ASTOPAD ® System
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1. 23 Utilisation avec le capitonnage chauffant ASTOPAD SOF 23 4 MISE PRI Blei REEL ILC T 24 Programmation d une nouvelle temp rature th orique 25 Programmation d une nouvelle temp rature th orique au d marrage 25 5 Syst mes d alarme et d pannage eie np nina eae eU its 26 1 Alarme d SOUS ChALNME ARS E E 26 2 Alarme de sur cDaulle A Rabelais isa tes 26 3 Alarme de d passement de temps de chauffe A3 26 4 Alarme de rupture de c ble 4 nennen nnne nnne nnn nnns 27 5 Alarme de coupure de courant 3 oda a a lin e cer Ec petu rene 27 6 Impossible d activer la console en liaison avec ASTOPAD COV070 COV105 COV155 SOF2 SOF4 SOFT iii 27 6 Entretien nettoyage et contr les p riodiques de s curit 28 N TIOVATR IRE 28 DESMO CION RN NER TIR HARD a r a a a 28 Contr les p riodiques de s curit ss 29 1 ACCESSOIrES CN OPDIION pectet 30 8 Caract ristiques techniques d ASTOPAD System nissesnrrrrrmnnsnnnnee 31 9 R f rences d ASTOPAD SYSI m ui ictor Rs RS een 34 10 Directives et d claration du fabricant rayonnement lectromagn tique 36 1 Introduction ASTOPAD System permet le r chauffement des patients dans tous les domaines m dicaux Indications 1 l est possible d employer ASTOPAD System dans le domaine pr p ri et postop ratoire et de l utiliser dans la prophylaxie d un refroidi2. Installation a Connecter la prise de raccordement du matelas chauffant OPT au choix la sortie A ou B fig 1 en s assurant que les deux points blancs de la prise sont orient s vers le haut S curiser la connexion en tournant un quart de tour vers la droite b Raccorder le c ble de rallonge de raccordement COV50200 pour la couverture chauffante ASTOPAD COV ou le capitonnage chauffant ASTOPAD SOF au c ble court de la couverture chauffante et s curiser la connexion avec le raccord ba onnette en tournant d un quart de tour vers la droite Enficher le c ble de rallonge de raccordement de la couverture chauffante au choix dans la sortie A ou B Fig 1 veiller en l occurrence ce que les deux points blancs de la prise soient dirig s vers le haut S curiser la connexion en tournant un quart de tour vers la droite Mettre l appareil sous tension l aide de l interrupteur d alimentation fig 1 V rifier si les dispositifs d alarmes sont activ s automatiquement visuel lumi res rouges d alarmes sonore signal d alarme les indicateurs de fonctionnement doivent clignoter vert ASTOPAD System est pr t fonctionner uniquement dans ces conditions Si les dispositifs de test d alarme ne s activent pas automatiquement et si le chauffage se met en route imm diatement il est n cessaire de faire r parer l appareil En actionnant le bouton Marche ou B hfig 2 le processus de chauffage la sortie A
3. 2 Alarme de sur chauffe A2 our le tableau de commande de la sortie A ou B A2 est indiqu en alternance avec la temp rature r elle une alarme sonore retentit et la LED rouge d alarme clignote fig 2 la couleur d affichage vire au rouge et le processus de chauffe des 2 sorties A et B fig 1 est interrompu automatiquement si l un des utilitaires devient trop chaud Tant que la surchauffe persiste sur un utilitaire aucune des 2 sorties A et B ne peut tre red marr e Si l utilitaire qui a d clench l alarme de surchauffe est d connect de la sortie concern e l autre sortie peut tre red marr e nouveau Conform ment la norme EN 60601 2 35 l alarme sonore de surchauffe A2 ainsi que la coupure de surchauffe sont supprim es durant 10 minutes d s que la temp rature r gl e est atteinte Toutefois si une sonde d tecte une temp rature gt 41 5 C la coupure de surchauffe ainsi que l alarme sonore et optique se d clenchent imm diatement 3 Alarme de d passement de temps de chauffe A3 our le tableau de commande de la sortie A ou B A3 est indiqu en alternance avec la temp rature r elle une alarme sonore retentit et la LED rouge d alarme clignote fig 2 la couleur d affichage vire au rouge et le processus de chauffe des 2 sorties A et B fig 1 est interrompu si la temp rature th orique d un des deux canaux n est pas atteinte apr s 60 minutes de chauffage ininterrompu voir chapitre 1 L g
4. Important Cette alarme de coupure de courant apparait galement si la console ASTOPAD DUO T120 est d connect e l aide de l interrupteur N d alimentation Afin de d connecter enti rement la console ASTOPAD DUO T120 il est n cessaire d actionner encore une fois le bouton Arr t A Q fig 2 6 Impossible d activer la console en liaison avec ASTOPAD COV070 COV105 COV155 SOF2 SOF4 SOF7 e Le num ro de s rie de la console ASTOPAD DUOT120 utilis e commence par ADxxxxx Dans ce cas la ASTOPAD COVO070 COV105 COV155 SOF2 SOFA SOF utilis e ne peut pas tre exploit e l aide de cette console e La couverture chauffante ASTOPAD COV le capitonnage chauffant ASTOPAD SOF utilis e pr sente un d faut 27 6 Entretien nettoyage et contr les p riodiques de s curit Avant tout nettoyage et toute d sinfection il est n cessaire de d brancher la prise secteur Nettoyez r guli rement le bo tier de commande le rev tement chauffant la couverture chauffante le matelas chauffant et le capitonnage chauffant Le nettoyage et le soin r guliers assur s par l utilisateur prolongent la dur e de vie des produits et garantissent une conversion optimale des caract ristiques de fonctionnement indiqu es Avant le nettoyage et la d sinfection il faut contr ler si le boitier de commande le matelas chauffant la couverture chauffante et le capitonnage chauffant pr sentent des dommages Lors du nettoy
5. un coup m canique ou dont les composants lectriques int rieurs ont t en contact avec un liquide e Syst me qui a d j provoqu un choc lectrique une personne e Syst me apparemment en surchauffe e Syst me dont au moins un des deux utilitaires a provoqu ou provoque un arr t d urgence Lors de l installation de la console ASTOPAD DUOT120 sur un pied perfusion il faut tenir compte des indications du fabricant de celui ci en ce qui concerne la charge maximale et la stabilit statique La conception de produit d ASTOPAD System tient compte dans l optique de la s curit du patient du fait qu en vue de s assurer d une r duction aussi large que possible des risques associ s d ventuelles erreurs d utilisation une mise en service ne doit tre effectu e que par un personnel sp cialis formation m dicale qui a b n fici d une instruction concernant le mode de fonctionnement et le maniement ainsi que les consignes et les avertissements de s curit relatifs l ASTOPAD System La protection contre l humidit IPX2 indiqu e pour les couvertures chauffantes ASTOPAD COV et les capitonnages chauffants ASTOPAD SOF ne peut tre garantie que si le connecteur de raccordement a est reli l aide du c ble de prolonge appropri ou b si le capuchon de protection est mont 7 En cas d utilisation d ASTOPAD System sur la table d op ration il est n cessaire de pr parer celle ci selon les normes en vig
6. 3 Installation Merci de lire le mode d emploi avant d utiliser ce produit Toutes les installations lectriques doivent correspondre aux normes N lectriques en vigueur ASTOPAD System n est pas agr pour tre utilis dans un environnement pr sentant un risque d explosion 1 La console ASTOPAD DUO T120 est pr vue pour la tension indiqu e sur la plaque signal tique sous l appareil 2 Avant toute utilisation nettoyer et d sinfecter l appareil comme indiqu dans le mode d emploi 3 Il est possible de fixer la console ASTOPAD DUO120 l aide de la patte d attache int gr e au pied perfusion ou de l utiliser comme appareil au sol En cas d utilisation de la console ASTOPAD DUO120 comme appareil au sol l utilisateur est tenu de s assurer de sa stabilit statique 4 Le positionnement des utilitaires est d terminer en fonction des besoins de l utilisateur en tenant compte des aspects suivants Choisir une faible distance entre la console ASTOPAD DUO120 et l utilitaire afin d viter des risques de chutes dus la rallonge Le c ble de connexion ne doit pas g ner le personnel soignant Fonctionnement avec le matelas chauffant ASTOPAD OPT130 1 Poser le matelas de la table d op ration dans sa longueur sur la table d op ration 2 Eventuellement poser le matelas de gel ASTOGEL sur le matelas chauffant 3 Le dispositif de chauffage de la table d op ration est couvrir par une couverture correspondan
7. air 6 KV 2 KV pour les lignes d alimentation 1 KV pour les lignes d entr e de sortie 1 KY mode diff rentiel 2 KV mode commun Hiveau de conformit contact 6 KW air 8 Kv 2 KV pour les lignes d alimentation 1 KV pour les lignes d entr e de sortie 1 KV mode diff rentiel 2 KV mode commun Environnement lectromagne tique Directives Les sols doivent etre des planchers de bois de b ton au du carrelage Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques Fhumidit relative doit tre de 30 minimum La qualit du secteur lectrique doit tre celle d un environnement commercia ou hospitalier type La qualit du secteur lectrique doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier type Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Baisses de tension br ves nterruptions et variations de tension sur les ignes d alimentation en entr e IEC EN 61000 4 11 Essais d immunit Fr quence de r gime 50 60 Hz champ magn tique IEC EM 61000 4 8 5 UT 55 amp baisse en UT pour 0 5 cycles 40 Ur BO baisse en UT pour 5 cycles TU UT 30 56 baisse en UT pour 25 cycles 5 Ur 255 baisse en UT pour 5 sec Niveau d essai IEC 60601 5 UT gt 95 baisse en UT pour 0 5 cycles 40 Ll 60 baisse en UT pour 5 cycles F0 UT 30 96 baisse en Uy pour 25 cycles 5 Ur 7895
8. baisse en UT pour 5 sec Niveau de conformit La qualit du secteur lectrique doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier type Si l utilisateur du syst me ASTOPAD n cessite un fonctionnement continu durant les interruptions du secteur lectrique il est recommand de raccorder le syst me ASTOPAD un dispositif d alimentation sans coupure ou une batterie Environnement lectromagne tique Directives Les champs magn tiques de la fr quence de r gime doivent pr senter les niveaux caract ristiques d un environnement commercial ou hospitalier type REMARQUE U est la tension de secteur c a avant l application d un niveau d essai 37 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le systeme ASTOPAD est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me ASTOPAD doit veiller ce qu il soit utilis dans un tel environnement Niveau d essai IEC 60601 Essais d immunit 3 Vrms 150 KHz 80 MHz Perturbations conduites IEC EMH 61000 4 6 3 Vm Perturaations BD MHz 2 5 GHz rayonn es IEC EM 61000 4 3 Hiveau de conformit Environnement lectromagn tique Directives Les quipements de t l communication RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s plus pr s d une quelconque section du syst me ASTOPAD y comoris les c bles que
9. 3 3a 4 4a 5 5a 6 6a 10 Temp rature r elle Aou B Temp rature th orique Aou B Bouton Marche A ou B Bouton augmentation de la temp rature Aou B Bouton diminution de la temp rature A ou B Indicateur de fonctionnement vert A ou B Bouton SET Indicateur d alarme rouge Bouton Arr t B Bouton Arr t A Cet affichage LCD indique la temp rature r elle de l utilitaire selon la norme EN 60601 2 35 la sortie A ou B Cet affichage LCD indique la temp rature th orique de l utilitaire concern la sortie A ou B Il est possible de programmer s par ment la temp rature th orique pour chaque sortie Ce bouton d marre le processus de chauffage la sortie A ou B jusqu la temp rature th orique indiqu e Ce bouton augmente la temp rature th orique par paliers de 0 5 C la sortie A ou B Chaque programmation d une nouvelle temp rature th orique doit tre confirm e en appuyant sur le bouton 3 ou 3a Ce bouton diminue la temp rature th orique par paliers de 0 5 C de la sortie A ou B Chaque programmation d une nouvelle temp rature th orique doit tre confirm e en appuyant sur le bouton 3 ou 3a Cet indicateur de fonctionnement LED vert indique que le chauffage du canal A ou B fonctionne En appuyant en m me temps sur le bouton Marche A ou B et le bouton SET la temp rature th orique indiqu e pour le canal A ou B est s
10. Eioiigerelu eii o PEL 4 IiadicaoriSsooonintec ii oisi taces ttp NC MN a acria IM Rea 4 Contresihdib do fis LA eb urea cuna onsite a rate ee et id due a Gia Ut 4 MilET I E ROI Ke D RERO RE TO ESTER 4 Consels de SecWllte quoda RS adatti Pede vd ados Datrati ea endo deleti a ardor a fus T L gende des syImboleS uic ata ers dpi rater 8 Normes internationales et classification sseeesseessssesseseseeeeneeeennne nenne 10 ROSDONSADIIL MEER TEMO 11 GoOndilionS d garantie mee ee nM 11 IDJepoll on de Lappalell 225345 nisus ee tu d ace Luce eue ee Su Al ILE CLA M DECUS 11 R paration et renvoi d un produit usag ss 12 2 Description dU Produit e eco soap e eeu n ba aC E ocu vau cuneo sav vo cus sd pae ea pn va cunas NM nent 13 INTOQUCHOM EEE T T T 13 D SCIDITISCANIQUe SE SR A UE 13 Composants d ASTOPAD System iii 16 Composants du tableau de commande 18 Exemples d application ASTOPAD System 20 E LR ES L LE LL 0 pe 21 Fonctionnement avec le matelas chauffant ASTOPAD OPT130 21 Fonctionnement avec la couverture chauffante ASTOPAD COVO70 COV105 COV150 COV COV180 comme drap de dessous 22 Fonctionnement avec la couverture chauffante ASTOPAD COVO070 COV105 COV150 COV155 COV180 COV235 comme drap de dessus
11. console lectrique permettant de faire fonctionner 1 ou 2 utilitaires Alors que les couvertures chauffantes ASTOPAD COVO070 COV150 COV180 COV235 peuvent tre utilis es aussi bien en tant que draps de dessous ou draps de dessus la couverture chauffante ASTOPAD COV155 est sp cialement con ue pour recouvrir la poitrine Attention Il ne faut utiliser dans le cas de nourrissons et de petits enfants d une taille corporelle allant jusqu 90 cm exclusivement que l ASTOPAD COVO070 ou l ASTOPAD SOF7 Alors que le matelas chauffant ASTOPAD OPT130 et que le matelas de gel ASTOGEL OPG130 peuvent contribuer viter une hypothermie et servir en tant que prophylaxie de d cubitus pendant l op ration les couvertures chauffantes ASTOPAD COVO070 COV150 COV180 COV235 sont utilis es aussi bien dans le domaine chirurgical que dans celui des soins intensifs ou en hospitalisation Les capitonnages chauffants ASTOPAD SOF2 SOF4 SOF offrent gr ce au faconnement de la mousse visco lastique la meilleure prophylaxie du d cubitus possible Le chauffage int gr permet de fournir une chaleur suppl mentaire au patient sur le matelas et contribue donc de mani re d cisive la prophylaxie de l hypothermie Tous les capitonnages chauffants SOF sont munis d une housse antistatique Le boitier de commande ASTOPAD DUO permet de r guler et contr ler la temp rature de la surface de contact des applicateurs lectriques du matelas
12. d ASTOPAD System Console D signation de l appareil DUO120 Utilitaires D signation de l appareil OPT130 COVO070 COV105 COV150 COV155 COV180 COV235 SOF2 SOFA SOF5 SOF7 Caract ristiques techniques de la console ASTOPAD DUO120 Console ASTOPAD DUO ASTOPAD matelas chauffant ASTOPAD couverture chauffante ASTOPAD couverture chauffante ASTOPAD couverture chauffante ASTOPAD couverture chauffante ASTOPAD couverture chauffante ASTOPAD couverture chauffante ASTOPAD capitonnage chauffant ASTOPAD capitonnage chauffant ASTOPAD capitonnage chauffant ASTOPAD capitonnage chauffant Classification mooo Code UMDNS 11 989 Code GMDN 11989 Ann e d autorisation du sigle CE 2003 I2XTAOA Fusibles primaires 2 x T4 0A C ble de raccordement au r seau H 05 VV F 3x0 75 mm2 De 32 39 C par paliers de 0 5 R glage de la temp rature de surface de contact C tol rance 1 0 C Pr cision de l affichage de la temp rature de De 32 39 C surface de contact C Tol rance 0 Alarme de surchauffe 41 5 C 0 5 Dimensions par paliers de 0 5 7 C C Largeur max Hauteur max 180 mm 260 mm 31 Profondeur max 210mm Temp rature ambiante autoris e lors du De 18 C jusqu 32 C fonctionnement Temp rature de stockage De 10 C jusqu 60 C Hygrom trie autoris e fonctionnement et Jusqu 75 stockage R sistance du conducteur de protection Courant de
13. emballage ou le mode d emploi W Les appareils lectriques sont des biens potentiellement recyclables et amm Ne doivent pas tre jet s avec les ordures m nag res la fin de leur cycle de vie 11 R paration et renvoi d un produit usag Si ASTOPAD System n cessite une remise en tat adressez vous votre point de vente ou de service apr s vente local N essayez pas de remettre en tat vous m me ASTOPAD System Seul un technicien qualifi et form est autoris effectuer les travaux de remise en tat sur ASTOPAD System L emballage et l identification correcte du produit renvoyer sont de la responsabilit du client l est imp ratif d envoyer en m me temps que l appareil un rapport indiquant les raisons exactes les circonstances du probl me et si elle est connue la cause du renvol Si l appareil a t en contact avec du sang ou d autres liquides biologiques il est indispensable de le nettoyer et de le d sinfecter avant de le renvoyer Afin d viter des avaries de transport il est conseill de renvoyer l appareil dans son emballage d origine ou dans un autre emballage de protection Les frais de transport et d emballage sont dans tous les cas la charge du client 2 Description du produit Introduction ASTOPAD System est le syst me variable et universel de r chauffement sec en chirurgie aux soins intensifs et dans les services d hospitalisation ASTOPAD System se compose d une
14. fuite R sistance de l isolation Sous r serve de modifications du design et des caract ristiques techniques sans annonce pr alable Caract ristiques techniques du matelas chauffant ASTOPAD OPT130 Protection contre l humidit IPX2 Connexion lectrique 24 V AC DC 150 W Transmission de chaleur selon la norme 240 W m2 EN60601 2 35 Dur e du r chauffement de l l ment Env 5 minutes sans matelas de chauffant de 20 C 37 C gel Env 60 minutes avec matelas de gel Bloc de connexion d montable Dimensions Longueur max 1050 mm Largeur max 500 mm Hauteur max 30 mm 5 2 kg oous r serve de modifications du design et des caract ristiques techniques sans annonce pr alable qv S91119 S9 Jed 162ueuiuioo sed yop eu gzLona QVdOLSV 9jJoSuo ej op S op oJeuinu 9 7JOS 10S cJOS SSLAOO SOLAOO 020AOO QVdOLSV se1ueyneuo Sa1nH9ANO9 sep uoneiiojdxe Nod XeuJ Jnejnep Xew JneBJe JOS avdousv eBeuuojdeo xew JnenBuo np suoisueuuip je uoneuBiseq nee qe JIOA SUOISUSUUI jueujeuuonouo nuiuoo jueuleuuonouo 4 op poN 9 qi ouUe ul Z Ad 81489 eBuol ex uJ9 0G AUS JAd 814 UOIXOUUO9 ep 21q29 9 qejuouJop uoixeuuoo op 90 q UOIXOUUO9 ep 90 q Oeo Z J 0c 9p ejneuo ep sjueuig e s p jueulejneuo9J np eeung sejnulul OL AU3 S c L0909N3 9uuou CU M Ov e uoJes uno euo e op UOISSIUISUEJ ETE M OSL M SII M SOL M 0SL ETE MOGL M SLL ETS ooqJjosqe eouessing OV VC enbujo
15. le respect du mode d emploi Mises en garde 1 2 Attention risque d explosion Ne pas utiliser ASTOPAD System dans un environnement pr sentant un risque d explosion Utilisez et entretenez cet appareil uniquement en respectant les proc d s indiqu s dans ce manuel Le fabricant d cline toute responsabilit en ce qui concerne la s curit du patient si des proc d s autres que ceux publi s sont utilis s Toutes les installations lectriques doivent correspondre aux normes lectriques en vigueur ainsi qu aux sp cificit s indiqu es par le fabricant 10 11 12 13 14 15 16 Lors de combinaisons et de connexions de plusieurs appareils par exemple sur une prise multiple la somme des courants de fuite ne doit pas d passer la valeur maximale autoris e voir la r glementation en vigueur du pays concern Le personnel charg de la manipulation et de l entretien doit tre form et qualifi Toute r paration et modification de l appareil doit tre effectu e uniquement par des personnes qualifi es et agr es par le fabricant Afin de diminuer le risque d lectrocution par cet appareil il est interdit d utiliser des adaptateurs r seaux qui coupent la mise la terre N ouvrez pas le boitier de la console ASTOPAD DUOT120 Avant l emploi il faut imp rativement contr ler si la surface du matelas chauffant ASTOPAD OPT130 de toutes les couvertures chauffantes ASTOPAD COV et des capitonnages ch
16. sont d sign es sous le nom de drap On parle de drap de dessous si la couverture chauffante est utilis e sous le patient On parle de drap de dessus si la couverture chauffante est utilis e sur le patient Dans l hypoth se o l on fait usage du capitonnage chauffant ASTOPAD SOF on parle dans la norme EN 60601 2 35 d un matelas chauffant ASTOPAD System correspond la classe llb r gle 9 conform ment aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Responsabilit La responsabilit du fabricant est engag e uniquement en ce qui concerne la s curit la fiabilit et la performance de l appareil si tous les processus de fonctionnement d entretien et de calibrage correspondent aux processus publi s par le fabricant et si ceux ci sont effectu s par du personnel form et qualifi si en cas de besoin seules des pi ces d origine sont utilis es pour le remplacement des composants si le montage et les r parations sont effectu s uniquement par du personnel agr ou par un centre apr s vente agr si les installations lectriques correspondent aux r glementations en vigueur et aux exigences de la CEI et si l appareil est utilis conform ment au mode d emploi et conform ment l usage d fini et sur un lieu adapt eur demande STIHLER ELECTRONIC GmbH met la disposition du personnel form et qualifi un manuel de r paration lui permettant de r parer les pi ces des appareils d si
17. tre d sinfect e Housse pour capitonnage chauffant SOF2 R f SOFA02 antistatique lavable 95 C pouvant tre d sinfect e Housse pour capitonnage chauffant SOF4 R f SOF404 antistatique lavable 95 C pouvant tre d sinfect e Housse pour capitonnage chauffant SOF5 R f SOF405 antistatique lavable 95 C pouvant tre d sinfect e Housse pour capitonnage chauffant SOF7 R f SOF407 antistatique lavable 95 C pouvant tre d sinfect e Housse jetable pour COV150 R f COV30150 Housse jetable pour COV180 R f COV30180 Fixation de rail standard pour ASTOPAD DUO R f STA120 pou Support pour 2 c bles fixer sur un pied s rum R f STA140 diam tre ext rieur 25b mm max p Rallonge de connexion 2 0 m pour raccordement R f COV50200 des couvertures chauffantes ASTOPAD COV avec la console ASTOPAD DUO Matelas de gel id al pour la table d op ration R f OPG130 pr vient les escarres de d cubitus dimensions 1100 x 500 x 15 mm Matelas de gel id al pour la table d op ration R f OPG168 pr vient les escarres de d cubitus dimensions 680 x 500 x 15 mm 35 10 Directives et d claration du fabricant rayonnement lectromagn tique Principes directeurs et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques Le syst me ASTOPAD est pr vu pour une utilisation dans l environnement amp lectromagn tique sp cifi ti dessous Le client ou l utilisateur du
18. un l ment chauffant tr s flexible et perm able aux rayons X aliment en courant de chauffage par le boitier de commande tr s basse tension de protection 24 Volt La r gulation est assur e par 8 capteurs pos s sur l l ment chauffant l est possible d utiliser les couvertures chauffantes ASTOPAD COV comme drap de dessus pour le r chauffement du patient par le dessus et ou comme drap de dessous pour le r chauffement du patient par le dessous Les couvertures chauffantes ASTOPAD COV et les capitonnages chauffants ASTOPAD SOF peuvent tre utilis s dans tous les domaines m dicaux dans lesquels existe un risque de refroidissement du patient Avec le matelas de gel ASTOGEL la couverture chauffante ASTOPAD COV contribue d une mani re essentielle la prophylaxie de l hypothermie et du d cubitus dans le domaine chirurgical Si dans ce cas la couverture chauffante ASTOPAD COV est pos e sur le matelas de gel ASTOGEL on vite un refroidissement du patient d un matelas de gel froid et ainsi le d gagement de chaleur est imm diatement transmis au patient apr s le d marrage du chauffage Une longue p riode de pr chauffage du matelas de gel ASTOGEL est supprim e Attention Seule une combinaison de ASTOPAD COV150 et ASTOGEL OPG130 est autoris e Pour une description d taill e du montage voir page 22 point 3 Le matelas chauffant et flexible ASTOPAD OPT130 est concu sp cialement pour une utilisation sur la table d op rat
19. Couverture chauffante pour la poitrine ra da ASTOPAD COV150 Couverture chauffante en tant que poche pour jambe ASTOCOVER PAS155 Isolation thermique passive pour la poitrine k DO ik ASTOPAD COV150 Couverture chauffante en tant que poche pour jambe ASTOPAD COV155 Couverture chauffante en tant que couverture pour la poitrine ASTOGEL OPG130 Matelas de gel pour prophylaxie de d cubitus ASTOPAD COV150 Couverture chauffante en tant que matelas de table d op ration ASTOPAD COV150 Couverture chauffante en tant que poche pour jambe u Eu sr iar e i ASTOGEL OPG130 Matelas de gel pour prophylaxie de d cubitus ASTOPAD COV150 Couverture chauffante en tant que matelas de table d op ration ASTOPAD COV150 Couverture chauffante en tant que poche pour jambe ASTOCOVER PAS155 Isolation thermique passive pour la poitrine ASTOGEL OPG130 Matelas de gel pour prophylaxie de d cubitus ASTOPAD COV150 Couverture chauffante en tant que matelas de table d op ration ASTOPAD COV180 Couverture chauffante recouvrant tout le corps ASTOPAD COV070 Couverture chauffante pour premiers soins en cas de secours ASTOPAD COV070 ASTOGEL OPG130 Matelas de gel pour prophylaxie de d cubitus ASTOPAD COV150 Couverture chauffante en tant que matelas de table d op ration ASTOPAD COV180 Couverture chauffante en tant que poche pour jambe E m T Couverture chauffante pour lit de b b
20. No de commande 0315 7200 13 R v 10 08 2010 Mode d emploi ASTOPAD System Systeme de r chauffement pour le bloc op ratoire le service des soins intensifs et les services d hospitalisation STIHLER ELECTRONIC Ze xar S E X FX S33 STIHLER ELECTRONIC GmbH e 70597 Stuttgart e Germany A remplir par l utilisateur Num ro de s rie Num ro d inventaire Emplacement de l appareil Date de mise en service Fabricant STIHLER ELECTRONIC GmbH Julius Hoelder Strasse 36 70597 Stuttgart Germany Tel 49 0 711 720670 Fax 49 0 711 7206757 info stihlerelectronic de WwwW stihlerelectronic de Mode d emploi pour l utilisation m dicale lt Conform ment la norme de s curit m dicale EMC IEC EN 60601 1 2 gt Des APPAREILS M DICAUX LECTRONIQUES n cessitent des mesures de s curit sp cifiques concernant l EMC et doivent tre install s et mis en service conform ment aux informations EMC des DOCUMENTS CI JOINTS Des appareils de communications fr quence radio t l phones portables peuvent perturber des APPAREILS M DICAUX LECTRONIQUES 0124 La soci t STIHLER ELECTRONIC GmbH Stuttgart d clare sous sa propre responsabilit que ce produit est conforme la directive 93 42 CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux Organisation nomm e DEKRA Certification GmbH num ro d agr ment 0124 Ann e de l autorisation pour l affichage du sigle CE 2003 PRE
21. age et de la d sinfection du boitier de commande le liquide ne doit en aucun cas s infiltrer l int rieur de l appareil Avant le nettoyage et la d sinfection du matelas chauffant de la couverture chauffante et du capitonnage chauffant il faut bloquer le capuchon du connecteur de c ble afin de le prot ger contre l humidit Nettoyage Utiliser un chiffon doux imbib d eau savonneuse ou d un nettoyant sp cial plastique pour enlever les salissures dues aux solutions de perfusions ou de liquides biologiques sur la surface des l ments chauffants ou de la console D sinfection Pour la d sinfection il faut imp rativement utiliser des produits de type produit d sinfectant pr t l emploi base d alcool et avec une teneur r duite lt 0 2 en ald hydes Pour la d sinfection nous recommandons ASTOPAD Bacillol Plus de la soci t Bode Chemie Hamburg ou l un des produits d sinfectants indiqu s dans le tableau ci dessous Les utilisateurs ne devraient pas employer d autre processus de nettoyage ou de d contamination que ceux conseill s par le fabricant sans avoir v rifi au pr alable avec le fabricant que les proc d s propos s ne d t riorent pas l appareil Produit d sinfectant Fabricant gt oO ANIOSURF CITRON Laboratoires ANIOS France Bacillol Plus BODE CHEMIE HAMBURG Allemagne ClearSurf Fresenius Medical Care Allemagne Mikrobac forte BODE CHEMIE HAMBURG Allemagne Terralin protect Sch lk
22. auffants ASTOPAD SOF pr sente des dommages m caniques Les matelas chauffants ASTOPAD OPT130 toutes les couvertures chauffantes ASTOPAD COV et tous les capitonnages chauffants ASTOPAD SOF doivent tre command s l aide du boitier de commande ASTOPAD DUO120 uniquement Si l alarme d clenche un arr t d urgence sur un des canaux dASTOPAD oystem tout le syst me est d connect Voir chapitre 5 syst mes d alarme et d pannage Ne jamais plier des matelas chauffants ASTOPAD OPT130 et ne jamais les utiliser pli s En cas d utilisation de mat riaux bonne conductibilit thermique tels que de l eau du gel ou d autres substances similaires qui n ont pas t pr chauff s il est possible que la temp rature corporelle du patient baisse si le matelas chauffant n est pas branch Dans tous les cas il est imp ratif de surveiller constamment la temp rature corporelle du patient Le r glage de la temp rature du syst me ASTOPAD r gule la temp rature du matelas chauffant ASTOPAD OPT130 de la couverture ASTOPAD COV et ou du capitonnages chauffants ASTOPAD SOF mais pas la temp rature corporelle du patient Attention I ne faut utiliser dans le cas de nourrissons et de petits enfants d une taille corporelle allant jusqu 90 cm exclusivement que l ASTOPAD COVO070 ou l ASTOPAD SOF7 En cas d utilisation d instruments de chirurgie HF ou de cath ters endocardiaques une isolation suppl mentaire du patient est n ces
23. auvegard e comme temp rature th orique de d marrage La LED d alarme clignote rouge s il existe un tat d alarme interrompant automatiquement le processus de chauffage Dans ces cas en plus de l alarme par LED une alarme sonore retentit Termine le processus de chauffage de la sortie B Termine le processus de chauffe de la sortie A Annule l alarme de la coupure de courant Important Comme l ASTOPAD DUO est quip conform ment la norme EN 60601 2 35 d une alarme en cas de coupure de courant il est n cessaire d appuyer encore une fois sur le bouton Arr t A apr s avoir appuy sur l interrupteur d alimentation afin d annuler l alarme de coupure de courant 7Bouton SET 6 Indicateur de fonctionne 6a Indicateur de fonctionne ment A vert ment B vert la Temp rature 1 Temp r elle A r elle B 2a Temp rature th orique B 3a Bouton Marche B 2 Temp th orique A 3 Bouton Marche A 4 Bouton augmentation 4a Bouton augmen temperature A tation temp B 5 Bouton diminution temp rature A 5a Bouton diminution temp rature B 9 Bouton Arr t B 8 Indicateur d alarme 10 Bouton Arr t A rouge LED Arr t de l alarme coupure de courant Fig 2 El ments de commande 19 Exemples d application ASTOPAD System ASTOGEL OPG130 Matelas de gel pour prophylaxie de d cubitus ASTOPAD COV150 Couverture chauffante en tant que matelas de table d op ration ASTOPAD COV150 COV155
24. chauffant op ratoire ASTOPAD OPT130 de toutes les couvertures chauffantes ASTOPAD COV et de tous les capitonnages chauffants ASTOPAD SOF Descriptif technique L ASTOPAD DUO quip d une patte d attache universelle pour la fixation sur un pied perfusion est la console lectrique d ASTOPAD System La console ASTOPAD DUO dispose de 2 sorties A B fig 1 boites de raccordement pour la connexion d utilitaires de r chauffement matelas chauffants couvertures chauffantes et ou capitonnages chauffants La temp rature choisie de l utilitaire concern peut tre programm e sur le tableau de commande dans une plage de 32 C 39 C par paliers de 0 5 C Il est possible de programmer et de faire fonctionner les sorties A B s par ment l est galement possible d utiliser une des sorties A ou B au choix La temp rature de la sortie A ou B est programm e sur le tableau de commande situ au dessus de la sortie A ou B concern e 13 Le tableau de commande indique s par ment pour chaque canal la temp rature programm e SET en petit dans la partie basse ainsi que la temp rature r elle de l utilitaire en chiffres plus grands au dessus L affichage de la temp rature r elle de l utilitaire a t mesur e conform ment la norme en vigueur pour des appareils destin s au r chauffage en usage m dical EN 60601 2 35 Les couvertures chauffantes ASTOPAD COV et les capitonnages chauffants ASTOPAD SOF se composent d
25. chauffe raccord la console ASTOPAD DUO 120 Pr sence d une d faillance dans l l ment de chauffe Endommagement du c ble de connexion Pr cisions concernant l alarme de sur et de sous chauffe A1 et A2 Conform ment aux directives sp ciales de la norme EN 60601 2 35 l alarme sonore de sous chauffe A1 est neutralis e pendant une dur e de 4 heures si ASTOPAD System d marre froid oelon EN 60601 2 35 l alarme de sur ou de sous chauffe A1 et A2 est neutralis e pendant 10 minutes d s que la temp rature programm e est atteinte Alarme lors d une coupure de courant Alarme sonore et visuelle pour la dur e de chaque coupure de r seau de la console ou pour une dur e de 10 minutes selon la valeur la plus courte L alarme peut tre arr t e en appuyant sur le bouton Arr t gauche Normes internationales et classification EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 Appareils lectrom dicaux R gle g n rales de s curit EN 60601 1 2 2001 Appareils lectrom dicaux Compatibilit lectromagn tique prescriptions et essais EN 60601 2 35 1996 Appareils lectrom dicaux Partie 2 r gles particuli res de s curit pour couvertures coussins et matelas destin s au r chauffage des patients en usage m dical Selon les d finitions conform ment la norme EN60601 2 35 le matelas chauffant ASTOPAD OPT130 est d sign sous le nom de plaque Toutes les couvertures chauffantes ASTOPAD COV
26. e Mayer Allemagne BIGUAMED PERFEKT N Desomed Dr Trippen GmbH Allemagne Contr les p riodiques de s curit env tous les 12 mois Environ tous les 12 mois v rifier les l ments chauffants et la console et contr ler la r gulation de temp rature et les arr ts de s curit Pour cela vous pouvez acqu rir aupr s du fabricant les outils et documentations n cessaires ou charger le fabricant ou le revendeur du contr le d ASTOPAD System Veuillez respecter les obligations nationales en vigueur en ce qui concerne d autres contr les de dispositifs m dicaux Contr le du matelas chauffant et de la couverture chauffante et du capitonnage chauffant Contr le des sondes Contr le de la r sistance de chauffage Contr le de la console Contr le de l arr t suite une rupture de c ble Contr le de la r gulation de la temp rature Contr le de l alarme de sur et de sous chauffe Contr le de la surveillance de la r sistance de chauffage Contr le de l alarme de d passement du temps de chauffe Contr le de la s curit lectrique conf IEC 62353 R sistance de mise la terre R sistance d isolement Courant de fuite appareil de r serve Courant de fuite patient de r serve Pour des prescriptions d essai et les valeurs nominales voir les instructions d essai ASTOPAD SYSTEM Contr le de l ensemble d ASTOPAD System Arr t de s curit 42 0 C maximum 29 T Accessoires en option Tous les l
27. e matelas visco lastique le fabricant exclut toute responsabilit hun Conseils de s curit 1 2 Tous les traitements faisant appel ASTOPAD System doivent tre dispens s sous la surveillance de personnel m dical ASTOPAD System ne poss de aucune pi ce soumise l usure Aucun composant d ASTOPAD System ne comprend de pi ces r parables par l utilisateur Aussi n essayez pas de r parer vous m me ASTOPAD System Adressez vous votre revendeur local Afin de diminuer le risque de blessure pour le patient ou l utilisateur ou afin de diminuer le risque de dommages sur les appareils signalez imm diatement les v nements suivants votre revendeur ou r parateur local N utilisez pas ASTOPAD System avant que des mesures correctives n aient t r alis es e C ble endommag ou us prise m le endommag ou us e prise femelle endommag e ou us e e Boitier endommag plaque frontale endommag e plaque frontale avec fixation adh sive d fectueuse absence du capuchon de protection de l interrupteur e Surface du matelas chauffant OPT130 endommag e formation de bulles d air la surface e Housse de couverture chauffante ASTOPAD COV ou du capitonnage chauffant ASTOPAD SOF endommag e e Dispositif de test de l alarme d fectueux Aucune alarme visuelle ni sonore apr s branchement de l interrupteur e Interrupteurs sans fixation ou pr sentant un disfonctionnement e Syst me qui a t expos
28. e o uorixeuuo OJIPILUNU cXdi OJ U09 PAPE Caract ristiques techniques de la couverture chauffante ASTOPAD COV capitonnage chauffant SOF Sous r serve de modifications du design et des caract ristiques techniques sans annonce pr alable 33 9 R f rences d ASTOPAD System Dimensions Dimensions Dimensions Dimensions D signation et dimensions du capitonnage ASTOPAD SOF sp cifique au client Dimensions SOF Don es en cm D signation KZ Longueur Largeur Hauteur min max min max min max SOF2 180 220 48 55 4 10 SOFA 90 110 48 55 4 10 SOF5 135 160 48 55 4 10 SOF7 60 80 42 50 4 10 D signation SOF KZ Longueur Largeur Hauteur Exemple SOF7 xxx xx Xx Accessoires en option Housse pour couverture chauffante COVO070 lavable 95 C pouvant tre d sinfect e Housse en coton lavable 95 C pour couverture R f COV20070 chauffante COV070 Housse pour couverture chauffante COV105 R f COV40105 lavable 95 C pouvant tre d sinfect e Housse pour couverture chauffante COV150 R f COV40150 lavable 95 C pouvant tre d sinfect e Housse pour couverture chauffante COV155 R f COVA0155 lavable 95 C pouvant tre d sinfect e Housse pour couverture chauffante COV180 R f COV40180 lavable 95 C pouvant tre d sinfect e Housse pour couverture chauffante COV235 R f COV40235 lavable 95 C pouvant
29. ende des symboles L alarme de d passement du temps de chauffe A3 n est possible qu la suite d une mauvaise manipulation par exemple le matelas chauffant OPT130 n est pas couvert et en cas d arr t total de tous les arr ts lectroniques de s curit Apr s le d clenchement de l alarme de d passement du temps de chauffe il est imp ratif de v rifier minutieusement le syst me avant toute autre utilisation Pour une nouvelle utilisation il est N n cessaire d arr ter la console l aide de l interrupteur d alimentation pendant au moins 10 secondes Ensuite il est possible de red marrer en suivant les instructions du chapitre Mise en service 4 Alarme de rupture de c ble Une alarme sonore retentit la LED rouge d alarme fig 2 clignote la couleur d affichage vire au rouge et un L s affiche Le processus de chauffe ne d marre plus L ASTOPAD DUO 120 surveille le c blage des sondes et du chauffage Si un c ble est d fectueux l alarme de rupture de c ble est affich e Si l alarme de rupture de c ble est affich e soit l utilitaire correspondant soit la console est d fectueux se 5 Alarme de coupure de courant En cas de coupure de courant l alarme sonore retentit intervalles la LED rouge d alarme clignote et l affichage devient sombre Cet tat est maintenu pendant 10 minutes au moins conform ment la norme EN 60601 2 35 Apr s une coupure de courant ASTOPAD System doit tre red marr
30. gn es par le fabricant comme r parables La mise disposition des documents techniques ou des pi ces d tach es ne constitue pas une autorisation du fabricant ouvrir ou r parer les appareils Conditions de garantie La dur e de garantie s l ve 12 mois Pendant la p riode de garantie le fabricant effectue gratuitement toutes les r parations et changes visant supprimer les d faillances dues aux d fauts de mat riel ou de fabrication Tous les autres d fauts sont exclus de cette garantie Un mauvais usage une utilisation inadapt e l emploi de la force ou des d fauts dus l usure normale n ouvrent pas droit la garantie Ceci est galement valable pour des interventions par du personnel non agr par le fabricant ou des modifications de l tat d origine En cas de sinistre pendant la p riode de garantie nous vous demandons d envoyer l appareil nettoy au point de vente le plus proche ou directement STIHLER ELECTRONIC GmbH Les frais de transport et d emballage sont la charge de l exp diteur D pollution de l appareil Merci de respecter la r glementation locale concernant la d pollution des appareils usag s ou envoyez l appareil usag nettoy et d sinfect avec une notice explicative STIHLER ELECTRONIC GmbH STIHLER ELECTRONIC GmbH proc dera dans ce cas la d pollution de l appareil usag au meilleur co t et dans les r gles de l art Signification du symbole sur le produit l
31. ialisation d ASTOPAD System IPX2 C 0124 A1 A2 A3 Affichage d alarme arr t LED rouge alarme de d passement de temps de chauffe alarme de sur chauffe alarme de sous chauffe alarme de rupture de c ble alarme de coupure de courant Augmentation de la temp rature th orique Diminution de la temp rature th orique Arr t de l alarme coupure de courant avec le bouton Arr t A Matelas chauffant capitonnage chauffant et couverture chauffante prot g s contre l humidit Ce sigle atteste la conformit avec la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Alarme de sous chauffe A1 Alarme sonore et affichage Alarme A1 en alternance avec l affichage de la temp rature r elle Ecart de plus de 1 C de la valeur moyenne de la temp rature de surface L alarme sonore est bloqu e lors du chauffage partir de l tat froid Alarme de sur chauffe A2 Alarme sonore et affichage Alarme A2 en alternance avec l affichage de la temp rature r elle Ecart de plus de 1 C de la valeur moyenne de la temp rature de surface Alarme de d passement du temps de chauffe A3 La console ASTOPAD DUOT120 limite le chauffage non programm des utilitaires 60 minutes Alarme sonore et affichage de l alarme A3 en alternance avec l affichage de la temp rature r elle arr t Affichage de la temp rature pas possible L La temp rature de l l ment de chauffe est 20 C Aucun l ment de
32. ind pendants en cas de surchauffe alarme en cas de rupture de c ble 2 coupe circuits ind pendants en cas de d passement de la dur e de chauffe indications d alarmes visuelles et sonores e alarme de sur et de sous chauffe en cas d cart de la temp rature de surface par rapport au r glage du programmateur de temp rature e alarme en cas de coupure de courant Le temps de chauffe de 20 C une temp rature de surface de contact de 37 C des matelas chauffants ASTOPAD OPT sans le matelas de gel ASTOGEL s l ve env 8 minutes mais env 60 minutes avec le matelas de gel Le temps de chauffe pour les couvertures chauffantes ASTOPAD COV et les capitonnages chauffants SOF s l ve env 5 minutes Il est possible d utiliser ASTOPAD System dans toutes les disciplines et les domaines m dicaux d s qu il existe un risque de refroidissement du patient Seule exception l utilisation dans des incubateurs Il n existe pas de contre indications connues ASTOPAD System 15 Composants d ASTOPAD System 1 3 ou 4 5et6 10 11 12 Patte d attache Tableau de commande Tableau de commande pour sortie ou B Sortie ou B Matelas chauffant OPT Couverture chauffante COV Capitonnage chauffant SOF Capuchon de protection Interrupteur d alimentation Rallonge Sert fixer la console ASTOPAD DUOT120 en toute s curit sur le pied perfusion Clavier et indicateurs de temp rature voi
33. ion l est possible d utiliser ASTOPAD OPT130 au choix seul ou associ au matelas de gel ASTOGEL Dans ce cas l ASTOPAD OPT130 doit tre plac sous le matelas de gel Pour des interventions chirurgicales d une dur e de plus de 2 heures nous conseillons d utiliser en plus le matelas de gel ASTOGEL L utilisation suppl mentaire de l ASTOGEL ne permet pas seulement une meilleure r partition de la chaleur gr ce une surface plus grande de couchage du patient mais galement une r duction du risque perop ratoire du d cubitus gr ce une diminution des zones de pression chez le patient Si pour am liorer la prophylaxie du d cubitus le matelas de gel ASTOGEL est utilis avec le matelas chauffant ASTOPAD OPT130 l affichage indique la temp rature de surface du matelas chauffant L paisseur du matelas de gel ASTOGEL OPG130 entra ne lors du fonctionnement un cart de temp rature d environ 1 C Dans ce mode de fonctionnement la temp rature de surface du matelas de gel est plus basse d environ 1 C par rapport la temp rature affich e en r gime permanent Il faut en tenir compte lors du r glage de la temp rature du matelas chauffant ASTOPAD OPT130 et du matelas de gel ASTOGEL OPG130 l est possible de programmer la temp rature de surface de 32 C 39 C par paliers de 0 5 C La s curit dASTOPAD System et de ses utilitaires est assur e par les mesures suivantes 8 sondes de temp rature 2 coupe circuits
34. ionnement avec la couverture chauffante ASTOPAD COV070 COV105 COV150 COV155 COV180 COV235 comme drap de dessus 1 Poserla couverture chauffante dans sa longueur sur le patient la connexion du c ble l oppos du patient Si des parties du corps du patient doivent tre accessibles plier la couverture l endroit concern Utilisation avec le capitonnage chauffant ASTOPAD SOF 1 Lecapitonnage chauffant ASTOPAD SOF remplace le matelas dorsal de la table d op ration 2 Afin de garantir une fixation s re du capitonnage chauffant sur le plateau de la table d op ration une bande en Velcro d env 2 m de long est fournie La bande en Velcro doit tre d coup e pour s adapter la situation Il faut la coller sur le s plateau x de table op ratoire et sur le capitonnage chauffant de mani re garantir une fixation s re du capitonnage chauffant sur le plateau de table op ratoire Apr s collage de la bande adh sive sur le subjectile il faut pr voir un dur e de prise de 5 6 heures pour obtenir la solidit optimale du lieu de collage 23 4 Mise en service 1 2 3 V rifiez que les utilitaires et la console ne pr sentent pas de d fauts m caniques Brancher la prise d alimentation de l ASTOPAD DUO120 sur le secteur Couchez le patient conform ment aux instructions et connectez les utilitaires matelas chauffant OPT capitonnage chauffant SOF et ou couvertures chauffantes COV selon le cas en suivant le chapitre 3
35. la distance de s paration recommand e et calcul e d apr s l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2 JP 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance nominale de sortie maximum de l metteur en Watts W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m amp tres m Les intensit s de champ des metteurs radio lectriques fixes telles que d termin es par une analyse du site amp lectromagne tique doivent tre inf reures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences Des perturbations peuvent se produire dans le voisinage des appareils portant le symbole suivant wu M 4 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique REMARQUE 1 A 8DMHz et 800 MHz c est la plage de fr quences la plus lev e qui est applicable REMARQUE 2 Ces principes directeurs peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et le reflet manant de structures d objets et de personnes a Les intensit s de champ en provenance d amp metteurs fixes tels que les stations de base pour les radiot l phones partables sans fils et les radios mobiles terrestres radio amateur mission de radio AM et FM et mission t l vis e ne peuvent th oriquement pas tre pr dites de fa on
36. ments chauffants ASTOPAD sont lavables et peuvent tre d sinfect s l est n anmoins possible de les utiliser au choix directement avec des housses lavables et r utilisables ou avec des housses jetables Les housses suivantes sont disponibles Housse lavable 95 C avec possibilit de d sinfection pour COVO70 Housse lavable 95 C avec possibilit de d sinfection pour COV105 Housse lavable 95 C avec possibilit de d sinfection pour COV150 Housse lavable 95 C avec possibilit de d sinfection pour COV155 Housse lavable 95 C avec possibilit de d sinfection pour COV180 Housse lavable 95 C avec possibilit de d sinfection pour COV235 Housse lavable 95 C antistatique avec possibilit de d sinfection pour SOF2 Housse lavable 95 C antistatique avec possibilit de d sinfection pour SOFA Housse lavable 95 C antistatique avec possibilit de d sinfection pour SOF5 Housse lavable 95 C antistatique avec possibilit de d sinfection pour SOF7 Housse en coton lavable 95 C pour COVO70 Housse jetable pour COV150 Housse jetable pour COV180 Pour une fixation en toute s curit de la console ASTOPAD DUO sur des rails m dicaux standardis s la fixation de rail standard STA 120 est disponible Support pour 2 c bles fixer sur un pied s rum diam tre ext rieur 25 mm max Voir galement chapitre 9 R f rences 8 Caract ristiques techniques
37. ou B fig 1 d marre avec la temp rature th orique fig 2 indiqu e de la sortie concern e En actionnant le bouton Arr t A ou B fig 2 le processus de chauffage est arr t sur la sortie A ou B La zone d affichage concern e devient sombre Pour arr ter compl tement la console ASTOPAD DUO 120 il est n cessaire d arr ter l interrupteur d alimentation l arri re de l appareil Attention Conform ment aux dispositions sp ciales de la norme EN 60601 2 35 ASTOPAD System est dot d une alarme de coupure de courant dur e au moins 10 min Apr s l arr t l aide de l interrupteur d alimentation il est n cessaire d actionner encore une fois le bouton Arr t A Ag 2 afin de neutraliser l alarme de coupure de courant Programmation d une nouvelle temp rature th orique 1 La programmation de la temp rature th orique est possible dans la plage de 32 C 39 C par paliers de 0 5 C pour chacune des sorties A et B fig 1 ind pendamment l une de l autre Pour cela r gler la temp rature th orique choisie l aide des boutons A let vi du canal correspondant 2 Confirmer la nouvelle temp rature th orique l aide du bouton Marche A ou B Seule cette manipulation permet de sauvegarder la nouvelle temp rature th orique Programmation d une nouvelle temp rature th orique au d marrage 1 llest possible de programmer la temp rature th orique avec laquelle ASTOPAD System doit d ma
38. pr cise Pour valuer environnement lectromagn tique li aux metteurs fixes i conviendrait d envisager une analyse du site lectromagn tique Si l intensit de champ mesur e l endroit o le systeme ASTOPAD est utilis d passe le niveau de conformit radic lectrique applicable ci dessus i convient d inspecter le syst me ASTOPAD afin d en v rifier le bon fonctionnement Si l on observe des prestations anormales i conviendra de prendre des mesures suppl mentaires comme par exemple r orienter ou d placer le syst me ASTOPAD bans une plage de fr quences 150 KHz 80 MHz l intensit de champ doit tre inf rieure 3 Wim Distances de s paration recommand es entre les quipements de t l communication radio lectriques portables et mobiles et le systeme ASTOPAD Le syst me ASTOPAD est pr vu pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations radio amp lectriques rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du systeme ASTOPAD peuvent contribuer pr venir les perturbations lectromagn tiques en maintenant une distance minimum entre les quipements de t l communication radio lectriques portables et mobiles amp metteurs et le syst me ASTOPAD comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximum des quipements de t l communication Puissance Distances de s paration selon la fr quence de l metteur nominale de sortie maxim
39. r descriptif plus d taill Composants du tableau de commande dans ce chapitre Dans cette partie du tableau de commande il est possible de programmer et de d marrer la temp rature pour la sortie A ou B Affichage de la temp rature r elle de l utilitaire dans la sortie A ou B Les sorties A ou B servent de connexion avec les utilitaires Brancher la prise des utilitaires dans la sortie A ou B de la console et assurer la s curit avec une fermeture baionnette en tournant d un quart de tour droite Exemple d un utilitaire Exemple d un utilitaire Exemple d un utilitaire Le capuchon de protection attach doit tre ferm si aucune rallonge n est connect e ll prot ge les contacts et garantit la protection contre l humidit IPX2 Non visible sur la photo sur le dessus de la b quille de stabilisation de l appareil La couverture chauffante ASTOPAD COV est connect e la console l aide d une rallonge 1 Patte d attach 2 Tableau de commande 3 Tableau de commande pour sortie A 4 Tableau de commande pour sortie B RERERHHEEEHRHHRHEEEEEHREHNENHEEEEEHHRNHNENEEM 11 Interrupteur 10 Capuchon de d alimentation protection 5 Sortie A En 6 Sortie B 10 Capuchon de protection 8 Couverture chauffante COV 9 Capitonnage chauffant SOF 7 Matelas chauffant OPT 12 Rallonge Fig 1 Composants dASTOPAD System Composants du tableau de commande 1 1a 2 2a
40. rrer le canal concern lorsqu il est mis en service dans une plage de 32 C 39 C par paliers de 0 5 C 2 Pourcela il faut proc der comme dans le chapitre Programmation d une nouvelle temp rature th orique mais en gardant le bouton Marche A ou B enfonc et en actionnant en plus le bouton SET Lors des d marrages suivants de l appareil la nouvelle temp rature th orique de d marrage est appliqu e pour la sortie A ou B 25 5 Syst mes d alarme et d pannage Afin de garantir un fonctionnement en toute s curit pour le patient et l utilisateur ASTOPAD System est dot d une s rie d alarmes ind pendantes Les alarmes sont le r sultat d une application stricte des normes internationales cit es au chapitre 1 1 Alarme de sous chauffe A1 our le tableau de commande de la sortie concern e A1 est indiqu en alternance avec la temp rature r elle une alarme sonore retentit et la LED rouge d alarme clignote fig 2 L alarme de sous chauffe A1 peut tre neutralis e en actionnant le bouton Arr t A ou B de la sortie concern e et le processus de chauffage est red marr Conform ment aux r glementations de la norme EN 60601 2 35 l alarme sonore de sous chauffe A1 est neutralis e pendant 4 heures si ASTOPAD System d marre froid Conform ment la norme EN 60601 2 35 l alarme sonore de sous chauffe A1 est neutralis e pendant 10 minutes d s que la temp rature programm e est atteinte
41. saire conform ment la r glementation en vigueur Cette isolation ne doit pas tre mouill e Les manuels d utilisation des fabricants doivent tre imp rativement respect s 17 18 19 20 21 En raison des propri t s physiques et chimiques des produits de d sinfection il est n cessaire de v rifier qu aucun produit d sinfectant ne s accumule sous le patient et que le patient ne repose pas sur un matelas humide ou mouill sinon il y a risque de br lure par acide Ind pendamment de la dur e du traitement des patients g s paralys s comateux et cachectiques sont particulierement expos s au risque de d cubitus Ces patients doivent donc faire l objet d un contr le suppl mentaire et constant des endroits critiques par le personnel m dical D cubitus Ind pendamment de la dur e du traitement des patients g s paralys s comateux et cachectiques sont particulierement expos s au risque de d cubitus Pour am liorer d une mani re d cisive la prophylaxie du d cubitus lors d un traitement d hypothermie simultan nous avons d velopp nos capitonnages chauffants ASTOPAD SOF2 SOFA SOF5 et SOF 7 Les capitonnages chauffants SOF se composent d une combinaison de mousse visco lastique et de mousse dynamique en vue de la meilleure prophylaxie du d cubitus possible sur le plateau de la table d op ration Le chauffage est int gr dans le capitonnage chauffant Si aucun capitonnage de table op ra
42. ssement du patient ainsi que dans le traitement de l hypothermie l est possible d employer ASTOPAD System dans des services de soins intensifs ainsi que dans des services d hospitalisation dans lesquels il existe un risque de refroidissement du patient ou dans lesquels il est n cessaire d apporter de la chaleur externe au patient Outre l utilisation pr conis e pour les adultes et les enfants dans les domaines pr alablement indiqu s ASTOPAD System peut galement servir dans la prophylaxie d un refroidissement et dans le traitement de l hypothermie pour les petits enfants et les nouveaux n s Il ne faut utiliser dans le cas de nourrissons et de petits enfants d une taille corporelle allant jusqu 90 cm exclusivement que l ASTOPAD COV070 ou l ASTOPAD SOFT Gr ce au large ventail de pi ces adaptables la console ASTOPAD DUO il est possible de trouver la solution id ale pour chaque cas dans les domaines cit s ci dessus Contre indications l est possible d employer ASTOPAD System dans toutes les disciplines et tous les domaines m dicaux dans lesquels il existe un risque de refroidissement du patient Seule exception l utilisation dans les incubateurs II ne faut utiliser dans le cas de nourrissons et de petits enfants d une taille corporelle allant jusqu 90 cm exclusivement que l ASTOPAD COVO70 ou l ASTOPAD SOFT Respectez le mode d emploi Toute manipulation de l appareil pr suppose une connaissance exacte et
43. syst me ASTOPAD doit veiller ce qu il soit utilis dans un te Environnement lectromagn tique Directives environnement Essai des missions Emissions radio amp lectriques CISPR 11 EN 55011 Emissions radioelectriques CISPR 11 EN 55011 Emissions harmoniques IEC EN 61000 3 2 Fluctuations de tension effets de scintillation IEC EN 61000 3 3 Le syst me ASTOPAD utilise de l nergie radio amp lectrique uniquement pour san fonctionnement interne raison pour laquelle ses missions radic lectriques restent tr s faibles et ne sont pas susceptibles de cr er des perturbations avec les appareils lectroniques voisins Le syst me ASTOPAD peut tre utilis dans tous les types d tablissements y compris les tablissements r sidentiels et ceux directement reli s au r seau d alimentation public basse tension qui approvisionne les tablissements utilis s des fins r sidentielles Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le syst me ASTOPAD est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du systeme ASTOPAD doit veiller ce qu il soit utilise dans un tel environnement Essais d immunite D charge lectrostatique ESD IEC EM 51000 4 2 Transitoires lectriques rapides en salves IEC EM 61000 4 4 Surtension IEC EM 61000 4 5 Hiveau d essai IEC 60601 contact 6 Kv
44. t la directive En cas d utilisation en chirurgie par courant haute fr quence le patient doit disposer d une isolation suppl mentaire Cette isolation ne doit pas tre mouill e Il est absolument n cessaire de respecter le mode d emploi du fabricant d appareils chirurgicaux HF 21 Fonctionnement avec la couverture chauffante ASTOPAD COV070 COV105 COV150 COV COV180 comme drap de dessous 1 2 Eventuellement poser le matelas de gel ASTOGEL sur la table d op ration Poser la couverture chauffante dans sa longueur sur la table d op ration d auscultation la connexion du c ble l oppos du patient En associant le matelas de gel ASTOGEL la couverture chauffante COVO070 COV105 COV150 COV180 sur la table d op ration il est imp ratif de positionner le matelas de gel ASTOGEL sous la couverture chauffante ASTOPAD COV Faire attention ce faisant la disposition de COV150 et ASTOGEL OPG130 COV150 Matelas en gel OPG130 Table d op ration COV150 Matelas en gel OPG130 Table d op ration COV150 Matelas en gel OPG130 Table d op ration ATTENTION Le patient risque de chuter lors de l inclinaison du plateau de la table d op ration d placement par l axe longitudinal Pour viter tout risque de chute il est imp ratif de s curiser le patient avant d incliner le plateau de la table d op ration ou de le d placer de sa position horizontale Fonct
45. toire mousse visco lastique et dynamique n est utilis il faut absolument faire usage d un matelas de gel ASTOGEL OPG130 visco lastique afin d am liorer la prophylaxie du d cubitus Si en vue de l am lioration de la prophylaxie du d cubitus on fait usage du matelas de gel visco lastique dans le cas du matelas chauffant ASTOPAD OPT130 l affichage indique la temp rature superficielle de contact du matelas chauffant Il s tablit en cours de fonctionnement sur l paisseur du mat riau du matelas de gel ASTOGEL OPG130 un gradient de temp rature d environ 1 C La temp rature superficielle de contact sur le matelas de gel dans ce mode op ratoire est l tat stationnaire r duite d environ 1 C par rapport la temp rature de l affichage l faut tenir compte de cette diff rence lors des r glages de temp rature concernant le fonctionnement du matelas chauffant ASTOPAD OPT130 et du matelas de gel visco lastique ASTOGEL OPG1930 Le patient risque de chuter lors de l inclinaison du plateau de la table d op ration d placement par l axe longitudinal Pour viter tout risque de chute il est imp ratif de s curiser le patient avant d incliner le plateau de la table d op ration ou de le d placer de sa position horizontale Seul l ASTOGEL OPG130 de l entreprise Stihler Electronic GmbH peut tre utilis pour combiner ASTOPAD COV150 avec un matelas visco lastique stockant la chaleur En cas d utilisation d un autre type d
46. ueur dans le pays concern 8 En cas d utilisation de la console ASTOPAD DUO 120 en combinaison avec les matelas chauffant ASTOPAD OPT130 chez des nourrissons ou des enfants il est imp ratif d utiliser un matelas de gel ASTOGEL OPG130 pr chauff afin de garantir qu un nombre suffisant de sondes soit couvert pour un fonctionnement fiable de ASTOPAD OPT130 Attention Il ne faut utiliser dans le cas de nourrissons et de petits enfants d une taille corporelle allant jusqu 90 cm exclusivement que l ASTOPAD COVO070 ou l ASTOPAD SOF7 L gende des symboles Dans la mesure o ces symboles sont applicables ils apparaissent l endroit correspondant sur l appareil l emballage sur la plaque signal tique ou les documents joints Ce symbole indique que l appareil correspond au degr de s curit BF selon la norme EN60601 1 Ce symbole sur les l ments chauffants et sur la console indique i que la connaissance exacte des documents joints est absolument indispensable avant toute utilisation pour un fonctionnement fiable de l appareil Position OFF de l interrupteur Position ON de l interrupteur Bouton marche Ce symbole est plac devant l ann e de fabrication 4 chiffres R glage standard de temp rature SET En appuyant sur le bouton marche et en actionnant le bouton SET la valeur th orique instantan e est sauvegard e comme temp rature de d marrage Bouton arr t arr t en cas d urgence r init
47. um de l metteur Pour les metteurs ayant une puissance nominale de sortie maximum non r pertori amp e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale de sortie maximum de l metteur en Watts W selon le fabricant de l metteur REMARQUE 1 A 80MHz et 800 MHz c est la distance de s paration pour la plage de fr quences la plus lev e qui est applicable REMARQUE 2 Ces principes directeurs peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et le reflet manant de structures d objets et de personnes
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