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Model 650 Instructions for Use

Contents

1. M d 30 D UM r uuu E 31 Guida de depannage weed ito b i a Qa A E db 31 Messages d erreur u u aii 32 Pi ces de rechange et accessoires 33 E LL nine 34 Mise en garde pr caution d emploi 25 Recommandations et d claration du fabricant missions lectromagn tiques 35 Recommandations et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique 36 Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et l InSpectra 510 Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des E 38 InSpectra StO Moniteur d oxyg nation des tissus Systeme d alarme IEC 60601 1 8 39 E Sp cifications concernant les c bles d alimentation et de donn es 39 gt o RES 42 zn lt Cr lt cc LL Introduction L InSpectra StO gt TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus utiliselaspectroscopie infrarougeproximaleafindemesurerlasaturationd oxyg nelocaldel h moglobinedestissus StO gt etle tauxd h moglobinetotal tissuehemoglobinindex THI Lespectred absorptiondelumi rerenvoy parun chantillondetissuestmodifi principalementparl
2. 10 11 25 38 CE RR RO 36 37 Sensor angeschlossen 12 16 Sensor 4 5 9 10 12 16 17 18 20 21 22 24 25 26 27 29 30 31 32 34 38 Serieller Anschluf 8 A 2 8 9 SE CUP MEN a DIM 12 13 Sicherheit 6 7 8 9 27 28 Spannungs und Frequenzdaten 8 PRI 5 13 14 26 Sand AUC rn 27 Ee a de 10 11 12 16 28 Stecker BEN ON een 16 StO Sensor 4 5 9 12 16 17 18 20 21 22 24 27 29 EE 24 ul 7 8 10 29 System Check angeschlossen 28 System Check 9 11 16 20 28 30 32 33 T Technische Daten 25 26 27 ila Pe 2 4 5 6 7 11 13 14 16 17 18 20 21 22 24 25 26 27 28 29 30 33 Tissue Oxygenation Monitor 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 18 21 22 23 24 29 32 33 34 35 36 37 38 Touchpad Tasten 7 13 U Uber 31 UP 7 9 10 11 12 13 14 29 Eo A 4 17 30 Umgebungsparameter 25 Jl ibu an cn 5 8 10 23 24 V Vorsichtshinweise
3. 29 BUS PA ea da pnU D 32 Externe Datenanschl sse 4 Externer Anschluss 26 F Fehler beim Datenaustausch 31 38 Fehlerhafter Sensor 31 38 Fehlermeldung 12 31 Fehlersuchanleitung 30 Flusskontrolle 24 MINE 23 24 H H moglobin 4 5 6 7 17 18 21 22 25 30 Handhabung Ma e und Gewicht 26 HauptmenQ0d 13 14 15 16 18 19 A tee 17 Helligkeit des LCD Bildschirms 11 13 GRATOS C 6 Mdocyaningr ara 18 InSpectra StO gt Sensor 16 17 18 20 K Kalibrierung 3 5 10 16 17 21 22 Karboxyhamooqlobin 18 Kontraindikationen 6 Kundendienstzentrum 2 24 28 29 30 31 32 38 L LCD Bildschirm 4 10 11 12 13 14 28 29 a mus 22 Lithium lonen Akku 4 11 29 Lr 4 10 11 15 20 31 Magnetresonanz Tomographie
4. 35 ENC SVG Ose en 11 12 26 31 Encendido y apagado 7 11 12 21 31 Equipotencialidad ss 7 Especificaciones t cnicas 24 26 27 28 Especificaciones de tensi n y frecuencia 7 Espectroscopia de infrarrojo cercano 4 22 Exploraci n de tomograf a computarizada 5 10 18 15 25 26 27 G Ep tU 34 Gu a de soluci n de problemas 31 Guiones dobles 10 20 27 31 H Hi ape ones ee 19 Hemoglobina 4 5 6 8 18 19 22 23 Historial alas nn 14 Icono de inicio home 14 5 14 15 27 Im genes por resonancia magn tica 18 Indicaciones de USO motion OE 6 Indicador Bio Sol NI 39 Indicador de desfllando 20 gol es s na 7 8 26 ndice de hemoglobina tisular 4 5 6 7 8 10 12 14 15 18 19 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 34 Inmunidad electromagn tica 36 Instrucciones de uso 9 24 33 34 Intervalos de tiempo ss 8 14 ll
5. 4 18 31 Luminosit display LCD anna 12 14 M MAH Le Sacacasa ota 29 30 34 Menu di impostaziones 13 14 15 16 Menu principale 12 14 15 16 17 20 NCT NI unn pM 30 Messaggio allarme 13 Messaggio di ER Metemooglobina 19 Misurazione di riferimento 4 11 29 Monitor 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Monitor per l ossigenazione dei tessuti 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 21 22 23 24 25 30 33 34 35 36 37 38 39 Monitoraggio del paziente 10 16 17 18 19 20 21 MOE fm 4 9 Movimento del paziente 19 Vi em uu assess 18 N Numero di serie 2 7 9 Numero modello sssseesssssseresssssersssseccosssseeossssereosssseresssseee 2 O AA 7 11 12 21 31 0 A A E as 13 Orologio 8 9 10 11 12 13 14 15 30 Ossiemoglobina
6. 4 21 P Parametri ambientali 26 F l OM S uuu E 18 Porta serial 24 POUR 11 24 25 ON ee 6 Presa di alimentazione 9 30 ratas parao 3 5 21 29 Pulsante silenziamento allarme 7 8 16 39 R Hi 33 CAO 18 Risonanza magnetica 4 6 22 23 Saturazione di ossigeno 4 6 22 23 Saturazione di ossigeno dei tessuti 23 26 Segnale ottico 4 23 31 BONS ann 4 5 9 11 13 17 18 19 21 22 23 25 26 27 28 30 31 32 33 35 39 Sensore collegato 13 17 Sensore InSpectra StO 4 5 9 11 13 17 18 19 21 22 23 25 26 27 28 30 31 32 33 35 39 SORA a 6 7 9 28 29 SO OR 7 8 11 30 Smaltimento dei componenti 30 Specifiche tecniche 24 26 27 28 Specifiche tensione e freouenza sss 7 Spegnimento
7. 2 N mero de E 2 7 9 O O ahiemogdglobibid nenne 4 21 P Pantalla LCD 4 8 11 12 13 14 15 29 30 Par metros ambientales 26 Pel cula no adhesiva 18 Piezas de repuesto 33 Puerto de E 24 PO tn 11 24 25 Bad OD E 5 10 18 Recopilaci n de datos 4 24 Referencias 23 RElOj 8 9 10 11 12 13 14 15 30 Representante europeo autorizado 2 7 S Salida externa 27 Saturaci n de ox geno en tejidos 23 20 Saturaci n del ox geno 4 6 22 23 Seguridad RP RI OMIM 6 7 9 28 29 se al OO rara 4 23 31 Sensor 4 5 9 11 13 17 18 19 21 22 23 25 26 27 28 30 31 32 33 35 39 Sensor Conecta lO ainia 13 17 Sensor Inspectra StO 4 5 9 11 13 17 18 19 21 22 23 25 26 27 28 30 31 32 33 35 39 IMP ao 7 8 11 30 Sobretemperatura 32 39 System Check 9 10
8. 6 W Vaia 6 UE Te d a ES o TARRA 28 29 33 Wechselstrom 5 10 11 20 29 30 31 WE 8 2 E 12 Zi 13 U m Un EE Der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor ist zur Benutzung als nichtinvasives Uberwachungssystem bestimmt das einen N herungswert der prozentualen Sauerstoff sattigung des H moglobins in Gewebe StO misst Besuchen Sie uns Online unter www htibiomeasurement com fur vollstandige Kontaktinformationen und Bedienungshinweise InSpectra ist eine eingetragene Marke der Hutchinson Technology Inc in den USA der Europ ischen Gemeinschaft Kanada China und Japan 2014 Hutchinson Technology Inc 5024798 H 7 14 Alle Rechte vorbehalten Gedruckt in den USA Nur f r den behandelnden Arzt InSpectra St0 Numero Modello 650 Istruzioni per l uso InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor Numero modello 650 Numero serie _ Da compilarsi a cura dell acquirente Data di acquisto 1 C AAA 2 Da compilarsi a cura dell acquirente Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 USA Centro assistenza Hutchinson Technology Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 USA Telefono 800 419 1007 o 320 587 1926 Fax 320 587 1555 Email InSpec
9. 5 24 25 15 25 26 27 Defective LED or InSpectra StO Cable 32 39 Defective Sensor 32 39 Delete Historical 17 Deoxyhemoglobin ss 4 22 Display 5 10 13 14 15 16 19 20 26 27 29 Index Disposal of Components ss 30 Double lt 10 20 27 31 Dyshemooglobins 19 E Electrical Certification ss 7 Electromagnetic Emissions 35 Electromagnetic Immunity 36 Environmental Parameters 26 Eguipotentiality aa 7 Error Message 13 32 External Data 4 24 F E E PM 4 11 12 16 21 32 FOW 25 TOLDO 25 H HOO DOLI oceani on M E E RE 19 Hemoglobin 4 5 6 8 18 19 22 23 History of Data 14 HOME ICON u N 14 A 11 12 13 15 Indications For Use 6 Idol 7 8 26 Indocyanine Green 19 InSpectra StO Cable 4 5 8 9 10 11 12 13 17 18 21 22 27
10. 13 14 15 16 Skin Irritation 18 serio P 28 Status Bar 12 13 1729 SOP AT urosoiiusion 25 ir O Sn 7 8 11 30 System Check 9 10 12 13 21 29 31 33 34 System Check Connected 13 29 T Technical Specifications 24 26 27 28 Thenar 18 22 26 4 5 6 7 8 10 12 14 15 18 19 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 34 Hie 13 Time Interval 8 14 Time Rancge 14 Tissue Hemoglobin Index 4 5 8 18 19 23 Tissue Oxygen Saturation 23 26 Tissue Oxygenation Monitor 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 21 22 23 24 25 30 33 34 35 36 37 38 39 Touchpad Buttons 8 14 I MES 37 38 Troubleshooting Guide 31 U USD E ON dE 11 24 25 V Voltage and Frequency Specs 7 W lU Io k ua na Q 6 W l L u 34 VIBE 7 X CRI 5 10 18 Index The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor is a non
11. 29 Charging o an ne da 30 Replacing the Battery scraps tte Roa sas 30 Software Updates cineasta 30 Disposal of COMpOnNnentsS acciai 30 io A Pe O 31 Troubleshooting Guide dan T NIME 31 o 32 Replacement Parts and FC CSS SONICS L diront ded tu tonus 33 VU dcs RE me 34 Technical EA 35 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions 35 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity 36 Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the InSpectra StO Tissue Oxygenation MONO ista esos dns 38 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Alarm System IEC 60601 1 8 39 Power and Serial Communications Cable Specifications ss 39 A Rn 42 Introduction The InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor uses near infrared spectroscopy to measure local oxygen saturation of hemoglobin in tissue StO and an index of total hemoglobin THI The absorption spectrum of light returned from a tissue sample varies primarily with oxyhemoglobin deoxyhemoglobin concentration The percent of StO is a measure of hemoglobin oxygen saturation of blood contained in the volume of tissue illuminated by the near infrared light Tissue Hemoglobin Index THI is a quantified value that corresponds to the amount of hemo
12. 18 Irritaci n cut nea 18 L LED o Cable Inspectra 510 defectuosos 32 39 Limitaci n de la 7 Limites de la alarma 5 16 39 A E 3 5 21 29 Luminosidad de la pantalla LCD 12 14 81016 4 18 31 M E ge Me VE 29 30 34 Medida de referencia 4 11 29 Mensaje de 13 Mensaje de 13 32 39 Men Austen 13 14 15 16 Men 12 14 15 16 17 20 ee le E 30 Metemooglobina 19 MOTOR 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Monitor de oxigenaci n de tejidos 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 21 22 23 24 25 30 33 34 35 36 37 38 39 Monitorizaci n del paciente 10 16 17 18 19 20 21 Movimiento del paciente 19 N Kleide Sacacasa mu 28 N mero de modelo
13. 11 21 28 30 39 Over Temperature 32 39 Oxygen Saturation 4 6 22 23 Oxyhemoogqlobin 4 21 P il II cia cee DUUM 25 Patient Electrical 15 1 8 Patient Monitoring 10 16 17 18 19 20 21 Patient Motion 19 Physical Attributes 27 Power Cord 4 9 11 21 33 39 P wer Inlet sninn 9 Power OBI uuu ad 21 32 Kegel 11 12 26 31 Product Classification 27 R Reference Measurement 4 11 29 References 23 Release Liner 18 Replacement Parts ss 33 5 11 24 25 27 39 5 SCE A E 6 7 9 28 29 Scroll Position Indicator 20 SE 11 12 26 39 SENSO Fasnia 4 5 9 11 13 17 18 19 21 22 23 25 26 27 28 30 31 32 33 35 39 Sensor Connected 13 17 Serial Number 2 7 9 SCHALP ON 24 Service Center 25 29 30 31 32 33 39 Set Up Menu
14. 17 Men leiste canica is 12 13 14 Meth mooglobin 18 Methylenblau 18 Modales os 2 Monitor 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 N Nahinfrarotspektroskopie 4 21 Netzanschluf buchse 8 Netzkabel 4 9 10 20 32 38 O Optisches Kabel 4 5 7 9 11 12 16 17 20 21 26 28 30 31 32 33 38 Optisches Signal 4 22 30 Oxyhamooglobin 21 P Fiji Lp sus 24 Patienten berwachung 12 16 17 18 19 20 Potentialausgleich 8 Produktklassifikation 26 HTS Ee 30 R Refernzmessung 10 13 28 5 20 28 ON 9 11 17 Lee P AE E A E E E T A 10 23 24 26 S Sauerstoffs ttigunog 4 6 21 22 Selbsttest
15. Message d erreur Lesmessagesd erreursontindiqu sentexteblanc sur fond bleu ou en texte noir sur fond jaune Indicateur de chargement de la batterie L tatdechargedelabatterieapparaitlorsquele dispositif fonctionne sur batterie Messages suppl mentaires System Check reli e Le message System Check reli e apparait lorsque l InSpectra 50 System Check est reli e au systeme InSpectra StO Cable non connect Lemessage C blenon connect apparaitlorsque le cable InSpectra StO est d connect du InSpectra StO Monitor 29 gt zZ Q vo zn lt Cr lt cc LL Barre de menus La barre de menus fournit l acc s aux param tres de r glage e Les onglets de menus contiennent du texte ou des ic nes e Les choix sont faits au moyen des boutons du pav tactile sous l cran LCD Menu Principal Accueil Le Menu principal est le menud accueil pard faut Il permet l acc s aux Le Param tres de r glage Q Alarmes Historique des donn es 9 O E 9 9 La luminosit de l cran LCD peut tre ajust e l aide de cette s lection d onglets e Le r glage par d faut sur alimentation CA en mis en surbrillance e Le r glage par d faut sur batterie est gris Utilisezlesboutonsdupav tactilesousl cranLCDquicoincidentavecl ongletpoureffectuerless lections dans chaque menu Menu R glage Permet aux op rateurs de r gler C Dur e
16. 29 gt zZ Q vo Positionnement du Positionnement du capteur InSpectra StO InSpectra StO Lecapteur InSpectra StO est positionn sur l minenceth nar la masse charnue sur la surface palmaire de la main la base du pouce cf figure 18 1 et fix grace un adh sif sur l avant de la protection du capteur 1 Nettoyezets chezlabasedu poucesurlec t palmaire etautourdela partie sup rieure du pouce au dos de la main Aj AVERTISSEMENT le capteurInSpectra st estconcu pouruneutilisation externe uniquementet doit tre utilis uniquementsurdestissusintacts 2 Placez le capteur InSpectra StO sur l minence th nar du patient La face du capteuraveclescerclesnoirs estpositionn econtrela peaulelongdel axedela ligne pointill e comme illustr sur la figure 18 1 REMARQUE la fen tre de la pellicule de protection du capteur InSpectraStO permetal utilisateurdev rifierle positionnement avant d appliquer le capteur afin de s assurer qu un signal du taux d h moglobine des tissus tissue hemoglobin index THI gt appropri estpr sent UnTHIsup rieur 5 0indiquequ ilyaassez d h moglobinepourobtenirunsignalad quatdanslaplupartdescas 3 Toutenmaintenantlecapteurenplace saisissezunedeslanguettesblanches delapelliculede protection et retirez ladela protection du capteur 4 Appuyezetappliquezcec t delaprotectionducapteursurlepatient 5 Retirez l autre languette blanche de la pell
17. 4 HOCU u tiens Tm 4 COMPOneates enna 4 Caracter sticas del InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 5 Uso indicado Instrucciones de uso 6 OMI i Ki ances tectae 6 00110 AC ese TE 6 Notas sobre seguridad E 6 Controles ee Mee Lei EE use 7 Modo de MDI u a ae AR im ee a 9 RE ene a ce ann 9 SAONE tatit anita am imde atatim couronne 9 pela 10 PINO 11 Y uu ei 11 In5pectra StOs System Check 12 LI I u 12 Venado cada cn ties 12 Weeer ainda ia 13 Barra de Sta gt u uu a ao onde 13 Bar y uyu asnasan PPP PE E IT 14 Men principal gel et EE 14 Ment ae 14 Men de alarMa ica 16 Monitorizaci n del paciente u 17 Senso Specht 55055 a O oo 17 Colocaci n del sensor InSpectra ST Os 18 Retirada del sensor InSpectra SO nn 19 aa 19 10 01 su a PO 21 Limpieza del sistema sine 21 TEOLO 22 Tecnolog a del InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 22 Indice de hem
18. 21 32 Spettro d attenuaziones 22 Spettroscopia nel vicino infrarosso 4 22 Standard u uy DS 28 Sumiscalda mento aca unu 32 39 System Check 9 10 12 13 21 29 31 33 34 System Check collegato 13 29 T Tasti del touchpad 8 14 Tomografia computerizzata 5 10 18 Trasferimento dei dati 5 24 25 lege sonce 37 38 U n aeaa a E 27 Uso previsto 6 V E desain i 4 11 12 16 21 32 Verde di indocianina 19 Visualizzazione 5 10 13 14 15 16 19 20 26 27 29 Visualizzazione dei dati 13 14 19 20 27 W WEEE 7 gt gt InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor un sistema di monitoraggio non invasivochemisuraunvalorepercentualeapprossimativodellasaturazionediossigeno dell emoglobina nei tessuti StO2 Per ulteriori indicazioni istruzioni per l uso e informazioni di contatto possibile visitare il sito Web www htibiomeasurement com InSpectra un marchio registrato di Hutchinson Technology Inc negli Stati Uniti d America ne
19. NOTE The sensor can be used with any other available InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor model 650 for continued patient monitoring H3 WARNING e Disconnect and remove the InSpectra 50 Sensor from the patient prior tc magnetic resonance imaging MRI scanning Possible skin irritation Do not leave the InSpectra StO Sensor in place figure 18 3 longer than 72 hours Patients with sensitive fragile or other wise vulnerable skin may experience transient skin irritation or damage such as tears Observe and replace the InSpectra 50 Sensor if necessary taking care when removing the sensor If skin irritation persists stop monitoring on that site Place a new sensor on the thenar eminence of the contralateral hand InSpectra StO Sensor is for single patient use only and should not be reused Dispose of properly after use If the InSpectra StO Sensor is used in excess of single use the following potential hazards exist Erroneous InSpectra StO Measurements due to poor adhesion Cross contamination between patients leading to exposure to pathogens Repeated exposure to ionizing radiation leading to erroneous InSpectra StO Measurements CAUTION 6 Ensure the InSpectra StO Sensor shield is fully attached to the patient to avoid high ambient light conditions that may result in the monitor not being able to take a measurement or inaccurate measurements InSpectra StO Sensor has a reinforced c
20. 4 IVER GCN SA E 4 ENEE 4 Features of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 5 Intended Use Indications for USe nn 6 Contadina 6 SC ARRE nan u man RR RA 6 Safety Noticia 6 Robin 6 Controls Indicators and Symbols die es 7 FIOW TO UTE 9 sa EEN 9 sI a N 9 VSS Sty Cable a a ne 10 o O A o 11 Z ee 11 IniSpectrd SO System Check 12 SIE E 12 eni 12 Mon korLbD 5eeca iaia 13 SR C 13 Menu BAR ed OE E 14 Main Menu Home ai 14 CUM 14 Alan MEN elia 16 n 17 Mopecta SI SEN Oi E 17 Positioning the InSpectra 50 Sensor 18 Removing the Inspectra E 19 DAA Verne nee euere E ee en 19 Polia 21 Cleaning the E E 21 Koper 22 Technology of the InSpectra StO gt Tissue Oxygenation 22 Tissue Hemoglobin Index THI arena 23 A uya ana nan ee oo 23 Dia air 24 Multi Parameter Monitor Connectivity 24 Inspectra 5 05 Case Graphing Software une 24 Elve Data RPM 25 US eist Mee Tele aaa 26 Man e 29 EN d E e u iris 29 Inspectra SEO System Check
21. aan amsn smart ia 32 Ersatzteile und PA 2 e E 33 Gew hrleistung cana 34 Technischer Anhang den ann nada ennemie 35 Richtlinien und Herstellererklarung Elektromagnetische Emissionen 35 Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Abschirmung 36 Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile Empfohlener Abstand zwischen portablen und mobilen Hochfrequenzger ten und dem InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 38 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Alarmsystem IEC 60601 1 8 39 Spezifizierung Strom und Datenkabel 39 Lee tu I A EEE 42 U m Un EE SE U N LLI Einf hruno DerlnSpectra StO TissueOxygenationMonitorTissueOxygenationMonitorverwendetNahinfrarotspektroskopiezur MessungderlokalenSauerstoffs ttigungdesH moglobinsimGewebe StO undzur berwachungdesH moglobinindex THI DasLichtabsorptionsspektrumeinerGewebeprobeh ngtvorallemvonderOxyh moglobin undDesoxyh moglobin KonzentrationimGewebeab DieprozentualeStO gt Gr eisteinMa derSauerstoffs ttigungdesBluth moglobinsinder von Nahinfrarotlicht beleuchteten Gewebeprobe DerGewebe Hamoglobinindex THl isteinquantifizierterWert derderHamoglobinmengeimGewebevolumenentspricht dasvomoptischenSignalbestrahltwird DadasGewebevolu
22. 3 The InSpectra 50 Sensor The single use InSpectra 50 Sensor when connected to the InSpectra StO Cable conducts the optical signal to the patient and back to the monitor The sensor has a shield to protect the measurement from ambient light interference a reinforced cable to protect the optical fibers and an adhesive surface to facilitate attachment of the sensor to the patient for continuous monitoring InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Cable and Sensor are latex free 4 The Power Cord The power cord connects to an AC electrical source 120 USA 220 EU InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor FeaturesofthelnSpectra StO TissueOxygenation Monitor Start up Time InSpectra StO Sensor Parameters Displayed Display Alarm Size Weight Fluid Resistance Ruggedness Portable Saved Data History Data Transfer InSpectra StO Cable InSpectra StO Cable Length Measurement Depth Languages Approximately 20 seconds No calibration required Upon connection of the InSpectra StO Cable the system is ready to use with two button pushes Self stick highly conforming sensor can stay on patient and be reconnected to other model 650 InSpectra StO Monitors throughout the hospital InSpectra StO System Measurement and Tissue Hemoglobin Index THI Large LCD color screen with trended display and THI signal indicator History available with 30 minute 1 4 and 8 hour
23. 4 Cavo di alimentazione Q Il cavo di alimentazione deve essere collegato a una fonte di alimentazione CA 120 USA 220 UE InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Caratteristiche del sistema InSpectra StO Tempo di avvio Sensore InSpectra StO Parametri visualizzati Display Allarme Dimensioni Peso Tenuta ai liquidi Robustezza Trasportabilit Cronologia dei dati memorizzati Trasferimento dei dati Cavo InSpectra StO Lunghezza del cavo InSpectra StO Profondit di misurazione Lingue Circa 20 secondi Non necessita di calibrazione Una volta collegato il cavo InSpectra StO il sistema pronto per l uso premendo due soli pulsanti Sensoreautoadesivoestremamenteergonomico pu restareapplicatoalpazienteed esserericollegatoadaltriMonitorInSpectraStO modello650presentiinospedale Misurazione del sistema InSpectra StO e Indice di emoglobina tissutale THI AmpiodisplayLCDacoloriconvisualizzazionedell andamentoeindicatoredelsegnale THI Cronologiadisponibileconpossibilit diselezionarevisualizzazionida30minutie da 1 4e 8 ore Limiti di allarme superiore e inferiore programmabili silenziamento allarme impostazionevisivadell allarmesuperioreeinferioresuldisplaydivisualizzazione 32 cm x 27 cm x 22 cm 4 kg Progettatoetestatopersoddisfareleesigenzeditenutaaschizziecaduted acqua verticalideicentridimedicinad urgenzaeunitadicuraintensiva Displayresistenteai danni provocati da detergenti li
24. 4 Contact the Service Center if error message continues 1 Ifcableconnectedtothe monitor verify adequate connection 2 Connect new cable See InSpectra StO Cable section page 10 3 Contact Service Center if error messagecontinues after trying a new cable Hutchinson Technology Service Center Telephone 1 800 419 1007 or 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Troubleshooting Replacement Parts and Accessories Please contact the Hutchinson Technology Service Center to order replacement parts or accessories Hutchinson Technology Service Center Telephone 1 800 419 1007 or 1 320 587 1926 5024050 5020231 5020230 5024045 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com InSpectra StO System includes InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO Cable Power Cord InSpectra StO System Check InSpectra StO Sensor 1 InSpectra StO gt TissueOxygenation Monitor Model650InstructionsforUse InSpectra StO Case Graphing Software InSpectra StO Monitor Connectivity Instructions for Use Warranty for the InSpectra StO Monitor 2 Year Extended Warranty Coverage 2 yrs beyond 1 yrstandard warranty 1 Year Extended Warranty Coverage 1 yrs beyond 1 yrstandard warranty Replacement Parts InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 5010200 InSpectra StO Sensor 5024040 InSpectra StO Cable 5013192 InSpectra StO System Check 5024798 In
25. 39 Especificaciones del cable de alimentaci n y de datos 39 lea 42 m Un D gt 122 lt O un LLI Introducci n EllnSpectra StO TissueOxygenationMonitorutilizaespectroscopiainfrarrojacercanaparamedirlasaturaci nlocalde oxigenodelahemoglobinaentejidos StO gt yelindicedelahemoglobinatotal THI porsussiglaseningl s Elespectro deabsorci ndelaluzdevueltadesdeunamuestradetejidovar aprincipalmenteconlaconcentraci ndeoxihemoglobina ydedesoxihemoglobina ElporcentajedeStO esunamedidadelasaturaci ndeox genoenlahemoglobinadelasangre contenida en el volumen de tejido iluminado por la luz infrarroja cercana Elindicedehemoglobinatisular THI porsussiglaseningl s esunvalorcuantificadoquecorrespondealacantidadde hemoglobinapresenteenelvolumendetejidoiluminadoporlasenal ptica Debidoaqueelvolumendetejidoiluminadose componedetejidovascularyextravascular lasmedicionesdeTHInoreflejansdloelcontenidodehemoglobinaensangre Laconcentraci ndehemoglobinaensangreyelvolumendelamicrovasculaturainfluyenenlacantidaddehemoglobina tisularpresente Con StO THI sirvecomoindicadordelafuerzadelasenaldehemoglobinaenelpuntode medici n El sistema InSpectra StO utiliza valores de absorbencia tisular a diferentes longitudes de onda Una medici n de referenciayescaladelespectrodeabsorbenciadelasegundaderivadaproporcionaunmediodecalibraci ninterna Por tanto el sistema InSpectr
26. 5 incorrectas causadas por una adhesi n insuficiente Contaminaci n cruzada entre pacientes que conlleva la exposici n a pat genos Exposici n repetida a radiaci n ionizante resultante en mediciones InSpectra StO incorrectas PRECAUCI N e CompruebequeelprotectordelsensorInSpectraStO est totalmentefijadoparaevitarunaluzambientalfuerte ya que podr a impedir que el monitor tomara una medici n o hacer que tomara mediciones incorrectas EllnSpectraStO Sensortieneunrevestimientodemetalreforzadoparaprotegerlasfibras pticas Saqueelcablede lasondadel readelasim genesparaliberardeobst culoslasim genesderayosXydetomograf acomputerizada CT y para evitar danos en la sonda debidos a la radiaci n ionizante Colocaci n del sensor InSpectra StO PRECAUCION Noenvuelvalamu ecaolamanoconcintaparaasegurarelsensor porque puede impedir el flujo de sangre en la mano e Lascurvasydoblecespronunciadosenelcabledelsensorpueden per distorsionarlosvaloresdelasmedicionesdelsistemalnSpectra StO Un radio de curva de menos de 25 mm no es aceptable Ti V ase la figura 19 1 e Unmovimientoexcesivodelpacientepuedecausarmediciones InSpectra StO gt oscilantes e Las mediciones incorrectas pueden deberse Contaminaci n de la ventana en el lado adhesivo del sensor del InSpectra StO La colocaci n del sensor InSpectra StO sobre un hematoma o una prominencia sea Presencia de tinciones de verde
27. L InspectraStO CaseGraphingSoftwarescaricadatidalmonitor limemorizzainunfileeliinviaaunacartelladilavorodi Microsoft Excelperlavisualizzazionegrafica LaGuidaperl usodell InSpectra StO CaseGraphingSoftware acclusa almonitorlnSpectra StO fornisceinformazionisucomeinstallareilsoftwareeutilizzarloperscaricaredatidalmonitore visualizzarli in grafico in un foglio di calcolo Funzioni dell InSpectra 50 Case Graphing Software e Scaricamento in due clic fino a 96 ore di dati e Zoom interattivo 15 parametri emodinamici aggiuntivi inseriti dall operatore disponibili per la visualizzazione grafica e Commenti del medico casella di testo e Compatibilit applicazioni Per ulteriori specifiche tecniche e istruzioni per l uso fare riferimento alla Guida per l uso dell InSpectra 50 Case Graphing Software Flusso dati in tempo reale IdatidimisurazionedelsistemalnSpectra StO possonoessereprelevatiattraversolaportadatiserialeRS232sulretro del monitor InSpectra 510 vedere Trasferimento dei dati figura 24 1 QuandoilsensorelnSpectra StO amp collegatoalmonitor idatidimisurazionevengonoinviatidaentrambeleporteognidue 2 secondi Il formato del flusso dei dati il seguente Data AAAA MM GG Ora hh mm ss Flag di lettura valida 1 Valido StO2 THI Esempio di dati generati 2005 04 21 9 46 01 1 78 9 2 Spiegazione questalettura stataeseguitail21aprile2005alle9 46 01 lalettura valida convaloridel78 perla StO e con un THI
28. e Todaslaspersonasqueconectenunequipoperif rcioalpuertodesalidadedatosest nconfigurandounsistema m dico porloqueser nresponsablesdeidentificar analizar evaluarycontrolarlosriesgosasociadosas como delcumplimiento delanormalEC60601 1 2005 cl usula 16sobreseguridady dela normalEC60601 1 2 sobre compatibilidad electromagn tica aplicables a los sistemas electrom dicos e Cualquiercambioposterioralsistemam dicoresultantepodr aintroducirnuevosriesgosynecesitar unan lisis adecuado Loscambiosalsistemaincluyencambiosenlaconfiguraci n laconexi ndeelementosadicionales la desconexi n de elementos y la actualizaci n de los elementos conectados Aj ADVERTENCIA posiblepeligrodedescargael ctrica Notoquealavezalpacienteyundispositivoexterno comoun ordenadorconectadoalinSpectraStO TissueOxygenationMonitoratrav s del puerto USBodel puerto RS232 Paraobtenerinformaci nadicional p ngaseencontactoconsurepresentanteodistribuidordeHutchinsonTechnologyocon el centro de asistencia tecnica de Hutchinson Technology que se indica a continuaci n Centro de asistencia t cnica de Hutchinson Technology Tel fono 1 800 419 1007 1 320 587 1926 Fax Il 520 5871555 Correo electr nico InSpectraStO2 hti htch com m Un D gt Intervalo De 0 a 99 Resoluci n 1 Sto Velocidad de actualizaci n del lector 2 segundos saturaci n de oxigenoentejidos De 70 a 99 1 63 unidades de StO Precisi n De 096 a 7096 2 94 unidades de
29. Alimentaci n por bater a o CA Bater a con un m nimo de dos horas de duraci n cuandoest cargadadeltodo Unindicadormuestralabater arestante Pesoligero Puede montarse en un portasueros Captura de datos continua hasta 96 horas Conposibilidaddeconexi nasistemasPhilipsPatientMonitoring losStO yelTHIse presentan de forma digital ConInSpectra StO CaseGraphingSoftware puedendescargarseenelordenador hasta 96 horas de datos de monitorizaci n anteriores para pasarse a gr fico Conflujodedatosenvivo transmitedirectamentelosarchivoscontinuosdetexto sobrelosnivelesdemedicionesInSpectraStO yTHlalordenadoratrav sdepuertos 5232 0 USB Resistenciacomprobadaparaaguantarelentornodecuidadosintensivosypermitir unamonitorizaci nsininterrupcionesentodoelhospital incluidaslasexploraciones radiol gicas y la tomograf a computarizada Cable InSpectra StO modelo 5010 3 m Modelo 1615 del sensor InSpectra StO 15 mm Ingl s franc s alem n italiano y espanol InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor un gt Z Z lt O un Uso indicado Instrucciones de uso EllnSpectra StO TissueOxygenationMonitorest previstoparausocomosistemademonitorizaci nnoinvasivaque mide un valor aproximado del porcentaje de saturaci n de ox geno de la hemoglobina en tejidos StO El InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor est previsto para uso en la monitorizaci n de pacientes durante los ex menescirculat
30. Biocompatibility Standards Irritation and Sensitization ISO 10993 10 Second Edition v2002 Technical Specifications Maintenance Safety H3 WARNING e Possible Electrical Shock Hazard Do not remove the cover of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor maintenance must be done by a Hutchinson Technology Authorized Service Technician e Chemicals from a broken LCD display panel or backlight are toxic when ingested use caution when handling the monitor with a broken LCD screen No modification to this equipment is allowed InSpectra StO System Check To use the System Check connect the InSpectra StO Cable to the System Check port 1 AlignthetwolinesonthelnSpectraStO Cableconnector withthelineonthe System Checklabel androtate figure 29 1 the collartowardthelockedsymbolto close See figure 29 1 2 The SystemCheckConnected messagewilldisplayonthescreenin System Check Connected the status bar See figure 29 2 EN 3 After20seconds thereferencemeasurement System Check Connected forinSpectra StO System Measurementand THIdisplayedonthemonitor andshouldbe withintherangesprintedontheSystem Check label See figure 29 3 gt NOTE If out of range contact the Service Center See Cleaning the System section on page 21 for instructions to clean the System Check 6 CAUTION Do not immerse the InSpectra StO System Check in fluids figure 29 2 Toprotecttheport fromdamageandcontamina
31. MPM Philips Vuelink Aparecer un cuadro en el centro de la pantalla que confirmar la selecci n e PulseHome Inicio paraconfirmarelcambioyvolveral Men principal Men de alarma e No hay limites de alarma predeterminados de medici n del sistema InSpectra StO e Ajuste el umbral superior e inferior de cada paciente e UnaalarmaintermitentesuenacuandolasmedicionesInSpectraStO sobrepasanellimitesuperioroinferiordeterminado por el usuario NOTA cuandoelmonitorseapaga loslimitesdealarmaserestablecena0 cero y99porciento loqueequivalea desactivarlasalarmas Sielmonitornoseapagaentreunpacienteyotro debecomprobarquelosvaloresdealarma actuales sean los adecuados Instalaci n de la alarma Pulse Alarma en el Menu principal para ajustarlos limites superior o inferior de la alarma Los limites superior e inferior de la alarma se muestran con un marcador rojo y el valor se muestra en rojo en el eje vertical del grafico en pantalla Disminuya en incrementos de 5 1 pulsando el bot n 5 1 del menu Aumente en incrementos de 1 5 pulsando el bot n 5 6 1 del menu Pulse Home Inicio para confirmarla selecci n y volver al Men principal Bot n de silencio de alarma ElaltavozGldelaalarmaest ubicadoenellateralizquierdodelmonitor debajo de la rejilla de salida del ventilador Pulseelbot ndesilencio ubicadoenlaesquinasuperiorizquierdade la parte frontal del monitor para silenciar la alarma e La
32. Trenddiagramm Datentabelle Bildlaufpositionsanzeige siehe unten Bildlaufpositionsanzeige siehe O unten DieTabellendatenwerdenim2 Minuten Taktabgespeichert HINWEIS Wenn die StO2 Linie unterbrochen ist HINWEIS Wenn doppelte Striche erscheinen was auf einen Ausfall der Messung hinweist in der was auf einen Ausfall der Messung hinweist in der Fehlersuchanleitung nachsehen Fehlersuchanleitung nachsehen Im Diagramm und der Tabelle k nnen bis zu 96 Stunden zusammenh ngender Daten gespeichert werden Im Diagramm oder in der Tabelle ist es m glich eine Seite zur ck lt oder nach vorne gt zu bl ttern Die BildlaufpositionsanzeigeEYzeigtdierelative Zeitpositionderaktuellen AnzeigeinBezugaufdiegesamten Daten bis zu 96 Stunden an Mit lt oder gt springt die Anzeige zum Beginn bzw zum Ende des Diagramms oder der Tabelle SE U un LL e Auschalten 1 ZumAusschaltendesMonitorsEIN AUS TasteaufderR ckseitedes Monitors in die AUS Position dr cken HINWEIS Der L fter l uft weiter und der Akku wird geladen solangederNetzsteckereingestecktist DerL fterwirderstdann ausgeschaltet wenndasGeratvonderNetzspannungsquelle getrennt wird 2 Den InSpectra StO Sensor durch Drehen des SchlossesinRichtungdesEntriegelungssymbolsvom InSpectra StO Kabel trennen Den InSpectra StO gt Sensor zum Einmalgebrauch vom Patienten abnehmen und entsorgen 3 Den Netzstecker aus der Steckdo
33. UsareitastideltouchpadsottoildisplayLCDchecorrispondonoallaschedapereffettuareleselezioniinciascunmenu Menu di impostazione Permette all operatore di impostare Intervallo Lingua Orologio Connettivit La scheda riporta l operatore al menu principale e L icona Home non compare nel menu principale poich tale menu corrisponde a Home e Premere Home per confermare la selezione del menu All internodiunmenu l operatoredovrausarelaschedaHomepertornarealmenuprincipaleericominciarein qualunque sequenza figura 14 2 1 Impostazione Intervallo L intervallo si riferisce agli intervalli di tempovisualizzatisulgraficodeidatiin tempo reale Q 30 minuti Qe 8 ore F L intervallo predefinito di un ora 1 ora concontrassegniaintervalli figura 14 3 di 15 minuti L intervallo di tempo sul grafico di visualizzazione dei dati cambia quando si seleziona un nuovo intervallo di tempo dal menu Premere confermare la selezione tornare al menu principale LE gt Menu di impostazione continua 2 Impostazione Lingua Inquestomenuepossibileselezionareuna delle cinque 5 lingue disponibili Inglese predefinito Francese Q Tedesco Q italiano figura 15 1 Spagnolo Italiano e spagnolo compaiono in un secondo menuacuiepossibile accedere un Zm Ree Premere Home per confermare la selezioneetornarealmenuprincipale LF s
34. en el lateral del monitor abre y cierra la abrazadera Para instalar en el portasueros 1 Gire la perilla hacia la izquierda para abrir completamente la abrazadera C CD 2 Col quelo en el portasueros 3 Gire la perilla hacia la derecha para ajustar la abrazadera C y asegure el monitor al portasueros Aj ADVERTENCIA Para garantizar la seguridad del paciente e Asegure firmemente el InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor al portasueros e No coloque el monitorInSpectra StO en ninguna posici ndesdelaquepuedacaersobreel paciente e Pase cuidadosamente los cables para reducir la posibilidad de que se enreden en el paciente o lo estrangulen Peligro potencial de tropiezo No deje el cable InSpectra StO en el suelo porque puede estropearse o suponer un peligro potencial de que alguien se enganche y tropiece m Un U gt Ir Cuando reciba el InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor carguetotalmentelabateriaenchufandoelcablede alimentaci n en la entrada de alimentaci n CA parte posterior del monitor v ase el apartado Carga de bater a p gina 30 Z lt O un Cable InSpectra StO El CablelnSpectraStO esuncomponentedelsistemalnSpectra StO que permiteuna monitorizaci n del paciente sininterrupcionesentodoelhospitalconlacapacidadderesistirexploracionesradiol gicasdegranpotencia comola tomograf a computarizada TC y se puede sustituir
35. see figure 18 1 and secured using the adhesive on the face of the sensor shield 1 Clean and dry the base of the thumb on the palmar side and around the top of the thumb on the back of the hand As WARNING The InSpectra StO Sensor is for external use only and should only be used on intact tissue 2 Position the InSpectra StO Sensor on the patient s thenar eminence The sensor face with the black circles e is positioned against the skin along the axis of the dotted line as shown in figure 18 1 lt NOTE The window in the release liner of the InSpectra StO Sensor enables the user to check the placement before adhering the sensor to ensure that an adequate tissue hemoglobin index THI signal is present A THI greater than 5 0 indicates sufficient hemoglobin to obtain an adequate signal in most circumstances 3 While holding the sensor in place grasp one of the white release liner tabs and remove from the sensor shield figure 18 2 4 Press and conform this side of the sensor shield to the patient 5 Remove the other white release liner tab and conform the remaining part of the sensor shield to the patient 6 The shield of the InSpectra StO Sensor curves around the base of the thumb on the palmar side and around the top of the thumb on the back of the hand See figure 18 3 for proper position on the patient s hand 7 Secure the sensor cable to the patient s arm using an appropriate medical adhesive tape as needed
36. 70 96 Ur 70 96 Ur StromversorgungodereinenAkkuzu 30 96 Abfall in Ur 30 96 Abfall in Ur betreiben f r 25 Zyklen f r 25 Zyklen lt 5 lt 5 Ur gt 95 Abfall in Ur gt 95 Abfall in Ur f r 5 Sekunden f r 5 Sekunden St rfestigkeit gegen 3A m 3A m Magnetfeldermitenergietechnischen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen 50 HZ 60 Hz IEC 61000 4 8 HINWEIS Uy ist die Netzspannung vor Anwendung des Pr fpegels Frequenzen mussen die fur einen typischen Standort in einer typischen Geschafts oder Krankenhausumgebung charakteristischenWerteaufweisen Technischer Anhang Richtlinien und Herstellererklarung Elektromagnetische Abschirmung rortsetzung IEC 60601 bereinstimmungs Richtlinien zur Storfestigkeitsprufung Pr fpegel pegel elektromagnetischen Umgebung Geleitete HF 3 Veff 3 Veff Der Abstand tragbarer und mobiler HF IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz Kommunikationsger tezuTeilendesinSpectra StO TissueOxygenationMonitor auchzuden Kabeln mussmindestensdemempfohlenen Abstand entsprechen der sich aus der Abgestrahlte HF 3V m 3 V m Gleichung f r die Frequenz des Senders IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz errechnet Empfohlener Abstand 1 2 150 kHz bis 80 MHz 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz PistdiemaximaleAusgangsnennleistungdes SendersinWatt W gem denAngabendes Senderherstellers unddistderempfohlene Abstand in Metern m Die Feld
37. Der L fter wird eingeschaltet 2 Zwischen den Akkusymbolen auf der Vorderseite des Monitors leuchtet eine Lampe auf um den Ladezustand des Akkus anzuzeigen 8 Der Akku wird geladen gelbes Licht Der Akku ist vollst ndig aufgeladen gr nesLicht 3 DenEIN AUS SchalteraufderR ckseitedesMonitors auf EIN stellen oberer Teil Nach fehlerfreiem Abschluss des Selbsttests ert nt ein Signalton 9 Der LCD Bildschirm wird nach etwa 30 Sekunden eingeschaltet Die Uhrzeitanzeige links in der Statusleiste oben auf dem LCD Bildschirm wird eingeblendet Kalibrierung ISO Tissue Oxygenation Monitor ll 6 27 DerInSpectra StO TissueOxygenationMonitorunddasKabelm ssennichtvorjedemGebrauchkalibriertwerden Im InSpectraStO SystemwerdenAbsorptionswertebeiverschiedenenWellenl ngengemessen DurchReferenzmessungund Skalierung der zweiten Ableitung des Absorptionsspektrums erfolgt eine interne Kalibrierung U m Un EE SE U un LLI InSpectra 50 System Check DerSystemCheckerm glichteineschnelle berpr fungderGenauigkeitundFunktiondesMonitorsunddesKabelsbeim Messen der InSpectra StO gt und THI Werte siehe Abschnitt InSpectra StO System Check auf Seite 29 e EswirdempfohleniimmerdanneineSystem berpr fungdurchzuf hren wennvermutetwird dassderlnSpectraStO Tissue Oxygenation Monitor oder das Kabel beschadigt wurde DiebeimSystemCheckgemessenen nSpectraStO gt undTHI Wertewerdennichtin
38. Medical Device e Carrying handle e Rugged end caps e Mounts to IV pole Sits upright on flat surface e Can rest easily on bed during transport 32cm 12 5 in x 27cm 10 5 in x 22cm 8 5 in 4kg 9 Ibs Length 3m 10 ft e Optical connection to sensors e Stores on prongs and in connector port e High and low backlight settings e Rugged antiglare cover glass e English e French e German e Italian e Spanish e Live digital StO and THI e Graph of StO vs local time e THI bars e Table of local time StO and THI in 2 minute increments e 30 minutes 1 4 and 8 hour intervals of data e Up to 96 continuous hours Saved in event of full battery discharge USB and RS232 2 second live output of e Date YYYY MM DD Local time e Flag 0 No InSpectra StO Measurement Double dashes 1 InSpectra StO Measurement 96 StO 0 99 e THI 1 99 EU ClasslladeviceundertheMedicalDeviceDirective 93 42 EEC perAnnexIX Section3 2 Rule 10 US Class Il device per section 870 2700 of 21 CFR e Canada Guidance for the Risk Based Classification System Class Il per Rule 10 subrule 1 e Electrical Class 1 typeBFDefibrillation Proof monitorisdesignedforcontinuousoperation e Laser Class 1 LASER Product See Troubleshooting Guide Technical Specifications Technical Specifications continued IEC 60601 1 Edition 3 v2005 UL 60601 1 First Edition v2003 AAMI ES60601 1 v2005 C
39. NOTA el sensor puede usarse con cualquier otro modelo de InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor 650 disponible para una monitorizaci n continua del paciente 3 Mientrassujetaelsensor agarreunadelasleng etasblancasdelapel culano b adhesiva e y ret rela del protector del sensor 4 Presione y adapte al paciente este lado del protector del sensor 5 Retirelaotralengiietablancadelapeliculanoadhesiva yadaptealpaciente la otra parte del protector del sensor 6 ElprotectordelsensorInSpectraStO formaunacurvaalrededordelabasedel pulgardelladodelapalmayalrededordelapartesuperiordelpulgareneldorso de la mano V ase la figura 18 3 para la posici n correcta sobre la mano del pacier 7 Asegureelcabledelsensoralbrazodelpacienteconunacintaadhesivadeusom dico seg n se necesite ADVERTENCIA e Desconecte y retire el sensor InSpectra 50 del paciente antes de la exploraci n de imagenes por resonancia magn tica IRM e Posibleirritaci ncut nea NodejeelsensordelnSpectraStO enellugarm sde72horas ObserveyreemplaceellnSpectraStO Sensorsifuesenecesario teniendocuidadoalretirar elsensor Silairritaci ncut neapersiste dejedemonitorizarenesesitio Coloqueunnuevo sensor sobre la eminencia tenar de la mano contralateral e ElsensorlnSpectraStO esparausoenunsolopacienteynodebereutilizarse Des chelo adecuadamentedespu sdesuuso Encasodereutilizaci ndelsensorInSpectraStO existenlossiguientespeligros potenciales Mediciones InSpectra
40. Reloj Valor THI ndice de hemoglobina tisular Indicadordecargadebater a semuestras locuando Intervalo de tiempo el equipo funciona con alimentaci n por bater a Indicadordecargadebateria semuestras locuando 4 Medici n del sistema InSpectra StO el equipo funciona con corriente alterna Indicadordebater atotalmentecargada semuestra 2 Botones tactiles 5 s locuandoelequipofuncionaconcorrientealterna O Z lt a un LLI Pantalla LCD 2 Puntas para enrollar el cable InSpectra StO 4 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Sistema InSpectra StO 1 Compruebe que est n presentes los siguientes componentes InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor Sensor InSpectra StO Cable InSpectra StO Cable de alimentaci n Instrucciones de uso InSpectra StO Case Graphing Software Instruccionesdeusoparalaconexi ndelmonitor InSpectra StO InstruccionesdeusodellnSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor modelo 650 InSpectra StO System Check 2 Anoteelnumerodeserieenlacubiertafrontalinterior de las instrucciones de uso del modelo 650 3 Anotelafechadecompraoadquisici nenlacubierta frontalinteriordelasinstruccionesdeusodelmodelo650 Instalaci n EllnSpectra StO TissueOxygenationMonitorpuedecolocarsesobreunasuperficieplanapr ximaalpacienteomontado enunportasuerosmediantelaabrazaderaCubicadaenlacavidad hundida enlapartetraseradelmonitor Unaperilla
41. USB Recherche externe de donn es op rationnelles via le port USB ou le port s rie RS232 Connectivit du moniteur multiparam trique Laconnectivit unPhilipsPatientMonitoringSystempermetletransfertdesdonn esStO etTHIdupatient des messages d alarme et des conditions d inop rabilit INOP depuis le InSpectra StO Monitor vers les moniteurs Philips Patient Monitors Caract ristiques de connectivit du moniteur multiparam trique MPM Un seul cran pour contr ler les valeurs StO2 THI et autres signes vitaux d un patient e Lesalarmesrougesetjaunesfamili res ainsiquelesINOP aiguillentrapidementlessoinsaadministrerau patient e Possibilit d importer les donn es du InSpectra StO gt Monitor vers le syst me d archivage m dical lectronique interne de l h pital Reportez vousauxinstructionsd utilisationpourlaconnectivit dumoniteurpourobtenirdesinformationsetdes consignes d utilisation suppl mentaires 6 ATTENTION toutp riph riqueinformatiqueexterneconnect cemoniteurdoit trecertifi conformeala norme IEC 60950 Toutecombinaisond quipementsconnect sacemoniteurdoitrespecterlesexigencessyst medela norme CEI 60601 1 2005 article 16 Toutepersonneconnectantun quipementp riph riqueauportdesortiededonn esconfigurelesyst me m dicalet parcons quent estresponsabledel identification del analyse del valuationetducontr le desrisquesassoci setdelaconformit aveclanormedesyst meCEl60601 1 2005articl
42. aan don mo id none 17 ig OR a da a t 17 Den InSpectra StO gt Sensor positionieren 18 Den InSpectra StO Sensor entfernen 19 DO e een 19 ci uma un a ERI ain 21 Reinigung es y A 21 T CUOMO S u u nennen us 22 Technologie im InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor 22 Gewebe H moglobinindex THI 23 LU 23 2127 ta quid aa i 24 Multi Parameter Monitor Verbindung 24 InSpectra StO Case Graphing Software neun 24 LIVE Daten E 23 Technische Datei R duo one donna IRE UHR PU ut 26 Ge Pd e RR E E E EEUU 29 Sicherheit w hrend der Wartungsarbeiten 29 I Spectra SOS System ors dS 29 AR ET Ee EE 30 PRIS 30 Softwareaktualisierungen 30 nee OO 30 Fener SUCHE EE 31 A PO ea 31 ES
43. either over time or upon movement of the measurement sensor to different tissue sites Matcher and Cooper 1984 showed that the second derivative preprocessing of tissue attenuation measurements corrects for shifting and sloping baselines as a result of measuring the attenuation of light in a tissue scattering environment Research by Myers et al 2005 demonstrated that scaling the second derivative absorbance spectrum provides a measurement that is further insensitive to total hemoglobin and optical path length changes and yields a calibration curve to tissue hemoglobin oxygen saturation Tissue Hemoglobin Index THI Tissue Hemoglobin Index THI as measured in a range of 1 99 by the InSpectra 510 Tissue Oxygenation Monitor is a quantified value that corresponds to the amount of hemoglobin present within the volume of tissue illuminated by the optical signal of the InSpectra StO Sensor Because the volume of tissue illuminated is comprised of extra vascular and vascular tissue THI measurements do not reflect blood hemoglobin content alone The amount of tissue hemoglobin present is influenced by blood hemoglobin concentration and microvasculature volume Using the InSpectra StO Sensor a THI reading of 10 indicates twice the signal strength as reading of 5 0 Along with regional tissue oxygen saturation StO gt THI provides a method for determining the amount of hemoglobin present in the illuminated volume and can therefore se
44. es indicateur de position d filant cf ci dessous indicateur de position d filant cf O ci dessous Les donn es tabulaires sont stock es toutes les deux 2 minutes REMARQUE en pr sence d un espace dans la ligne REMARQUE si des doubles traits apparaissent StO indiquantunemesuremanquante reportez vousau indiquantunemesuremanquante reportez vousauguide guide de d pannage de d pannage Jusqu a 96 heures de donn es continues peuvent tre stock es dans la courbe et le tableau de donn es historiques Reculez lt ouavancez gt d un cran lafoisdansune courbeouuntableaude donn eshistoriques L indicateurde positiond filant pindiquelapositionrelativedansletempsdesinformationsactuellementaffich esparrapportaux donn es historiques jusqu a 96 heures O Allez vers le d but lt ou la fin gt du graphique ou du tableau de donn es historiques Arr t 1 Afind arr terlemoniteur mettezle boutonON OFF Marche Arr t l arri re du moniteur en position OFF Arr t REMARQUE leventilateurcontinue tourneretlabatterie a se charger si le moniteur est branch Le ventilateur sarr teuniquementlorsqu il est d connect de la source d alimentation CA 2 D connectez le capteur InSpectra StO du cable InSpectra StO gt du connecteur en faisant pivoter le connecteur dans la directionoppos eau symboleverrouill lock RetirezlecapteurjetablelnSpectraStO du patient et jetez le de mani re
45. lt 5 lt 13 Alarm Mute 7 8 16 39 E MS uacoinenanecinmoisins 14 16 24 26 28 31 Oe leid ue idas 22 Ambient Lioht 4 18 31 Attenuation Spectrum 22 Authorized European Representative 2 7 B Battery 3 4 5 7 8 9 11 12 13 14 21 26 27 30 31 36 Battery Charge Indicator 7 8 12 13 Baud P beu ii 25 C E Eet RC 4 9 Cable 4 5 8 9 10 11 12 13 17 18 21 22 27 29 30 31 32 33 34 39 Calibration 3 4 5 11 17 22 2 Carboxy hemooglobin 19 EU 6 A uyu u E 3 5 21 29 Clock 8 9 10 11 12 13 14 15 30 Communication Error 32 39 Computed Tomography 5 10 18 Connectivity 5 9 14 16 24 33 Connector KEE E 17 Contraindications 3 6 Controls Indicators Symbols 7 8 D Data Display 13 14 19 20 27 Data Transfer
46. principal Men Ajuste continuaci n 2 Ajuste ldioma Cualquiera de los siguientes cinco 5 idiomaspuedeseleccionarseenestemen Ingl s predeterminado Frances e Alem n e Italiano Espa ol El italiano y el espanol aparecen en un segundomen pulsandoelbot ndeavance gt gt en el primer men Pulse Home Inicio para confirmar la selecci n y volver al Men principal 3 Ajuste Reloj D El reloj en el rinc n superior izquierdo dela pantalla LCD debe ponerse en la hora local Seleccione el bot n hora retroceder una hora Seleccione el bot n hora para adelantar una hora Seleccioneelbot nminuto para retroceder un minuto Seleccioneelbot nminuto para adelantar un minuto PulseHome Inicio paraconfirmar elcambioyvolveralMenuprincipal Caracteristicas de hora y fecha e Cuando se adelanta la hora pasadas las 23 horas la hora mostrada ser 0 cero y la fecha se adelantar e Cuando se atrasa la hora por debajo de 0 cero la hora mostrada ser 23 y la fecha se atrasar e La hora no se adelanta ni se atrasa cuando el minuto avanza pasando 0 cero 59 Lafechapuedeconfigurarseenestapesta aconelformatoAAAA MM DDadelantandooretrasandolahora m Un U gt Men Ajuste continuaci n 4 Ajuste Conectividad Permite el modo Philips Patient Monitoring en el monitor oes cs InSpectra StO al seleccionar Ajuste Conectividad
47. utilis s dans d autres conditions qu en conditions d utilisation normale et e Toutes les op rations d entretien et de maintenance p riodiques pr vues ont t effectu es Toutes les pi ces ou l quipement remplac deviennent la propri t de HTI CECI CONSTITUE LE RECOURS EXCLUSIF POUR TOUTE VIOLATION DE GARANTIE La seule fin de ce recours est de fournir au client un remplacement parun quipementsensiblementsimilairenouveauoureconstruit lar parationdesproduitsnonconformesoulafournitured un cr ditouleremboursementd uneportionduprixd achatpourcesproduitsdelamani re tabliedanscettegarantie Cerecoursexclusifn estpas consid r commeayantmanqu asesfinsessentiellespourvuqueHTlestdispos eaetcapableder parerouremplacerlesproduitsnonconformes ou fournir un cr dit ou un remboursement d une portion du prix d achat pour ces produits de la mani re tablie dans cette garantie Limites de dommages EN AUCUN CAS HTI NE POURRA ETRE TENUE POUR RESPONSABLE VIS A VIS DU CLIENT OU D UNE QUELCONQUE TIERCE PARTIE D UN QUELCONQUE DOMMAGE INDIRECT SP CIAL CONS CUTIF OU ACCESSOIRE Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER LA PERTE DE PROFITS RESULTANT DE L UTILISATION DES PRODUITS OU D UN QUELCONQUE D FAUT D FAILLANCE OU DYSFONCTIONNEMENT DES PRODUITS PAR VIOLATION D UNE QUELCONQUE GARANTIE PAR NEGLIGENCE SUR LA BASE D UNE STRICTE RESPONSABILIT OU DE QUELQUE AUTRE MANIERE QUE CE SOIT Termes et conditions suppl mentaires Silap riodedegarantieorigin
48. xicosencasodeingesti n tome precaucionescuandomanipuleelmonitorconlapantallaLCDrota No se permiten modificaciones en este equipo InSpectra StO System Check Para usar el System Check conecte el cable InSpectra StO al puerto del System Check D 1 Alinee las dos l neas levantadas sobre el conector del cable InSpectra StO con la linea en la etiqueta del System Check E y gire la abrazadera hacia el s mbolo de bloqueo para cerrarla figura 29 1 gt 2 El mensaje System Check Conectado aparecer enlapantalla en la barra de estado O figura 29 2 3 Despu sde20segundos lamedici ndereferencia correspondiente la InSpectra StO y al THI se muestra en el monitor y debe estar entre los intervalos impresos en la etiqueta del System Check figura 29 3 NOTA en caso de que est fuera de los intervalos contacte con el Centro de asistencia t cnica V ase el apartado Limpieza del sistema para obtener instrucciones acerca de la limpieza del System Check 6 PRECAUCI N no sumergir el InSpectra StO System Check en l quidos Para proteger el puerto CD de da os y contaminaci n guardeelSystemCheckconlatapa cubriendoelpuerto figura 29 4 Centro de asistencia t cnica de Hutchinson Technology Tel fono 1 800 419 1007 1 320 587 1926 Fax I1 320 5871555 Correo electr nico InSpectraStO2 hti htch com Z lt O un Carga la bater a 1 Enchufe
49. 2 Seencender unaluzentreloss mbolosdelabater aen ae tc la parte frontal del monitor para indicar el estado de la bater a Se est cargando la bater a luz amarilla bater a est totalmente cargada luz verde 3 PulselaparteON partesuperior delbot nON OFFde encendido y apagadoen la partetrasera del monitor 06 2 nu Seescuchar unsonido paraindicarqueserealiz correctamentelapruebaautom ticadeencendido La pantalla LCD se 30 segundos aproximadamente Empezar a funcionar el reloj de la esquina izquierda de la barra de estado parte superior en la pantalla LCD Calibraci n EllnSpectra StO TissueOxygenationMonitoryelcablenorequierencalibraci n parasuuso ElsistemalnSpectraStO utilizavaloresdeabsorbenciatisularadiferenteslongitudesdeonda Unamedici ndereferenciayunaescaladelespectrode absorbencia de la segunda derivada proporcionan un medio de calibraci n interna m Un D gt 122 lt O un LLI InSpectra StO System Check ElSystemCheckofreceunm todoparacontrolarr pidamenteelfuncionamientodelmonitorydelcableconelobjetivode calcularcon precisi nlamedici n delsistemalnSpectra StO yelTHI v aseelapartado InSpectraStO System Check en la p gina 29 e Se recomienda utilizar System Check siempre que se sospeche de la existencia de da os en el cable o en el InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor e LosvaloresdelSystemCheckcorrespondientesalame
50. InSpectra StO gt Cable may be disconnected 1 Ensure the cable is connected to the monitor See InSpectra StO Cable page 10 Check the connection between the sensor and the InSpectra StO gt Cable No data on monitor LCD 1 If the collar between the sensor and the InSpectra StO gt Cable is not screen seated correctly the monitor will not receive a signal 2 Connect the InSpectra StO Cable to the System Check to verify the monitor is working See InSpectra StO System Check section page If the error condition persists contact the Service Center Sensor may not be placed properly over tissue that has adequate hemoglobin content Adjust placement of sensor and attempt to maximize THI value Excessive residue under sensor Clean patient skin where sensor will be attached Excessive ambient light may be entering the sensor 1 Ensure the sensor shield is fully adhered to the patient m 2 Reduce the level of ambient light near the sensor or cover the sensor with additional light absorbing material such as dark towel doubledashesdisplayed Insufficient optical signal The InSpectra StO Cable and or sensor may be damaged 1 Connect the InSpectra StO Cable to the System Check to verify the monitor is working See InSpectra 50 System Check section page 29 2 Replace the sensor If error condition persists contact the Service Center System error e Turn the system off and then on If the error condition pe
51. KundenerworbeneGarantieverlangerungabgelaufenist istderErwerbeiner weiteren Garantieverl ngerungvonderGenehmigungdurchHTlabh ngigundnurnacheinerInspektionundggf ReparaturoderWartungdurchHTlm glich dabei nimmtHTInacheigenemErmessenallen tigenEingriffevor umdasProduktwiederindenZustandzuversetzen indemesdenHTI Spezifikationenentspricht und ordnungsgem funktioniert DieselnspektionsowiedieReparatur undServicearbeitenwerdenvonHTIdemKundennachderaktuellenPreislistezus tzlichzumPreisdererweiterten Gew hrleistungsperiode in Rechnung gestellt Der Kunde muss bei Wartungsproblemen das Kundendienstzentrum anrufen bevor er ein Produkt zur ckschickt W hrendeinererweitertenGew hrleistungsperiodekanndieseGew hrleistungnachErmessenvonHTlbeendetwerden fallszurReparaturderProdukte W hrendeinerverl ngertenGarantiefrististHTlzurAufk ndigungderGarantieberechtigt wennzurReparaturdesProduktsErsatzteileben tigtwerden dieHTInichtmehrzurVerf gungstehen undkeineimWesentlichenentsprechend hnlichenrunderneuertenGer tealsErsatzverf gbarsind Wirddiese GarantiedurchHTlaufdieseWeisebeendet zahltHTIdenentsprechendenAnteildesf rdieerweiterteGarantiebezahltenBetragszur ck DerAnteilwird falls anwendbar auf der Basis von Drei ig Tage Monaten 30 berechnet JedeForderungoderMa nahmeinBezugaufdieseGew hrleistungmussinnerhalbvon60TagennachBeendigungderentsprechendanwendbaren Gew hrleistungsperiode vorgebracht werden Technischer Anhang WARNUNG x e Die
52. Langue Q Horloge o Connectivit LongletAccueilram ne l utilisateur au Menu principal e l ic ne Accueil n appara t pas dans le Menu principal tant lui m me l emplacement de l accueil e Appuyez sur Accueil afin de confirmer une s lection dans un menu e Dansunmenu utilisezl ongletAccueilpourrevenirauMenuprincipaletrecommencerdansn importequel ordre 1 Reglage Dur e La dur e se rapporte aux intervalles de temps affich s sur la courbe d affichage de donn es op rationnelles 2 UE ina 6 30 minutes 4 heures 1 heure Q 8 heures Ladur epard fautestd une 1 heure avec pointages intervalles de 15 minutes La dur e sur la courbe d affichage des donn es change avec la s lection d une nouvelle dur e dans le menu Appuyez sur Accueil afin de confirmer la s lection et de revenir au Menu principal Li Barre de menus suito 2 R glage Langue Choisir une des cing 5 langues u LE m propos es w re Anglais par d faut Fran ais Q Allemand Italien Espagnol L italienetl espagnolapparaissentdans un second menusivousappuyezsur leboutonSuivant gt gt danslepremier menu Appuyez sur Accueil afin de confirmerlas lectionetrevenirau Menu principal 3 R glage Horloge L horloge en haut gauche de l cran LCD doit tre r gl e d apr s l heure locale S lectionnezle bouton des heurespourreculerd uneheure S
53. Netzbetrieb sichtbar e Die gr ne O Anzeige oberhalb des Symbols Akku vollst ndig aufgeladen ist die zuverl ssigste Anzeige f r einen vollst ndig aufgeladenen Akku e Die Akkuladestand Balken auf dem LCD Bildschirm nur im Akkubetrieb sichtbar zeigen die ungef hre Restladung an e Den Netzstecker des Ger ts an eine Steckdose anschlie en wenn die Akkuladestand Anzeige einen roten Balken enthalt gt HINWEIS BeilangeremNichtgebrauchoderlangererEinlagerung mehrals45 Tage kannsichderAkkuentladen Beimn chstenGebrauchmussderAkkuimiInSpectra StO MonitorunterUmst ndenl ngeralsacht 8 Stunden aufgeladen werden um wieder die vollst ndige Akkuladung zu erzielen Akku ersetzen DerLithium lonen Akkusolltejeweilsnachzwei 2 Jahrenoderdannersetztwerden wenneinvollstandigaufgeladenerAkku das Gerat nicht mindestens zwei 2 Stunden mit Strom versorgen kann Softwareaktualisierungen HutchinsonTechnologylIncorporatedkannzurVerbesserungderFunktionendesInSpectra StO TissueOxygenation Monitor u U in regelm igen Abst nden Softwareaktualisierungen liefern Komponenten entsorgen InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor gt HINWEIS DerInSpectraStO gt TissueOxygenationMonitorenthaltfolgendeelektronischenKomponenten dieden rtlichen Regelungen entsprechend entsorgt werden m ssen e Quecksilber in der Hintergrundbeleuchtung e Lithium lonen Akkus e Lithium Batteriezelle f r die Echtzeituhr InSpectra StO gt Kab
54. OF THE USE OF THE PRODUCTS OR BY ANY DEFECT FAILURE OR MALFUNCTION OF THE PRODUCTS WHETHER FOR BREACH OF ANY WARRANTY FOR NEGLIGE THE BASIS OF STRICT LIABILITY OR OTHERWISE Additional Terms and Conditions If the ngina Warranty Period or any purchased Extended Warranty Period for a Product has elapsed the purchase of any further Extended Warranty Period is subject to HTI s approval and EN after HTI inspects and repairs any defects or performs any services as may be deemed necessary by HTI to restore the Product to HTI specifications and proper working order Customer will be invoiced for all such inspection and repair services at HTI s then current rates and such charges shall be in addition to the amount paid for extended warranty coverage Customer must call Customer Service for service problems before returning any Product During any Extended an Period this Warranty may be terminated at the option of HTI if the repair of the Product requires parts That are no Bi available to HTI and there is not substantially and reasonably similar refurbished equipment available for replacement If this Warranty is so terminated by HTI HTI will return a prorated portion of the amount paid for extended warranty coverage Prorating if applicable will be based n a thirty 30 day month Any claim or action under this Warranty must be brought within 60 days after the end of the applicable warranty period Warranty Technical Addendum WARNIN
55. Sensor has the following parts D Connector Sensor shield Connect the InSpectra StO gt Sensor Remove the InSpectra StO Sensor from the package AlignthetworaisedlinesonthelnSpectraStO Cableconnector and the raised line on the sensor connector Insert the sensor connector into the InSpectra 50 Cable connector with the raised lines aligned Rotate the collar towards the locked symbol to close The Sensor Connected message will display on the screeninthestatusbarandthesystemisnowreadyfor patient figure 17 1 monitoring The sensor does not require calibration e 1 InSpecta 04 Tissue Oxygenation Monitor Moda 650 s 6157159 figure 17 2 Delete All Historical Data The prompt Delete all historical data appears on the monitor screen when sensor is initially connected or reconnected to the InSpectra StO Cable The monitor is powered up with a sensor already connected Delete Data menu is selected from the Set Up History menu Q Select Yes to clear all historical data Select No if you are resuming monitoring on the same patient and or wish to save previous patient data Selecting Home is the same as No and returns to the main menu figure 17 3 Patient Monitoring Positioning the InSpectra StO Sensor The InSpectra StO Sensor is placed on the thenar eminence the fleshy mass on the palmar surface of the hand at the base of the thumb
56. Setup Uhr DieUhranzeigeinderlinkenoberen EckeaufdemLCD Bildschirmsollte auf Lokalzeit eingestellt werden e Stundentaste wahlen um eine Stunde zuruckzugehen Stundentaste wahlen umeine Stunde nach vorn zu gehen O Minutentaste wahlen um eine Minute zuruckzugehen Minutentaste wahlen um eine Minute nach vorn zu gehen Home dr cken um die nderung zubest tigenundzumHauptmen zur ckkehren Eigenschaften der Uhr und der Datumsanzeige e WenndieStundenanzeige23 bersteigt wirdO Null angezeigtunddasDatumwirdumeinenTagerh ht e Wenn die Stundenanzeige unterhalb 0 Null sinkt wird 23 angezeigt und das Datum wird um einen Tag vermindert DieAnzahlderStundenwirdbeimDurchlaufenderMinutendurchO Null oder59wedererh htnochreduziert e DasDatumkannaufdieserRegisterkarteimFormatJJJJ MM TTeingestelltwerden DazumussdieZeiterh ht oder vermindert werden U m c Un SE SE U un LLI OQ Setu p Men Fortsetzung 4 Setup Verbindung Zum Aktivierendes Philips Patient Monitoring Modusam InSpectra StO Monitor Folgendes w hlen e Setup Verbindung MPM Philips Vuelink InSpectra St Tissue Oxygenation Monitor Model 650 InderMittedesBildschirmswirdeineMeldungeingeblendet die die Auswahl bestatigt e Homedr cken umdie nderungzubest tigenundzum Hauptmen zur ckkehren coooad Alarmmen e Es wurden keine Alarmwerte f r die InSpectr
57. StO Deriva lt 2 unidades de StO en 72 horas Intervalo 1 99 total gt 1 20 t pico Resoluci n 0 1 unidades de THI THI ndice de Velocidad de actualizaci n del lector 2 segundos hemoglobina tisular Precisi n Correlaci n con hemoglobina sangu nea in vitro r 20 95 0 i 0 e Crosstalk de StO 20 de cambio de THI con 100 de cambio de StO a escala total Audiovisuales Alarmas de StO superiore inferior definidas por el usuario Cancelaci n alarma audible Reactivaci n audible autom tica despu s de 2 minutos Indicadores visuales para Alarmas LED o cable InSpectra StO defectuosos Sensor defectuoso e Error de comunicaci n e Monitor demasiado caliente e Cable InSpectra StO gt no conectado Estados de error Pruebaautom tica Durante el inicio El pitido significa que la prueba autom tica se realiz correctamente Temperatura Entre 10 C y 40 C Operaci n Humedad relativa Entre el 1596 y el 9596 sin condensaci n Parametros Presi n entre 70 kPa y 106 kPa ambientales Temperatura Entre 18 C y 60 C Transporte y Humedad relativa Entre el 15 y el 90 sin condensaci n almacenamiento Presi n Entre 60 kPa y 106 kPa 110 120 VAC 0 75 A 50 60 Hz Entrada de tensi n el ctrica de CA 220 240 VAC 0 375 A 50 60 Hz e Tipo litio i nico Capacidad 2horasm nimo apartirdeunacargacompleta Alimentaci n e Indicador de nivel de carga e Indicadores LED del estado de carga Se carga en cualquier momento conecta
58. THI DerH moglobinindeximGewebe THI dervomlInSpectra StO TissueOxygenationMonitorimBereich 1 99gemessen wird isteinquantifizierterWertf rdieHamoglobinmengeimGewebevolumen dievomoptischenSignaldesInSpectra StO Sensorsbeleuchtetwird DadasGewebevolumenausextravaskularemundvaskularemGewebebesteht spiegeln dieTHI MessungennichtnurdenH moglobingehaltimBlutwider DieMengedesGewebeh moglobinswirddurchdie Konzentration des Bluth moglobins und das Volumen der Mikrovaskulatur beeinflusst Beim InSpectra StO Sensor bedeutet ein THI Wert von 10 die zweifache Signalst rke im Vergleich zum Wert 5 0 Zusammen mitderregionalen Sauerstoffsattigungim Gewebe StO liefert THI eine Methode zur Bestimmung des H moglobinsimbeleuchtetenVolumenundkanndaheralsAnzeigef rdieSt rkedesH moglobinsignalsanderMessstelle dienen Ein THI gt 5 0 zeigt in den meisten F llen an dass ein ausreichendes Signal vorhanden ist Literatur 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthforthephotonsmeasuredatsamplesurface Proc SPIE 1431 180 191 2 ManciniD BolingerL LiH KendrickK ChanceB WilsonJR 1994 Validationofnear infraredspectroscopyinhumans J Appl Physiol 77 2740 2747 3 MatcherSJ CooperCE 1984 Absolutequantificationofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissuenearinfrared spectroscopy Phys Med Biol 39 1295 1312 4 Merrick MF Pardue HL 1986 Evaluation ofabsorptionandfirst andsecond derivativespectraforsimultaneous quantification of bi
59. alarma permanecer en silencio durante dos 2 minutos despu s se reactivar y volver a sonar si el estado de alarma sigue activado Elestado de senal de alarma se desactivar autom ticamente cuando cese el estado de alarma lt O un LLI Sensor InSpectra StO gt Paracomenzarlamonitorizaci ndelpaciente elsensorlnSpectra StO debeconectarsealcablelnSpectraStO yadherirsealtejido A del paciente El sensor consta de las siguientes piezas Conector e Protector del sensor Conecte el sensor InSpectra StO Retire el sensor InSpectra StO gt del paquete Li O Alineelasdosl neaslevantadasdelconectordelcablelnSpectraStO con la l nea levantada del conector del sensor InserteelconectordelsensorenelconectordelcablelnSpectraStO con las lineas levantadas alineadas Gire la abrazadera hacia el simbolo de bloqueo para cerrar El mensaje Sensor conectado pantalla en la barra de estado e indica que el sistema est listo para la monitorizaci n del paciente El sensor no requiere calibraci n Borrar todos los datos del historial El mensaje Borrar todos los datos del historial 1 aparece en la pantalla del monitor cuando Un sensor se conecta por primera vez o se reconecta al cable InSpectra StO El monitor se activa con un sensor ya conectado e El men Delete Data Borrar datos se selecciona en el men Ajuste Historial Se
60. and require appropriate analysis Changes to the system include configuration changes connection of additional items disconnecting of items and updating or upgrading of connected items InSpectra 50 Case Graphing Software The InSpectra StO Case Graphing Software downloads data from the monitor stores it in a file and sends the data to a Microsoft Excel workbook to graph The InSpectra StO Case Graphing Software Instructions for Use packaged with the InSpectra StO Monitor provides information on how to install the software and use it to download data from the monitor and graph it in a spreadsheet file The InSpectra StO Case Graphing Software features e Two click download of up to 96 hours of data Interactive zoom 15 additional user entered hemodynamic parameters available for graphing e Clinician entered comments text box e Application compatibility Data Transfer Live Data Stream ThelnSpectra StO SystemMeasurementcanbeobtainedthroughtheRS232serialdataportonthebackof the InSpectra StO Monitor See Data Transfer figure 24 1 WhenthelnSpectra StO Sensorisconnectedtothemonitor measurementdataissentoutbothportsevery two 2 seconds The format for the data stream is Date YYYY MM DD Time hh mm ss Valid Reading Flag 1 Valid StO2 THI Example of data output 2005 04 21 9 46 01 1 78 9 2 Explanation This reading was taken on April 21 2005 at 9 46 01 the reading was valid with 78 StO and T
61. appropri e 3 D connectez le cordon d alimentation du secteur REMARQUE si la batterie doit tre charg e laissez le moniteur branch 4 Nettoyez le moniteur et cable si n cessaire Cf ci dessous les directives de nettoyage 5 EnroulezlecableInSpectraStO autourdesbroches plac esauxcoinsdelafaceavantdu moniteur pour le stocker et le prot ger 6 Placezl extr mit duconnecteurducabledansleportdestockage situ duc t droitdu moniteurpourle stocker et le prot ger contre les d t riorations Cf figure 21 1 Nettoyage du systeme Moniteur et cable InSpectra StO gt 1 Retirez les corps trangers visibles en nettoyant les surfaces du cable l aide d un d tergent doux conform ment aux pratiques institutionnelles standard 2 Les d sinfectants suivants peuvent tre utilis s sur les surfaces du c ble e Isopropanol 70 90 e Solution d tergente germicide ph nolique recommand e par le fabricant e Solution d tergente germicide d ammonium quaternaire recommand e par le fabricant 1 Rutala WA 1996 Directives APIC pour les pratiques de contr le d infection directive APIC pourla s lection et l utilisation de d sinfectants J de contr le d infection Vol 24 No 4 313 342 REMARQUE ne pas nettoyer avec de l ac tone ou de l alcool thylique vitez l utilisation d agents nettoyants pouvantrayerou dissoudreles surfaces plastiques ll est recommand detesterlesagentsnettoyantssurunesurfacec
62. att nuationdestissuscorrigelesd clivesetlesvariationsdeslignesdebase commer sultatdelamesure d att nuationdelumi redansunenvironnemento lestissusdiffusent LesrecherchesdeMyersetal 2005 ont d montr quelamiseal chelleduspectred absorbancedelad riv esecondefournitunemesurequin estpas sensibleal h moglobinetotaleetniauxchangementsdelongueurducheminoptiqueetproduitunecourbede calibration pour la saturation en oxyg ne dans l h moglobine tissulaire Tauxd h moglobinetissulaire TissueHemoglobinIndex THI Letauxd h moglobinetotal indexoftotalhemoglobin THI telquemesur dansunintervallede 1399 par lelnSpectra StO TissueOxygenationMonitor Moniteurd oxyg nationdestissus estunevaleurquantifi e correspondantalaquantit d h moglobinepr sentedanslevolumedetissu clair parlesignaloptiquedu capteur InSpectra StO Parce que le volume du tissu illumin est compos de tissu vasculaire et extra vasculaire lesmesuresdeTHInerefletentpaslateneurenh moglobinedusangseul Laquantit d h moglobine pr sente dans le tissu est influenc e par la concentration d h moglobine dans le sang et par le volume microvasculaire AvecuncapteurlnSpectraStO unevaleurTHIde 10indiqueunsignaldeuxfoispluspuissantquepourune valeurde5 0 Aveclasaturationenoxygened untissulocal StO gt leTHIfournitunem thodepourd terminer laquantit d h moglobinepr sentedanslevolumeillumin et encons quence peutservird indicateurde lapuissancedusignald h moglobinedanslazoned
63. auf Raumtemperatur abk hlen Die interne Temperaturim Monitor Ubertemperatur bersteigt 55 C 3 SchaltenSiedas berwachungsger tausundein umdie Fehlermeldung bertemperatur zu l schen 4 Wenden Sie sich an das Kundendienstzentrum falls die Fehlermeldung wieder erscheint 1 Falls das Kabel mit dem Monitor verbunden ist den sicheren Sitz des Kabels prufen Kabel nicht Das InSpectra StO Kabel wurde 2 EinneuesKabelanschlie en sieheAbschnitt InSpectra verbunden vom Monitor getrennt StO Kabel Seite 10 3 FallsdieFehlermeldungauchmitdemneuenSensorwieder auftritt mitdemKundendienstzentruminVerbindungtreten Kundendienstzentrum von Hutchinson Technology Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com SE U N LLI OQ Ersatzteile und Zubehor FallsSieErsatzteileoderZubeh rbestellenm chten wendenSiesichandasHutchinsonTechnologyKundendienstzentrum Kundendienstzentrum von Hutchinson Technology Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com Teilenummer Beschreibung 5024050 5020231 MER 5020230 5024045 He 5010200 MER 5024040 5013192 PEP 5022061 MER 5000076 MER 5000970 M ER 5001975 Me 5002175 Lieferumfang des InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO Kabel Netzkabel InSpectra StO Syst
64. ausrichten unddieManschettezumSchlosssymboldrehen Abbildung 29 1 A 2 DieMeldung SystemCheckangeschlossen wirdaufdemBildschirminder Statusleiste O angezeigt Abbildung 30 2 3 Nach etwa 20 Sekunden wird die StO Referenzmessung fur die InSpectra StO gt Systemmessung und fur den THI Wert auf dem Bildschirm des Ger ts angezeigt Diese Referenzmessungen mussen in den auf dem Systempr fetikett angegebenen Bereichfallen Abbildung 29 3 gt HINWEIS Falls das Ergebnis au erhalb dieses Bereichs liegt treten Sie mit dem Kundendienstzentrum in Verbindung ZurReinigungvonSystemChecksiehedenAbschnitt ber Reinigung des Systems VORSICHT Die Komponenten des InSpectra StO System Check nicht in Fl ssigkeiten eintauchen ZumSchutzdesAnschlusses vorBeschadigungenundSchmutz denSystemCheckmitiiberdemAbschlussangebrachterKappe lagern Abbildung 29 4 Kundendienstzentrum von Hutchinson Technology Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com U m Un EE SE U un ps LLI Akku aufladen 1 Den Monitor an eine Wechselstromsteckdose anschlief en 2 Unter normalen Bedingungen ist der Akku nach ca f nf 5 Stunden vollstandig aufgeladen Diegelbe unddiegriine LampezwischendenSymbolenfiirden Akku LadestandaufderrechtenSeitedesMonitorszeigenan wennder AkkugeladenwirdoderdenvollstandiggeladenenZustanderreichthat nur im
65. capteur est de 30 cm 12 pouces Fixation par adh sif sur l minence th nar Capteur Fixation sur le patient Uniquement sur une peau intacte InSpectra StO usage unique Espacementoptiqueenvoi r ception 15 mm 0 6 pieds Cytotoxicit ISO 10993 5 v1999 Normes de biocompatibilit Irritationetsensibilisation 15010993 10Deuxi me dition v2002 zn lt Cr lt cc Li S curit de l entretien AVERTISSEMENT Risqued lectrocution N enlevezpaslecachedel InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteur d oxyg nation des tissus e Touteslesinterventionsd entretiendoivent treeffectu esparuntechniciendemaintenanceagr par Hutchinson Technology e Lesproduitschimiquesissusd unpanneaud affichageLCI bris ouun cranr tro clair sonttoxiqueslorsqu ilsson ing r s soyezprudent e lorsdelamanipulationdumoniteu dont l cran LCD est bris e Aucunemodificationdecet quipementn estautoris e InSpectra StO System Check Afin d utiliser le System Check connectez le c ble InSpectr StO gt au port du System Check 1 Alignezlesdeuxd trompeursenreliefsurleconnecteur du c ble InSpectra StO avec la ligne de l tiquette du System A Check etfaitespivoterlejointverslesymbole verrouill pour le fermer figure 29 1 2 Le message System Check reli e gt s affiche a l cran dans la barre d tat figure 29 2 Auboutde20secondes lamesureder f rence pour la mesure du syst me In
66. deux ports de donn es externes Il est fourni avec un serre jointenCpourl attacheraune perche IV 2 Un cable InSpectra StO pouvant tre retir du moniteur puisreplac compos decircuits de d tection de lumi re d un microcontr leur d un ensemble Es defibresoptiquesquitransmettentlalumi reautissu ainsiqued un secondensembledefibresoptiques quirecoiventlalumi redutissuetla renvoient vers un d tecteur photosensible et un logiciel interne 3 Le capteur InSpectra StO Q Lorsque le capteur non r utilisable InSpectra StO est reli au cable InSpectraStO iltransmetlesignalaupatientpuisverslemoniteur Levoletducapteurprot gelamesure del interf rencedelalumi reambiante lec bleblind prot gelesfibresoptiquesetlasurfaceadh sivedu capteur aide fixer celui ci au patient pour un contr le continu InSpectraTMStO2TissueOxygenationMonitor Moniteurd oxyg nationdestissus lec bleetlecapteur InSpectra StO ne contiennent pas de latex 4 Lecordond alimentation Lecordond alimentationestconnect aunesource lectriqueCA 120Etats Unis 220 UB InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor moniteurd oxyg nation destissus Caract ristiquesdel Inspectra StO TissueOxygenationMonitor moniteur d oxyg nation des tissus Dur e de r glage Capteur InSpectra StO Affichage des param tres Affichage Alarme Taille Poids R sistance des fluides Robustesse Portable Historiques de donn es sauvegard
67. di 9 2 IdatipossonoessereraccoltiutilizzandounPCconinstallatounprogrammaterminale Nel momentoincuisiesegueil collegamento del monitor si dovranno utilizzare le seguenti configurazioni e Baud Rate 115200 Bit di parit Nessuno e Controllo del flusso Nessuno e Bit di dati 8 e Bit di stop 1 Idatiinmemoriaraccoltinelleultime960repossonoessererecuperatidalmonitorconilcomandoASCII xfer seguitodal tastolnviosulPC lImonitorcreeraunflussodeidatiinmemorianelformatosummenzionato Ilflussodidatidatrasferirepu essere interrotto con il comando xfer 0 Installazione del driver Dovr essere installato il driver FTDI corretto per poter raccogliereidati sul PC usare la porta USB II driver VCP pu essere scaricato dal sito Web del produttore del circuito integrato USB http www ftdichip com FTDrivers htm gt NOTA possibilescaricareundriverUSBliberodaroyalty compatibileconilsistemaoperativoeconilCircuitolntegrato FT232BM installato nell InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Le istruzioni sono disponibili sul sito Web Nelcasoincuisicolleghil InSpectraStO TissueOxygenationMonitoraundispositivoinformaticoesterno siraccomanda di verificarne il corretto funzionamento prima dell utilizzo clinico 6 PRECAUZIONE qualsiasidispositivoinformaticoesternocollegatoalmonitordovraesserecertificatosecondolanorma IEC 60950 e QualsiasiattrezzaturacollegataalmonitordovraessereconformeairequisitidisistemastabilitidaglistandardlEC 60601 1 2005 clausola 1
68. duirel immunit del InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus e L InspectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus nedoitpas treutilis aproximit d unautre quipementouempil surcederniercarlaproximit imm diated autresappareils lectroniquespourraitproduiredesinterf rencesr ciproques Sicetteutilisationadjacenteouenpile s av ren cessaire ilconvientd inspecterl InSpectraStO TissueOxygenationMonitorafindev rifierla normalit de son fonctionnement dans cette configuration Recommandations et d claration du fabricant missions lectromagn tiques l InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus estconcupour treutilis dansl environnement lectromagn tiqueindiqu ci dessous Leclientoul utilisateurdel InSpectraStO Tissue OxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus doitveiller cequ ilsoitutilis danscetenvironnement Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique Recommandation Groupe 1 Classe B Classe A Conforme 20 gt N Mise en garde pr caution d emploi Recommandations et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique l InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus estconcupour treutilis dansl environnement lectromagn tiqueindiqu ci dessous Leclientoul utilisateurd InSpectraStO Tissue OxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus doit
69. e il cavo 1 Selaghieratrailsensoreeilcavonon posizionatacorrettamente ilmonitornonriceve il segnale 2 CollegareilcavoInSpectraStO alSystemCheckperverificarecheilmonitorfunzioni Vedere la sezione InSpectra StO System Check a pagina 29 Se la condizione di errore persiste contattare il Centro assistenza SuldisplayLCDdelmonitornon compare alcun dato Ilsensorepotrebbenonessereposizionatocorrettamentesultessutoconunadeguato contenuto di emoglobina e Correggere la posizione del sensore e cercare di massimizzare il valore di THI Residui eccessivi sotto il sensore e Pulire la pelle del paziente nel punto di applicazione del sensore Nel sensore potrebbe entrare troppa illuminazione ambientale 1 Assicurarsi che la protezione del sensore aderisca perfettamente al paziente 2 Ridurreillivellodiilluminazioneambientaleinprossimit delsensoreocoprireilsensore NessunamisurazionelnSpectra j altro mezzo di schermatura ad esempio un asciugamani scuro StO vienevisualizzatoundoppio trattino Segnale ottico insufficiente Il cavo InSpectra StO e o il sensore potrebbero essere danneggiati 1 CollegareilcavolnSpectraStO alSystemCheckperverificarecheilmonitorfunzioni Vedere la sezione InSpectra 50 System Check a pagina 29 2 Sostituire il sensore Se la condizione di errore persiste contattare il Centro assistenza Errore di sistema Spegnere e riaccendere il sistema Se la condizione di errore p
70. en el lugar con facilidad en caso de que se produzcan danos PRECAUCION Durantelasexploracionesradiol gicasoportomograf acomputarizada TC seaconsejacolocarelcablefueradela zona de obtenci n de imagenes e Laexposici naexploracionesradiol gicasdegranpotencia comolatomografiacomputarizada TC puedeprovocar perdidastemporalesdemedici ndelsistemalnSpectra StO conloquesemostrarlanunosguionesdobles Si aparecen guiones dobles consulte la Guia de soluci n de problemas Posiblesmedicionesinexactas NolevantenitransporteellnSpectraStO TissueOxygenationMonitorporelcable de hacerlo podr a danar el cable o el monitor y obtener mediciones inexactas Paracomenzarlamonitorizaci ndelpaciente aseg resedequeelcable InSpectra StO est conectado al monitor InSpectra StO 1 Retire el cable del paquete vecta s pe wi SUE Oxygenation Monitor 2 Alinee el conector metalico del cable con el conector del monitor InSpectra StO O 3 Empuje para comprobar la conexi n 4 CompruebeelfuncionamientodelcablelnSpectraStO realizando unacomprobaci ndesistema v aseelapartado InSpectra StO System Check en la p gina 29 Para retirar el cable InSpectra StO del monitor InSpectra StO 1 Gireelconectormetalico enelsentidocontrarioalasagujasdel reloj para soltar el cable del monitor TN NOTA 4 Trasladesconexi ndelcablelnSpectraStO aparecer elmensaje Cable no conectado en la pantalla del monitor Este
71. en m me temps un patient et un dispositif externe tel qu un ordinateur connect l InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor moniteur 29 gt zZ Q vo zn lt Cr lt cc LL d oxyg nation des tissus via un port USB ou RS232 Pourplusderenseignements veuillezcontactervotrerepr sentant distributeurHutchinsonTechnologyInc oule centre de service apr s vente indiqu dans la liste ci dessous 50 Saturation tissus THI Tauxd h moglobine tissulaire Tissue Hemoglobin Index Alarmes Test automatique Param tres environnementaux Alimentation Intervalle 0 96 9996 R solution 1 Fr quencedemiseajourdel affichage 2 secondes 70 99 1 63 unit s StO Pr cision 0 70 96 2 94 unit s StO D rive lt 2 unit s StO en 72 heures Intervalle 1 99 plage totale 1 20 normale R solution 0 1 unit s THI Fr quencedemiseajourdel affichage 2 secondes Pr cision Corr lation avec l h moglobine du sang in vitro r 0 95 sa e ChangementdeTHIde2096avecchangementdeStO pleine R pliques StO an de 100 96 i i Audiovisuelle StO haute et basse d finie par l utilisateur Interrupteur d alarme sonore R activation sonore automatique apr s 2 minutes Indicateurs visuels pour e LED ou cable InSpectra 50 d fectueux e Capteur d fectueux e Erreur communication Temp rature trop lev e Cable InSpectra StO non connect
72. errore quadratico medio Specifiche tecniche continua e Maniglia per il trasporto e Cappucci di protezione Movimentazione e trasportabilit Montaggio su asta portaflebo e Posizionabile in verticale su superfici piane Duranteiltrasportopuofacilmenteessereposizionatosulletto Caratteristiche Dimensioni 32 cm x 27 cm x 22 cm fisiche Peso 4 kg e Lunghezza 3 m Collegamento ottico dei sensori Si ripone avvolto ai supporti e inserito nella porta del connettore Cavo InSpectra StO e Impostazione retroilluminazione regolabile LCD a colori ad alta risoluzione De Vetro antiriflesso rinforzato e Inglese e Francese Lingue Tedesco e Italiano e Spagnolo Display ns e StO gt e THI digitali in tempo reale Wm m e Grafico StO rispetto all ora locale e Tacche THI e Tabella ora locale StO e THI a incrementi di 2 minuti Zoom e scorrimento e Intervalli di dati da 30 minuti 1 4 e 8 ore e Fino 96 ore consecutive Memorizzazione dati i 3 3 Memorizzazioneincasodibatteriacompletamentescarica Porte uscita dati USB e RS232 Uscita in tempo reale ogni 2 secondi di e Data AAAA MM GG Uscita esterna e Ora locale Stringa uscita dati e Flag 0 Nessuna misurazione InSpectra StO Doppio trattino 1 Misurazione InSpectra StO e StO2 O 99 e THI 1 99 Dispositivo medicale e UE Dispositivodiclassellaaisensidelladirettivasuidispositivimedicali 93 42 CEE AllegatolX Sezione 3 2 Nor
73. figura 16 1 Menu Allarme e Non vi sono limiti di allarme predefiniti per le misurazioni del sistema InSpectra StO e Regolare il limite superiore e inferiore per ogni paziente e UnallarmesonorointermittentescattaquandoilvaloredilnSpectraStO oltrepassalasogliasuperioreoinferiorestabilita dall operatore NOTA quandoilmonitorsispegneperunqualchemotivo ilimitidiallarmevengonoriportatiaO zero eal99percento cosacheequivaleadisattivaregliallarmi Seilmonitornonvienespentotraunpazienteel altro controllarecheivalori di allarme impostati siano appropriati Impostazione allarme SelezionareAllarmenelmenuprincipaleperimpostarela soglia di allarme superiore o inferiore Illimitesuperioreequelloinferiorevengonoindicati daunmarcatorerossoedalvaloreriportatoinrosso sull asse verticale del grafico di visualizzazione Diminuire per incrementi di 5 o 1 premendo il pulsante 5 o 1 del menu Aumentare per incrementi di 1 o 5 premendo il pulsante 1 o 5 del menu Premere Home per confermare la selezione e tornare al menu principale figura 16 2 Pulsante silenziamento allarme Laltoparlante dell allarme situatosullatosinistrodelmonitorsottola griglia di uscita della ventola Persilenziarel allarmepremerel appositopulsante postonell angoloin alto a sinistra sulla parte anteriore del monitor e L allarmeverr disattivatoperdue 2 minutiperriattivarsiesuonare nuovamente qualora persistano le condizioni di allarme Lostato
74. glicheBesch digungderelektrischenKomponenten DenlnSpectra StO gt TissueOxygenationMonitor dasInSpectraStO KabeloderdenInSpectra StO SensornichtmitFl ssigkeitenbespr henoderinrFl ssigkeiten eintauchen Stecker des InSpectra StO Kabels und Stecker des System Check DielnnenteilederSteckerdesInSpectraStO Kabelsund des System Check mit einemWattest bchenmitReinigungsmittelreinigenunddieStimfl chen der einzelnenFasernsowiedieEinstellscheibe nuram Kabel O abwischen siehe Abbildung 21 2 HINWEIS Den Stecker des InSpectra StO gt Kabels nicht mit Chlornatron Bleichfl ssigkeit reinigen dasonstdieSteckeroberfl chebesch digtwird Sensor gt HINWEIS KeineDesinfektionsmittelf rdenInSpectraStO Sensorverwenden Der Sensor dient nur f r den einmaligen Gebrauch Nach der Benutzung vorschriftsm ig entsorgen U m Un EE SE U N LLI OQ Technologieim InSpectra StO gt TissueOxygenation Monitor Im InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor werden die charakteristischen Lichtabsorptionseigenschaften des HamoglobinsimNahinfrarotbereichverwendet DieNahinfrarotspektroskopie NIRS nutztdierelativeDurchlassigkeitdes lebendenGewebesimWellenlangenbereich650nmbis 1000nm ImlInSpectraStO TissueOxygenationMonitorwerden die optischen Dampfungswerte im Gewebe bei 680 nm 720 nm 760 nm und 800 nm gemessen Das Licht im InSpectra StO5 Kabel enth lt die vier Lichtwellenl ngen f r die InSpectra StO Systemmessu
75. in inaccurate measurements To begin patient monitoring ensure the InSpectra StO gt Cable is connected to the InSpectra StO Monitor 1 Remove the cable from the package 2 Align the metal connector on the cable with the connector on the InSpectra StO Monitor 3 Push to secure connection 4 Ensure the function of the InSpectra StO Cable by performing a System Check Refer to the InSpectra StO System Check section page 29 To remove the InSpectra 50 Cable from the monitor 1 Rotate the metal connector counterclockwise to release the cable from the monitor NOTE Upon disconnection of the InSpectra StO Cable the message Cable Not Connected will display on O FS E UU gt LS E Ed mr sy m 6 the screen of the monitor This message will disappear once a cable is properly reconnected Refer to the Disposal of Components section page 30 for instructions on proper disposal of the cable Power On The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor operates using AC or battery power WARNING e Explosion hazard Do not use the InSpectra 50 System in the presence of flammable anesthetics or gases e DonotpositiondevicesothatitisdifficulttodisconnectfromtheACoutlet asthedisconnectionofthe power cord from the AC outlet is the method of separating the device from AC mains e Toavoidtheriskofelectricshock thisequipmentmustbeconnectedtoasupplymainswithprotective earth Possible elec
76. la grille d entr e situ e sous le moniteur dans un but de refroidissement 6 ATTENTION nebloquezpaslagrilled entr esitu esouslemoniteurlorsqueledispositifestbranch sur l alimentation CA cela peut causer une surchauffe du moniteur cran LCD L cran LCD de l InSpectra StO gt Tissue OxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdes tissus est compos de trois zones Barre d tat partie sup rieure de l cran Affichage de donn es au milieu del cran Barredemenus partieinferieuredel ecran Barre d etat La barre d tat dans la partie sup rieure de l cran LCD affiche les messages suivants de la gauche vers la droite O Heure L horlogeestr gl een usine d apr s l heure standard du centre Central Standard Time CST Ler glaged heureestunehorlogea 24heuresenHH MM 19 48 REMARQUE pour r gler l horloge sur l heure locale suivez les consignes du menu R glage page 14 Message d alarme Lesmessagesd alarmesontindiqu sentexteclignotant surfondjaune Unealarmefaibleou lev ese d clenche uniquementlorsquelamesuredusystemelnSpectra StO d passelalimitesup rieureouinf rieured termin epar l utilisateur CfsectionmenuAlarmepagel6pourd finirleslimites sup rieure et inf rieure Capteur reli Le message Capteur reli apparait lorsque le capteur InSpectra 50 est connect au cable InSpectra StO Inspecra 0 Tissue Coygenation Monitor 1650
77. le 650 InSpectra StO Case Graphing Software Instructions d utilisation pour la connectivit du InSpectra StO Monitor 6 Garantie du InSpectra StO Monitor Extension de garantie de deux ans 2 ans au del de la garantie standard d un an Extension de garantie d un an 1 an au del de la garantie standard d un an Pi ces de rechange InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Capteur InSpectra StO Cable InSpectra StO InSpectra StO System Check Instructions d utilisation de l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor mod le 650 InSpectra StO Case Graphing Software Instructions d utilisation pour la r alisation de l interfacage de l InSpectra StO Tissue OxygenationMonitor mod le650 avecconnectivit auxPhilipsPatientMonitoringSystems Cordon d alimentation pour les tats Unis et le Canada Cordon d alimentation pour l Europe Continentale Cordon d alimentation pour la Suisse Cordon d alimentation pour le Royaume Uni 29 gt zZ Q vo zn lt Cr lt cc Li HutchinsonTechnologyIncorporated HTl garantitl InSpectra StO TissueOxygenationMonitor Moniteurd oxyg nationdestissus lecable InSpectra StO et le System Check produits InSpectra StO en vertu des termes et des conditions suivantes Garantie HTlgarantitquelesproduitssontd pourvusded fautsdefabricationetd fautsmat rielsenconditiond utilisationnormaletellequesp cifi edans les instructions d utilisation pendant une ann
78. lectionnezle bouton des heurespouravancerd uneheure S lectionnezle bouton des minutes pour reculer d une minute S lectionnezle bouton des minutes pour avancer d une minute Appuyez sur Accueil afin de confirmer la modification et revenir au Menu principal Caract ristiques de l horloge et de la date e Lorsquel heureestr gl eau del de23 l heureaffich esera0 z ro etladateavancerad unjour Lorsquel heureestr gl cen decade0 z ro l heureaffich esera23etladatereculerad unjour e L heure n avance et ne recule pas lorsque la minute d passe 0 z ro ou 59 e Ladatepeut trer gl edanscetongletauformat AAAA MM JJsivousfaitesavanceroureculer l heure zn lt Cr lt cc LL Barre de menus suito 4 R glage Connectivit Activez le mode Philips Patient Monitoring sur le InSpectra StO Monitor en s lectionnant e R glage Connectivit MPM Philips Vuelink Unefen tres afficheaucentredel cranpourconfirmer la s lection AppuyezsurAccueilafindeconfirmerlamodification et revenir au Menu principal Menu Alarme e Il n y a pas de limites d alarme pr d finies pour la mesure du syst me InSpectra StO e Ajustez les seuils sup rieur et inf rieur pour chaque patient e Unealarmeintermittenteretentitlorsquelesmesuresdel InSpectraStO d passentlesseuilssup rieuret inf rieur d termin s par l utilisateur REMARQUE lorsquelemoniteurs arr te leslimitesd alarme
79. mensaje desaparecer una vez que el cable se haya vuelto a conectar correctamente e V aseelapartado Eliminaci ndecomponentes enla p gina 30 sinecesitainstruccionessobrelaeliminaci n correcta del cable Encendido El InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor funciona con CA o con alimentaci n por bater a ADVERTENCIA e Peligro de explosi n No utilice el sistema InSpectra StO gt en presencia de anest sicos o gases inflamables e Nocoloqueeldispositivoenunaposici nenlaqueseadif cildesconectarlodelatomadeCA yaquedesconexi ndel cable de alimentaci n de la toma de CA es el m todo para separar el dispositivo de la corriente e Paraevitarelriesgodedescargael ctrica esteequipodebeconectarseaunatomadecorrienteconpuestaatierra Peligro de posible descarga el ctrica Nodebeconectarseaunafuentedealimentaci nsielcablecorrespondientedelsistemalnSpectraStO est estropeado Notoquealavezalpacienteyundispositivoexterno comounordenadorconectadoalsistemalnSpectraStO a trav s del puerto USB o del puerto RS232 PRECAUCION Elusodesensores cables cablesdealimentaci nyaccesoriosdistintosalosprovistosporHutchinsonTechnologylnc puede provocar da os y lecturas inexactas Para operar con alimentaci n de CA 1 Inserte el conector de bajadaatierraen unatoma de CA 120 volt EE UU 220 volt UE marcada como S lo para hospitales o Clasificadoparahospitales paraasegurar nexi natierrafiable Elventilade mpezar afuncionar
80. operating on battery power Batterychargingindicator illuminatedonlywhen InSpectra StO System Measurement operating on AC power Batteryfullychargedindicator illuminatedonly O Touchpad buttons 5 when operating on AC power LCD screen 2 Prongs for wrapping patient InSpectra StO Cable 4 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO System 1 Confirmthatthefollowingcomponentsarepresent D InSpectra StO TissueOxygenationMonitor O InSpectra StO Sensor lt StO Cable Q Power cord InSpectra 50 Case Graphing Software Instructions for Use InSpectra StO Monitor Connectivity Instructions for Use Inspectra StO TissueOxygenationMonitor Model 650 Instructions for Use InSpectra StO System Check 2 Record the Serial Number on the inside front cover of the Model 650 Instructions for Use 3 Record the Purchase or Acquisition Date on the inside front cover of the Model 650 Instructions for Use Set Up The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor can be set on a flat surface next to the patient or mounted on an IV pole using the C clamp located in the recessed cavity in the back of the monitor A knob on the side of the monitor opens and closes the clamp To mount on IV pole 1 Turn knob counter clockwise to open the C clamp e completely 2 Position on the pole 3 Turn knob clockwise to tighten the C clamp and secure the monitor on the
81. ou faire tr bucher D sr ceptiondel InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus chargez compl tementlabatterieenbranchantlecordond alimentationsurlaprised alimentationCA al arri redu moniteur Reportez vous a la section Chargement de la batterie page 30 zm lt Cr lt cc LL C ble InSpectra StO Lec blelnSpectraStO estuncomposantdusyst melnSpectra StO permettantun contr ledu patient sansinterruptiondansl ensembledel h pital r sistantauxrayonsXa nergie lev e commeparexemplela tomographie informatis e CT et facilement remplacable sur site en cas de d t rioration ATTENTION Ahndegarantirunebonnequalit d image placezlec blelnSpectraStO endehorsdelazoned imagerie directe par rayons X ou tomographie informatis e CT e L expositionauxrayonsXa nergie lev e commeparexemplelatomographieinformatis e CT risquede causerlapertetemporairedelamesuredusyst melnSpectra StO etd entrainerl affichagededoubles traits Si des doubles traits apparaissent reportez vous au guide de d pannage e Possibilit demesuresinexactes NelevezetneportezpasinSpectraStO TissueOxygenation Monitor moniteurd oxyg nationdestissus parlec ble celarisqued endommagerlec bleoulemoniteuretde donner lieu des mesures inexactes Pourcommencerlecontr ledu patient assurez vousquelec ble InSpectra 5 est connect au InSpectra StO Monitor 1 Retirez le c ble de son emballage 2 Ali
82. oxyh moglobineetuneconcentrationded oxyh moglobine LepourcentagedeStO estunemesuredelasaturationd oxygenedel h moglobinedusangcontenuedansle volume de tissu clair par la lumi re infrarouge proximale Letauxd h moglobinetissulaire TissueHemoglobin Index THI estunevaleurquantifigequicorrespondala quantit d h moglobinepr sentedanslevolumedetissu clair parlesignaloptique Parcequelevolumedu tissuillumin estcompos detissuvasculaireetdel Inspectra lesmesuresdeTHInerefl tentpaslateneuren h moglobinedusangseul Laquantit d h moglobinedutissuestinfluenc eparlaconcentrationd h moglobine danslesangetlevolumemicrovasculaire AvecStO leTHIpeutservird indicateurdelapuissancedusignal d h moglobine dans la zone de mesure Le syst me InSpectra StO utilise les valeurs d absorbance des tissus a diff rentes longueurs d ondes La mesureder f renceetl chelonnagedelad riv esecondeduspectred absorbancefournissentunmoyen de calibration interne Par cons quent iln est pas n cessaire de calibrerle syst meInSpectra 50 avant chaque utilisation Composants Le syst me InSpectra StO a trois 3 composants principaux et un cordon d alimentation 1 l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus Le InSpectra StO Monitor contient un cran de visualisationL CD unventilateur derefroidissement unebatteriede r serve et un logiciel interne Le moniteuraunebatterielithium ion interne et
83. primo menu figura 15 2 3 Impostazione Orologio L orologio nell angolo superiore sinistrodeldisplayLCDdeveessere impostato sull ora locale e Selezionareilpulsante delleore per spostarsi indietro di un ora Selezionareilpulsante delleore per spostarsi avanti di un ora E Selezionareilpulsante deiminuti perspostarsiindietrodiunminuto Selezionareilpulsante deiminuti per spostarsi avanti di un minuto Premere Home per confermare la modifica e tornare al menu principale figura 15 3 Caratteristiche dell orologio e della data e Spostandosiinavantidiun oradopole23 l oravisualizzatasaraO zero conilconseguentepassaggioalgiorno successivo e Spostandosiindietrodiun oradalleoreO zero l oravisualizzatasara le23conilconseguentepassaggioal giorno precedente Non ci sar spostamento di ore quando il minuto andra oltre 0 zero o 59 e Daquestascheda possibileimpostareladatanelformatoAAAA MM GGspostandoivaloriinavantioindietro gt gt O 222 lt Menu di impostazione continua 4 Impostazione Connettivit Attivarelamodalit PhilipsPatientMonitoringsulmonitor InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Model 650 InSpectra StO selezionando e Impostazione Connettivit MPM Philips Vuelink Al centro della schermata a conferma della selezione comparira un riquadro e Premere Home perconfermarela modifica e tornare al menu principale
84. selectable views Programmable upper and lower alarm limits alarm mute visual upper and lower alarm settings on display screen 32cm 12 5 in x 27cm 10 5 in x 22cm 8 5 in 4kg 9 Ibs Designed and tested to meet splash and drip resistance needs of the emergency medicine and critical care environments Display screen resists damage from harsh cleaning fluids Monitor polymer overmold designed and tested for drops and the emergency medicine and critical care environment Shatterproof display screen Battery or AC powered Minimum two hour battery life when fully charged Indicator shows remaining battery life Light weight Mounts on IV pole Continuous data capture up to 96 hours With connectivity to Philips Patient Monitoring Systems Patient StO and THI are displayed digitally With InSpectra StO Case Graphing Software Up to 96 hours of previous monitoring data can be downloaded to PC to be graphed With Live Data Stream Directly stream continuous text files to PC on InSpectra StO Measurement and THI through RS232 or USB ports Endurance tested to withstand the critical care environment to allow uninterrupted monitoring throughout the hospital including X ray and computed tomography InSpectra StO gt Cable model 5010 3m 10 ft InSpectra StO Sensor model 1615 15mm 0 6 in English French German Italian Spanish InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Intended Use Indications for Use Th
85. separaci n recomendadas entre los equipos m viles de comunicaciones por RF y el InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor EllnSpectraStO TissueOxygenationMonitorhasidodisenadoparasuusoenunentornoelectromagn ticoenelque est ncontroladaslasperturbacionesporRF radiada ElclienteousuariodellnSpectraStO gt TissueOxygenationMonitor puedeayudaraprevenirlasinterferenciaselectromagn ticasrespetandounadistanciam nimaentreelequipoport til decomunicacionesporRF transmisores yellnSpectraStO TissueOxygenationMonitorseg nlasrecomendaciones siguientes y de acuerdo con la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Potencia m xima de salida clasificada del Distancia de separaci n segun la frecuencia del transmisor m De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz transmisor d 1 2VP d 1 2VP d 2 3JP W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 12 2 5 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Conlostransmisoresclasificadosconunapotenciam ximadesalidanorecogidaenlatablaanterior ladistanciadeseparaci n recomendadaenmetros m puedecalcularseusandolaecuaci naplicablealafrecuenciadeltransmisor enlaque P esla potencia de salida m xima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor NOTA con 80 MHz y 800 MHz se aplica la banda de frecuencias mas alta NOTA estasdirectricesnoseaplicanatodosloscasos Lapropagaci nelectromagn ticaseveafectadaporlaabsorci ny reflexi n de las estructu
86. the back of the monitor to the OFF position lt NOTE The fan will run and the battery will charge when the monitor is plugged in The fan will shut down only when disconnected from AC power source 2 Disconnect the InSpectra StO Sensor from the InSpectra 50 Cable at the connector by rotating the connector away from the lock symbol Remove the disposable InSpectra StO gt Sensor from a the patient and dispose of properly 3 Unplug the power cord from the outlet receptacle NOTE If the battery requires charging leave the monitor plugged in be 4 Clean the monitor and cable if necessary See below for cleaning guidelines figure 21 1 5 Wind the InSpectra 50 Cable around the prongs located on the corners of the front of the monitor for storage and protection from damage 6 Place the connector end of the cable in the storage port e located on the right side of the monitor for storage and protection from damage See figure 21 1 Cleaning the System InSpectra StO Monitor and Cable 1 Remove visible foreign material by wiping the surfaces of the monitor and cable using a mild detergent per standard institutional practices 2 The following disinfectants may be used on the monitor and cable surfaces e Isopropyl Alcohol 70 to 90 Phenolic germicidal detergent solution per manufacturer s recommendations e Quaternary ammonium germicidal detergent solution per manufacturer s recommendations 1 Rutala WA 199
87. vigore Mercurio nella retroilluminazione dello schermo e Set di batterie agli ioni di litio Batterie al litio per l ora in tempo reale Cavo InSpectra StO Smaltire il cavo in conformit con le normative locali sulle apparecchiature elettroniche fuori uso Sensore InSpectra StO e InSpectra 510 System Check Smaltire il sensore e System Check secondo le normative e i codici di condotta delle locali aziende ospedaliere Centro assistenza Hutchinson Technology Telefono 1 800 419 1007 o 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Risoluzione dei problemi Perulterioriinformazioni contattareilrappresentante distributoreoilCentroassistenzadiHutchinsonTechnologyelencatidi seguito Centro assistenza Hutchinson Technology Telefono 1 800 419 1007 o 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Guida alla risoluzione dei problemi La batteria potrebbe essere scarica e Assicurarsicheilmonitorsiacollegatoallafontedialimentazione CAecheil pulsante ON OFF sia in posizione ON Vedere la sezione Carica della batteria a pagina 30 Se la condizione di errore persiste contattare il Centro assistenza l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor non si accende Il cavo InSpectra StO potrebbe essere scollegato 1 Controllare che il cavo sia collegato al monitor Vedere la sezione Cavo InSpectra StO a pagina 10 Controllare il collegamento tra il sensore
88. 05 Case Graphing Software nn 24 Flusso dati in tempo reale ts care 25 Specifiche 26 DEE 29 Manutenzione in sicurezza 29 Inspectra SEO System Check 29 Canca della 30 Sostituzione della 30 eeleren El E Ee RE 30 Smaltimento dei componenti tta tasses sso kun 30 Risoluzione dei problemi ras eeta chavo 31 Guida alla risoluzione dei problemi 31 Messaggi di ge 32 Rice INDIE uy 33 34 Appendice teni illa 35 Norme e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche 35 Norme e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica 36 Distanze di separazione raccomandate tra gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili e l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 38 InSpectra
89. 1 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Mouvements du 19 N NETTOYAGE 3 5 21 29 Num ro de mod le 2 Numero de s rie 2 7 9 O Oxyh moolobine 4 21 P Param tres environnementaux 26 Pi ces de rechange ss 33 Pilote T 25 Port de donn es lt 24 POUSSE Md un 11 24 25 Prise d alimentation 9 30 R NOR ee 5 10 18 Ke 23 Repr sentant 2 7 S Saturation de l Oxyg ne 4 6 22 23 Saturation de l Oxyg ne dans les tissus 23 26 S curit 6 7 9 28 29 Serre joint en C 4 9 Signal optique 4 23 31 Sortie externe 27 Sp cifications des voltages et fr quences 7 Sp cifications techniques 24 26 27 28 Spectroscopie proche infrarouge 4 22 S Yl iu am na 28 SUC MAU a oca OO mmm
90. 12 13 21 29 31 33 34 System Check Conectado 13 29 T Tasa cj 25 Iso 13 Toma de electricidad 9 30 Transferencia de datos 5 24 25 lose 37 38 U USO DI UI Ona aia 6 V Ventilador 4 11 12 16 21 32 Verde de indocianina 19 Visualizaci n 5 10 13 14 15 16 19 20 26 27 29 Visualizaci n de los datos 13 14 19 20 27 m Un D gt El InSpectra 510 Tissue Oxygenation Monitor es un sistema de monitorizaci n no invasivo que calcula un valor aproximado del porcentaje de la saturaci n de oxihemoglobina en los tejidos StO gt Vis tenos en Internet en www htibiomeasurement com para obtener informaci n de contacto completa e instrucciones de uso InSpectra es una marca comercial registrada de Hutchinson Technology Inc en Estados Unidos la Comunidad Europea Canada China y Japon 2014 Hutchinson Technology Inc 5024798 H 7 14 Todos los derechos reservados Editado en Estados Unidos S lo con receta m dica The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor is a noninvasive monitoring system that measures an approximated value of percent hemoglobin oxygen saturation in tissue StO Visit us o
91. 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHZ W d 1 24 d 1 2VP d ERT 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 2 23 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Peritrasmettitorilacuipotenzadiuscitamassimanominalenon inelenco ladistanzadiseparazioneraccomandatainmetri pudesserecalcolatausandol equazioneapplicabileallafrequenzadeltrasmettitore doveP lapotenzadiuscitamassima del trasmettitore in Watt W in base al produttore del trasmettitore NOTA 80 MHz e 800 MHz valido il range di frequenze pi alto NOTA queste linee guida potrebbero non essere sempre valide La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da strutture oggetti e persone InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Sistema di allarme IEC 60601 1 8 Allavvioverraemessaunasequenzadibipcheindicachel autotestdiaccensione statoeseguitocorrettamente Senonsi sentenessunsuono contattarel AssistenzaclientiHutchinsonTechnologyperpredisporrelariparazionedell altoparlantedi allarme L InspectraStO TissueOxygenationMonitorhaduelivellidipriorit diallarme applicaticomeindicatonellatabellariportata diseguito llimitidiallarmealtoebassosonoimpostatirispettivamentea99e0 zero IlItastodisilenziamentoallarmefa tacere l allarme acustico per 2 minuti Per riattivare manualmente l allarme silenziato scollegare e ricollegare il cavo del sensore dal monitor Intervallo dei segnali di allarme acustici misurato 45 85
92. 29 30 31 32 33 34 39 Instructions for Use 9 24 33 34 Intended Use 6 L Language s 5 14 15 27 LCD Screen 4 8 11 12 13 14 15 29 30 LCD Screen Brightness 12 14 Lithium lon 4 12 30 Live Dali ai od rct 5 14 19 24 25 M Magnetic resonance imaging 18 Main Menu 12 14 15 16 17 20 Maintenances 29 30 34 Menu Bal 13 14 NOI y 30 Index Methemoogqlobin 19 Methylene Blue 19 Model Number 2 Monitor 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 unus 18 Multi Parameter Connectivity 24 N Near Infrared 4 22 O ONOFF een 7 11 12 21 31 Optical Signal L I 4 23 31 Outlet Receptacle
93. 30 33 34 35 36 37 38 39 Instructions d utilisation 9 24 33 34 Intervalle de temps sss 8 14 a ame 18 Irritation de la 18 Isolation lectrique du patient 8 L Langue s 5 14 15 27 LED ou Cable Inspectra 50 d fecteux 32 39 Limitation de la 7 Limites de 5 16 39 Lumi re ambiante esse 4 18 31 Luminosit de l cran LCD 12 14 M Maintenance 29 30 34 Marche Ar r t 7 11 12 21 31 Menu de r glage 13 14 15 16 Menu principal 12 14 15 16 17 20 30 Message 13 Message 13 32 39 Mesure de R f rence 4 11 29 Meth mooglobine 19 Mise au rebut 18 Mise hors tension 21 32 Mise sous tension 11 12 26 31 Moniteur 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 16 17 18 19 20 2
94. 32 39 Surveillance du patient 10 16 17 18 19 20 21 au 7 8 11 30 System Check 9 10 12 13 21 29 31 33 34 System Check reli e 13 29 T ET til n 25 Transfert des donn es 5 24 25 Transmetteurs 37 38 U Usage pr vu 6 V Ventilateur 4 11 12 16 21 32 Vert d indocyanine 19 29 gt zZ Q vo Hutchinson TECHMOLOGY Aarne Estirr Therapie InSpectra St0 Modellnummer 650 Gebrauchsanweisung InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor Modellnummer 650 Seriennummer Vom K ufer zu notieren Kaufdatum Vom K ufer zu notieren Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 USA Kundendienstzentrum von Hutchinson Technology Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 USA Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com Website www htibiomeasurement com US Patente 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7165893 7596397 weitere Patente sind beantragt Copyright 2014
95. 50 Tissue Oxygenation Monitor Sistema di allarme IEC 60601 1 8 39 Specifiche cavo di alimentazione e cavo di comunicazione seriale 39 It ua a 42 gt gt O lt Introduzione L InSpectra StO TissueOxygenationMonitorsiservedellaspettroscopianelvicinoinfrarossopermisurarelasaturazione diossigenolocaledell emoglobinatissutale StO nonch unindicediemoglobinatotale THI Lospettrodiassorbimento della luce emesso da un campione ditessuto varia principalmente in base alla concentrazione di ossiemoglobina e deossiemoglobina LapercentualediStO ilvaloredellasaturazionediossigenodell emoglobinaematicacontenutanel volume di tessuto illuminato dalla luce degli infrarossi vicini l indicediemoglobinatissutale THI unvalorequantificatochecorrispondeallaquantit diemoglobinapresenteall interno delvolumeditessutoilluminatodalsegnaleottico Datocheilvolumeditessutoilluminatocomprendetessutoextravascolare evascolare lemisurazionidelTHInonriflettonosoltantoilcontenutod emoglobinanelsangue Laquantit diemoglobina tissutalevieneinfluenzatadallaconcentrazionediemoglobinanelsangueedalvolumedelmicrocircolo ConStO ilTHI funge da indicatore della potenza del segnale dell emoglobina nella sede di misura Il sistema InSpectra StO utilizza i valori di assorbimento tissutale a varie lunghezze d onda Un valore e una scala di riferimentodellospettrodiassorbime
96. 6 e Ilpersonaleprepostoalcollegamentodelleperifericheallaportad uscitadatisararitenutoresponsabilediindividuare analizzare valutareecontrollareirischicorrelatiedigarantirel ottermperanzaallanormalEC60601 1 2005clausola 16 e alla norma sulla compatibilit elettromagnetica IEC 60601 1 2 e Qualsiasisuccessivamodificaapportataalsistemamedicalepotrebbecomportarenuovirischierichiedeun adeguata analisi Permodifichedelsistemasiintendonomodifichediconfigurazione collegamentodidispositiviaggiuntivi scollegamento di dispositivi e aggiornamento o upgrade dei dispositivi collegati Aj AVVERTENZA possibilerischiodiscosseelettriche Nontoccarecontemporaneamenteilpazienteeundispositivo esterno peresempiouncomputer collegatoall InSpectra StO TissueOxygenationMonitormedianteportaUSB o RS232 Perulterioriinformazioni contattareilrappresentante distributoreoilCentroassistenzadiHutchinsonTechnologyelencatidi seguito Centro assistenza Hutchinson Technology Telefono 1 800 419 1007 o 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com gt gt O lt StO Saturazione di ossigeno nei tessuti THI Indice di emoglobina tissutale Allarmi Autotest Parametri ambientali Alimentazione Intervallo Risoluzione Velocitadiaggiornamentovisualizzazione Precisione Scostamento Intervallo Risoluzione Velocitadiaggiornamentovisualizzazione Precisione Diafonia StO Audio
97. 6 APIC guidelines for infection control practice APIC guidelines for selection and use of disinfectants J of Infection Control Vol 24 No 4 313 342 NOTE Do not clean with acetone or ethyl alcohol Avoid use of cleaners that might scratch or dissolve plastic surfaces It is advisable to test the cleaner on a hidden surface for possible deterioration of exterior finishes CAUTION Possible damage to electrical components Do not spray or immerse the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO Cable or InSpectra 50 System Check in fluids Erroneous StO readings may occur if gamma sterilization autoclave and EtO Ethylene Oxide sterilization is used on any part of the InSpectra StO System ex monitor cable sensor system check InSpectra StO Cable and System Check Connectors Clean the inside of the cable and system check connectors using a cotton tipped applicator with cleaner and swipe each fiber optic face and the alignment disc on cable only shown in figure 21 2 lt NOTE Do not clean the InSpectra 50 Cable connector with figure 21 2 sodium hypochlorite bleach as this will damage the connector surface Sensor NOTE Do not use disinfectants on the InSpectra StO Sensor Patient Monitoring TechnologyofthelnSpectra StO TissueOxygenationMonitor The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor makes use of the characteristic light absorption properties of hemoglobin in the n
98. 61000 4 11 3096 de en Ur 30 de ca da Uy para 25 ciclos para 25 ciclos 596 Ur lt 5 UT gt 95 de ca da en Ur 29596 de caida en Ur para 5 ciclos para 5 ciclos 2 lt Y Campo magn tico 3 A m 3 A m Los campos magn ticos deben tener una 50 60 Hz de frecuencia de red caracter stica de una frecuencia de red ubicaci nt picaenunentornohospitalarioo comercial habitual IEC 61000 4 8 NOTA Ur es la tensi n de alimentaci n por CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba Ap ndice t cnico Asesoramiento y declaraci n delfabricante inmunidad electromagn tica continuaci n Prueba de IEC 60601 Nivel de Entorno Electromagn tico inmunidad Nivel de prueba cumplimiento asesoramiento RF conducidos 3 Vrms 3 Vrms El equipo port til de comunicaciones por IEC 61000 4 6 de 150 kHz a 80 MHz RF no debe usarse m s cerca de cualquier partedellnSpectraStO gt TissueOxygenation Monitor incluidos los cables dela distancia RE radiada 3 V m 1 deseparaci nrecomendadacalculadaapartir IEC 61000 4 3 de 80 MHz a 2 5 GHz de la ecuacion aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2VP de 150 kHz a 80 MHz d 1 2VP de 80 MHz a 800 MHz d 2 3 P de 800 GHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia de salida m xima deltransmisorenvatios W deacuerdoconel fabricantedeltransmisory d esladistanciade separaci n recomendada en metros m Las equipotencias del campo de los transm
99. 77 2740 2747 3 MatcherSJ CooperCE 1984 Absolute quantification ofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissuenearinfrared spectroscopy Phys Med Biol 39 1295 1312 4 Merrick MF Pardue HL 1986 Evaluation of absorption and first and second derivative spectra for simultaneous quantification of bilirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 MyersD AndersonL SeifertR OrtnerJ CooperCE BeilmanG MowlemJD 2005 Noninvasivemethodformeasuring localhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivativenearinfraredspectroscopy JBioMedOpt 10 3 034017 1 18 m Un D gt E O Z lt a un LLI Transferencia de datos ElInSpectra StO Tissue Oxygenation Monitorproporciona varios m todosdesalidadedatosatrav sdelospuertosubicadosenlaparte trasera del monitor C Conectividaddelmonitoramonitoresmultipar metroPhilipsatrav s de un puerto de serie RS232 InSpectra StO Case Graphing Software a trav s de un puerto Bus Serie Universal USB Recogida externa de datos en vivo a trav s de puerto USB o conexi n de serie RS232 Conectividad del monitor multipar metro LaconectividadaunsistemaPhilipsPatientMonitoringpermitelatransferenciadedatosStO yTHldelpaciente mensajes de alarma y estados de inoperabilidad del monitor InSpectra StO a los monitores Philips Patient Caracteristicas de la conectividad MPM e Una pantalla para vigilar los datos StO y THI de un paciente y ot
100. 80 MHz 2 5 GHz de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2 P 150 kHz 80 MHz d 1 2VP 80 MHz 800 MHz d 2 3VP 800 MHz 2 5 GHz o P correspond la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur et d correspond la distance de s paration recommand e en m tres m l intensit des champs d metteurs RF fixes telle qu elle est d termin e par l tude lectromagn tiqued unsite doit treinf rieure auniveaudeconformit pourchaqueplagede fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit d quipementsportantlesymbole suivant C A REMARQUE 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence sup rieure s applique REMARQUE ilestpossiblequecesdirectivesnes appliquentpas touteslessituations Lapropagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes intensit deschampsd metteursfixes telsquelesstationsdebasepourradiot l phones cellulaires sansfil etlesradiosmobiles laradioamateur les missionsradiosAMetFMetles missionst l vis es mepeutpas trepr diteth oriquementavecpr cision Pour valuerl environnement lectromagn tique d aux metteursRFfixes une tude lectromagn tiquedusitedoit treenvisag e Sil intensit duchampmesur eal endroito l InSpectraStO Tissue OxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdesti
101. A selabatteriahabisognodiesserericaricata lasciareilmonitorcollegato all alimentazione 4 Se necessario pulire il monitor e il cavo Vedere pi avanti le indicazioni per la pulizia 5 AvvolgereilcavolnSpectraStO intornoagliappositisupporti postiagliangolidellaparteanterioredel monitor per riporlo e proteggerlo da eventuali danni 6 Inserire l estremit del connettore del cavo nell apposito vano situato sullato destro del monitor perriporlo e proteggerlo da eventuali danni Vedere la figura 21 1 figura 21 1 Pulizia del sistema Monitor e Cavo InSpectra StO 1 Rimuoverematerialiestraneivisibilistrofinandolesuperficidelmonitoredelcavoutilizzandoundetergentedelicato secondo le normali procedure approvate 2 possibile usare i seguenti disinfettanti sulle superfici del monitor e del cavo Alcol isopropilico 7096 90 e Soluzione detergente germicida fenolica come da raccomandazioni del produttore e Soluzione detergente germicida di ammonio quaternario come da raccomandazioni del produttore 1 Rutala WA 1996 Linee guida APIC sulle prassi di controllo delle infezioni linee guida APIC perla scelta e l uso dei disinfettanti J of Infection Control Vol 24 No 4 313 342 NOTA per la pulizia non utilizzare acetone o alcol etilico Evitare l uso di detergenti che potrebbero graffiare oscioglierelesuperficiinplastica Econsigliabileprovareiprodottisu unpuntonascostoperverificareilpossibile deterioramento delle fin
102. BenutzungvonanderenZubeh rteilen SensorenundKabeln alsdenhierangegebenenTeilen kannzuerh hter Emission und oder verringerter St rfestigkeit des InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor f hren e DerlnSpectraStO TissueOxygenationMonitorsolltenichtnebenanderenGer tenaufgestelltodermitanderen Ger tengestapeltwerden dadieunmittelbareN hezuanderenelektronischenGer tenzugegenseitigerlnterferenz f hrenk nnte FallseineNutzungnebenanderenGer tenodereinStapelnmitanderenGer tennotwendigist mussbeobachtetwerden obderlnSpectraStO gt TissueOxygenationMonitorinderfurdenGebrauchbestimmten Konfiguration normal arbeitet Richtlinien und Herstellererklarung Elektromagnetische Emissionen DerInSpectra StO TissueOxygenationMonitoristf rdenEinsatzindenfolgendenelektromagnetischenUmgebungen bestimmt DerKundeoderderBenutzerdesInSpectraStO TissueOxygenationMonitormusssicherstellen dassdasGerat nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird Emissionstest Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung Gruppe 1 Klasse B Klasse A Klasse B gt m C EE Technischer Anhang Richtlinien und Herstellererklarung Elektromagnetische Abschirmung DerlnSpectra StO TissueOxygenationMonitoristf rdenEinsatzindenfolgendenelektromagnetischenUmgebungen bestimmt DerKundeoderderBenutzerdesInSpectraStO gt TissueOxygenationMonitormusssicherstellen dassdasGerat nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird SE U un L
103. CD screen be adjusted using this tab selection figure 14 1 default setting on AC power is bright default setting on battery power is dim Use the touchpad buttons below the LCD screen that coincide with the tab to make selections in each menu Set Up Menu Allows the user to set Time Range Language Clock Connectivity The Home tab returns the user to the Main figure 14 2 Menu Home icon does not appear on the Main Menu as this is the Home location Press Home to confirm any menu selection e Within a menu use the Home tab to return to the Main Menu and start over in any sequence 1 Set Up Time Range Time Range refers to the intervals of time displayed on the live data displa Q 30 minutes 4 hours 1 hour 8 hours The default time range is I1 de 1 hour with tick marks at 15 minute intervals The time 9 0 9 range on the data display graph changes with selection of a new time range from the menu Press Home to confirm selection and return to the Main Menu figure 14 3 How To Use Set U D Men u continued 2 Set Up Language Any one of five 5 languages can be selected in this menu English default French German Italian figure 15 1 Spanish Italian and Spanish appear ina second menu by pressing the forward gt gt button in the first menu kE rss sa
104. Canad 3m 5000970 Cable de alimentaci n europeo continental 2 5 5001975 Cable de alimentaci n suizo 25m 5002175 Cable de alimentaci n brit nico 25m N A Cable de comunicaci n en serie de 9 clavijas RS232 1 8 m N A 1 cable USB de comunicaciones en serie 18m El uso de cables que no sean los especificados anteriormente puede derivar en el aumento de las emisiones y o en la disminuci n del grado de inmunidad del InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor LafiabilidaddelatomadetierrasolosepuedeconseguircuandoellnSpectraStO TissueOxygenationMonitorest conectado a una toma marcada como Solo para hospitales o Clasificado para hospitales m Un D gt 453 ESPA OL zi O Z lt a un ADrazadera atu ones 4 9 PCS One 33 Advertencias 6 Aislamiento el ctrico del paciente 8 Alarmas 14 16 24 26 28 31 PANG OUT NO ep 22 Alimentaci n por CA 5 9 9 11 12 21 30 31 32 Apaga dO AAA IR ee 21 32 Atenuaci n de la luz 22 JAI T 11 12 26 39 Azul Qe Mete stilo ios 19 B Barra de estado 12 13 17 29 Bala d MON een 13 14 Bater a 3 4 5 7 8 9 11 12 13 14 21 26 27 30 31 36 Bater a de l
105. Conditions d erreur Pendant le d marrage Les bips sonores signalent un test automatique r ussi Temp rature 10 C 40 C 10 00 F 40 00 F En e eq ET Humidit relative 15 96 95 96 sans condensation Pression 70 kPa 106 kPa Temp rature 18 60 0 F 140F Transport et o Dm stockage Humidit relative 15 90 sans condensation Pression 60 kPa 106 kPa l 110 120 VCA 0 75 A 50 60 Hz uuu cul 220 240 0 375 50 60 Hz Type lithium ion e Capacit 2heuresminimum apartird unechargecompl te e Indicateur de niveau de charge Batterie e Indicateur LED d tat de charge e Chargeatoutmomentlorsqueconnect eal alimentation secteur m me si teinte e Dur e de vie 300 cycles de pleine charge d charge D termin pardesmesuresinvitrodansunvolumedesangparrapportaunco oxym tre erreurquadratique moyenne Sp cifications techniques e Poign e de transport e Bouchons de fermeture renforc s Maniabilit et portabilit e Fixation sur perche IV e Tient droit sur des surfaces planes e Peut rester facilement sur le lit pendant son transport Attributsphysiques Taille 32cm 12 5pouces x27cm 10 5pouces x22cm 8 5 pouces Poids 4kg Longueur 3 m 10 pieds Cable InSpectra StO Connexion optique aux capteurs e Stockage sur broches et dans le port du connecteur R glages de r tro clairage haut et bas iatan L D coed baue sesion Verre de prot
106. E A RESPONSABILIDAD ESTRICTA O POR ALGUNA OTRA RAZ N T rminos y condiciones adicionales SihubieratranscurridoelPer ododelagarant aoriginalocualquierper ododegarant aextendidacomprado lacompradecualquierotroper odode garant aextendidaestar sujetaalaaprobaci ndeHTlysolodespu sdequeHTlinspeccioneyreparecualesquieradefectosorealicecualesquiera puestasapuntoqueHTIconsiderenecesariasparaqueelProductocumplalasespecificacionesdeHTlyseencuentreencondicionesaptasde funcionamiento AlClienteselefacturar ntodoslosserviciosdeinspecci nyreparaci nalastarifasentoncesvigentesdeHTlydichoscargossesumar nala cantidad pagada por la cobertura de garant a extendida ElclientedebellamaralServiciodeatenci nalclientecuandoexistanproblemasdefuncionamientoantesdedevolvercualquieraProducto Durantecualquierperiododegarantiaextendida estagarantiapuedeseranuladadiscrecionalmenteporHTlsilareparaci ndelProductorequiere depiezasqueHTlyanotienedisponiblesynoexistenequiposreacondicionadossustancialorazonablementesimilaresparasusustituci n Siesta Garant afueraas rescindidaporHTI HTIdevolver unaparteproporcionaldelacantidadpagadaporlacoberturadelagarant aextendida El prorrateo si se aplicara se har sobre la base de un mes de treinta 30 d as Toda reclamaci n o acci n por esta Garant a deber iniciarse dentro de los 60 d as delaterminaci n del per odo de garant a aplicable Ap ndice t cnico ADVERTENCIA Elusodeaccesorios sensoresycable
107. E ESTA GARANT A Para obtener informaci n o asistencia p ngase en contacto con el Servicio de atenci n al cliente ElClientepuedecomprarunaGarant aopcionaldeHTIldeunoodosanosdeextensi nparaellnSpectraStO TissueOxygenationMonitor elcable InSpectraStO gt yellnSpectraStO gt System Check Per ododeGarant aExtendida quecorredesdelafechadevencimientodelPer ododela Garant a Original La garant a extendida s lo puede comprarse al momento de la compra del monitor original InSpectra StO Remedios LaresponsabilidaddeHTIbajoestaGarant aselimitaaunodelossiguientes aelecci nycriteriodiscrecionalexclusivodeHTI sustituci n por equipoesencialmentesimilarnuevooreacondicionado oreparaci n emitiendonotadecr ditooreintegrandoelpreciodecompraporlosProductos devueltos a HTI reajustado para reflejar su antig edad y uso Para que HTI est obligada a otorgar este remedio ElClientedebenotificaraHTlporescritodentrodelostreinta 30 d asdespu sdetomarconocimientodeunincumplimientodelagarant a e El Cliente debe obtener un N mero de autorizaci n de devoluci n de llamando al Servicio de atenci n al cliente e Los Productos deben ser devueltos a HT conlos gastos de envio prepagos porelCliente El Cliente es responsabledelas p rdidaso da osduranteeltransporteaHTI HTlabonar ladevoluci ndelosProductosalClientemedianteentregaporserviciodesuperficie HTles responsable por p rdidas o da os durante el transporte al Cliente La inspecci n de HTI
108. Floors should be wood concrete or discharge ESD ceramic tile If floors are covered with syntheticmaterial therelativehumidity IEC 61000 4 2 8 kV air 8 kV air should be at least 30 Electrical fast 2 kV for power 2 kV for power Mains power quality should be that of a transient burst supply lines supply lines typicalcommercialorhospitalenvironment IEC 61000 4 4 1 kV for input 1 kV for input output lines output lines Surge 1kVdifferentialmode 1kVdifferentialmode Mains power quality should be that of a typicalcommercialorhospitalenvironment IEC 61000 4 5 2kVcommonmode 2kVcommonmode Voltagedips short lt 5 Ur 5 Uy Mains power quality should be that of a interruptionsand gt 95 96 dip in Ur gt 95 96 dip in Ur typicalcommercialorhospitalenvironment voltagevariations for 0 5 cycle for 0 5 cycle If the user of the InSpectra StO Tissue on power supply OxygenationMonitorrequirescontinued input lines 40 Ur 40 96 Ur operationduringpowermainsinterruptions 60 96 dip in Ur 60 96 dip in Ur itisrecommendedthatthelnSpectraStO for 5 cycles for 5 cycles Monitorbepoweredfromanuninterruptible IEC 61000 4 11 power supply or a battery 70 Ur 70 Ur 30 dip in Ur 30 dip in Ur for 25 cycles for 25 cycles 5 Ur lt 5 Ur gt 95 dip in Ur gt 95 dip in Ur for 5 seconds for 5 seconds Powerfrequency 3A m 3 A m Powerfrequencymagneticfieldsshould 50 60 Hz be at levels characteristic of a typical magnetic field locationi
109. G use of accessories sensors and cables other than those specified may result in increased emission and or decreased immunity of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor should not be used adjacent to or stacked with other equipment as close proximity with other electronics could result in reciprocal interference If adjacent use or stacking is necessary the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor should assure that it is used in such an environment Emissions Test Electromagnetic Environment Guidance Group 1 Class B Class A Complies Technical Adde 5 Technical Addendum Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity ThelnSpectra StO Tissue Oxygenation Monitorisintendedforuseintheelectromagneticenvironment specifiedbelow ThecustomerortheuserofthelnSpectraStO TissueOxygenationMonitorshouldassurethat it is used in such an environment IEC 60601 Compliance Electromagnetic Immunity Test Test Level Level Environment Guidance Electrostatic 6 kV contact 6 kV contact
110. HI of 9 2 Data can be collected using a PC running a terminal program When connecting to the monitor use the following settings Baud Rate 115200 e Parity Bits None Flow Control None Data Bits 8 e Stop Bits 1 Storeddatacollectedduringthelast96hourscanberetrievedfromthemonitorbysendingtheASCII xfer command followedbyhittingreturn fromthePC Themonitorwillstreamallstoreddataintheformatabove The transfer data stream may be stopped by sending the xfer 0 command Driver Installation The proper FTDI Driver must be installed on the PC collecting data to use the USB port The VCP driver can be downloaded from the USB integrated circuit manufacturer s website http www ftdichip com FTDrivers htm NOTE You can download a royalty free USB driver compatible with your operating system and the FT232BM Integrated Circuit installed in the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Instructions are on the website Verify proper operation before clinical use when connecting the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor to an external IT device CAUTION Any external IT device connected to this monitor must be certified according to IEC Standard 60950 e Compliance with IEC Standard 60601 1 2005 Clause 16 system requirements is required for all combinations of equipment connected to this monitor e Any person connecting peripheral equipment to the data output port is configuring a medical system and is therefore responsible for ident
111. Hutchinson Technology Incorporated Gedruckt in den USA Alle Rechte vorbehalten InSpectra ist ein Warenzeichen der Hutchinson Technology Incorporated InSpectra ist eine eingetragene Marke von Hutchinson Technology Inc in den Vereinigten Staaten von Amerika in der Europ ischen Gemeinschaft in Kanada China Japan Saudi Arabien Israel Neuseeland Oman Katar Australien im Libanon sowie in Russland und kann auch in anderen L ndern eine eingetragene Marke von Hutchinson Technology Inc sein SE U un E LLI Inhaltsverzeichnis InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 4 ER 4 Komponent i a e eo PG SO A 4 Eigenschaften des InSpectra StO Systems 5 Bestimmung lndikationen EE 6 e E 6 SICHER eege 6 Sicherheitshinweise susanne nie 6 Bedienungselemente Anzeigen und Symbole 7 Ge brauchsanweis uNg EE 9 Mopectra O 9 io ais Pe c A 9 Tri e Ee d E E e EE 10 ASAREE E p E AE E AT A EE E E E T T E E 11 GO g EEN 11 InSpectra SEOs System Check ee 12 Kira 12 Lr 12 LEE 13 AMAMI 13 MERUlE STE u u 14 Ipin Nm 14 s I ET EE 14 Pla daa n EET Tm 16 Patienten berwachung
112. IGARANZIA Lunicoscopoditalerimedio digarantirealClientelasostituzione con apparecchisostanzialmentesimili nuoviorigenerati oriparazionedeiProdottinonconformi oppurel indennizzooilrimborsodiunapartedelprezzo d acquistocomestabilitonelpresentedocumento TalerimedioesclusivononverramenoalproprioscopoprincipalepurcheHTldimostrilavolonta elacapacit diriparareosostituireiProdottinonconformi edeventualmenterimborsioindennizziunapartedelprezzod acquistodicuialpresente documento Limitazione dei danni IN NESSUN CASO HTI SAR RITENUTA RESPONSABILE VERSO IL CLIENTE O VERSO TERZI PER DANNI INDIRETTI PARTICOLARI CONSEQUENZIALIOACCIDENTALI COMPRESI MANONSOLO PERDITA DIPROFITTIDERIVANTEDALL UTILIZZODEI PRODOTTI OCAUSATI DA QUALSIVOGLIA DIFETTO INADEMPIENZA O MALFUNZIONAMENTO DEI PRODOTTI PER VIOLAZIONE DI QUALSIASI GARANZIA PER NEGLIGENZA STRETTA RESPONSABILIT O ALTRO Termini e condizioni accessorie QualorailPeriododigaranziaoriginaleoqualsiasiEstensionedigaranziarelativaalProdottogiunganoascadenza l acquistodiun ulterioreEstensione digaranziaesoggettoall approvazionediHTleavverrasolodopocheHTlavraispezionatoeriparatoeventualidifettioeffettuatoilservizioassistenza seritenuto necessariodaHTI alfinediconformare il Prodottoallespecifiche di HTlediriportarliacondizionidifunzionamento adeguate AlClienteverrannofatturatituttiiservizidiispezioneeriparazionealletariffeHTlinvigorealmomentoetalispeseandrannoadaggiungersialla somma dovuta per l estension
113. IV pole Aj WARNING To ensure patient safety e Secure the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor tightly to the IV pole e Do not place the InSpectra StO Monitor in any position that might allow it to fall on the patient e Carefully route cabling to reduce the possibility of patient entanglement or strangulation e Possible tripping hazard Do not allow the InSpectra StO Cable to lie on the floor where it may become damaged or pose atripping hazard Upon receipt of the InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor fully charge the battery by plugging the power cord into the AC power inlet O in the back of the monitor Refer to the InSpectra StO Cable The InSpectra StO gt Cable is a component of the InSpectra StO System allowing uninterrupted patient monitoring throughout the hospital with the ability to withstand high energy X ray such as computed tomography CT and can be easily replaced onsite if damage occurs CAUTION To maintain high image quality position the cable out of the direct X ray or CT imaging area e Exposure to high energy X rays such as CT may cause temporary loss of the InSpectra StO System Measurement resulting in a display of double dashes If double dashes appear refer to the Troubleshooting Guide e Possible inaccurate measurements Do not lift or carry the InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor by the cable doing so could damage the cable or monitor and result
114. InSpectra StO TissueOxygenationMonitor previstoperl usonell ambienteelettromagneticodiseguitoindicato Ilclienteol operatoredell InSpectraStO TissueOxygenationMonitordevonogarantirechevengautilizzatoinquestotipo Ambiente elettromagnetico Guida di ambiente Test emissioni Compliance Gruppo 1 Classe B Classe A Conforme gt gt Appendice tecnica Norme e dichiarazione del produttore Immunita elettromagnetica L InSpectra StO TissueOxygenationMonitor previstoperl usonell ambienteelettromagneticodiseguitoindicato IIclienteol operatoredell InSpectraStO TissueOxygenationMonitordevonogarantirechevengautilizzatoinquestotipo di ambiente Test Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico d immunit IEC 60601 conformit Linee guida Scaricaelettrostatica 6 kV contatto 6 kV contatto pavimenti devono essere in legno ESD calcestruzzo o mattonelle di ceramica Se i 8 kV aria 8 kV aria pavimentisonocopertidimaterialesintetico IEC 61000 4 2 l umidit relativadeveesserealmenodel30 Transitorio rapido 2 kV per le reti di 2 kV perle reti di La qualit della corrente di rete deve essere burst elettrico corrente elettrica corrente elettrica quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero IEC 61000 4 4 1 KV per reti di 1 KV per reti di ingresso uscita ingresso uscita Sovratensione 1kVmododifferenziale 1kVmododifferenziale La qualit della corrente di rete deve essere
115. Kanada 3m 5000970 Netzkabel f r Europa 2 5m 5001975 Netzkabel f r die Schweiz 2 5m 5002175 Netzkabel f r Gro britannien 25m Entf llt 9 poliges serielles RS232 Kommunikationskabel 1 8m Entf llt Serielles USB Kommunikationskabel 1 8m DieBenutzungvonanderenKabeln alsonichtderhierangegebenenKabel kannzuerh hterEmissionund oderverringerter St rfestigkeit des InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor f hren Zuverl ssige Erdung ist nur m glich wenn der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor an eine Netzsteckdose angeschlossen ist die ausdr cklich f r den Krankenhausbetrieb gekennzeichnet ist U m Un EE HISLNIA DEUTSCH SE U un LLI Abziehpapier uy dad 17 Akkuladeanzeige 7 11 12 Alarmanzeige 15 13 25 27 30 Alarmgrenzen 5 15 38 Alarmmeldung 12 Alarmstummschalttaste 7 15 30 38 OO Sa Rd IE 21 Alle vorherigen Daten 16 Anzeige 4 5 12 13 15 16 18 26 28 Anzeigen 7 8 25 AU i a 20 31 Autorisierte Vertretung in Europa 2 8 44 B Batteri
116. LI a Storfestigkeitsprufung IEC 60601 bereinstimmungs Pr fpegel pegel Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung Elektrostatische Entladung 6kVKontaktentladung 6kVKontaktentladung B den sollten aus Holz Beton oder ESD Keramikfliesenbestehen Beieinem synthetischenFu bodenbelagmuss IEC 61000 4 2 8 kV Luftentladung 8kVLuftentladung dierelativeLuftfeuchtigkeitmindestens 30 betragen Schnelletransienteelektrische 2kVf rNetzleitungen 2kVf rNetzleitungen Die Netzstromqualitat muss der St rgr en Bursts einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebungentsprechen IEC 61000 4 4 1 kV f r Eingangs 1 kV fur Eingangs Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Sto spannungen 1kVGegentaktbetrieb 1kVGegentaktbetrieb Die Netzstromqualit t muss der einer typischen Gesch fts oder IEC 61000 4 5 2kVGleichtaktbetrieb 2kVGleichtaktbetrieb Krankenhausumgebungentsprechen Spannungseinbr che 5 lt 5 U Die Netzstromqualit t muss der Kurzzeitunterbrechungenund gt 95 96 Abfall in Ur gt 95 Abfall in Ur einer typischen Geschafts oder Spannungsschwankungenan f r 0 5 Zyklen f r 0 5 Zyklen Krankenhausumgebungentsprechen Stromversorgungsleitungen Wenn der Einsatz des InSpectra 40 96 Ur 40 96 Ur StO Oxygenation Monitor auch bei 60 Abfall in Ur 60 Abfall in Ur Netzstromausfallfortgesetztwerden IEC 61000 4 11 f r 5 Zyklen f r 5 Zyklen muss wirdempfohlen den Monitor ber eine unterbrechungsfreie
117. Model 650 Instructions for Use ENGLISH FRAN AIS DEUTSCH ITALIANO ESPA OL Advancing Better Therapies _ TISSUE OXYGENATION MONITOR Model 650 Instructions for Use ENGLISH InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor Model Number 650 Serial Number Record by purchaser Purchase Date Record by purchaser Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 USA Hutchinson Technology Service Center Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 USA Telephone 1 800 419 1007 or 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Website www htibiomeasurement com US Patents 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7165893 7596397 others pending Copyright 2014 Hutchinson Technology Incorporated Printed in the USA All Rights Reserved InSpectra is a trademark of Hutchinson Technology Incorporated InSpectra is a registered trademark of Hutchinson Technology Inc in the United States of America the European Community Canada China Japan Saudi Arabia Israel New Zealand Oman Qatar Australia Lebanon Russia and Jordan and may be a registered trademark of Hutchinson Technology Inc in other countries Table of Contents InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor
118. Monitor misura i valori di attenuazione ottica tissutale a 680 720 760 e 800 nm LalucenelcavolnSpectraStO contienelequattrolunghezzed ondadellaluceutilizzateperlamisurazionedelsistema InSpectra StO Laprofondit massimadelvolumetissutalecampionato approssimativamenteparialladistanzache intercorrefralefibredelsensorecheemettonolaradiazioneotticaelefibrechelaricevono Cui KumareChance 1991 hannoconstatatochelaprofondit mediadimisurazioneneltessuto pariallamet delladistanzadelsensore llsensore InSpectra StO 1615da15mm progettatopermisurarelaprofondit correttadeltessutocampionatonell eminenzatenare Sullasuperficiedelsensoreotticosonopresentidue 2 puntiluce indicatidacerchi neri cheinvianoericevonoilsegnaledaltessutodelpaziente llraffrontofrailsegnaledi ricezionedalpazienteeilsegnaledifeedbacksulmonitorvieneelaboratoinunospettro diattenuazionedellasecondaderivata utilizzandoilcalcolo della differenzafraipunti fissidellalunghezzad onda llrisultantespettrod attenuazionedellasecondaderivata Nice esensibileall assorbimentodelladeossiemoglobinaedell ossiemoglobina Lospettrodi assorbimentodellalucerestituitadauncampioneditessutovariaprincipalmenteinbase allaconcentrazionediossiemoglobinaedeossiemoglobina altricromoforihannoun figura 22 1 effetto pi ridotto Lafigura22 2illustralecurved assorbimentodellasecondaderivatad inversione pervalori d emoglobina corrispondenti a diversi livelli di saturazione di ossigeno 1 0 Le misurazioni per
119. Monitor Modello 650 Istruzioni per l uso InSpectra StO Case Graphing Software InSpectra 5 Tissue Oxygenation Monitor Istruzioni per l uso connettivit Garanzia del Monitor InSpectra StO Estensione di garanzia di 2 anni 2 anni oltre 1 anno di garanzia standard Estensione di garanzia di 1 anno 1 anno oltre 1 anno di garanzia standard Ricambi InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Sensore InSpectra StO Cavo InSpectra StO InSpectra StO System Check InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Modello 650 Istruzioni per l uso InSpectra 510 Case Graphing Software InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Istruzioni per l uso connettivit Cavo di alimentazione USA e Canada Cavo di alimentazione Europa continentale Cavo di alimentazione svizzero Cavo di alimentazione Regno Unito gt gt O ex lt HutchinsonTechnologyIncorporated HTl garantiscel InSpectra StO TissueOxygenationMonitor ilcavolnSpectra StO el InSpectra StO gt System Check i Prodotti secondo i seguenti termini e condizioni Garanzia HTlgarantiscecheiProdottisonoprivididifettisiaperquantoriguardaimaterialichelacostruzione purch nevengafattouncorrettoutilizzocome specificatonellelstruzioniperl uso perunperiododiunannocondecorrenzaapartiredalladatad acquisto Periododigaranziaoriginale La Garanzia HTI non copre i danni fisici o derivanti da uso improprio dei Prodotti e LaGaranziaHTl
120. O 4 5 8 9 10 11 12 13 17 18 21 22 27 29 30 31 32 33 34 39 Calo Mr 3 Capteur 4 5 9 11 13 17 18 19 21 22 23 25 26 27 28 30 31 32 33 35 39 Capteur Inspectra StO 4 5 9 11 13 17 18 19 21 22 23 25 26 27 28 30 31 32 33 35 39 Capteur 13 17 Caroboxih mooglobine 19 Centre de service 25 29 30 31 32 33 39 Certification lectrique ss 7 Choix de l heure 14 Classification du 27 Collecte des donn es externes 4 24 Composants disposition 30 Connecteur capteul 17 Contre indications 3 6 Contr le du flux 25 Contr les indicateurs symboles 7 8 Cordon d alimentation 4 9 11 21 33 39 Courant Alternatif 5 8 9 11 12 21 30 31 32 D DA 15 25 26 27 D chiffrage de la tomographie calcul e 5 10 18 DEE 7 Deoxyh mooglobine 4 22 Donn es historiques 14 Donn es op rationnelles 5 14 19 24 25 Doub
121. O System Check en la p gina 29 2 Sustituya el sensor Sielestadodeerrorpersiste p ngaseencontactoconel Centro deasistenciat cnica m Lo gt Error del sistema e Apague el sistema y a continuaci n vuelva a encenderlo Sielestadodeerror persiste p ngaseencontactoconel Centro deasistenciat cnica Se ha activado la alarma de InSpectra StO superior o la inferior 1 Silencio de alarma hasta dos minutos pulsando el bot n Silencio de alarma 2 Cambie los l mites de la alarma v ase el apartado Men de alarma p gina 16 Alarmas InSpectra StO Alto Bajo e lt a un Mensajes de error Pantalla Situaci n Accion Error de comunicacion LED o cable InSpectra StO defectuosos Sensor defectuoso Monitor demasiado caliente Cablenoconectado Hay un error de comunicaci n en el monitor Elmonitordetectamuypocaluzpara realizar una medici n exacta Puede que la conexi n el ctrica al sensor nofuncione correctamente Puede deberse al cable InSpectra o al sensor Latemperaturainternadelmonitorha superado los 55 C El cable InSpectra StO gt se ha desconectado del monitor 1 Apagueelequipoy acontinuaci n vuelvaaencenderlo 2 Sielerrorocurrenuevamente p ngaseencontactoconel Centro de asistencia t cnica 1 Apagueelequipoy acontinuaci n vuelvaaencenderlo 2 Desconecte el sensor y vuelva a conectarlo 3 Conecte un sensor nuevo V ase el
122. Q Press Home to confirm 9 x 6 selection and return to the Main Menu figure 15 2 3 Set Up Clock Q The hour clock in the upper left hand corner of the LCD screen should be set to local time select hour button to go back one hour Select hour button to go forward one hour Select minute button to go back one minute Select minute button to figure 15 3 go forward one minute Press Home to confirm the change and return to the Main Menu Clock and Date features e When the hour is increased past 23 the hour displayed will be 0 zero and the date will increment e When the hour is decreased below 0 zero the hour displayed will be 23 and the date will decrement The hour will not increase or decrease when the minute rolls past 0 zero or 59 The date can be set under this tab to the YYYY MM DD format by incrementing or decrementing the time How To Use Set U D Men u continued 4 Set Up Connectivity Enable the Philips Patient Monitoring mode on the InSpectra StO Monitor by selecting e Set Up Connectivity MPM Philips Vuelink Aboxwillappearinthecenterofthescreenconfirming the selection PressHometoconfirmthechangeandreturntothe Main Menu oo 5 Alarm Menu Genee There no predefined alarm limits for InSpectra StO System Measurement e Adjust the upper and lower threshold for each patient e An intermittent alarm s
123. SA C22 2 No 60101 1 Edition 3 v2008 ElectricalandConstructionalSafety Electromagnetic Compatibility Ball Second Edition v2001 Amendment 1 2004 standards Enclosure CEI IEC 60529 Edition 2 1 v2001 IPX1 60825 1 Edition 1 2 2001 y Corrigendum 1 2002 Class 1 Alarms EN60601 1 8 v2004 Shipping Stock ASTM D 4169 V2004 DC13 Assurance Level 2 This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to IEC 60601 1 2 2001 This testing shows the device provides reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation However there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation If this equipment does cause harmful interference to other devices or is negatively impacted Electromagnetic by other devices the user is encouraged to try to correct the interference by one or Emissions and more of the following measures Immunity Reorient or relocate the devices e Increase the separation between the devices e Connect the equipment to an outlet receptacle on different circuit e Contact the Service Center Size One size fits left or right thenar eminence Sensor Cable Length Flexible portion of sensor is 30cm 12 in Adhesive placement on thenar eminence Attachment to patient e Intact skin only InSpectra StO Sensor e Single patient use only Send to receive optical spacing 15mm 0 6 in Cytotoxicity ISO 10993 5 v1999
124. Sensor und dem Kabel in der falschen Lage befindet empf ngt das berwachungsger t kein Signal 2 DasKabelmitdemSystemCheck Anschlussverbinden umfestzustellen obderMonitor funktioniert Siehe Abschnitt InSpectra StO System Check Seite 29 FallsdasErgebniswiederauftritt tretenSiemitdemKundendienstzentruminVerbindung Der Sensor ist m glicherweise nicht richtig ber Gewebe mit ausreichend hohem Hamoglobingehalt positioniert VersuchenSiedenTHI Wertzumaximalisieren indemSiedenSensorrichtigpositionieren Zu viele Fremdpartikel unter dem Sensor e Haut des Patienten an der betroffenen Stelle reinigen Zu viel Umgebungslicht f r den Sensor 1 SorgenSiedaf r dassdieSensorenabschirmungvorschriftsm igundvollst ndigaufder Haut des Patienten befestigt wird 2 UmgebungjlichtreduzierenoderSensormiteinemzus tzlichemlichtabsorbierendenStoff KeinelnSpectra5tO Messung einer Decke oder einem dunklen Handtuch abdecken 2 Striche werden angezeigt DasoptischeSignalreichtnichtaus DasInSpectraStO gt Kabelund oderderSensorkonnten besch digt sein 1 DasKabelmitdemSystemCheck Anschlussverbinden umfestzustellen obderMonitor InSpectraStO Kabelfunktioniert SieheAbschnitt InSpectraStO Check Seite29 2 Sensor auswechseln FallsdasErgebniswiederauftritt tretenSiemitdemKundendienstzentruminVerbindung Systemfehler e Das System AUS und dann wieder EIN schalten FallsdasErgebniswiederauftritt tretenSiemitdemKundendienstzentrum
125. Spectra StO et THI s affiche sur le moniteur et doit tre comprise dans les plages imprim es sur l tiquette du System Check figure 29 3 REMARQUE si les donn es sont hors plage contactez le Centre de service Cf section Nettoyage du syst me afin d obtenir les consignes de nettoyage du System Check 6 ATTENTION ne plongez pas le InSpectra 50 System Check dans des liquides UJ Afin de prot ger le port C contre la d t rioration et la contamination stockez le System Check avec le bouchon sur le port figure 29 4 Centre de service apr s vente d Hutchinson Technology T l phone 1 800 419 1007 ou 1 320 587 1926 T l copie 1 320 587 1555 Courrier lectronique InSpectraStO2 hti htch com zn lt Cr lt cc Li Chargement de la batterie 1 Branchez le moniteur sur une prise d alimentation CA 2 Dansdesconditionsnormalesd utilisation ilfautenvironcing 5 heures pour charger compl tement la batterie Les voyants jaune et vert situ s entre les symboles de chargedebatteriesurladroitedumoniteur indiquentlorsquela batterieestenchargeet ouqu elleestcompl tementcharg e allum uniquementlorsquel appareilfonctionnesuralimentation secteur Le voyant vert au dessus du symbole de Batterie compl tementcharg e BatteryFullyChargedj estl indicateurle plus s r du chargement complet de la batterie e Les barres de l indicateur de la batterie sur l cr
126. Spectra StO aux l InSpectra 50 Spot Check MettezlecapteurauxSpotCheckaurebutconform mentauxcodesetauxr glementationsdel h pitallocal Centre de service apr s vente d Hutchinson Technology T l phone 1 800 419 1007 ou 1 320 587 1926 T l copie 1 320 587 1555 Courrier lectronique InSpectraStO2 hti htch com D pannage Pourplusderenseignements veuillezcontactervotrerepr sentant distributeurHutchinsonTechnologylnc oule centre de service apr s vente indiqu dans la liste ci dessous Centre de service apr s vente d Hutchinson Technology T l phone 1 800 419 1007 ou 1 320 587 1926 T l copie 1 320 587 1555 Courrier lectronique InSpectraStO2 hti htch com Guide de d pannage Sympt mes L InSpectra StO Tissue OxygenationMonitor Moniteur d oxyg nation des tissus ne s allume pas Pas de donn es sur l cran LCD du moniteur Pas de mesure InSpectra StO affichage d un double trait Alarmes basses hautes InSpectra StO La batterie est peut tre d charg e 1 Assurez vousquelemoniteurestbranch surl alimentationsecteuretqueleboutonON OFF est en position ON Cf section Chargement de la batterie page 30 Si la condition d erreur continue contactez le Centre de service Le cable InSpectra StO est peut tre d connect 1 V rifiez que le c ble est connect au moniteur Cf SECTION NOM Cable InSpectra StO page 10 V rifiez la connexion entre le capteur et
127. Spectra StO TissueOxygenationMonitorModel650InstructionsforUse 5018163 InSpectra StO Case Graphing Software 5022061 InSpectra StO Monitor Connectivity Instructions for Use 5000076 U S and Canadian Power Cord 5000970 Continental European Power Cord 5001975 Swiss Power Cord 5002175 United Kingdom Power Cord Replacement Parts and Accessories Warranty Hutchinson Technology Incorporated warrants theInSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor theInSpectra 50 Cableandthe InSpectra StO System Check Products under the following terms and conditions Warrant HTI warrants the Products to be free from defects in workmanship and material under normal use and service as specified in the Instructions for Use for a period of one year from the date of purchase Original Warranty Period e HTI s Warranty does not cover abuse or physical damage to the Products e HTI s Warranty extends only to Customers purchasing the Products directly from or as new Products from an authorized representative e HTl s Warranty is not transferable HTI warrants the Products to be free from infringement of United States y Patent and ii Copyright rights of third parties provided the Products are used in the manner specified in the Instructions for Use for the Products Any modification unauthorized repair or use not in conformity with the Instructions for Use for the Products immediately voids this warranty against infrin
128. SpectraStO utiliselesvaleursd absorbancedetissusadiff rentes longueursd ondes Unemesureder f renceetl chelonnagedelad riv esecondeduspectred absorbance fournissent un moyen de calibration interne zn lt Cr lt cc LL InSpectra StO System Check LeSystemCheck contr ledusyst melfournitunem thodedecontr lerapidedufonctionnementdumoniteuretduc ble afindecalculerla mesureetle THI du syst me InSpectra StO Cf section InSpectra StO System Check page 29 e llestrecommand d utiliserlesystemChecklorsd undommagepossibleduc bleoudel InSpectraStO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus e Les valeurs du System Check pour la mesure du syst me InSpectra StO et le THI ne sont pas enregistr es avec les historiques de donn es du patient Batterie Unebatterielithiumionestinstall edansl InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nation des tissus en usine REMARQUE pourassurerunedur edeviemaximaleavotrebatterie ilestrecommand delachargercompl tement e D sr ceptiondel InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus e Si la batterie n a pas t compl tement charg e au cours des 30 derniers jours Labatterieaunedur eminimaled utilisationdedeux 2 heureslorsqu elleestcompl tementcharg e llest recommand de remplacer la batterie tous les deuygans Pour fonctionner sur batterie Spectra Sk0 Tissue Oxygenation Monitor 1 D conn
129. StO Ze Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus mod le 650 InSpectra StO System Check 2 Enregistrez le num ro de s rie situ sur la page decouvertureinterneduManueldel op rateurdu mode le 650 3 Enregistrezladated achatoud acquisitionsitu esurlapagedecouvertureinternedesinstructionsd utilisation du modele 650 R glage L InSpectra StO gt TissueOxygenation Monitor moniteurd oxyg nation destissus peut tre plac surune surfaceplaneac t dupatientoumont suruneperchelVal aideduserre jointenCsitu danslerenfoncement l arrieredumoniteur Unbouton surlec tedumoniteurouvreetfermeleserre joint Afindelemonter sur la perche IV 1 Tournezlebouton danslesensinversedes aiguillesd unemontreafind ouvrirleserre joint compl tement 2 Placez le sur la perche 3 Tournez le bouton dans le sens des aiguilles d unemontreafind ajusterleserre jointenCet de fixer le moniteur sur la perche IV Aj AVERTISSEMENT afin d assurer la s curit du patient Fixez l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Moniteur d oxygenation des tissus fermement a la perche IV Ne placez pas le InSpectra StO Monitor dans une position risquant de lefaire tomber surle patient e Positionnezsoigneusementlesc blesafinder duirelapossibilit d enchev trementaveclepatientou d tranglement e Possibilit derisquedefairetr bucher Nelaissezpaslec blelnSpectra StO gt trainerparterreouilpeut tre endommag
130. Tissue Oxygenation Monitor during patient monitoring and 5 57 58 Home selection 2 Historical data graph 3 Historical data table 1 Live Data default sto value C 96 StO trend graph Tissue Hemoglobin Index THI value THI signal bars figure 19 2 Patient Monitoring Data Dis D continued 2 Historical Data Graph and 3 Historical Data Table To view the Historical Data Graph or Table press History from the Main Menu choose Graph or Table Up PE pr figure 20 1 figure 20 2 Historical Data Graph Historical Data Table Trend graph Data table scroll position indicator see below scroll position indicator see below Tabular data is stored every two 2 minutes NOTE If there is a gap in the 96 StO line NOTE Ifdoubledashesareshown indicatingaloss indicating a loss in measurement refer to the inmeasurement refertotheTroubleshootingGuide Troubleshooting Guide Up to 96 hours of continuous data can be stored in the historical data graph and table Move back lt or forward gt one screen at a time through a historical data graph or table The scroll position indicator tells therelativetime position ofthe current display information in relation to the historical data up to 96 hours Move to beginning lt or end gt of the historical data graph or table Patient Monitoring Power OFF 1 To turn off the monitor push the ON OFF button on
131. Unindicateurafficheladur edebatterierestante Poids l ger Fixation sur la perche IV Jusqu 96 heures d enregistrement de donn es en continu Avecconnectivit auxPhilipsPatientMonitoringSystems affichagenum riquedes donn es StO et THI du patient Avec le InSpectra StO Case Graphing Software jusqu 96 heures de donn es decontr leant rieurpeuvent tret l charg essurl ordinateurpourunaffichage graphique Aveclefluxdedonn esop rationnelles g n reunfluxcontinudefichierstextevers l ordinateur sur la mesure InSpectra StO et THI via les ports RS232 ou USB Test pourlar sistanceauxenvironnementsdesoinsintensifspourpermettreun contr lesansinterruptiondansl ensembledel h pital ycomprislesrayonsXetla tomographie informatis e Cable InSpectra 50 mod le 5010 3m Mod le 1615 de capteur InSpectra StO 15 mm 0 6 pieds Anglais Francais Allemand Italien Espagnol InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation destissus 29 gt zZ Q vo zn lt Cr ex lt cc LL Utilisation envisag e Indications pour l utilisation l InSpectra StO gt TissueOxygenation Monitor moniteurd oxyg nationdestissus estdestin a treutilis commeunsyst medecontr lenon invasifquimesureunevaleurapproximativedupourcentagedesaturation d oxyg ne dans l h moglobine des tissus StO L InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus estindiqu pouruneutilisation
132. a ATTENTION les lois f d rales des Etats Unisnepermettentlaventedece 3 dispositifquesurordreoucommande d un m decin Y Equipotentialit IPX1 Equipement r sistant aux gouttes Sp cifications de tension et de fr quence l Courant alternatif CA quipementdetypeBF Protection contre la d fibrillation Symboles du dispositif 15 90 96 Num ro de s rie Limitation de la temp rature usage unique Ne pas r utiliser a Verrouillage Indicateurs de charge de la batterie a 60kPa 106kPa Suivrelesinstructions d utilisation Sans Latex DEEE EU Ne pas jeter ce produit avec les d chetsm nagersnontri s Pr parer ce produit pour r utilisation ou ramassage s par comme stipul par la Directive 2002 96 CE du Parlement Europ en et du Conseil del UnionEurop ennerelativeaux d chetsd quipements lectriques et lectroniques DEEE En cas decontamination du produit cette directive ne s applique pas Num ro de r f rence Humidit relative Pression Recyclage Bouton ON OFF marche arr t Bouton de sourdine d alarme Symboles institutionnels Fabricant du produit Certification lectrique Conforme la norme UL STD 60601 1 Certifi conforme la norme CAN CSA C22 2 NO 601 1 29 gt zZ Q vo InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation destissus zn lt Cr lt cc LL Contr les indicat
133. a StO Systemmessung vordefiniert Legen Sie den oberen und unteren Grenzwert fur jeden Patienten fest e FallssichdielnSpectraStO Messungau erhalbdesbenutzerdefiniertenunterenbzw oberenGrenzwertsbefindet ert nt ein intermittierender Alarm HINWEIS WirdderMonitorausgeschaltet werdendieAlarmgrenzenaufO Null und99Prozentzur ckgestellt Diese WerteentsprechendemDeaktivierenderAlarme WennderMonitorbeimWechselzwischendenPatientennicht ausgeschaltet wird ist zu berpr fen ob die aktuellen Alarmwerte f r den gegebenen Patienten richtig sind Alarm Einrichtung WahlenSieimHauptmentdieOption Alarm umdieobere oder untere Alarmgrenze einzustellen DerobereunduntereAlarmgrenzwertwirdjeweils durch eine rote Markierung und mit dem Wert in roter Farbe entlang der vertikalen Achse des Diagramms dargestellt DieGrenzenk nnendurchDr ckenderTaste 5 oder 1 schrittweiseum5bzw 1 reduziertwerden DieGrenzenkonnendurchDruckender Taste 1 oder 5 schrittweiseum1bzw 5erh6htwerden O Homedrucken umdieAuswahlzubestatigenund zum Hauptmen zur ckkehren Alarmstummschalttaste DerAlarm Lautsprecher befindetsichaufderlinkenSeite des Monitors unterhalb des L fterausgangsgitters Die Alarmstummschalttaste links oben der Vorderseite des Monitors dr cken um das akustische Alarmsignal auszuschalten DasAlarmsignalverstummtf rzwei 2 Minutenundwirddann reaktiviert falls die Alarmursache immer noch besteht DerZustanddesAla
134. a StO no requiere calibraci n antes de cada uso Componentes El sistema InSpectra StO dispone de tres 3 componentes principales y un cable de alimentaci n 1 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor El monitor InSpectra StO contiene una pantalla LCD unventiladorenfriador unabater aauxiliar unmicrocontroladorysoftwareinterno Elmonitortieneunabater ainterna delitioi nicoydospuertosdedatosexternos VieneequipadoconunaabrazaderaCregulableparacolocarelmonitor en un portasueros 2 El Cable InSpectra StO O El cable quese puederetirar y sustituir del monitor contiene circuitos de detecci ndeluz unmicrocontrolador un conjuntodefibras pticasparatransmitir luzal tejido y un segundo conjunto de fibras pticasquerecibenluzdeltejidoy ladevuelvenaundetectorfotosensible y al software interno 3 El sensor InSpectra StO Cuando el sensor para un solo uso InSpectra StO est conectado al cable InSpectra StO traspasa la se al al paciente y al monitor El sensorposeeunacubiertaqueprotege la medici n de interferencias de la luz ambiental un cable reforzado que protegelasfibras pticasyunasuperficie adhesiva para facilitar la colocaci n del sensor al paciente para su monitorizaci n continua El InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor el cable y el sensor no contienen l tex 4 Elcabledealimentaci n El cabledealimentaci nseconectaaunafuenteel ctrica de CA 120 EE UU 220 UE InSpectra StO Tissu
135. a ossea Presenza di verde d indocianina e blu di metilene nel sangue Presenza di metemoglobina carbossiemoglobina e altre disemoglobine nel sangue Rimozione del sensore InSpectra StO PerrimuovereilsensorelnSpectra StO dalpaziente sollevareibordidellasuaprotezioneapartiredalpalmodellamanoe distaccarla delicatamente dalla pelle Inpazienticonpellesensibile fragileocomunquevulnerabile usareparticolarecautelanellarimozionedelsensoreper evitare lesioni Visualizzazione dei dati La visualizzazione dei dati dispone di tre A MEER 3 modalit di funzionamento durante il monitoraggio del paziente 1 Dati in tempo reale visualizzazione predefinitausataduranteilmonitoraggio del paziente e selezionando Home 2 Grafico dati di cronologia 3 Tabella dati di cronologia 1 Dati in tempo reale predefinito u TH valore StO Y _ Grafico tendenza StO e Valore THI indice di emoglobina tissutale Tacche del segnale THI figura 19 2 gt gt Visualizzazione dei dati continua 2 Grafico dati di cronologia e 3 Tabella dati di cronologia PervisualizzareilGraficoolaTabelladatidicronologia selezionareCronologianelmenuprincipale scegliereGrafico o Tabella figura 20 1 figura 20 2 Grafico dati di cronologia Tabella dati di cronologia O Grafico tendenza Tabella dati ndicatorediposizioneascorrimento vedere Pinbasso indicatorediposizioneascorrimento ved
136. ach e pour de possibles d t riorations des finition externes 6 ATTENTION possibleendommagementdescomposants lectriques Neprojetezpasdeliquideetneplongezpasl InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation destissus le c ble InSpectra StO ou le capteur InSpectra StO dans des liquides Connecteurs du cable InSpectra StO et du System Check Nettoyezl int rieurleconnecteurduc bleetdel InSpectraStO System Checkaumoyend unapplicateurouat imbib d agentnettoyantetessuyez lafacedechaquefibreoptique etledisqued alignement seulementsur le c ble comme l illustre la figure 21 2 REMARQUE nenettoyezpasleconnecteurduc blelnSpectraStOz l hypochloritedesodium agentdeblanchiment ilrisqueraitd endommagerlasurfaceduconnecteur Capteur REMARQUE n utilisez pas de d sinfectants sur le capteur InSpectra StO Il est usage unique Mettez le au rebut de mani re appropri e 29 gt zZ Q vo zn lt Cr lt cc Li Technologiedel InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteur d oxyg nation des tissus l InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus utiliselescaract ristiques d absorptiondelumi redel h moglobinedansleslongueursd ondesinfrarougesproximales Laspectroscopie infrarougeproximale nearinfraredspectroscopy NIRS estbas esurlatransparencerelativedutissuvivant auxlongueursd ondescomprisesentre650et1000nm L InSpectraStO TissueOxygenationMonitor
137. ada GuidancefortheRiskBasedClassificationSystem KlassellnachRegel10 Unterabschnitt1 e ElektrischeKlassifikation Klasse 1 TypBF defibrillationsgesch tzt derMonitoristf rst ndigen Betrieb ausgelegt Laser Klasse 1 LASER Produkt Siehe Fehlersuchanleitung U m Un EE SE U un LLI OQ Tech na isch e Daten Fortsetzung Standards Elektromagnetische Emissionen und Abschirmung InSpectra StO Sensor IEC 60601 1 Ausgabe 3 v2005 UL 60601 1 Erste Ausgabe v2003 AAMI ES60601 1 v2005 CSA C22 2 No 60101 1 Ausgabe 3 v2008 ElektrischeundkonstruktiveSicherheit IEC 60601 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit Zweite Ausgabe 2001 Anderung 1 2004 Gehause CEI IEC 60529 Ausgabe 2 1 2001 IPX1 IEC 60825 1 Ausgabe 1 2 v2001 Lasersicherheit Korrektion 1 2002 Klasse 1 Alarme EN60601 1 8 v2004 Transportverpackung ASTM D 4169 V2004 DC13 Sicherheitsniveau 2 DurchTestswurdefestgestellt dassdiesesGer tmitdenGrenzwertenf reinmedizinischeGer tnach denlEC60601 1 2 2001 Vorschriften konformist Diese Tests haben gezeigt dass das Ger teinen normalenSchutzgegensch dlicheEinfl sseineinertypischenmedizinischenEinrichtungbietet Es bestehtjedochkeineGew hrleistung dassbeieinerbestimmten installationkeineSt rungenauftreten WenndasGer tbeiandereninderN hebefindlichenGer tennachteiligeSt rungenverursachtoder durchandereGer tenegativbeeinflusstwird kannderBenutzerdielnterferenzm glicherweis
138. agnetischerStrahlung wird durch die Absorption sowie die Reflektion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst SE U un LL el Technischer Anhang InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Alarmsystem IEC 60601 1 8 BeimStartsignalisierteineSequenzausakustischenSignalendenerfolgreichenSelbsttest WennkeinSignaltonzuh ren ist mitdemKundendienstzentrumvonHutchinsonTechnologyinVerbindungtretenumdenAlarmlautsprecherreparierenzu lassen DerInSpectraStO TissueOxygenationMonitorhatzwei Alarmpriorit tsstufen diewieinderuntenstehendenTabelle beschrieben Anwendung finden Die Ober und Untergrenzen sind jeweils auf 99 und Null 0 eingestellt Mit der Stummschaltungstaste lasst sich der akustische Alarm f r 2 Minuten stumm schalten ZurmanuellenReaktivierungdesAlarmsimstummgeschaltetenZustanddasSensorkabelkurzvomMonitortrennenund dann wieder anschlie en Gemessener Signalbereich f r akustischen Alarm 45 bis 85 dBs PLA Alarmprioritat Alarm bei Modell 650 Visuelle Anzeige Signalton Mittel Ober und Untergrenze Gelb blinkender Text 3 Impulsst e 250 ms je Impuls f r InSpectra StO gt Nach jedem Impuls folgen 2 5 bis 5 0 WSS SUING Sekunden Pause Niedrig Ubertemperatur Cyanfarben Kein akustischer Signalton DefektinderLEDoderim blinkender Text Kabel Cyanfarben Fehlerhafter Sensor SUG SHS FENCE rut Fehler beim Datenaustausch Spezifizierung Strom und Datenkabel 5000076 Netzkabel fur USA und
139. aldein Kabel angeschlossen ist wird die Meldung wieder ausgeblendet WeiterelnformationenzurEntsorgungdesInSpectraStO KabelssinddemAbschnitt Komponentenentsorgen auf Seite 30 zu entnehmen SE U un LL e Einschalten Der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor kann sowohl im Netzbetrieb als auch im Akkubetrieb arbeiten WARNUNG e Explosionsgefahr Das InSpectra StO System nicht in Umgebungen mit entflammbaren An sthetika oder Gasen benutzen e StellenSiedasGer tsoauf dassesleichtvonderNetzsteckdosegetrenntwerdenkann dadasGer tdurchTrennen des Netzkabels von der Steckdose von der Stromversorgung abgekoppelt wird e UmdasRisikoeinesStromschlagszuvermeiden mussdasGer taneineSteckdosemitSchutzerdeangeschlossen werden e M gliche Stromschlaggefahr DasInSpectraStO SystemnichtandieSpannungsquelleanschlie en wenndasNetzkabelbesch digtist NiegleichzeitigdenPatientenundeinexternesGer tber hren z B einenPC das berdenUSB oderRS232 Anschluss mit dem InSpectra StO System verbunden ist 6 VORSICHT Die Benutzung anderer nichtvon Hutchinson TechnologyInc bereitgestellterSensoren Kabel Netzkabelund Zubeh rteile kann zu Besch digungen und ungenauen Messungen f hren Zur Benutzung des Ger ts im Wechselstrombetrieb 1 DenMonitoraneinegeerdeteWechselstromsteckdose 1 anschlie en USA 120 V EU 220 V die f r den Krankenhausbetrieb gekennzeichnet ist um eine zuverl ssige Erdung zu erzielen
140. aleoulap riodedegarantie tendueachet epourunproduitaexpir l achatdetouteautrep riodedegarantie tendue doit treapprouv parHTIseulementapresv rificationetr parationparHTIdetouslesd fautsouex cutiondesop rationsdemaintenanceestim es n cessaires afin de restaurer le produit selon les sp cifications de et en parfait tat de marche Touscesservicesd inspectionetder parationserontfactur sauclientauxtarifsactuelsdeHTletcesfraisviendrontensusdelasommepay epour l extension de garantie Le client doit t l phoner au Service Client pour signaler les probl mes de maintenance avant de retourner le produit Pendantlap riodedegarantie tendue cetteGarantiepeut trer sili e aladiscr tiondeHTllorsquelar parationduproduitrequiertdespi ces queHTIn estplusenmesuredeseprocureretqu aucun quipementreconstruitsensiblementetraisonnablementsimilairen estdisponiblepourle remplacer Dansl hypoth seo cetteGarantieestainsir sili eparHTI HTlretourneraunepartieproportionnelledelasommepay epourlagarantie tendue La partie proportionnelle si applicable sera bas e sur une p riode d un mois compos de trente 30 jours Touter clamationoupoursuiteengag eenvertudelapr senteGarantiedoit trepr sent edansles60jourssuivantlafindelap riodede garantie applicable Mise en garde pr caution d emploi LD AVERTISSEMENT e l utilisationd accessoires decapteursetdec blesautresqueceuxsp cifi speutaugmenterl missionet our
141. alla violazione di garanzia LaresponsabilitadiHTlsecondoquantostabilitodallapresenteGaranziaelimitataaunadelleseguenticondizioni asoladiscrezionediHTl sostituzione conapparecchisostanzialmentesimili nuoviorigenerati oriparazione indennizzoorestituzionedellasommasostenutaperl acquisto deiProdottirestituitiaHTI conopportuniadeguamentidivaloreinbaseall et eall utilizzodeiprodotti Affinch HTlgarantiscaquestorimedio Cliente dovr inviare comunicazione scritta a entro trenta 30 giorni dalla scoperta della violazione di garanzia Il Clientedovr richiedereaHTlunNumerodiautorizzazioneperlarestituzionedeiProdotti contattandoilCentroassistenzaclienti ProdottidovrannoessererestituitiaHTlelespesedispedizionedovrannoessereprepagatedalCliente llClientesararitenutoresponsabile diqualsiasiperditaodannoavvengadurantelaspedizioneaHTI HTlsosterr lespesediresadeiProdottialClienteconconsegnaviaterra HTlsar responsabile di perdite o danni avvenuti durante la spedizione al Cliente All esame dei Prodotti HTI dovr constatare che Prodotti non sono stati riparati o modificati da terzi e difetti non sono stati causati da uso scorretto negligenza o incidenti Prodotti non sono stati utilizzati in condizioni diverse dal normale utilizzo e e Sono stati eseguiti gli interventi previsti di manutenzione periodica Tutti i componenti o gli apparecchi sostituiti diventeranno propriet di QUESTOEL UNICORIMEDIOAQUALSIASIVIOLAZIONED
142. amination des Fensters auf der haftenden Seite des InSpectra 50 Sensors Platzierung des InSpectra StO gt Sensors ber Bluterg sse oder herausstehende Knochen Vorhandensein von Indocyaningr n und Methylenblau im Blut Vorhandensein von Methamoglobin Karboxyhamoglobin und anderen Dyshamoglobinen im Blut Den InSpectra 50 Sensor entfernen BeimEntfernendeslInSpectraStO SensorsvomPatientendieKantenderSensorabschirmunganheben zuerstander Handinnenflache und dann die Abschirmung vorsichtig von der Haut abl sen BeimEntfernendesSensorsmussimFallvonPatientenmitempfindlicher fragileroderanderweitigvulnerablerHaut besonders sorgf ltig vorgegangen werden um Sch digungen zu vermeiden Datenanzeige DerDatenanzeigebereichverf gt berdrei 3 InSpectra 510 Tissue Oxygenation Monitor Betriebsarten zur Patienten berwachung 6 57 59 1 Aktuelle Daten Standardanzeige w hrend der Patienten berwachung und bei Dr cken der Starttaste 2 AufgezeichneteDateninDiagrammform 3 AufgezeichneteDateninTabellenform 1 Aktuelle Daten Standardwert StO Wert StO gt Trenddiagramm THI Wert Gewebe Hamoglobinindex THI Signalbalken U m Un EE Date na a nze 0 Fortsetzung 2 Hist Datendiagramm und 3 Hist Datentabelle ZumAnzeigenderaufgezeichnetenDateninKurven oderTabellenformimHauptmen Hist Daten dr ckenund Diagramm bzw Tabelle wahlen gu mm ess Hist Datendiagramm Hist Datentabelle
143. an LCD affich es seulement lorsque le dispositif fonctionne sur batterie indiquent approximativement la quantit de charge restante rouge REMARQUE Le d chargement de la batterie peut r sulter de p riodes d inactivit ou de stockage prolong essup rieures 45jours Lorsdesonretourenservice lelnSpectra StO Monitorpeutn cessiter un cycle de rechargement sup rieur huit 8 heures pour revenir une charge pleine gt Remplacement de la batterie Labatterielithium iondoit treremplac etouslesdeux 2 ansoulorsqu unebatteriecompl tementcharg ene permet pas de faire fonctionner le dispositif pendant au moins deux 2 heures Mises jour du logiciel HutchinsonTechnologyIncorporatedpeutfournirdesmises jourlogiciellesr guli respourpermettreune meilleureutilisationdel InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus Elimination des composants InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus REMARQUE l InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus contientles composants lectroniquessuivantsquidoivent tre limin sconform mentauxr glementationslocales e Mercure dans l cran r tro clair Packs de batteries lithium ion e Batterie cellulaire au lithium pour l horloge en temps r el Cable InSpectra StO liminez le c ble conform ment aux r glementations locales relatives aux d chets lectroniques Capteur In
144. apartado Sensor InSpectra StO pagina 17 4 P ngaseencontactoconelCentrodeasistenciat cnicasi elmensajedeerrorcontinuadespu sdeprobarunnuevo sensor 1 Desconecte el sensor y vuelva a conectarlo 2 Conecte un sensor nuevo V ase el apartado Sensor InSpectra StO p gina 17 3 P ngaseencontactoconelCentrodeasistenciat cnicasi elmensajedeerrorcontinuadespu sdeprobarunnuevo sensor 1 Asegurese de que el cable no queda cubierto por otros materiales 2 Dejequeelcableseenfr ehastaalcanzarlatemperatura ambiente 3 Apagueyenciendaelmonitorpara borrarel mensajede error por temperatura excesiva 4 P ngaseencontactoconelserviciodeatenci nalclientesi persiste el mensaje de error 1 Sielcableest conectadoalmonitor compruebequeest conectado correctamente 2 Conecte un nuevo cable v ase el apartado Cable InSpectra StO p gina 10 3 P ngaseencontactoconelCentrodeasistenciat cnicasi elmensajedeerrorcontinuadespu sdeprobarunnuevo cable Centro de asistencia t cnica de Hutchinson Technology Tel fono 1 800 419 1007 1 320 587 1926 Fax 11 320 587 1555 Correo electr nico InSpectraStO2 hti htch com Piezas de repuesto y accesorios P ngaseen contactoconelCentrodeasistenciat cnicade Hutchinson Technology para hacerpedidosdepiezasde repuesto y accesorios Centro de asistencia t cnica de Hutchinson Technology Tel fono 1 800 419 1007 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Co
145. arie LesmesuresInSpectraStO enpourcentagecalculentla saturationenoxyg nedel h moglobinedusangcontenue 690 700 710 720 730 740 750 760 770 780 790 800 810 820 830 danslevolumedetissuillumin parlalumi reinfrarouge proximale Actuellement il n existe pas de standard de mesure pour mesurer la saturation en oxyg ne de l h moglobinedestissus Unetechniqueded riv eseconde estutilis eafindequantifierl oxyg nationdel h moglobine du tissu StO Lesmesuresduspectreend riv eseconde 720nmet760nmsontconvertiesenunevaleurdespectreen d riv esecondea chelle chelle2D720 enutilisantlamesure 760nmcommed nominateurdanslerapport calcul Lam thoded algorithmeded riv eseconden estpassensibleauxgrandschangementsdediffusion optique Unecourbedecalibrationobtenueempiriquement quilielavaleurmesur edelad riv esecondea l chelle avec la mesure InSpectra 50 en pourcentage affich e est stock e dans le dispositif 08 Technologiedel InSpectra StO gt TissueOxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus suite Bienqu unetechniqueded riv epremi repuissesupprimerlesvariationsdelalignedebasedesspectresde densit optique ellenepeutpassupprimerlesd clivesoul inclinaisonduesadeschangementsdansladiffusion deslongueursd ondes soit traversletempsouparmouvementducapteurdemesuresurdiff renteszones destissus MatcheretCooper 1984 ontd montr quele pr traitementdela d riv e secondede mesures d
146. arla completamente e Quando si riceve l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor e Se la batteria non stata caricata completamente negli ultimi 30 giorni Labatteriahaun autonomiaminimadidue 2 orequando completamentecarica Siconsigliadisostituirlaognidueanni Per il funzionamento a batteria 1 Scollegare dall alimentazione CA 2 PremerelaparteON superiore delpulsanteON OFF sul retro del monitor per accendere l apparecchio Verr emessa una sequenza di bip che indica che l autotestdiaccensione statoeseguitocorrettamente CO IldisplayLCDsiilluminer entro 30secondicirca Nell angolo sinistro della barra di stato in alto sul display LCD comparira l orologio 0016 27 2 Nell angoloinaltoadestradellabarradistatoviene visualizzato l indicatore di carica della batteria NOTA e Perassicurareilmonitoraggiocontinuo collegaresubito l alimentazioneCAquandol indicatoredicaricadella batteria mostra una sola tacca rossa residua figura 12 1 o Perestendereladuratadellabatteria assicurarnelacaricarlacompletamente comeindicatodallaspiaverde amp o dalletacchedell indicatore e ridurrelaluminosit dell LCD VedereMenuprincipale Home apagina 14 Labatteriapotrebbescaricarsiincasodiperiodidiinutilizzoprolungatiodiimmagazzinaggiosuperiorea45giorni Quandovienerimessoinservizio ilmonitorInSpectraStO potrebberichiedereunciclodiricaricasuperioreaotto 8 ore per tornare pienamente carico Ventola La ventola interna serve
147. as 11 In5pectra 5105 System Check 12 biella 12 Vento u cr 12 Display LCD del MONITON sisi 13 jadi uu T una E ss 13 Ee Ee CC LN 14 Menu principale HOME usarios ita 14 Menu di impostazione eel 14 Menu allarmi a A e Po OOOO OE BE uma added 16 Monitoraggio del paziente 17 BS OF IN DEC u A Q on 17 Posizionamento del sensore InSpectra StO 18 Rimozione del sensore InSpectra StOs 19 Visualizzaziph amp d l dall lll l l l i dan HO anne e Pre 19 ersten ape 21 Pulizia del siste aiii iii 21 e ue k uu nein 22 Tecnologia dell InSpectra 510 Tissue Oxygenation 22 Indice di emoglobina tissutale THI carina 23 BIBI OST AN oM enm mad nd mete 23 Trasferimento dei dal een 24 Connettivit al sistema di monitoraggio multi parametro 24 InSp ctra 51
148. asing protecting the optical fibers Route the sensor cable out of the imaging area to avoid obstruction of the X ray and computed Patient Monitoring Positioning the InSpectra 50 Sensor continued CAUTION e Do not encircle the wrist or hand with tape to secure the sensor because it may hinder blood flow to the hand per e Severe bends and kinks in the sensor cable can distort E the InSpectra StO System Measurements A bend Y radius tighter than 25mm or 1 inch is not acceptable See figure 19 1 figure 19 1 Excessive patient motion can cause transient InSpectra StO Measurements Inaccurate measurements can result from Contaminating the window on the adhesive side of the InSpectra StO Sensor Placing the InSpectra 50 Sensor over a hematoma or bony prominence Indocyanine green and methylene blue dyes present in the blood Methemoglobin carboxy hemoglobin and other dyshemoglobins present in the blood Removing the InSpectra StO Sensor When removing the InSpectra StO Sensor from the patient lift the edges of the sensor shield starting with the palmar surface of the hand and gently peel back from the skin Special care should be taken to prevent damage when removing the sensor from patients with sensitive fragile or otherwise vulnerable skin Data Display The data display has three 3 modes of operation available during patient monitoring 1 Live data default display used InSpectri St
149. ated Imprim aux Etats Unis Tous droits r serv s InSpectra est une marque commerciale de Hutchinson Technology Incorporated InSpectra est une marque d pos e d Hutchinson Technology Inc aux Etats Unis d Am rique dans la Communaut Europ enne au Canada en Chine au Japon en Arabie Saoudite en Isra l en Nouvelle Z lande Oman au Qatar en Australie au Liban et en Russie et peut tre une marque d pos e d Hutchinson Technology Inc dans d autres pays Table des mati res InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus 4 A A A E tina 4 COMpPoOSsan 4 Caract ristiques InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor 5 Utilisation envisag e Indications pour l utilisation ss 6 ligi u u a acid 6 D lli C RO CARRARO ERE umu a una 6 Klee Ee He 6 Controles indicateurs et symboles 7 B Eo Ne 9 Sl i i INSpectra S Po T 9 SE TEEN 9 C ble InSpectra 005 nia 10 Mise en marche giada 11 Calibra WOM ARR RO RO ue aren O deena anne teenie 11 InSpectra 5105 System Check 12 ill I anual T A 12 V lili u E 12 EA ECO m 13 ISl oo nana 13 Date I i m e a 14 Menu Principal A
150. ationMonitor elcablelnSpectra StO yellnSpectra StO gt System Check en adelante los Productos con las siguientes condiciones Garantia HTlgarantizaquelosProductosest nlibresdedefectosdefabricaci nymaterialesenlascondicionesdeusoyservicioespecificadasenlas instrucciones de uso por un per odo de un a o a partir de la fecha de compra Per odo de garant a original e La Garant a de no cubre el mal uso o da os f sicos a los Productos e La Garant a de HTIseextiendes lo alos Clientes que adquieran los Productos directamente de HTI o como nuevos Productos aun representante autorizado e La Garant a de no es transferible HTlgarantizaquelosProductosnoinfringenderechosde i Patentesy ii CopyrightdetercerosenEstadosUnidos siemprequelosProductosse usendelamaneraespecificadaparalosmismosenlasinstruccionesdeuso Todamodificaci n reparaci nnoautorizadaousocontrarioalindicado en las instrucciones de uso de los Productos anula inmediatamente esta garant a contra incumplimiento ESTA GARANT A ES EXCLUSIVA Y HTI NO DA OTRA GARANT A EXPRESA O IMPL CITA INCLUYENDO PERO NO LIMITADA A CUALQUIER GARANT A DE COMERCIABILIDAD ADECUACI N PARA UN FIN PARTICULAR Sin que suponga una restricci na lo anterior no setrata de unproductodesalvamentonideundispositivodediagn stico Todadeclaraci nverbaloescritarelativaalosProductosqueseacontrariaaesta Garant a carecer de vigor y efecto TODO TRABAJO NO AUTORIZADO ANULA INMEDIATAMENT
151. atotalyaloscambiosdelongituddelcamino pticoyarrojauna curva de calibraci n respecto de la saturaci n con ox geno de la hemoglobina tisular Indice de hemoglobina tisular THI por sus siglas en ingl s Elindicedehemoglobinatisular THI segunmedidoenunrangode 1 99porellnSpectra StO TissueOxygenation Monitoresunvalorcuantificadoquecorrespondealacantidaddehemoglobinapresentedentrodelvolumendetejido iluminado porla se al ptica del sensorInSpectra StO Debido a que el volumen de tejido iluminado se compone detejido vascular y extravascular las mediciones deTHInoreflejansoloel contenido dehemoglobina en sangre La concentraci ndehemoglobinaensangreyelvolumendelamicrovasculaturainfluyenenlacantidaddehemoglobina tisular presente Con el sensor InSpectra StO una lectura de THI de 10 indica el doble de fuerza de la se al que una lectura de 5 0 Juntoconlasaturaci ndeoxigenotisularregional StO elTHIproporcionaunm todoparadeterminarlacantidadde hemoglobinapresenteenelvolumeniluminadoy enconsecuencia puedeservircomoindicadordelafuerzadelasenalde hemoglobinaenelpuntodemedici6n UnTHIsuperiora5 Oindicasuficientehemoglobinaparaobtenerunasenaladecuada en la mayoria de las circunstancias Referencias 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthforthephotonsmeasuredatsamplesurface Proc SPIE 1431 180 191 2 ManciniD BolingerL LiH KendrickK ChanceB WilsonJR 1994 Validationofnear infraredspectroscopyinhumans J Appl Physiol
152. binatisular Unat cnica de segunda derivada se usa para cuantificar la oxigenaci n de la hemoglobina tisular StO Las mediciones espectrales de segunda derivada a 720 nm 760 nm son convertidas a un valor de espectro de segunda derivada escalada 2D720 utilizando la medici n a 760 nm 08 comodenominadordentrodelaraz ncalculada Elm todo uu RUE IAS A nn Bon RN del algoritmo de segunda derivada noes sensible a grandes cambiosenladispersi n ptica Unacurvadecalibraci nderivada emp ricamente querelacioneelvalorcalculadodelasegunda derivadaescaladaconelporcentajedelnSpectraStO mostrado en pantalla se almacena en el dispositivo e Z lt O un LLI Tecnoloo adellnSpectra StO TissueOxygenation Monitor continuaci n Aunqueunat cnicadeprimeraderivadapuedequitarloscambiosdevaloresdereferenciadesdelosespectrosdedensidad ptica nopuedequitarlapendienteoinclinaci ndebidasacambiosenladispersi ndependientedelalongituddeonda yaseaeneltiempooconel movimiento del sensorde medici na diferentes sitios tisulares Matchery Cooper 1984 demostraronqueeltratamientopreviodesegundaderivadadelasmedicionesdeatenuaci ntisularcorrigelosvaloresde referenciadecambioypendiente comoresultadodemedirlaatenuaci ndelaluzenunambientededispersi ntisular La investigaci ndeMyerset l 2005 demostr queescalarelespectrodeabsorbenciadesegundaderivadaproporcionauna medici nqueestodav am sinsensiblealahemoglobin
153. bis 99 1 alle 2 Sekunden 1 63 StO Einheiten 2 94 StO Einheiten lt 2 StO gt Einheiten in 72 Stunden 1 99 Gesamtbereich 1 20 typisch 0 1 THI Einheiten alle 2 Sekunden Korrelation mit dem in vitro Bluthamoglobin r gt 0 95 2096THI Anderungbei 100 iger nderungdesStO Werts benutzerdefinierte StO Ober und Untergrenzen Automatische Signalreaktivierung nach 2 Minuten Visuelle Anzeigen f r e Defekt in LED oder im InSpectra StO gt Kabel e Fehlerhafter Sensor Kommunikationsfehler Ubertemperatur e InSpectra StO5 Kabel nicht angeschlossen Beim Start Audiosignal signalisiert den erfolgreichen Selbsttest Temperatur SS de Relative Luftdruck Temperatur Transportund Relative Lagerung Luftdruck Wechselstrom Akku Luftfeuchtigkeit Luftfeuchtigkeit 10 bis 40 C 15 bis 95 nicht kondensierend 70 bis 106 kPa 18 bis 60 C 15 bis 90 nicht kondensierend 60 kPa bis 106 kPa 110 V AC bis 120 V AC 0 75 A 50 Hz 60 Hz 220 V AC bis 240 V AC 0 375 A 50 Hz 60 Hz e Typ Lithium lonen Akku Kapazitat Mindestens 2 Stunden bei voller Aufladung e Ladezustandsanzeige LED Anzeige des Ladezustands e Wird bei Anschluss an Netzspannung immer geladen unabhangigdavon obdasGerateingeschaltetistodernicht Lebensdauer 300 vollst ndige Lade Entladezyklen AlsErgebnisvonin vitro MessungenimgleichenBlutvolumeninVergleichmiteinemCO Oximeter Standardabweichung Tech na isch e Date
154. ccueil cea 14 Menu RSA lll es one Ian ire HR ERN 14 Menu A e NE cmd aida daa 16 Controle du eg nun 17 Ec i0 mr 17 Positionnement du capteur InSpectra StO 18 Retrait du capteur InSpectra StO nr 19 Aftiehagedes done 6s en Ond 19 ips p 21 Nettoyage du SYST ME nn 21 TENNIS eine dodo io emotion 22 Technologie de l Inspectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus 22 Taux d h moglobine tissulaire Tissue Hemoglobin Index THI 23 KE e es uuu PER 23 Uc uge Te ee 24 Connectivit du moniteur multiparam trique 24 510 Case Graphing Software ans 24 Flux de donn es op rationnelles ss 25 Sp cifications 26 ENT cris 29 S curit de KE GE 29 Inspectra StOs System Check 29 Chargement de la batterie 30 Remplacement de la batterie sens 30 Bil erg eroe D cn 30 Elimination des composants
155. ce de colorants de type vert d indocyanine et bleu de m thyl ne dans le sang lapr sencedem th moglobine carboxy h moglobineetautresh moglobinesdysfonctionnellesdans le sang Retrait du capteur InSpectra StO Lors du retrait du capteur InSpectra StO du patient soulevez les bords de la protection du capteur en commen ant par la surface palmaire de la main puis en la d collant doucement du reste de la peau Retirer le capteur avec pr caution si la peau du patient est sensible fragile ou vuln rable Affichage des donn es L affichage des donn es poss de trois 3 modes d op ration disponibles pendantle contr le du patient EE Tissue Cheygenation Monitor 1 Donn esop rationnelles affichage pard faututilis pendantlecontr le dupatientetlas lectiond Accueil 2 Courbe de donn es historiques 3 Tableau de donn es historiques 1 Donn es op rationnelles par d faut O valeur 5 0 Q Courbe de tendance de la valeur StO Q ValeurdeTHI TissueHemoglobin Index taux d h moglobine tissulaire Q Barres des signaux THI zn lt Cr lt cc LL Affichage des donn es suite 2 Courbe de donn es historiques et 3 Tableau de donn es historiques AfindevisualiserlaCourbeouleTableaudedonn esHistoriques appuyezsurHistoriquedansleMenu principal choisissez Courbe ou Tableau nme Courbe de donn es historiques Tableau de donn es historiques courbe de tendance tableau de donn
156. centuali dell InSpectra StO calcolano la saturazioneinossigenodell emoglobinaematicanelvolume tissutaleilluminatodallalucenelvicinoinfrarosso Attualmente esistono standard per la misurazione della saturazione in ossigeno dell emoglobina tissutale Per quantificare l ossigenazione dell emoglobina tissutale StO si usa una tecnica di calcolo della seconda derivata Lemisurazionispettralidellasecondaderivataa720nme760nm vengonoconvertiteinunvalorespettraledellasecondaderivata scalato 2D720 usando la misurazione a 760 nm come denominatorenelrapportocalcolato L algoritmodellaseconda ieu zur dal Ged Un EE A derivatanon sensibileavasticambiamentinelloscattering ottico L apparecchiaturamemorizza unacurva dicalibrazione empiricamente derivata collegando il valore della seconda derivata scalato alla percentuale dell InSpectra 50 che appare sullo schermo Tecnologiadell InSpectra StO TissueOxygenation Monitor continua Sebbenelatecnicadellaprimaderivatariescaaeliminareglispostamentidibaselinedaglispettrididensit ottica nonpotr eliminarelependenzeoleinclinazionidovuteacambiamentidiscatteringdalunghezzad onda verificatisinelcorsodel tempooinseguitoamovimentidelsensoredimisurazionesultessuto MatchereCooper 1984 hannodimostratochela preelaborazionedellasecondaderivatadellemisurazionidiattenuazionetissutale ingradodicorreggereivaloridibaseline dispostamentood inclinazione poich vienemisuratal attenuazione
157. ciat cnica El cable InSpectra 50 puede estar desconectado 1 Aseg rese de que el cable est conectado al monitor Consulte el apartado Cable InSpectra StO p gina 10 Noaparecendatosenlapantalla Compruebe la conexi n entre el sensor y el cable LCD del monitor 1 Silaabrazaderaentreelsensoryelcablenoest correctamenteasentada elmonitorno recibir senal 2 Conecte el cable InSpectra StO al System Check para verificar que el monitor est funcionando V ase el apartado InSpectra 510 System Check en la p gina 29 Sielestadodeerrorpersiste p ngaseencontactoconel Centro deasistenciat cnica Elsensorpuedenoestarcolocadocorrectamente sobre eltejido quetiene contenido adecuado de hemoglobina Ajuste la colocaci n del sensor e intente maximizar el valor de THI Demasiados residuos bajo el sensor e Limpie la piel del paciente donde se colocar el sensor Un exceso de luz ambiental puede estar penetrando en el sensor 1 Aseg rese de que el protector del sensor est totalmente adherido al paciente No aparece ninguna medida 2 Reduzcaelnivel deluz ambiental cerca del sensor o c bralo con m s material que de InSpectra StO aparecen absorba la luz como una toalla oscura dobles guiones Se al ptica insuficiente El cable InSpectra StO y o el sensor pueden estar da ados 1 Conecte el cable InSpectra StO al System Check para verificar que el monitor est funcionando V ase el apartado InSpectra St
158. connect the sensor cable from the monitor and reconnect Measured Auditory Alarm Signal Range 45 85 dBsPLA Alarm Priority Model 650 Alarm Visual Flag Audible Tone Medium High and Low Yellow Flashing Text 3 pulse burst 250 ms each pulse ek StO2 Each pulse is separated by 2 5 to 5 0 easurements eond Low Over Temperature Cyan Flashing Text No Audible Tone Defective LED or Cyan Steady Text InSpectra StO gt Cable Defective Sensor Communication Error Power and Data Cable Specifications 5000076 Power Cord United States and Canada 3m 10 ft 5000970 Power Cord Continental European 2 5m 8 ft 5001975 Power Cord Swiss 2 5m 8 ft 5002175 Power Cord United Kingdom 2 5m 8 ft N A RS232 9 pin serial communications cable 1 8m 6 ft N A USB serial communications cable 1 8m 6 ft Use of power cords other than those specified above may result in increased emission and or decreased immunity of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Grounding reliability can only be achieved when the InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor is connected to a receptacle marked Hospital Only or Hospital Grade Technical Addendum Notes Notes Notes Notes Index A AC 5 8 9 11 12 21 30 31 32 Accessori s 33 Alarm Limits 5 16 39 Alarm
159. dBsPLA Priorit allarme Allarme modello 650 Segnalazione visiva Segnale acustico Media Misurazioni Inspectra Testolampeggiantegiallo Serie di 3 impulsi 250 ms ogni impulso StO alta e bassa Bassa Temperatura eccessiva Testo lampeggiante LED o cavo InSpectra SERIO StO difettoso Testo fisso azzurro Sensore difettoso Erroredicomunicazione Tra un impulso e l altro trascorrono 2 5 5 0 secondi Nessun segnale acustico Specifiche cavo di alimentazione e cavo di comunicazione seriale 5000076 Cavo di alimentazione Stati Uniti e Canada 5000970 Cavo di alimentazione Europa continentale 5001975 Cavo di alimentazione Svizzera 5002175 Cavo di alimentazione Regno Unito N D Cavo di comunicazione seriale a 9 pin RS232 N D Cavo di comunicazione USB 3m 2 5 25 M 2 5 M 1 8 m 1 8 m l impiegodicavidiversidaquellispecificatisoprapu comportareunaumentodelleemissionie ounariduzionedell immunit dell InSpectra 510 Tissue Oxygenation Monitor Laffidabilitadelcollegamentoaterrapudesseregarantitasolosel InSpectraStO gt TissueOxygenationMonitor collegatoa una presa specifica per l uso ospedaliero Appendice tecnica gt gt ONVITVLI ITALIANO O lt PC CRIS ONG ee 11 12 26 31 A E 33 POW ee een ents 22 ddl 14 16 24 26 28 31 AUTO an 11 12 26 39 6 B Barra dei Mesas pes is 13 14 Barra CS CAO 12 13 17 29 Batte
160. da a una fuente el ctrica de CAindependientemente de siel sistema est encendido e Duraci n 300 ciclos de descarga carga total e uZ lt a un Bater a CalculoapartirdemedidasinvitroenunvolumendesangrecomparadoconunCO oximetro errorcuadraticomedio Especificaciones t cnicas continuaci n de transporte Tapas resistentes Manipulaci n y portabilidad e Montaje en portasueros e Instalaci n en vertical sobre una superficie plana Posibilidaddef cilapoyosobrelacamaduranteeltransporte Caracter sticas f sicas Tama o 32 cm x 27 cm x 22 cm Peso 4 kg 9 lbs e Longitud 3m Cable InSpectra StO Conexi n ptica a los sensores Colocaci n sobre puntas y en el puerto del conector Posiciones de luz de fondo alta y baja Pantalla LCD a color de alta resoluci n MN j e Protecci n de cristal antirreflejos de gran resistencia e Ingl s e Franc s Idiomas Alem n e Italiano Espa ol sole Digital en vivo de StO y THI e Gr fica de StO frente a la hora local e Barras de THI Tabladehoralocal StO yTHlenincrementosde2 minutos Lector de datos Zoom y desplazamiento e Intervalos de datos de 30 minutos 1 4 y 8 horas Hasta 96 horas continuas Almacenamien acenamiento de datos Se guardan en caso de descarga total de la bater a Puertos de salida de datos USB y RS232 Salida en vivo de 2 segundos de e Fecha AAAA MM DD Salida externa Hora local Cadena de sa
161. de indocianina y azul de metileno en la sangre Presencia de metemoglobina carboxihemoglobina y otras dishemoglobinas en la sangre Retirada del sensor InSpectra StO AlretirarelsensorlnSpectraStO alpaciente levantelosbordesdelprotectordelsensor comenzandoporlasuperficiede la palma de la mano y despegue con cuidado de la piel Sedebetenerespecialcuidado paraevitarlesionesenel momento deretirarel sensoren pacientescon piel sensible delicada o en general vulnerable Lector de datos El lector de datos dispone de tres 3 modos a A defuncionamientodurantelamonitorizaci n del paciente 1 Datosen vivo lector predeterminado usado durante la monitorizaci n del paciente y la selecci n Home Inicio 2 Gr fico de datos del historial 3 Tabla de datos del historial 1 Datos en vivo predeterminado O del valor de StO O gr fico de tendencia del de StO e Valor del ndice de hemoglobina tisular THI por sus siglas en ingl s Barras de senal de THI m Un D gt Z lt O un Lector de datos continuaci n 2 Gr fico de datos del historial y 3 Tabla de datos del historial Paraverelgr ficoolatabladedatosdelhistorial pulseHistorialenelMen principal seleccione Graficoo Tabla gm ma ma mm ng Gr fico de datos del historial Tabla de datos del historial D Gr fico de tendencia Tabla de datos Indicador de posici n de desplazamiento Indicador de posici n de
162. de los Productos debe revelar a su satisfacci n que los Productos no han sido reparados ni alterados por nadie salvo HTI cualquier defecto que tuviera no ha sido producto de mal uso negligencia o accidente e los Productos no han sido puestos en funcionamiento en condiciones distintas de las de uso normal y todos los servicios y mantenimiento peri dicos prescritos han sido realizados Todas las piezas o equipos sustituidos pasar n a ser propiedad de HTI ESTEESELREMEDIOEXCLUSIVO PORCUALQUIERINCUMPLIMIENTO DEGARANT A El nicofindeesteremedioesproporcionaral Cliente lasustituci n porequiponuevooreacondicionadoesencialmentesimilar olareparaci ndelosProductosquenocumplenlasespecificaciones o uncr ditoodevoluci ndeunapartedelpreciodecompracorrespondienteaesosProductosdelamaneraprevistaenlapresenteGarant a Nose considerar queesteremedioexclusivonocumplaconsufinesencialsiemprequeHTlest dispuestoyencondicionesderepararosustituirlos Productosquenocumplenconloespecificadooacreditaroreintegrarunapartedelpreciodecompradelosmismosdelamaneraprevistaenla presente Garant a Limitaci n de da os EN NING N CASO HTI SER RESPONSABLE ANTE EL CLIENTE O CUALQUIER TERCERO POR DANOS INDIRECTOS ESPECIALES EMERGENTES O INCIDENTALES INCLUIDOS SIN CAR CTER RESTRICTIVO LUCRO CESANTE DEBIDO AL USO DE LOS PRODUCTOS O CAUSADO POR CUALQUIER DEFECTO FALLO O MAL FUNCIONAMIENTO DE LOS PRODUCTOS SEA POR INCUMPLIMIENTO DE ALGUNA GARANT A POR NEGLIGENCIA CON BAS
163. dellalucenell ambientediscatteringtissutale Ricerche condottedaMyersetal 2005 hannodimostratoche sepostosuscala lospettrod assorbimentodellasecondaderivata fornisceunamisurazioneche ulteriormenteinsensibileall emoglobinatotaleeaicambiamentidilunghezzadelpercorso ottico e offre una curva di calibrazione alla saturazione in ossigeno dell emoglobina tissutale Indice di emoglobina tissutale THI L indicediemoglobinatissutale THI misuratoinunrangeda 1 a99dall InSpectra StO TissueOxygenation Monitor rappresentaunvalorequantificatocorrispondenteallaquantit diemoglobinapresenteall internodelvolumeditessuto illuminatodalsegnaleotticodelsensorelnSpectra StO Datocheilvolumeditessutoilluminatocomprendetessuto extravascolareevascolare lemisurazionidelTHInonriflettonosoltantoilcontenutod emoglobinaematica Laquantitadi emoglobinatissutalepresentevieneinfluenzatadallaconcentrazionediemoglobinaematicaedalvolumedelmicrocircolo UsandoilsensorelnSpectraStO unvaloreTHldi 10indicaduevoltelapotenzadelsegnalerispettoaunvaloredi5 0 Insiemeallasaturazionedell ossigenoneltessutoregionale StO ilTHlrappresentaunmodoperstabilirelaquantitadi emoglobinapresentenelvolumeilluminatoepu quindifungeredaindicatoredellapotenzadelsegnaledell emoglobina nellasededimisura UnTHIsuperiorea5 0indicaunaquantit diemoglobinasufficienteaottenereunsegnaleadeguato nella maggior parte delle circostanze Bibliografia 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthf
164. delsegnalediallarmesidisattivaautomaticamentenel momento in cui cessa di esistere la condizione di allarme ae figura 16 3 Sensore InSpectra StO Perdareinizioalmonitoraggio necessariocollegareunsensore InSpectra StO al cavo InSpectra StO e farla aderire al tessuto del paziente p un Il sensore costituito dai seguenti componenti Connettore Protezione sensore figura 17 1 Collegare il sensore InSpectra StO Estrarre il sensore InSpectra StO dalla confezione Allineare le due tacche presenti sul connettore del cavo InSpectra StO con quella presente sul connettore del sensore Inserire il connettore del sensore nel connettore del cavo InSpectra StO con le tacche allineate Ruotare la ghiera verso il simbolo chiusura per chiudere O Il messaggio Sensore collegato viene visualizzato nella barra distatoeilsistema prontoperilmonitoraggiodelpaziente llsensore non necessita di calibrazione InSpectra 5107 Tissue Oxygenati 650 6 57 59 figura 17 2 Elimina tutti i dati di cronologia Il messaggio Elimina tutti i dati di cronologia viene visualizzato sul monitor quando Un sensore viene collegato o ricollegato al cavo InSpectra StO Si accende il monitor con il sensore gia collegato e Si seleziona il menu Elimina dati dal menu Impostazione Cronologia SelezionareSipercancellaretuttiidatidicronologia E Selezionare No se si ripristina il monito
165. desplazamiento v ase el punto mas adelante v ase el punto m s adelante Los datos tabulares se almacenan cada dos 2 minutos NOTA si hay un espacio en la l nea de porcentaje de NOTA siaparecenguionesdoblescomoindicaci nde StO consulte la Gu a de soluci n de problemas unap rdidaenlamedici n consultelaGu adesoluci n de problemas En el gr fico y la tabla de datos del historial pueden almacenarse hasta 96 horas de datos continuos o Avance gt o retroceda lt una pantalla en un gr fico o tabla de datos El indicador de posici n de desplazamiento EYindicalaposici nhorariarelativadelainformaci nactualdellectorenrelaci nconlosdatosdel historial hasta 96 horas Desplacese al principio lt o al final gt del gr fico o tabla de datos del historial Apagado 1 Para apagar el monitor pulse el bot n ON OFF de encendido y apagado en la parte trasera del monitor en la posici n OFF apagado gt NOTA elventiladorseguir funcionandoylabater asecargar si el monitor est enchufado El ventilador se apagar nicamente si no hay ninguna fuente CA 2 Desconecte el sensor InSpectra StO del cable InSpectraStO enelconector rotandoelconector paraalejarlodels mbolodebloqueo Retireel sensordesechablelnSpectraStO delpaciente a y eliminelo adecuadamente 3 Desenchufe el cable el ctrico de la toma de salida gt NOTA si la bater a necesita carga deje el monitor enchufado 4 Li
166. dici nInSpectraStO yalTHInoquedar nregistradosenlos datos del historial del paciente Bater a El InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor trae instalada de f brica una bater a de litio i nico NOTA Para garantizar la m xima duraci n de la bateria le recomendamos que la cargue totalmente e Cuando reciba el InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor e Si no se ha cargado totalmente la bater a en los ltimos 30 dias Labateriafuncionaunminimodedos 2 horascuandoestatotalmentecargada Serecomiendasustituirlabateriacadadosanos Para que funcione con alimentaci n por bater a 1 Desconecte la alimentaci n por corriente alterna CA 2 PulselaparteON partesuperior delbot nON OFFdeencendidoyapagadoenlapartetraseradel monitorpara encenderlo Se escuchar una secuencia de sonidos para indicar que se realiz correctamente la prueba autom tica de encendido La pantalla LCD se iluminar 30 segundos aproximadamente Empezar a funcionar el reloj de la esquina izquierda de la barra de estado parte superior en la pantalla LCD El indicador de carga de la bater a aparece en la esquina derecha de la barra de estado NOTA e Para asegurar una monitorizaci n continua con ctelo a unafuentedeCAinmediatamentedespu sdequeelindicadordecargadela bateria muestreunabarra roja etl 6 2 m Paraprolongareltiempodefuncionamientodelabater a aseg resedecargarlatotalmentedeacuerdoconloindicado porlaluzindicado
167. diehistorischenPatientendaten aufgenommen Akku Der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor ist werkseitig mit einem Lithium lonen Akku ausger stet HINWEIS Umeinem glichstlangeAkku Betriebsdauerzugew hrleisten empfiehltsicheinAufladendesAkkusin folgenden F llen e Bei Erhalt des InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor e Wenn der Akku in den vergangenen 30 Tagen nicht vollst ndig aufgeladen wurde DervollaufgeladeneAkkuistf reineNutzungsdauervonmindestenszwei 2 Stundenausgelegt DerAkkusollteallezwei Jahre ausgetauscht werden Zur Benutzung des Ger ts mit Akkubetrieb 1 Von der Stromversorgung trennen 2 Den EIN AUS Schalter auf der R ckseite des Monitors auf EIN stellen oberer Teil Eine Sequenz aus akustischen Signalen signalisiert den erfolgreichen Selbsttest Der LCD Bildschirm wird nach etwa 30 Sekunden eingeschaltet Die UhrzeitanzeigelinksinderStatusleiste oben auf dem LCD Bildschirm wird eingeblendet e Die Akku Ladeanzeige erscheint in der rechten Ecke der Statusleiste HINWEIS e ZurSicherstellungderkontinuierlichen berwachungist das Ger tsofortan eine AC Steckdose anzuschlie en wenn die Akkuanzeige noch einen roten Balken enthalt tll 6 27 mm e UmdieAkku Betriebsdauerzuverlangern dievollstandige Aufladunganhandgr nerAkku Ladeanzeige oder anhand der AnzahlderBalken f rdie Akkuladung sicherstellen und die LCD Helligkeit reduzieren siehe Hauptmen auf Seite 14 e Beil ng
168. e 3 4 5 7 10 11 12 13 20 25 26 29 30 35 SESTO o LAS LUS NRI E EA A E A gene 24 Bedienungselemente Anzeigen und Symbole 7 8 Sici DO Te Pe u se 6 Bewegungen des Patienten 18 Bildlaufpositionsanzeige 19 EE uuu l a anne ul 18 C Et oo 4 8 9 Computertomographie 17 D Da mpfungsspektrum 21 Daten in Echtzeit 5 13 18 23 24 Datenanzeige 12 13 16 18 19 26 Datentransfer 5 23 24 Su 14 24 25 26 Daumenballen 4 17 21 27 Defekt in der LED oder im optischen Kabel 31 38 Neel deele e 21 Dysha mooglobins 18 E EIN AUS Schalter 8 10 11 20 30 Finscehallefi on mue 10 11 25 30 Elektrische Isolierung des Patienten 4 1 8 Elektrische Zertiflzierung 8 Elektromagnetische Emissionen 33 Elektromagnetische St rfestigkeit 35 Entsorgen der Komponenten
169. e Neconnectezpasaunesourced energiesilecordond alimentationdusystemelnSpectraStO est endommag Netouchezpasenm metempsunpatientetundispositifexterne telqu unordinateurreli ausyst me InSpectra StO travers un port USB ou RS232 ATTENTION L utilisation de capteurs de cables de cordons d alimentationetd accessoiresdiff rentsdeceux fournisparHutchinsonTechnologyInc peutcauser des dommages et des valeurs inexactes a StO Tissue Oxygenation Monitor Pour fonctionner sur courant CA 1 Ins rezlaficheavecterredansune prise CA mise la terre 1 120 volts tats Unis 220 volt UE portantla mention H pital uniquement ou Niveauh pital pourgarantiruneconnexionala terre fiable Le ventilateur se met en marche 2 Unelumiereentrelessymbolesdelabatteriesur lafaceavantdumoniteurs claireafind indiquer l tat de la batterie La batterie se charge lumi re jaune Batterie compl tement charg e lumi re verte 3 Appuyez sur la partie ON en haut du bouton ON OFF marche arr t l arri re du moniteur Un bip retentit pour indiquer un auto test de mise en marche r ussi L cran LCD met environ 30 secondes s clairer O L horloge en haut gauche de la barre d tat en haut sur l cran LCD apparait Calibration il 6 2m L InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus etlec blenen cessitentpasde calibrationavantleurutilisation Lesyst meln
170. e compter de la date d achat p riode de garantie originale La garantie de ne couvre pas l abus ni les dommages physiques inflig s aux produits e LagarantiedeHTIs tendseulementauxclientsquiach tentlesproduitsdirectementaupr sdeHTloulesnouveauxproduitsaupr sd un repr sentant agr La garantie de HTI est incessible HTlgarantitquelesproduitsneviolentpaslesloisam ricainesrelativesaux i brevetset ii auxdroitsd auteurdetiers aconditionquelesproduits soientutilis sconform mentauxsp cificationsdesinstructionsd utilisationdesproduits Toutemodification r parationnon autoris eouutilisation non conforme aux instructions d utilisation des produits annule imm diatement cette garantie pour violation CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET HTI NE FOURNIT PAS D AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU IMPLICITES Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE DE QUALIT MARCHANDE OU D AD QUATION UN USAGE PARTICULIER Sans limitation de ce qui pr cede ilnes agitpasdeproduitsdestin sasauverdesviesniaunusagediagnostic Touted clarationoraleou criteconcernantlesproduitset tantincompatible avec la pr sente Garantie perd toute valeur et effet juridique TOUT TRAVAIL NON AUTORIS ANNULE IMMEDIATEMENT CETTE GARANTIE Afin d obtenir des renseignements ou de l assistance contactez le Service Client LeClientpeutacheteruneextensiondegarantieHTloptionnelled uneoudeuxann espourl InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteur d oxyg nat
171. e 16etavecla norme sur la compatibilit lectromagn tique CEI 60601 1 2 e Toutemodificationult rieuredusyst mem dicald finitifpourraitpr senterdenouveauxrisqueset n cessiter une analyse ad quate Les modifications du syst me incluent toute modification de la configuration toutbranchementd appareilsadditionnels toutdebranchementd appareilsoutoutemisea jour ou remise a niveau d appareils branch s InSpectra StO Case Graphing Software InSpectraStO CaseGraphingSoftwaret l chargelesdonn es partirdumoniteur lesstockedansunfichier etlesenvoiesurunfichier Microsoft Excel ouelles pourront tre pr sent essousformedegraphique Les instructionsd utilisationdulnSpectra StO CaseGraphingSoftware fourniaveclelnSpectra StO Monitor informentsurl installationdulogiciel sursonutilisationpourt l chargerdesdonn es partirdumoniteuretsurla mani re de les pr senter sous forme de graphique dans une feuille de calcul Caract ristiques du InSpectra StO Case Graphing Software e Jusqu 96 heures de donn es t l charg es en deux clics e Zoom interactif e 15param tresh modynamiquessuppl mentaires entr sparl utilisateur disponiblespour les graphiques Commentaires du m decin zone de texte Reportez vousauxinstructionsd utilisationdulogicieldegraphismelnSpectraStO CaseGraphingSoftware pour obtenir des specifications techniques et des consignes d utilisation suppl mentaires Flux de donn es operationnelles Lamesur
172. e Oxygenation Monitor CaracteristicasdellnSpectra StO TissueOxygenationMonitor Duraci n de puesta en marcha Sensor InSpectra StO Par metros mostrados en pantalla Pantalla Alarma Tamano Peso Resistencia a l quidos Resistencia Port til Historial de datos guardados Transferencia de datos Cable InSpectra StO Longitud del cable InSpectra StO Profundidad de la medici n Idiomas Aproximadamente 20 segundos No requiere calibraci n Al conectar el cable InSpectra StO el sistema estar listo para usar pulsando dos botones Sensorautoadhesivomuyadaptable puedequedarenelpacienteyreconectarsea otros monitores InSpectra StO modelo 650 del hospital Medici n del sistema InSpectra StO e indice de hemoglobina tisular THI por sus siglas en ingl s GranpantallaLCDacolorconlectordevaloresdetendenciayunindicadordesenal deTHI Historialdisponibleconvistasseleccionablesalos30minutos 1 4y8horas Limitesdealarmasuperioreinferior programables alarmasilenciosa posiciones superior e inferior de la alarma visibles en la pantalla 32 cm x 27 cm x 22 cm 4 kg Dise ado y probado para responder a las necesidades de resistencia a las salpicadurasygoteosdelentornodeurgenciasycuidadosintensivos Lapantallaes resistente a los danos de los l quidos limpiadores agresivos Monitor carcasadepol merocondisenoresistenteyprobadocontragoteodelentornode urgencias y cuidados intensivos Pantalla irrompible
173. e Oxygenation Monitor el cable InSpectra StO ni el InSpectra StO System Check Elusodeunaesterilizaci nporrayogamma porautoclavey omediante xido deetilenosobreunelemento delsistemalnSpectra StO p ej monitor cable sensor control del sistema puede causar lecturas inexactas m Un D gt Conectores del cable InSpectra StO y el System Check LimpieelinteriordelconectordelSystemCheckydelcablelnSpectraStO conun aplicadorconpuntadealgod nylimpiador Despu s limpiecadacaradefibra ptica yeldiscodealineaci n solo delcable que se puedeverenlafigura 21 2 gt NOTA nolimpieelconectordelcablelnSpectraStO conhipocloritodesodio figura 21 2 blanqueador porque estropear la superficie del conector Sensor gt NOTA no use desinfectantes en el sensor InSpectra StO gt Est dise ado para un solo uso Des chelo adecuadamente despu s de su uso Tecnolog adellnSpectra StO TissueOxygenation Monitor El InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor utiliza las propiedades caracter sticas de absorci n de la luz de la hemoglobinaenelrangoinfrarrojocercanodelongituddeonda Laespectroscopiadeinfrarrojocercano NIRS sebasaen latransparenciarelativadeltejidovivoalahoradeiluminarseenelrangodelongituddeondade650 1000nm ElInSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor mide valores de atenuaci n ptica tisular a 680 720 760 y 800 nm LaluzdelcablelnSpectraStO tienelascuatrolongitudesdeondadeluzusadasparalamedici nde
174. e di garanzia Prima di rendere qualsiasi Prodotto il Cliente deve contattare il Centro assistenza clienti per problemi tecnici DuranteilPeriododiestensione taleGaranziapotr essereterminataadiscrezionediHTI qualoralariparazionedelProdottorichiedessepezzidi ricambiononpi disponibilipressoHTlononvifosseroapparecchidisostituzionerigeneratisostanzialmenteeragionevolmentesimili Qualorala GaranziadovesseessereterminatadaHTI HTIprovvederaarestituireunaparteripartitaproporzionalmentedell importopagatoperestenderela copertura di garanzia La ripartizione proporzionale se pertinente si basera su un mese di trenta 30 giorni QualsiasireclamooistanzadicuiallapresenteGaranziadovraesserepresentatoentro60giornidalterminedivaliditadelperiododigaranzia applicabile Appendice tecnica AVVERTENZA e impiegodiaccessori sensoriecavidiversidaquellispecificatipu comportareunaumentodelleemissionie ouna riduzione dell immunit dell InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Nonutilizzarel InSpectraStO TissueOxygenationMonitornellevicinanzeoimpilatoconaltriapparecchi inquantola strettavicinanzaconaltriapparecchielettronicipotrebbecausarereciprocheinterferenze Se necessarioutilizzarlo nellevicinanzeoimpilatoconaltriapparecchi l InSpectraStO TissueOxygenationMonitordeveesseretenutosotto osservazione per verificarne il normale funzionamento nella configurazione in cui viene impiegato Norme e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche L
175. e l interferenza adottando una o pi delle seguenti misure e immunit Riorientare o spostare i dispositivi e Aumentare la distanza tra i dispositivi e Collegare l apparecchio a una presa su un circuito diverso e Contattare il Centro assistenza Dimensioni Misura unica adatta all eminenza tenare sinistra e destra Lunghezza cavo sensore La parte flessibile del sensore misura 30 cm e Posizionamento adesivo sull eminenza tenare Applicazione al paziente e Solo sulla cute integra Sensore InSpectra StO Monouso per singolo paziente Distanzaotticadaemittentearicevitore 15mm Citotossicita ISO 10993 5 v 1999 Norme di biocompatibilit Irritazione e sensibilizzazione ISO 10993 10 Seconda Edizione v 2002 O lt i Manutenzione in sicurezza AVVERTENZA e Possibile rischio di scosse elettriche Non togliere il coperchio dell InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor QualsiasiinterventodimanutenzionedeveessereeffettuatodauntecnicoautorizzatoHutchinsonTechnology e Qualsiasisostanzachimicaderivantedaschermipermonitoracristalliliquidioretroilluminazione tossicaseingerita Maneggiareconcautelailmonitorqualoraloschermoacristalli liquidi fosse rotto e Non consentito apportare modifiche all apparecchio InSpectra StO System Check Per utilizzare il System Check collegare il cavo InSpectra StO alla porta del System Check 1 Allineare le due tacche sul connettore del cavo InSpectra StO conla
176. ear infrared wavelength range Near infrared spectroscopy NIRS relies on the relative transparency of living tissue to light in the 650 1000nm wavelength range The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor measures tissue optical attenuation values at 680 720 760 and 800nm The light in the InSpectra StO gt Cable contains the four wavelengths of light used for the InSpectra StO System Measurement The maximum depth of the tissue volume sampled is estimated to equal the distance between the sensor s send and receive fibers Cui Kumar and Chance 1991 confirmed that the mean measurement depth into the tissue is half of the sensor spacing The InSpectra StO Sensor 1615 15mm is designed to measure the proper depth of the tissue sampled in the thenar eminence There are two 2 light points on the face of the sensor C as shown with black circles which send and receive the signal from the patient s tissue The comparison of the receive signal from the patient and the receive 4 feedback signal within the monitor is processed into a second derivative attenuation spectrum using a fixed wavelength gap point difference calculation The resultant figure 22 1 second derivative attenuation spectrum is sensitive to deoxyhemoglobin and oxyhemoglobin absorption The absorption spectrum of light returned froma tissue sample varies mainly with oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin concentration other chromophores have less effect F
177. ears in the upper right corner of the status bar NOTE e To ensure continuous monitoring connect to AC power immediately when the battery charge indicator shows one red bar remaining 121 extend battery run time ensure full charge as indicated by the green indicator light or the full battery indicator bars and decrease the LCD brightness See Main Menu Home page 14 Possiblebatterydischargemayresultfromextendednon useperiodsorstorageexceeding45days When returnedtoservice thelnSpectraStO Monitormayrequirearechargecycleofmorethaneight 8 hoursto return to a full charge Fan The internal fan is used for cooling when charging the battery using AC power The fan e Does not run on battery power Runs continuously when the monitor is connected to AC power e Draws air for cooling through the inlet grill on the bottom of the monitor 6 CAUTION Do not block the inlet grill on the bottom of the monitor when plugged into AC power as this may cause the monitor to overheat Monitor LCD Screen InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor REI leale ara LCD screen consists of three areas Status bar top of the screen Data display middle of the screen Menu bar bottom of the screen Status Bar The status bar at the top of the LCD screen can display the following messages from left to right figure 13 1 pE figure 13 2 Time Error Message Thehourcl
178. ectez de l alimentation CA 2 AppuyezsurlapartieON enhaut duboutonON OFF marche arr t derri re le moniteur afin de mettre le dispositif en marche Une s quence de bips retentit pour indiquer un auto test de mise en marche r ussi L cranLCDmetenviron30secondes s clairer L horlogedanslecoingauchedelabarred tat en haut sur l cran LCD appara t Lindicateurdechargedebatterieapparaiten haut droite de la barre d tat REMARQUE e Afind assureruncontr lecontinu branchezimm diatementledispositifsurl alimentationCAlorsque l indicateur de charge de la batterie affiche une seule barre rouge til 6 2 m e Pourprolongerladur edefonctionnementdelabatterie veillez cequ ellesoitcompl tementcharg e commel indique levoyantvert ou les barres d indication de batterie pleine puis r duisezla luminosit de l cran LCD cf Menu principal Accueil page 14 Led chargementdelabatteriepeutr sulterdep riodesd inactivit oudestockageprolong essup rieures 45 jours Lors de son retour en service le InSpectra StO Monitor peut n cessiter un cycle de rechargement sup rieur huit 8 heures pour revenir une charge pleine Ventilateur LeventilateurinterneestutilisepourlerefroidissementlorsduchargementdelabatteriesuralimentationCA Leventilateur Ne fonctionne pas sur batterie Fonctionne en continu lorsque le moniteur est connect l alimentation CA e Aspire de l air travers
179. ection anti reflet renforc e Anglais e Francais Langues e Allemand Italien e Espagnol Affichage e et THI num rique en temps r el e Graphique StO en fonction de l heure locale Affichage des donn es e Barres THI Tableau heure locale StO et THI par incr ments de 2 minutes Zoom et d fllement e Intervalles de donn es de 30 minutes 1 4 et 8 heures e Jusqu 96 heures en continu Stockage de donn es Sauvegarde en cas de d charge compl te de la batterie Ports de sortie de donn es USB et RS232 Sortie op rationnelle en temps r el de 2 secondes de e Date AAAA MM JJ Sorties externes Heure locale Chaine de sortie de donn es Indicateur 0 Pas de mesure InSpectra StO Doubles traits 1 Mesure InSpectra StO gt e StO gt 0 99 THI 1 99 Dispositif m dical e UE dispositif de Classe Ila en vertu de la Directive relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE conform ment l Annexe IX Section 3 2 R gle 10 e Etats Unis dispositif de Classe Il d apr s la section 870 2700 de 21 CFR Classification e Canada dispositifde Classe Il d apr sle Guide pourle syst me de classification bas surlerisque conform ment la r gle 10 paragraphe 1 e Syst me lectrique classe 1 protectioncontrelad fibrillationtypeBF lemoniteurestconcupourles op rations en continu Laser classe 1 produit LASER Voir le guide de d pannage 29 gt zZ Q vo Sp cifica
180. edimmt ZurAuswahlderentsprechendenMen punktedieTouchpad TastenunterhalbdesL CD Bildschirmsbenutzen diesich genau unterhalb der entsprechenden Registerkarte befinden Setup Men DerBenutzerkannhierfolgende Parameter einstellen Zeitdauer Sprache Uhr Verbindung Die Home Taste gekennzeichnet durch ein Haussymbol bringt den Benutzer zur ck zum Hauptmen Hauptmen erscheint kein Home Symbol da dies die Home Position ist Zur Best tigung einer Men auswahl immer Home dr cken e InnerhalbeinesMen sdieRegisterkarte Home benutzen umzumHauptmen zur ckzukehrenunddorteineandere Sequenz zu starten 1 Setup Zeitdauer ZeitdauerbeziehtsichaufZeitintervalle die auf dem Diagramm der aktuellen Daten erscheinen 30 Minuten e DerStandardwertf rdieZeitdauer 9 9 9 9 isteine 1 StundemitMarkierungen in 15 Minuten Intervallen Der Zeitbereich auf dem Datendisplay andert sich sobald Sie einen neuen Zeitbereich aus dem Menu auswahlen Home dr cken um die Auswahl zu best tigen und zum Hauptmen zur ckkehren Setu p Men Fortsetzung 2 Setup Sprache In diesem Men kann jede der funf 5 Sprachen ausgewahlt werden Englisch Standard Franz sisch Deutsch Italienisch Spanisch Italienisch und Spanisch erscheinen in einemzweitenMen nachBet tigender Vorw rts gt gt Taste im ersten Men Home dr cken um die Auswahl zu best tigen und zum Hauptmen zur ckkehren 3
181. edurch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen beseitigen e Die Ger te anders ausrichten oder verlegen e Den Abstand zwischen den Ger ten erh hen e Das Ger t an einen anderen Stromkreis anschlie en als der Empf nger e Verbindung mit dem Kundendienstzentrum aufnehmen Gr e Einheitsgr eangepasstf rdenlinkenoderrechtenThenar Sensorkabell nge Flexibler Sensorabschnitt 30 cm e Mit Klebeflache an der Handoberfl che Befestigung am Patienten e Nur auf unverletzter Haut e Nur zum Gebrauch an einem einzigen Patienten Abstand zwischen dem optischen SenderunddemoptischenEmpf nger 12mm Zytotoxizit t ISO 10993 5 v1999 Normen zur Biokompatibilitat Reizungen und Sensibilisierung ISO 10993 10 Zweite Ausgabe v2002 Sicherheit wahrend der Wartunosarbeiten WARNUNG x e M glicheStromschlaggefahr DieAbdeckungdesInSpectra StO TissueOxygenationMonitornichtentfernen AlleWartungsarbeitenm ssenvoneinemqualifiziertenServicetechnikervonHutchinsonTechnologydurchgef hrt werden e ChemischeVerbindungenauseinemgebrochenenLCD PanelsindbeiVerschluckentoxisch seienSievorsichtigbei derBehandlungeinesGer tesmitgebrochenemLCD Bildschirm e Esd rfenkeine nderungenandiesenGer tenvorgenommen werden InSpectra StO System Check F r einen System Check das Kabel mit dem System Check Anschluss C verbinden 1 Die zwei Striche auf dem Anschlussstecker des InSpectra StO gt Kabels mit dem Strich auf dem Systempr fetikett
182. edusystemelnSpectra StO peut treobtenuevialeportdedonneesserieRS232situeal arrieredu InSpectra StO Monitor Cf Transfert de donn es figure 24 1 LorsquelecapteurlnSpectra StO estconnect aumoniteur lesdonn esdemesuresontenvoy esauxdeux ports toutes les deux 2 secondes Le format du flux des donn es est Date AAAA MM JJ Heure hh mm ss Indicateur de mesure valide 1 Valide StO2 Exemple de sortie de donn es 2005 04 21 9 46 01 1 78 9 2 Explication cettemesurea t prisele21avril 200539 46 01 lamesure taitvalide avec7896StO etun THI de 9 2 Lesdonn espeuvent trecollect esparunordinateurgr ceaunprogrammeterminal Lorsquevousvous connectez au moniteur utilisez les r glages suivants e Taux Baud 115200 Bits de parit aucun Contr le de d bit aucun Bits de donn es 8 e Bits d arr t 1 Lesdonn esstock escollect espendantlesderni res96heurespeuvent trer cup r esdumoniteuren envoyantlacommandeASCIl xfer suivied unretourdechariotdepuisl ordinateur Le moniteurtransf re touteslesdonn esstock esdansleformatci dessus llestpossibled arr terlefluxdetransfertdedonn esen envoyant la commande lt xfer 0 gt Installation du pilote LepiloteFTDlappropri doit treinstall surl ordinateurcollectantlesdonn espourpouvoirutiliserleportUSB LepiloteduVCPpeut tret l charg depuislesiteWebdufabricantducircuitint gr USB http www ftdichip com FTDrivers htm REMARQUE vouspouvezt
183. ehen die folgenden Risiken Fehlerhafte InSpectra StO Messungen aufgrund unzureichender Haftung Kreuzkontamination zwischen Patienten die zu einer Infektion durch Krankheitserreger f hren kann WiederholteEinwirkungvonionisierenderStrahlung diezufehlerhaftenInSpectraStO Messungenf hrenkann VORSICHT 6 e SorgenSiedaftr dassdieAbschirmungdesInSpectraStO SensorvorschriftsmaigundvollstandigaufderHaut derPatientenbefestigtwird BeieinerstarkenUmgebungsbeleuchtungkannderMonitordieMessungsonstnicht durchf hren oder verf lschte Ergebnisse liefern e Der InSpectra StO Sensor hat ein verst rktes Geh use zum Schutz der optischen Fasern Entfernen Sie das SensorkabelausdemAufnahmebereich damitesdieR ntgenstrahlenundComputertomografiebilder CT Bilder nicht beeintr chtigt und damit der Sensor durch ionisierende Strahlung nicht besch digt wird SE U N LLI Den InSpectra 50 Sensor positionieren ortsetzung 6 VORSICHT DasHandgelenkoderdieHandnichtzurBefestigungdesSensors mit Heftpflaster umwickeln da sonst der Blutfluss zur Hand behindert werden kann ger Starke Biegungen und Knicke im Sensorkabel k nnen die InSpectra StO Systemmessungenverf lschen Biegeradien p von unter 25 mm sind nicht zul ssig Siehe Abbildung 19 1 e SchnelleBewegungendesPatientenk nnen bergangseffekte in den InSpectra StO Messungen verursachen e Folgende Effekte k nnen zu ungenauen Messungen f hren Kont
184. el Das InSpectra StO gt Kabel gem den rtlichen Vorschriften f r Elektronik Altger te entsorgen InSpectra 50 Sensor und InSpectra StO Spot Check DenSensorundderSpotCheckentsprechenddenimKrankenhausgeltenden rtlichenVorschriftenundRegelungen entsorgen Kundendienstzentrum von Hutchinson Technology Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com Fehlersuche WeiterelnformationenerhaltenSievomVertreterbzw Vertriebsh ndlervonHutchinsonTechnologyoderbeieinemderunten aufgelisteten Kundendienstzentren von Hutchinson Technology Kundendienstzentrum von Hutchinson Technology Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com Fehlersuchanleitung Der Akku kann leer sein 1 StellenSiesicher dassderMonitorandieAC Netzspannungangeschlossenunddass sichderEIN AUS SchalterinderPositionEINbefindet SieheAbschnittAkkuaufladen Seite 30 2 Falls das Ergebnis wieder auftritt setzen Sie sich mit dem Kundendienstzentrum Verbindung Der InSpectra StO gt Tissue OxygenationMonitorwirdnicht eingeschaltet Das InSpectra StO Kabel kann getrennt sein 1 Sicherstellen dass das Kabel mit dem Monitor verbunden ist Siehe Abschnitt InSpectra StO Kabel Seite 10 Keine Daten auf dem LCD Die Kabelverbindung zwischen dem Sensor und dem Kabel pr fen Bildschirm des Monitors 1 Falls sich die Manschette zwischen dem
185. el monitor en una toma de CA 2 Encondicionesnormalesdeuso lacargatotaldelabateriapuedellevar unas cinco 5 horas e La luzamarilla y la luzverde entrelossimbolosdecarga dela bateriaenellateralderechodelmonitorindicanquelabateriaseesta cargandoy o queesta totalmente cargada soloaparece cuandoel sistema se alimenta por CA Laluzindicadoraverde encimadelsimbolodeBateriaTotalmente Cargadaeselindicadorm sfiable de quelabateriaest totalmente cargada Lasbarrasindicadorasdebateria enlapantallalCD aparecens lo cuando se opera con alimentaci n de bateria se aproximan a la cantidad de carga restante Enchufe el dispositivo en la toma CA cuando el indicador de bater a muestre que queda una barra roja gt NOTA labateriapodriadescargarseporperiodoslargossinusoodealmacenamientosuperioresa45dias Alvolver aponerloenfuncionamiento elmonitorInSpectra StO puederequeriruncicloderecargadem sdeocho 8 horas para una carga completa Sustituci n de la bater a Labateriadelitioi nicodebesustituirsecadados 2 ahosocuandounabateriatotalmentecargadanohagafuncionarel dispositivo durante al menos dos 2 horas Actualizaciones de software HutchinsonTechnologylncorporatedpuedeofreceractualizacionesdelsoftwareparaaumentarlasposibilidadesdeusodel InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Eliminaci n de componentes InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor gt NOTA ElInSpectraStO TissueOxygenationMonitorcontienelossiguientesc
186. elnSpectra StO TissueOxygenationMonitorisintendedforuseasanoninvasivemonitoringsystemthat measures an approximated value of percent hemoglobin oxygen saturation in tissue StO ThelnSpectraStO gt TissueOxygenationMonitorisindicatedforuseinmonitoringpatientsduringcirculatoryor perfusion examinations of skeletal muscle or when there is a suspicion of compromised circulation Contraindications No contraindications are known Safety Carefully read and review this entire manual to fully understand the device its operation and the potential risks to user and patient before use of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Illustrations shown in this manual are intended to familiarize the user with the device The StO and THI values shown are intended solely as examples Safety Notifications Aj WARNINGS alert the user to potential serious outcomes death injury or adverse events to the patient or user and contain information to avoid injury CAUTIONS indicate conditions that may lead to malfunction or failure of the InSpectra StO System SAFETY NOTIFICATIONS help to Identify the hazard Avoid the hazard e Recognize the consequences Rx Only CAUTION Federal Law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Controls Indicators and Symbols The following symbols are associated with the InSpectra StO System Safety Symbols Rx Onl
187. em Check InSpectra StO Sensor 1 Gebrauchsanweisungf rdenInSpectra StO TissueOxygenationMonitor Modell 650 InSpectra StO Case Graphing Software Konnektivit ts Gebrauchsanweisung f r den InSpectra StO Monitor Gew hrleistung f r den InSpectra StO Monitor 2 Jahre verl ngerte Gewahrleistungsdauer 2 Jahre ber die normale Gew hrleistung von 1 Jahr hinaus 1 Jahr verlangerte Gewahrleistungsdauer 1 Jahr ber die normale Gew hrleistung von 1 Jahr hinaus Ersatzteile InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO Sensor InSpectra StO Kabel InSpectra StO System Check Gebrauchsanweisungf rdenlnSpectra StO TissueOxygenation Monitor Modell 650 InSpectra StO Case Graphing Software Konnektivitats Gebrauchsanweisung Netzkabel f r USA und Kanada Netzkabel f r Europa Netzkabel f r die Schweiz U m Un EE Netzkabel f r Gro britannien SE U un ps LLI HutchinsonTechnologylncorporated HTl gibtfolgendeGew hrleistungaufdenInSpectra StO TissueOxygenationMonitor dasInSpectra StO Kabel und die Komponenten des InSpectra StO System Check Produkte unter folgenden Bedingungen Gew hrleistung HTlgew hrleistetf reinJahr beginnendvomKaufdatum dassdieProdukteunternormalenGebrauchsbedingungenfreivonMaterial undVerarbeitungsfehlern sind Urspr ngliche Gew hrleistungsperiode Von der Gew hrleistung von HTI werden Missbrauch oder physikalische Besch digu
188. em Text vor einem Der Akkuladestand wird nur bei Akkubetrieb gelbenHintergrundmarkiert EinAlarmf rdieOber oder angezeigt Untergrenzewirdnurdannausgel st wennderlnSpectra StO gt WertauRerhalbderbenutzerdefiniertenoberenoder unterenGrenzeliegt ZurEinstellungderoberenundunteren Alarmgrenze siehe Abschnitt Alarmmen auf Seite 16 Sensor angeschlossen Die Meldung Sensor angeschlossen ist immer dann sichtbar wennder nSpectra StO Sensor mitdem Kabel verbunden ist Weitere Meldungen System Check angeschlossen Kabel nicht verbunden Die Meldung System Checkangeschlossen istimmerdann DieMeldung Kabelnichtverbunden wirdimmerdann sichtbar wenn der InSpectra StO System Check mit dem eingeblendet wenndasInSpectra StO Kabelvom InSpectra StO System verbunden ist InSpectra StO Monitor getrennt ist U m Un EE SE U un ps LLI Men leiste Die Men leiste erm glicht den Zugang zu den Setup Parametern Die Men Registerkarten sind entweder mit Text oder mit Symbolen versehen e Zur Auswahl einer Option die Touchpad Tasten unterhalb des LCD Bildschirms dr cken Hauptmen Das Hauptmen ist das Home Men Standardwert Zugang zu folgenden Moglichkeiten Setup Parameter Alarme Historische Daten Auf dieser Registerkarte kannauchdieHelligkeitdes LCD Bildschirmseingestellt werden e Der Standardwert bei AC Spannungsquelle ist hell e Der Standardwert bei Akkubetrieb ist abg
189. emente Anzeigen und Symbole uo InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor VORDERSEITE InSpectra S10 Tissue Oxygenation Monitor Moda LC 59 Hutchison n D Alarmstummschalttaste THI Signalstarke Gewebe Hamoglobinindex Uhr THI Wert Gewebe Hamoglobinindex Akku Ladeanzeige leuchtet nur bei Akkubetrieb Zeitintervall Akku Ladeanzeige leuchtet nur bei Netzbetrieb InSpectra StO Systemmessung Anzeige Akkuvollst ndigaufgeladen leuchtetnurbei O Touchpad Tasten 5 Netzbetrieb LCD Bildschirm Stifte zum Aufwickeln des InSpectra StO Kabels 4 SE U un LLI InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO System 1 berpr fenSie obfolgendeKomponentenvorhandensind InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO Sensor InSpectra StO Kabel Netzkabel Gebrauchsanweisung f r InSpectra StO Case Graphing Software Gebrauchsanweisung zum Koppeln des InSpectra StO TissueOxygenationMonitorModell 650 mit Philips Patient Monitoring Systemen Gebrauchsanweisung f r den InSpectra StO sese Tissue Oxygenation Monitor Modell 650 En InSpectra StO System Check Y 2 NotierenSiedieSeriennummeraufderinnerenUmschlagseite in der Gebrauchsanweisung fur das Modell 650 3 NotierenSiedasKaufdatumaufderinnerenUmschlagseite in der Gebrauchsanweisung f r das Modell 650 Montage DerlnSpectra S
190. emesure UnTHIsup rieur 5 0indiquequ ilyaassez d h moglobine pour obtenir un signal ad quat dans la plupart des circonstances R f rences 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthforthephotonsmeasuredatsample surface Proc SPIE 1431 180 191 2 ManciniD BolingerL LiH KendrickK ChanceB WilsonJR 1994 Validationofnear infraredspectroscopy in humans J Appl Physiol 77 2740 2747 3 MatcherSJ CooperCE 1984 Absolutequantificationofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissuenear infrared spectroscopy Phys Med Biol 39 1295 1312 4 Merrick MF Pardue HL 1986 Evaluation of absorption and first and second derivative spectra for simultaneous quantification of bilirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 Myers D AndersonL SeifertR OrtnerJ CooperCE Beilman G MowlemJD 2005 Noninvasive method formeasuringlocalhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivativenearinfrared spectroscopy J BioMed Opt 10 3 034017 1 18 29 gt zZ Q vo zn lt Cr lt cc LL Transfert de donn es L InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nationdestissus fournitplusieursm thodesdetransfert de donn es via les ports situ s l arri re du moniteur Connectivit dumoniteurmultiparam triqueauxPhilips PatientMonitorsvialeports rieRS232ouleportBuss rie universel USB InSpectra StO Case Graphing Software via le port bus s rie universel
191. emoglo anne 19 Display LCD 4 8 11 12 13 14 15 29 30 Doppio MANO 10 20 27 31 Pda 25 E Sue Materno us 19 Eminenza Ke E 18 22 28 Emissioni elettromagnetiches 35 Emoglobina 4 5 6 8 18 19 22 23 7 G 2074 a 34 Guida alla risoluzione dei problemi 31 PORTO ree en uuu 14 Immunit elettromaognetica 36 Indicatore Al A ME 39 Indicatore posizione 5 20 acl o ee asien 7 8 26 Indicazioni Del l uso 6 Indice di emoglobina tissutale 4 5 6 7 8 10 12 14 15 18 19 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 34 Intervallo di tempo 8 14 irritazione 18 Isolamento elettrico del paziente 8 Istruzioni Der l uso 9 24 33 34 L LED o cavo InSpectra difettoso 32 39 Limitazione della 7 CROP al an 5 16 39 LIE 5 14 15 27 Luce ambientale
192. enndie berwachungeinesPatienten Mie historischen Daten l schen wieder aufgenommen und oder die vorherigen Patientendaten gespeichert werden sollen O DieAuswahl Home entsprichtderAuswahl Nein auf 6 2 na demBildschirmwirdwiederdasHauptmen angezeigt Alle historischen Daten rehen x ue Q Sei ee A lel Ve o d VW U m c Un SE Den InSpectra 50 Sensor positionieren Der InSpectra StO Sensor wird reiner eO innere Handoberfl che die dicke Fleischmasse der HandoberflacheunterhalbdesDaumens sieheAbbildung18 1 aufgesetztundmitderhaftenden Vorderseite der Sensorabschirmung befestigt 1 Den Daumenansatz Thenar und die Ruckseite oben As WARNUNG DerInSpectra StO Sensoristnurzur Verwendungf reineneinzigen PatientenvorgesehenundsolltenuraufunverletztemGewebebefestigtwerden 2 DenInSpectraStO SensoramThenardesPatientenpositionieren DieSensorvorderseite mitdenschwarzen Punkten entlangdergestrichelten Linie gem BAbbildung18 lauf der Haut anbringen HINWEIS DieAussparunginderAbziehfoliedesInSpectraStO Sensorserm glicht die berpr fungderrichtigenPositionierung bevorderSensorendg ltigbefestigtwird damiteinausreichendesTHI Signal Hamoglobinindex empfangenwird EinTHI gt 5 0zeigtindenmeistenFallenan dasseinausreichendes Signal vorhanden ist 3 Den Sensor festhalten eine der Abziehfolien greifen und von der Sen
193. ere Pinbasso dati in formato tabellare vengono memorizzati ogni due 2 minuti gt NOTA se c uno spazio nella linea della StO 96 a NOTA secompaionotrattinidoppi aindicareunaperdita indicareunaperditanellamisurazione consultarelaGuida nellamisurazione consultarela Guidaallarisoluzione alla risoluzione dei problemi dei problemi possibile memorizzare fino a 96 ore di dati continui nel grafico e nella tabella dati di cronologia Spostarsiindietro lt oinavanti gt diunaschermataallavoltanelgraficoonellatabelladatidicronologia L indicatoredi posizioneascorrimento pindicalaposizionetemporalerelativadelleattualiinformazionivisualizzateinrelazioneaidatidi cronologia fino a 96 ore Spostarsi all inizio lt o alla fine gt del grafico o della tabella dati di cronologia O lt Spegnimento 1 Per spegnere il monitor premere il pulsante ON OFF sul retro del monitor posizione OFF gt NOTA la ventola rester attiva e la batteria si caricher se il monitor collegatoallacorrenteelettrica Laventolasispegne soloquandol apparecchio scollegatodall alimentazioneCA 2 Scollegare il sensore InSpectra StO dal cavo InSpectra StO in corrispondenza del connettore ruotando il connettore nella direzione opposta a quella del simbolo di blocco Rimuovere il sensoremonousolnSpectraStO gt dalpazientee a smaltirlo secondo le normative vigenti 3 Scollegare il cavo di alimentazione dalla presa NOT
194. ereichenR ntgenstrahlenstandh lt z B beiderComputertomografie CT Beisch denkanndasKabelzudemproblemlosvorOrtausgetauschtwerden VORSICHT 6 e UmeinehoheBildqualit tzugew hrleisten dasinSpectraStO KabelnichtdirektindasR ntgen oderCT Feld legen e DieBestrahlungmitenergiereichenR ntgenstrahlen wiebeiderCT kannzueinemvor bergehendenAusfallder Inspectra StO Systemmessungfuhren IndiesemFallwerdenzweiStricheangezeigt WenndoppelteBindestriche erscheinen sehen Sie in der Fehlersuchanleitung nach e MdglicheungenaueMessungen DenInSpectraStO TissueOxygenationMonitornieamKabeltragenoderaufhangen da das Kabel oder der Monitor sonst besch digt werden k nnen was zu ungenauen Messungen f hren kann ZumStartenderPatientenuberwachungmussdasInSpectraStO gt Kabel am InSpectra StO Monitor angeschlossen werden 1 DasInSpectra StO gt Kabel aus der Verpackung herausnehmen 2 DenMetallsteckeramInSpectraStO Kabel indieBuchseam InSpectra StO Monitor einstecken 3 Den Stecker fest eindr cken 4 Einen System Check durchf hren um die Funktionsf higkeit des InSpectra StO Kabels sicherzustellen Siehe Abschnitt InSpectra 50 System Check auf Seite 29 Das InSpectra StO gt Kabel vom InSpectra StO Monitor entfernen 1 Den Metallstecker gegenden Uhrzeigersinndrehen umdas Kabel vom Monitor zu l sen HINWEIS Beim Trennen des InSpectra StO5 Kabels wird die Meldung Kabel nichtverbunden aufdemBildschirmdesMonitorsangezeigt Sob
195. eremNichtgebrauchoderl ngererEinlagerung mehrals45Tage kannsichderAkkuentladen Beimn chsten GebrauchmussderAkkuimInSpectraStO MonitorunterUmst ndenl ngeralsacht 8 Stundenaufgeladenwerden um wieder die vollst ndige Akkuladung zu erzielen L fter Der interne L fter wird beim Laden des Akkus mit AC Strom zur K hlung verwendet Der L fter e l uft nicht bei Akkubetrieb e l uft kontinuierlich wenn das Ger t im Netzbetrieb arbeitet e saugt die Luft zur K hlung durch das Gitter unten am Monitor ein 6 VORSICHT DasEingangsgitteram UnterteildesMonitorsnichtblockieren wahrenddasGeratimAC Betriebarbeitet da es sonst berhitzen kann LCD Bildschirm Der LCD Bildschirm des InSpectra StO gt Tissue Inspectr 9102 Tissue Oxygenation Monitor Oxygenation Monitor enthalt drei Bereiche CD Statusleiste oben Datenanzeige Mitte Men leiste unten Statusleiste DieStatusleisteimoberenTeildesBildschirmskannvon links nach rechts folgende Meldungen anzeigen CO Zeit O Fehlermeldung DieUhrzeitanzeigeistwerkseitigaufMEZ Mitteleurop ische Fehlermeldungen werden mitweifem Textvor Zeit voreingestellt zyanfarbigemHintergrundodermitschwarzemText vor gelbem Hintergrund angezeigt DieeingestellteZeitwirdim24 Stunden Formatangezeigt also HH MM 19 48 HINWEIS ZumEinstellenderLokalzeitdieAnweisungen im Setup Men befolgen Seite 14 Alarmmeldung Akku Ladeanzeigen Die Alarmmeldung wird mit blinkend
196. ersiste contattare il Centro assistenza gt gt Attivazione dell allarme InSpectra StO alta bassa 1 Silenziarel allarmeperdueminutialmassimopremendoilpulsantedisilenziamentoallarme 2 Modificareleimpostazionideilimitidiallarme VederelasezioneMenuAllarme apagina 16 Allarmi InSpectra StO alta bassa O lt Messaggi di errore Situazione Azione Visualizzazione Errorecomunicazione LED o cavo InSpectra StO difettoso Sensore difettoso Temperaturamonitor eccessiva Cavo non collegato Si verificato un errore di comunicazioneinternanelmonitor Ilmonitornonrilevalucesufficienteper effettuareunamisurazioneaccurata Ilcollegamentoelettricodelsensore potrebbe essere difettoso La causa potrebberisiederenelsensoreonel cavo InSpectra StO Latemperaturainternadelmonitorha superato i 55 C Il cavo InSpectra StO stato scollegato dal monitor 1 Spegnere e riaccendere l apparecchio 2 Se l errore si verifica di nuovo contattare il Centro assistenza 1 Spegnere e riaccendere l apparecchio 2 Scollegare e ricollegare il sensore 3 Collegareunanuovosensore vederelasezioneSensore InSpectra StO a pagina 17 4 Contattare il Centro assistenza se il messaggio di errore persiste dopo aver provato un nuovo sensore 1 Scollegare e ricollegare il sensore 2 Collegareunanuovosensore vederelasezioneSensore InSpectra StO a pagina 17 3 Contattare i
197. et der InSpectra StO Einwegsensor das optische Signal vom Patienten zur ck zum Monitor Der Sensor verf gt ber eine Abschirmung die die Einwirkung der UmgebungsbeleuchtungaufdieMessung ausschlie t ein verst rktes Kabel zum SchutzderoptischenFasernundeinehaftendeOberflachezurBefestigungamPatientenfurdie Dauer berwachung Der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor das Kabel und der Sensor sind latexfrei 4 Netzkabel Das Netzkabel verbindet das Ger t mit einer AC Spannungsquelle USA 120 V EU 220 V InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Eigenschaften des InSpectra StO Systems Startzeit InSpectra StO Sensor Angezeigte Parameter Anzeige Alarm Gr e Gewicht Fl ssigkeitsbest ndigkeit Robustheit Tragbar Datenspeicherkapazit t Daten bertragung InSpectra StO Kabel L nge des Kabels Messtiefe Sprachen Ca 20Sekunden KeineKalibrierungerforderlich Nach AnschlussdesInSpectra StO gt Kabels ist das System mit zwei Tastendr cken betriebsbereit Selbsthaftender sehrkomfortablerSensor kannamPatientenverbleibenundan anderelnSpectra StO MonitoreModell650imKrankenhausangeschlossenwerden InSpectra StO Systemmessung und Hamoglobinindex THI im Gewebe Gro er LCD Farbbildschirm mit einstellbarer Verlaufsanzeige und THI Signalanzeige HistorischeWerteverf gbarjenachAuswahlim30 Minuten sowie 1 4 und 8 Stundenbereich ProgrammierbareobereunduntereAlarmgrenzen Alarms
198. eurs et symboles suit InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus FACE AVANT InSpectra 5105 Tissue Oxygenation Monitor Hada 650 59 e H ron US wu ts a atta n im Jh Pri EEN A m D D Bouton de sourdine d alarme BarresdesignauxdeTHI TissueHemoglobinIndex taux d h moglobine tissulaire Horloge Valeur de THI Tissue Hemoglobin Index taux d h moglobine tissulaire Indicateur de chargement de batterie Intervalle de temps ne s claire que lorsque le dispositif fonctionne sur batterie Indicateur de chargement de batterie Mesure du syst me InSpectra StO ne s claire que lorsque le dispositif fonctionne sur alimentation CA Indicateur de batterie charg e ne s claire 0 Boutons du pav tactile 5 que lorsque le dispositif fonctionne sur alimentation CA Ecran LCD 2 Broches d enroulement du cable 4 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteurd oxyg nation des tissus Systeme InSpectra StO 1 Confirmez la pr sence des l ments suivants InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteur d oxyg nation des tissus Capteur InSpectra 50 Cable InSpectra StO Cordon d alimentation Instructionsd utilisationd Inspectra StO Case Graphing Software Instructionsd utilisationdeconnectivit du InSpectra StO Monitor _ Instructionsd utilisationd InSpectra
199. fiablequ enbranchantl InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteur d oxyg nation des tissus a une prise portant la mention lt H pital uniquement gt ou lt Niveau h pital gt 29 gt zZ Q vo SIVINYYJ FRAN AIS zn lt Cr lt cc LL A Accessoires 33 Affichage 5 10 13 14 15 16 19 20 26 27 29 Affichage des donn es 13 14 19 20 27 Alarmes 14 16 24 26 28 31 AION E 22 Att nuation de lumi re 22 Attributs physiques eene 27 Auto test 11 12 26 39 Avertissements 6 B Barre de menus 13 14 Barre d tat 12 13 17 29 Batterie 3 4 5 7 8 9 11 12 13 14 21 26 27 30 31 36 Batterie Lithium lon 4 12 30 BILAS parite mount 25 See KE seesseessesesesseessesssesseessesssesseesseeseesseesseeseesss 25 Bleu de M thyl ne 19 Bouton de sourdine d alarme 7 8 16 39 Boutons du pav 8 14 C Cable Inspectra St
200. g Software descarga datos del monitor losalmacena enun archivo y env a los datosa unlibroMicrosoft Excelpararepresentarlosgr ficamente LasinstruccionesdeusodellnSpectra StO CaseGraphing Software quevienenconelmonitorlnSpectra StO proporcionaninformaci nacercadelaformadeinstalarelsoftwarey usarlo para descargar datos del monitor y representarlos gr ficamente en un archivo de hoja de c lculo El InSpectra StO Case Graphing Software incluye e Descarga con dos clics de hasta 96 horas de datos e Zoom interactivo e I5par metroshemodin micosadicionalesaintroducirporelusuariodisponiblesparalarepresentaci ngr fica e Caja de texto y observaciones que debe introducir el m dico Compatibilidad con aplicaciones ConsultelasinstruccionesdeusolnSpectraStO CaseGraphingSoftwareparaespecificacionest cnicaseinstrucciones de usuario adicionales Flujo de datos en vivo Losdatosdelamedici ndelsistemaInSpectra StO se pueden obteneratrav s del puertoseriededatosRS232enla parte trasera del monitor InSpectra StO gt v ase Transferencia de datos figura 24 1 CuandoelsensorlnSpectra StO seconectaalmonitor losdatosdelamedici nseenv anaambospuertoscadados 2 segundos El formato del flujo de datos es Fecha AAAA MM DD Hora hh mmiss Indicador de lectura v lida 1 V lida 50 THI Ejemplo de salida de datos 2005 04 21 9 46 01 1 78 9 2 Explicaci n Esta lectura se tom el 21 de abril de 2005 a las 9 46 01 la lectura fue
201. gement THIS WARRANTY IS EXCLUSIVE AND HTI MAKES NO OTHER WARRANTY EXPRESS OR IMPLIED INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE Without limiting the foregoing these are not js e GN devices Any oral or written statement concerning the Products that is inconsistent with this Warranty sha e of no force or effect ANY UNAUTHORIZED WORK IMMEDIATELY VOIDS THIS WARRANTY To obtain information or assistance contact Customer Service Customer an optional one or two year extension of HTI s Warranty for the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor the InSpectra StO Cable and the InSpectra StO System Check Extended Warrant running from the expiration date ofthe Original Warranty Period Extended warranty may only be purchased at the time of original InSpectra 50 Monitor purchase Remedies The liability of HTI under this Warranty is limited to one of the following as HTI may elect in its sole discretion replacing with substantially similar new or refurbished equipment or repairing issuing credit for Or refunding the purchase price of Products returned to HTI adjusted to reflect their age and use For HTI to be liable to provide this remedy e Customer must notify in writing within thirty 30 days following discovery of a breach of warranty Customer must obtain a Return Authorization Number from HTI by calling Customer Service The Products must be returned
202. globin present within the volume of tissue illuminated by the optical signal Because the volume of tissue illuminated is comprised of extravascular and vascular tissue THI measurements do no reflect blood hemoglobin content alone The amount of tissue hemoglobin is influenced by blood hemoglobin concentration and microvasculature volume With StO THI serves as a hemoglobin signal strength indicator at the measurement site The InSpectra 510 System uses tissue absorbance values at different wavelengths A reference measurement and scaling of the second derivative absorbance spectrum provides a means of internal calibration Therefore the InSpectra StO System does not require calibration before each use Components The InSpectra StO System has three 3 main components and a power cord 1 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor The InSpectra StO Monitor contains an LCD screen a microcontroller cooling fan back up battery and internal software The monitor has an internal lithium ion battery and two external data ports It is equipped with an adjustable C clamp for attachment to an IV pole 2 InSpectra StO Cable The cable which can be removed from the monitor and replaced contains light detection circuitry a microcontroller one set of optical fibers to transmit light to the tissue and a second set of optical fibers that receive light from the tissue and return it to a photosensitive detector and internal software
203. gneticoderivante daitrasmettitoriRFfissi enecessarioconsiderarelapossibilitadicondurreunaspecificaispezionesulposto Selapotenzadeicampimisuratanella sedeincuivieneusatol InSpectraStO TissueOxygenationMonitorsuperaillivellodiconformit RFspecificodicuisopra l InSpectraStO Tissue OxygenationMonitordeveesseretenutosottoosservazioneperverificarneilfunzionamentonormale Sesiosservanoanomaliedelfunzionamento potrebberoesserenecessariulterioriprovvedimenti ades ilriorientamentoolospostamentodell InSpectraStO TissueOxygenationMonitor Oltre il range di frequenze tra 150 kHz e 80 MHz le potenze dei campi devono essere inferiori a 3 V m gt gt O lt Appendice tecnica Distanze di separazione raccomandate tra gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili e l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor L InspectraStO TissueOxygenationMonitordeveessereusatoinunambienteelettromagneticoincuiidisturbidella RFirradiatasonocontrollati llclienteol operatoredell InSpectraStO TissueOxygenationMonitorpossonocontribuire aprevenireleinterferenzeelettromagnetichemantenendotragliapparecchidicomunicazione RF portatiliemobili trasmettitori el InSpectraStO TissueOxygenationMonitorledistanzeminimeraccomandatediseguito inbasealla potenza di uscita massima dell apparecchio di comunicazione Potenza di uscita massima nominale Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m del trasmettitore da
204. gnez le connecteur m tallique du c ble avec le connecteur du InSpectra StO Monitor 3 Poussez pour s curiser la connexion 4 V rifiez le fonctionnement du cable InSpectra StO en effectuant un System Check Reportez vous la section InSpectra StO System Check page 29 Pour retirer le cable InSpectra StO du InSpectra StO gt Monitor v 1 Tournezleconnecteur m talliqueGl dans le sens inverse i des aiguilles d une montre pour d tacher le cable du moniteur REMARQUE e Unefoislec blelnSpectraStO d connect lemessage C blenonconnect apparaitsurl crandu moniteur Ce message dispara t une fois le c ble correctement reconnect e Reportez vous lasection liminationdescomposants cf page30 pourobtenirdesconsignesrelatives la mise au rebut appropri e du c ble Mise en marche l InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus fonctionnesuralimentation CA ou sur batterie AVERTISSEMENT e Risque d explosion N utilisez pas le syst me InSpectra StO en pr sence d anesth siques ou de gaz inflammables Placerl appareildefaconacequ ilsoitfaciledeled brancherdelapriseCAcarlad connexionducordon d alimentation permet d carter l appareil de la source d alimentation CA e Pourpr venirtoutrisqued lectrocution cet quipementdoit trebranch aunesourced alimentation principale avec mise la terre pour des raisons de protection Possibilit de risque de choc lectriqu
205. gure 24 1 Multi Parameter Monitor Connectivity Connectivity to a Philips Patient Monitoring System allows the transfer of patient StO and THI data alarm messages and inoperable conditions INOPs from the InSpectra StO Monitor to Philips Patient Monitors MPM Connectivity features e One screen to monitor a patient s StO THI and other vital signs Familiar red and yellow alarms along with INOPs quickly guide patient care e Ability to import data from the InSpectra 50 Monitor into a hospital s internal electronic medical records system Refer to the Connectivity Instructions for Use for interfacing the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor model 650 with Philips Patient Monitoring Systems for additional information and user instructions CAUTION Any external IT device connected to this monitor must be certified according to IEC Standard 60950 e Compliance with IEC Standard 60601 1 2005 Clause 16 system requirements is required for all combinations of equipment connected to this monitor Any person connecting peripheral equipment to the data output port is configuring a medical system and is therefore responsible for identifying analyzing evaluating and controlling the associated risks and for the compliance to system standard IEC Standard 60601 1 2005 Clause 16 and the electromagnetic compatibility system standard IEC Standard 60601 1 2 Any subsequent changes to the resulting medical system could introduce new risks
206. haltungdes Systemstandards60601 1 2005Klausel 16unddesSystemstandardslECStandard60601 1 2f relektromagnetische Vertraglichkeit verantwortlich AllenachfolgendenAnderungenammedizinischenSystemk nntenneueRisikenbergenundeineentsprechende Analyseerfordern nderungenamSystemumfassenKonfigurations nderungen denAnschlusszus tzlicherGer te die Trennung von Ger ten und die Aktualisierung oder Nachr stung angeschlossener Ger te Aj WARNUNG M gliche Stromschlaggefahr Nie gleichzeitig den Patienten und ein externes Ger t z B einen PC beruhren das ber den USB Anschluss oder die serielle RS232 Schnittstelle mit dem InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor verbunden ist WeiterelnformationenerhaltenSievomVertreterbzw VertriebshandlervonHutchinsonTechnologyoderbeieinemderunten aufgelisteten Kundendienstzentren von Hutchinson Technology Kundendienstzentrum von Hutchinson Technology Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com U m Un EE SE U un LLI StO Gewebe Sauerstoffsattigung THI Gewebe Hamoglobinindex Alarme Selbsttest Umgebungsparameter Stromquelle Bereich Aufl sung Aktualisierung der Anzeige 70 bis 99 96 Genauigkeit 0 bis 70 96 Verschiebung Bereich Aufl sung Aktualisierung der Anzeige Genauigkeit StO Einfluss Audiovisuelle Alarme AusschaltungdesakustischenAlarms Fehlerzustande 0
207. icule de protection et appliquez l autre partie de la protection du capteur sur le patient 6 LaprotectionducapteurInSpectra StO secourbeautourdelabasedu poucesurlec t palmaireetautourduhautdupouceaudosdelamain Voir figure 17 3 pour un positionnement appropri sur la main du patient 7 Fixezlec bleducapteuraubrasdupatient al aided unebandeadh sivem dicale appropri e selon les besoins REMARQUE le capteur peut tre utilis avec tout autre InSpectra StO Tissue OxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus mod le650 disponiblepou une surveillance continue des patients AVERTISSEMENT e D connectezetretirezlecapteurlnSpectraStO dupatientlorsd unexamende type imagerie par r sonance magn tique IRM Possible irritation dela peau Ne laissez pas le capteur InSpectra StO en place pendantplusde72heures Effectuezdesobservationsetremplacezle capteur InSpectraStO sin cessaire enprenantsoindeleretireravecpr caution Sil irritationdelapeaupersiste il peut tre n cessaire de stopper le contr le continu sur cette zone Placez un nouveau capteur sur l minence th nar de la main du c t oppos e Le capteur InSpectra StO gt est usage unique ilne doit tre utilis que sur un seul patient En outre il convientdelemettreaurebutdemani reappropri e Lar utilisationducapteurlnSpectraStO expose aux risques suivants Mesures erron es du capteur InSpectra StO dues une mauvaise adh rence Con
208. ifying analyzing evaluating and controlling the associated risks and for the compliance to system standard IEC Standard 60601 1 2005 Clause 16 and the electromagnetic compatibility system standard IEC Standard 60601 1 2 e Any subsequent changes to the resulting medical system could introduce new risks and require appropriate analysis Changes to the system include configuration changes connection of additional items disconnecting of items and updating or upgrading of connected items Ay WARNING Possible Electrical Shock Hazard Do not simultaneously touch a patient and an external device such as a computer that is connected to the InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor through the USB port or the RS232 port For additional information contact your Hutchinson Technology Representative Distributor or the Hutchinson Technology Service Center listed below Hutchinson Technology Service Center Data Transfer Technical Specifications StO Tissue Oxygen Saturation THI Tissue Hemoglobin Index Alarms Self test Environmental Parameters Power Range Resolution Display Update Rate 7096 to 9996 Accuracy 096 to 7096 Drift Range Resolution Display Update Rate Accuracy StO gt Crosstalk Audiovisual Audible Alarm Override Error Conditions 0 to 99 1 2 seconds 1 63 StO units 2 94 StO units lt 2 StO units in 72 hours 1 99 total range 1 20 typical 0 1 THI units 2 second
209. igure 22 2 illustrates inverted second derivative absorbance curves for hemoglobin at varying oxygen saturation Percent InSpectra StO Measurements calculate the hemoglobin oxygen saturation of blood contained in the volume of tissue illuminated by near infrared light Currently no measurement standard exists for deoxyhemoglobin measuring tissue hemoglobin oxygen saturation A second derivative technique is used in order to eet Se oe ea Sa a Se o ds 690 700 710 720 730 740 750 760 770 780 790 800 810 820 830 quantify tissue hemoglobin oxygenation StO Wavelength nm 2nd Derivative Absorbance The second derivative spectral measurements at figure 22 2 Second derivative absorbance curves for 720nm and 760nm are converted into a scaled hemoglobin at varying oxygen saturation second derivative spectrum value 2D720 using the 760nm measurement as the denominator within the calculated ratio The second derivative algorithm method is insensitive to large changes in optical scattering An empirically derived calibration curve which relates the scaled second derivative calculated value to the displayed percent InSpectra StO Measurement is stored within the device Technology TechnologyofthelnSpectra StO TissueOxygenationMonitor continued Although a first derivative technique can remove baseline shifts from optical density spectra it cannot remove sloping or tilting due to changes in wavelength dependent scattering
210. immung Indikationen Der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor ist als nichtinvasives berwachungssystem bestimmt das den prozentualen Annaherungswert der Sauerstoffs ttigung des Hamoglobins im Gewebe StO misst Der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor ist zur berwachung von Patienten w hrend Kreislauf oder PerfusionsuntersuchungenderSkelettmuskelnbestimmt DasGeratkannauchbeivermutetenkreislaufproblemeneingesetzt werden Kontraindikationen Kontraindikationen sind nicht bekannt Sicherheit LesenSiediegesamteAnleitungvorderBenutzungdesinSpectra StO TissueOxygenationMonitorssorgf ltigdurch damitlhnendasGerat seineFunktionenunddiepotenziellenRisikenfurdenBenutzerunddenPatientenvollstandigklar sind DieAbbildungenindieserGebrauchsanweisungdienenzumKennenlernendesGer ts DieangezeigtenWertef rStO und THI sind ausschlie lich Beispiele Sicherheitshinweise MitWARNUNGbezeichneteHinweisewarnendenBenutzervorpotenziellernsthaftenFolgen Tod Verletzung oderunerw nschtenEreignissen f rdenPatientenunddenBenutzerundenthalteninformationen wieman Verletzungen vermeiden kann 6 VORSICHT kennzeichnet Bedingungen die zu einer St rung oder einem Ausfall des InSpectra StO Systems f hren k nnen SICHERHEITSHINWEISE helfen Ihnen die Gefahr zu erkennen die Gefahr zu vermeiden die Folgen zu erkennen Nur RX InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Bedienungselemente Anzeigen und Symbole Das InSpectra S
211. inVerbindung Der Alarm wegen Erreichen der StO gt Unter Obergrenze hat angesprochen StO gt Unter Obergrenze e Den Alarm mit der Stummschaltungstaste f r bis zu zwei Minuten stumm schalten e Die Alarmeinstellungen ndern Siehe Abschnitt Alarmmen Seite 16 U m Un EE Fehlermeldungen i 1 Das Ger t AUS und wieder EIN schalten Fehler beim Im Monitor ist ein Fehler beim Datenaustausch Datenaustausch aufgetreten 2 Falls das Ergebnis wieder auftritt treten Sie mit dem Kundendienstzentrum in Verbindung 1 Das Ger t AUS und wieder EIN schalten 2 Trennen Sie den SensorundschlieBenSieihnwiederan MENA LED Der Monitor empfangt zu wenig 3 Einen neuen Sensor anschlie en siehe Abschnitt Licht um eine genaue Messung InSpectra StO Sensor Seite 17 durchzuf hren MM 4 TretenSiemitdemKundendienstzentruminVerbindung fallsdieFehlermeldungauchmitdemneuenSensorwieder erscheint 1 Trennen Sie den Sensor und schlie en Sieihn wiederan DieelektrischeVerbindungmitdem 2 Einen neuen Sensor anschlie en siehe Abschnitt Sensor k nnte fehlerhaft sein Der InSpectra StO gt Sensor Seite 17 FehlerkannsowohlamKabelalsauch am Sensor liegen Fehlerhafter Sensor 3 TretenSiemitdemKundendienstzentruminVerbindung fallsdieFehlermeldungauchmitdemneuenSensorwieder erscheint 1 StellenSiesicher dassdasKabelnichtvonirgendwelchen Materialien abgedeckt wird Dl 2 Lassen Sie das Kabel
212. installationderSoftwareundzurNutzungderSoftwarezumHerunterladenvonDatenvomMonitormit anschlie ender grafischer Darstellung in Form einer Tabellenkalkulationsdatei Eigenschaften der InSpectra StO Case Graphing Software e Download von Daten ber einen Zeitraum von bis zu 96 Stunden mit zwei Mausklicks e Interaktiver Zoom 15 zus tzliche vom Benutzer eingegebene h modynamische Parameter die fur die grafische Darstellung zur Verf gung stehen Klinikpersonal eingegebene Kommentare Textfeld e Anwendungskompatibilit t WeiteretechnischeDatenundAnweisungensindderGebrauchsanweisungf rdielnSpectraStO CaseGraphingSoftware zu entnehmen Live Datenstream DielnSpectra StO Systemmessungerfolgt berdieserielleRS232 SchnittstelleanderR ckseitedesInSpectra StO Monitor Siehe Daten bertragung Abbildung 24 1 IstderlnSpectra StO SensorandenMonitorangeschlossen werdendieMessdatenimZweisekundentakt 2 anbeide Anschlusse ausgegeben Format des Datenstreams Datum JJJJ MM TT Zeit hh mm ss Gultige Messung Flag 1 2 g ltig 502 THI Ausgangs Beispieldaten 2005 04 21 9 46 01 1 78 9 2 Erl uterung DieseDatenwurdenam21 April2005um9 46 01 Uhraufgezeichnet dieWertesindg ltig mit78 StO2 und THI 9 2 DieDatenk nnenaneinemPCmitHilfeeinesTerminalprogrammserfasstwerden BeimAnschlussandenMonitorsind folgende Einstellungen zu benutzen e Baudrate 115200 e Parit tsbits Keine e Flusskontrolle Keine Datenbit
213. invasive monitoring system that measures an approximated value of percent hemoglobin oxygen saturation in tissue StO Visit us online at www htibiomeasurement com for our full contact information and Instructions for Use InSpectra is a registered trademark of Hutchinson Technology Inc in the United States of America the European Community che Better Terrapin Canada China and Japan 2014 Hutchinson Technology Inc 5024798 H 7 14 All Rights Reserved Printed in the USA Rx Only InSpectra St0 R f rence du Mod le 650 Instructions d utilisation zn lt Cr lt cc Li InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Moniteur d oxyg nation des tissus R f rence du mod le 650 Num ro de s rie Enregistrement par l acheteur Date d achat Enregistrement par l acheteur Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 tats Unis Centre de service apr s vente d Hutchinson Technology Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 tats Unis T l phone 1 800 419 1007 ou 1 320 587 1926 T l copie 1 320 587 1555 Courrier lectronique InSpectraStO2 hti htch com Site Web www htibiomeasurement com Brevetsaux tats Unis 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7165893 7596397 d autresen cours Copyright 2014 Hutchinson Technology Incorpor
214. iondestissus lec blelnSpectraStO2etl InSpectraStO2SystemCheck p riodedegarantie tendue compterdeladated expiration delap riodedegarantieoriginale Lagarantie tenduenepeut treachet e qu aumomentdel achatoriginaldulnSpectra StO Monitor Recours Laresponsabilit deHTlenvertudelapr sentegarantieestlimit e al undespointssuivants seloncequeHTlpeutchoisir saseulediscr tion remplacement parun quipementsensiblementsimilairennouveauoureconstruit our paration fournitured unavoirouremboursementduprix d achatdesproduitsretourn s HTI prixajust demani re refl terl geetl usuredesproduits AfinqueHTlsoitresponsabledecerecours Le client doit avertir HTI par crit dans les trente 30 jours suivant la d couverte de la violation des termes de la garantie e Le client doit obtenir un num ro d autorisation de retour de la part d HTI en t l phonant au Service Client Lesproduitsdoivent treretourn saHTlavecfraisd exp ditionpr pay sparleclient Leclientestresponsabledetouteperteoudommage occasionn pendantl exp ditionaHTI HTIpayeleretourdesproduitsauclientencolisparvoieterrestre HTlestresponsabledetouteperte ou dommage occasionn pendant l exp dition au client l examen par HTI des produits doit montrer sa satisfaction que e Les produits n ont pas t r par s ni modifi s par une quelconque personne autre qu un employ de e Aucun d faut n a t caus par abus n gligence ou accident Les produits n ont pas t
215. isores de RF fijos determinados por unainspecci nelectromagn ticadelsitio ano debensuperarelniveldecumplimientodecada banda de frecuencias Pueden producirse interferencias en las proximidades del equipo marcado con el siguiente simbolg o gt NOTA con 80 MHz y 800 MHz se aplica la banda de frecuencias m s alta gt NOTA estasdirectricesnoseaplicanatodosloscasos Lapropagaci nelectromagn ticaseveafectadaporlaabsorci ny reflexi n de las estructuras los objetos y las personas Lasequipotenciasdecampodelostransmisoresfijos comolasestacionesbasederadiotel fonos m viles inal mbricos yradiosm vilesterrestres las radiosdeaficionados lasradiodifusionesporAMyFMylasemisionesdeTV nopuedenpredecirsete ricamenteconprecisi n Paraevaluarelentorno electromagn ticodebidoalostransmisoresdeRFfijos debeplantearseunainspecci nelectromagn ticadelsitio Silaequipotenciadecampomedida delsitioenelqueseutilizaelInSpectraStO TissueOxygenationMonitorsuperaelniveldecumplimientodeRFaplicableanterior debeobservarseel InSpectraStO TissueOxygenationMonitorparacomprobarquesufuncionamientoesnormal Siseobservaunfuncionamientoirregular puedeque deban tomarse medidas adicionales como la reorientaci n o reubicaci n del InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor m Lo gt O si superan una banda de frecuencias de entre 150 kHz y 80 MHz las equipotencias de campo deben ser inferiores a 3 V m Ap ndice t cnico Distancias de
216. itariosseg nla normalEC60601 1 2 2001 Estapruebademuestraqueeldispositivoproporcionarazonableprotecci n contrainterferenciasdaninasenunainstalaci nm dicat pica Sinembargo noexistegarant adequeno hayainterferenciaenunainstalaci nconcreta Siesteequipocausaraalgunainterferenciadaninaaotros dispositivososirecibieraelimpactonegativodeotrosdispositivos invitamosalusuarioaqueintentecorregir la interferencia mediante una o mas de las siguientes medidas e Reorientar o reubicar los dispositivos Aumentar la separaci n entre los dispositivos e Conectar el equipo a un recept culo de salida con un circuito diferente e Ponerse en contacto con el Centro de asistencia t cnica Tama o Untamano seadaptaalaeminenciatenarizquierdaoderecha Longitud del cable del sensor La parte flexible del sensor tiene 30 cm Colocaci n adhesiva sobre la eminencia tenar Colocaci n en el paciente e Solo sobre piel intacta e Para uso en un solo paciente Espaciamiento pticodeenv oarecepci n 15 mm Citotoxicidad ISO 10993 5 v1999 Normas de biocompatibilidad Irritaci n y sensibilidad ISO 10993 10 Segunda Edici n v2002 Seguridad del mantenimiento ADVERTENCIA e Posible peligro de descarga el ctrica No retire la tapa del InSpectra 510 Tissue Oxygenation Monitor e Todos los trabajos de mantenimiento debe realizarlos un t cnico de mantenimiento autorizado por Hutchinson Technology e LosproductosquimicosdelpaneldellectorLCDrotoodelaluzdefondosont
217. iterte Gew hrleistungf reinJahroderzweiJahref rdenlnSpectraStO TissueOxygenationMonitor dasInSpectraStO KabelunddieKomponentendes InSpectraStO SystemCheckerwerben ErweiterteGew hrleistungsdauer diemitdemAblaufdatumderurspr nglichenGew hrleistungsperiodebeginnt Die erweiterte Gew hrleistung kann nur beim Kauf des urspr nglichen InSpectra StO Monitor erworben werden Abhilfe DieHaftungvonHTlunterdieserGew hrleistungwirdaufeinederfolgendenL sungenbeschr nkt undHTIlkannnacheigenemErmessenfestlegen welche L sungsiew hlt Ersatz durcheinimWesentlichen hnlichesneuesodererneuertesGer t oderReparaturoderErstattungdesumdasAlterunddieBenutzung entsprechendvermindertenKaufpreisesf rdaszur ckgeschickteProdukt IneinemGewa hrleistungsfallhatderKundefolgendeMaf3nahmenzuergreifen e Der Kunde muss innerhalb von drei ig 30 Tagen nach Entdeckung des Vertragsbruchs schriftlich benachrichtigen Der Kunde muss eine R ckgabenummer von HTI anfordern und hierzu das Kundendienstzentrum anrufen e DieProduktem ssenvomKundenportofreianHTIzur ckgeschicktwerden DerKundehaftetf rVerlusteoderBesch digungenw hrenddes VersandsanHTI HTlbezahltdennormalenPostweg keineLuftpost beimZur ckschickenderProdukteandenKunden HTlhaftetf rVerlusteoder Besch digungen w hrend des Versands an den Kunden Nach berpr fung der Produkte muss HTI von folgenden Ergebnissen berzeugt sein e Dass die Produkte nicht von anderen als repariert oder modifizier
218. itio ion 4 12 30 BIT de parada ua una s nains 25 BIT GE paridad connus 25 Bot n de silencio de alarma 7 8 16 39 Botones t ctiles 8 14 C Cable de alimentaci n 4 9 Cable Inspectra StO 19 Calibration ee 19 Caracter sticas Ee 19 Carboxihemoglobina 19 Centro de asistencia t cnica 19 Certificaci n el ctricas 19 Clasificaci n del produccto 19 Conector sensol 19 Contraindicaciones ea 19 Control del flujo 19 Controlador FTDI en 19 Controles indicadores y s mbolos 19 D DATOS EN VIVO nee 5 14 19 24 25 Re gl ue Zeile en 4 22 Dishemoglobinas 19 EE 14 Eliminaci n de componentes 30 Eminencia Tenai emer mr uuu eet ters 18 22 28 Emisiones electromagon ticas
219. iture esterne PRECAUZIONE rischiodidanneggiareicomponentielettrici Nonimmergerel InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor il cavo InSpectra 50 o InSpectra StO System Check in nessun liquido Erroridiletturadell StO possonoessereattribuibiliasterilizazionigamma uso dell autoclave e uso di EtO ossido di etilene su parti del sistema InSpectra StO ad esempio monitor cavo sensore system check Connettori cavo InSpectra StO gt e System Check Pulirel internodelconnettoredelcavoedelconnettoredell InspectraStO System Checkconunapplicatoredallapuntaincotoneinumiditacondetergenteestrofinare lasuperficiediciascunafibraottica eildiscodiallineamento solosulcavo Q mostrati nella figura 21 2 NOTA perpulireilconnettoredelcavolnSpectraStO nonutilizzareipoclorito figura 21 2 di sodio candeggina perch ne danneggerebbe la superficie Sensore NOTA non usare disinfettanti sul sensore InSpectra StO Il prodotto destinatoo esclusivamente all impiego monouso Dopo l uso smaltire secondo le norme vigenti gt gt lt Tecnologiadell InSpectra StO TissueOxygenationMonitor l InSpectraStO TissueOxygenationMonitorutilizzaletipicheproprietad assorbimentodellalucedell emoglobinanella bandaspettralenelvicinoinfrarosso Laspettroscopianelvicinoinfrarosso NIRS sibasasullatrasparenzarelativadei tessutiviviallalucenell intervallodilunghezzed ondafra650e1000nm L InSpectraStO TissueOxygenation
220. l chargerleprogrammedegestiondep riph riquesUSBgratuitcompatible avec votre syst me d exploitation et le circuit int gr FT232BM install dans l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus Les instructions se trouvent sur le site Web V rifiezsonfonctionnementappropri avantutilisationcliniquelorsquevousconnectezl InSpectraStO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus a un p riph rique informatique externe 6 ATTENTION toutp riph riqueinformatiqueexterneconnect acemoniteurdoit trecertifi conformeala norme IEC 60950 e Toutecombinaisond quipementsconnect sacemoniteurdoitrespecterlesexigencessyst medela norme CEI 60601 1 2005 article 16 Toutepersonneconnectantun quipementp riph riqueauportdesortiededonn esconfigurelesyst me m dicalet parcons quent estresponsabledel identification del analyse del valuationetducontr le desrisquesassoci setdelaconformit aveclanormedesyst meCEl60601 1 2005article 16etavecla norme sur la compatibilit lectromagn tique CEI 60601 1 2 e Toutemodificationult rieuredusyst mem dicald finitifpourraitpr senterdenouveauxrisqueset n cessiter une analyse ad quate Les modifications du syst me incluent toute modification de la configuration toutbranchementd appareilsadditionnels toutdebranchementd appareilsoutoutemisea jour ou remise a niveau d appareils branch s Aj AVERTISSEMENT risque d lectrocution Ne touchez pas
221. l Centro assistenza seil messaggio di errore persiste dopo aver provato una nuovo sensore 1 Verificarecheilcavononsiacopertodamaterialiestranei 2 Lasciare raffreddare il cavo a temperatura ambiente 3 Spegnereeriaccendereilmonitorpereliminareilmessaggio di errore Temperatura eccessiva 4 Contattare il Centro assistenza seil messaggio di errore persiste 1 Seil cavo collegato al monitor controllare che il collegamento sia corretto 2 Collegare un nuovo cavo vedere la sezione Cavo InSpectra StO a pagina 10 3 Contattareil Centro assistenza seil messaggio di errore persiste dopo aver provato un nuovo cavo Centro assistenza Hutchinson Technology Telefono 1 800 419 1007 o 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Ricambi e accessori Per ordinare ricambi o accessori contattare il Centro assistenza Hutchinson Technology Centro assistenza Hutchinson Technology 5024050 MER 5020231 Rb 5020230 5024045 5010200 MER 5024040 M ER 5024798 5018163 BER 5022061 5000076 MER 5000970 Mer 5001975 Rb 5002175 Telefono 1 800 419 1007 o 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Codice articolo Descrizione Il sistema InSpectra StO include InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Cavo InSpectra StO Cavo di alimentazione InSpectra StO System Check Sensore InSpectra StO 1 InSpectra StO Tissue Oxygenation
222. la batteria destra del monitor indicano quando la batteria sotto carica e o completamentecarica lelucisonovisualizzatesoloconl alimentazione CA inserita e La luce verde sopra il simbolo Batteria completamente carica l indicatore pi affidabile di batteria completamente carica Letacchedell indicatore dellabatteriavisualizzatesulloschermo LCD solo quando si usa l alimentazione a batterie daranno figura 30 1 un indicazione approssimativa della carica residua e Collegare il dispositivo a una presa di corrente CA quando l indicatore della batteria mostra una sola tacca rossa gt NOTA labatteriapotrebbescaricarsiincasodiperiodidiinutilizzo prolungatiodiimmagazzinaggiosuperiorea45 giorni Quandovienerimessoinservizio ilmonitorInSpectra StO potrebberichiedereunciclodiricaricasuperiorea otto 8 ore per tornare pienamente carico Sostituzione della batteria Labatteriaagliionidilitiodeveesseresostituitaognidue 2 anni oppurequandounabatteriacompletamentecaricanonfara funzionare il dispositivo per almeno due 2 ore Aggiornamenti software HutchinsonTechnologyIncorporatedpu offrireperiodiciaggiornamentidelsoftwarepermigliorarelafunzionalita dell InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Smaltimento dei componenti InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor gt NOTA I InSpectraStO gt TissueOxygenationMonitorcontieneiseguenticomponentielettronicichedevonoessere smaltiti ai sensi della normativa locale in
223. le lt 10 20 27 31 Dysh mooglobines 19 E Ecran LCD 4 8 11 12 13 14 15 29 30 Eminence Th narl 18 22 28 missions lectromagn tiques 35 Equipotentialit 7 G o 34 Guide de 31 H H matom e 19 H moglobine 4 5 6 8 18 19 22 23 giis 13 Horloge 8 9 10 11 12 13 14 15 30 Icone d accueils 14 Imagerie par r sonnance magn tique 18 Immunit lectromagn tique 36 Index de l h moglobine des tissus 4 5 6 7 8 10 12 14 15 18 19 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 34 Indicateur de position d filant 20 Indicateur visuel 39 Indicateurs 7 8 26 Indications d utilisation 6 Inspectra StO Tissue Oxygenation Monitor Moniteur d oxyg nation des tissus 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 21 22 23 24 25
224. le c ble 1 Silejointentrelecapteuretlec blen estpasplac correctement lemoniteurnerecoit pas de signal 2 Connectezle c ble au System Checkafin dev rifier quele moniteurfonctionne Cf section InSpectra StO System Check page 29 Si la condition d erreur continue contactez le Centre de service Le capteur peut ne pas tre plac correctement sur du tissu qui contient une teneur ad quate en h moglobine e Ajustez le positionnement du capteur et essayez de maximiser la valeur THI R sidus excessifs sous le capteur Nettoyez la zone de fixation du capteur sur la peau du patient Il est possible que trop de lumi re ambiante entre dans le capteur 1 Assurez vous que la protection du capteur adh re totalement au patient 2 Diminuezleniveaudelumi reambiantepr sducapteuroucouvrezlecapteuravecdes mat riaux absorbant la lumi re ex une serviette sombre Signal optique insuffisant Le cable InSpectra StO et ou le capteur sont peut tre endommag s 1 Connectez le c ble au System Check afin de v rifier que le moniteur fonctionne Cf section InSpectra StO System Check page 29 2 Remplacez le capteur Si la condition d erreur continue contactez le Centre de service Erreur de syst me Mettez le syst me en position OFF et puis en position ON Si la condition d erreur continue contactez le Centre de service L alarme haute ou basse InSpectra StO s est d clench e 1 Mettez l alarme en sourdine ju
225. leccione S para eliminar todos los datos del historial Seleccione No siva a volvera monitorizaralmismo paciente y o desea guardar los datos del paciente anterior O SeleccionarHome Inicio eslomismoqueseleccionar No y se vuelve al Men principal Ramar todos los dates del mistonal un gt Z zi O Z lt a un Colocaci n del sensor Colocaci n del sensor InSpectra tO Sto ElsensorInSpectraStO secolocaenlaeminenciatenar masacarnosadelasuperficiedelapalma delamanoenlabasedel pulgar v aselafigura 18 1 yseaseguraconunadhesivoenlacara del protector del sensor 1 Limpieysequelabasedelpulgardelladodelapalma yalrededordelapartesuperiordel pulgar en el dorso de la mano ADVERTENCIA el sensor InSpectra StO gt es nicamente para uso externo y debe usarse s lo sobre tejido intacto 2 ColoqueelsensorInSpectraStO sobrelaeminenciatenardelpaciente Lacaradelsensor conc rculos negros se coloca sobrela pielalolargodelejedelalineadiscontinua como se puede ver en la figura 18 1 NOTA la ventana en la pel cula no adhesiva del sensor InSpectra 50 permite alusuariocontrolarlacolocaci nantesdeadherirelsensorparaasegurar la presencia de una senal adecuada del ndice dehemoglobina tisular THI por sus siglas en ingl s Un THI superior a 5 0 indica suficiente hemoglobina para obtener una se al adecuada en la mayor a de las circunstancias c gt
226. lida de datos Indicador 0 sin medici n InSpectra StO Guiones dobles 1 medici n InSpectra StO e 96 StO2 0 99 e THI 1 99 Dispositivo m dico e UE dispositivodeclasellaseg nlaDirectivasobreproductossanitarios 93 42 CEE seg nlanorma 10 del apartado 3 2 del anexo IX Clasificaci n del EE UU dispositivo de clase Il seg n el apartado 870 2700 de 21 CFR producto e Canad Guidance for the Risk Based Classification System Gu a para el sistema de clasificaci n basado en el riesgo de clase Il seg n la norma 10 subnorma 1 Componenteel ctrico declase1 tipoBF elmonitorest dise adoparasufuncionamientocontinuo e L ser producto LASER de clase 1 V ase la Guia de soluci n de problemas m Un D gt Zz lt O un Especificaciones t cnicas continuaci n Normas Emisiones electromagn ticas e inmunidad Sensor InSpectra StO IEC 60601 1 edici n 3 v2005 UL 60601 1 primera edici n v2003 AAMI ES60601 1 v2005 CSA C22 2 No 60101 1 edici n 3 v2008 Seguridad el ctrica y de construcci n IEC 6060112 A AS segunda edici n v2001 Modificaci n 1 2004 Carcasa CEI IEC 60529 edici n 2 1 v2001 IPX1 IEC 60825 1 Edici n 1 2 v2001 seguridad del l ser correcci n 1 2002 de clase 1 Alarmas EN60601 1 8 v2004 Env os ASTM D 4169 V2004 DC13 nivel de seguridad 2 Esteequipohasidoprobadoysedetermin quecumpleconloslimitesparaproductossan
227. lirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 MyersD AndersonL SeifertR OrtnerJ CooperCE BeilmanG MowlemJD 2005 Noninvasivemethodformeasuring localhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivativenearinfraredspectroscopy JBioMedOpt 10 3 034017 1 18 U m Un EE SE U N LLI Daten bertragung Der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor bietet mehrere M glichkeiten der Datenausgabe ber die Anschl sse auf seiner R ckseite CO Multi Parameter Monitor VerbindungzuPhilipsPatientMonitor Modellen per serieller RS232 Schnittstelle InSpectra StO Case Graphing Software per USB Anschluss Universal Serial Bus ExterneErfassungdesLive DatenstreamperUSB Anschlussoder serielle RS232 Schnittstelle Multi Parameter Monitor Verbindung DieVerbindungzueinemPhilipsPatientMonitoring Systemerm glichtdie bertragungderStO2 undTHI Datendes Patienten derAlarmmeldungenundderINOP Meldungen Meldung dassdereinwandfreieBetriebdesGer tsnicht gew hrleistet werden kann vom InSpectra StO Monitor an Philips Patient Monitor Modelle Eigenschaften von MPM Verbindungen berwachungderStO und THI WerteundandererVitalzeichendesPatientenaufeinemeinzigenBildschirm Vertraute rote und gelbe Alarme sowie vertraute INOP Meldungen als Unterst tzung der Behandlung e M glichkeitzumImportierenvonDatenausdeminSpectraStO MonitorindasinterneelektronischePatientenakte System des Kranke
228. lla Comunita Europea PRET pin in Canada in Cina e in Giappone InSpectra St0 Modelo Numero 650 Instrucciones de uso InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor Modelo 650 N mero de serie Registro del comprador Fecha de compra Registro del comprador Hutchinson Technology Inc Divisi n de Biomedici n 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 EE UU Centro de asistencia t cnica de Hutchinson Technology Hutchinson Technology Inc Divisi n de Biomedici n 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 EE UU Tel fono 1 800 419 1007 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Correo electr nico InSpectraStO2 hti htch com Sitio web www htibiomeasurement com Patentesestadounidenses 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7165893 7596397 otrasen tr mite E O Z lt a un LLI Copyright 2014 Hutchinson Technology Incorporated Impreso en EE UU Todos los derechos reservados InSpectra es una marca comercial de Hutchinson Technology Incorporated InSpectralMesunamarcacomercialregistradadeHutchisonTechnologyInc enlosEstadosUnidos la Uni nEuropea Canad China Jap n ArabiaSaud Israel NuevaZelanda Oman Qatar Australia Libano y Rusia y puede ser una marca comercial registrada de Hutchinson Technology Inc en otros pa ses ndice InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor
229. lsanteON OFF sul retro del monitor Verr emesso un bip che indica che l autotest di accensione stato eseguito correttamente Il display LCD si illuminer entro 30 secondi circa Nell angolo sinistro della barra di stato alto sul display LCD l orologio Calibrazione 27 SO Tissue Oxygenation Monitor 6 2m figura 11 1 L InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitoreilcavononrichiedonolacalibrazione per poteressere usati 11 sistema InSpectraStO utilizzaivaloridiassorbimentotissutaleavarielunghezzed onda Unvaloreeunascaladiriferimentodello spettro di assorbimento della seconda derivata garantiscono la calibrazione interna gt gt O 222 lt InSpectra StO System Check Il System Check offre un metodo per controllare rapidamente il funzionamento delmonitoredelcavopercalcolare accuratamente le misurazioni del sistema InSpectra StO e il THI vedere la sezione InSpectra 50 System Check a pagina 29 e Si raccomanda di utilizzare il System Check ogni volta che si sospetta un danno all InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor o al cavo e lvaloridelSystemCheckperlemisurazionilnSpectraStO eTHInonverrannomemorizzatinellacronologiadatidel paziente Batteria Una batteria agli ioni di litio viene installata nell InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor in fabbrica gt NOTA per assicurare la massima durata della batteria si raccomanda di caric
230. lsistemalnSpectra StO Seestimaquelaprofundidadmaximadelvolumentisularmuestreadoequivalealadistanciaentrelasfibras que env ayrecibeelsensor Cui KumaryyChance 1991 confirmaronquelaprofundidadmediademedici ndentrodeltejido es la mitad del espaciado del sensor El sensor InSpectra StO 1615 el sensor de 15 mm esta dise ado para medir la profundidad correcta del tejido muestreado en la eminencia tenar Losdos 2 puntosdeluzenlacara delsensor con c rculos negros env an y reciben lase aldesdeeltejidodelpaciente Lacomparaci ndelase alreceptoradelpacientey lase alreceptoraderetroalimentaci ndentrodelmonitorseprocesaenunespectrode atenuaci ndesegundaderivadautilizandounc lculodeladiferenciadelpuntodeespacio dela longitud de onda fija El espectro de atenuaci n de segunda derivada resultante KE es sensible a la absorci n de desoxihemoglobina y oxihemoglobina El espectro de absorci n de luz que se devuelve desde una muestra de tejido var a principalmente con la concentraci n de desoxihemoglobina y oxihemoglobina otros crom foros tienen menos efecto La figura 22 2 ilustra las curvas invertidas de absorbencia de segunda derivada para hemoglobina a saturaci n variable de ox geno El porcentaje de mediciones de InSpectra StO calcula la saturaci ndeox genoenlahemoglobinadesangrecontenida enelvolumendetejidoiluminadoporlaluzinfrarrojacercana Actualmente noexisteunanormademedici n paracalcularla saturaci nconox genodelahemoglo
231. lte die Feldst rke unter 3 V m liegen U m Un EE Technischer Anhang Empfohlener Abstandzwischenportablenundmobilen Hochfrequenzgeraten und dem InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor DerlnSpectraStO StO2TissueOxygenationMonitoristf rdenEinsatzinelektromagnetischenUmgebungenbestimmt indenenHochfrequenzst rungenkontrolliertabgestrahltwerden DerKundeoderderBenutzerdesinSpectraStO Tissue OxygenationMonitorkannzurVermeidungelektromagnetischerStorungenbeitragen indemeinMindestabstandzwischen demtragbarenundmobilenHochfrequenzgerat Sender unddemInSpectraStO TissueOxygenationMonitoreingehalten wird derdenuntenangegebenenEmpfehlungenentspricht unterBer cksichtigungdermaximalenAusgangsleistungdes Hochfrequenzgerats Abstand entsprechend der Frequenz des Senders m Maximale Nennausgangsleistung des Senders 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz 1 2 P d 1 2VP d 2 3JP W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 12 DIR 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 FurSendermiteinermaximalenAusgangsleistung dieobennichtangegebenist kannderempfohleneAbstandinMetern m anhandderGleichungf rdieFrequenzdesSenderserrechnetwerden PistdiemaximaleAusgangsnennleistungdesSendersin Watt W gem den Angaben des Senderherstellers HINWEIS Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils hohere Frequenzbereich gt HINWEIS DieseRichtliniengeltenm glicherweisenichtinallenSituationen DieAusbreitungelektrom
232. ma 10 e USA Dispositivo di classe Il ai sensi della sezione 870 2700 CFR 21 Canada Guidaalsistemadiclassificazionebasatosulrischio Classelldellanorma10 sottoparagrafo1 Elettrico Classe1 tipoBF protezionedadefibrillazione monitorprogettatoperfunzionamentocontinuo e Laser Classe 1 Prodotto LASER Classificazione prodotto Consultare la Guida alla risoluzione dei problemi gt gt Specifiche tecniche continua IEC 60601 1 edizione 3 v 2005 UL 60601 1 Prima edizione v 2003 AAMI ES60601 1 v2005 CSA C22 2 No 60101 1 edizione 3 v2008 Sicurezza elettrica e costruttiva IEC 60601 1 2 eletto reto nelle Seconda edizione v 2001 Modifica 1 2004 Standard Involucro CEI IEC 60529 Edizione 2 1 v 2001 IPX1 IEC 60825 1 Edizione 1 2 v 2001 Sicurezza laser Errata corrige 1 2002 Classe 1 Allarmi EN60601 1 8 v 2004 Imballaggio di spedizione ASTM D 4169 V2004 DC13 Livello assicurazione 2 Il presente dispositivo stato sottoposto a verifica eritenuto conformeailimitifissati peri dispositivi medicalidallanormalEC60601 1 2 2001 Dettaverificadimostracheildispositivofornisceunaragionevole protezionedainterferenzedannosediuntipicoimpiantomedicale Tuttavia nonvi alcunagaranzia cheleinterferenze nonsiverifichinoinunospecificoimpianto Qualorailpresenteapparecchio causi Emissioni interferenzedannoseadaltridispositivionericevaeffettinegativi siinvital operatoreaprovareacorreggere elettromagnetich
233. mat riel 2 Laissez le c ble refroidir la temp rature ambiante 3 Eteindreetallumerle moniteur pour effacer le message d erreur Temp rature trop lev e 4 ContacterleCentredeServicesilemessaged erreurreste affich 1 Si le cable est connect au moniteur v rifiez que la connexion est appropri e 2 Connectezunnouveauc ble Cf sectionC blelnSpectra StO page 10 3 Contactez le Centre de service si le message d erreur continue apr s l essai avec un nouveau c ble Centre de service apr s vente d Hutchinson Technology T l phone 1 800 419 1007 ou 1 320 587 1926 T l copie 1 320 587 1555 Courrier lectronique InSpectraStO2 hti htch com Pieces de rechange et accessoires VeuillezcontacterleCentredeservicedeHutchinsonTechnologyafindecommanderdespi cesderechangeou des accessoires Centre de service apr s vente d Hutchinson Technology T l phone 1 800 419 1007 ou 1 320 587 1926 T l copie 1 320 587 1555 Courrier lectronique InSpectraStO2 hti htch com 5024050 F 5020231 5020230 Her M ER 5024040 5013192 M ER 5022061 F 5000076 5000970 5001975 M ER 5002175 Le syst me InSpectra 50 comprend InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Cable InSpectra StO Cordon d alimentation InSpectra StO System Check Capteur InSpectra StO 1 Instructions d utilisation d InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor mod
234. menausextravaskul remundvaskul remGewebebesteht spiegelndieTHI MessungennichtnurdenH moglobingehaltimBlutwider DieMengedesGewebeh moglobinswirddurch dieKonzentrationdesBluth moglobinsunddasVolumenderMikrovaskulaturbeeinflusst ZusammenmitStO dientTHlals Anzeige f r die St rke des H moglobinsignals an der Messstelle DaslnSpectra StO SystemverwendetGewebeabsorptionswertebeiverschiedenenWellenl ngen EineReferenzmessung undSkalierungeinesAbsorptionsspektrumsderzweitenAbleitungdientzurinternenKalibrierung DasInSpectraStO System ben tigt daher keine Kalibrierung vor jeder Benutzung Komponenten Das InSpectra StO System besteht aus drei 3 Hauptkomponenten und einem Netzkabel 1 InSpectra StO TissueOxygenationMonitor DerlnSpectraStO MonitorDerMonitorenth lteinen LCD Bildschirm einenMikrokontroller einenL fter einenReserveakkuundinterneSoftware DerMonitoristmiteinemLithium lonen Akku undzweiexternenDatenanschl ssenausger stet Erverf gt bereineeinstellbareC KlemmezurBefestigunganeinem Infusionsst nder 2 InSpectra StO Kabel DasKabelkannvomMonitorentferntund ausgetauschtwerden DasKabelenthalt Stromkreise zur Lichterfassung einen Mikrokontroller einen Satz optischer Fasern derdieLichtkomponentenzum Gewebe leitet sowie einen zweiten Fasersatz der das Licht vom Gewebe zueinerphotoelektrischdetektierenden internen Software zur ckleitet 3 InSpectra StO Sensor Bei Verbindung mit dem InSpectra StO Kabel leit
235. moniteur d oxyg nation des tissus mesure les valeurs d att nuation optique des tissus 680 720 760 et 800 nm Lalumi re dansle c ble InSpectra StO contientles quatre longueurs d ondes de lumi re utilis es pourla mesuredusystemelnSpectra StO Laprofondeurmaximaledel chantillondevolumedetissuestestim e galealadistanceentrelesfibresd envoietder ceptionducapteur Cui Kumar etChance 1991 ontconfirm quelaprofondeurdemesuremoyennedansletissu est la moiti del espace du capteur Le capteur InSpectra StO mod le 1615 15mmestconcupourmesurerlaprofondeurappropri edel chantillondetissu dans l minence th nar Il y a deux 2 points de lumi re sur la face du capteur optique l indiquentlescerclesnoirs quienvoientetrecoiventlesignaldutissudupatient Lacomparaisondusignalder ceptiondupatientetlesignalder ception dans le moniteur esttrait e dans un spectre d att nuation de la d riv e seconde l aideducalculdeladiff rencedespointsaintervalledelongueursd ondefix Lespectred att nuationdela d riv eseconder sultantestsensibleal absorptionde d soxyh moglobineetd oxyh moglobine Lespectre d absorptiondelumi rerenvoy eparun chantillonde tissu est modifi principalement par la concentration d oxyh moglobineded soxyh moglobine lesautres chromophores sont moins efficaces La figure 22 2 montre les courbes d absorbance de d riv esecondeinvers espourl h moglobinedontla saturation en oxyg ne v
236. monitor consente l apertura e la chiusura del morsetto Per il montaggio su un asta portaflebo 1 Ruotare la manopola in senso antiorario per aprire completamente il morsetto a C Q 2 Posizionare il monitor sull asta 3 Ruotare la manopola in senso orario per serrare il morsetto a C e fissare il monitor sull asta portaflebo Ay AVVERTENZA per garantire la sicurezza del pazient e Fissare saldamente l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor all asta portaflebo e NonposizionareilmonitorinSpectraStO inposizioni in cui potrebbe cadere addosso al paziente e Disporreilcavoconattenzioneperridurreilrischiodi aggrovigliamento o strangolamento del paziente Possibile rischio di inciampo Fare in modo che il cavo InSpectra StO gt non poggi sul pavimento dovepotrebbesubiredanniocostituireunrischiodi inciampo Quando si riceve l InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor caricarecompletamentelabatteriainserendoilcavo dialimentazione nella presa sul retro del monitor Fareriferimentoallasezionesulcaricamentodellabatteriaa pagina 30 gt gt O lt Cavo InSpectra StO llcavolnSpectraStO 8uncomponentedelsistemalnSpectra StO chepermetteilmonitoraggioininterrottodelpaziente intuttol ospedale PuoresisterearadiografieadaltaenergiacomeadesempioleTACedesserefacilmentesostituitosul posto in caso di danni PRECAUZIONE Permantenereimmaginidialtaqualit posizionareilcavolnSpectraStO f
237. mpieelmonitoryelcablesiesnecesario Sigalasinstruccionesdelimpiezam sadelante 5 EnrosqueelcablelnSpectraStO alrededordelaspuntas ubicadasentasesquinasdelapartefrontal del monitor para su almacenamiento y protecci n frente a da os 6 Coloqueelextremodelconectordelcableenelpuertodealmacenamiento ubicadoenellateralderecho del monitor para su almacenamiento y protecci n frente a da os V ase la figura 22 1 Limpieza del sistema Monitor y Cable InSpectra StO 1 Quitelamateriaextranavisiblelimpiandolassuperficies del monitorydelcableconundetergentesuavesegunlas practicas institucionales habituales 2 Los siguientes desinfectantes pueden usarse sobre las superficies del cable alcohol isoprop lico de 7096 a 90 una soluci n detergente fen lica germicida seg n las recomendaciones del fabricante y una soluci n detergente germicida de amonio cuaternario seg n las recomendaciones del fabricante 1 Rutala WA 1996 APIC guidelines for infection control practice APIC guidelines for selection and use of disinfectants J of Infection Control Vol 24 n 4 313 342 gt NOTA no limpie con acetona ni alcohol et lico Evite el uso de limpiadores que puedan rayar o disolver las superficiespl sticas Serecomiendaprobarellimpiadorsobreunasuperficieocultaparaverelposibledeteriorodel acabado exterior PRECAUCI N e Posibles da os a los componentes el ctricos No humedezca ni sumerja en l quidos el InSpectra StO Tissu
238. n Fortsetzung Tragegriff e Robuste Endkappen Handhabung und Tragbarkeit e Kann an Infusionsst nder montiert werden Aufstellbar auf waagerechter Oberflache Kann beim Transport auf dem Bett bleiben Handhabung Ma e Gr e 32x27x22cm und Gewicht Gewicht 4kg e L nge 3 m InSpectra StO gt Kabel Optische Verbindung mit den Sensoren WirdansStiftenundinderAnschlussvertiefungaufbewahrt StarkeundschwacheHintergrundbeleuchtungeinstellbar Hochaufl senderLCD Farbbildschirm Bruchsicheres mattiertes Glas e Englisch Franz sisch Sprachen e Deutsch e Italienisch e Spanisch Anzeige e Digitale Live Anzeige von StO und THI Werten StO Diagramm in Abh ngigkeit von der Ortszeit Datenanzeige THI Balkendiagramm TabellemitOrtszeit StO undTHlin2 Minuten Intervallen Zoom und Scroll 30 Minuten 1 4 und8 Stunden Intervallef rdieDaten E e Bis zu 96 Stunden kontinuierlich EE Wirdauchbeivollst ndigemEntladendesAkkusgespeichert Datenausgangsanschl sse USB und RS232 Ausgang im 2 Sekunden Takt e Datum JJJJ MM TT Externer Ausgang Lokale Zeit Datenausgangsstring e Kennzeichen 0 Keine InSpectra StO Messung Zwei Striche 1 InSpectra StO Messung StO 0 99 e THI 1 99 Medizinprodukt e EU Ger t der Klasse lla nach den Richtlinien f r medizinische Ger te 93 42 EEC nach Anlage IX Abschnitt 3 2 Regel 10 TR e US Ger t der Klasse Il nach Abschnitt 870 2700 im 21 CFR Produktklassifikation Kan
239. n y frecuencia Corriente alterna EquipotipoBF pruebadedesfibrilador Siga las instrucciones de uso Sin l tex UE RAEE No deseche este producto como desperdicios municipales sin clasificar Prepare este producto para su reutilizaci n o recogida selectiva segun lo especificado por la Directiva 2002 96 CE del Parlamento Europeo y el Consejo delaUni nEuropeasobreConsejo sobre residuos de aparatos el ctricosyelectr nicos RAEE Si elproductoest contaminado esta directiva no se aplica S mbolos del dispositivo a a N mero de lote Numero de serie Entre el 15 y el 90 sin condensaci n Entre 106 kPa y 60 kPa Limitaci n de la temperatura Para uso en un solo paciente No reutilizar a Bloqueo Indicadores de carga de bater a S mbolos de la agencia Fabricante del producto N mero de referencia Humedad relativa Presi n Reciclar Bot n de encendido y apagado Bot n de silencio de alarma m Un D gt Certificaci n el ctrica ConformidadconULSTD60601 1 Certificado CAN CSA STD C22 2 NO 601 1 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Controles indicadores y s mbolos InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor PARTE FRONTAL In Spectra AO Tissue Oxygenation Monitor Hodei 650 59 Bot n de silencio de alarma Barrasdese aldeTHl indicedehemoglobinatisular
240. natypicalcommercialorhospital environment IEC 61000 4 8 NOTE Ur is the a c mains voltage prior to application of the test level Technical Addendum Technical Addendum Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity continued IEC 60601 Compliance Electromagnetic Immunity Test Test Level Level Environment Guidance Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms Portable and mobile RF IEC 61000 4 6 150kHz to 80MHz communications equipment should be used no closer to any part of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor including cables than the Radiated RF 3 V m 3 V m recommended separation distance IEC 61000 4 3 80MHz to 2 5GHz calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 P 150kHz to 80MHz d 1 2VP 80MHz to 800MHz d 2 3 P 800MHz to 2 5GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity a o SS with the OHOWINYG SYMDOI e lt NOTE At 80 MHz 800 MHz the higher frequency range applies lt NOTE Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorpti
241. necteur Protection du capteur O Connectez le capteur InSpectra StO gt Retirez le capteur InSpectra StO de son emballage Alignez les deux d trompeurs en relief du connecteur du cable InSpectra StO et le d trompeur en relief du connecteur du capteur Inserezleconnecteur du capteur dans le connecteur du c ble InSpectra StO gt avec les d trompeurs en relief align s Faites pivoter le joint vers le symbole verrouill pour fermer E Le message lt Capteur reli gt s affiche l cran danslabarred tatetlesyst meestmaintenant pr t pour le contr le du patient InSpectra 9 03 Tissue Oxyge ation F Le capteur n a pas besoin de calibration 6 57 59 Effacer toutes les donn es historiques Effacer toutes Tet La question Effacer toutes les donn es historiques donn es historiques D appara t sur l cran du moniteur lorsque e Uncapteurestinitialementreli eoureconnect au c ble InSpectra StO Lemoniteurestmisenmarcheavecuncapteur d j reli e Le menu Effacer les donn es est s lectionn doner historiques partir du menu R glage Historique S lectionnez Oui pour effacer toutes les donn es historiques Q S lectionnez Non si vous reprenez le contr le d un m me patient et ou si vous souhaitez enregistrer les donn es du patient pr c dent S lectionnerAccueilrevientas lectionnerNon et vous ram ne au menu principal
242. ng Als maximaleTiefedesgemessenenGewebeswirdderAbstandzwischendenSende undEmpfangsfasern desSensors geschatzt Cui Kumar und Chance 1991 haben festgestellt dass die durchschnittliche Messtiefe der Halfte des Sensorenabstands entspricht Der InSpectra 50 15 mm Sensor ist so ausgelegt dass er die richtige Tiefe des Daumenballen ausmisst An derVorderseitedesoptischenSensorssindzwei 2 Lichtpunktesichtbar hiermit schwarzenPunktengekennzeichnet diedasSignalandasPatientengewebesendenund vondortwiederempfangen DurchVergleichdesEmpfangssignalsvomPatientenmiteinem FeedbacksignalimInnerendesGeratswirddiezweiteAbleitungdesDampfungsspektrums beifestenWellenlangenbestimmt DiesezweiteAbleitungdesDampfungsspektrums ist auf die Absorption im Oxyh moglobin und Desoxyh moglobin empfindlich Das LichtabsorptionsspektrumeinerGewebeprobehangtvorallemvonderOxyhamoglobin undDesoxyhamoglobin KonzentrationimGewebeab andereChromophorenubeneinen kleineren Einfluss aus Abbildung 22 2 zeigt invertierte zweite Ableitungen der Absorptionskurven bei verschiedenen Sauerstoffsattigungswerten fur Hamoglobin an Der prozentuale InSpectra StO Messwert ist ein Ma der SauerstoffsattigungimBluthamoglobinimGewebevolumen das vom Nahinfrarotlicht beleuchtet wird Es gibt zurzeit keineMessnormenzurMessungderSauerstoffsattigungdes Gewebehamoglobins DieTechnikderzweitenAbleitungwirdzur QuantifizierungderOxygenierungdesHamoglobinsimGewebe StO gt verwendet Die Spektr
243. ngen der Produkte nicht abgedeckt e DieGew ahrleistungvonHTlistnurf rKundengultig dieProdukteunmittelbarvonHTloderalsneueProduktevoneinemautorisiertenVertretergekauft haben Die Gew hrleistung von HTI ist nicht bertragbar HTlgarantiert dassdieProduktekeinePatentrechtederVereinigten Staaten l undUrheberrechteDritter Il verletzen solangedieProduktedeninder Gebrauchsanweisungf rdieProdukteangegebenenVorschriftenentsprechendbenutztwerden JedeModifikation nichtgenehmigteReparaturoderBenutzung die nicht in Einklang mit der Gebrauchsanweisung steht setzt diese Gew hrleistung gegen Verletzung der Rechte Dritter au er Kraft DIESE GEW HRLEISTUNGSBEDINGUNGEN SIND ABSCHLIESSEND UND ERSETZEN S MTLICHE ETWAIGE SONSTIGE GEW HRLEISTUNGSAN SPR CHE HTI GEW HRT KEINE ANDERE GARANTIE SEI ES AUSDR CKLICH ODER STILLSCHWEIGEND EINSCHLIESSLICH STILLSCHWEIGENDER GEW HRLEISTUNGEN HINSICHTLICH MARKTG NGIGKEIT ODER GEEIGNETHEIT F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDERER EIGENSCHAFTEN OhneEinschr nkungderobigenErkl rungenstelltdasProduktwedereinlebensrettendesProduktnocheinDiagnoseger tdar Produkt nocheinDiagnoseger tdarJedem ndlicheoderschriftlicheErkl rungbez glichderProdukte diedieserGew hrleistungwiderspricht istung ltigundhat keine Wirkung JEDE NICHT GENEHMIGTE ARBEIT SETZT DIESE GEWAHRLEISTUNG SOFORT AUSSER KRAFT FallsSieweiterelnformationenoderSupportw nschen tretenSiemitdemKundendienstzentruminVerbindung DerKundekanneineoptionaleerwe
244. nhauses WeiterelnformationenundAnweisungenzumAnschliefsendeslnSpectra StO TissueOxygenationMonitorModell650mit Philips Patient Monitoring Systemen sind der Konnektivitats Gebrauchsanweisung zu entnehmen 6 VORSICHT Jedes externe IT Ger t das mit diesem Monitor verbunden wird muss nach dem IEC Standard 950 zertifiziert sein e Allesystemkombinationen diemitdiesemMonitorverbundenwerden m ssendenSystemanforderungennachdem 60601 1 2005 Klausel 16 gen gen e JedePerson diePeripherieger teandenDatenausgangsportanschlie t konfigurierteinmedizinischesSystemund istdaherf rdieErkennung Analyse BewertungundKontrollederbetreffendenRisikenundf rdieEinhaltungdes Systemstandards60601 1 2005Klausel 16unddesSystemstandardslECStandard60601 1 2f relektromagnetische Vertraglichkeit verantwortlich AllenachfolgendenAnderungenammedizinischenSystemk nntenneueRisikenbergenundeineentsprechende Analyseerfordern nderungenamSystemumfassenKonfigurations nderungen denAnschlusszus tzlicherGer te die Trennung von Ger ten und die Aktualisierung oder Nachr stung angeschlossener Ger te InSpectra 50 Case Graphing Software DielnSpectraStO CaseGraphing Softwareladt Daten vom Monitorherunter speichertsiein einer Dateiundsendet die Daten an eine Microsoft Excel Arbeitsmappe zur Erstellung eines Diagramms Die Gebrauchsanweisung der InSpectra StO Case Graphing Software die im Lieferumfang des InSpectra StO Monitor enthalten ist liefert Informationenzur
245. nline at www htibiomeasurement com for our full contact information and Instructions for Use InSpectra is a registered trademark of Hutchinson Technology Inc in the United States of America the European Community Canada China and Japan 2014 Hutchinson Technology Inc 5024798 H 7 14 All Rights Reserved Printed in the USA Rx Only
246. ntodelsecondoderivatofornisconounmezzodicalibrazioneinterna Ilsistema InSpectra StO non necessita pertanto di essere calibrato prima di ogni utilizzo Componenti Il sistema InSpectra StO dotato di tre 3 componenti principali e di un cavo di alimentazione 1 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO Monitor comprende un display LCD un microcontrollore unaventoladiraffreddamento unabatteriadiriserva unaltoparlanteesoftwareinterno llmonitor dotatodiunabatteriainternaagliionidilitioedidueportedatiesterne EmunitodiunmorsettoaCregolabileperil montaggio su aste portaflebo 2 Cavo InSpectra StO gt Il cavo che pu essere staccato dal monitor e sostituito contiene circuiteriadirilevamentoluminoso un microcontrollore unaseriedifibreottiche perlatrasmissionedellaluce altessuto e una seconda serie di fibre ottiche che ricevono la luce dal tessuto e la rimandanoaunrilevatorefotosensibilee al software interno 3 Sensore InSpectra StO sensore monouso InSpectra 50 unavoltacollegatoalcavolnSpectra StO conduceilsegnaleotticoalpaziente e lo riporta al monitor Il sensore dotatodiunsistemadiprotezionedella misurazionedalleinterferenzedellaluce ambientale di un cavo rinforzato che protegge le fibre ottiche e di una superficie adesiva che facilita l applicazione del sensore al paziente per il monitoraggio continuo InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor cavo e sensore non contengono lattice
247. o Descarga 6 kV por contacto 6 kV por contacto Lossuelosdebenserdemadera cementoode electroestatica baldosasdeceramica Sielsueloestacubierto ESD conmaterialsint tico lahumedadrelativadebe 8 kV por aire 8 kV por aire ser de al menos el 30 IEC 61000 4 2 Rafaga rapidos 2 kV para lineas de 2 kV para lineas de Lacalidaddelaredel ctricadebeserigualala transitorios suministro el ctrico suministro el ctrico deunentornohospitalarioocomercialhabitual el ctricos 1 kV para lineas de 1 kV para lineas de IEC 61000 4 4 entrada y salida entrada y salida Sobrecarga 1 kV en modo 1 kV en modo Lacalidaddelaredel ctricadebeserigualala diferencial diferencial deunentornohospitalarioocomercialhabitual IEC 61000 4 5 2 kV en modo com n 2 kV en modo com n Ca das de lt 5 Ur lt 5 Ur La calidad de la red el ctrica debe ser igual tensi n breves gt 95 de ca da en Ur gt 95 de ca daenUy ala de un entorno hospitalario o comercial interrupciones y para 0 5 ciclo para 0 5 ciclo habitual Si el usuario del InSpectra StO fluctuaciones de Tissue Oxygenation Monitornecesita queel tensi nenlasl neas 40 Ur 40 Ur sistemafuncionecontinuamentedurantelas de entrada del 60 de caida en Ur 60 de caida en Ur interrupciones del suministro el ctrico se suministroel ctrico para 5 ciclos para 5 ciclos recomienda alimentar el monitor InSpectra StO gt con una bater a o un sistema de 70 96 U 70 96 Ur alimentaci n ininterrumpida IEC
248. ockissetatthefactorytoCentralStandard Errormessagesarehighlightedinwhitetext Time CST oncyanbackgroundorblacktextonyellow Time is a 24 hour clock in HH MM SS 6 57 59 background S NOTE To set the clock to local time follow the directions in the Set Up Menu page 14 Alarm Message 5 Battery Indicator Alarm message is highlighted with flashing The status of the battery charge shows text on a yellow background A high or low when operating on battery power alarm will occur only if the InSpectra StO System Measurement extends beyond the user determined upper or lower limit See Alarm Menu section page 16 to set upper and lower limits e Sensor Connected The Sensor Connected message will show when the InSpectra StO Sensor is connected to the InSpectra StO gt Cable Additional Messages System Check Connected Cable Not Connected The System Check Connected message will show at The Cable Not Connected message will all times when the InSpectra StO System Check is show when the InSpectra StO Cable is connected to the InSpectra StO System disconnected from the InSpectra StO Monitor Menu Bar The menu bar provides access to the set up parameters e Menu tabs have either text or icons e Choices are made by pushing the touchpad buttons below the LCD screen Main Menu Home Main Menu is the Home menu default Allows access to Q Alarms History of data 9 9 ThebrightnessoftheL
249. oglobina tisular THI por sus siglas en ingl s 23 Referencias uqa aaa aba 23 Transferencia de an at 24 Conectividad del monitor multipar mettro 24 InSpectra StO Case Graphing Software 24 SIE 25 Especificaciones tecnica Te OT 26 ME e 29 Seguridad del mantenimiento DEE 29 InSpectra StO System Check eessen 29 Carga de la Doblo 30 SE eet Ee NEE 30 Actualizaciones de Sol Ware nun 30 Eliminaci n de componentes totos ento nis 30 solucione Proba u rl 31 Gu a de soluci n de problemas 31 Mensajes de nipu uu m x mad 32 PIEZAS de repuesto Y AGC CSO OS 33 lll ERE m 34 Anbendice tecni O ulum nu 35 Asesoramiento y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas 35 Asesoramiento y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica 36 Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos m viles de comunicaciones por RF y el InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 38 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor sistema de alarma 60601 1 8
250. omponenteselectr nicosquedeben eliminarse seg n las normas locales e Mercurio en la luz de fondo del lector Paquetes de bater a de litio i nico e Bater a con pilas de litio para el reloj de hora real Cable InSpectra StO Deseche el cable de acuerdo con la regulaci n local sobre residuos electr nicos Sensor InSpectra StO y el InSpectra StO gt System Check Deseche el sensor y el System Check seg n las normas y c digos hospitalarios locales Centro de asistencia t cnica de Hutchinson Technology Tel fono 1 800 419 1007 6 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Correo electr nico InSpectraStO2 hti htch com Soluci n de problemas Paraobtenerinformaci nadicional p ngaseencontactoconsurepresentanteodistribuidordeHutchinsonTechnologyocon el centro de asistencia t cnica de Hutchinson Technology que se indica a continuaci n Centro de asistencia t cnica de Hutchinson Technology Tel fono 1 800 419 1007 6 1 320 587 1926 Fax 1520 5871555 Correo electr nico InSpectraStO2 hti htch com Gu a de soluci n de problemas Sintomas Acci n La bater a puede estar descargada El InSpectra StO Tissue e Confirmequeelmonitorest conectadoaunafuentedealimentaci n porCAyqueel Oxygenation Monitor no se bot n ON OFF de encendido y apagado est en posici n ON encendido enciende Consulte el apartado Carga de la bater a p gina 30 Sielestadodeerrorsemantiene p ngaseencontactoconelCentrodeasisten
251. on and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic sire survey should be considered If the measured field strength in the location in which the InSpectra StO Tissue Ox EE Monitor is used exeeds the applicable RF compliance level above the InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Technical Addendum Technical Addendum Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor The InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the InSpectra 510 Tissue Oxygenation Monitor can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmit
252. operilmonitoraggiodipazientinelcorsodicontrollicircolatorio perfusioni del muscolo scheletrico o nel caso di sospetta compromissione della circolazione Controindicazioni Non sono note controindicazioni Sicurezza Primadiusarel InSpectra StO TissueOxygenationMonitor leggereattentamenteecompletamenteilpresentemanuale percomprendereappienoildispositivo ilsuofunzionamentoeipotenzialirischiperutentiepazienti Leillustrazionidel presentemanualeaiutanol operatoread acquisire familiarit con ildispositivo valoriStO eTHlsonodaintendersi unicamente come esempi Avvisi di sicurezza LeAVVERTENZEavvisanol operatoredipotenzialiesitigravi morte lesionioeventiavversi perilpazienteo per l operatore e contengono informazioni mirate a evitare lesioni 6 Le PRECAUZIONI indicano condizioni che possono portare a malfunzionamenti o guasti del sistema InSpectra StO Gli AVVISI DI SICUREZZA aiutano a identificare il rischio e prevenire il rischio riconoscere le conseguenze Solo RX InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Comandi indicatori e simboli Al sistema InSpectra StO gt sono associati i seguenti simboli Simboli di sicurezza ATTENZIONE laleggefederale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivoaimediciosuprescrizione medica Y Equipotenzialita Senza lattice IPX1 Protetto dalla penetrazionedi IFA acqua in caduta Y Rx Only Seguire le istruzioni per l uso EU WEEE Non smaltire q
253. or funziona con alimentazione CA o a batteria LD AVVERTENZA e Rischio di esplosione Non utilizzare il sistema InSpectra StO in presenza di anestetici o gas inhammabili e Non installare il dispositivo in una posizione in cui sia difficile scollegarlo dalla presa CA in quanto per togliere l alimentazione CA dal dispositivo necessario scollegare il cavo di alimentazione dalla presa CA e Perevitareilrischiodiscosseelettriche necessariocollegarel apparecchioaunapresadicorrentecon messaa terra e Possibile rischio di scosse elettriche NoncollegareaunafontedialimentazioneseilcavodialimentazionedelsistemalnSpectraStO danneggiato Nontoccarecontemporaneamenteilpazienteeundispositivoesterno adesempiouncomputer collegatoal sistema InSpectra 50 mediante la porta USB o RS232 PRECAUZIONE L usodisensori cavi cavidialimentazioneeaccessoridiversida quellifornitidaHutchinsonTechnologyInc pu determinare danni e letture inaccurate Per il funzionamento con alimentazione CA 1 Perassicurareuncollegamentoaterraaffidabile inserire la spina con polo di messa a terra in una presa CA 1 dotata di messa a terra 120 volt USA 220 volt UE specifica perl uso ospedaliero Entrer infunzione la ventola 2 Unaspia postatraisimbolidella batteria nella parte anterioredelmonitorsiaccendeperindicarelostato della batteria O Batteria in carica spia gialla Batteria completamente carica spia verde 3 PremerelaparteON superiore delpu
254. orios o de perfusi n del m sculo esquel tico o cuando existen sospechas de una circulaci n comprometida Contraindicaciones No se conocen contraindicaciones Seguridad LeayrepasedetenidamentetodoestasinstruccionesdeusoantesdeusarellnSpectra StO TissueOxygenationMonitor paralograrunacomprensi ntotaldeldispositivo sufuncionamientoylosriesgospotencialesparaelusuarioyelpaciente Lasilustracionesquesemuestranenestasinstruccionesdeusoest ndestinadasafamiliarizaralusuarioconeldispositivo Los valores de StO y THI mostrados sirven exclusivamente como ejemplos Notificaciones de seguridad Las ADVERTENCIASalertanalusuarioacercadeposiblesresultadosgravesparaelpacienteoelusuario muerte lesiones o reacciones adversas y contienen informaci n para evitar lesiones 6 Las PRECAUCIONES indican situaciones que pueden derivar en un malfuncionamiento o en el fallo del sistema InSpectra StO 2 Las NOTAS SOBRE SEGURIDAD ayudan a identificar el peligro evitar el peligro e reconocer las consecuencias Solo con receta InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Controles indicadores y s mbolos Los siguientes s mbolos est n asociados con el sistema InSpectra 50 S mbolos de seguridad Rx Only PRECAUCION la ley federal estadounidense limita la venta de este dispositivo a m dicos o bajo prescripci n m dica 2 Tipo BF IPX1 equipo a prueba de Equipotencialidad goteo Especificaciones de tensio
255. orthephotonsmeasuredatsamplesurface Proc SPIE 1431 180 191 2 ManciniD BolingerL LiH KendrickK ChanceB WilsonJR 1994 Validationofnear infraredspectroscopyinhumans J Appl Physiol 77 2740 2747 3 MatcherSJ CooperCE 1984 Absolutequantificationofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissuenearinfrared spectroscopy Phys Med Biol 39 1295 1312 4 Merrick MF Pardue HL 1986 Evaluation of absorption andfirst and second derivativespectraforsimultaneous quantification of bilirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 MyersD AndersonL SeifertR OrtnerJ CooperCE BeilmanG MowlemJD 2005 Noninvasivemethodformeasuring localhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivativenearinfraredspectroscopy JBioMedOpt 10 3 034017 1 18 gt gt O lt Trasferimento dei dati UInSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor offre piu metodi per trasferire dati attraverso le porte situate sul retro del monitor 1 ConnettivitaalsistemadimonitoraggioMPMPhilipstramiteporta seriale RS232 InSpectra StO Case Graphing Software tramite porta USB Universal Serial Bus RaccoltaesternadelflussodatiintemporealetramiteportaUSBo connessione seriale RS232 Connettivita al sistema di monitoraggio multi parametro MPM figura 24 1 LaconnettivitaalPhilipsPatientMonitoringSystempermetteditrasferireidatiStO eTHldelpaziente messaggidiallarmee condizioni di non operativita INOP dal moni
256. ortie Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m maximale de 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz l metteur W 1 2JP 1 2 P 2 3JP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 2 12 2 5 10 3 8 38 73 100 12 12 23 Pourles metteursavecunepuissancenominaledesortiemaximalenefigurantpasdansletableauci dessus ladistancede s parationrecommand eenm tres m peut tred termin e l aidedel quationapplicable lafr quencedel metteur o P correspondalapuissancenominaledesortiemaximaledel metteurenwatts W indiqu eparlefabricantdel metteur REMARQUE a 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE ilestpossiblequecesdirectivesnes appliquentpasatouteslessituations Lapropagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes Mise en garde pr caution d emploi InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus Syst me d alarme IEC 60601 1 8 Aud marrage unes quencedebipsretentit pourindiquerunauto testde miseen marche r ussi Si vous n entendezaucunson contactezleCentredeserviceHutchinsonTechnologypourdemanderlar parationdu haut parleur de l alarme L InspectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus poss dedeuxniveauxde priorit d alarmes quis appliquentselonlessp cificationsdutableauci dessous Leslimitesd alarmesup rieu
257. os debajo de la pantalla LCD Men principal Home El Men principal es el menu Home Inicio predeterminado Permite acceder a e Los par metros de configuraci n Las alarmas O El historial de datos El brillo de la pantalla LCD se puede regular seleccionando esta ficha e La configuraci n predeterminada con alimentaci n de CA es mucho brillo e La configuraci n predeterminada con alimentaci n por bater a es tenue Uselosbotonest ctilessituadosdebajodelapantallaLCDquecoincidanconlapesta aparahacerlasseleccionesen cada men Men Ajuste Permite que el usuario configure O Duraci n Idioma Reloj o Conectividad La pesta a Home Inicio lleva al usuario al Men principal e El icono Inicio no aparece en el Men principal porque esta es la ubicaci n de Home Inicio e Pulse Home Inicio para confirmar cualquier selecci n del menu e Dentrodeunmenw utilicelapesta aHome Inicio paravolveralMen principalycomenzarencualquiersecuencia 1 Ajuste Duraci n Duraci nhacereferenciaalosintervalos detiempo mostrados en el gr fico de lectura de datos en vivo 1 30 minutos 4 horas 1 hora O 8 horas Laduraci npredeterminadaesuna 1 hora con tics en intervalos de 15minutos Laduraci nenelgr fico De 2 2 9 2 9 de lectura de datos cambia cuando se selecciona una nueva duraci n en el men Pulse Inicio confirmar la selecci n volver al Men
258. ounds when InSpectra StO Measurements extend beyond the user determined upper or lower threshold NOTE When the monitor powers off the alarm limits reset to 0 zero and 99 percent which is equivalent to disabling the alarms If the monitor is not turned off between patients check that the current alarm values are appropriate Alarm Set Up Press Alarm at the Main Menu to set upper or lower alarm limit thresholds Upper and lower alarm limits are shown with a red marker and the value in red on the vertical axis of the display graph Decrease in increments of 5 or 1 by pressing the 5 or 1 button on the menu Increase in increments of 1 or 5 by pressing the 1 or 5 button on the menu figure 16 2 Press Home to confirm selection and return to the Main Menu Alarm Mute Button The speaker for the alarm is located on the left side of the monitor below the fan outlet grill Press the mute button located in the upper left corner on the front of the monitor to silence the alarm j e The alarm will remain silent for two 2 minutes and will then reactivate and sound again if the alarm condition continues to exist The alarm signal state will inactivate automatically figure 16 3 when the alarm condition ceases to exist How To Use InSpectra StO Sensor To begin patient monitoring an InSpectra StO Sensor must be connected to the InSpectra StO Cable and adhered to tissue The
259. per il raffreddamento durante la ricarica della batteria con l alimentazione CA La ventola Non funziona con l alimentazione a batteria Funziona continuamente quando il monitor collegato a un alimentazione CA e Preleva l aria per il raffreddamento attraverso la griglia di aspirazione posta sul fondo del monitor 6 PRECAUZIONE nonostruirelagrigliadiaspirazionesulfondodelmonitorquandol apparecchio alimentatoaCA onde evitare che si surriscaldi Display LCD del monitor Il display LCD dell InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor consta di tre aree Barra di stato parte superiore dello schermo Visualizzazione dati parte centrale dello schermo Barra menu parte inferiore dello schermo Barra di stato La barra di stato nella parte superiore del display LCD visualizza i seguenti messaggi da sinistra a destra intpectra 5104 Tissue Oey penation Monitor 1650 ll 6 2 mm O Ora L orologio impostato in fabbrica sull ora CST Central Standard Time L ora impostata con orologio da 24 ore nel formato HH MM SS 19 48 59 NOTA perimpostarel oralocaleseguireleindicazioni nel menu di impostazione pagina 14 e Messaggio di allarme Il messaggio di allarme evidenziato con un testo lampeggiantesuunosfondogiallo Unallarmealtoobasso vieneemessosoloselemisurazionidelsistemalnSpectra StO superano il limite superiore o inferiore stabilito dall utente Perimpostareilimiti
260. periodicsoftwareupdatesinordertoincreasetheusabilityof the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Disposal of Components InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor gt NOTEThelnSpectraStO TissueOxygenationMonitorcontainsthefollowingelectroniccomponentsthat must be disposed of in accordance with local regulations e Mercury in display backlight e Lithium ion battery packs e Lithium energy cell battery for real time clock InSpectra StO Cable Dispose of the cable in accordance with location regulations for electronic waste InSpectra 50 Sensor and InSpectra 50 System Check Dispose of sensor and System Check according to local hospital codes and regulations Hutchinson Technology Service Center Telephone 1 800 419 1007 or 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Maintenance Troubleshooting Foradditionalinformation contactyourHutchinsonTechnologyRepresentative DistributorortheHutchinson Technology Service Center listed below Hutchinson Technology Service Center Telephone 1 800 419 1007 or 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Troubleshooting Guide InSpectra StO Tissue Battery may be discharged OxygenationMonitordoesnot Ensure the monitor is connected to AC power and the ON OFF button is ower on in the ON position See Charging the Battery section page 30 Ifthe error condition persists contact the Service Center
261. quella di un tipico ambiente commerciale o IEC 61000 4 5 2 kV modo comune 2 kV modo comune ospedaliero Cali di tensione lt 5 Ur lt 5 Ur La qualit della corrente di rete deve essere breviinterruzionie calo gt 95 in Uy calo gt 95 in Ur quella di un tipico ambiente commerciale o variazioniditensione per 1 2 ciclo per 1 2 ciclo ospedaliero Se l operatore dell InSpectra sulleretidiingresso StO TissueOxygenationMonitornecessitadel di alimentazione 40 U 40 Ur funzionamentocontinuoduranteleinterruzioni calo 60 in Ur calo 60 in Ur della corrente elettrica si raccomanda di per 5 cicli per 5 cicli alimentare il monitor InSpectra StO con un IEC 61000 4 11 gruppo di continuit o a batteria 70 70 U calo 30 in Ur calo 30 in Ur per 25 cicli per 25 cicli so O calo gt 95 in Uy calo gt 95 in Uy per 5 secondi per 5 secondi Frequenza di 3 A m 3 A m I campi magnetici della frequenza di alimentazione alimentazione devono essere ai livelli campomagnetico caratteristicidiunatipicapostazionediuntipico 50 60 Hz ambiente commerciale o ospedaliero z lt IEC 61000 4 8 E NOTA Ur la tensione di rete c a prima dell applicazione del livello di test Appendice tecnica Norme e dichiarazione del produttore Immunita elettromagnetica continua Test Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico d immunit IEC 60601 conformit Linee guida RF condotta 3 Vrms 3 Vrms Ladistanzat
262. quidi aggressivi Monitor rivestimentoolefinicoinpolimeroprogettatoetestatocontrolecaduteeperi centri di medicina d urgenza e le unit di cura intensiva Display infrangibile Alimentazioneabatteriao CA Autonomiaminimadellabatteriaapienacarica due ore L indicatoremostraladurataresiduadellabatteria Leggero Montaggiosuasta portaflebo Acquisizione dati continua fino a 96 ore ConconnettivitaaisistemiPhilipsPatientMonitoringSystem StO eTHldelpaziente vengono visualizzati digitalmente Conl InSpectra StO CaseGraphingSoftware amp possibilescaricaresulPCfinoa96 ore di dati relativi a monitoraggi precedenti Conilflussodidatiintemporeale inviacontinuamentedirettamentealPCfileditesto relativi alla misurazione InSpectra 50 e THI attraverso la porta RS232 o USB Sottopostoaprovediresistenzainambitodicureapazientiincondizionicriticheper consentireilmonitoraggioininterrottointuttol ospedale compreseradiografieeTAC Cavo InSpectra 510 modello 5010 3m Sensore InSpectra StO modello 1615 15 mm Inglese Francese Tedesco Italiano Spagnolo InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor gt gt O ex lt zj Impiego previsto Indicazioni per l uso l Inspectra StO TissueOxygenationMonitor destinatoaessereutilizzatocomesistemadimonitoraggiononinvasivoin gradodirilevareunvaloreapprossimativodellapercentualedisaturazionediossigenodell emoglobinaneitessuti StO L InSpectraStO TissueOxygenationMonitor indicat
263. raggio sullo stesso paziente e o si desidera salvare i dati del paziente precedente Selezionare equivale selezionare No tornare al menu principale Emme tutti i dati di cronologia figura 17 3 gt gt Posizionamento del sensore 2222 Posizionamento del sensore InSpectra tO IlsensorelnSpectraStO vaposizionatosull eminenzatenare lamassacarnosadelpalmodella manoallabasedelpollice JH vederelafigura18 1 efissataservendosidell adesivopresentesulla superficie della protezione del sensore 1 Pulireeasciugarelabasedelpollicedallapartedelpalmo eattornoallapuntadelpollice dalla parte del dorso della mano Aj AVVERTENZA ilsensorelnSpectraStO edestinataesclusivamenteall usoesternoe su tessuto integro 2 PosizionareilsensorelnSpectraStO gt sull eminenzatenaredelpaziente Lasuperficiedel sensoreconicerchi neri va posizionataacontattoconlacutelungol asse della linea punteggiata mostra figura 18 1 NOTA la finestra nella pellicola del sensore InSpectra StO permette all utente di ura 18 1 controllareilposizionamentoprimadifaraderireilsensoreperassicurarela presenzadiunadeguatosegnalediindicediemoglobinatissutale THI Un THIsuperiorea5 0indicaunaquantit diemoglobinasufficienteaottenere un segnale adeguato nella maggior parte delle circostanze 3 Mantenendoilsensoreinposizione afferrareunadellelinguettebianchedella pellicola protet
264. ragliapparecchidicomunicazione IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz RF portatili e mobili in uso e qualsiasi componente dell InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor compresi i cavi non RE radiata ain m deve mai essere inferiore alla distanza di IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz separazioneraccomandatacalcolatasullabase dell equazioneapplicabileallafrequenzadel trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 1 2VP da 150 kHz 80 MHz d 1 2VP da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 P da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P la potenza di uscita massima del trasmettitoreinWatt W secondoilproduttore del trasmettitore mentre d la distanza di separazione raccomandata in metri m Lepotenzedeicampiderivantidaitrasmettitori RF fissi misurate da un ispezione sul posto devonoessereinferioriallivellodiconformit in ciascun intervallo di frequenze Interferenzepossonoaverluogoinprossimit degliapparecchicontrassegnatidalseguente simbolo do NOTA a 80 MHz e 800 MHz valido il range di frequenze pi alto gt NOTA queste linee guida potrebbero non essere sempre valide La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da strutture oggetti e persone Lepotenzedeicampiderivantidatrasmettitorifissi ades stazionibaseperiradiotelefoni cellulari cordless eperleradiomobiliditerra radioamatori trasmissioniradioAMeFMeTV nonpossonoessereprevisteconprecisioneinmodoteorico Permisurarel ambienteelettroma
265. ras los objetos y las personas 122 lt un Ap ndice t cnico InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor sistema de alarma IEC 60601 1 8 Alinicio seescuchar unasecuencia de sonidos paraindicarqueserealiz correctamentelapruebaautom tica de encendido Sinoseescuchaning n sonido p ngaseen contacto con el Centro deasistenciat cnica de Hutchinson Technology para concertar la reparaci n del altavoz de la alarma EllnSpectraStO Tissue Oxygenation Monitortienedosnivelesdeprioridad dealarma queseaplican comoindicala siguientetabla Loslimitesdealarmasuperioreinferiorestanfijadosen99ycero 0 respectivamente Elbot ndesilencio de alarma silenciara la alarma durante 2 minutos Paravolveraactivarmanualmentelaalarmaduranteelestadode silenciodealarma desconecteelcabledelsensordel monitor y vuelva a conectarlo Intervalo de senal de alarma audible calculado 45 85 dBsPLA Prioridad de alarma Alarma modelo 650 Indicador visual Tono audible Media Alarmas de InSpectra Textoamarilloparpadeante Irrupci n de 3 pulsos 250 ms cada pulso 510 superior e inferior Cada pulso se emite entre 2 5 y 5 0 segundos despu s del anterior Baja Monitor demasiado Texto azul verdoso Tono no audible caliente parpadeante LED o cable InSpectra Textoazulverdosoestable StO defectuosos Sensor defectuoso Error de comunicaci n Especificaciones del cable de alimentaci n y de datos 5000076 Cable el ctrico Estados Unidos y
266. raverde o las barrasindicadoras de bater a completa y disminuya elbrillodelaLCD consulte el Men principa Home en la p gina 14 e Labateriapodriadescargarseporperiodoslargossinusoodealmacenamientosuperioresade45dias Alvolvera ponerloenfuncionamiento elmonitorInSpectraStO puederequeriruncicloderecargadem sdeocho 8 horas para una carga completa Ventilador El ventilador interno se usa para enfriar cuando se carga la bateria con CA El ventilador e El ventilador no funciona con alimentaci n por bater a El ventilador funciona de forma continua cuando el monitor est conectado a la CA Toma aire para enfriar a trav s de una rejilla de entrada ubicada en la parte inferior del monitor 6 PRECAUCI N noobstruyalarejilladeentradaenlaparteinferiordelmonitorcuandoesteest conectadoalafuente de CA ya que puede hacer que el monitor se recaliente Pantalla LCD del monitor La pantalla LCD del monitor de oxigenaci n de tejidos Inspectr 20 Tissue Oxygenation Monitor InSpectra StO est formada por tres partes C Barra de estado parte superior de la pantalla Lector de datos mitad de la pantalla Barra de men parte inferior de la pantalla Barra de estado La barra de estado en la parte superior de la pantalla LCD puede exhibir los siguientes mensajes de izquierda a derecha O Tiempo Mensaje de error Elrelojest configuradodef bricaconlafranjahorariadel Losmensajesdeerrorest ndestacadoscon
267. re etinf rieuresontrespectivementr gl essur99etz ro 0 Leboutondesourdinedel alarme teintlesignal sonore pendant une dur e de 2 minutes Pourr activermanuellementl alarmelorsqu elleesten sourdine d connectezlec bleducapteurdumoniteur et reconnectez le Intervalle de mesure des signaux sonores de l alarme 45 85 dBsPLA Priorit de l alarme Alarme du mod le 650 Indicateur visuel Moyenne Mesures InSpectra StO Texte jaune clignotant S riedetroisbips 250mspourchaquebip lev e et basse L intervalleentrechaquebipestde2 5 5 0 secondes Basse Temp raturedumoniteur Texte cyan clignotant Pas de signal sonore trop lev e Texte cyan fixe LED ou cable optique d fectueux Capteur d fectueux Erreur communication Sp cifications concernant les cables d alimentation et de donn es Num ro de pi ce Cable Longueur maximale 5000076 Cordon d alimentation tats Unis et Canada 3 m 10 pieds 5000970 Cordon d alimentation Europe Continentale 2 5m 8 pieds 5001975 Cordon d alimentation Suisse 2 5m 8 pieds 5002175 Cordon d alimentation Royaume Uni 2 5m 8 pieds S o Cable de liaison s rie RS232 9 broches 1 8m 6 pieds S o Cable de liaison s rie USB 1 8m 6 pieds l utilisationdec blesd alimentationautresqueceuxsp cifi sci dessuspeutaugmenterl missionet our duirel immunit de l InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus IIn estpossibled obtenirunemisealaterre
268. ria3 4 5 7 8 9 11 12 13 14 21 26 27 30 31 36 Batteria agli ioni di litio 4 12 30 Baud fe AO 25 S O 25 Bito Data uu u un a oma essc 25 SE Tt E 19 C 3 Caratteristiche flsiche 27 Carbossiemoglobina 19 Cavo di alimentaziones 4 9 11 21 33 39 Cavo InSpectra StO 4 5 8 9 10 11 12 13 17 18 21 22 29 30 31 32 33 34 39 Centro assistenza 25 29 30 31 32 33 39 Certificazione elettrica 7 Classificazione prodotto 27 Comandi indicatori simboli 7 8 Connettore sensore 17 CEET Ee 3 6 Controllo del flusso 25 Corrente alternata 5 9 9 11 12 21 30 31 32 Cronologia dei dati 14 D Pilla ir 15 25 26 27 Dati in tempo 5 14 19 24 25 Deossiemoglobina 4 22 Dis
269. rmsignalswirdautomatischdeaktiviert wenn die Alarmbedingung nicht mehr besteht e InSpectra StO Sensor Zum Beginn der Patienten berwachung den InSpectra StO SensorandasInSpectraStO KabelanschlieBenundanderHaut des Patienten befestigen Der Sensor besteht aus folgenden Teilen 9 Anschluss Sensorabschirmung InSpectra StO gt Sensor anschlie en Den InSpectra StO Sensor aus der Verpackung herausnehmen t 3 1 DiezweiStricheaufdemAnschlusssteckerdes InSpectraStO gt Kabels mit dem Anschlussstecker des Sensors ausrichten Den Sensorstecker in den Stecker des InSpectra 50 Kabels einstecken Dabei darauf achten dass die Striche entsprechend I ausgerichtet sind Die Manschette zum Schlosssymbol drehen Auf dem Bildschirm in der Statusleiste wird die Meldung Sensor angeschlossen eingeblendet und das Systemistjetztbereitf rdie Patienten berwachung Der Sensor ben tigt keine Kalibrierung InSpectra S102 Tissue Oxygenation Mon Moret 6520 5 57 59 Alle historischen Daten l schen Die Meldung Alle historischen Daten l schen D wird auf dem Bildschirm des Monitors angezeigt e wenneinSensorerstmaligbzw erneutandasinSpectraStO Kabel angeschlossen wird e der Monitor bei bereits angeschlossenem Sensor eingeschaltet wird e das Men Daten l schen im Men Set up Hist Daten ausgew hlt wird 9 Ja w hlen umallegespeicherten Datenzul schen Nein w hlen w
270. ros signos vitales e Lasalarmasfamiliares rojas y amarillas junto conlos estados de inoperabilidad gu an rapidamente al cuidado del paciente e Capacidad deimportardatosdelmonitorInSpectraStO alsistemaderegistrosm dicoselectr nicosinternos de un hospital Consultelasinstruccionesdeusodeconectividadparalaconexi ndellnSpectra StO TissueOxygenationMonitormodelo 650 con sistemas Philips Patient Monitoring para informaci n e instrucciones de usuario adicionales 6 PRECAUCI N cualquierdispositivoinform ticoconectadoaestemonitordebeestarhomologadoseg nlanormalEC 60950 e El cumplimiento de los requisitos del sistema de la norma IEC60601 1 2005 cl usula 16esobligatorioentodaslascombinacionesdeequiposconectadosaeste monitor e Todaslaspersonasqueconectenunequipoperif rcioalpuertodesalidadedatosest nconfigurandounsistema m dico porloqueser nresponsablesdeidentificar analizar evaluarycontrolarlosriesgosasociadosas como delcumplimiento dela normalEC60601 1 2005 cl usula 16 sobre seguridad y dela normalEC60601 1 2 sobre compatibilidad electromagn tica aplicables a los sistemas electrom dicos Cualquiercambioposterioralsistemam dicoresultantepodr aintroducirnuevosriesgosynecesitar unan lisis adecuado Loscambiosalsistemaincluyencambiosenlaconfiguraci n laconexi ndeelementosadicionales la desconexi n de elementos y la actualizaci n de los elementos conectados InSpectra 50 Case Graphing Software ElInSpectra StO Case Graphin
271. rreo electr nico InSpectraStO2 hti htch com N de art culo Descripci n 5024050 5020231 MER 5020230 MER 5024045 He 5010200 MER 5024040 Me 5018163 M ER 5022061 5000076 5001970 5000975 MER 5002175 El sistema InSpectra StO incluye InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Cable InSpectra StO Cable de alimentaci n InSpectra StO System Check Sensor InSpectra StO 1 InstruccionesdeusodellnSpectra StO TissueOxygenationMonitormodelo650 InSpectra StO Case Graphing Software Instrucciones de uso de conectividad del monitor InSpectra StO Garant a del Monitor InSpectra StO Cobertura de garant a ampliada por dos a os dos a os m s que el a o de garant a est ndar Cobertura de garant a extendidaporuna o una o m squeela o de garant a est ndar Piezas de repuesto InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Sensor InSpectra StO Cable InSpectra StO InSpectra StO System Check InstruccionesdeusodellnSpectra StO TissueOxygenationMonitormodelo650 InSpectra StO Case Graphing Software Instrucciones de uso para la conectividad del monitor InSpectra StO Cable de alimentaci n para EE UU y Canad Cable de alimentaci n europeo continental Cable de alimentaci n suizo Cable de alimentaci n brit nico m Un D gt O lt a un HutchinsonTechnologyIncorporated HTl garantizaellnSpectra StO TissueOxygen
272. rsists contact the Service Center ei Either the high or low InSpectra 50 Alarm has activated 1 Mute Alarm for to two minutes by the Alarm Mute button Alarms 2 Change Alarm limit settings See Alarm Menu section page 16 Troubleshooting Error Messages Communication There isa communication error Error inside the monitor Defective LEDor The monitor is detecting too InSpectra StO little light to make an accurate Cable measurement The electrical connection to the sensor may be faulty The cause may be in either the InSpectra StO Cable or sensor Defective Sensor The internal temperature of the Over Temperature monitor has exceeded 55 C The InSpectra StO Cable Cable Not has been disconnected from Connected the monitor 1 Turn power off then on 2 If error occurs again contact the Service Center 1 Turn power off then on 2 Disconnect and reconnect sensor 3 Connectanewsensor SeelnSpectra StO Sensor section page 17 4 Contact Service Center iferror message continues after trying a new sensor 1 Disconnect and reconnect sensor 2 Connectanewsensor SeelnSpectra StO Sensor section page 17 3 ContactServiceCenteriferrormessage continues after trying a new sensor 1 Ensure the cable is not covered by any materials 2 Allow cable to cool to ambient temperature 3 Cycle power on the monitor to clear the Over Temperature error message
273. rve as a hemoglobin signal strength indicator at the measurement site A THI greater than 5 0 indicates sufficient hemoglobin to obtain an adequate signal in most circumstances References 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthforthephotonsmeasuredatsample surface Proc SPIE 1431 180 191 2 ManciniD BolingerL LiH KendrickK ChanceB WilsonJR 1994 Validationofnear infraredspectroscopy in humans J Appl Physiol 77 2740 2747 3 MatcherSJ CooperCE 1984 Absolutequantificationofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissuenear infrared spectroscopy Phys Med Biol 39 1295 1312 4 Merrick MF Pardue HL 1986 Evaluation of absorption and first and second derivative spectra for simultaneous quantification of bilirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 Myers D Anderson L Seifert R OrtnerJ CooperCE BeilmanG MowlemJD 2005 Noninvasive method formeasuringlocalhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivativenearinfrared spectroscopy J BioMed Opt 10 3 034017 1 18 Technology Data Transfer The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor provides multiplemethodsfordataoutputthroughtheportslocatedonthe back of the monitor Multi Parameter Monitor connectivity to Philips Patient Monitors via RS232 serial port InSpectra StO Case Graphing Software via Universal Serial Bus USB port Q External collection of live data stream via USB port or RS232 serial connection fi
274. s Transfert de donn es Cable InSpectra StO Longueur du cable InSpectra StO Profondeur de la mesure Langues Environ 20 secondes Aucune calibration n est n cessaire Une fois le cable InSpectra StO gt connect le syst me est pr t l emploi en deux pressions de boutons Capteur auto adh sive de haute performance peut rester sur le patient et tre reconnect aux autres moniteurs InSpectra StO mod le 650 de l h pital Mesure du systeme InSpectra 50 et taux d h moglobine tissulaire Tissue Hemoglobin Index THI Grand cranencouleurLCDavecaffichageconjonctureletindicateurdesignauxTHI Historiquesdedonn esdisponiblesavecvuess lectivesde30minutes 1 4et8heures Limites d alarme sup rieures et inf rieures programmables sourdine d alarme param tres visuels d alarme sup rieurs et inf rieurs sur l cran d affichage 32 cm 12 5 pouces x 27 cm 10 5 pouces x 22 cm 8 5 pouces 4kg Concuettest afinder pondreauxbesoinsder sistanceaux claboussuresetaux gouttesdesenvironnementsdem decined urgenceetdesoinsintensifs L cran d affichager sisteauxd t riorationscaus esparlesliquidesdenettoyagepuissants Moniteur mouleen polym re concu et test pourla protection des projections et deschocsdesenvironnements de m decine d urgence et de soinsintensifs Ecran d affichage r sistant aux chocs AlimentationsurbatterieouCA Dur edebatterieminimalededeuxheureslorsque celle ciestcompl tementcharg e
275. s Correlation to in vitro blood hemoglobin r2 gt 0 95 20 THI change with 100 full scale StO change User defined high and low StO Automatic audible reactivation after 2 minutes Visual flags for e Defective LED or InSpectra StO Cable e Defective sensor e Communication error Over temperature e Cable not connected During startup Audio beep signifies successful self test Temperature Operation Pressure Temperature Transport and Storage Pressure AC Voltage Input Battery RelativeHumidity 10 C to 40 C 50 F to 104 F RelativeHumidity 15 to 95 non condensing 70 kPa to 106 kPa 18 C to 60 C 0 F to 140 F 15 to 90 non condensing 60 kPa to 106 kPa 110 120 VAC 0 75 A 50 60 Hz 220 240 VAC 0 375 A 50 60 Hz lithium ion e Capacity 2 hours minimum from a full charge e Level of charge indicator Charging status LED indicators e ChargesanytimeconnectedtoACpowerregardlessof power state e Life 300 full charge discharge cycles DeterminedbyinvitromeasurementsinavolumeofbloodascomparedtoaCO oximeter rootmeansquareerror Technical Specifications Technical Specifications continued Physical Attributes Display ExternalOutput Product Classification Handling and Portability Size Weight InSpectra StO Cable High Resolution Color LCD Languages Data Display Zoom and Scroll Data Storage Data Output Ports Data Output String
276. s 8 e Stoppbits 1 Dieindenletzten96StundenaufgezeichnetenundgespeichertenDatenk nnendurchdenASCII Befehl xfer undein Carriage Return ZeichenvomPCausvomMonitorabgerufenwerden DerMonitorgibtallegespeichertenDatenimoben angegebenenFormataus DieDatenstream bertragungkanndurchSendendesBefehls xferO gestopptwerden Installation des Treibers DergeeigneteFTDI TreibermussaufdemverwendetenPCinstalliertsein damitderUSB AnschlusszurErfassungder Daten benutzt werden kann Der VCP Treiber kann von der Website des USB Herstellers heruntergeladen werden http www ftdichip com FTDrivers htm gt HINWEIS Der mit dem Betriebssystem und dem im InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor installierten integriertenFT232BM SchaltkreiskompatibleUSB TreiberstehtkostenloszumHerunterladenbereit Dienotwendigen Anweisungen zum Herunterladen befinden sich auf der Website Dievorschriftsm igeFunktionvordemklinischenEinsatz berpr fen wennderInSpectraStO TissueOxygenation Monitor mit einem externen IT Ger t verbunden wird 6 VORSICHT Jedes externe IT Ger t das mit diesem Monitor verbunden wird muss nach dem IEC Standard 950 zertifiziert sein e Allesystemkombinationen diemitdiesemMonitorverbundenwerden m ssendenSystemanforderungennachdem 60601 1 2005 Klausel 16 gen gen e JedePerson diePeripherieger teandenDatenausgangsportanschlie t konfigurierteinmedizinischesSystemund istdaherf rdieErkennung Analyse BewertungundKontrollederbetreffendenRisikenundf rdieEin
277. se ziehen gt HINWEIS Falls der Akku geladen werden muss den Netzstecker in der Steckdose lassen 4 Den Monitor und das Kabel bei Bedarf reinigen Richtlinien zur Reinigung siehe unten 5 Das InSpectra StO Kabel um die Stifte C an den Ecken der Frontseite des Monitors aufwickeln um ihn vor Besch digungen zu sch tzen 6 DasmitdemSteckerverseheneEndedesKabelszumLagernundzumSchutzvorBeschadigungenindenLageranschluss auf der rechten Seite des Monitors stecken Siehe Abbildung 21 1 Reinigung des Systems Monitor und InSpectra StO5 Kabel 1 DiesichtbarenVerschmutzungenvondenOberfl chendesMonitorsunddesKabelsmitschwachemReinigungsmittel gem der normalen Praxis entfernen 2 FolgendeDesinfektionsmitteld rfenzurDesinfektionderOberfl chendesMonitorsunddesKabelseingesetztwerden e Isopropylalkohol 70 96 bis 90 96 e Keimt tender Reiniger auf Phenolbasis nach Angaben des Herstellers e Keimt tender Reiniger auf Basis quatern rer Ammoniumverbindungen nach Angaben des Herstellers 1 Rutala WA 1996 APIC guidelines for infection control practice APIC guidelines for selection and use of disinfectants J of Infection Control Vol 24 No 4 313 342 gt HINWEIS Nicht mit Aceton oder Ethylalkohol reinigen Keine Reinigungsmittel mit abrasiver Wirkung oder Reinigungsmittelverwenden dieKunststofffl chenangreifen Eswirdempfohlen dieWirkungdesReinigungsmittels zuerst auf einer versteckten Oberfl che auszuprobieren 6 VORSICHT M
278. sontremises O z ro et99pourcentscequi quivaut uned sactivationdesalarmes Silemoniteurn estpasarr t d unpatiental autre v rifiezqueles valeurs d alarme actuelles sont appropri es R glage des alarmes AppuyezsurAlarmedansleMenuprincipalpourr gler lesseuilsdeslimitesd alarmesup rieureetinf rieure O Leslimitesd alarmesup rieureetinf rieure sont indiqu es par un marqueur et une valeur rouges sur l axe vertical de la courbe d affichage Q Diminuez par incr ments de 5 ou 1 en appuyantsurlesboutons 5 ou 1 dumenu Augmentez par incr ments de 1 ou 5 en appuyantsurlesboutons 1 ou 5 dumenu Appuyez sur Accueil afin de confirmer la s lection et revenir au Menu principal Bouton de sourdine d alarme Lehaut parleur del alarmeestsitu gauchedumoniteursous la grille de sortie du ventilateur Appuyezsur le bouton de sourdine plac en haut gauche de la face avant du moniteur afin de mettre l alarme en mode silencieux e L alarme reste silencieuse pendant deux 2 minutes puis estr activ eetretentitsilaconditiond alarmeesttoujours pr sente e tatdesignald alarmeestautomatiquement d sactiv lorsque la condition d alarme cesse d exister Capteur InSpectra StO Afin de commencer le contr le du patient le capteur InSpectraStO doit trereli auc blelnSpectraStO etfix surlestissus Cf lesinstructionsdepositionnementsurla page suivante Le capteur est compos des pi ces suivantes 1 Con
279. sorabschirmung abziehen 4 Diese Seite der Sensorabschirmung an die Handoberflache des Patienten andr cken b 5 Die andere wei e Abziehfolie abziehen und die andere Seite der F Sensorabschirmung an die Handoberfl che des Patienten andr cken 6 Die Abschirmung des InSpectra StO Sensors passt sich an die Wurzel des DaumensanderVorderseiteundandasEndedes Daumensan derR ckseite derHanddesPatientenan DierichtigePositionaufderHanddesPatientenistin Abbildung 18 3 dargestellt 7 Das Sensorkabel je nach Bedarf mit geeignetem Heftpflaster am Arm des Patiente 77 HINWEIS DerSensorkannzurFortsetzungderUberwachunganjedenbeliebigenInSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Modell 650 angeschlossen werden F3 WARNUNG e VoreinerMRI Untersuchung Magnetresonanz Tomografie denInSpectraStO Sensorvon Patienten abnehmen e M glicheHautreizungen DenInSpectraStO Sensorh chstens72StundenaufderHautde Patientenlassen DieStelleregelm ig berpr fen DenInSpectraStO Sensorbeobachter undfallserforderlichersetzen dabeidenSensorvorsichtigentfernen SolltedieHautreizunc andauern mussdiekontinuierliche berwachungandieserStellem glicherweiseeingestellt werden Einen neuen Sensor an der Handoberflache der anderen Hand anbringen e DerInSpectraStO SensoristnurzurVerwendungf reineneinzigenPatientenvorgesehen undsolltenichtwiederverwendetwerden NachderBenutzungvorschriftsm igentsorgen Bei Wiederverwendung des InSpectra StO Sensors best
280. spectrum provide internal calibration InSpectra StO System Check The System Check provides a method to quickly check the function of the monitor and cable to accurately calculate the InSpectra StO System Measurement and THI See InSpectra StO System Check section page 29 It is recommended the System Check be used whenever damage is suspected to the InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor or cable System Check values for the InSpectra StO Measurement and THI will not be recorded in the historical patient data Battery A lithium ion battery is installed in the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor at the factory NOTE To ensure maximum battery runtime it is recommended to fully charge the battery e Upon receipt of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor e If the battery has not been fully charged in the past 30 days Thebatteryisspecifiedforaminimumoftwo 2 hoursofusewhenfullycharged Replacementofthebattery every two years is recommended To operate on battery power 1 Disconnect from AC power 2 Push the ON top portion of the ON OFF button on the back of the monitor to turn power on A sequence of beeps will sound indicating a successful power on self test The LCD screen will illuminate in approximately 30 seconds Speck SO Tissue Oxygenation Montor The hour clock in the left corner of the 5295 status bar top on the LCD screen will appear The battery charge indicator app
281. squ deux minutes en appuyant sur le bouton de sourdine d alarme 2 Modifiez les param tres des limites d alarme Cf section Menu Alarme page 16 29 gt zZ Q vo Em lt Cr lt cc LL Messages d erreur Erreur de communication Il y a une erreur de communication dans le moniteur wed ud Le moniteur d tecte trop peu de P lumi repourmesureravecpr cision d fectueux Leconnecteur lectriqueducapteur Capteurd fectueux peut tred fectueux La cause peut tre le c ble ou le capteur Temp rature du Latemp ratureinternedumoniteura moniteurtrop lev e d pass 55 C Le cable InSpectra StO est Cablenonconnect d connect moniteur 1 teignez le dispositif position puis rallumez le position ON 2 Sil erreur apparait de nouveau contactez le Centre de service 1 teignez le dispositif position OFF puis rallumez le position ON 2 D connectez et reconnectez le capteur 3 Connectez un nouveau capteur Cf section capteur InSpectra StO page 17 4 Contactez le Centre de service si le message d erreur continue apr s l essai avec un nouveau capteur 1 D connectez et reconnectez le capteur 2 Connectez un nouveau capteur Cf section capteur InSpectra StO gt page 17 3 Contactez le Centre de service si le message d erreur continue apr s l essai avec un nouveau capteur 1 V rifier que le cable n est couvert par aucun
282. squenoseanlosespecificadospuedederivarenelaumentodelasemisiones y o en la disminuci n del grado de inmunidad del InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Ell nSpectraStO TissueOxygenation Monitornodebeutilizarseestandojuntoaoapiladoconotrosequipos yaque unaproximidadexcesivaconotrosdispositivoselectr nicospodr aprovocarinterferenciasrec procas Siesnecesario suusojuntoaotroequipooapilarloconotrosequipos habraquecontrolarellnSpectraStO gt TissueOxygenation Monitor para comprobar que su funcionamiento es normal en la configuraci n en que se vaya a utilizar Asesoramiento y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas EllnSpectra StO TissueOxygenationMonitorhasidodise adoparasuusoenelentornoelectromagn ticoespecificado acontinuaci n ElclienteousuariodelInSpectraStO TissueOxygenation Monitor debe asegurarsede que se usaen dicho entorno Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagn tico asesoramiento Grupo 1 Clase B Clase A Cumple con la norma m Cn D gt Ap ndice t cnico Asesoramiento y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica EllnSpectra StO TissueOxygenationMonitorhasidodisenadoparasuusoenelentornoelectromagn ticoespecificado acontinuaci n ElclienteousuariodelInSpectraStO Tissue Oxygenation Monitor debe asegurarsedequeseusaen dicho entorno Prueba de IEC 60601 Nivel de Entorno Electromagn tico inmunidad Nivel de prueba cumplimiento asesoramient
283. ssus estutilis d passeleniveaudeconformit RFapplicablefigurantci dessus ilfaudras assurerdu bonfonctionnementdel InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus dansuntelenvironnement Encasd anomalie des mesuressuppl mentairesserontpeut tren cessaires parexempleunchangementdepositionoud endroitpourl InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteur d oxyg nation des tissus Au del de la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz l intensit des champs doit tre inf rieure 3 V m 29 gt zZ Q vo zn lt Cr lt cc Li Mise en garde pr caution d emploi Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et l InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nation des tissus L InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus estpr vupouruneutilisation dansunenvironnementdanslequellesperturbationsradio lectriquesparradiationsontcontr l es Leclientou l utilisateurdel InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus peutpr venir lesperturbations lectromagn tiquesenrespectantlesdistancesminimalesrecommand esci dessouspourla s parationentreles quipementsdecommunicationRFportablesetmobiles metteurs etl InSpectraStO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxyg nationdestissus enfonctiondelapuissancemaximaledesortie de l quipement de communication Puissance nominale de s
284. st rken station rer Hochfrequenzsender die bei der elektromagnetischen Untersuchung des Standorts ermittelt wurden m ssen f r jeden Frequenzbereich unter dem Ubereinstimmungspegel liegen b St rungen k nnenin der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet o A HINWEIS Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils h here Frequenzbereich HINWEIS DieseRichtliniengeltenm glicherweisenichtinallenSituationen DieAusbreitungelektromagnetischerStrahlung wird durch die Absorption sowie die Reflektion von Strukturen Gegenstanden und Personen beeinflusst Die Feldstarken station rer Sender z B Basisstationen f r Funktelefone Mobil Schnurlostelefone sowie von Sendern f r landgest tzten Mobilfunk Amateurfunk UKW MW RadioundFernseh bertragung k nnentheoretischnichtgenauvorhergesagtwerden Umdiedurchstation re HochfrequenzsenderbedingteelektromagnetischeUmgebungzubeurteilen sollteeineelektromagnetischeUntersuchungdesAufstellortes in Betracht gezogen werden Wenn die gemessene Feldst rke am Einsatzort des InSpectra 510 Tissue Oxygenation Monitor den geltenden HF bereinstimmungspegel bersteigt solltebeobachtetwerden obderlnSpectraStO TissueOxygenationMonitornormalarbeitet Werden Betriebsst rungenfestgestellt sindweitereMa nahmenerforderlich EventuellmussderInSpectraStO TissueOxygenationMonitorneuausgerichtet oder an einem anderen Ort aufgestellt werden Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sol
285. superioreeinferiore vedere la sezione Menu Allarme a pagina 16 e Sensore collegato IImessaggioSensorecollegatocomparequandoilsensore InSpectra StO collegato al cavo InSpectra StO Altri messaggi System Check collegato IImessaggioSystemCheckcollegatovienevisualizzatoognivolta che InSpectra StO gt System Check viene collegato al sistema InSpectra StO figura 13 2 Messaggio di errore Imessaggidierroresonoevidenziaticonuntesto bianco su sfondo azzurro o conuntesto nero su sfondo giallo Indicatore di carica batteria Lindicatore dello stato di carica della batteria compare durante il funzionamento a batteria Cavo non collegato Il messaggio Cavo non collegato compare tutte le voltecheil cavolnSpectra StO vienescollegatodal monitor InSpectra StO gt gt O lt Barra dei menu La barra dei menu permette l accesso ai parametri di impostazione Le schede dei menu contengono testo o icone possibile effettuare le selezioni premendo i tasti del touchpad sotto il display LCD Menu principale Home O Il menu principale ilmenu Home predefinito Consente di accedere a E bb Parametri d impostazione Allarmi E Cronologia dei dati 9 9 9 9 Laluminosit deldisplayLCD pudessereregolatainquesta seneca figura 14 1 e L impostazione predefinita con alimentazione CA chiara e L impostazione predefinita con alimentazione a batteria scura
286. surdespatientscontr l spendantlesexamensd irrigationoudeperfusiondusquelettemusculaireoulorsqu il est probable que l irrigation soit affect e Contre indications Il n y a pas de contre indications S curit Lisez et v rifiez soigneusement l int gralit de ces instructions afin de comprendre compl tement le fonctionnementdudispositif sonutilisationetlesrisquespotentielspourl op rateuretlepatientavantd utiliser InSpectra StO TissueOxygenationMonitor moniteurd oxygenationdestissus Lesillustrationsmontreesdans cesinstructionsontpourbutdevousfamiliariseravecledispositif LesvaleursdeStO etdeTHlaffich amp essont exclusivement fournies a titre d exemple Notes de s curit Ay LesAVERTISSEMENTSalertentl op rateursurlesr sultatspotentielsgraves mort l sionou v nements ind sirables pourlepatientoupourl op rateuretcontiennentdesinformationspermettantd viterles blessures 6 LesMISESENGARDEindiquentdesconditionssusceptiblesdeconduireaundysfonctionnementouaune panne du syst me InSpectra StO Les NOTES DE S CURIT aident e Identifier le danger viter le danger e Reconna tre les cons quences Uniquement sur ordonnance InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteurd oxyg nation destissus Contr les indicateurs et symboles Les symboles suivants sont associ s au syst me InSpectra StO Symboles de s curit Rx Only CE l Device Symbols B s 0
287. synth tique l humidit relativedoit tre d au moins 30 Laqualit d alimentation doit tre celle d un commerce ou d un h pital standard La qualit d alimentation doit tre celle d un commerce ou d un h pital standard La qualit d alimentation doit tre celle d un commerce ou d un h pital standard Si l utilisateur de l InSpectra StO Tissue OxygenationMonitor moniteurd oxyg nation destissus n cessiteuneop rationcontinue m me en cas de coupure de courant il est recommand d utiliserl InSpectra 50 avec unesourced alimentationininterruptibleou une batterie Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doiventcorrespondre ceux d unenvironnementcommercialoum dical standard REMARQUE Ur a la tension secteur CA avant l application du niveau de test Mise en garde pr caution d emploi Recommandations et d claration du fabricant Immunite lectromagn tique suite Niveau de test Niveau de Environnement Test d immunit IEC 60601 conformit lectromagn tique Recommandation RF transmises 3 Vrms 3 Vrms Les quipements de communication RF par conduction 150 kHz 80 MHz portablesetmobilesnedoiventpas treutilis s IEC 61000 4 6 proximit des composants de l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor moniteur d oxyg nationdestissus ycomprislesc bles une distance inf rieure la distance de RF Transmises 3V m 3 V m s parationrecommand ecalcul esurlabase Pal
288. t wurden e Dass kein Defekt durch Missbrauch Fahrl ssigkeit oder Unf lle verursacht wurde Dass die Produkte nicht unter Bedingungen benutzt worden sind die von einer normalen Benutzung abweichen und e Dass alle vorgeschriebenen periodischen Wartungs und Servicearbeiten durchgef hrt sind Alle ersetzten Teile oder Einrichtungen gehen ins Eigentum von HTI ber DIESISTDIEAUSSCHLIESSLICHEABHILFEF RJEDENVERTRAGSBRUCH DereinzigeZweckdieserAbhilfeist denKundendurchdenErsatz miteinem imWesentlichen hnlichenneuenodererneuertenGer t oderReparaturderdemVertragnichtentsprechendenProdukteoderdurcheineGutschriftoderdurch dieErstattungdesKaufpreisesaufdiehierbeschriebeneWeisezufriedenzustellen Dieseausschlie licheAbhilfewirdnichtalsgescheitertbeiderErf llung ihresZwecksbeurteilt solangeHTlbereitundf higist diedemVertragnichtentsprechendenProduktezuersetzenoderzureparierenodereinenTeildes Kaufpreises auf die hier beschriebene Weise zur ckzuerstatten Schadensbeschr nkung UNTER KEINEN UMST NDEN HAFTET HTI F R INDIREKTE ODER KONKRETE SCH DEN ODER FOLGESCH DEN ODER ANDERE SCH DEN INESBESONDERE F R ENTGANGENE GEWINNE DIE SICH AUS DER VERWENDUNG DER PRODUKTE ODER AUS FEHLERN DEFEKTEN UND FUNKTIONSST RUNGEN IN DEN PRODUKTEN ERGEBEN UNABH NGIG DAVON OB DIES WEGEN VERTRAGSBRUCH FAHRL SSIGKEIT KAUSALHAFTUNG ODER ANDERER URSACHEN EINGETRETEN IST Zus tzliche allgemeine Gesch ftsbedingungen WennderurspriinglicheGarantiezeitraum oder einevom
289. tO System ist mit den folgenden Symbolen gekennzeichnet Sicherheitssymbole Rx Only o IPA _ gt ua Symbole am Gerat 0 n Symbole von Normungsorganisationen VORSICHT Laut Bundesrecht USA darfdiesesGer tnurdurcheinenArzt oderaufarztlicheAnordnungverkauft werden Potenzialausgleich IPX1 Tropfwassergesch tztesGer t Spannungs und Frequenzdaten Wechselstrom AC Ger t des Typs BF defibrillationsgesch tzt Chargennummer Seriennummer Temperaturgrenzen NurzumGebrauchaneinemeinzigen Patienten Nicht wiederverwenden InSpectra StO Sensor Arretierung Akku Ladeanzeigen Hersteller 15 15 bis 90 nichtkondensierend 106 kPa bis 60 kPa 9 o Q Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung Latexfrei EU WEEE Dieses Produkt darf nicht Uber den Hausm ll entsorgt werden Dieses ProduktderWiederverwertungoder derAbfallsortierunggem fRichtlinie 2002 96 EG des Europ ischen Parlaments und des Rates ber Elektro und Elektronik Altgerate WEEE zuf hren Falls das Produkt kontaminiertist findetdieseRichtlinie keine Anwendung Referenznummer Relative Luftfeuchtigkeit Luftdruck Wiederverwerten EIN AUS Schalter Alarmstummschalttaste Elektrische Zertifizierung Konform mit UL STD 60601 1 Zertifizierung nach CAN CSA STD C22 2 No 601 1 InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor U m Un EE Bedienungsel
290. tO TissueOxygenationMonitorkannaufeineflacheOberfl chenahezumPatientenaufgestelltoder aufeinemlInfusionsst ndermontiertwerden hierzuistdieC Klemmeim Hohlraum aufderRiickseitedesMonitorszu verwenden Ein Drehknopf aufderSeitedesMonitorsdientzumOffnenundSchlieBenderKlemme Montageaufeinem Infusionsstander 1 Den Knopf gegen den Uhrzeigersinn drehen um die C Klemme vollst ndig zu Offnen 2 Auf dem Stander positionieren 3 DenKnopfimUhrzeigersinndrehen umdieC KlemmeanzuziehenunddenMonitoraufdemlnfusionsst nder Zu befestigen Ay WARNUNG Zur Sicherstellung der Sicherheit des Patienten e DeninSpectraStO TissueOxygenationMonitorfest auf dem Infusionsst nder befestigen e DenInSpectraStO Monitorniesopositionieren dass er auf den Patienten fallen kann e Die Kabel sorgf ltig verlegen um die Gefahr der Verstrickung oder Strangulation des Patienten zu vermindern e Das Kabel des InSpectra StO nie auf dem Boden liegen lassen wo es besch digt werden oder eine Stolperfalle darstellen kann LadenSiebeiErhaltdeslnSpectraStO TissueOxygenation MonitorsdenAkkuvollstandigauf indemSiedasNetzkabel amAC Netzanschlus anderR ckseitedesMonitorsmit einer Steckdose verbinden Siehe Abschnitt Akku aufladen auf Seite 30 U m c Un SE InSpectra StO Kabel Das InSpectra StO gt Kabel als Komponente des InSpectra StO Systems erm glicht die fortlaufende Patienten berwachungimgesamtenKrankenhaus wobeidasKabelauchenergi
291. taccasull etichetta delSystem Checkeruotarela ghiera verso il simbolo di chiusura chiudere figura 29 1 2 IImessaggio SystemCheckcollegato verravisualizzatosullabarradistato A O figura 29 2 3 Dopo20secondi lamisurazionediriferimentoperla misurazione del sistema InSpectra StO e il THI sar visualizzatasulmonitor edeverientrarenei valoristampatisull etichetta Qael System Check figura 29 3 NOTA seilvalore fuoridall intervallo contattare il Centro assistenza Consultare la sezione Pulizia del sistema a pagina 21 per istruzioni riguardanti la pulizia del System Check PRECAUZIONE non immergere l InSpectra StO System Check in nessun liquido Per proteggere la porta C da eventuali danni o contaminazioni riporre il System Check avendo cura di coprire la porta con il cappuccio figura 29 4 rer Service 4 Canat Dti 191007 S Us 11 28 3533 UMMC os 7 4 me sty Has bien ona Zei H figu ra29 4 gt gt Centro assistenza Hutchinson Technology Telefono 1 800 419 1007 o 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com O lt Carica della batteria 1 Inserire la spina del monitor in una presa di alimentazione CA 2 Incondizionid impiegonormale possonoesserenecessariecircacinque 5 ore per ricaricare completamente la batteria e Le luci gialla D e verde tra simboli carica del
292. tamination crois e entre patients entrainant une exposition aux agents pathog nes Exposition r p t e auxrayonnementsionisants conduisant des mesures erron es du capteur InSpectra StO zn lt Cr lt cc LL Positionnement du capteur InSpectra StO suite ATTENTION e Assurez vous que la protection du capteur InSpectra StO est bien attach e au patient de mani re viter des conditions ambiantes trop lumineuses ce qui pourrait FT emp cherlemoniteurdeprendredesmesuresoudonner lieu des erreurs de mesures Ti e Le capteur InSpectra StO gt dispose d un carter renforc prot geantlesfibresoptiques D placezlec bleducapteur delazoned imagerie pourne pasobstruerlesrayonsXet lesimagestomographiques CT etpour vitertoutdommage du capteur du fait du rayonnement ionisant e N entourezpaslepoignetoulamainavecunebandeadh sivepourfixerlecapteurcarcelapourraitg ner la circulation du sang vers la main e Defortescourburesetplisduc bleducapteurpeuventalt rerlesmesuresdusyst melnSpectra StO Un rayon de courbure inf rieur 25mm ou 1 pouce n est pas acceptable Cf figure 191 e Des mouvements excessifs du patient peuvent tre a l origine de mesures InSpectra StO instables e Les mesures impr cises peuvent provenir de la contamination de la fen tre du c t adh sif du capteur InSpectra StO le positionnement du capteur InSpectra StO sur un h matome ou une pro minence osseuse a pr sen
293. ters and the InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum Separation distance according to frequency of transmitter m output power of rar 150kHz to 80MHz 80MHz to 800MHz 800MHz to 2 5GHz 1 2VP 1 2VP d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 5 10 3 8 3 8 7 5 100 12 12 23 For transmitters rated at maximum output power not listed above the recommended separation distance in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies Technical Addendum Technical Addendum InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Alarm System IEC 60601 1 8 At start up a sequence of beeps will sound indicating a successful power on self test If no sound is heard contact the Hutchinson Technology Service Center to arrange for repair of the alarm speaker The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor has two alarm priority levels applied as noted in the table below High and low alarm limits are set to 99 and zero 0 respectively The alarm mute button will silence the audible alarm for a 2 minute duration To manually reactivate the alarm while in the Alarm Mute condition dis
294. texto centro de EE UU CST blancosobrefondoazulverdosoocontextonegro Lahoraest configuradacomorelojde24horasenformato sobro fondo amarillo HH MM 19 48 NOTA para poner el reloj en la hora local siga las instrucciones en el Menu de Ajuste pagina 14 e Mensaje de alarma 6 Indicador de carga de la bater a Elmensajedealarmasedestacaconuntextoparpadeante Elestadodecargadelabater asemuestracuando sobreunfondoamarillo Seactivar unaalarmasuperior elequipofuncionaconalimentaci nporbateria oinferior s lo sila medici n del sistema InSpectra StO superaell mitesuperioroinferiordeterminadoporelusuario Consulte el apartado Men de alarma en la p gina 16 para configurar los l mites superior e inferior Sensor conectado Elmensaje SensorConectado aparecer cuandoelsensor InSpectra StO est conectado al cable InSpectra 50 Mensajes adicionales un gt Z Sytem Check Conectado Cable no conectado Elmensaje SystemCheckConectado aparecer siempreque Elmensajede Cablenoconectado aparecer cuando el control del sistema InSpectra StO System Check est el cable InSpectra 510 est desconectado del conectado al sistema InSpectra StO monitor InSpectra StO 122 lt O un LLI Barra de men La barra de men proporciona acceso a los par metros de configuraci n Las pesta as del men tienen texto o iconos Las opciones se eligen pulsando los botones t ctiles situad
295. tion storethe System Checkwiththecap coveringthe port See figure 29 4 Pat service and Canas gt figu re29 4 Hutchinson Technology Service Center Telephone 1 800 419 1007 or 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Mainte ance Charging the Battery 1 Plug the monitor into an AC outlet receptacle 2 Undernormaluseconditions itmaytakeapproximatelyfive 5 hours to fully charge the battery Theyellow andgreen lightsbetweenthebatterycharge symbols onthe righthand side of the monitor indicate when thebatteryischargingand orfullycharged shownonlywhen operating on AC power Thegreen indicatorlightabove the Battery Fully Charged symbolisthemostreliableindicatorthatthebatteryisfullycharged The battery indicator bars on the LCD screen shown only when operating on battery power approximate the amount of charge remaining e Plug the device into AC power when the battery indicator shows one red bar remaining figure 30 1 NOTE Possiblebatterydischargemayresultfromextendednon usepatternsorstorageexceeding45days Whenreturnedtoservice thelnSpectra StO Monitormayrequirearechargecycleofagreaterthaneight 8 hours to return to a full charge Replacing the Battery Thelithiumionbatteryshouldbereplacedeverytwo 2 yearsorwhenafullychargedbatterywillnotoperatethe device for at least two 2 hours Software Updates HutchinsonTechnologyIncorporatedmayprovide
296. tions techniques e IEC 60601 1 3 dition v2005 S curit lectrique et de construction UL 60601 1 Premiere dition v2003 q AAMI ES60601 1 v2005 CSA C22 2 No 60101 1 3 dition v2008 Compatibilit lectromagn tique IEC60601 1 2Deuxi me ditionv2001 amendement1 2004 Normes Pi ce Jointe CEI IEC 60529 dition 2 1 v2001 IPX1 S curit Laser IEC 60825 1 dition 1 2 v2001 Rectificatif 1 2002 Classe 1 Alarmes EN60601 1 8 v2004 Stock de livraison ASTM D 4169 V2004 DC13 niveau d Assurance 2 Cet quipementa t test etilrespecteleslimitesdesdispositifsm dicauxd apr sIEC60601 1 2 2001 Cescontr les montrentqueledispositiffournitune protection raisonnablecontrelesinterf rences dommageablesdansuneinstallationm dicalestandard N anmoins iln yaaucunegarantiequ une interf rencen aitlieudansuneinstallationen particulier Sicet quipementcausedesinterf rences dommageablesad autresdispositifsouqu ilsubitleseffetsind sirablesd autresdispositifs l op rateurest missions e er lectromagn tiques essayer de corriger l interf rence par une ou plusieurs des mesures suivantes et Immunit e R orienter ou d placer les dispositifs e Augmenter la distance entre les dispositifs e Connecter l quipement la prise de sortie d un circuit diff rent e Contacter le Centre de service Taille Taille unique correspondant l minenceth nar droite ou gauche Longueur du c ble du capteur La portion flexible du
297. tiva e rimuoverla dalla protezione del sensore 4 Premerefacendoaderirequestolatodellaprotezionedelsensorealpaziente 5 Rimuoverel altralinguettabiancadellapellicolaprotettiva efaraderirelaparte restante della protezione del sensore al paziente figura 18 2 6 LaprotezionedelsensorelnSpectraStO amp curvaintornoallabasedelpollice dallapartedelpalmoeintornoallapuntadelpollicesuldorsodellamano Vedere la figura 18 3 per il corretto posizionamento sulla mano del paziente 7 Fissare il cavo del sensore al braccio del paziente con un cerotto a nastro gt NOTA il sensore pu essere utilizzato con un altro InSpectra 50 Tissue Oxygenation Monitor modello 650 per un monitoraggio continuo del paziente AVVERTENZA e ScollegareerimuovereilsensorelnSpectraStO dalpazienteprimadieventualirisonanze magnetiche per immagini RMI e Possibiliirritazionidellapelle NonlasciareilsensorelnSpectraStO posizionatoperpiudi 720re Teneresotto osservazione il sensoreInSpectraStO e senecessario rimuoverlo concautela Sel irritazionecutaneapersiste potrebbeesserenecessariointerrompereil monitoraggiocontinuoinquelpunto Posizionareunanuovosensoresull eminenzatenare figura 18 3 dell altra mano IlsensorelnSpectraStO edestinatoall impiegoesclusivosusingolopazienteenondeveessereriutilizzato Dopol uso smaltiresecondolenormevigenti IncasodiriutilizzodelsensorelnSpectraStO sussistonoiseguentirischipotenziali Misurazioni non corrette di InSpectra StO gt do
298. to HTI with shipping charges prepaid by Customer Customer is liable for loss or damage during shipment to HTI HTI will pay for return of Products to Customer by surface delivery HTI is liable for loss or damage during shipment to Customer HTI s examination of the Products must disclose to its satisfaction that Products have not been repaired or altered by anyone other than e Any defect has not been caused by misuse neglect or accident Products have not been operated under conditions other than normal use and All prescribed periodic maintenance and services have been performed All parts or equipment replaced will become the property of HTI THIS IS THE EXCLUSIVE REMEDY FOR ANY BREACH OF WARRANTY The sole purpose of this remedy is to provide the Customer with the replacement with substantially similar new or refurbished equipment or repair of nonconforming Products oracreditorrefund of a portion of the purchase price for such Products in the manner provided herein This exclusive remedy shall not be deemed to have failed of its essential purpose so long as HTI is willing and able to repair or replace the nonconforming Products or credit or refund a portion of the purchase price therefore in the manner provided herein Limitation of Damages IN NO EVENT SHALL HTI BE LIABLE TO CUSTOMER OR ANY THIRD PARTY FOR ANY INDIRECT SPECIAL CONSEQUEN INCIDENTAL DAMAGES INCLUDING WITHOUT LIMITATION LOST PROFITS ARISING OUT
299. tor InSpectra StO ai Philips Patient Monitor Caratteristiche di connettivita MPM e Unico display per monitorare StO THI e altri segni vitali del paziente IconsuetiallarmirossiegialliaassiemeaglilNOPfornisconotempestivamenteinformazioniutiliperlacuradelpaziente e Possibilit diimportareidatidalmonitorInSpectraStO inunsistemadiarchiviazionemedicaleelettronicointerno dell ospedale Perulterioriinformazionieistruzionisucomeinterfacciarel Inspectra StO TissueOxygenationMonitormodello650coni sistemi Philips Patient Monitoring System fare riferimento alle istruzioni relative alla connettivit 6 PRECAUZIONE qualsiasidispositivoinformaticoesternocollegatoalmonitordovraesserecertificatosecondolanorma IEC 60950 e QualsiasiattrezzaturacollegataalmonitordovraessereconformeairequisitidisistemastabilitidaglistandardlEC 60601 1 2005 clausola 16 e Ilpersonaleprepostoalcollegamentodelleperifericheallaportad uscitadatisararitenutoresponsabilediindividuare analizzare valutareecontrollareirischicorrelatiedigarantirel ottermperanzaallanormalEC60601 1 2005clausola 16 e alla norma sulla compatibilit elettromagnetica IEC 60601 1 2 e Qualsiasisuccessivamodificaapportataalsistemamedicalepotrebbecomportarenuovirischierichiedeun adeguata analisi Permodifichedelsistemasiintendonomodifichediconfigurazione collegamentodidispositiviaggiuntivi scollegamento di dispositivi e aggiornamento o upgrade dei dispositivi collegati InSpectra 50 Case Graphing Software
300. tore dello stato di carica della batteria Intervallo di tempo illuminatosoloduranteilfunzionamentoabatteria Indicatore dello stato di carica della batteria 4 Misurazione del sistema InSpectra StO illuminato solo durante il funzionamento a CA Indicatore di batteria completamente carica O Tasti del touchpad 5 illuminato solo durante il funzionamento a CA Display LCD 2 Supporti per avvolgere il InSpectra StO 4 O lt j InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Sistema InSpectra StO gt 1 Verificare che siano presenti i seguenti componenti O InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Sensore InSpectra StO Cavo InSpectra StO O Cavo di alimentazione e Istruzioni per l uso di InSpectra StO Case Graphing Software MonitorInSpectra StO Istruzioniperl usoper la connettivit CO Istruzioniperl usoperlaconnettivit delMonitor e InSpectra StO Istruzioni per l uso di InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Modello 650 2 Annotareilnumerodiseriesulretrodicopertinadelle Istruzioni per l uso del Modello 650 3 Annotareladatadiacquistoodiricevimentosulretrodi copertina delle Istruzioni per l uso del Modello 650 Allestimento L InSpectra 510 Tissue Oxygenation Monitor pudessere posizionato suuna superficie pianaafianco del pazienteo montatosuun astaportafleboutilizzandoilmorsettoaCincassato Pnellaparteposterioredelmonitor Unamanopola situata di lato al
301. traStO2 hti htch com Sito Web www htibiomeasurement com BrevettiUSA 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7165893 7586397 altribrevettiincorsodi registrazione Copyright 2014 Hutchinson Technology Incorporated Stampato negli Stati Uniti Tutti i diritti riservati InSpectra un marchio commerciale di Hutchinson Technology Incorporated InSpectra M un marchio registrato di Hutchinson Technology Inc negli Stati Uniti d America nella Comunit europea in Canada Cina Giappone Arabia Saudita Israele Nuova Zelanda Oman Qatar Australia Libano e Russia e potrebbe essere un marchio registrato di Hutchinson Technology Inc in altri Paesi O lt Sommario InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 4 Vult dejo Wr PU OO EI A 4 I um uu TOT 4 Caratteristiche InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor 5 Impiego previsto Indicazioni per l uso 6 COOMA I ZIO u u EPI 6 elc e 6 Annotazioni di sicurezza 0042044204 022020 00240 00000000000000000008018004000 0004444164040 0400000040 2 4 004000 6 Comandi indicatori e SIMDO tannins 7 Tuz oli pel o o an 9 Meer 9 Allestimento o O O PE E A 9 MS DECO CAYO und 10 ACONES IONE Lu 11 Cabr
302. trical shock hazard Do not connect to a power source if the power cord on the InSpectra StO System is damaged Donotsimultaneouslytouchapatientandanexternaldevice suchasacomputer thatisconnected to the InSpectra StO System through the USB port or the RS232 port 6 CAUTION The use of sensors cables power cords and accessories other than those provided by Hutchinson Technology Inc may result in damage and inaccurate readings To operate on AC power 1 Insert the grounded plug into a grounded AC outlet 1 receptacle 120 volt USA 220 volt EU marked Hospital Only or Hospital Grade to ensure a reliable ground connection The fan will turn on 2 A light between the battery symbols on the front of the monitor will illuminate to indicate the status of the battery Battery is charging yellow light Fully charged battery green light 3 Push the ON top portion of the ON OFF button on the back of the monitor A beep will sound indicating a successful power on self test LCD screen will illuminate approximately 30 seconds The hour clock in the left corner of the status bar top on the LCD screen will appear Sto Tissue Oxygenation Monitor Calibration The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor and cable do not require calibration for use The InSpectra StO System uses tissue absorbance values at different wavelengths A reference measurement and scaling of the second derivative absorbance
303. tummschaltung Anzeigeder oberen und unteren Alarmgrenzen am Bildschirm 32 x 27 x 22 cm 4 kg Spritz undTropfwasserresistent uminderNotfallmedizinundIntensivversorgung Funktion zu gewahrleisten Der Bildschirm widersteht der Wirkung von starken Reinigungsfl ssigkeiten Monitor Polymergeh use fall undaufprallgetestetf rdenEinsatzinNotfall und Intensivabteilungen Bildschirm aus splittersicherem Glas Akku oderAC Netzbetrieb MindestenszweiStundenAkkubetriebbeivollstandiger Aufladung Die Anzeige zeigt die Restlaufzeit des Akkus an Geringes Gewicht Montage auf Infusionsstander Es k nnen Daten aus bis zu 96 Stunden gespeichert werden MitVerbindungzuPhilipsPatientMonitoring Systemen StO undTHIdesPatienten werden digital angezeigt Mit InSpectra StO gt Case Graphing Software Bis zu 96 Stunden der vorher aufgezeichnetenDatenk nnenaufdenPCgeladenundalsDiagrammdargestellt werden MitLive Datenstream direkterDatenflussvonTextdateienzumPCmitdenInSpectra StO Messungen und THI Werten per RS232 oder USB Anschluss InDauertestsbew hrt geeignetf rdenEinsatzinIntensivabteilungenf rdiefortlaufende UberwachungimgesamtenKrankenhaus auchR ntgenuntersuchungenundComputer Tomografien InSpectra StO Kabel Model 5010 3 m InSpectra StO gt Sensor Modell 1615 15 mm Englisch Franzosisch Deutsch Italienisch Spanisch InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor U m Un EE SE U LLI OQ Best
304. uesto prodotto come Specifiche tensione e frequenza indifferenziato Preparare questo prodottoperilriutilizzooperlaraccolta differenziata come specificato dalla Direttiva 2002 96 CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell Unione Europeasulleapparecchiatureelettriche edelettronichefuoriuso WEEE Waste ElectronicandElectricalEquipment Se 4 H Apparecchio di tipo BF A prova di questoprodotto contaminato questa defibrillatore Direttiva non si applica Simboli sull apparecchio LoT Numero lotto 15 un Corrente alternata CA Numero di riferimento Numero di serie 15 90 Umidita relativa Limitazione della temperatura senza condensa 106 kPa a 60 kPa Pressione Me Riciclare Non riutilizzare a Chiusura Pulsante ON OFF 18 C 4 Monouso per singolo paziente ERO Es Ss Indicatori di carica batteria Pulsante di silenziamento allarme Simboli ente gt gt Certificazione elettrica Conforme a UL STD 60601 1 Certificato CAN CSA STD C22 2 NO 601 1 id Produttore InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Comandi indicatori e simboli continua InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor VISTA ANTERIORE inSpectra AO Tissue Oxygenation Monitor Hodei 650 59 O Pulsante silenziamento allarme Tacche segnale THI Indice di emoglobina tissutale e Orologio Valore THI Indice di emoglobina tissutale Indica
305. ummessungen der zweiten Ableitungen bei 720 nm und 760 nm werden in eine skalierte zweite Ableitung des Spektrumwerts umgewandelt skaliert 2D720 und die Messungbei760nmwirdalsNennerimberechnetenVerh ltnis eingesetzt DieMethodederzweitenAbleitungistgegen ber lr gro en nderungenderoptischenStreuungunempfindlich EineempirischabgeleiteteKalibrationskurve diedieMesswerte derskaliertenzweitenAbleitungindieangezeigtenprozentualen InSpectra StO Messwerte umwandelt wird im Ger t selbst gespeichert Technologieim InSpectra StO gt TissueOxygenation Monitor Fortsetzung ObwohldieTechnikdererstenAbleitungdieVerschiebungenderGrundlinieinoptischenDichtenspektreneliminierenkann kannsiedieAnderungenwegenwellenlangenabhangigenStreuungseffektenichteliminieren diemitderZeitoderbeider VerschiebungdesSensorszuanderenGewebestellenauftreten MatcherundCooper 1984 habennachgewiesen dass dieVorverarbeitungstechnikderDampfungsmessungenmitdenzweitenAbleitungendieVerschiebungderGrundlinien korrigierenkann diebeiMessungderLichtabsorptionineinerstreuendenUmgebung Gewebe auftritt Forschungenvon Myersetal 2005 habengezeigt dassdurchSkalierungderzweitenAbleitungdesAbsorptionsspektrumsMesswerteerzielt werden dieunempfindlichgegen ber nderungendesglobalenH moglobininhaltsundderoptischenPfadl ngensind und dass damit eine Kalibrationskurve f r die Sauerstoffsattigung im H moglobin im Gewebe erstellt werden kann Gewebe H moglobinindex
306. uoridall areadiacquisizionedelleimmagini radiografiche o della TAC e L esposizionearadiografieadaltaenergiaqualileTACpu causarelaperditatemporaneadelvaloredimisurazione delsistemalnSpectra StO conlaconseguentevisualizzazionedidoppitrattini Intalcaso consultarelaguidaalla risoluzione dei problemi Rischiodimisurazioniinaccurate Nonsollevareotrasportarel InSpectraStO TissueOxygenationMonitortirandoil cavo perch ci potrebbe danneggiare il cavo stesso o il monitor e determinare misurazioni inaccurate Periniziareilmonitoraggiodelpaziente accertarsicheilcavolnSpectra StO sia collegato al monitor InSpectra StO 1 Estrarre il cavo InSpectra StO dalla confezione 2 Allineareilconnettoremetallicosulcavo conilconnettoresul monitor InSpectra StO 3 Spingere per collegare saldamente 4 ControllareilfunzionamentodelcavolnSpectraStO eseguendo un System Check FareriferimentoallasezionelnSpectra StO System Check pagina 29 Per rimuovere il cavo InSpectra 50 dal monitor 1 Ruotareilconnettoremetallico Pinsensoantiorarioperstaccareil cavo dal monitor gt NOTA e Dopo aver scollegato il cavo InSpectra StO sul display del monitor comparir ilmessaggio Cavononcollegato Questomessaggioscomparir allariconnessionecorrettadelcavo e PerleistruzionisullosmaltimentocorrettodelcavolnSpectraStO fareriferimentoallasezioneSmaltimentodei componenti vedere a pagina 30 Accensione UInSpectra StO Tissue Oxygenation Monit
307. v lida con 78 de 50 y 9 2 de THI Losdatospuedenrecopilarseconunordenadorqueejecutaunprogramaterminal Cuandoconecteelmonitor uselos siguientes ajustes e Velocidad en baudios 115200 Bits de paridad ninguno e Control de flujo ninguno Bits de datos 8 Bits de parada 1 Losdatosalmacenadosrecopiladosdurantelas ltimas96horaspuedenrecuperarsedelmonitorenviandoelcomando ASCII xfer seguidoporunretornodelcarro desdeelordenador El monitortransmitir elflujodedatosalmacenadosenel formato anterior El flujo de datos de transferencia puede detenerse enviando el comando xfer 0 Instalaci n del controlador DebeinstalarseelcontroladorFTDIcorrectoenelordenadorquerecojalosdatosparausarelpuertoUSB ElcontroladorVCP puededescargarsedesdelap ginawebdelfabricantedelcircuitointegradoUSB http www ftdichip com FTDrivers htm gt NOTA puede descargar uncontrolador USB gratuito compatible con su sistema operativo y el circuito integrado FT232BM instalado en el InSpectra StO gt Tissue Oxygenation Monitor Las instrucciones aparecen en el sitio web Compruebequefuncionacorrectamenteantesdelusocl nicoalconectarelInSpectraStO TissueOxygenationMonitora un dispositivo inform tico externo 6 PRECAUCI N cualquierdispositivoinform ticoconectadoaestemonitordebeestarhomologadoseg nlanormalEC 60950 e El cumplimiento de los requisitos del sistema de la norma IEC60601 1 2005 cl usula 16esobligatorioentodaslascombinacionesdeequiposconectadosaeste monitor
308. validasoloperiClienticheacquistanoiProdottidirettamentedaHTloProdotti nuoviacquistati daunrivenditore autorizzato e La Garanzia non cedibile HTldichiaracheiProdottinonviolanoidirittidiBrevetto i ediCopyright ii aisensidellanormativastatunitense purch iProdottivenganousati secondolelstruzioniperl uso Qualoravenganoapportatemodifiche riparazioninonautorizzateoincasodiutilizzononconformeallelstruzioniper l uso la garanzia si render immediatamente nulla LA PRESENTE GARANZIA ESCLUSIVA E HTI NON RICONOSCE NESSUN ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA INCLUSA MA NON SOLO LAGARANZIADICOMMERCIABILITAEDIIDONEITAADUNOSCOPOSPECIFICO Senzalimitazioneaquantosuddetto nessunProdotto dovraessereconsideratoprodottosalvavitaostrumentodiagnostico Qualsiasidichiarazioneoraleoscrittariguardanteiprodottichesiaincoerente con quanto stabilito da questa Garanzia non avra nessuna validita o effetto QUALSIASI INTERVENTO NON AUTORIZZATO SUI PRODOTTI RENDERA IMMEDIATAMENTE NULLA LA PRESENTE GARANZIA Per ulteriori informazioni o assistenza contattare il Centro assistenza clienti IIClientepotr aacquistareunaprorogaopzionalediunoodueannidellaGaranziaHTlperl InSpectraStO TissueOxygenationMonitor perilCavo InSpectraStO eperl InSpectraStO SystemCheck Periododiestensione adecorreredalladatadiscadenzadelPeriododigaranziaoriginale L estensione di garanzia potr essere acquistata unicamente al momento dell acquisto del Monitor InSpectra StO originale Rimedi
309. veiller cequ ilsoitutilis danscetenvironnement zn lt Cr lt cc Li D charge lectrostatique DES IEC 61000 4 2 Transitoires lectriquesrapides en salves IEC 61000 4 4 Surtension IEC 61000 4 5 Baisses de tension courtesinterruptions et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentation IEC 61000 4 11 Fr quence de l alimentation champmagn tique 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV contact 8 kV air 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun 5 Uy gt 9596 de baisse en Uy pour 0 5 cycle lt 40 96 gt 60 de baisse en Uy pour 5 cycles lt 70 U gt 30 de baisse en Uy pour 25 cycles lt 5 UF gt 95 de baisse en Uy pour 5 secondes 3 A m Niveau de test Niveau de Test d immunit IEC 60601 conformit 6 kV contact 8 kV air 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun 59007 gt 95 de baisse en Ur pour 0 5 cycle lt 40 U gt 60 de baisse en Ur pour 5 cycles lt 70 Ur gt 30 de baisse en Ur pour 25 cycles lt 5 U gt 95 de baisse en Ur pour 5 secondes 3 A m Environnement lectromagn tique Recommandation Le sol doit tre en bois en b ton ou en carreauxdec ramique Silesolestrecouvert demat riel
310. visivo 102069996 Oo 70 Esclusione allarme acustico Condizioni di errore 0 99 1 2 secondi 1 63 unit StO 2 94 unit StO gt lt 2 unit StO in 72 ore 1 99 intervallo totale 1 20 tipico 0 1 unit THI 2 secondi Correlazione con emoglobina ematica in vitro r 0 95 Cambio THI 20 con cambio 5 100 in rapporto 1 1 StO alta e bassa impostato dall operatore Riattivazione automatica allarme acustico dopo 2 minuti Segnalazione visiva per LED o cavo InSpectra StO difettoso Sensore difettoso e Errore di comunicazione e Temperatura eccessiva e Cavo InSpectra StO gt non collegato All avvio Il segnale acustico indica che l autotest stato eseguito correttamente Funzionamento Trasporto e deposito Temperatura Umidit relativa Pressione Temperatura Umidit relativa Pressione Ingresso tensione CA Batteria Da 10 C a 40 C 15 95 senza condensa 70 kPa a 106 kPa Das C a 007 15 90 senza condensa 60 kPa a 106 kPa 110 20 VCA 0 75 A 50 60 Hz 220 240 VCA 0 375 A 50 60 Hz e Tipo ioni di litio e Autonomia 2 ore minimo carica completa e Indicatore livello di carica e LED stato di carica Siricaricaognivoltachevienecollegatoall alimentazioneCA anche se l apparecchio spento e Vita utile 300 cicli completi di carica e scarica Stabilitasullabasedimisurazioniinvitroinunvolumedisangueaconfrontoconun CO ossimetro radicedell
311. vute a scarsa adesione Contaminazione incrociata tra pazienti con conseguente esposizione ad agenti patogeni Ripetuta esposizione a radiazioni ionizzanti con conseguenti misurazioni non corrette di InSpectra StO PRECAUZIONE e VerificarechelaprotezionedelsensorelnSpectraStO siaperfettamenteaderentealpazienteperevitarecondizionidi forteilluminazioneambientalechepossonocomportarel incapacit dapartedelmonitordieffettuareunamisurazione oppure possono condurre a misurazioni imprecise e IsensorelnSpectraStO amp dotatodiguainarinforzataperlaprotezionedellefibreottiche Posizionareilcavodel sensorefuoridall areadiacquisizionedelleimmaginiperevitarel ostruzionediradiografieeTACeimpedirechele radiazioni ionizzanti danneggino il sensore e Nonusarecerottoanastroattornoalpolsooallamanoperfissareilsensorepoich potrebbeostacolarel afflussodi sangue alla mano O ex lt Posizionamento del sensore InSpectra StO continua PRECAUZIONE e Accentuate piegature e torsioni del cavo del sensore possono distorcereivaloridelsistemalnSpectra StO Nonsonoammessi raggi di curvatura inferiori a 25 mm Vedere la figura 19 1 per Eccessivimovimentidelpazientepossonodeterminaremisurazioni transitorie di InSpectra StO Ti a e Misurazioni inaccurate possono derivare da Contaminazionedellafinestrasullatoadesivodelsensore InSpectra StO figura 19 1 Posizionamento del sensore InSpectra StO su un ematoma o su una prominenz
312. y CAUTION Federal Law USA restrictsthisdevicetosaleby oron the order of a physician Equipotentiality IPX1 Drip Proof Equipment Voltage and Frequency Specs Alternating Current AC TypeBFEquipment Def brillator Proof Follow instructions for use Latex Free EU WEEE Do not dispose of this product as unsorted municipal waste Preparethisproductforreuseor separate collection as specified by Directive 2002 96 EC of the European Parliament and the CounciloftheEuropeanUnionon Waste Electronic and Electrical Equipment WEEE Ifthisproduct is contaminated this directive does not apply Device Symbols Lot Number 15 90 Serial Number Temperature Limitation Single Patient Use Only Do not reuse a Lock Battery Charge Indicators 60kPa 106kPa Reference Number Relative Humidity Pressure Recycle ON OFF Button Alarm Mute Button Agency Symbols Product Manufacturer InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor Electrical Certification Conforms to UL STD 60601 1 Certified to CAN CSA STD C22 2 NO 601 1 Controls Indicators and Symbols continues InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor FRONT Inspectra 5t Tissue Cnoygenoation Monitor Mock 65 O 57155 D Alarm mute button THI signal bars Tissue Hemoglobin Index O Clock THI value Tissue Hemoglobin Index Batterychargeindicator illuminatedonlywhen Time interval

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