manuel utilisateur - DEHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH
Contents
1. e La r sistance de sortie e Une pression d entr e en dehors des sp cifications e Une temp rature ambiante Raccord en dehors des 7 sp cifications R glages entr e NS d bit Raccord de sortie INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE D brancher tous les raccords avant de proc der au nettoyage 2 Nettoyer les surfaces ext rieures du d bitm tre cadran avec un chiffon humect d eau et d un d tergent l ger 3 S cher avec un chiffon propre D PANNAGE Si le d bitm tre cadran tombe en panne consulter le guide de d pannage ci dessous Si le probl me ne peut pas tre corrig consulter le fournisseur ou DEHAS Absence de e Le d bitm tre e Le positionner sur le d bit cadran se trouve sur r glage retenu la position OFF arr t e D placer le cadran e Le cadran se trouve sur le r glage du entre deux r glages d bit e D faillance interne e Retour en usine Le cadran ne tourne e Le cadran est bloqu e Retour en usine pas il est difficile tourner Ne s arr te pas e Le d bitm tre e Tourner le cadran cadran n est pas sur sur la position OFF la position OFF arr t arr t D bit hors tol rances e La pression d entr e e Utiliser est en dehors de la UNIQUEMENT avec plage d entr e une source d oxyg ne de 0 69 1 79 bar 10 26 psi RETOURS Le retour des produits n cessite un num ro d autorisation de retour RGA TOUS les produits re2. dehors des sp cifications e Une temp rature ambiante en dehors des sp cifications Les caract ristiques techniques sont sujettes modification sans avertissement pr alable INSTRUCTIONS D UTILISATION AVERTISSEMENT e Lire ce manuel de l utilisateur avant d installer et de faire fonctionner le d bitm tre cadran e Ce produit contient des mat riaux magn tiques et ferreux pouvant affecter les r sultats d une IRM Pour viter de blesser le patient e TOUJOURS v rifier le d bit prescrit avant d administrer au patient et contr ler fr quemment le d bit e NE PAS immerger le d bitm tre cadran dans un liquide ceci provoquera des d t riorations du d bitm tre et annulera la garantie ATTENTION e Inspecter le d bitm tre cadran la recherche de d t riorations visuelles avant utilisation NE PAS L UTILISER en cas d endommagements e Les tiquettes manquantes ou illisibles doivent tre remplac es Contacter DEHAS REMARQUE DEHAS recommande fortement d utiliser une tubulure patient r sistante au pliage 1 Tourner le bouton sur la position OFF arr t 2 Raccorder le d bitm tre cadran une source d oxyg ne de 0 69 1 79 bar 10 26 psi 3 R gler le d bit en alignant le pointeur d indication sur une valeur p cifique du cadran REMARQUE Caan Pointeur de La pr cision du d bit peut tre Sy D aA r glage n gativement affect e par
3. fonctionner ce d bitm tre cadran V rifier que tous les raccordements sont bien serr s et ne pr sentent pas de fuites Utiliser uniquement un d tecteur de fuites compatible l oxyg ne Stocker le d bitm tre dans un endroit propre d pourvu de graisse d huile et d autres sources de contamination NE PAS st riliser l autoclave NE PAS st riliser avec de l oxyde d thyl ne EtO NE PAS nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques NE PAS immerger le d bitm tre dans un liquide la garantie serait annul e SP CIFICATIONS Model PM2300RFCV 8CE Gaz Oxyg ne Pression d admission 10 to 26 psi 0 69 to 1 79 bar Graduations 0 5 1 1 5 2 2 5 3 4 5 6 7 8 Plage de d bits 0 8 l min 0 4 min Exigences de 40 C a 60 C 40 F a 140 F transport stockage 95 humidit REMARQUE Le stockage le transport en dehors de la plage sp cifi e peut provoquer la d t rioration du d bitm tre cadran L effet des variations de la temp rature ambiante sur la pr cision du d bit est la pr cision normale 7 3 0 C 32 F et 3 0 40 C 104 F Dur e jours Dur e heures D bit en Dimensions du litres r servoir LOX min 35 litres 45 litres 41 53 20 D bit en Dimensions du litres r servoir LOX min 17 13 REMARQUE La pr cision du d bit peut tre n gativement affect e par e La r sistance de sortie e Une pression d entr e en
4. MANUEL UTILISATEUR D BITM TRE OXYGENE CADRAN PM2300RFCV 8CE CONSERVER CES INSTRUCTIONS AATTENTION Conform ment la loi f d rale tats Unis ce produit ne peut tre vendu que par un m decin ou sur son ordonnance i DEHAS Tel 49 451 80904 0 Langenfelde 17 Fax 49 451 80904 111 23611 Bad Schwartau www dehas de ALEMAGNE R CEPTION INSPECTION Retirer le d bitm tre cadran DEHAS de son emballage et l inspecter la recherche de d t riorations En pr sence de d t rioration NE PAS L UTILISER et contacter le fournisseur UTILISATION PR VUE Le d bitm tre est destin administrer des doses choisies d oxyg ne m dical un patient LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT UTILISATION Ce manuel fournit des instructions au patient pour installer et faire fonctionner le d bitm tre cadran Il est fourni pour votre s curit et afin d viter d endommager le d bitm tre Si ce manuel n est pas clairement compris NE PAS UTILISER le d bitm tre et contacter le fournisseur DESCRIPTION DES SYMBOLES DE S CURIT Indique une situation de danger potentiel qui si elle n est pas vit e peut entrainer un d c s ou des blessures graves AATTENTION Indique une situation de danger potentiel qui si elle n est pas vit e peut entrainer des blessures l g res ou mod r es ATTENTION Sans le symbole de danger indique une situation de danger potentiel qui si elle n e
5. m dical le produit sera exempt de vices de main d uvre et ou de mat riaux pendant les p riodes suivantes Une ann e partir de l exp dition En cas de manquement cette garantie pendant la p riode applicable DEHAS r parera ou remplacera le ou les composants d fectueux sa discr tion et ses propres frais apr s notification crite et preuve que les produits ont t stock s install s entretenus et utilis s en conformit avec les instructions de DEHAS et les pratiques standard de l industrie et qu aucune modification substitution ni alt ration n a t effectu e sur les produits LES D CLARATIONS VERBALES NE CONSTITUENT PAS UNE GARANTIE Ni le repr sentant de DEHAS ni les d taillants ne sont autoris s donner des garanties orales pour la marchandise d crite dans le pr sent contrat et la fiabilit des d clarations qui ne font pas partie du contrat de vente ne peut pas tre invoqu e Le pr sent document est une d claration finale compl te et exclusive des termes de ce contrat CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTE GARANTIE DE QUALIT MARCHANDE AD QUATION UN USAGE PARTICULIER OU TOUTE AUTRE GARANTIE DE QUALIT QU ELLE SOIT EXPRESSE OU IMPLICITE En aucun cas DEHAS ne peut tre tenue responsable de dommages particuliers indirects ou directs y compris mais sans s y limiter un manque gagner une perte de ventes ou des dommages corporels ou mat riels La r paration des n
6. on conformit s telles que d crites ci dessus repr sentera l acquittement de toute responsabilit de DEHAS qu elle soit contractuelle due une n gligence li e aux d fauts du produit vendu ou autre DEHAS se r serve le droit d arr ter la fabrication de tout produit ou d en modifier les mat riaux les conceptions ou les caract ristiques techniques sans pr avis DEHAS se r serve le droit de corriger des erreurs d criture ou typographiques sans p nalit s 507 7014FR Rev2 08 22 13
7. st pas vit e peut entrainer des dommages mat riels CONSULTER LA DOCUMENTATION JOINTE B CONSULTER LA DOCUMENTATION JOINTE CE DE Symbole signifiant NE PAS UTILISER D HUILE Symbole signifiant que l appareil satisfait aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux appareils m dicaux et 0482 toutes les normes internationales correspondantes AVERTISSEMENT e Utiliser ce d bitm tre cadran uniquement dans le cadre de son utilisation pr vue selon la description de ce manuel e TOUJOURS v rifier le d bit prescrit avant d administrer au patient et contr ler fr quemment le d bit Pour diminuer le risque d incendie ou d explosion TOUJOURS se conformer aux normes ANSI et CGA concernant les gaz m dicaux les d bitm tres et la manipulation de l oxyg ne NE PAS utiliser d huiles graisses lubrifiants organiques ni de mat riaux combustibles sur ou proximit de ce produit NE PAS utiliser proximit d un quelconque type de flamme ou de substances vapeurs ou atmosph res inflammables explosives NE PAS fumer dans une zone d administration d oxyg ne NE PAS essayer de r parer le d bitm tre cadran PAS DE DEBIT d oxyg ne d livr si le pointeur d indication pointe sur OFF arr t Il n existe AUCUN D BIT d oxyg ne entre les r glages Le d bit est disponible uniquement aux r glages r pertori s Seul un personnel d ment form son utilisation peut faire
8. tourn s DEHAS doivent tre emball s dans des r cipients scell s afin d viter des d t riorations DEHAS ne sera pas responsable de d t riorations intervenant pendant le transport Pri re de se reporter la politique de retour de DEHAS disponible sur Internet l adresse www dehas de D CLARATION DE CONFORMIT CE DEHAS Medizintechnik GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau ALEMAGNE D bitm tres PM2300RFCV 8CE Classe DDM lib Crit res de Clause 3 2 R gle 11 de l Annexe IX de la DDM classification Au moment de la livraison l objet de la d claration d crit ci dessus est conforme aux exigences de la DDM 93 42 CEE Annexe 11 3 2007 47 EC et aux documents suivants General Application Directives MDD Medical Device Directive Council Directive 93 42 EEC Of 14 June 1993 Concerning Medical Devices Directive 2007 47 EC Of The European Parliament and of the Council of 5 September 2007 and 2010 35 EC Transportable Pressure Equipment Directive DIN EN 15223 1 2013 DIN EN ISO 14971 2012 DIN EN ISO 15001 2010 DIN EN ISO 15002 2008 Organisme notifi Medcert GmbH 0482 Adresse Pilatuspool 2 20355 Hamburg GERMANY Certificat CE n 4153GB43411109 Date d expiration 11 2016 Validit de la D claration 08 2013 jusqu la date d expiration Date de publication 06 Ao t 2013 GARANTIE LIMIT E ET LIMITATION DE RESPONSABILIT DEHAS garantit que le d bitm tre cadran pour gaz
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