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MICRO-MEGA ENDOAce Torque

1. Branchement de la p dale gt Brancher la p dale au bo tier de commande Branchement du moteur gt Brancher le moteur sur le cordon ENDOAce Torque 5 Fonctionnement 5 1 Fonctionnement g n ral Configuration erron e des param tres D t riorations li es la saisie de valeurs incorrectes gt V rifier toutes les valeurs entr es avant utilisation Les valeurs de vitesse et de couple affich es sur l cran correspondent ceux de l instrument canalaire Rapports de la boite de transmission incorrects D t riorations caus es par ou li es a un rapport vitesse couple inad quat gt S lectionner le rapport de r duction du contre angle correspondant dans le menu et l enregistrer D t riorations r sultant de l utilisation d un bloc d alimentation non autoris D t rioration du produit gt N utiliser que le bloc d alimentation fourni pour faire fonctionner le dispositif m dical Allumage du dispositif m dical gt Brancher le produit au secteur pour le mettre en route Les versions du circuit imprim et du logiciel contr leur s affichent sur l cran pendant quelques secondes Par exemple V xx OK V xx affichage de la version du logiciel version du logiciel du bo tier de commande kk Le menu de configuration des param tres par ex de la vitesse s affiche ensuite sur l cran Vitesse La vitesse affich e sur le bo tier de co
2. Key Reduction ratio Speed rpm Torque N cm Direction of rotation E1 4 1 400 0 8 Auto Reverse Forward E2 4 1 400 1 0 Auto Reverse Forward E3 4 1 400 1 2 Auto Reverse Forward E4 4 1 400 1 6 Auto Reverse Forward E5 4 1 400 1 6 Auto Reverse Forward Possible settings Reduction ratio 4 1 5 1 Direction of rotation Auto Stop Auto Reverse Auto Reverse Forward Reverse Torque limit N cm Speed selection rom Menu E1 E2 E3 E4 E5 ENDOAce Torque 5 Operation Procedure with selecting E1 endodontic mode Press the E1 button when activated the background color changes to light grey Activate the gear ratio by pressing the GEAR RATIO symbol 4 F 1 Select the appropriate reduction ratio using the or symbol Confirm the gear ratio by pressing the GEAR RATIO symbol again Activate the speed by pressing the SPEED RPM symbol when activated the background color changes to light grey 2000 Change the speed using the or symbol until the speed you want appears in the display Confirm the speed by pressing the SPEED RPM symbol again The color changes to black RPM FE Select the torque by pressing the TORQUE NCM symbol The light grey symbol shows the active status Select the appropriate torque value using the or symbol Nem Fo Confirm by pressing the TORQUE NCM symbol again Select the direction of rotation by pressing the DIRECTION OF ROTATI
3. St rfestigkeitspr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs pegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 6 kV Kontaktentladung 8 KV Luftentladung 6 kV Kontaktent 8 kV Luftentladung Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen ladung Schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 2 kV f r Netzleitungen 1 KV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 2 kV f r Netzleitungen 1 KV f r Eingangs und Ausgangsleitungen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen StoBspannungen Surges 1 KV Gegentakt 1 KV Gegentakt Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer nach IEC 61000 4 5 spannung spannung typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung 2 kV Gleichtakt 2 kV Gleichtakt entsprechen spannung spannung Spannungseinbr che lt 5 Urf 0 5 Perioden lt 5 Urf r 0 5 Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer Kurzzeitunterbrechungen 40 Ur f r 5 Perioden Perioden typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 11 70 Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur f r 250
4. F1 F2 oder F3 Taste dr cken bei Aktivierung ver ndert sich die F llfarbe bertragungsfaktor durch Dr cken der Taste UBERTRAGUNGSFAKTOR aktivieren Es stehen die oben genannten Untersetzungsverh ltnisse zur Auswahl Mit oder Taste entsprechendes Untersetzungsverh ltnis ausw hlen Best tigen durch Dr cken der Taste BERTRAGUNGSFAKTOR ENDOAce Torque 5 Bedienung Drehzahl durch Dr cken der Taste DREHZAHL aktivieren bei Aktivierung ver ndert sich die Farbe in hellgrau 40000 Drehzahl mit oder Taste ver ndern bis gew nschte Drehzahl im Display erscheint IL Best tigen durch Dr cken der Taste DREHZAHL Farbe wechselt in schwarz RPM Pt Drehrichtungsvorwahl durch Dr cken der Taste DREHRICHTUNG Wei es Symbol Drehrichtung Rechtslauf Hellgraues Symbol Drehrichtung Linkslauf Durch Dr cken der Taste F1 und Halten bis Signal ert nt werden die eingestellten Parameter im Men punkt F1 gespeichert Gleiche Vorgehensweise bei F2 und F3 5 3 Einstellungen im ENDO Modus E1 bis E5 Werkseitige Einstellungen Platz Untersetzungsverh ltnis Drehzahl min Drehmoment Ncm Drehrichtung E1 4 1 400 0 8 Auto Reverse Forward E2 4 1 400 1 0 Auto Reverse Forward E3 4 1 400 1 2 Auto Reverse Forward E4 4 1 400 1 6 Auto Reverse Forward E5 4 1 400 1 6 Auto Reverse Forward M gl
5. Ein Anspruch auf Nachr stung bereits bestehender Ger te entsteht daraus nicht Der Hersteller bernimmt keine Verantwortung f r Sch den entstanden durch u ere Einwirkungen schlechte Qualit t der Medien oder mangelhafte Installation Anwendung falscher Information nicht bestimmungsgem em Gebrauch unsachgem ausgef hrte Reparaturen Reparatur und Wartungsarbeiten au er den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen T tigkeiten d rfen nur von qualifizierten Fachkr ften ausgef hrt werden Bei nderungen durch Dritte erl schen die Zulassungen e Nur Originalteile und Ersatzteile verwenden Bestimmungsgem e Verwendung Zweckbestimmung Dieses Medizinprodukt ist nur f r die zahn rztliche Behandlung im Bereich der Zahnheilkunde bestimmt Jede Art der Zweckentfremdung oder nderung am Produkt ist nicht erlaubt und kann zu einer Gef hrdung f hren f r folgende Anwendungen bestimmt Endodontiearbeiten Wurzelkanalaufbereitung und f llung ein Medizinprodukt nach den zutreffenden nationalen gesetzlichen Bestimmungen Dieses Medizinprodukt e steuert einen zahn rztlichen elektrischen Kleinspannungsmotor nach DIN EN ISO 11498 Typ 2 ist nicht f r den Betrieb in explosionsgef hrdeten Bereichen zugelassen Es ist nicht geeignet zum Betrieb in einer leichtentz ndlichen Atmosph re Der Motor ist f r folgende Anwendungen bestimmt e Indikationen Einsatz in der Zahnar
6. E1 bis E5 ENDO Modus Instrumentdrehzahl Hauptmen E1 bis E5 und Fi bis F3 bersetzungsverh ltnis des Hauptmen E1 bis E5 Instrumentes einstellen und F1 bis F3 Speicherpl tze f r 2 ENDO Modus Hauptmen Speicherpl tze f r Hauptmen Obturationsmodus Drehmoment einstellen Hauptmen Et bis E5 Demonstration Motorlauf ohne Fu pedal Set up Men Touchscreen Standby Zeit Durch Ber hren des Bildschirms oder Dr cken Set up Men des Fu pedals wird der Bildschirm wieder aktiv Motorlauf DEMO Modus Motorstopp DEMO Modus ENDOAce Torque 5 Bedienung Taste Funktion Modus Service Men M NUR f r Service Techniker Set up Men Werkseinstellungen Set up Men Werkseitige Einstellungen Platz bertragungsverh ltnis Drehzahl min F1 1 1 40 000 F2 1 1 15 000 F3 1 1 5 000 M gliche Einstellungen Untersetzungsverh ltnis von 1 1 bis 128 1 Drehrichtung Rechts oder Linkslauf Drehzahlvorwahl bertragung 1 1 Drehzahlvorwahl bertragung 4 1 bis 500 min 10er Schritte bis 1 000 min 50er Schritte bis 2 000 min 100er Schritte bis 10 000 min 500er Schritte bis 40 000 min 1 000er Schritte bis 100 min 5er Schritte bis 1 000 min 50er Schritte bis 2 000 min 100er Schritte bis 10 000 min 500er Schritte Men F1 F2 F3
7. Not suitable for cleaning in an ultrasonic bath VVVWV Maintenance ATTENTION A Repair and maintenance work on the electrical part of the MICRO MEGA ENDOAce Torque must be performed only by specialists or by persons trained in the factory and familiarized with the safety regulations DO NOT OPEN CONTROL UNIT There are no serviceable parts inside the control unit ENDOAce Torque 3 Reprocessing Methods of the Motor without Supply Hose 135 C Reprocessing Methods According to DIN EN ISO 17664 NOTE The national valid regulations have to be observed Current recommendation for Germany Guidelines recommendations by the Commission for Hospital Hygiene gt Dentistry the Robert Koch Institute Berlin Germany Preparation at the site of use Hazard from non sterile products An infection hazard exists from contaminated medical devices Observe suitable personal protective measures Remove residual cement composite or blood at the site of use The motor must be dry when transporting itto be prepared Do not place it in a solution or equivalent products The motor should be reprocessed as close to its use as possible Cleaning Do not clean the device in an ultrasonic unit this may cause malfunctions to the device Only clean manually Manual cleaning of the surface Necessary accessories Tap water 30 C 5 C or a 60 to 70 alcohol solution Brush such as a medium hard toothbrush Clean the i
8. Speed selection at ratio 1 1 Speed selection at ratio 4 1 up to 1 000 rpm in steps of 50 up to 100 rpm in steps of 5 up to 2 000 rpm in steps of 100 up to 1 000 rpm in steps of 50 up to 10 000 rpm in steps of 500 up to 2 000 rpm in steps of 100 up to 40 000 rpm in steps of 1 000 up to 10 000 rpm in steps of 500 Menu F1 F2 F3 Press the F1 F2 or F3 button when activated the button color changes Activate the gear ratio by pressing the GEAR RATIO symbol Select the appropriate reduction ratio using the or symbol Confirm the gear ratio by pressing the GEAR RATIO symbol again nt Page 37 ENDOAce Torque 5 Operation Activate the speed by pressing the SPEED symbol when activated the background color changes to light grey 40000 Change the speed using the or symbol until the speed you want appears in the display IL Confirm by pressing the SPEED symbol again The color changes to black RPM Pt Select the direction of rotation by pressing the DIRECTION OF ROTATION symbol If the symbol is white the direction of rotation is clockwise If the symbol is light grey the direction of rotation is counter clockwise Pressing the F1 button and holding it in until the signal sounds stores the options set in menu option F1 OQ Follow the same procedure for setting F2 and F3 if desired 5 3 Settings Endodontic Mode E1 to E5 Factory settings
9. chelon de 50 jusqu 10 000 tr min sur un chelon de 500 jusqu 2 000 tr min sur un chelon de 100 jusqu 40 000 tr min sur un chelon de 1 000 jusqu 10 000 tr min sur un chelon de 500 Menu F1 F2 F3 Appuyer sur le bouton F1 F2 o F3 une fois activ le bouton change de couleur rs Activer le param trage du rapport de r duction en appuyant sur le symbole GEAR RATIO on 1 1 S lectionner le rapport de r duction voulu l aide du symbole ou Confirmer le rapport de r duction en appuyant nouveau sur le symbole GEAR RATIO ENDOAce Torque 5 Fonctionnement Activer le param trage de la vitesse en appuyant sur le symbole SPEED la couleur de fond devient alors gris clair 40000 Modifier la vitesse l aide du symbole ou jusqu ce que la vitesse voulue 12 s affiche sur l cran Confirmer en appuyant nouveau sur le symbole SPEED RPM Pf La couleur passe au noir OF ROTATION Si le symbole est de couleur blanche la rotation se fait dans le sens horaire s il est de couleur gris clair elle se fait dans le sens antihoraire S lectionner le param trage du sens de rotation en appuyant sur le symbole DIRECTION Pour enregistrer les options choisies dans le menu F1 appuyer sur le bouton F1 et le maintenir enfonc jusqu l mission du signal sonore F1 Suivre la m me proc dure p
10. Besch digung des Motors durch Herunterfallen gt Motor nach der Behandlung ordnungsgem in den Motork cher legen Besch digung des Motors gt Vor dem Aufstecken oder Abnehmen eines Winkelst cks vom Motor sicherstellen dass der Motor nicht l uft Verbindung mit dem Versorgungsschlauch Aufstecken gt O Ringe am Versorgungsschlauch leicht mit einem Ol Spray benetzen gt Motor auf den Versorgungsschlauch bis zum Einrasten aufstecken und mit Schraubenmutter sichern Ein nicht richtig angeschraubter Motor kann sich vom Versorgungsschlauch l sen und herunterfallen gt Durch vorsichtiges Ziehen vor jeder Behandlung pr fen ob der Motor sicher auf dem Versorgungsschlauch h lt Verbindung mit dem Versorgungsschlauch Trennen E gt Motor von dem Versorgungsschlauch in Achsrichtung durch L sen der Uberwurfmutter trennen Funktionsverlust Bei Bet tigung des Fu pedals w hrend dem Aufstecken und Abnehmen des Motors k nnen Sch den am Motor und Versorgungsschlauch auftreten gt Motor w hrend der Bet tigung des Fu pedals weder aufstecken noch abnehmen ENDOAce Torque 6 Fehlerbehebung Phase unterbrochen Fehlercode ERR 10 gt Verbindung berpr fen Motor nicht korrekt angeschlossen Fehlercode ERR 10 gt Verbindung berpr fen Positionssensor nicht angeschlossen Fehlercode ERR 82 gt Verbindung berpr fen Kurzschluss an Phase Fehlercode ERR 84 gt V
11. Pour en assurer le suivi individualis et la tra abilit due aux dispositifs m dicaux MICRO MEGA vous demande de lui retourner la carte de garantie d ment compl t e dans les 10 jours suivant votre achat Ce retour conditionne la mise en place de la proc dure de suivi de votre instrument qui permettra MICRO MEGA de vous donner toute satisfaction dans le service que vous attendez et la prise en charge de la garantie Vous pouvez aussi proc der l enregistrement de la garantie de votre dispositif sur notre site internet www micro mega com MICRO MEGA garantit pour une dur e de 36 mois votre dispositif contre tout vice cach de production l exclusion des d fauts dus une mauvaise utilisation un entretien ou un emploi inappropri s non conformes nos recommandations et mode d emploi une d t rioration accidentelle chute chocs une tentative d intervention ou de r paration par du personnel non agr par MICRO MEGA une tentative de modification ENDOAce Torque MICRO MEGA ENDOAce Torque Operating Instructions MICRO MEGA enpoAce Torque CAUTION U S Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist MICRO MEGA ENDOAce Torque www micro mega com Table of Contents 1 Important Information 27 Packing Eistee lee 27 Intended Use 2 2 2 seta 27 Disposal Et sine sr Re te mets t re NN 28 Servici destinies deer esi
12. 70 9 ZUBEN F sn een 71 VO Garantie sms etant aies rres lens 72 VERTRIEB MICRO MEGA France Distribution Tel 33 0 3 81 54 42 36 Fax 33 0 3 81 54 42 39 commercial micro mega com MICRO MEGA International Distribution Tel 33 0 3 81 54 42 34 Fax 33 0 3 81 54 42 39 mmid micro mega com SciCan GmbH Vertrieb MICRO MEGA Tel 49 0 75 61 98 34 30 Fax 49 0 75 61 98 34 36 15 info de micro mega com ENDOAce Torque 1 Wichtige Hinweise Sehr geehrter Anwender wir w nschen Ihnen mit Ihrem neuen Qualit tsprodukt viel Freude Damit Sie st rungsfrei wirtschaftlich und sicher arbeiten k nnen beachten Sie bitte nachstehende Hinweise Packliste MICRO MEGA ENDOAce Torque Steuerger t MICRO MEGA ENDOAce Torque Motor Gebrauchsanweisung Netzteil 100 240 V AC Netzteil Kabel 3 x NEMA 1 15P CEE7 16 BS1363 Motork cher Halter f r K cher Fu pedal Die Gebrauchsanweisung ist vor der ersten Inbetriebnahme durch den Benutzer Anwender zu lesen um eine falsche Bedienung und sonstige Sch den zu vermeiden Vervielf ltigung und Weitergabe der Gebrauchsanweisung bed rfen der vorherigen Zustimmung durch den Hersteller Alle technischen Daten Informationen sowie Eigenschaften der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte entsprechen dem Stand bei Drucklegung nderungen und Verbesserungen des Produktes aufgrund technischer Neuentwicklungen sind m glich
13. AUTO STOP und den Zeitpunkt ab dem sich die Drehrichtung umkehrt in AUTO REVERSE und in AUTO REVERSE FORWARD Im REVERSE Modus ist der Drehmomentwert automatisch maximal eingestellt e Durch Dr cken und Halten der Taste E1 bis das Signal ert nt werden die eingestellten Parameter im Men punkt E1 gespeichert Gleiche Vorgehensweise bei E2 bis E5 ENDOAce Torque Taste E1 oder E2 oder E3 oder E4 oder E5 dr cken um jederzeit zu den eingestellten Parametern zur ckzugelangen 5 Bedienung 5 4 Einstellungen im Set up Men Set up Modus Durch Dr cken der Taste RETURN wechselt das Display in den Set up Modus 3 Hier k nnen folgende Parameter eingestellt werden Parameter Einstellm glichkeit Werkseinstellung Lautsprecher ein aus ein Reverse Zeit von Auto Reverse Forward 1 5 Sek 2 Sek Durch Dr cken der Taste LAUTSPRECHER wechselt der Betriebszustand des Lautsprechers Symbol wei aktiviert Symbol hellgrau inaktiviert Durch Dr cken der Taste AUTO REVERSE FORWARD erscheint neben dem Symbol eine Zahl mit t Durch oder kann die Zahl ver ndert werden 5 t 1 Sekunde bis 5 Sekunden Auto Reverse Forward Zeit Best tigen der eingestellten Zeit durch Dr cken der Taste AUTO REVERSE FORWARD Neben dem Symbol erscheint der eingestellte und gespeicherte Wert Durch oder
14. F VDE test mark gt Manufacturer E CSA UL test mark z oO G 2 CE le Appearing on the packaging Fragile Stacking restrictions Keep dry Ja Temperature range jo C f Transport upright Air pressure range Quantity a A amp ea Humidity range Exclusion of Liability Supply of spare parts service and maintenance may only be carried out by authorized personnel MICRO MEGA shall assume no liability for accidental special or consequential damage caused by maintenance or service of the MICRO MEGA ENDOAce Torque by third parties or for use of equipment or parts manufactured by third parties including loss of profit any commercial loss economic loss or loss incurred by personal injury Never remove the cover of the device and never insert objects through the holes or openings on the case Non compliance may cause damage to the device and or may endanger the user ENDOAce Torque 2 Cleaning and Maintenance of the Control Unit and the Supply Hose Cleaning Disinfect the control unit and the supply hose by wiping after each treatment Use only disinfectants approved within the market of use Disinfect with a clean damp cloth using isopropyl alcohol Do not exert any pressure on the LCD screen Do not use products containing acetone chlorine or bleach as disinfecting agents Never immerse in solvent
15. Perioden 40 Ur f r 5 Perioden 70 Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur f r 250 entsprechen Wenn der Anwender des Medizinproduktes fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird Perioden empfohlen das Medizinprodukt aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung zu speisen Magnetfeld bei der 3 A m 3 A m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Versorgungsfrequenz Werten wie sie in der Gesch fts und 50 60 Hz Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen nach IEC 61000 4 8 Geleitete HF St rgr e 3 Va 10 Ver Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz Abstand zum Medizinprodukt einschlie lich der Leitungen au erhalb der verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach ISM Bander der fiir die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Gestrahlte HF St rgr6Ben 3 V m 10 V m Empfohlener Schutzabstand nach IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz d 0 50 VP d 0 35 VP f r 80 MHz bis 800 MHz d 0 70 VP f r 800 MHz bis 2 5 GHz mit P als der maximalen Nennleistung des Senders in Watt W gemaB Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m PDie Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort geringer als der Ubereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Ger ten die d
16. be put in place for safety reasons Each time before use the instruments must be checked for possible signs of material fatigue deformation or overstress and must be replaced if such signs are present Endangering of the practitioner and the patient Stop using the device immediately in the event of damage irregular running noises excessive vibrations unusual generation of heat or if the instrument is not firmly gripped Torque too high Damage of the attachment Attachment for root canal treatments should only be used in the endodontic mode NOTE This medical device meets the requirements of IEC 60601 1 2 Only trained personnel are authorized by the manufacturer to repair and maintain the medical device Any claim under warranty shall be excluded if defects or the consequences thereof are due to manipulation or modifications to the product by the customer or by any third parties not authorized by MICRO MEGA ENDOAce Torque 1 Important Information Applied Symbols Appearing in the manual Appearing on the unit on the motor A potential hazard to the operator Type B applied part Important information Observe operating instructions gt Disposal information see chapter 1 Important Information Disposal D gt Operation mode Duty cycle The operation time is 0 5 minutes with a 9 minutes interval 4 9 min uno nn Ej Sterilizable up to 135 C 275
17. du moteur 244440snnnsnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnn 10 FABRICANT ul MICRO MEGA BP 1353 5 12 rue du Tunnel F 25006 BESANCON cedex T l 33 0 3 81 54 42 42 Fax 33 0 3 81 54 42 30 mmb micro mega com www micro mega com CE Ann e apposition du marquage CE Classe II A 2011 fr 5 Fonctionnement 11 5 1 Fonctionnement g n ral 11 5 2 Param tres mode obturation touches F1 F3 13 5 3 Param tres mode endodontique touches E1 E5 14 5 4 Param tres menu de configuration 16 5 5 Pr cautions prendre 17 6 Conseils de d pannage 24ersneennnnennnnnnnnennnenn nn 18 7 Informations sur les missions lectromagn tiques 19 8 Specifications sci issu nenne 21 Bo tier de commande 21 Mote r ren a lu el 21 Bloc d alimentation lectrique 20um nennen 21 Conditions ambiantes d utilisation 22 Conditions de stockage et de transport ee 22 Plaque signal tique eseceeseeeeseeeeeeeeeneeteaeeeeeeteaeeseaees 22 9 ACCESSOIRES iiciin nannten langen 23 10 Garantie 4 2 u 20 e a e a a e E E E TE ES 24 DISTRIBUTION MICRO MEGA France Distribution T l 33 0 3 81 54 42 36 Fax 33 0 3 81 54 42 39 commercial micro mega com MICRO MEGA International Distribution Tel 33 0 3 81 54 42 34 Fax 33 0 3 81 54 42 39 mmid micro mega com SciCan GmbH Vertrieb MICRO MEGA T l 49 0 75 61
18. immerger dans du solvant N est pas compatible avec un nettoyage en bain ultrasons VVVWV Entretien ATTENTION Les op rations de r paration et d entretien sur la partie lectrique du MICRO MEGA ENDOAce Torque ne doivent tre r alis es que par des personnes form es en atelier et form es aux r glementations de s curit NE PAS OUVRIR LE BO TIER DE COMMANDE Le bo tier de commande ne contient aucune pi ce fonctionnelle ENDOAce Torque 3 M thodes de retraitement du moteur sans cordon 135 C M thodes de retraitement Selon la norme DIN EN ISO 17664 REMARQUE Les prescriptions nationales applicables doivent tre respect es Recommandation actuelle pour l Allemagne Pr vention des infections en odontologie de l Institut Robert Koch Berlin Pr paration de la zone de travail Risques dus des produits non st riles Un risque d infection existe si des produits m dicaux sont contamin s Prendre des mesures adapt es pour la protection des personnes Les r sidus de ciment de composite ou de sang qui se trouvent encore dans la zone de travail doivent tre enlev s Le moteur doit tre transport sec en vue de son retraitement Ne pas le placer dans des solutions ou produits quivalents Le retraitement du moteur doit tre effectu rapidement apr s son utilisation Nettoyage Ne pas nettoyer le moteur dans un appareil ultrasons cela risque d endommager le moteur Effectu
19. in within 10 days of your purchase This return ensures that the procedure for follow up of your instrument will be instigated so that MICRO MEGA can give you full satisfaction with the service you expect and manage your guarantee correctly You can also register the guarantee for your device on our website www micro mega com MICRO MEGA guarantees your device for 36 months against any hidden manufacturing defect excluding faults due to Improper use Inappropriate maintenance or application not in accordance with our recommendations and instructions for use Accidental damage fall impact Attempted intervention or repair by personnel not approved by MICRO MEGA Attempted modification ENDOAce Torque MICRO MEGA ENDOAce Torque Gebrauchsanweisung MICRO MEGA enpoAce Torque MICRO MEGA ENDOAce Torque www micro mega com Inhaltsverzeichnis 1 Wichtige Hinweise 51 Packlist iranien ended nn 51 Bestimmungsgem e Verwendung Zweckbestimmung 51 Ents rgund 2Hn 24 2 nes ne crie rs UT 52 Wartung d tente ennemies 52 Betriebsart sito une RENE Aliens 52 SicherheitsmMaBnahMen nennen 53 Verwendete Symbole 54 Haftungsausschluss nenne nnnnnen nennen n nennen 54 2 Reinigung und Pflege des Steuerger tes und des Versorgungsschlauches 55 Reinigung een 55 PHOG E E E 55 3 Wieder
20. kann der Kontrast des Displays ver ndert werden Best tigen des eingestellten Kontrastes durch wiederholtes Dr cken der Taste DISPLAY KONTRAST Dr cken der Taste DISPLAY KONTRAST aktiviert das Symbol Auswahl Demonstrations Programm durch Dr cken der Taste DEMO MODE Durch Dr cken der RETURN Taste erscheint das Set up Men und das Demonstrations Programm ist beendet Durch Dr cken der RETURN Taste erscheint das Hauptmen ENDOAce Torque 5 A A A A A Bedienung Das Standby Symbol erscheint auf dem Display STANDBY Taste dr cken Mit Taste oder kann die Standby Zeit eingestellt werden Durch wiederholtes Dr cken der STANDBY Taste wird die gew hlte Zeit aktiviert Durch Dr cken der FACT SET Taste werden alle manuellen Einstellungen auf die Werkseinstellungen zur ckgesetzt ACHTUNG Es werden dabei alle manuellen Einstellungen gel scht Zur ck zum Hauptmen durch Dr cken der RETURN Taste 5 5 Vorsichtsma nahmem M gliche Gefahr durch nicht sterilisierte Ger te Infektionsgefahr f r Behandler und Patient gt Vor der ersten Inbetriebnahme und nach jeder Anwendung Motor reinigen und sterilisieren Verbrennungsgefahr durch hei en Motor Bei berhitzen des Motors k nnen Verbrennungen im Mundbereich auftreten gt Niemals Weichgewebe mit dem Motor ber hren Gef hrdung durch unsachgem abgelegten Motor
21. multiplicateur Effets ind sirables inconnus ENDOAce Torque 1 Lx Informations importantes D finition application recherch e Signification Fonction principale Traitement dentaire en endodontie Usage Destin au traitement dentaire du canal radiculaire Principales sp cifications de fonctionnement Syst me autonome fonctionnant sur secteur Population tous les patients toutes cat gories d ge En vertu de ces dispositions le dispositif m dical ne doit tre manipul que par un utilisateur exp riment dans le cadre de l application d crite conform ment la r glementation applicable en mati re de sant et de s curit e la r glementation applicable sur la pr vention des accidents la notice d utilisation En vertu de ces r glementations l utilisateur est tenu de e n utiliser que des outils exempts de d fauts et fonctionnant correctement e n utiliser que des outils adapt s l application recherch e se prot ger et prot ger le patient et les tierces parties contre tout danger viter toute contamination manant du produit Manipulation inad quate des contre angles Une manipulation erron e peut occasionner des blessures sur autrui Groupe cible Le pr sent document est destin aux dentistes et au personnel des cabinets dentaires Recyclage Consommables Les rebuts g n r s devront tre recycl s ou d truits d une mani re no
22. ngeln infolge unsachgem er Benutzung einer ungeeigneten Pflege oder Benutzung die nicht mit unseren Empfehlung und der Benutzungsanweisung bereinstimmen einer versehentlichen Zerst rung Herunterfallen St e eines Eingriffs oder Reparaturversuches durch nicht von MICRO MEGA zugelassenes Personal eines Veranderungsversuches en original de translation fr traduction ENDOAce Torque
23. of incorrect speed torque gt Select the corresponding reduction ratio of the contra angle from the menu and store Damage resulting from use of a non authorized power supply Damage of product gt Only operate the medical device with the power supply supplied Switch on medical device gt Switch on product by plugging into the electrical circuit The front circuit board and controller software versions are displayed on screen for a few seconds For example V xx OK V xx bi Software version display Software version control unit The parameters set e g speed are then shown on the display Speed The speed value displayed on the control unit integrates the contra angle s reduction ratio and thus corresponds to the rotation speed of the root canal instrument Torque The torque value displayed on the control unit integrates the contra angle s reduction ratio and thus corresponds to the root canal instrument s torque value The actual torque value may differ from the value displayed on the control unit due to mechanical losses related to the utilized contra angle Display Symbols The following menu options can be called up Button Function Mode Set up mode for submenu Entry and exit Main menu and Set up menu Speaker on off Submenu in the Set up menu Audio Display contrast setting Submenu in the Set up menu Change parameter values Submenu and main menu Heat ENDOAc
24. passe au noir Choisir le param trage du couple en appuyant sur le symbole TORQUE Nem 0 4 La couleur gris clair vous informe que le symbole est active N S lectionner le couple voulu l aide du symbole ou cm Fo Confirmer en appuyant a nouveau sur le symbole TORQUE Nem S lectionner le param trage du sens de rotation en appuyant sur le bouton DIRECTION OF ROTATION jusqu a ce que le bouton correspondant au sens de rotation voulu s affiche Les options seront les suivantes AUTO STOP AUTO REVERSE AUTO REVERSE FORWARD REVERSE SOME REMARQUES e La valeur de couple d termine le moment o le sens de rotation s arr tera automatiquement lorsque la fonction AUTO STOP sera enclench e et le moment o il s inversera lorsque la fonction AUTO REVERSE ou AUTO REVERSE FORWARD sera activ e En mode REVERSE la valeur de couple est automatiquement mise au niveau maximum Pour enregistrer les options choisies dans le menu E1 appuyer sur le bouton E1 de mani re prolong e jusqu l mission du signal sonore Suivre la m me proc dure pour param trer E2 E5 le cas ch ant ENDOAce Torque A tout moment appuyer sur E1 ou E2 ou E3 ou E4 ou E5 pour revenir aux valeurs param tr es 5 Fonctionnement 5 4 Param tres menu de configuration Mode configuration En appuyant sur le bouton RETURN l
25. the motor gt When plugging an instrument on or removing an instrument from the motor make sure that the motor has been stopped Connection with the motor tube Mounting gt Lightly coat the O rings on the motor tube with a lubricant spray gt Push the motor onto the supply hose until it clicks home and secure it with a screw nut A motor that is not connected correctly can become loose itself from the delivery element and fall off gt Before each treatment check that the motor is safely connected to the supply hose by gentle pulling Connection with the supply hose Disconnection gt Separate the motor from the supply hose in the axial direction by loosening the nut connector Loss of functionality Pressing the foot switch while connecting or disconnecting the motor can cause damage to the motor and to the supply hose gt Do not connect or disconnect the motor while the foot switch is operating ENDOAce Torque 6 Troubleshooting Phase interrupted Error code ERR 10 gt Check the connection Motor not correctly connected Error code ERR 10 gt Check the connection Position sensor not connected Error code ERR 82 gt Check the connection Phase short circuit Error code ERR 84 gt Tube or motor defective Repair needed O ring missing at the coupling gt Replace the O ring Missing or damaged O rings A If the O rings are missing or damaged malfunctions and pr
26. 1 1 11 2 21 100 3 50 3 50 7 00 F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst ENDOAce Torque 8 Technische Daten Steuerger t min Motordrehzahl Rechts Linkslauf 100 40 000 Abgabedrehmoment Winkelst ck 4 1 12 Ncm Abgabedrehmoment Winkelst ck 5 1 15 Ncm Motorstrom max 5 7 A Phase Motorspannung max 22 VAC Betriebsart Aussetzbetrieb 0 5 ein 9 aus min Gewicht 0 69 kg Abmessungen Breite H he Tiefe 110x76x175 mm Drehrichtung Rechtslauf Linkslauf Schallpegel max 40 dBA Schutzklasse Teil von Klasse II berspannungskategorie Il Verschmutzungsgrad P2 Ger teklassifikation nach EN 60601 Type B Schutzart IP 20 Motor Motordrehzahl 100 40 000 min Motorleistung max 60 W Motorspannung max 22 VAC Abgabedrehmoment max 3 5 Ncm Betriebsart Aussetzbetrieb 0 5 ein 9 aus min Gewicht 62 g Abmessungen ohne INTRAm
27. 143 CEE7 16 Netzkabel EU 51200144 NEMA 1 15P Netzkabel US 51200145 BS1363 Netzkabel UK 51200142 Fu pedal 51200140 O Ring 2 x 50204010 Motor 50900231 Motork cher coe 50900232 Halter f r K cher Auswechseln der O Ringe an der Instrumentkupplung HINWEIS Die O Ringe an der Instrumentkupplung d rfen nur mit einem mit l Spray benetzten Wattebausch ge lt werden O Ring zwischen den Fingern zusammendr cken so dass eine Schlaufe entsteht O Ring nach vorne schieben und abnehmen Neue O Ringe in die Einstiche einsetzen Page 71 ENDOAce Torque 10 Garantie Ihr MICRO MEGA ENDOAce Torque ist ein medizinisches Pr zisionsger t das unter maximalem Qualit ts und Kontrollbedingungen hergestellt wurde Um die medizinischen Ger ten zukommende individuelle Nachverfolgung und R ckverfolgbarkeit zu gew hrleisten bittet MICRO MEGA Sie innerhalb von 10 Tagen nach dem Kauf die Garantiekarte ausgef llt an uns zur ckzuschicken Diese R cksendung bedingt die Einleitung des Nachverfolgungsverfahrens f r Ihr Instrument dass es MICRO MEGA erm glicht Sie bez glich des Kundendienstes den Sie erwarten und der Garantie bernahme voll zufrieden zu stellen Sie k nnen die Eintragung der Garantie f r Ihr Ger t auch auf unserer Internetseite vornehmen www micro mega com MICRO MEGA bernimmt 36 Monate lang die Garantie f r Ihr Ger t gegen versteckte Produktionsm ngel mit Ausnahme von M
28. 98 34 30 Fax 49 0 75 61 98 34 36 15 info de micro mega com ENDOAce Torque 1 Informations importantes Cher utilisateur Nous esp rons que votre produit vous donnera enti re satisfaction Pour viter tout dysfonctionnement ou risque lors de l utilisation du produit veuillez respecter scrupuleusement les instructions fournies ci apr s Contenu de la bo te MICRO MEGA ENDOAce Torque boitier de commande MICRO MEGA ENDOAce Torque moteur Manuel de l operateur Bloc d alimentation 100 240 V AC Cable du bloc d alimentation 3 x NEMA 1 15P CEE7 16 BS1363 Support Bras Support P dale La notice d utilisation doit tre lue par l utilisateur avant la premi re mise en route de l appareil afin d viter toute utilisation incorrecte ou d t rioration La reproduction et ou la distribution de la pr sente notice d utilisation sont subordonn es au consentement pr alable du fabricant Toutes les sp cifications informations et propri t s du produit d crites dans la pr sente notice d utilisation correspondent au statut du produit au moment de l impression de ladite notice Des modifications et am liorations du produit suite de nouveaux progr s techniques sont possibles Cela n implique aucun droit une ventuelle mise niveau des unit s existantes Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dommages caus s par des facteurs externes mauvaise qua
29. Felder Herzschrittmacher Die Funktionen implantierter Systeme wie z B Herzschrittmacher k nnen durch elektromagnetische Felder beeinflusst werden Patienten vor Behandlungsbeginn befragen und ber Risiken informieren Vorzeitige Abnutzungen und Funktionsst rungen durch unsachgem e Wartung und Pflege Verk rzte Produktnutzungsdauer Regelm ig sachgem e Wartung und Pflege durchf hren Funktionsst rung durch elektromagnetische Felder Das Produkt erf llt die geltenden Anforderungen bez glich elektromagnetischer Felder Aufgrund der komplexen Wechselwirkungen zwischen Ger ten und Mobiltelefonen ist jedoch eine Beeinflussung des Produktes durch ein in Betrieb befindliches Mobiltelefon nicht vollkommen auszuschlie en Im Praxis Klinik bzw Laborbereich Mobiltelefone ausschalten nicht benutzen Elektronische Ger te wie z B Datenspeicher H rger te etc w hrend des Betriebes ablegen Besch digtes Netzkabel Elektrischer Schlag e Netzkabel vor Gebrauch kontrollieren Besch digung der Instrumentenschl uche durch Aufkleber Instrumentenschl uche k nnen platzen e Keine Aufkleber oder Klebeb nder anbringen Verwendung nicht zul ssiger Wurzelkanalinstrumente Nicht zul ssige Wurzelkanalinstrumente k nnen Besch digungen am Produkt oder Verletzungen von Personen zur Folge haben Herstellerangaben der Wurzelkanalinstrumente Arbeitsweise Drehzahl Drenmomentstufen Torsionsbest ndigkeit usw u
30. MICRO MEGA ENDOAce Torque Manuel de l op rateur Operating Instructions Gebrauchsanweisung MICRO MEGA EA END oA ce Torque ree DOA ATTENTION Pour les Etats Unis selon la l gislation f d rale cet appareil ne doit tre vendu que par un dentiste ou sur ordre d un dentiste MM MICRO MEGA ENDOAce Torque CRO Copyright 2011 MICRO MEGA Tous droits r serv s Mi MEGA Doc No 2 001 1143 Rev 2011 10 www micro mega com Table des mati res 1 Informations importantes 3 Contentiide la bo te ser hen an 3 USAGES pr vus 2 22 arena 3 Recyclag mnt ee ere pr ter tissu 4 R VISIONS u a nen una Raw ale 4 Mode de fonctionnement 4 4444400 4 Mesures de s curit 5 Symboles utilis s 2 2204440042400nnnnonnnnnnnnnonnnnnnnnnnannnnnn 6 Exclusion de responsabilit 6 2 Nettoyage et entretien du bo tier de commande t duiCOr donnant nr Rene lende le 7 Nettoyage enr ersehen T4 AiR lasers ferrenn E din ete trente s nn ee 7 3 M thodes de retraitement du moteur sans cordon 8 Nettoyage sso cis Gaines aar N peter teen 8 DO SINT CLION siose exes nec cayuaveecovetgeetestei adie pandas gntqe tits 8 Sterilisation se same Hunter ieee neste dee 8 4 Installation et mise en service 10 Raccordement du bloc d alimentation 10 Branchement de la p dale ecceceeeeeeeeeeeeeeeeeteteeeeeene 10 Branchement
31. ON button until the button for the desired direction is displayed The choices will be AUTO STOP AUTO REVERSE AUTO REVERSE FORWARD i REVERSE NOTES The torque value determines the point at which the direction of rotation will stop in AUTO STOP And the point at which the direction of rotation will reverse when in AUTO REVERSE and in AUTO REVERSE FORWARD In REVERSE mode the torque value is automatically at its maximum Pressing the E1 button and holding it in until the signal sounds stores the options set in menu option E1 Follow the same procedure for setting E2 through E5 if desired ENDOAce Torque Press the E1 or E2 or E3 or E4 or E5 button at any time to return to the set parameters 5 Operation 5 4 Settings Set up Menu Set up mode Press the RETURN button changes the display in set up mode The following parameters can be set here Parameters Setting options Factory setting Speaker on off on Reverse time of Auto Reverse Forward 1 5 sec 2 sec Pressing the SPEAKER button changes the operating status of the speaker If the symbol is white the speaker is on if the symbol is light grey the speaker is off By pressing the AUTO REVERSE FORWARD symbol a number with t appears next to the symbol The number can be changed by using or 1 second to 5 seconds delay time for BER Auto Reverse Forward Confirm the delay
32. Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standortes erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das Medizinprodukt benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte das Medizinprodukt beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Medizinprodukts d ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 Vex V m sein Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und dem Medizinprodukt Das Medizinprodukt ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender des Medizinproduktes kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem Medizinprodukt abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt Nennleistung des Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz in m Senders W 150 kHz bis 80 MHz d 0 35 VP 80 MHz bis 800 MHz d 0 35 VP 800 MHz bis 2 5 GHz d 0 70 VP 0 01 0 04 0 04 0 07 0 1 0 11 0 11 0 22 1 0 35 0 35 0 70 10 1 1
33. a proc dure habituelle dans la pratique des dentistes ENDOAce Torque 1 Informations importantes Mesures de s curit Risques li s aux champs magn tiques stimulateurs cardiaques ou pacemakers Le fonctionnement des syst mes implantables tels que les stimulateurs cardiaques peut tre perturb par les champs lectromagn tiques Interroger vos patients ce sujet avant le traitement et les informer des risques Usure pr matur e et dysfonctionnements caus s par un d faut d entretien ou de maintenance Risque de r duction de la dur e de vie du produit Proc der r guli rement aux op rations d entretien et de maintenance appropri es Dysfonctionnements li s des champs lectromagn tiques Le produit est conforme aux exigences applicables concernant les champs lectromagn tiques tant donn es les interactions complexes entre ce mat riel et les t l phones portables l utilisation d un t l phone portable peut perturber le fonctionnement du produit e Ne pas utiliser de t l phone portable dans les cabinets m dicaux h pitaux ou laboratoires Eteindre les dispositifs lectroniques tels que les supports de stockage informatique proth ses auditives etc pendant l utilisation du produit Cable secteur endommag Choc lectrique e Inspecter le c ble secteur avant utilisation D t rioration du cordon de l instrument suite l utilisation d tiquettes autocollantes Le co
34. affichage passe en mode Param trage 3 Les param tres suivants peuvent alors tre r gl s Param tres Options de param trage Param tres par d faut Volume activ muet activ Dur e de passage du sens d Auto Reverse Forward 1 5sec 2 sec En appuyant sur le bouton SPEAKER le statut du volume est modifi Si le symbole est de couleur blanche le volume est activ s il est de couleur gris clair le volume est en mode muet En appuyant sur le symbole AUTO REVERSE FORWARD un chiffre accompagn d un t s affiche c t du symbole Ce chiffre peut tre modifi l aide des signes ou pour faire varier la dur e d inversement du sens de rotation vers le sens horaire de 1 5 secondes Confirmer la dur e choisie en appuyant a nouveau sur le symbole AUTO REVERSE FORWARD La dur e choisie et enregistr e s affiche c t du symbole En appuyant sur le bouton DISPLAY CONTRAST le symbole est activ Le contraste de l affichage peut tre modifi l aide des signes OU Confirmer le contraste choisi en appuyant a nouveau sur le bouton DISPLAY CONTRAST S lectionner le mode D monstration en appuyant sur le bouton DEMO MODE L cran affiche alors le menu E1 En appuyant sur le bouton RETURN le menu de param trage s affiche et le programme de d monstration est termin va Appuyer s
35. ance pr matur e Contr ler si tous les joints au niveau du raccord sont pr sents et en parfait tat ENDOAce Torque 7 Informations sur les missions lectromagn tiques Le dispositif m dical est con u pour fonctionner dans un environnement tel qu indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur doit s assurer que le dispositif m dical est destin un usage dans un tel environnement Mesures d missions perturbantes Concordance Environnement lectromagn tique guide missions HF selon la norme CISPR 11 Groupe 1 Le dispositif m dical n utilise l nergie HF que pour ses fonctions internes Ses missions HF sont par cons quent tr s faibles ce qui rend improbable toute interf rence avec des appareils lectroniques situ s proximit Emissions HF selon la norme CISPR 11 Classe B Le dispositif m dical peut tre utilis dans toutes les installations y Emission d oscillations harmoniques Classe A compris domestiques qui sont directement raccord es un r seau public selon la norme CEI 61000 3 2 desservant galement des immeubles de logements Emissions de fluctuations de tension Concorde flickers selon la norme CEI 61000 3 3 Essais de r sistance au brouillage Niveau d essai norme CEI 60601 Niveau de concordance Recommandations relatives l environnement lectromagn tique D charges lectrostatiques ESD selon la norme CEI 61000 4 2 6 KV D c
36. as folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich ENDOAce Torque 7 Informationen zu elektromagnetischen Aussendungen ANMERKUNG Ur ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorption und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Die ISM Frequenzb nder f r industrielle wissenschaftliche und medizinische Anwendungen zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6 765 MHz bis 6 795 MHz 13 553 MHz bis 13 567 MHz 26 957 MHz bis 27 283 MHz und 40 66 MHz bis 40 70 MHz Die bereinstimmungspegel in den ISM Frequenzbandern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich von 80 MHz und 2 5 GHz sind dazu bestimmt die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass mobile tragbare Kommunikationseinrichtungen St rungen hervorrufen k nnen wenn sie unbeabsichtigt in den Patientenbereich gebracht werden Aus diesem Grunde wird der zus tzliche Faktor von 10 3 bei der Berechnung der empfohlenen Schutzabst nde in diesen Frequenzbereichen angewandt Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische
37. atic Kupplung 31 7x22 mm Drehrichtung rechts linksdrehend Schallpegel max 40 dBA Winkelst ckanschluss ISO 3964 Netzteil Nennspannung 100 240 VAC Nennleistung 50 60 Hz Stromverbrauch 60 VA Gewicht 0 57 kg Abmessungen Breite H he Tiefe 73x41 x175 mm Schutzklasse Il berspannungskategorie Il Verschmutzungsgrad P2 Schutzart IP 40 ENDOAce Torque 8 Technische Daten Umgebungsbedingungen bei Benutzung Aufstellort Zul ssig in Innenr umen Umgebungstemperatur 15 40 C Relative Luftfeuchtigkeit 30 75 Max Betriebsh he ber NN 2 000 m Lager und Transportbedingungen Gef hrdung bei Inbetriebnahme des Medizinproduktes nach stark gek hlter Lagerung Hierbei kann es zu einem A Funktionsausfall am Medizinprodukt kommen Stark gek hlte Produkte sind vor Inbetriebnahme auf eine Temperatur von 20 bis 25 C zu bringen Umgebungstemperatur 30 bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit 5 95 Luftdruck 700 1 060 hPa Vor N sse sch tzen Technische nderungen vorbehalten Typenschild MICRO MEGA Name mil 5 12 rue du Tunnel ENDO Ace Torque 25006 BESANCON Type STD 52001001 0459 sn YYYY MM XXX 33 36 V DC max 60 VA Made in Germany RE amp Gen A 5006779 241250 9min SN Barcode 128 Siehe Kapitel 1 Wichtige Hinweise Verwendete Symbole ENDOAce Torque 9 Zubeh r Zubeh r Artikel Nr Beschreibung 51200141 Netzteil 51200
38. ation on Electromagnetic Compatibility 8 Specifications a aaenennenannnen nen Control Unit leisen Motor are nalen in Power Suppl yeei nen Ambient Conditions of Use 220u0422400un nennen Storage and Transport Conditions Type Labels etes Bean 9 ACCESSONIES Ha inde en ala 10 Guarantee sister E tn sinetees DISTRIBUTION MICRO MEGA France Distribution Phone 33 0 3 81 54 42 36 Fax 33 0 3 81 54 42 39 commercial micro mega com MICRO MEGA International Distribution Phone 33 0 3 81 54 42 34 Fax 33 0 3 81 54 42 39 mmid micro mega com SciCan GmbH Vertrieb MICRO MEGA Phone 49 0 75 61 98 34 30 Fax 49 0 75 61 98 34 36 15 info de micro mega com ENDOAce Torque en 1 Important Information Dear user We hope that you will enjoy using your new quality product In order to ensure that you can work in a trouble free economical and safe manner please comply with the instructions below Packing List MICRO MEGA ENDOAce Torque control unit MICRO MEGA ENDOAce Torque motor Operating instructions Power supply 100 240 V AC Power supply cable 3 x NEMA 1 15P CEE7 16 BS1363 Motor holder Motor holder support arm Foot switch The operating instructions should be read by the user before starting up the unit for the first time in order to avoid incorrect operation or damage Duplication and or distribu
39. ations nationales en vigueur le moteur peut tre st rilis selon deux m thodes diff rentes valid es gt Autoclave avec 3 phases de vide primaire pendant au moins 4 minutes 134 C 1 C ou gt Autoclave avec proc d par gravitation pendant au moins 90 minutes 121 C 1 C Le moteur peut r sister une temp rature maximale de 138 C pendant 18 minutes Corrosion par contact due l humidit Endommagements du produit si les instructions pr c dentes ne sont pas correctement appliqu es Stockage Les moteurs conditionn s doivent tre conserv s dans le sachet de st rilisation dans un endroit sec sombre et frais l abri de la poussi re et si possible des germes REMARQUE Respecter la date de p remption et l int grit du sachet de st rilisation Mise en service apr s le retraitement Se reporter au chapitre 5 Fonctionnement ENDOAce Torque 4 Installation et mise et service Raccordement du bloc d alimentation Utiliser exclusivement un bloc d alimentation de type AEM60US36 i REMARQUE e Le bloc d alimentation doit tre raccord conform ment aux r glementations et exigences sp cifiques chaque pays en mati re de dispositifs m dicaux gt Connecter le c ble d alimentation lectrique l arri re du bo tier de commande gt Connecter le c ble secteur au bloc d alimentation Choisir le c ble secteur correspondant au r seau du pays gt Connecter le c ble secteur au secteur
40. aufbereitungsmethoden f r den Motor ohne Versorgungsschlauch 56 Reinigungs einer 56 Desinfektion reiten e a a aea e 56 Sterilisation een en eee 56 4 Einbau und Inbetriebnahme nern nern 58 Netzteil anschlieBen ernennen 58 Fu pedal anschlie en uussssnnnens nennen nennen nenenen nenn 58 Motor anschlie en 58 HERSTELLER MICRO MEGA mil BP 1353 5 12 rue du Tunnel F 25006 BESANCON cedex Tel 33 0 3 81 54 42 42 Fax 33 0 3 81 54 42 30 mmb micro mega com www micro mega com CE Jahr der CE Kennzeichnung Klasse II A 2011 de 5 Bedienung nenne eine 59 5 1 Bedienung allgemein ern 59 5 2 Einstellungen im Obturationsmodus F1 bis F3 61 5 3 Einstellungen im ENDO Modus E1 bis ES 62 5 4 Einstellungen im Set up Men 64 5 5 Vorsichtsmafinahmem 65 6 Fehlerbehebung 66 7 Informationen zu elektromagnetischen Aussendungen 67 8 Technische Daten ee 69 Steuerger t iee eo eedi niesi rrsan 69 Motor a Ri i eo 69 Netzteil knnen anar a E a Ris 69 Umgebungsbedingungen bei Benutzung 70 Lager und Transportbedingungen seeren 70 Typenschild Herten
41. des Zubeh rs am Ende der Nutzungsdauer Auf Basis der EG Richtlinie 2002 96 EG ber Elektro und Elektronik Altger te weisen wir darauf hin dass das vorliegende Produkt der genannten Richtlinie unterliegt und innerhalb Europas einer speziellen Entsorgung zugef hrt werden muss N here Informationen erhalten Sie vom Hersteller oder vom dentalen Fachhandel Wartung HINWEIS Medizinprodukt alle zwei Jahre zum Service Check einsenden Bei diesem Service Check werden die Sicherheitstechnische Kontrolle STK nach VDE 0751 1 und die Messtechnische Kontrolle MTK durchgef hrt Die Sicherheitstechnischen Kontrollen k nnen in den einzelnen L ndern variieren je nach landesspezifischen Vorschriften und Anforderungen f r Medizinprodukte Die nationalen g ltigen Vorschriften sind zu beachten Die Sicherheitstechnische Kontrolle darf nur von Personen und Einrichtungen wie in 86 Sicherheitstechnische Kontrollen der Medizinprodukte Betreiberverordnung beschrieben durchgef hrt werden Betriebsart HINWEIS Die m gliche Grenzbelastung des Motors Volllast bei maximaler Drehzahl liegt bei 30 Sekunden Betriebszeit 9 Minuten Pausenzeit In der Praxis liegt die Betriebszeit bei mehreren Minuten ohne dass der maximal m gliche Motorstrom erreicht wird und ohne dass der Motor stoppt Dies entspricht der blichen zahn rztlichen Arbeitsweise ENDOAce Torque 1 Wichtige Hinweise Sicherheitsma nahmen Risiken durch elektromagnetische
42. diagramme ci contre ENDOAce Torque 7 Informations sur les missions lectromagn tiques REMARQUE Ur est la tension alternative du r seau avant l application des niveaux d essai REMARQUE 1 pour les fr quences de 80 kHz 800 MHz la plage sup rieure est applicable REMARQUE 2 ces recommandations peuvent ne pas s appliquer dans tous les cas L absorption et la r flexion sur les immeubles les objets et les personnes influencent la propagation des grandeurs lectromagn tiques Les bandes de fr quence ISM pour applications industrielles scientifiques et m dicales situ es entre 150 kHz et 80 MHz sont les suivantes 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz P Les niveaux de concordance dans les bandes de fr quence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fr quences de 80 MHz et de 2 5 GHz sont destin s r duire le risque de perturbations provoqu es par des syst mes de communication mobiles portables lorsque ceux ci sont involontairement mis proximit du patient D o le facteur suppl mentaire de 10 3 que l on applique lors du calcul des distances de protection recommand es dans ces plages de fr quences L intensit des champs d mission des metteurs fixes p ex de stations de base des t l phones sans fil et des appareils de campagne mobiles des radios amateurs des stations de radio AM FM et des cha nes de t l v
43. dit relative 5 95 Pression de l air 700 1 060 hPa Conserver le produit au sec Nous nous r servons le droit de proc der des modifications techniques Plaque signal tique MICRO MEGA Name mil 5 12 rue du Tunnel ennoA ce Torque 25006 BESANCON Type STD 52001001 0459 sn YYYY MM XXX 33 36 V DC max 60 VA Made in Germany RE amp Gon A 5006779 241250 9min SN Barcode 128 Les symboles sont expliqu s au chapitre 1 Informations importantes Symboles utilis s ENDOAce Torque 9 Accessoires Accessoires R f rence Description 51200141 Bloc d alimentation 51200143 CEE7 16 C ble secteur UE 51200144 NEMA 1 15P C ble secteur US 51200145 BS1363 C ble secteur UK 51200142 P dale 51200140 Joint 2 x 50204010 Moteur 50900231 Support coe 50900232 Bras Support Remplacement des joints au niveau du raccord de l instrument REMARQUE Les joints au niveau du raccord de l instrument doivent tre lubrifi s uniquement avec un tampon d ouate impr gn de lubrifiant Presser le joint entre vos doigts pour former une boucle Pousser le joint vers l avant et le retirer Installer les nouveaux joints dans les encoches Page 23 ENDOAce Torque 10 Garantie Votre dispositif MICRO MEGA ENDOAce Torque est un dispositif m dical de pr cision fabriqu dans des conditions maxima de qualit et contr le
44. e Torque Operation Button Function Mode Change parameter values Submenu and main menu Direction of rotation clockwise Main menu Direction of rotation counter clockwise Main menu F1 to F3 Main menu E1 to E5 Direction of rotation Main menu E1 to E5 o clockwise with Auto Stop Endodontic mode LE Direction of rotation Main menu E1 to E5 Auto Reverse Endodontic mode mc Direction of rotation Main menu E1 to E5 i Auto Reverse Forward Endodontic mode Instrument speed Main menu E1 to E5 and F1 to F3 Ratio setting of the low speed attachments Main menu E1 to E5 and F1 to F3 Memory cells for endodontic mode Main menu Memory cells for ner filling mode Torque value setting Main menu E1 to E5 Demonstration of motor rotation without foot switch Set up menu Touch screen standby time To turn back on touch display or press foot Set up Menu switch Start motor Demonstration mode Stop motor Demonstration mode ENDOAce Torque 5 Operation Button Function Mode Service menu for service technician ONLY Set up menu Factory settings Set up menu Key Reduction ratio Speed rpm F1 Wid 40 000 F2 AEA 15 000 F3 Ved 5 000 Possible settings Reduction ratio from 1 1 to 128 1 Direction of rotation clockwise or counter clockwise
45. e de surtension Il Niveau de pollution P2 Classification des appareils et systeme EM pour les Type B parties en contact avec les patients EN 60601 Niveau de protection IP 20 Moteur Vitesse de rotation du moteur 100 40 000 tr min Puissance du moteur max 60 W Tension du moteur max 22 VCA Couple d arr t max 3 5 N cm Mode de fonctionnement Service intermittent 0 5 marche 9 arr t min Poids 62 g Dimensions sans raccord INTRAmatic 31 7 x22 mm Sens de rotation vers la droite vers la gauche Niveau sonore max 40 dBA Connexion du contre angle Norme ISO 3964 Bloc d alimentation lectrique Tension nominale 100 240 V AC Fr quence nominale 50 60 Hz Consommation propre 60 VA Poids 0 57 kg Dimensions Largeur Profondeur Hauteur 73x41x175 mm Classe de protection Il Cat gorie de surtension Il Niveau de pollution P2 Niveau de protection IP 40 ENDOAce Torque 8 Sp cifications Conditions ambiantes d utilisation Lieu Admis dans les locaux int rieurs Temp rature ambiante 15 40 C Humidit relative 30475 Altitude max 2 000 m Conditions de stockage et de transport A D marrer le moteur apr s que celui ci ait t stock sous des temp ratures tr s froides pr sente un danger Le moteur ne peut pas fonctionner Les produits tr s froids doivent tre r chauff s 20 25 C avant d tre utilis s Temp rature ambiante 30 70 C Humi
46. e national valid regulations are to be observed Disposal of the medical device and accessories at the end of their service lives Europe this product is subject to the EC Directive 2002 96 EC known as the European Union s WEEE Directive Directive on Waste Electrical and Electronic Equipment Under this directive waste electrical product must be disposed of according to the local regulations concerning their recovery and safe disposal Additional information can be obtained from the manufacturer or your dental supplier Service NOTE Send the product every 2 years for a service check A safety check and a measurement check will be carried out during this service check The safety checks in different countries can vary in compliance with country specific regulations and requirements for medical devices The national valid regulations are to be observed Operating Mode NOTE Use of the motor with full load and at maximum speed is limited to 30 seconds operating time followed by 9 minutes interval In practice the routine use in daily dentistry represents an operating time of several minutes without reaching the maximum motor limit and without generating a stop of the motor This represents the typical procedure for dentists ENDOAce Torque 1 Important Information Safety Precautions Risks from electromagnetic fields pacemakers The functions of implanted systems such as pacemakers can be influenced by electromagnetic fie
47. emature failure can occur Check that all O rings are present and undamaged on the coupling ENDOAce Torque 7 Information on Electromagnetic Compatibilty The medical device is suitable for use in the specified electromagnetic environment The purchaser or user of the medical device should ensure that it is used in an electromagnetic environment as described below Emission Test Compliance Electromagnetic Environment Radio Frequency Emissions CISPR 11 Group 1 The medical device uses RF energy only for its internal function Therefore the RF emission is very low and not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Radio Frequency Emissions CISPR 11 Class B The medical device is for use in all facilities including residential facilities Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class A and facilities that are directly connected to a public power supply that also Voltage fluctuations flicker emissions IEC Complies supplies residential buildings 61000 3 3 Immunity tests IEC 60601 test level Conformance level Electromagnetic environment guidelines Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact discharge 8 kV atmospheric discharge 6 kV contact discharge 8 kV atmospheric discharge Floors should be made of wood or concrete or have ceramic tiles When the floor is covered with synthetic material the relative humidity must be at least 30 Fast trans
48. en 9 gt Gebrauchsanweisung befolgen Ix gt Entsorgungshinweis siehe Kapitel 1 Wichtige Hinweise Entsorgung 4 9 min Betriebsart Aussetzbetrieb Die Betriebszeit betr gt 0 5 Min mit 9 Min Intervall uno RB O Sterilisierbar bis 135 C 275 F gt VDE Pr fzeichen Hersteller CSA UL Pr fzeichen E Le ao CE Kennzeichnung CE Auf der Verpackung Vor St en sch tzen Zul ssige Stapellast Vor N sse sch tzen Temperaturbereich re SE Luftdruckbereich f Aufrecht transportieren ea St ckzahl Luftfeuchtigkeitsbereich a I Haftungsausschluss Die Lieferung von Ersatzteilen die Wartung und die Instandhaltung d rfen nur durch autorisiertes Personal erfolgen MICRO MEGA bernimmt keinerlei Haftung f r zuf llige besondere oder Folgesch den die durch Instandsetzung oder Wartung des MICRO MEGA ENDOAce Torque Ger tes durch Dritte entstehen oder f r die Verwendung von Ausr stung oder Einzelteilen aus der Herstellung Dritter einschlieBlich GewinneinbuBen jeglicher gewerblicher Verluste wirtschaftlicher Verluste oder Verluste durch Verletzungen von Personen Entfernen Sie niemals die Abdeckung des Ger tes und f hren Sie auch keine Gegenst nde durch die L cher oder ffnungen am Geh usekasten ein Zuwiderhandlung kann zu Sch den am Ger t und oder zur Gef hrdung des Be
49. en l nderspezifischen Vorschriften und Anforderungen f r Medizinger te entsprechen gt Netzteilkabel an Buchse des Steuerger tes anschlie en gt Netzkabel mit Netzteil verbinden Netzkabel je nach Stromnetz des Landes ausw hlen gt Netzstecker an Stromversorgung anschlie en Fu pedal anschlie en gt Fu pedal an Steuerger t anschlie en Motor anschlie en gt Motor mit Versorgungsschlauch verbinden ENDOAce Torque 5 Bedienung 5 1 Bedienung allgemein Falsch eingestellte Parameter Sch den durch falsche Eingabewerte gt Alle Eingabewerte vor der Anwendung kontrollieren Die im Display angezeigten Geschwindigkeits und Drehmomentwerte entsprechen denen des Wurzelkanalinstrumentes Falscher bertragungsfaktor Sch den durch falsche Drehzahl falsches Drehmoment gt Entsprechendes Untersetzungsverh ltnis aus dem Men ausw hlen und speichern Besch digung durch nicht zugelassenes Netzteil Besch digung des Produktes gt Medizinprodukt nur mit mitgeliefertem Netzteil betreiben Medizinprodukt einschalten gt Produkt einschalten Dazu das Medizinprodukt an Stromkreis anschlie en Im Display werden f r einige Sekunden die Software Versionen der Frontplatine und der Steuerung angezeigt Zum Beispiel V xx OK V xx Software Version Display Software Version Steuerger t Anschlie end werden im Display die eingestellten Param
50. er uniquement un nettoyage manuel sur le produit Nettoyage ext rieur manuel Accessoires n cessaires Eau potable 30 C 5 C ou une solution d alcool 60 70 Brosse par exemple brosse dents semi rigide Nettoyage int rieur Aucun nettoyage int rieur n est pr vu pour ce moteur D sinfection D sinfection externe avec une lingette Emballage A la suite de la pr paration la st rilisation placer le moteur dans un sachet de st rilisation herm tique et proc der imm diatement la st rilisation REMARQUE Le sachet de st rilisation doit tre suffisamment grand pour le moteur afin que l emballage ne soit pas trop tendu L emballage st rile doit satisfaire aux normes en vigueur en mati re de qualit et d utilisation et tre adapt au processus de st rilisation St rilisation Le moteur MICRO MEGA est st rilisable en autoclave chaleur humide pendant 18 minutes entre 135 C 275 et 138 C 280 4 F 2 2 bars sous sachet Le cordon du moteur n est pas st rilisable St rilisation dans un st rilisateur vapeur DIN EN 13060 Respecter le mode d emploi du st rilisateur utilis Le vide primaire doit tre de 20 kPa minimum ENDOAce Torque 3 M thodes de retraitement du moteur sans cordon La dur e du s chage est de 10 minutes minimum A la fin du cycle de st rilisation sortir imm diatement le moteur du st rilisateur REMARQUES Selon les r glement
51. ersorgungsschlauch oder Motor defekt Reparatur notwendig O Ring am Kupplungsst ck fehlt gt O Ring ersetzen Fehlende oder besch digte O Ringe Bei fehlenden oder schadhaften O Ringen kann es zu Funktionsst rungen und vorzeitigem Ausfall kommen Pr fen ob alle O Ringe auf der Kupplung vorhanden und unbesch digt sind ENDOAce Torque 7 Informationen zu elektromagnetischen Aussendungen Das Medizinprodukt ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Medizinproduktes sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird St raussendungsmessungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitfaden HF Aussendungen Gruppe 1 Das Medizinprodukt verwendet HF Energie ausschlie lich zu nach CISPR 11 seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen nach CISPR 11 Klasse B Das Medizinprodukt ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen Aussendungen von Oberschwingungen nach IEC Klasse A einschlie lich denen im Wohnbereich und solchen geeignet die 61000 3 2 unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen Aussendungen von Spannungsschwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 Stimmt berein sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden
52. eter wie z B Drehzahl angezeigt Geschwindigkeit Die auf dem Display des Steuerger tes angezeigte Geschwindigkeit ber cksichtigt das Untersetzungsverh ltnis des Winkelst cks und entspricht somit der Geschwindigkeit des Wurzelkanalinstrumentes Drehmoment Das auf dem Display des Steuerger tes angezeigte Drehmoment ber cksichtigt das Untersetzungsverh ltnis des Winkelst cks und entspricht somit dem Drehmoment des Wurzelkanalinstrumentes Ein eventueller Unterschied zwischen dem reellen Drehmomentwert und dem auf dem Display des Steuerger tes angezeigten Wert ist auf mechanisch bedingte und vom jeweiligen Winkelst ck abh ngige Verluste zur ckzuf hren Display Symbole Folgende Men punkte k nnen aufgerufen werden Taste Funktion Modus Set up Modus f r Untermen Einstieg und Ausstieg Hauptmen und Set up Men Lautsprecher ein aus Untermen im Set up Men Display Kontrast einstellen Untermen im Set up Men Parameterwerte ver ndern Untermen und Hauptmen Heat ENDOAce Torque 5 Bedienung Funktion Modus Parameterwerte ver ndern Untermen und Hauptmen Drehrichtung 2 Rechtslauf za RUnSrD Drehrichtung Hauptmen F1 bis F3 Linkslauf Hauptmen Eibis E5 Drehrichtung Hauptmen E1bis E5 Rechtslauf mit Auto Stop ENDO Modus Drehrichtung Auto Reverse Hauptmen Eibis E5 ENDO Modus Drehrichtung Auto Reverse Forward Hauptmen
53. hPa Keep dry We reserve the right to make technical modifications Type Label MICRO MEGA Name mil 5 12 rue du Tunnel ennoA ce Torque 25006 BESANCON Type STD 52001001 0459 sn YYYY MM XXX 33 36 V DC max 60 VA Made in Germany AO amp Gen A 5006779 241250 9 min SN Barcode 128 The explanations of the symbols are described in chapter 1 Important Information Applied Symbols ENDOAce Torque 9 Accessories Accessories Material no Description 51200141 Power supply 51200143 CEE7 16 Power supply cable EU 51200144 NEMA 1 15P Power supply cable US 51200145 BS1363 Power supply cable UK 51200142 Foot switch 51200140 O rings 2 x 50204010 Motor 50900231 Motor holder coe 50900232 Motor holder support Exchange the O rings on the instrument coupling NOTE The O rings on the instrument coupling must only be oiled with a cotton wool bud which has been coated with lubricant spray Squeeze the O ring between your fingers until its shape resembles a bow Slide the O ring to the front and remove it Insert new O rings into the grooves Page 47 ENDOAce Torque 10 Guarantee Your MICRO MEGA ENDOAce Torque is an accurate medical device produced under maximum quality and test conditions To guarantee personal follow up and traceability of its medical devices MICRO MEGA would like you to return the guarantee card duly filled
54. harge au contact 8 kV D charge en plein air 6 KV D charge au contact 8 kV D charge en plein air Les sols doivent tre en bois ou en b ton ou rev tus de carreaux de c ramique Si le sol est compos d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 D charges lectriques rapides et transitoires bursts selon la norme CEI 61000 4 4 2 kV pour les lignes de r seau 2 kV pour les lignes d entr e et de sortie 2 kV pour les lignes de r seau 2 kV pour les lignes d entr e et de sortie La qualit du courant d alimentation doit correspondre a celle normalement fournie a une zone commerciale ou a un h pital Surtensions surges selon la norme CEI 61000 4 5 1 kV en tension sym trique 2 kV en mode commun 1 KV en tension sym trique 2 kV en mode commun La qualit du courant d alimentation doit correspondre celle normalement fournie une zone commerciale ou un h pital Pannes de tension interruptions br ves et oscillations de la puissance fournie selon la norme CEI 61000 4 11 lt 5 Ur pdt 0 5 p riode 40 Ur pdt 5 p riodes 70 Ur pdt 25 p riodes lt 5 Ur pdt 250 p riodes lt 5 Ur pdt 0 5 p riode 40 Ur pdt 5 p riodes 70 Ur pdt 25 p riodes lt 5 Ur pdt 250 p riodes La qualit du courant d alimentation doit correspondre celle normalement fournie une zone commerciale ou un h pital Si l utilisateur requ
55. he dental unit in an atmosphere of flammable mixtures The motor is intended for following applications e Indications use for endodontic treatment in dentistry Contra indications Must not be used with a multiplication ratio contra angle Adverse effects not known ENDOAce Torque 1 Lx Important Information Definition intended purpose Meaning Main function Dental treatment for endodontic Use For dental treatment of tooth root canal Main functional specifications Mains powered stand alone equipment Population all patients all age groups According to these provisions the medical device is only to be used by an experienced user for the described application in accordance with The applicable health and safety regulations The applicable accident prevention regulations The operating instructions According to these regulations the user is required to e Only use equipment which is free of faults and works properly Only use the equipment for the proper purpose Protect himself the patient and third parties from danger Avoid contamination from the product Improper handling of contra angles Incorrect handling can result in injury to persons Target group This document is for dentists and office personnel Disposal Consumables The wastes incurred are to be recycled or disposed of in a way that is harmless for human beings and the environment in doing so th
56. iche Einstellungen Untersetzungsverh ltnis 4 1 5 1 Drehrichtung Auto Stop Auto Reverse Auto Reverse Forward Reverse Drehmomentgrenze Nem Drehzahlvorwahl U min Men E1 E2 E3 E4 E5 ENDOAce Torque 5 Bedienung Vorgehensweise bei Anwahl E1 ENDO Modus E1 Taste dr cken bei Aktivierung ver ndert sich die F llfarbe in hellgrau bertragungsfaktor durch Dr cken der Taste BERTRAGUNGSFAKTOR aktivieren 4 i 1 Es stehen die oben genannten Untersetzungsverh ltnisse zur Auswahl Mit oder Taste entsprechendes Untersetzungsverh ltnis ausw hlen Best tigen durch Dr cken der Taste JBERTRAGUNGSFAKTOR Drehzahl durch Dr cken der Taste DREHZAHL RPM aktivieren bei Aktivierung ver ndert sich die Farbe in hellgrau 2000 Drehzahl mit oder Taste ver ndern bis gew nschte Drehzahl im Display erscheint GG Best tigen durch Dr cken der Taste DREHZAHL RPM Farbe wechselt in schwarz RPM PS Drehmomentvorwahl durch Dr cken der Taste DREHMOMENT Nem Hellgraues Symbol zeigt den aktiven Stand 5 Mit oder Taste entsprechenden Drehmomentwert ausw hlen Nem 2 Best tigen durch Dr cken der Taste DREHMOMENT Nem Drehrichtungsvorwahl durch Dr cken der Taste DREHRICHTUNG AUTO STOP AUTO REVERSE AUTO REVERSE FORWARD REVERSE SOME HINWEISE Das Drehmoment bestimmt den Punkt ab dem die Drehrichtung stoppt in
57. ient electrical disturbances Bursts 2 kV for power lines 1 kV for signal lines 2 kV for power lines 1 KV for signal lines The quality of the supply voltage should correspond to that of a typical business or IEC 61000 4 4 hospital environment Surges 1 kV Push pull voltage 1 kV Push pull voltage The quality of the supply voltage should IEC 61000 4 5 2 kV common mode 2kV common mode voltage correspond to that of a typical business or voltage hospital environment Voltage interruptions short term interruptions and fluctuations of the supply voltage IEC 61000 4 11 lt 5 Ur for 0 5 periods 40 Ur for 5 periods 70 Ur for 25 periods lt 5 Ur for 250 periods lt 5 Ur for 0 5 periods 40 Ur for 5 periods 70 Ur for 25 periods lt 5 Ur for 250 periods The quality of the supply voltage should correspond to that of a typical business or hospital environment When the user of the medical device needs continued operation even when the power supply is interrupted it is recommended to supply the medical device from an uninterrupted power supply or a battery Magnetic field with a supply 3 A m 3 A m Power frequency magnetic fields should be at frequency 50 60 Hz per levels characteristic of a typical location in a IEC 61000 4 8 typical commercial hospital Conducted HF disturbances 3 Vert 10 Ver Portable and mobile radio devices should not be used closer to IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MH
58. iert un fonctionnement continu du dispositif m dical m me en cas d interruptions de courant il est recommand de raccorder l appareil une source d alimentation continue Champ magn tique la 3 A m 3 A m Les champs magn tiques la fr quence fr quence d alimentation d alimentation doivent atteindre des taux 50 60 Hz selon la norme CEI caract ristiques habituels d un endroit situ dans 61000 4 8 un h pital Perturbations par conduction 3 Ver 150 KHz 80 MHz 10 Ver Les appareils metteurs mobiles ne doivent pas tre utilis s HF selon la norme CEI 61000 hors des bandes ISM proximit du dispositif m dical et de ses lignes lectriques 4 6 une distance inf rieure la distance de s curit recommand e calcul e l aide de l quation correspondant la fr quence Perturbations par conduction 3 V m 10 V m d mission HF selon la norme CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz d 0 50 VP Distance de s curit recommand e d 0 35 VP pour 80 MHz 800 MHz d 0 70 VP pour 800 MHz 2 5 GHz o P puissance nominale maximale de l amp metteur en watts W selon indications du fabricant et d distance de s curit recommand e en m tres m Selon une tude sur site l intensit du champ d mission des metteurs fixes doit tre inf rieure au niveau de concordance pour toutes les fr quences Des perturbations sont possibles proximit d appareils munis du
59. ion avec un spray lubrifiant gt Ins rer le moteur sur le cordon d alimentation jusqu ce qu il s enclenche et le fixer avec l crou Un moteur qui n est pas raccord correctement peut se d solidariser du cordon d alimentation et se d tacher gt Avant chaque traitement v rifier que le moteur est raccord en toute s curit au cordon d alimentation en tirant doucement sur le moteur Raccordement au cordon d alimentation retrait gt Retirer le moteur du cordon d alimentation en le tirant sur son axe apr s avoir desserr l crou raccord Dysfonctionnement Appuyer sur la p dale pendant la connexion ou la d connexion du moteur peut endommager ce dernier ainsi que le cordon d alimentation gt Ne pas connecter ou d connecter le moteur pendant que la p dale est actionn e ENDOAce Torque 6 Conseils de d pannage Phase interrompu code d erreur ERR 10 gt V rifier la connexion Moteur mal connect code d erreur ERR 10 gt V rifier la connexion Le capteur de position n est pas connect code d erreur ERR 82 gt V rifier la connexion Court circuit de phase code d erreur ERR 84 gt Cordon ou moteur d fectueux R paration n cessaire Le joint au niveau du raccord manque gt Remplacer le joint Joints manquants ou endommag s Des joints manquants ou endommag s peuvent entra ner des dysfonctionnements et une d faill
60. ion class Part of class II system Overvoltage category Il Pollution degree P2 Device classification of applied part EN 60601 Type B Protection category IP 20 Motor Motor speed range 100 to 40 000 rpm Motor power max 60 W Motor voltage max 22 V AC Output torque max 3 5 N cm Operation mode Duty cycle 0 5 on 9 off min Weight 62 0 136 g pds Dimensions w o INTRAmatic coupling 31 7 x 22 1 25 x 0 87 mm inch Rotation clockwise counter clockwise Sound level max 40 dBA Contra angle connection ISO 3964 Power Supply Rated voltage 100 to 240 VAC Rated frequency 50 60 Hz Power consumption 60 VA Weight 0 57 1 26 kg Ibs Dimensions Width Height Depth 73 x 41 x 175 2 87 x 1 61 x 6 89 mm inch Protection class Overvoltage category Pollution degree Protection category Page 45 Il Il P2 IP 40 ENDOAce Torque 8 Specifications Ambient Conditions of Use Location Permitted in interior rooms Ambient temperature 15 to 40 50 to 104 C F Relative humidity 30to75 Max altitude 2 000 m Storage and Transport Conditions A Danger when start up the medical device after storage in very cold conditions This can cause an operational failure of the medical device Very cold devices must be brought to a temperature of 20 to 25 C 68 to 77 F before being started up Ambient temperature 30 to 70 22 to 158 C F Relative humidity 5t095 Air pressure 700 to 1 060
61. isator DIN EN 13060 Die Bedienungsanleitung des jeweiligen Sterilisationsger tes ist zu beachten Das Vorvakuum muss mindestens 20 kPa betragen ENDOAce Torque 3 Wiederaufbereitungsmethoden f r den Motor ohne Versorgungsschlauch Die Trocknungszeit betr gt mindestens 10 Minuten Den Motor nach dem Sterilisationszyklus sofort aus dem Dampfsterilisator nehmen HINWEISE Entsprechend den geltenden nationalen Bestimmungen ist der Motor nach zwei verschiedenen validierten Methoden sterilisierbar gt Autoklav mit dreifach Vorvakuum f r mindestens 4 Minuten bei 134 C 1 C oder gt Autoklav mit Gravitationsverfahren f r mindestens 90 Minuten bei 121 C 1 C Der Motor hat eine Temperaturbest ndigkeit bis max 138 C bei einer Dauer von 18 Minuten Kontaktkorrosion durch Feuchtigkeit Besch digungen am Produkt sind m glich wenn obenstehende Anweisungen nicht korrekt befolgt werden Lagerung Aufbereitete Motoren m ssen in einer Sterilisationst te staubgesch tzt in einem trockenen dunklen und k hlen Raum m glichst keimarm gelagert werden HINWEIS Haltbarkeitsdatum des sterilisierten Motors beachten sowie die Unversehrtheit der Sterilisationst te Inbetriebnahme nach Wiederaufbereitung Siehe Kapitel 5 Bedienung ENDOAce Torque 4 Einbau und Inbetriebnahme Netzteil anschlie en Das Medizinprodukt ausschlie lich mit dem Netzteil AEM60US36 betreiben HINWEIS Der Anschluss des Netzteils muss d
62. ision est th oriquement impossible d finir pr cis ment d avance Une tude sur site doit tre envisag e pour d terminer l environnement lectromagn tique d metteurs fixes Si l intensit du champ mesur e l endroit o est utilis le dispositif m dical d passe les niveaux de concordance ci dessus l appareil doit tre surveill pour v rifier qu il fonctionne comme pr vu Des mesures suppl mentaires p ex modifier l orientation ou changer l emplacement du dispositif m dical pourront tre n cessaires si l on constate des param tres de performance inhabituels 4 L intensit amp du champ doit tre inf rieure 3 Ver V m dans la plage de fr quences de 150 kHz 80 MHz Distances de s curit recommand es entre les appareils de t l communications portables et mobiles HF et le dispositif m dical Le dispositif m dical est con u pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique o les perturbations HF sont contr l es Le client ou l utilisateur du dispositif m dical peut contribuer viter les perturbations lectromagn tiques en respectant la distance minimum entre les appareils de t l communication HF metteurs portables et mobiles et le dispositif m dical distance qui d pend de la puissance de sortie de l appareil de communication comme indiqu ci dessous Puissance nominale Distance de s curit en fonction de la fr quence d mission en m de l met
63. lage de pression t Transporter en position verticale Quantit Plage d humidit Ga Exclusion de responsabilit L envoi de pi ces de rechange et l entretien ne peuvent tre effectu s que par du personnel autoris MICRO MEGA d cline toute responsabilit pour des dommages fortuits extraordinaires ou d riv s qui r sulteraient de r parations ou d op rations d entretien du MICRO MEGA ENDOAce Torque par des tiers ou qui seraient dus l utilisation d quipements ou de pi ces de rechange fabriqu s par des tiers y compris les manques gagner de toute nature les pertes commerciales conomiques ou r sultant de blessures corporelles Ne jamais retirer le capot de l appareil et n introduire aucun objet dans les orifices du bo tier La non observation de cette pr caution risque d endommager l appareil et ou de mettre en danger l utilisateur ENDOAce Torque 2 Nettoyage et entretien du bo tier de commande et du cordon Nettoyage D sinfecter le bo tier de commande et le cordon l aide d une lingette apr s chaque traitement N utiliser que des d sinfectants agr s sur le march pour cette application D sinfecter l alcool isopropylique l aide d un chiffon propre et humide N exercer aucune pression au niveau de l cran LCD N utiliser aucun produit contenant des agents d sinfectants comme l ac tone le chlore ou l eau de Javel Ne jamais
64. lds Ask patients before starting treatment and inform them about the risks Premature wear and tear malfunctions caused by improper care and maintenance Foreshortened product life Perform proper care and maintenance operations on a regular basis Malfunctions from electromagnetic fields The product meets the applicable requirements regarding electromagnetic fields Given the complex interactions between equipment and cell phones the product may be influenced by a cell phone that is in use Do not use cell phones in medical offices hospitals or laboratories e Turn off electronic devices such as computer storage media hearing aids etc during operation Damaged power supply cable brittle power supply cable Electric shock Inspect the power supply cable before use Instrument tubing damage as a result of adhesive labels The instrument tubing may break Do not attach adhesive labels or tape to the tubing The use of unauthorized root canal instruments Unauthorized root canal instruments can result in damage to the product and injury to persons Please pay attention to the information provided by the instrument s manufacturer method of operation speed torque stages torsion consistency etc and appropriate use of the files The use of damaged root canal instruments Damaged root canal instruments can result in damage to the product and injury to persons Before each root canal preparation a rubber dam must
65. lit des supports ou installation incorrecte l utilisation d informations erron es une utilisation incorrecte des r parations effectu es de fa on incorrecte Les r parations et interventions de maintenance autres que les actions d crites dans ce manuel doivent exclusivement tre r alis es par un personnel technique qualifi e Si des modifications sont apport es par des tierces parties les licences existantes du dispositif m dical peuvent tre annul es e Seules des pi ces et pi ces de rechange d origine doivent tre utilis es Usages pr vus Ce dispositif m dical n est destin qu aux traitements dentaires Tout autre usage ou alt ration du produit est interdit et peut tre dangereux est destin aux traitements endodontiques mise en forme canalaire et obturation est un dispositif m dical conforme la r glementation nationale applicable Ce produit m dical comporte un moteur lectrique basse tension pour application dentaire de Type 2 conforme la norme ISO 11498 ne doit pas tre utilis dans les zones fort risque d explosion L utilisation de l unit de traitement dentaire n est pas compatible avec une atmosph re pr sentant un m lange de substances inflammables Le moteur est destin aux applications suivantes Indications destin aux traitements endodontiques en dentisterie e Contre indications Ne doit pas tre utilis avec un contre angle
66. mmande int gre le rapport de r duction du contre angle et correspond donc la vitesse de rotation de l instrument canalaire Couple Le couple affich sur le bo tier de commande int gre le rapport de r duction du contre angle et correspond donc au couple appliqu l instrument canalaire Il peut tre observ une diff rence entre la valeur r elle et la valeur affich e sur le bo tier de commande cause des pertes m caniques propres au mod le de contre angle utilis Symboles apparaissant l cran Les options suivantes sont accessibles depuis le menu Bouton Fonction Mode Mode configuration pour acc der au sous menu Menu principal et menu de configuration Entr e et sortie Volume activ muet Audio Sous menu du menu de configuration Param tr ntr de l cran Blaine tes Gercontraste Sous menu du menu de configuration Modifier les param tres Sous menu et menu principal HOAN ENDOAce Torque 5 Fonctionnement Bouton Fonction Mode Modifier les param tres Sous menu et menu principal Sens de rotation sens horaire Menu principal Sens de rotation sens antihoraire Menu principal F1 F3 Menu principal E1 E5 Sens de rotation sens horaire avec fonction Auto Stop Menu principal E1 E5 Mode endodontique Sens de rotation Menu principal E1 E5 Auto Reverse Mode endodontique Sens de rotation Menu p
67. n pr judiciable aux tre humains et l environnement lors de ce processus les r glementations nationales en vigueur devront tre respect es Recyclage du dispositif et des accessoires en fin de vie utile En vertu de la Directive CE 2002 96 CE relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques nous signalons que le pr sent produit est soumis ladite directive et que son limination en Europe doit s effectuer selon une proc dure sp ciale Des informations compl mentaires peuvent tre obtenues aupr s du fabricant ou de votre fournisseur de mat riel dentaire R visions REMARQUE Envoyer le produit en r vision tous les 2 ans Un contr le de s curit et une v rification des mesures seront r alis s lors de cette r vision Les contr les de s curit peuvent varier d un pays l autre conform ment aux r glementations et aux exigences sp cifiques chaque tat en mati re de dispositifs m dicaux Les r glementations nationales en vigueur doivent tre respect es Mode de fonctionnement REMARQUE L utilisation pleine charge et vitesse maximale du moteur engendre une dur e de fonctionnement de 30 secondes suivie d un arr t du moteur de 9 minutes environ En pratique dans le cadre des utilisations habituelles des dentistes la dur e de fonctionnement sera de plusieurs minutes sans atteindre les limites maximales du moteur et sans engendrer d arr t du moteur Cela correspond l
68. nd den bestimmungsgem en Gebrauch der Wurzelkanalinstrumente beachten Verwendung von besch digten Wurzelkanalinstrumenten Besch digte Wurzelkanalinstrumente k nnen Besch digungen am Produkt oder Verletzungen von Personen verursachen e Vor jeder Wurzelkanalaufbereitung muss aus Sicherheitsgr nden ein Kofferdam gelegt werden Die Wurzelkanalinstrumente m ssen vor jeder Benutzung auf m gliche Anzeichen von Materialerm dung Verformung oder berbeanspruchung gepr ft und bei Auftreten solcher Anzeichen ersetzt werden Gef hrdung f r behandelnde Person und Patienten Bei Besch digungen unregelm igen Laufger uschen zu starken Vibrationen untypischer Erw rmung darf nicht weitergearbeitet werden Zu hohes Drehmoment Verletzungen oder Besch digung von Instrumenten Wurzelkanalinstrumente nur im ENDO Modus verwenden HINWEIS Dieses Medizinprodukt erf llt die Anforderungen der DIN EN IEC 60601 1 2 Zur Reparatur und Wartung des Medizinproduktes sind nur vom Hersteller geschulte Personen befugt Der Garantie Anspruch erlischt wenn Defekte oder ihre Folgen darauf beruhen k nnen dass der Kunde oder nicht von MICRO MEGA autorisierte Dritte Eingriffe oder Ver nderungen am Produkt vorgenommen haben ENDOAce Torque 1 Wichtige Hinweise Verwendete Symbole In der Gebrauchsanweisung Auf dem Ger t auf dem Motor M gliche Gef hrdung des Benutzers Typ B Anwendungsteil Wichtige Information
69. ng 18 minutes Contact corrosion from moisture can occur Damage to the product if the above instructions are not correctly applied Storage Prepared motors should be stored in a sterilization bag an protected germ free from dust in a dry dark and cool room NOTE I Observe the expiration date of the sterilized motor and intactness of the sterilization bag Start up after reprocessing See chapter 5 Operation ENDOAce Torque 4 Installation and Commissioning Connect Power Supply Operate the medical device exclusively with the power supply type AEM60US36 NOTE The power supply must be connected in compliance with country specific regulations and requirements for medical devices gt Connect the power supply cable to the back of the control unit gt Connect the mains cable plug to the power supply Choose the mains cable corresponding to the country s electricity network gt Connect the mains plug to mains Connect Foot Switch gt Connect the foot switch to the control unit Connect Motor gt Connect the dental motor with the motor tube ENDOAce Torque 5 Operation 5 1 General Operation Parameters configured incorrectly Damage caused as a result of incorrect input values gt Check all input values before use Displayed speed and torque values correspond to those of the root canal instrument Gearbox ratio incorrect Damage caused as a result
70. nterior No internal cleaning is stipulated for this motor Disinfection External disinfection with a disinfecting wipe Packaging Following preparation for sterilization place the motor in a hermetic sterilization bag and immediately proceed with sterilization NOTE The sterilization bag must be large enough for the motor so that the bag is not stretched The quality and use of the packaging of the items to be sterilized must satisfy the applicable standards and be appropriate for sterilizing Sterilization The MICRO MEGA motor can be sterilized in a moist heat autoclave for 18 minutes at between 135 C 275 F and 138 C 280 4 F with pressure of 2 2 bars inside each bag The motor s supply hose cannot be sterilized Sterilization in a sterilizer compliant with DIN EN 13060 Follow the sterilization device s operating manual The pre vacuum must be at least 20 kPa ENDOAce Torque 3 Reprocessing Methods of the Motor without Supply Hose The drying time is at least 10 minutes Immediately remove the motor from the steam sterilizer after the sterilization cycle is complete NOTES I In accordance with the applicable national regulations the motor is autoclavable with two different validated methods gt Three pre vacuum cycles for at least 4 minutes at 134 C 1 C or gt Autoclave using the gravitation method for at least 90 minutes at 121 C 1 C The motor has a max temperature resistance of 138 C duri
71. nutzers f hren ENDOAce Torque 2 Reinigung und Pflege des Steuerger tes und des Versorgungsschlauches Reinigung Steuerger t und Versorgungsschlauch nach jeder Behandlung reinigen und durch Abwischen desinfizieren Nur zugelassene Desinfektionsmittel verwenden Mit einem sauberen feuchten Tuch desinfizieren Keinen Druck auf den LCD Bildschirm aus ben Von aceton chlor oder bleichmittelhaltigen Produkten als Desinfektionsmittel wird abgeraten Niemals in L sungsmittel eintauchen Nicht geeignet f r die Reinigung im Ultraschallbad VVVWV Pflege ACHTUNG A Reparatur und Wartungsarbeiten an elektrischen Teilen des MICRO MEGA ENDOAce Torque d rfen nur von Spezialisten oder von im Werk ausgebildeten und mit den Sicherheitshinweisen vertrauten Personen durchgef hrt werden DAS STEUERGER T NICHT FFNEN Es befinden sich keine wartungsbed rftigen Teile im Inneren des Steuerger tes ENDOAce Torque 3 Wiederaufbereitungsmethoden f r den Motor ohne Versorgungsschlauch 135 C Wiederaufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 HINWEIS Die nationalen g ltigen Vorschriften sind zu beachten Aktuelle Empfehlung f r Deutschland Infektionspr vention in der Zahnheilkunde des Robert Koch Institutes Berlin Vorbereitung am Gebrauchsort Gefahr durch nicht sterile Produkte Durch kontaminierte Medizinprodukte besteht die Gefahr einer Infektion Geeignete Personenschutzma nahmen ergreifen R ck
72. ons devices transmitters and the medical device depending on the output of the communication device as indicated below Rated power of the Safe distance depending on the transmission frequency m transmitter W 150 kHz to 80 MHz d 0 35 VP 80 MHz to 800 MHz d 0 35 VP 800 MHz to 2 5 GHz d 0 70 VP 0 01 0 04 0 04 0 07 0 1 0 11 0 11 0 22 1 0 35 0 35 0 70 10 1 11 1 11 2 21 100 3 50 3 50 7 00 For transmitters whose maximum rated power is not in the above table the recommended safe distance d in meters m can be calculated using the equation for the respective gap where P is the maximum rated power of the transmitter in Watts W according to the manufacturer s information NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHZ the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not be applicable in every case The spread of electromagnetic waves is absorbed and reflected by buildings objects and people ENDOAce Torque 8 Specifications Control Unit Motor speed range forward reverse 100 to 40 000 rpm Output torque with a 4 1 contra angle 12 N cm Output torque with a 5 1 contra angle 15 N cm Motor current max 5 7 A Phase Motor voltage max 22 V AC Operation mode Duty cycle 0 5 on 9 off min Weight 0 69 1 521 kg Ibs Dimensions Width Height Depth 110 x 76 x 175 4 33 x 2 99 x 6 89 mm inch Rotation clockwise counter clockwise Sound level max 40 dBa Protect
73. our param trer F2 F3 le cas ch ant 5 3 Param tres mode endodontique touches E1 E5 Mode endodontique Param tres par d faut Touche Rapport de r duction Vitesse tr min Couple N cm Sens de rotation E1 4 1 400 0 8 Auto Reverse Forward E2 4 1 400 1 0 Auto Reverse Forward E3 4 1 400 1 2 Auto Reverse Forward E4 4 1 400 1 6 Auto Reverse Forward E5 4 1 400 1 6 Auto Reverse Forward Options de param trage Rapport de r duction 4 1 5 1 Sens de la rotation Auto Stop Auto Reverse Auto Reverse Forward Reverse Limite de couple N cm Reglage de la vitesse tr min Menu E1 E2 E3 E4 E5 ENDOAce Torque 5 Fonctionnement Proc dure via le bouton E1 Mode Endodontique Appuyer sur le bouton E1 la couleur de fond devient alors gris clair Activer le param trage du rapport de r duction en appuyant sur le symbole GEAR RATIO 3 4 i 1 S lectionner le rapport de r duction voulu l aide du symbole ou Confirmer le rapport de r duction en appuyant nouveau sur le symbole GEAR RATIO Activer le param trage de la vitesse en appuyant sur le symbole SPEED RPM la couleur 5 de fond devient alors gris clair 000 Changer la vitesse l aide du symbole ou jusqu ce que la vitesse voulue 2 s affiche Confirmer la vitesse en appuyant nouveau sur le symbole SPEED RPM RPM FE La couleur
74. rdon de l instrument peut se rompre Ne pas apposer d tiquettes autocollantes ni de ruban adh sif sur le cordon Utilisation des instruments canalaires L utilisation des instruments canalaires non autoris s peut occasionner la d t rioration du produit ou des blessures l encontre d autrui e Lire attentivement les informations fournies par le fabricant des instruments canalaires mode op ratoire vitesse valeurs de couple r sistance la torsion etc et utiliser les instruments ad quats Utilisation des instruments canalaires endommag s L utilisation d instruments canalaires non autoris s peut occasionner la d t rioration du produit ou des blessures l encontre d autrui Pr alablement chaque pr paration d un canal radiculaire une digue en caoutchouc doit tre mise en place pour des raisons de s curit chaque utilisation pr alablement l op ration les instruments canalaires doivent tre examin s pour rep rer des signes probables de fatigue mat rielle de d formation ou de tension excessive ils doivent tre remplac s en cas de pr sence de signes de cette nature Mise en danger du praticien et du patient Interrompre imm diatement l utilisation de l appareil si celui ci est endommag qu il met des bruits irr guliers en fonctionnement qu il produit des vibrations excessives qu il met une chaleur inhabituelle ou si l instrument n est pas fermement enclench Couple trop puis
75. rincipal E1 E5 ir Auto Reverse Forward Mode endodontique Vitesse de l instrument Menu principal E1 E5 et F1 F3 Param trage du rapport des accessoires basse vitesse Menu principal E1 E5 et F1 F3 M moires pour mode endodontique Menu principal M moires pour mode obturation Menu principal R glage du couple Menu principal E1 E5 D monstration de rotation du moteur sans p dale Mode de configuration Temps de veille de l cran tactile Pour rallumer toucher l cran ou appuyer sur la p dale Mode de configuration D marrage du moteur Mode d monstration Arr t du moteur Mode d monstration ENDOAce Torque 5 Fonctionnement Bouton Fonction Mode Menu d pannage r serv EXCLUSIVEMENT aux techniciens Mode de configuration de maintenance Param tres par d faut Mode de configuration Param tres par d faut Touche Rapport de r duction Vitesse tr min F1 1 1 40 000 F2 1 1 15 000 F3 1 1 5 000 Options de param trage Rapport de r duction de 1 1 128 1 Sens de rotation horaire ou antihoraire Choix de la vitesse au rapport 1 1 Choix de la vitesse au rapport 4 1 jusqu 1 000 tr min sur un chelon de 50 jusqu 100 tr min sur un chelon de 5 jusqu 2 000 tr min sur un chelon de 100 jusqu 1 000 tr min sur un
76. s Nei lite 28 Operating Mode eae ee ee 28 Safety Precautions nen 29 Applied Symbols 220u424444400nsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 30 Exclusion of Liability ernennen 30 2 Cleaning and Maintenance of the Control Unit and the SUpply HOSE sje a title denied 31 CICANING una sienne denial ees eae 31 Maintenance oii ecceseces eseicisicessenaccsassagessteetadeanstsccepensagdeneies 31 3 Reprocessing Methods of the Motor 32 Cleaning een tm Gives ade decade 32 Disinfecti ng r 2 ane eater tinge unies 32 Sternlizatiom Aasa rss ni deere anal aim aren 32 4 Installation and Commissioning 34 Connect Power Supply ceecceesceeeeeeeeeeeeeeeeeeneeeeeeeeeaes 34 Connect Foot Switch nn 34 Connect Motor 22uu4240nsnnnnnnnennnnnnnnenannnnnnenannnnnnennnanen 34 MANUFACTURER MICRO MEGA ul BP 1353 5 12 rue du Tunnel F 25006 BESANCON cedex Phone 33 0 3 81 54 42 42 Fax 33 0 3 81 54 42 30 mmb micro mega com www micro mega com CE Year of CE marking Class Il A 2011 5 Operator nissan nr a 5 1 General Operation 5 2 Settings Filling Mode F1 to F3 5 3 Settings Endodontic Mode E1 to E5 5 4 Settings Set Up Menu 5 5 Precautions to be taken 6 Troubleshooting aisoto 7 Inform
77. sant Endommagement de l instrument L instrument destin au traitement du canal radiculaire ne doit tre utilis e qu en mode endodontique REMARQUE Ce dispositif est conforme aux exigences de la norme 60601 1 2 Seul un personnel qualifi est autoris par le fabricant effectuer la r paration et l entretien du dispositif m dical Aucune r clamation en vertu de la garantie ne sera admise si les d fauts ou les cons quences de ceux ci sont dus une manipulation ou des modifications du produit par le client ou par une tierce partie non autoris e par MICRO MEGA ENDOAce Torque 1 Informations importantes Symboles utilis s Dans le manuel Sur l appareil sur le moteur Danger potentiel pour l utilisateur Partie appliqu e de type B Informations importantes Consulter le manuel de l op rateur O gt Informations sur le recyclage cf Mode de fonctionnement service D gt i 0 5 intermittent La dur e de fonctionnement chapitre 1 Informations importantes T min est de 0 5 minutes avec des intervalles Recyclage de 9 minutes wo a A oo oO St rilisable jusqu 135 C 275 F Label de contr le VDE gt Label de contr le CSA UL E D oO an Fabricant Marquage CE NE Sur l emballage Fragile Restrictions d empilement Conserver l abri de l humidit Plage de temp rature re Mle P
78. st nde von Zement Komposit oder Blut sind noch am Gebrauchsort zu entfernen Der Motor ist trocken zur Aufbereitung zu transportieren Nicht in L sungen oder hnliches einlegen Die Wiederaufbereitung des Motors muss zeitnah nach der Benutzung erfolgen Reinigung Den Motor nicht in einem Ultraschallger t reinigen dies kann zu Funktionsst rungen und Defekten am Produkt f hren Nur manuell reinigen Manuelle Au enreinigung Notwendiges Zubeh r Trinkwasser 30 C 5 C oder eine 60 bis 70 ige Alkoholl sung B rste z B mittelharte Zahnb rste Innenreinigung F r diesen Motor ist keine Innenreinigung vorgesehen Desinfektion Das u ere des Motors mit einem Desinfektionstuch reinigen Verpackung Nach der Vorbereitung zur Sterilisation den Motor in einen hermetischen Sterilisationsbeutel legen und sofort mit der Sterilisation fortfahren HINWEIS Die Sterilisationst te muss gro genug f r den Motor sein so dass die Verpackung nicht unter Spannung steht Die Sterilisiergutverpackung muss hinsichtlich Qualit t und Anwendung die geltenden Normen erf llen und f r das Sterilisationsverfahren geeignet sein Sterilisation Der MICRO MEGA Motor kann im Dampfautoklaven bei Temperaturen zwischen 135 C 275 F und 138 C 280 4 F und einem Druck von 2 2 bar f r 18 Minuten im Beutel sterilisiert werden Der Versorgungsschlauch des Motors kann nicht sterilisiert werden Sterilisation im Dampfsteril
79. teur W 150 kHz 80 MHz d 0 35 VP 80 MHz 800 MHz d 0 35 VP 800 MHz 2 5 GHz d 0 70 VP 0 01 0 04 0 04 0 07 0 1 0 11 0 11 0 22 1 0 35 0 35 0 70 10 1 11 1 11 2 21 100 3 50 3 50 7 00 Pour les metteurs dont la puissance nominale maximale n est pas indiqu e dans le tableau ci dessus la distance de s curit recommand e en m tres m peut tre d termin e grace l quation figurant dans la colonne respective o P est la puissance nominale maximale de l metteur en watts W selon les indications du fabricant REMARQUE 1 pour les fr quences de 80 kHz 800 MHz la plage sup rieure est applicable REMARQUE 2 ces recommandations peuvent ne pas s appliquer dans tous les cas L absorption et la r flexion sur les immeubles les objets et les personnes influencent la propagation des grandeurs lectromagn tiques ENDOAce Torque 8 Sp cifications Bo tier de commande Vitesse de rotation du moteur horaire antihoraire 100 40 000 tr min Couple maxi avec un contre angle 4 1 12 N cm Couple maxi avec un contre angle 5 1 15 N cm Courant moteur max 5 7 A Phase Tension du moteur max 22 VAC Mode de fonctionnement Service intermittent 0 5 marche 9 arr t min Poids 0 69 kg Dimensions Largeur Profondeur Hauteur 110 x 76x175 mm Sens de rotation horaire antihoraire Niveau sonore max 40 dBa Classe de protection lectrique Syst me de classe II Cat gori
80. time set by pressing the AUTO REVERSE FORWARD symbol again The set and stored value appears next to the symbol Pressing the DISPLAY CONTRAST button activates the symbol The display contrast can be changed by using or Confirm the contrast set by pressing the DISPLAY CONTRAST button again Select demo mode by pressing the DEMO MODE button By pressing the RETURN button the set up menu appears and the demo program is finished Press the RETURN button and the main menu appears ENDOAce Torque 5 Operation Standby time setting of the touch screen Press STANDBY button With button or select time By pressing STANDBY button again the selected time is activated All manual settings could be reactivated to the factory settings by pressing the FACT SET button ATTENTION All manual settings will be cancelled when this button is pressed Back to the main menu by pressing RETURN button 5 5 Precautions to be taken Possible hazard caused by non sterilized devices Danger of infection to the practitioner and patient gt Before first use and after each use clean and sterilize the motor Burning hazard caused by hot motor When the motor overheats burning in the oral area can occur gt Never contact soft tissue with the motor Risk due by incorrect stored motor Damage to the motor from dropping gt After treatment place the motor in the motor holder gt EE gt Damage of
81. tion of these operating instructions requires the manufacturer s prior consent All specifications information and properties of the product described in these operating instructions correspond to the status upon going to press Modifications and improvements to the product as a result of new technical developments are possible This does not imply any right to retrofitting of existing units The manufacturer assumes no responsibility for damage arising through External influences poor quality of the media or faulty installation e Use of incorrect information e Improper use Improperly performed repairs Repair and maintenance work apart from the activities described in these operating instructions may be performed only by qualified technical staff In the event of modifications by third parties existing medical device licences become null and void Only use original parts and spare parts Intended Use This medical device is Only intended for dental treatment Any other type of use or alteration to the product is impermissible and can be hazardous Intended for the following use endodontic treatment root canal shaping and obturation A medical device according to relevant national statutory regulations This medical product e Includes a low voltage electric motor in accordance with ISO 11498 type 2 Is not approved for use in areas with an increased risk of explosion It is not suitable to use t
82. ur le bouton RETURN pour afficher le menu principal ENDOAce Torque 5 gt BE amp A Fonctionnement Param trage du temps de veille de l cran tactile Appuyer sur la touche STANDBY et s lectionner le temps de veille l aide des signes et En appuyant encore une fois sur le bouton STANDBY le temps de veille s lectionn est activ Tous les param trages manuels peuvent tre r activ s et ramen s aux param tres par d faut en appuyant sur le bouton FACT SET ATTENTION Tous les param trages manuels seront annul s en appuyant sur ce bouton Revenir au menu principal en appuyant sur le bouton RETURN 5 5 Pr cautions prendre Danger possible des dispositifs non st rilis s Danger d infection pour le praticien et le patient gt Le moteur doit tre st rilis avant sa premi re utilisation et apr s chaque utilisation Danger de br lure d un moteur chaud Lorsque le moteur surchauffe une br lure dans la r gion buccale peut survenir gt Ne jamais toucher les tissus mous avec le moteur Risque d un rangement incorrect du moteur Le moteur peut tomber et tre endommag gt Apres le traitement placer le moteur dans le bras support Endommagement du moteur gt Pour monter ou d monter un contre angle s assurer que le moteur est l arr t Raccordement au cordon d alimentation insertion gt Mouiller le joint du cordon d alimentat
83. z are intended to reduce the probability that mobile and portable communications equipment will produce disturbances when they are unintentionally brought near the patient For this reason the additional factor of 10 3 is used when calculating the recommended safe distances within these frequency ranges The field strength of stationary transmitters such as base stations of mobile telephones and land mobile radio devices amateur radio stations AM and FM radio and television broadcasters cannot be theoretically predetermined To determine the electromagnetic environment of stationary transmitters a study of the location should be considered When the measured field strength at the site where the medical device is used exceeds the above conformance level the medical device should be monitored to demonstrate proper function When unusual performance features are observed additional measures may be necessary such as realigning or moving the medical device Within the frequency range of 150 kHz to 80 MHz the field strength should be less than 3 Vet V m Recommended safe distance between portable and mobile HF telecommunications equipment and the medical device The medical device is intended for use in an electromagnetic environment in which HF disturbances are controlled The customer or the user of the medical device can help prevent electromagnetic disturbances by maintaining the minimum distance between portable and mobile HF telecommunicati
84. z the medical device including the electrical lines than the outside of the ISM recommenced safe distance calculated using the equation for bands the transmission frequency Recommended safe distance d 0 50 VP Radiated HF disturbances 3 V m 10 V m d 0 35 VP for 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz d 0 70 VP for 800 MHz to 2 5 GHz with P as the maximum rated power of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d as the recommended safe distance in meters m PThe field strength of stationary radio transmitters should be less than the conformance level at all frequencies in an on site check Disturbances are possible close to devices that have the following symbol ENDOAce Torque 7 Information on Electromagnetic Compatibilty NOTE Ur is the alternating mains voltage before the test level is used NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not be applicable in every case The spread of electromagnetic waves is absorbed and reflected by buildings objects and people The ISM frequency bands for industrial scientific and medical applications between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to 6 795 MHz 13 553 MHz to 13 567 MHz 26 957 MHZ to 27 283 MHz and 40 66 MHz to 40 70 MHz The conformance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and the frequency range of 80 MHz and 2 5 GH
85. ztpraxis f r Endodontiearbeiten Kontraindikationen Nicht mit einem Ubersetzungswinkelst ck benutzen Nebenwirkungen derzeit keine bekannt ENDOAce Torque 1 Ix Wichtige Hinweise Definition Zweckbestimmung Erkl rung Hauptfunktion F r die endodontische Zahnbehandlung Anwendung Zur Zahnbehandlung am Menschen Zahnwurzelkanalbehandlung Spezifikation der Hauptfunktion Netzabh ngiges Einzelger t Population alle Personen alle Altersklassen Nach diesen Bestimmungen ist das Medizinprodukt nur f r die beschriebene Anwendung unter Beachtung der geltenden Arbeitsschutzbestimmungen der geltenden Unfallverh tungsma nahmen und dieser Gebrauchsanweisung vom fachkundigen Anwender zu benutzen Nach diesen Bestimmungen ist es die Pflicht des Anwenders nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen auf den richtigen Verwendungszweck zu achten sich den Patienten und Dritte vor Gefahren zu sch tzen eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden Unsachgem er Gebrauch von Winkelst cken Falsche Bedienung kann zu Verletzungen von Personen f hren Zielgruppe Dieses Dokument richtet sich an Zahn rzte und an das Praxispersonal Entsorgung Verbrauchsmaterial Die entstehenden Abf lle sind f r Mensch und Umwelt gefahrenfrei der stofflichen Verwertung oder der Beseitigung zuzuf hren wobei die geltenden nationalen Vorschriften einzuhalten sind Entsorgung des Ger tes und

MICRO-MEGA ENDOAce Torque

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