Système de réchauffement du patient Unités de contrôle modèles
Contents
1. Lorsque la temp rature d passe 46 C des alarmes sonore et visuelle se d clenchent L alarme se r initialise lorsque temp rature e Le c ble de raccordement de la couverture chauffante au contr leur est d branch e L alimentation est coup e au niveau de la prise secteur Courant excessif Lorsque l alimentation en courant d passe un niveau pr d fini des alarmes sonore et visuelle se d clenchent L alarme se r initialise lorsque e L alimentation est coup e au niveau de la prise secteur Temp rature cible non atteinte Lorsque le syst me n atteint pas 43 C dans un d lai de 10 minutes des alarmes sonore et visuelle se d clenchent L alarme se r initialise lorsque e Le c ble de raccordement de la couverture chauffante au contr leur est d branch e L alimentation est coup e au niveau de la prise secteur D faillance du capteur D tection des plis Lorsque le capteur est ouvert ou court circuit des alarmes sonore et visuelle se d clenchent et l alimentation est coup e au niveau de la sortie Si les deux capteurs sont ouverts ou court circuit s aucune alarme n est d clench e l alimentation est coup e au niveau de la sortie et le commutateur de s lection de la temp rature est d sactiv e Remplacez la couverture chauffante Si la couverture chauffante est pli e sur elle m me et qu une surchauffe locale se produit des alarmes sonore et visuelle se d clenchent L alarme se2. Syst me de r chauffement du patient Unit s de contr le mod les WCOx Manuel d entretien Document remettre au service d ing nierie biom dicale Pour toute information concernant le fonctionnement du syst me de r chauffement du patient Hot Dog se reporter au Manuel d instructions Fabriqu par Repr sentant UE agr Augustine Temperature Management Emergo Europe 6581 City West Parkway Molenstraat 15 Eden Prairie MN 55344 tats Unis 2513 BH La Haye TEL 952 465 3500 Pays Bas FAX 952 465 3501 T L 31 0 70 345 8570 www hotdogwarming com FAX 31 0 70 346 7299 Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 2 Table des mati res Introduction eesssoseeeeeeeseeeeeeeeeeeesececeeseseseeeeceeceeeeeeeeeeeesececeeesseeeeee eessoeeeeeeeeseceeeeeeeeeseceeeesseeeeeeeeceeeeeseeeeececeeeee socecesseseeeeeeseeeeeeeeeeesseeeesseveeeeesececeeseeeeeeeececeeeee essor eeeeeseeeeeeeeeeeseeeeeesseeeeeeeceeeseseeeeeceeeeeeeeeeeeeese Pr cautions esse seeeeeeseeceeeseeeeeeseececeesseeeeseececeseeeseeeeeeeeseeeeeeseeeeeeee Pr cautions d emploi Utilisation et entretien appropri s seocesesoseeeeeeeseeceeeeeeeeeeseeceesseeeeeeeceese lire avant d effectuer l entretien de l quipement eeeeeesoeeeeeeeseseceeeeseeeeeeseseee Montage et configuration initiale esse seeeeeseseeeeesvseeeeeeeeceesseseeeeeeeeeceeeeee Table des mati res eesssoseeeeeeeseeoeeeeeeeeeseeceessve
3. le Hot Dog dans une prise lectrique de qualit h pital correctement mise la terre et s assurer qu AUCUN c ble ou dispositif n est branch un port 2 Basculer l interrupteur d alimentation sur ON et respecter la s quence de d marrage suivante a Tous les t moins s allument pendant quelques secondes b Le t moin d alimentation reste allum et les t moins suivants s allument successivement dans l ordre suivant 1 Temp rature dans la plage 2 Alarme A 3 Alarme B 4 43 5 40 6 37 c Tous les t moins s allument simultan ment et le syst me met un signal sonore d la fin de la s quence seul le t moin d alimentation reste allum 3 Si cette s quence diff re ou est incompl te contacter l assistance technique voir page 19 Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Contr les de la s curit lectrique et test de fonctionnement Fr quence Ces contr les doivent tre effectu s une fois par an ou plus souvent selon les directives de l h pital Outils quipement quipement de test R f A104 C ble de la couverture chauffante R f HDPC1 A101 ou A102 Dispositif d essai de la continuit lectrique de mise la terre Testeur de courant de fuite Thermocouple et thermom tre talonn s r action rapide en option Couverture chauffante Hot Dog en option M thode 1 2 R aliser les tests suivants sur l unit de contr le conf
4. plage de temp rature autoris e tel que d crit l tape 2 Remarque il n est pas n cessaire de s lectionner une temp rature pour les tapes 5 9 Les tats d alarme sont absolus l alarme se d clenche que la couverture soit utilis e ou non Appuyer sur le bouton Court circuit principal 1 de l quipement de test pour simuler un capteur principal de court circuit Le t moin de l alarme A doit s allumer et une alarme sonore doit retentir Rel cher le bouton et l unit de contr le doit revenir dans la plage de temp rature autoris e tel que d crit l tape 2 Appuyer sur le bouton Ouvrir principal 2 de l quipement de test pour simuler l ouverture d un capteur principal Le t moin de l alarme A doit s allumer et une alarme sonore doit retentir Rel cher le bouton et v rifier que l alarme est verrouill e D brancher le cordon de l quipement de test pour d sactiver l alarme Rebrancher le cordon de l quipement de test pour l tape suivante Appuyer sur le bouton Ouvrir secondaire 4 de l quipement de test pour simuler l ouverture d un capteur secondaire Le t moin de l alarme A doit s allumer et une alarme sonore doit retentir Rel cher le bouton et v rifier que l alarme est verrouill e D brancher le cordon de l quipement de test pour d sactiver l alarme Rebrancher le cordon de l quipement de test pour l tape suivante Appuyer sur le
5. 60 Hz CEI 61000 4 8 3 A m 3 A m Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent pr senter les niveaux caract ristiques d un endroit typique comme dans un environnement commercial ou hospitalier REM ARQUE UT est la tension CA avant l application du niveau de test Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 25 Guide et d claration du fabriquant immunit lectromagn tique suite Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit s assurer qu il est utilis dans un environnement de ce type Test d immunit PE 4 Degr de conformit Environnement lectromagn tique guide Les quipements de communication RF mobiles et portables ne doivent pas tre utilis s proximit de toute partie du syst me de r chauffement du patient Hot Dog c bles compris la distance inf rieure recommand e calcul e selon l quation applicable la fr quence du transmetteur Distance de s paration recommand e d 12VP RF conduite 3 Vrms 3V CEI 61000 4 6 150 kHz 80 M Hz d 0 35VP 80 M Hz 800 MHz d 0 7VP de 800 MHz 2 5 GHz RF rayonn e 10 V m 10 V m o P est le taux de sortie lectrique maximum du CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz transmetteur en watts W selon le fabri
6. _1 Adaptateur pour pied perfusion et mat riel de montage e _1 Cordon d alimentation secteur e _1 CD contenant le manuel d instructions et le manuel d entretien e C ble de couverture chauffante Hot Dog R f A101 Les accessoires Hot Dog r utilisables ex couvertures chauffantes matelas chauffant c bles de connexion crochets pour table d op ration brancard et mat riel de montage ainsi que les draps jetables Hot Dog sont vendus s par ment Proc dure de montage 1 D baller tous les l ments et jeter les emballages conform ment au protocole de Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 7 l tablissement 2 Desserrer et retirer les deux vis de retenue du cordon et la plaque de retenue du cordon voir Illustration 1 la plaque de retenue du cordon est situ e l arri re de l unit de contr le 3 Introduire fermement le cordon d alimentation g n rale dans la prise l arri re de l unit de contr le 4 Placer la plaque de retenue du cordon sur le dispositif de protection du cordon d alimentation Remettre en place les deux vis pour verrouiller la plaque de retenue du cordon voir Illustration 1 Illustration 1 Montage de la plaque de retenue du cordon Montage de l unit de contr le Hot Dog sur un pied perfusion Pour monter l unit de contr le Hot Dog sur un pied perfusion placer l adaptateur autour du pied perfusion et tourner la molette d
7. tre utilis proximit de ou sur un autre appareil Si la proximit de deux dispositifs ou leur empilement s av re n cessaire observer attentivement le syst me de r chauffement du patient Hot Dog pour v rifier qu il fonctionne normalement dans cette configuration d conseill e Pr cautions En vertu des lois f d rales tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu ou prescrit que par un professionnel de la sant agr Pr cautions d emploi utiliser en pr sence d un m decin Surveiller les signes vitaux du patient r guli rement pendant le r chauffement conform ment au protocole de l tablissement En cas d instabilit des signes vitaux pr venir le m decin Prendre des pr cautions en cas d utilisation de m thodes de r chauffement multiples Le risque d irritation cutan e provoqu par l application de solutions pr op ratoires sur la peau du patient en contact avec l quipement peut augmenter avec la chaleur s assurer que le Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 6 mode d emploi de la solution est respect Utilisation et entretien appropri s Ne pas ouvrir l unit de contr le Hot Dog Elle ne dispose pas de pi ces de rechange En cas de r parations n cessaires contacter l assistance technique voir page 19 Le fabricant d cline toute responsabilit quant la fiabilit les performances ou l innocuit du syst me de r chauffement du patient Hot Do
8. IT LECTROMAGN TIQUE CEM Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog requiert des pr cautions sp ciales vis vis de la Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 23 CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations CEM fournies dans ce manuel d instructions Avertissement e l utilisation d accessoires et de c bles autres que ceux indiqu s dans le manuel d instructions peut entra ner une augmentation des missions ou r duire l immunit du syst me de r chauffement du patient Hot Dog e Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog ne doit pas tre utilis proximit de ou sur un autre appareil Si la proximit de deux dispositifs ou leur empilement s av re n cessaire observer attentivement le syst me de r chauffement du patient Hot Dog pour v rifier qu il fonctionne normalement dans cette configuration d conseill e Guide et d claration du fabriquant missions lectromagn tiques Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit s assurer qu il est utilis dans un environnement de ce type Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique guide Le Syst me de r chauffement du patient Hot Dog utilise de i l nergie RF uniquement pour s
9. ale de d passement de la temp rature Alarme secondaire de d passement de la temp rature Surveillance de l exc s de courant Port A PortB Protection contre l exc s de courant Caract ristiques lectriques Courant de fuite Consommation lectrique SP CIFICATIONS suite 15 C 25 C M icroprocesseur Plage de temp ratures de la couverture chauffante lev e 43 1 0 C 109 4 1 8 F Moyenne 40 1 0 C 104 1 8 F Basse 37 1 0 C 98 6 1 8 F L alarme de temp rature lev e se d clenche 44 C 1 C Le circuit lectronique ind pendant coupe le chauffage d s que la temp rature de la couverture chauffante atteint 46 C 1 C 12 A max 1 7 max Lignes fusible double entr e Conforme aux exigences UL 2601 1 et CEI 60601 1 pour un quipement de type BF de classe I 580 W maximum Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 22 Cordon d alimentation Caract ristiques nominales du dispositif Fusibles Certifications Classification Diagnostics Transport Stockage Informations importantes 4 6 m 15 pieds Entr e 100 240 V CA 50 60 Hz 600 VA Sortie A 48 V CC 500 VA M ax Sortie B 48 V CC 80 VA Max T6 3AL250V 2 x5 x 20 mm CEI 60601 1 EN 60601 1 2 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 EN 55011 CE D Class selon les directives CEI 60601 1 et autres versions nationales des directives comme quipement o
10. au sec a BR Plage d humidit pour le transport et le stockage Fusible quipotentiel Repr sentant agr pour l UE 4 0 BED pz Retourner au repr sentant agr gt A Capteur de temp rature 086 Conforme la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE TENTE Class conforme la directive UL 60601 1 par Intertek Testing Services NA Inc en ce qui concerne les risques d lectrocution d incendie et d origine m canique uniquement Conform ment la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE class comme dispositif de classe Ib Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 21 Num ros de pi ce des accessoires Les c bles de num ros de pi ce suivants sont utilis s avec le syst me de r chauffement du patient Hot Dog Pi ce num ro Description A101 C ble de couverture chauffante Hot Dog 4 m 13 ft SP CIFICATIONS Caract ristiques physiques Dimensions 29 21 cm de hauteur x 13 97 cm de profondeur x 19 69 cm de largeur 11 5 po de hauteur x 5 5 po de profondeur x 7 75 po de largeur Poids 3 6 kg 8 0 lb Montage Peut tre fix sur une tige de perfusion Caract ristiques de temp rature Environnement d utilisation recommand Contr le de la temp rature Temp ratures de fonctionnement Syst me de s curit Alarme princip
11. bouton Court circuit secondaire 3 de l quipement de test pour simuler un capteur de court circuit Le t moin de l alarme A doit s allumer et une alarme sonore doit retentir Rel cher le bouton et v rifier que l alarme est verrouill e D brancher le cordon de l quipement de test pour d sactiver l alarme Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 15 tape M thode de test R sultats de test principal ou un capteur de d passement de temp rature secondaire Appuyer sur le bouton Pli Le t moin de l alarme A doit s allumer et une alarme sonore d tect 7 de l quipement de doit retentir Rel cher le bouton et v rifier que l alarme est test pour simuler une surchauffe verrouill e D brancher le cordon de l quipement de test locale due au repli par pour d sactiver l alarme inadvertance de la couverture Test fonctionnement l verture et l unit ntr l Utiliser une couverture chauffante Hot Dog pour effectuer les tapes d crites ci apr s En cas de dysfonctionnement lors de l une de ces tapes r p ter la proc dure de test en utilisant une autre couverture chauffante Si le probl me persiste contacter l assistance technique voir page 19 1 Fixer un thermocouple talonn r action rapide la surface de la couverture chauffante faisant face au patient directement sur la marque de la sonde L installation du capteur que l o
12. e fixation dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce qu il soit fermement serr Illustration 2 Pour retirer l unit de contr le du pied perfusion tourner la molette dans le sens inverse des aiguilles d une montre pour d gager le dispositif Pr cautions Pour viter tout basculement du pied perfusion l unit de contr le doit tre fix e une hauteur garantissant une certaine stabilit Il est recommand d utiliser un pied perfusion pr sentant un rayon d empattement minimum de 35 6 cm 14 po et d installer l unit de contr le 112 cm 44 po au plus du sol Une installation incorrecte de l unit de contr le peut provoquer un basculement du pied perfusion un traumatisme au niveau de l emplacement du cath ter et blesser le patient Illustration 2 Unit de contr le Hot Dog install e sur un pied perfusion Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 8 L unit de contr le peut aussi tre suspendue une table d op ration brancard l aide de crochets disponibles en option Illustration 3 Illustration 3 Crochets optionnels pour table d op ration brancard The Controller may be suspended from the OR table gurney rail using these optional hooks Note Hook location may vary depending en model Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 9 PR SENTATION DU PANNEAU DE COMMANDE ET DES MODES DE FONCTIONNEMENT Illustrati
13. e sur le patient Il en va de la responsabilit de l utilisateur de v rifier si le r chauffement est adapt chaque patient Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog ne doit pas tre utilis en cas de contre indications cliniques Indications d utilisation Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour pr venir ou traiter l hypothermie et apporter de la chaleur aux patients Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit tre utilis dans les cas o les patients sont susceptibles de ne pas pouvoir conserver un tat de normothermie Le syst me est principalement con u pour tre utilis dans les h pitaux et les centres chirurgicaux y compris mais sans s y limiter dans les salles d op ration de r veil et d urgences ou les services m dicaux chirurgicaux Contre indications e NE PAS r chauffer les patients pendant un clampage total de l aorte des l sions thermiques 22 ont susceptibles d en r sulter e NE PAS r chauffer les patients qui pr sentent des membres isch miques ou non perfus s des l sions thermiques sont susceptibles d en r sulter e NE PAS r chauffer les patients qui re oivent un traitement m dicamenteux transdermique une d livrance accrue de m dicament est susceptible de se produire Avertissements Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 5 DANGER D EXPLOSION NE PAS utiliser le syst me de r chauffement du pati
14. eeeeeececeeseseeeeeeceeceeesee Proc dure de montage oesceessoeeeeeeeeeceeceeeeeeeeseeeeeseveeeeeeeeceessseeeeeececee Montage de l unit de contr le Hot Dog sur un pied perfusion eee eeeeeceeeee Pr sentation du panneau de commande et des modes de fonctionnement e esooeeeesese Alarmes eessooseeeeeeesseeeeeseeeeeeseeceseseeeeeeceeceeeeeseeeeeeeseceeeeseeeeeesesee eevoseeeeeeeseceeeeeeeeeesseeeeesseeeeeeeceeeseeeeeeeceeseceeeeeee esse seeeeeeeeseeeeessseeeeeecececeee Contr les de la s curit lectrique et test de fonctionnement eesssoeeeeeeeeseceeeeeeee Nettoyage Nettoyage G n ral Nettoyage Unit de contr le Nettoyage Dispositifs de r chauffement D pannage Codes d erreur eee oseeeeeeeseeceeeseveeeeeeseceessseeeeeeceeeceeceeeeeeeese Assistance technique et service client D finition des symboles esse eeeeeeseeoeeereeeeesseeceeeseseeeeeeeeceesesseeeeeeceeeeeeoe Num ros de pi ce des accessoires seoeesesesoeeeeeeesesseeceeeeeeeeesececeeeseeeeeeececese Sp cifications cecooooooooooooooooooooooooooooooooooooooocoooooooooooooooooooooooooooo O IN NN D A OO A A A RA N N N e e e ee e e y a e O OO NU A D 0O N NO Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 3 Compatibilit lectromagn tique CEM Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 4 INTRODUCTION Le syst me de r chauffement du patient H
15. ent en pr sence d anesth siques inflammables ou dans un environnement fortement enrichi en oxyg ne comme un caisson hyperbare une tente oxyg ne etc Prendre toutes les pr cautions n cessaires en cas d utilisation de dispositifs de r chauffement lectriques conjointe des instruments chirurgicaux HF ou des cath ters endocardiaques en raison de l quipotentialit Examiner les composants Hot Dog avant l emploi pour s assurer qu il ne pr sente aucun signe de dommage ou d usure excessive comme des coupures des perforations ou des branchements d fectueux Si des signes d usure sont visibles ne pas utiliser le produit avant qu une quipe technique ne l ait examin NE PAS poursuivre l utilisation du syst me de r chauffement du patient Hot Dog si le signal de d passement de la temp rature et ou l alarme continuent se manifester apr s r initialisation Consulter la section Alarme de ce manuel Couverture chauffante NE PAS placer de couverture chauffante Hot Dog sous le patient Le matelas chauffant et les draps jetables sont les seuls accessoires con us pour tre utilis s sous le patient Accessoires et autres quipements L utilisation d accessoires et de c bles autres que ceux indiqu s dans le manuel d instructions peut entra ner une augmentation des missions ou r duire l immunit du syst me de r chauffement du patient Hot Dog Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog ne doit pas
16. et le fonctionnement normal est r tabli Si le t moin de l alarme du port A s allume en continu et que l alarme reste activ e placer l interrupteur d alimentation sur OFF et d brancher la couverture chauffante du contr leur e Si l alarme du port A se d clenche lors du branchement de la couverture chauffante du Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 11 contr leur la d brancher et la remplacer par une autre couverture Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 12 Alarme du port B Si l accessoire reli au port B d passe le seuil actuel pr d fini une alarme sonore retentit et le t moin de l alarme du port B s allume en rouge L alimentation est coup e au niveau du port D brancher l accessoire du port B pour r initialiser l alarme e Si l alarme du port B se d clenche lors de la connexion d un accessoire au contr leur d brancher l accessoire et le remplacer par un autre accessoire e Si l alarme du port B se d clenche pendant l utilisation et que le t moin correspondant s allume en continu d brancher l accessoire et le remplacer par un autre MAINTENANCE ET TESTS Test de fonctionnement des t moins lumineux Fr quence Ces contr les doivent tre effectu s lors de l inspection initiale de l quipement puis une fois par an ou plus souvent selon les directives de l h pital M thode 1 Introduire la fiche d alimentation de l unit de contr
17. ettoyer le dispositif de r chauffement apr s chaque patient et chaque fois que cela s av re n cessaire Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 18 M thode Nettoyer les dispositifs de r chauffement en respectant les protocoles pour dispositifs m dicaux non critiques susceptibles d entrer en contact avec la peau intacte Exemples de dispositifs similaires brassard tension surfaces de table d examen protections de table op ratoire et supports chirurgicaux Les tapes de nettoyage sont d crites dans le manuel d instructions fourni avec le dispositif de r chauffement Noter que les tapes de nettoyage ci dessous sont des recommandations g n rales et n ont pas vocation remplacer les protocoles hospitaliers sp cifiques Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 19 D PANNAGE CODES D ERREUR Mode alarme Description Alarme principale de d passement de la temp rature Lorsque la temp rature d passe d un degr la valeur nominale tol rances comprises des alarmes sonore et visuelle sont d clench es et l alimentation est coup e au niveau de la sortie L alarme se r initialise lorsque e La temp rature revient dans des limites acceptables 1 C e Le c ble de raccordement de la couverture chauffante au contr leur est d branch e L alimentation est coup e au niveau de la prise secteur Alarme secondaire de d passement de la
18. fonctionne normalement Si un fonctionnement anormal est observ des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme r orienter ou d placer le syst me de r chauffement du patient Hot Dog b Au del de la gamme de fr quence de 150 kHz 80 MHz les champs de puissance doivent tre inf rieurs 3 V m Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 26 Distances de s paration recommand es entre des quipements de communication RF mobiles et portables et le syst me de r chauffement du patient Hot Dog Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF rayonn es sont sous contr le Le client ou l utilisateur du syst me Hot Dog de r chauffement de patient peut aider la pr vention d interf rence lectromagn tique en maintenant une distance minimum entre les quipements RF portables et mobiles transmetteurs et le syst me Hot Dog de r chauffement de patient comme recommand ci dessous selon le niveau de puissance maximum des quipements de communication Distance de s paration par rapport la fr quence de l metteur Taux de puissance L W 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz de 800 MHz 2 5 GHz d 1 2P d 0 354P d 0 7P 0 01 0 12 0 04 0 07 0 1 0 37 0 11 0 22 1 1 2 0 35 0 70 10 3 7 1 1 2 2 100 12 3 5 7 0 Pour les transmetteurs do
19. g si l un des v nements suivants se pr sente e L unit de contr le est d mont e ou entretenue par une personne non autoris e e Les composants du syst me de r chauffement du patient ne sont pas utilis s comme indiqu dans les manuels d instructions e L unit de contr le est install e dans un environnement qui ne r pond pas aux exigences lectriques et de mise la terre appropri es e L unit de contr le est mise la terre et ne devrait pas tre attach e des tables non mises la terre destin es tre utilis es avec un Hyfrecator ou tout autre dispositif similaire lire avant d effectuer l entretien de l quipement Les op rations de r paration d entretien pr ventif de test de la s curit et d entretien du syst me de r chauffement du patient requi rent les comp tences de techniciens qualifi s dans l entretien des quipements m dicaux familiaris s avec les bonnes pratiques en mati re de r paration de dispositifs m dicaux Ne pas ouvrir l unit de contr le Hot Dog Elle ne dispose pas de pi ces de rechange En cas de r parations n cessaires contacter l assistance technique voir page 19 Effectuer toutes les activit s d entretien conform ment aux instructions de ce manuel d entretien MONTAGE ET CONFIGURATION INITIALE Table des mati res Le coffret de l unit de contr le Hot Dog comprend les composants suivants e _1 Unit de contr le Hot Dog Mod le WCOX ou VOXX e
20. lus faciles utiliser car ils agissent rapidement et peuvent tre vaporis s ou appliqu s directement sur le mat riel La liste suivante de d sinfectants base d alcool est fournie titre de r f rence uniquement et ne repr sente en aucun cas une marque de soutien aux fabricants ou leurs produits d entretien Ecolab Incidin Liquid Incides N Incidin Foam Incidin Sun Mikro Bak III Merz Pursept A Xpress Pursept Foam Mucocit A Economy et Lysoform Aerodesin 2000 Lysoform Spray Les autres produits nettoyants compatibles avec les surfaces ext rieures des composants Hot Dog sont l hypochlorite de sodium eau de Javel dilu e les d tergents germicides ph noliques les d tergents base d ammonium quaternaire et le peroxyde d hydrog ne acc l r ex Virox Les nettoyants contenant de l iode peuvent causer la d coloration de la surface du mat riel et ne sont donc PAS recommand s pour un nettoyage r gulier Nettoyage Unit de contr le Fr quence Selon les besoins Outils quipement e ponge ou chiffon doux e D tergent doux ou spray anti microbien e Chiffon doux et sec M thode 1 D brancher l unit de contr le de la source d alimentation avant de proc der au nettoyage 2 Essuyer l unit avec une ponge humide ou un chiffon doux viter de laisser les liquides s introduire dans les orifices 3 S cher avec un chiffon doux Nettoyage Dispositifs de r chauffement Fr quence N
21. ment un d passement de la temp rature est observ lors de cette proc dure de test 6 V rifier la valeur du thermocouple La temp rature doit se situer moins de 1 C de la temp rature d finie y compris la tol rance suppl mentaire du thermocouple g n ralement de 1 C 7 R p ter les tapes 4 6 pour la valeur de temp rature suivante si n cessaire NETTOYAGE Nettoyage G n ral Avertissements e NE PAS utiliser de lingettes trop humides et NE PAS immerger les composants Hot Dog L humidit risque d endommager les composants et de provoquer des l sions thermiques Pr cautions d emploi e NE PAS utiliser de solvants agressifs ex MEK ac tone etc pour nettoyer les composants Hot Dog Les solvants pourraient alt rer les parties en plastique l tiquetage et le rev tement de l quipement e NE PAS utiliser de d sinfectants puissants ex glut rald hyde acide perac tique Comme les agents chimiques sont hautement toxiques le Centre am ricain de contr le des maladies Center for Disease Control d conseille vivement toute utilisation de d sinfectants puissants Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 17 pour le nettoyage de surfaces environnementales susceptibles d entrer en contact avec le patient e NE PAS vaporiser de solutions nettoyantes dans les connecteurs lectriques Produits nettoyants recommand s Les d sinfectants base d alcool sont les p
22. n peut sentir travers la couverture se situe dans l axe environ 15 cm 6 po l arri re du connecteur de la couverture et est indiqu e par un symbole en forme de cible blanche voir Illustration 5 Illustration 5 Symbole du capteur LES 2 Replier la couverture chauffante face noire contre face noire de sorte placer le thermocouple entre les deux pans de la couverture V rifier que les pans de la couverture sont en contact au niveau de l emplacement du thermocouple Placer un poids de 750 1 000 g comme un livre de poche ou un carnet l emplacement du capteur pour maintenir la couverture pli e et garantir un contact appropri entre le capteur et la couverture pli e Illustration 6 Illustration 6 Configuration de test de la couverture chauffante Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 16 3 Basculer l interrupteur d alimentation sur ON Une fois la s quence de d marrage termin e brancher la couverture chauffante l unit de contr le gr ce au c ble d alimentation Le t moin d alimentation s allume Aucun autre t moin ne doit s allumer sur l unit de contr le 4 S lectionner la temp rature v rifier En cas de v rification de tous les points de consigne commencer par la temp rature la plus basse 5 Apr s l activation du t moin de temp rature dans la plage patientez 3 minutes pour permettre la stabilisation de la temp rature REMARQUE Normale
23. nt la puissance maximale n appara t pas ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e gr ce l quation applicable la fr quence du transmetteur o P est la puissance maximale en watts W du transmetteur d apr s le fabricant du transmetteur REMARQUE 1 A80MHzet 800 MHz la distance de s paration pour la gamme de fr quence la plus haute s applique REMARQUE 2 Ces indications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Hot Dog est une marque commerciale de Augustine Temperature Management d pos e aupr s de l Office am ricain des brevets et des marques USPTO Brevets en instance 2010 Augustine Temperature Management Tous droits r serv s R f 2294FR R vision C 4 27 2011
24. on 4 Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX et VOXX A T moin de mise sous tension B T moin de temp rature dans la plage C Bouton de r glage de la temp rature D Voyants de s lection de temp rature 3 E T moin d alarme au port A F T moin d alarme au port B G Port A Couverture 0 chauffante j H Port B Auxiliaire O A l Num ro de s rie J Syst me de fixation au pied es perfusion G H K Module de raccordement lectrique Tiroir fusibles Interrupteur d alimentation g n rale Fiche d alimentation L Plaque de retenue du cordon Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 10 Interrupteur d alimentation g n rale T moin de mise sous tension Lorsque l unit de contr le Hot Dog est branch e une prise lectrique et que l interrupteur d alimentation g n rale l arri re de l unit de contr le est sur ON tous les affichages s allument bri vement et l unit de contr le met un bip Le t moin de mise sous tension s allume et l unit de contr le reste inactive jusqu au branchement d un dispositif de r chauffement Lorsque l unit est sous tension et inactive c d tous les t moins de s lection de temp rature sont teints le dispositif de r chauffement n est pas aliment en courant et aucune condition d alarme n est signal e Bouton de r glage de temp rature V
25. on fonctionnement interne Emissions RF CISPR 11 Groupe 1 Toutefois ces missions RF sont tr s basses et ne sont pas susceptibles de causer une quelconque interf rence avec un quipement lectronique se trouvant proximit missions RF CISPR 11 Classe A Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog convient missions harmoniques al utilisation dans tous les tablissements autres que Di asse A domestiques et ceux directement li s au r seau lectrique CEI 61000 3 2 TE ne public de faible puissance qui alimente les b timents Fluctuations lectriques tincelles Conforme utilis s des fins domestiques CEI 61000 3 3 Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 24 Guide et d claration du fabriquant immunit lectromagn tique Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit s assurer qu il est utilis dans un environnement de ce type Test d immunit CEI 60601 Niveau de test Degr de conformit Environnement lectromagn tique guide D charge lectrostatique ESD CEI 61000 4 2 contact 6 kV air 8 kV contact 6 kV air 8 kV Les sols doivent tre en bois en ciment ou en carreaux c ramiques Si les sols sont recouverts d
26. orm ment au protocole classique de R aliser le test de fonctionnement des t moins lumineux comme d crit la page pr c dente l tablissement A Continuit de la mise la terre B Brancher une couverture chauffante l unit de contr le et tester le courant de fuite pour garantir que la valeur maximale ne d passe pas les exigences indiqu es dans le Tableau 1 utilis comme point de mise la terre pour ces tests Remarque Le plot quipotentiel l arri re de l unit de contr le Hot Dog peut tre Tableau 1 Valeur maximale du courant de fuite Courant Polarit Condition mA Normale Invers e Normale 0 1 Mise la terre ouverte 0 5 Neutre ouvert 0 5 M ise la terre ouverte et neutre ouvert 0 5 3 R aliser le test de fonctionnement d crit aux pages suivantes Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 14 M thode de test de fonctionnement recommand e pour l unit de contr le Utiliser un quipement de test de la temp rature R f A104 pour effectuer les tapes d crites ci dessous L quipement de test simule une couverture chauffante fonctionnant 43 C Si une d faillance est observ e pendant l une des tapes suivantes contactez le service clients tape M thode de test R sultats de test Utiliser un c ble de couverture chauffante standard R f HDPCI1 A101 ou A102 pour raccorder l
27. ot Dog comprend l unit de contr le Hot Dog des dispositifs de r chauffement r utilisables ex couvertures chauffantes et des accessoires Ce manuel inclut des sp cifications et des instructions relatives la maintenance des unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX et VOXX Pour toute information concernant les dispositifs et les accessoires du syst me de r chauffement se reporter au Manuel d instructions fourni avec chaque dispositif accessoire L unit de contr le Hot Dog est con ue pour aider les patients rester en normothermie avant pendant et apr s toute proc dure chirurgicale et leur permettre d viter toute hypothermie Le syst me est aliment et command par une unit de contr le lectronique Les dispositifs de r chauffement ex couvertures fonctionnent basse tension ce qui garantit la s curit des patients et des op rateurs Les temp ratures de r chauffement sont maintenues automatiquement aux niveaux d finis par l utilisateur et des syst mes de coupure en cas de d passement de la temp rature sont int gr s l unit de contr le ainsi qu chaque dispositif de r chauffement L unit de contr le Hot Dog peut tre plac e sur une surface plane mont e sur un pied perfusion ou suspendue la table d op ration au brancard l aide de crochets disponibles en option Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog peut fonctionner en permanence pour maintenir une chaleur uniform
28. oyants de s lection de temp rature Appuyez sur le bouton de r glage de la temp rature afin de s lectionner la valeur voulue temp rature lev e 43 C moyenne 40 C ou basse 37 C comme indiqu par le t moin de d finition de la temp rature allum La temp rature de r chauffement voulue sera atteinte dans un d lai de 5 minutes T moin de temp rature dans la plage Le voyant vert indiquant que la temp rature est dans la plage de r glage s allume lorsque la temp rature de la couverture chauffante est 1 C de la temp rature s lectionn e Port A Le port A doit servir uniquement brancher une couverture chauffante Hot Dog Lorsqu une couverture chauffante est branch e l unit de contr le un bip sonore indique que le d tecteur de commande et le thermistor de surchauffe dispositif de s curit sont pr sents et fonctionnent correctement et que l appareil est pr t l emploi Port B Le port B fournit une sortie 48 V pour de futurs accessoires Hot Dog homologu s Alarmes Alarme du port A Si la temp rature de la couverture chauffante d passe d un degr la temp rature d finie ou qu un dysfonctionnement se produit une alarme sonore retentit et le t moin de l alarme du port A s allume en rouge Le contr leur coupe automatiquement l alimentation de la couverture chauffante Une fois que la temp rature de fonctionnement revient 1 C de la temp rature d finie l alarme s teint
29. quant du transmetteur et d est la distance d loignement recommand e en m tres m Les champs de puissance des transmetteurs fixes RF comme d termin s par une enqu te lectromagn tique sur site doivent tre inf rieurs au niveau de conformit de chaque gamme de fr quence Il peut se produire une interf rence aux environs d un quipement marqu avec le symbole suivant C REMARQUE 1 A80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence la plus haute s applique REMARQUE2 Ces indications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a Les champs de puissance de transmetteurs fixes tels que des stations de base pour la radio les t l phones cellulaire sans fil et les radios mobiles terrestres les radios amateur les missions de radio AM et FM ainsi que les missions de t l vision ne peuvent faire l objet d une pr vision pr cise en th orie Afin d valuer l environnement lectromagn tique en raison des transmetteurs fixes de RF une enqu te lectromagn tique sur site doit tre envisag e Si l intensit de champ mesur e l emplacement d utilisation du syst me de r chauffement du patient Hot Dog est sup rieure au degr de conformit RF applicable indiqu ci dessus le syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit tre examin afin de v rifier qu il
30. quipement de test l unit de contr le L unit de contr le met un signal sonore Le t moin de mise sous tension est d j allum Deux tirets apparaissent sur l affichage DEL associ au port test ce qui signifie qu un dispositif est branch Appuyer sur le bouton de r glage de la temp rature de l unit de contr le pour s lectionner 43 C La temp rature 43 C ainsi que les t moins de temp rature dans la plage doivent s allumer Normalement le t moin de chauffe de l quipement de test A104 se met ou non clignoter Appuyer sur le bouton Basse temp rature 6 de l quipement de test pour simuler une couverture chauffante froide Le t moin de temp rature dans la plage de l unit de contr le doit s teindre et le t moin de chauffe en haut de l quipement de test doit s allumer pour indiquer que l quipement de test est aliment en courant le clignotement indique que l unit de contr le est sous tension Rel cher le bouton et l unit de contr le doit revenir dans la plage de temp rature autoris e tel que d crit l tape 2 Appuyer sur le bouton Temp rature lev e 5 de l quipement de test pour d clencher l alarme principale de d passement de la temp rature Le t moin de l alarme A doit s allumer une alarme sonore doit retentir et la DEL de temp rature dans la plage doit s teindre Rel cher le bouton et l unit de contr le doit revenir dans la
31. r initialise lorsque e La temp rature dans la zone pli e est redescendue et e Le c ble de raccordement de la couverture chauffante l unit de contr le est d branch ou e L alimentation est coup e au niveau de la prise secteur ASSISTANCE TECHNIQUE ET SERVICE CLIENT Manuel d entretien Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOx Page 20 Veuillez vous munir du num ro de s rie de votre unit de contr le Hot Dog lorsque vous contactez l assistance technique Le num ro de s rie est indiqu sur la face arri re de l unit de contr le Si l unit de contr le doit tre renvoy e pour entretien ou r paration contactez votre fournisseur local ou votre repr sentant commercial s Augustine Temperature M anagement 6581 City West Parkway 7 Eden Prairie MN 55344 Etats Unis TEL 952 465 3500 FAX 952 465 3501 www hotdogwarming com Ne pas placer sous le patient FI NITION DES SYMBOLES ttt Ce c t vers le haut T moin de mise sous tension La _ Ce c t vers le bas m m Zone de chauffage Alarme Attention consulter les documents joints Num ro de r f rence Num ro de lot Pi ce appliqu e sur le patient BF conform ment la norme CEI60601 1 Num ro de s rie Date de fabrication Temp rature dans la plage Plage de temp rature pour le transport et le stockage R glage de la temp rature Conserver
32. rdinaire fonctionnement continu de classe type BF Ne pas utiliser en pr sence de m langes d anesth siques inflammables avec l air l oxyg ne ou l oxyde nitreux Class conforme la directive UL 60601 1 par Intertek Testing Services NA Inc en ce qui concerne les risques d lectrocution d incendie et d origine m canique uniquement Conform ment la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE class comme dispositif de classe Ilb Class conforme au r glement canadien sur les instruments m dicaux comme dispositif de classe Il Un technicien qualifi peut effectuer l essai g n ral du syst me L unit de contr le ne contient aucune pi ce rempla able par l utilisateur Temp rature de 20 60 C Humidit 20 80 Conserver au sec Cet appareil est conforme aux exigences de la directive CEI 60601 1 2 relative la CEM Les transmetteurs radio lectriques t l phones cellulaires etc ne doivent pas tre utilis s proximit imm diate de l appareil pour ne pas alt rer ses performances Des pr cautions particuli res doivent tre prises lors de l utilisation de sources d mission puissantes comme un quipement chirurgical haute fr quence et des dispositifs similaires de sorte ne pas acheminer des c bles haute fr quence par exemple proximit du syst me En cas de doute contacter un technicien qualifi ou votre repr sentant local COMPATI BI L
33. une mati re synth tique l humidit relative doit tre au moins de 30 Transitoires lectriques rapides Salves 2 kV pour lignes d alimentation lectrique 1 kV pour lignes 2 kV pour lignes d alimentation lectrique 1 kV pour lignes La qualit du courant principal doit tre la m me que celle d un environnement commercial ou hospitalier CEI 61000 4 4 entr e sortie entr e sortie 1 kV ligne s 1 kV ligne s z Si aTa Sutenson gr ina o L CEI 61000 4 5 2 kV ligne s la 2 kV ligne s la aie terre terre lt 5 UT lt 5 UT gt 95 dip en UT gt 95 dip en UT Chutes de pour 0 5 cycle pour 0 5 cycle La qualit du courant principal doit tre la m me tension br ves 40 X UT 40 UT que celle d un environnement commercial ou interruptions et 60 dip en UT 60 dip en UT hospitalier Si le syst me de r chauffement du fluctuations sur pour 5 cycles pour 5 cycles patient Hot Dog requiert un fonctionnement les lignes k o continu lors de coupures du courant principal il aii 70 UT 70 UT 7 d alimentation 30 di UT 30 di UT est recommand que le syst me de lectrique 30 dip en UT 30 dip en UT r chauffement du patient Hot Dog soit branch CEI 61000 4 11 pour 25 cycles pour 25 cycles sur un onduleur ou une batterie lt 5 UT lt 5 UT gt 95 dip en UT pour 5s gt 95 dip en UT pour 5s Champ magn tique de fr quence lectrique 50
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