Baxter - HosmaT
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1. Baxter S A S T l phone 01 34 61 50 50 Etablissement Pharmaceutique T l copie 01 34 61 50 25 6 avenue Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex France NOM ADRESSE 1 INFORMATION ai IMPORTANTE ADRESSE3 PRODUIT A l attention DeDu PHARMACIEN Maurepas le 9 juillet 2007 OBJET SYSTEME D HEMODIALYSE SYSTEM 1000 Madame Monsieur L objet de cette Information Produit Importante est de rappeler nos clients que la pr sence inopin e d une source d nergie lectromagn tique peut nuire au fonctionnement des appareils lectriques ou lectroniques Le syst me d h modialyse System 1000 a t con u pour r sister aux effets des interf rences lectromagn tiques EMI et r pond aux crit res de la norme de compatibilit lectromagn tique EMC 60601 1 2 1993 04 Groupe 1 Classe B d finie par l IEC Commission Electrotechnique Internationale et qui s applique ces appareils Cependant des niveaux extr mement lev s d nergie lectromagn tique au dessus des niveaux d finis par la norme 60601 1 2 de l IEC peuvent produire des interf rences avec des composants lectroniques de ces syst mes d h modialyse Afin de r duire le risque de perturbations li es de telles interf rences lectromagn tiques il convient de ne pas allumer ou utiliser d appareils portables de communication tels que les t l phones cellulaires ou encore les radios bidirectionnell2. erturbations lectromagn tiques inexpliqu es v rifier l emplacement des metteurs situ s proximit tels que les stations de radio ou de t l vision Le d placement de l appareil ou la mise en place d un blindage de protection entre l metteur et l appareil de dialyse peuvent s av rer n cessaire e Prenez en compte le fait que toute modification de l appareil ou tout ajout d accessoires ou de composants n ayant pas t autoris s sp cifiquement par Baxter System 1000 Tina and Aurora sont des marques d pos es de Baxter International Inc 2007 0030 RN Baxter S A S T l phone 01 34 61 50 50 Etablissement Pharmaceutique T l copie 01 34 61 50 25 6 avenue Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex France Baxter peut rendre l appareil plus sensible aux interf rences provenant des ondes radio Lors de l entretien de l appareil n utilisez que des pi ces de remplacement autoris es par Baxter et assurez vous que vous avez bien replac tous les blindages de protection couvercles vis et joints l endroit ad quat comme d crit dans le manuel d entretien e N appliquez pas de peinture et ne collez pas d tiquette sur les surfaces m talliques qui ont t laiss es nu afin d assurer la continuit du blindage Baxter System 1000 Tina and Aurora sont des marques d pos es de Baxter International Inc 2007 0030 RN
3. es ou CB mobiles pr s des appareils de dialyse Pour plus d informations et conseils suppl mentaires concernant les interf rences lectromagn tiques vous pouvez vous r f rer au document en annexe 1 Pour toute autre information technique concernant le System 1000 merci de bien vouloir contacter votre assistant technique Baxter Je vous prie d agr er Madame Monsieur l expression de nos sentiments les meilleurs Christian RENAUX Pharmacien Responsable Baxter System 1000 Tina and Aurora sont des marques d pos es de Baxter International Inc 2007 0030 RN Baxter S A S T l phone 01 34 61 50 50 Etablissement Pharmaceutique T l copie 01 34 61 50 25 6 avenue Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex France Annexe 1 Informations concernant les interf rences lectromagn tiques pouvant affecter le System 1000 L nergie lectromagn tique pouvant interf rer avec d autres appareils lectriques et perturber leur fonctionnement est appel interf rences lectromagn tiques Les ondes radios constituent l une des formes d nergie lectromagn tique pouvant produire de telles interf rences Les ondes radio sont mises par les antennes des t l phones cellulaires les radios CB les radios bidirectionnelles mobiles telles que celles utilis es dans les v hicules de police de pompiers et autres v hicules d intervention d urgence les radios bidirectionnelles portables de poche les s
4. tations de radio et de t l vision les metteurs des radios amateur les connexions sans fil des ordinateurs les sources micro ondes ainsi que les metteurs de radio messagerie L intensit de l nergie lectromagn tique tant plus forte pr s de la source d mission antenne de transmission les interf rences lectromagn tiques provenant de radios mobiles sont surveiller particuli rement La source des interf rences lectromagn tiques provenant des ondes radios peut tre difficile d terminer car ces ondes sont invisibles et les signaux g n r s souvent intermittents Le syst me d h modialyse System 1000 a t con u pour r sister aux effets des interf rences lectromagn tiques EMI et r pond la norme de compatibilit lectromagn tique EMC 60601 1 2 1993 04 Groupe 1 Classe B qui s applique cet appareil et qui a t d finie par la Commission lectrotechnique internationale IEC Des niveaux extr mement lev s d nergie lectromagn tique sup rieurs aux niveaux admis par la norme 60601 1 2 de l IEC peuvent cependant provoquer des interf rences Les recommandations suivantes doivent tre suivies afin de r duire les risques d interf rences lectromagn tiques e N allumez pas et n u tilisez pas d appareils de communication portables ou mobiles tels que des radios bidirectionnelles ou CB mobiles ou des t l phones cellulaires pr s de l appareil de dialyse e En cas de p
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