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manuel utilisation EPV - Union des Groupements d`Achats Publics

1. Embouts Tous les embouts du syst me EPV se fixent la pi ce main de la m me mani re Connexion des embouts e Saisissez la pi ce main et l embout comme indiqu ci dessous e Placez les ergots dans les fentes de l anneau de verrouillage du moteur e Poussez doucement l embout vers la pi ce main 7 e Lorsque embout est plac correctement l anneau de verrouillage vient s enrouler autour et le bloque e Tirez doucement sur l embout pour vous assurer qu il est correctement plac dans la pi ce a main Voir sch ma ci dessous A KL n Retrait des embouts e Saisissez la pi ce main et l embout comme indiqu ci dessous e Exercez une rotation sur l anneau de verrouillage avec le pouce et l index e Lorsque l anneau de verrouillage est compl tement d viss retirez l embout de la pi ce main NE tirez PAS sur l embout pour le s parer de la pi ce main Voir sch ma ci dessous Accessoires en option Tuyaux d arriv e d air Type 3 m de long 4 m de long 5 m de long Capuchon de lavage Air Liquide 11050 11060 11070 Non disponible Flowtech 11080 11090 11100 Non disponible Description N de r f rence Capuchon de lavage des instruments 9950 Container de st rilisation 9970 Chapitre 3 Piece a main EPV 200 Commandes Levier La commande du levier est quip e d une d tente progressive qui permet d augmenter la vitesse de la pi ce main a mesure que l
2. Les instructions indiqu es ci dessus ont t valid es par De Soutter Medical Ltd car elles permettent de pr parer les instruments la r utilisation Il est de la responsabilit de la personne charg e de l entretien de s assurer que l entretien tel qu effectu avec l quipement le mat riel et le personnel sur le site de traitement g n re bien les r sultats attendus Ceci suppose normalement la validation et le contr le r gulier du processus De m me tout manquement par la personne charg e de l entretien aux instructions fournies doit tre d ment valu pour en d terminer la port e et les ventuels effets ind sirables 07 2002 Chapitre 2 Assemblage du systeme EPV Tuyau d arriv e d air Le tuyau d arriv e d air est auto obturant d s lors qu il n est plus reli la pi ce main Il se fixe la pi ce main via un raccord ba onnette rapide Pour fixer le tuyau e Saisissez le raccord du tuyau et ins rez les ergots dans les fentes de la ba onnette e Tournez le dans le sens des aiguilles d une montre Le raccord se bloque et le tuyau est alors reli la pi ce main e Tirez doucement sur le tuyau pour v rifier qu il est solidement reli la piece main Pour d brancher le tuyau e Maintenez la pi ce main et saisissez le raccord du tuyau e Tournez dans le sens inverse des aiguilles d une montre en poussant le raccord vers la pi ce main Voir sch ma ci dessous
3. V rifiez que le tuyau n est pas pli ou coinc V rifiez le d tendeur d arriv e d air R essayez de monter l embout Nettoyez l aide d une petite brosse Remplacez l accessoire Ne faites pas rentrer en force un accessoire endommag dans l embout Remplacez l accessoire Si le probl me persiste veuillez contacter De Soutter Medical Ltd ou votre distributeur local 19 CHAPITRE 7 TRANSPORT ENTRETIEN ET GARANTIE Conditions de transport et de stockage Temp rature 20 C 40 C Humidit relative 90 maximum Pression atmosph rique 1 5 atmosph re maximum soit 1 520 hPa Informations concernant l entretien et la r paration Tous les moteurs et embouts lectriques doivent tre r guli rement v rifi s et nettoy s Un entretien annuel est recommand dans le cadre d une utilisation normale tant donn les techniques de pointe employ es pour la fabrication et l entretien des moteurs De Soutter les r parations ne peuvent tre effectu es par l utilisateur Pour avoir acc s aux services client et r paration veuillez contacter votre Centre agr De Soutter Medical le plus proche Pour renvoyer un instrument en r paration e Notez le num ro de s rie de la pi ce que vous souhaitez renvoyer Joignez la pi ce une br ve explication de la raison de son retour e Joignez le num ro du bon de commande de l instrument s il est sous garantie Il peut tre utile d inclure le nom
4. Remarque lors du nettoyage ouvrez et fermez manuellement les mandrins et les colliers de verrouillage de lame Sous l eau courant utilisez une brosse en nylon adapt e pour atteindre les endroits difficiles et l int rieur des canules afin d liminer toute trace de salissure 2 Rincez toute trace de d tergent l eau courante d sionis e ou distill e entre 45 et 65 C 3 Secouez pour liminer l exc dent d eau et s chez les pi ces du moteur au moyen d un tissu non pelucheux 3 4 Inspectez chaque instrument pour vous assurer que toute salissure a t limin e conform ment aux consignes de nettoyage Nettoyage automatique quipement Laveur d sinfecteur automatique r pondant aux normes de nettoyage et de d sinfection nationales et internationales telles BS2745 et HTM2030 d tergent enzymatique pH neutre ex HAMO Liquid 521M M thode 1 Le plus gros des salissures doit tre supprim manuellement en suivant la m thode d crite la rubrique Nettoyage manuel point 1 Faites particuli rement attention aux rainures trous borgnes colliers de verrouillage et canules Remarque Nous recommandons de placer les mandrins sur la position du milieu apr s le pr lavage d crit ci dessus Cela facilite le processus automatique de lavage d sinfection 2 Placez la pi ce main les embouts et les accessoires dans le panier grillag Assurez vous que tous les l ment
5. automatique de lavage d sinfection Voir ci dessus 4 Entretien La lubrification du moteur n est pas indispensable mais elle am liore la dur e de vie et les performances de l instrument 1 Apr s le nettoyage appliquez 3 gouttes d huile pour instruments chirurgicaux r f 30982 Non st rile dans la prise d arriv e d air de l instrument 2 Reliez l instrument l arriv e d air et faites le fonctionner pendant 20 secondes minimum pour garantir la bonne dispersion du lubrifiant 3 Lubrifiez les colliers les mandrins et les raccords des tuyaux l aide d une huile min rale de type Blitz Inspection et test de fonctionne ment avant st rilisation Assurez vous que la pi ce a main les mandrins et les accessoires non tranchants sont en tat de marche Soyez attentif a tout bruit vibration ou vitesse de fonctionnement anormaux Lors de l utilisation de l instrument si vous prouvez des difficult s non abord es dans les pr sentes instructions veuillez vous reporter au paragraphe Informations concernant l entretien et la r paration Accessoires tranchants r utilisables lames de scie forets al soirs d montables etc Examinez les pour d tecter toute trace de d t rioration ou d usure Les bords tranchants doivent tre aiguis s et non endommag s Jetez tout accessoire tranchant qui serait us ou endommag dans un conteneur pour objets tranchants Accessoires usage unique
6. d une montre e Retirez doucement la lame de l embout L embout de la scie oscillante poss de un m canisme de freinage incorpor qui emp che l outil de se mettre en marche lorsque la douille de verrouillage n est pas bloqu e N utilisez jamais l embout si la lame n est pas mont e Description technique et r f rences SV 200 N de r f rence 9830 Vitesse 0 15 000 Type de moyeu de lame S86 16 Pour connaitre les lames de scie adaptables veuillez vous r f rer aux fiches techniques Stericut Embout pour scie alternative CV 200 Utilisation du collier de verrouillage de lame Insertion e A l aide de l instrument fourni d vissez le collier de verrouillage de lame dans le sens inverse des aiguilles d une montre e Ins rez la lame dans le porte lame e _ l aide de l outil fourni vissez le collier de verrouillage de lame dans le sens des aiguilles d une montre afin de le bloquer V rifiez que la lame est bien en place tout en vissant fond le collier de verrouillage e V rifiez que la lame est s curis e Retrait e D vissez le collier de verrouillage dans le sens inverse des aiguilles d une montre pour lib rer la lame e Retirez doucement la lame de l embout N utilisez jamais l embout si la lame n est pas mont e Description technique et r f rences CV 200 N de r f rence 9840 Vitesse 0 15 000 Type de moyeu de lame Stericut
7. e des embouts suivants Embout pour fraisage BV 200 Embout pour m chage DV 200 Jacobs Embout pour scie sagittale SV 200 Embout pour scie oscillante OV 200 Embout pour mini scie sagittale MV 200 Embout pour scie alternative CV 200 Arriv e d air N utilisez que de l azote ou de l air comprim sec et pur 99 97 filtr 5 microns Il est possible de r gler une pression plus basse lorsqu on a besoin d une vitesse r duite ou d un couple moins lev Contr lez la pression sur le manom tre du d tendeur Pression d utilisation 7 bars 100 psi D bit 2 5 I s 5 3 pieds min La pression ne doit jamais d passer 7 bars 100 psi Instructions de traitement Avertisse ment Restrictions Ne pas immerger la pi ce a main dans l eau sauf lors du nettoyage d utilisation automatique et uniquement dans ce cas apr s avoir fix les bouchons adapt s Ne pas soumettre l instrument une temp rature sup rieure a 140 C Aucun l ment de l quipement ne doit tre nettoy aux ultrasons Les canules longues et troites et les trous borgnes doivent tre v rifi s avec soin au cours du nettoyage Les nettoyages r p t s n entrainent pas d usure pr matur e des instruments On consid re que ces instruments arrivent en fin de vie lorsqu ils sont us s ou endommag s pendant l utilisation Instructions Seuil d utilisation Ne pas utiliser pas le mat riel lorsqu il est encore chaud Isolement
8. et Il est recommand de nettoyer les instruments imm diatement apr s transport utilisation La manipulation la collecte et le transport du mat riel utilis doivent tre rigoureusement contr l s afin de minimiser les risques Pr paration pour D montez tous les embouts et tous les accessoires avant le nettoyage nettoyage et nettoyez les isol ment ou jetez les conform ment aux instructions Nettoyage quipement manuel Le nettoyage manuel ne doit tre entrepris que si la d sinfection ou le nettoyage automatique ne sont pas disponibles Il doit tre effectu dans une zone r serv e cet effet par un personnel form et portant une tenue de protection par exemple gants tablier imperm able lunettes de protection ou visi re cran Utilisez des d tergents enzymatiques pH neutre ex Klerzyme et des brosses dures en nylon Assurez vous que vous utilisez un vier dot d un syst me de r glage de la temp rature de l eau qui dans l id al doit tre d sionis e ou distill e S chez au moyen d un tissu non pelucheux M thode 1 Rincez le plus gros des salissures l eau courante 35 C maximum en vitant que le liquide p n tre dans l embout d arriv e d air Frottez vigoureusement les diff rents l ments l aide d un d tergent enzymatique pH neutre et d une brosse en nylon pour enlever toute trace visible de salissure Faites attention aux rainures trous borgnes et canules
9. la pression d air est celle indiqu e dans les instructions Assurez vous que le tuyau est solidement fix avant chaque utilisation V rifiez tous les instruments et accessoires avant chaque utilisation N utilisez pas un quipement suspect endommag ou us Assurez vous que les accessoires sont correctement fix s la pi ce main et verrouill s avant chaque utilisation chaque changement d accessoire ou lors d un arr t momentan ou d finitif positionnez le bouton de s lection sur s curit chaque manipulation utilisez une protection oculaire afin d viter toute blessure provoqu e par les projections Ne laissez rien se prendre dans les pi ces en mouvement du moteur Ne laissez jamais tomber le moteur ou ses accessoires manipulez toujours ceux ci avec le plus grand soin Attendez toujours l arr t complet du moteur avant de le retirer du champ chirurgical Nettoyez et st rilisez l instrument et ses accessoires uniquement comme indiqu dans ce manuel Ne pas immerger les instruments Utilisez toujours des accessoires approuv s par Stericut ou De Soutter Medical Description du produit Le syst me EPV est un syst me de moteur pneumatique modulable pour le traitement chirurgical des pathologies des petits os Le syst me comprend Pi ce main EPV 200 La pi ce main EPV 200 comprend un puissant moteur air comprim fournissant l nergie au syst me EPV La pi ce main peut tre accompagn
10. lames de scie fraises broches de Kirschner st riles etc H H iG wer 1 Les accessoires portant le sigle 2 a usage unique uniquement ne doivent pas tre r utilis s Jetez les dans un conteneur pour objets tranchants ou selon toute autre m thode adapt e Emballage Placez les instruments mandrins et accessoires nettoy s dans le container de st rilisation EPV r f 9630 ou 9690 Si l utilisation du container est impossible utilisez un mat riau permettant la p n tration rapide de la vapeur conform ment la norme EN868 St rilisation En container ou non Autoclave vapeur fonctionnant sous vide pendant 3 minutes minimum 134 C 3 C 0 C Le mat riel peut supporter un cycle de s chage standard Stockage Nous recommandons d emballer les instruments st rilis s conform ment la norme EN868 afin de pr server leur st rilit L emballage doit prot ger les instruments des micro organismes et des particules contaminantes Informations compl men taires Le nettoyage automatique a t valid conform ment la norme HTM 2030 en utilisant un laveur d sinfecteur et un d tergent enzymatique pH neutre La st rilisation a t valid e conform ment la norme HTM 2010 en utilisant un autoclave vapeur fonctionnant sous vide 134 C 3 C 0 C Remarque le nettoyage manuel n a pas t valid car il n est pas reproductible
11. Instructions d utilisation EN fo LE fo Li ee o C E Go Syst me d instruments pneumatique modulable French SYSTEME D INSTRUMENTS EPV DE SOUTTER MEDICAL Sommaire Sujet Chapitre 1 Instructions g n rales Pr cautions d emploi et regles de s curit Description du produit Arriv e d air Manuel d entretien Chapitre 2 Assemblage du syst me EPV Tuyau d arriv e d air Embouts Accessoires en option Chapitre 3 Pi ce main EPV 200 Commandes Chapitre 4 Embouts du syst me EPV Embout pour fraisage BV 200 Embout pour m chage DV 200 Embout pour scie sagittale SV 200 Embout pour mini scie sagittale MV 200 Embout pour scie sagittale SV 200 raccord rapide Embout pour scie oscillante OV 200 Embout pour scie alternative CV 200 Chapitre 5 Explication des symboles Chapitre 6 D tection des pannes Chapitre 7 Transport entretien et garantie Conditions de transport et de stockage Informations concernant l entretien et la r paration Garantie et responsabilit Page D D D ND NOO Pr cautions d emploi et r gles de s curit Tout manquement aux instructions ci dessous peut provoquer des blessures graves pour le patient ou le personnel utilisant le mat riel N utilisez pas le mat riel avant d avoir lu et compris toutes les instructions Ne laissez jamais le personnel non form utiliser ces instruments Lorsque vous utilisez ce syst me v rifiez toujours que
12. S92 Diam tre de tige de curette 1 8 3 17 mm Cl de lame fournie 9940 Pour conna tre les lames de scie adaptables veuillez vous r f rer aux fiches techniques Stericut 17 CHAPITRE 5 Explication des symboles Explication des symboles A frais Q Reportez vous au Manuel d utilisation Tourner pour d verrouiller Ne pas immerger Arr t ou s curit 18 St rilisation par vapeur sous vide Tourner pour verrouiller S curit On Off Marche CHAPITRE 6 DETECTION DES PANNES En cas de panne Probleme L instrument ne fonctionne pas L instrument tourne au ralenti et semble avoir un probleme d alimentation L embout ne rentre pas dans la pi ce main L accessoire ne rentre pas dans l embout L instrument semble couper lentement Cause possible L arriv e d air ne se fait pas Levier en position s curit Lubrification insuffisante Pression et ou d bit de l arriv e d air insuffisant Mauvais fonctionnement du d tendeur L arbre d entra nement est mal align Des d bris sont rest s dans la douille le collier de verrouillage de lame L accessoire est endommag L accessoire est us Solution V rifiez l arriv e d air V rifiez les raccords tuyau pi ce main Placez le levier en position marche Reportez vous au paragraphe Lubrification du manuel V rifiez la pression d air sur le manometre air en bouteille uniquement
13. age n est pas bloqu e Informations importantes 25mm N utilisez jamais l embout si la fraise d passe de MAX plus de 25 mm de l embout ou de la gaine de protection N utilisez jamais l embout sans porter une protection oculaire adapt e Utilisez toujours une gaine de protection de fraise si n cessaire V rifiez toujours que la gaine de protection de fraise est solidement fix e Si une pression trop importante est exerc e s curisez l outil en utilisant la cl de lame f 11 ournie Description technique et r f rences BV 200 N de r f rence 9800 Vitesse 0 35 000 Diam tre de tige du foret de 3 32 2 38 mm la fraise Cl de lame fournie 9940 Utilisez uniquement des fraises agr es par De Soutter Medical Pour plus de pr cisions veuillez vous r f rer aux fiches techniques Stericut Gaine de protection de fraise Long Extra Long N de r f rence 9910 9920 Vitesse 0 35 000 0 35 000 Diam tre de tige du foret de 3 32 2 38 mm 3 32 2 38 mm la fraise Assemblage de la gaine de protection de fraise Fixation de la gaine de protection de fraise Vissez la gaine de protection dans le sens inverse des aiguilles d une montre Retrait de la gaine de protection de fraise Vissez la gaine de protection dans le sens des aiguilles d une montre 12 Embouts pour m chage DV 200 Jacobs Utilisation du mandrin Universel Jac
14. d une personne contacter e Enveloppez la pi ce pour qu elle soit bien prot g e et envoyez la l adresse figurant ci dessous Veuillez vous assurer que la pi ce a t correctement d contamin e et st rilis e Garantie et responsabilit De Soutter Medical garantit les pi ces embouts et accessoires pendant un an compter de la date d achat pi ces et main d uvre La responsabilit de De Soutter Medical ne peut tre engag e dans les cas suivants e utilisation excessive mauvaise utilisation ou utilisation en dehors de tout environnement chirurgical e d montage modification ou toute r paration non autoris e e si le produit n a pas t utilis en totale conformit avec le pr sent manuel d utilisation Cette garantie n affecte pas vos droites statutaires selon 1999 44 EEC 20 De Soutter Medical Ltd River Park Billet Lane Berkhamsted Herts HP4 1HL United Kingdom T l 44 0 1442 860300 Fax 44 0 1442 860333 E mail info de souttermedical com Web http www de soutter com R f 1477fr 2 2
15. ericut 14 Embout pour scie sagittale SV 200 collier de verrouillage de lame Utilisation du collier de verrouillage de lame Insertion e Adaptez l embout de la scie sagittale la pi ce main e D vissez la douille de verrouillage de lame dans le sens inverse des aiguilles d une montre e Ins rez la lame fond dans le collier de verrouillage e Vissez la douille de verrouillage de lame dans le sens des aiguilles d une montre pour bloquer la lame e V rifiez que la lame est s curis e dans le collier de verrouillage de lame Retrait e Tenez l instrument et d vissez la douille de verrouillage de lame dans le sens inverse des aiguilles d une montre e Retirez la lame du collier de verrouillage Voir sch ma ci dessous Description technique et r f rences Ooo O SV 200 9860 0 15 000 Type de moyeu de lame Pour connaitre les lames de scie adaptables veuillez vous r f rer aux fiches techniques Stericut 15 Embout pour scie oscillante OV 200 Utilisation du collier de verrouillage de lame Insertion e D vissez la douille de verrouillage de lame dans le sens inverse des aiguilles d une montre e Ins rez la lame enti rement dans l embout e Vissez la douille de verrouillage dans le sens des aiguilles d une montre e Tirez doucement sur la lame pour v rifier qu elle est bien en place Retrait e D vissez la douille de verrouillage de lame dans le sens inverse des aiguilles
16. obs e Ins rez l accessoire dans le mandrin et serrez au moyen de la cl pour mandrin Voir sch ma ci dessous Description technique et r f rences een DV 200 universel 0 4 mm Jacobs 9850 0 1 500 tours minute Taille du mandrin 0 4mm Accessoire fourni DV 200 universel Jacobs Cl pour mandrin de 0 4 mm N de r f rence 8780 13 Scies sagittales SV 200 MV 200 SV 200 LP gt Ls MV 200 Utilisation du collier de verrouillage de lame Insertion e A l aide de l outil fourni d vissez le manchon du collier de verrouillage de lame dans le sens inverse des aiguilles d une montre e Ins rez la lame dans le porte lame e _ l aide de l outil fourni vissez le collier de verrouillage de lame dans le sens des aiguilles d une montre afin de le bloquer V rifiez que la lame est bien en place tout en vissant fond le collier de verrouillage e V rifiez que la lame est s curis e Retrait e D vissez le collier de verrouillage dans le sens inverse des aiguilles d une montre pour lib rer la lame e Retirez doucement la lame de l embout Description technique et r f rences SV 200 MV 200 SV 200 N de r f rence 9810 9820 9890 Vitesse 0 15 000 0 30 000 0 30 000 Type de moyeu de lame Stericut S85 S86 S85 Cl de lame fournie 9930 9930 9930 Pour conna tre les lames de scie adaptables veuillez vous r f rer aux fiches techniques St
17. s ne sont pas en contact et que le capuchon de lavage est solidement fix sur la prise d arriv e d air de la pi ce main Remarque Le positionnement des instruments dans les paniers du laveur d sinfecteur automatique peut influencer consid rablement l efficacit du nettoyage Le choix du type de panier et le positionnement des objets devant tre nettoy s doivent tre effectu s par un personnel d ment form et conform ment aux instructions du fabricant du laveur d sinfecteur 3 Suivez les instructions de chargement et s lectionnez le cycle le plus en fonction des recommandations du fabricant Le cycle doit se composer des tapes suivantes Rin age l eau froide pressuris e 35 C maximum Lavage l eau chaude 55 C minimum avec un d tergent enzymatique pH neutre Ringage l eau ti de Rin age de d sinfection 80 C minimum pendant 1 minute Cycle de s chage 4 Retirez les instruments d sinfect s du laveur d sinfecteur et placez les dans une zone propre Enlevez les capuchons de lavage et assurez vous que le dispositif d espacement pendant lavage du collier de verrouillage de lame de la scie sagittale est mis en place 5 Inspectez chaque instrument et v rifiez que le processus de nettoyage est complet et que toute salissure est limin e conform ment aux consignes de nettoyage D sinfection La d sinfection thermique est recommand e et incluse dans le cycle
18. utilisateur appuie dessus Le levier comporte galement une extension coulissante Il peut tre allong en tenant l extension et en tirant doucement S curit Le levier peut tre verrouill en faisant glisser le bouton de s curit vers l arri re du levier Dans cette position l outil ne peut fonctionner Voir sch ma ci dessous Marche gt S curit ee pm _ 1 F i l eS lt gt t j Description technique et r f rences EPV 200 EPV 200 N de r f rence 225004 225224 Mode de r glage de vitesse Levier P dale Vitesse 0 35 000 0 35 000 Accessoire fourni Huile pour instruments chirurgicaux flacon de 25 ml N de r f rence 30982 10 Chapitre 4 Embouts EPV Embout pour fraisage BV 200 Utilisation de la fraise Insertion e Faites tourner la douille de verrouillage de lame dans le sens inverse des aiguilles d une montre Ins rez la fraise enti rement dans l embout Faites tourner la douille de verrouillage dans le sens des aiguilles d une montre Tirez doucement sur la fraise pour v rifier qu elle est bien en place Retrait e Faites tourner la douille de verrouillage de lame dans le sens inverse des aiguilles d une montre e Retirez doucement la fraise de l embout L embout de la fraise poss de un m canisme de freinage incorpor qui emp che l outil de se mettre en marche lorsque la douille de verrouill

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