Station centrale de monitorage cardiaque ICENTRAL GE
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1. ventive installation de mises jour etc La conjonction de ces deux conditions peut g n rer une s rie d v nements impliquant le syst me d exploitation Le syst me d exploitation peut ventuellement interrompre la station iCentral et entra ner une perte impr vue des fonctions de monitorage au niveau de la station centrale identification Stations iCentral et iCentral Client v5 0 2 install es sur des PC HP xw4400 des produits ou HP xw4600 concern s instructions GE Healthcare vous recommande de suivre les instructions ci dessous de s curit pour r soudre provisoirement ce probl me et utiliser votre quipement en toute s curit 1 V rifier que le logiciel iCentral est en cours de fonctionnement Sur toutes les stations iCentral et iCentral Client connect es au r seau 2 Avant d effectuer une intervention de Maintenance pr ventive teindre temporairement toutes les Stations iCentral et iCentral Clients qui sont configur es pour afficher les donn es de monitorage patient provenant de la station iCentral distante qui sera teinte pour les besoins de la maintenance pr ventive 3 Red marrez rapidement toutes les stations Central les unes apr s les autres puis red marrez toutes les stations iCentral Clients Le d marrage est r ussi lorsque les moniteurs de la Station distante s affiche l cran des stations iCentral 4 Conservez une copie de cet avis dans le manuel de l op rateur Correct2. GE Healthcare URGENT ACTION CORRECTIVE DE Monitoring Solutions GE Healthcare Finland Oy SECURITE PO Box 900 Helsinki FIi 00031 GE FINLANDE lt Date gt FMI36052 l intention de Directeur de l tablissement Correspondant Local de Mat riovigilance Cadres de sant Responsable des soins infirmiers Responsable du Service Biom dical OBJET Risque de perte de monitorage au niveau de la station centrale li aux stations iCentral et iCentral Client v5 0 2 install es sur des PC HP xw4400 or HP xw4600 Madame Monsieur GE Healthcare a pris connaissance d un risque de probl me li une perte de monitorage sur les stations iCentral ou iCentral Client de version 5 0 2 install es sur des PC HP xw4400 et HP xw4600 Ce probl me peut avoir un impact sur la s curit du patient Assurez vous que tous les utilisateurs potentiels des appareils concern s dans votre tablissement ont pris connaissance de cet avis de s curit et des actions recommand es Probl me de Une perte potentielle de monitorage au niveau des stations Central ou s curit iCentrai Client peut survenir lorsque les deux conditions suivantes sont r unies e Plusieurs stations iCentral sont install es sur un r seau et une des iCentral affiche les donn es de monitorage patient d une autre station distante pr sente sur ce r seau et e Le logiciel de la iCentral distante n est pas en cours de fonctionnement ex arr t pour cause de maintenance pr
3. ion des GE va mettre votre disposition une mise niveau logicielle qui permettra produits de corriger le probl me li au risque d interruption du syst me iCentral Un repr sentant GE Healthcare vous contactera pour planifier la mise en uvre de la correction d s qu elle sera pr te tre install e dans votre tablissement Contact Pour toute information suppl mentaire concernant cet avis ou en cas d chec du red marrage de l appareil merci de contacter la hot line GE Healthcare au 04 78 66 62 38 choix 2 puis 1 pour tre mis en contact avec notre support technique Soyez assur s que le maintien de nos Syst mes au plus haut niveau de qualit et de s curit est notre priorit N h sitez pas nous contacter si vous avez des questions Nous vous remercions de votre attention James Dennison Bernard MARTIN Senior Executive QARA Responsable Affaires R glementaires GE Healthcare Systems GE Healthcare Clinical Systems 9900 Innovation Drive 283 rue de la Mini re Bo te postale RP2130 78533 BUC Wauwatosa WI 53226 Etats Unis
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