Home

Talon Electrosurgical Device INDICATIONS FOR

1. Attention consult gt i Gees Sterilized using STERILE EO sees A Ethylene Oxide Jocuments Do Not Reuse Gi Latex Free Caution Federal Law Use B ia restricts this device to y sale by or on order of a physician Batch Code P This product is covered by U S and foreign patents and patents pending Catalog Number AngioDynamics Inc AngioDynamics UK Ltd EC REP One Horizon Way Building 2000 Beach Drive Manchester GA 31816 1Q Cambridge Waterbeach USA Cambridge CB25 9TE United Kingdom 44 0 1223 729300 44 0 1223 729329 Toll Free 1 800 772 6446 Telephone 1 518 798 1215 Telephone Fax 1 518 798 1360 Fax RITA StarBurst and AngioDynamics are registered trademarks of AngioDynamics Inc ThermoPad is a trademark of AngioDynamics Inc 2010 AngioDynamics Inc 160 103564 Rev 06 z Fran ais ANGIODYNAMICS Dispositif lectro chirurgical Talon INDICATIONS Pour utilisation conjointement au g n rateur RF RITA et la pompe de perfusion IntelliFlow pour l ablation de tissu mou DESCRIPTION Le Talon est disponible en longueurs de 15 cm et 25 cm Un Talon SemiFlex de 25 cm qui peut tre recourb au besoin pour l adapter un statif CT est galement disponible L appareil peut tre courb selon un rayon de 5 cm environ AVERTISSEMENTS 1 Ne fixez rien par exemple pinces etc l appareil Une d t rioration de l isolation
2. S English ANGIODYNAMICS Talon Electrosurgical Device INDICATIONS FOR USE To be used in conjunction with the RITA RF Generator and IntelliFlow Infusion pump for the ablation of soft tissue DESCRIPTION The Talon is available in 15 cm and 25 cm lengths A SemiFlex 25 cm length Talon is also available that can be bent if desired in order to fit in a CT gantry The device can bend to a radius of approximately 5 cm WARNINGS 1 Do not attach anything i e clamps etc to the Device This may damage the insulation which could contribute to patient injury 2 Do not twist or exert high forces on the device while it is deployed in the tissue This may cause the needles to break and remain in the tissue 3 Do not remove the Device without ensuring that the needles are fully retracted within the trocar This may cause the needles to break and remain in the tissue 4 Ifthe device is being used in a laparoscopic procedure care must be taken to avoid a gas embolism 5 For SemiFlex Talons over bending of the trocar to a radius smaller than 5 cm beyond a 90 curvature and or kinking the device can damage the trocar and cause patient injury 6 Patients with peripheral vascular deficiency are at increased risk of thermal injury from Dispersive electrodes 7 Patients with frail skin are at increased risk of skin damage from the adhesive on the Dispersive pads 8 Do not use metal introducers that do not have insulation
3. Steriele 0 9 zoutoplossing 250 mL vereist Herbruikbaar slangbed Communicatiekabel Dit Besch niet buigen GEBRUIKSAANWIJZING Hieronder vindt u de aanbevolen procedure voor het bedienen van het RITA Talon elektrochirurgische instrument met micro infusion 1 10 1 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Bekijk de werking van de te gebruiken RF generator en de IntelliFlow pomp en maak u ermee vertrouwd Zie de gebruiksaanwijzing die elk product vergezelt Breng de dispersieve elektroden aan volgens de gebruiksaanwijzing van de instrumenten Sluit de dispersieve elektroden aan op de RF Generator Zorg ervoor dat eventuele andere gebruikte dispersieve elektroden bijv ECG elektroden of elektroden die gebruikt worden met een elektrochirurgisch snij instrument NIET tussen de plaats van ablatie en de dispersieve elektroden die met de RITA RF Generator worden gebruikt geplaatst worden bijvoorbeeld bij ablatie van de lever de andere elektroden niet op de billen plaatsen Overweeg in plaats daarvan de andere elektroden aan de achterkant van de arm te plaatsen Afmeting instrument D Ablatiediameter L Trocartlengte Zorg voor minimaal 250 mL injecteerbare steriele 0 9 zoutoplossing Controleer de verpakking van het instrument Het instrument niet gebruiken als de steriele barri re beschadigd is Met behulp van een steriele techniek de verpakkingsdoos openen do
4. ES a an ani gt lt 1 cmTumor gt Ke 35cmx3 cm diia V Ablation Y Ausfahrl nge 16513 temperatur Zeitschaltuhr stellen 2 Zentimeter 0 Minuten 3 Zentimeter 5 Minuten 4 Zentimeter 9 Minuten Talon Ger t Platzierungsanleitung 27 Die Temperaturanzeige zeigt automatisch 105 Die Zieltemperatur kann zwischen 50 und 120 C eingestellt werden Hinweis Wenn die Zieltemperatur nicht innerhalb von 30 Minuten ab Start der Zufuhr der HF Energie erreicht ist wird die HF Leistung automatisch abgeschaltet Sobald die Zieltemperatur von 105 C erreicht ist Zieltemperatur gem der folgenden Tabelle halten um eine vollst ndige Gewebeablation zu erm glichen Beachten Sie bei der Ablation von Knochen die Stufungstabellen unterhalb der Tabelle f r Weichgewebe Wenn die Durchschnittstemperatur l nger als 5 Sekunden mehr als 5 Grad unter der Zieltemperatur liegt stoppt die Zeitschaltuhr den Countdown Wenn die Zieltemperatur wieder erreicht ist setzt die Zeitschaltuhr den Countdown fort Im Infusionsmodus ist die Zieltemperatur f r 6 Minuten auf 105 C eingestellt Der Benutzer kann aber diese Einstellung berbr cken Wenn die Zeitschaltuhr bis O Minuten herunterz hlt ist der Ablationszyklus abgeschlossen und das System geht automatisch f r 30 Sekunden 0 5 Minuten in den Abk hlmodus Protokoll f r Weichgewebe oder Leberablation Ausfahren Haltezeit 2cm 0 Min 3cm 5Min 4cm 9 Min Protokol
5. 0 2010 AngioDynamics Inc
6. Overweeg een zoutoplossing te infuseren en de schacht heen en weer te bewegen om geablateerd weefsel los te maken Verder kan het schoonmaken van de haken door tussen de ablaties door het weefsel eraf te wrijven met een grove spons of een gaasje problemen bij het terugtrekken helpen voorkomen Geen scherpe voorwerpen gebruiken om de naalden te reinigen aangezien ze hierdoor beschadigd zouden kunnen worden waardoor het instrument niet meer goed functioneert Als n temperatuur sterk afwijkt van de overige Als n temperatuurmeting laag is en het bekend is dat de temperatuurnaald zich in of bij een groot bloedvat of naast het orgaan of de doellocatie bevindt kunt u overwegen deze temperatuur uit het algoritme te verwijderen Als n temperatuur zeer laag is maar het rendement in orde is 6 10 kunt u overwegen de groene DEVICE TEMPERATURES C LED led instrumenttemperaturen aan te laten Als n temperatuur zeer laag is en het rendement zeer laag is 0 5 kunt u overwegen de lage temperatuur uit het algoritme te verwijderen door de groene DEVICE TEMPERATURES C LED uit te schakelen Als n temperatuurmeting korte tijd zeer hoog is lt 1 minuut kunt u overwegen dit te laten zoals hetis Als n temperatuur langer dan een minuut zeer hoog is maar het rendement in orde is 6 10 kunt u overwegen de groene DEVICE TEMPERATURES C LED uit het algoritme te halen zodat het vermogen kan toenemen waardoor de overige
7. RF energy can be transmitted from the electrode through the un insulated metal introducers to the patient causing inadvertent burns 9 The Talon Electrosurgical Device is MR UNSAFE PRECAUTIONS 1 Having RF power on at the same time as infusion using a method different from these instructions may alter the path of the electrical energy away from target tissues 2 Do not bend or kink the trocar or the needles This may cause damage and result in a non functional device 3 Keep the voltage power as low as possible to achieve the desired end effect 4 Ifthe device is being used in a laparoscopic procedure activation of the device when not in contact with target tissue may cause capacitive coupling 5 If retraction of the device becomes difficult do not exert additional force Infuse a small amount of saline solution and gently work the needles loose by alternating between a slightly retracted and a deployed position while holding the main body with one hand and the trocar at the point of insertion with the other hand The saline solution will generally soften the ablated tissue surrounding the electrodes Once the ablated tissue softens the arrays can be worked loose from the tissue and fully retracted 6 Reuse of single use devices creates a potential risk of patient or user infections 7 Contamination of the device may lead to injury illness or death of the patient 8 Reprocessing may compromise the integrity of the device
8. susceptible de contribuer blesser le patient pourrait en r sulter 2 Ne tordez et n exercez pas de forces importantes sur l appareil lorsqu il est d ploy dans le tissu Les aiguilles pourraient se briser et demeurer dans le tissu 3 Ne retirez pas l appareil sans v rifier que les aiguilles sont compl tement r tract es dans le trocart Les aiguilles pourraient se briser et demeurer dans le tissu 4 Si l appareil est utilis dans le cadre d une proc dure laparoscopique il convient de prendre les pr cautions n cessaires pour viter une embolie gazeuse 5 Pour les Talon SemiFlex Courber plier excessivement le trocart selon un rayon inf rieur 5 cm et au del d une incurvation de 90 peut endommager le trocart et provoquer une blessure du patient 6 Les patients atteints de d ficience vasculaire p riph rique pr sentent un risque accru de blessure thermique par les lectrodes de dispersion 7 Les patients dont la peau est fragile pr sentent un risque accru d atteinte cutan e caus e par l adh sif des lectrodes de dispersion 8 N utilisez pas d introducteurs m talliques non isol s L nergie RF peut tre transmise au patient depuis l lectrode par l interm diaire d introducteurs m talliques non isol s et provoquer des br lures involontaires 9 Le dispositif lectro chirurgical Talon est DANGEREUX avec la RM PR CAUTIONS 1 La puissance RF active simultan ment la perfusion en utilisant une
9. 4 Wenn das Ger t in einer laparoskopischen Behandlung verwendet wird kann eine Aktivierung des Ger ts ohne Kontakt zum Zielgewebe zu einer kapazitiven Kopplung f hren 5 Wenn ein Entfernen des Ger ts schwer ist keine zus tzliche Kraft aus ben Etwas Kochsalzl sung infundieren und die Nadeln vorsichtig durch Wechseln zwischen einer leicht eingefahrenen und einer ausgefahrenen Stellung l sen Gleichzeitig Geh use mit einer Hand halten und Trokar an der Einsatzstelle mit der anderen Hand halten Die Kochsalzl sung weicht das abgetragene Gewebe auf das die Elektroden umgibt Sobald das abgetragene Gewebe weich ist k nnen die Gruppen vom Gewebe gel st und vollst ndig entfernt werden 6 Bei einer Wiederverwendung von Einmalprodukten besteht f r den Patienten oder Benutzer Infektionsgefahr 7 Eine Kontamination des Instruments kann zur Verletzung Erkrankung oder zum Tod des Patienten f hren 8 Durch eine Wiederaufbereitung wird die Integrit t des Produktes beeintr chtigt und oder es kann zum Ausfall desGer tes kommen E e AA Ze Hauptkabel y e oi d f 1 7 Je Schlauchsatz SN AUSR STUNGSLISTE RITA HF Generator Software V8 21 oder h her RITA Neutralelektroden oder RITA ThermoPad mit Adapterkabel Talon Einwegelektroden IntelliFlow Pumpe Sterile injizierbare Kochsalzl sung 0 9 250 mL erforderlich Wiederverwendbarer Okklusionstisch Kommunikationskabel x Nicht biegbare
10. 4cm Verificare che il timer sia ad almeno 8 minuti se necessario aumentare Con circa 1 minuto rimasto controllare l andamento dell ablazione e i requisiti di raffreddamento come previsto dalla fase 30 Per un ablazione da 3 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su 150 W Fase Estendere Durata fino a 1 3cm Impostare il timer su 8 minuti Con circa 1 minuto rimasto controllare l andamento dell ablazione e i requisiti di raffreddamento come previsto dalla fase 30 Per un ablazione da 2 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su 150 W Fase Estendere Durata fino a 1 3cm Impostare il timer su 3 minuti Con circa 1 minuto rimasto controllare l andamento dell ablazione e i requisiti di raffreddamento come previsto dalla fase 30 Ablazione di metastasi dolorose racchiuse circondate dal protocollo osseo Per un ablazione da 4 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su 150 W Fase Estendere Durata fino a 1 3cm Impostare il timer su 7 minuti Quando il timer raggiunge 5 distribuire fino a4cm 2 4cm Verificare che il timer sia ad almeno 5 minuti se necessario aumentare Con circa 1 minuto rimasto controllare l andamento dell ablazione e i requisiti di raffreddamento come previsto dalla fase 30 Per un ablazione da 3 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su
11. W bij ThermoPads Bij de 1500X wordt het GEMIDDELDE van de geselecteerde instrumenttemperaturen weergegeven bij TEMP 5 middelste positie In de Track Ablation Mode track ablatiemodus is dit scherm leeg Geon naalden gedeployeerd 0 25 cm 0 5 cm marge marge gt a gt lt 0 5 cm tumor 275 cmx1 cm ppsa Pe ablatie ablatie 3 cm ablatie 4 cm ablatie 0 75 cm 1cm marge marge 1 cm tumor gt e 3 50mx30m ENE 2 cm tumor be H yo Deployeren tot Duur op doeltemperatuur timerinstelling 2 centimeter 0 minuten 3 centimeter 5 minuten 4 centimeter 9 minuten Plaatsingsvoorbeelden Talon instrument 27 Het temperatuurdisplay geeft automatisch 105 aan De doeltemperatuur kan worden ingesteld tussen de 50 en 120 C Opmerking als de doeltemperatuur niet binnen 30 minuten na aanvang van de levering van RF energie is bereikt wordt de RF energie automatisch uitgeschakeld Zodra de doeltemperatuur van 105 C is bereikt de doeltemperatuur handhaven volgens de onderstaande tabel om volledige weefselablatie mogelijk te maken Voor ablatie van bot zie de stappentabellen onder de zacht weefseltabel Als de gemiddelde temperatuur gedurende meer dan 5 seconden tot meer dan 5 graden onder de doeltemperatuur daalt stopt de timer met aftellen Zodra de doeltemperatuur opnieuw is bereikt begint de timer weer met aftellen In de Infusion Mode infusiemodus wordt de doeltemperatuur 6 minuten op 105 C gezet echter de geb
12. ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150 W Trin F r ind til Varighed 3cm Indstil timeren til 7 minutter N r timeren n r 5 minutter f r ind til 4 cm 2 4cm Kontroller at timer viser 5 minutes g om n dvendigt Med ca et minut tilbage kontroller ablationens fremadskriden og afk lingsbetingelserne if lge punkt 30 Til 3 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150 W Trin F r ind til Varighed 3cm Indstil timeren til 3 minutter Med ca et minut tilbage kontroller ablationens fremadskriden og afkalingsbetin gelserne if lge punkt 30 Til 2 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150 W Trin Fer nd til Varighed EA 3cm Indstil timeren til 0 1 minutter Efter m setemp er n et kontroller progressionen af ablationen og afkalingsbetingelsere if lge punkt 30 28 Bekr ft at de 30 sekunders nedkolingstemperaturer af Temperaturer 1 til og med 4 er 60 C eller h jere Hvis ikke t nd RF effekten i de herover anbefalede tidsrum 29 Ved afrundingen af den nskede ablation slukkes der for RF effekten 30 Tr k instrumentets n le helt tilbage ved at bev ge glideren p h ndtaget tilbage i retning af kabeltilslutningen indtil den stopper 31 Om nsket kan der udf res en ablation af banen med 25 50 W under fjernelsen af trokaren generatoren g r standard til 50 W For hver yderligere abl
13. and or lead to device failure Main Cable Tubing Set EQUIPMENT LIST RITA RF Generator with V8 21 or higher software RITA Dispersive electrodes or RITA ThermoPad with adaptor cable Talon disposable electrodes IntelliFlow pump Sterile 0 9 injectable saline 250 mL required Reusable Occlusion Bed Communication Cable No Bend Area INSTRUCTIONS FOR USE The following is the recommended procedure for operating the RITA Talon electrosurgical device with micro infusion 1 Review and become familiar with the operation of the RF Generator and the IntelliFlow Pump Refer to the instructions for use accompanying each product 2 Apply the Dispersive Electrodes according to the device s instructions 3 Connect the Dispersive Electrodes to the RF Generator Ensure that any other dispersive electrodes used for example ECG electrodes or those used with an electrosurgical cutting device are NOT placed between the ablation location and the Dispersive Electrodes used with the RITA RF Generator For example when ablating in the liver do not place the other electrodes on the buttocks Instead consider placing the other electrodes on the back of the arm Device Size D Ablation Diameter L Trocar Length Obtain a minimum of 250 mL of sterile 0 9 injectable saline Inspect the Device packaging If the sterile barrier is compromised do not use Using sterile technique open the packaging t
14. au milieu d une ablation et que l EFFICACITE diminuait graduellement envisagez de r tracter le r seau d lectrodes de tourner l appareil de 45 degr s et de continuer l ablation S il intervient au milieu d une ablation et que l EFFICACITE diminue brutalement v rifiez toutes les connexions et envisagez de tourner l appareil et de continuer l ablation S il se produit la fin d une ablation v rifiez les temp ratures de refroidissement pour d terminer s il est n cessaire de continuer l ablation Si les temp ratures de refroidissement sont basses Envisagez de prolonger l ablation pendant 5 minutes S iln y a pas de pompe raccord e au g n rateur RF au d but d une ablation Le g n rateur RF affiche NO PUMP PAS DE POMPE Lorsqu une pompe est raccord e en cours de proc dure L nergie RF est arr t e et le g n rateur affiche PUMP CONNECTED DURING PROCEDURE RESTART POMPE RACCORDEE EN COURS DE PROCEDURE REDEMARRER RETOURS les produits d fectueux peuvent tre renvoy s AngioDynamics Inc Contactez le service client AngioDynamics pour tout retour Attention consultez les documents inclus St rilis loxyde d thyl ne STERILEIEO Ne pas r utiliser Sans latex Es Attention La loi f d rale r serve la vente de ce produit aux m decins ou sur ordonnance Date limite d utilisation Code du lot A Sd d Lor C 0086 E Ce produit est pro
15. con la ablaci n Si hay un caso de impedancia fuera de rango en mitad de una ablaci n y la EFICIENCIA se reduce repentinamente compruebe todas las conexiones y pruebe a girar el conjunto y continuar con la ablaci n Si hay un caso de impedancia fuera de rango el final de una ablaci n compruebe las temperaturas de refrigeraci n para determinar si es necesario continuar con la ablaci n Silas temperaturas de refrigeraci n son bajas Contin e la ablaci n durante 5 minutos m s Sino hay ninguna bomba conectada al generador de radiofrecuencia al comienzo de la ablaci n El generador de radiofrecuencia mostrar en pantalla NO PUMP Sise conecta una bomba durante el procedimiento Se desactivar la radiofrecuencia y el generador mostrar en pantalla BOMBA CONECTADA DURANTE EL PROCEDIMIENTO REINICIAR DEVOLUCIONES Los dispositivos defectuosos pueden ser devueltos a AngioDynamics Inc Para todo tipo de devoluci n deber ponerse en contacto con el departamento de atenci n al cliente de AngioDynamics Atenci n consulte los NM Esterilizado con xido STERILEJEO documentos adjuntos de etileno No reutilizar Gi No contiene l tex Gei Precauci n Las leyes federales de los EE UU Fecha de caducidad restringen la venta de este dispositivo a m dicos o por orden suya C digo de lote LOT 0086 No de cat P Este producto est protegido por patentes de EE UU y de
16. de spanning het vermogen zo laag mogelijk om het gewenste eindresultaat te bereiken 4 As het apparaat wordt gebruikt bij een laparoscopische procedure kan het activeren van het instrument terwijl het niet in contact is met weefsel capacitieve koppeling veroorzaken 5 Indien de terugtrekking van het instrument moeizaam gaat oefen dan geen extra kracht uit Infuseer een kleine hoeveelheid zoutoplossing en werk de naalden voorzichtig los door ze afwisselend iets terug te trekken en te deployeren terwijl u het hoofddeel van het instrument met een hand en de trocart op het punt van insertie met de andere hand vasthoudt De zoutoplossing zal in het algemeen het geablateerde weefsel rond de elektroden losweken Zodra het geablateerde weefsel week is geworden kunnen de haken van het elektrochirurgische instrument worden losgewerkt uit het weefsel en volledig worden teruggetrokken 6 Hergebruik van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik kan risico van infecties bij de pati nt of gebruiker opleveren 7 Verontreiniging van het hulpmiddel kan resulteren in letsel ziekte of overlijden van de pati nt 8 Reprocessing kan de integriteit van het hulpmiddel aantasten en of resulteren in falen van het hulpmiddel gt se K Hoofdkabel O SS be y j an E LIJST MET UITRUSTING RITA RF generator met V8 21 software of hoger RITA dispersieve elektroden of RITA ThermoPad met adapterkabel Talon wegwerpelektroden IntelliFlow pomp
17. e Dir Ensemble de tuyaux Ki E d LISTE DE MAT RIEL G n rateur RF RITA quip du logiciel version 8 21 ou sup rieure lectrodes de dispersion RITA ou ThermoPad RITA avec c ble adaptateur lectrodes jetables Talon Pompe IntelliFlow Solution saline 0 9 st rile 250 mL sont n cessaires Litd occlusion r utilisable C ble de communication XA Partie ne pas courber MODE D EMPLOI La proc dure suivante est conseill e pour utiliser le dispositif lectrochirurgical Talon RITA en association avec une micro infusion 1 tudiez le fonctionnement du g n rateur RF et de la pompe IntelliFlow et familiarisez vous avec ceux ci Consultez le mode d emploi de chacun des produits associ s 2 Appliquez les lectrodes de dispersion conform ment aux instructions du dispositif Branchez les lectrodes de dispersion au g n rateur RF V rifiez que toutes les autres lectrodes de dispersion utilis es par exemple lectrodes ECG ou lectrodes utilis es avec un appareil d incision lectro chirurgical ne sont PAS plac es entre le site d ablation et les lectrodes de dispersion utilis es avec le g n rateur RF RITA par exemple lors de l ablation du foie ne pas placer les autres lectrodes sur les fesses Envisagez au contraire de placer les autres lectrodes derri re le bras Taille de l appareil D Diam tre de l ablation L Longueur du trocart Procurez vous au moi
18. eficiencia es muy baja 0 5 considere eliminar del algoritmo la temperatura baja apagando el indicador LED de TEMPERATURAS DEL DISPOSITIVO C Si una lectura de temperatura es muy alta durante un periodo breve menos de 1 minuto considere dejarla como est Si una temperatura es muy alta durante m s de un minuto y la eficiencia es aceptable 6 10 considere eliminar del algoritmo la activaci n del indicador LED de TEMPERATURAS DEL DISPOSITIVO C y as permitir que la potencia se incremente para aumentar las otras temperaturas Sila eficiencia es baja 0 5 Si la eficiencia es baja al comienzo del procedimiento compruebe los electrodos dispersivos para ver si est n colocados correctamente y aseg rese de que el dispositivo est completamente desplegado al tama o de ablaci n deseado Si la eficiencia es baja durante el procedimiento considere bajar la temperatura objetivo eliminando la temperatura m s baja o retrayendo el conjunto y girando el dispositivo Si la potencia es alta ser a deseable bajarla Si hay un caso de impedancia fuera de rango impedancia demasiado alta Si hay un caso de impedancia fuera de rango en el momento de iniciar la ablaci n compruebe todas las conexiones y vuelva a comenzar Si hay un caso de impedancia fuera de rango en mitad de una ablaci n y la EFICIENCIA estaba decreciendo gradualmente pruebe a retraer el conjunto de instrumentos a girarlos 45 grados volver a desplegarlos y continuar
19. el electrodo al paciente a trav s de entubadores de metal que no est n aislados y producir quemaduras involuntarias 9 El dispositivo electroquir rgico Talon no es seguro para la resonancia magn tica PRECAUCIONES 1 D se tiene activada la energ a de radiofrecuencia al mismo tiempo que se produce la infusi n utilizando un m todo diferente del que se recomienda en estas instrucciones se puede alterar la trayectoria de la energ a el ctrica de modo que se aleje de los tejidos objetivo del tratamiento 2 No curve ni doble el trocar o las agujas Eso podr a producir desperfectos y dar como resultado un dispositivo que no funciona 3 Mantenga el voltaje o potencia lo m s bajo posible para lograr el efecto final deseado 4 Si el dispositivo se est utilizando en un procedimiento laparasc pico la activaci n del dispositivo cuando no est en contacto con el tejido objetivo puede causar acoplamiento de la capacitancia 5 Si se dificulta la retracci n del dispositivo no ejerza m s fuerza Aplique una infusi n de una peque a cantidad de soluci n salina y suavemente afoje las agujas alternando entre una posici n ligeramente retra da y una posici n desplegada mientras se sujeta la parte principal con una mano y el trocar con la otra mano en el punto de inserci n La soluci n salina normalmente ablandar el tejido seccionado que rodea a los electrodos Una vez que los tejidos seccionados se hayan ablandado se podr n af
20. ge Partikode C 0086 Katalognummer P Dette produkt er beskyttet af patenteringer i USA og andre lande samt patenter under behandling AngioDynamics Inc AngioDynamics UK Ltd EC REP One Horizon Way Building 2000 Beach Drive Manchester GA 31816 1Q Cambridge Waterbeach USA Cambridge CB25 9TE England Gratis 1 800 772 6446 Telefon 1 518 798 1215 Telefon 44 0 1223 729300 Fax 1 518 798 1360 Fax 44 0 1223 729329 RITA StarBurst og AngioDynamics er registrerede varem rker af AngioDynamics Inc ThermoPad er et varem rke tilh rende AngioDynamics Inc 2010 AngioDynamics Inc ANGIODYNAMICS Nederlands K Talon elektrochirurgisch instrument INDICATIES VOOR GEBRUIK Te gebruiken in combinatie met de RITA RF Generator en IntelliFlow infuuspomp voor ablatie van zacht weefsel BESCHRIJVING De Talon is verkrijgbaar in een lengte van 15 cm resp 25 cm Er is tevens een 25 cm lang Talon SemiFlex instrument verkrijgbaar dat desgewenst gebogen kan worden zodat het in een CT gantry past Het instrument kan gebogen worden tot een radius van ongeveer 5 cm WAARSCHUWINGEN 1 Geen voorwerpen d w z klemmen etc aan het instrument bevestigen Deze zouden de isolatie kunnen beschadigen wat letsel bij de pati nt kan veroorzaken 2 Het instrument niet buigen terwijl het in het weefsel wordt gedeployeerd en er geen kracht op uitoefenen Hierdoor zouden
21. m thode diff rente de ces instructions peut d tourner le passage de l nergie lectrique dans les tissus cibl s 2 Ne courbez ou ne pliez pas le trocart ou les aiguilles Ceci peut provoquer des d g ts et se traduire par un dispositif hors service Maintenez la tension puissance aussi faible que possible pour obtenir l effet d sir 4 Si l appareil est utilis dans le cadre d une proc dure laparoscopique son activation alors qu il n est pas en contact avec le tissu cibl peut provoquer un couplage capacitif 5 Si la r traction de l appareil devient difficile ne forcez pas davantage Perfusez une petite quantit de solution saline et lib rez doucement les aiguilles en alternant les positions l g rement r tract e et d ploy e tout en maintenant le corps principal d une main et le trocart au point d insertion de lautre La solution saline ramollit g n ralement le tissu objet de l ablation Une fois les tissus enlever ramollis les r seaux d lectrodes peuvent tre lib r s du tissu et enti rement r tract s 6 La r utilisation de dispositifs emploi unique pose un risqu potentiel d infection du patient ou de l utilisateur 7 La contamination du dispositif peut entra ner des l sions une maladie ou le d c s du patient 8 Un retraitement risque de nuire l int grit du dispositif et de l emp cher de fonctionner normalement _ e Par St C ble principal SC y Wi Uesg ep A S i
22. minutes Lorsqu il reste environ 1 minute v rifiez la progression de l ablation et le processus de refroidissement de l tape 30 Pour une ablation de 2 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez Dur e 4 3cm R glez le minuteur sur 3 minutes Lorsqu il reste environ 1 minute v rifiez la progression de l ablation et le processus de refroidissement de l tape 30 Protocole d ablation de m tastases douloureuses prises entour es d os Pour une ablation de 4 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez Dur e 3cm R glez le minuteur sur 7 minutes Lorsque le minuteur atteint 5 minutes d ployez 4 cm 2 4cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 5 minutes augmentez le au besoin Lorsqu il reste environ 1 minute v rifiez la progression de Vablation et le processus de refroidissement de l tape 30 Pour une ablation de 3 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez Dur e 3cm R glez le minuteur sur 3 minutes Lorsqu il reste environ 1 minute v rifiez la progression de l ablation et le processus de refroidissement de l tape 30 Pour une ablation de 2 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez Dur e 3cm R glez le minuteur sur 0 1 minutes Une fois la temp ratu
23. o una gasa por los tubos individuales No utilice objetos afilados para limpiar las agujas ya que se podr an da ar y hacer que el dispositivo no funcione adecuadamente Y compruebe que el conjunto de tubos est cargado correctamente en la plataforma de oclusi n reutilizable Si es necesario vuelva a cargar los tubos en la plataforma de oclusi n Y compruebe si hay conexiones flojas Y aseg rese de que los tubos est n bien purgados por ejemplo que no haya grandes burbujas o vac o de aire en su interior Si tiene dificultades al tratar de retraer el conjunto de agujas Utilice una infusi n de soluci n salina y mueva la varilla en ambas direcciones para aflojar el tejido seccionado Adem s si se limpia el conjunto con una esponja spera o con una gasa entre una ablaci n y otra se puede prevenir la dificultad en la retracci n No utilice objetos afilados para limpiar las agujas ya que se podrian da ar y hacer que el dispositivo no funcione adecuadamente Si una temperatura es muy diferente de las otras Si una lectura de temperatura es baja y se sabe que la aguja de la temperatura est ubicada en un gran vaso o cerca de ste o fuera del rgano o de la ubicaci n prevista considere eliminar del algoritmo la temperatura nica Si una temperatura es muy baja pero la eficiencia es aceptable 6 10 entonces considere dejar encendido el indicador LED de TEMPERATURAS DEL DISPOSITIVO C Si una temperatura es muy baja y la
24. wenn sich die Nadeln vollst ndig im Trokar befinden Dadurch k nnen die Nadeln brechen und im Gewebe verbleiben 4 Wenn das Ger t bei einem laparoskopischen Verfahren eingesetzt wird m ssen Vorkehrungen gegen eine Gasembolie getroffen werden 5 F r SemiFlex Talon ein zu starkes Biegen des Trokars ber einen Radius von mehr als 5 cm ber einen Winkel von 90 hinaus und oder ein Knicken der Vorrichtung zu Sch den am Trokar und Verletzungen am Patienten f hren 6 Patienten mit peripheren Gef krankheiten unterliegen einem erh hten Risiko von Verbrennungen durch Neutralelektroden 7 Patienten mit empfindlicher Haut unterliegen einem erh hten Risiko von Hautverletzungen durch den Klebstoff an den Neutralelektroden 8 Keine Metalleinf hrungshilfen ohne Isolierung verwenden Durch nicht isolierte Metalleinf hrungshilfen kann HF Energie von der Elektrode auf den Patienten bertragen werden und zu unerw nschten Verbrennungen f hren 9 Das Talon Elektrochirurgieger t ist MR ungeeignet VORSICHTSMASSNAHMEN 1 Wenn die HF Leistung parallel zum Infundieren mit einem Verfahren eingeschaltet ist das von den vorliegenden Anweisungen abweicht kann der Weg der elektrischen Energie vom Zielgewebe abgelenkt werden 2 Trokar und Nadeln weder biegen noch knicken Dies kann zu Sch den und Funktionsst rungen des Instruments f hren 3 Spannung Leistung m glichst niedrig zum Erreichen des gew nschten Endeffekts w hlen
25. 0 envisagez de laisser le t moin lumineux vert DEVICE TEMPERATURES TEMPERATURES DE L APPAREIL C allum Si l une des temp ratures est tr s basse et que l efficacit est galement tr s faible 0 5 envisagez de supprimer la basse temp rature de l algorithme en teignant le t moin lumineux vert DEVICE TEMPERATURES TEMPERATURES DE L APPAREIL C Si l une des valeurs de temp rature est tr s lev e pendant une br ve p riode lt 1 minute n intervenez pas Si l une des temp ratures est tr s lev e pendant plus d une minute et que l efficacit est correcte 6 10 envisagez de supprimer le t moin lumineux DEVICE TEMPERATURES TEMPERATURES DE L APPAREIL C de l algorithme pour permettre la puissance d augmenter et d lever les autres temp ratures Silefficacit est faible 0 5 Si elle est faible au d but du cas v rifiez que l lectrode de dispersion est plac e correctement et que le dispositif est enti rement d ploy selon la taille de l ablation Si elle est basse pendant le cas envisagez de baisser la temp rature cible en supprimant la temp rature la plus basse ou de r tracter le r seau d lectrodes et de tourner l appareil Si la puissance est galement lev e envisagez de la diminuer En cas d v nement hors imp dance imp dance trop lev e Si l v nement se produit au d but de l ablation v rifiez toutes les connexions et red marrez S il intervient
26. 150 W Fase Estendere Durata fino a 1 3cm Impostare il timer su 3 minuti Con circa 1 minuto rimasto controllare l andamento dell ablazione e i requisiti di raffreddamento come previsto dalla fase 30 Per un ablazione da 2 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su 150 W Fase Estendere Durata fino a 41 3 cm Impostare il timer su 0 1 minuti Con circa 1 minuto rimasto controllare l andamento dell ablazione e i requi dalla fase 30 i raffreddamento come previsto 28 Verificare che le temperature di raffreddamento di 30 secondi da 1 a 4 siano pari a 60 C o superiori In caso contrario attivare l alimentazione RF per i tempi di attesa sopra consigliati 29 Al completamento dell ablazione desiderata spegnere l alimentazione RF 30 Retrarre completamente gli aghi del dispositivo tirando all indietro lo scivolo sulla maniglia verso il connettore del cavo fino a quando non si ferma 31 Se si desidera l ablazione della traccia utilizzando 25 50 W pu essere eseguita durante la rimozione del trocar il generatore viene impostato automaticamente su 50 W Per ciascuna ablazione aggiuntiva Verificare il flusso continuo di fluido da tutti e quattro gli aghi di microinfusione tra ciascuna ablazione Verificare la geometria della serie di aghi tra ciascuna ablazione Rimuovere delicatamente qualsiasi tessuto accumulato dal dispositivo GUIDA ALLA
27. CKSENDUNGEN Defekte Produkte k nnen an AngioDynamics Inc r ckgesendet werden Der Kundendienst von AngioDynamics muss vor jeder R cksendung verst ndigt werden Vorsicht e i Begleitdokumente zu VAN Mit e STERILEIEO Rate ziehen Nicht wiedervenwenden Gi Latexfrei Vorsicht Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung Wewer la ausschlie lich von oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Batch Code 0086 Katalognummer P Dieses Produkt ist durch US amerikanische und ausl ndische Patente und Patentanmeldungen gesch tzt AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 USA AngioDynamics UK Ltd EC Building 2000 Beach Drive IO Cambridge Waterbeach Cambridge CB25 9TE Gro britannien Geb hrenfreie Nummer 1 800 772 6446 Telefon 1 518 798 1215 Telefon 44 0 1223 729300 Fax 1 518 798 1360 Fax 44 0 1223 729329 RITA StarBurst und AngioDynamics sind gesch tzte Warenzeichen von AngioDynamics Inc ThermoPad ist eine Marke von AngioDynamics Inc 2010 AngioDynamics Inc Italiano K ANGIODYNAMICS Dispositivo elettrochirurgico Talon INDICAZIONI PER L USO da usare insieme al generatore RF RITA RF e alla pompa a infusione IntelliFlow per ablazione di tessuto molle DESCRIZIONE il Talon disponibile nelle lunghezze da 15 cm e 25 cm disponibile anche un dispositivo Talon SemiFlex da 25 cm di lunghezza
28. La contaminazione del dispositivo potrebbe comportare l eventualit di lesioni malattie o decesso per il paziente 8 La risterilizzazione potrebbe compromettere l integrit e o il funzionamento del dispositivo Cavo principale ELENCO DELLE APPARECCHIATURE Generatore RF RITA con software V8 21 o successivo Elettrodi dispersivi RITA oppure RITA ThermoPad con cavo adattatore Elettrodi usa e getta Talon Pompa IntelliFlow Soluzione salina sterile allo 0 9 sono necessari 250 mL Rullo di occlusione riutilizzabile Cavo di comunicazione X Area non pieghevole a e S ISTRUZIONI PER L USO Quella che segue la procedura consigliata per l uso del dispositivo elettrochirurgico RITA con micro infusion 1 E opportuno familiarizzarsi con l uso del generatore RF e della pompa IntelliFlow Fare riferimento alle istruzioni per l uso fornite insieme a ciascun prodotto 2 Applicare gli elettrodi dispersivi attenendosi alle istruzioni del dispositivo 3 Collegare gli elettrodi di dispersione al generatore RF Assicurarsi che tutti gli altri elettrodi di dispersione utilizzati ad esempio elettrodi ECG o quelli utilizzati con un dispositivo di taglio elettrochirurgico NON vengano inseriti tra il punto di ablazione e gli elettrodi d dispersione utilizzati con il generatore RF RITA ad esempio quando si esegue l ablazione nel fegato non posizionare altri elettrodi sulle natiche Al contrari
29. SOLUZIONE DEI PROBLEMI Sela temperatura di destinazione non viene raggiunta entro 3 minuti in qualsiasi estensione Aumentare la potenza impostata di 20 W OPPURE ritrarre gli aghi di 1 2 cm Dopo aver raggiunto la temperatura di destinazione desiderata distribuire gli aghi di 1 2 cm rispetto all impostazione precedente Seun ago si blocca Disattivare l energia RF e controllare se i tubi dei fluidi si sono incrinati pizzicati o impigliati E rimuovere con cura eventuale tessuto accumulato dal dispositivo ripulendo le singole matrici con una spugna o una garza ruvida Non tentare di usare oggetti appuntiti per pulire gli aghi in quanto cosi facendo li si potrebbe danneggiare e far s che il dispositivo non funzioni correttamente E controllare che i tubi siano caricati correttamente sul rullo di occlusione riutilizzabile Ricaricare il tubo sul rullo di occlusione se necessario E controllare la presenza di collegamenti allentati E assicurarsi che il tubo sia svuotato correttamente ossia che non vi siano grandi bolle o vuoti d aria all interno del tubo In caso di problemi ne retrarre la serie Una possibilit consiste nell infondere una soluzione salina e mandare l albero avanti e indietro per allentare il tessuto ablato Inoltre pulendo la serie con una spugna bagnata o una garza tra le ablazioni si possono evitare le difficolt di retrazione Non tentare di usare oggetti appuntiti per pulire gli aghi in quanto cos facen
30. ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150 W Stap Deployeren Duur op 1 3 cm De timer instellen op 7 minuten Als de timer op 5 minuten staat deployeren tot 4 cm 2 4cm Controleer of de timer nog op ten minste 5 minuten staat zo nodig verlengen Met nog ca 1 minuut te gaan de voortgang van de ablatie en afkoelingseisen zie stap 30 controleren Voor een 3 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150 W Stap Deployeren Duur op 1 3cm De timer instellen op 3 minuten Met nog ca 1 minuut te gaan de voortgang van de ablatie en afkoelingseisen zie stap 30 controleren Voor een 2 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150 W Stap Deployeren Duur op 1 3cm De timer instellen op 0 1 minuten Nadat de doeltemperatuur bereikt is de voortgang van de ablatie en afkoelingseisen zie stap 30 controleren 28 Ga na of de 30 seconden afkoelingstemperatuur van 1 tot en met 4 60 C of hoger is Zo niet dan het RF vermogen inschakelen voor de hierboven vermelde duur 29 Na voltooiing van de gewenste ablatie het RF vermogen uitschakelen 30 Trek de naalden van het instrument volledig terug door de schuif op het handvat naar achteren te trekken naar de kabelconnector toe tot deze niet verder kan 31 Desgewenst kan tijdens het verwijderen van de trocart de ablatie gevolgd worden Track Ablatie met behulp va
31. altuhr 5 Minuten erreicht auf 4 cm ausfahren 2 4cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 5 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Bei einer Restzeit von etwa 1 Minute Ablationsfortschritt und Abk hlvoraussetzungen gem Schritt 30 berpr fen F r eine 3 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 C und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer Zeitschaltuhr auf 3 Minuten einstellen Bei einer Restzeit von etwa 1 Minute Ablationsfortschritt und Abk hlvoraussetzungen gem Schritt 30 berpr fen 1 3 cm F r eine 2 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 C und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer 1 3cm Zeitschaltuhr auf 0 1 Minuten einstellen Nach Erreichen der Zieltemperatur Ablationsfortschritt und Abk hlvoraussetzungen gem Schritt 30 berpr fen 28 Sicherstellen dass die 30 Sekunden Abk hltemperaturen von Temperatur 1 bis 4 60 C oder h her sind Andernfalls HF Strom f r die oben empfohlenen Haltezeiten einschalten 29 Nach AbschlieRen der gew nschten Ablation HF Strom ausschalten 30 Ger tenadeln durch Ziehen des Schiebers am Griff nach hinten in Richtung Kabelsteckverbinder bis zum Anschlag vollst ndig einfahren 31 Bei Wunsch kann w hrend des Entfernens des Trokars eine Spurablation mit 25 bis 50 W durchgef hrt werden Generatorstandardwert 50 W F r jede weitere Ablation Auf konti
32. ation Kontroller den konstante v skestr m fra alle fire micro infusionsn le mellem hver ablation Kontroller geometrien i n legruppen mellem hver ablation Fjem forsigtigt eventuelt fastsiddende v v fra instrumentet FEJLFINDINGSGUIDE Hvis m ltemp ikke er n et indenfor 3 minutter ved alle indf ringsdybder g den indstillede effekt med 20 W ELLER tr k n lene 1 2 cm tilbage N r den nskede temperatur er n et f r n lene 1 2 cm ind til den oprindelige position Hvis en n l bliver blokeret Sluk for RF effekten og kontroller om der er kommet et kn k p v skeslangerne eller om de er klemte OG fjern forsigtigt alt v v fra instrumentet ved at t rre de individuellen le af med en grov svamp eller gaze Brug ikke en skarp genstand til at reng re n lene da det kan beskadige dem og blive rsag til at instrumentet ikke fungerer godt OG kontroller at slangerne er lagt korrekt i occlusion bed L g om n dvendigt slangerne ned i occlusion bed igen OG kontroller om der er l se forbindelser OG s rg for at slangerne er t mt for luft dvs der er ingen store bobler eller luft bninger inde i slangerne Hvis der er problemer med at tr kke n lene tilbage Overvej at opbl d med saltvand og arbejde indf ringspennen frem og tilbage for at l sne n lene fra det ablaterede v v Ydermere En n nsom reng ring af de individuelle n le ved aft rring med en grov svamp eller gaze mellem ablationerne kan
33. ca in posizione 15 Rimuovere il tappo sulla punta dei tubi e inserire la punta nel sacchetto di soluzione salina NOTA assicurarsi di usare una normale soluzione salina iniettabile allo 0 9 necessario un sacchetto da almeno 250 mL 16 Appendere il sacchetto di soluzione salina sul montante IV montato sulla pompa IntelliFlow 17 Far fuoriuscire dal sistema tutte le bolle d aria lasciando il fluido libero di scorrere attraverso il sistema fino alla pompa W 18 Dopo che la soluzione riempie i tubi tirare in avanti la leva della pompa fissando il rullo di occlusione riutilizzabile sulla testa della pompa come sopra mostrato 19 Preparare il sistema utilizzando la modalit Spurgo sul generatore RF Con il dispositivo completamente esteso fino al segno dei 4 cm verificare il flusso continuo del fluido da tutti e quattro gli aghi a microinfusione 20 Premere il pulsante Mode sul generatore per accedere alla modalit Talon 21 Se si utilizza un sistema introduttore assicurarsi che l introduttore isolato sia prodotto da AngioDynamics Inc Per istruzioni sul posizionamento dell introduttore consultare le istruzioni ad esso relative 22 Retrarre completamente gli aghi del dispositivo spostando all indietro lo scivolo sulla maniglia verso il connettore del cavo fino a quando non si ferma 23 Facendo riferimento alle immagini es ultrasuoni TAC posizionare il dispositivo nel tessuto La punta del trocar va posi
34. che pu essere piegato se si desidera in modo che si installi su un cavalletto per TAC Il dispositivo pu essere piegato fino a un raggio di circa 5 cm AVVERTENZE 1 Nono collegare nulla es fermagli ecc al dispositivo Questo potrebbe danneggiare l isolante il che potrebbe contribuire a provocare lesioni al paziente 2 Non girare n esercitare forze elevate sul dispositivo mentre esso viene distribuito nel tessuto Questo potrebbe far s che gli aghi si rompano e restino nel tessuto 3 Non rimuovere il tessuto senza prima assicurarsi che gli aghi siano completamente retratti all interno del trocar Questo potrebbe far si che gli aghi si rompano e restino nel tessuto 4 Se il dispositivo viene utilizzato in una procedura laparoscopica fare attenzione a evitare embolie gassose 5 Per i dispositivi SemiFlex Talons l eccessiva piegatura del trocar fino a un raggio inferiore a 5 cm oltre una curvatura di 90 e o l attorcigliamento del dispositivo possono danneggiare il trocar e provocare lesioni al paziente 6 I pazienti affetti da deficienza vascolare periferica sono sottoposti al rischio crescente di lesioni termiche dovute a elettrodi dispersivi 7 1 pazienti con pelle fragile sono esposti al rischio crescente di lesioni cutanee dovute alla presenza di adesivo sui tamponi dispersivi 8 Non utilizzare cannule metalliche prive di isolamento L energia RF pu essere trasmessa dall elettrodo attraverso cannule metallic
35. ctrodos de electrocardiograma o los que se utilizan con un dispositivo de corte electroquir rgico entre la zona de ablaci n y los electrodos dispersivos que se utilizan con el generador de radiofrecuencia RITA por ejemplo cuando se realiza la ablaci n en el h gado no coloque los otros electrodos sobre los gl teos En vez de eso piense en colocar los otros electrodos sobre la parte posterior del brazo Tama o del dispositivo D Di metro de la ablaci n L Longitud del trocar 4 Consiga un m nimo de 250 mL de salina inyectable est ril del 0 9 5 Inspeccione el empaquetado del dispositivo Si se ha puesto en peligro su protecci n est ril no lo use 6 Utilizando una t cnica est ril abra la bandeja del empaquetado despegando la tapa Retire el dispositivo 7 Inspecci nelo por si estuviera da ado No utilice un dispositivo que tenga alg n desperfecto 8 Conecte el cable principal del dispositivo al generador de radiofrecuencia Nota Los conectores del cable principal est n codificados para que encajen con sus conectores correspondientes Por consiguiente para acoplar el cable principal al generador de radiofrecuencia se requiere una fuerza m nima Si necesita aplicar la fuerza es posible que est conectando el cable de forma incorrecta o conectando un cable incompatible v ase la tabla de compatibilidad de equipos y podr a da ar las patillas de los conectores Antes de continuar verifique que el n mero d
36. dant en bas vers le trocart Temp 1 est align avec la partie de la poign e r serv e au pouce et temp 2 4 sont en position 3 6 et 9 heures respectivement 10 Inspectez l ensemble de tuyaux avant utilisation ne Putilisez pas s il semble endommag par exemple s il est pli craquel s il fuit etc 11 V rifiez que les connexions entre les tuyaux et l appareil sont solides 4 Tuyaux install s sur le lit d occlusion r utilisable 12 Chargez l ensemble de tuyaux sur le lit d occlusion r utilisable comme illustr ci_dessus Mettez la pompe en marche Consultez le mode d emploi de la pompe IntelliFlow pour plus de d tails Tuyaux et lit d occlusion r utilisable install s dans la pompe IntelliFlow 13 Chargez le lit d occlusion r utilisable avec les tuyaux sur la t te de la pompe comme illustr ci dessus Remarque ne tirez pas encore le levier de la pompe vers l avant 14 V rifiez l orientation des tubes et du d bit consultez l tiquette situ e sur le dessus du lit d occlusion r utilisable Remarque le levier de la pompe ne s enclenche pas en place si l ensemble de tuyaux n a pas t charg correctement 15 Retirez le capuchon de la pointe de l ensemble de tuyaux et ins rez la dans la poche de solution saline REMARQUE Veillez utiliser de la solution saline 0 9 st rile injectable de qualit normale une poche de 250 mL au moins est n cessaire 16 Suspendez la poche de solution sa
37. de naalden kunnen breken en in het weefsel achterblijven 3 Het instrument niet verwijderen zonder zeker te stellen dat de naalden volledig in de trocart zijn teruggetrokken Hierdoor zouden de naalden kunnen breken en in het weefsel achterblijven 4 Let erop als het instrument wordt gebruikt bij een laparoscopische procedure dat er geen gasembolie ontstaat 5 Voor SemiFlex Talons geldt overstrekken van de trocart tot een radius van minder dan 5 cm bij een kromming van meer dan 90 graden en of knikken van het instrument kan de trocart beschadigen en letsel bij de pati nt veroorzaken 6 Pati nten met perifere vasculaire insuffici ntie hebben een verhoogd risico op thermisch letsel door dispersieve elektroden 7 Pati nten met een tere huid hebben een verhoogd risico op huidletsel door de kleefstof op de dispersieve pads 8 Geen metalen introducers gebruiken die geen isolatie hebben RF energie kan van de elektrode via de niet ge soleerde metalen introducer naar de pati nt worden overgedragen en brandwonden veroorzaken 9 Hei Talon elektrochirurgische instrument is NIET MRI VEILIG VOORZORGSMAATREGELEN 1 Als het RF vermogen gelijktijdig is ingeschakeld met infusie met behulp van een methode die afwijkt van deze instructies kan dit de baan van de elektrische energie afleiden van het beoogde weefsel 2 De trocart en de naalden niet buigen of knikken Dit kan schade veroorzaken en resulteren in een niet werkend instrument 3 Houd
38. do Talon 21 Si se utiliza un sistema de entubadores aseg rese de que el entubador aislado sea de AngioDynamics Inc Consulte las instrucciones de uso del sistema de entubadores para saber c mo colocar el entubador 22 Retraiga completamente las agujas del dispositivo desplazando el deslizador del mango hacia atr s hacia el conector del cable hasta que se detenga 23 Utilizando gu a mediante im genes por ejemplo ultrasonido TC coloque el dispositivo en el interior del tejido La punta del trocar debe colocarse en el borde distal de la lesi n La ablaci n crear un margen de 1 cm m s all de la punta del trocar Nota El generador de radiofrecuencia emitir pitidos cuando el dispositivo entre en contacto con el paciente indicando que se est suministrando energ a de radiofrecuencia de bajo nivel 24 Despliegue las agujas del dispositivo moviendo el deslizador hacia adelante hacia el trocar sobre el mango hasta el tama o de despliegue que se desea 25 Verifique la posici n y despliegue del dispositivo con los instrumentos de imagen por ejemplo ultrasonidos TC 26 Presione el interruptor de pedal o el bot n RF ON OFF La energ a de radiofrecuencia comenzar a aumentar hasta que se alcance la temperatura deseada Hasta 200 W 250 W con las almohadillas ThermoPad Para el 1500X se mostrar EL PROMEDIO de las temperaturas de dispositivo seleccionadas en la ubicaci n TEMP 4 del medio En el modo Trac
39. do li si potrebbe danneggiare e far s che il dispositivo non funzioni correttamente Se una temperatura molto diversa dalle altre Se una lettura di temperatura bassa e l ago della temperatura si trova all interno o accanto a un grande vaso oppure all esterno della posizione dell organo o della destinazione considerare di rimuovere l unica temperatura dall algoritmo Se una temperatura molto bassa ma l efficienza corretta 6 10 considerare di lasciare acceso il LED delle TEMPERATURE DEL DISPOSITIVO C Se una temperatura molto bassa e l efficienza molto bassa 0 5 considerare di rimuovere la bassa temperatura dall algoritmo disattivando il LED delle TEMPERATURE DEL DISPOSITIVO C Se una lettura della temperatura molto alta per un breve periodo di tempo lt 1 minuto opportuno lasciarla cos com Se una temperatura molto alta per pi di un minuto e l efficienza corretta 6 10 potrebbe essere opportuno rimuovere dall algoritmo il LED attivo delle TEMPERATURE DEL DISPOSITIVO C per consentire l aumento dell energia facendo salire le altre temperature Selefficienza bassa 0 5 Se all inizio l efficienza bassa controllare che gli elettrodi dispersivi siano posizionati correttamente e assicurarsi che il dispositivo sia completamente esteso con le dimensioni di ablazione desiderate Se l efficienza bassa durante la procedura considerare di abbassare la temperatura di destinazi
40. e ny Tubing Set installed on the Reusable Occlusion Bed 12 Load the Tubing Set onto the Reusable Occlusion Bed as shown above Turn Pump on See IntelliFlow Pump Instructions for Use for more details Y Tubing Set and Reusable Occlusion Bed loaded onto the IntelliFlow Pump 13 Load the Reusable Occlusion Bed with the Tubing set onto the pump head as shown above Note Do not pull the pump lever forward at this time 14 Verify tubing orientation and flow direction refer to label on top of Reusable Occlusion Bed Note The pump lever will not lock into place if the tubing set has been loaded incorrectly 15 Remove cap on Tubing Set spike and insert spike in the saline bag NOTE Be sure to use sterile 0 9 normal injectable saline solution at least 250 mL bag required 16 Hang the saline bag on the IV pole mounted on the IntelliFlow Pump 17 Purge the system of all air bubbles by allowing fluid to free flow through system to the pump A 18 Once the solution fills the Tubing Set pull the pump lever forward securing the Reusable Occlusion Bed onto pump head as shown above 19 Prime the system by using the purge mode on the RF Generator With the Device fully deployed to the 4 cm mark verify continuous flow of fluid from all four 4 micro infusion needles 20 Press the Mode button on the generator to get to Talon mode 21 If using an introducer system ensure that the insulated introducer is from AngioDynam
41. e for instrumentet 3 Forbind de spredende elektroder med RF generatoren Kontroller at alle andre spredende elektroder fx EKG elektroder eller elektroder anvendt i forbindelse med en elektrokirurgisk sk reenhed IKKE er placeret mellem ablationsstedet og de spredende elektroder anvendt sammen med RITA RF generatoren fx m elektroderne ikke placeres p endeballerne ved ablation i leveren Overvej i stedet at placere elektroderne bag p armen Instrumentst rrelse D Ablationsdiameter L Trokarl ngde S rg for minimum 250 mL sterilt saltvand 0 9 til injektion Kontroller instrumentets indpakning Hvis den sterile barriere er brudt m det ikke anvendes bn indpakningsbakken med steril teknik ved at tr kke l get af Tag instrumentet ud Kontroller instrumentet for skader Anvend ikke instrumentet hvis det er beskadiget ES z Sr Sp a Tilslut instrumentets hovedkabel p generatoren Bem rk Stikkene p hovedkablet er specialformede til at passe ind i de tilsvarende kontakter Derfor kr ver tilslutningen af hovedkablet p RF generatoren minimal kraft Hvis der kr ves kraft kan det v re fordi man forbinder kablet forkert og man kan dermed beskadige stikkets ben se udstyrkompatibilitetstabellen Kontroller at antallet af ben p stikkene matcher og kontroller at stikkets ben ikke er b jede f r man forts tter Temp 1 Temp 2 Temp 3 Temp 4 Placering af temperatursensorer 9 Kontroller at hver af i
42. e patillas de los conectores concuerda y que dichas patillas no est n dobladas Temp 1 Temp 2 Tomp 3 8 gess Ubicaciones de los sensores de temperatura 9 Verifique que cada una de las agujas de temperatura del dispositivo est n funcionando sujetando las agujas con sus dedos esterilizados y enguantados Las lecturas de temperatura en el generador de radiofrecuencia deber an aumentar Si no es as compruebe las conexiones e int ntelo de nuevo Consulte el diagrama siguiente para conocer la ubicaci n de los sensores de temperatura Cuando est sujetando el dispositivo con su mano y est mirando hacia el trocar Temp 1 estar en l nea con la pieza del mango para el pulgar y Temp 2 a 4 estar n en las posiciones del reloj 3 6 y 9 respectivamente 10 Inspeccione el conjunto de tubos antes de usarlo y no lo utilice si existe alguna evidencia de da os por ejemplo doblamiento fisura fuga etc 11 Verifique que las conexiones entre el conjunto de tubos y el dispositivo sean seguras gt Conjunto de tubos instalado sobre la plataforma de oclusi n reutilizable 12 Cargue el conjunto de tubos en la plataforma de oclusi n reutilizable como se muestra arriba Ponga en marcha la bomba Consulte las instrucciones de uso de la bomba IntelliFlow para obtener informaci n m s detallada Y Conjunto de tubos y plataforma de oclusi n reutilizable cargados en la bomba IntelliFlow 13 Cargue la plataforma de oclusi n
43. ebruik gebruik de slangenset niet als deze tekenen van schade vertoont bijv geknikt gebarsten of lek is etc Controleer de verbindingen tussen de slangenset en instrument goed bevestigd zijn Slangenset aangesloten op het herbruikbare slangbed Sluit de slangenset en het herbruikbare slangbed aan op de pompkop Zet de pomp aan Zie de gebruiksaanwijzing van de IntelliFlow pomp voor meer informatie Slangenset en herbruikbaar slangbed aangesloten op de IntelliFlow pomp Sluit het herbruikbare slangbed met de slangenset aan op de pompkop zoals hierboven aangegeven Opmerking hierbij de pomphendel niet naar voren trekken Controleer de ligging en de stroomrichting van de slangen zie het etiket op het herbruikbare slangbed Opmerking de pomphendel kan niet vergrendeld worden als de slangenset verkeerd bevestigd is Verwijder de dop op de naald van de slangenset en prik de naald in het zakje met zoutoplossing NB zorg dat u steriele 0 9 normale injecteerbare zoutoplossing gebruikt u hebt een zakje van ten minste 250 mL nodig Hang het zakje met zoutoplossing aan de infuusstandaard die op de IntelliFlow pomp bevestigd is Ontdoe het systeem van alle luchtbellen door ervoor te zorgen dat vloeistof vrij door het systeem naar de pomp kan stromen W Zodra de oplossing de hele slangenset vult de pomphendel naar voren trekken zodat het herbruikbare slangbed op de pompkop vergrendeld wordt zoals hierboven aangegeven Vul het
44. endes ekstra kraft Tils t en smule saltopl sning og arbejd forsigtigt n lene l s ved skiftevis at tr kke dem let tilbage og lade dem g tilbage til anvendelsespositionen mens man holder instrumenthuset i den ene h nd og trokaren ved indf ringsstedet i den anden h nd Saltopl sningen vil normalt opbl de det ablaterede v v omkring elektroderne N r det ablatede v v er bl dt op kan n lene arbejdes l s af v vet og tr kkes helt ud 6 Genbrug af engangsinstrumenter giver mulig risiko for infektioner af patient eller bruger 7 Forurening af instrumentet kan medf re at patienten uds ttes for skader sygdom eller d d 8 Genbrug kan medf re beskadigelse af instrumentet og eller at instrumentet ikke fungerer Hovedkabel Slanges t S VA i UDSTYRSLISTE RITA RF generator med V 8 12 eller h jere software RITA spredende elektroder eller RITA ThermoPad med adapterkabel Talon engangselektroder IntelliFlow pumpe Sterilt saltvand til injektion 0 9 250 mL er n dvendig Occlusion Bed genbrug Kommunikationskabel Y Ikke bajeligt omr de BRUGSANVISNING Folgende er den anbefalede procedure for anvendelsen af RITA elektrokirurgiske instrument med micro infusion 1 Gennemg den RF generator der skal anvendes og IntelliFlow Pump og bliv bekendt med dem Se ogs brugsanvisningeme som f lger med hvert af produkterne 2 Plac r elektroderne i henhold til instruktionern
45. erverwendbaren Okklusionstisch setzen wie oben dargestellt Pumpe einschalten Weitere Hinweise sind in der Gebrauchsanweisung f r die IntelliFlow Pumpe enthalten JH Schlauchsatz und wiederverwendbarer Okklusionstisch in IntelliFlow Pumpe 13 Wiederverwendbaren Okklusionstisch mit Schlauchsatz auf Pumpenkopf setzen wie oben dargestellt Hinweis Pumpenhebel zu diesem Zeitpunkt nicht nach vorne ziehen 14 Schlauchausrichtung und Str mungsrichtung pr fen siehe Aufkleber auf wederverwendbarem Okklusionstisch Hinweis Der Pumpenhebel rastet nur ein wenn der Schlauchsatz ordnungsgem aufgesetzt wurde 15 Kappe auf Schlauchsatzdorn entfernen und Beutel mit Kochsalzl sung mit Dorn anstechen HINWEIS Ausschlie lich normale sterile Kochsalzl sung 0 9 zum Injizieren verwenden Erforderlich ist mindestens ein Beutel mit 250 mL 16 Beutel mit Kochsalzl sung an Infusionsst nder der IntelliFlow Pumpe h ngen 17 System durch Sp len des gesamten Systems mit Fl ssigkeit bis zur Pumpe entl ften h Mi 18 Wenn der Schlauchsatz mit L sung gef llt ist Pumpenhebel nach vorne ziehen und wiederverwendbaren Okklusionstisch am Pumpenkopf arretieren wie oben dargestellt 19 System durch Verwenden des Entl ftungsbetriebs am HF Generator vorfillen Wenn das Ger t bis zur 4 cm Markierung voll ausgefahren ist alle vier Mikroinfusionsnadeln auf kontinuierlichen Strom von Fl ssigkeit berpr fen 20 Mode Taste am Generato
46. es de l appareil en d pla ant la glissi re de la poign e vers l avant en direction du trocart jusqu la taille de d ploiement finale souhait e 25 V rifiez la position et le d ploiement du dispositif avec l imagerie par ex ultrasons CT 26 Appuyez sur la p dale ou sur le bouton RF ON OFF La puissance RF commence augmenter jusqu ce que la temp rature voulue soit atteinte Jusqu 200 W 250 W avec ThermoPads Pour le 1500X la MOYENNE des temp ratures du dispositif s lectionn est affich e dans TEMP 5 au milieu En mode ablation du trajet cet affichage est vide RL RAR 0 25 cm 0 5 cm Marge Marge gt lt 2750mx10m gt lt 0 5 cm Tumeur 75 cmx Ablation A lt r NENE Ablation de 4 cm I cm 1 em argo large gt e 1 cm Tumeur gt e 2 cm Tumeur 3 5 cm x 3 cm fe cm Tumeur Ablation D ploiement 2 centim tres 3 centim tres 4 centim tres 9 minutes Guide de positionnement du dispositif Talon 27 L affichage de la temp rature indique automatiquement 105 La temp rature cible peut tre r gl e entre 50 et 120 C remarque si la temp rature cible n est pas atteinte dans les 30 minutes suivant le d but de la d livrance d nergie RF la puissance RF est automatiquement arr t e Une fois la temp rature cible de 105 C atteinte maintenez la temp rature cible conform ment au tableau pour permettre l ablation compl te du tissu Pour l ablation oss
47. euse consultez les tableaux de mise en place sous le tableau du tissu mou si la temp rature moyenne descend en dessous de la temp rature cible de plus de 5 degr s ou pendant plus de 5 secondes le minuteur cesse le comptage Une fois la temp rature cible de nouveau atteinte il reprend le comptage En mode perfusion la temp rature cible est r gl e sur 105 C pendant 6 minutes mais l utilisateur peut annuler ces r glages Lorsque le minuteur arrive 0 minute et que le cycle d ablation est termin le syst me passe automatiquement en mode Cool Down Refroidissement pendant 30 secondes 0 5 minute Protocole d ablation de tissu mou ou h patique D ploiement Temps de maintien 2cm 0 minutes 3cm 5 minutes 4cm 9 minutes Protocole d ablation de m tastases douloureuses avec destruction osseuse tendue Pour une ablation de 4 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez Dur e 3cm R glez le minuteur sur 12 minutes Lorsque le minuteur atteint 8 minutes d ployez 4 cm 2 4cm V rifiez que le minuteur indique encore au moins 8 minutes augmentez le au besoin Lorsqu il reste environ 1 minute v rifiez la progression de lablation et le processus de refroidissement de l tape 30 Pour une ablation de 3 cm r glez la temp rature cible 100 et la puissance 150 W tape D ployez Dur e 4 3cm R glez le minuteur sur 8
48. gar a Duraci n 3cm Establecer el temporizador en 3 minutos Cuando quede aproximadamente 1 minuto comprobar la progresi n de la ablaci n y los requisitos de refrigeraci n seg n el paso 30 Ablaci n de met stasis dolorosa encerrada o rodeada por protocolo seo Para una ablaci n de 4 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 3cm Establecer el temporizador en 7 minutos Cuando el temporizador alcance 5 minutos desplegar a 4 cm 2 4cm Verificar que el temporizador est al menos en 5 minutos incrementar si es necesario Cuando quede aproximadamente 1 minuto comprobar la progresi n de la ablaci n y los requisitos de refrigeraci n seg n el paso 30 Para una ablaci n de 3 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 3cm Establecer el temporizador en 3 minutos Cuando quede aproximadamente 1 minuto comprobar la progresi n de la ablaci n y los requisitos de refrigeraci n seg n el paso 30 Para una ablaci n de 2 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 21 3cm Establecer el temporizador en 0 1 minutos Cuando se alcance la temperatura objetivo comprobar la progresi n de la ablaci n y los requisitos de refrigeraci n seg n el paso 30 28 Confirme que las temperaturas de refr
49. gression and Cool Down requirements per Step 30 For a 3 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150 W Step Deployto Duration 1 3cm Set timer to 8 minutes With approximately 1 minute left check ablation progression and Cool Down requirements per Step 30 For a 2 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150 W Step Deploy to Duration 3cm Set timer to 3 minutes With approximately 1 minute left check ablation progression and Cool Down requirements per Step 30 Ablation of Painful Metastases Encased in Surrounded by Bone Protocol For a 4 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150 W Step Deploy to Duration 3cm Set timer to 7 minutes When timer reaches 5 minutes deploy to 4 cm 2 4cm Verify timer is at least 5 minutes increase if necessary With approximately 1 minute left check ablation progression and Cool Down requirements per Step 30 For a 3 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150 W Step Deploy to Duration 1 3cm Set timer to 3 minutes With approximately 1 minute left check ablation progression and Cool Down requirements per Step 30 For a 2 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150 W Step Deploy to Duration 3cm Set timer to 0 1 minutes After Target Temp is reached check ablation progression and Cool Down requirements per Step 30 28 Co
50. he non isolate fino al paziente provocando ustioni accidentali 9 II dispositivo elettrochirurgico Talon NON A PROVA DI RM PRECAUZIONI 1 Attivare l alimentazione RF contemporaneamente all infusione utilizzando un metodo diverso da quello indicato in queste istruzioni potrebbe alterare il percorso dell energia elettrica allontanandolo dai tessuti di destinazione 2 Non piegare n attorcigliare il trocar o gli aghi Questo potrebbe danneggiare il dispositivo e renderlo non funzionale 3 Tenere la tensione alimentazione pi bassa possibile per ottenere l effetto finale desiderato 4 Se il dispositivo viene utilizzato in una procedura laparoscopica l attivazione del dispositivo quando esso non contatto con il tessuto di destinazione potrebbe provocare un accoppiamento capacitivo 5 Se la retrazione del dispositivo si fa difficile non esercitare una forza aggiuntiva Aggiungere una piccola quantit di soluzione salina e allentare delicatamente gli aghi alternando tra una posizione leggermente retratta ed estes tenendo il corpo principale con una mano e il trocar nel punto di inserimento con l altra La soluzione salina generalmente ammorbidisce il tessuto ablato attorno agli elettrodi Dopo che il tessuto ablato si ammorbidisce le stelle possono essere allentate dal tessuto e retratte completamente 6 Il riutilizzo dei dispositivi monouso presenta un rischio potenziale di infezione per il paziente o l operatore 7
51. ics Inc Refer to the introducer system instructions for use for introducer placement instructions 22 Fully retract the Device needles by moving the slide on the handle backward towards the cable connector until it stops 23 Using imaging guidance e g ultrasound CT place the Device into the tissue The tip of the trocar should be placed at the distal edge of the lesion The ablation will grow 1 cm margin beyond the trocar tip Note RF Generator will beep when the Device contacts the patient indicating that low level RF power is being delivered 24 Deploy the Device needles by moving the slide forward towards the trocar on the handle to the desired deployment size 25 Verify position and deployment of the device with imaging e g ultrasound CT 26 Depress the foot pedal or the RF ON OFF button RF power will begin to increase until desired temperature is reached Up to 200 W 250W with ThermoPads For the 1500X the AVERAGE of the selected device temperatures will be displayed in the TEMP 5 middle location In Track Ablation Mode this display will be blank No Arrays Deployed 25 cm 5cm Margin Margin gt gt L 5mTumor 2 75 cmx 1cm 3cmx2cm Ablation Ablation D cm he cm argin argin D lt _1omTumor 20m Tumor gt pS H p an 3 5 cmx 3 cm Ablation Deployment 2 centimeters 0 minutes 3 centimeters 5 minutes 4 centimeters 9 minutes Talon Device Placement Guide 27 The te
52. igeraci n durante 30 segundos de los valores de temperatura 1 al 4 sean de 60 C o mayores Si no es as active la energ a de radiofrecuencia durante los tiempos de espera recomendados en la tabla de art 29 Una vez completada la ablaci n deseada desactive la energ a de radiofrecuencia 30 Retraiga completamente las agujas del dispositivo tirando del deslizador del mango hacia atr s hacia el conector del cable hasta que se detenga 31 Si se desea se puede realizar un seguimiento de la ablaci n con 25 50 W durante la extracci n del trocar el valor predeterminado del generador es de 50 W Por cada ablaci n adicional Verifique el flujo continuo de fluido proveniente de las cuatro agujas de microinfusi n entre cada ablaci n Verifique la geometr a del conjunto de agujas entre cada ablaci n Suavemente retire del dispositivo cualquier tejido acumulado GU A DE PROBLEMAS Y SOLUCIONES POSIBLES Si no se alcanza la temperatura objetivo en 3 minutos en cualquier despliegue Incremente en 20 W la potencia establecida O retraiga las agujas 1 2 cm Una vez se haya alcanzado la temperatura objetivo despliegue las agujas 1 2 cm hasta su configuraci n previa Sise bloquea una aguja Desactive la energ a de radiofrecuencia y compruebe que los tubos de fluido no se han doblado pellizcado o quedado prensados con una pinza Y retire con suavidad del dispositivo cualquier tejido acumulado pasando una esponja spera
53. igt 16 H ng saltvandsposen p IV holderen som er monteret p IntelliFlow Pump 17 Luk alle luftbobler ud af systemet ved at lade v ske str mme frit gennem systemet til pumpen A 18 N r v sken fylder slangeseettet tr k pumpens h ndtag fremad for at fastg re Occlusion Bed p pumphovedet som vist herover 19 Fugt systemet med rensefunktionen p generatoren N r instrumentet er f rt helt ind til 4 cm m rket skal den konstante v skestr m kontrolleres i alle fire 4 mikro infusionsn le 20 Tryk p funktionsknappen Mode p generatoren for at komme til funktionen 21 Hvis der anvendes et introducer system skal man s rge for at den isolerede introducer er fra AngioDynamics Inc Se information om montering af introducer i brugsanvisningen til introducer systemet 22 Tr k instrumentets n le helt tilbage ved at bev ge glideren p h ndtaget tilbage i retning af kabeltilslutningen indtil den stopper 23 Placer instrumentet i v vet ved hj lp af fx ultralyd eller CT Trokarens spids skal placeres ved l sionens distale rand Ablationen vil vokse med 1cm margen forbi trokarens spids Bem rk RF generatoren vil bippe n r instrumentet kommer i kontakt med patient og angiver hermed at der leveres en svag RF effekt 24 F r instrumentets n le ind ved at bev ge glideren fremad mod trokaren p h ndtaget til den nskede indf ringsdybde 25 Kontroller positionen og indf ringen med fx ult
54. k Ablation Ablaci n de trayectoria esta pantalla estar en blanco Ning n conjunto desplegado Ablaci n de 2 cm Na jen de Margen de 25 cm 5 cm gt e gt e _ ne Ablaci n de Ablaci n de 2 75 cmx 1 cm 3cmx2cm Ablaci n de 3 cm Ablaci n de 4 cm Margen de Marg en 75 cm A gt e Tumor de 1 cm gt Tumor de 2 cm Ablaci n de Juror de 3 5 cmx 3cm cm Despliegue Mantener tiempo de duraci n a la temperatura objetivo programar temporizador 2 centimetros 0 minutos 3 centimetros 5 minutos 4 centimetros 9 minutos Gu a de colocaci n del dispositivo Talon 27 La pantalla de temperatura muestra autom ticamente 105 La temperatura objetivo puede establecerse entre 50 y 120 C Nota Si no se alcanza la temperatura objetivo en 30 minutos desde el inicio de la entrega de energ a de RF se desactivar autom ticamente la potencia de RF Una vez se haya alcanzado la temperatura objetivo de 105 C mantenga la temperatura objetivo conforme a la tabla que se muestra a continuaci n para que se pueda realizar la ablaci n completa de tejido Para la ablaci n de hueso consulte las tablas de fases que se encuentran debajo de la tabla de tejido blando Si la temperatura promedio cae por debajo de la temperatura objetivo en m s de 5 grados durante m s de 5 segundos el temporizador interrumpir su cuenta atr s Una vez que se alcance de nuevo la temperatura objetivo el temporizador reanudar su cuenta atr s E
55. l f r die Ablation von schmerzenden Metastasen mit fortgeschrittenem Knochenabbau F r eine 4 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 C und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer 1 3cm Zeitschaltuhr auf 12 Minuten einstellen Wenn die Zeitschaltuhr 8 Minuten erreicht auf 4 cm ausfahren 2 4cm Sicherstellen dass die Zeitschaltuhr mindestens 8 Minuten anzeigt bei Bedarf Zeit verl ngern Bei einer Restzeit von etwa 1 Minute Ablationsfortschritt und Abk hlvoraussetzungen gem Schritt 30 berpr fen F r eine 3 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 C und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer Zeitschaltuhr auf 8 Minuten einstellen Bei einer Restzeit von etwa 1 Minute Ablationsfortschritt und Abk hlvoraussetzungen gem Schritt 30 berpr fen 1 3cm F r eine 2 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 C und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer Zeitschaltuhr auf 3 Minuten einstellen Bei einer Restzeit von etwa 1 Minute Ablationsfortschritt und Abk hlvoraussetzungen gem Schritt 30 berpr fen A 3cm Protokoll f r die Ablation von schmerzenden Metastasen die in Knochen gekapselt bzw von Knochen umgeben sind F r eine 4 cm Ablation Zieltemperatur auf 100 C und Stromst rke auf 150 W einstellen Schritt Ausfahren auf Dauer 1 3 cm Zeitschaltuhr auf 7 Minuten einstellen Wenn die Zeitsch
56. line sur le m t IV mont sur la pompe IntelliFlow 417 Purgez toutes les bulles d air du syst me en laissant du liquide couler librement travers le syst me jusqu la pompe M 18 Une fois les tuyaux remplis de solution tirez le levier de la pompe vers l avant fixant le lit d occlusion r utilisable sur la t te de la pompe comme illustr ci_dessus 19 Amorcez le syst me en utilisant le mode purge sur le g n rateur RF Le dispositif tant enti rement d ploy jusqu au rep re 4 cm v rifiez que le liquide s coule en continu des quatre 4 aiguilles de micro infusion 20 Appuyez sur le bouton Mode du g n rateur pour acc der au mode Talon 21 Si vous utilisez un syst me d introducteur v rifiez qu il s agit d un introducteur isol fourni par AngioDynamics Inc Consultez les instructions de placement du syst me d introducteur 22 R tractez enti rement les aiguilles de l appareil en d pla ant la glissi re de la poign e vers l arri re vers le connecteur du c ble jusqu ce qu elle s arr te 23 l aide du guidage de l imagerie par ex ultrasons CT placez le dispositif dans le tissu La pointe du trocart doit tre plac e au bord distal de la l sion L ablation cr era une marge de 1 cm au del de la pointe du trocart Remarque le g n rateur RF met un bip lorsque l appareil entre en contact avec le patient indiquant la d livrance d une faible puissance RF 24 D ployez les aiguill
57. lojar y retraer completamente los instrumentos del tejido 6 La reutilizaci n de dispositivos destinados para un solo uso crea un riesgo potencial de infecci n del paciente o del usuario 7 Una contaminaci n del dispositivo puede producir lesiones enfermedades o muerte del paciente 8 Unreprocesamiento podr a comprometer la integridad del dispositivo o producir una falla del dispositivo A TA Pp b Ze gt Cable principal oe d A A E 4 f j a Conjunto de tubos LISTA DE EQUIPO Generador de radiofrecuencia RITA con versi n de software 8 21 o superior Electrodos dispersivos RITA o almohadilla RITA ThermoPad con cable adaptador Electrodos de Talon desechables Bomba IntelliFlow Soluci n salina inyectable de 0 9 son necesarios 250 mL Plataforma de oclusi n reutilizable Cable de comunicaci n A Zona de no doblamiento N as e MODO DE EMPLEO A continuaci n se muestra el procedimiento recomendado para operar el dispositivo electroquir rgico RITA Talon con micro infusion 1 Revise y familiaricese con el funcionamiento del generador de radiofrecuencia y la bomba IntelliFlow Consulte las instrucciones de uso que acompa an a cada producto 2 Aplique los electrodos dispersivos conforme a las instrucciones del dispositivo 3 Conecte los electrodos dispersivos al generador de radiofrecuencia Aseg rese de no colocar cualquier otro electrodo que se utilice por ejemplo ele
58. mperature display automatically shows 105 The target temperature can be set between 50 and 120 C Note If the target temperature is not reached within 30 minutes from the start of RF energy delivery the RF power automatically turns off Once the target temperature of 105 C is reached maintain target temperature according to the table below to allow for complete tissue ablation For ablation of bone please refer to the staging tables below soft tissue table If the average temperature falls below the target temperature by more than 5 degrees for more than 5 seconds the timer will discontinue counting down Once the target temperature is reached again the timer will resume counting down In Infusion Mode the target temperature is set to 105 C for 6 minutes but the user may override these settings When the timer counts down to 0 minutes the ablation cycle is complete and the system automatically goes to Cool Down mode for 30 seconds 0 5 minutes Ablation of Soft Tissue or Live Protocol Deployment Hold Time 2cm 0 Min 3cm 5 Min 4cm 9 Min Ablation of Painful Metastases with Extensive Bone Destruction Protocol For a 4 cm ablation Set Target Temperature at 100 and Power at 150 W Step Deployto Duration 1 3cm Set timer to 12 minutes When timer reaches 8 minutes deploy to 4 cm 2 dom Verify timer is at least 8 minutes increase if necessary With approximately 1 minute left check ablation pro
59. n 25 50 W de generator staat standaard op 50 W Voor elke verdere ablatie geldt tussen twee ablaties telkens de continue stroom vloeistof uit alle vier micro infusienaalden controleren tussen twee ablaties telkens de geometrie van de naaldenset controleren voorzichtig eventueel opgehoopt weefsel uit het instrument verwijderen PROBLEMEN OPLOSSEN Als niet binnen 3 minuten de doeltemperatuur wordt bereikt bij een deployering Het ingestelde vermogen met 20 W vermeerderen OF de naalden 1 2 cm terugtrekken Zodra de gewenste doeltemperatuur is bereikt de naalden 1 2 cm deployeren naar de vorige instelling Als een naald geblokkeerd raakt De RF energie uitschakelen en controleren of de vloeistofslangen niet geknikt dichtgeknepen of samengeklemd zijn EN voorzichtig eventueel opgehoopt weefsel uit het instrument verwijderen door de individuele haken schoon te wrijven met een grove spons of een gaasje Geen scherpe voorwerpen gebruiken om de naalden te reinigen aangezien ze hierdoor beschadigd zouden kunnen worden waardoor het instrument niet meer goed functioneert EN controleren of de slangenset op de juiste manier is aangesloten op het herbruikbare slangbed Zo nodig de slangen opnieuw aansluiten op het slangbed EN controleren op losse verbindingen EN controleren of de slangen goed gespoeld zijn d w z of er geen grote bellen of luchtpockets in de slangen zitten Als het terugtrekken van de haken problemen oplevert
60. n el modo Infusi n la temperatura objetivo est establecida en 105 C durante 6 minutos pero el usuario puede anular esta configuraci n Cuando el temporizador realiza la cuenta atr s hasta 0 minutos el ciclo de ablaci n se ha completado y el sistema autom ticamente pasa al Cool Down mode modo refrigeraci n durante 30 segundos Protocolo para ablaci n de tejido blando o h gado Despliegue Tiempo de espera 2cm 0 min 3cm 5 min 4cm 9 min Ablaci n de met stasis dolorosa con protocolo para amplia destrucci n sea Para una ablaci n de 4 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 4 3cm Establecer el temporizador en 12 minutos Cuando el temporizador alcance 8 minutos desplegar a 4 cm 2 4cm Verificar que el temporizador est al menos en 8 minutos incrementar si es necesario Cuando quede aproximadamente 1 minuto comprobar la progresi n de la ablaci n y los requisitos de refrigeraci n seg n el paso 30 Para una ablaci n de 3 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desplegar a Duraci n 3cm Establecer el temporizador en 8 minutos Cuando quede aproximadamente 1 minuto comprobar la progresi n de la ablaci n y los requisitos de refrigeraci n seg n el paso 30 Para una ablaci n de 2 cm Establecer la temperatura objetivo en 100 y la potencia en 150 W Paso Desple
61. n van de ablatie geen pomp is aangesloten op de RF Generator In het display van de RF Generator staat NO PUMP geen pomp Als er tijdens de procedure een pomp is aangesloten De RF schakelt uit en in het generatordisplay staat PUMP CONNECTED DURING PROCEDURE RESTART pomp aangesloten tijdens procedure opnieuw starten RETOUREN Defecte apparaten kunnen worden geretourneerd aan AngioDynamics Inc In geval van retouren moet altijd contact worden opgenomen met de Klantenservice van AngioDynamics Gesteriliseerd Let op raadpleeg 2 d met behulp van STERILE EO bijgaande documentatie elhyleenoxide Niet hergebruiken Latexvrij Gei Let op volgens de federale wetgeving mag dit apparaat alleen verkocht worden aan of op bestelling van een arts A Gi Gebruiken v r Partijnr Catalogusnummer C 0086 P Voor dit product zijn Amerikaanse en buitenlandse octrooien verleend en aangevraagd AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 Verenigde Staten AngioDynamics UK Ltd EC REP Building 2000 Beach Drive 1Q Cambridge Waterbeach Cambridge CB25 9TE Groot Brittanni Gratis 1 800 772 6446 Telefoon 1 518 798 1215 Telefoon 44 0 1223 729300 Fax 1 518 798 1360 Fax 44 0 1223 729329 RITA StarBurst en AngioDynamics zijn gedeponeerd handelsmerken van AngioDynamics Inc ThermoPad is een handelsmerk van AngioDynamics Inc
62. ndlung niedrig ist Neutralelektrode auf ordnungsgem en Sitz pr fen und gew hrleisten dass das Ger t vollst ndig auf die gew nschte Ablationsgr e ausgefahren ist Wenn der Wirkungsgrad w hrend der Behandlung niedrig ist kann ggf die Zieltemperatur gesenkt die niedrigste Temperatur unber cksichtigt gelassen oder die Gruppe entfernt und das Ger t gedreht werden Wenn die Stromst rke hoch ist kann ggf die Stromst rke gesenkt werden Bei einer Unterbrechung Impedanz zu hoch Bei einer Unterbrechung zu Beginn der Ablation alle Anschl sse pr fen und erneut starten Bei einer Unterbrechung w hrend einer Ablation bei schrittweise abnehmendem Wirkungsgrad ggf Gruppe entfernen um 45 Grad drehen erneut ausfahren und Ablation fortsetzen Bei einer Unterbrechung w hrend einer Ablation bei abrupt abnehmendem Wirkungsgrad alle Anschl sse pr fen ggf drehen und Ablation fortsetzen Bei einer Unterbrechung am Ende einer Ablation Abk hltemperaturen pr fen um festzustellen ob ein Fortsetzen der Ablation erforderlich ist Bei niedrigen Abk hltemperaturen Ggf Ablation weitere 5 Minuten durchf hren Wenn keine Pumpe am HF Generator bei Beginn einer Ablation angeschlossen ist Am Display des HF Generators erscheint NO PUMP Wenn w hrend des Eingriffs eine Pumpe angeschlossen ist Die HF Leistung wird ausgeschaltet und im Display des Generators erscheint PUMP CONNECTED DURING PROCEDURE RESTART R
63. necessary AND check for loose connections AND make sure tubing is properly purged i e there are no large bubbles or air gaps inside the tubing If having difficulty retracting array Consider infusing saline and working shaft back and forth to loosen ablated tissue Also cleaning the array by wiping off the tissue with a coarse sponge or gauze in between ablations can help prevent difficulty in retraction Do not use sharp objects to clean the needles as this can damage them and make the device not function properly If one temp is very different from the others If one temperature reading is low and the temperature needle is known to be located in or near a large vessel or outside the organ or target location consider removing the unique temperature from the algorithm If one temp is very low but efficiency is okay 6 10 then consider leaving the green DEVICE TEMPERATURES C LED on If one temp is very low and efficiency is very low 0 5 consider removing the low temp from the algorithm by turning the green DEVICE TEMPERATURES C LED off If one temperature reading is very high for a short time lt 1 minute consider leaving it as it is If one temp is very high for more than a minute and efficiency is okay 6 10 consider taking the green DEVICE TEMPERATURES C LED on out of the algorithm to allow the power to increase bringing the other temperatures up Ifefficiency is low 0 5 If efficiency is low at the begi
64. nfirm that the 30 second cool down temperatures of 1 through 4 are 60 C or greater If not then turn on RF power for the hold times recommended above 29 Upon completion of the desired ablation turn the RF power off 30 Fully retract the Device needles by pulling the slide on the handle backward towards the cable connector until it stops 31 If desired track ablation using 25 50 W can be performed during removal of the trocar generator defaults to 50 W For each additional ablation Verify the continuous flow of fluid from all four micro infusion needles between each ablation Verify the geometry of the array of needles between each ablation Gently remove any accumulated tissue from the device TROUBLESHOOTING GUIDE Iftarget temp is not reached within 3 minutes at any deployment Increase the Set Power by 20 W OR retract the needles 1 2 cm Once the desired target temperature is reached deploy the needles 1 2 cm to the previous setting lfa needle becomes blocked Turn off the RF energy and check that the fluid tubing has not become kinked pinched or clamped AND gently remove any accumulated tissue from the device by wiping off the individual arrays with a coarse sponge or gauze Do not use sharp objects to clean the needles as this can damage them and make the device not function properly AND check that tubing set is properly loaded on reusable occlusion bed Reload the tubing onto the occlusion bed if
65. nning of the case check the dispersive electrode for proper placement and ensure that the Device is fully deployed to desired ablation size If efficiency is low during the case consider lowering the target temperature taking out the lowest temperature or retracting the array and rotating the device If power is high consider decreasing the power here is an impede out impedance too high If there is an impede out at the start of the ablation check all connections and restart If there is an impede out in the middle of an ablation and the EFFICIENCY was gradually decreasing consider retracting the array rotating 45 degrees redeploying and continuing the ablation If there is an impede out in the middle of an ablation and the EFFICIENCY decreases sharply check all connections and consider rotating and continuing the ablation If there is an impede out at the end of an ablation check cool down temperatures to determine if continued ablation is necessary lf cool down temps are low Consider ablating for an additional 5 minutes lf no pump is connected to the RF Generator at the start of an ablation The RF Generator will display NO PUMP lfa pump is connected during the procedure The RF will shut off and the Generator will display PUMP CONNECTED DURING PROCEDURE RESTART RETURNS Defective devices may be returned to AngioDynamics Inc AngioDynamics Customer Service should be contacted for all returns
66. ns 250 mL de solution saline 0 9 st rile injectable Inspectez l emballage de l appareil Si la protection st rile est endommag e ne l utilisez pas 6 En utilisant une technique st rile ouvrez l emballage du plateau en d collant la pellicule Sortez l appareil 7 V rifiez que l appareil n est pas endommag N utilisez pas un appareil endommag 8 Raccordez le c ble principal du dispositif au g n rateur RF Remarque les connecteurs du c ble principal sont cod s pour s accorder aux connecteurs correspondants Par cons quent tr s peu de force est n cessaire pour brancher le c ble principal au g n rateur RF S il est n cessaire de forcer le branchement est probablement incorrect ou le c ble est incompatible voir le tableau de compatibilit de l quipement et risque d endommager les broches des connecteurs V rifiez que le nombre de broches sur les connecteurs correspond et que les broches ne sont pas tordues avant de continuer Temp 1 Temp 2 Temp 3 SS Temp 4 Emplacement des capteurs de temp rature 9 V rifiez que chacune des aiguilles de temp rature de l appareil fonctionne en les maintenant entre vos doigts prot g s par des gants st riles Les valeurs de temp rature sur le g n rateur RF doivent augmenter Sinon v rifiez les branchements et recommencez Consultez le sch ma ci dessous pour conna tre l emplacement des capteurs de temp rature En tenant le dispositif dans la main et en regar
67. nstrumentets temperaturn le fungerer ved med h nden i en steril handske at holde temperatur lene mellem fingrene Temperaturregistreringen p RF generator skulle ges Hvis de ikke g r det kontroller forbindelserne og pr v igen Se placeringen af temperatursensorerne i nedenst ende tegning N r man holder instrumentet i h jre h nd og ser ned langs trokaren er temp 1 p linje med h ndtagets tommelstykke og temp 2 til 4 er placeret henholdsvis i kl 3 6 og 9 10 Kontroller slanges ttet f r det anvendes Anvend ikke slangerne hvis der er nogen som helst tegn p skader fx b jninger revnet l kker osv 11 Kontroller at samlingen mellem slanges ttet og instrumentet er sikret K Slangesatt installeret i Occlusion Bed 12 L g slanges ttet i Occlusion Bed som vist herover T nd pumpen Se flere informationer i brugsanvisningen til IntelliFlow Pump Y Slangesaet og Occlusion Bed installeret i IntelliFlow Pumpen 13 S t occlusion bed med slanges ttet p pumpehovedet som vist herover Bemeerk Treek ikke pumpeh ndtaget fremad p dette tidspunkt 14 Kontroller slangeretningen og stramningsretningen se p m rket oven p Occlusion Bed Bem rk Pumpeh ndtaget vil ikke l se i positionen hvis slangesaettet er lagt forkert i 15 Fjern kappen fra slanges ttets n l og f r n len ind i saltvandsposen BEM RK S rg for at anvende normalt sterilt saltvand 0 9 til injektion mindst 250 mL er n dvend
68. ntet Hvis effekten er h j overvej at s nke effekten Hvis der opst r en impede out impedans for h j Hvis der opst r en impede out ved begyndelsen af ablationen kontroller alle forbindelser og genstart Hvis der opst r en impede out midt i ablationen og EFFEKTIVITETEN aftager gradvist overvej at tr kke n lene tilbage drej 45 grader og f r dem ind igen og forts t ablationen Hvis opst r en impede out midt i ablationen og EFFEKTIVITETEN aftager hurtigt kontroller alle forbindelser og overvej at dreje og forts tte ablationen Hvis der opst r en impede out ved slutningen af en ablation kontroller nedk lingstemperaturerne for at afg re om fortsat ablation er n dvendig Hvis nedk lingstemperaturerne er lave Overvej ablation i yderligere 5 minutter Hvis ingen pumpe er tilsluttet p generatoren ved starten af en ablation Generatoren vil vise NO PUMP Hvis en pumpe tilsluttes under behandlingen Vil RF slukke og generatoren vil vise PUMP CONNECTED DURING PROCEDURE RESTART RETURNERING Defekte enheder kan returneres til AngioDynamics Inc AngioDynamics Customer Service skal kontaktes i forbindelse med alle returneringer Bem rk se vedlagte VAN Steriliseret med STERILEJEO dokumenter etylenoxid M ikke genbruges Gi Latex fri Gei Advarsel Faderal lovgivning begraenser Brugt af salget af dette apparatur til salg til eller efter ordre fra en l
69. nuierlichen Strom von Fl ssigkeit aus allen vier Mikroinfusionsnadeln vor jeder erneuten Ablation pr fen Geometrie der Nadelgruppe vor jeder erneuten Ablation pr fen Gewebeansammlungen vorsichtig vom Ger t entfernen FEHLERBEHEBUNG Wenn die Zieltemperatur unabh ngig vom Ausfahren nicht innerhalb von drei Minuten erreicht wird Einstellstromst rke um 20 W erh hen ODER Nadeln um einen halben Zentimeter einfahren Wenn die gew nschte Zieltemperatur erreicht ist Nadeln um einen halben Zentimeter in die vorhergehende Lage ausfahren Nadelblockade HF Energie ausschalten und Fl ssigkeitsschl uche auf Knick oder Klemmstellen pr fen UND vorsichtig Gewebeansammlungen vom Ger t durch Abwischen der einzelnen Gruppen mit einem groben Schwamm oder mit Gaze entfernen Nadeln nicht mit scharfen Gegenst nden s ubern da diese dadurch besch digt werden k nnen und die Funktionst chtigkeit des Ger ts beeintr chtigt werden kann UND pr fen ob der Schlauchsatz ordnungsgem am wiederverwendbaren Okklusionstisch aufgesetzt ist Bei Bedarf Schl uche erneut am Okklusionstisch aufsetzen UND auf lose Anschl sse pr fen UND pr fen ob die Schl uche ordnungsgem gesp lt sind das hei t keine gro en Blasen oder Lufttaschen in den Schl uchen Bei Schwierigkeiten beim Einfahren der Gruppe Ggf Kochsalzl sung infundieren und Schaft vorw rts und r ckw rts bewegen um abgetragenes Gewebe zu l sen Ebenfalls Gr
70. nvendes til en laparoskopisk behandling skal man s rge for at undg luftemboli 5 For SemiFlex Talons g lder for stor b jning af trokaren til en radius mindre end 5 cm i en skarpere kurve end 90 kurve og eller bukning af instrumentet kan beskadige trokaren og for rsage skader p patienten 6 Patienter med perifer vascul r insufficiens har get risiko for varmeskader for rsaget af spredende elektroder 7 Patenter med sart hud har get risiko for hudskader for rsaget af elektrodemes kl bemateriale 8 Anvend ikke metal introducere uden isolering RF energi kan transmitteres fra elektroden til patienten gennem de ikke isolerede metal introducere og for rsage utilsigtede forbr ndinger 9 Det elektrokirurgiske instrument Talon er IKKE MR SIKKERT FORHOLDSREGLER 1 Den elektriske energis bane kan f res v k fra det v v der skal behandles hvis RF effekten er t ndt samtidig med infusion og hvis der f lges en anden procedure end denne vejledning angiver 2 Trokaren og n lene m ikke b jes eller kn kkes 3 Dette kan beskadige instrumentet og medf re at instrumentet ikke fungerer Hold spaendingen effekten s lav som mulig for at opn det nskede slutresultat 4 N r instrumentet anvendes til en laparoskopisk behandling kan aktivering af instrumentet n r det ikke er i kontakt med det behandlede v v for rsage kapacitiv kobling 5 Huis tilbagetr kning af instrumentet bliver vanskelig m der ikke anv
71. o prendere in considerazione l ipotesi di posizionare altri elettrodi sul retro del braccio Dimensioni dispositivo D Diametro ablazione L Lunghezza trocar 4 Procurarsi almeno 250 mL di soluzione salina sterile iniettabile allo 0 9 5 Controllare l imballaggio del dispositivo Se la barriera sterile compromessa non utilizzarla 6 Utilizzando una tecnica sterile aprire il vassoio dell imballaggio rimuovendo il coperchio Rimuovere il dispositivo 7 Verificare se il dispositivo danneggiato Non utilizzare un dispositivo che stato danneggiato 8 Applicare il cavo principale del dispositivo al generatore di RF Nota i connettori del cavo principale sono codificati in modo che corrispondano ai connettori di accoppiamento Pertanto per fissare il cavo principale al generatore RF necessario esercitare una forza minima Se necessaria molta forza possibile che si stia collegando il cavo in modo errato oppure che si stia collegando un cavo incompatibile vedere la tabella di compatibilit delle apparecchiature e questo potrebbe danneggiare i perni sui connettori Verificare che il numero di perni sui connettori corrisponda e prima di continuare verificare che i perni dei connettori non siano piegati Temp 1 Temp 2 Temp 3 gt e s Temp 4 Se Ubicazioni dei sensori della temperatura 9 Verificare che ciascuno degli aghi della temperatura del dispositivo stia funzionando afferrando con le di
72. o dell erogazione dell energia di RF non si raggiunge la temperatura prescelta l erogazione viene interrotta automaticamente Una volta raggiunta la temperatura di destinazione di 105 C mantenere la temperatura di destinazione in base alla tabella seguente per consentire l ablazione completa del tessuto Per l ablazione dell osso fare riferimento alle tabelle al di sotto della tabella del tessuto molle Se la temperatura scende al di sotto della temperatura di destinazione di oltre 5 gradi per oltre 5 secondi il timer interrompe il conto alla rovescia Una volta raggiunta di nuova la temperatura di destinazione il timer riprende il conteggio alla rovescia Nella modalit di infusione la temperatura di destinazione impostata su 105 C per 6 minuti ma l utente potrebbe escludere queste impostazioni Quando il timer esegue il conto alla rovescia fino a 0 minuti il ciclo di ablazione completo il sistema passa automaticamente alla modalit di raffreddamento per 30 secondi 0 5 minuti Ablazione del tessuto molle o del protocollo del fegato Estensione Tempo di attesa 2cm 0 min 3cm 5min 4cm 9 min Ablazione di metastasi dolorose con protocollo di distruzione ossea estensiva Per un ablazione da 4 cm impostare la temperatura di destinazione su 100 e l alimentazione su 150 W Fase Estendere Durata fino a 1 3cm Impostare il timer su 12 minuti Quando il timer raggiunge 8 distribuire fino a 4 cm 2
73. ogs forebygge problemerne med tilbagetr kningen Brug ikke en skarp genstand til at reng re n lene da det kan beskadige dem og blive rsag til at instrumentet ikke fungerer godt Hvis en temp er meget forskellig fra de andre Hvis en af temperaturregistreringerne er lav og man ved at n len er placeret i eller n r ved en st r re eller udenfor organet eller det behandlede omr de kan man overveje at fjerne denne temperatur fra algoritmen Hvis en temp er meget lav men effektiviteten er i orden 6 10 overvej at lade den gr nne DEVICE TEMPERATURES C LED v re t ndt Hvis en temp er meget lav og effektiviteten er meget lav 0 5 overvej at fjerne den lave temp fra algoritmen ved at slukke den gr nne DEVICE TEMPERATURES C LED Hvis en temp registrering er meget h j i kort tid lt 1 minut overvej at lade det v re Hvis en temp er meget h j i mere end et minut og effektiviteten er i orden 6 10 overvej at tage den gr nne DEVICE TEMPERATURES C LED ud af algoritmen for at effekten kan stige og bringe de vrige temperaturer op Effektiviteten er lav 0 5 Hvis effektiviteten er lav ved begyndelsen af behandlingen kontroller om elektroderne er placeret korrekt og s rg for at apparaturet er f rt helt ind til den nskede ablationsst rrelse Hvis effektiviteten er lav under behandlingen overvej at s nke m ltemperaturen tage den laveste temperatur ud eller tr kke gruppen tilbage og dreje instrume
74. one escludendo la temperatura pi bassa o retraendo la serie e ruotando il dispositivo Se l energia alta prendere in considerazione l ipotesi di diminuirla Sevi un impedenza troppo elevata impedenza troppo elevata Se vi un impedenza troppo elevata all inizio dell ablazione controllare tutti i collegamenti e riavviare Se vi un impedenza troppo elevata nel mezzo dell ablazione e l EFFICIENZA stava diminuendo gradualmente prendere in considerazione l ipotesi di ritrarre la serie ruotandola di 45 gradi ridistribuendola e continuando l ablazione Se vi un impedenza troppo elevata nel mezzo d un ablazione e EFFICIENZA diminuisce improvvisamente controllare tutti i collegamenti e prendere in considerazione l ipotesi di ruotare e continuare l ablazione Se vi un impedenza troppo elevata alla fine di un ablazione controllare le temperature di raffreddamento per determinare se necessaria l ablazione continua Sele temperature di raffreddamento sono basse Considerare l ablazione per altri 5 minuti Se nessuna pompa collegata al generatore RF all inizio d un ablazione Il generatore RF visualizzer l indicazione NO PUMP pompa assente Se una pompa viene collegata durante la procedura LRF si spegner e il generatore visualizzer l indicazione PUMP CONNECTED DURING PROCEDURE RESTART Pompa collegata durante la procedura Riavviare RESI i dispositivi difettosi possono essere restitui
75. or het deksel los te trekken Haal het instrument uit de verpakking Controleer het instrument op eventuele beschadigingen Gebruik het instrument niet als het beschadigd is Sluit de hoofdkabel van het instrument aan op de RF Generator Opmerking de connectors van de hoofdkabel zijn voorzien van een nokje zodat ze passen in de bijbehorende connectors Het aansluiten van de hoofdkabel aan op de RF Generator mag daarom nauwelijks kracht vergen Als u wel kracht moet zetten probeert u wellicht de kabel verkeerd aan te sluiten of een niet compatibele kabel te bevestigen wat de pennen van de connectors zou kunnen beschadigen Controleer of het aantal pennen op de connectors klopt en controleer voor u verder gaat of de pennen van de connectors niet verbogen zijn Temp 1 Temp 2 Temp 3 gt Temp 4 Locaties temperatuursensoren Controleer of elk van de temperatuurnaalden van het instrument functioneert door de temperatuurnaalden tussen uw steriele in handschoenen gestoken vingers te houden De temperatuurmetingen op de RF Generator moeten oplopen Is dit niet het geval controleer dan de aansluitingen en probeer het opnieuw Zie het volgende diagram voor de locatie van de temperatuursensoren Wanneer u het instrument in uw hand houdt en langs de trocart kijkt ligt Temp 1 in n lijn met het duimstuk van het handvat Temp 2 tot en met 4 bevinden zich respectievelijk op 3 6 en 9 uur ten opzichte hiervan Controleer de slangenset voor g
76. ordert das Anschlie en des Hauptkabels am HF Generator nur einen geringen Kraftaufwand Wenn ein erheblicher Kraftaufwand erforderlich ist wird das Kabel m glicherweise falsch angeschlossen oder ein nicht kompatibles Kabel angeschlossen siehe Ausr stungskompatibilit tstabelle und die Stifte der Steckverbinder werden besch digt Vor dem Fortfahren pr fen ob die Anzahl der Stifte der Steckverbinder bereinstimmt und pr fen ob die Stifte der Steckverbinder nicht verbogen sind Temp 1 Temp 2 Temp 3 o Temp 4 PE Temperaturfihlerpositionen 9 Sicherstellen dass alle Ger tetemperatumadeln funktionieren Hierzu Temperaturnadeln zwischen sterilen mit Handschuhen versehenen Fingern halten Die Temperaturanzeigen am HF Generator m ssen steigen Andernfalls Anschl sse pr fen und erneut versuchen Die Positionen der Temperaturf hler sind in der folgenden Abbildung dargestellt Wenn das Ger t in der Hand gehalten wird und der Blick am Trokar nach unten gerichtet ist ist Temp 1 in einer Linie mit dem Daumenteil des Griffs und Temp 2 bis 4 befinden sich jeweils in der Position von 3 6 und 9 Uhr 10 Schlauchsatz vor der Verwendung pr fen Schlauchsatz nicht verwenden wenn Hinweise auf Sch den beispielsweise Knickstellen Risse undichte Stellen usw vorhanden sind 11 Verbindungen zwischen Schlauchsatz und Ger t auf sicheren Sitz pr fen A Schlauchsatz auf wiederverwendbarem Okklusionstisch 12 Schlauchsatz auf wied
77. otros pa ses as como por patentes en tr mite AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 AngioDynamics UK Ltd EC REP Building 2000 Beach Drive 1Q Cambridge Waterbeach EE UU Cambridge CB25 9TE Reino Unido Llamada gratuita 1 800 772 6446 Tel fono 1 518 798 1215 Tel fono 44 0 1223 729300 Fax 1 518 798 1360 Fax 44 0 1223 729329 RITA StarBurst y AngioDynamics son marcas registradas de AngioDynamics Inc ThermoPad es una marca comercial de AngioDynamics Inc 2010 AngioDynamics Inc Z Dansk ANGIODYNAMICS Talon Elektrokirurgisk instrument ANVENDELSE Skal anvendes sammen med RITA RF generatoren og IntelliFlow infusionspumpe til ablation af bl dt v v BESKRIVELSE Talon f s i leengdeme 15 cm og 25 cm Et SemiFlex 25 cm langt Talon er ogs til r dighed dette kan b jes efter nske og anvendes i en CT skanner Instrumentet kan b jes til en radius af omkring Som ADVARSLER 1 Fastg r ikke noget fx klemmer osv p instrumentet Dette kan beskadige isoleringen hvilket kan medf re skader p patienten 2 Drej ikke instrumentet og anvend ikke stor kraft mens det er i anvendelse i v vet Dette kan f n lene til at kn kke og blive siddende i v vet 3 Fjern ikke instrumentet uden at kontrollere at n lene er trukket helt tilbage i trokaren Dette kan f n lene til at kn kke og blive siddende i v vet 4 Hvis instrumentet a
78. r Bereich GEBRAUCHSANWEISUNG Nachfolgend ist das empfohlene Verfahren zum Einsatz des RITA Talon Elektrochirurgieger ts mit micro infusion beschrieben 1 Der Anwender muss sich mit dem Gebrauch des eingesetzten HF Generators und der IntelliFlow Pumpe vertraut machen Siehe hierzu die Gebrauchsanweisung f r das Produkt 2 Neutralelektroden gem den Ger teanweisungen anbringen 3 Neutralelektroden an HF Generator anschlie en Darauf achten dass sich keine anderen Neutralelektroden zum Beispiel EKG Elektroden oder Elektroden eines Elektrochirurgie Schneidinstruments zwischen Ablationsstelle und den Neutralelektroden des RITA HF Generators befinden Beispielsweise d rfen sich bei Leberablationen keine weiteren Elektroden auf dem Gef befinden Stattdessen k nnen die anderen Elektroden beispielsweise auf der Armr ckseite angebracht werden Ger tegr e D Ablationsdurchmesser L Trokarl nge 4 Mindestens 250 mL sterile injizierbare Kochsalzl sung 0 9 bereithalten 5 Verpackung des Ger ts pr fen Nicht verwenden wenn die sterile Innenverpackung besch digt ist 6 Mit einem sterilen Verfahren Verpackungsschale durch Abziehen des Deckels ffnen Ger t entnehmen 7 Ger t auf Sch den pr fen Besch digtes Ger t nicht verwenden 8 Hauptkabel des Ger ts an HF Generator anschlie en Hinweis Die Hauptkabel Steckverbinder sind entsprechend den passenden Gegensteckverbindemn codiert Daher erf
79. r dr cken um den Talon Betrieb aufzurufen 21 Bei Verwenden eines Einf hrhilfesystems sicherstellen dass die isolierte Einf hrhilfe von AngioDynamics Inc stammt Hinweise zum Anbringen der Einf hrhilfe enth lt die Gebrauchsanweisung f r das Einf hrhilfesystem 22 Ger tenadeln durch Bewegen des Schiebers am Griff nach hinten in Richtung Kabelsteckverbinder bis zum Anschlag vollst ndig einfahren 23 Mit Bildgebungsverfahren beispielsweise Ultraschall CT Ger t in Gewebe einbringen Die Spitze des Trokars muss sich am distalen Rand der L sion befinden Die Ablation erzeugt einen Rand von 1 cm ber die Trokarspitze hinaus Hinweis Der HF Generator gibt ein akustisches Signal aus wenn das Ger t den Patienten ber hrt Dies bedeutet dass HF Strom mit einem niedrigen Pegel erzeugt wird 24 Ger tenadeln durch Bewegen des Schiebers am Griff nach vorne in Richtung Trokar bis zur gew nschten Gr e ausfahren 25 Lage und Ausfahren des Ger ts mit Bildgebung beispielsweise Ultraschall CT berpr fen 26 Fu pedal treten oder RF ON OFF Taste dr cken Die HF Leistung steigt an bis die gew nschte Temperatur erreicht ist Bis zu 200 W 250 W mit ThermoPads Bei 1500X wird der Durchschnitt der gew hlten Ger tetemperaturen im mittleren Bereich TEMP 5 angezeigt Im Spurablationsmodus ist die Anzeige leer RN RL 0 25 cm 0 5 cm Rand Rand i gt lt 0 5 cm Tumor 2 75 cmx 1 cm Saaria Ablation Ablation
80. ralyd eller CT 26 Tryk p fodpedalen eller p generatorens ON OFF knap RF effekt vil begynde at ges indtil den nskede temperatur er n et Op til 200 W 250 W med ThermoPads For 1500X vil GENNEMSNITTET af de valgte instrumenttemperaturer blive vist i TEMP 5 middel baneablation funktionen vil dette display v re blankt EGI e f rt ind EE 0 25 cm 0 5 cm Margen Margen gt SS gt Sr L05 cmTumor 75 cm x 1 cm Ablation La a Kate AAA Sem blo I cm 1cm largen Margen gt lt _tomTumor S e ze deeg 3 5 cmx 3 cm m K Ablation Indf ring Fasthold Tiden Ved M ltemperaturen Indstil timeren 2 centimeter 0 minutter 3 centimeter 5 minutter 4 centimeter 9 minutter Placeringsvejledning for Talon instrumentet 27 Temperaturdisplayet viser automatisk 105 M ltemperaturen kan indstilles til mellem 50 og 120 C Bem rk Hvis m ltemperaturen ikke er n et indenfor 30 minutter fra starten af leveringen af RF effekt slukkes RF effekten automatisk N r m ltemperaturen har n et 105 C skal m ltemperaturen fastholdes i de tidsrum nedenst ende tabel viser for at opn komplet v vsablation For ablation af knogler g lder trin tabellen under tabellen for bl dt v v Hvis gennemsnitstemperaturen falder til under m ltemperaturen med mere end 5 grader i mere end 5 sekunder vil timeren standse sin nedt lling N r m ltemperaturen igen er n et vil timeren genoptage nedt llingen infu
81. ray by peeling off the lid Remove the Device Inspect the Device for any damage Do not use a Device that has been damaged popa Attach the Main Cable of the Device to the RF Generator Note The Main Cable connectors are keyed to match the mating connectors Therefore attaching the Main Cable to the RF Generator requires minimal force If force is required you may be incorrectly connecting the cable or connecting an incompatible cable see equipment compatibility table and could damage the pins on the connectors Verify that the number of pins on the connectors matches and verify that the pins of the connectors are not bent before continuing Temp 1 Temp 2 Temp 3 a Temp 4 gt Temperature Sensor Locations 9 Verify that each of the Device temperature needles are functioning by holding the temperature needles between your sterile gloved fingers The temperature readings on the RF Generator should increase lf they do not check connections and try again Refer to the following diagram for location of temperature sensors When holding the device in your hand and looking down the trocar Temp 1 is in line with the thumb piece of the handle and temp 2 through 4 are in the 3 6 and 9 o clock positions respectively 10 Inspect the Tubing Set prior to use do not use the tubing set if there is any evidence of damage e g kinked cracked leaking etc 11 Verify the connections between Tubing Set and Device are secur
82. re cible atteinte v rifiez la progression de l ablation et le processus de refroidissement de l tape 30 28 V rifiez que les temp ratures de refroidissement de 30 secondes des tapes 1 4 sont de 60 C ou plus Sinon activez la puissance RF pendant les temps de maintien conseill s ci dessus 29 Une fois l ablation voulue termin e arr tez la puissance RF 30 R tractez enti rement les aiguilles de l appareil en d pla ant la glissi re de la poign e vers l arri re vers le connecteur du c ble jusqu ce qu elle s arr te 31 Au besoin effectuez l ablation du trajet 25 50 W pendant le retrait du trocart le g n rateur est r gl 50 W par d faut Pour chaque ablation suppl mentaire V rifiez l coulement continu du liquide de toutes les aiguilles de micro infusion entre chaque ablation V rifiez la g om trie du r seau d lectrodes entre deux ablations Retirez doucement le tissu accumul du dispositif GUIDE DE D PANNAGE Si la temp rature cible n est pas atteinte en 3 minutes quel que soit le d ploiement Augmentez la puissance r gl e de 20 W OU r tractez les aiguilles de 1 2 cm Une fois la temp rature cible souhait e atteinte d ployez les aiguilles 1 2 cm du r glage pr c dent Siune aiguille se trouve bloqu e Arr tez l nergie RF et v rifiez que les tuyaux de liquide ne sont pas pli s pinc s ou coinc s ET retirez doucement le tissu acc
83. reutilizable con el conjunto de tubos en el cabezal de la bomba como se muestra arriba Nota En este momento no tire de la palanca de la bomba hacia adelante 14 Verifique la orientaci n de los tubos y la direcci n del flujo para ello consulte la etiqueta que se encuentra en la parte superior de la plataforma de oclusi n reutilizable Nota La palanca de la bomba no se bloquear en posici n si el conjunto de tubos se ha cargado incorrectamente 15 Retire el tap n que est sobre la clavija del conjunto de tubos e inserte la clavija en la bolsa de soluci n salina NOTA Aseg rese de utilizar soluci n salina normal inyectable y est ril de una concentraci n del 0 9 se requiere una bolsa de al menos 250 mL 16 Cuelgue la bolsa de soluci n salina del poste IV montado sobre la bomba IntelliFlow 17 Purgue todas las burbujas de aire del sistema dejando que el fluido circule libremente a trav s del sistema hacia la bomba W 18 Una vez que la soluci n llene el conjunto de tubos tire de la palanca hacia delante para encajar de forma segura en el cabezal de la bomba la plataforma de oclusi n reutilizable como se muestra arriba 19 Cebe el sistema utilizando el modo de purgado en el generador de radiofrecuencia Con el dispositivo completamente desplegado hasta la marca de 4 cm verifique el flujo continuo de fluido desde las cuatro 4 agujas de microinfusi n 20 Presione el bot n Modo del generador para ir al mo
84. ruiker kan deze instelling ongedaan maken Zodra de timer tot 0 minuten heeft afgeteld is de ablatiecyclus voltooid en schakelt het systeem automatisch gedurende 30 seconden 0 5 minuut over op de Cool Down modus Protocol voor ablatie van zacht weefsel of leverablatie Deployeren op Duur 2cm 0 min 3cm 5min 4cm 9 min Ablatie van pijnlijke metastasen volgens het protocol Uitgebreide botvernietiging Voor een 4 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150 W Stap Deployeren Duur op 1 3cm De timer instellen op 12 minuten Als de timer op 8 minuten staat deployeren tot 4 cm 2 4cm Controleer of de timer nog op ten minste 8 minuten staat zo nodig verlengen Met nog ca 1 minuut te gaan de voortgang van de ablatie en afkoelingseisen zie stap 30 controleren Voor een 3 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150 W Stap Deployeren Duur op 1 3cm De timer instellen op 8 minuten Met nog ca 1 minuut te gaan de voortgang van de ablatie en afkoelingseisen zie stap 30 controleren Voor een 2 cm ablatie stel de doeltemperatuur in op 100 en het vermogen op 150 W Stap Deployeren Duur op 1 3cm De timer instellen op 3 minuten Met nog ca 1 minuut te gaan de voortgang van de ablatie en afkoelingseisen zie stap 30 controleren Protocol Ablatie van pijnlijke metastasen ingekapseld in omgeven door bot Voor een 4 cm
85. sionsfunktionen er m ltemperaturen sat til 105 C i 6 minutter men brugeren kan tilsides tte denne indstilling N r timeren har talt ned til 0 minutter og ablationscyklusen er afrundet g r systemet automatisk over i nedk lingsfunktionen i 30 sekunder se nedenfor Ablation af bl dt v v eller lever protokol Indf ring Tidsrum 2cm 0 Min 3 cm 5 Min 4cm 9 Min Ablation af smertefulde metastaser med protokol for st rk knoglenedbrydning Til 4 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150 W Trin F r ind til Varighed 3cm Indstil timeren til 12 minutter N r timeren n r 8 minutter f r ind til 4 cm 2 4cm Kontroller at timer viser 8 minutes g om n dvendigt Med ca et minut tilbage kontroller ablationens fremadskriden og afk lingsbetingelserne if lge punkt 30 Til 3 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150 W Trin F r indtil Varighed 1 3cm Indstil timeren til 8 minutter Med ca et minut tilbage kontroller ablationens fremadskriden og afk lingsbetingelserne if lge punkt 30 Til 2 cm ablation Indstil m ltemperaturen til 100 og effekten til 150 W Trin F r ind til Varighed 3cm Indstil timeren til 3 minutter Med ca et minut tilbage kontroller ablationens fremadskriden og afkalingsbetingelserne if lge punkt 30 Ablation af smertefulde metastaser indkapslet ilomgivet af knogle protokol Til 4 cm
86. systeem met behulp van de spoelmodus van de RF Generator Terwijl het instrument volledig gedeployeerd is tot het 4 cm merkteken controleert u of er sprake is van een continue vloeistofstroom vanuit alle vier 4 micro infusienaalden Druk op de Mode knop op de generator om naar de Talon modus te gaan Als u een introducersysteem gebruikt zorg er dan voor dat het een ge soleerde introducer van AngioDynamics Inc is Zie de gebruiksaanwijzing van de introducer voor instructies over de plaatsing van de introducer Trek de naalden van het instrument volledig terug door de schuif op het handvat naar achteren te schuiven naar de kabelconnector toe tot deze niet verder kan Plaats het instrument met behulp van beeldvormingstechniek bijv echo CT in het weefsel De tip van de trocart moet bij de distale rand van de laesie worden geplaatst De ablatie strekt zich uit tot 1 cm vanaf de tip van de trocart Opmerking de RF Generator begint te piepen als het instrument in contact komt met de pati nt wat aangeeft dat een laag RF vermogen wordt geleverd Deployeer de naalden van het instrument door de schuif op het handvat naar voren te brengen in de richting van de trocart tot de gewenste deployering Controleer de positie en deployering van het instrument met behulp van beeldvorming bijv echo CT 26 Druk het voetpedaal of de RF ON OFF knop in Het RF vermogen zal nu toenemen tot de gewenste temperatuur bereikt is Tot max 200 W 250
87. t g par des brevets et des brevets en cours aux tats Unis et l tranger R f rence catalogue AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 Etats Unis d Am rique AngioDynamics UK Ltd EC REP Building 2000 Beach Drive 1Q Cambridge Waterbeach Cambridge CB25 9TE Royaume Uni Num ro gratuit 1 800 772 6446 T l phone 1 518 798 1215 T l phone 44 0 1223 729300 Fax 1 518 798 1360 Fax 44 0 1223 729329 RITA StarBurst et AngioDynamics sont des marques deposes d AngioDynamics Inc ThermoPad est une marque d AngioDynamics Inc 2010 AngioDynamics Inc Y Deutsch ANGIODYNAMICS Talon Elektrochirurgieger t INDIKATIONEN F r den Einsatz mit dem RITA HF Generator und der IntelliFlow Infusionspumpe zur Ablation von Weichgewebe BESCHREIBUNG Talon ist in einer L nge von 15 cm und einer L nge von 25 cm erh ltlich Ein 25 cm langes SemiFlex Talin Ger t ist ebenfalls erh ltlich das bei Bedarf f r ein CT Gantry gebogen werden kann Das Ger t kann in einem Radius von etwa 5 cm gebogen werden WARNHINWEIS 1 Keine Objekte beispielsweise Klemmen usw am Ger t befestigen Dies kann die Isolierung besch digen und zu Verletzungen am Patienten f hren 2 Ger t nicht drehen und keinen hohen Kr ften aussetzen w hrend es sich im Gewebe befindet Dadurch k nnen die Nadeln brechen und im Gewebe verbleiben 3 Ger t erst entfernen
88. ta gli aghi della temperatura dopo aver indossati guanti sterili Le letture della temperatura sul generatore RF dovrebbero aumentare In caso contrario controllare i collegamenti e riprovare Per informazioni sulla posizione dei sensori della temperatura consultare lo schema seguente Quando si tiene in mano il dispositivo e si guarda il trocar Temp 1 in linea con l impugnatura della maniglia e da Temp 2 a Temp 4 si trovano rispettivamente nelle posizioni corrispondenti alle ore 3 6 e 9 10 Controllare i tubi prima dell uso non usarli se vi sono segni evidenti di danneggiamento es tubo attorcigliato incrinato perdite ecc 11 Verificare che i collegamenti tra tubi e dispositivo siano sicuri 14 Tubi installati sul rullo di occlusione riutilizzabile 12 Caricare i tubi e il rullo di occlusione riutilizzabile sopra mostrato Accendere la pompa Per ulteriori informazioni consultare le istruzioni per l uso della pompa IntelliFlow a Tubi e rullo di occlusione riutilizzabile caricato sulla pompa IntelliFlow 13 Caricare il rullo di occlusione riutilizzabile con i tubi sulla testa della pompa come sopra illustrato Nota non tirare in avanti la leva della pompa in questa fase 14 Verificare l orientamento dei tubi e la direzione del flusso Fare riferimento all etichetta nella parte superiore del rullo di occlusione riutilizzabile Nota se i tubi sono stati caricati in modo errato la leva della pompa non si bloc
89. temperaturen stijgen Als het rendement laag is 0 5 Als het rendement laag is aan het begin van de procedure controleer dan of de dispersieve elektroden op de juiste manier geplaatst zijn en controleer of het instrument volledig gedeployeerd is op de gewenste ablatiegrootte Als het rendement laag is tijdens de procedure kunt u overwegen de doeltemperatuur te verlagen door de laagste temperatuur te verwijderen of de haak terug te trekken en het instrument te draaien Als het vermogen hoog is kunt u overwegen het vermogen te verlagen Als de impedantie buiten het bereik ligt impedantie te hoog Als de impedantie bij het begin van de ablatie buiten het bereik valt dient u alle verbindingen te controleren en opnieuw op te starten Als de impedantie halverwege de ablatie buiten bereik valt en het RENDEMENT geleidelijk is gestegen dient u de haken terug te trekken het instrument 45 graden te draaien de haken opnieuw te deployeren en door te gaan met de ablatie Als de impedantie halverwege de ablatie buiten bereik het valt en het RENDEMENT scherp is gestegen dient u alle verbindingen te controleren en het instrument te draaien en door te gaan met de ablatie Als de impedantie aan het einde van de ablatie buiten het bereik valt dient u de afkoelingstemperaturen te controleren om te bepalen of verdere ablatie nodig is Als de afkoelingstemperaturen te laag zijn Overweeg de ablatie met 5 minuten te verlengen Alser bij het begi
90. ti ad AngioDynamics Inc Per tutti i tipi di resi contattare l assistenza clienti AngioDynamics Sterilizzato con epossietano Attenzione consultare i documenti allegati STERILE EO Non riutilizzare Non contiene lattice Attenzione le norme federali USA consentono la vendita di questo A O z Usare entra il dispositivo solo a cura di un medico o dietro sua prescrizione Codice lotto 0086 Numero catalogo P Questo prodotto coperto da brevetti U S A e internazionali e da brevetti in attesa di registrazione AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 USA AngioDynamics UK Ltd EC REP Building 2000 Beach Drive 1Q Cambridge Waterbeach Cambridge CB25 9TE Regno Unito Numero verde 1 800 772 6446 Telefono 1 518 798 1215 Telefono 44 0 1223 729300 Fax 1 518 798 1360 Fax 44 0 1223 729329 RITA StarBurst e AngioDynamics sono registrato depositati di AngioDynamics Inc ThermoPad un marchio di AngioDynamics Inc 2010 AngioDynamics Inc Espa ol ANGIODYNAMICS Dispositivo electroquir rgico Talon INDICACIONES Se debe usar en conjunci n con el generador de radiofrecuencia RITA y la bomba de infusi n IntelliFlow para la ablaci n de tejido blando DESCRIPCI N El dispositivo Talon est disponible en longitudes de 15 cm y 25 cm Tambi n hay disponible un dispositivo SemiFlex de 25 cm de longitud que p
91. uede doblarse si as se desea para poder encajar en el brazo soporte del dispositivo para tomograf a computarizada TC El dispositivo puede doblarse hasta un radio de aproximadamente 5 cm ADVERTENCIAS 1 No acople nada por ejemplo pinzas etc al dispositivo Podria da ar el aislamiento lo cual podria contribuir a causar lesiones al paciente 2 No tuerza ni ejerza fuerzas intensas en el dispositivo mientras est desplegado en el tejido Eso puede hacer que las agujas se rompan y se queden dentro del tejido 3 No retire el dispositivo sin asegurarse de que las agujas est n completamente retra das dentro del trocar Eso puede hacer que las agujas se rompan y se queden dentro del tejido 4 Si el dispositivo se est utilizando en un procedimiento laparosc pico se debe tener cuidado para evitar una embolia producida por gas 5 Para los dispositivos Talon SemiFlex si se curva el trocar hasta un radio de menos de 5 cm con una curvatura de m s de 90 o se dobla el dispositivo se puede da ar el trocar y causar lesiones al paciente 6 Los pacientes con deficiencia vascular perif rica tienen un riesgo m s grande de lesiones por calor a causa de los electrodos dispersivos 7 Los pacientes con piel delicada tienen un mayor riesgo de da os en la piel producidos por el adhesivo de las almohadillas adhesivas 8 No utilice entubadores de metal que no tenga aislamiento La energ a de radiofrecuencia puede transmitirse desde
92. umul sur l appareil en essuyant les r seaux d lectrodes individuellement avec une ponge rugueuse ou une gaze N utilisez pas d objet pointu pour nettoyer les aiguilles elles pourraient tre endommag es et l appareil cesser de fonctionner correctement ET v rifiez que l ensemble de tuyaux est correctement charg sur le lit d occlusion r utilisable Au besoin rechargez les tuyaux sur le lit d occlusion ET v rifiez que les connexions ne sont pas desserr es ET v rifiez que les tuyaux sont correctement purg s c est dire qu il n existe pas de grosse bulle ou trous d air dans les tuyaux Sivous rencontrez des difficult s pour r tracter le r seau d lectrodes Envisagez d injecter de la solution saline et d avancer et de reculer l axe pour lib rer le tissu d ablation Essuyer le tissu du r seau avec une ponge rugueuse ou une gaze entre les ablations peut aussi contribuer faciliter la r traction N utilisez pas d objet pointu pour nettoyer les aiguilles elles pourraient tre endommag es et l appareil cesser de fonctionner correctement Si l une des temp ratures diff re consid rablement des autres Si l une des valeurs de temp rature est basse et que vous savez que l aiguille est situ e pr s d un gros vaisseau ou en dehors de l organe ou de l emplacement cible envisagez de supprimer cette seule valeur de l algorithme Si l une des temp ratures est tr s basse mais que l efficacit est correcte 6 1
93. uppe durch Abwischen von Gewebe mit einem groben Schwamm oder mit Gaze zwischen Ablationen s ubern Dies kann Schwierigkeiten beim Einfahren vermeiden Nadeln nicht mit scharfen Gegenst nden s ubern da diese dadurch besch digt werden k nnen und die Funktionst chtigkeit des Ger ts beeintr chtigt werden kann Wenn eine Temperatur von den anderen abweicht Wenn eine Temperaturanzeige niedrig ist und sich die Temperaturnadel in einem gro en Gef oder in der N he von solch einem bzw au erhalb des Organs oder der Zielposition befindet kann ggf die eine Temperatur im Algorithmus unbericksichtigt gelassen werden Wenn eine Temperatur sehr niedrig ist aber der Wirkungsgrad in Ordnung ist 6 10 kann ggf die gr ne LED DEVICE TEMPERATURES C eingeschaltet bleiben Wenn eine Temperatur sehr niedrig ist und der Wirkungsgrad sehr gering ist 0 5 kann ggf die niedrige Temperatur im Algorithmus durch Ausschalten der LED DEVICE TEMPERATURES C unber cksichtigt gelassen werden Wenn eine Temperaturanzeige kurzzeitig lt 1 Minute sehr hoch ist kann dies ggf unber cksichtigt gelassen werden Wenn eine Temperatur l nger als eine Minute sehr hoch ist und der Wirkungsgrad in Ordnung ist 6 10 kann die gr ne LED DEVICE TEMPERATURES C im Algorithmus unber cksichtigt gelassen werden damit der Strom die anderen Temperatur ansteigen lassen kann Bei einem niedrigen Wirkungsgrad 0 5 Wenn der Wirkungsgrad bei Beginn der Beha
94. zionata nel bordo distale della lesione L ablazione crescer 1 cm di margine oltre la punta del trocar Nota il generatore RF emetter un segnale acustico quando il dispositivo entrer a contatto con il paziente a indicare che in fase di invio di energia RF 24 Estendere gli aghi del dispositivo spostando in avanti lo scivolo verso il trocar sulla maniglia verso le dimensioni di estensione desiderate 25 Verificare la posizione e l estensione del dispositivo facendo riferimento alle immagini es ultrasuoni TAC 26 Premere il pedale o il pulsante ON OFF L energia RF inizier ad aumentare fino al raggiungimento della temperatura desiderata Fino a 200 W 250 W con ThermoPad Per il modello 1500X la MEDIA delle temperature dei dispositivi selezionati verr visualizzata nella posizione TEMP 5 centro Nella modalit Rileva ablazione questa schermata sar vuota Abiazione di2 em Ve jine di Margine d 25 cm 5 cm F e E e ei Ablazione d Ablazione d 2 75 cmx 1cm 3cmx2cm Ablazione di 3 cm Ablazione di 4 cm Mar ine di Margine di 75 cm Gi lt Tumore dit om lt Tumore di 2 cm Ablazione di 3 5 Jumong di cmx3 cm cm Estensione 2 centimetri 3 centimetri 5 minuti 4 centimetri 9 minuti Guida al posizionamento del dispositivo Talon 27 Il display della temperatura indica automaticamente 105 La temperatura di destinazione pu essere impostata tra 50 e 120 C Nota se entro 30 minuti dall inizi

Talon Electrosurgical Device INDICATIONS FOR

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents