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SURGICAL SUCTION PUMP

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1. 3 1 Un test automatique interne est accompli Quand la LED verte s allume le dispositif est pr t tre utilis medela S assurer du bon 1 1 1 Allumer Basic fonctionnement du vide maximal medela 2 1 Tourner le r gulateur de vide vers la droite pour regler la pression Sp cifications au maximum altitude au dessus du niveau de la mer Vide maximal vw 2000 m 70kPa 3 3 1 Obturer l extr mit de la 525 mmHg tubulure du patient avec 1000m 79kPa vO ONS 592 mmHg 3 2 Comparer le vide maximal 500m _85kPa selon la specification 638 H gauche Voir chapitre 11 _ ag si le vide maximal n est Om 90kPa pas atteint 6 5 mmHg Tol rance 15 94 Mode d emploi A MISE EN GARDE Quand Basic est utilis pour du drainage de plaie il faut r gler la pression n gative selon les instructions du sp cialiste et ne doit pas causer de dommages la plaie 1 1 Fixer le tuyau patient 1 2 Tourner le r gulateur de vide afin de s lectionner l aspiration adapt e l application requise 1 8 V rifier que la jauge de vide est correctement r gl e 1 3 Modifier le niveau 1 de vide 1 1 Appuyer sur l interrupteur marche arr t pour teindre le Basic 1 A Mise hors tension 1 apr s usage medela 2 1 D brancher la prise d alimentation du secteur 3 Nettoyer et d sinfecter le Basic Voir chapitre 14 Mode d emploi 95 8 Installation du syst me d
2. amp SN STERILE SE Dieses Symbol zeigt den Hersteller an Dieses Symbol zeigt das Herstellungsdatum vier Ziffern f r das Jahr und zwei Ziffern f r den Monat an Dieses Symbol zeigt an dass das Ger t nicht nach Ende des angegebenen Jahres und Monats verwendet werden sollte Dieses Symbol zeigt ein Einwegger t an Nicht wiederverwenden Dieses Symbol zeigt die Katalognummer des Herstellers an Dieses Symbol zeigt die Seriennummer des Herstellers an Dieses Symbol zeigt die Chargennummer des Herstellers an Dieses Symbol zeigt an dass das Ger t mit Ethylenoxid sterilisiert wurde Dieses 171 Dieses Symbol zeigt die zeigt die _ Dieses Symbol zeigt Ky Dieses Symbol zeigt p Temperaturbeschr nkung ZS an dass das Ger t ein rezeptpilichtiges f r Betrieb Transport und vor Sonnenlicht zu Gerat an Nach Leceungan oo an ech tzen ist US Bundesgesetz darf EEE dieses Ger t nur durch Dieses Symbol zeigt die Dieses Symbol zeigt einen Arzt oder auf Feuchtebegrenzung f r y an dass das zer arztliche Verschrelbung Betrieb Transport und brechliche Ger t mit verkauft werden gilt nur Lagerung an Vorsicht zu behandeln in den USA ist Dieses Dieses Symbol zeigt zeigt oO pcs peggior rg die Begrenzung des a Dieses Symbol zeigt atmosph rischen an dass das Gerat Drucks f r Betrieb trocken zu halten ist Dieses Symbol zeigt Transport und die Sicherung an
3. ss a an A Dieses Symbol zeigt die h chste Vakuumstufe der Dieses Symbol zeigt Pumpe an an dass das Gerat nicht verwendet werden darf falls die Packung SSS Dieses Symbol zeigt besch digt ist die Saugleistung der Pumpe an die elektrischen Spezifikationen der Pumpe an an flir wie viele amp Dieses Symbol zeigt Artikel n der Inhalt O ausreicht Dieses Symbol zeigt an dass das Gerat Dieses Symbol zeigt nicht zusammen 7 das Gewicht der mit unsortierten Pumpe an Siedlungsabf llen entsorgt werden darf gilt nur in der EU A Dieses Symbol zeigt Dieses Symbol zeigt die Abmessungen HxBxT der Pumpe an Dieses Symbol zeigt R an dass das Material der R ckgewinnung von Ressourcen dem Recycling zugef hrt wird Karton Dieses Symbol Carton bedeutet Kartonverpackung Zeichen und Symbole 77 Table des mati res Felicia los a ee ee a 80 1 instructions de SCCUPING pair i 81 GONSIGMNES de S CURIT eat gene insecte dessertes ici n 84 2 Alimentation BIECHIQUE ili 85 DIONCASFILASMI SU aaa tn ee ee en euere ee ee eee 85 3 IDESCHPUOR reed a ad cannes ane aa aa a na test ae ann clin 86 INIOCUCI On 86 USAGE Ua IRIS Scie DS tere eh ona 86 EINS SE ER 86 Bela AISNE 0 SE PR eee eee eee ee re 86 IGT Var CUS IMMO PTS en an NE de ce D eee te ee 86 VE 0 26 ONE et rede 86 DO lm 87 SVEN FONTS ac RR THA 87 Versions et principaux composants de l aspirateur ii
4. 20 Vacuum Assisted Delivery setup 9 Changing reusable jar 1 4 Switch pump off by touching the on off button 1 2 Remove patient and vacuum tubings from the lid 1 8 Remove full jar from the Basic 2 1 Prepare new jar and unpack it 2 2 Secure new jar in the clampholder or directly to the Basic carrying handle 2 3 Reconnect vacuum tubing and new patient tubing firmly 3 Empty jar and dispose of patient tubing according in accordance with local guidelines and inhouse guidelines 4 1 Switch pump on by touching the on off button Vacuum is built up 4 2 Set vacuum according to the particular application See chapter 7 3 Changing reusable jar 21 10 Changing disposable liner WARNINGS Disposable liners are not intended to be reprocessed Reprocessing could cause loss of mechanical chemical and or biological characteristics 1 51 2 5 22 Changing disposable liner 1 1 Remove patient tubing with coloured angle piece from lid 1 2 Plug patient port 2 1 Switch pump off by touch ing the on off button 3 1 Reduce vacuum to mini mum by turning vacuum regulator to the left 4 2 Remove full liner from the jar 5 Dispose of the liner and patient tubing in accordance with local guidelines and inhouse guidelines 6 1 Prepare new liner and unpack it 6 2 Insert new liner in the jar and press down lid 7 1 Connect tubing from the jar to the Safety Set 7 2 Connect
5. 077 0711 ii 077 0521 0104 077 0525 077 0751 52 077 0651 017 0015 108 Apercu des accessoires version portable Accessoires destin s l accouchement par ventouse E i G Le K s d i 1 4 FT L A Udi gt n FF ii di amp Le My 077 0078 077 0080 077 1041 42 43 63 077 0761 62 avec 2 raccords 7x12 mm 0770921 0 3m 077 0922 0 6m 077 0931 0 25m 1 raccord 90 077 0029 30 51 0 0 0770792 0770791 PVC 077 0963 2m 12 8x18mm 077 0965 1 5m CH 25 Tuyau avec r glage au doigt Vert silicone 6 5 x 12 5 mm Silicone 5x 10mm N Deux bocaux ou plus 077 0951 077 0961 077 0970 25m Systeme de collecteurs usage Systeme de collec teurs r utilisable Syst me de collecteurs r utilisable et usage unique Collecteurs de tissus Valve de drainage fe 077 1022 077 0562 64 077 0094 Accessoires suppl mentaires f 077 0523 077 0531 32 Conseil de s curit Si l aspirateur est utilis e avec des dispositifs tiers connect au patient p ex canules cath ters ces derniers doivent porter la marque CE et si n cessaire avoir t enregistr s au niveau local pouvoir tre fix s aux accessoires Medela de mani re s re sans nuire au bon fonctionnement de l aspirateur Connexion de tuyau sur des couvercles r utilisables de bocaux 6 10mm 10 14mm Connexion de tuyau sur des poches usage unique 7 11 mm
6. 2 1 S lectionner le vide maximal 3 1 Allumer Basic en appuyant sur l interrupteur marche arr t 41 Lire la jauge de vide 4 2 Remplacer le filtre si le vide exc de 20kPa 102 Test du filtre 14 Instructions de nettoyage AVERTISSEMENT Apr s chaque utilisation les l ments ayant t en contact avec les s cr tions aspir es doivent tre nettoy s d sinfect s st rilis s ou limin s conform ment au tableau de la page suivante S Avant le nettoyage d brancher la prise d alimentation du secteur Remarques g n rales Les pr sentes recommandations sont donn es titre g n ral et peuvent tre adapt es en fonction de cas particuliers selon les directives propres l h pital et les pratiques et politiques de nettoyage en vigueur Veuillez consulter les informations d taill es conform ment aux consignes de nettoyage de Medela code produit n 200 2391 Porter des gants de protection pour le nettoyage la d sinfection Eliminer les fluides tels que le sang et les s cr tions et les l ments qu ils ont contamin s et ce conform ment aux directives internes de h pital Produits nettoyants de surface recommand s par Medela pour le bo tier de l aspirateur Perform concentr Sch lke amp Mayr www schuelkemayr com Eau Utiliser toujours l eau la plus pure pour nettoyer l appareil La duret de l eau doit tre serieuse ment prise en consid ration car les
7. Ein interner Selbsttest wird ausgef hrt Sobald die gr ne LED aufleuchtet ist das Ger t gebrauchsbereit Die Basic einschalten Den Vakuumregler ganz nach rechts auf maximales Vakuum drehen Das Ende des Patientenschlauchs mit dem Daumen verschlie en 3 2 Das maximale Vakuum mit den Zielwerten siehe links vergleichen Falls das maximale Vakuum nicht erreicht wird siehe Kapitel 11 N VORSICHT Wenn die Basic f r die Wunddrainage eingesetzt wird sollte der Unterdruck entsprechend den Anweisungen des Spezialisten eingestellt werden und keine Wundsch den hervorrufen 1 1 Patientenschlauch abklemmen 1 2 Korrektes Vakuum durch Drehen des Vakuumreglers entsprechend dem Anwendunggsfall einstellen 1 3 Manometer kontrollieren 1 3 Vakuumst rke ndern 1 1 1 Die Basic durch Ber hren der Ein Aus Taste ausschalten Au erbetriebnahme 1 nach Gebrauch medela 2 1 Den Netzstecker aus der Steckdose ziehen 3 Die Basic reinigen und desinfizieren Siehe Kapitel 14 Betriebsanweisungen 57 Vakuumextraktionssystem einrichten VORSICHT Die Basic muss so aufgestellt werden dass sie auf einfache Weise vom Stromnetz getrennt werden kann 1 Pumpe und Zubeh r gem Kapitel 6 einrichten 2 1 Den Fu vakuumregler anschlie en Das metallene Zwischenst ck muss fest im Sicherheits Set der Absaug Pumpe eingesteckt sein Schlauch oben am metallenen Zwischenst ck anbringen Den
8. Remarque en combinant des pieces Medela avec un nouveau dispositif d interfacage patient vous devenez responsable du syst me entier et il vous incombe d analyser la combinaison pour assurer que les niveaux de vide sont maintenus er Apercu des accessoires version portable 109 19 L gende des accessoires Filtres P dales Supports pressoirs Ensembles r utilisables 110 L gende des accessoires 071 0001 071 0000 071 0034 077 0711 017 0015 077 0092 077 0571 077 0572 077 05877 077 0573 077 0574 077 0575 077 0576 077 0581 077 0582 077 1024 077 0723 077 0731 077 0521 077 0104 077 0525 077 0751 077 0752 077 0651 077 0701 077 0702 077 0703 077 0705 077 0707 077 0704 077 0706 077 0715 077 0716 Version encastrable de Basic version portable de Basic Chariot Kit de s curit pour connexion directe l aspirateur Minuteur Apgar pour rail standard 10x25 mm Protection anti d bordement filtre antibact rien anti odeurs usage unique avec raccords Medela Protection anti d bordement filtre antibact rien usage unique avec raccords Medela Protection anti d bordement filtre antibact rien usage unique avec raccords coniques Protection anti d bordement filtre antibact rien usage unique avec raccords Medela et coniques Filtre antibact rien usage unique avec raccords Medela Filtre antibact rien usage unique avec raccords coniques Filtre antibac
9. consultare il capitolo 17 18 La pompa Basic stata sottoposta a test di compatibilit elettromagnetica conformemente ai requisiti dello standard IEC 60601 1 2 2007 e pu essere utilizzata in prossimit di altri dispositivi sottoposti ad analoghi test che soddisfino i requisiti descritti nello standard IEC 60601 1 2 Fonti ad alta frequenza reti radio o simili non testati possono influenzare il funzionamento del disposi tivo e non devono essere messi in funzione in associazione con l apparecchio Basic Leggere e osservare le seguenti avvertenze e istruzioni di sicurezza prima dell utilizzo Conservare le presenti istruzioni per l uso insieme all apparecchio per successive consultazioni Le presenti istruzioni per l uso costituiscono una guida generale per l impiego del prodotto Per qualsiasi questione medica rivolgersi a un medico Medela responsabile esclusivamente per gli effetti sulla SICUREZZA DI BASE per l affidabilit e per le prestazioni della pompa Basic purch utilizzata in conformit con le istruzioni per l uso Attenzione La legge federale USA limita la vendita di questo apparecchio ai professionisti sanitari o dietro loro prescrizione Soggetto a modifiche Avvertenze e istruzioni di sicurezza 119 AVVERTENZA L apparecchio destinato al solo uso da parte di persone esperte con conoscenze adeguate in materia di procedure di aspirazione e uso di aspiratori Per evitare il rischio di folgorazione
10. 077 0791 077 0792 077 1041 077 1042 077 1043 077 0063 077 0902 077 0912 077 0900 077 0901 077 0905 077 0915 077 0951 077 0961 077 0968 077 0965 077 0970 0771017 077 1020 077 0921 077 0922 077 0931 Einweg Sekretbeutel 1 5 Einweg Sekretbeutel 1 5 mit Geliergranulat Einweg Sekretbeutel 2 5 Einweg Sekretbeutel 2 5 mit Geliergranulat PC Behalter 1 5 PC Behalter 2 5 Malmstr m Saugglocke 40 mm Malmstr m Saugglocke 50 mm Malmstr m Saugglocke 60 mm sile Cup Saugglocke mit Trompetenventil 60 mm CaesAid Cup Saugglocke sile Cup Saugglocke 50 mm blau sile Cup Saugglocke 60 mm gelb Sile Cup Einweg Saugglocke 60 mm Bird Cup Einweg Saugglocke 50 mm Bird Anterior Saugglocke 40 mm Bird Anterior Saugglocke 50 mm Bird Anterior Saugglocke 60 mm Bird Posterior Saugglocke 50 mm silikonschlauch 7 x 12 mm ohne Steckkupplung 2 m silikonschlauch 7 x 12 mm mit 1 Steckkupplung 60 cm silikonschlauch 7 x 12 mm ohne Steckkupplung 25 m silikonschlauch 7 x 12 mm ohne Steckkupplung 1 m silikonschlauch 7 x 12 mm ohne Steckkupplung 5 m silikonschlauch 7 x 12 mm mit 1 Steckkupplung 1 m Einweg Schlauch PVC 180 cm mit Fingertip steril silikonschlauch gr n 6 5 x 12 5 mm 180 cm mit Steckkupplung PVC Schlauch 12 7 x 18 mm 200 cm f r Patientenanschluss 4 10 14 mm Einweg Schlauch PVC 150 cm CH 25 steril Silikonschlauch 5 x 10
11. 10 14mm Attach to lid of Reusable Collection System patient port Wall bracket single Quiver 280mm with holder Quiver 480mm with holder Small lid with conical patient connection 6 10 mm and overflow protection device Lid for Safety Set with overflow protection device Large lid with conical patient connection 6 10mm and overflow protection device Large lid with conical patient connection 10 14mm and overflow protection device 20 Technical specifications high vacuum Measured at Om atmospheric er A 90kPa 675 mmHg pressure 1013 25 hPa Please Tolerance 15 note vacuum levels may vary vacuum depending on location meters above sea level atmospheric pressure and temperature high flow 301 min 5 min flow 9 3 kg 20 5 IbS u i Rack version g Sy ac 100 240V 50 60 Hz N 50W ISO 9001 ISO 13485 CE ox CE 93 42 EEC lla HxWxD rack version 210X305x375 mm 8 2x 12 0x 14 8inches A S dg OL OSs Technical specifications 37 21 Signs and symbols C This symbol 0123 indicates the compliance with the essential requirements of the Council Directive 93 42 EEC of 14 June 1993 concerning medical devices D IP21 This symbol indi Ty cates the compli ance with additional USA and Canada safety requirements for medical electrical equipment C Y 09 This symbol indicates the legal specifica tions of the pump N This symbol indicates to follow
12. 5 Auffangbeh lter Polysulfon 0 25 Auffangbeh lter Polysulfon 0 5 Drainageventil f r Vakuumanschluss der Mehrweg Behalter serienschaltung Vakuum serienschaltung Patient Umschaltventil mit Schienenklemme und Schlauchset Mehrweg Serienverbindung f r max vier 5 Behalter Gewebe Auffangbeh lter f r Einweg System Kann am Deckel des Beutels Patientenanschluss des Einweg Auffangsystems befestigt werden Einweg Gewebeauffangbeh lter 6 10 mm Einweg Gewebeauffangbeh lter 10 14 mm zum Anbringen am Deckel des Mehrweg Auffangsystems Patientenanschluss Wandhalterung einzeln K cher 280 mm mit Halterung K cher 480 mm mit Halterung Kleiner Deckel mit konischem Patientenanschluss 6 10 mm und Uberlaufschutz Deckel f r Sicherheits Set mit Uberlaufschutz GroBer Deckel mit konischem Patientenanschluss 6 10 mm und Uberlaufschutz GroBer Deckel mit konischem Patientenanschluss 10 14 mm und Uberlaufschutz 20 Technische Daten High vacuum Gemessen bei 0 m atmospharischer a 90 kPa 675 mmHg Druck 1013 25 hPa Bitte Toleranz 15 beachten Vakuumstarke kann vacuum je nach Lage Meter uber Meeresspiegel atmospharischer Druck und Temperatur variieren High flow 30 l min 5 I min flow 9 3 kg 20 5 Ibs n n i Rack Version DI Ac 100 240 V 50 60 Hz N 50 W ISO 9001 ISO 13485 C 0123 CE 93 42 EWG lla H x B x T Rack Version 210 x 305 x 375
13. 6 Tests vor Gebrauch berpr fen Sie das Basic System vor Inbetriebnahme auf Besch digungen des Stromkabels und Steckers Sch den am Ger t Sicherheitsdefekte und das korrekte Funktionieren des Ger ts berpr fen Sie die Vollst ndigkeit und den Zustand des gelieferten Basic Pakets Pr fen Sie s mtliches Zubeh r vor Gebrauch Auffangbeh lter Deckel und Beutel auf Risse spr de und fehlerhafte Stellen untersuchen Falls n tig ersetzen Schl uche auf Risse bzw spr de Stellen untersuchen und sicherstellen dass die Verbindungen gut sitzen Falls n tig ersetzen Als zus tzliche Sicherheitsma nahme vor Gebrauch das gesamte System einschlie lich der Beh lter mit maximalem Vakuum entleeren 6 D Montage der 1 Grundkonfiguration 1 1 Sicherstellen dass das Sicherheits Set an der Basic befestigt ist Siehe Kapitel 5 5 2 1 Befestigen Sie einen Filter falls n tig am Sicherheits Set mit dem Pfeil in Flussrichtung Der Filter muss nach jedem Uberlaufen und nach jedem Patienten ersetzt werden mindestens aber einmal pro Woche 3 Schlie en Sie alles notwendige Zubeh r nach Ihren Bed rfnissen an Siehe Kapitel 17 und 18 Anwendung vorbereiten 53 6 3 Montage des 1 1 optionalen Fu schalters 1 2 6 4a Montage des 1 MEHRWEG Sie bei Schritt 6 4b fort Auffangsystems 2 24 De P 2 2 Positionen der Beh lter 3 3 1 3 2 p gt y 4 D 54 Anwendung vorbereiten D
14. Congratulazi N al 118 1 Avvertenze e istruzioni di sicurezza ccc ccc ee cece eee eee eea eee eta eee eee eee eaeeseeaeeneeaeteetaeeegs 119 ISCHUZIONE GIESICUTOZZA RER nennen 122 2 AMMAZZO lalla ita 123 Collegamento della pompa alla rete elettrica Rs 123 3 DOSCTIZIONR eee a sens IRA A aie la en est en celte lien 124 OO AO eure 124 LIS OF OFS VISES GIG 741010 Re TR a ee 124 Jente AS SM CANO ea a een 124 Categoria di eZ GUESS SURESNES ER RER EEE EEERUEIREN NR 124 USE A AN OF AN irta A EE 124 DUAL dille 124 A PINO cg occ ee ad ee 125 DEIRA 125 Versioni e componenti principali della poMpPa nennen nn nme en nn nennen 125 me TON 3 AO SC ClO RR NE 126 Comandi e indicatori di TUAZIONAMENIO siria 126 EEES ED LE ZA REZ 126 S LA SE LE 740 1 se ee ir 127 Verifica iniziale ala CORE iatale 127 Rimozione del blocco per I TAS DONO is ana eme ce are nn een 128 Configurazione della versione mobile se disponibile 128 Montaggio DO HIP 128 CONIGUrazione del KIT al SI CUS Si rai 128 G Preparazione per UtHIIZZO liii ara 129 bY Aol alile HEINO EN RER 129 Montaggio della configurazione di base 129 Montaggio dell interruttore a pedale opzionale Rs 130 Montaggio del sistema di raccolta RIUTILIZZABILE i 130 Montaggio del sistema di raccolta MONOUSO Re 131 Installazione del collegamento equipotenziale nennen 131 7 Istruzioni per la messa in funzione se 132 Collegamento di Basic all aliment
15. Si raccomanda di mantenere una distanza di sicurezza di almeno 1 m 8 3 piedi dalla pompa Basic Dispositivi di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili possono pregiudicare il funzionamento dell apparecchio La versione per rastrelliera necessita di una distanza minima di 5 cm dall involucro per evitare Il surriscaldamento dell apparecchio Il paziente deve essere monitorato regolarmente in base alle istruzioni del Medico e alle linee guida interne dell ospedale Le indicazioni oggettive o i segni di una possibile infezione del paziente o di una complicanza ad esempio febbre dolore arrossamento aumento del calore gonfiore o fuoriuscite purulente devono essere osservati immediatamente La mancata osservanza pu comportare notevole pericolo per il paziente Monitorare con frequenza lo stato di funzionamento della pompa Basic 120 Avvertenze e istruzioni di sicurezza er Suggerimento relativo alla sicurezza La pompa di aspirazione Basic non un dispositivo idoneo per la risonanza magnetica MR Non introdurre la pompa nell ambiente MR Per quanto concerne test di sicurezza l apparecchio deve essere sottoposto a manutenzione e riparazione per tutta la durata di servizio in conformit con le istru zioni per l assistenza tecnica La protezione della pompa Medela Basic contro gli effetti di scarica di un defibrillatore cardiaco dipende dall impiego dei cavi appropriati La separazione dell apparecchio dalla rete
16. combinaison pour assurer que les niveaux de vide sont maintenus er Aper u des accessoires ancastrable sur pied 107 18 Aper u des accessoires version portable AVERTISSEMENT Basic a t contr l en association avec les accessoires repris ci dessous Pour une utilisation ad quate et sure de Basic utiliser uniquement ces accessoires Plus d informations figurent sur la fiche d instruction de chaque accessoire Tuyaux patients tuyaux de connexion l aspirateur sans raccords 7x12 mm avec 1 raccord 7x12 mm 077 0900 25m 077 0901 1m 077 0902 2m 077 0912 0 6m 077 1020 0771017 0770905 5m 077 0913 1m Poches gt Couvercles r utilisables A Ensembles r utilisables 5 F N ET dA is nf dio 077 0701 11 N 077 0702 21 d 077 0703 51 077 0083 84 077 0086 87 __077 0450 077 0440 077 0420 30 PARLATA 077 0715 1 Bocaux en PC Bocaux r utilisables max 2x2 077 0716 21 max 4x2 51 E y 077 0704 2x31 i sl lu 077 0110 11 0770125 0 251 ed MON 0770120 21 0770155 0 51 lees no k Seek 0770130 31 bd 0770082 077 0085 EL E 077 0150 51 Tuyaux et connecteurs longueur max 60cm avec 2 raccords 7x12 mm yA A 7 077 0921 0 3m _ 077 0922 0 6m 077 1019 077 1018 077 1015 16 077 0931 0 25m 1 raccord 90 Filtres optionnels 077 0581 0770092 0770571 0770572 0770577 0770573 0770574 0770575 0770576 0770582 P dales F PE 0770723 0770751
17. ten eignen Die Hersteller dieser Reinigungsmittel sollten Informationen dar ber bereitstellen welche Materialien durch ihre Reinigungsmittel besch digt werden k nnten Alle Einzelteile in warmem Seifenwasser oder in Enzymreiniger f r 1 5 Minuten gr ndlich einweichen lassen 1 Sichtbare Verschmutzung mit einem Reinigungswerkzeug entfernen geeignet sind normale Reinigungsb rsten Rohrputzer oder nichtscheuernde fusselfreie T cher B rsten und Rohrputzer sollten passgenau gew hlt werden sodass sie eng anliegen jedoch leicht im zu reinigenden Bereich hin und herbewegt werden k nnen Gr ndlich mit sauberem Wasser absp len Trocknen lassen 2 berpr fen Sie die Teile auf sichtbaren Schmutz und wiederholen Sie diese Schritte falls n tig 3 Reinigung Mit dem oben erw hnten Reinigungsmittel abwischen Tuch aussp len und Teile nachwischen 4 Desinfektion Bei Raumtemperatur w hrend 30 Minuten in einer Desinfektions Reinigungsl sung A einweichen lassen Nach dieser Reaktionszeit die L sungsr ckst nde von den Einzelteilen absp len und die Schl uche durchsp len Mindestens 2 Minuten lang mit der Reinigungsl sung B sp len A Fl ssiges aldehydfreies Desinfektionsmittel mit Reinigungswirkung zur Verwendung als Tauchbad Bakterizid Fungizid und begrenzt als Viruzid mit sehr guter Materialvertr glichkeit gegen ber Edelstahl Buntmetallen und Kunststoffen einschlie lich Silikon schwach alkalisch Zum B
18. 0086 077 0087 077 0082 077 0085 077 0029 077 0030 077 0031 077 0078 077 0080 077 0761 077 0762 077 0791 077 0792 077 1041 077 1042 077 1043 077 0063 077 0902 077 0912 077 0900 077 0901 077 0905 077 0915 077 0951 077 0961 077 0963 077 0965 077 0970 077 1017 077 1020 077 0921 077 0922 077 0931 Poches d aspiration usage unique 1 5 L Poches d aspiration usage unique 1 5 L avec solidifiant Poches d aspiration usage unique 2 5 L Poches d aspiration usage unique 2 5 L avec solidifiant Bocal d aspiration en PC 1 5 L Bocal d aspiration en PC 2 5 L Ventouse Malmstr m 40 mm Ventouse Malmstr m 50 mm Ventouse Malmstr m 60 mm Ventouse Silc Cup avec valve trompette 4 60 mm Ventouse CaesAid Ventouse Silc Cup 50 mm bleue Ventouse Silc Cup 60 mm jaune Ventouse Silc Cup Usage unique 60 mm Ventouse Bird Usage unique 50 mm Ventouse Bird ant rieure 9 40 mm Ventouse Bird ant rieure 9 50 mm Ventouse Bird ant rieure 60 mm Ventouse post rieure Bird 50 mm Tuyau silicone 7 x 12 mm sans raccords 2 m Tuyau silicone 7 x 12 mm avec 1 raccord 60 cm Tuyau silicone 7 x 12 mm sans raccord 25 m Tuyau silicone 7 x 12 mm sans raccord 1 m Tuyau silicone 7 x 12 mm sans raccord 5 m Tuyau silicone 7 x 12 mm avec 1 raccord 100 cm Tuyau PVC st rile usage unique 180 cm avec r glage fin au doigt Tuyau en silicone vert 6 5 x 12 5mm 180 cm avec rac
19. 4a Montaggio del 1 Se si utilizza un sistema di raccolta MONOUSO i sistema di raccolta consultare la sezione 6 4b RIUTILIZZABILE 2 2 1 Collegare al coperchio la protezione meccanica antitraboccamento 2 2 Tirare delicatamente verso il basso per accertarsi che sia aperta disattivata Posizioni dei contenitori 3 1 Porre il coperchio sul con tenitore e bloccarlo con le due apposite chiusure 3 2 Collegare il contenitore alla maniglia di trasporto solo versione portatile o sul portastaffa opzionale applicato al binario vedere il punto 5 4 y N Collegare il tubo del kit di sicurezza al coperchio del contenitore attacco per il vuoto Collegare il tubo paziente al coperchio del contenitore attacco paziente 130 Preparazione per l utilizzo 6 AD Montaggio del 1 Se si utilizza un sistema di raccolta RIUTILIZZABILE sistema di raccolta consultare la sezione 6 4a MONOUSO 2 1 Scegliere la misura appro priata per l applicazione Codice colore giallo 1 5 codice colore arancione 2 2 2 Collegare il contenitore alla maniglia di trasporto solo versione portatile o al portastaffa opzionale sul carrello vedere il punto 5 4 Posizioni dei contenitori 3 1 Preparare e inserire la sacca della misura corrispondente secondo le istruzioni in do tazione con le sacche La sacca monouso dispone di un filtro integrato per la pro tezione antitraboccamento Non nec
20. Check vacuum gauge for setting Changing vacuum 1 level 1 1 Touch on off button to switch off the Basic Placing out of L operation after use medela 2 1 Disconnect the mains plug from the fixed mains socket 3 Clean and disinfect the Basic See chapter 14 Operating instructions 19 5 Vacuum Assisted Delivery setup CAUTIONS The Basic is to be set up in such a way that a separation from the mains supply can be easily managed 1 Set up pump and accessories according to chapter 6 2 1 Connect the foot vacuum regulator the silver adapter must be fully seated in the Safety Set of the suction pump 2 2 Attach tubing to top of metal adapter 3 1 Attach tubing from suction cup to patient connection on the lid of the liner fo f Attach tubing from suction Cup to patient connector on suction jar of the reus able collection system Switch on pump turn to max vacuum clamp tubing from suction cup and fully depress the vacuum regulator forward and down using ball of foot Specifications Altitude 4 2 Compare maximum above vacuum according to MISE a specification on left 2000m 70kPa 5 1 If OK release vacuum by 525 mmHg returning foot vacuum 1000m 79kPa regulator to resting zero 592 mmHg pressure state rear and 500m 85kPa down using heel of foot 638 mmHg 5 2 The pump is now ready 0m 90 kPa for use 6 5 mmHg Tolerance 15
21. Connectors and tubings Reusable jars Drainage valve Two or more jars Specimen cups Additional accessories Reusable lids 36 Accessories legend 077 0921 077 0922 077 0931 077 1015 077 1016 077 1018 077 1019 077 0110 077 0120 077 0150 077 0150 077 0125 077 0155 077 1022 077 0095 077 0160 077 0568 077 0542 077 0094 077 0562 077 0564 077 0523 077 0531 077 0582 077 0440 077 0450 077 0420 077 0450 Silicone tubing 97 x12mm with 2 coupling pieces 30 cm Silicone tubing 7x12mm with 2 coupling pieces 60 cm Silicone tubing 7x12mm 25cm with 1 coupling piece and 1 coupling piece 90 Angle piece 6 10 mm Angle piece 10 14 mm Attaches to lid of Reusable Collection System patient port Coupling piece Used to connect tubing to vacuum port of pump Coupling piece 90 Used to connect tubing to vacuum port of pump Suction jar polysulfone 11 Suction jar polysulfone 21 Suction jar polysulfone 31 Suction jar polysulfone 5 suction jar polysulfone 0 25 Suction jar polysulfone 0 5 Drainage valve for vacuum ports of reusable jars Serial connection vacuum Serial connection patient Change over valve with clampholder and tubing set Reusable serial connector to connect max four Sl jars specimen cup for disposable system Can be attached to lid of liner patient port of Disposable Collection System Disposable specimen cup 6 10 mm Disposable specimen cup
22. N MISE EN GARDE Indique une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e pourrait entrainer une blessure legere ou moderee Conseils de s curit Indique une information utile sur l utilisation de l appareil en toute s curit Basic est exclusivement indiqu pour l utilisation d crite dans ce mode d emploi Medela garantit uniquement le fonctionnement du syst me en toute s curit lorsque Basic est utilis en combinaison avec les accessoires Medela syst me de collecteurs tuyaux filtres etc voir chapitre 17 18 La compatibilit lectromagn tique de Basic a t test e conform ment aux exigences de la norme IEC 60601 1 2 2007 L appareil peut tre utilis proximit d autres appareils dont la compatibilit lectromagn tique a t test e et qui satisfont aux exigences de la norme IEC 60601 1 2 D autres sources de HF r seaux radios ou similaires non test s peuvent influencer le fonctionnement du dispositif et ne doivent pas tre utilis s a proximit de Basic Veuillez lire et respecter les mises en garde et consignes de s curit avant toute utilisation Ce mode d emploi doit tre conserve avec l appareil pour les utilisations futures Ce mode d emploi sert de directive generale pour l utilisation du produit Les questions m dicales doivent tre trait es par un m decin Medela n assume la responsabilit des effets du Basic sur la S CURIT DE BASE et n assure la fiabili
23. accessoires sp cialis s Non approuv pour un usage en ext rieur ou des applications mobiles MISE EN GARDE Un usage inapproprie peut engendrer des douleurs ou blesser le patient Ne pas utiliser d accessoires st riles dont l emballage a t endommag Les r seaux LAN WAN les talkies walkies radios bidirectionnelles et les t l phones sans fil peuvent affecter l aspirateur Basic Une distance de s curit d un metre minimum avec l aspirateur Basic est recommand e Les dispositifs m dicaux peuvent tre influenc s par des appareils de communication RF portables et mobiles Dans le cas de la version classique il faut conserver un espace minimal de 5 cm par rapport la gaine pour emp cher la surchauffe du dispositif Le patient doit tre r guli rement surveill conform ment aux instructions des mede cins et aux directives de l h pital Il faut imm diatement prendre en charge des signes objectifs d infection chez le patient p ex fi vre douleur rougeur chaleur accrue gonflement ou coulement purulent Le non respect de ces consignes peut faire courir Un grave risque au patient Contr ler r guli rement l tat de fonctionnement du Basic 82 Avertissements et consignes de s curit er Conseil de s curit L aspirateur Basic est incompatible avec la resonance magn tique RM Il ne faut pas l approcher d une source de resonance magn tique Pour les tests de s curit le dispositif doit
24. are acceptable In the autoclave with saturat ed steam at 132 C with triple pre evacuation sterilisation time of 6 minutes or at 185 137 C in an porous load vacuum autoclave for 3 3 5 minutes 6 Storing components After disinfection sterilising store the components in sterile foil until required for use 15 Warranty amp Maintenance Warranty Medela AG warrants the device will be free from defects in materials and workmanship for a period of 5 years or 5000 operating hours whichever comes first from the date of delivery Faulty material will be replaced free of charge during this period if not resulting from abuse or misapplication This will not apply to parts subject to wear and tear in use To ensure compliance with this warranty as well as optimum service from Medela products we recommend the exclusive use of Medela accessories with our pumps In no event shall Medela AG be liable for claims which exceed the scope of warranty described including liability for consequential damages etc The right to the replacement of faulty parts will not be recognized by Medela if any work has been carried out on the pump by unauthorized persons This warranty is subject to the appliance being returned to a Medela service centre Maintenance Routine check Routine checks and service work are only to be carried out by positions authorised by Medela The routine check is to be carried out 1x per year see service manual The service manual wi
25. d h die nur mit unverletzter Haut in Kontakt kommen betr gt 90 C w hrend 1 Minute F r alle Ger te die als Kritisch eingesch tzt werden betr gt die Zeit 5 Minuten 2 Einweg Artikel Dies sind Einweg Produkte die nicht fur die Wiederverwendung vorgesehen sind Eine erneute Verwendung k nnte zum Verlust der mechanischen chemischen und oder biologischen Eigenschaften f hren Die Wiederverwendung kann zu einer Kreuzkontamination f hren Richtlinien f r die Reinigung 65 so 5 8 ao N 7 CO ra lt O Mm ao CO c N x xX x oO D gt oO x N D gt a N QA N x X X Mehrweg ef lt x x x BEE ina DE 2 Pumpengeh use Stromkabel x 66 Richtlinien f r die Reinigung Legende Polysulfon Polycarbonat 1 Demontage Ger t vor dem Reinigen Desinfizieren und Sterilisieren in seine Bestandteile zerlegen 2 Reinigung Ein Reinigungsmittel in hei es Wasser 60 70 C geben und Einzelteile darin reinigen Der pH Wert des Reinigungsmittels muss zwischen 6 0 und 8 0 liegen um Sch den an Instrumenten und Reinigungsbeh lter zu vermeiden Enzymreiniger erleichtern das Entfernen von organischen Stoffen wie Blut Reinigungsmittel sollten in den Konzentrationen verwendet werden die der Hersteller empfiehlt Einige alkalische Reinigungsmittel sind so zusammengesetzt dass sie sich f r die Wiederaufbereitung von medizinischen Ger
26. d p ts sur les appareils m dicaux peuvent ne pas tre compl tement d sinfect s Utiliser de l eau d sionis e pour r duire ce probl me L eau de rin age finale ne doit contenir ni bact ries ni endotoxines Machines de nettoyage d sinfection Peuvent tre utilis es pour d sinfecter des l ments figurant sur le tableau de la page suivante Un rin age l eau chaude temperature maximale 100 C peut assurer une d sinfection moyenne lev e La moindre partie des composants doit pouvoir tre accessible pour assurer un nettoyage efficace Nous recommandons d utiliser une machine de nettoyage d sinfection approuv e par l institut Robert Koch et conforme la norme ISO 15883 La temp rature recom mand e pour les dispositifs m dicaux non critiques c d ceux qui entrent uniquement en contact avec de la peau non abim e est de 90 C pendant 1 minute Le temps de d sinfection passe 5 minutes pour tous les dispositifs m dicaux consid r s comme critiques A Produits usage unique Il s agit de produits usage unique non destin s tre retrait s Tout retraitement est susceptible d entra ner la perte des propri t s m caniques chimiques et ou biologiques Toute r utilisation pourrait entra ner une contamination crois e Consignes de nettoyage 103 di dp gt oo A Le DS aS C Me D aT D de 950 x x DO Sh NES DH 3 0 so SE Nw 62 o gt 2 z5 22a o
27. g cannulas catheters they must have CE mark and if necessary local registration be able to be attached to Medela accessories safely without impacting the perfor mance of the pump Tubing connection on reusable lids of jars 06 10 mm 10 14mm Tubing connection on disposable liners 7 11 mm Note when combining Medela parts and a new patient interfacing device you take over the responsibility of the entire system and should test the combination to ensure the vacuum levels are properly maintained Accessories overview portable 33 19 Accessories legeno Filters Foot controls Clampholders Reusable sets 34 Accessories legend 071 0001 071 0000 071 0034 077 0711 017 0015 077 0092 077 0571 077 0572 077 0577 077 0573 077 0574 077 0575 077 0576 077 0581 077 0582 077 0723 077 0731 077 0521 077 0104 077 0525 077 0751 077 0752 077 0651 077 0701 077 0702 077 07035 077 0705 077 0707 077 0704 077 0706 077 0715 077 0716 Basic rack version Basic portable version Trolley Safety Set for direct connection to pump Apgar Timer for standard rail 10x25 mm Disposable overflow protection bacteria odour filter with Medela connections Disposable overflow protection bacteria filter with Medela connections Disposable overflow protection bacteria filter with conical connections Disposable overflow protection bacteria filter with Medela and conical connections Disposable
28. have no cracks brittle areas discolouration If necessary replace the disposable system has no cracks brittle areas discolouration If necessary replace the filter is not clogged To test if the filter is clogged see chapter 13 If the fault cannot be rectified please contact the internal technical department 24 Troubleshooting 12 Replacing defective fuse WARNINGS Before replacing the fuse pull the mains plug from Basic out of the fixed mains socket 1 4 Disconnect the Basic from the mains 1 2 If attached remove the cable holder 2 screws on bottom 2 4 Open pull out the fuse holder on the back of the Basic 3 Replace the defective fuse s Make sure that the technical specifications are correct T 1 6AH 250VAC 5x20mm 4 1 Close push back the fuse holder 5 1 Reconnect the Basic to the mains again 5 2 Switch on the Basic again Replacing defective fuse 25 13 Filter test 1 1 Remove tubing from filter 2 1 Select maximum vacuum 3 1 Switch on Basic by press ing the on off button _ 4 1 Read the vacuum 4 2 Replace the filter if the vacuum exceeds 20kPa 26 Filter test 14 Cleaning guidelines WARNINGS After each use the parts that have been in contact with the aspirated secretions are to be cleaned disinfected sterilised or disposed of according to the table on the next page Before cleaning the device pull the mains plug out of the fixe
29. instructions for use This symbol indi cates a CAUTION or WARNING associated with the device Y gt 5 This symbol indicates safety related tip This symbol indicates earth ground L 38 Signs and symbols This symbol indicates the class of the pump This symbol indicates protective earth ground This Symbol indicates the protection against ingress of solid foreign objects and against harmful effects due to the Ingress of water This symbol indicates a type CF applied part This symbol indicates MR UNSAFE This symbol indicates that interferences may occur in the vicinity of equipment marked with this symbol This symbol indicates the equipotential con ductor connection This symbol indicates the connection port for the foot switch This symbol indicates the manufacturer This symbol indicates the date of manufac ture four digits for the year and two digits for the month m This symbol indicates that the device should not be used after the end of the year and month shown This symbol indicates a single use device Do not reuse the device amp This symbol indicates manufacturer s catalogue number This symbol indicates manufacturer s serial number SN This symbol indicates manufacturer s batch code TESE indicates the device IS sterilized using ethylene oxide This symbol indicates the tem
30. l apparecchio deve essere collegato esclusivamente a una presa di rete fissa dotata di sistema di protezione con messa a terra L apparecchio non deve essere utilizzato per l aspirazione di liquidi esplosivi facilmente infiammabili o corrosivi Il tubo di collegamento fornito con l apparecchio non deve essere mai messo a diretto contatto con la zona di aspirazione Deve sempre essere utilizzato un catetere di aspirazione sterile rischio di infezione Prima di pulire l apparecchio estrarre la spina dalla presa di rete a muro Non sono consentite modifiche all apparecchio Prima di utilizzare la pompa Basic consultare le indicazioni per l uso e prendere in considerazione fattori di rischio e le controindicazioni La mancata lettura e osservanza di tutte le istruzioni contenute nel presente manuale prima dell uso del prodotto possono provocare il decesso o gravi lesioni al paziente Non connettere questo dispositivo a un tubo di drenaggio a caduta Non idonea per l impostazione a basso livello di vuoto come necessario ad esempio per il drenaggio toracico senza accessori specializzati Non approvata per l uso all aperto o per applicazioni di trasporto ATTENZIONE Un uso non corretto pu causare dolore e danni al paziente Non utilizzare accessori sterili se la confezione sterile danneggiata L uso di telefoni cellulari LAN WLAN walkie talkie radio a due vie e telefoni cordless pu influenzare il funzionamento della pompa Basic
31. la situation g ographique nombre de m tres au dessus du niveau de la mer pression atmosph rique et temp rature Haut d bit 30 l min 5 l min flow 9 3 kg 20 51bs n n Version classique 5 ca 100 240V 50 60 Hz N 50W ISO 9001 ISO 13485 C 0123 CE 93 42 CEB lla Hauteur x largeur x profondeur version encastrable 210 x 305 x 37 5 mm 50 Transport stockage SS De Fonctionnement Sp cifications techniques 113 21 Signes et symboles Ce symbole indique que l appareil est conforme aux dispositifs l mentaires de la directive 93 42 CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux CE os Ce symbole indique TOW que l appareil est conforme aux normes de s curit suppl mentaires tablies par les Etats Unis et le Canada pour les appareils lectrom dicaux E Ce symbole indique les sp cifications Ce symbole indique qu il convient de suivre le mode d emploi CES Ce symbole indique une MISE EN GARDE ou un AVERTISSEMENT associ au dispositif 5 Ce symbole indique un conseil de s curit Ce symbole indique la terre le sol L 114 Signes et symboles l gales de l aspirateur IP21 69 x gt n Ce symbole indique la classe de l aspirateur Ce symbole indique la protection par mise a la terre Ce symbole indique une protection contre l introduction d objets trangers e
32. of the hxw xd of the pump This symbol indicates the fuse Signs and symbols 39 Innaltsverzeicnnis Herzlichen GlIUCKWUNSCH selenio 42 1 Warn und Sicherheitshinweise Ve 43 SICNEFNEISHINWEISE sn en ee 46 2 LOIS ES Ol NN ee ee nee 47 A SSAA EE RE mannonaenmolecnaauanionents 47 0 BESCECIDUN te sd ne eh nn ce nn nc ES AIA 48 SOA E 48 Bestimmungsgem e Verwendung indikationen nennen nnnennnennnen nme nme nennen 48 Vorgesehene POUR ai ae 48 FCOlCHNICAZICIU PP ee 48 VICTIMES alora 48 E sei e A es 48 4 Ubersicht i nennen rneennenennnnennnenernenernneen 49 D COR NOV SR a ee ee 49 Versionen und Hauptbestandtelle der PUMPE nenn nn nen nennen nn enn een nen en 49 TSI STE aaa 50 Bedienelemente und ANZCIQGN cccccccccecceececceceucceeseeseeceeeseecaesaesgeesaeseesaeseesseeseeseeseeseesseees 50 Ne Nee ZE 50 3 STE One are eT ee 51 Lieferumfang berpr fen lena ia 51 TFANSPOFISICHN FUNGO enlietieh nee 52 Fahrbare Version einrichten falls verf gbar ir 52 Montage der optionalen Schienenklemme nen nnnennnen nme nme nme 52 SIChernelle SOI IR nee 52 6 Anwendung vorberelten i 53 ee AAA 53 Montage der Grundkonfiguration nr aura ana un 53 Montage des optionalen FuBschalters nennen ennnen nme nme san nnne nennen 54 Montage des MEHRWEG Auffangsystems e 54 Montage des EINWEG Auffangsystems nennen 55 Potenzialausgleich einrichten aussen een 55 7 Betriebsanweisungen
33. partie sup rieure du chariot sur l l ment inf rieur en veillant ce que les tubes s emboitent comme illustre Fixer les pieces a l aide de 4 vis Placer l aspirateur sur le pied Veiller a ce que la face avant de l aspirateur et le rail standard soient tourn s vers l avant Fixer l aspirateur avec 4 vis 2 3 Attachez le support de 1 1 1 2 1 1 1 2 1 3 2 1 c ble l aspirateur avec les deux vis Presser et rel cher le bou ton bleu du d verrouillage Fixer le support pressoir au rail standard en rel chant le bouton bleu Fixer la protection anti d bor dement m canique au cou vercle Tirer doucement vers le bas pour s assurer qu elle est ouverte d sactiv e Fixer le couvercle au bocal Fermer les deux fixations du couvercle Fixer le kit de s curit l aspirateur 6 Pr paration pour l utilisation N AVERTISSEMENT Le dispositif ne doit tre utilis que par du personnel sp cialement form aux m thodes d aspiration et dans l utilisation d aspirateurs A MISE EN GARDE Pendant son utilisation le Basic doit tre en position verticale Lors de l utilisation de la version classique il faut conserver un espace minimal de 5 cm par rapport la gaine pour emp cher la surchauffe du dispositif Les accessoires st riles doivent tre contr l s pour assurer l int grit du conditionnement avant l Usage Les accessoires non st riles et
34. purpose clean ing brushes such as pipe cleaners or non abrasive lint cloths Brushes and pipe cleaners should fit snugly but still be able to be moved around easily within the area to be cleaned Rinse thor oughly in clear water Allow to dry 2 Check the instruments for visible dirt and repeat these steps if necessary 3 Cleaning Wipe with detergent mentioned above Use clean cloth to dry 4 Disinfect Soak at room temperature for 30 minutes in a disinfection cleaning solution A After the reaction time use water to rinse the solution residue from the individual parts and rinse the tubing Rinse for at least 2minutes with the cleaning solution B A fluid aldehyde free disinfection solution with cleaning effect for use as a soaking bath bactericide fungicide limited virucide with good material compatibility for stainless steel non ferrous material and plastics including silicone slightly alkalic e g 2 neodisher Septo MEDsolution B Fluid pH neutral enzymatic cleaning solution for the treatment of instruments by machine or manually with very good material compatibility for stainless steel non ferrous material and plastics including silicone or use cleaning desinfecting machine 5 Sterilise Remove any chemical disinfectant residue before autoclaving Do not stack during autoclaving In the autoclave at 134 C for 10min utes The sterilisation device must comply to ISO 17665 2003 The following procedures
35. tirant sur le cable d alimentation Ne jamais laisser le dispositif sans surveillance quand il est mis en marche Pendant son utilisation l aspirateur doit tre en position verticale Ne jamais faire fonctionner l appareil dans des pi ces a temp ratures lev es pendant le bain ou sous la douche en cas de grande fatigue ou dans un environnement comportant des risques d explosion Ne jamais placer l appareil dans l eau ou d autres liquides Lors de l utilisation de produits st riles usage unique veuillez noter que ceux ci ne sont pas destin s tre retrait s Tout retraitement est susceptible d entrainer la perte des propri t s m caniques chimiques et ou biologiques Toute r utilisation pourrait entrainer une contamination crois e Si vous avez besoin d aide concernant l utilisation de ce produit contactez votre repr sentant local Medela Conserver ces consignes d utilisation pour une utilisation ult rieure 84 Avertissements et consignes de s curit 2 Alimentation lectrique Basic est un aspirateur brancher sur le secteur Avant de brancher le dispositif veuillez v rifier que la tension locale correspond celle indiqu e sur la plaque de sp cification Brancher l aspirateur Prenez le cordon d alimentation lectrique et branchez le dans l orifice d admission au dos de l appareil Utilisez la patte de fixation pour fixer corectement le cordon dans l orifice d admission Alimentation le
36. tre entretenu et r par conform ment aux instructions d entretien tout au long de sa dur e de vie La protection du Basic contre les effets de l utilisation d un d fibrillateur cardiaque depend de l utilisation de c bles appropri s La d connexion du r seau lectrique s effectue en debranchant le connecteur et la prise secteur fixe Avant de brancher le dispositif veuillez v rifier que la tension locale correspond a celle indiqu e sur la plaque de sp cification Avertissements et instructions de s curit 83 Consignes de s curit Basic de Medela est un dispositif m dical qui n cessite des mesures de pr caution particuli res quant la CEM Il doit tre install et utilis conform ment l information CEM dans le chapitre 22 En cas de d bordement informez imm diatement le service technique hospitalier et appliquez les mesures d crites dans le manuel d entretien l appareil ne doit pas tre utilis et doit tre r par par le service apr s vente de Medela dans les cas suivants lorsque le cable d alimentation ou la prise lectrique sont endommag s lorsque le dispositif ne fonctionne pas parfaitement lorsque le dispositif est endommag lorsque le dispositif n est visiblement pas conforme aux mesures de s curit loigner le cordon d alimentation des surfaces chaudes Eloigner la prise secteur de l humidit Ne jamais d brancher le connecteur de la prise de courant en
37. umgehend zu begegnen Nichtbeachtung kann zu einer erheblichen Gef hrdung des Patienten f hren Der Betriebszustand der Basic ist h ufig zu berpr fen 44 Warn und Sicherheitshinweise er Sicherheitshinweis Die Basic Absaugpumpe ist nicht f r den Gebrauch im Zusammenhang mit Magnetresonanz geeignet Bringen Sie die Pumpe nicht in die MR Umgebung F r die Durchf hrung von sicherheitstechnischen Kontrollen sind w hrend der Lebensdauer des Ger ts Wartung und Reparatur gem den Serviceanweisungen erforderlich Der Schutz der Medela Basic gegen die Auswirkungen einer Defibrillatorentladung h ngt von der Verwendung geeigneter Kabel ab Die Trennung von der Netzspannung erfolgt einzig durch Herausziehen des Steckers aus der Steckdose Bevor Sie das Ger t anschlie en kontrollieren Sie bitte ob die auf dem Typenschild angegebene Spannung Ihrer hausinternen Spannung entspricht Warn und Sicherheitshinweise 45 Sicherheitshinweise Die Medela Basic ist ein medizinisches Gerat welches spezielle SicherheitsmaBnahmen betreffend EMV bedingt Sie muss gemaB den EMV Informationen in Kapitel 22 installiert und in Betrieb genommen werden Bei einem Uberlauf sofort die technische Serviceabteilung informieren und die in den Serviceanweisungen vorgesehenen MaBnahmen ergreifen In den folgenden Fallen darf das Gerat nicht in Betrieb genommen werden sondern muss vom Medela Kundendienst repariert werden wenn Stromkabe
38. 020 0771017 0770905 5m 0770913 1m Liners D Reusable lids Reusable sets gt s a 4 i 077 0701 11 ve J 077 0702 21 p 077 0703 3 077 0083 84 077 0086 87 __077 0450 0770440 ___077 0420 30 071 0705 5 077 0715 11 077 0716 21 PC jars max 4x2 51 Reusable jars max 4x51 Il m sei 0770704 2x3 RUN 0770120 2 0770155 0 51 ee 077 0130 3 Ka 077 0082 077 0085 se 077 0150 51 Connectors and tubing max length 60cm with 2 coupling pieces 7x 12mm Y f 077 0921 0 3m p 077 0922 0 6m 077 1019 077 1018 077 1015 16 077 0931 0 25m 1 coupling piece 90 Filters optional db E 11 N 077 0581 0770092 0770571 0770572 0770577 0770573 0770574 0770575 0770576 0770582 Foot controls ire O _ Lx 071 0001 0770723 0770751 Clampholders P Ara R lt F o 077 0521 0104 077 0525 077 0751 52 077 0651 y 017 0015 071 0034 30 Accessories overview rack mobile Applied parts Vacuum Assisted Delivery i E i G 4 ay hij Mi i tae e gt x lt 077 0078 077 0080 077 1041 42 43 63 077 0761 62 0770029 30 31 077 0792 077 0791 with 2 coupling pieces x 12mm PVC 0 0921 0 3m 077 0922 0 6m 077 0963 2m 12 8x 18mm 077 0931 0 25m 1 coupling piece 90 077 0965 1 5m CH 25 Fingertip tubing Green Silicone 6 5 x 12 5 mm Silicone 5x 10mm 077 0951 077 0961 077 0970 25m Two or more jars Disposable col
39. 1 077 0082 077 0085 D 077 0150 5 I Verbindungsst cke amp Schl uche max L nge 60 cm mit 2 Steckkupplungen 7 x 12 mm y y Y 077 0921 0 3 m 077 0922 0 6 m 0771019 0771018 0771015 16 077 0931 0 25 m 1 Steckkupplung 90 Filter optional 077 0581 0770092 0770571 0770572 0770577 0770573 0770574 0770575 0770576 077 0582 FuBregler le 071 0001 0770723 0770751 Pt _ ii 077 0711 Schienenklemmen ll l di ea 077 0521 0104 077 0525 077 0751 52 077 0651 gt 017 0015 071 0034 68 Zubeh r bersicht Rack Version fahrbare Version amp Anwendungsteile f r Vakuumextraktion E i G Le hy h d N 4 Py j w l si i 3 i a n CR j te tu N lt 077 0078 077 0080 077 1041 42 43 63 077 0761 62 077 0029 30 31 077 0792 0770791 mit 2 Steckkupplungen 7 x 12 mm PVC 077 0921 0 3 m 077 0922 0 6 m 077 0963 2 m 12 8 x 18 mm 077 0931 0 25 m 1 Steckkupplung 90 077 0965 1 5 m CH 25 Schlauch mit Fingertip Gr n Silikon 6 5 x 12 5 mm Silikon 5 x 10 mm a 077 0951 077 0961 077 0970 25 m Zwei oder mehr Einweg Auffangsystem Mehrweg Auffangsystem Einweg Mehrweg Auffangsystem Behalter Drainageventil Auffangbehalter 077 0562 64 077 0094 077 1022 fe Weiteres Zubehor 077 0523 07055732 Sicherheitshinweis Wird die Pumpe zusammen mit Patientenzubehor z B Kanulen oder Katheter von Dritten verwendet So mussen di
40. 4 x 2 5 l a i t iF n 1 077 0704 2x3 1 i AORT 077010 11 077 0126 0 251 0770706 2x5 077 0120 21 077 0155 0 5 I 0770707 2x21 k DRE 0770130 3 0770082 077 0085 L 5 077 0150 5 Verbindungsst cke amp Schl uche max Lange 60 cm mit 2 Steckkupplungen 7 x 12 mm y Br 077 0921 0 3 m 077 0922 0 6 m 077 1019 0771018 077 1015 16 077 0931 0 25 m 1 Steckkupplung 90 Filter optional 077 0581 0770092 0770571 0770572 0770577 0770573 0770574 0770575 0770576 0770582 FuBregler ey P i M f i 077 0723 077 0731 077 0711 Zubehor falls Normschiene verfugbar g ii 077 0521 0104 077 0525 077 0751 52 077 0651 017 0015 70 Zubeh r bersicht tragbare Version Anwendungsteile f r Vakuumextraktion E i G T hy h d 5 Li d lia i 7 a j de M x lt 077 0078 077 0080 077 1041 42 43 63 077 0761 62 0770029 30 31 077 0792 0 0 91 mit 2 Steckkupplungen 7 x 12 mm PVC 0 0921 0 3 m 077 0922 0 6 m 077 0963 2 m 12 8 x 18 mm 077 0931 0 25 m 1 Steckkupplung 90 077 0965 1 5 m CH 25 Schlauch mit Fingertip Gr n Silikon 6 5 x 12 5 mm Silikon 5 x 10 mm a 077 0951 077 0961 077 0970 25 m Zwei oder mehr Einweg Auffangsystem Mehrweg Auffangsystem Einweg Mehrweg Auffangsystem Behalter Drainageventil Auffangbehalter 077 0562 64 077 0094 077 1022 fe Weiteres Zubehor 0770523 _077 0
41. 531 32 Sicherheitshinweis Wird die Pumpe zusammen mit Patientenzubehor z B Kanulen oder Katheter von Dritten verwendet so mussen diese das CE Kennzeichen tragen und falls n tig am Verwendungsort registriert sein dafur geeignet sein sicher an Medela Zubehor angeschlossen zu werden ohne die Leistung der Pumpe zu beeintrachtigen Schlauchverbindungen auf Mehrweg Deckeln f r Beh lter 6 10 mm 10 14 mm Schlauchverbindungen auf Einweg Beuteln 7 11 mm Hinweis Wenn Sie Medela Teile und neues Patientenzubehor miteinander kombinieren bernehmen Sie die Verantwortung f r das gesamte System und sollten die Kombination testen um sicherzustellen dass ein korrektes Vakuum beibehalten wird Zubeh r bersicht tragbare Version 71 19 Zubenorliste Filter FuBregler Schienenklemmen Mehrweg Sets 72 Zubeh rliste 071 0001 071 0000 071 0034 077 0711 017 0015 077 0092 077 0571 077 0572 077 0577 077 0573 077 0574 077 0575 077 0576 077 05861 077 0582 077 1024 077 0723 077 0731 077 0521 077 0104 077 0525 077 0751 077 0752 077 0651 077 0701 077 0702 077 0703 077 0705 077 0707 077 0704 077 0706 077 0715 077 0716 Basic Rack Version Basic tragbare Version Rollstativ Sicherheits Set f r direkten Anschluss an die Pumpe Apgar Timer f r die Normschiene 10 x 25 mm Einweg Uberlaufschutz Bakterien und Geruchsfilter mit Medela Anschl ssen Einweg Ube
42. 77 0716 21 077 0420 30 077 0704 2x31 077 0706 2x5 ji Ss MN 0770710 1 0770125 0 251 El 077 0707 2x21 077 0120 21 0770155 0 51 Sii 077 0130 31 077 0082 077 0085 ne 077 0150 51 Connectors and tubing max length 60cm with 2 coupling pieces 7x 12mm Y f 077 0921 0 3m 077 0922 0 6m 077 1019 077 1018 077 1015 16 077 0931 0 25m 1 coupling piece 90 Filters optional 077 0581 0770092 0770571 0770572 0770577 0770573 0770574 0770575 0770576 0770582 Foot controls F PE 0770723 0770751 ii 077 0521 0104 077 0525 077 0751 52 077 0651 017 0015 32 Accessories overview portable Applied parts Vacuum Assisted Delivery i E i G 4 ay hij Mi i tae e gt x lt 077 0078 077 0080 077 1041 42 43 63 077 0761 62 0770029 30 31 077 0792 077 0791 with 2 coupling pieces x 12mm PVC 0 0921 0 3m 077 0922 0 6m 077 0963 2m 12 8x 18mm 077 0931 0 25m 1 coupling piece 90 077 0965 1 5m CH 25 Fingertip tubing Green Silicone 6 5 x 12 5 mm Silicone 5x 10mm 077 0951 077 0961 077 0970 25 m Two or more jars Disposable collection system Reusable collection system Disposable reusable collection system Specimen cups x Drainage valve 077 0562 64__077 0094 077 1022 Additional accessories 0770523 _077 0531 32 Safety related tip If the pump is used together with third party patient interfacing devices e
43. C for 1 minute The time is increased to 5 minutes for all medical devices that are considered to be critical Disposable products These are single use products not intended to be reprocessed Reprocessing could cause loss of mechanical chemical and or biological characteristics Reuse could cause cross contamination Cleaning guidelines 27 N DI n y D u N oo 223 x Ss eu 8558 09 x O O Ow e no eee es ec WN z O5 5 a Q A a NPI AZ Ag X X X X X X x x x x x X X X X X X X X X X X X 28 Cleaning guidelines Legend Polysulfone Polycarbonate 1 Disassembly Separate all individual parts before cleaning disinfecting and steri lising 2 Cleaning Clean components in hot water 60 70 C containing a detergent with a pH range between 6 0 and 8 0 only in order to avoid dam aging the instruments and containment devices Enzymatic deter gents help with the removal of organic matter such as blood Detergents should be used according to their manufacturer s rec ommended concentration levels Some alkaline detergents have been formulated to be safe for reprocessing medical devices The manufacturers of these detergents should provide information about specific materials that may be damaged by their detergents Soak all parts thoroughly with warm soapy water or in enzymatic detergent for 1 5 minutes 1 Remove visible dirt with a cleaning tool general
44. EMENT Basic a t contr l en association avec les accessoires repris ci dessous Pour une utilisation ad quate et sure de Basic utiliser uniquement ces accessoires Plus d informations figurent sur la fiche d instruction de chaque accessoire Tuyaux patients tuyaux de connexion l aspirateur sans raccords 7x12 mm avec 1 raccord 7x12 mm 077 0900 25m 077 0901 1m 077 0902 2m 077 0912 0 6m 077 1020 0771017 077 0905 5 m 077 0913 1 m Poches gt Couvercles r utilisables Ensembles r utilisables vr dd 077 0701 11 sr 077 0702 21 d 077 0703 51 077 0083 84 077 0086 87 __077 0450 077 0440 __077 0420 30 OLLIE 077 0715 1 Bocaux en PC 077 0716 2 max 4x2 51 e IE at 077 0704 2x3 ai EE 077 0110 11 077 0125 0 251 077 0706 2x5 077 0120 21 0770155 0 51 077 0707 2x2 SRO 0770130 31 0770082 0770085 amp 6 077 0150 5 Tuyaux et connecteurs longueur max 60cm avec 2 raccords 7x12 mm 3 A 077 0921 0 3m p 077 0922 0 6m 077 1019 077 1018 077 1015 16 077 0931 0 25 m 1 raccord 90 Filtres optionnels 077 0581 077 0092 0770571 0770572 0770577 0770573 0770574 0770575 0770576 0770582 P dales le 071 0001 0770723 0770751 Pt _ ii 077 0711 Supports a pressoirs um 077 0521 0104 077 0525 077 0751 52 077 0651 y 0170015 071 0054 106 Aper u des accessoires version sur pied mobile amp Accessoires destin s l accouchement
45. Laisser s cher 2 V rifier qu il ne reste aucune salet visible sur les instruments R p ter la proc dure si n cessaire 3 Nettoyage Frotter avec un d tergent indiqu ci dessus Rincer l aide d un linge propre 4 D sinfecter Laisser tremper temp rature ambiante pendant 30 minutes dans une solution de d sinfection de nettoyage Une fois le temps d action coul liminer les restes de solution des diff rentes pieces avec de l eau et rincer le tuyau Rincer pendant 2 minutes au moins avec la solution de nettoyage B A solution de d sinfection fluide sans ald hyde avec effet nettoyant utiliser comme solution de trempage bact ricide fongicide virucide certains virus compatible avec l acier inoxydable les m taux non ferreux et les plastiques tels que le silicone l g rement alcaline p ex 2 neodisher Septo MEDsolution B Solution de nettoyage enzymatique fluide au PH neutre destin e au traitement m canique ou manuel d instruments hautement compatible avec l acier inoxydable les m taux non ferreux et les plastiques notamment le silicone Ou utiliser une machine de nettoyage d sinfection 5 St riliser Enlever tous les r sidus de d sinfectant chimique avant l autoclavage Ne pas empiler lors de l autoclavage Placer dans l autoclave a 134 C pendant 10 minutes Le dispositif de st rilisation doit tre conforme la norme ISO 17665 2003 Les proc dures suivantes sont
46. Legenda accessories ea 148 DAL TOT De ee a Eee 151 SEINE SIG eea een 152 Documentazione tecnica EMC ss anne 382 Indice 117 Congratulazioni Scegliendo il modello Basic possedete ora una pompa di aspirazione di alta qualit adattabile alle vostre esigenze Come tutte le pompe di aspirazione Medela questo apparecchio assicura un aspirazione semplice e affidabile La semplicit di uso e di pulizia insieme alle caratteristiche di sicurezza rappresentano ulteriori vantaggi per chi ha scelto questo modello Una vasta gamma di accessori rende il modello Basic l apparecchio ideale per l impiego in numerose applicazioni medicali consentendo un utilizzo prolungato Contattateci saremo lieti di offrirvi la nostra assistenza 118 Congratulazioni 1 Avvertenze e istruzioni di sicurezza N AVVERTENZA Indica una situazione potenzialmente pericolosa che se non evitata pu condurre alla morte o a gravi lesioni N ATTENZIONE Indica una situazione potenzialmente pericolosa che se non evitata pu condurre a lesioni moderate o lievi Suggerimento relativo alla sicurezza Indica informazioni utili per l utilizzo in sicurezza del dispositivo Il modello Basic approvato esclusivamente per l utilizzo descritto nelle presenti istruzioni per l uso Medela pu garantire il funzionamento sicuro del sistema solo se l apparecchio Basic utilizzato in associazione con accessori originali Medela sistema di raccolta tubi filtri ecc
47. Schlauch von der Saugglocke am Patienten anschluss auf dem Deckel des Beutels anbringen f f Den Schlauch von der Saugglocke am Patientenanschluss auf dem Deckel des Mehrweg Auffangsystems anbringen Pumpe einschalten auf maximales Vakuum drehen Schlauch von der Saugglocke zuklemmen und den Vakuumregler ganz hinunterdr cken mit dem FuBballen nach vorn Zielwerte und unten dr cken H he ber 4 2 Das maximale Vakuum mit den Meeresspiegel Max Vakuum Zielwerten siehe links vergleichen 4 2000m 70kPa 5 1 Falls Resultat in Ordnung 525 mmHg das Vakuum zur ckfahren 1000m 79kPa indem der Vakuumregulator 592mmHg zur ck in die Null Druck 500m 85kPa Position bewegt wird _ FES mit der Ferse nach hinten 0 90 und unten drucken i 8075 Sl 5 2 Die Pumpe ist nun betriebsbereit Toleranz 15 58 Vakuumextraktionssystem einrichten 9 Mehrweg Behalter wechseln 1 1 Pumpe durch Ber hren des Ein Aus Knopfs ausschalten 1 2 Patienten und Vakuumschlauch vom Deckel entfernen 1 3 Vollen Beh lter aus der Basic entfernen 2 1 Neuen Beh lter bereitstellen und auspacken 2 2 Neuen Beh lter an der Schienenklemme oder direkt am Tragegriff der Basic befestigen 2 3 Vakuumschlauch und neuen Patientenschlauch fest anschlie en 3 Beh lter leeren und Patientenschlauch gem den lokalen und betriebsinternen Vorschriften entsorgen 4 1 Pumpe durch Ber hren des Ein A
48. Steckdose zu ziehen Das Gerat darf nicht verandert werden Lesen Sie die Anwendungshinweise und ziehen Sie Risikofaktoren und Kontraindikationen in Betracht bevor Sie die Basic verwenden Ohne grundliche Lekture und Befolgung der Anweisungen in dieser Anleitung kann die Anwendung zu schwerwiegenden oder todlichen Verletzungen des Patienten fuhren Das Gerat nicht an eine Schwerkraftdrainage anschlieBen Ohne spezielles Zubehor nicht geeignet fur den Betrieb bei niedrigem Vakuum wie es beispielsweise fur die Thoraxdrainage n tig ist Nicht fur die Verwendung im Freien und in Transportmitteln geeignet VORSICHT Fehlerhafte Anwendung kann dem Patienten Schmerzen und Verletzungen zufugen Verwenden Sie kein steriles Zubeh r dessen sterile Verpackung besch digt wurde Der Betrieb von LAN WLAN Handfunkgeraten und schnurlosen Telefonen kann die Funktionsweise der Basic Pumpe beeinflussen Ein Sicherheitsabstand von mindestens 1 m zur Basic Pumpe wird empfohlen Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te Mobiltelefone k nnen die Basic beeinflussen Die Rack Version benotigt einen Abstand von mindestens 5 cm zur Umfassung um eine Uberhitzung des Gerats zu vermeiden Der Patient ist gemaB den arztlichen Anordnungen und krankenhausinternen Richilinien laufend zu berwachen Objektiven Anzeichen von m glichen Infektionen oder Komplikationen wie z B Fieber Schmerzen R tungen Erhitzung Schwellungen oder Eiterausscheidungen ist
49. Version por table uniquement Ou au support pressoir du rail version sur pied unique ment voir tape 5 4 Pr parer et ins rer les poches de dimensions correspondantes selon les instructions fournies avec ces derni res La poche usage unique poss de un filtre de protection anti d bordement int gr Aucune action n est requise pour l activer Connecter le tuyau du bocal A au kit de s curit B Connecter le tuyau rac cord au patient au cou vercle de la poche en utili sant soit le coude color soit directement l orifice patient selon la taille du tuyau Relier le conducteur qui potentiel situ l arri re du Basic la barre omnibus selon les conseils de votre technicien et en respectant les directives internes Le cable correspondant n est pas fourni par Medela Le conducteur quipotentiel et les c bles de connexion sont utilis s pour r partir le potentiel entre les quipements plac s dans un environnement hospitalier Pr paration pour l utilisation 93 f Mode d emploi N MISE EN GARDE Basic doit tre assembl de mani re pouvoir d brancher facilement l aspirateur de l alimentation secteur T 1 Brancher Basic 1 V rifier l aspirateur avant utilisation conform ment aux au secteur instructions du chapitre 6 1 2 1 Branchez le cordon d ali mentation dans l orifice correspondant au dos de l appareil 2 2 Brancher la prise d ali mentation au secteur
50. acceptables Dans l autoclave avec une vapeur satur e 132 C avec triple pre evacuation st rilisation de 6 minutes o 185 137 C dans une autoclave poreuse pendant 3 3 5 minutes 6 Stockage des composants Une fois d sinfect s st rilis s les composants doivent tre conserves dans un film st rile jusqu leur utilisation 15 Garantie et entretien Garantie Les dispositifs de Medela AG sont garantis exempts de toute d fectuosit mat rielle ou de main d uvre pendant une p riode de 5 ans ou 5000 heures op rationelles la date retenue tant la plus proche compter de la date de livraison Les produits d fectueux sont remplac s gratuitement pendant cette p riode pour autant que le d faut ne provienne pas d un usage abusif ou inad quat Cette garantie ne s applique pas aux pi ces d usure Pour assurer l applicabilit de la pr sente garantie ainsi qu un fonctionnement optimal des produits Medela nous recommandons d utiliser exclusivement des accessoires Medela avec nos appareils La responsabilit de Medela ne saurait tre engag e en cas de plainte d passant le champ d application de la pr sente garantie notamment en cas de dommage indirect etc Medela refuse le remplacement de pi ces d fectueuses en cas de manipulations effectu es sur l aspirateur par des personnes non autoris es La pr sente garantie est soumise au retour de l appareil dans un centre de service Medela Entretien Contr le de routin
51. accouchement par ventouse MISE EN GARDE Basic doit tre assemble de mani re a pouvoir d brancher facilement l aspirateur de lali mentation secteur 1 Installer l aspirateur et les accessoires selon le chapitre 6 2 4 Connecter la p dale de r glage du vide l adaptateur argent doit tre compl tement intro duit dans le kit de s curit de l aspirateur 2 2 Fixer le tuyau la partie sup rieure de l adaptateur m tallique Avec le tuyau relier la ventouse l embout patient situ sur le couvercle de la poche fo f Fixer le tuyau entre la ven touse et l orifice patient sur le collecteur du sys t me de collecteur usage unique 41 Allumer l aspirateur r gler le vide sur maximum fixer le tuyau a la ventouse et tourner a fond le r gulateur de vide vers l avant et vers Sp cifications le bas l aide de la plante altitude du pied a 4 2 V rifier le vide maximal par a rapport a la specification de la mer Vide maximal gauche 4 2000 m 70kPa 5 1 Si tout est correct rel aeZomm g nu are Do 1000m Bea jusqu a atteindre le mode g de repos pression z ro 500m 85kPa vers l arri re et le bas 638 mmHg l aide du talon Om 90kPa 5 2 L aspirateur est mainte 67 5 mmHg nant pr t tre utilis Tol rance 15 96 Installation du syst me d accouchement par ventouse 9 Changer le bocal reutilisable 1 1 teindre l aspirat
52. aced in the hospital environment Preparation for use 17 Operating instructions CAUTIONS The Basic is to be set up in such a Way that a separation from the mains supply can be easily managed 1 1 Connect Basic to 1 Check the pump before use following the instruction in mains power chapter 6 1 2 1 Connect the power cord to the appliance inlet at the back of the Basic 2 2 Plug in the mains plug of the power cord to a fixed mains socket 3 1 An internal self test is performed When the green LED lights up the device is ready for use medela T 2 Check maximal 1 1 1 Switch on the Basic vacuum for functional check medela 2 2 1 Turn the vacuum regulator to the right to set Maximum vacuum Specifications Altitude above sea level Max Vacuum 4 ww 2000m 70kPa 3 3 1 Seal the end of the patient 925 mmHg tubing with your thumb 1000m 79kPa 3 2 Compare the maximum 592 mmHg vacuum according to the 500m 85kPa specification on left See 638 mmHg chapter 11 if the maximum Om 90kPa vacuum is not reached 67 5 mmHg Tolerance 15 18 Operating instructions 1 3 1 4 CAUTIONS When the Basic is used for wound drainage the negative pressure should be set according to instruction of the specialist and not cause any wound damage 1 1 Clamp patient tubing 1 2 Turn vacuum regulator to select the correct vacuum according to the particular application 1 3
53. amp SE DD IS Oc m gt co rn gt ODL ato X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 104 Consignes de nettoyage L gende Polysulfone Polycarbonate 1 Demontage S parer toutes les pieces avant de nettoyer de d sinfecter et de st riliser le dispositif 2 Nettoyage Nettoyer les composants l eau chaude 60 70 C contenant un d tergent au PH compris entre 6 0 et 8 0 uniquement afin d viter d endommager les instruments et r cipients Les d tergents enzymatiques favorisent l limination des substances organiques comme le sang Les detergents doivent tre utilises en respectant les niveaux de concentration recommand s par leur fabricant Certains detergents alcalins ont t formul s pour permettre un retraitement en toute s curit des dispositifs m dicaux Les fabricants de ces d tergents doivent fournir des informations sur les mat riaux susceptibles d tre endommag s par leurs d tergents Immerger compl tement les pi ces dans de l eau chaude et savonneuse o dans un d tergent enzymatique pendant 1 a 5 minutes 1 Eliminer les salissures visibles avec un outil de nettoyage des brosses de nettoyage classiques telles que des couvillons ou des chiffons anti peluches non abrasifs Les brosses pour le nettoyage des tuyaux doivent s introduire ais ment tout en se d pla ant facilement dans la zone nettoyer Rincer minutieusement l eau claire
54. amps 3 2 Attach the jar to the carrying handle portable version only or to the optional clampholder on the rail see step 5 4 Connect tubing from the Safety Set to the lid of the jar vacuum port Connect patient tubing to the lid of the jar patient port 16 Preparation for use 6 Ab Assembly of the DISPOSABLE collection system positions for jars 6 5 Install equipotential bonding to bus bar If you use a REUSABLE collection system proceed with 2 1 Choose the size neces sary for the application Yellow colour code 1 51 orange colour code 2 81 2 2 Attach the jar to the carrying handle portable version only or to the optional clampholder on the trolley See step 5 4 Prepare and insert corresponding liner size according to instructions delivered with liners The disposable liner has an integrated overflow pro tection filter No action is necessary to activate It Connect tubing from the jar A to the Safety Set B Connect patient tubing to the lid of the liner using either the coloured angle piece or the patient port directly depending on tubing size Connect the equipotential conductor at the back of the Basic with the bus bar as advised by your techni cian and according to inhouse directives The respective cable is not supplied from Medela The equipotential conductor and connecting cables are used to equalise the potential between equipment pl
55. are a general guide for the use of the product Medical matters must be addressed by a physician Medela is only responsible for the effect on BASIC SAFETY reliability and performance of the Basic if it is used in accordance with the Instructions for Use Caution Federal US law restricts this device to sale by or on the order of a health professional Subject to change Warnings and safety instructions 5 WARNINGS For use only by medically trained persons who have been adequately trained in suction procedures and in the use of aspirators To avoid risk of electric shock this equipment must only be connected to a fixed mains socket with protective earth The device must not be used for suctioning explosive easily flammable or corrosive liq ulds The connecting tubing supplied with the device must never come into direct contact with the suction area A sterile suction catheter must always be used risk of infection Before cleaning the device pull the plug out of the fixed mains socket No modification of this equipment is allowed Consult the indications for use and consider risk factors and contraindications before using the Basic Failure to read and follow all instructions in this manual prior to use may result in serious or fatal injury of the patient Do not connect this device to a passive drainage tube Not suitable for setting at a low vacuum as needed for example for thoracic drainage without specialized accesso
56. arrello opzionale Porta per l in terruttore ON OFF a pedale opzionale Rif Medela 077 0723 Fusibili Ingresso alimentazione Conduttore equipotenziale Pulsante ON OFF medela Luce verde Pompa collegata alla rete elettrica Luce gialla Errore della pompa Consultare il capitolo 11 Luce bianca Pompa in funzione T Attacco tubo Contenitore 0 25 pu Y 6 a attivato i disattivato pronto per l uso 5 Installazione 1 Verifica iniziale Verificare la completezza e le condizioni generali del contenuto alla consegna della confezione Basic Basic versione portatile 071 0000 Basic versione per rastrelliera 071 0001 Spina di rete Consultare il manuale di assistenza Kit di sicurezza 077 0711 Tubo in silicone 7x12mm con 2 connettori 077 0922 Istruzioni per l uso 200 5524 Installazione 127 Rimozione del blocco per il trasporto 5 3 Configurazione della versione mobile se disponibile 5 A Montaggio del portastaffa opzionale se si utilizza il carrello Configurazione del kit di sicurezza 128 Installazione 1 1 Rimuovere il foglietto rosso 1 2 Rimuovere le 3 viti e con 1 1 servarle per usi futuri Posizionare la parte supe riore del carrello sulla parte Inferiore accertan dosi che il tubo si inseri sca come Illustrato 1 2 Collegare i componenti 2 1 con 4 viti Posi
57. azione di rete Rs 132 Verifica del funzionamento con vuoto MASSIMO nennen 132 e o liste Sd CIOs GI VOUS PR soos E A ete enemies 133 OS OM IMIS Ml COWS ANZ AC rinato 133 8 Configurazione per parto assistito con vuoto nen nnnnnnnnn nenn nennen 134 9 Sostituzione del contenitore riutilizzabile cece seee asec eee eeeeeeseeeeeeseeeneeeeeeanenaess 135 116 Indice 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Sostituzione della sacca monouso nenne nenn ernennen nenne rennen nern 136 RISOLUZIONE GUASTI zuerst ee 138 NeSSUN LED ACCESO liner 196 AACO EI OO CC ae 138 HM OOO TROND Ol ee ee ee ee ee 138 VUICTO IN SUIMIC GMS sn ee ae Aa aii 138 Sostituzione di un fusibile difettoso 2 139 WOS TOC TO N A RIO 140 Linee guida per la Om 0 7 4 ii 141 IN OTS CISC AR ein 141 Detergenti per superfici raccomandati da Medela per l involucro della pompa 141 2000 RR E TIA 141 MAIGRIR EU ee 141 PO OS rr 141 Garanzia e manutenzione cee eeeeeeeeeeeeaeeeseeeeeeeeavenaeetaeeraeetaeeeaeeneneneeeraeenaes 143 Ze ee eo 143 Manutenzione Controllo periOdiCO nennen nenne nn nnnnnnnn nennen nen nnnnnnnnnnnnnennne nennen 143 SIU PR 143 Panoramica degli accessori versione per rastrelliera mobile 144 Panoramica degli accessori versione portatile Ren nenne nennen 146
58. bacteria filter with Medela connections Disposable bacteria filter with conical connections Disposable bacteria odour filter with Medela connections Disposable bacteria odour filter with conical connections Bacteria filter autoclavable Disposable particle filter with Medela connections Foot ON OFF switch Foot vacuum regulator Clampholder plastic Clampholder extended length Clampholder aluminium 10x25mm Tubing holder left side Tubing holder right side Safety Set with clampholder Reusable 1 set with PSU suction jar w clampholder Reusable 21 set with PSU suction jar w clampholder Reusable 3 set with PSU suction jar w clampholder Reusable 51 set with PSU suction jar w clampholder Double reusable 21 set with PSU suction jar w clampholders Double reusable 31 set with PSU suction jar w clampholders Double reusable 51 set with PSU suction jar w clampholders Reusable 1 set with PSU suction jar Reusable 21 set with PSU suction jar Liners PC jars Applied parts Vacuum Assisted Delivery Patient tubings tubing connectors 077 0088 077 0084 077 0086 077 0087 077 0082 077 0085 077 0029 077 0080 077 0031 077 0078 077 0080 077 0761 077 0762 077 0791 077 0792 077 1041 077 1042 0771043 077 0063 077 0902 077 0912 077 0900 077 0901 077 0905 077 0915 077 0951 077 0961 077 0963 077 0965 077 0970 077 1017 077 1020 077 0921 077 0922 077 0931 Disposable suction liner 1 51 D
59. bvious device damage or safety defects and proper functioning of the device Check for completeness and general condition of the Basic delivery package Check all accessories prior to use suction jars lids and liners for cracks brittle and flawed spots Replace if necessary tubing for cracks brittle areas and that connectors are firmly attached Replace if necessary as an additional safety test evacuate the system including jars to maximum vacuum before actual use 6 2 Assembly of the 1 basic configuration 1 1 Make sure that the Safety Set is attached to the Basic See chapter 5 5 2 1 Attach a filter if required to the Safety Set with the arrow pointing in the flow direction The filter must be exchanged after an overflow and after each patient but latest after a week 3 Attach all necessary accessories according to your needs See chapters 17 18 Preparation for use 15 1 1 Connect the optional foot switch to the pump by plugging in the plug 1 2 Test the correct function ning of the foot switch 6 3 Assembly of the 1 optional foot switch 6 da Assembly of the 1 If you use a DISPOSABLE collection system proceed I REUSABLE with step 6 4b collection system 2 2 1 Attach mechanical overflow protection to lid 2 2 Pull gently downwards to make sure it Is open deactivated positions for jars 3 1 Attach the lid to the jar and lock with the two lid cl
60. ches ee ae 56 Die Basic mit dem Stromnetz verbinden ernennen 56 Funktionstest mit maximalem VakUUM een 56 ARCS Velie deinen een 57 Au Berbetriebnahme nach Gebrauen siehe 57 8 Vakuumextraktionssystem einrichten nennen nnennenen nennen nn 58 9 Mehrweg Behalter wechseln nn nn nnn nun nennen nn nnnnnnnnn nennen 59 40 Inhaltsverzeichnis 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Einweg Beutel wechseln ee eee eee nenne ano nne nennen nnennenennennnennennenn nn nnennen 60 PTODIEMDENEDUNG aussen ER TO ee nee 62 DIE LED ISUCHLEL NICH essen een 62 C SAR nc AC 62 MOLOF CEE MAI GIG een ee een TT 62 Ungen gendes VAKUUM terre ie era 62 SICHELUNG WECHS a a a eee 63 PO OS ee D A Ia 64 Richtlinien f r die Reinigung ss 65 POSTING TO a D 65 Medela empfiehlt folgende Oberfl chenreiniger f r das Pumpengeh use 65 VE AE EIA 65 Rendungs7DesiMeKtons geral E siirsin ee ae 65 ENWOG ATU ep een 65 Garantie und WarUNg ea en ee 67 en na dla 67 VAR ROME ROQTO N ee 67 ENLSO OR eee ee ee ee eee ee 67 Zubehorubersicht Rack Version fahrbare Version nen ernennen 68 Zubeh r bersicht tragbare Version 70 LOC rennen 72 TECHNISCHE ALT ee ee 75 Zeicnen Und SYMRDIE une ee ao 76 Technische Dokumentation EMV iii 382 Inhaltsverzeichnis 41 Herzlichen Gluckwunsch Mit der Basic haben Sie eine qualitativ hochwertige Absaug
61. chtet Leichte Storung Die gelbe LED leuchtet aber die Pumpe kann ein und ausgeschaltet werden Kontaktieren Sie baldmoglichst die interne technische Abteilung oder Ihre Servicestelle Schwere Storung Die gelbe LED leuchtet und die Pumpe kann nicht ein oder ausgeschaltet werden Kontaktieren Sie die interne technische Abteilung oder Ihre Servicestelle um das Ger t reparieren warten zu lassen Motor lauft nicht Prufen Sie ob die Basic eingeschaltet ist Die Standby LED muss leuchten das Stromkabel korrekt in der Netzsteckdose und in der Ger tebuchse eingesteckt ist die Sicherung auf der Ruckseite der Basic defekt ist Um die Sicherung zu wechseln siehe Kapitel 12 Kann die Storung nicht behoben werden kontaktieren Sie den internen medizintechnischen Dienst Ungenugendes Vakuum Prufen Sie ob der Vakuumregler richtig eingestellt ist die Schlauche schadhaft oder undicht sind Falls notig ersetzen alle Steckverbindungen dicht sind der Uberlaufschutz deaktiviert offen ist Falls der Uberlaufschutz aktiviert ist deaktivieren Sie inn wie unter 6 4a 2 2 erlautert die Sekretbehalter und Deckel spr de Stellen Risse oder Verf rbungen aufweisen Falls notig ersetzen das Einweg System spr de Stellen Risse oder Verf rbungen aufweist Falls n tig ersetzen der Filter verstopft ist Um zu pr fen ob der Filter verstopft ist siehe Kapitel 13 Kann die St rung nicht b
62. cord Tuyau en PVC 12 7 x 18mm 200 cm pour raccord patient 10 14mm Tuyau usage unique st rile en PVC 150cm CH 25 st rile Tuyau silicone 5 x 10 mm 25 m Double raccord conique Pour connexion de deux tuyaux Pi ce en Y Pour connecter 3 tuyaux Tuyau silicone 7 x 12 mm avec 2 raccords 30 cm Tuyau silicone 7 x 12 mm avec 2 raccords 60 cm Tuyau silicone 7 x 12 mm avec 1 raccords droit et 1 raccord coud 90 25 cm L gende des accessoires 111 Tuyaux et raccords Bocaux r utilisables Valve de drainage Deux bocaux ou plus Collecteurs de tissus Accessoires suppl mentaires Couvercles r utilisables 112 L gende des accessoires 077 0921 077 0922 077 0951 0771015 077 1016 077 1018 077 1019 077 0110 077 0120 077 0130 077 0150 077 0125 077 0155 077 1022 077 0095 077 0160 077 0563 077 0542 077 0094 077 0562 077 0564 077 0523 077 0531 077 0532 077 0440 077 0450 077 0420 077 0430 Tuyau en silicone 7x12 mm 2 raccords 30 cm Tuyau en silicone 7x12 mm 2 raccords 60 cm Tuyau en silicone 7x12 mm 25 cm 1 raccord droit et 1 raccord 90 Coude 6 10 mm Coude 10 14 mm Se fixe au couvercle du systeme de collecteurs r utilisables orifice patient Raccord Utilis pour relier le tuyau l orifice d aspiration de l aspirateur Raccord coud 90 Utilis pour relier le tuyau l orifice d aspiration de l aspirateur Boca
63. ctions de nettoyage 103 SOS IC 2 103 Produits nettoyants de surface recommand s par Medela pour le bo tier de l aspirateur 103 Pilla 103 Machines de nettoyage d sinfection cried 103 Produits a Usage IN OS de a a S a 103 Garantie CONTOUR anne 105 Ollolai eer ee eee 105 Entretien Contr le de POLAR ae ee 105 Elimination tkattar katkat AE AEEAEEAAAAEEAEEAEEAEEAEEEEEAEEEEEEEEEEEEEEEAEEE EEEE EEEE 105 Aper u des accessoires encastrable sur pied 106 Aper u des accessoires version portable 108 L gende des ACCESSOIRS arinnar E n i 110 Sp cifications techniques sisi 113 Sign s et SN OlS AR 114 Documentation technique CEM ccccccccccssseeeteeeeeeeseseeeeseeteeeeeeeeeeteeeseetaeseneeseetanes 382 Table des mati res 79 F licitations En choisissant Basic vous avez opt pour un aspirateur de grande qualit qui s adapte a vos besoins Comme tous les aspirateurs Medela ce mod le assure une aspiration fiable et simple De plus il est facile utiliser et nettoyer et offre des avantages en mati re de s curit La large gamme d accessoires rend le Basic l appareil id al pour un ventail d applications m dicales N h sitez pas nous contacter nous nous ferons un plaisir de vous renseigner 80 F licitations 1 Instructions de s curit N AVERTISSEMENT Indique une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entrainer la mort ou de graves blessures
64. ctrique 85 3 Description Introduction Basic est un aspirateur de grande qualit Il fonctionne gr ce un syst me piston cylindre et garantit une capacit d aspiration maximale pour la plupart de vos besoins d aspiration Sa facilit d utilisation et de nettoyage est associ e des caract ristiques de s curit pour assurer un fonc tionnement optimal Vous disposez d un vaste choix d accessoires Medela pour configurer l aspira teur pour de nombreuses applications m dicales Le dispositif ne doit pas tre utilis ou entrepos avec d autres appareils S il est impossible de faire autrement il faudra surveiller le dispositif afin de s assurer qu il fonctionne correctement dans la configuration choisie Usage pr vu Indications l usage ad quat de l aspirateur Basic cr e un vide constant dans la marge de 0 90 kPa Ce vide peut tre utilis pour toutes les applications l h pital la clinique et chez les m decins pour lesquelles un vide est requis dans cette configuration chirurgie g n rale liposuccion ablation picardique endoscopie aspiration nasopharyngienne neurochirurgie pontage aorto coronarien sans aspirateur accouchement c sarienne assist par ventouse Utilisateur Basic doit tre utilis uniquement par des personnes d ment form es Celles ci ne doivent pas tre malentendantes ou sourdes et doivent avoir une acuit visuelle normale La formation devrait tre remise niveau au moi
65. d mains socket General notes These are general recommendations only that may be adjusted individually based on the hospital s specific directives and cleaning practices and policies Also refer to detailed information according to Medela cleaning instructions product code 200 2391 Wear protective gloves for cleaning disinfection Dispose of fluids such as blood and secretions and the parts contaminated with them in accordance with internal hospital guidelines Medela recommended surface cleaning agents for pump housing Perform concentrate Schulke amp Mayr www schuelkemayr com Water Use only the purest quality of water for cleaning Water hardness is a serious consideration since deposits left on medical products may not be properly decontaminated Use deionised water in order to reduce this problem The final rinse water should be bacterial free and contains no endotoxins Cleaning disinfection machines Can be used to desinfect parts from the table on the next page A hot water rinse maximum temperature 100 C may provide a medium to high level of disinfection Every section of the constituent parts must be accessible in order to ensure efficient cleaning We recommend using a cleaning disinfecting machine that has been approved by the Robert Koch Institute and complies with ISO 15883 Recommended temperature for noncritical medical devices i e those that only come into contact with uninjured skin is 90
66. danni al cavo o alla spina di alimentazione danni evidenti al dispositivo o difetti che compromettano la sicurezza e il corretto funzionamento dell apparecchio Verificare la completezza e le condizioni generali della confezione della pompa Basic Verificare tutti gli accessori prima dell utilizzo come segue Contenitori coperchi e sacche per individuare rotture punti fragili e difetti Se necessario sostituire Tubi per individuare rotture e punti fragili verificare che i raccordi siano collegati saldamente Se necessario sostituire Come test di sicurezza supplementare portare il sistema contenitori inclusi al massimo del vuoto prima dell utilizzo effettivo 1 1 Accertarsi che il kit di sicurezza sia collegato alla pompa Basic Consultare il capitolo 5 5 6 D Montaggio della con 1 figurazione di base 2 1 Collegare un filtro se richiesto al kit di sicurezza con la freccia rivolta verso la direzione del flusso Il filtro deve essere sostituito dopo Il traboccamento e tra un paziente e l altro ma al pi tardi dopo una settimana 3 Collegare tutti gli accessori necessari in funzione delle esigenze Vedere i capitoli 17 18 Preparazione per I utilizzo 129 6 3 Montaggio dell interruttore a pedale opzionale 1 1 Collegare l interruttore a pedale opzionale alla pompa inserendo il connettore 1 2 Verificare il corretto funzio namento dell interruttore a pedale 6
67. e Les contr les de routine et les travaux d entretien ne doivent tre effectu s qu aux endroits autoris s par Medela Le contr le de routine doit tre effectu 1x par an voir manuel d entretien Le manuel d entretien sch mas de c blage et descriptions sont disponibles sur demande aupr s de Medela 6 mn u E E Basic est compos de pieces en m tal et en plastique qu il convient d liminer conform ment aux directives europ ennes 2002 95 CE et 2002 96 CE Observer les r glementations locales compl mentaires Veillez liminer Basic et ses accessoires conform ment aux directives d limination locales et lectroniques Ce symbole signifie que les appareils lectriques et lectroniques ne peuvent tre limin s comme les d chets classiques La disposition de cet appareil prot ge et vite des d g ts sur l environnement ou sur la sant humaine Pour plus d informations sur l limination des appareils veuillez contacter le fabricant votre personnel soignant local ou votre fournisseur de soins de sant Ce symbole est uniquement valable dans l Union europ enne Veuillez respecter les lois et r glementations nationales en vigueur dans votre pays au sujet de l limination des appareils lectriques et lectroniques Rt Informations destin es a l utilisateur pour l limination des appareils lectriques Garantie et maintenance Elimination 105 17 Aper u des accessoires encastrable sur pied AVERTISS
68. ehoben werden kontaktieren Sie den internen medizintechnischen Dienst 62 Problembehebung 12 Sicherung wechseln ACHTUNG Vor dem Auswechseln der Sicherung ist der Netzstecker der Basic aus der Steckdose zu ziehen 1 1 Die Pumpe vom Netz trennen 1 2 Falls vorhanden den Kabelhalter entfernen 2 Schrauben unten 2 1 Den Sicherungshalter auf der Ruckseite der Basic ffnen herausziehen 3 Defekte Sicherungfen ersetzen Sicherstellen dass die technischen Daten bereinstimmen T 1 6 AH 250 VAC 5 x 20 mm 4 4 1 Den Sicherungshalter schlieBen hineindrucken 5 5 1 Die Basic wieder mit dem Stromnetz verbinden 5 2 Die Basic wieder einschalten Sicherung wechseln 63 13 Filter testen 1 1 Schlauche vom Filter trennen 2 2 1 Maximales Vakuum einstellen di 3 1 Die Basic durch Dr cken des Ein Aus Knopfs einschalten 4 OS 4 1 Das Vakuum ablesen 4 2 Den Filter auswechseln wenn das Vakuum 20 kPa Uberschreitet 64 Filter testen 14 Richtlinien f r die Reinigung ACHTUNG Nach jedem Gebrauch sind die Teile die mit angesaugten Sekreten in Kontakt gekommen sind entsprechend der Tabelle auf der nachsten Seite zu reinigen desinfizieren Sterilisieren oder zu entsorgen Vor der Reinigung des Gerats ist der Netzstecker aus der Steckdose zu ziehen Allgemeine Hinweise Diese Empfehlungen sind allgemeiner Natur und k nnen von Fall zu Fall entsprechend den Richtl
69. eispiel 2 neodisher Septo MED L sung B Fl ssiges pH neutrales enzymhaltiges Reinigungsmittel zur maschinellen und manuellen Instrumentenaufbereitung mit sehr guter Materialvertr glichkeit gegen ber Edelstahl Buntmetallen und Kunststoffen einschlie lich Silikon Oder benutzen Sie ein Reinigungs Desinfektionsger t 5 Sterilisation Alle R ckst nde von chemischen Desinfektionsmitteln sind vor dem Autoklavieren zu entfernen Beim Autoklavieren nicht stapeln 10 Minuten lang bei 134 C im Autoklav sterilisieren Das Sterilisationsger t muss der Norm ISO 17665 2003 entsprechen Die folgenden Verfahren sind m glich Im Autoklav mit ges ttigtem Dampf bei 132 C mit dreimaliger Vorevakuierung Sterilisationszeit 6 Minuten oder in einem Vakuumautoklav f r por ses Sterilisiergut bei 135 137 C f r 3 3 Minuten 6 Lagerung der Einzelteile Die Einzelteile sind nach Desinfektion Sterilisation in steriler Folie bis zum n chsten Einsatz aufzubewahren 15 Garantie und Wartung Garantie Medela AG gew hrleistet f r einen Zeitraum von 5 Jahren ab Lieferdatum oder 5 000 Betriebsstunden je nachdem was zuerst eintritt dass das Ger t frei von Material und Verarbeitungsm ngeln ist Fehlerhaftes Material wird w hrend dieses Zeitraums kostenlos ersetzt au er diese Fehler sind auf Missbrauch oder unsachgem e Anwendung zur ckzuf hren Die Gew hrleistung gilt nicht f r Teile die im Gebrauch Verschlei unterworf
70. elettrica garantita solo tramite l interruzio ne del collegamento tra la spina e la presa di rete a muro Prima di inserire la spina dell apparecchio nella presa di corrente verificare che la rete elettrica locale abbia la stessa tensione specificata sulla targhetta con dati tecnici dell apparecchio Avvertenze e istruzioni di sicurezza 121 Istruzioni di sicurezza La pompa Medela Basic un apparecchio medicale che richiede l osservanza di speciali misure di sicurezza riguardanti la compatibilit elettromagnetica EMC Deve essere installata e messa in servizio in conformit con le informazioni sulla compatibilit elettromagnetica di cui al capitolo 22 In caso di traboccamento informare Immediatamente Il servizio tecnico interno ed eseguire le operazioni descritte nel manuale d assistenza tecnica Non utilizzare l apparecchio in alcuno dei seguenti casi esso dovr essere riparato dal servizio assistenza Medela se il cavo di alimentazione elettrica o la spina sono danneggiati se l apparecchio non funziona perfettamente se l apparecchio danneggiato se l apparecchio presenta difetti evidenti che ne pregiudicano la sicurezza Tenere sempre il cavo di alimentazione elettrica lontano da fonti di calore La spina per il collegamento alla rete elettrica deve essere tenuta lontano dall umidit Non tirare mai il cavo di alimentazione per estrarre la spina dalla presa di rete elettrica Non lasciare ma
71. en option Arri re de l appareil Embout pour p dale marche arr t en option Medela 077 0723 Fusibles Ouverture pour prise Conducteur quipotentiel l ments d exploitation et indicateurs Bouton marche arr t 7 medela lumi re verte L aspirateur est connect lumi re jaune L aspirateur presente une d fectuosit R f rez vous au chapitre 11 lumi re blanche L aspirateur est en marche Orifice pour tuyau Couvercle avec fixations Kit de s curit Protection m canique anti d bordement uch er a active I d sactiv pr t l emploi 0 251 88 Aper u 5 Installation 5 1 Contr ler l appareil V rifier que le contenu du paquet du Basic est complet et d s livraison qu il est en bon tat version portable de Basic 071 0000 Version encastrable de Basic 071 0001 Prise secteur Voir Manuel d entretien Kit de s curit 077 0711 Tuyau en silicone 8 x 12mm avec 2 raccords 077 0922 Mode d emploi 200 5524 Installation 89 D Retirer la s curit de transport 5 3 Montage de la ver sion sur pied si disponible 54 Montage du support pressoir optionnel lors de l utilisation du pied 5 5 Installer le kit de s curit 90 Installation 1 1 1 2 1 1 1 2 2 1 2 2 Retirer la languette rouge Retirer 3 vis les conserver pour un usage ult rieur Placer la
72. en optionalen FuBschalter durch Einstecken des Kabels mit der Pumpe verbinden Prufen Sie das korrekte Funktionieren des FuBschalters Falls Sie ein EINWEG Auffangsystem verwenden fahren Mechanischen Uberlaufschutz am Deckel befestigen Vergewissern Sie sich durch sanftes Herunterziehen dass er offen deaktiviert ist Den Deckel auf dem Behalter aufstecken und mit den beiden Deckelklemmen festmachen Den Beh lter am Tragegriff nur f r tragbare Version oder an der optionalen Schienenklemme am Rollstativ siehe Schritt 5 4 befestigen Schlauch vom Sicherheits Set mit dem Deckel des Beh lters verbinden Vakuumanschluss Schlauch zum Patienten mit dem Deckel des Beh lters ver binden Patientenanschluss 6 AD Montage des 1 Falls Sie ein MEHRWEG Auffangsystem verwenden EINWEG fuhren Sie die Schritte unter 6 4a aus Auffangsystems D DE Positionen der Behalter 2 2 3 1 4 1 9 1 Potenzialausgleich 1 einrichten 6 5 zur Sammelschiene beide W hlen Sie die richtige Gr e f r Ihren Anwendungszweck Gelbe Farbkennzeichnung 1 5 orange Farbkenn zeichnung 2 5 Den Behalter am Tragegriff nur tragbare Version oder an der optionalen Schienen klemme am Rollstativ befestigen siehe Schritt 5 4 Den entsprechenden Beutel vorbereiten und gem den Anweisungen die den Beuteln beiliegen im Beh lter einlegen Der Einweg Beutel verf gt ber einen integrier
73. en sind Um die Bedingungen dieser Gew hrleistung zu erf llen und mit den Medela Produkten die besten Leistungen zu erzielen empfehlen wir mit unseren Pumpen ausschlie lich Medela Zubeh r zu verwenden Medela AG bernimmt keinerlei Haftung f r Forderungen die den beschriebenen Rahmen der Gew hrleistung berschreiten einschlie lich der Haftung f r Folgesch den usw Das Anrecht auf Ersatz von fehlerhaften Teilen wird von Medela nicht anerkannt falls unberechtigte Personen Arbeiten an der Pumpe vorgenommen haben Diese Gew hrleistung gilt unter der Voraussetzung dass das Ger t in ein Medela Servicezentrum eingeschickt wird Wartung Routinekontrolle Routinekontrollen und Servicearbeiten sind nur durch die von Medela autorisierten Stellen auszuf hren Die Routinekontrolle ist 1 x pro Jahr auszuf hren siehe Serviceanweisungen Die Serviceanweisungen Schaltbilder und Beschreibungen sind auf Anfrage bei Medela erh ltlich 16 Entsorgung Die Basic besteht aus Metallen und Kunststoffen und ist gem den europ ischen Richtlinien 2002 95 EG und 2002 96 EG zu entsorgen Des Weiteren sind die rtlichen Richtlinien zu beachten Bitte beachten Sie die rtlichen Entsorgungsvorschriften wenn Sie die Basic und ihr Zubeh r entsorgen Dieses Symbol bedeutet dass das elektrische oder elektronische Ger t nicht zusammen mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden darf Die richtige Entsorgung dieses Ger ts sch tzt die Umwelt und verh
74. ese das CE Kennzeichen tragen und falls n tig am Verwendungsort registriert sein daf r geeignet sein sicher an Medela Zubeh r angeschlossen zu werden ohne die Leistung der Pumpe zu beeintr chtigen Schlauchverbindungen auf Mehrweg Deckeln f r Beh lter 6 10 mm 10 14 mm Schlauchverbindungen auf Einweg Beuteln 7 11 mm Hinweis Wenn Sie Medela Teile und neues Patientenzubeh r miteinander kombinieren bernehmen Sie die Verantwortung f r das gesamte System und sollten die Kombination testen um sicherzustellen dass ein korrektes Vakuum beibehalten wird Zubeh r bersicht Rack Version fahrbareVersion 69 18 Zubehorubersicht tragbare Version ACHTUNG Die Basic wurde in Kombination mit dem im Folgenden aufgef hrten Zubeh r getestet F r einen korrekten und sicheren Betrieb sollten Sie die Basic ausschlie lich mit diesem Zubeh r verwenden Weitere Informationen sind den Anleitungen der jeweiligen Zubeh rteile zu entnehmen Patientenschlauche Verbindungsstucke ohne Steckkupplung 7 x 12 mm mit 1 Steckkupplung 7 x 12 mm 077 0900 25 m 077 0901 1m 077 0902 2m 077 0912 0 6 m 077 1020 077 1017 077 0905 5 m 077 0913 1m Beutel T Mehrweg Deckel Mehrweg Sets lt EZ fa i T ar nf L 077 0701 11 nd i 077 0702 2 d 077 0703 3 I 077 0083 84077 0086 8 077 0450 077 0440 077 0420 30 077 0705 51 077 0715 1 PC Behalter Mehrweg Behalter max 2 x 2 RO max
75. essaria alcuna operazione per attivarlo 4 1 Collegare il tubo dal contenitore A al kit di sicurezza B 5 1 Collegare il tubo paziente al coperchio della sacca utilizzando il raccordo colorato angolato oppure direttamente l attacco paziente secondo la dimensione del tubo Installazione del 1 collegamento equipotenziale 1 1 Collegare il conduttore equipotenziale sul retro della pompa Basic alla sbarra collettrice seguen do i consigli del proprio tecnico e secondo le diret tive della struttura Il cavo relativo non fornito da Medela Il conduttore equipotenziale e i cavi di collegamento sono utilizzati per equalizzare Il potenziale tra le apparecchiature presenti nell ambiente ospedaliero alla sbarra collettrice e Preparazione per l utilizzo 131 Istruzioni per la messa In funzione ATTENZIONE La pompa Basic deve essere configurata in modo da facilitarne la separazione dall alimentazione di rete T 1 Collegamento 1 di Basic all allmentazione 2 di rete 3 T1 D Verifica del 1 funzionamento con vuoto massimo 2 Specifiche Altitudine sul livello Vuoto del mare massimo v vw 2000m 0kPa 525 mmHg 1000 m 79kPa 592 mmHg 500m 85kPa 638 mmHg 0m 90 kPa 67 5 mmHg Tolleranza 15 132 Istruzioni per la messa in funzione Verificare la pompa prima dell uso seguendo le istruzioni al capitolo 6 1 medela medela 2 1 Collegare il ca
76. eur en appuyant sur l interrupteur marche arr t 1 2 Retirer du couvercle les tuyaux patient et d aspiration 1 8 Retirer compl tement le bocal du Basic 2 4 Pr parer un nouveau bocal et le d baller 2 2 Placer le nouveau bocal dans le support pres soirs ou le fixer directe ment au Basic 2 3 Connecter a nouveau fermement le tuyau d aspiration et le nouveau tuyau patient 3 Vider le bocal et jeter le tuyau patient conform ment aux consignes locales et internes 4 1 Allumer l aspirateur en appuyant sur l interrupteur marche arr t La pression monte 4 2 Regler le vide en fonction de l application requise Voir chapitre 7 3 Changer le set r utilisable 97 10 Changer la poche usage unique AVERTISSEMENT Les poches usage unique ne sont pas destin es tre retrait es Tout retraitement est susceptible d entra ner la perte des propri t s m caniques chimiques et ou biologiques 1 1 Retirer le tuyau patient avec le racoord coud color du couvercle 1 2 Brancher le tuyau a l orifice patient 1 9 2 9 2 1 teindre l aspirateur en appuyant sur l interrupteur marche arr t 3 1 R duire le vide au mini mum en tournant le r gulateur de vide vers la gauche 4 2 Retirer compl tement la poche du bocal 5 Jeter la poche et le tuyau patient conform ment aux consignes locales et internes 98 Changer la poche usage unique 6 1 Pr parer une nouvelle
77. gen und d rfen nicht in Kombination mit der Basic betrieben werden Vor Inbetriebnahme bitte diese Warn und Sicherheitshinweise lesen und beachten Diese Gebrauchsanweisung muss f r den sp teren Gebrauch aufbewahrt werden Bitte beachten Sie dass diese Gebrauchsanweisung allgemeine Angaben zur Verwendung des Produktes enth lt Zur Kl rung medizinischer Fragen wenden Sie sich bitte an einen Arzt Medela ist nur dann verantwortlich f r die GRUNDSICHERHEIT Zuverl ssigkeit und Leistungsf higkeit der Basic wenn die Pumpe gem dieser Gebrauchsanweisung verwendet wird Vorsicht Nach amerikanischem Gesetz darf dieses Ger t nur von oder auf Anweisung von medizinischem Fachpersonal verkauft werden nderungen vorbehalten Warn und Sicherheitshinweise 43 ACHTUNG Nur zur Anwendung durch medizinisch geschultes Personal das in der Durchf hrung von Absaugtechniken und im Einsatz von Absauggeraten ausreichend geschult ist Um Risiken durch elektrische Schlage zu vermeiden darf dieses Gerat nur an Steckdosen angeschlossen werden die uber einen Schutzerdungsleiter verfugen Das Gerat darf nicht zum Absaugen von explosiven leicht entflammbaren oder atzenden Flussigkeiten verwendet werden Der mit dem Gerat gelieferte Anschlussschlauch darf niemals mit dem Absaugbereich in direkten Kontakt kommen ES muss immer ein steriler Saugkatheter verwendet werden Infektionsrisiko Vor der Reinigung des Gerats ist der Netzstecker aus der
78. i 87 Melanie 88 l ments d exploitation et indicateurs nennen 88 RO EC a a E an 88 AS OR ae Tee 89 Contr ler l appareil d s livraiSON nenn nnnnnnnnnnnnnnnnnn nennen nnnnnnnnnen nennen 89 Retirer la secure de Transparent nee en eee en cn 90 Montage de la version sur pied si disponible 90 Montage du support pressoir Optionnel erinnern 90 Malerei OS Sele ea 90 6 Pr paration pour l utilisatiON iii 91 V rifications avant OS AO ana ee a ne nt cs EEEE EEr 91 Montage de la configuration de Base ann an 91 Assemblage de la p dale marche arr t optionnel nenn nnnen nenn nennen 92 Montage du syst me REUTILISABLE a 92 Assemblage du syst me de collecteurs A USAGE UNIQUE 93 Installation de la liaison quipotentielle iii 93 NOS ON a a a eterna 94 DARCIE DAS GU SCOR nee ee de Re D tents 94 S assurer du bon fonctionnement du vide maximal iii 94 Moaier IS AIM OMR cei 95 Mise nors tencion apres AU RS 0 ET eee 95 8 Installation du syst me d accouchement par ventouse 96 9 Changer le DOCALT MIISAPIS SR ee 97 78 Table des mati res 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Changer la poche usage unique 98 PANNES Cl SOMOS a een aa ea een n 100 Aucun voyant LED IA CSU a UM siriaca i 100 ELED Ce St SC ee a 100 LE THOLCUP ne TOMCOMING PAS 100 vide ES El 1 gt Ezio E Iaia 100 Remplacer le fusible d fectueux 101 WOES EGU TIO a ne ee E AE 102 Instru
79. i l apparecchio incustodito quando acceso Durante l uso la pompa deve essere in posizione verticale Non utilizzare mai l apparecchio in presenza di elevata temperatura ambiente durante il bagno o la doccia quando si molto stanchi o in un ambiente a rischio di esplosione Non immergere mai l apparecchio in acqua o altri liquidi Ove si tratti di prodotti sterili monouso ricordare che non sono destinati a essere steri lizzati Tale procedura potrebbe causare la perdita di caratteristiche meccaniche chi miche e o biologiche Il riuso pu causare infezioni crociate Contattare il responsabile del Servizio Clienti Medela di zona per ricevere assistenza sull uso del prodotto Tenere le istruzioni per l uso a portata di mano per una futura consultazione 122 Avvertenze e istruzioni di sicurezza 2 Alimentazione Il modello Basic una pompa di aspirazione alimentata dalla rete elettrica Prima di inserire la spina dell apparecchio nella presa di corrente verificare che la rete elettrica locale abbia la stessa tensione specificata sulla targhetta con dati tecnici dell apparecchio Collegamento della pompa alla rete elettrica Inserire il cavo di alimentazione nell apposito ingresso sul retro dell apparecchio Utilizzare la staffa di montaggio per fissare il cavo nell attacco di ingresso Alimentazione 123 3 Descrizione Introduzione Il modello Basic una pompa di aspirazione di alta qualita E azionata da un sistema pi
80. ienti che presentano esclusivamente le condizioni descritte nelle indicazioni per l uso Nota importante Il medico responsabile del rispetto delle procedure e delle tecniche operatorie corrette Ogni medico deve valutare se il trattamento adeguato basandosi sulle proprie conoscenze e sulla propria esperienza Durata di vita La durata di vita dell apparecchio di sette anni 124 Descrizione 4 Panoramica Definizione di vuoto Durante l applicazione di apparecchi medicali di aspirazione il vuoto viene creato generalmente per differenza in cifre assolute tra la pressione assoluta e la pressione atmosferica o come valori negativi in chilopascal kPa Nel presente documento l indicazione di 10 kPa ad esempio sempre riferita a un intervallo di pressione in kPa al di sotto della pressione atmosferica ambiente conformemente alla norma EN ISO 10079 1999 Maniglia con due supporti Versioni e componenti prin Versione portatile cipali della pompa Versione per rastrelliera Versione mobile Vacuometro Kit di sicurezza Regolatore del vuoto Pulsante ON OFF ea un Binario standard Carrello mobile Interruttore ON OFF accessorio opzionale a pedale carrello SSS sv Tutte le rotelle con dispositivo di blocco Panoramica 125 Retro dell apparecchio Comandi e indicatori di funzionamento Kit di sicurezza 126 Panoramica Protezione meccanica antitraboccamento Porta cavi con c
81. indert m gliche Sch den an Menschen und Umwelt F r weitere Informationen zur Entsorgung wenden Sie sich bitte an den Hersteller oder Ihr Pflegepersonal Dieses Symbol ist nur in der Europ ischen Union g ltig Bitte befolgen Sie die in Ihrem Land geltenden Gesetze und Verordnungen bez glich der Entsorgung von elektrischen und elektronischen Ger ten x Benutzerinformation zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Ger ten Garantie und Wartung Entsorgung 6 17 Zubeh r bersicht Rack Version fahrbare Version ACHTUNG Die Basic wurde in Kombination mit dem im Folgenden aufgef hrten Zubehor getestet Fur einen korrekten und sicheren Betrieb sollten Sie die Basic ausschlieBlich mit diesem Zubehor verwenden Weitere Informationen sind den Anleitungen der jeweiligen Zubeh rteile zu entnehmen Patientenschl uche Verbindungsst cke ohne Steckkupplung 7 x 12 mm mit 1 Steckkupplung 7 x 12 mm 077 0900 25 m 077 0901 1m 077 0902 2m 077 0912 0 6 m 077 1020 077 1017 077 0905 5 m 077 0913 1 m Beutel Mehrweg Deckel A j Mehrweg Sets f gt a pe 077 0701 1 jh i hi 7 077 0702 2 p 077 0703 31 077 0083 84077 0086 8 077 0450 0770440 077 0420 30 077 0703 51 077 0715 1 PC Behalter Mehrweg Behalter max 4 x 5 AED ed max 4 x 2 5 a re ere 0 77 0704 2x 31 eeu I 077 0110 11 077 0125 0 25 I 0770706 2x5 077 0120 21 077 0155 0 5 I 0770707 2x21 SBP 0770130 3
82. inien und Reinigungspraktiken des Krankenhauses angepasst werden Beachten Sie bitte auch die detaillierten Informationen in den Medela Reinigungshinweisen Art Nr 200 2391 F r die Reinigung Desinfektion geeignete Schutzhandschuhe tragen Fl ssigkeiten wie Blut und Sekrete und damit kontaminierte Teile gem den krankenhausinternen Richtlinien entsorgen Medela empfiehlt folgende Oberfl chenreiniger f r das Pumpengeh use Perform Konzentrat Sch lke amp Mayr www schuelke com Wasser Benutzen Sie nur Wasser der reinsten Qualit t f r die Reinigung Die Wasserh rte stellt ein ernstes Problem dar da R ckst nde auf medizinischen Produkten eine wirksame Reinigung beeintr chtigen k nnen Verwenden Sie entionisiertes Wasser um dieses Problem zu vermeiden Das letzte Sp lwasser sollte bakteriell rein und frei von Endotoxinen sein Reinigungs Desinfektionsger te Solche Ger te k nnen f r das Desinfizieren von Teilen gem der Tabelle auf der folgenden Seite verwendet werden Durch eine Hei wassersp lung maximale Temperatur 100 C kann ein mittleres bis hohes Desinfektionsniveau erzielt werden Die Bestandteile m ssen berall zug nglich sein um eine wirksame Reinigung zu gew hrleisten Wir empfehlen ein Reinigungs bzw Desinfektionsger t zu verwenden das vom Robert Koch Institut abgenommen wurde und der Norm ISO 15883 entspricht Die empfohlene Temperatur f r unkritische medizinische Ger te
83. intended to be reprocessed Reprocessing could cause loss of mechanical chemical and or biologi cal characteristics Reuse could cause cross contamination Contact your local Medela customer service representative for assistance with product operations These instructions for use must be kept for later reference 8 Warnings and safety instructions 2 Power supply The Basic is a mains powered suction pump Before you plug in the device please check that your local power supply is the same as the voltage given on the specification plate Plugging in the pump Take the power supply cord and plug into the appliance inlet port at the back of the device Use the mounting bracket to secure the cord in the inlet port Power supply 9 3 Description Introduction The Basic is a high quality suction pump It is powered by a piston cylinder system and pro vides maximum suction performance for many suctioning needs It ideally combines easy handling and cleaning with safety features to ensure optimal operation You can choose from a comprehensive range of accessories from Medela to configure the pump to many medical applications The device should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the device should be observed to verify normal opera tion in the configuration in which it will be used Intended use indications Intended Use of the Basic suction pump is the creation of a constant
84. ional advantages you receive A comprehensive range of accessories makes the Basic ideally suited to a wide range of medical applications and can be used for continuous operation Contact us we will be pleased to advise you 4 Congratulations 1 Warnings and safety instructions A WARNINGS Indicates a potentially hazardous situation which if not avoided could result in death or serious injury 1 CAUTIONS Indicates a potentially hazardous situation which if not avoided could result in minor or moderate injury Safety related tip Indicating useful information about the safe use of the device The Basic is approved exclusively for the use as described in these instructions for use Medela can only guarantee the safe functioning of the system when the Basic is used in combination with the original Medela accessories collection system tubings filters etc see chapter 17 18 The Basic is EMC tested in conformity with the requirements of IEC 60601 1 2 2007 and can be used in the vicinity of other EMC tested devices that fulfil the requirements as outlined in the IEC 60601 1 2 standard Untested HF sources radio networks or the like can impair the function of the device and should not be operated in combination with the Basic Please read and observe these warning and safety instructions before operation These Instructions for Use must be kept with the device for later reference Please note that these instructions for use
85. isposable suction liner 1 51 with solidifier Disposable suction liner 2 51 Disposable suction liner 2 51 with solidifier Suction jar PC 1 51 Suction jar PC 2 51 Malmstr m Suction Cup 40mm Malmstr m Suction Cup 50mm Malmstr m Suction Cup 60mm Sile Cup with trumpet valve 60 mm CaesAid Cup Silc Cup 950mm blue Sile Cup 6Omm yellow Single Use Silc Cup 60mm Single Use Bird Cup 50mm Bird Anterior Suction Cup 40 mm Bird Anterior Suction Cup 050mm Bird Anterior Suction Cup d60 mm Bird Posterior Suction Cup 50mm Silicone tubing 7x12mm w o coupling pieces 2m Silicone tubing 7x12mm with 1 coupling piece 60cm Silicone tubing 7x12mm w o coupling pieces 25m Silicone tubing 97 x12mm w o coupling pieces Im Silicone tubing 7x12mm w o coupling pieces 5m Silicone tubing 7x12mm with 1 coupling piece 100cm Disposable PVC tubing 180 cm with fingertip sterile Silicone tubing green W6 5x12 5 mm 180cm with coupling piece PVC tubing 12 7x18mm 200cm for patient connection 10 14 Mm Disposable PVC tubing 150cm CH 25 sterile Silicone tubing 5x10mm 25m Double conical coupling piece For connecting 2 tubings to each other Y Piece For connecting 3 tubings to each other Silicone tubing 7 x12 mm with 2 coupling pieces 30cm Silicone tubing 7 x12mm with 2 coupling pieces 60cm Silicone tubing 97 x12mm 25cm with 1 coupling piece and 1 coupling piece 90 Accessories legend 35
86. ite des Ger ts ein Verwenden Sie die Halterung um das Kabel an der Buchse zu befestigen Stromversorgung 47 3 Beschreibung Einleitung Die Basic ist eine qualitativ hochwertige Absaugpumpe Das Kolben Zylinder Antriebssystem bietet hochste Saugleistung f r viele verschiedene Anwendungszwecke Das Gerat verbindet einfache Handhabung und Reinigung mit besonderen Sicherheitsmerkmalen um einen optimalen Betrieb sicherzustellen Mit dem umfangreichen Zubehorsortiment von Medela ist die Pumpe hervorragend fur zahlreiche medizinische Anwendungen geeignet Das Gerat sollte nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geraten gestapelt verwendet werden Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Geraten gestapelt erforderlich ist dann sollte die Pumpe beobachtet werden um ihren ordnungsgem en Betrieb in dieser Konstellation sicherzustellen Bestimmungsgem e Verwendung Indikationen Die bestimmungsgem e Verwendung der Basic Absaugpumpe besteht darin ein konstantes Vakuum im Bereich zwischen 0 und 90 kPa zu erzeugen Dieses Vakuum kann fur alle Anwendungen im Krankenhaus in Kliniken oder Arztpraxen eingesetzt werden die ein Vakuum in diesem Bereich ben tigen wie beispielsweise allgemeine Chirurgie Liposuktion Endoskopie epikardiale Ablation Nasen Rachen Absaugung Neurochirurgie Koronararterien Bypass ohne Herzlungenmaschine OPCAB vakuumunterstutzer Kaiserschnitt Entbindung und Wunddrainage Vorgesehene Benutzer Die Basic sollte n
87. l d aspiration polysulfone 1 Bocal d aspiration polysulfone 2 Bocal d aspiration polysulfone 3 Bocal d aspiration polysulfone 5 Bocal d aspiration polysulfone 0 25 Bocal d aspiration polysulfone 0 5 Valve de drainage pour les orifices d aspiration des bocaux r utilisables Raccord s rie vide Raccord s rie patient S lecteur de bocal avec support pressoirs et jeu de tuyaux Connecteur s rie r utilisable pour connecter au max 4 bocaux de 5 Collecteur d chantillons pour systeme usage unique Peut tre fix au couvercle de la poche orifice patient du syst me de collecteurs usage unique Collecteurs de tissus usage unique 6 10 mm Collecteurs de tissus usage unique 10 14 mm Fixer au couvercle du syst me de collecteurs r utilisables orifice patient Fixation murale simple Carquois 280 mm avec fixation Carquois 480 mm avec fixation Petit couvercle avec trop plein et embout tronconique 6 10 mm Couvercle pour bocal de s curit avec dispositif de protection anti d bordement Grand couvercle avec raccord patient conique 6 10 mm et dispositif de protection anti d bordement Grand couvercle avec raccord patient conique 10 14 mm et dispositif de protection anti d bordement 20 Sp cifications techniques Vide lev Mesure 0 m pression atmos 90kPa 675 mmHg ph rique 1013 25 hPa Note Tol rance 15 les niveaux de vide peuvent vacuum varier en fonction de
88. l oder Stecker beschadigt sind wenn das Gerat nicht einwandfrei funktioniert wenn das Ger t besch digt ist wenn das Gerat andere offensichtliche Sicherheitsmangel aufweist Stromkabel nicht mit heiBen Flachen in Beruhrung bringen Der Stecker darf nicht mit Feuchtigkeit in Ber hrung kommen Den Stecker niemals durch Ziehen am Stromkabel aus der Steckdose ziehen Eingeschaltetes Ger t nie unbeaufsichtigt lassen Wahrend des Gebrauches muss die Pumpe aufrecht stehen Das Gerat nie bei hohen Zimmertemperaturen beim Baden oder Duschen wenn Sie sehr mude sind oder in explosionsgefahrdeter Umgebung in Gebrauch nehmen Das Gerat nie in Wasser oder andere Flussigkeiten stellen Sterile Einweg Produkte sind nicht fur die Wiederverwendung vorgesehen Eine erneute Verwendung konnte zum Verlust der mechanischen chemischen und oder biologischen Eigenschaften f hren Die Wiederverwendung kann zu einer Kreuzkontamination f hren Wenden Sie sich an Ihren Medela H ndler vor Ort der Sie bei der Anwendung des Produkts ber t Diese Gebrauchsanweisung muss f r den sp teren Gebrauch aufbewahrt werden 46 Warn und Sicherheitshinweise 2 Stromversorgung Die Basic ist eine mit Netzstrom betriebene Absaugpumpe Bevor Sie das Ger t anschlie en Kontrollieren Sie bitte ob die auf dem Typenschild angegebene Spannung Ihrer hausinternen Spannung entspricht Inbetriebnahme Stecken Sie das Stromkabel in die Buchse auf der R ckse
89. lection system Reusable collection system Disposable reusable collection system Specimen cups x Drainage valve 077 0562 64__077 0094 077 1022 Additional accessories 077 0523 07055732 Safety related tip If the pump is used together with third party patient interfacing devices e g cannulas catheters they must have CE mark and if necessary local registration be able to be attached to Medela accessories safely without impacting the perfor mance of the pump Tubing connection on reusable lids of jars 06 10 mm 0 10 14mm Tubing connection on disposable liners 7 11 mm Note when combining Medela parts and a new patient interfacing device you take over the responsibility of the entire system and should test the combination to ensure the vacuum levels are properly maintained Accessories overview rack mobile 31 18 Accessories overview portable WARNINGS Basic was verified in combination with the accessories listed below For correct and safe operation use Basic with these accessories only Further information is supplied on the instruction sheet of the individual accessory Patient tubing tubing connectors without coupling pieces 7x12mm with 1 coupling piece 7x12mm 077 0900 25m 077 0901 Im 077 0902 2m 077 0912 0 6m 077 1020 0771017 0770905 5m 077 0913 1m Reusable lids Reusable sets j Ly CE 077 0701 11 Bi 077 0702 21 s 077 0703 31 077 0705 51 077 0715 11 0
90. llstativ Ein Aus Fu schalter optionales Zubeh r Rollstativ Alle Rollen mit Bremsen bersicht 49 R ckseite Bedienelemente und Anzeigen Sicherheits Set 50 bersicht Kabelhalter mit dem optionalen Anschluss f r optionalen Ein Aus FuBschalter Medela 077 0723 Sicherungen Stromanschluss Leiter fur Potenzialausgleich p Ein Aus Schalter medela 7 grunes Licht Die Pumpe ist eingesteckt gelbes Licht Ein Fehler ist aufgetreten In Kapitel 11 nachschlagen wei es Licht Pumpe l uft Schlauchanschluss Beh lter 0 25 deaktiviert einsatzbereit 5 Installation 1 Lieferumfang Lieferumfang der Basic auf Vollstandigkeit und allgemeinen uberprufen Zustand prufen Basic tragbare Version 071 0000 Basic Rack Version 071 0001 Netzstecker Siehe Servicehandbuch Sicherheits Set 077 0711 Silikonschl uche 7 x 12 mm mit 2 Steckkupplungen 077 0922 Gebrauchsanweisung 200 5524 Installation 51 5 2 5 3 5 4 Hd Transportsicherung entfernen Fahrbare Version einrichten falls verfugbar Montage der optionalen Schienenklemme bei Benutzung des Rollstativs Sicherheits Set einrichten 52 Installation 1 1 Die rote Notiz entfernen 1 2 Drei Schrauben entfernen und f r spateren Gebrauch aufoewahren Die beiden Teile des Rollstativs ineinander setzen und dabei den Abluftschlauch so i
91. medela lt SURGICAL SUCTION PUMP ED Instructions for use gt Gebrauchsanweisung GP Mode d emploi struzioni per l uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning K ytt chjeet Bruksanvisning gt Instrucciones de uso Gp Instruc es de utiliza o Table of Contents C ngratula HONS ed Lan aa ba aise a eo ace 4 1 Warnings and safety instructions nn nno nenn nme nnennenenenennennennn en nne nenne 5 odlety INSITUCHONS een 8 2 POW SUDY ee eee ee er on 9 PO CID OC NOR IR SES ITA CR A 9 3 DO SCTIDLIOMS aa seance sense TARA TA nidii 10 et ERRE net a ee ee ere 10 Hended RESET 1e 2 1110 go ee ee ee A TA 10 Ei EC ee A 10 M DIAS paient POPUALON nee ee a ne a a Te 10 HOON Tell LONG PP e ET AA R NN 10 PR lle 10 di VON 11 LE STU OO VA UUN ee ae n 11 Versions and main elements of the PUMP 11 PACK OTOCI Rena Te 12 Operating elements and indicators einen 12 lla 12 S MSO a 13 OC Fe Nital ISI ea ee a a ee ia 13 Remove Tans OO OR ea a cc tou 14 Set up mobile VERSION AVA erica 14 Assembly of the optional clampholder run ssnspensans er teens qne 14 D CAO OMIS RE ciel hoo nennen 14 o Preparalon TOP USE one E ee NE 15 BEER Pecci 15 Assembly OF the basic CONIGUFAlON r aio 15 Assembly of the optional foot SWIICN scarica iaia 16 Assembly of the REUSABLE collection system iii 16 Assembly Of the DISPOSABLE collection System irrita 1 Install equipotential DOMGING une een 17 7 Opera
92. mm 25 m Beidseitig konische Steckkupplung zur Verbindung von 2 Schl uchen Y St ck um 3 Schl uche miteinander zu verbinden Silikonschlauch 7 x 12 mm mit 2 Steckkupplungen 30 cm Silikonschlauch 7 x 12 mm mit 2 Steckkupplungen 60 cm Silikonschlauch 7 x 12 mm 25 cm mit 1 Steckkupplung und 1 Steckkupplung 90 Zubeh rliste 73 Verbindungsst cke und Schl uche Mehrweg Auffangbehalter Drainageventil Zwei oder mehr Behalter Gewebe Auffangbehalter Weiteres Zubehor Mehrweg Deckel 74 Zubeh rliste 077 0921 077 0922 077 0931 077 1015 077 1016 077 1018 077 1019 077 0110 077 0120 077 0130 077 0150 077 0125 077 0155 077 1022 077 0095 077 0160 077 0563 077 0542 077 0094 077 0562 077 0564 077 0523 077 0531 077 0552 077 0440 077 0450 077 0420 077 0450 Silikonschlauch 7 x 12 mm mit 2 Steckkupplungen 30 cm Silikonschlauch 7 x 12 mm mit 2 Steckkupplungen 60 cm silikonschlauch 7 x 12 mm 25 cm mit 1 Steckkupplung und 1 Steckkupplung 90 Winkelst ck 6 10 mm Winkelst ck 10 14 mm zur Befestigung am Deckel des Mehrweg Auffangsystems Patientenanschluss Steckkupplung um einen Schlauch am Vakuumanschluss der Pumpe anzuschlie en Steckkupplung 90 um einen Schlauch am Vakuumanschluss der Pumpe anzuschlie en Auffangbeh lter Polysulfon 1 Auffangbeh lter Polysulfon 2 Auffangbeh lter Polysulfon 8 Auffangbeh lter Polysulfon
93. mm 8 2 x 12 0 x 14 8 Zoll 4 AIS OSs Technische Daten 75 21 Zeichen und Symbole Dieses Symbol zeigt die Ubereinstimmung mit wesentlichen Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG des Rates vom 14 Juni 1993 ber Medizinprodukte an CE os Dieses Symbol zeigt Ve die Ubereinstimmung mit zusatzlichen US amerikanischen und kanadischen Sicherheitsvorschriften fur medizinische elektrische Ger te an Dieses Symbol zeigt die gesetzlichen Vorgaben der Pumpe an S Dieses Symbol zeigt an dass die Gebrauchsanweisung zu befolgen ist Dieses Symbol zeigt einen Hinweis VORSICHT oder ACHTUNG zum Gerat an Dieses Symbol zeigt einen Sicherheitshinweis an er Dieses Symbol zeigt an Erdung L 76 Zeichen und Symbole D IP21 Y 69 Y gt Dieses Symbol zeigt die Klasse der Pumpe an Dieses Symbol zeigt an Schutzerdungsleiter Dieses Symbol zeigt den Schutz gegen das Eindringen von Fremdk rpern und gegen sch dliche Auswirkungen infolge des Eindringens von Wasser an Dieses Symbol zeigt einen Anwendungsteil vom Typ CF an Dieses Symbol zeigt an dass das Ger t f r Magnetresonanz MR nicht geeignet ist Dieses Symbol zeigt an dass in der Umgebung von Ger ten mit diesem Symbol Interferenzen moglich sind Dieses Symbol zeigt an Verbindung zum Potenzialausgleichsleiter Dieses Symbol zeigt an Anschluss f r den Fu schalter
94. n das Untertell des Rollstativs einf hren dass er auf der unteren Seite bUndig abschlie t Die Teile mit vier Schrauben verbinden Pumpe auf dem Rollstativ positionieren Sicherstellen dass die Vorderseite der Pumpe und die Normschiene nach vorn zeigen 2 2 Die Pumpe mit vier Schrauben befestigen 2 3 Den Kabelhalter mit zwei Schrauben an der Pumpe befestigen 1 1 Den blauen Entriegelungsknopf dr cken und halten Die Schienenklemme durch Loslassen des blauen Knopfs an der Normschiene befestigen Den mechanischen Uberlaufschutz am Deckel befestigen Vergewissern Sie sich durch sanftes Herunterziehen dass er offen deaktiviert ist 1 2 Den Deckel am Beh lter befestigen Die beiden Deckelklemmen schlie en 2 1 Das Sicherheits Set an der Pumpe befestigen 1 3 6 Anwendung vorbereiten N ACHTUNG Nur zur Anwendung durch medizinisch geschultes Personal das in der Durchf hrung von Absaugtechniken und im Einsatz von Absaugger ten ausreichend geschult ist VORSICHT W hrend des Gebrauchs muss die Basic aufrecht stehen Die Rack Version benotigt einen Abstand von mindestens 5 cm von der Umfassung um eine Uberhitzung des Gerats zu vermeiden Steriles Zubeh r muss vor seiner Verwendung auf die Unversehrtheit der Verpackung gepr ft werden Nicht steriles und Mehrweg Zubeh r muss entsprechend den Medela Reinigungshinweisen Art Nr 200 2391 gereinigt desinfiziert bzw sterilisiert werden
95. new patient tub ing firmly fr 8 1 Switch pump on by touch ing the on off button Vacuum is built up 8 2 Set vacuum according to the particular application See chapter 7 3 Changing disposable liner 23 11 Troubleshooting No LED lit The Basic is not connected to the mains or the fuse needs replacement Yellow LED indicator lit Minor case yellow LED indicator lit but the pump can be switched on and off contact the internal technical department or your authorised service center at next possible OCCasion Major case yellow LED indicator lit and pump cannot be switched on and off contact the internal technical department or your authorised service center for repairs maintenance Motor not running Check to ensure the Basic is switched on The standby LED must be illuminated the mains plug is inserted correctly into the fixed mains socket and into the appliance inlet the fuse on the back of the Basic is not defective For replacing the defective fuse see chapter 12 If the fault cannot be rectified please contact the internal technical department Insufficient vacuum Check if the vacuum regulator is set correctly the tubing is not defective or broken If necessary replace all plug in connections are tight the overflow protection is deactivated open If the overflow protection is activated deactivate it as shown under 6 4a 2 2 the suction jar lid
96. ns and main Portable version elements of the pump Rack version Mobile version Vacuum Vacuum regulator i Safety Set adolo 4 Onoff button Mobile trolley Foot on off optional accessory switch trolle All castors with brakes Overview 11 Back of device Operating elements and indicators Safety Set 12 Overview Cable holder with optional Port for optional foot on off switch Medela REF 077 0723 Fuses Appliance inlet Equipotential conductor medela 5 green light Pump is plugged in yellow light Pump has an error Refer to chapter 11 white light Pump is running Tubing port Lid with clamps Mechanical overflow protection ama de activated 277 3 deactivated ready for use 0 251 5 Installation 5 1 Check initial delivery Check the delivery package of the Basic for completeness and general condition Basic portable version 071 0000 Basic rack version 071 0001 Mains plug See service manual Safety Set 077 0711 Silicone Tubing 87x 12mm with 2 coupling pieces 077 0922 Instructions for use 200 5524 Installation 13 5 gt Remove transport lock Set up mobile version if available D4 Assembly of the optional clampholder when using the trolley D D Set up the Safety Set 14 Installation 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 2 1 Remove
97. ns une fois une ann e Patients cibl s Basic est uniquement destin tre utilis sur des patients pr sentant les affections d crites dans le mode d emploi Remarque importante Le m decin est responsable de l observation des techniques et m thodes chirurgicales ad quates Chaque m decin doit valuer si le traitement est indiqu en se basant sur ses connaissances et son exp rience Vie op rationnelle Le dispositif a une dur e de vie de sept ans 86 Description 4 Aper u D finition du vide En cas d application de syst mes m dicaux d aspiration l indication du vide se fait normalement sous forme de diff rence en chiffres absolus entre la pression absolue et la pression atmosph rique ou comme valeurs negatives en kilopascal kPa Dans ce document l indication 10 kPa par ex se fait toujours a une plage de pression en kPa au dessous de la pression atmosphe rique ambiante selon la norme EN ISO 10079 1999 Poign e avec deux encoches our bocaux Versions et principaux Version portable composants de l aspirateur Version encastrable Version sur pied Indicateur de vide Kit de s curit E a R gulateur de vide Bouton marche arr t madalo 4 Pied roulettes accessoire en option pp Rail standard standard P dale marche arr t pied roulettes Roulettes avec freins Aper u 87 Support pour c bles avec le pied
98. par ventouse lt E i G Le K s d i 1 4 FT L A Udi gt n FF ii di amp Le My 077 0078 077 0080 077 1041 42 43 63 077 0761 62 avec 2 raccords 7x12 mm 0770921 0 3m 077 0922 0 6m 077 0931 0 25m 1 raccord 90 077 0029 30 51 0 0 0770792 0770791 PVC 077 0963 2m 12 8x18mm 077 0965 1 5m CH 25 Tuyau avec r glage au doigt Vert silicone 6 5 x 12 5 mm Silicone 5x 10mm N Deux bocaux ou plus 077 0951 077 0961 077 0970 25m Systeme de collecteurs usage Systeme de collecteurs r utilisable Systeme de collecteurs r utilisable et usage unique Collecteurs de tissus Valve de drainage fe 077 1022 077 0562 64 077 0094 Accessoires suppl mentaires 077 0523 07055732 Conseils de s curit Si l aspirateur est utilis e avec des dispositifs tiers connect au patient p ex canules cath ters ces derniers doivent porter la marque CE et si n cessaire avoir t enregistr s au niveau local pouvoir tre fix s aux accessoires Medela de mani re s re sans nuire au bon fonctionnement de l aspirateur Connexion de tuyau sur des couvercles r utilisables de bocaux 6 10mm 10 14mm Connexion de tuyau sur des poches usage unique 7 11 mm Remarque en combinant des pieces Medela avec un nouveau dispositif d interfacage patient vous devenez responsable du syst me entier et il vous incombe d analyser la
99. perature limi tation for operation transport and storage port and storage ES the a ed indicates 63 the atmospheric pressure limitation for operation transport and storage This M This symbol indicates indicates do not use the device E ine Saia indicates tne humidity limitation for operation trans if package is dam aged This symbol indicates the number of items n that the content is sufficient for This symbol indicates to not dispose the device together with unsorted municipal waste for EU only K 3 This symbol indicates that the material IS part of a recovery recycling process Karton his symbol indicates Carton carton package RE This symbol indicates DIN to keep the device T away from sunlight This symbol indicates to handle the fragile device with care This symbol indicates to keep the device dry DI A This symbol indicates the maximum vacuum level of the pump A vacu KZ pump Q This symbol indicates the electrical specifi cations of the pump This symbol indicates the weight of the PUMP This symbol indicates the dimensions This Symbol indicates a Prescription Device Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed healthcare practitioner for US only only I pcs This symbol indicates number of items This symbol indicates gt the flow levels
100. poche et la d baller 6 2 Ins rer la nouvelle poche dans le bocal et refermer le couvercle 7A Raccorder le tuyau du bocal au kit de s curit 7 2 Connecter fermement le nouveau tuyau patient ff V X 8 1 Allumer l aspirateur en appuyant sur l interrupteur marche arr t La pression monte 8 2 R gler le vide en fonction de l application requise Voir chapitre 7 3 Changer la poche usage unique 99 11 Pannes et solutions Aucun voyant LED n est allum Basic n est pas branch au secteur ou le fusible doit tre remplac La LED jaune est allum e Cas mineur Le voyant LED jaune est allum mais l aspirateur peut tre allum ou teint contactez le d partement technique interne ou votre centre de service autoris d s que possible Cas majeur le voyant LED jaune est allum et l aspirateur ne peut pas tre allum ou teint contactez le d partement technique interne ou votre centre de service autoris pour des r parations maintenances Le moteur ne fonctionne pas V rifiez si Basic est bien allum indicateur de veille LED doit tre allum l appareil est correctement branch et la prise secteur est bien raccord e la prise murale le fusible situ l arri re du Basic n est pas d fectueux Pour remplacer un fusible d fectueux voir chapitre 12 Si le probl me ne peut tre corrig veuillez contacter le service technique interne Vide in
101. pour l utilisation 91 6 3 Assemblage de la p dale marche arr t optionnel 6 4a Montage du syst me REUTILISABLE Positions pour les bocaux 92 Pr paration pour l utilisation 1 1 Connecter la p dale marche arr t optionnelle a l aspirateur en branchant la prise 1 2 Tester l interrupteur pour s assurer de son bon fonctionnement 1 Si vous utilisez un syst me de collecteur USAGE UNIQUE passez l tape 6 4b 2 1 Fixer la protection anti d bordement m canique au couvercle 2 2 Tirer doucement vers le bas pour s assurer qu elle est ouverte d sactiv e 3 1 Fixer le couvercle au bocal et attacher avec les deux fixations 3 2 ttacher le bocal la poi gn e de transport version portable uniquement ou au support pressoir optionnel sur le rail voir tape 5 4 Connecter le tuyau du kit de s curit au couvercle du bocal orifice d aspiration Relier le tuyau patient au couvercle du bocal orifice patient 6 Ab Assemblage 1 Si vous utilisez un syst me de collecteur du syst me de REUTILISABLE passez l tape 6 4a collecteurs p USAGE UNIQUE 2 1 Positions pour les bocaux 2 2 4 1 5 5 1 6 5 Installation de 1 1 1 la liaison quipotentielle la barre omnibus et Choisissez la taille n ces saire l application Code couleur jaune 1 5 code couleur orange 2 51 Fixer le bocal la poign e de transport
102. pumpe erworben die sich Ihren Bed rfnissen anpasst Wie alle Medela Absaugpumpen bietet dieses Ger t zuverl ssiges und einfaches Absaugen Die einfache Handhabung und Reinigung sowie die Sicherheitsvorkehrungen sind weitere Pluspunkte Mit dem umfangreichen Zubeh rsortiment ist die Basic hervorragend f r verschiedene medizinische Anwendungen geeignet und kann im Dauerbetrieb eingesetzt werden Kontaktieren Sie uns wir beraten Sie gerne 42 Herzlichen Gl ckwunsch 1 Warn und Sicherheitshinweise N ACHTUNG Weist auf eine potenziell gef hrliche Situation hin die zum Tod oder zu ernsthaften Verletzungen f hren kann N VORSICHT Weist auf eine potenziell gef hrliche Situation hin die zu mittleren bis kleineren Verletzungen f hren kann Sicherheitshinweis Weist auf n tzliche Informationen zum sicheren Gebrauch des Ger ts hin Die Basic ist ausschlie lich zur in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Verwendung zugelassen Medela kann die sichere Funktion des Systems nur gew hrleisten wenn die Basic in Kombination mit dem Medela Originalzubeh r verwendet wird Auffangsystem Schl uche Filter usw siehe Kapitel 17 18 Die Basic ist entsprechend den Anforderungen von IEC 60601 1 2 2007 EMV gepr ft und kann im Umfeld von anderen EMV gepr ften Ger ten eingesetzt werden welche die Anforderungen der Norm IEC 60601 1 2 erf llen Ungepr fte HF Quellen Funknetze o k nnen die Funktion des Ger tes beeintr chti
103. r utilisables doivent tre nettoy s d sinfect s et ou st rilis s selon le guide de nettoyage de Medela code produit 200 2391 6 1 V rifications avant l utilisation V rifier que le cordon d alimentation et la prise n ont pas t endommag s qu il n y a aucun dommage ou d faut de s curit vident et que le dispositif est en bon tat de marche V rifier que le contenu de l emballage du Basic est complet et qu il est en bon tat g n ral V rifier tous les accessoires avant leur utilisation S assurer que les r cipients d aspiration les couvercles et les poches ne pr sentent aucune fissure craquelure ou d faut Remplacer si n cessaire S assurer que les tuyaux ne pr sentent aucune fissure ou craquelure et que les connecteurs sont fermement attach s Remplacer si n cessaire Par pr caution suppl mentaire aspirer le syst me y compris les couvercles en s lectionnant le vide maximal avant l utilisation Montage de la configuration de base 1 1 Za S assurer que le kit de s curit est fix au Basic Voir chapitre 5 5 Attacher un filtre si n cessaire au kit de s curit en pointant la fl che dans le sens du flux Le filtre doit tre remplac apr s un d bordement et apres chaque patient mais quoi qu il en soit au minimum une fois par semaine 3 Fixer tous les accessoires n cessaires selon vos besoins Voir chapitres 17 18 Pr paration
104. ries Not approved for outdoor use or transport applications CAUTIONS Incorrect use can cause pain and injury to the patient Do not use sterile accessories when the sterile packaging is damaged The use of mobile teleohones LAN WLAN walkie talkies two way radios and cord less telephones sets can affect the Basic pump A safety distance of min 3 3ft 1m to the Basic pump is recommended Portable and mobile RF communications equipment can affect medical devices The rack version requires a minimum distance of 5cm to the enclosure to prevent overheating of the device The patient should be monitored regularly according to the physicians instructions and facility guidelines Objective indications or signs of a possible infection or complication must be met immediately e g fever pain redness increased warmth swelling or purulent discharge Non observance can lead to considerable danger of the patient Monitor the Basic frequently for operating status 6 Warnings and safety instructions er S afety related tip The Basic Suction Pump is Magnetic Resonance MR Unsafe Do not take the pump into the MR environment For safety tests the device requires service and repair throughout its service life in accordance with the service manual The protection of the Medela Basic against the effects of the discharge of a cardiac defibrillator is dependent upon the use of appropriate cables Separation from the mains i
105. ring diagrams and descriptions are available upon request from Medela 16 Disposal The Basic is made of metals and plastics and should be disposed of in accordance with the European directives 2002 95 EC and 2002 96 EC Additional local guidelines must also be observed Please take care that you dispose of the Basic and its accessories in accordance with your local disposal guidelines This symbol means that the electrical and electronic equipment must not be disposed together with unsorted municipal waste Correct disposal of this device protects and prevents possible damage to the environment or human health For more information about the disposal contact the manufacturer your local caregiver or healthcare provider This symbol is only valid in the European Union Please respect the relevant state laws and rules in your country for the disposal of electrical and electronic equipment Rx User information for the disposal of electrical and electronic equipment Warranty amp Maintenance Disposal 29 17 Accessories overview rack mobile WARNINGS Basic was verified in combination with the accessories listed below For correct and safe operation use Basic with these accessories only Further information is supplied on the instruction sheet of the individual accessory Patient tubing tubing connectors without coupling pieces 7x 12mm with 1 coupling piece 7x12mm 077 0900 25m 077 0901 1m 077 0902 2m 077 0912 0 6m 077 1
106. rlaufschutz Bakterienfilter mit Medela Anschl ssen Einweg Uberlaufschutz Bakterienfilter mit konischen Anschl ssen Einweg Uberlaufschutz Bakterienfilter mit Medela und konischen Anschl ssen Einweg Bakterienfilter mit Medela Anschl ssen Einweg Bakterienfilter mit konischen Anschl ssen Einweg Bakterien Geruchsfilter mit Medela Anschl ssen Einweg Bakterien Geruchsfilter mit konischen Anschl ssen Bakterienfilter autoklavierbar Einweg Partikelfilter mit Medela Anschl ssen Hydrophober Einweg Filter kann unter dem Deckel des Mehrweg Auffangsystems angebracht werden EIN AUS FuBschalter FuB Vakuumregler Schienenklemme Kunststoff schienenklemme zus tzliche Lange Schienenklemme Aluminium 10 x 25 mm Schlauchhalterung links schlauchhalterung rechts Sicherheits Set mit Schienenklemme Mehrweg 1 Set mit PSU Behalter und Klemme Mehrweg 2 Set mit PSU Behalter und Klemme Mehrweg s Set mit PSU Behalter und Klemme Mehrweg 5 Set mit PSU Behalter und Klemme Doppeltes Mehrweg 2 Set mit PSU Behalter und Klemme Doppeltes Mehrweg 3 Set mit PSU Behalter und Klemme Doppeltes Mehrweg 5 Set mit PSU Behalter und Klemme Mehrweg 1 Set mit PSU Behalter Mehrweg 2 Set mit PSU Behalter Beutel PC Behalter Anwendungsteile f r Vakuumextraktion Patientenschl uche Verbindungsst cke 077 0083 077 0084 077 0086 077 0087 077 0082 077 0085 077 0029 077 0030 077 0031 077 0078 077 0080 077 0761 077 0762
107. s only assured through the disconnection of the mains plug and the fixed mains socket Before you plug in the device please check that your local power supply is the same as the voltage given on the specification plate Warnings and safety instructions Safety instructions The Medela Basic is a medical device that requires special safety measures in regard to EMC It must be installed and put into operation in accordance with the EMC infor mation in chapter 22 In the case of overflow inform the internal technical service immediately and perform the tasks in the service manual In each of the following cases the device must not be used and it must be repaired by Medela Customer Service If the power cord or the plug are damaged if the device is not functioning perfectly if the device is damaged if the device shows clear safety defects Keep the power supply cord away from hot surfaces The mains plug must not come into contact with moisture Never pull the mains plug out of the fixed mains socket by pulling on the power supply cord Never leave the device unattended when it is switched on The pump must stand upright during use Never use the device at high room temperatures while bathing or showering if you are very tired or in an environment where there is a risk of explosion Never place the device in water or other liquids When using single use sterile products please note that they are not
108. stone cilindro e assicura elevate prestazioni di aspirazione per molteplici esigenze applicative Associa in modo ideale la facilit d uso e di pulizia con caratteristiche di sicurezza che garantiscono un funzionamento ottimale La vasta scelta di accessori proposta da Medela consente di configurare la pompa per le pi diverse applicazioni medicali Il dispositivo non deve essere uti lizzato se a contatto o impilato con altri apparecchi Se tali condizioni d uso sono indispensabili osservare attentamente l apparecchio per verificarne il funzionamento normale nella configurazione in cui sar usato Uso previsto Indicazioni L uso previsto della pompa di aspirazione Basic la produzione di vuoto costante nell intervallo da 0 a 90 kPa Questo tipo di vuoto pu essere utilizzato per tutte le applicazioni in ospedali cliniche e ambulatori dove richiesto un vuoto con tali caratteristiche come ad esempio chirurgia generale liposuzione endoscopia ablazione epicardica aspirazione rinofaringea neurochirurgia OPCAB parto naturale cesareo assistito con vuoto e drenaggio delle lesioni Utente destinatario La pompa Basic deve essere utilizzata esclusivamente da personale opportunamente addestrato Le persone addette all uso devono disporre di un buon udito e di un acutezza visiva adeguata La formazione deve prevedere un aggiornamento almeno una volta all anno Categoria di pazienti destinatari La pompa Basic destinata all uso su paz
109. suffisant V rifier si le r gulateur de vide est correctement r gl les tuyaux ne sont ni d fectueux ni cass s Remplacer si n cessaire toutes les connexions sont bien ins r es la protection anti debordement est desactivee ouverte Si la protection d inondation est activ e d sactivez le comme indiqu 6 4a 2 2 le collecteur et le couvercle ne sont ni fissures ni fragilis s ni d color s Remplacer si n cessaire le syst me usage unique n est ni fissure ni fragilis ni d color Remplacer si n cessaire le filtre n est pas bouche Voir chapitre 13 pour v rifier si le filtre est bouch Si le probl me ne peut tre corrig veuillez contacter le service technique interne 100 Pannes et solutions 12 Remplacer le fusible d fectueux AVERTISSEMENT Avant de remplacer le fusible d brancher le Basic du secteur 1 4 D brancher le Basic du secteur 1 2 Si inclus enlevez le support de cable 2 vis sur le fond 2 1 Ouvrir tirer le bo tier fusibles l arri re du Basic 3 Remplacer le fusible d fectueux Veiller ce que les sp cifications techniques soient correctes T 1 6 AH 250 VAC 5x20mm A 4 1 Refermer le bo tier fusibles en appuyant sur le couvercle 5 5 1 Brancher nouveau le Basic au secteur 5 2 Rallumer le Basic Remplacer le fusible d fectueux 101 13 Test du filtre 1 1 Retirer le tuyau du filtre
110. t et les performances de l appareil qu partir du moment o celui ci est utilis conform ment au mode d emploi Mise en garde La l gislation f d rale am ricaine autorise uniquement la vente de cet appareil par les professionnels de la sant ou sur ordonnance de l un d entre eux Sous r serve de modifications Avertissements et instructions de s curit 81 AVERTISSEMENT Le dispositif ne doit tre utilis que par du personnel sp cialement form aux m thodes d aspiration et dans l utilisation d aspirateurs Pour viter le risque de choc lectrique cet quipement doit tre reli au secteur avec une prise de terre L appareil ne doit pas tre utilis pour l aspiration de liquides explosifs facilement inflammables ou corrosifs La tubulure de raccordement fournie avec le dispositif ne doit jamais entrer en contact direct avec la zone d aspiration Toujours utiliser une sonde d aspiration st rile risque d infection Avant le nettoyage debrancher le dispositif du secteur fixe Toute modification de cet equipement est interdite Veuillez consulter les indications les facteurs de risque ainsi que les contre indications avant d utiliser Basic Le non respect peut entrainer des dangers consid rables pour le patient Ne pas connecter l appareil avec un drain fonctionnant par gravit type valve de Heimlich Non adapte pour un usage a vide faible necessaire par exemple pour les drainages thoraciques sans
111. t rien anti odeurs usage unique avec raccords Medela Filtre antibact rien anti odeurs usage unique avec raccords coniques Filtre antibact rien autoclavable Filtre particulaire usage unique avec raccords Medela Filtre hydrophobe usage unique peut tre fix sous le couvercle du syst me de collecteurs usage unique P dale marche arr t P dale de r glage du vide Support pressoir plastique Support pressoir mod le long Support pressoir aluminium 10x25 mm Guide tuyaux c t gauche Guide tuyaux c t droit Kit de s curit avec support pressoir Ensemble r utilisable 1 avec bocal d aspiration PSU avec support pressoir Ensemble r utilisable 2 avec bocal d aspiration PSU avec support pressoir Ensemble r utilisable 3 avec bocal d aspiration PSU avec support pressoir Ensemble r utilisable 5 avec bocal d aspiration PSU avec support pressoir Double ensemble r utilisable 2 avec bocal d aspiration PSU avec support pressoir Double ensemble r utilisable 3 avec bocal d aspiration PSU avec support pressoir Double ensemble r utilisable 5 avec bocal d aspiration PSU avec support pressoir Ensemble r utilisable 1 avec bocal d aspiration PSU Ensemble r utilisable 2 avec bocal d aspiration PSU Poches Bocaux en PC Accessoires pour l accou chement par ventouse Tuyaux patients tuyaux de connexion l aspirateur 077 0083 077 0084 077
112. t les effets nocifs de l entr e de gouttes d eau Ce symbole indique une partie appliqu e de type CF Ce symbole indique DANGEREUX DANS ENVIRONNEMENT RM Ce symbole indique que des inter f rences peuvent se produire en pr sence d quipements portant le m me symbole Ce symbole indique la connexion avec le conducteur equipotentiel Ce symbole indique orifice de connexion de la p dale Ce symbole indique le fabricant Ce symbole indique la date de fabrication de l appareil quatre chiffres pour l ann e et deux chiffres pour le mois Ce symbole indique que l appareil ne doit pas tre utilis apr s la fin du mois et de l ann e mentionn s Ce symbole indique un dispositif usage unique Ne pas r utiliser le dispositif Ce symbole indique le num ro de catalogue du fabricant Ce symbole indique le num ro de s rie du fabricant Ce symbole indique le code de lot du fabricant Ce symbole indique que l appareil est st ri lis l oxyde d ethylene Ce symbole indique la limite de temp ra ture pour l utilisation le transport et l entreposage de l appareil e symbole indique le taux d humidit maxi mal prendre en compte pour l utilisation Ce symbole indique T la limite de pression atmosph rique pren dre en compte pour utilisation le transport et l entreposage de l appareil positif si l emballage est abime Ce s
113. ten Uberlaufschutzfilter Es ist nicht notig diesen Filter zu aktivieren Den Beh lter A ber den Schlauch mit dem Sicherheits Set B verbinden Den Patientenschlauch mit dem Deckel des Beutels verbinden entweder mit dem farbigen Winkelst ck oder direkt am Patienten anschluss je nach Gr e des Schlauchs Den Potenzialausgleich auf der R ckseite der Basic mit der Normschiene gem den Anweisungen Ihres Technikers oder den betriebsinternen Vorschriften verbinden Das entsprechende Kabel wird nicht von Medela geliefert Der Potenzialausgleichsleiter und die Verbindungskabel dienen dazu das Potenzial zwischen den verschiedenen Ger ten in der Krankenhausumgebung auszugleichen Anwendung vorbereiten 55 Betriebsanwelsungen N VORSICHT Die Basic muss so aufgestellt werden dass sie auf einfache Weise vom Stromnetz getrennt werden kann T 1 Die Basic mit dem 1 berpr fen Sie die Pumpe vor dem Gebrauch entsprechend Stromnetz verbinden der Anleitung in Kapitel 6 1 Li medela 14 2 Funktionstest mit iF maximalem Vakuum medela 2 Zielwerte Hohe ber Meeresspiegel Max Vakuum Ww 2000m 70kPa 3 525 mmHg 1000 m 79kPa 592 mmHg 500m 85kPa 638 mmHg Om 90kPa 6 5mmHg Toleranz 15 56 Betriebsanweisungen 2 1 Das Stromkabel in der Buchse auf der Ruckselte der Basic einstecken 2 2 Den Netzstecker in eine 3 1 1 1 2 1 3 1 Steckdose einstecken
114. the red note Remove 3 screws and store them for later use Position top part of trolley on bottom part making sure the tubing fits as shown Connect parts with 4 screws Position pump on trolley Make sure that the front of the pump and the standard rail point forward 2 2 Connect pump with 4 screws 2 3 Attach the cable holder 1 1 1 2 1 1 12 with the two screws to the pump Press and hold the blue release knob Attach the clampholder to the standard rail by releasing the blue knob Attach the mechanical overflow protection to the lid Pull gently down wards to make sure it is open deactivated Attach the lid to the jar 1 3 Close the two lid clamps 2 1 Attach the Safety Set to the pump 6 Preparation for use A WARNINGS For use only by medically trained persons who have been adequately trained in suction procedures and in the use of aspirators N CAUTIONS Ihe Basic must remain in an upright position during use The rack version requires a minimum distance of 5cm to the enclosure to prevent from overheating of the device Sterile accessories must be checked to ensure the integrity of the packaging before use Non sterile and reusable accessories must be cleaned disinfected and or sterilized according to the Medela cleaning guide product code 200 2391 6 1 Checks before use Check the Basic system before use for damage of the power cord or plug o
115. ting instructions iaia 18 COnnNect BISCO MAINS POWO ae 18 Check maximal vacuum for functional check iii 18 ein OIG RS CUS ARE cea 19 Facing OULON OPEL OMAN ER US EE oso atene 19 8 Vacuum Assisted Delivery setup VV 20 9 EHangNgTEUSaD E lire 21 2 Table of Contents 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Changing disposable liner 22 ITOUDIESNOOLNG a een De di 24 NO CED IT ee re ea een ee ee 24 NO 4110 63 AOT Ro 24 MOLOF DOLTUREIN Greene alloro nee er 24 IM SUTICICNL VACUUM pis eetaedeaaabdanstedanandtnedscsaniendate air 24 Heplacing OelieClive TUSE een a 25 BI EST ae ee ee ern 26 CHAIN OU CUS S nee nee nennen 27 Uova 21 Medela recommended surface cleaning agents for pump housing nenne 21 VE RR E E 21 lear IG AS DIES LOHN WACO SR A E 27 DISPOSADIE PF dle 21 Warranty amp Maintenance ie 29 UN UA A A A 29 Maintenance Routine tek 29 DISPOSITI ee 29 Accessories overview rack mobile seen nennen nnn nennen 30 Accessories overview portable 32 ACCESSOrles legend une een 34 Technical specifications nenne 37 Signs AS MOSS ae ee een 38 Technical documentation rn sure 382 Table of Contents 3 Congratulations By choosing the Basic you have acquired a high quality suction pump which is adaptable to your needs As all Medela suction pumps this pump provides reliable and simple suction Its simple handling and cleaning as well as the safety features are addit
116. ur von entsprechend ausgebildetem Personal betrieben werden Die Anwender d rfen nicht schwerhorig oder geh rlos sein und m ssen Uber ein ausreichendes Sehverm gen verf gen Die Ausbildung sollte mindestens einmal j hrlich aufgefrischt werden Patientenzielgruppe Die Basic ist ausschlie lich f r den Einsatz an Patienten mit in den Anwendungshinweisen aufgef hrten Beschwerden vorgesehen Wichtiger Hinweis Die Befolgung ordnungsgem er chirurgischer Verfahrensweisen und Techniken liegt in der Verantwortung des Arztes Jeder Arzt muss die jeweilige Angemessenheit des Verfahrens nach eigenem Wissen und eigener Erfahrung beurteilen Lebensdauer Die Lebensdauer des Ger ts betr gt sieben Jahre 48 Beschreibung 4 Ubersicht Definition von Vakuum In der Anwendung von medizinischen Absauggeraten wird Vakuum normalerweise als Differenz in absoluten Zahlen zwischen absolutem Druck und atmospharischem Druck oder als negativer Wert in Kilopascal kPa angegeben In diesem Dokument bedeutet z B die Angabe von 10 kPa immer einen entsprechenden Druckbereich in kPa unter dem atmospharischen Umgebungsdruck nach EN ISO 10079 1999 Griff mit zwei Halterungen fur Beh lter Versionen und Tragbare Version Hauptbestandteile es der Pumpe Rack Version Fahrbare Version Sicherheits Set Manometer Ein Aus Schalter Vakuumregler Vakuumregler _Zf Fi midoala 3 i te eh en _ somsctiene Normschiene Ro
117. us Knopfs einschalten Das Vakuum wird aufgebaut 4 2 Korrektes Vakuum entsprechend dem Anwendungsfall einstellen Siehe Kapitel 7 3 Mehrweg Beh lter wechseln 59 10 Einweg Beutel wechseln ACHTUNG Einweg Beutel sind nicht f r die Wiederverwendung vorgesehen Eine erneute Verwendung kann zum Verlust der mechanischen chemischen und oder biologischen Eigenschaften f hren 1 51 2 9 60 Einweg Beutel wechseln 1 1 Patientenschlauch mit farbigem Winkelst ck vom Deckel entfernen 1 2 Patientenanschluss verschlieBen 2 4 Pumpe durch Ber hren des Ein Aus Knopfs ausschalten 3 1 Vakuum durch Drehen des Vakuumreglers nach links auf das Minimum reduzieren 4 2 Vollen Beutel aus dem Behalter entfernen 5 Beutel und Patientenschlauch gem den lokalen und betriebsinternen Vorschriften entsorgen 6 1 Neuen Beutel bereitstellen und auspacken 6 2 Neuen Beutel in den Behalter stecken und den Deckel hinunterdrucken 71 Schlauch vom Beh lter am Sicherheits Set anschlie en 7 2 Neuen Patientenschlauch fest anschlieBen fr 8 1 Pumpe durch Ber hren des Ein Aus Knopfs einschalten Das Vakuum wird aufgebaut 8 2 Korrektes Vakuum entsprechend dem Anwendungsfall einstellen Siehe Kapitel 7 3 Einweg Beutel wechseln 61 11 Problembehebung Die LED leuchtet nicht Die Basic ist nicht mit dem Stromnetz verbunden oder die Sicherung muss ausgewechselt werden Gelbe LED leu
118. vacuum in the range of O to 90 kPa This vacuum can be used for all applications in the hospital clinic and doctors practice which require a vacuum in this setting such as general surgery liposuction endos copy epicardial ablation nasopharyngeal suction neurosurgery OPCAB vacuum assisted cesarian delivery and wound drainage Intended user The Basic should only be operated by properly trained staff These persons must not be hard of hearing or deaf and must have adequate visual faculty The training should be refreshed at least once a year Intended patient population The Basic is intended to be used on patients only exhibiting conditions as described in the indications for use Important note Compliance with proper surgical procedures and techniques is the responsibility of the physi cian Each physician must evaluate the appropriateness of the treatment based on his own knowledge and experience Service life The service life of the device is seven years 10 Description 4 Overview Definition of vacuum By the application of medical aspiration devices vacuum is normally given as the difference in absolute figures between absolute pressure and atmospheric pressure or as negative val ues in Kilopascal kPa In this document the indication of 10kPa for example always refers to a pressure range in kPa below atmospheric ambient pressure according to EN ISO 10079 1999 Handle with two holders for jars Versio
119. vo di ali mentazione all apposito ingresso situato sul retro della pompa Basic 2 2 Inserire la spina del cavo 3 1 1 1 2 1 3 1 di alimentazione in una presa di rete a muro Viene eseguito un test interno di autodiagnosi Quando il LED verde si accende l apparecchio pronto all uso Accendere la pompa Basic Ruotare il regolatore del vuoto verso destra per Impostare il vuoto al massimo Serrare l estremit del tubo verso il paziente con il pollice 3 2 Confrontare il vuoto mas simo con le specifiche riportate a sinistra Consultare il capitolo 11 se non viene raggiunto il vuoto massimo ATTENZIONE Quando la pompa Basic utilizzata per il drenaggio di lesioni la pressione negativa deve essere Impostata secondo le istruzioni dello specialista e non deve causare danni alla lesione Modifica del 1 1 1 Fissare il tubo paziente con Il morsetto 1 2 Ruotare il regolatore del vuoto per selezionare il vuoto corretto a seconda dell applicazione specifica 1 3 Verificare l impostazione con il vacuometro livello di vuoto mariala Istruzioni per la messa in funzione 133
120. ymbole indique le nombre d articles pouvant tre trait s par le contenu de l emballage Ce symbole indique que l appareil ne peut tre limin avec les d chets municipaux non tri s uniquement pour l UE Ce symbole indique que le mat riel fait partie d un proces sus de r cup ration recyclage Kartonl Ce Symbole indique Carton un emballage oard en carton Dez Ce symbole indique AN que le dispositif doit tre conserv l abri de la lumi re du soleil Ce symbole indique ne pas utiliser le dis n 7 L vacuum gt flow So o only I pcs Ce symbole indique que l appareil est fragile et doit tre manipul avec pr caution Ce symbole indique que l appareil doit tre maintenu au sec Ce symbole indique le niveau de vide maximal de l aspirateur Ce symbole indique les niveaux de d bit de l aspirateur Ce symbole indique les sp cifications lectriques de l aspirateur Ce symbole indique le poids de l aspirateur Ce symbole indique les dimensions h x x p de l aspirateur Ce symbole indique un dispositif sous ordon nance La loi f d rale restreint ce dispositif a la vente par l ordre d un praticien de soins de sant ou sur l ordre d un praticien de soins de sant patent pour USA seulement Ce symbole indique le nombre d articles Ce symbole indique le fusible Signes et symboles 115 Indice
121. zionare la pompa sul carrello Accertarsi che la parte anteriore della pompa e il binario stan dard siano rivolti in avanti 2 2 Collegare la pompa con A viti 2 3 Collegare il porta cavi alla 1 1 pompa con le due viti Tenere premuto il pulsante azzurro di sgancio 1 2 Collegare il portastaffa al 1 1 1 2 Porre il coperchio sul contenitore binario standard rilascian do il pulsante azzurro Collegare la protezione mecca nica antitraboccamento al co perchio Tirare delicatamente verso il basso per accertarsi che sia aperta disattivata 1 3 Fissare il coperchio mediante le due chiusure 2 1 Collegare il kit di sicurezza alla pompa 6 Preparazione per l utilizzo N AVVERTENZA L apparecchio destinato al solo uso da parte di persone esperte con conoscenze adeguate in materia di procedure di aspirazione e uso di aspiratori ATTENZIONE Durante l uso la pompa Basic deve essere in posizione verticale La versione per rastrelliera richiede una distanza minima di 5 cm dall involucro per evitare Il surriscaldamento dell apparecchio Verificare l integrit della confezione degli accessori sterili prima di utilizzarli Gli accessori non sterili e riutilizzabili devono essere puliti disinfettati e o sterilizzati secondo la guida alla pulizia Medela codice prodotto 200 2391 6 Verifiche prima dell utilizzo Prima dell uso verificare il sistema Basic per individuare eventuali

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