Notes techniques
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1. moglobine glyqu e 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe 3 VOS RESULTATS Contr le de l H moglobine Glyqu e HbA1c A conserver par le laboratoire Date limite de saisie 7 mars 2011 11V01 11V02 Un Tech Appareil Etalo n RESULTAT TROUVE RESULTAT TROUVE G X X enqu te Lp Date limite de saisie 20 juin 2011 11V03 Un Tech Appareil Etalon RESULTAT TROUVE G enqu te Date limite de saisie 12 sept 2011 11V04 Un Tech Appareil Etalon RESULTAT TROUVE G enqu te Date limite de saisie 28 nov 2011 11V05 11V06 Un Tech Appareil RESULTAT TROUVE RESULTAT TROUVE G R01 03 11 Hbalc Notes techniques HbAlc Page 4 sur 5 ProBioQual Contr le h moglobine glyqu e 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 ABBOTT Diagnostic O a aE is a Ee T a A O A E E S to AOT A o O PC O o O O aa aa BECKMAN COULTER France Diatrac Paragon A cc ee BECKMAN COULTER France Synchron LX CX HK BECKMAN COULTER OLYMPUS Syst me AU cc Te A AO ADAN T Gyo EP ATE a a a a ns e A BIO ADVANCE Glyco Sep A 1C leee E A nn a O e E Ce BIOGENE France H moglobine AC kka n CG PIONEER EE a BIOMERIEUX HbA1c HPLC System Hitachi L9100 eee A OEE A AUCE A o A a O o ta a dol o tada dd CR OR a a an E e RE A recae en ETE BIO RAD Alc micro colonne microtEC2. ProBioQual 9 rue Professeur Florence 69003 LYON Association r gie par la loi du 01 07 1901 nO Section Contr le de Qualit T l 04 72 65 34 90 Fax 04 78 85 97 77 ProBioQual ISO 9001 Courriel calculs probioqual com Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie http www probioqual com et du contr le de Qualit R01 03 11 HbAlc EEQ CONTROLE EXTERNE DE L HEMOGLOBINE GLYQUEE HbA c 2011 Lyon le 17 Janvier 2011 Cher Confr re Vous faites partie des 288 laboratoires inscrits au contr le de l H moglobine Glyqu e 2011 organis par PRO BIO QUAL Le programme comprend 4 enqu tes avec une premi re enqu te le 8 mars 2011 Vous trouverez ci dessous les indications sp cifiques relatives la mise en uvre de ce programme Les g n ralit s concernant la transmission des r sultats l exploitation statistique des r sultats etc vous ont t communiqu es par e mail en d cembre 2010 dans le document EEQ Manuel d instructions G n rales commun toutes les EEQ que nous organisons en 2011 gt Vous recevrez courant janvier 2011 1 coffret de 6 chantillons de contr le tiquet s 11V01 11V06 Les chantillons de contr le devront tre conserv s entre 2 C et 8 C avant leur reconstitution extemporan e dans 0 50 mL d eau distill e Merci de bien respecter les recommandations de la notice incluse dans le coffret Par rapport l ann e 2010 outre un changement de m t
3. est accessible sur notre site Internet www probioqual com dans l acc s r serv aux adh rents Rubrique table de codage BIOFORMA gt Recherche sur la technique sur l appareil ou sur l talon En cas de questions ou suggestions n h sitez pas contacter notre secr tariat en vous identifiant Tel 04 72 65 34 90 Fax 04 78 85 97 77 E mail calculs probioqual com En vous remerciant de votre confiance et en esp rant que ce contr le vous apportera toute l aide que vous en attendez pour le bon fonctionnement de votre laboratoire nous vous prions d agr er Cher e Confr re l expression de nos sentiments d vou s Bernard POGGI Philippe JOLY Pro Bio Qual propose des programmes de Contr le de Qualit des analyses de Biologie m dicale depuis 1972 ProBioQual Contr le h moglobine glyqu e 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe 1 PLANNING 2011 TRANSMISSION DE VOS REPONSES Uniquement par Internet HBA1c 2011 marone ra Date du traitement statistique analyser Mars 2011 1AVO1 11VO2 8 Mars 2011 qq rr ess re EEN A aa rei re Herreros DU e A Date limite de r ception des r ponses Saisie autoris e jusqu la veille du traitement 23h59 Un e mail de confirmation vous est automatiquement envoy apr s saisie de vos r sultats V rifiez votre saisie partir de cet e mail de confirmation et modifiez la si vous vous tes tromp SOYEZ VIGILANTS Evitez les erreurs grossi re
4. h nn E a BIO RAD Alc Variant amp Variant 11 A AA Ille a A a a on a E BIO RAD CUCA A O ass o S EE E E A A E E EE ETE E E E AX O ad o A A i E os FUMOUZE A RINA A HELENA France Glyco Hb Quick colonnes a A A a un es TOMEN TON LABORATORY O an ne cu e ARIS AA ets MENARINI Diagnostics HA 8121 HA8140 HPLC system E E MENARINI Diagnostics HA 8160 auto HPLC System A MENA Dr OS a SO epicentro bcn cadete eco in leona eco d O TA ORTHO Clinical Diagnostics Vitros 5 1 FE U E lo NE E a A EEE E aRANDOX Hemoglobine A1 A S Te EEE SNE ALTE o Fae TTA L DIAE a E a ROCHE Diagnostics obas 6000 cobas C501 ACZ eo ROCHE Diagnostics Nega nn in AE Diagnostics O a e o ee eel 5 AA SEBIA Hydragel 7 15 A ES D SEE ee A A K20 lle Unicos ES e e E EAE E E EE AE E A EN ENEE ETETE A OVER ecos taiesa o O a E as RAE E SE a A E RAO T e SIGMA Diagnostics NA nm O RO A e OSO biosciences G5 A1c 2 2 PIUS A kka Er LS G7 HPLC Analys6r ioiai niia asiad a aE T LOSO H biosciences G8 HPLC Analyser nn EE AUTRES TECHNIQUES Chromatographie Liquide Haute Performance a nn REI EIA AA is O A a AX Chromatographie d Echange d ions kk E EE E A a LD da Inhibition de l H MAGGIUENATON HX Polarisation de Fluorescence IX R01 03 11 Hbalc Notes techniques HbAlc Page 5 sur 5
5. hode de traitement statistique utilisant la m thode des moyennes robustes Cf document EEQ Manuel d instructions G n rales deux points particuliers doivent tre not s 1 Conform ment aux recommandations de l IFCC sur la standardisation du dosage de l HbA c les bornes de limites acceptables seront fix es 7 pour les contr les proches du seuil de d cision clinique de 6 5 2 Les valeurs cibles toutes techniques seront compar es des valeurs tablies par un laboratoire de r f rence europ en Annexe 1 PLANNING des 4 op rations de contr les o oooooooccccccccccccccnnnccccccccccccnn canario nn nn nn nn nn nn nnnnnnnnnnos page 2 Quelques jours avant le traitement les laboratoires ne nous ayant pas encore envoy leurs r sultats recevront par e mail pour rappel la date limite de saisie Annexe 2 UTILISATION DES ECHANTILLONS DE CONTROLE page 3 Annexe 3 SUPPORT PAPIER d enregistrement des r sultats conserver page 4 Annexe 4 TABLE DE CODAGE DES TECHNIQUES ooocccccccccccccocococccococococococccccncnonnnnnnnnnnnnononononononcnananennnos page 5 Tableau RECAPITULATIF DES CODES conserver par le laboratoire Il faut utiliser la table de codage du CQ National CQN 6 me dition 2000 Bioforma et toutes les mises jour publi es par l AFSSAPS chaque enqu te du CQN Elle
6. s cf EEQ Manuel d Instructions G n rales Annexe B de recopie de transformation d unit s de reconstitution ou autre NOUS NE FERONS AUCUNE CORRECTION APRES TRAITEMENT Il vous appartient de garder les preuves de votre ventuelle erreur et de les archiver avec le compte rendu de ProBioQual TRANSMISSION DE NOS COMPTES RENDUS Vous recevez les r sultats personnalis s positionnement des r sultats de votre laboratoire sur les histogrammes et sur les diagrammes de Youden le cas ch ant sur votre vos adresse s e mail s que vous nous avez communiqu e s sous forme d une piece jointe au format Adobe Acrobat PDP R01 03 11 Hbalc Notes techniques HbAlc Page 2 sur 5 ProBioQual Contr le h moglobine glyqu e 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe 2 UTILISATION DES ECHANTILLONS DE CONTROLE Sangs fabriqu s par RANDOX CONTROLE EXTERNE HEMOGLOBINE GLYQUEE Lot V 1101 04 INTERET DU COFFRET Ces pr parations de contr le permettent d effectuer le Contr le de Qualit Externe EEQ au sens du GBEA et de la norme ISO 15189 de I H mog lobine Glyqu e COMPOSITION Ce coffret contient 6 chantillons de contr le tiquet s 11V01 11V06 Ces sp cimens de contr le sont d origine humaine IIS se pr sentent sous forme lyophilis e et doivent tre conserv s entre 2 C et 8 C apr s r ception PRECAUTIONS Ces chantillons sont destin s exclusivement un usage in vi
7. tro Ces chantillons test s et trouv s Ag HBs Ac anti HIV et Ac anti VHC n gatifs doivent tre n anmoins manipul s avec les pr cautions d usage relatives aux produits potentiellement infectieux aucune des m thodes d analyses actuelles ne pouvant garantir de fa on absolue l absence de tout agent pathog ne transmissible Ces chantillons sont utiliser de fa on identique celle des sangs de patient RECONSTITUTION Elle doit tre effectu e avec un soin tout particulier Utiliser de l eau distill e de bonne qualit ou de l eau pour pr parations injectables viter toute perte de substance l ouverture du flacon par le bouchon en particulier Mesurer pr cis ment 0 50 mL Refermer le flacon avec son bouchon d origine Laisser les flacons de contr le revenir temp rature ambiante pendant 20 minutes Homog n iser par retournements manuels lents sans faire de mousse ne pas agiter Attendre 15 minutes apr s ajout de l eau distill e pour utiliser le sang de contr le CONSERVATION Avant reconstitution conservation entre 2 C et 8 C jusqu la date de p remption indiqu e sur les tiquettes Apr s reconstitution et ouverture du flacon stable 5 jours entre 2 C et 8 C R01 03 11 Hbalc Notes techniques HbAlc Page 3 sur 5 ProBioQual 1 i re HbA1c gi me HbA c gi me HbA1c g eme HbDA1c enqu te Contr le h
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