MNPG168-00 (I-TECH UT1 FRA) - I
Contents
1. TEGR MEDIGAL DIVISION TECHUT MNPG168 R v 0 du 10 12 2014 MANUEL D UTILISATION SOMMAIRE INFORMATIONS SUR LE MANUEL D UTILISATION ees ee sees see ee ee ee ee Ee 3 INFORMATIONS DE SECURITE a Ge EG na 3 USAGEPRE VU rara 5 CONDITIONS D UTILISATION ET QUIPEMENTS oooccooccconnononnonannonanncnnnnnononconcnnononos 5 DESCRIPTION DE L APPAREIL os ere ees eie PSU Ge Las ee Geek ee ee ee OE 6 INSTALA MON GE EE GE Ge Ge da add Saad 9 OP RATIONS PREALABLES oia 9 TRAITEMENT ULTRASONOTH RAPIE ee esse esse ees ee ee ee ee ee ee Re ee ee Re Ee ee 10 NETTOYAGE ENTRETIEN ET STOCKAGE nn rss rss ee ee ee ee ee ee ee ee gee 16 PROBL MES DE FONCTIONENMENT esse sesse sesse esse ee ee ee ee ee ee ee gee 16 PROTECTION DE LIENVIRONNEMENT ese sesse esse see ee ee ee Re ee ee ee gee 17 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES esse esse esse ee ee ee ee ee ee ee ee ee ee ee ee 17 SVMBOLES ie ESEG DE EE Ge es 18 COMPATIBILIT EM TABLEAUX CEM e esse sesse sesse sesse ee ee ee ee ee ee ee ee ee Re ee 18 GARANTIE sis osiss sissies dese ds sk Ein ke ke ee ee isis 18 INFORMATIONS SUR LE MANUEL D UTILISATION Ce manuel s adresse aux personnes suivantes utilisateur de la machine propri taire responsables responsables du d placement installateurs utilisateurs agents de maintenance Ce document fournit des informations pour la mise en service et l utilisation correcte de l appareil a ultrasons2. temp rature ambiante de 10 40 C humidit relative de 30 85 sans condensation viter l exposition directe aux rayons du soleil aux produits chimiques et aux vibrations L appareil est fourni avec les accessoires suivants O MT En Description nr A ie oo E Uipement 1 Adaptateur 15V3A Apie 2 Cordon d alimentation 1pi ee E 3 Pi ce main ultrasons 5em 1pi ce 4 Manueldutilisation pie 5 Gel pour ultrasons 1 pi ce EER EER ER ER ERR EKEN EER ER ER EER ER EREERER ER EER ER ER EER ER ER EERER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER CARACA ER EER ER ER EEN ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EEN ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER ER EEN ER ER EER ER ER EERER ER EEEER CARONA ER EER ER ER EER ER ORAR ER EE ER ER ER EER ER ER EER ER SARRO SARRO RARAS RARA ER ER EER ER ER EER ER ER EER ER EREEE Tous les accessoires sont disponibles sur demande et comme pieces de rechange A 2 La t te des ultrasons avec dimension de 1 cm est disponible sur demande comme accessoire LA C E R Srl 5 TEGR DESCRIPTION DE L APPAREIL Touche de s lection du programme Touche de s lection de la fr quence 1 3MHz Touche de configuration du cycle de service Touche de configuration de la minuterie cran LCD Touche STOP Bouton rotatif de con
3. ci dessous Le client ou l utilisateur de l appareil I TECH UT1 doivent garantir qu il soit utilis dans cet environnement E mm Niveau de test Niveau de Environnement Test d immunit a Ea E IEC 60601 conformit lectromagn tique guide Les appareils de communication a RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s a proximit d aucune partie de l appareil I TECH UT1 y compris les c bles de la distance de s paration recommand e calcul e a partir de l quation applicable a la fr quence de l metteur o a recommand e 3 V efficaces Les appareils de communication a de 150 kHz RF portables et mobiles ne 80 MHz doivent pas tre utilis s proximit d aucune autre partie de l appareil y compris les c bles sauf quand ils respectent la distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distances de s paration recommand es d 1 2 NP de 150 kHz 80 MHz d 1 2 VP de 80 MHz 800 MHz d 2 3 VP de 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance maximale nominale de sortie de l metteur en Watt W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m m Ou P est la puissance maximale nominale de sortie de l metteur en Watt W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en metres m Les intensit s du champ des metteurs a RF fixes d termin es pa
4. tre prot g s contre l exposition directe aux ultrasons sur la zone thoracique pour viter les interf rences avec le stimulateur cardiaque Ne pas appliquer le faisceau d ultrasons sur et a proximit des yeux Les applications des ultrasons doivent tre vit es a proximit de la zone cardiaque Ne pas utiliser sur des l sions n oplasiques Ne pas utiliser a proximit des testicules afin d viter toute augmentation de temp rature Le traitement aux ultrasons doit tre vit dans les zones concern es par la thrombophl bite afin d viter le d placement possible du thrombus viter de traiter les patients atteints de thrombose veineuse profonde d embolie ou d ath roscl rose Les tissus trait s pr c demment avec des rayons X ou d autres rayonnements ne doivent pas tre expos s au traitement aux ultrasons Les traitements par ultrasons dans la zone du ganglion stellaire de la colonne vert brale apres laminectomie des principaux nerfs et de la zone cr nienne doivent tre vit s LA C E R Srl Ne pas traiter les tissus isch miques chez les patients atteints de maladies vasculaires ou le flux sanguin pourrait ne pas supporter la demande d augmentation m tabolique et ou des n crotisations des tissus pourraient se pr senter Ne pas appliquer les ultrasons sur les fractures en cours de gu rison viter le traitement aux ultrasons proximit des centres de croissance osseuse chez les enfants adolescents
5. RISTIQUES TECHNIQUES Zone irradiante effective Aer 20 5 0 cm Caract ristiques g n rales Entr e 100 V 240 V 47 Hz 63 Hz 1 35 A Pr cision 20 pour chaque configuration Adaptateur Sortie 15 VDC 3 A max sup rieure a 10 de la valeur maximale Dimensions 143 mmx73 mmx40 mm Rbn Max E T de fai Collimat Dispositif Dimensions 250 mmx185 mmx82 mm YPE E sd Mat riau de la t te ultrasonique Aluminium no Temp rature de 10 C 40 C TE Conditions environnementales de o Protection IP IPX7 uniquement pour la pi ce main Humidit relative 30 85 ultrasons fonctionnement Pression atmosph rique 700 1 060 hPa Conditions environnementales de Temp rature de 10 C 55 C stockage Humidit relative 10 90 LA C E R Srl 17 y E e f 7 5 SYMBOLES Polarit d alimentation Fin du traitement Mise en marche Pause du traitement PX Prot g contre les effets de l immersion pour la pi ce main ultrasons E Directive DEEE Partie appliqu e type BF Directive dispositifs m dicaux MDD 93 42 CEE 047 Dispositif en mesure de d livrer un courant sup rieur 10 mA r m s ou 10 V r m s sur une p riode de 5 secondes Nom et adresse du fabricant M Lot de production mois ann e Consulter le manuel d instructions Lot de la pi ce main ultrasons E Num ro de s rie de la piece
6. contact avec la t te cheville ou pied par exemple ou s il faut viter le contact direct douleur aig e il est possible d effectuer les traitements par immersion L eau doit tre d gaz e apr s bullition afin de pr venir la pr sence de bulles d air qui peuvent annuler le traitement ATTENTION Uniquement la pi ce main et son cordon sont prot g s des dommages r sultant de l immersion avec un degr IPX7 ATTENTION Ne pas appliquer le gel directement au niveau de la t te car le dispositif pourrait lire cette situation comme un contact t te peau et mettre le faisceau d ultrasons qui pourrait endommager la t te m me Toujours utiliser un gel certifi CE comme dispositif m dical Caract ristiques des programmes et indications th rapeutiques Consulter le tableau suivant pour les caract ristiques des programmes L op rateur peut modifier tous les param tres configur s moe me mous om mou 1 MHz 50 15 min 1 0 W cm 1 5 W cm 2 a U 07 1 MHz 80 15 min 1 0 W cm 1 5 W cm LA C E R Srl 11 e MEDICAL DIVISION POSITION DE LA gt o NOMBRE TRAITEMENT Ee DUTY CYCLE T TE INTENSITE SUGGEREE PIECE A MAIN D APPLICATIONS Se EA eiser til toc oar val ed ad Gaar soel de A A A AA ia Coup du lapin U 01 10 Zone cervicale et 1MHz 50 15 min 1 0 W cm 1 5 W cm 10 15 dorsale ant rieure LA C E R Srl 1 N 6 0 0 0 0 0 LA C E R Srl 15 min 20 min 1
7. I TECH UT1 Il s agit d un guide de r f rence indispensable pour l utilisateur avant d installer et d utiliser le dispositif il est fondamental de lire attentivement le contenu du manuel et de toujours le conserver port e de main pour effectuer une consultation rapide Le non respect m me partiel des recommandations qu il contient peut entra ner des dysfonctionnements ainsi que des dommages l appareil et l annulation de la garantie D autre part ce n est qu en suivant scrupuleusement les consignes et les recommandations fournies par le fabricant que vous aurez la certitude d obtenir les r sultats maximums et de b n ficier en cas de n cessit d un service d assistance technique rapide et efficient Les limites de ce manuel d utilisation sont les suivantes le manuel d utilisation ne peut jamais remplacer une exp rience ad quate de l utilisateur pour les op rations particuli rement difficiles le manuel d instructions ne constitue qu un aide m moire des op rations principales Le manuel d utilisation qui doit tre consid r comme une partie de l appareil doit tre conserv pour toute r f rence jusqu au d mant lement final des quipements Le manuel d instructions qui doit tre disponible pour tre consult proximit de la machine doit tre conserv correctement Ce manuel d utilisation qui refl te l tat de la technique au moment de la commercialisation ne peut tre consid
8. a main ultrasons COMPATIBILIT EM TABLEAUX CEM Il est opportun d utiliser le dispositif I TECH UT1 une distance d au moins 3 metres des t l viseurs moniteurs t l phones portables routeurs WIFI ou de tout autre appareil lectronique car ils pourraient perturber le fonctionnement du dispositif Le dispositif doit tre install et mis en service conform ment aux informations relatives la compatibilit lectromagn tique contenues dans ce manuel Consulter aussi le paragraphe des tableaux CEM L utilisation d accessoires de transducteurs et de c bles autres que ceux pr cis s a l exception des transducteurs et des cables vendus comme pieces de rechange par le fabricant peut causer une augmentation des missions ou une baisse de l immunit du dispositif Le dispositif ne doit pas tre utilis a proximit ou superpos a d autres appareils et s il faut l utiliser dans ces conditions il faut observer le dispositif pour contr ler le fonctionnement normal dans la configuration o il est utilis GARANTIE En ce qui concerne la garantie faire r f rence aux lois nationales en contactant le distributeur national ou directement le fabricant IACER LA C E R Srl 18 Guide et d claration du fabricant immunit lectromagn tique POUR LES APPAREILS EM QUI NE SONT PAS DE SOUTIEN DES FONCTIONS VITALES L appareil I TECH UT1 est pr vu pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique pr cis
9. du couplage t te peau n est pas pr vu pour la t te de 1 cm en raison de la surface r duite de contact le dispositif fonctionne correctement en mettant le faisceau d ultrasons m me en l absence de contact avec la peau Cela ne repr sente pas un d faut mais un choix technique il serait en effet LA C E R Srl 10 impossible d effectuer des th rapies sur de petites zones d coup es comme les orteils et les doigts avec un systeme de contr le relatif au contact 9 Il est possible d interrompre le traitement a tout moment en appuyant sur le bouton rotatif 7 Appuyer de nouveau sur le bouton rotatif pour relancer le programme 10 Appuyer sur le bouton orange Y pour arr ter imm diatement la th rapie en cours Il est sugg r de manier les pieces a main avec soin afin de pr server leur int grit et leurs prestations Afin de garantir une bonne transmission d nergie il faut toujours utiliser un moyen de contact appropri entre la t te et la peau L air est un moyen qui emp che et qui en effet reflete totalement le faisceau d ultrasons Le meilleur moyen de contact et de transfert de l nergie est le gel sp cial pour ultrasons Appliquer le gel sur la zone de traitement D placer la t te de l ultrason en effectuant des mouvements circulaires La zone de traitement doit correspondre a au moins le double de la surface de la t te En cas de surface du corps irr guli re ou qui ne permet pas d effectuer un bon
10. r comme inad quat uniquement parce qu il a t successivement mis jour en fonction de nouvelles exp riences Le fabricant a le droit de mettre la production et les manuels a jour sans tre tenu de mettre la production et les manuels pr c dents jour L entreprise d cline toute responsabilit dans les cas suivants usage impropre de la machine Usage contraire aux normes nationales sp cifiques installation incorrecte d fauts d alimentation graves carences dans l entretien pr vu modifications et interventions non autoris es Utilisation de pi ces de rechange ou de mat riel non sp cifiques pour le mod le non respect total ou partiel des instructions fournies v nements exceptionnels Si vous souhaitez obtenir toute information suppl mentaire contactez directement le fabricant INFORMATIONS DE S CURIT Pr cautions Lire attentivement les contre indications d utilisation Respecter les limitations d utilisation et les dangers li s l utilisation du dispositif Pr ter attention aux tiquettes et aux symboles pr sents sur le dispositif Toujours suivre les indications de votre m decin th rapeute Ne pas utiliser le dispositif dans des environnements ou d autres dispositifs qui mettent intentionnellement de l nergie lectromagn tique de mani re non blind e N utiliser aucun genre d objets pointus stylos etc pour op rer sur les touches du p
11. 5 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 15 min 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm cm 2 5 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm cm 5 1 0 W cm 1 5 W cm 13 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 Mononeuropathie P riarthrite Pubalgie Stase veineuse longations musculaires U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 U 01 10 Zone douloureuse Zone concern e paule Partie haute de l int rieur de la cuisse Extr mit des membres Zone concern e 1 MHz 1MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 3 MHz 1 MHz 3 MHz 1 MHz 1 MHz 5 id A C E R Srl 2 2 2 2 2 2 2 2 2 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm 5 cm cm 5 1 0 W cm 1 5 W cm 1 0 W cm 1 5 W cm sus Po 10 15 30 10 15 Libre 10 15 12 15 10 15 10 15 10 15 10 15 libre 10 15 10 15 Libre 10 15 Libre Libre 4 6 1 a Les indications fournies en termes d intensit et de nombre d applications sont susceptibles d tre modifi es en fonction des indications
12. 80 MHz et 800 MHz on applique l intervalle de la fr quence le plus haut NOTE 2 Ces lignes directrices pourraient ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes LA C E R Srl 19 TEGN Si ge administratif et entrep t 30030 MARTELLAGO VE Via S Pertini 24 A T l 0039 041 5401356 Fax 0039 041 5402684 Code fiscal Num ro d identification la TVA IT 00185480274 R pertoire conomique Administratif VE N 120250 M VE001767 E mail iacer iacer it Internet www itechmedicaldivision com
13. Pr cautions Les ultrasons ne doivent pas tre appliqu s dans les zones pr sentant une sensibilit ou une circulation r duites Les patients ayant une sensibilit r duite pourraient ne pas tre en mesure de pr venir le th rapeute m decin quant l intensit lev e des ultrasons Les patients ayant des problemes de circulation pourraient subir une augmentation excessive de la temp rature dans la zone trait e Si le patient ressent une douleur profonde et aig e pendant le traitement l intensit doit tre r duite des niveaux confortables La tendance au saignement est augment e par la chaleur due l afflux de sang Il faut faire attention pendant le traitement des patients atteints de troubles h morragiques ou de probl mes de saignement Il est sugg r d appliquer la technique de d placement de la t te avec des intensit s sup rieures 0 5 W cm2 Le chauffage ou la surchauffe de la capsule en cas d arthrite aig e ou subaig e doivent tre vit s Le dispositif ne doit pas tre utilis tant que les causes de la douleur et ou de la pathologie n ont pas t identifi es Le dispositif ne doit pas tre utilis en pr sence de l sions canc reuses dans la zone de traitement Il faudrait envisager de prendre des pr cautions suppl mentaires chez les patients pr sentant les probl mes suivants zones de la colonne vert brale soumises une laminectomie dans les zones anesth si es chez les patients
14. anneau de contr le V rifier l int grit des c bles et des applicateurs avant chaque utilisation Le dispositif ne doit pas tre utilis proximit ou superpos d autres appareils et s il faut l utiliser dans ces conditions il faut observer le dispositif pour contr ler le fonctionnement normal dans la configuration o il est utilis Ce dispositif pr voit de prendre des pr cautions particuli res en rapport a la compatibilit lectromagn tique et il doit tre install et mis en service conform ment aux indications CEM fournies dans ce manuel LA C E R Srl 3 Les dispositifs portatifs pour les communications RF peuvent affecter le fonctionnement du dispositif Ne pas utiliser de t l phones portables ou d autres dispositifs qui mettent des champs lectromagn tiques a proximit du dispositif Cette situation peut entrainer un comportement anormal du dispositif Le dispositif a t test pour garantir ses prestations et son usage pr vu Il absolument interdit d utiliser le dispositif en pr sence de m langes anesth siques inflammables et dans des environnements riches en oxygene En cas de non respect de l indication fournie A C E R srl ne sera responsable d aucun accident Avertissements S assurer que le dispositif soit connect correctement une installation lectrique conforme aux lois nationales en vigueur Il faut faire attention lorsque le dispositif est utilis a proximit d a
15. du th rapeute ou du m decin de famille L indication de l intensit notamment ne tient pas compte de l ampleur r elle de la zone traiter Si la zone est tr s tendue l intensit des ultrasons peut tre augment e de 20 par rapport aux indications ou pareillement r duite si la zone est petite De la m me mani re la vitesse du mouvement sur la zone trait e doit tre adapt e la sensation thermique du patient plus la vitesse de la pi ce main est faible et plus l effet thermique sera important Si le patient se plaint d une chaleur excessive il est conseill d op rer en r duisant l intensit des ultrasons ou en augmentant la vitesse des mouvements de la t te LA C E R Srl 15 NETTOYAGE ENTRETIEN ET STOCKAGE Avant de proc der au nettoyage du dispositif s assurer de l avoir teint l aide de la touche ON OFF et d branch du secteur D connecter tous les c bles et accessoires Utiliser un chiffon sec pour liminer la poussi re en cas de taches ou de salet plus tenace utiliser une ponge non abrasive l g rement impr gn e d eau et bien essor e ne pas utiliser de solutions contenant d alcool S il faut effectuer un nettoyage plus approfondi utilis un chiffon impr gn de solution d sinfectante ATTENTION Ne pas immerger le dispositif Si le dispositif entre au contact de liquides ou s il a t immerg contacter imm diatement le fabricant ou le centre d assistance N utiliser p
16. et l allumage le dispositif proc de un contr le automatique au terme du contr le le dispositif met un son prolong et affiche le graphique comme d apr s le paragraphe pr c dent En cas de dysfonctionnement l cran affiche un code erreur voir le paragraphe Probl mes de fonctionnement pour les d tails Avant de commencer la s ance d ultrasonoth rapie pr ter attention aux indications suivantes e Placer le patient dans une position confortable La zone de traitement doit tre bien plac e bien expos e et d tendue e Informer le patient des finalit s du traitement et des sensations qu il devrait ressentir pendant la th rapie e S assurer qu il n y ait pas de contre indications au traitement e Contr ler soigneusement que la zone de traitement ne pr sente pas d corchures de plaies de varices de veines superficielles etc e Nettoyer la zone de traitement avec une solution d alcool 70 ou de savon neutre e l est conseill de d piler la zone de traitement en cas de forte pilosit Pendant le traitement 1 La t te de l ultrason doit rester en mouvement constant avec une intensit sup rieure 0 5 W cm LA C E R Srl 9 2 Demander au patient ce qu il ressent pendant le traitement R gler l intensit si n cessaire en la r duisant ventuellement en cas de sensation d sagr able 2 3 Si le dispositif pr vient qu il y a un mauvais ou un d faut de contact entre la peau
17. et la t te il est sugg r d ajouter du gel ou de d placer la t te 4 En cas de contact efficace entre la peau et la t te la LED verte sur la pi ce a main reste allum e de mani re fixe en cas de mauvais contact la LED 3 clignote avec une lumiere intermittente Avec th rapie en PAUSE la LED est teinte et la minuterie s arr te ATTENTION Le traitement doit advenir avec un mouvement r gulier de la t te pas trop lent de maniere a viter la chaleur excessive et pas trop rapide pour viter le mauvais 4 contact peau t te qui pourrait annuler l efficacit du traitement Remplacer la pi ce main si n cessaire teindre le dispositif et le d connecter du secteur gt Apr s le traitement nettoyer la zone et la t te de l ultrason avec un chiffon propre et sec La t te peut tre nettoy e avec une solution d alcool a 70 V rifier les 6 conditions du patient et la zone qui vient d tre trait e sensation de douleur circulation etc Le patient doit signaler toute sensation d inconfort et toute r action avant la s ance suivante 7 TRAITEMENT ULTRASONOTHERAPIE 8 Apr s avoir effectu les op rations pr alables report es au paragraphe pr c dent il est possible de proc der la s ance de traitement en respectant les tapes suivantes PROGRAM 1 Appuyer sur les touches PROGRAM LH pour s lectionner le programme souhait les fl ches permettent de monter descendre dans la liste de
18. figuration de l intensit et PAUSE th rapie Prise de la pi ce main 5 cm et 1 cm 9 Prise de l adaptateur 10 Touche ON OFF LA C E R Srl 6 CRAN LCD ME N ER MHz erf N t MP x ed PIECES A MAIN LA C E R Srl Indicateur de programme Indicateur de fr quence 1 3 MHz Indicateur du cycle de service Indicateur de la dur e de la th rapie Indicateur d intensit des ultrasons Indicateur de couplage t te peau Indicateur PAUSE th rapie 1 T te des ultrasons 2 LED de couplage t te peau 3 Corps de la pi ce main TE MEDICAL DIVISION TIQUETTES Directive DEEE ULTRASOUND Wavelorm Pulsed Continuous parti liau BE Pr Acoustic Frequency artie appliquee type Power supply DC 15V 3 0A Adaptor MHz 10 MHz Tr 10 LA C E R Srivia S Pertini 24 A Modulation wave shape 100Hz 10 a as ER Duty ictor 10 100 Directive dispositifs m dicaux MDD 93 42 CEE 30030 Martellago VE ITALY Se DEE Ie an p 42 Beam type collimated fi TECH Y Y Intensit du faisceau d ultrasons MEDICAL BITESION SN 000001 ras 3 0476 gt Ee tat de la pi ce main ultrasons contact t te peau TT E A 5 0cm 1205 1 MHz 3MHz P 15 0W 20 7 Dem Ra Max 5 0 Indication prise de connexion de la pi ce main Beam type collimated MODEL TECH UTI IPX7 Intensit des ultrasons Puissance des ultrasons A Touche ON OFF OA route o
19. l appareil EM 2 L intensit de champ dans l intervalle de fr quence allant de 150 kHz 80 MHz doit tre inf rieure V1 V m Distances de s paration recommand es entre les appareils de radiocommunication portables et mobiles ET LES APPAREILS EM QUI NE SONT PAS DE SOUTIEN DES FONCTIONS VITALES L appareil I TECH UT1 est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations irradi es a RF sont contr l es Le client ou l utilisateur de l appareil I TECH UT1 peuvent contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en garantissant une distance minimale entre les appareils de communication mobiles et portables RF metteurs et l appareil l TECH UT1 comme recommand ci dessous par rapport la puissance de sortie maximale des appareils de communication Puissance de sortie Distance de s paration la fr quence de l metteur m maximale de l metteur De 150 kHz 80 MHz De 80 MHz 800MHz De 800MHz 2GHz d 1 2 NP d 1 2 NP d 2 3 NP sp cifi e W 0 12 0 37 1 17 3 69 11 67 Pour les metteurs sp cifi s pour une puissance maximale de sortie qui n est pas report e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre calcul e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance maximale nominale de sortie de l metteur en Watt W selon le fabricant de l metteur NOTE 1
20. m OOO Dur e de la th rapie Polarit d alimentation Fin du traitement Fil Mise en marche Pause du traitement Lot de production mois ann e IPX7 Prot g contre les effets de l immersion pour la pi ce main ultrasons LA C E R Srl 8 Nom et adresse du fabricant Consulter le manuel d instructions Lot de la piece a main a ultrasons Num ro de s rie de la piece a main a ultrasons INSTALLATION Enlever le dispositif et tous les accessoires de l emballage et v rifier que l quipement du dispositif soit complet Avant de proc der a l installation et au raccordement au secteur s assurer que la tension et la fr quence du secteur correspondent a celles indiqu es sur Vadaptateur et dans ce manuel Il est recommand d utiliser le dispositif exclusivement avec l adaptateur fourni en quipement MPU50 160 Suivre les tapes suivantes pour effectuer une installation correcte e Raccorder le cordon d alimentation l adaptateur e Raccorder l adaptateur la prise situ e sur le dispositif e Raccorder la fiche de l adaptateur la prise lectrique Appuyer sur le bouton ON OFF pour allumer le dispositif En cas de connexion correcte de l alimentation l cran affiche le graphique comme dans la figure ci dessous En cas de connexion erron e de la pi ce main au dispositif l cran affiche la page cran suivante OP RATIONS PR ALABLES Tout de suite apr s la connexion au secteur
21. me ma n gatif envers l environnement Precision Qe la minuterie UA Classification EN 60601 1 Classe Les crit res suivis sont ceux de la minimisation de la quantit de d chets de l o e Partie appliqu e Type BF mat riaux toxiques du bruit des rayonnements non d sir s et de consommation d nergie Caract ristiques des ultrasons Une recherche attentive sur Voptimisation des rendements des machines garantit une Fr quence de l onde des ultrasons ee ns E m z r duction sensible des consommations en accord avec les concepts d conomie di Duty cycle cycle de service 10 100 par tape de 10 deierele Fr quence de l ultrason 100 Hz 10 Dur e de la th rapie configurable 30 minutes maximums KI Ce symbole indique que le produit ne doit pas tre limin avec les Puissance en sortie 20 ue N ie MOVES le duty oe PET a d chets d e ou gal a 80 et la t te de 5 cm A A 0 5 W 15 0 W avec le duty cycle sup rieur ou gal a 70 et la t te de A e 5 cm L utilisateur doit proc der l limination des appareils mettre la ferraille en les 0 1 W 2 0 W avec le duty cycle sup rieur remettant au centre de collecte indiqu pour le recyclage des quipements ou gal 80 et la t te de 1 cm lectroniques et lectriques conform ment la Directive DEEE 2002 96 EC 0 1 W 3 0 W avec le duty cycle inf rieur ou gal a 70 et la t te de 1 cm CARACT
22. our aucune raison un dispositif qui a t mouill ou qui est entr au contact de liquides avant de l avoir fait v rifier par le fabricant ou le centre d assistance Veiller ce que les liquides ne puissent pas entrer par les fentes de la ventilation En cas d irritations ou de rougeurs interrompre le traitement et consulter un m decin liminer les r sidus de gel de la t te de l ultrason apr s chaque utilisation avec un chiffon doux ou du papier essuie tout ventuellement l g rement humidifi L utilisation d agents agressifs pourrait endommager l isolation en caoutchouc et raccourcir la dur e de vie des c bles Ranger soigneusement les pi ces main applicateurs c bles la fin de chaque traitement Contacter les centres agr s A C E R srl pour obtenir des informations sur les accessoires d origine et les pi ces de rechange Apr s tout nettoyage l ext rieur de la bo te essuyer parfaitement toutes les pi ces avant de remettre l appareil en marche Pour aucun motif l appareil ne doit tre d mont pour tre nettoy ou contr l il n est pas n cessaire de nettoyer l int rieur des machines et dans tous les cas cette op ration doit tre effectu e exclusivement par un personnel technique sp cialis et autoris par A C E R srl En cas d inutilisation prolong e ranger le dispositif et tous les accessoires dans un endroit sec l abri de la poussi re des rayons directs du soleil et des agen
23. peau les effets th rapeutiques des ultrasons pourraient tre r duits Certains patients peuvent tre particuli rement sensibles aux ultrasons et pourraient signaler des effets secondaires similaires des bouff es de chaleur dans la zone de traitement S assurer de v rifier la zone de traitement avant pendant et apr s le traitement et l interrompre en cas d effets secondaires Garantir le contact correct entre la t te de la pi ce main et la peau en utilisant un gel sp cial pour ultrasons Toute substance utilis e cette fin doit tre hautement conductrice L air est un mauvais conducteur d ondes ultrasonores USAGE PR VU TECH UT1 est un dispositif pour l ultrasonoth rapie Le traitement aux ultrasons est indiqu pour une large gamme de th rapies chroniques et sub chroniques telles que Les douleurs musculaires et les contractions Les contractions Les capsulites Les bursites Les myosites ossifiantes Les troubles des tissus mous Les tendinites Les tendinites chroniques Domaine d utilisation hospitalier et soins domicile Il est conseill que seul un personnel m dical expert utilise le dispositif Vie utile du dispositif temps apr s lequel il est sugg r d envoyer le dispositif chez le fabricant pour effectuer des contr les de s curit 2 ans CONDITIONS D UTILISATION ET QUIPEMENTS Les caract ristiques environnementales recommand es pour l installation sont les suivantes
24. pr sentant des probl mes de saignement Le dispositif doit tre contr l avant chaque utilisation afin de d terminer son fonctionnement correct il faut notamment v rifier que les r glages de l intensit fonctionnent correctement et que la puissance du faisceau d ultrasons puisse tre configur e de mani re opportune ll faut galement v rifier que le faisceau d ultrasons s teigne lorsque la minuterie de la th rapie atteint le z ro Manier soigneusement la pi ce main de traitement afin de pr server ses caract ristiques V rifier que la pi ce main et la t te soient en bon tat avant chaque utilisation afin d viter toute infiltration de liquides l int rieur L unit principale n est pas con ue pour viter l entr e de liquides l int rieur L entr e de liquides peut causer des dysfonctionnements des composants internes et causer des risques de l sions au patient op rateur I a l 2 F Tu A sa E d Effets secondaires En cas d effets secondaires interrompre la th rapie et l utilisation du dispositif et consulter votre m decin Suivre les indications suivantes afin de minimiser les effets secondaires de la th rapie aux ultrasons Sile mouvement de la pi ce main ultrasons est trop lent le patient pourrait sentir une douleur p riph rique aigue ou profonde Si le mouvement est trop rapide ou si la t te n est pas maintenue correctement au contact de la
25. r une tude lectromagn tique sur place doivent tre inf rieures au niveau de conformit pour chaque intervalle de fr quence Il est possible de v rifier l interf rence a proximit des appareils marqu s par le symbole suivant o NOTE 1 80 MHz et 800 MHz on applique la distance d exposition pour l intervalle de fr quence le plus haut RF conduite IEC 61000 4 6 RF irradi e IEC 61000 4 3 3V m E NOTE 2 Ces lignes directrices pourraient ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 1 Les intensit s de champ pour metteurs fixes tels que les stations de base pour radiot l phones cellulaires et sans fil et les radiomobiles terrestres appareils pour radio amateurs metteurs AM et FM et metteurs TV ne peuvent pas tre pr vues th oriquement avec pr cision Pour valuer un environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes il faudrait envisager une tude lectromagn tique sur place Si l intensit du champ mesur e l endroit o vous utilisez l appareil EM d passe le niveau de conformit applicable ci dessus il faudrait observer le fonctionnement de l appareil EM s rie MEDICSTIM Si vous remarquez des prestations anormales il peut tre n cessaire de prendre des mesures suppl mentaires comme une orientation diff rente ou une position diverse de
26. s programmes FREQUENCY La touche FREQUEN dll permet de s lectionner la fr quence de travail en choisissant entre 1 et 3 MHz Les touches DUTY CYCLE fleche dirig e vers le haut fleche dirig e vers le bas DUTY CYCLE N permettent de choisir le cycle de service souhait 10 100 TIMER Les touches TIME fl che dirig e vers le haut fl che dirig e vers le bas permettent de configurer la dur e de la th rapie 1 30 minutes Appliquer une couche de gel conducteur sur la zone de traitement Il est recommand d utiliser un gel conducteur marqu CE R gler l intensit du traitement l aide du bouton rotatif de r glage 7 Appuyer sur une touche au choix PROGRAM FREQUEN DUTY CYCLE ou TIME pendant le traitement pour modifier l affichage en W Watt ou W cm Watt cm Maintenir la t te de l ultrason en contact permanent avec la peau en veillant garantir la pr sence constante de la couche de gel qui permet d obtenir un contact correct et l efficacit de la th rapie La LED verte situ e sur la pi ce main proximit de la t te s allume pour indiquer que la th rapie est en cours Pour des motifs de s curit le dispositif est dot d un syst me de reconnaissance du couplage correct t te peau En cas de contact inad quat et avec une intensit configur e au dessus de 0 5 W la LED pr sente sur la pi ce main et le symbole sur l cran commencent clignoter Le syst me de reconnaissance
27. ts atmosph riques Ne pas ranger d autres objets au dessus du dispositif PROBL MES DE FONCTIONENMENT Le dispositif I TECH UT1 a t con u et fabriqu en adoptant des solutions technologiques avanc es des composants de qualit pour un usage en continu toujours efficient et fiable Si un probl me de fonctionnement devait toutefois se manifester il est recommand de consulter le guide suivant avant de s adresser un centre d assistance agr PROBL ME CAUSE POSSIBLE SOLUTION L cran ne D faut de connexion ou V rifier que l adaptateur soit bien s allume pas connexion erron e avec connect au dispositif et au secteur l r z ep E he TE adaptateu V rifier l int grit de toutes les fiches prises et des c bles de raccordement L cran affiche Erreur durant le contr le D connecter toutes les pi ces automatique main teindre et rallumer le dispositif Si le probl me persiste contacter le fabricant L cran affiche Aucune piece main Raccorder la ou les pi ces main la raccord e ou aux prises Si le probl me persiste contacter le fabricant ARERIA LA C E R Srl 16 PROTECTION DE L ENVIRONNEMENT Pression atmosph rique 700 1 060 hPa Dur e maximale de th rapie Les appareils d I TECH MEDICAL DIVISION en fonction des exigences de conticurable P 30 minutes fonctionnement et de s curit ont t concus et fabriqu s pour minimiser l impact
28. utres appareils Toute interf rence lectromagn tique ou d un autre type peut endommager le dispositif ou d autres appareils N utilisez pas d autres dispositifs pendant que vous vous servez de Vappareil TECH UT1 de maniere essayer de minimiser les risques de ces venements Avant de commencer tout traitement le patient doit tre inform des proc dures op rationnelles pour chaque mode de fonctionnement ainsi que des indications contre indications mises en garde et pr cautions Consulter d autres publications et ou ressources concernant les applications avec une lectroth rapie et des ultrasons Avant de proc der a toute intervention d entretien d connecter le dispositif du secteur pour viter tout choc lectrique L utilisation d accessoires de transducteurs et de c bles autres que ceux indiqu s par le fabricant comme pi ces de rechange int rieures aussi peut provoquer une baisse de l immunit EM ou une augmentation des missions EM Le dispositif ne doit pas tre utilis dans des environnements ou des appareils d imagerie par r sonance magn tique sont install s Contre indications L ultrasonoth rapie ne doit pas tre appliqu e a proximit de l ut rus chez les femmes enceintes que leur tat soit d clar ou possible Le faisceau d ultrasons ne doit donc pas tre utilis dans cette zone sans l assurance expresse que la patiente n est pas enceinte Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques doivent
Download Pdf Manuals
Related Search