LED ROVER - Sunoptics Surgical
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1. den Anforderungen Ihres Instituts vor der Verwendung gereinigt und desinfiziert oder sterilisiert werden A WARNUNG Den LED Rover nicht unter Verwendung von Dampfsterilisation oder einem Autoklav wieder aufbereiten Das Verwenden dieser Verfahren resultiert in einer Besch digung des Instruments und l sst seine Garantie ung ltig werden Per den validierten Verfahren und Verfahrensparametern Ihres Institutes vorgehen Kompatible Sterilisationsmethode STERRADTM im STERRAD Sterilisator Doppelte Verpackung mit Sterilisationsverpackung Der gesamte Zyklus des Sterrad Sterilisators umfasst zwei gleiche Expositionsphasen 6 Minuten Einspritzen 2 Minuten Diffusion und 2 Minuten Plasma denen eine 10 min tige Vorexpositionsplasmaphase vorausgeht Folgen Sie den Anleitungen des STERRAD Sterilisierungssystems bez glich dem Sterilisationsverfahren mit dieser Ausr stung und Methode HINWEIS Der LED Rover hat ein schwarzes anodisiertes auBeres Finish das durch die Sterrad Desinfizierung beeintr chtigt wird Das schwarze anodisierte Finish bleicht allm hlich aus dies ist jedoch f r die Funktionalit t der Einheit irrelevant BESCHR NKTE GARANTIE Die Fiberoptikprodukte haben eine 1 jahrige Garantie vom Versanddatum auf die Verarbeitung und alle Materialm ngel ausgenommen Akkus Wenn Ihr Produkt solche M ngel innerhalb eines Jahres vom Versanddatum aufweist repariert oder ersetzt Sunoptic Technologies das Produkt oder den Besta2. Le LED Rover est livr non st rile S il est utilis pour des proc dures st riles il doit tre au pr alable st rilis ou entour d un drap chirurgical habituel A ATTENTION Le LED Rover devient chaud au toucher mais m me un contact prolong en cours d utilisation n entra ne aucune blessure LIT102 SUNOPTICS SURGICAL R v L French Page 10 de 35 A ATTENTION Evitez de regarder directement la DEL l int rieur du port et de la pointer directement dans les yeux La DEL est tr s lumineuse peut temporairement aveugler et favoriser l apparition d images r siduelles persistantes A ATTENTION Maniez les piles endommag es ou pr sentant des coulures avec pr caution Si vous entrez en contact avec l lectrolyte lavez la partie du corps expos e a l eau savonneuse En cas de contact avec les yeux rincez les yeux sous l eau courante pendant 15 minutes et consultez un m decin Ne br lez pas les piles usag es Respectez les consignes d limination locales en vigueur pour vous d barrasser des piles usag es 3 2 TIQUETTAGE Le LED Rover est entour dans du film bulles d air et plac dans la bo te blanche tiquet e comme illustr ci dessous S UNO Wm GS SURGICAL SSL 3XSA ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner ROVER III LED LIGHTSOURCE WOLF PORT Caut
3. Sunoptics SURGICAL LED ROVER Instructions for Use CE ud Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA EC REP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L English Page 1 of 35 Table of Contents 1 INTRODUCTION 2 INTENDED USE INDICATIONS FOR USE 3 WARNINGS LABELING 4 SPECIFICATIONS 5 OPERATION 6 BATTERY INFORMATION 7 CLEANING STERILIZATION 8 WARRANTY LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L English Page 2 of 35 1 INTRODUCTION The LED Rover is a Light Emitting Diode LED and battery unit to couple onto the light post of commercially available endoscopes having an ACMI or Wolf light post The LED Rover is made to take the place of conventional light cable and remote light source It couples to the endoscope in the same fashion as a conventional light cable by press fitting onto the endoscope s light post The LED Rover is powered by two lithium 3V CR123 batteries or interchangeable equivalents The batteries power an LED via a current converter that supplies a constant current to the LED The light is directed into the light post of the scope The light is then carried by fiber optics internal to the scope to illuminate the target 2 INTENDED USE INDICATIONS FOR USE The LED Rover is used to illuminate the site of surgery during minimally invasive surgical proced
4. Cette garantie vous octroie des droits l gaux sp cifiques qui peuvent tre compl t s par d autres droits variant d un Etat l autre e Aux tats Unis appelez le 877 677 2832 toll free e Num ro de fax 904 733 4832 e Service client le 904 737 7611 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL R v L French Page 14 de 35 Sunoptics SURGICAL LED ROVER Gebrauchsanweisung CE ud Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA EC REP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU GroBbritannien TEL 01275 858891 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L German Seite 15 von 35 Inhaltsverzeichnis 1 EINLEITUNG 2 VERWENDUNGSZWECK HINWEISE 3 WARNUNGEN BESCHRIFTUNGEN 4 SPEZIFIKATIONEN 5 BETRIEB 6 BATTERIE AKKU 7 REINIGUNG STERILISATION 8 GARANTIE LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L German Seite 16 von 35 1 EINLEITUNG Der LED Rover ist eine Leuchtdiode LED und Batterieeinheit f r die Verbindung mit der Lichts ule von handels blichen Endoskopen die eine Lichts ule ACMI von Wolf aufweisen Der LED Rover ist dazu vorgesehen die Stelle des konventionellen Lichtkabels und der entfernten Lichtquelle einzunehmen Er wird mit dem Endoskop in derselben Weise wie ein konventionelles Lichtkabel durch eine Pressverbindung mit der Lichts ule des Endoskops verbunden Der LED Rover wird durch zwei Lithium 3V CR123 Akkus oder austauschbare
5. 6 1 MODELLO DI BATTERIA SMALTIBILE SOSTITUZIONE BATTERIA Svitare la testata che ospita il LED Non rimuovere l interruttore le batterie non possono essere inserite attraverso l estremit dell interruttore Rimuovere le batterie scariche e inserire le nuove Osservare la corretta polarit Il terminale positivo di entrambe le batterie deve essere rivolto verso la testata L estremit positiva della batteria ha un protuberanza quella negativa piatta NB Poich le caratteristiche di scarica possono variare a seconda delle designazioni o tra batterie usate e non usate sostituire sempre le batterie a coppia con coppie di batterie identiche nuove Sostituire le batterie CR123 al litio da 3 V smaltibili solo con batterie delle stesse dimensioni e dello stesso voltaggio Conservazione Conservare in un area asciutta a 40 F 85 F 6 2 MODELLO DI BATTERIA RICARICABILE LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Italian Rev L Seite 26 von 35 La sorgente di luce di tipo ricaricabile si differenzia da quella standard solo per l uso di batterie ricaricabili Le batterie ricaricabili in dotazione sono batterie agli ioni di litio da 3 V ad alta capacit di tipo RCR123A Il caricabatteria compatibile solo con le batterie agli ioni di litio ricaricabili da 3 V ad alta capacit Le batterie da 3 V al alta capacit fornite sono compatibili solo con caricabatterie realizzati in modo specifico per questo tipo
6. French Page 9 de 35 1 INTRODUCTION Le LED Rover est une diode lectroluminescente DEL et une unit de batterie a coupler a la borne lumineuse des endoscopes commerciaux quip s d une borne lumineuse ACMI de Wolf Le LED Rover est destin a remplacer le cable d clairage conventionnel et la source de lumi re externe ll se couple a l endoscope de la m me mani re qu un cable d clairage conventionnel par raccord pression sur la borne lumineuse de l endoscope Le LED Rover est aliment par deux piles au lithium de 3V CR123 ou leur quivalent Ces piles alimentent une DEL par le biais d un convertisseur de courant qui fournit un courant continu la DEL Le faisceau de lumi re est dirig dans la borne d clairage de l endoscope Elle est ensuite transport e par les fibres optiques internes de l endoscope pour clairer la cible UTILISATION INSTRUCTIONS D UTILISATION Le LED Rover permet d clairer le site d intervention lors de proc dures chirurgicales peu invasives en arthroscopie chirurgie orthop dique laparoscopie chirurgie g n rale et gyn cologique et endoscopie chirurgie g n rale gastro ent rologique et otorhinolaryngologique La lumi re est transmise depuis la source lumineuse travers un endoscope MISES EN GARDE TIQUETTAGE 3 1 MISE EN GARDE Ce mat riel aliment par une pile ne doit pas tre utilis en pr sence de produits anesth siants inflammables A ATTENTION
7. Seite 18 von 35 4 TECHNISCHE DATEN Position Kennwert Lampentyp LED Farbtemperatur 6500 K nominal Lampenlebensdauer 50 000 Stunden nominal Akku Lithium CR123 3Volts 2X or Lithium lon RCR123A 3V 2X Stromwandlerausgang 611 Milliampere nominal Klassifizierung Entladungszeit 110 Minuten typisch tats chliche Dauer kann variieren Modell LED Rover Teilenummer 41040 0004 Abmessungen 5 1 Zoll lang X 1 25 Zoll Durchmesser am LED Geh use Gewicht 3 7 Unzen Elektrischer Schutz Klasse I Typ BF Medizinische FDA Klasse II Europa Klasse 5 BEDIENUNG Der LED Rover wird durch einen Druckknopftaster im Inneren einer sch tzenden Silikonkautschukmanschette am hinteren Ende des Handgriffs bedient Er weist eine momentane EIN Funktion bei teilweisem Niederdr cken des Schalters auf und rastet ein um bei vollem Niederdr cken EIN zu bleiben Den Schalter erneut vollst ndig niederdr cken um auszuschalten 6 BATTERIE AKKU 6 1 MODELL MIT EINWEGBATTERIE BATTERIEAUSTAUSCH Das Oberteil in dem die LED untergebracht ist abschrauben Den Schalter nicht entfernen die Batterien k nnen nicht durch das Schalterende eingesetzt werden Die alten Batterien entfernen und die neuen einsetzen Korrekte Polarit t beachten Das positive Ende von beiden Batterien muss in Richtung des Oberteils zeigen Das positive Ende der Batterie besitzt einen vorstehende
8. di batterie Non mettere altri tipi di batterie nel caricabatteria o tentare di caricare le batterie con un altro tipo di caricabatteria Una coppia di batterie completamente scariche impiegheranno circa tre ore per caricarsi completamente La spia sul supporto da tavolo per la ricarica sar verde quando il convertitore di potenza alimenta il supporto da tavolo per la ricarica vuoto L indicatore rosso arancione quando le batterie sono in ricarica e verde quando le batterie sono completamente cariche Le batterie possono essere portate a piena carica anche se non sono scariche Le batterie possono essere lasciate nel supporto da tavolo per la ricarica una volta caricate Se il supporto per la ricarica non amp alimentato la spia sara verde se inserita una batteria anche con una carica molto bassa il supporto per la ricarica deve essere alimentato affinch la spia sia attendibile Si consiglia di usare e ricaricare insieme la coppia di batterie in modo tale che entrambe abbiamo lo stesso livello di ricarica Danni possono risultare dall uso e dalla ricarica di batterie con diverso livello di carica Evitare il corto circuito di una batteria Il convertitore di potenza funziona a 100 240 VAC 50 60Hz 9 0 5A Le batterie completamente cariche faranno funzionare la sorgente di luce al massimo della luminosit per circa 1 ora e Y seguita da circa Y ora di uso con la luce che diminuisce gradualmente PULIZIA STERILIZZAZIONE 7 1 PULIZI
9. empaquetar cuidadosamente el producto dentro de una caja de cart n resistente y mandarlo a la f brica Por favor incluya una nota que describa los defectos del producto su nombre n mero de tel fono y la direcci n a la que desea que le enviemos en producto La garant a no cubre aquel equipamiento que se haya visto sujeto a una mala utilizaci n da os accidentales y al desgaste habitual La presente garant a le concede derechos legales espec ficos y tambi n puede tener otros derechos que var en de un estado a otro e En EE UU llame a 877 677 2832 toll free e N mero de FAX 904 733 4832 e Atenci n al Cliente 904 737 7611 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Spanish Seite 35 von 35
10. A II LED Rover un dispositivo ottico di alta qualit Trattare con cura Una spazzola morbida con detergente neutro pu essere usata per pulire l apparecchio Le lenti del LED interne alla porta ottica possono essere pulite con uno strofinaccio Evitare l uso di materiale abrasivo o ruvido che potrebbe graffiare o in qualche modo danneggiare la superficie ottica 7 2 STERILIZZAZIONE II LED Rover non fornito come sterile L apparecchio dovrebbe essere pulito e disinfettato o sterilizzato prima dell uso secondo quanto prescritto dalla vostra istituzione LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Italian Seite 27 von 35 A ATTENZIONE Non riutilizzare il LED Rover usando sterilizzazione a vapore o autoclave L uso di queste procedure comportera il danneggiamento dell apparecchio e invalidera la garanzia Seguire le procedure di validazione della vostra istituzione e i parametri delle procedure Metodo di sterilizzazione compatibile STERRAD nello sterilizzatore STERRAD Avvolgere a doppio strato nell imballaggio per la sterilizzazione ll ciclo completo dello sterilizzatore Sterrad comprende due identiche fase di esposizione 6 min iniezione 2 min diffusione e 2 min plasma precedute da 10 min di fase plasma pre esposizione Seguire le istruzioni fornite con il sistema di sterilizzazione STERRAD per la procedura di sterilizzazione mediante questo apparecchio e metodo NB II LED Rover ha rifiniture esterne anodizz
11. ATTERIES Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner SURGICAL SSL 3XSW R ROVER III LED LIGHTSOURCE WOLF PORT RECHARGEABLE BATTERIES Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner TE u DUMOPUICS L apparecchiatura non ha controindicazioni conosciute LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Italian Rev L Seite 25 von 35 4 SPECIFICHE TECNICHE Elemento Specifiche tecniche Tipo di lampada LED Temperatura colore 6500 K nominale Durata lampada 50 000 ore nominale Batteria Lithium CR123 3Volts 2X or Lithium lon RCR123A 3V 2X Uscita convertitore 611 milliampere nominale corrente Tempo di scarica 110 min la durata attuale tipica pu variare Modello LED Rover Numero parte 41040 0004 Dimensioni 5 1 x 1 25 diam sull alloggiamento LED Peso 105 g Protezione elettrica Classe Tipo BF Classificazione medica FDA Classe II Europe Classe I 5 FUNZIONAMENTO I LED Rover funziona mediante un interruttore a pulsante all interno di un rivestimento di silicone protettivo alllestremit dell impugnatura Si attiva temporaneamente con una pressione parziale dell interruttore e permane attivo premendo completamente Premere nuovamente l interruttore per spegnere 6 INFORMAZIONI SULLA BATTERIA
12. Aquivalente mit Energie versorgt Die Akkus versorgen eine LED ber einen Stromwandler mit Energie der einen Konstantstrom an die LED liefert Das Licht wird in die Lichts ule des Endoskops geleitet und dann durch Glasfaseroptik intern zum Endoskop um das Zielobjekt Zu beleuchten 2 VERWENDUNGSZWECK HINWEISE Der LED Rover wird verwendet um die Operationsstelle w hrend geringf giger invasiver chirurgischer Eingriffe in der Arthroskopie orthop dische Chirurgie Bauchspiegelung allgemeine und gyn kologische Chirurgie und in der Endoskopie allgemeine gastroenterologische und ENT Chirurgie zu beleuchten Das Licht wird von der Lichtquelle durch ein Endoskop bertragen 3 WARNUNGEN BESCHRIFTUNG 3 1 WARNUNGEN Batteriebetriebene Ausr stung wird als ungeeignet f r die Verwendung in Gegenwart von brennbaren An sthetika angesehen A WARNUNG Der LED Rover wird nichtsteril bereitgestellt Bei Verwendung f r sterile Verfahren muss die Einheit sterilisiert oder mit handels blichen Operationsabdeckt chern drapiert werden LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L German Seite 17 von 35 A WARNUNG Der LED Rover wird handwarm aber sogar ausgedehnter Kontakt w hrend der Verwendung ruft keine Verletzung hervor A WARNUNG Das direkte Schauen auf die LED im Inneren der Offnung oder diese direkt auf jemandes Augen zu richten ist zu vermeiden Die LED ist schmerzhaft hell kann eine Person einen Augenblick lang b
13. SUNOPTICS SURGICAL Rev L Italian Seite 24 von 35 Il LED Rover diventer caldo al tocco nonostante ci anche il contatto prolungato durante l uso non causa infortuni A ATTENZIONE Evitare di fissare direttamente il LED all interno dell apertura o puntarlo direttamente negli occhi di qualcuno Il LED estremamente luminoso pu accecare temporaneamente una persona e causer immagini fantasma persistenti A ATTENZIONE Maneggiare le batterie danneggiate o che presentano perdite con cura Nel caso in cui si venga in contatto con gli elettroliti lavare subito con sapone e acqua l area esposta Nel caso in cui gli occhi vengano in contatto con gli elettroliti sciacquare gli occhi con acqua per 15 min e consultare un medico Non bruciare le batterie scariche Seguire le normative locali per lo smaltimento 3 2 ETICHETTATURA Il LED Rover sar imballato in materiale di imballaggio con bolle d aria e posto in una scatola bianca etichettata come indicato di seguito ve SUMOPTICS ODE SURGICAL A SSL 3XSA SSL 3XSW ROVER III ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner LED LIGHTSOURCE WOLF PORT Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner EN QTA DUMOPTICS SURGICAL SSL 3XSA R ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT RECHARGEABLE B
14. SURGICAL SURGICAL SSL 3XSA SSL 3XSW ROVER III ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT LED LIGHTSOURCE WOLF PORT Caution federal law restricts this device to sale Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner by or on the order of a licensed practitioner Me 0 sk Sung ot ICS Sum MOD TNODTIGS SURGICAL SURGICAL SSL 3XSA R SSL 3XSW R ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT ROVER III LED LIGHTSOURCE WOLF PORT RECHARGEABLE BATTERIES RECHARGEABLE BATTERIES Caution federal law restricts this device to sale Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner by or on the order of a licensed practitioner The device has no known contraindications LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L English Page 4 of 35 4 SPECIFICATIONS Item Specification Lamp Type LED Color temperature 6500 K nominal Lamp life 50 000 hrs nominal Battery Lithium CR123 3Volts 2X or Lithium lon RCR123A 3V 2X Current converter output 611 milliamps nominal Discharge time 110 minutes typical actual endurance may vary Model LED Rover Dimensions 5 1 inches long X 1 25 inches diameter at LED housing Weight 3 7 OZ Electrical Protection Class Type BF Medical Classification FDA Class II Europe Class 5 OPERATION The LED Rover is operated by a pushbutton switch inside a prote
15. ate nere che possono essere influenzate dalla sterilizzazione Sterrad Le rifiniture anodizzate nere gradualmente si scoloriscono tuttavia ci non altera la funzionalit dell unit GARANZIA LIMITATA vostri prodotti a fibre ottiche sono forniti con una garanzia di 1 anno dalla data della spedizione sui difetti di produzione e materiali eccetto le batterie Accertatasi che il vostro prodotto presenti difetti entro un anno dalla data di spedizione la Sunoptic Technologies riparer o sostituir il prodotto o componente senza alcun addebito Nel caso in cui il vostro prodotto a fibre ottiche necessiti di assistenza coperta da questa garanzia contatti Sunoptic Technologies per ottenere la documentazione ne autorizzi la restituzione Imballare con attenzione il prodotto in un cartone solido e inviarlo alla fabbrica Includere una nota con descrizione dei difetti il vostro nome numero di telefono e indirizzo per la restituzione La garanzia non copre apparecchiature soggette a uso non idoneo danni accidentali e normale usura Questa garanzia attribuisce diritti legali specifici e si potranno ottenere altri diritti che possono variare da paese a paese e Per le chiamate dagli Stati Uniti 877 677 2832 toll free e Numero Fax 904 733 4832 e Servizio clienti 904 737 7611 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Italian Seite 28 von 35 Sunoptics SURGICAL LED ROVER Instrucciones de utilizaci n CE vl Sunoptic Technolo
16. cht entladen sind und sie k nnen in der Ladeschale verbleiben nachdem sie aufgeladen sind Wenn die Schale nicht mit Energie versorgt wird leuchtet die Anzeige gr n wenn ein Akku mit sogar sehr niedriger Ladung eingesetzt wird die Schale muss mit Energie versorgt werden damit die Anzeige g ltig ist Es ist angeraten Akkupaare zusammen zu verwenden und aufzuladen sodass sie beide ungef hr denselben Ladezustand haben Das Mischen von Akkus mit unterschiedlichen Ladungsst rken entweder bei der Verwendung oder beim Aufladen kann in einer Besch digung resultieren Das direkte KurzschlieBen eines Akkus vermeiden Der Spannungsumformer arbeitet mit 100 240 VAC 50 60Hz 0 5A Voll geladene Akkus betreiben die Lichtquelle bei voller Helligkeit f r etwa 1 Ya Stunden gefolgt von Ann herungsweise Y Stunde nutzbarem allm hlich abnehmendem Licht 7 REINIGUNG STERILISATION 7 1 REINIGUNG Der LED Rover ist ein hochwertiges optisches Ger t Es ist entsprechend zu behandeln Eine weiche B rste mit mildem Reinigungsmittel verwenden um das Ger t zu reinigen Die Linse der LED im Inneren der optischen Offnung kann man mit einem Tupfer abwischen Hartes oder abrasives Material das die optische Oberfl che zerkratzen oder auf irgendeine Weise besch digen k nnte ist zu vermeiden 7 2 STERILISATION LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L German Seite 20 von 35 Der LED Rover wird nichtsteril geliefert Das Ger t sollte gem
17. ctive silicone rubber boot at the back end of the handle It features a momentary ON function with partial depression of the switch and clicks to stay ON with full depression Depress the switch fully again to turn it off 6 BATTERY INFORMATION 6 1 DISPOSABLE BATTERY MODEL BATTERY REPLACEMENT Unscrew the headpiece that houses the LED Do not remove the switch the batteries cannot fit through the switch end Remove the old batteries and insert the new ones Observe correct polarity The positive end of both batteries must point toward the headpiece The positive end of the battery has a protruding nipple the negative end is flat NOTE Because discharge characteristics may vary between designations or between used and unused batteries always replace batteries in pairs with pairs of identical new batteries Replace disposable 3 volt Lithium CR123 primary batteries only with similar size and voltage batteries Storage Store in a dry area at 40 F 85 F 6 2 RECHARGEABLE BATTERY MODEL The rechargeable model lightsource differs from the standard only by the use of rechargeable batteries The rechargeable batteries provided are a high capacity LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L English Page 5 of 35 RCR123A 3 volt Lithium ion battery The charger is compatible only with the 3 volt high capacity rechargeable Lithium ion batteries The 3 volt high capacity batteries provided are compatible only with c
18. deux phases d exposition identiques injection de 6 minutes diffusion de 2 minutes et plasma de 2 minutes pr c d es d une phase de pr exposition plasmatique de 10 minutes Suivez les instructions fournies avec le syst me de st rilisation STERRAD pour proc der la st rilisation en utilisant ce mat riel et cette m thode NOTE Le LED Rover pr sente un fini ext rieur noir anodis qui est affect par la st rilisation Sterrad Ce fini disparait progressivement mais cela n a strictement aucune incidence sur le fonctionnement de l appareil GARANTIE Votre produit fibres optiques dispose d une garantie d un an pi ces et main d oeuvre compter de la date d envoi qui ne couvre toutefois pas les piles Si des probl mes devaient survenir sur votre appareil dans ce d lai d un an compter de la date d envoi Sunoptic Technologies r pare ou remplace gratuitement le produit ou les composantes affect es Si le produit fibres optiques n cessite un entretien aux termes de cette garantie veuillez contacter Sunoptic Technologies pour obtenir les documents d autorisation de renvoi Emballez alors soigneusement le produit dans un carton rigide et renvoyez le l usine Veuillez joindre une note d crivant le d faut constat avec vos nom num ro de t l phone et adresse de r exp dition La garantie ne couvre pas les mat riels utilis s de mani re non conforme les dommages accidentels ou la fatigue et l usure normales
19. gies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 EE UU REPICE RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU Reino Unido TEL 01275 858891 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Spanish Seite 29 von 35 ndice 1 INTRODUCCI N 2 UTILIZACI N PREVISTA INDICACIONES DE UTILIZACION 3 ADVERTENCIAS ETIQUETAS 4 ESPECIFICACIONES 5 FUNCIONAMIENTO 6 INFORMACI N DE LAS PILAS 7 LIMPIEZA ESTERILIZACION 8 GARANT A LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Spanish Seite 30 von 35 1 INTRODUCCI N El LED Rover es una unidad de diodo emisor de luz LED a pilas que se engancha a la l mpara de aquellos endoscopios disponibles en el mercado con una l mpara de ACMI de Wolf El LED Rover est creado para sustituir a cables de iluminaci n y fuentes de iluminaci n remotas convencionales Se engancha al endoscopio de la misma forma que un cable de iluminaci n convencional encajando el dispositivo en la l mpara de estilo del endoscopio El LED Rover est alimentado por dos pilas de litio de 3V de tipo CR123 u otras equivalentes intercambiables Las pilas abastecen un LED a trav s de un convertidor de corriente que proporciona una corriente constante al LED La luz se dirige hacia la l mpara del endoscopio A continuaci n la luz es transmitida por la fibra ptica interna del endoscopio para iluminar la zona a operar UTILIZACI N PREVISTA INDICACIONES DE UTILIZACI N El LED Rover se ut
20. hargers specifically designed for them Do not put other types of batteries in the charger or attempt to charge the batteries with another type of charger A pair of fully discharged batteries will take approximately three hours to reach a full charge The indicator light on the charging cradle will show green when the power converter powers the empty cradle The indicator is red orange when charging batteries and green when batteries are fully charged Batteries may be topped off to full charge even if they are not discharged Batteries may be left in the charging cradle when charged If the cradle is not powered the indicator will show green if a battery with even a very low charge is inserted the cradle must be powered for the indicator to be true It is advised to keep pairs of batteries together in use and in charging so that they both have approximately the same state of charge Damage can result from mixing batteries of different charge strengths either in use or in charging Avoid directly short circuiting a battery The power converter operates on 100 240 VAC 50 60Hz 0 5A Fully charged batteries will operate the lightsource at full brightness for approximately 1 hours followed by approximately 12 hour of usable gradually diminishing light 7 CLEANING STERILIZATION 7 1 CLEANING 7 2 The LED Rover is a high quality optical device Care for it appropriately A soft brush with mild detergent may be used to clean the de
21. iendo los procedimientos par metros de proceso validados por su instituci n M todo de esterilizaci n compatible STERRAD en esterilizador STERRAD Envu lvalo con dos capas de envoltorio de esterilizaci n El ciclo completo del esterilizador Sterrad consta de dos fases de exposici n id nticas inyecci n de 6 minutos difusi n de 2 minutos y plasma de 2 minutos precedidas por 10 minutos de fase de plasma de preexposici n Siga las instrucciones proporcionadas con el Sistema de Esterilizaci n STERRAD para procesar la esterilizaci n con este equipamiento y este m todo NOTA El LED Rover tiene un acabado exterior anodizado de color negro que se ve afectado por la esterilizaci n con Sterrad El acabado negro anodizado se va aclarando poco a poco sin embargo esto no afecta a la funcionalidad de la unidad GARANT A LIMITADA Sus productos de fibra ptica tienen un a o de garant a desde la fecha de env o que cubre todos los defectos de fabricaci n y materiales a excepci n de los defectos de las pilas Si su producto presentara defectos semejantes en el a o posterior a la fecha de env o Sunoptic Technologies reparar o sustituir el producto o el componente sin cargo alguno Por favor si sus productos de fibra ptica necesitaran ser reparados de conformidad con la presente garant a p ngase en contacto con Sunoptic Technologies para recibir la documentaci n de autorizaci n de la devoluci n Deber a
22. iliza para iluminar la zona donde se va a practicar la operaci n durante procedimientos quir rgicos m nimamente invasivos como artroscopias operaciones ortop dicas laparoscopias operaciones generales y ginecol gicas y endoscopias operaciones generales gastroenterol gicas y otorrinolaringol gicas La luz se transmite desde la l mpara a trav s de una esfera ADVERTENCIAS ETIQUETAS 3 1 ADVERTENCIAS Los dispositivos que funcionan a pilas se consideran inadecuados para su utilizaci n en presencia de anest sicos inflamables A PRECAUCI N El LED Rover se suministra sin esterilizar Si se utiliza para procedimientos est riles la unidad debe ser esterilizada o cubierta con pa os quir rgicos disponibles en el mercado LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Spanish Seite 31 von 35 A PRECAUCI N El LED Rover se calentar pero incluso un contacto prolongado durante su utilizaci n no provocar da os gt PRECAUCION Evite mirar directamente al LED del interior de la unidad o enfocarlo directamente a los ojos de alguien El LED es muy luminoso puede cegar moment neamente a una persona y provocar visi n borrosa A PRECAUCI N Maneje con cuidado las pilas da adas o que presentan escapes Si entrara en contacto con el electrolito lave la zona expuesta con agua y jab n Si sus ojos entraran en contacto con el electrolito enju guelos con agua durante 15 minutos y consulte a un m dico No incinere la
23. ion federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner __ yz sumo TOXLIC CS Summon ODI ICS SURGICAL DX SSL 3XSA R SSL 3XSW R ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT RECHARGEABLE BATTERIES Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner ROVER III LED LIGHTSOURCE WOLF PORT RECHARGEABLE BATTERIES Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner L appareil ne pr sente aucune contre indication connue LIT102 SUNOPTICS SURGICAL French Page 1 R v L 1 de 35 4 SPECIFICATIONS Article Sp cification Type de lampe DEL Temp rature de couleur 6500 K nominal Dur e de vie de la lampe 50 000 h nominal Pile Lithium CR123 3Volts 2X or Lithium lon RCR123A 3V 2X Sortie du convertisseur de courant 611 milliamperes nominale Temps de d charge 110 minutes typique la dur e effective peut varier Mod le LED Rover n de pi ce 41040 0004 Dimensions 5 1 pouces long X 1 25 pouce diam tre au logement de la DEL Poids 3 7 OZ Protection lectrique Classe Type BF Classification m dicale FDA Classe II Europe Classe 6 FONCTIONNEMENT Le LED Rover est actionn par un bouton poussoir situ l int rieur d un manchon de
24. lenden und ruft nachklingende Geisterbilder hervor A WARNUNG Besch digte oder auslaufende Akkus mit Sorgfalt behandeln Bei Kontakt mit dem Elektrolyt den betroffenen Bereich mit Seife und Wasser waschen Wenn das Auge mit dem Elektrolyt in Kontakt kommt das Auge mit Wasser 15 Minuten lang sp len und einen Arzt aufsuchen Entsorgte Akkus nicht verbrennen Lokale EPA Anforderungen zur richtigen Entsorgung befolgen 3 2 BESCHRIFTUNG Der LED Rover ist in Luftpolsterfolie eingewickelt und in einem weiBen Kasten der wie nachfolgend dargestellt beschriftet ist pa _Nz SUMOPUCS SURGICAL SSL 3XSA SSL 3XSW ROVER III ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner LED LIGHTSOURCE WOLF PORT Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner er yk STO Op DUCS SUMOPTICS URGICAL SURGICAL SSL 3XSA R SSL 3XSW R ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT RECHARGEABLE BATTERIES Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner ROVER III LED LIGHTSOURCE WOLF PORT RECHARGEABLE BATTERIES Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner Das Ger t hat keine bekannten Kontraindikationen LIT102 SUNOPTICS SURGICAL German Rev L
25. minutos la resistencia t pica real puede variar Modelo LED Rover N mero de art culo 41040 0004 Dimensiones 5 1 pulgadas de largo X 1 25 pulgadas de di metro en funda del LED 12 95 X 3 18 cm Peso 3 7 onzas 104 89 g Protecci n el ctrica Clase Tipo BF Clasificaci n m dica FDA Clase Il Europa Clase FUNCIONAMIENTO El LED Rover funciona accionando un bot n situado en el interior de una funda protectora de silicona del extremo del mango Incluye una funci n de encendido moment nea si se pulsa parcialmente el bot n y hace clic y se mantiene encendido si se pulsa totalmente Vuelva a pulsar el bot n para apagarlo INFORMACI N DE LAS PILAS 6 1 MODELO DE PILAS DESECHABLES CAMBIO DE LAS PILAS Desatornille el cabezal donde se aloja el LED No quite el bot n las pilas no entran por el extremo del interruptor Quite las pilas viejas e introduzca las nuevas Siga la polaridad correcta El extremo positivo de las pilas debe estar dirigido hacia el cabezal El extremo positivo de las pilas tiene una protuberancia el extremo positivo es liso NOTA Como las caracter sticas de emisi n pueden variar entre distintas marcas o entre pilas usadas y no usadas cambie siempre las pilas de dos en dos por pares de pilas nuevas id nticas Cambie las primeras pilas desechables de litio CR123 de 3 voltios nicamente por pilas de tama o y voltaje similar Almacenamiento Gu
26. n Ansatz das negative Ende ist flach HINWEIS Da die Entladungseigenschaften zwischen Marken oder zwischen gebrauchten und ungebrauchten Batterien schwanken k nnen die Batterien immer in Paaren mit Paaren von identischen neuen Batterien ersetzen LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L German Seite 19 von 35 Die 3 Volt Lithiumeinwegbatterien CR123 nur mit Batterien von gleicher Gr Be und Spannung ersetzen Lagerung In einem trockenen Bereich bei 40 F 85 F lagern 6 2 AKKU MODELL Das wiederaufladbare Lichtquellen Modell weicht vom Standard nur durch die Verwendung von Akkus ab Die bereitgestellten Akkus sind RCR123A 3 Volt Hochleistungs Lithium lonen Akkus Das Batterieladeger t ist nur mit den wiederaufladbaren 3 Volt Hochleistungs Lithium lonen Akkus kompatibel Die bereitgestellten 3 Volt Hochleistungsakkus sind nur mit spezifisch daf r ausgelegten Batterieladeger ten kompatibel Keine anderen Arten von Akkus in das Batterieladeger t einlegen oder versuchen die Akkus mit einem anderen Typ von Batterieladeger t zu laden Ein Paar von vollst ndig entladenen Batterien ben tigt etwa drei Stunden um sich vollst ndig aufzuladen Die Anzeigelampe an der Ladeschale leuchtet gr n wenn der Spannungsumformer die leere Schale versorgt Die Anzeige ist bei der Aufladung von Akkus rot orangefarben und gr n wenn die Akkus vollst ndig geladen sind Die Akkus k nnen voll aufgeladen werden selbst wenn sie ni
27. ndteil kostenlos Sollten Ihre Fiberoptikprodukte diese Garantie ben tigen kontaktieren Sie bitte Sunoptic Technologies bez glich der Warenr cksendegenehmigung Das Produkt sollte sorgf ltig in einem stabilen Karton eingepackt und an die Fabrik versendet werden F gen Sie bitte eine Notiz mit Angabe der M ngel Ihres Namens Ihrer Rufnummer und einer R cksendeadresse bei Die Garantie deckt keine Ausr stung ab die falschem Gebrauch einem Unfallschaden und normalem VerschleiB unterliegt Diese Garantie gibt Ihnen spezifische Rechtsanspr che und Sie k nnen ebenfalls andere Rechte haben die von Land zu Land variieren e Inder USA Tel 877 677 2832 toll free e Faxnummer 904 733 4832 e Kundendienst 904 737 7611 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L German Seite 21 von 35 Sunoptics SURGICAL LED ROVER Istruzioni per l uso CE ml Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA EC IREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU Regno Unito TEL 01275 858891 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Italian Seite 22 von 35 Indice 1 INTRODUZIONE 2 DESTINAZIONE D USO INDICAZIONI PER L USO 3 AVVERTENZE ETICHETTATURA 4 SPECIFICHE TECNICHE 5 FUNZIONAMENTO 6 INFORMAZIONI SULLA BATTERIA 7 PULIZIA STERILIZZAZIONE 8 GARANZIA LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Italian Seite 23 von 35 1 INTRODUZIONE Il LED Rover un LED e una batteria che
28. ne sur 100 240 V CA 50 60Hz 9 0 5A Les piles enti rement charg es font fonctionner la source lumineuse pleine puissance pendant environ 1 5 heure puis pendant 0 5 heure avec une intensit de fonctionnement qui se r duit progressivement 7 NETTOYAGE ST RILISATION 7 1 NETTOYAGE Le LED Rover est un appareil optique de tr s haute qualit Il convient donc de l entretenir en cons quence Une brosse douce enduite d un d tergent doux peut tre utilis e pour nettoyer l appareil La lentille de la DEL situ e l int rieur du port optique peut tre essuy e avec un coton tige Evitez tout produit dur ou abrasif qui risquerait de rayer ou d endommager la surface optique de quelque mani re que ce soit 7 2 ST RILISATION Le LED Rover est livr non st rile Il doit tre nettoy d sinfect ou st rilis avant d tre utilis en respectant les pratiques en vigueur dans le centre m dical LIT102 SUNOPTICS SURGICAL R v L French Page 13 de 35 A ATTENTION Ne traitez pas le LED Rover en utilisant une st rilisation la vapeur ou un autoclave Cela endommagerait l appareil et annulerait la garantie Proc dez conform ment aux proc dures et aux param tres de traitement en vigueur dans votre institution M thode de st rilisation compatible STERRAD dans le st rilisateur STERRAD Entourez de deux couches de mat riau de st rilisation Le cycle complet du st rilisateur Sterrad comprend
29. nt des piles lithium ions de 3 volts RCR123A haute capacit Le chargeur est compatible uniquement avec ces piles Les piles 3 volts haute capacit fournies sont compatibles uniquement avec les chargeurs sp cifiquement concus cette fin N utilisez pas d autres types de piles dans le chargeur et ne tentez pas de charger les piles avec un autre type de chargeur Il faut environ trois heures une paire de piles totalement d charg es pour atteindre leur niveau de charge complet Le t moin situ sur le berceau de charge s allume en vert lorsque le convertisseur lectrique alimente le berceau Il s allume en rouge orange en cours de charge des piles et vert lorsque les piles sont entierement charg es Les piles peuvent tre charg es bloc m me lorsqu elles ne sont pas d charg es Une fois charg es elles peuvent demeurer dans le berceau de charge Si le berceau n est pas sous tension le t moin s allume en vert si vous ins rez une pile m me tr s peu charg e le berceau doit tre mis sous tension pour que l affichage du t moin soit correct Il est recommand de conserver les deux piles ensemble en cours d utilisation comme lors de la charge de mani re ce qu elles pr sentent peu pr s le m me niveau de charge Le fait de m langer des piles de charges diff rentes lors de l utilisation ou de la charge peut entrainer des dommages Evitez de court circuiter directement une pile Le convertisseur de courant fonction
30. protection en caoutchouc de silicone situ sur la partie arri re de la poign e Actionnez ce bouton poussoir mi course pour un fonctionnement momentan et cliquez fond pour un fonctionnement continu Appuyez une nouvelle fois sur le bouton poussoir pour arr ter l appareil 6 INFORMATION SUR LES PILES 6 1 MODELE DE PILE JETABLE REMPLACEMENT DES PILES D vissez la partie de l appareil abritant la DEL Ne retirez pas le commutateur les piles ne peuvent tre ins r es travers l extr mit du commutateur Retirez les piles usag es et ins rez les piles neuves Respectez ce faisant la polarit L extr mit positive des deux piles doit tre orient e vers la t te L extr mit positive des piles pr sente une l g re bosse tandis que l extr mit n gative est plate NOTE Les caract ristiques de d charge pouvant varier entre les marques ou entre des piles usag es ou neuves remplacez toujours les deux piles en m me temps par de nouvelles piles identiques Remplacez toujours les piles Lithium CR123 3 volts d origine par des piles de m me format et de tension Stockage Conservez l appareil dans un local sec entre 4 C et 40 C LIT102 SUNOPTICS SURGICAL French R v L Page 12 de 35 6 2 MODELE DE PILE RECHARGEABLE La source lumineuse rechargeable ne diff re de la source standard que par l utilisation de piles rechargeables Les piles rechargeables fournies so
31. rdelo en una rea seca a 40 F 85 F 4 C 30 C LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Spanish Seite 33 von 35 6 2 MODELO DE PILAS RECARGABLES La l mpara de modelo recargable se diferencia de la est ndar nicamente por la utilizaci n de pilas recargables Las pilas recargables proporcionadas son pilas de i n de litio de alta capacidad RCR123A de 3 voltios El cargador es compatible nicamente con pilas recargables de i n de litio de alta capacidad de 3 voltios Las pilas de alta capacidad de 3 voltios proporcionadas son compatibles nicamente con cargadores especialmente dise ados para ellas No meta otro tipo de pilas en el cargador ni intente cambiar las pilas con otro tipo de cargador Dos pilas totalmente descargadas tardar n m s o menos tres horas en cargarse por completo El indicador luminoso del cargador se iluminar en verde cuando el convertidor de potencia abastezca al cargador El indicador est rojo naranja cuando se est n cargando las pilas y verde cuando las pilas est n totalmente cargadas Las pilas pueden cargarse completamente aunque no se hayan descargado anteriormente Las pilas pueden dejarse en el cargador una vez cargadas Si el cargador no est conectado a la toma el ctrica el indicador se iluminar en verde aunque la pila tenga muy poca carga el cargador debe ser conectado a la toma el ctrica para que el indicador muestre la informaci n real Es recomendable guardar juntos los pare
32. s de pilas cuando est n siendo utilizados y cargados para que tengan aproximadamente el mismo nivel de carga Pueden producirse da os al mezclar pilas con distintos niveles de carga ya sea en el momento de la utilizaci n o de la carga Evite provocar un cortocircuito directamente sobre una pila El convertidor de potencia funciona con 100 240 VAC 50 60Hz a 0 5A Las pilas completamente cargadas har n que la l mpara luzca con su m ximo resplandor durante aproximadamente 1 horas seguidas de aproximadamente 1 2 hora de luz utilizable que se va reduciendo poco a poco 7 LIMPIEZA ESTERILIZACI N 7 1 LIMPIEZA 7 2 El LED Rover es un dispositivo ptico de alta calidad Cu delo adecuadamente Puede utilizar un cepillo blando con detergente suave para limpiar el dispositivo La lente del LED ubicada en el interior del puerto ptico puede limpiarse con un hisopo h medo Evite aquellos materiales duros o abrasivos que puedan rayar o da ar de otra forma la superficie ptica ESTERILIZACI N El LED Rover se suministra sin esterilizar El dispositivo deber a ser limpiado y desinfectado o esterilizado antes de utilizarlo siguiendo las normativas de su instituci n LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Spanish Seite 34 von 35 A PRECAUCI N No procese el LED Rover utilizando esterilizaci n por vapor o autoclave Utilizar estos procesos provocar da os en el instrumento e invalidar la garant a Proc selo sigu
33. s pilas gastadas Siga las normativas de la EPA para deshacerse de las pilas 3 2 ETIQUETAS El LED Rover estar envuelto en pl stico con burbujas e ir colocado en una caja blanca con las etiquetas mostradas a continuaci n sk SUMODEICS Sumo SURGICAL SURGICAL SSL 3XSA SSL 3XSW ROVER III ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT LED LIGHTSOURCE WOLF PORT Caution federal law restricts this device to sale Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner by or on the order of a licensed practitioner Ar Un SS Sm OTO T CS Summon Op ILICS SURGICAL SURGICAL SSL 3XSA R SSL 3XSW R ROVER III LED LIGHTSOURCE ACMI PORT ROVER III LED LIGHTSOURCE WOLF PORT RECHARGEABLE BATTERIES RECHARGEABLE BATTERIES Caution federal law restricts this device to sale Caution federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner by or on the order of a licensed practitioner EI dispositivo no tiene contraindicaciones LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L Spanish Seite 32 von 35 Elemento Especificaci n Tipo de l mpara LED Temperatura de color 6500 K nominal Vida de la lampara 50 000 h nominal Pila Lithium CR123 3Volts 2X or Lithium lon RCR123A 3V 2X Salida del convertidor de corriente 611 miliamperios nominal Tiempo de emisi n 110
34. si accoppiano alla luce degli endoscopi disponibili sul mercato dotati di una presa di luce ACMI di Wolf II LED Rover amp realizzato per sostituire il cavo luce convenzionale e la sorgente di luce remota Esso si abbina agli endoscopi allo stesso modo del cavo luce convenzionale montandolo sulla presa di luce dell endoscopio Il LED Rover alimentato da due batterie CR123 al litio 3V o equivalenti intercambiabili Le batterie alimentano un LED attraverso un convertitore di corrente che fornisce corrente costante al LED La luce diretta alla presa di luce dell endoscopio La luce poi condotta dalle fibre ottiche interne all endoscopio per illuminare l area interessata 2 DESTINAZIONE D USO INDICAZIONI PER L USO Il LED Rover usato per illuminare l area su cui intervenire durante interventi chirurgici minimamente invasivi in artroscopia chirurgia ortopedica laparoscopia chirurgia generale e ginecologica e in endoscopia chirurgia generale gastroenterologica e otorinolaringoiatra La luce trasmessa dalla sorgente di luce attraverso un endoscopio 3 AVVERTENZE ETICHETTATURA 3 1 AVVERTENZE Strumentazioni alimentate a batteria sono considerate non idonee all uso in presenza di anestetici infiammabili A ATTENZIONE Il LED Rover non fornito come sterile Se usato per interventi sterili l unit deve essere sterilizzata o coperta con coperture chirurgiche disponibili sul mercato A ATTENZIONE LIT102
35. ures in arthroscopy orthopedic surgery laparoscopy general and gynecological surgery and in Endoscopy general gastroenterological and ENT surgery The light is transmitted from the light source through a scope 3 WARNINGS LABELING 3 1 WARNINGS Battery powered equipment is considered unsuitable for use in the presence of flammable anesthetics A CAUTION The LED Rover is provided non sterile If used for sterile procedures the unit must be sterilized or draped with commercially available surgical drapes LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L English Page 3 of 35 A CAUTION The LED Rover will become warm to the touch but even prolonged contact during use will not cause injury A CAUTION Avoid looking directly at the LED inside the port or pointing it directly at anyone s eyes The LED is painfully bright can momentarily blind a person and will cause lingering ghost images CAUTION Handle damaged or leaking batteries with care Should you come in contact with the electrolyte wash the exposed area with soap and water Should the eye come in contact with the electrolyte flush the eye with water for 15 minutes and seek medical attention Do not incinerate discarded batteries Follow local EPA requirements for proper disposal 3 2 LABELING The LED Rover will be wrapped in bubble wrap and placed in the white box labeled as shown below viz SUMOPTICS SUMO OPTICS
36. vice The lens of the LED inside the optic port may be wiped with a swab Avoid harsh or abrasive material that could scratch or in any way damage the optical surface STERILIZATION The LED Rover is provided non sterile The device should be cleaned and disinfected or sterilized prior to use according to your institution s requirements A CAUTION Do not reprocess the LED Rover using steam sterilization or autoclave Use of these processes will result in damage to the instrument and void ts warranty Process per your institution s validated procedures and process parameters Compatible Sterilization Method STERRAD in STERRAD sterilizer Double wrap with sterilization wrap The full cycle of the Sterrad sterilizer comprises two identical exposure phases 6 minute injection 2 minute diffusion and 2 minute plasma preceded by a 10 minute pre exposure plasma phase LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L English Page 6 of 35 Follow the instructions provided with the STERRAD Sterilization System for sterilization processing via this equipment and method NOTE The LED Rover has a black anodized exterior finish which is affected by Sterrad sterilization The black anodized finish gradually bleaches however this is irrelevant to the functionality of the unit LIMITED WARRANTY Your fiberoptic products s carry a 1 year warranty from the date of shipment on workmanship and all defects of material except batteries Should
37. your product prove to have such defects within one year from the date of shipment Sunoptic Technologies will repair or replace the product or component part without charge Should your fiberoptic product s need servicing under this warranty please contact Sunoptic Technologies for return authorization documentation You should carefully pack product in a sturdy carton and ship it to the factory Please include a note describing the defects your name telephone number and a return address Warranty does not cover equipment subject to misuse accidental damage and normal wear and tear This warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights that vary from state to state e Inthe U S call 877 677 2832 toll free e FAX number 904 733 4832 e Customer Service 904 737 7611 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL Rev L English Page 7 of 35 Sunoptics SURGICAL LED ROVER Manuel d instructions CE ui Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA EC REP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LIT102 SUNOPTICS SURGICAL R v L French Page 8 de 35 Sommaire 1 INTRODUCTION 2 UTILISATION INSTRUCTIONS D UTILISATION 3 MISES EN GARDE TIQUETTAGE 4 SPECIFICATIONS 5 FONCTIONNEMENT 6 INFORMATION SUR LES PILES 7 NETTOYAGE ST RILISATION 8 GARANTIE LIT102 SUNOPTICS SURGICAL R v L
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