courrier ci-joint (18/12/2007)
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1. les utilisateurs ont pris connaissance de ce probl me Monitorage Intellivue Patient Link M3170 Philips Page 4 42. 64 rue Camot 92156 Suresnes Cedex A l attention du Directeur de l Etablissement Suresnes le 23 novembre 2007 Recommand avec accus r ception Objet Notification de s curit concernant les syst mes de monitorage Intellivue Patient Link FCO 86200862 Dossier suivi par Jean Fran ois G ambi T l 01 55 49 43 76 N R f PS JFG 07 Oxxx Cher Client En accord avec l Afssaps Philips Syst mes M dicaux est en train de mettre en place une action corrective volontaire destin e r soudre un probl me concernant les syst mes IntelliVue Patient Link M3170 quip s des versions logicielles J 00 23 7 00 24 J 00 25 et J 00 26 et d un cran Le syst me IntelliVue Patient Link M3170 int gre une fonction de cr ation de groupes qui permet de d clencher l alarme d un moniteur de chevet sur les autres moniteurs du groupe La barre de surveillance du groupe de chaque moniteur de chevet est susceptible de ne pas fonctionner correctement si les moniteurs n ont pas t teints et rallum s apr s que la configuration du groupe ait t modifi e sur le poste Patient Link Il est alors possible que les tats d alarme d un moniteur du groupe texte et tonalit s ne s affichent pas ou ne se d clenchent pas sur les autres moniteurs de chevet du groupe N anmoins les alarmes continuent se d clencher correctement sur le moniteur de chevet du patient Si le personnel soignant ne r agit pas l alarme de che
3. e connecter un cran au Patient Link M3170 en suivant les instructions du manuel d installation et de maintenance du Centre d information IntelliVue en anglais uniquement afin de proc der cette v rification Monitorage Intellivue Patient Link M3170 Philips Page 3 4 Un ing nieur Philips Medical Systems vous contactera afin de proc der l installation du RECOMMANDATIONS correctif logiciel Entre temps en attendant l installation du correctif vous pouvez continuer utiliser le syst me IntelliVue Patient Link M3170 condition de respecter les pr cautions indiqu es dans la section ci dessous intitul e PROC DURE DE REDUCTION DES RISQUES Si vous avez des questions propos de cette notice veuillez contacter Jean Fran ois Gambi 01 55 49 43 76 jean francois gambie philips com PROC DURE Si votre Patient Link M3170 N EST PAS connect un cran n entreprenez aucune DE R DUCTION action avant de recevoir votre correctif logiciel DES RISQUES Si votre Patient Link M3170 EST connect un cran proc dez comme suit o NE MODIFIEZ PAS la configuration de l diteur de groupe de vos syst mes tant que vous n avez pas re u votre correctif logiciel Si des modifications ont t apport es la configuration de l diteur de groupe avant la r ception de cette notification teignez puis rallumez chaque moniteur de chevet afin de r initialiser le syst me Assurez vous que tous
4. hent pas sur les moniteurs de chevet au sein du groupe Il est possible que les tats d alarme du groupe y compris le texte des alarmes et les tonalit s de message ne s affichent pas ou ne se d clenchent pas sur les moniteurs de chevet au sein du groupe Bien que les alarmes continuent se d clencher correctement sur le moniteur de chevet du patient si le personnel soignant ne r agit pas cette alarme et ne re oit aucune notification du groupe d fini le traitement du patient risque d tre retard IDENTIFICATION Ce probl me concerne uniquement les syst mes IntelliVue Patient Link M3170 quip s des DES PRODUITS versions logicielles J 00 23 J 00 24 J 00 25 et J 00 26 Pour d terminer la version logicielle CONCERN S proc dez comme suit 1 Sur l cran du Patient Link M3170 cliquez sur le bouton D marrer l aide du bouton droit de la souris et s lectionnez Explorer Tous les utilisateurs 2 Acc dez au Disque local D 3 Ouvrez le dossier Stardate 4 Ouvrez le dossier Logs 5 Ouvrez par double clic le fichier de configuration html Le nom du fichier inclut le nom d h te du PC du Centre d information IntelliVue suivi de Configuration html par exemple CCUWestConfiguration html 6 V rifiez le num ro de la version logicielle dans la colonne correspondante Software Release afin d identifier les versions logicielles dont vous disposez Remarque vous devrez peut tr
5. is G ambi au 01 55 49 43 76 ou par courrier lectronique jean francois gambie philips com Nous vous prions de croire cher Client en l assurance de notre meilleure consid ration Philippe SOLY Directeur Qualit Correspondant Mat riovigilance Monitorage Intellivue Patient Link M3170 Philips Page 2 4 URGENT NOTICE CORRECTIVE D APPAREIL M DICAL Philips Medical Systems IntelliVue Patient Link M3170 PRODUITS Produit IntelliVue Patient Link M3170 CONCERN S Unit s concern es IntelliVue Patient Link M3170 quip s des versions logicielles J 00 23 J 00 24 J 00 25 et J 00 26 Fabrication et distribution par Philips Medical Systems 3000 Minuteman Road Andover MA 01810 MOTIF DE LA Le syst me IntelliVue Patient Link M3170 int gre une fonction de cr ation de groupes qui permet CORRECTION en pr sence d une condition d alarme sur le moniteur de chevet d un patient de la d clencher sur les autres moniteurs de chevet du groupe Lorqu un syst me IntelliVue Patient Link M3170 est quip d un logiciel concern et que vous modifiez la configuration de l diteur de groupe au niveau de la console Patient Link la barre de surveillance indirecte du groupe de chaque moniteur de chevet est susceptible de ne pas fonctionner correctement Plus pr cis ment il est possible que les tats d alarme du groupe y compris le texte des alarmes et les tonalit s de message ne s affichent pas ou ne se d clenc
6. vet du patient et ne re oit aucune notification sur les moniteurs du groupe d fini le traitement du patient risque d tre retard La notice corrective ci jointe informe les utilisateurs de ce probl me et explique en d tail comment d terminer si vous utilisez un des logiciels concern s L origine du probl me a t identifi e et le correctif logiciel est d ores et d j en cours de d ploiement Un Responsable Technique Philips vous contactera sous peu afin de l installer dans votre tablissement Tant que vous n avez pas re u le correctif logiciel il est important de ne pas modifier la configuration de l Editeur de groupe de vos syst mes Nous vous recommandons de r initialiser chaque moniteur simplement en l teignant et en le rallumant Monitorage Intellivue Patient Link M3170 Philips Page 1 4 Vous pouvez continuer utiliser vos syst mes IntelliVue Patient Link M3170 conform ment aux recommandations ci dessus Ces recommandations figurent galement dans la section PROCEDURE DE REDUCTION DES RISQUES de la notice corrective ci jointe Nous regrettons la g ne que pourrait occasionner cette notification La satisfaction de nos clients envers la qualit des produits et des services Philips est notre priorit Nous attachons une importance toute particuli re aux performances de nos dispositifs de monitorage Si vous avez des questions relatives cette notification nous vous sugg rons de contacter Jean Fran o
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