pNeuton® - Airon Corporation
Contents
1. 4 1 V rification du fonctionnement ssssseeesserrrrererreereeee 4 2 Ventilation du patient seu urnen uen 4 3 Commandes des dur es d inspiration et d expiration 4 4 Commandes de Pression maximum et de d bit COIN Us ea nd ec Er Pan ER DRE AU te 4 4 Commande PEEP CPAP rente tliiaee 4 5 Commande du pourcentage d oxyg ne s snsessseeseeee ee 4 5 Alarme de pression lev e 4 6 Alarme de d branchement 4 6 Fonctionnement hypobare 4 7 Chapitre 5 Circuit patient 5 1 Circuit nourrisson p diatrique 5 1 Connexion du ventilateur 5 2 Chapitre 6 Principes de fonctionnement essercene 6 1 Sch ma du syst me pneumatique sssssessesene eere ereenn 6 1 Description du syst me pneumatique 6 2 Gestion du volume courant du patient 6 3 pNeuton mini Ventilator Syst me CPAS nes nee 6 4 Syst me d administration de l oxyg ne ssssssessseeeeeen 6 5 Compatibilit RM ennemie nn 6 7 Alarme de pression lev e 6 8 Alarme de d branchement s ssseesiesnsrerrerrrreren 6 8 Alimentation en gaz insuffisante 6 10 Chapitre 7 D pan2. La pression d entr e requise pour chaque gaz est de 55 15 psi 380 100 kPa ou 3 8 1 bar La source de gaz doit tre capable de maintenir la pression requise avec un d bit pouvant aller jusqu 25 l min Si la pression d alimentation diminue en dessous de la pression requise en raison de la demande de d bit l alarme d alimentation de gaz insuffisante se d clenchera La commande de FO r gles le pourcentage du m lange oxyg ne air d livr au patient Le d bit continu de ce m lange d oxyg ne dans le circuit patient est contr l par la commande de d bit VwsP La pr cision du m langeur et de 3 Si l alarme d Alimentation en gaz insuffisante est activ e la quantit d oxyg ne d livr e ne sera pas exacte Un cart de pression important entre les deux sources de gaz peut affecter la pr cision du m langeur d oxyg ne Les r gulateurs internes de pression r duisent la pression des deux gaz 40 psi pour leur utilisation par le m langeur Aussi longtemps que les deux gaz sont la pression minimum ou au dessus le syst me de m lange fonctionnera correctement Cependant s il existe un cart de 15 psi 100 kPa ou 1 bar ou plus entre la pression des deux gaz l exactitude du m lange pourra alors tre pNeuton mini Ventilator 6 6 affect e et le syst me d alarme se d clenchera Le fonctionnement du syst me interne de commande pneumatique n utilise pas le gaz de sortie du m langeur Tous les dispos
3. Rebrancher le circuit ou localiser la fuite Haute pression dans le circuit V rifier la pression et r gler l alarme de Pression lev e si n cessaire Alarmes au d marrage quand le ventilateur est aliment en gaz Fonctionnement normal Pour interrompre la tonalit de l alarme relier un patient ou un poumon de test ou appuyer sur le bouton Reset Silence R initialisation Silen ce Alimentation insuffisante en gaz d entra nement l alarme retentit bri vement au cours de chaque respiration obligatoire La r serve de la bouteille de gaz est peut tre basse V rifier la source de gaz 55 psi 380 kPa 25 l min sont n cessaires Respirations obligatoires sur OFF arr t es et CPAP r gl e sur moins de 3 cm H2O R gler la CPAP au moins 3 cm H20 ou Respirations obligatoires sur ON actives Effort excessif du patient L alarme retentit si la pression maximum n atteint pas 3 cm H2O cause des efforts inspiratoires du patient au cours des respirations obligatoires Ceci constitue le fonctionnement normal Dysfonctionnement interne Envoyer le ventilateur la r vision Valve d expiration ou tubulure de pression proximale d branch e S assurer que la tubulure est convenablement raccord e Fuite sur le circuit patient ou la valve d expiration Remplacer le circuit patient L alarme NE se d clenche PAS Le circui
4. Ventilation obligatoire intermittente e avec ou sans PEEP CPAP e avec de l oxyg ne ou un m lange air oxyg ne Le ventilateur est compatible avec les utilisations suivantes e Transport d un patient inter et intra hospitalier e Transfert d un patient l int rieur de l h pital vers une USI y compris les salles d accouchement les urgences le service de radiologie la chirurgie la salle de r veil et les services d IRM e Transport a rien et terrestre en cabine pressuris e et non pressuris e jusqu 4 600 m d altitude 15 000 pieds Contre indications Les affections suivantes constituent des contre indications l utilisation du ventilateur pNeuton mini e Patients subissant des proc dures n cessitant l emploi de gaz anesth siques inflammables e Patients subissant un traitement hyperbare e Patients adultes n cessitant un volume courant sup rieur 500 ml pNeuton mini Ventilator 2 7 pNeuton mini Ventilator Chapitre 3 Commandes et syst mes de s curit du patient Panneau avant PEEP CPAP fa H20 ns cm si sp SN T sec 14 4 0 0 025 TE sec O PaLarm cm H20 SILENCE MODE CPAP Manom tre pression dans le circuit patient Commande de mode permet de r gler le ventilateur sur le mode CPAP ou IMV CPAP pNeuton mini Ventilator 8 1 10 5 15 OF PEEP CPAP cm H20 30 20 40 10 0 Pinsp cm H20 10 8 15 6 0 Vinsp L min 1 0
5. ou il est possible que le patient morde dans le tube Dysfonctionnement Remplacer le circuit de la valve patient d expiration Dysfonctionnement Envoyer le interne ventilateur la r vision Impossible Dysfonctionnement Remplacer le circuit d obtenir la de la valve patient PEEP CPAP d expiration d sir e Utilisation d un circuit non recommand par Airon Remplacer le circuit patient Dysfonctionnement Envoyer le interne ventilateur la r vision Broutement Survient lors de excessif du syst me l utilisation de de CPAP certains poumons de tests mais ne se produit pas quand l appareil est connect un patient Si le probl me persiste envoyer le ventilateur la r vision Le ventilateur Fuite au niveau de Rechercher les fuites pNeuton mini Ventilator 7 3 Indication Signification Mesure corrective utilise trop de gaz la source de gaz au niveau des tuyaux et du r gulateur des bouteilles de gaz Indication Signification Mesure corrective Fuites internes Envoyer le ventilateur la r vision Concentration d oxyg ne trop basse Le gaz source n est pas de l oxyg ne pur S assurer que le gaz source est constitu d oxyg ne pur 100 Dysfonctionnement interne Envoyer le ventilateur la r vision Alarme activ e pNeuton mini Ventilator D branchement du circuit patient
6. acceptable Observer le manom tre doit Le monter 30 cm H20 et 20 z Peor descendre 0 cm H20 5 Mesurer la fr quence respiratoire avec un 23 3 Succ s c chronom tre Compter le respirations hac nombre de respirations par par minute minute Relier un analyseur d oxyg ne la sortie de la valve d expiration SE Mesurer le pourcentage 60 3 E PEL d oxyg ne au moyen d un di analyseur d oxyg ne talonn R gler l alarme de Pression Alarme lev e 20 cm H20 L alarme PEE Succ s Ec doit se d clencher chaque Sonore hec respiration Retirer le bouchon de raccordement au patient et laisser le circuit respiratoire 102 Succ s Ec ouvert Mesurer le d lai de secondes hec d clenchement de l alarme l aide d un chronom tre Si le ventilateur a r ussi toutes les tapes ci dessus il est pr t pour une utilisation en clinique Si le ventilateur choue l un quelconque des tests suivants il ne doit pas tre utilis sur des patients Appelez votre distributeur local ou le service d assistance la client le d Airon Corporation au 88 84 48 12 38 num ro vert aux USA et au Canada ou au 1 32 18 21 94 33 Ne pas tenter de r parer l appareil MISE EN GARDE Ne pas d monter Aucune pi ce ne peut tre remplac e par l utilisateur Toutes les op rations pNeuton mini Ventilator d entretien doivent tre effectu es par Airon Corporation ou un technicien de ma
7. 0 6 1 4 0 25 0 T sec pNeuton mini Ventilator Commande PEEP CPAP talonn e amplitude de 0 20 cm H2O Commande de la pression maximum Pins des respirations obligatoires talonn e amplitude de 15 60 cm H2O Commande de D bit Vinsp r gle le d bit continu du circuit patient sur 6 8 10 15 ou 20 l min Commande de Dur e d inspiration T talonn e amplitude de 0 25 2 0 secondes gt i 100 ie ALARM RESET SILENCE pNeuton mini Ventilator Commande de Dur e d expiration Te talonn e amplitude de 0 25 20 0 secondes Commande d oxyg ne F O2 talonn e amplitude de 21 100 Voyant lumineux d alarme Bouton Alarm Reset Silence R initialisation Silence 30 secondes PALARM cm H20 Panneau lat ral Driving Gas Inputs 55 15 psi 380 100 kPa 25 Umin minimum Medical Air Oxygen DO NOT Oxygen pNeuton mini Ventilator Commande d alarme de pression lev e PaLaru amplitude de 10 70 cm H2O Pressure Exp Valve OBSTRUCT Patient Connection Entr e du gaz d entra nement oxyg ne n cessite 55 15 psi 380 100 kPa 3 8 1 bar 25 min minimum Medical Air Entr e du gaz d entra nement air n cessite 55 15 psi 380 100 kPa 3 8 1 bar 25 min minimum Sortie de l alarme distance Remote Alarm Raccordement du circuit pa
8. alimentation en gaz insuffisante Quand la pression d alimentation de l un des gaz d entra nement tombe en dessous de la pression de fonctionnement sans danger le voyant lumineux d alarme s affiche et une alarme sonore pneumatique interne retentit Cette alarme de basse pression surviendra si l alimentation en gaz d entra nement tombe en dessous de 40 psi 280 kPa ou si la diff rence de pression entre les deux alimentations de gaz est sup rieure 15 psi 100 kPa L alarme continuera retentir jusqu ce qu il n y ait plus aucune pression dans le syst me ou jusqu ce qu une pression soit r tablie au moins 45 psi 310 kPa pNeuton mini Ventilator 3 6 AVERTISSEMENT Le ventilateur cessera de fonctionner correctement si l alimentation en oxyg ne tombe en dessous de 40 psi 280 kPa 2 8 bars Il est possible que du gaz circule toujours dans le ventilateur depuis le m langeur interne si la source d air comprim est active mais les respirations m caniques s arr teront AVERTISSEMENT L alarme d Alimentation en gaz insuffisante ne s activera que pendant une tr s courte dur e si les deux alimentations en gaz sont brutalement interrompues comme cela peut tre le cas si les deux alimentations de gaz sont d connect es V rifier en permanence que les deux alimentations en gaz sont fermement connect es et fonctionnent une pression correcte REMARQUE Utiliser tout moment un moniteur externe d oxyg ne permetta
9. de contr le du volume courant et de la fr quence 6 3 R Rapports entre les commandes de volume et de d bit 4 4 6 3 R glages 4 1 Remarques 2 3 Respirations obligatoires FiO 4 5 D bit 6 3 Rapports entre les commandes de volume et de d bit 6 3 pNeuton mini Ventilator 11 3 Respirations spontan es FO 6 7 R vision entretien pr ventif 8 1 S Sp cifications Caract ristiques physiques et environnementales 9 2 Description g n rale 9 1 Sources d alimentation 9 3 Performance du syst me du ventilateur 9 1 Syst mes de s curit 3 6 Syst me pneumatique 6 2 T Th orie du fonctionnement Syst me de respiration avec d bit la demande PEEP CPAP 6 5 Gestion du volume courant du patient 6 3 Syst me de d livrance de l oxyg ne 6 5 Sch ma du syst me pneumatique 6 1 Description du syst me pneumatique 6 2 Syst me de contr le du volume courant et de la fr quence 6 V Valve d expiration Connexion 3 4 5 2 Rapports avec le syst me de PEEP CPAP 6 4 Ventilation du patient 4 2 V rification du fonctionnement 4 2 V rification fonctionnement 4 2 Volume courant Commande 3 2 Rapports entre les commandes de volume et de d bit 6 3 pNeuton mini Ventilator 11
10. est de 0 25 20 0 secondes Cette commande est utilis e pour fixer la fr quence des respirations obligatoires Il est permis au patient de respirer spontan ment pendant cette p riode Les efforts respiratoires du patient ne peuvent pas avoir pNeuton mini Ventilator 4 4 d effet sur la dur e des respirations obligatoires Les respirations obligatoires d butent la fin de la dur e d expiration fix e Il n existe aucune synchronisation entre les efforts du patient et le d but des respirations obligatoires A la fin de la dur e d inspiration le ventilateur passera en mode d inspiration et fournira une respiration pour la dur e fix e la pression maximum fix e Commandes de Pression maximum et de d bit continu La commande de Pression maximum Pise fixe la pression maximum qui sera g n r e dans le circuit patient Son amplitude est comprise entre 15 et 60 cm H 0 Ceci est un syst me de limitation de pression Quant la pression est atteinte au cours de l inspiration le d bit continu circulant dans le circuit patient va s chapper par la valve d expiration au lieu d atteindre le patient La commande de D bit continu Vsp fixe le niveau du d bit circulant dans le circuit patient Il s agit d un d bit continu qui est maintenu en permanence Les r glages du d bit sont de 6 8 10 15 et 20 l min La combinaison des r glages de la Dur e d inspiration de la Pression maximum et du D bit d termine le volume co
11. langeur fournit un m lange de gaz pr cis 3 dans tout le spectre de fonctionnement du ventilateur 3 La sortie du m langeur d oxyg ne va vers la commande de d bit Vnse Ce dispositif contr le le d bit du m lange gazeux vers le raccord du circuit pNeuton mini Ventilator 6 2 patient 4 Le circuit de minutage est entra n ind pendamment de la source de gaz d oxyg ne et utilise deux valves de pr cision permettant de contr ler les dur es d inspiration et d expiration Ces valves augmentent ou diminuent la pression vers une cartouche pneumatique de minutage Cette cartouche de minutage ouvre ou ferme l alimentation en gaz du syst me de contr le de la Pression maximum 5 Le syst me de commande de la Pression maximum envoie une pression r glable vers la valve expiratoire du circuit patient La pression dans ce syst me d termine la pression maximum qui peut tre g n r e dans le circuit patient 6 Ce syst me r glable de PEEP CPAP envoie un signal de pression vers la valve expiratoire pour g n rer les niveaux de PEEP et de CPAP dans le circuit 7 La pression du circuit mesur e au niveau du port proximal du patient est envoy e au manom tre de pression et la commande de l alarme de Pression lev e Si la pression au niveau du patient d passe le r glage de la commande un signal pneumatique est envoy pour activer le syst me d alarme sonore et visuelle Une petite quantit de gaz circule cont
12. 2 06E1 et F2119 pNeuton mini Ventilator 6 8 07 L appareil d IRM utilis pr sentait les caract ristiques de fonctionnement maximum suivantes e Intensit de champ statique 3 T e Gradient de champ spatial 720 G cm L appareil utilis pour le test tait un syst me blindage actif Le ventilateur a t plac dans la position d intensit de champ maximum et de gradient spatial maximum Le circuit utilis tait le circuit patient standard Airon R f 58031 Une s quence d imagerie standard avec une dur e d imagerie maximum de 5 minutes a t utilis e REMARQUE Airon recommande aux utilisateurs d effectuer les tests de r f rence ci dessus avec leur syst me d IRM avant une utilisation sur un patient AVERTISSEMENT Bien que les tests montrent que le ventilateur fonctionne dans l anneau d un appareil d IRM Airon Corporation ne recommande pas l utilisation du ventilateur des fins cliniques au niveau ou l int rieur de l anneau des appareils d IRM Respecter une distance minimum de 30 cm 12 po de l anneau De plus pour une utilisation sans danger dans un environnement IRM il est recommand de solidement fixer l ensemble des appareils utilis s proximit d un appareil d IRM y compris le pNeuton mini afin d viter un d placement accidentel Alarme de Pression lev e L alarme de Pression lev e Pararm d clenche une alarme sonore et visuelle quand la pression atteint le niveau
13. Insiste sur une caract ristique de fonctionnement Avertissements Ce manuel fait office de r f rence Les consignes indiqu es dans ce manuel ne sont pas destin es se substituer aux celles du m decin concernant l utilisation du ventilateur pNeuton mini L utilisateur doit lire et comprendre la totalit du manuel avant d utiliser le ventilateur pNeuton mini NE PAS utiliser le ventilateur pNeuton mini en association avec des anesth siques ou dans une atmosph re contamin e dangereuse explosive Seuls de l oxyg ne et de l air comprim peuvent tre utilis s NE PAS utiliser de circuits respiratoires conducteurs antistatiques sur le patient Les seuls circuits patients dont l utilisation est approuv e pour le ventilateur pNeuton mini sont les circuits Airon num r s au chapitre 5 de ce manuel Aucun autre circuit patient NE doit tre utilis afin pNeuton mini Ventilator 2 1 d viter tout risque de l sion au patient Deux diam tres diff rents de circuits patient sont utilis s avec le pNeuton mini en fonction de la taille du patient Le circuit d un diam tre interne D I de 10 mm est con u pour les nouveau n s et les nourrissons Le circuit d un D I de 15 mm est con u pour les enfants et les patients p diatriques NE PAS utiliser le circuit n onatal de 10 mm chez des grands enfants ou pour des d bits inspiratoires de 10 l min ou plus AVERTISSEMENT I est tr s important de fixer convenable
14. ance du volume courant Il faudra obligatoirement avec recours au monitorage soigneux du volume courant du patient l aide d un spirom tre hyperbare externe compatible Il est possible dans certaines conditions d utiliser le ventilateur pNeuton mini dans un environnement IRM voir ci dessous le chapitre consacr aux remarques Bien que les tests montrent que le ventilateur fonctionne dans l anneau d un appareil d IRM Airon Corporation ne recommande pas l utilisation du ventilateur des fins cliniques au niveau ou l int rieur de l anneau des appareils d IRM Respecter une distance minimum de 30 cm 12 po de l anneau De plus pour une utilisation sans danger dans un environnement IRM il est recommand de solidement fixer l ensemble des appareils utilis s proximit de l IRM y compris le pNeuton mini afin d viter un d placement accidentel Le ventilateur cessera de fonctionner correctement si l alimentation en oxyg ne tombe en dessous de 40 psi 280 kPa 2 8 bars Il est possible que du gaz circule toujours dans le ventilateur depuis le m langeur interne si la source d air comprim est active mais les respirations m caniques s arr teront L alarme Alimentation en gaz insuffisante surviendra si l alimentation en gaz d entra nement tombe en dessous des niveaux de s curit 40 psi 280 kPa ou si la diff rence de pression entre les deux alimentations de gaz est sup rieure 15 psi 100 kPa L alarme reste a
15. ani re spontan e Ce chapitre d crit le fonctionnement du ventilateur Des renseignements compl mentaires sur les principes de fonctionnement du ventilateur y compris des sch mas de circuits des listes de pi ces et des consignes d talonnage sont mis la disposition du personnel d entretien correctement form par Airon Corporation Sch ma du syst me pneumatique Oxygen Inlet Medical Air Inlet Oxygen Mixing Flow Control System High Pressure Release Patient Connection Patient Circuit pNeuton mini Ventilator 6 1 TRANSLATION Sch ma du syst me pneumatique Entr e d oxyg ne Entr e de l air m dical Syst me d alarme Syst me de m lange de l oxyg ne Commande de d bit Syst me CPAP Syst me de minutage Rel chement de la pression lev e Raccordement au patient Circuit patient Description du syst me pneumatique Les principaux composants du syst me pneumatique et la commande du d bit de gaz par l interm diaire du ventilateur sont les suivants 1 Les gaz sous haute pression l oxyg ne et l air comprim de qualit m dicale entrent dans le ventilateur et sont filtr s 5 microns puis ramen s une pression utile inf rieure 40 psi 280 kPa 2 8 bars 2 Les deux gaz p n trent dans un m langeur d oxyg ne de haute qualit o ils sont m lang s selon le r glage de la commande de F 0 Ce m
16. ant pNeuton mini Ventilator 4 3 7 Ajuster l alarme de Pression lev e Pararm au niveau d alarme d sir Ce r glage d terminera quelle pression l alarme va se d clencher Il peut tre r gl ind pendamment de la commande de Pression maximum 8 R gler la Commande de mode sur IMV CPAP 9 Ouvrir les alimentations en gaz 10 Raccorder le circuit patient au patient et observer pour s assurer que la ventilation est adapt e Ajuster selon les besoins Il est n cessaire d utiliser des dispositifs de mesure externes pour v rifier les param tres de ventilation 11 Observer et surveiller le patient et le ventilateur conform ment aux normes de votre tablissement En cas d utilisation d une alimentation de gaz portable contr ler le niveau des r serves pour s assurer que la quantit de gaz est suffisante pour les besoins de la ventilation Commandes des dur es d inspiration et d expiration La commande de Dur e d inspiration T fixe la dur e pendant laquelle le ventilateur d livre une respiration obligatoire L amplitude est de 0 25 2 0 secondes Le volume courant sera d autant plus lev que la dur e sera longue Quand le niveau de Pression maximum fix est atteint le d bit continu circulant dans le circuit patient sera lib r par la valve d expiration La commande de Dur e d expiration T fixe la dur e pendant laquelle le ventilateur ne d livre pas de respiration obligatoire L amplitude
17. ctiv e aussi longtemps que le gaz d entra nement est disponible ou jusqu ce que la pression d alimentation revienne la normale L alarme ne sera active que pendant une tr s courte p riode si l alimentation en gaz est brutalement interrompue comme cela peut arriver en cas de d branchement de l alimentation V rifier en permanence que l alimentation en gaz est assur e et fonctionne une pression correcte pNeuton mini Ventilator 2 3 Mises en garde S assurer que l air utilis est en permanence de l air comprim de qualit m dicale propre et sec De l air comprim contamin par de l eau ou d autres mat riaux endommagerait les composants internes du ventilateur NE PAS obstruer ou recouvrir les orifices situ s sur le c t gauche du ventilateur l endroit o se trouve l alarme sonore Ceci pourrait diminuer le niveau sonore de l alarme NE PAS tenter de r parer l appareil Son entretien ne peut tre r alis que par les techniciens autoris s d Airon Corporation Le programme d Entretien pr ventif n cessite une r vision compl te et un talonnage de l appareil tous les deux ans Seuls doivent tre utilis s des pi ces et accessoires d origine du fabricant Toute tentative de modification des l ments mat riels de cet appareil sans l approbation expresse par crit d Airon Corporation entra nerait l annulation de l ensemble des garanties et responsabilit s Ne pas immerger le ventilateur pNeuto
18. des Chaque fois que le bouton Reset Silence R initialisation Silence est enfonc le syst me d alarme red marre le d lai de 30 secondes avant le d clenchement de l alarme Ce temps de latence est NON cumulatif En d autres termes le fait d appuyer de fa on r p t e sur le bouton Reset Silence R initialisation Silence ne prolongera pas le temps de silence au del de 30 secondes Le syst me d alarme est enti rement pneumatique et n utilise aucune source lectrique Le r seau de d tection est constitu d une s rie de valves et de capacit s pneumatiques Compte tenu de la nature de ce syst me une CPAP d au moins 3 cm H20 est n cessaire Le syst me d alarme se d clenchera si la CPAP est r gl e moins de 3 cm H20 et qu aucune respiration obligatoire n est fournie Cette alarme est galement reli e au syst me d alarme distance d crit plus haut Un signal d alarme distance est envoy quand une alarme de d branchement est activ e Utiliser l alarme distance Airon R f 21031 pour disposer d une indication sonore et visuelle distance des conditions d alarme actives pNeuton mini Ventilator 6 11 Alarme d Alimentation en gaz insuffisante L alarme d Alimentation en gaz insuffisante surviendra si l alimentation en gaz d entra nement tombe en dessous des niveaux de s curit 40 psi 280 kPa 2 8 bars Les pressions d alimentation sont contr l es de fa on ind pendante si bien que l alarme s
19. e niveau fix de la commande Son amplitude est comprise entre 10 et 70 cm H20 La commande peut tre r gl e ind pendamment de la commande de Pression maximum Si la commande est r gl e un niveau inf rieur la Pression maximum et que la pression du patient atteint le seuil de l alarme cette derni re se d clenche chaque respiration Si l alarme de Pression lev e est r gl e un niveau l g rement sup rieur celui de la commande de Pression maximum l utilisateur ne sera averti qu en cas d l vation accidentelle importante de la pression du patient Le syst me d alarme offre une sortie d alarme distance pNeuton mini Ventilator 4 6 sur le c t gauche du ventilateur Utiliser l alarme distance Airon R f 21031 pour disposer d une indication sonore et visuelle distance des conditions d alarme actives Alarme de d branchement Le ventilateur dispose d un syst me d alarme de d branchement du circuit patient Ce syst me ne peut pas tre d sactiv Si un d branchement du circuit est d tect le voyant lumineux situ sur le panneau avant s affiche et l alarme sonore retentit L alarme est activ e d s qu un gaz source alimente le ventilateur Vous pouvez interrompre l alarme pendant 30 secondes en appuyant sur le bouton Reset Silence R initialisation Silence La connexion du ventilateur un patient et le d but de la ventilation r initialiseront automatiquement le syst me d alarme e
20. e avec tout ventilateur m canique l utilisateur doit porter une attention particuli re aux d tails Il est sugg r de valider ind pendamment le volume courant et la fr quence respiratoire au moyen de spirom tres externes et de chronom tres Syst me CPAP Le syst me interne de CPAP du ventilateur fournit du gaz pour une respiration spontan e des pressions CPAP r glables jusqu 20 cm H20 Il s agit d un syst me simple d bit continu Le patient peut inhaler n importe quelle fr quence selon ses besoins Si le d bit inspiratoire spontan du patient est sup rieur au d bit continu fix la pression inspiratoire peut diminuer Un ajustement du d bit continu pour r pondre la demande inspiratoire du patient diminuera l effort respiratoire de ce dernier La commande PEEP CPAP est talonn e pour la pNeuton mini Ventilator 6 5 dynamique du circuit patient jetable d Airon Corporation L utilisation de ce circuit garantira un fonctionnement correct et la totalit du spectre de PEEP CPAP entre 0 et 20 cm H 0 Syst me d administration de l oxyg ne Le ventilateur pNeuton mini utilise un m langeur d oxyg ne sophistiqu pour m langer l oxyg ne et l air qui sont d livr s au patient Ce m langeur n cessite la fois de l oxyg ne comprim et de l air comprim de qualit m dicale pour un fonctionnement correct Le ventilateur ne doit pas tre utilis si l une des deux sources de gaz est indisponible
21. e d clenchera m me si une seule alimentation s av re insuffisante L alarme reste activ e aussi longtemps que le gaz d entra nement est disponible ou jusqu ce que la pression d alimentation revienne la normale Lors d un fonctionnement partir de bouteilles de gaz le ventilateur puise progressivement la r serve de gaz et la pression dans les bouteilles baisse Lorsqu une des bouteilles atteint approximativement 500 psi 35 bars la plupart des r gulateurs de bouteilles portables commencent abaisser la pression en direction du ventilateur au cours des respirations obligatoires Lorsque ceci se produit l alarme d Alimentation en gaz insuffisante d tectera la diminution de pression et commencera se d clencher de fa on intermittente chaque fois que la pression chutera au cours de l inspiration Au fur et mesure que la pression dans les bouteilles s affaiblit le r gulateur d livre une pression inf rieure pendant des p riodes plus prolong es et l alarme retentit plus longtemps Au bout du compte le r gulateur devient incapable de maintenir la pression et l alarme retentit de fa on continue jusqu ce que le gaz contenu dans toutes les bouteilles soit utilis Remarque L alarme d Alimentation en gaz insuffisante ne se d clenchera que pendant une tr s courte dur e si l alimentation en gaz est brutalement interrompue Ceci peut tre le cas si l appareil fonctionne partir d une source murale et si les
22. elle de d livrance des gaz Pour r duire le risque d infection un filtre antibact rien peut tre utilis au niveau du raccord du circuit respiratoire du patient avec le ventilateur Ceci contribuera pr venir la contamination du patient ou du ventilateur Ne jamais nettoyer ou st riliser des filtres antibact riens jetables Il est possible dans certaines conditions d utiliser le ventilateur pNeuton mini dans un environnement IRM Des tests non cliniques ont d montr que le ventilateur pNeuton mini Nourrisson est compatible avec l IRM dans certaines conditions MR Conditional Champ magn tique statique de 3 teslas ou moins Champ magn tique au gradient spatial maximum de 720 gauss cm ou moins REMARQUE IMPORTANTE Ce produit est pr vu pour tre utilis l int rieur d un environnement IRM par exemple dans la salle de l appareil de r sonance magn tique II ne doit pas tre utilis directement l int rieur du syst me de RM par exemple l int rieur de pNeuton mini Ventilator 2 5 l anneau de l appareil lorsque ce dernier fonctionne c est dire pendant un examen IRM Dans ces conditions l valuation des interactions du champ magn tique sur ce produit a impliqu plus particuli rement des valuations de l attraction translationnelle et de son fonctionnement dans le cas d une exposition un syst me d IRM de 3 teslas uniquement Airon recommande aux utilisateurs d effectuer des test
23. er la source de s arr te et red marre insuffisante en gaz d entra nement gaz 55 psi 380 kPa 25 l min sont n cessaires Volume minute inf rieur la valeur d sir e Alimentation insuffisante en gaz d entra nement V rifier la source de gaz 55 psi 380 kPa 25 l min sont n cessaires Fuite sur le circuit patient ou la valve d expiration Remplacer le circuit patient Obstruction de la sortie de gaz V rifier ou remplacer le circuit patient Utilisation en condition hyperbare Le ventilateur ne doit pas tre utilis en conditions hyperbares Commandes de la Envoyer le dur e d inspiration ventilateur la ou de d bit hors r vision talonnage Dysfonctionnement Envoyer le interne ventilateur la r vision Volume minute sup rieur la valeur d sir e pNeuton mini Ventilator Utilisation une altitude sup rieure l altitude d talonnage Utiliser un spirom tre externe pour v rifier le volume courant Commandes de la dur e d inspiration ou de d bit hors Envoyer le ventilateur la r vision Indication Signification Mesure corrective talonnage Dysfonctionnement Envoyer le interne ventilateur la r vision Pression du D bit r gl une Baisser le r glage de patient trop valeur trop lev e D bit ou de Pression lev e maximum R ponse du patient Le tube endotrach al est peut tre obstru
24. erne de pression 80 cm H2O pNeuton mini Ventilator 9 1 e Pr cision des commandes Dur e d inspiration 10 Dur e d expiration 10 D bit continu 10 Pression maximum 2 cm H2O PEEP CPAP 2 cm H20 FO 3 o00000 e Pr cision reproductibilit des commandes d une respiration l autre Dur e d inspiration 10 Dur e d expiration 10 D bit continu 10 Pression maximum 5 cm H2O PEEP CPAP 2 cm H2O FiO 3 O O O O O O O O e Sp cificit effet d une commande sur une autre Dur e d inspiration 5 Dur e d expiration 5 D bit continu 5 Pression maximum 5 PEEP CPAP 5 FO 3 O O O O O O O e Compliance interne 0 1 ml cm H2O e R sistance du ventilateur au d bit o Inspiratoire 15 l min moins de 1 cm H2O o Expiratoire 15 l min moins de 1 2 cm H2O Caract ristiques environnementales et physiques e Compatibilit IRM conditionnelle Test avec un appareil d IRM jusqu o Intensit maximum de champ statique 3 T o Gradient maximum de champ spatial 720 G cm pNeuton mini Ventilator 9 2 e Compatibilit en atmosph re hypobare haute altitude jusqu 15 000 pieds 4600 m tres e Poids et dimensions 4 kg 10 livres US environ 18 cm H x 22 cm I x 19 cm P 7 po x 8 6 po 7 6 po e Plage de temp rature de stockage 47 71 C 52 160 F 15 95 d humidit sans condensation e Plage de temp rature de f
25. euton mini Ventilator 6 7 concentration plus basse en oxyg ne entra nerait une consommation d air sup rieure la consommation d oxyg ne Au dessus de 60 l utilisation d oxyg ne sera sup rieure celle de l air Le fonctionnement en mode IMV CPAP entra nerait galement une consommation d oxyg ne l g rement sup rieure celle de l air en raison de l utilisation de l oxyg ne par le syst me de minutage pneumatique Le tableau suivant montre les dur es de fonctionnement th oriques dans les conditions suivantes e Bouteilles pleines de gaz de taille E USA 660 litres sous pression e Mode IMV CPAP e Dur e d inspiration 0 6 seconde e Dur e d expiration 2 0 secondes e CPAP 5 cm H2O D bit 21 60 100 6 l m 100 min 100 min 60 min 10 l m 60 min 80 min 45 min 15 l m 40 min 60 min 30 min Compatibilit IRM Le ventilateur a t con u et fabriqu pour tre compatible avec un environnement IRM Des tests dans un appareil d IRM ont montr que les performances du ventilateur n taient pas affect es par l appareil Le ventilateur ne g n re pas d artefacts de bruits de RF ou d autres effets d l t res pour le fonctionnement de l appareil d IRM ou sa production d images De plus compte tenu des composants utilis s il n y a pas d chauffement du ventilateur au cours de l examen IRM Les tests de compatibilit IRM ont t r alis s selon les normes de s curit ASTM MRI F205
26. fix de la commande L amplitude est de 10 70 cm H20 La commande peut tre r gl e ind pendamment de la commande de Pression maximum Si la commande est r gl e un niveau inf rieur la Pression maximum et que la pression du patient atteint le seuil de l alarme cette derni re se d clenche chaque respiration Si l alarme de Pression lev e est r gl e un niveau l g rement sup rieur celui de la commande de Pression maximum l utilisateur ne sera averti qu en cas d l vation accidentelle pNeuton mini Ventilator 6 9 importante de la pression du patient Le syst me d alarme utilise le signal de pression proximale du patient Il est align sur le manom tre si bien que la pression affich e sur le manom tre est la m me que celle utilis e par le syst me d alarme La ligne de d tection vers le raccord en Y du patient est constamment travers e par une tr s petite quantit d oxyg ne qui maintient sa perm abilit Cette alarme fait partie du syst me d alarme du ventilateur et est reli e la sortie de l alarme distance Cette sortie de l alarme distance fournit un signal d alarme distance passif sans charge lectrique l arri re du ventilateur La sortie distance utilise une sortie de signal normalement ferm e ayant une r sistance de 51 K Ohms Quand une alarme survient la sortie du signal s ouvre une r sistance infinie Il s agit d une sortie d alarme distance passive qui ne
27. ilator 3 8 Chapitre 4 Mode d emploi Installation du ventilateur L quipement suivant est n cessaire 1 2 3 Ventilateur pNeuton mini quip d un circuit respiratoire voir le chapitre 5 pour la liste des circuits compatibles Analyseur d oxyg ne Chronom tre Quand l utilisateur est pr t 1 2 Relier le circuit respiratoire au ventilateur comme d crit dans le chapitre 5 S assurer que le bouchon se trouve en place au dessus du raccord du patient Dans le cas contraire obstruer la connexion du patient R gler les commandes de la fa on suivante Commande de mode sur IMV CPAP PEEP CPAP sur Off Arr t Pression maximum Psp 30 cm H2O D bit continu Vins 8 l min Dur e d inspiration T 0 6 s Dur e d expiration T 2 0 s Oxyg ne F102 60 Alarme de pression lev e PaLarm 40 cm H 20 Relier les entr es d oxyg ne et d air du panneau lat ral du ventilateur aux sources de gaz sous pression et ouvrir les gaz serpeoup REMARQUE Le ventilateur commence fonctionner selon les r glages ci dessus lorsque les alimentations en air et en oxyg ne sont ouvertes L alarme retentit Vous pouvez appuyer sur le bouton Reset Silence R initialisation Silence pour interrompre l alarme ou attendre que l appareil commence ventiler pNeuton mini Ventilator 4 1 V rification du fonctionnement tape de v rification Plage R sultat
28. intenance agr Ventilation du patient Le ventilateur fonctionne dans les modes suivants e CMV Ventilation m canique continue e IMV Ventilation obligatoire intermittente e CPAP Pression positive continue des voies respiratoires Lorsqu il est utilis en mode Ventilation obligatoire intermittente IMV le ventilateur offre un nombre r glable de respirations par minute gr ce la commande de dur e d expiration La dur e d inspiration de ces respirations est galement r glable Le patient peut respirer spontan ment volont entre les respirations du ventilateur 1 R gler la commande de Dur e d inspiration T au niveau appropri 2 R gler la commande de Dur e d expiration T de fa on atteindre la fr quence respiratoire obligatoire souhait e Se reporter au tableau de la fr quence respiratoire situ sur le ventilateur pour assistance 3 R gler la commande d oxyg ne F 0 au niveau de FO d sir 4 Ajuster la commande de PEEP CPAP au niveau d sir 5 Ajuster la commande de la Pression maximum pixsp jusqu au niveau d sir en tournant tout en obstruant le circuit patient et en observant le niveau de pression cr au cours d une respiration obligatoire 6 Ajuster la commande de D bit continu V nsp au niveau d sir Ceci permet de r gler le d bit utilis pour l inspiration Plus le patient est grand et plus le d bit n cessaire pour r pondre ses besoins sera import
29. inuellement le long de la tubulure de pression du patient pour s assurer que cette derni re reste ouverte La concentration en oxyg ne du gaz est identique celle de la commande du pourcentage d oxyg ne 8 Le signal de pression proximale du patient est galement envoy au syst me d alarme de d branchement du patient Voir la description plus loin dans ce chapitre pour des informations sur le fonctionnement de l alarme pNeuton mini Ventilator 6 3 Gestion du volume courant du patient via les commandes de dur e d inspiration de D bit et de Pression maximum La combinaison des r glages de la dur e d inspiration de la Pression maximum et du D bit d termine le volume courant d livr au patient Il n existe pas de volume courant fix ou garanti Le volume courant que le patient re oit r ellement peut varier d une respiration l autre en raison de nombreux facteurs incluant la compliance r sistance des poumons du patient et les fuites autour de l interface avec le patient La dur e d inspiration et le d bit dans le circuit sont les l ments d terminants du volume courant Au cours de l inspiration le ventilateur ferme la valve d expiration et le d bit continu est dirig vers les poumons du patient Le volume courant est gal la multiplication de la dur e de l inspiration par le d bit Le graphique suivant montre l amplitude de la d livrance du volume courant en fonction du r glage des commandes disponible
30. itifs pneumatiques sont entra n s par l oxyg ne uniquement Ceci garantit un fonctionnement ad quat ind pendamment du pourcentage d oxyg ne d livr au patient Si la pression d alimentation en oxyg ne descend en dessous du niveau requis le syst me pneumatique risque de mal fonctionner AVERTISSEMENT Ne jamais faire fonctionner le ventilateur sans des alimentations suffisantes en gaz la pression requise en particulier en ce qui concerne l oxyg ne Facteurs affectant le temps de fonctionnement partir de r servoirs Plusieurs facteurs affectent la dur e pendant laquelle le ventilateur fonctionnera partir de bouteilles d oxyg ne ou d air Le ventilateur utilise tr s peu de gaz pour son propre fonctionnement moins de 3 l min et ceci ne constitue pas un facteur majeur de consommation de la r serve d oxyg ne Les principaux facteurs sont les suivants e Volume d oxyg ne disponible dans les r servoirs d oxyg ne et d air R glage du d bit R glage de la CPAP Position de la commande de FO Mode s lectionn REMARQUE Toujours utiliser des bouteilles pleines d oxyg ne et d air avant d entreprendre tout transport Aucun calcul de temps de fonctionnement th orique n est fiable lorsque la pression du r servoir est r duite La quantit relative d oxyg ne et d air utilis s d pend du r glage de la F O 60 d oxyg ne les r serves d oxyg ne et d air seront vid es la m me vitesse Une pN
31. ment la petite tubulure du circuit aux raccords de la valve d expiration et de pression proximale La connexion des tubes aux mauvais raccords entra nerait un mauvais fonctionnement du ventilateur et ne fournirait pas de ventilation NE PAS croiser ces tubes Les tests de v rification du fonctionnement tels qu ils sont d crits dans ce manuel chapitre 4 doivent tre effectu s avant de raccorder le patient au ventilateur En cas d chec du ventilateur l un quelconque de ces tests il est imp ratif de cesser toute utilisation en clinique NE PAS remettre l appareil en service clinique avant que toutes les r parations n aient t effectu es par un tablissement approuv par Airon et avant que tous les tests de v rification du fonctionnement soient acceptables Le ventilateur pNeuton mini a t con u pour tre utilis sur les nouveau n s nourrissons et enfants Le pNeuton mini ne peut pas d livrer de volumes courants r gl s par l utilisateur sup rieurs 500 ml Ne pas utiliser le ventilateur pNeuton mini sur les patients adultes Pour prot ger le patient contre des pressions lev es dans les voies a riennes s assurer que la commande de Pression maximum est r gl e convenablement Le ventilateur pNeuton Mini n est pas pr vu pour fonctionner dans des conditions de pression hyperbare pNeuton mini Ventilator 2 2 Une utilisation dans ces conditions entra nerait une diminution significative de la d livr
32. mpatibilit IRM 6 7 9 2 Contre indications 2 5 CPAP pNeuton mini Ventilator 11 1 Commande 3 2 Utilisation fonctionnelle 6 4 D D bit continu CPAP 6 4 D pannage du ventilateur 7 1 E Entretien Entretien r visions du ventilateur 8 1 Entretien pr ventif 8 1 F Fonctionnement en altitude 2 3 4 7 Fonctionnement en atmosph re hyperbare 2 2 Fonctionnement en atmosph re hypobare 4 7 Fonctionnement en haute altitude 4 7 Fr quence respiratoire Commande 3 2 Rapports entre les commandes de volume et de d bit 6 3 l Indications 2 4 M Mises en garde 2 3 Mode de fonctionnement 2 4 6 1 Manom tre 3 1 N Nettoyage Circuit respiratoire du patient 8 1 Ventilateur 8 1 O Oxyg ne pNeuton mini Ventilator 11 Commande du pourcentage d oxyg ne 3 3 Entr e du gaz d entra nement 3 4 Besoins en alimentation de gaz d entra nement 9 3 Caract ristiques de fonctionnement 6 5 Bouteilles r servoirs de gaz dur e de fonctionnement th orique 6 6 P Panneau avant 3 1 Panneau lat ral 3 4 PEEP CPAP 6 5 Commande 3 2 Utilisation fonctionnelle 6 4 Port de connexion au voies respiratoires 3 5 Pression Commande de pression maximum 3 2 Commande de PEEP CPAP 3 2 Principes de fonctionnement Syst me de respiration avec d bit la demande PEEP CPAP 6 4 Gestion du volume courant du patient 6 3 Syst me de d livrance de l oxyg ne 6 5 Sch ma du syst me pneumatique 6 1 Description du syst me pneumatique 6 2 Syst me
33. n mini ni laisser un liquide quelconque p n trer dans le bo tier ou par les entr es d oxyg ne d air m dical Nettoyer l appareil comme indiqu au chapitre 8 Nettoyage et maintenance Remarques Aux tats Unis le ventilateur pNeuton mini est consid r comme un dispositif exclusivement m dical con u pour tre utilis par du personnel m dical qualifi sous la supervision d un m decin Au cours du transport de patients il est recommand de pouvoir disposer d une autre source de ventilation dans pNeuton mini Ventilator 2 4 l ventualit o l alimentation en gaz d entra nement ferait d faut ou encore en cas de dysfonctionnement du ventilateur Le ventilateur fonctionnera normalement des altitudes pouvant atteindre 4600 m 15 000 pieds Les changements d altitude ne perturberont pas les r glages de pression mais entra neront une augmentation de la dur e d inspiration et une diminution de la dur e d expiration au fur et mesure de la mont e en altitude Pour compenser l effet du changement d attitude sur le volume courant et le rythme respiratoire utilisez un spirom tre externe pour v rifier l exactitude du volume courant Des r glages de dur es d inspiration et d expiration extr mement courtes 0 25 secondes peuvent entra ner une divergence de fonctionnement par rapport l tiquetage de la molette de commande Si de tels r glages courts sont utilis s il est recommand de mesurer la dur e r
34. nage sn menant ennentet 7 1 Chapitre 8 Nettoyage et maintenance ssessseeesseeerserree 8 1 Nettoyage du ventilateur 8 1 Nettoyage d sinfection du circuit patient 0001000011n 8 1 Entretien r gulier sente te te re A a 8 1 Entretien pr ventif en usine 8 1 Chapitre 9 Sp cifications esseere 9 1 Description g n rale sssssseeeennnressrrnrerrnrnsrrrrrssrern eee 9 1 Performances du syst me du ventilateur 9 1 Caract ristiques environnementales et physiques 9 2 Sources d alimentation 9 3 Chapitre 10 Garantie limit e 10 1 Chapitre 11 Index ss ane NN da 11 1 pNeuton mini Ventilator Il Ventilateur de transport pNeuton mini Chapitre 1 Description g n rale Le pNeuton prononcer niou tonne gt mini est un petit ventilateur de transport ultral ger con u pour tre utilis en n onatalogie et en p diatrie l attention des patients dont le poids se situe entre 400 g et 25 kg II s agit d un ventilateur d bit intermittent limit permettant une ventilation obligatoire intermittente IMV Dans ce mode de ventilation la dur e d inspiration la dur e d expiration et le d bit d livr s au patient sont r glables Il est permis au patient de respirer spontan ment entre les respirations obligatoires a
35. nt jetable d un diam tre int rieur de 15 mm et d une longueur de 1 2 m 4 pieds Pour ce circuit utiliser le r glage de d bit de 8 10 15 ou 20 l min Le volume de compression est de 0 5 ml par cm H20 AVERTISSEMENT Les circuits de patients autres que les circuits Airon num r s ci dessus peuvent alt rer les caract ristiques de CPAP PEEP du ventilateur et ou r sistance au d bit expiratoire Ils ne doivent PAS tre utilis s afin d viter tout risque de l sion au patient AVERTISSEMENT N utilisez pas de filtre air sur le port expiratoire du circuit patient l exception de ceux fournis par Airon Corporation Certains filtres peuvent alt rer les caract ristiques de CPAP PEEP du ventilateur et ou la r sistance au d bit expiratoire Ils ne doivent PAS tre utilis s afin d viter tout risque de l sion au patient REMARQUE Le circuit patient Airon est un dispositif pNeuton mini Ventilator 5 1 jetable usage unique Le nettoyage le reconditionnement et ou la r utilisation de ce dispositif ne sont pas recommand s Le circuit et tous les composants sont vendus propres et non st riles Connexion du ventilateur Le circuit patient doit tre raccord convenablement au ventilateur Une ventilation ad quate peut ne pas tre d livr e si le raccordement est incorrect Le tuyau respiratoire principal 22 mm est raccord au port Patient Connection Raccordement au patient Patient Connec
36. nt de garantir que le pourcentage d oxyg ne d sir est administr au patient Alarme de d branchement Le ventilateur contr le automatiquement la pression du patient tout instant Si le circuit patient est d connect le voyant lumineux d alarme s affiche et l alarme sonore retentit L alarme se d clenche si la pression dans le circuit patient est inf rieure 3 cm H2O pendant 10 secondes L Alarme de d branchement peut tre d sactiv e pendant 30 secondes en appuyant sur le bouton Reset Silence R initialiser Silence REMARQUE Le r glage d un niveau de CPAP inf rieur 3 cm H2O en mode CPAP provoquera une activation continue de l alarme Alarme de Pression du patient lev e Au cours de la ventilation m canique l alarme de Pression du patient lev e d clenche une alarme sonore et visuelle quand la pression atteint le niveau fix de la commande La commande peut tre r gl e ind pendamment de la commande de Pression maximum Si la pression du pNeuton mini Ventilator 3 7 patient est r gl e un niveau inf rieur la commande de Pression maximum et qu elle atteint le niveau de l alarme de Pression lev e l alarme se d clenche chaque respiration Si l alarme de Pression lev e est r gl e un niveau l g rement sup rieur celui de la commande de Pression maximum l utilisateur ne sera averti qu en cas d l vation accidentelle importante de la pression du patient pNeuton mini Vent
37. onctionnement 15 C 49 5 120 F 15 95 d humidit sans condensation Sources d alimentation e N cessite un gaz d entra nement o 55 psi 15 psi 380 kPa 100 kPa o oxyg ne pur 100 et air de qualit m dicale Ne pas utiliser le ventilateur avec d autres types de gaz Ne pas utiliser d air comprim contenant de l eau ou d autres substances mat riaux o Les deux alimentations de gaz doivent tre capables de fournir au moins 25 litres par minute 55 psi Si l une des pressions d entr e tombe en dessous de 40 psi en raison d un d bit insuffisant de gaz l alarme du ventilateur se d clenchera et ce dernier commencera pr senter un dysfonctionnement REMARQUE Consommation du gaz d entra nement pour un volume minute de 10 l min o PEEP CPAP d sactiv es 3 l min pNeuton mini Ventilator 9 3 pNeuton mini Ventilator Chapitre 10 Garantie limit e AIRON CORPORATION par l interm diaire de son distributeur officiel garantit que ce produit est exempt de vices de fabrication de mat riaux et de main d uvre pendant une p riode de douze 12 mois compter de la date de livraison initiale l acheteur lorsque le produit est utilis dans les conditions d utilisation normale pour lesquelles il est con u Cette garantie de douze 12 mois ne s tend pas aux l ments expansibles tels que les membranes tuyaux circuits patients et filtres qui sont uniquement garantis exempts de vices a
38. pNeuton Ventilateur de transport Mini Manuel de l utilisateur 77041 CD I 005 R v B Publi le 17 septembre 2012 Le ventilateur pNeuton est prot g par un brevet am ricain Brevet n 6 591 835 pNeuton est un marque de commerce d pos e de Airon Corporation Copyright 2012 Airon Corporation m Fabriqu par hiron Corporation F 751 North Drive Unit 6 Melbourne Floride 32934 USA T l 88 84 48 12 38 num ro vert aux Etats Unis et au Canada 1 321 821 9433 T l copie 1 32 18 21 94 43 www AironUSA com ATERTEY WTERTEy 13405 a Emergo Europe pou Molenstraat 15 2513 BH La Hague r la i Pays Bas C E Table des mati res Chapitre 1 Description g n rale snnsseeeseeeeeneeeerrsseree e 1 1 Chapitre 2 Avertissements Mises en garde Remarques 2 1 AVertiSSeMents 241218 228880 en end LOS init 2 1 Mises en garde ss nent tn need itt ule 2 3 R MATQUES is een tnt denis eatarra 2 3 MACANO 225225 E AE RU RE NP LA Et 2 4 Contre indications ss 2 5 Chapitre 3 Commandes et syst mes de s curit du patient 3 1 Panneau avant s esseeeeeeeeeeeeeereereeerreererereerrrrereeerreereen reee 3 1 Panneau lat ral nnnneenennnnneeeeeeeeetrt tr teeeernrnnnnnnnnnreene na 3 4 Syst mes internes de s curit du patient 0snneeeen 3 6 Chapitre 4 Mode d emploi sssnsesssnsssesrnneseneresrrrresrrrnrrrrre 4 1 Installation du ventilateur
39. produit pas son propre signal lectrique Utiliser l alarme distance Airon R f 21031 pour disposer d une indication sonore et visuelle distance des conditions d alarme actives Alarme de d branchement Le ventilateur poss de un syst me d alarme interne de d branchement du circuit patient Ce syst me ne peut pas tre d sactiv Si un d branchement du circuit est d tect le voyant lumineux situ sur le panneau avant s affiche et l alarme sonore retentit Ce syst me d alarme est toujours actif et contr le la pression dans le circuit respiratoire Chaque fois que la pression dans le circuit tombe en dessous de 3 cm H20 la pNeuton mini Ventilator 6 10 pression d une capacit pressuris e ind pendante commence baisser Si un retour de pression d au moins 3 cm H20 ne survient pas dans un d lai de 10 secondes la pression dans la capacit tombe suffisamment bas pour activer le syst me d alarme sonore et visuelle L alarme est activ e d s qu une source d oxyg ne alimente le ventilateur La connexion du ventilateur un patient et le d but de la ventilation ou de la CPAP r initialiseront automatiquement le syst me d alarme et teindront les alarmes sonores et visuelles Le syst me d alarme peut tre momentan ment interrompu en appuyant sur le bouton Reset Silence R initialisation Silence situ sur le panneau avant Une pression sur ce bouton teint le voyant et l alarme sonore pendant 30 secon
40. rifier la source de gaz 55 psi 380 absente ou kPa 25 l min sont insuffisante n cessaires D branchement du Rebrancher le circuit circuit patient patient Dysfonctionnement Envoyer le interne ventilateur la r vision Le ventilateur semble vouloir fonctionner mais aucune respiration n est produite pNeuton mini Ventilator La commande de Pression maximum est fix e trop bas Augmenter la commande de Pression maximum Le r glage de la dur e d inspiration T est trop long Raccourcir la dur e d expiration La tubulure de S assurer que la pression proximale tubulure et est d branch e convenablement raccord e La tubulure S assurer que la d alimentation de la tubulure et valve d expiration convenablement est d branch e raccord e Mauvais fonctionnement de la valve d expiration Remplacer le circuit patient Alimentation insuffisante en gaz d entra nement V rifier la source de gaz 55 psi 380 kPa 25 l min sont 7 1 Indication Signification Mesure corrective n cessaires Dysfonctionnement interne Envoyer le ventilateur la r vision Le ventilateur La CPAP est peut V rifier la commande semble tre tre r gl e sur la de CPAP bloqu en position haute inspiration Dysfonctionnement Envoyer le interne ventilateur la r vision Le ventilateur Alimentation V rifi
41. s D bit continu l min Dur e d insp 6 8 10 15 20 0 25 25 33 42 63 83 0 40 40 53 67 100 133 0 60 60 80 100 150 200 0 80 80 107 133 200 267 1 00 100 133 167 250 333 1 20 120 160 200 300 400 1 40 140 187 233 350 467 1 60 160 213 267 400 533 1 80 180 240 300 450 600 2 00 200 267 333 500 667 Le tableau ci dessus suppose que la totalit du d bit provenant du ventilateur p n tre dans les poumons du patient Ceci est rarement le cas au cours de la ventilation pNeuton mini Ventilator 6 4 des nouveau n s et des nourrissons Il se produit souvent une fuite de gaz autour du tube endotrach al ou de l interface avec le masque Du gaz peut galement tre perdu en raison d une limite de pression de la valve d expiration La commande de Pression maximum est utilis e pour fixer la pression la plus lev e d livr e au patient Quand cette pression est atteinte dans le circuit tout le d bit circulant au cours du temps inspiratoire est alors d tourn vers la valve d expiration Ce d bit d tourn n entre pas dans le calcul du volume courant d livr La commande de Pression maximum peut tre test e en obstruant le port du patient sur le circuit au cours d une respiration obligatoire Au cours de la respiration la pression monte rapidement pour atteindre la pression maximum fix e Son niveau peut tre ajust en tournant la commande de Pression maximum jusqu ce que la pression maximum d sir e soit atteinte Comm
42. s semblables avec leur syst me d IRM avant une utilisation sur un patient Note importante sur la pr sence de latex Les composants dispositifs accessoires et emballages qui constituent le syst me du ventilateur pNeuton mini ne contiennent aucun caoutchouc naturel sec ni aucun latex de caoutchouc naturel susceptible de provoquer des r actions allergiques Note importante sur la pr sence de di 2 thylhexyl phtalate DEHP Les composants dispositifs accessoires et emballages qui constituent le syst me du ventilateur pNeuton mini ne contiennent aucun phtalate qui soit class comme carcinog ne mutag ne ou toxique pour la reproduction de cat gorie 1 ou 2 conform ment l Annexe de la directive 67 548 CEE Des avertissements mises en garde et remarques suppl mentaires sont r partis tout au long de ce manuel Indications Le ventilateur pNeuton mini est destin assurer une ventilation m canique continue aux patients entrant dans les cat gories de patients et dans les lieux d utilisation suivants pNeuton mini Ventilator 2 6 Population de patients nouveau n s nourrissons patients pesant de 400 g 25 kg et plus qui n cessite les types de soutien ventilatoire g n raux suivants e ventilation en pression positive d livr e de fa on invasive l aide d un tube endotrach al ou non invasive au moyen d un masque ou d embouts narinaires e modes CMV Ventilation obligatoire continue et IMV
43. sans autorisation sp cifique par crit de la part d AIRON CORPORATION est galement exclu de cette garantie La garantie d crite dans cet accord remplace et annule toutes les autres garanties LES PARTIES RECONNAISSENT QUE LES GARANTIES IMPLICITES DE QUALIT MARCHANDE ET D APTITUDE REMPLIR UN OBJECTIF PARTICULIER AINSI QUE TOUTES LES AUTRES GARANTIES EXPLICITES OU IMPLICITES SONT EXCLUES DE CET ACCORD l exception des nonc s ci dessus AIRON CORPORATION NE SAURAIT TRE TENU RESPONSABLE DE DOMMAGES REVENDICATIONS OU RESPONSABILIT S QUELS QU ILS SOIENT Y COMPRIS MAIS DE FA ON NON LIMITATIVE LES BLESSURES CORPORELLES OU LES DOMMAGES FORTUITS SECONDAIRES OU SPECIAUX pNeuton mini Ventilator 10 2 Chapitre 11 Index A Administration d oxyg ne 4 5 Alarme d Alimentation en gaz insuffisante 3 6 Alarme de pression lev e 3 6 Alarme pneumatique d alimentation en gaz insuffisante 3 6 Alarmes Pression lev e 3 6 alimentation en gaz insuffisante 3 6 D branchement du patient 3 7 4 6 6 8 Avertissements 2 1 B Besoins en alimentation Alimentation en gaz d entra nement 9 3 c Circuit Respiration du patient Nettoyage 8 1 Configuration 5 1 Connexions 5 2 Circuit patient Nettoyage 8 1 Configuration 5 1 Connexion 5 2 Alarme de d branchement 3 7 4 6 Commande de pression maximum 3 1 Commandes Pourcentage d oxyg ne 3 3 Pression maximum 3 2 PEEP CPAP 3 2 Fr quence respiratoire 3 2 Volume courant 3 2 Co
44. t teindront les alarmes sonores et visuelles Le d branchement d un circuit patient est d tect si la pression dans ce circuit est inf rieure 3 cm H20 pendant 10 secondes Des respirations obligatoires de 3 cm H2O ou plus au cours de la fen tre 10 secondes r initialiseront l alarme dans l attente de la respiration suivante Quand le mode PEEP CPAP est activ et r gl pour une pression de moins 3 cm H2O aucune respiration des patients n est requise pour satisfaire aux exigences du syst me d alarme REMARQUE Le r glage d un niveau de CPAP inf rieur 3 cm H2O en mode CPAP provoque une activation continue de l alarme Le syst me d alarme peut tre momentan ment interrompu en appuyant sur le bouton Reset Silence R initialisation Silence situ sur le panneau avant Une pNeuton mini Ventilator 4 7 pression sur ce bouton teint le voyant et l alarme sonore pendant 30 secondes Chaque fois que le bouton Reset Silence R initialisation Silence est enfonc le syst me d alarme red marre le d lai de 30 secondes avant le d clenchement de l alarme Ce temps de latence est NON cumulatif En d autres termes le fait d appuyer de fa on r p t e sur le bouton Reset Silence R initialisation Silence ne prolongera pas le temps de silence au del de 30 secondes Le syst me d alarme offre une sortie d alarme distance sur le c t gauche du ventilateur Utiliser l alarme distance Airon R f 21031 po
45. t patient est obstru Contr ler le circuit La tubulure d entra nement de la valve d expiration est pinc e ou V rifier remplacer le circuit patient obstru e Dysfonctionnement Envoyer le interne ventilateur la r vision L alarme visuelle Dysfonctionnement Envoyer le se d clenche interne ventilateur la mais pas l alarme r vision sonore pNeuton mini Ventilator Chapitre 8 Nettoyage et maintenance Nettoyage du ventilateur e Utiliser uniquement un chiffon doux imbib d eau et d un d tergent ou d un d sinfectant doux e Ne pas immerger le ventilateur dans l eau e Ne pas tenter de st riliser le ventilateur l autoclave ou avec de l oxyde d thyl ne Ceci pourrait gravement endommager le ventilateur Nettoyage d sinfection du circuit patient Le circuit patient Airon est un dispositif jetable usage unique Ce circuit ne doit pas tre nettoy d sinfect ou r utilis Entretien r gulier Airon Corporation recommande de r aliser un test de v rification du fonctionnement voir le chapitre 4 en suivant les normes de votre tablissement Aucun autre entretien r gulier n est n cessaire Entretien pr ventif en usine e Une r vision du ventilateur est recommand e tous les 2 ans e La r vision du ventilateur inclut o Le remplacement des filtres internes o Le remplacement des pi ces internes sujettes l usure o Le reconditionnement de la coq
46. tient voir le chapitre 5 pour une description compl te du circuit patient et son raccordement sur le panneau avant Patient Connection Exp Valve Raccordement de la valve C d expiration Prox Pressure Raccordement de la pression proximale du patient pNeuton mini Ventilator 3 5 Syst mes internes de s curit du patient Le ventilateur dispose de plusieurs syst mes internes de s curit Ces syst mes garantissent la s curit du patient dans l ventualit d un dysfonctionnement du ventilateur Rel chement de la pression lev e La pression maximum du circuit patient est r glable au moyen de la commande de Pression maximum Cette commande peut tre r gl e entre 15 et 60 cm H20 La valeur pr r gl e en usine est de 30 cm H320 En plus de cette commande il existe une soupape interne de s curit Cette soupape limite automatiquement la pression du circuit environ 80 cm H20 ind pendamment du r glage de la commande de Pression maximum Syst me anti suffocation Un syst me de s curit interne permettra au patient de respirer spontan ment dans l ventualit d un dysfonctionnement du ventilateur Une valve interne s ouvrira pour laisser entrer l air ambiant librement dans le circuit patient lorsque sera atteinte une pression n gative d environ 2 cm H20 Ce syst me est toujours la disposition du patient ind pendamment du r glage des commandes y compris de la PEEP CPAP Alarme de Pression d
47. tion La petite tubulure 3 mm relie la valve d expiration au raccord cannel Expiratory Valve Valve d expiration Exp Valve La petite tubulure bleue 4 mm relie le port proximal du circuit patient au raccord cannel bleu Proximal Pressure Pression proximale Prox Pressure AVERTISSEMENT est tr s important de fixer convenablement la petite tubulure du circuit aux raccords de la valve d expiration et de pression proximale La connexion des tubes aux mauvais raccords entra nerait un mauvais fonctionnement du ventilateur et ne fournirait pas pNeuton mini Ventilator 5 2 de ventilation NE PAS croiser ces tubes REMARQUE Il est sugg r d utiliser un filtre respiratoire de haute efficacit 99 9 de r tention de toutes les particules d une taille gt 0 5 micron avec une r sistance minimale au flux de gaz par exemple la r f rence Airon 58210 et de le placer entre le port Patient Connection Raccordement au patient et le grand tuyau respiratoire Ceci prot ge le patient et le ventilateur de la contamination pNeuton mini Ventilator 5 3 Chapitre 6 Principe de fonctionnement Le pNeuton mini est un ventilateur pneumatique bas sur le principe de la ventilation obligatoire intermittente IMV Dans ces conditions des respirations avec une dur e d inspiration r glable sont d livr es au patient tandis que ce dernier la possibilit entre ces respirations de respirer de m
48. tuyaux d alimentation de gaz sont d branch s de la prise d alimentation en gaz En fait il est possible que l alarme d Alimentation en gaz insuffisante ne retentisse pas du tout lorsque le ventilateur est d branch d une source murale Ceci est d au fait que tout le gaz pNeuton mini Ventilator 6 12 pr sent dans le tube sous pression sort imm diatement par le raccord de connexion reli la prise murale et qu il ne reste plus de pression de gaz pour faire fonctionner l alarme du ventilateur Lorsque le ventilateur est utilis sur un patient toujours s assurer que l alimentation en gaz est s re et qu elle fonctionne la pression qui convient Une alarme de diff rentiel de pression d alimentation en gaz est incluse pour permettre un fonctionnement correct ainsi que l talonnage du m langeur interne air oxyg ne La condition d alarme appara tra si le diff rentiel de pression entre les sources d air et d oxyg ne alimentant le m langeur est d environ 18 22 psi pNeuton mini Ventilator 6 13 Chapitre 7 D pannage Ce guide de d pannage num re les probl mes courants qui peuvent tre rencontr s et leurs solutions possibles Si aucune des actions correctives propos es ne semble fonctionner contactez Airon Corporation ou votre distributeur Indication Signification Mesure corrective Le respirateur ne fonctionne pas aucune ventilation patient Alimentation en gaz d entra nement V
49. u moment de leur livraison initiale Le distributeur officiel AIRON CORPORATION r parera ou remplacera sa discr tion tout produit d fectueux tel que d fini ci dessus signal AIRON CORPORATION dans les 72 heures de survenue de l incident au cours de la p riode de garantie Selon les consignes ventuelles du Distributeur ces produits d fectueux doivent tre renvoy s au Distributeur officiel ARON CORPORATION dans leur conditionnement d origine en frais de transport pr pay s Dans tous les cas seuls les r parations ou le remplacement de ce produit d fectueux pourront tre imput s AIRON CORPORATION LIMITES ET CLAUSE DE LIMITATION DES GARANTIES AIRON CORPORATION sera d gag de toute responsabilit au titre de cette garantie si le produit n est pas utilis conform ment aux consignes du fabricant si un dispositif quelconque est reli ou incorpor ce produit sans accord par crit si le produit est utilis d une quelconque fa on autre que celle pr vue par le fabricant si l entretien p riodique r gulier et les r visions d pannages ne sont pas effectu s si des pNeuton mini Ventilator 10 1 r parations sont effectu es par du personnel d entretien autre que le personnel autoris par AIRON CORPORATION si le produit a t soumis des mauvais traitements une mauvaise utilisation suite n gligence ou un accident Tout produit ayant t modifi m caniquement ou lectroniquement
50. ue o La maintenance compl te du m langeur d oxyg ne interne o Un talonnage complet e Cette r vision doit tre r alis e uniquement par Airon PNeuton mini Ventilator 8 1 Corporation ou ses techniciens de maintenance agr s Le fait de ne pas effectuer cette op ration de maintenance peut se traduire par un dysfonctionnement du ventilateur PNeuton mini Ventilator Chapitre 9 Sp cifications Description g n rale e Le ventilateur entra n par la force pneumatique fournit une ventilation m canique automatique avec un syst me int gr de d bit la demande PEEP CPAP pour la respiration spontan e e Patients concern s nouveau n s enfants de 400 g 25 kg e Classification CEI 601 Classification o Classe alimentation interne o Equipement de type B o Mat riel r sistant aux claboussures o Ce mat riel ne peut pas tre utilis en pr sence de gaz anesth siques inflammables Fonctionnement continu O Performances du syst me du ventilateur e Commandes o Mode IMV CPAP ou CPAP o Dur e d inspiration de 0 25 2 0 secondes o Dur e d expiration de 0 25 20 secondes o D bit continu 6 8 10 15 20 l min o Pression maximum de 15 60 cm H2O o PEEP CPAP de 0 20 cm H20 o Pourcentage d oxyg ne 21 100 e Plages de fonctionnement o Volume courant 20 500 ml o Fr quence respiratoire3 120 respirations par minute o Volume minute 0 1 15 l min o Limite int
51. ur disposer d une indication sonore et visuelle distance des conditions d alarme actives Fonctionnement hypobare en altitude Le ventilateur fonctionnera normalement des altitudes pouvant atteindre 4 600 m 15 000 pieds Les changements d altitude ne perturberont pas les r glages de la pression Toutefois la dur e d inspiration d livr e augmente et la dur e d expiration diminue lorsque l altitude augmente Ceci est d une pression barom trique inf rieure celle de l talonnage standard du ventilateur au niveau de la mer Pour compenser l effet du changement d altitude sur les dur es d inspiration et d expiration utiliser un chronom tre pour v rifier l exactitude des temps de ventilation Ajuster les commandes des dur es d inspiration et d expiration sur les valeurs d sir es chronom tr es plut t que sur les marques du panneau de contr le pNeuton mini Ventilator 4 8 pNeuton mini Ventilator Chapitre 5 Circuit patient Circuits pour nourrissons et patients p diatriques D Les circuits de patients con us pour tre utilis s avec le ventilateur pNeuton mini sont les suivants e _ Nouveau n s nourrissons R f 58031 circuit patient jetable d un diam tre int rieur de 10 mm et d une longueur de 1 2 m 4 pieds Pour ce circuit utiliser le r glage de d bit de 6 ou 8 l min Le volume de compression est de 0 1 ml par cm H20 e Patients p diatriques R f 58035 circuit patie
52. urant d livr La Dur e d inspiration et le D bit circulant dans le circuit d terminent le volume courant aussi longtemps que la pression n a pas t atteinte Une fois que le niveau de pression a t atteint le d bit est alors d tourn par la valve d expiration et le volume d livr au patient s arr te Voir au chapitre 6 la description compl te des rapports entre ces commandes et la d livrance du volume courant pNeuton mini Ventilator 4 5 Commande PEEP CPAP La commande PEEP CPAP fixe le niveau de la PEEP au cours de la ventilation obligatoire et de la CPAP au cours de la respiration spontan e Son amplitude est comprise entre 0 et 20 cm H20 Il s agit d un syst me d bit continu utilisant la valve expiratoire pour contr ler le niveau de pression Il fonctionne dans tous les modes du ventilateur Commande du pourcentage d oxyg ne La commande du pourcentage d oxyg ne F0 fixe le taux d oxyg ne d livr au patient La plage de d livrance est comprise entre 21 et 100 Le ventilateur utilise un syst me interne de m lange oxyg ne air qui fournit le d bit continu dans le circuit patient Voir le chapitre 6 pour une description compl te de ce syst me Il est recommand de toujours utiliser un analyseur externe d oxyg ne afin de v rifier l administration d oxyg ne Alarme de Pression lev e L alarme de Pression lev e Pararm d clenche une alarme sonore et visuelle quand la pression atteint l
53. vec un travail respiratoire minime Un syst me int gr de PEEP CPAP peut tre r gl pour fournir une pression expiratoire positive La concentration d oxyg ne d livr e peut tre r gl e entre 21 et 100 l oxyg ne et l air comprim constituent la source de gaz permettant le fonctionnement du dispositif Le pNeuton mini est un ventilateur pneumatique Aucune alimentation lectrique n est n cessaire pour la ventilation du patient Le mini a t sp cifiquement con u pour l assistance au patient au cours de son transport et la ventilation m canique dans les unit s de soins non critiques Il peut tre utilis au cours d un transport intra ou inter hospitalier en avion dans l ambulance dans les salles d accouchement les salles d urgence les salles d IRM ou d autres unit s de radiologie pNeuton mini Ventilator 1 1 pNeuton mini Ventilator Chapitre 2 Avertissements mises en garde remarques Le ventilateur pNeuton mini est con u pour tre utilis par du personnel correctement form sous la supervision directe d un m decin ou d un praticien dipl m Le personnel doit avoir acquis une bonne connaissance du manuel de l utilisateur avant d utiliser le ventilateur pNeuton mini sur un patient Dans ce manuel les termes suivants signifient Avertissement Indique la possibilit d une blessure au patient ou l utilisateur Mises en garde Indique la possibilit d un dommage au dispositif Remarque
Download Pdf Manuals
Related Search