration d h moglobine totale du sang ms L h moglobine totale inclut tous les types d h moglobine d soxy oxy carboxy m t Fraction de d soxyh moglobine dans l h moglobine ms dv totale du sang La d soxyh moglobine est la portion d h moglobine totale qui peut lier l oxyg ne et former de l oxyh moglobine On l appelle galement l h moglobine r duite RHb FO
53. 80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement D finition des termes suite Biais Le biais d une quantit est d fini comme tant la diff rence moyenne entre la valeur mesur e sur un groupe d instruments tests et la valeur r elle estim e comme tablie par la m thode de r f rence Biais X analyseur pa XREF Les sp cifications du biais sont bas es sur les conditions suivantes e temp rature ambiante 25 C e humidit relative 50 e pression barom trique 760 mmHg e 0 06 de CO dans l air atmosph rique La valeur mesur e de l chantillon d viera de la valeur vraie d un maximum de Biais 2 x Sx 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Conditions des essais de fonctionnement analyseur ABL80 FLEX Introduction Appareils Echantillons sanguins Fr quence des essais pour les mesures de sang Echantillons de CQ Conditions exp rimentales 6 10 Les essais de fonctionnement sur les analyseurs ABL80 FLEX ont t effectu s dans les conditions indiqu es ci dessous Cinq ABL80 FLEX avec tous les param tres activ s Les chantillons de sang utilis s pour les essais sont des chantillons sanguins h parin s provenant de donneurs volontaires en bonne sant Le sang a t pr par de fa on obtenir les diff rents niveaux de concentration pour chacun des param tres mesur s Les mesures de chaque param tre sont effectu es sur to
54. C est comparable aux concentrations des solutions et 2 du tableau ci dessus sans la cGlu Les solutions du pack de solutions de l analyseur ABL80 FLEX CO OX en configuration OSM comprennent une solution claire pour les calibrations a blanc et le rin age du syst me Les sachets deux et quatre contiennent galement des colorants utilis es pour les mesures de contr le de qualit de l oxymetre Les concentrations d analytes de chaque solution sont contenues dans la puce smart de chaque pack de solutions Les valeurs sont introduites dans l analyseur lors de l installation du pack de solutions Puce Smart i eS Toutes les solutions contiennent un conservateur et un surfactant Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Certificats de tra abilit 8 Solutions Certificate of Traceability Product name Type Code ABL80 FLEX Solution Pack Solutions 1 2 3 and 4 944 174 Traceability of parameters Traceable to Expanded Uncertainty 0 012 0 012 The IUPAC pH scale Primary pH standards are certified by The Danish Primary Laboratory for Electrochemistry DPLEC at the Danish Institute of Fundamental Metrology DFM under DANAK accreditation no 255 The system is validated by comparison with SRM produced by National Institute of Standards and Technology NIST Certified gasses NIST SRM 2658a and NIST 2659a Certified Reference Material NIST SRM 999b Potassium Chloride Certified Reference
55. CONFIDENTIALITE Le contenu de ce document ne doit pas tre reproduit ou communiqu un tiers sans le consentement crit pr alable de Radiometer MODIFICATIONS Ce document peut tre modifi sans pr avis et il est recommand de contacter Radiometer pour v rifier si des modifications ont t apport es ce document Bien que Radiometer s efforce d assurer la correction des informations donn es dans ce document en tenant compte des modifications Radiometer d cline toute responsabilit pour les erreurs ou omissions Radiometer le logo de Radiometer ABL AQT TCM RADIANCE PICO et CLINITUBES sont des marques commerciales de Radiometer Medical ApS O 2011 Radiometer Medical ApS Tous droits r serv s Introduction Table des mati res Table des mati res Ce manuel r f re au fonctionnement des analyseurs ABL80 FLEX Il d crit comment les mesures et les calibrations de ces analyseurs sont r alis es quels sont les param tres enregistr s et comment les analyseurs sont test s Ce manuel contient les sujets suivants 1 Introduction Documentation de l ABLS80 FLEX uo eeeeeeeeeeeeesesesesesesesesesenens 1 2 2 Section humide HOMO A Re Pr nt Aer trente 2 2 Diagramme de la section humide analyseur ABL80 FLEX 00 4 2 3 Diagramme de la section humide analyseur ABL80 FLEX CO OX 2 5 Processus de mesure ciindaini odds 2 8 Informations g n rales 2 9 Echantillons patients ana
56. L80 FLEX 7 Param tres Conversion des unit s Unit s SI Temp rature cK cNa cCl cCa Pression cGlu m ctHb Les unit s SI ne sont pas toujours les plus usit es dans certaines r gions du monde L utilisateur peut personnaliser les unit s enregistr es pour tous les param tres mesur s d riv s et introduits Apr s le calcul le r sultat pourra tre converti dans l unit souhait e On peut proc der la conversion d unit s en utilisant les quation donn es ci dessous T F T C 32 ou S r o T C ri F 32 cX meq L cX mmol L o o X est Kt Na ou CI cCa meq L 2xcCa mmol L ou cCa mg dL 4 008 x cCCa mmol L ou cCa mmol L 0 5 x cCa mmol L ou cCa mmol L 0 2495 x cCa mg dL p mmHg p torr 7 500638 x p kPa p kPa 0 133322xp kPa 0 133322 x p kPa cGlu mg dL 18 016 x cGlu mmol L cGlu mmol L cGlu mg dL 18 016 4 ctHb g dL 1 61140 x cGlu mmol L ctHb g L 16 1140 x cGlu mmol L ctHb mmol L 0 62058 x ctHb g dL ctHb mmol L 0 062058 x ctHb g dL Suite la page suivante 7 41 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Conversion des unit s suite ctO ctO mmol L 0 4462 x ctO Vol ctO Vol 2 241383 x cGlu mmol L ctCO ctO Vol 2 241383 x mmol L ctO a v BO Vol mL dL mmol L 0 4462 x mL dL Poids pounds lbs 2 2046 x kg NOTA Toutes les
57. L80 FLEX 7 Param tres Param tres de l oxyg ne suite Tableau des param tres de l oxyg ne suite pOAx Pression partielle d extraction de l oxyg ne du sang dv 31 art riel Refl te les effets des changements de la pO2 a art rielle de la ctO et de la p50 sur la capacit du sang art riel lib rer de 1 O aux tissus 8 BO Capacit en oxyg ne de l h moglobine La dv 32 concentration maximum d oxyg ne li de l h moglobine dans le sang satur de fa on que toute la d soxyh moglobine soit transform e en oxyh moglobine DO Oxyg ne fourni C est la quantit totale d oxyg ne dv 33 2 apport e l organisme par unit de temps D bit cardiaque le volume de sang fourni par le dv in 34 ventricule gauche l aorte par unit de temps Souvent abr g et symbolis par CO ou C O vo Consommation d oxyg ne Volume total d oxyg ne utilis dv in 35 i dans l organisme par unit de temps FShunt Shunt physiologique relatif ou shunt bas sur la dv 36 concentration 5 8 9 e Calcul a partir de l quation du shunt pulmonaire oe 1 Q ice ctO a Vv ctO A ctO a si du sang art riel et du sang veineux m l sont utilis s e Peut tre estim a partir d un chantillon art riel en supposant une diff rence constante entre les concentrations d oxyg ne total dans le sang art riel et dans le sang veineux m l ctO a V 2 3 mmol L
58. Le conductim tre est calibr en utilisant les solutions 1 et 2 Les points suivants d crivent comment la conductivit est mesur e et comment une calibration est r alis e e La solution 1 dont la conductivit nominale est d environ 14 3 mS remplit la chambre de mesure Une fois le crit re de stabilit satisfait le syst me enregistre la valeur du point final r sultante La valeur sauvegard e est la valeur moyenne en mV e La solution 2 dont la conductivit nominale est d environ 11 3 mS remplit la chambre de mesure Une fois le crit re de stabilit satisfait le syst me enregistre la valeur du point final r sultante La valeur sauvegard e est la valeur moyenne en mV e La conductivit de la chambre de mesure vide est suppos e tre de 0 mS e Fn utilisant ces valeurs les sensibilit s S et S2 ainsi que la lin arit sont calcul es e Ces valeurs calcul es sont ensuite utilis es pour mesurer l h matocrite des chantillons de sang et de contr le de qualit Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Calibration du capteur de conductivit suite Sensibilit Les valeurs suivantes sont calcul es e S La sensibilit entre la solution 1 et la solution 2 e S La sensibilit entre la solution 2 et la chambre de mesure vide e La lin arit mV mV S _________ mV mS Conductivit Conductivit mV mVvide 2 mV mS io ore
59. Le principe de la mesure amp rom trique est appliqu aux lectrodes pO et Glu 4 9 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de la mesure conductom trique Introduction Ce sujet d crit le principe des mesures conductom triques o l imp dance sp cifique entre deux lectrodes conductrices est proportionnelle aux propri t s conductrices de cet chantillon Electrical Le circuit lectrique comprend une double lectrode de conductivit un chain chantillon plac au milieu de ces capteurs et une source de courant OA I Vin Tension introduite courant alternatif 10 kHz O Suite la page suivante 4 10 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de la mesure conductom trique suite Diagram El ments et description Description Application Le diagramme suivant repr sente sch matiquement une cha ne d lectrodes conductom triques employ e dans toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX Le tableau suivant d crit les l ments du diagramme ci dessus N El ment Description 1 R sistance de charge de la cha ne d lectrodes 2 Equation de la Tension appliqu e calibration en variable de l chantillon RE aa ee Electrode Le point de contact lectrique avec l lectrolyte Si R Rs alors R Vout N in OU Vout _ V Ra Rs Le syst me applique une tension alternative entre les deux lectrodes une
60. Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX ABL80 FLEX Manuel de r f rence Table des mati res 1 Introduction Analyseur ABL80 FLEX 2 Section humide 3 Electronique 4 Capteurs 5 Corrections d finies par l utilisateur Manuel de r f rence 6 Sp cifications des performances 7 Param tres 8 Solutions 9 Options d interface Index RADIOMETER Date d dition PERFORMANCES DU SYSTEME Les proc dures d crites dans ce manuel doivent tre observ es pour assurer les performances correctes du syst me et viter les dangers Radiometer ne peut ni fournir ni v rifier les caract ristiques des performances du syst me si le syst me n est pas install utilis et entretenu conform ment aux proc dures de Radiometer ou si des accessoires ne satisfaisant pas les sp cifications de Radiometer sont utilis s Radiometer garantit que le support de donn es sur lequel le logiciel du syst me est fourni ne pr sente ni d faut mat riel ni malfa on dans les conditions normales d utilisation pendant trois 3 mois compter de la date de la livraison attest e par une copie de la facture ou du bon de r ception LOGICIEL ET MARQUES COMMERCIALES DE TIERS L analyseur ABL80 FLEX comprend le syst me d exploitation Microsoft Windows XP Embedded L utilisation du syst me implique l acceptation des termes du contrat de licence de logiciel du ou des fournisseur s du des logiciel s susnomm s comme indiqu
61. Nernst Une cha ne d lectrodes d crit un circuit lectrique consistant en un chantillon une lectrode une lectrode de r f rence un voltm tre des membranes et des solutions lectrolytiques Le diagramme ci dessous repr sente une cha ne d lectrodes en g n ral rer Le tableau ci dessous d crit les l ments du diagramme pr c dent Echantillon Electrode de mesure Suite la page suivante EA 4 5 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de la mesure potentiom trique suite Potentiel de la cha ne d lectrodes D termination des potentiels Equation de Nernst Activit Concentration Application 4 6 Chaque l ment de la cha ne d lectrodes fournit une tension la chute globale de potentiel de la cha ne Ainsi e Plong es dans la solution lectrolytique appropri e les deux lectrodes pr sentent des potentiels diff rents e Les jonctions au niveau des membranes entre l chantillon et les solutions lectrolytiques pr sentent galement des potentiels diff rents Le potentiel de la cha ne compl te est ainsi la somme de ces potentiels isol s et constitue la grandeur mesur e par le voltm tre En organisant la cha ne d lectrodes de sorte que tous les potentiels sauf un soient constants et connus le potentiel final Esepan inconnu peut tre calcul en connaissant le potentiel total de la cha ne Eta et le potent
62. PVC Lorsque l chantillon entre en contact avec la membrane les mol cules captent les ions sp cifiques de l chantillon Cela g n re un d s quilibre des charges Les nombres d ions positifs et n gatifs ne sont plus gaux et la diff rence de potentiel travers la membrane change La diff rence de potentiel travers la membrane dans le capteur de pH peut tre exprim e par l quation de Nernst Eire X Nan n ou Es potentiel de l lectrode standard R constante des gaz 8 3143 J K mole T temp rature absolue K n charge de l ion F Constante de Faraday 96487 C mole Gin activit sp cifique de l ion Comme le montre l quation pr c dente pour H la mesure du potentiel de chaque l ment de la cha ne donne une lecture de l activit des ions dans l chantillon L activit des ions est automatiquement convertie en une valeur de concentration par l analyseur La relation entre l activit et la concentration est expliqu e sous Principes g n raux de mesure au d but de ce chapitre 4 53 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Calibration des capteurs d lectrolytes Introduction Les lectrodes d lectrolytes sont calibr es en d terminant l tat et la sensibilit partir de calibrations en 2 points Les performances du capteur d une calibration l autre sont valu es et toute d rive est corrig e pendant l analyse d un chantillon ou d un contr le de qu
63. R Beanen GH Developmental changes in human hemoglobins Clin Dev Med 1971 37 175 203 4 82 5 Corrections d finies par l utilisateur Introduction Ce chapitre fournit une explication de base sur les corrections d finies par l utilisateur disponibles pour les param tres mesur s par toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX Contenu Ce chapitre aborde les sujets suivants Informations g n rales 5 2 Tous les param tres 5 4 5 Corrections d finies par l utilisateur Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Informations g n rales Objet NOTA Corrections d finies par l utilisateur 5 2 Les corrections d finies par l utilisateur sont le plus souvent appliqu es dans les cas o les valeurs mesur es pour un param tre donn par deux analyseurs ou davantage d vient constamment les unes par rapport aux autres Les performances de toutes les versions de l analyseur ABLSO FLEX tant test es conform ment la description du Chapitre 6 Caract ristiques du fonctionnement et chaque analyseur tant suppos fonctionner exactement et de fa on optimale les corrections d finies par l utilisateur ne doivent pas tre appliqu es de fa on g n rale La correction non indispensable de param tres par l utilisateur risque de mener l enregistrement de mesures inexactes Les corrections d finies par l utilisateur sont fond es sur une corr lati
64. U 0 31 0 55 0 30 2 30 a ms o amp EE a oa om uw oar as om o 030 Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX CO OX suite Lin arit de cGlu Lin arit cGlu contra pO La lin arit du capteur de glucose a t valu e en recourant des chantillons de sang total pr par s avec cinq niveaux de glucose Les chantillons ont t test s sur deux analyseurs ABL735 et cinq ABL80 FLEX CO OX La r ponse lin aire du capteur de glucose de l ABL80 FLEX CO OX a t tudi e par la r alisation de mesures sur les cinq niveaux de glucose sanguins sur une p riode de trois jours Cinq mesures ont t effectu es sur chaque niveau chaque jour 224 mesures ont ainsi t effectu es Le graphique de r gression des r sultats de cGlu pour l analyseur de r f rence ABL735 et pour l analyseur ABL80 FLEX CO OX met en vidence une relation lin aire 50 0 S o o eK EO E c cGlu ABL80 mmol L D wo S S o o a 2 o 0 0 M 0 0 10 0 20 0 30 0 40 0 50 0 cGlu ABL735 mmol L La lin arit du capteur de glucose d pend de la pression partielle en oxyg ne de l chantillon Cette d pendance est due la r action du glucose et de l oxyg ne par l enzyme glucose oxydase Des niveaux faibles de pO peuvent influer sur la lin arit du
65. X CO OX 2 11 Echantillons de CQ manuels analyseur ABL80 FLEX 2 13 Echantillons de CQ manuels analyseur ABL80 FLEX CO OX 2 14 2 Section humide Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Introduction D finition La section humide de l analyseur est la section o sont transport s tous les chantillons et solutions pour les mesures les calibrations et les rin ages Composants de Les principaux composants de la section humide sont la section humide e Cassette de capteurs e Tuyaux internes e Pompes p ristaltiques pour l aspiration d chantillons les calibrations et les vidanges e Ensemble vannes collecteur e Pack de solutions e H molyseur Analyseur ABL80 FLEX CO OX uniquement Solutions Le pack de solutions contient toutes les solutions de l analyseur ABL80 FLEX toutes versions Gaz L analyseur ABL80 FLEX toutes versions n utilise pas de bouteilles de gaz Les diff rents niveaux de solutions sont tonom tr s et enferm s dans des sachets tanches jetables sans phase gazeuse On limine ainsi le besoin de bouteilles de gaz et de corrections de la temp rature et de la pression barom trique Fen tre Une fen tre plac e sur la cassette de capteur permet d observer le trajet de l chantillon au niveau des capteurs de mesure pour les mesures de pH gaz du sang lectrolytes et glucose Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 2 Section humide Diagramme de la section humide analyse
66. alement les r sultats d oxym trie si l une des conditions suivantes existe e ctHb lt 0 1 mmol L ou ctHb gt 25 mmol L e FHb d riv lt 2 ou FHb d riv gt 102 ou FHb d riv est sO FO Hb FCOHb FMetHb ou FHHb e SHb lt 2 ou SHb gt 10 e Valeur de Turbidit lt 0 5 ou gt 5 4 79 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Mesure et corrections Calcul des Les param tres de l oxym trie sont calcul s ainsi param tres de ctHb mes cOHb cCOHb cHHb cMetHb _ COHb ceHb ceHb cHHb cO Hb h moglobine efficace _ cMetHb ctHb o cO Hb Concentration d oxyh moglobine dans l chantillon cCOHb Concentration de carboxyh moglobine dans l chantillon cHHb Concentration de d soxyh moglobine dans l chantillon cMetHb Concentration de m th moglobine dans l chantillon Suite la page suivante 4 80 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Mesure et corrections suite Restrictions Corrections pour la ctHb 4 Capteurs Les param tres suivants ne seront pas calcul s N est pas calcul si sO FCOHb FMetHb FHHb ceHb cHHb cO Hb lt 0 75 mmol L ctHb gt 1 mmol L Pour exclure l interf rence de la HbF les conditions suivantes sont requises Param tre ou Fonction Exigence ctHb gt 5 mmol L FMetHb Correction Activer pour gt 20 Correction HbF Activer tous les niveaux Correction HbF
67. alit en mesurant la solution 1 pendant le processus d analyse de l chantillon Calibration en 2 Une calibration en 2 points est effectu e intervalles pr d finis en utilisant les points solutions 1 2 et 3 du pack de solutions Les valeurs pr cises de ces solutions sont enregistr es dans la puce smart plac e sur le pack de solutions Les valeurs approximatives des lectrolytes de ces solutions sont indiqu es dans le tableau ci dessous Electrolyte Valeurs de la Valeurs de la Valeurs de la solution 1 solution 2 eee 3 wo Ja 4 mmol L 8 8 mmol L 2 5 2 5 mmol L 149 mmol L 104 mmol L 160 mmol L Atmo Dm 055 mmol 110 mmol L 95 mmol L 130 mmol L Pendant le processus de calibration la cCI utilise en outre la solution 4 qui a une concentration en chlorures d environ 16mmol L dans l analyseur ABL80 FLEX et d environ 74 mmol L dans l analyseur ABL80 FLEX CO OX Sensibilit La sensibilit des capteurs d lectrolytes est obtenue partir de la ligne de calibration de chaque capteur r sultant d une calibration en 2 points sur les solutions 1 et 2 Les valeurs de la sensibilit sont calcul es partir des quations suivantes Cal2 Call S _ Es 2 Bi 2 Ca Ca j ul es Call Boe ES UT log ond ef KE Cal2 Call s E ES TN a 7 log an Na Jean pel _ EC cr cr Sor CV Jea ol as 4 54 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Mesure Electrol
68. ariation quotidienne et la reproductibilit sont galement d termin s Les conditions de test et les d finitions des crit res utilis s dans ces essais de fonctionnement sont indiqu es dans la section Essais de v rification des performances Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement M thode de r f rence Introduction Cette partie d crit les m thodes de r f rence utilis es pour v rifier le fonctionnement de toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX Contenu Cette partie aborde les sujets suivants Confrontation une m thode de r f rence 6 4 M thodes de r f rence des analyseurs ABL80 FLEX 6 6 6 3 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Confrontation une m thode de r f rence Introduction Les m thodes de r f rence sont des proc dures tablies utilis es pour mesurer des param tres donn s auxquelles on peut comparer les analyseurs ABL80 FLEX toutes versions La confrontation aux m thodes de r f rence appliqu e par Radiometer est d crite ci dessous La partie suivante fournit des d tails sur les m thodes de r f rence utilis es par Radiometer pour chacun des param tres mesur s dans l analyseur M thodes de r f rence pour l ABLS0 FLEX Confrontation La proc dure suivante est une description g n rale de la confrontation des une m thode de analyseurs une m thode de r f rence r f rence
69. asma pH 7 40 Concentration d ions chlorure dans le plasma Trou anionique Diff rence de concentration entre les cations K5 cNa et cK et les anions mesur s CHCO et bans ae cCl non disponible sur ABL80 FLEX en configuration BASIC Osmolalit du plasma non disponible sur ABL80 FLEX en configuration BASIC ni sur l ABL80 FLEX CO OX en configuration OSM 7 Param tres Introduction Contenu 7 12 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Unit s et gammes Cette partie liste tous les param tres par symbole et indique les unit s de mesure pouvant tre choisies et la gamme de mesure de chaque unit Les gammes de r f rence sugg r es telles qu elles figurent dans la r f rence appropri e sont galement indiqu es pour chaque param tre Cette partie aborde les sujets suivants Introd cese ine Matra mA Elan titan tes 7 13 Parametres Mesures rte at it rt fr teste te 7 14 AA RN 7 16 Param tres A ln ten nee ester Ten AT ee OO 7 17 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Introduction Symboles Unit s Gammes de mesure Gammes de r f rence Limites critiques Les param tres de la s rie ABL80 FLEX sont list s par leur symbole et sont r partis en trois groupes param tres mesur s param tres introduits et param tres d riv s Les unit s indiqu es pour chaque param tre r f rent aux unit s disponibles dans l analyseur pour c
70. b 4 2 i pH st 6 161 cHCO3 5 33 0 23 x 5 33 x 10 272 TT 0 9524 43 5 33 H Hb pH pH st pH log x pH pCO log pCO Hb log 7 5006 pCO pH Hb 4 06 x 10 ctHb 5 98 1 92 x 10 1516 tHb Log pCO Hb 1 7674 x 10 ctHb 3 4046 2 12 x 10118 Eq 5 4 cBase B ox cBase B 0 3062 x ctHb x 1 sO si la ctHb n est pas mesur e d riv e ou saisie la valeur par d faut sera utilis e Si elle n est pas mesur e la sO est calcul e partir de l quation 20 ou 21 Eq 6 5 cBase Ecf cBase B pour ctHb 3 mmol L Eq 7 cBase Ecf ox cBase B ox pour ctHb 3 mmol L Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Liste des quations suite cHCO P st Eq 8 4 14 cHCO P st 24 47 0 919 x Z Z x a x 2 8 mmol L o ctHb est exprim e en mmol L sO est exprim e par une fraction d cimale 7 Param tres a 4 04 x 10 4 25 x 10 x ctHb Z cBase B 0 3062 x ctHb x 1 s02 ctCO B Eq 9 5 ctCO B 9 286 x 10 x pCO x ctHbx a 10 com E 21 0 o pCO est exprim e en kPa ctHb est exprim e en mmol L sO est exprim e par une fraction d cimale mmol L pHpy 7 19 0 77 x pH 7 40 0 035 x 1 502 9 2 a ey PK z 6 125 log 1410 7 84 0 06x J 9 3 ctCO P 0 23 x pCO cHCO P Suite la page suivante 7 25 7 Param tres Manuel de r f r
71. c inspir in D bit d oxyg ne apport au patient Pat Indice respiratoire Rapport entre la diff rence de 19 pression partielle en oxyg ne de l air alv olaire et du sang art riel et la pression partielle en oxyg ne du sang art riel Saturation en oxyg ne 20 param tre d riv disponible uniquement sur l ABL80 al FLEX sO m Saturation en oxyg ne mesur e par un CO oxymetre BNO ctHb m Concentration d h moglobine dans le sang mesur e in par un CO oxym tre ctHb Concentration d h moglobine dans le sang dv 22 param tre d riv disponible uniquement sur l ABL80 FLEX ctHb d Valeur par d faut de la concentration d h moglobine in dans le sang pO a Rapport de la pression partielle en oxyg ne du sang dv 28 FOD art riel et de la fraction d oxyg ne de l air sec inspir Pression partielle ou tension en oxyg ne pour une dv 29 demi saturation du sang 50 Les valeurs lev es et basses indiquent respectivement l affinit r duite et accrue de l oxyg ne pour l h moglobine Pression partielle ou tension en oxyg ne pour une demi saturation du sang 50 aux conditions standard Temp rature 37 C pH 7 40 pCO 5 33 kPa FCOHb FMetHb FHbF 0 La p50 st peut cependant varier en raison de variations de la concentration en 2 3 DPG ou de la pr sence d h moglobines anormales Suite la page suivante page suivante 7 8 Manuel de r f rence de l AB
72. capteur de glucose Le tableau suivant indique la lin arit du glucose en fonction de la pO Lin arit cGlu contra pO pO mmHg cGlu mmol L 20 40 0 10 40 90 0 25 290 0 40 Suite la page suivante 6 21 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX CO OX suite cGlu variation La variation totale du capteur de glucose a t test e en recourant des totale chantillons de sang total pr par s avec cinq niveaux de glucose Les chantillons ont t test s sur deux analyseurs de r f rence ABL735 et cinq ABL80 FLEX CO OX Le pourcentage de biais par rapport aux analyseurs de r f rence est indiqu ci dessous Les limites de ce graphique repr sentent la variation totale telle qu elle est d termin e par la comparaison des mesures du glucose des ABL80 FLEX CO OX et des ABL735 La variation totale est indiqu e sur l axe des ordonn es y Variation totale 2 reproductibilit pourcentage du niveau de test 50 40 30 ae eel Gae 10 0 x 10 20 Xx E ROME x Total variation 30 40 50 0 10 20 30 40 50 cGlu ABL735 m mol L Suite la page suivante 6 22 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement R sultats des essais de fonctionn
73. capteur de pH 4 25 Principe de mesure du capteur de pH 4 26 Calibration du capteur de pH 4 29 Mesure P dd been ne ren i 4 30 Corrections P ii 4 31 4 24 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Construction du capteur de pH Description Diagramme El ments et description Position sur la rang e de capteurs Le capteur de pH est de conception monolithique comprenant une membrane de PVC sensible au pH et une lectrode Le diagramme suivant repr sente le capteur de pH Le tableau suivant d crit les l ments du capteur de pH 1 Membrane Membrane s lective s parant l chantillon du capteur Elle est sensible aux ions H Electrolyte Mati re solide fournissant un potentiel interne constant et permettant un contact lectrique entre l lectrode et l chantillon 3 Electrode Le point de contact lectrique avec l lectrolyte 4 Contact lectrique Le point de contact lectrique entre l lectrode et l analyseur 5 Base de La plate forme structurelle sur laquelle l lectrode l lectrode est form e Le diagramme suivant illustre la position du capteur de pH sur la rang e de capteurs de la cassette 4 25 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure du capteur de pH Introduction Cette section d crit l aspect th orique du principe de mesure du capteur de pH Cha ne La cha ne d lectrodes ou circuit lectrique tablie pour
74. ccsscsscccsscsscccsscssccssscseccsssseeccsseseeee 6 3 Confrontation une m thode de r f rence 6 4 M thodes de r f rence des analyseurs ABL80 FLEX 6 6 Essais de fonctionnement cccsccsssssscscccsssssssccsccccessesseeccccscsessessececees 6 7 D finition des termes nui ciendo diana nie 6 8 Conditions des essais de fonctionnement analyseur ABL80 FLEX 6 10 R sultats des essais de fonctionnement de l ABL80 FLEX 0 6 11 Conditions des essais de fonctionnement analyseur ABL80 FLEX CO OX A ie rece Pact ab order ee 6 18 R sultats des essais de fonctionnement de l ABL80 FLEX CO OX 6 19 Tests d interf rence con nrnnn rn nrnnrrrnnrrnn rin 6 29 7 Param tres D finitions et symboles esssseesseseesoesocssecccsscecoesccsoeseesoesoceseeocsscesoeseesoesee 7 2 Informations g n rales 7 3 Param tres acido basiques carr ranrnnanonnos 7 5 Param tres de l oxyg ne AAA O 7 7 Param tres de l oxym trie oran rnnnrrnn non rcnno 7 10 Param tres des lectrolytes et m tabolites oooonnonnnnninnnincnnncnncnoornoonnos 7 11 INTA AAA sbsdosaseosdeesoeese 7 12 TO UC OM eiii ada dba nada tazas 7 13 Param tres mesur s ini eiia eriin a ve sedeangadunedsopyedenassevace 7 14 Param tres introduits 7 16 Patametres derives A E A Ati 7 17 iii Table des mati res Manue
75. ce chapitre p50 st CDO S A T ou Description Voir S 0 5 Eq 39 11 A a6 correspond a pH 7 40 pCO 5 33 kPa FCOHb 0 Eq 39 13 FMetHb 0 FHbF 0 T 37 0 C Eq 31 8 La CDO est d termin e comme cela est d crit aux quations 39 40 dans Courbe de Dissociation de l Oxyh moglobine dans ce chapitre La pO x est calcul e selon une m thode num rique en utilisant Eq Description Voir 30 1 S CDO P A 7 Eq 40 30 2 o 1 FMetHb FCOHb Eq 39 12 l 1 FCOHb FMetHb 30 3 P Eq 39 10 PORT Fom I sO x 1 FCOHb FMetHb 30 4 t ctHbx 1 FCOHb FMetHb x sO 9 83x107 x pO 30 5 A a 30 6 T 37 C Lorsque t ctO 2 3 mmol L alors pO pO x o ctO est d termin e comme cela est d crit dans l quation 27 pO2 x ne peut tre calcul e partir d une valeur par d faut de la ctHb Le r sultat est enregistr comme non d riv N D pO2 x ne peut tre calcul e que si la sO2 a mesur e 0 97 ou p50 st introduite Le calcul exige la s lection du type d chantillon Art riel ou Capillaire Suite la page suivante 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Liste des quations suite BO Eq 32 7 BO ctHb x 1 FCOHb FMetHb BO ne peut pas tre calcul e partir d une valeur par d faut de la ctHb Le r sultat est enregistr comme non d riv N D Eq 33 DO q
76. cision de l analyseur Param tres Le tableau suivant d crit les param tres utilis s pour caract riser la pr cision d impr cision durant les essais de fonctionnement r alis s sur les analyseurs ABL80 FLEX toutes versions Param tre Description Pr cision C est une mesure de la d viation standard de r sultats partir de mesures r p t es brefs intervalles en utilisant e Le m me appareil au m me endroit e La m me proc dure de mesure e Des portions gales provenant du m me chantillon e Un op rateur par instrument Pour chaque niveau la Sy est mise en commun pour tous les appareils test s et pour tous les jours de test Variation de jour jour Une mesure de la d viation standard des r sultats sur les mesures r p t es sur toutes les journ es de test Elle inclut les contributions des diff rences d tat de calibration des analyseurs durant toute la p riode de test Reproductibilit Une mesure de la d viation standard des r sultats de mesures du m me param tre dans des conditions de mesures diff rentes Les facteurs suivants interviennent e So e Sp e Variations d un appareil l autre e Variations de l chantillon pendant la mesure e Variations des concentrations de la solution talon e Variations des mesures de la m thode de r f rence sur le sang et sur les solutions talons Suite la page suivante page suivante 6 8 Manuel de r f rence de l ABL
77. conversions d unit sont effectu es par l analyseur 7 42 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Valeurs par d faut Valeurs 7 Param tres Les valeurs par d faut suivantes sont utilis es par les analyseurs ABL80 FLEX si d autres valeurs n ont pas t introduites et si les valeurs par d faut sont autoris es T FO 1 Temperature de CQ RQ ctHb FCOHb FMetHb p50 st 37 0 C 98 6 F 0 2095 21 0 25 C 0 86 9 3087 mmol L 15 0 g dL ou 150 g L 0 004 0 4 0 004 0 4 3 578 kPa 26 84 mmHg 7 43 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R f rences Liste des 1 La Vision Globale Informations essentielles fournies par l analyse des gaz du r f rences sang Copenhague Radiometer Medical A S 1993 1 14 2 Wandrup JH Physicochemical logic and simple symbol terminology of oxygen status Blood Gas News 1993 2 1 9 11 3 Siggaard Andersen O Durst RA Maas AHJ Approved recommendation 1984 on physicochemical quantities and units in clinical chemistry J Clin Chem Clin Biochem 1987 25 369 91 4 Siggaard Andersen O The acid base status of the blood 4th revised ed Copenhagen Munksgaard 1976 5 Siggaard Andersen O Wimberley PD Fogh Andersen N Gethgen IH Measured and derived quantities with modern pH and blood gas equipment calculation algorithms with 54 equations Scand J Clin Lab Invest 1988 48 Suppl 189 7 15 6 Burnett RW Noonan DC Calculati
78. cuvette situ e dans l unit h molyseur La temp rature de la cuvette est r gul e 37 C Une contre pression est appliqu e l chantillon Cette surpression de un atmosph re est maintenue pendant l h molyse et la mesure pour liminer les bulles d air de l chantillon et favoriser le processus d h molyse L chantillon de 1 uL est h molys par les vibrations ultrasoniques de la cuvette une fr quence d environ 30 kHz Ce processus d h molyse fait clater les parois des globules rouges de sorte que leur contenu en h moglobine se m lange avec le plasma sanguin donnant une solution optiquement claire La lumi re d une diode blanche est mise dans la cuvette et la lumi re transmise travers la cuvette est guid e vers le spectrophotom tre par fibre optique La lumi re passe par une fente qui la dirige vers un miroir combin un r seau de diffraction Le r seau s pare la lumi re selon les couleurs de l arc en ciel et le miroir focalise la lumi re sur une rang e de photodiodes La rang e de photodiodes est constitu e de 256 photodiodes ou pixels une pour chaque longueur d onde qui convertissent les signaux lumineux monochromatiques en courants L amplitude de ces courants et donc l intensit des signaux lumineux mesur e sur chacune des 256 photodiodes constitue le spectre d absorption d un chantillon donn Le spectre est envoy l ordinateur de l analyseur o
79. cuvette de l chantillon Diagramme Le diagramme ci dessous repr sente sch matiquement la section humide de l analyseur ABL80 FLEX CO OX a QQOYG 4 fus oomoo 8 1 9 CIS M dle Suite la page suivante 2 5 2 Section humide Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Diagramme de la section humide analyseur ABL80 FLEX CO OX suite El ments et Le tableau suivant d crit les fonctions des principaux composants de la section fonctions humide de l analyseur ABL80 FLEX CO OX y C est le point d introduction de l chantillon dans la cassette Elle est aussi un point de passage pour l vacuation des solutions de calibration CQ vers le drain de vidange Luer du drain de Luer recevant les vidanges depuis sonde vidange d introduction durant les cycles de rin age Ligne de vidange Tuyaux internes du circuit de transport des vidanges principale vers le sac de vidange du pack de solutions Chambre de Zone de la cassette contenant la rang e de capteurs mesure de la et o sont effectu es les mesures pour le pH les gaz cassette du sang les lectrolytes et le glucose Embout de la Port de connexion fluidique entre l analyseur et la cassette cassette de capteurs Valve Valve utilis e pour la mesure des param tres de co oxym trie H molyseur ultrasonique contenant l chantillon h molys dans une cuvette pendant la mesure D tecteur d
80. d lectrodes est une somme des diff rences de potentiel de chacun des l ments de la cha ne tous sauf un tant connus et constants Cela ressort du tableau ci dessous Electrode de r f rence s o Solution lectrolytique Connu et constant lorsque Ever capteur de r f rence l Ag AgCl est immerg dans la solution d hydrogel Echantillon s o Membrane s lective s parant Inconnu d pendant de la Echant l chantillon et le capteur composition de l chantillon Electrode semi conducteurs Connu et constant Eg Capteur d lectrolytes Suite la page suivante 4 Jonction liquide entre la Connue et constante En solution lectrolytique du Ind pendante de la capteur de r f rence et composition de l chantillon P chantillon E Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de mesure des capteurs d lectrolytes suite Potentiel inconnu Membranes sensibles aux ions Equation de Nernst Activit et concentration La diff rence de potentiel inconnue travers la membrane sensible l ion est donc la diff rence entre le potentiel total mesur et la somme des potentiels CONNUS E chant E ot Er E E La diff rence de potentiel travers les membranes sensibles aux ions est due une modification de l quilibre des charges au niveau de la membrane Les membranes sont sensibles aux ions du fait des mol cules transporteuses d ions contenues dans le
81. des de r f rence indiqu es dans le Manuel de r f rence de la s rie ABL700 1 Development of Definitive Methods for the National Reference System for the Clinical Laboratory Approved Guideline NCCLS Publication NRSCL 1 A 1991 2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard Third Edition CLSI NCCLS Publication H15 A3 2000 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement Introduction Contenu Essais de fonctionnement Cette partie d crit les essais de fonctionnement d terminant la pr cision des analyseurs ABL80 FLEX corrig s Cette partie pr sente galement les d finitions des crit res utilis s dans les essais de fonctionnement et les r sultats des essais Cette partie aborde les sujets suivants D finition des t rmes ita His 6 8 Conditions des essais de fonctionnement analyseur ABL80 FLEX 6 7 R sultat des essais de fonctionnement de l ABL80 FLEX 6 11 6 7 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX D finition des termes Introduction Ce sujet reprend et d finit les termes utilis s pour les essais de fonctionnement R p tabilit En recourant au m me analyseur des mesures r p t es sur des chantillons consid r s identiques ne produiront pas n cessairement des r sultats identiques Le degr de variation des r sultats est une mesure de la pr
82. desuducvceedesconssnreveratessuveneenevaeedelecaudenenesse 4 13 V Vision Globale ns E E E TERT TT 7 3 Date d dition Repr sentant Radiometer Fabricant RADIOMETER i Radiometer Medical ApS Akandevej 21 2700 Br nsh j Danemark www radiometer com En cas de probl me technique ou de question contacter le repr sentant de Radiometer Manuel de r f rence de I ABL80 FLEX Publication 201101 Edition G R f rence 990 700 Correspond l dition anglaise 990 635 201101J CE ww Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Date de publication
83. doaesoasstevesoesocsseessevesedsosasvecsses 4 42 Construction du capteur de pO coocococococononononnnonnnonnnonn nono ncon ccoo nono nocnnanos 4 43 Principe de mesure du capteur de pCO3 4 44 Calibration du capteur de pO3 cono nonnncon nono noninanos 4 47 Mesure pO A A ii ated eats 4 48 COFFE CH OTS PO atada it ita 4 49 Les capteurs d lectrolytes ooooossss 4 50 Construction des capteurs d lectrolytes ceecceesceeseeesseeteeetseeneestees 4 51 Principe de mesure des capteurs d lectrolytes cccceseeseeteeeteeeteees 4 52 Calibration des capteurs d lectrolytes 4 54 Me s re Electrolytes serein entendent detecta nba 4 55 Capteur A E 4 56 Construction du capteur de Glu oo ccc ceccceseceseceseceeeeeseeeeseeeeeeeeeneeeaees 4 57 Principe de mesure du capteur de Glu oooonnocccoconocanoconicananononcconcconnconnnos 4 58 Calibration du capteur de GIu ss 4 60 Mesure iaa 4 61 Capteurs de conductivit omoooomommmssssssss 4 62 Construction du capteur de conductivit oooococinocinocioonconncnnncnnnoconocononos 4 63 Principe de mesure du capteur de conductivit ooooocinocinccnonncnoncnnnonnnos 4 64 Calibration du capteur de conductivit 4 66 Mesure Htc acer nn AE A 4 68 Syst me OPTIQUE sivccscecsecsesecsencscvssataacdescoscevesecsctdcecoatesstencucdesancsevedcnsetecs SSES Sisse ss 4 69 Princip de Mes
84. du lecteur de codes barres Wid a de l analyseur Le port est signal par le oo 2 Eteindre l analyseur en proc dant ainsi symbole e S lectionner Menu gt Analyse e A l invite presser Oui e Laisser l analyseur s teindre tout fait 3 Remettre en route l analyseur 9 4 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 9 Options d interface Connexion un r seau Domaine d utilisation Types de donn es transmises Mat riel n cessaire Connexion de l analyseur un r seau Toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX permettent en outre une communication bidirectionnelle avec d autres syst mes informatiques de type SIH Syst me Informatique Hospitalier ou SIL Syst me Informatique de Laboratoire La connexion de l analyseur ces syst mes via un r seau permet l utilisateur de mieux contr ler la somme de donn es patients circulant travers l h pital La communication bidirectionnelle permet l analyseur d interroger la base de donn es d un r seau sur l identification d un patient et les informations sur une demande Cela permet d assurer l identification correcte du patient Les types d informations pouvant tre communiqu es via un r seau entre l ordinateur central contr lant le syst me informatique et l analyseur sont e R sultats patients e Les r sultats de contr le de qualit e Les donn es de calibration e Messages syst me Connecter l analyseur un r seau en u
85. e dans un syst me de coordonn es plus courant sO pO Eq 39 5 39 6 39 7 39 8 39 9 39 10 Eq 39 11 39 12 Description x x In2 a b 7 h h a o h 3 5 b 0 055x T T T 37 C p pO M x pCO o M x pCO est pris de l quation d Haldane 20 pour donner q 39 9 cO Hb cCOHb p po 2 O FCOHb sO ou quation 39 10 1 FCOHb FMetHb px sO x 1 FCOHb FMetHb 1 FCOHb pO L ordomn e s peut tre appel e saturation combin e d hydrog ne monoxyde de carbone de l h moglobine et est exprim e par l quation 39 11 ci dessous Description _ lt 02Hb cCOHb cO Hb cCOHb cHHb sO x 1 FCOHb FMetHb FCOHb 1 FMetHb s x 1 FMetHb FCOHb 1 FCOHb FMetHb SU Suite a la page suivante 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Courbe de Dissociation de lOxyhemoglobine CDO suite Position r elle de la CDO D termination du d placement r el 7 38 En principe la position r elle de la CDO 37 C pour un chantillon donn est d termin e en 2 tapes 1 Calcul de l effet combin sur la CDO 37 C de toutes les causes de d placement connues ac dans l quation 39 13 et partir de cette position 2 Le calcul selon une m thode num rique de la position r elle de la CDO en d pla ant cette derni re pour la faire passer par un couple de coordonn es connues
86. e indiquent un exc s relatif d acides non carboniques Suite la page suivante 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Param tres acido basiques suite Tableau des Des sie acido basiques cBase B ox cBase B du sang enti rement oxyg n suite 3 Exc s de base standard une expression in vivo de dv l exc s de base 5 6 Il renvoie un mod le du fluide interstitiel une part de sang dilu e dans deux parts de son propre plasma Il est calcul en employant une valeur standard de la concentration en h moglobine du fluide interstitiel total cBase cBase Ecf du sang enti rement oxyg n dv 7 Ecf ox cHCO P st Bicarbonate standard la concentration en dv carbonate d hydrog ne dans le plasma d un sang quilibr par un m lange gazeux dont la pCO 40 mmHg 5 33 kPa et la pO gt 100 mmHg 13 33 kPa 37 C 4 5 ctCO B Concentration de dioxyde de carbone total dans le dv sang total appel e aussi teneur en CO Calcul e en se basant sur les concentrations totales de CO des deux phases plasma et liquide rythrocytaire 5 ctCO P Concentration du gaz carbonique total dans le dv 10 plasma 7 6 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Param tres de l oxyg ne Introduction Tableau des param tres de l oxyg ne La liste ci dessous r pertorie les symboles et les d finitions de tous les param tres de l oxyg ne d riv s ou utili
87. e D tecte la position de l chantillon dans le circuit liquide assurant que l chantillon a t correctement transport travers l h molyseur Spectrom tre Utilise une rang e de photodiodes pour mesurer les longueurs d ondes de l chantillon et cr er un spectre d absorption Pompe Fournit l effet de pompage n cessaire au transport d chantillon des fluides travers l h molyseur et les capteurs de la cassette 11 Valve vent Valve interne contr lant le flux des effluents liquides dans le sac de vidange situ dans le pack de solutions 12 Pompe qui transporte les effluents liquides vers le vidange sac de vidange situ dans le pack de solutions Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 2 Section humide Diagramme de la section humide analyseur ABL80 FLEX CO OX suite El ments et o al 13 Vannes Vannes internes contr lant la s lection et le flux des solutions du pack de solutions la cassette de capteurs 14 Collecteur Interface entre le pack de solutions les vannes et la section humide de l analyseur 15 Luers des Ces luers p n trent dans les valves des sacs solutions herm tiques du pack de solutions pour permettre le passage des solutions 16 Pack de solutions Contient cinq sachets herm tiques quatre sachets de solutions et un sachet de vidanges Sachets de Quatre sachets contenant des solutions solutions lectrolytiques exactement tonom tr es et des
88. e d or o l O est r duit Membrane Membrane perm able l oxyg ne permettant l O d tre transport de l chantillon la cathode Es Echantillon Au contact de la membrane du capteur Solution Fournit le contact lectrique entre l anode et la lectrolytique cathode Contient un tampon pour maintenir un pH constant Contient des ions CT pour capter les ions Ag de la solution 6 Ande Anode d argent o a lieu l oxydation 7 Tension Applique le potentiel n cessaire pour r duire l O appliqu e Suite la page suivante 4 44 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de mesure du capteur de pO suite Processus de Le processus de mesure du capteur de pO est pr sent ci dessous mesure Transport d O L O dissout dans l chantillon traverse la membrane Application d un Un potentiel de 700 mV est appliqu la cha ne potentiel d lectrodes R duction d O A ce potentiel l O est r duit la cathode des lectrons sont consomm s selon l quation suivante O 4H 4e gt 2H 0 Les ions H proviennent de la solution lectrolytique Cela repr sente la r duction compl te de l O Une partie de l O n est cependant que partiellement r duite selon l quation O 2H 2e gt HO D composition de La r action de d composition de H20 produit de l eau et de H 0 l oxyg ne 2H0 gt 2H 0 a O Cet oxyg ne est alors galement r duit
89. e de pralidoxime 2000 ug mL Jusqu a 11 8 Acide ascorbique 2 Jusqu a 0 26 Acide urique 1 5 lt I0 11 Bas sur la limite sup rieure de l intervalle de confiance de 95 Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Tests d interf rence suite Oxym trie 6 Caract ristiques de fonctionnement Les r sultats d interf rences pour tous les param tres d oxym trie enregistr s sont donn s dans le tableau suivant Substance Niveau ctHb sO FO Hb FCOHb FMetHb FHHb g dL Limite de gt 10 51 gt 11 01 gt 11 01 gt 11 01 gt 11 0 gt 11 01 pertinence clinique pH 6 85 lt l0 51 1 1 2 5 lt l1 0l 1 4 1 1 7 15 lt l0 51 lt I1 01 1 0 lt I1 0l lt 1 01 lt I1 01 8 00 lt I0 51 lt ILOI 1 1 lt l1 0l 1 3 lt l1 0l Fluoresc ine 250 mg L 1 3 3 2 9 5 4 1 10 7 2 9 B ta 3 7 umol L lt l0 51 lt l1 0l lt l1 0l lt l1 0l lt l1 0l lt l1 0l carot ne Bleu 10 mg L lt l0 51 lt I1 01 1 5 lt l1 0l lt I1 0l lt 1 01 patent V Bleu de 10 mg L lt I0 51 lt I1 01 3 7 lt 1 01 3 2 lt 1 01 methylene 36mgL 16 2 7 13 7 lt ILOI 11 2 2 8 60mg L 3 0 4 2 27 8 1 2 21 5 5 1 Vert 7 mg L lt l0 51 lt I1 01 lt 1 01 lt l1 0l lt I1 0l lt l1 0l indocyanine 30mg L lt 0 51 lt 1 01 1 6 lt ILOI 1 2 lt ILOI Bleu Evans 5 mg L lt I0 51 lt I1 01 lt 1 01 lt l1 01 lt I1 0l
90. e de vidange Connexion de tuyau fournissant un circuit pour le lat rale transport de l exc dent de fluide vers le sac de vidange du pack de solutions Vanne des Vanne interne contr lant le flux des effluents vidanges liquides dans le sac de vidange situ dans le pack de solutions Pompe de Pompe qui transporte les effluents liquides vers le vidange sac de vidange situ dans le pack de solutions 10 Vannes Vannes internes contr lant la s lection et le flux des solutions du pack de solutions la cassette de capteurs 11 Collecteur Interface entre le pack de solutions les vannes et la section humide de l analyseur 3 12 Luers des Ces luers p n trent dans les valves des sacs solutions herm tiques du pack de solutions pour permettre le passage des solutions 1 Pack de solutions Contient cinq sachets herm tiques quatre sachets de solutions et un sachet de vidanges 14 Sachets de Quatre sachets contenant des solutions solutions lectrolytiques exactement tonom tr es 5 Sac de vidanges Sac collectant et contenant les divers effluents 2 4 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 2 Section humide Diagramme de la section humide analyseur ABL80 FLEX CO OX Introduction La section humide de l analyseur ABL80 FLEX CO OX contient les composants suivants e Cassette de capteurs e Tuyaux internes vannes et interface collecteur e Pompe d chantillons et de vidanges e Pack de solutions e H molyseur et
91. e mesur e sur l analyseur corrig des d viations syst matiques par rapport la m thode de r f rence k et ky Constantes de correction d termin es par la comparaison avec la valeur du param tre mesur e selon la m thode de r f rence cX chant Valeur du param tre mesur e sur l analyseur non corrig e 5 Les constantes de correction de l quation ci dessus sont d termin es en faisant concorder les mesures sur l ABL80 FLEX avec les r sultats de la m thode de r f rence Mode de mesure Pour les mesures de la confrontation la m thode de r f rence le mode de mesure Appareillage des essais et fr quence Solutions et gaz de calibration V rification Seringue est utilis tous les param tres tant activ s Cinq nouveaux analyseurs ABL80 FLEX avec tous les param tres disponibles sont utilis s lors de la confrontation avec les m thodes de r f rence Chaque param tre est mesur 3 5 niveaux pendant au moins 3 jours avec 5 r p titions chaque jour Cela donne un total de 250 500 mesures par param tre Les compositions vraies des solutions de calibration utilis es pour les analyseurs ABL80 FLEX et celles utilis es pour les m thodes de r f rence sont d termin es en les confrontant des solutions et gaz tra ables aux mati res de r f rence homologu es Pour v rifier que les constantes de correction ont t d termin es exactement les essais de confrontation
92. e pCO suite mesure suite Relation entre pH La valeur du pH est mise en relation avec la pression partielle de CO de l chantillon par l quation suivante HCO pH pk log LOs cos a pCO ou pK log K la constante d quilibre pour la dissociation de l acide carbonique dans l eau o coefficient de solubilit du CO dans l eau La structure du capteur de pCO est comparable celle du capteur de pH y compris la pr sence d une membrane s lective de pH La principale diff rence consiste en la pr sence d une solution lectrolytique interne dans le capteur de pCO que permet la dissolution et enfin la dissociation de l acide carbonique mentionn e plus t t L quation g n rale suivante d crit le potentiel lectrique E des deux capteurs de pH et de pCO a E k In a yt interne Dans le capteur de pH la seule variable de l quation pr c dente est la concentration de H dans l chantillon a a Dans le capteur de pCO cette quation contient cependant 2 variables La concentration de H de l chantillon est inconnue mais galement la concentration en H du capteur interne Cette variable d pend de la quantit de CO dissout dans la solution lectrolytique Une condition d quilibre se produit du fait de la dissolution du CO dans l eau Elle peut tre exprim e par l quation d Henderson Hasselbalch _ HCO H _ HCO H CO a pCO En ins rant l
93. e param tre La gamme de mesure de chaque param tre correspond la gamme de valeurs que l analyseur est capable d enregistrer Les gammes de r f rence constituent des rep res valables pour le clinicien mais elles ne doivent pas tre consid r es comme des indicateurs absolus de sant ou de maladie On utilisera prudemment les gammes de r f rence du fait que les valeurs propres aux individus sains chevauchent souvent consid rablement les valeurs propres aux personnes atteintes de maladies En outre les valeurs de laboratoire peuvent varier sensiblement en raison des diff rences m thodologiques et des modes de standardisation 10 Les gammes de r f rence indiqu es dans cette section proviennent pour la plupart de la R f Dans certains cas les valeurs proviennent d autres sources lesquelles sont alors assorties d un num ro de r f rence Lorsque cela est possible les gammes de r f rence pour le sang art riel sont indiqu es Il convient d utiliser prudemment ces gammes de r f rence du fait qu elles d pendent de facteurs comme le sexe l ge ou la condition physiologique Les limites critiques d finies par l utilisateur peuvent galement tre introduites dans le logiciel de l analyseur Voir le Chapitre 9 du Manuel de l op rateur de l ABLS0 FLEX Gammes 7 13 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Param tres mesur s Tableau Le tableau suivant r pertorie tous
94. e pour aspirer un petit volume d air dans le syst me A l apparition de l cran Aspiration op rateur l ve la sonde d introduction et la sonde est immerg e dans la solution de CQ L utilisateur presse ensuite la touche Aspirer liquides r siduels travers les vannes la ligne de vidange lat rale la ligne de vidange principale et enfin le collecteur de vidanges vers le sac de vidange du pack de solutions A l arr t de la pompe rouleau l analyseur met un bip pour indiquer que la premi re phase d aspiration est termin e ON La pompe rouleaux est activ e et tourne dans le sens contraire de celui des aiguilles d une montre pour aspirer la solution de CQ de l ampoule dans la cassette et dans l h molyseur En m me temps la pompe de vidange et les vannes sont activ es pour transporter les L op rateur enl ve l ampoule de CQ et abaisse le volet 10 Une deuxi me phase d aspiration a lieu positionnant l chantillon Le bon positionnement de l chantillon est confirm par le d tecteur de liquide 1 11 La vanne se referme et la roue rouleau tourne dans l autre sens pour produire une contre pression positive dans l h molyseur La mesure de l chantillon est effectu e Suite la page suivante 2 14 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 2 Section humide Echantillons de CQ manuels analyseur ABL80 FLEX CO OX suite Processus de mesure suite iis Lorsq
95. e suivante 6 15 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R sultats des essais de fonctionnement de I ABL80 FLEX suite Configuration Les r sultats des essais de fonctionnement sont pr sent s pour chacun des BASIC param tres mesur s par l ABL80 FLEX en configuration BASIC Les essais ont t r alis s en utilisant des chantillons en seringue de 70 uL Pour une d finition des termes employ s voir D finition des termes NOTA Les solutions utilis es lors des essais de fonctionnement sont celles recommand es par Radiometer Il n est pas possible de v rifier les performances en recourant d autres solutions Les essais de fonctionnement ont t r alis s dans des conditions telles que les analyseurs n ont pas t influenc s par des champs magn tiques de a mms ss na configuration BASIC co o mas se s 57 162 40 Com e a amp amp u ow w oso a Suite la page suivante 6 16 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement R sultats des essais de fonctionnement de I ABL80 FLEX suite R sultats des essais de fonctionnement sur sang total pour les lectrolytes et l h matocrite configuration BASIC EE NE e Ss 0 50 0 02 0 01 0 01 0 02 s foa fon fom TE 2 50 0 09 0 01 0 0 0 06 ime e e ES e 0 06 0 04 0 11 ar o amp amp aa we Je e amp w ST CT
96. e suivante 8 6 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 8 Solutions Certificats de tra abilit suite Certificate of Traceability Product name ABL80 FLEX CO OX Solution Pack Type Solutions 1 2 3 and 4 Code 944 252 Traceability of parameters Traceable to Solution Uncertainty The IUPAC pH scale Primary pH standards are certified by The Danish Primary Laboratory for Electrochemistry 0 010 DPLEC at the Danish Institute of Fundamental Metrology 0 005 DFM under DANAK accreditation no 255 The system is 0 008 validated by comparison with SRM produced by National p Institute of Standards and Technology NIST 1 36 100 me Certified gasses NIST SRM 1674b and SRM 2625a ES 1 46 0 53 ple Certified gasses NIST SRM 2658a and NIST 2659a ES Certified Reference Material ree EE C NIST SRM 999b Potassium Chloride 0 058 mmol L Certified Reference Material ne 37 C NIST SRM 919b Sodium Chloride 1 05 mmol L Certified Reference Material rye 37 C NIST SRM 915 Calcium Carbonate 0 018 mmol L Certified Reference Material 37 C NIST SRM 999b Potassium Chloride mmol L Certified Reference Material 37 C NIST SRM 917b Glucose Hemoglobin Cyanide Standard J T Baker Product no 3061 ctHb g dL NIST SRM standard for absorbance NIST SRM 930D Optical filters NIST SRM standard for wavelength NIST SRM 2034 Holmium Oxide Solution Certification Each lot of this product has been te
97. ement de l ABLS80 FLEX CO OX suite NOTA Les chantillons utilis s pour d terminer les r sultats de fonctionnement de ctHb sO2 FO Hb et FHHb contenaient des niveaux normaux de dysh moglobine NOTA Les chantillons utilis s pour d terminer les r sultats de fonctionnement de FCOHb et FMetHb ont t oxyg n s a 00 sang 150 1000 om os on 0 gt ee levees Ee g dL ww w owo A o 0 00 Cas Co RCE FO Hb ctHb So Sp Sx g dL io ww so os ow om es w io om 008 on oan Suite la page suivante 6 23 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX CO OX suite R sultats des FCOHb ctHb So Sp Sx essais de g dL fonctionnement configuration FMetHb ctHb So Sp Sx g dL CO OX suite Pee io fon os ue TT FHHb ctHb So Sp Sx g dL w 0 fan fon un a Suite la page suivante 6 24 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX CO OX suite Seuil de d termination Conditions des essais Le seuil de d termination est d fini par la plus petite quantit d analyte pouvant tre d tect e avec fiabilit et pour laquelle l erreur totale satisfait les exigences d exactitude du laboratoire Le syst me optique du module d oxym trie est un spectrophotom t
98. ence de l ABL80 FLEX Liste des quations suite ctCO P Eq 10 4 5 ctCO P 0 23x pCO cHCO P mmol L pOT Eq 11 25 Uniquement utilis e par l analyseur ABL80 FLEX 1 3 88 0 243x 2921 4 100 0 0252x 0 00564 x T 37 pO T pO x10 mmHg pO T Eq 12 16 17 Uniquement utilis e par l analyseur ABL80 FLEX CO OX La courbe standard de dissociation de l oxyh moglobine CDO est utilis e c a d p50 st 3 578 kPa aux valeurs r elles de pH pCO FCOHb FMetHb FHbF voir quations 39 et 40 dans Courbe de Dissociation de l Oxyh moglobine plus loin dans ce chapitre La pO T est calcul e selon une m thode num rique en utilisant t 7 ctHb x 1 FCOHb FMetHb x sO 7 00 T x pO T o Eq Description Voir 12 1 S CDO P A T Eq 40 12 2 Sx 1 FMetHb FCOHb Eq 39 12 sO T i 1 FCOHb FMetHb 12 3 P Eq 39 10 pO T a FCOHb sO T x 1 FCOHb FMetHb Suite la page suivante 7 26 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Liste des quations suite pOT suite pOXA pOXA a Eq Description Voir 5 12 4 1 15x10 T 37 0 2 1x10 x T 37 0 00 9 83x10 e 12 5 P est la variable durant l it ration 12 6 A ac 1 04x Pir 37 0 12 7 T temp rature du patient en C introduite 12 8 2PH 1 46x107 6 5x10 7 pH 37 7 40 AT Si t T 1 37 0 alors pO T pO T Eq 13 25 pO A FO
99. entre 5 C et 25 C La temp rature de stockage du pack de solutions r f 944 341 est de 2 25 C Le stockage et le fonctionnement sont pr vus du niveau de la mer 2290 m tres d altitude Stock cette temp rature et cette altitude le pack de solutions est stable pendant toute la p riode de stockage si la bande de protection des ports est intacte Apr s cette date les solutions restent stables et peuvent tre utilis es le nombre de jours sp cifi s lorsque le Pack Cal a t correctement install sur l analyseur Les fiches de donn es de s curit FDS de toutes les solutions de calibration sont disponibles aupr s du repr sentant de Radiometer Les informations relatives la commande de packs de solutions sont donn es dans le Manuel de l op rateur de l ABLS80 FLEX Chapitre 13 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Solutions Utilisation Volume des sachets Volume des sachets configuration OSM Composition 8 Solutions Les quatre solutions contenues dans les sachets du pack sont utilis es pour les calibrations et le contr le de qualit de tous les analytes Pendant les analyses d chantillon et les mesures de solutions de contr le cette solution agit galement comme un rin age liminant l chantillon de la chambre de mesure de la cassette de capteurs Cette solution est aussi utilis e pour rincer manuellement la chambre de mesure lorsque la fonction Rin age est utilis e
100. es apr s les changements mineurs in vitables de comportement du capteur La calibration de tous les capteurs est r alis e en utilisant les solutions de calibration 1 4 voir Chapitre 8 Solutions pour davantage d informations sur ces solutions Les solutions de calibration ont des concentrations connues pour chacune des substances devant tre mesur es Ces concentrations sont fondamentales pour d terminer l exactitude de mesure de l analyseur Les concentrations de chacune des substances des solutions de calibration sont programm es dans la puce du pack de solutions Les informations sont lues automatiquement par l analyseur lorsqu un pack de solution est install dans ce dernier Le certificat de tra abilit de ces solutions de calibration est pr sent au Chapitre 8 du pr sent manuel 4 13 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Equation de la calibration D finition Utilisation D rivation de la ligne de calibration Echelle 4 14 L quation de la calibration exprime la relation entre la mesure lectrique au niveau d un capteur et la concentration de la substance sp cifique au niveau du capteur La ligne de calibration sert de base l chelle utilis e par l analyseur pour convertir en concentrations les mesures lectriques Chaque capteur a une ligne de calibration diff rente Dans l exemple suivant de capteur potentiom trique le capteur de pH est choisi
101. et d introduction La pompe rouleau est activ e une deuxi me fois pour achever le positionnement de l chantillon sur les capteurs de mesure La mesure de l chantillon est effectu e Lorsque la mesure est termin e le syst me aspire la solution 1 du pack de solutions pour chasser l chantillon et remplir la chambre de solution 1 La pompe de vidange est galement activ e pour pomper les effluents vers le sac de vidange du pack de solutions 12 Les capteurs effectuent des mesures sur la solution 1 13 Une fois termin es les mesures de la solution 1 et de l chantillon de CQ les r sultats sont compar s aux gammes acceptables introduites par l utilisateur Les r sultats sont ensuite affich s stock s et imprim s si cela a t demand 2 13 2 Section humide Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Echantillons de CQ manuels analyseur ABL80 FLEX CO OX Processus de Le tableau suivant d crit le processus analytique de la mesure manuelle d un mesure chantillon de CQ par l analyseur ABL80 FLEX CO OX Un pack de solutions et une cassette doivent tre install s sur l analyseur La derni re calibration doit tre accept e CQ manuel est s lectionn dans le menu 3 L cran de temp rature de CQ est compl t si n cessaire cran optionnel ou saisir la temp rature de l ampoule 7 Le courant de fond du glucose est remis z ro si ce param tre est actif La pompe rouleau est activ
102. et de test T ont t mesur s ainsi C C1 T1 C C2 T2 C C3 T3 La diff rence entre la moyenne de C1 C2 et C3 et T1 T2 et T3 a t calcul e pour d terminer la quantit de substance interf rente Suite la page suivante 6 29 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Tests d interf rence suite pH et gaz du Les intralipides solution 20 une concentration sup rieure 4 la teneur sang totale tant de 0 8 provoqueront des interf rences sur les mesures du pH Electrolytes Les capteurs d lectrolytes ont donn les r sultats d interf rence suivants Interf rence sur Substance Conc de cK cNa cCa ccr test mmol L mmol L mmol L mmol L pertinence clinique w ECT oo o CT E K 12 mmol L 0 0 01 re fsm oo oan roma oa a for 70 as FS me sma oa a ox EE LT gt F 1 mmol L 0 somone T oo foma ao Pisma f IT meo fomo J _ acide signe mm __ Acide 3 mmol L 3 ac tylsalicylique Acide 1 mmol L 1 ascorbique Acide 2 mmol L ascorbique Ac taminoph n 2 mmo pH lt 7 2 7 2 pH gt 7 6 7 6 H parine de 10 mg dL benzalkonium Suite la page suivante 6 30 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Tests d interf rence suite Glucose 6 Caract ristiques de fonctionnement Le capteur de glucose a donn les r sultats d interf rence suivants
103. et enfin le collecteur de vidanges vers le sac de vidange du pack de solutions 7 A l arr t de la pompe rouleau l analyseur met un bip pour indiquer que la premi re phase d aspiration est termin e L utilisateur enl ve l chantillon essuie la sonde d introduction et referme le volet d introduction La pompe rouleau est activ e une deuxi me fois pour achever le positionnement de l chantillon sur les capteurs de mesure 10 La mesure de l chantillon est effectu e Pendant que s effectue l analyse l utilisateur introduit les informations n cessaires sur le patient 11 Lorsque la mesure est termin e le syst me aspire la solution 1 du pack de solutions pour chasser l chantillon de la chambre de mesure et remplir la chambre de solution 1 La pompe de vidange est galement activ e pour pomper les effluents vers le sac de vidange du pack de solutions Les capteurs effectuent des mesures sur la solution 1 13 Une fois que les mesures de la solution 1 et de l chantillon sont termin es les r sultats sont compar s aux gammes de r f rence et aux limites critiques introduites par l utilisateur Les r sultats sont ensuite affich s stock s et imprim s si cela a t demand 2 10 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 2 Section humide Echantillons patients analyseur ABL80 FLEX CO OX Processus de Le tableau suivant d crit le processus analytique de la mesure d un chantill
104. et l h molyseur via l ensemble vannes collecteur Tous les effluents liquides sont transport s vers le sac de vidange situ dans le pack de solutions Cela concerne galement les effluents sanguins Les pack de solutions utilis s doivent tre consid r s comme des d chets pr sentant un biorisque et ils doivent tre limin s conform ment aux proc dures de votre tablissement 2 9 2 Section humide Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Echantillons patients analyseur ABL80 FLEX Processus de Le tableau suivant d crit le processus analytique de la mesure d un chantillon mesure sanguin par l analyseur ABL80 FLEX La roue a rouleau tourne dans le sens contraire des aiguilles d une montre d environ 1 20 de tour pour vacuer l air ventuellement pr sent dans l extr mit de la sonde d introduction L utilisateur choisit s il le d sire la corr lation de l h modilution Hct Ecran optionnel Depuis l cran Aspiration l utilisateur ouvre le volet d introduction L chantillon seringue ou tube capillaire est positionn par rapport la sonde et l utilisateur presse la touche Aspirer La pompe rouleau est activ e et tourne dans le sens des aiguilles d une montre pour amener l chantillon dans la chambre de mesure En m me temps la pompe de vidange et les vannes sont activ es pour transporter les liquides r siduels travers les vannes la ligne de vidange lat rale la ligne de vidange principale
105. exemple tablir une corr lation lin aire entre les valeurs mesur es sur l analyseur ABL80 FLEX et sur l analyseur de r f rence en utilisant l analyseur ABL80 FLEX comme une variable ind pendante e Correction de la pente et du d calage Correction de la Les corrections suivantes de la pente et du d calage sont possibles dans les limites pente et du d calage 5 4 d finies pour les chantillons art riels capillaires et veineux cK 1 0 mmol L cNa 10 mmol L cCa 1 00 mmol L Glu 5 0 mmol L Het 115 Suite a la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 5 Corrections d finies par l utilisateur Tous les param tres suite Correction de la Les corrections suivantes de la pente et du d calage sont possibles dans les limites pente et du d calage suite d finies pour le type d chantillon Autres fluides 0 10 10 0 Les corrections suivantes de la pente et du d calage sont possibles dans les limites d finies pour les corrections d chantillons du type h modilution pour l h matocrite NOTA La corr lation de l h modilution ne s applique pas l analyseur ABL80 FLEX CO OX Suite la page suivante 5 5 5 Corrections d finies par l utilisateur Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Tous les param tres suite Correction de la Les corrections suivantes de la pente et du d calage sont possibles dans les limites pente et du d calage Analy
106. fait que des mesures inexactes de ces param tres peut entra ner une interpr tation des r sultats entra nant un diagnostic incorrect avec risque de traitement madapt Suite la page suivante 4 77 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Correction des interf rences de HbF suite Correction de la La pr sence de HbF dans un chantillon est d tect e partir du spectre diff rentiel HbF entre l oxyh moglobine f tale et adulte La quantit de cCO HbF exc dant un certain niveau indique l interf rence de la HbF L analyseur corrige automatiquement cette interf rence en supprimant le spectre de la HbF du spectre mesur Les ABL80 FLEX CO OX corrigent automatiquement la pr sence de HbF liminant ainsi toute interf rence sur la mesure Voir le Manuel de l op rateur de l ABLS0 FLEX Chapitre 9 R glages et Chapitre 4 Mesures d chantillons pour des informations sur l activation et l utilisation de cette fonction de correction 4 78 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Correction des autres interf rences Avertissements Le Spectre mesur est compar un spectre mod le calcul partir des de mesures concentrations d termin es La diff rence entre ces deux spectres est appel spectre r siduel Si le spectre r siduel est trop lev les r sultats de l oxym trie seront signal s par un avertissement erreur 581 Disparit du spectre d OXT Un avertissement accompagnera g
107. hemistry DPLEC at the Danish Institute of Fundamental Metrology DFM under DANAK accreditation no 255 The system is validated by comparison with SRM produced by National Institute of Standards and Technology NIST ES Certified gasses NIST SRM 1674b and SRM 2625a e e Certified Cemited gasses NIST SRM 2658a and NIST 26590 NIST SRM 2658a and NIST 2659a mmol L Certified Reference Material a e 37 C NIST SRM 999b Potassium Chloride 0 080 mmol L Certified Reference Material gt rer 37 C NIST SRM 919b Sodium Chloride 120 mmol L Certified Reference Material ps 37 C NIST SRM 915 Calcium Carbonate 0 oe mmol L Certified Reference Material 37 C NIST SRM 999b Potassium Chloride Certification Each lot of this product has been tested and the control limits specified on the insert included with this product have been established with the above traceability n D gt are kr euge C 2009 10 29 2004 10 21 Matt Leader H B Kristensen Head of R amp D SenDx Head of Metrology Section The traceability of the above parameters is fully described in booklet AS117 Traceability to the Primary Reference Standards at Radiometer available from Radiometer Radiometer the Radiometer logo ABL AQT TCM RADIANCE PICO and CLINITUBES are trademarks of Radiometer Medical ApS RADIOM ETER H 2009 Radiometer Medical ApS All rights reserved 995 500 200910A e Suite la pag
108. i un canal de param tre ne satisfait pas le crit re de stabilit un message d erreur Pas de point limite PPF s affiche l cran Les r sultats de ce param tre ne seront pas enregistr s Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Stabilit temp rature Definition La temp rature de la chambre de mesure de la cassette est maintenue 37 0 C pendant l analyse d un chantillon d un cycle de qualit ou d un CQ manuel La limite de stabilit de la temp rature pendant une mesure ou une calibration est Limits 37 0 0 2 C System Si la temp rature de la chambre de mesure de la cassette est en dehors des limites messages autoris es pendant une analyse ou une calibration le message d erreur Temp instable sera affich Les r sultats ne seront pas enregistr s 4 19 4 Capteurs Gamme lectrique Definition Limits System messages 4 20 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Chaque circuit lectrique a une gamme de r ponse fix e La limite de la gamme de r ponse de chaque circuit de capteur est d finie ci dessous D tecteur Gamme de r ponse pH 150 350 mV CO 150 350 mV O 0 20 nA Na 150 350 mV K 150 350 mV Ca 150 350 mV Cl 150 350 mV Hct 0 4096 AN Glu 0 100 nA Si une mesure d un capteur est hors de la gamme de r ponse lectrique le syst me affiche pour le
109. iel standard Ep Evotal Eo T Estant Une fois le potentiel inconnu Esenan mesur l quation de Nernst est appliqu e pour d terminer l activit a de la substance tudi e E chant E q a nF iS potentiel standard de la cha ne d lectrodes constante des gaz 8 3143 J K mole temp rature absolue K charge de la substance x Constante de Faraday 96487 C mole a 13237 x activit de la substance x L activit exprime la concentration efficace d une substance Elle est expliqu e en d tail sous Principes g n raux de mesure la page 4 4 L quation de Nernst est r crite pour exprimer l activit en fonction du potentiel E chant Une fois Eschan mesur on peut calculer l activit du fait que toutes les autres grandeurs droite de l quation sont connues Pour terminer l analyseur convertit l activit en concentration comme cela a d j t expliqu Le principe de mesure potentiom trique est appliqu aux lectrodes pH pCO et aux lectrodes d lectrolytes Cependant pour l lectrode pCO le principe est l g rement diff rent du fait que l quation de Nernst n est pas directement appliqu e Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de la mesure amp rom trique Introduction Ce sujet d crit le principe des mesures amp rom triques o l amplitude d un courant lectrique traversant une cha ne d lectrodes est c
110. ions suite FShunt 36 5 ctO v 9 83x10 pO v ctHbx suite 1 FCOHb FMetHb x sO V o pO a pression partielle en oxyg ne du sang art riel mesur e pO A pression partielle en oxyg ne du sang alv olaire Voir quation 13 pO v pression partielle de l oxyg ne dans le sang veineux m l mesur e puis introduite sO a saturation en oxyg ne du sang art riel peut tre mesur e sOX A saturation en oxyg ne du sang alv olaire calcul e partir de l quation 39 o P pO A Si s0 gt 0 97 une p50 st introduite permettra de d terminer la CDO Si la sO gt 0 97 et si aucune p50 st n a t introduite la valeur par d faut 3 578 kPa servira la d termination de la CDO sO v saturation en oxyg ne du sang veineux m l Si elle n est pas introduite elle sera calcul e depuis l quation 39 o P pO v Si 50 gt 0 97 une p50 st introduite permettra de d terminer la CDO Le calcul exige la s lection du type d chantillon Art riel ou Capillaire Si la sO gt 0 97 et si aucune p50 st n a t introduite la valeur par d faut 3 578 kPa servira l estimation de la CDO Si aucun chantillon veineux n est mesur F Shunt est mesur en supposant ctO a ctO v 2 3 mmol L dans l quation 36 2 Suite la page suivante 7 34 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Liste des quations suite Q V
111. ions sont connues et enregistr es sur la puce smart du pack de solutions La sensibilit de l lectrode pH Spn est obtenue partir d une calibration en 2 points en utilisant deux solutions et est calcul e partir de l quation suivante _ nvgi mV ds PHso2 PH so11 ou mV ae Potentiel de la cha ne d lectrodes a pH partir d une mesure i de calibration sur la solution 2 mV Su Potentiel de la cha ne d lectrodes pH partir d une mesure d de calibration sur la solution 1 PHso11 pH sp cifique de la solution 1 PHsor2 pH sp cifique de la solution 2 La sensibilit de l lectrode pH est comprise entre 40 et 65 0 mV unit s de pH 4 29 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Mesure pH Mesure La valeur de pH mesur e sur l chantillon est calcul e ainsi mV mV PH ecnant PHsa 1 F l so it Sou PHso1 1 pH sp cifique de la solution 1 MV so 1 Potentiel de la cha ne d lectrodes pH partir d une mesure de calibration sur la solution 1 mV chan Potentiel de la cha ne d lectrodes pH partir d une mesure de calibration sur l chantillon 4 30 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Corrections pH Temp rature La valeur mesur e du pH peut tre corrig e pour refl ter la temp rature du patient en utilisant la relation suivante pH T pH 0 0146 0 0065x pH 7 40 x T 37 1 O pH valeur du pH
112. ithique Leur membrane sommaire est en PVC et est munie d un transporteur d ion sp cifique Le tableau suivant d crit les l ments des capteurs d lectrolytes El ment Description Membrane Membrane s lective sensible l ion concern Electrolyte Mati re solide fournissant un potentiel interne constant et permettant un contact lectrique entre l lectrode et l chantillon Electrode Le point de contact lectrique avec l lectrolyte 4 Contact lectrique Le point de contact lectrique entre l lectrode et l analyseur 5 Base de La plate forme structurelle sur laquelle l lectrode l lectrode est form e Position sur Le diagramme suivant illustre la position des capteurs d lectrolytes sur la rang e la rang e de de capteurs de la cassette capteurs cCa cK cNa ccr 4 51 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure des capteurs d lectrolytes Introduction Cha ne d lectrode Potentiel de la cha ne d lectrodes 4 52 Tous les capteurs d lectrolytes utilisent le m me principe de mesure Ce sujet d crit l aspect th orique de la mesure des concentrations d lectrolytes cK cNa 2 5 cCa cCT dans un chantillon La cha ne d lectrodes ou circuit lectrique tablie pour mesurer les lectrolytes est illustr e par le diagramme suivant e de 4 6 6 Le potentiel total travers la cha ne
113. ition de l chantillon l lectrode pH Electrode pH Connu et constant Potentiel total Mesur par le voltm tre Potentiel La diff rence de potentiel inconnue travers la membrane de PVC sensible au inconnu pH est donc la diff rence entre le potentiel total mesur et la somme des potentiels connus E crant Eo Es E E Membrane La diff rence de potentiel travers la membrane de verre est due une sensible au pH modification de l quilibre des charges au niveau de la membrane La membrane est sensible aux ions H du fait qu elle a la facult d changer des ions H L lectrode de r f rence solide interne fixant le potentiel interne les changements des charges externes de la membrane produisent des variations mesurables du potentiel global Suite a la page suivante 4 27 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure du capteur de pH suite Equation de Nernst Activit et concentration 4 28 La diff rence de potentiel travers la membrane dans le capteur de pH peut tre exprim e par l quation de Nernst ou RT E E xlna nF chant m Il potentiel de l lectrode standard constante des gaz 8 3143 J K mole temp rature absolue K charge de l ion Constante de Faraday 96487 C mole a 7B HW I Ht activit de H La sensibilit th orique de l lectrode pH a 37 C tant gale 61 5 mV par unit de
114. itude du sang art riel lib rer l oxyg ne vers les tissus La lib ration de l oxyg ne partir des capillaires vers les cellules des tissus est d termin e par le gradient de pression de l oxyg ne entre les deux La lib ration est galement d termin e par l affinit h moglobine oxyg ne mesur e par la pression partielle pour une saturation de 50 p50 Suite la page suivante 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Informations g n rales suite D finitions La d finition de chaque param tre est donn e dans les tableaux des pages suivantes Symboles Les symboles des param tres se basent sur les principes d crits par Wandrup 2 Lorsque les symboles de temp rature ne sont pas d finis on suppose une temp rature de 37 C Chaque symbole comprend trois parties d crites dans l exemple ci dessous EXEMPLE pO a pression partielle de l oxyg ne dans le sang art riel El Description Exemples ment Quantit Un symbole en italique d crivant p pour pression la quantit c pour concentration F pour fraction V pour volume El ment Une abr viation du nom de O pour oxyg ne l l ment CO pour gaz carbonique Syst me Sp cification du syst me B pour sang P pour plasma a pour sang art riel v pour sang veineux m l A pour air alv olaire T pour temp rature du patient 7 4 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Param t
115. jets suivants Informations g n rales 8 2 SOMOS io nes tn headers REA E a rt aria 8 3 Certificats de tra abilit 8 5 8 Solutions Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Informations g n rales Introduction Pack de solutions Diagnostic in vitro Date d expiration Stockage Fiches de s curit Commande 8 2 Toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX utilisent un pack de solutions pour toutes les proc dures de calibration de CQ et de rin age et pour la collecte des effluents Le Pack de solutions contient quatre sachets remplis de solution de calibration Ces sachets contiennent plusieurs niveaux de solution destin s aux calibrations des capteurs De plus la solution 1 est utilis e pour les proc dures de rin age des chantillons Un cinqui me sachet constitue un r ceptacle pour tous les fluides de vidange Toutes les solutions d crites dans ce chapitre sont destin es au diagnostic in vitro La date d expiration du pack de solutions figure sur l tiquette du pack La date d expiration est indiqu e par un symbole A installer avant e 4 suivi d une date au format ann e mois jour exemple 2006 04 23 Un pack de solutions peut tre install jusqu cette date d expiration et tre utilis sur l analyseur jusqu 30 jours apr s cette date ou jusqu ce que l une des solutions de calibration soit puis e Date d expiration Le pack de solutions doit tre stock
116. l de r f rence de l ABL80 FLEX A O 7 21 Informations g n rales 7 22 Liste des Equ Sidor di iii 7 23 Courbe de Dissociation de l Oxyh moglobine CDO 7 36 Conversion des unit s essentiel inte 7 41 Valeurs Pardo it a tava vi titi 7 43 R F RENCES As 7 44 8 Solutions Informations g n rales 8 2 SOLOS a td dt a dali tcs 8 3 Certificats de tra abilit 8 5 9 Options d interface Informations g n rales 9 2 Connexion d un clavier alphanum rique ooooonoccnioncnonononoconoconaconacanonannnnnos 9 3 Connexion du lecteur de codes barres ooooocnnoconocononoconoconoconoconacannnnnnonaro 9 4 Connexion UN T SEAU eee 9 5 Autres COMEN Sica re lee dent rendre di 9 6 Index Date d dition iv 1 Introduction Vue d ensemble Ce chapitre pr sente la documentation accompagnant toutes les versions de Contenu l analyseur ABL80 FLEX Il d crit comment ce manuel est organis et explique les diff rentes notes y apparaissant Ce chapitre aborde les sujets suivants Documentation de l ABL80 FLEX c coocconnccnccnnoconocnnonnnonncnncnnncnnnccnnccnnonns 1 2 1 Introduction Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Documentation de l ABLS80 FLEX ABL80 FLEX La documentation accompagnant tous les analyseurs ABL80 FLEX comporte des informations pratiques et th oriques relatives au fonctionnement et l utilisation de l analyseur Documentation Le tableau ci dessous d crit
117. la cathode De cette fa on tout l oxyg ne de l chantillon est totalement r duit Mesure du La r duction de l oxyg ne produit des lectrons et donc un courant courant lectrique L ampleur de ce courant I est proportionnelle a la quantit d oxyg ne T S o XPO 1 na ou S o Sensibilit du capteur de pO voir Calibration du capteur de pO pour une explication sur ce param tre pO Pression partielle de l O dans l chantillon I Courant z ro c est a dire le courant traversant le circuit quand pO 0 mmHg Ce courant est mesur par l amp rem tre Suite a la page suivante 4 45 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure du capteur de pO suite Processus de F 7 Oxydation d Ag Pour terminer le circuit lectrique une r action d oxydation avec lib ration d lectrons est n cessaire Elle se produit l anode d argent par la conversion d Ag en Ag Ag gt Ag e Pour maintenir un quilibre des charges entre l anode et la cathode 4 atomes d Ag doivent tre oxyd s pour qu une mol cule d O soit r duite Suppression d Ag Les ions Ag sont lib r s dans la solution lectrolytique o ils r agissent avec les ions CI pr sents produisant de l AgCI qui est insoluble et forme une couche sur la surface d argent Ag Cl gt AgCl 4 46 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Calibration du capteur de pO Introduction Ni
118. la documentation disponible pour cet analyseur Documentation Description Le Manuel de e Contient toutes les informations n cessaires pour l op rateur l utilisation quotidienne de l analyseur e D crit les fonctions de l analyseur et explique comment le configurer pour l adapter aux besoins de l utilisateur et aux exigences l gales e Explique les messages d erreur et indique les proc dures de recherche des d fauts e Comprend les r f rences commerciales Le Manuel de e Indique les informations d taill es sur les principes de r f rence fonctionnement de l analyseur e D crit les principes de mesure et de calibration e Liste l ensemble des param tres e Indique les quations partir desquelles les param tres d riv s sont calcul s e Fournit des informations sur les m thodes de test des performances de l analyseur 1 2 Introduction Contenu 2 Section humide Ce chapitre d crit la section humide des analyseurs ABL80 FLEX et ABL80 FLEX CO OX Ce chapitre aborde les sujets suivants Introductions nier eta tan net de AA des tt matin 2 2 Diagramme de la section humide analyseur ABL80 FLEX 2 3 Diagramme de la section humide analyseur ABL80 FLEX CO OX 2 5 Processus A O 2 8 Informations g n rales ncnn ccoo neos 2 9 Echantillons patients analyseur ABL80 FLEX 2 10 Echantillons patients analyseur ABL80 FLE
119. le bilan lectrolytique du patient en mesurant les concentrations en ions K Na Ca et CI du plasma l aide d lectrodes s lectives L analyse des m tabolites consiste en la mesure de la concentration en glucose du patient par une lectrode enzymatique D velopp par Radiometer 1 ce concept largit l analyse traditionnelle du pH et des gaz du sang en valuant la capacit du sang art riel transporter suffisamment d oxyg ne vers les tissus et le lib rer On simplifie l interpr tation en divisant le processus en tapes Captation La captation d oxyg ne dans les poumons indique si les d oxyg ne changes gazeux pulmonaires sont suffisants pour oxyg ner le sang art riel La captation d oxyg ne dans les poumons est exprim e par une s rie de param tres dont la pression de l oxyg ne art riel pO a la fraction d O dans l air sec inspir FO I et la diff rence de pression d oxyg ne de l air alv olaire et du sang art riel pO A a Transport de l oxyg ne Le transport de l oxyg ne exprime si le sang art riel contient suffisamment d oxyg ne La concentration totale en oxyg ne du sang art riel ctO a ou teneur en oxyg ne est d termin e par la concentration de l h moglobine totale ctHb a la faction d oxyh moglobine FO Hb a et la pression partielle d oxyg ne art riel pO a Lib ration de l oxyg ne La lib ration de l oxyg ne exprime l apt
120. les param tres mesur s disponibles sur tous les analyseurs ABL80 FLEX ind pendamment de la configuration Symbole Unit Gamme de Format num rique Pour le sang art riel adulte 37 C mesure du r sultat R f 10 sauf indication contraire m de PEN ea mmHg 150 35 48 ope pee pe 0 0 20 0 4 67 6 40 pepe to 0 760 83 108 0 0 101 3 11 07 14 40 mmol L 0 0 20 0 3 4 4 5 m f meq L mmol L 0 210 135 146 m meq L 0 00 20 00 OOO x O 4 61 5 17 mmol L 0 250 98 106 m f See p pf cGlu mmol L 0 0 75 0 3 89 5 83 AAA Hct 0 85 XX 41 53 m 14 SRE Suite la page suivante 7 14 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Param tres mesur s suite Tableau Le tableau suivant r pertorie tous les param tres mesur s disponibles sur l analyseur ABL80 FLEX CO OX suite Symbole Unit Gamme de Format num rique Pour le sang art riel adulte 37 C mesure du r sultat R f 10 sauf indication contraire Gamm e de r f rence ote 120 160 mmol L 1 6 44 6 XXX 8 4 10 9 Fraction 0 020 1 020 0 000 0 015 2 A O 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Param tres introduits D finition Les param tres introduits sont les param tres saisis par l op rateur dans l identification patient ou transf r s d une base de donn es connect e Tableau Le tableau suiva
121. les valeurs des param tres de l oxym trie sont calcul es Les 256 canaux sont standardis s en 138 longueurs d ondes s lectionn es Suite la page suivante 4 71 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure suite Loi de Lambert La spectroscopie d absorption est fond e sur la loi de Lambert Beer tablissant Beer Absorbance 4 72 que l absorbance mesur e pour un compos donn est directement proportionnelle la concentration du compos et la longueur du trajet lumineux travers l chantillon 2 A_ Ay Es xC x ou A absorbance du compos a une longueur d onde x r Ey coefficient d extinction d un compos y une longueur d onde une constante caract ristique du compos Cy concentration du compos y dans l chantillon l longueur du trajet de la lumi re L absorbance A d un compos est d fini par le logarithme du rapport de l intensit lumineuse avant et apr s la travers e du compos En pratique c est le logarithme du rapport de l intensit lumineuse traversant l eau sur l intensit lumineuse traversant le compos O intensit lumineuse traversant l eau Jy est mesur e comme tant l intensit de la lumi re transmise travers la solution MetCal intensit lumineuse traversant le compos Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteu
122. lti couche attach e la carte du capteur La membrane comprend trois couches e La membrane externe perm able au glucose e Couche enzymatique e La membrane interne perm able au H202 Le diagramme suivant repr sente le capteur de glucose Le tableau suivant d crit les l ments du capteur de glucose 1 2 Couche biocompatible et membrane perm able au glucose Contient la glucose oxydase Ac tate de cellulose Electrode en Ag AgCl 6 Anode Electrode de platine Electrode de platine 2 see Fao Ls lala fon Le diagramme suivant illustre la position du capteur de glucose sur la rang e de capteurs de la cassette Glu 4 57 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure du capteur de Glu Introduction Description Courant z ro 4 58 Ce sujet d crit la th orie sur laquelle s appuie le principe de mesure du capteur de glucose Une tension de polarisation constante de 650 mV est appliqu e la cha ne d lectrodes Le courant traversant cette cha ne est mesur par un amp rem tre Les mol cules de glucose en solution sont transport es travers la couche externe d une membrane multi couche L enzyme glucose oxydase immobilis e entre les couches externe et interne transforme le glucose selon la r action suivante Glucose H 0 O Acide gluconique H20 L oxyg ne de cette r action est fourni par la membrane ex
123. lyseur ABL80 FLEX coococonicciccnocicccocccoccnnnns 2 10 Echantillons patients analyseur ABL80 FLEX CO OX 2 11 Echantillons de CQ manuels analyseur ABL80 FLEX ococccinccnnonconno 2 13 Echantillons de CQ manuels analyseur ABL80 FLEX CO OX 2 14 3 Electronique Informations g n rales 3 2 Cartes et composants lectroniques 3 3 4 Capteurs IO AAA 4 3 Construction g n rale 4 3 Principes g n raux de mesure ccocoonoonnooncoonconnconnonnnoconoconocnocono cano rnnnananannss 4 4 Principe de la mesure potentioMetrique ooooocccoccnonoconoconoconoconacanocnnnonanonoss 4 5 Principe de la mesure amp rom trique 4 7 Principe de la mesure conductom trique 4 10 Calibration seems 4 12 Informations g n rales 4 13 Equation de la calibration 4 14 Limites des param tres du capteur oooooccnocononoconoconononnnonnnnnnnnan oran connncnnno 4 16 O 4 17 Stabilit Electric taa 4 18 Stabilit temp rature 4 19 G imime lectrique s ses Matane mere EE 4 20 Table des mati res 11 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Electrode de r f rence sccicscassssstsosseasscncsscaseasnadesvonsesveveonbastsnniestetcnucdusvacses 4 21 Informations g n rales sur l lectrode de r f rence oooooonocnnncinocinoncnnnos 4 22 Construction de l lectrode de r f rence 4 23 Capteur de
124. mesurer le pH est d lectrode illustr e par le diagramme suivant m Lt El ments et Ce tableau d crit les fonctions des l ments du diagramme pr c dent description N El ment Fonction 1 Voltm tre Mesure le potentiel du circuit 2 Electrode de Permet la connexion lectrique au voltm tre r f rence 3 Electrolyte Fournit un potentiel interne constant 4 Jonction liquide Point de contact entre le capteur de r f rence et l chantillon 5 Echantillon Le liquide inconnu devant tre mesur 6 Membrane Une membrane s lective sensible aux ions H 7 Electrode Permet la connexion lectrique au voltm tre Suite la page suivante 4 26 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de mesure du capteur de pH suite Potentiel de la Le potentiel total travers la cha ne d lectrodes est gale la somme des cha ne diff rences de potentiel de chacun des l ments de la cha ne tous sauf un tant d lectrodes connus et constants comme cela ressort du tableau ci dessous Electrode de r f rence Connu et constant lorsque l Ag Ever AgCI est immerg dans la solution lectrolytique Jonction liquide entre la Connu et constant Ind pendant de Ex solution lectrolytique de la composition de l chantillon l lectrode de r f rence et l chantillon Membrane sensible au pH Inconnu D pendant de la Eschant s parant l chantillon et compos
125. n Head of R amp D SenDx Head of Metrology Section The traceability of the above parameters is fully described in booklet AS117 Traceability to the Primary Reference Standards at Radiometer available from Radiometer Radiometer the Radiometer logo ABL AQT TCM RADIANCE PICO and CLINITUBES are trademarks of Radiometer Medical ApS RADIOMETER 2010 Radiometer Medical ApS All rights reserved 995 741 201009A 8 8 9 Options d interface Introduction Ce chapitre fournit des informations sur les connexions externes pouvant tre effectu es sur toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX Contenu Ce chapitre aborde les sujets suivants Informations g n rales cronos 9 2 Connexion d un clavier alphanum rique 9 3 Connexion du lecteur de codes barres 9 4 Connexion UN r seau eee 9 5 Autres CONNEXIONS ooooconccccononononononecnnnonannnnnnonccnnnnnnanononencononannanononecicinannn 9 6 9 Options d interface Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Informations g n rales Introduction Ce chapitre informe l utilisateur sur les exigences et les proc dures d interfa age de toutes les versions de l ABL80 FLEX avec des unit s externes Le champ d utilisation et le format des donn es le cas ch ant y sont galement discut s Les unit s suivantes peuvent tre connect es l analyseur via les port
126. n selon les conditions standard La CDO est nouveau d plac e selon l effet des param tres mesur s ac vers sa position r elle Cette position refl te la pSO act du patient MID sO gt 0 97 ou erron e et aucune p50 st n a t introduite A Position de r f rence de la CDO Ref position On peut maintenant s approcher par approximation de la position r elle de la CDO partir de la position de r f rence en utilisant les valeurs r elles du pH pCO FCOHb FMetHb et FHbF pour d terminer le changement ac NOTA Ces courbes ont pour unique objet d illustrer les principes de la d termination de la CDO Suite la page suivante 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Courbe de Dissociation de l Oxyhemoglobine CDO suite Coordonn es Le calcul des coordonn es d un point sur la CDO est symbolis par sur la CDO Eq 40 S ODC P A T ou P 0DC S A T Ces quations sont des repr sentations symboliques de la relation entre la saturation S la tension P le d placement A et la temp rature 7 Pour calculer S ou P et pour ensuite calculer sO et pO il faut sp cifier les autres variables S et P sont calcul es en utilisant des m thodes num riques P est introduit dans l quation 39 1 S est introduit dans l quation 39 2 A est introduit dans l quation 39 5 T est introduit dans l quation 39 7 7 40 Manuel de r f rence de l AB
127. n d riv N D ctO Eq 18 5 Uniquement utilis e par l analyseur ABL80 FLEX CO OX en configuration OSM et refl te uniquement l oxyg ne li a l h moglobine Le calcul ne contient pas de contribution de l oxyg ne dissout dans le plasma ctO 050 x 1 FCOHb FMetHb x ctHb mmol L ctO ne peut pas tre calcul a partir d une valeur par d faut de ctHb Le r sultat est enregistr comme non d riv N D RI Eq 19 pO a Le calcul exige la sp cification d un type d chantillon Art riel Suite la page suivante 7 28 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Liste des quations suite sO sO ctHb Het Eq 20 Uniquement utilis e par l analyseur ABL80 FLEX x3 PO 150x po Po 150x 23400 x100 O 0 48x pH 7 4 0 0013x cHCO 25 pO pO x10 Eq 21 Uniquement utilis e par l analyseur ABL80 FLEX CO OX La CDO est d termin e comme cela est d crit dans l quation 39 points I et IM Voir Courbe de Dissociation de l Oxyh moglobine plus loin dans ce chapitre _ Sx 1 FMetHb FCOHb sO 1 FCOHb FMetHb O Description Voir S CDO P A T Eq 39 9 P pO pO x FCOHb q sO x 1 FCOHb FMetHb A a T 37 0C Eq 22 Hct NE a 4 R 0 0083 ctHb x1 6114 g dL 0 0485 Eq 23 15 Het 0 0485 x ctHb 8 3 x 10 Le Hct ne peut pas tre calcul partir d une valeur par d faut de ctHb Le
128. n de rin age Solution 1 ne contient pas de glucose une ligne de base repr sentant le courant z ro I en fonction du temps lo f t est obtenue partir de mesures continues sur la solution de rin age pendant une p riode de jusqu 30 secondes Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de mesure du capteur de Glu suite Courant z ro Cette ligne de base 1 est obtenue de diff rentes fa ons suite J Juste apr s l installation d une nouvelle cassette une p riode de polarisation constante abaisse la ligne de base de la valeur du courant z ro Lorsque la valeur du courant z ro passe en dessous de la valeur seuil la stabilit du capteur est monitor e et une valeur finale stable du point z ro est d termin e Juste avant une calibration ou une mesure d chantillon la solution de rin age tant dans la chambre de mesure le courant z ro du capteur de glucose est d termin Pendant la d termination de la valeur du courant z ro une moyenne mobile de six mesures simultan es est calcul e et continuellement mise jour et confront e au crit re de stabilit Une fois le crit re de stabilit satisfait les n mesures pr c dentes n 6 sur la solution de rin age avant le commencement d une calibration ou d une mesure d chantillon sont utilis es pour obtenir une ligne de base repr sentant la valeur stable de Ip Le courant z ro est utilis
129. nalyse d chantillon Art riel Capillaire Veineux ou Autres fluides Toutefois certains param tres ne sont d finis que pour les chantillons art riels ils ne seront donc calcul s que pour les types d chantillons Art riel ou Capillaire Le symbole du syst me sang B ou plasma P n est pas indiqu dans les quations sauf si cela est important pour le calcul Les symboles suivants sont utilis s dans les quations log x logio x ln x log x Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Liste des quations Liste pH T pCO T cHCO P La liste suivante est une liste des quations des param tres d riv s Eq 1 13 pH 7 pH 0 0146 0 0065 0065x pH 7 40 x T 37 Eq 2 4 pCO T pCO x10020 mmHg Eq 3 5 pH pK cHCO P 0 23 x pCO x 10 mmol L ou pK 6 125 log 1 10 pCO est exprim e en kPa cHCO P inclut les ions carbonate d hydrog ne carbonate et carbamate du plasma Suite la page suivante 7 23 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Liste des quations suite cBase B cBase B ox cBase Ecf cBase Ecf ox 7 24 Eq 4 4 14 a a 2 8a 0 919 0 919 8a 24 47 cHCO 5 33 0 5x 4x a cBase B 0 5 mmol L ou pCO est exprim e en kPa ctHb est exprim e en mmol L a 4 04 x 107 4 25 x 10 ctH
130. nce entre le point final du courant apr s satisfaction du crit re de stabilisation et le courant z ro de la solution 1 S 1 Is final Iso I moyen ou Is2 final courant du capteur d la pr sence de glucose La sensibilit du capteur est calcul e ainsi LA Sens oy oe S2 ou cGlus concentration r elle de glucose dans la solution 2 Les limites de sensibilit du capteur de glucose sont 0 20 1 40 nA mmol L Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Mesure Glu Mesure La concentration de glucose d un chantillon est calcul e partir de l quation suivante CGUU sham Leran lo moyen mmol L Sens ou L chant courant du capteur de glucose mesur sur l chantillon Senscu sensibilit relative du capteur de glucose 4 61 4 Capteurs Introduction Contenu 4 62 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Capteurs de conductivit Cette section d crit la construction des capteurs de l h matocrite Hct et de d tection d air dans l chantillon conductivit de la solution ainsi que leurs principes de mesure et de calibration Cette partie aborde les sujets suivants Construction du capteur de conductivit oooooocinocinoccooncnonononoconoconocononos 4 63 Principe de mesure du capteur de conductivit ooooconinoninocincnnncnonnnonnnos 4 64 Calibration du capteur de conductivit 4 66 Mesure otre tia a 4 68 Manuel de r f rence de l
131. nctionnement R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX CO OX Introduction Les r sultats des essais de fonctionnement sont pr sent s pour chacun des param tres mesur s par l ABL80 FLEX CO OX Les essais ont t r alis s en utilisant des chantillons en seringue de 105 uL Pour une d finition des termes employ s voir D finition des termes NOTA Les solutions utilis es lors des essais de fonctionnement sont celles recommand es par Radiometer Il n est pas possible de v rifier les performances en recourant d autres solutions Les essais de fonctionnement ont t r alis s dans des conditions telles que les analyseurs n ont pas t influenc s par des champs magn tiques ean pet pins E S fonctionnement 0 008 0 004 0 002 0 017 sur sang total ECON o MENS ee w os os Los ae ono m a amp gt Cu ow pos us un C u ET ow on IET Suite la page suivante 6 19 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX CO OX suite R sultats des essais de fonctionnement sur sang total pour les lectrolytes et le glucose 6 20 aa a amp amp s us om oo on ICC ROUE IN CI EE o Las 00s 008 an em ms PET Te Cu os fou fus fs 0 04 0 48 0 36 1 64 ss os os on as 0 Don os us a a bas amp amp amp aos oa oa 200 o EC E
132. ne tiritas 7 17 Equations cc cccsccesscessosescssecvoscsceicsendsbsabscestegassosssoessecddebestoteebssencesnscoad sossssveussonsee 7 21 Informations g n rales 7 22 Liste des quations smith ia is 7 23 Courbe de Dissociation de l Oxyh moglobine CDO ooccnnccicnnicnc 7 36 Conversion des unit s us 7 41 Valeurs par dali entiers mi Reine 7 43 R f rences ste hante ina fe ntateee 7 44 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX D finitions et symboles Introduction Cette partie r partit les param tres de la s rie ABL80 FLEX en groupes selon leur type en indiquant le symbole et en donnant une d finition de chaque param tre Contenu Cette partie aborde les sujets suivants Informations g n rales 7 3 Param tres acido basiques cscccsccessceesceeseeeseeeseeeeecaeensecnseenseenaeens 7 5 Param tres de l oxyg ne ss 7 7 Param tres des lectrolytes et m tabolites cc eecceseesteceteeeteeeeees 7 11 7 2 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Informations g n rales Analyse du pH et des gaz du sang Analyse des lectrolytes Analyse des m tabolites La Vision Globale L analyse traditionnelle du pH et des gaz du sang tablit le bilan acido basique du sang en mesurant le pH la pCO et occasionnellement la ctHb et donne des informations partielles concernant le bilan d oxyg nation du sang en mesurant la pO L analyse des lectrolytes tablit
133. noconoconocanonono 4 54 Mesure Electrolytes oran nooo nono aE 4 55 Capteur de G1iiC0Sescscsicissscsscesssssccsonsssscessscccssonsesssessvsscesosesssessssocesosseseses 4 56 Construction du capteur de GIu ss 4 57 Principe de mesure du capteur de Glu ccoo noo 4 58 Calibration du capteur de GIu usss 4 60 Mesure Glen tienne ne en ne nr tend 4 61 Capteurs de conductivit ssssesssseeneeeseeeenenenenensesse 4 62 Construction du capteur de conductivit ooooconccnococococonaconanonnnannonanonaro 4 63 Principe de mesure du capteur de conductivit 4 64 Calibration du capteur de conductivit 4 66 Mesure Het colas alias 4 68 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Table des mati res Syst me Opti Que ecvsscses cscsssacssideceass chavessesscusesdssevansesdcsessecveceoansecscesdesosecsette 4 69 Principe d Mesure nine as 4 70 Calbration ss er in ee her ne E Ent 4 76 Correction des interf rences de HDF ooooonicocinociconinonononconnconnononocononononos 4 77 Correction des autres interf rences cooocooonnconnocnnonnnonnononconccon con noconocinanos 4 79 M sure et COMPECT ONS vinil e at tin des 4 80 A A 4 82 5 Corrections d finies par l utilisateur Informations g n rales 5 2 Tous les parametros cdi did 5 4 6 Caract ristiques de fonctionnement Informations g n rales 6 2 M thode de r f rence ccccccccsssccsssssc
134. nom tr s avec pr cision Le m lange gazeux de calibration tonom tr a une composition connue Le Gaz 1 contient O 25 CO 8 N Reste Le Gaz 2 contient O 24 CO 155 N Reste Le Gaz 3 contient O 0 CO 3 N Reste Comme cela a t pr cis pr c demment la d termination de la pCO d pend galement des valeurs du pH e La solution 1 a un pH d environ 7 40 e La solution 2 a un pH d environ 7 00 e La solution 3 a un pH d environ 7 60 Les pressions partielles de CO pCO et le valeurs de pH des solutions sont connues contenues dans la puce smart du pack de solutions Suite a la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Calibration du capteur de pCO suite Sensibilit La sensibilit relative du capteur de pCO S c0 est obtenue partir de la ligne de calibration r sultant d une calibration en 2 points sur les solutions 1 et 2 du pack de solutions La valeur est d termin e partir de l quation suivante _ 61 0xAmV 1 Spa X AMV co SN pCO Sou 10810 co o Cal2 Call AmV 4 mVy mV Cal Call AmV co MV co MV co Su sensibilit du capteur de pH Limites de la Les limites de sensibilit pour le capteur de pCO sont 30 75 0 mV d cade pCO sensibilit 4 39 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Mesure pCO Mesure La valeur de la pCO d un chantillon est calcul e partir de l quation
135. nt r pertorie tous les param tres introduits disponibles sur toutes analyseurs les versions de l analyseur ABL80 FLEX ABL80 FLEX r sb Tableau Le tableau suivant r pertorie tous les param tres introduits suppl mentaires Analyseur disponibles sur l analyseur ABL80 FLEX CO OX ABL80 FLEX 7 mmis f owo O pO mmHg 0 760 Q ri VE MNT ET OO VE MNT ET NS 7 16 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Param tres d riv s D finition Param tres calcul s Les param tres sont les param tres calcul s ou estim s partir des donn es mesur es et introduites Les calculs sont effectu s selon les quations programm es dans l analyseur La pr cision des calculs d pend des param tres introduits fournis l ordinateur de l analyseur Le param tre d riv ne figurera pas dans le dossier si le s param tre s mesur s s ou introduit s correspondant s n a n ont pas t saisi s et si une valeur par d faut n est pas disponible Tous les analyseurs ABL80 FLEX utiliseront de pr f rence une valeur mesur e avant une valeur introduite une valeur introduite avant une valeur calcul e et une valeur introduite ou calcul e avant une valeur par d faut Les analyseurs ABL80 FLEX CO OX utiliseront de pr f rence une valeur mesur e avant une valeur mesur e avant une valeur par d faut lors du calcul des param tres d riv s d pendant des r sultats de CO oxym trie Voir
136. ompar e la concentration d une substance oxyd e ou r duite l une des lectrodes de la cha ne Cha ne Dans les mesures amp rom triques la cha ne d lectrodes d crit le circuit d lectrode lectrique comprenant l chantillon les deux lectrodes anode et cathode un amp rem tre une source de tension les membranes et les solutions lectrolytiques Suite la page suivante 4 7 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de la mesure amp rom trique suite Diagramme Ce diagramme est une repr sentation g n rale de la cha ne d lectrodes amp rom triques employ e dans toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX SS El ments et Le tableau suivant d crit les fonctions des l ments du diagramme pr c dent fonctions Le processus de mesure est indiqu apr s ce tableau 1 Amp rem tre Mesure en nano amp res le courant traversant le circuit 2 Cathode Electrode n gative o se produit une r action de r duction et o des lectrons sont consomm s Membrane Permet le passage de certaines mol cules de l chantillon EA Echantillon En contact avec En contact avec la membrane En contact avec la membrane Electrolyte Fournit le contact lectrique entre l anode et la cathode Anode Electrode positive o se produit une r action d oxydation et o des lectrons sont lib r s 7 Tension Applique le potentiel n cessaire aux r actions de appliqu e
137. on mesure sanguin par l analyseur ABL80 FLEX CO OX L analyseur est pr t accepter un chantillon sanguin e Le message Pr t est affich e Le feu tricolore est vert ou jaune e Les param tres d sir s sont disponibles Analyse est s lectionn dans le menu Le courant de fond du glucose est remis z ro si ce param tre est actif La pompe rouleau est activ e pour aspirer un petit volume d air dans le syst me Depuis l cran Aspiration l utilisateur soul ve la sonde d introduction L chantillon seringue ou tube capillaire est positionn par rapport la sonde et l utilisateur presse la touche La pompe rouleau est activ e aspirant l chantillon dans la cassette et l h molyseur En m me temps la pompe de vidange et les vannes sont activ es pour transporter les liquides r siduels travers les vannes la ligne de vidange lat rale la ligne de vidange principale et enfin le collecteur de vidanges vers le sac de vidange du pack de solutions A l arr t de la pompe rouleau l analyseur met un bip pour indiquer que la premi re phase d aspiration est termin e L op rateur enl ve l chantillon et abaisse la sonde Une deuxi me phase d aspiration a lieu positionnant correctement l chantillon Le positionnement est confirm par le d tecteur de liquide La vanne se referme et la roue rouleau tourne dans l autre sens pour produire une contre pression positive dans l h molyseur Cette
138. on lin aire entre les valeurs mesur es non corrig es et les valeurs affich es auxquelles les corrections d finies par l utilisateur ont t appliqu es Les facteurs de correction de chaque param tre mesur sont la pente et le d calage de la ligne de correction Les corrections d finies par l utilisateur permettent de modifier les valeurs de l un de l autre ou de ces deux facteurs Valeur corrig e Pente x Valeur non corrig e D calage Le diagramme ci dessous est une repr sentation sch matique de la relation entre les lignes de correction sans et avec une correction d finie par l utilisateur Valeur du param tre affich e corrig e ordonn es Valeur mesur e du param tre non corrig e abscisses Ligne de correction avec les corrections d finies par l utilisateur Ligne de correction sans corrections d finies par l utilisateur Pente 1 0 D calage 0 Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 5 Corrections d finies par l utilisateur Informations g n rales suite Introduction de Sur toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX la pente et le d calage de corrections chaque param tre sont configur s depuis l cran Corr lation Les valeurs d finie par corrig es par l utilisateur sont identifi es par l impression l cran et sur papier l utilisateur d une liste des param tres pour lesquels des corrections sont appliqu es NOTE Les corrections d finies par l
139. ons and correction factors used in determination of blood pH and blood gases Clin Chem 1974 20 12 1499 1506 7 Wimberley PD Siggaard Andersen O Fogh Andersen N Zijlstra WG Severinghaus JW Hemoglobin oxygen saturation and related quantities definitions symbols and clinical use Scand J Clin Lab Invest 1990 50 455 59 Available as AS104 8 Siggaard Andersen O Gothgen IH Wimberley PD Fogh Andersen N The oxygen status of the arterial blood revised relevant oxygen parameters for monitoring the arterial oxygen availability Scand J Clin Lab Invest 1990 50 Suppl 203 17 28 Available as AS108 9 Wandrup JH Oxygen uptake in the lungs Blood Gas News 1992 1 1 3 5 10 Tietz NW Logan NM Reference ranges In Tietz NW ed Fundamentals of clinical chemistry 3rd ed Philadelphia WB Saunders Company 1987 944 75 11 Siggaard Andersen O Wimberley PD Fogh Andersen N Gethgen IH Arterial oxygen status determined with routine pH blood gas equipment and multi wavelength hemoximetry reference values precision and accuracy Scand J Clin Lab Invest 1990 50 Suppl 203 57 66 Available as AS106 12 Siggaard Andersen O Thode J Wandrup JH The concentration of free calcium ions in the blood plasma ionized calcium In Siggaard Andersen O ed Proceedings of the IFCC expert panel on pH and blood gases held at Herlev Hospital 1980 Copenhagen Radiometer Medical A S 1981 163 90 Available as AS79 13 Severinghaus JW Blood gas
140. oute l analyseur Proc dure de La proc dure suivante permet de connecter un clavier USB l analyseur connexion d un clavier USB Etape Action 1 Connecter le clavier USB l un des ports USB situ s l arri re de l analyseur 2 Attendre quelques secondes pour laisser au syst me le temps de reconna tre le clavier 9 3 9 Options d interface Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Connexion du lecteur de codes barres Domaine Un lecteur de codes barres externe peut tre connect l analyseur ABL80 d utilisation FLEX toutes versions pour la lecture d informations cod es telles les informations sur les patients et les informations sur l utilisateur Les codes barres peuvent tre lus chaque fois que le curseur est dans un champ d entr e de donn es et lorsque l analyseur demande l introduction d un code barre Mat riel Le seul lecteur de codes barres homologu pour cet appareil est le lecteur de n cessaire codes barres Radiometer type douchette fourni avec l analyseur Les lecteurs de rechange doivent tre command es aupr s de Radiometer NOTA Le lecteur de codes barres ayant une interface PS2 doit tre raccord l analyseur conform ment aux normes ENS0022 4 1987 ENS0082 1 1992 Proc dure de La proc dure suivante permet de connecter le lecteur de codes barres connexion du l analyseur lecteur de codes barres Etape Action 1 Connecter le lecteur de codes barres au port
141. pH wiscivstesccciccassctsscessessccesessesssssosteseansdasves orosei sissoo iess esses inie 4 24 Construction du capteur de pH 4 25 Principe de mesure du capteur de pH 4 26 Calibration du capteur de pH 4 29 Mesure pF a seen ren aii 4 30 AS ine aa ai an ea a ie E aa 4 31 Capteur de pC Od sscsccsccsessseassensssocsesassocnssocsdossevsesctesessosdeses sosnsvecsdsonsooaseted 4 32 Construction du capteur de pCO cee ceeceeeessneteneeeeeeeeseecnaecnseenseenaeens 4 33 Principe de mesure du capteur de pCO ce cesceseeseceteceseeeeeeeseeesseeeees 4 34 Calibration du capteur de pCO ccoo nocnnocononos 4 38 Mesure pCOd ita 4 40 Corrections PECO ai nn data tes 4 4 Capteur de pO s svcccsccsseccveasscscscetseosssoes sootesoseasecsessasscsedessateessosteseoaedecdeoasstes 4 42 Construction du capteur de pO3 s 4 43 Principe de mesure du capteur de PCO oooooonocccocononoconcconaconacononannnnanonnnos 4 44 Calibration du capteur de pO ocooococccoccnonononnnonnnonnnonnnonnnconccon nooo nocnnoconanns 4 47 Mesur DO mn trans so den rene ter mnt en nee nt ee 4 48 Corrections PO sn sn dat Add 4 49 Les capteurs d lectrolytes ssseseneesenensseneserenensese 4 50 Construction des capteurs d lectrolytes 4 51 Principe de mesure des capteurs d lectrolytes 4 52 Calibration des capteurs d lectrolytes o ooonnoconncunocanocononono
142. que sur l analyseur ABL80 FLEX pas sur l analyseur ABLS80 FLEX CO OX Les concentrations d lectrolytes et de prot ines et l osmolalit d un chantillon de sang total affecte la mesure de l h matocrite Le sodium est la principale lectrolyte du plasma La concentration de sodium a un effet direct sur la conductivit de l chantillon sanguin parce qu il s agit d un ion charg La mesure de la concentration de sodium de chaque chantillon est effectu e et les r sultats sont utilis s pour corriger la valeur de la conductivit des effets de la concentration de sodium Les prot ines du plasma sont des structures non conductrices occupant 1 7 du volume du plasma La concentration des prot ines est consid r e constante pour tous les patients Mesure Hct Une exception importante est le cas d un patient subissant une circulation extracorporelle ou autres interventions o les patients sont perfus s avec des succ dan s du plasma ou d autres diluants du sang La solution d amor age lors de la mise en route d une circulation extracorporelle est une solution sans prot ines diluant consid rablement le sang du patient Cela entra ne une mesure biais e de l Hct On peut tablir un facteur de correction de l h modilution lequel est utilis pour corriger ces chantillons dilu s L hyperosmolalit du sang total entra ne une diminution de la teneur en eau des globules rouges Cela provoque une diminution de la valeur de l h
143. r duction et d oxydation tudi es Suite la page suivante 4 8 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de la mesure amp rom trique suite Processus de Le processus de mesure d une lectrode amp rom trique est le suivant ART Hypoth ses Pour simplifier l explication on suppose que e une substance A de l chantillon est r duite la cathode en A e une substance X de l lectrolyte est oxyd e l anode en X Transport de A a La membrane laisse passer la substance A tandis qu elle travers la membrane emp che l acc s des grosses mol cules polaires pr sentes dans l chantillon Application d un Un potentiel adapt est appliqu travers les lectrodes potentiel R duction de A Ce potentiel provoque la r duction de la substance A la cathode selon la r action suivante Ate gt A Mesure du courant La r duction de A produit un courant d lectrons et donc un courant lectrique L amplitude de ce courant est mesur e Oxydation de X Pour terminer le circuit lectrique une r action d oxydation avec lib ration d lectrons est n cessaire La substance X est ainsi oxyd e selon la r action suivante X53 X e Calcul de cA L amplitude du courant traversant le circuit est proportionnelle a la concentration des substances r duites A dans le cas pr sent L analyseur calcule ainsi automatiquement la concentration de A dans l chantillon Application
144. r sultat de ce capteur Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Electrode de r f rence Introduction Cette section donne des informations sur la construction et sur le fonctionnement de l lectrode de r f rence Contenu Cette partie aborde les sujets suivants Informations g n rales sur l lectrode de r f rence 4 22 Construction de l lectrode de r f rence 4 23 4 21 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Informations g n rales sur l lectrode de r f rence Fonction Potentiel fixe Utilisation Emplacement El ments et description 4 22 La fonction de l lectrode de r f rence est de fournir un potentiel fixe et stable par rapport auquel les autres diff rences de potentiel peuvent tre mesur es Le potentiel au niveau de l lectrode de r f rence n est pas alt r par la composition de l chantillon Un potentiel fixe est maintenu l lectrode de r f rence par les r actions d quilibre suivantes AgCI amp Ag CT Ag e SAg Ces r actions sont possibles du fait que l lectrode est construite en argent chlorure d argent L lectrode de r f rence est utilis e dans les mesures de pH pCO et des concentrations d lectrolytes L lectrode de r f rence est situ e en haut de la cuve de circulation de la cassette Le contact avec l chantillon est assur par une petite jonction liquide entre le canal de l lectrode de r f rence e
145. re ayant une sortie lin aire qui est fonction des concentrations de l analyte sp cifique Pour certaines quantit s mesur es les sorties brutes de l appareil des niveaux bas peut r sulter en des concentrations n gatives et des niveaux lev s des concentrations sup rieures 100 Du fait que ces valeurs sont physiologiquement impossibles l analyseur ABL80 FLEX CO OX inclut une fonction pour supprimer les valeurs inf rieures z ro et sup rieures 100 Voir le Manuel de l op rateur Chapitre 9 R glages Rapports Champs de donn es pour des informations sur l activation de cette fonction Une tude de seuils de d termination a t r alis e sur cinq analyseurs ABL80 FLEX CO OX en utilisant la m thode d crite dans CLSI Doc EP17 Les chantillons ont t pr par s sur du sang humain des niveaux de test sp cifiques Un total de 75 chantillons ont t test s Chaque chantillon a t mesur s sur deux analyseurs de r f rence ABL735 Le biais moyen entre la r f rence et l estimation de pr cision reproductibilit S a t calcul chaque niveau Ces valeurs ont t combin es pour donner une estimation de l erreur totale ET chaque niveau en utilisant l quation suivante ET Biaisl 2 x Sx L intervalle de confiance de 95 indique la gamme dans laquelle un chantillon ayant une valeur vraie gale au seuil de d termination sera mesur Suite a la page suivante
146. re manuelle d un chantillon de CQ par l analyseur ABL80 FLEX Un pack de solutions et une cassette doivent tre install s sur l analyseur La derni re calibration doit tre accept e CQ manuel est s lectionn dans le menu La pompe rouleau tourne dans le sens contraire des aiguilles d une montre d environ 1 20 de tour pour vacuer l air ventuellement pr sent dans l extr mit de la sonde d introduction e Le type de contr le de qualit analys est s lectionn e L cran de temp rature de CQ est compl t si n cessaire cran optionnel ou saisir la temp rature de l ampoule A l apparition de l cran Aspiration l op rateur ouvre le volet d introduction et la sonde est immerg e dans la solution de CQ L utilisateur presse ensuite la touche Aspirer La pompe rouleaux est activ e et tourne dans le sens contraire de celui des aiguilles d une montre pour aspirer la solution de CQ de l ampoule dans la chambre de mesure En m me temps la pompe de vidange et les vannes sont activ es pour transporter les liquides r siduels travers les vannes la ligne de vidange lat rale la ligne de vidange principale et enfin le collecteur de vidanges vers le sac de vidange du pack de solutions A l arr t de la pompe rouleau l analyseur met un bip pour indiquer que la premi re phase d aspiration est termin e L utilisateur enl ve l ampoule de CQ essuie la sonde d introduction et referme le vol
147. rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Syst me optique Introduction Cette section d crit la construction du syst me optique de l analyseur ABL80 FLEX CO OX ainsi que ses principes de mesure et de calibration Contenu Cette partie aborde les sujets suivants Principe de Meste irte 4 70 Calhibration ss rentes nl en ren aad Gan nn nie INR 4 76 Correction des interf rences ooooonoconoconooononnnnonononcnnncoonccnn nooo nocn nooo noninonos 4 77 M sure et Corre ctl Ons i fees sn nee mn da ties 4 80 4 69 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure Param tres mesur s Construction 4 70 Le syst me optique des analyseurs ABL80 FLEX CO OX est con u pour mesurer les param tres suivants Param tre Description ctHb Concentration d h moglobine totale sO Saturation en oxyg ne fraction d oxyh moglobine fraction de carboxyh moglobine fraction de d soxyh moglobine fraction de m th moglobine Le syst me optique est bas sur un spectrophotom tre 138 longueurs d ondes dont la gamme de mesure est de 467 672 nm Le spectrom tre est connect par fibre optique un ensemble h molyseur chambre de mesure y a Suite a la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de mesure suite Cycle de mesure Le cycle de mesure comprend les tapes suivantes L chantillon sanguin est transport dans la
148. res acido basiques Introduction La liste ci dessous r pertorie les symboles et les d finitions de tous les param tres acido basiques mesur s d riv s ou utilis s par l analyseur Dans la colonne intitul e Type les symboles suivants sont utilis s e ms pour les param tres mesur s e dv pour les param tres d riv s ein pour les param tres introduits La colonne intitul e Eq indique le num ro de l quation utilis e pour d river le param tre Voir Liste des quations dans ce chapitre Tableau des Le tableau suivant r pertorie tous les param tres acido basiques param tres Paro Poor anvan ge Lin pH qe acide ouai de me pCO Pression partielle ou tension en dioxyde de ms carbone dans le sang Les valeurs lev es et basses de la pCO du sang art riel indiquent respectivement l hypercapnie et Phypocapnie du sang pCOXT Pression partielle or tension en dioxyde de dv 2 carbone la temp rature du patient cHCO P Concentration en carbonate d hydrog ne dans le dv 3 plasma appel e aussi bicarbonate r el Exc s de base r el la concentration de base titrable dv 4 lorsque le sang est titr avec une base ou un acide fort jusqu un pH du plasma de 7 40 une pCO de 5 33 kPa 40 mmHg et 37 C la saturation r elle en l oxyg ne 4 5 Les valeurs positives exc s de base indiquent un d ficit relatif d acides non carboniques Les valeurs n gatives d ficit de bas
149. rocesseur de l analyseur H molyseur Un h molyseur ultrasonique sp cifique l analyseur ABL80 FLEX CO OX h molyse l chantillon de sang total et pr sente une cuvette pour la mesure de l chantillon h molys La lumi re d une diode traverse l chantillon dans la cuvette Apr s avoir travers l chantillon la lumi re est guid e vers le spectrom tre via une fibre optique Spectrom tre Le spectrom tre sp cifique l analyseur ABL80 FLEX CO OX s pare la lumi re en 138 longueurs d ondes et convertit les signaux lumineux en courants cr ant ainsi un spectre d absorption Ce spectre est envoy au processeur pour d terminer les valeurs des param tres de l oxym trie 3 4 Introduction Contenu 4 Capteurs Ce chapitre d crit les principes de construction de mesure et de calibration de chacun des capteurs de l analyseur de la s rie ABL80 FLEX toutes versions Une section sp cifique d crit le syst me optique de l analyseur ABL80 FLEX CO OX Les sections g n rales concernant les th ories appliqu es aux mesures et aux calibrations sont galement pr sent es Ce chapitre aborde les sujets suivants Introduction 4 3 Construction g n rale ss 4 3 Principes g n raux de mesure 4 4 Principe de la mesure potentiom trique 4 5 Principe de la mesure amp rom trique 4 7 Principe de la mesure conductom
150. rs Principe de mesure suite Absorbance totale Spectre continu Pour les chantillons contenant plus d un compos actif d un point de vue optique l absorbance totale Ayora est la somme des absorbances individuelles des compos s du fait que l absorbance est une quantit additive Par exemple si un chantillon contient 6 compos s y1 Yo 6 pour cet chantillon l absorbance totale une longueur d onde A est A AENA RAR A A pil A A A AT AS otal A 2 3 4 5 6 I e peta peta A Lot peta I e CHE Cy HES Cya HESS Cya ES Cys TEY Cye S il y a Y compos s et si les mesures sont r alis es n longueurs d ondes on peut crire une expression g n rale pour Ata la longueur d onde Y A _ An Ae Se x Cy xl y 1 ou An les longueurs d ondes individuelles A peut tre repr sent e graphiquement comme une fonction de la longueur d onde et si les diff rences entre les longueurs d ondes sont suffisamment petites un spectre continu est produit Suite la page suivante 4 73 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure suite Exemple de spectre 4 74 La figure ci dessous montre trois spectres O Hb pure HHb pure une faible concentration et un spectre d h moglobine oxyg n e 92 obtenu en additionnant les spectres de O Hb et HHb L additivit de l absorption et la continuit du spectre apparai
151. s me a amp amp o ow os fus un 6 17 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Conditions des essais de fonctionnement analyseur ABL80 FLEX CO OX Introduction Appareils Echantillons sanguins Fr quence des essais pour les mesures de sang Echantillons de CQ Conditions exp rimentales 6 18 Les essais de fonctionnement sur les analyseurs ABL80 FLEX CO OX ont t effectu s dans les conditions indiqu es ci dessous Cinq ABL80 FLEX CO OX avec tous les param tres activ s Les chantillons de sang utilis s pour les essais sont des chantillons sanguins h parin s provenant de donneurs volontaires en bonne sant Le sang a t pr par de fa on obtenir les diff rents niveaux de concentration pour chacun des param tres mesur s Les mesures de chaque param tre sont effectu es sur tous les analyseurs raison de 5 mesures sur chaque chantillon pour chaque passage pendant 3 jours Les mesures sont effectu es par des op rateurs diff rents On utilise le plan de calibration par d faut de Radiometer QUALICHECKS est mesur chaque jour Les conditions suivantes sont maintenues pendant toute la dur e des essais e Temp rature ambiante 22 25 C e Humidit relative 30 50 e Teneur moyenne en CO de l air atmosph rique e Teneur barom trique 755 mmHg Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fo
152. s s par l analyseur Dans la colonne intitul e Type les symboles suivants sont utilis s e ms pour les param tres mesur s e dv pour les param tres d riv s ein pour les param tres introduits e Analyseur ABL80 FLEX CO OX uniquement La colonne intitul e Eq indique le num ro de l quation utilis e pour d river le param tre Voir Liste des quations dans ce chapitre Le tableau suivant r pertorie tous les param tres de l oxym trie Pression partielle ou tension en oxyg ne dans le sang Les valeurs lev es et basses de la pO du sang art riel indiquent respectivement une hyperoxie et une hypoxie du sang pOAT Pression partielle ou tension en oxyg ne la dv 11 temp rature du patient 12 pOXA Pression partielle ou tension en oxyg ne de l air 13 alv olaire Diff rence de pression partielle ou tension en oxyg ne de l air alv olaire et du sang art riel Elle indique l efficacit du processus d oxyg nation dans les poumons pO a A Rapport entre la pression partielle ou tension en oxyg ne du sang art riel et de l air alv olaire Elle indique l efficacit du processus d oxyg nation dans les poumons ctO Concentration totale en oxyg ne du sang Egalement appel e teneur en O Suite la page suivante 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Param tres de l oxyg ne suite Tableau des PETE l oxyg ne suite Fi ee Fraction d oxyg ne dans l air se
153. s et l afficheur LCD un lecteur de codes barres int gr un lecteur de CD R RW et un module d ordinateur int gr e Une imprimante thermique int gr e e L lectronique analogique pour le contr le des pompes de la section humide et de la cassette de capteurs Communication La communication entre un ordinateur externe de gestion des donn es et l analyseur s effectue via une interface s rielle RS232 ou par connexion Ethernet via le port d interface RJ45 Composants Les principales fonctions de l lectronique de l analyseur sont d crites dans la lectroniques section suivante 3 2 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 8 Electronique Cartes et composants lectroniques Introduction Alimentation lectrique Ensemble valves collecteur Imprimante Carte analogique Processeur Carte flash Unit de CD Carte de base Les principales fonctions de l lectronique de toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX sont d crites ci dessous Puissance requise une alimentation lectrique universelle 100 240 VAC 50 60 Hz avec 3 0 A max Trois niveaux de sorties internes CC pour le contr le de l lectronique comprenant 5 VCC 8 0 A max 12 VCC 3 0 A max et 12 VDC 0 2 A max Chargeur de la batterie interne 16 8 V 1 8 A max Le collecteur avec les valves int gr es contr le le flux des solutions du pack de solutions la cassette de capteurs et le retour des effluents dans le
154. s pr vus l arri re de l appareil e Un clavier alphanum rique e Un lecteur de code barre NOTA Pour obtenir des informations sp cifiques relatives l emplacement et aux sp cifications de tous les ports de communication de l analyseur se reporter aux chapitres 2 du Manuel de l op rateur Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 9 Options d interface Connexion d un clavier alphanum rique Domaine Un clavier alphanum rique connect l analyseur ABL80 FLEX peut tre utilis d utilisation pour introduire des donn es pendant l analyse ou le service Pour s lectionner les touches de l cran de l analyseur l utilisateur doit cependant recourir l cran Mat riel Un clavier IBM PC tendu PS2 ou un style USB est le seul l ment devant tre n cessaire connect l analyseur NOTA La configuration du clavier doit correspondre la version de langue utilis e par l analyseur Proc dure de La proc dure suivante permet de connecter un clavier IBM l analyseur connexion d un clavier IBM Etape Action 1 Eteindre l analyseur en proc dant ainsi e S lectionner Menu gt Analyse e A l invite presser Oui e Laisser l analyseur s teindre tout fait 2 Si un lecteur externe de codes barres est d j connect le d connecter 3 Connecter le clavier au port du lecteur de code barre clavier port PS2 l arri re de l analyseur Le port est signal par le symbole LW 4 Remettre en r
155. sac de vidange int gr dans le pack de solutions Les valves sont contr l es par des commandes de l lectronique analogique de l analyseur L unit de l imprimante consiste en une mini imprimante thermique avec l lectronique de contr le de l imprimante La carte analogique consiste en des canaux amplificateurs de forte imp dance et d un multiplexeur pour l acquisition des signaux des canaux des capteurs et leur transmission au processeur de l analyseur et un microprocesseur int gr contr lant les fonctions de base de la section humide Un microcontr leur int gr ex cute le syst me d exploitation et les applications logicielles La carte flash est une unit circuits int gr s dans laquelle sont stock s tous les fichiers du syst me d exploitation et du logiciel ainsi que les fichiers de bases de donn es L unit de CD est un lecteur combo CD DVD R RW pour le chargement de fichiers syst me ou le transfert de donn es syst me Les donn es peuvent tre transf r es sur des disques CD R La carte de base fournit l interface entre le processeur et l lectronique du syst me et les connexions p riph riques Suite la page suivante 3 3 8 Electronique Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Cartes et composants lectroniques suite Carte CO OX La carte CO OX sp cifique l analyseur ABL80 FLEX CO OX contr le toutes les fonctions du CO oxym tre et transmet ces signaux au p
156. seur ABL80 FLEX CO OX Calcul des constantes de corr lation 5 6 d finies pour les chantillons art riels capillaires et veineux uniquement pour l analyseur ABL80 FLEX CO OX ctHb 0 962 1 038 S O FMetHb S O 5 1 NOTA L application d une correction de la sO se r percutera sur les valeurs de FO Hb et FHHb Les constantes de corr lation sont d termin es selon y mXxx b o x Valeur mesur e du param tre non corrig e ABL80 y Valeur affich e du param tre corrig e Analyseur de r f rence m Pente b D calage Introduction Contenu 6 Caract ristiques de fonctionnement Ce chapitre d crit les m thodes de r f rence utilis es pour v rifier le fonctionnement des analyseurs ABL80 FLEX et ABL80 FLEX CO OX et la d termination des constantes de correction de chaque param tre Il d crit les essais de fonctionnement r alis s pour d terminer l exactitude et la pr cision des analyseurs dans les conditions normales d utilisation Ce chapitre aborde les sujets suivants Informations g n rales 6 2 M thode de refer ence sss sucssvsnatasucetvssvectevniasesnvassanuties adoanssvsstetapobseabessiecnsiassastncen 6 3 Confrontation une m thode de r f rence 0 0 eee eee eeteceenteeeeneeeeeeeees 6 4 M thodes de r f rence des analyseurs ABL80 FLEX 6 6 Essais de fonctionnement vss soniesscssivanctivosdeusassnuc
157. siondsassestvicetisossiceddssavssioocoastusauase 6 7 D finition des termes iineoae errin enera EEEE En En a eN 6 8 OX rre A A a e Ale de betes 6 18 6 Caract ristiques de fonctionnement Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Informations g n rales M thode de r f rence M thodes de r f rence de Radiometer Correction des d viations syst matiques Essais de fonctionnement 6 2 Une m thode de r f rence consiste en une proc dure tablie pour mesurer un param tre donn laquelle l analyseur ABL80 FLEX toutes versions peut tre confront Les comparaisons avec la m thode de r f rence permettent de d finir des constantes de corrections pour chacun des param tres de l ABL80 FLEX Les m thodes de r f rence utilis es par Radiometer pour chacun des param tres mesur s sont d crites aux pages suivantes Lorsque aucune m thode de r f rence recommand e n existe Radiometer a d fini sa propre m thode les d tails de laquelle figurant galement aux pages suivantes Les mesures r alis es sur l analyseur ABL80 FLEX sont corrig es des d viations syst matiques comme expliqu dans la section Confrontation une m thode de r f rence pour les faire concorder avec les mesures de la m thode de r f rence Les essais de fonctionnement sont r alis s pour d terminer la pr cision de toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX dans les conditions normales d utilisation Le biais la v
158. ssent clairement Absorption Een ca PR E E 480 500 520 540 560 580 600 620 640 660 680 Pei Longueur d onde nm O2Hb 9 2 mmol L HHb 0 8 mmol L H moglobine oxyg n e a 92 c d 92 O2Hb 8 HHb Suite la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Principe de mesure suite D termination des concentrations Matrice de constantes Dans le spectre d un chantillon l absorption enregistr e chaque longueur d onde comporte des contributions de chacun des compos s de l chantillon Le probl me consiste donc d terminer l importance de cette contribution et ainsi la concentration de chaque compos dans l chantillon Les concentrations sont d termin es l aide de l quation suivante 138 do Ady Cy gt K Artal n 1 ou K une constante sp cifique du compos y la longueur d onde Ay Les constantes K sont d termin es en recourant l analyse de donn es variables multiples 2 o les spectres des compos s de calibration sont examin s conjointement avec les valeurs de r f rence des compos s de calibration Les principales substances interf rentes sont galement prises en compte 4 75 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Calibration Mat riel de Le syst me optique est calibr en deux points en utilisant calibration Ne e La solution talon
159. sted and the control limits specified on the insert included with this product have been established with the above traceability 2009 10 2f Loo9 10 2 Matt Leader H B Kristensen Head of R amp D SenDx Head of Metrology Section a un ur w N w N ft wN The traceability of the above parameters is fully described in booklet AS117 Traceability to the Primary Reference Standards at Radiometer available from Radiometer Radiometer the Radiometer logo ABL AQT TCM RADIANCE PICO and CLINITUBES are trademarks of Radiometer Medical ApS RADIOMETER 2009 Radiometer Medical ApS All rights reserved 994 532 200910B Suite la page suivante 8 7 8 Solutions Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Certificats de tra abilit suite Certificate of Traceability Product name ABL80 FLEX CO OX Solution Pack Type Solutions 1 2 and 3 Code 944 341 Traceability of parameters Expanded Parameter Traceable to Solution Uncertainty Hemoglobin Cyanide Standard J T Baker Product no 3061 NIST SRM standard for absorbance NIST SRM 930D Optical filters NIST SRM standard for wavelength NIST SRM 2034 Holmium Oxide Solution Certification Each lot of this product has been tested and the control limits specified on the insert included with this product have been established with the above traceability LE Bome nikur AE 2olo 08 3 Matt Leader H B Kristense
160. t la chambre de mesure Le tableau suivant d crit les l ments du diagramme ci dessus Electrode de Fournit la connexion lectrique vers le r f rence voltm tre 2 Hydrogel Electrolyte du capteur de r f rence fournissant un potentiel interne constant 3 Jonction liquide Point de contact entre le capteur de r f rence et l chantillon Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Construction de l lectrode de r f rence Diagramme Le diagramme ci dessous repr sente sch matiquement l lectrode de r f rence de toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX El ments et Ce tableau d crit les l ments de l lectrode de r f rence fonctions 1 Jonction liquide Point physique de contact entre l hydrogel et l chantillon 2 Hydrogel La solution lectrolytique Elle permet un contact lectrique entre l lectrode et l chantillon 3 Electrode Mati re en Ag AgCl permettant le contact entre l hydrogel et le contact lectrique Contact lectrique Le point de contact lectrique entre l lectrode et l analyseur Base de La plate forme structurelle sur laquelle l lectrode l lectrode est form e 4 23 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Capteur de pH Introduction Cette section d crit la construction du capteur de pH comment le pH est mesur et comment le capteur est calibr Contenu Cette partie aborde les sujets suivants Construction du
161. te de l effet de la FCOHb sur la forme de la CDO conform ment l quation de Haldane Eq 39 16 18 y y x x hxtanh k x x o k 0 5343 Eq Description 391 x Inp 39 2 s y In 1 5 39 3 5 A y ln o s 0 867 l s 39 4 x x a b In p a b o p 7 kPa La position actuelle de la CDO dans le syst me de coordonn es In s 1 s In p utilis dans le mod le math matique est exprim e par les quations 39 3 et 39 4 66 99 Les symboles a et b refl tent le d placement de la CDO de sa position de r f rence sa position actuelle dans ce syst me de coordonn es a d crit le d placement a 37 C b le d placement suppl mentaire d l cart entre la temp rature du patient et 37 C La position de r f rence de la CDO a t choisie pour correspondre la valeur par d faut de p50 st 3 578 kPa ce qui est g n ralement consid r comme la valeur de la p50 la plus vraisemblable pour un adulte aux conditions standard pH 7 40 pCO 5 33 kPa FCOHb FMetHb FHbF 0 cDPG 5 mmol L Suite a la page suivante Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 7 Param tres Courbe de Dissociation de lOxyhemoglobine CDO suite D placement de Le d placement de la C DO lequel est d crit par a et b dans le syst me de la CDO coordonn es In s 1 s In p est donn par la variation de p50 de sa valeur par d faut sa valeur r ell
162. te de la ligne de calibration est d crite par la valeur de la sensibilit 4 15 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Limites des param tres du capteur Limites des param tres du capteur 4 16 Tous les param tres sont calibr s par une calibration en 2 points La r ponse lectrique et la sensibilit r sultante de chaque capteur sont compar es avec les crit res d acceptation de chaque capteur Toute erreur relative un capteur donn n affectera que le capteur en question Les param tres suivants sont v rifi s sur toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX e Sensibilit e Stabilit Electrique e Limites du param tre du capteur e Gamme Electrique Les quations utilis es pour calculer ces param tres des capteurs sont d crites dans les sections suivantes pour chaque type de capteur Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Sensibilit D finition Limites Messages syst me 4 Capteurs La sensibilit du capteur d crit la pente de la ligne de calibration d riv e d une calibration en 2 points Les limites de la sensibilit pour la calibration sont tablies pour chaque capteur Le tableau suivant liste les limites de sensibilit de chaque capteur Param tre Gamme de sensibilit Unit pH 40 0 65 0 mV unit de pH CO 30 0 75 0 mV d cade de pCO O 0 002 0 052 nA mmHg Na 40 0 85 0 mV d cade de
163. terne ainsi que par l oxydation de H O l anode de platine L HO produit par la r action enzymatique est transport travers la membrane moyenne vers l anode de platine Lorsqu un potentiel est appliqu la cha ne d lectrode l oxydation de H 0 produit un courant lectrique proportionnel la quantit de HO laquelle est directement proportionnelle la quantit de glucose H 0 gt 2H O 2e Pour compl ter le circuit lectrique une r action de r duction consommation d lectrons la cathode transforme le Ag de l AgCI en Ag Ag e Ag Pour maintenir un quilibre des charges entre l anode et la cathode deux ions Ag doivent tre r duits pour qu une mol cule de H20 soit oxyd e Ainsi certains des processus de r duction suivants se produisent la cathode H O 2e gt 20H Ce processus consomme l exc dent de HO non consomm dans la r action suivante 120 2H 2e gt H O Ce processus consomme l exc dent de H20 non consomm dans la r action suivante 2H 0 2e gt H 20H Ce processus peut galement se produire l anode Toutes ces r actions la cathode servent neutraliser les protons g n r s dans la deuxi me r action de sorte que l augmentation totale d acidit ne soit due qu l acide gluconique Le courant z ro est le courant mesur par le capteur dans l absence de glucose dans une solution Du fait que la solutio
164. tilisant le connecteur RJ45 10 100 O E Ethernet amp amp ou en utilisant l un des deux ports USB Contacter le repr sentant de Radiometer pour obtenir des informations concernant la connexion un r seau Des informations relatives aux protocoles de communication pour une connexion un autre r seau sont pr sent es dans le manuel Communication Protocol Specifications for Radiometer Products R f rence 989 329 9 5 9 Options d interface Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Autres connexions Moniteur Il est possible de connecter un moniteur l analyseur pour afficher l interface externe utilisateur sur un cran plus grand Cela peut tre particuli rement adapt dans le cadre de formation des utilisateurs Le connecteur du moniteur est une sortie VGA indiqu e par le symbole suivant 9 6 Index A ADSORDANGCE ati ata eit Ate A OS AYE PP 4 72 totalitaria 4 73 ACTIVIT evitara tin AE E A AEE E Aa e E ia 4 4 Amp rom trique mesure A NON 4 7 PrOCESSU Sian E es sd detre M csnsst ess desde Te diese ass detre leds ade ads 4 9 C Calibration capteur de conductivit capteur de Glu capteur de pCO capteur de pH runs LAA IA AAA tra e sde dan une EIA di Capteur de DOG Sr aa A Le e ne enr en A 4 47 capteurs d electrol y ES econ nina idad a nd nadia OCU ACI ON ii A AA Da evene ddr a AAA U8 A E i a eaa ia dia stabilit de la temp rature stabilit lectrique SYSt
165. ue la mesure est termin e la roue rouleau tourne dans l autre a pour supprimer la contre pression La valve est ouverte Le syst me aspire la solution 1 du pack de solutions pour chasser l chantillon et remplir la chambre de solution 1 La pompe de vidange est galement activ e pour pomper les effluents vers le sac de vidange du pack de solutions Les capteurs effectuent des mesures sur la solution 1 Cette tape n est effectu e que pour la version CO OX de l analyseur ABL80 FLEX CO OX Une fois termin es les mesures de la solution 1 et de l chantillon de CQ les r sultats sont compar s aux gammes acceptables introduites par l utilisateur Les r sultats sont ensuite affich s stock s et imprim s si cela a t demand 2 Section humide Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 2 16 3 Electronique Introduction Ce chapitre d crit le syst me lectronique contr lant l analyseur ABL80 FLEX Contenu Ce chapitre aborde les sujets suivants Informations g n rales ss 3 2 Cartes et composants lectroniques oooocccoccconnconnnonnnonnnonnanancnnnnonn conocio 3 3 8 Electronique Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Informations g n rales Informations L lectronique de toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX peut tre divis e g n rales en plusieurs modules e Le module d interface utilisateur comprenant le panneau de touche
166. uite Potentiel de la cha ne d lectrodes Processus de mesure Les diff rences de potentiel toutes les jonctions sont connues et constantes sauf au niveau de la membrane sensible au pH Voir la partie Capteur de pH pour une explication compl te La diff rence de potentiel au niveau de la membrane sensible au pH d pend du pH de la solution lectrolytique lequel d pend du contenu en CO de l chantillon Cela est expliqu dans le processus de mesure ci apr s Le processus de mesure dans le capteur de pCO est pr sent ci dessous El ment Transport du CO Dissolution du CO Dissociation de l acide carbonique Changement de pH Mesure du potentiel Fonction Le CO de l chantillon traverse la membrane Le CO est dissout dans la solution lectrolytique Cela produit de l acide carbonique HO CO amp HCO L acide carbonique est dissoci selon la relation d quilibre suivante HCO amp H HCO La lib ration d ions H modifie la concentration en H et ainsi la concentration de la solution tampon interne d un c t de la membrane sensible au pH Le gradient de concentration des ions H travers la membrane cr e une diff rence de potentiel travers la membrane Ce changement de potentiel travers la membrane est mesur par le voltm tre Suite la page suivante 4 35 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Principe de mesure du capteur d
167. ur ABL80 FLEX Introduction La section humide de l analyseur ABL80 FLEX contient les composants suivants e Cassette de capteurs e Tuyaux internes vannes et interface collecteur e Pompe d chantillons et de vidanges e Pack de solutions Diagramme Le diagramme ci dessous repr sente sch matiquement la section humide de l analyseur ABL80 FLEX Suite la page suivante 2 3 2 Section humide Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Diagramme de la section humide analyseur ABL80 FLEX suite El ments et Le tableau suivant d crit les fonctions des principaux composants de la section fonctions humide de l analyseur ABL80 FLEX a ton 1 Sonde C est le point d introduction de l chantillon dans la d introduction cassette Elle est aussi un point de passage pour l vacuation des solutions de calibration CQ vers le drain de vidange 2 Drain de vidange R ceptacle recevant les vidanges depuis sonde d introduction durant les cycles de rin age 3 Ligne de vidange Tuyaux internes du circuit de transport des vidanges principale vers le sac de vidange du pack de solutions Chambre de Zone de la cassette contenant la rang e de capteurs mesure de la et o sont effectu es les mesures cassette 5 Pompe rouleaux Fournit l effet de pompage n cessaire au transport des fluides travers les capteurs de la cassette Embout de la Port de connexion fluidique entre l analyseur et la cassette cassette de capteurs 7 Lign
168. ure ii 4 70 Calibrations ss rss e aaea oea aa aaa a a a T e de 4 76 Correction des interf rences de HbF 000 cc eccecccecsseeseeteeseesteeneenseens 4 77 Correction des autres interf rences 4 79 Mesure Et COTTECLONS circa odo 4 80 AARE E E armani nation 4 82 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Introduction Construction g n rale Capteurs Diagramme El ments et description Dans ce manuel le terme de capteur r f re chacun des capteurs en tant que partie sp cifique de la rang e de capteurs d une cassette Le signal lectrique de chaque capteur est mesur par l lectronique analogique brevet e de l unit analyseur Le diagramme suivant est la repr sentation g n rale d un capteur de l ABL80 FLEX toutes versions On trouvera des descriptions plus d taill es de chaque capteur dans les sections respectives de ce chapitre o Le tableau suivant d crit les l ments du diagramme ci dessus 1 Membrane Un film polym re tr s fin s parant l chantillon du capteur 2 Electrolyte Une mati re conductrice qui permet un contact lectrique entre l lectrode et l chantillon Electrode Le point de contact lectrique avec l lectrolyte Contact lectrique Le point de contact lectrique entre l lectrode et l analyseur Base de l lectrode La plate forme structurelle sur laquelle l lectrode est form e
169. us les analyseurs raison de 5 mesures sur chaque chantillon pour chaque passage pendant 3 jours Les mesures sont effectu es par des op rateurs diff rents On utilise le plan de calibration par d faut de Radiometer QUALICHECK4 est mesur chaque jour Les conditions suivantes sont maintenues pendant toute la dur e des essais e Temp rature ambiante 22 25 C e Humidit relative 30 50 e Teneur moyenne en CO de l air atmosph rique e Teneur barom trique 755 mmHg Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 6 Caract ristiques de fonctionnement R sultats des essais de fonctionnement de l ABLS80 FLEX Introduction Les r sultats des essais de fonctionnement sont pr sent s pour chacun des param tres mesur s par l ABL80 FLEX Les essais ont t r alis s en utilisant des chantillons en seringue de 70 uL Pour une d finition des termes employ s voir D finition des termes NOTA Les solutions utilis es lors des essais de fonctionnement sont celles recommand es par Radiometer Il n est pas possible de v rifier les performances en recourant d autres solutions Les essais de fonctionnement ont t r alis s dans des conditions telles que les analyseurs n ont pas t influenc s par des champs magn tiques R sultats des essais de fonctionnement 7 0 0 005 0 004 0 003 0 022 sur sang total sang 7 7 0 002 0 005 0 004 0 021 a wae amp amp rs aa sis 207 ao es ros mm
170. utilisateur ne sont pas appliqu es aux mesures recourant au mode Contr le de qualit Pour davantage d informations sur les interf rences de mesure Tous les param tres 5 Corrections d finies par l utilisateur Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Tous les param tres Introduction Actions pr liminaires Ce sujet d crit le processus d tablissement de corrections d finies par l utilisateur pour tous les param tres Ce processus s applique toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX Avant d introduire des corrections pour n importe quel param tre l utilisateur doit obtenir les valeurs de r f rence des param tres concern s en recourant a la m thode accept e par son laboratoire Pour d finir les corrections il est noter que e des mesures doivent tre r alis es sur un ABL80 FLEX sans correction d finies par l utilisateur et sur un analyseur de r f rence une s rie de mesures couvrant la gamme enti re de mesure doit tre effectu e les mesures doivent tre r alis es simultan ment sur l analyseur ABL80 FLEX et l analyseur de r f rence et les chantillons doivent tre manipul s correctement La correcte manipulation concerne le volume suffisant permettant un m lange ad quat selon une proc dure stricte avant l introduction dans chacun des analyseurs L chantillon doit tre dans une seringue d au moins 2 mL la pente et le d calage doivent tre calcul s L utilisateur peut par
171. veaux de calibration Sensibilit Limites de la sensibilit Le capteur de pO est calibr pour d terminer sa sensibilit par mesure d un point de calibration pendant le processus de calibration en 2 points D une calibration l autre les performances du capteur sont valu es et toute d rive est corrig e pendant l analyse d chantillons ou de contr les de qualit Toutes les versions de l analyseur ABL80 FLEX sont quip s d un pack de solutions de calibration contenant deux liquides tonom tr s avec pr cision Le m lange gazeux de calibration tonom tr a une composition connue Le Gaz 1 contient O 25 Le compl ment tant du gaz carbonique et de l azote La pression partielle de O pO est connue et est enregistr e sur la puce smart du pack de solutions La sensibilit du capteur de pO S o est obtenue partir de la ligne de calibration r sultant d une calibration en 2 points Du fait de la construction du capteur le point z ro est une valeur constante stable et connue c est pourquoi un seul point de calibration est n cessaire pour le calcul de la sensibilit La valeur de la sensibilit est calcul e partir de l quation suivante Call _ nAmp p02 PO S PO Les limites de sensibilit du capteur de pO sont 0 002 0 052 nA mmHg 4 47 4 Capteurs Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Mesure pO Mesure La valeur de la pO d un chantillon est calcul e a
172. x x ctHb m mL dL 0 0 100 9 xxx x mmol L 100 9 xxx x 0 0 35 0 xx x FO Art riel Baro Capillaire 100 0 xxx x ctHb mmol L 0 6 17 4 xx x a 1 0 28 0 xx x 10 0 280 0 xxx x pO x et 0 760 xxx Art riel 0 0 101 3 xxx x Capillaire 0 0 100 0 xxx x 0 0 224 1 xxx x 0 0 224 1 xxx x Suite la page suivante 7 Param tres Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Param tres d riv s suite Param tres de l oxves Symbole Unit Gamme Format Param tre Type yg ne introduit d chant suite mL min O 22414 xxxxx Art riel mmol min 0 0 1000 0 xxxx x Capillaire L min 0 0 100 0 xxx x Art riel et Veineux mL min 0 22414 xxxxx Art riel et mmol min 0 0 1000 0 xxxx x Veineux F Shunt 0 0 100 0 xxx x Art riel et Fraction 0 000 1 000 x xxx Veineux CO ee EA XX X V B 0 0 20 0 xx x VCO FCOHb 1 FCOHb 2 Param tres des Le tableau suivant r pertorie les param tres acido basiques d riv s electrolytes Symbole Unit Gamme Format Param tre Type introduit d chant cCa 7 4 mmol L 0 20 8 10 x xx meq L 0 40 16 20 mg dL 0 80 32 40 Trou anionique mmol L 0 0 99 0 xx x K meq L Trou anionique mmol L 0 0 99 0 xx x meq L mOsm mmol kg 0 0 495 0 xxx x 7 20 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX Introduction
173. ytes Limites de la Les limites de sensibilit des lectrodes d lectrolytes sont indiqu es dans le sensibilit tableau suivant Limites de la sensibilit 40 70 0 mV D cade 40 85 0 mV D cade 20 45 0 mV D cade 30 65 0 mV D cade Une d cade est un intervalle de 10 unit s du niveau d activit Mesure La concentration d lectrolytes d un chantillon est calcul e partir de l quation suivante CX chant CX ca 10 S mmol L X 4 55 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Capteur de glucose Introduction Cette section d crit la construction du capteur de glucose Glu comment le glucose est mesur et comment le capteur est calibr Contenu Cette partie aborde les sujets suivants Construction du capteur de Glu nono noconocononos 4 57 Principe de mesure du capteur de Glu oooooonocccoccocanoncnonanonnnonnnonn nono nonnno 4 58 Calibration du capteur de GIu es 4 60 M sure Glass Rae nr ten nr nr 4 61 4 56 Manuel de r f rence de l ABL80 FLEX 4 Capteurs Construction du capteur de Glu Description sommaire Diagramme El ments et description Position sur la rang e de capteurs Le capteur de glucose est un capteur comportant trois lectrodes consistant en une lectrode de r f rence interne chlorure d argent argent une lectrode auxiliaire de platine et une anode de platine Le capteur est recouvert d une membrane mu

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