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Manuel de l`opérateur du TCM TOSCA/CombiM

1. Cancel lt Back Lrt Finish Suite la page suivante 6 35 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Exportation de donn es sortie s rie suite Importer dans Etape Action Excel suite 4 S lectionner les r glages suivants et cliquer Terminer 2x This screen lets you set the delimiters your data contains You can see how your text is affected in the preview below E N Treat consecutive delimiters as one I Tab Text qualifier l l Space ata preview ime date 2 went epcoz cp02 ower in zi 5 S lectionner les r glages suivants et cliquer OK where do you want to put the data Existing worksheet Cancel ns New worksheet _ Properties C PivotTable report Parameters 6 Les donn es sont import es dans Excel L illustration suivante est tir e d un cran Excel El Microsoft Excel Tosca txt DAR EN File Edit View Insert Format Tools Data Window Help 181 x OSHA SRY SHAS 0 62 031448 0 D PSRE e E u 8 A 2 535 TCM4 40 Data Export 15 25 25 30 11 07 15 26 56 30 11 07 Patient ID 30112007 0014 Last calibration 15 24 53 30 11 07 CO2 56 mmHg _ Time Event CO2 mmHg Temp C Power mW SpO2 Pulse bmp 15 25 30 30 11 07 38 42 0 227 15 25 40 30 11 07 38 42 0 227 15 25 50 30 11 07 38 42 0 228 15 26 00 30 11 07 38 42 0 15 26 10 30 11 07 38 42 0 15 26 20 30 11 07 38 42 0 15
2. 21 O sup rieure a 3 mmHg 0 4 kPa 50 O sup rieure 5 mmHg 0 67 kPa 90 O sup rieure 25 mmHg 3 33 kPa Suite la page suivante 8 8 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 8 Sp cifications et r f rences commerciales Sp cifications suite homologations 5 AAA ek conformit s SpO Exactitude plage de saturation 70 100 3 SpO suite L exactitude le la SpO est exprim e par plus ou moins 3 unit s pourcents de saturation en oxyg ne entre la saturation de 70 et de 100 Cette variation quivaut plus ou moins une d viation standard 1DS ce qui comprend 68 de la population La sp cification de l exactitude est bas e sur des tests r alis s sur un moniteur TOSCA 500 compar un chantillon de sang art riel la r f rence tant mesur avec un CO oxym tre sur des patients adultes volontaires en hypoxie provoqu e dans la plage sp cifi e Du fait que les mesures d oxym trie de pouls sont r parties statistiquement on peut s attendre ce que seulement deux tiers des mesures aient l exactitude sp cifi e en comparaison avec les mesures du CO oxym tre Si une m thode externe prouve qu une courbe de calibrage est exacte pour la combinaison moniteur d oxym trie de pouls et sonde d oxym trie de pouls un testeur fonctionnel peut alors mesurer la contribution d un moniteur dans l erreur totale du syst me moniteur sonde Le testeur fonctionnel
3. NOTA e Les tudes cliniques ont montr que l abdomen et le thorax sont les sites de mesure les mieux adapt s pour les mesures de tcpCO tcpO sur les nouveau n s e Des tudes cliniques ont tabli que le lobe de l oreille est un site de mesure bien tol r pour le monitorage nocturne de la pCO et de la SpO en utilisant le capteur tc 92 sur les adultes par exemple pur le diagnostic des troubles du sommeil En utilisant le capteur tc 92 ou le capteur tc 54 sur le lobe de l oreille on recommande une temp rature de 42 C pour un monitorage prolong de la pCO et de la SpO La dur e de mesure application peut s tendre 12 heures La dur e maximum d application selon la temp rature du capteur est donn e dans le tableau suivant Age du patient Temp rature du Temp rature Dur e capteur maximum d application correspondante maximum au contact de la recommand e peau Jusqu 1 an 42 C 41 C 12 heures Plus d un an 42 C 41 C 12 heures 43 C 42 C 8 heures 44 C 43 C 4 heures En utilisant le tc Sensor 84 une temp rature du capteur de 43 44 C est recommand e pour le monitorage de la pCO et de la pO On obtient une corr lation optimale entre les pO art rielles et transcutan es la temp rature de capteur la plus lev e tol r e par la peau sur une dur e acceptable Il faut donc trouver un compromise entre la temp rature du capteur la dur e d application
4. Une fin de calibrage est indiqu e par deux bips La fonction Moyenne de pouls permet de d finir un petit retard des alarmes en filtrant les SpO transitoires Plus la p riode de moyenne est longue meilleure est la stabilit des lectures Cela est d un amortissement de la r ponse le signal tant moyenn sur une p riode plus longue Cependant les p riodes de moyenne plus longues retardent la r ponse de l oxymetre et r duisent les variations mesur es de la SpO et du pouls Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Comment imprimer Connexion Etape Action d 1e A 1 Eteindre le moniteur selon la proc dure indiqu e au chapitre 4 i am Installation et maintenance 2 Connecter une imprimante HP de protocole PCL3 l un des ports USB l arri re du moniteur 3 Rallumer le moniteur Impression de Etape Action rapports 7 EE p 1 Acc der la Configuration Imprimante pour s lectionner les options de l imprimante voir le chapitre 3 Structure du menu et programmes de configuration 2 Presser Imprimer pour r gler l heure initiale et l heure finale de l impression NOTA e Pour pouvoir imprimer le moniteur doit tre connect une imprimante de protocole PCL3 e La fonction m moire couvre au total 48 heures de donn es de mesure e Le rapport sera imprim conform ment la Configuration de l imprimante s lectionn dans la configuration de l imprima
5. 3 S lectionner les options de gammes des courbes pour chaque param tre en pressant les param tres respectifs puis en s lectionnant les valeurs haute et basse l aide des touches fl ch es 4 Presser OK pour accepter les modifications et retourner a l cran de configuration de Courbe de tendance ou presser Annuler pour retourner l cran de configuration sans sauvegarder les modifications 5 Dans l cran de configuration de Courbe de tendance presser e OK pour accepter les modifications et retourner l cran principal e Appliquer pour accepter les modifications sans quitter la configuration e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements 3 8 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration Configuration Parametre VN MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes S assurer que les limites d alarme ont t soigneusement s lectionn es Fixer des valeurs extr mes pour les limites d alarme peut rendre inefficace le syst me d alarme De o E E E A Y NAR A ECA E E P AE 3 10 DO in A A deen 3 12 SpOs POU S ii add 3 13 GZ du aiii s 3 15 3 9 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM pCO Acc s au programme R glages de la pCO S lection des r glages de pCO Pour acc der au programme de configuration de la pCO presser Config gt Param tre gt pCO pCO alar
6. Nom du service Nom ID patient 700 mW Puiss 300 1 G 0 T T T T 02 27 02 31 02 35 02 39 02 23 00 02 03 2004 02 41 00 02 03 2004 100 SpO2 50 7 0 T T T T 02 27 02 31 02 35 02 39 02 23 00 02 03 2004 02 41 00 02 03 2004 Pouls 250 bbm 125 0 T T T T 02 23 00 02 03 2004 02 27 02 31 02 35 02 39 02 41 00 02 03 2004 Imprim le 02 53 07 02 01 2007 Page 2 Suite a la page suivante 6 45 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Comment imprimer suite Exemple de SERIE TCM4 RADIOMETER rapport de courbe Mesure transcutan e tcpO2 tcpCO2 SpO gt 2 Pouls Nom du service Nom ID patient Commentaires Signature du m decin Date Imprim le 02 53 07 02 01 2007 Page 3 6 46 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Comparaison avec les gaz du sang Introduction Saisie des valeurs des gaz du sang Il est possible de saisir les valeurs des gaz du sang de la pCO et de la pO d un patient pour les comparer avec ses valeurs transcutan es du m me patient Les valeurs des gaz du sang sont repr sent es par des gouttes de sang sur toutes les vues ainsi que sur les rapports imprim s Etape 1 Action S assurer que le capteur est plac sur le patient que les valeurs de tcpCO et tcpO sont stables Avant la prise du sang pres
7. ordre alphab tique Sympt me Changement soudain des valeurs mesur es sans cause clinique Bruit lectrique sur l affichage des pressions Cause e R sultat inexact d aux mouvements du patient e Fuite d air sous l anneau de fixation e Anneau auto adh sif ne colle pas sur la peau Interf rence d un appareil voisin 7 Recherche des d fauts Action s recommand e s Effectuer nouveau calibrage et fixer le capteur sur la peau choisir ventuellement un nouveau site de mesure Eloigner l appareil provoquant l interf rence Message d erreur Cause Action recommand e Niveau batterie bas Le niveau de la batterie est Raccorder le moniteur au bas r seau Message d erreur Calibrage n cessaire Capteur connect invalide Erreur calibrage D bit gaz hors gamme Erreur calibrage D rive du capteur pendant le calibrage Cause e Le dernier calibrage a t interrompu e 12 heures se sont coul es depuis le d but de la derni re mesure e Fin de la p riode de SmartCal Pas de capteur valide d tect sur la prise du capteur e La chambre de calibrage est bloqu e e L unit de calibrage est d fectueuse Le capteur est refus lors du contr le de la d rive Action s recommand e s Effectuer un calibrage Installer un capteur valide e Contr ler l tanch it de la chambre e Contacter le personnel de service comp tent
8. PC Etape Action 1 Connecter l adaptateur s riel ETX du TCM4xx r f 636 649 au port combin s riel et analogique du moniteur et au PC 2 Sur le PC s lectionner D marrer Programmes Accessoires Communications gt HyperTerminal et ouvrir le fichier EXE Introduire un nom de connexion ex Donn es Tc et cliquer OK D TcData Enter details for the phone number that you want to dial Country region Demaku y Area code Phone number Do Connect using y Cancel Etablir la connexion en utilisant COM et cliquer OK 5 Configurer ainsi le port et presser OK Port Settings Bits per second 18200 y Data bits fe H Patty None y Stop bits h yl Flow control Restore Defaults Cancel Apply Suite la page suivante 6 34 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Exportation de donn es sortie s rie suite Exporter des donn es vers un PC suite Importer des fichiers de donn es dans Microsoft Excel Etape 6 Etape 1 Action Collecter les donn es dans Hyper Terminal en s lectionnant Transfert Saisir texte Donner ensuite un nom au fichier ex SAISIR txt et cliquer D marrer Presser les touches suivantes du moniteur TCM Config Technique et presser Entrer et Technique R gler Sortie de donn es continues sur OFF Export donn es sur S rie et Intervalle d exportation de
9. e Apr s le membranage d un nouveau capteur ou d un capteur n ayant pas t utilis pendant longtemps laisser le capteur dans la chambre de calibrage pendant au moins 4 heures pour qu il se stabilise Etape Action S assurer que le capteur est connect au 1 moniteur lequel doit tre allum Retirer la bague de retenue de la membrane et l intercalaire la membrane plong e dans l lectrolyte l aide de l chancrure en V de la base du dispositif de pr paration Nettoyer la surface du capteur avec une compresse humect e d eau d min ralis e Cela HQ permet galement d enlever l intercalaire si cela n a pas pu tre fait l tape 1 S cher la surface du capteur et v rifier qu il ne reste aucune fibre de la compresse NOTA Ne pas laisser un capteur sans membrane l air libre Passer imm diatement aux tapes suivantes 3 Si le message Capteur remembran appara t Ne pas r pondre avant l tape 8 Ouvrir le dispositif de pr paration et mettre deux gouttes d lectrolyte au centre de la bague de retenue Placer le capteur sa surface vers le bas dans le dispositif de pr paration jusqu son blocage Ne pas presser Refermer le couvercle du dispositif de pr paration et le presser jusqu au d clic indiquant la mise en place Ouvrir le couvercle sortir le capteur et jeter le dispositif de pr paration Suite la page suivante 4 8 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Mem
10. lectroniques voisins Emissions RF Classe A Le moniteur convient pour une CISPR 11 utilisation dans tous les tablissements non domestiques et non connect s Emissions S O directement au r seau public de basse harmoniques tension alimentant les b timents utilis s CEI 61000 3 2 des fins domestiques Sans objet S O Fluctuation de tension flicker CEI 61000 3 3 Instructions et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Essai CEI 60601 Niveau de Informations relatives d immunit niveau conformit l environnement d essai lectromagn tique D charges 6 kV 6 kV Le sol doit tre en bois b ton ou lectrostatiques contact contact carrelage En cas de rev tement ESD 8 KV air 8 kV air synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 Si les capteurs sont utilis s dans un environnement lectrosatique le message Capteur remembran peut s afficher par erreur voir Membranage du capteur au chapitre 4 pour plus CEI 61000 4 2 d informations Transitoires 2 kV 2 kV La qualit de l alimentation lectriques lignes d ali lignes d ali secteur doit correspondre celle rapides en mentation mentation d un environnement normal salves commercial et ou hospitalier 1 kV lignes 1 kV lignes CEI 61000 4 4 entr e sortie entr e sortie Suite la page suivante 8 4 Manuel de l op rateur du TCM
11. ummosit de l CTAN sosede cover Me nier tee dorer ee nee nee tent 3 23 M Maintenance des consommables suisses 4 10 Maintenance du capteur nt in E ER AE E EEEREN T aii 4 10 Marche Arret e ne r NO 2 4 Marquage vue Courbe de tendance sise E EE ESEE EE ERE r iR 00 80 6 24 vue Tableau de tendance e EEA 406 G EE N E miennes 6 22 Marque d pos e nesre aee R E EE EE E E E E E R T R 0 3edien eie 1 2 Masimo SE AA NS 9 6 Masimo SET extraction de signaux ss 9 6 Membranage du Caplio shades 4 8 Mentions legales cio teenie nent cesar ee doh atta E eee dy 1 3 Menu Str CO someni en nn V006AC as 3 2 Message d erreur MONHEUR eite r E E PT a 7 3 POr o acia ba 7 6 ON 7 3 Messages pur texte set EE asias 7 8 Mesure PCO sais Riis wie keds Ro ee ee 9 3 DOS See 27 227 E ie si 9 4 MENA A NS 6 8 Mesures d oxym trie d pouls nent tepe nereta dass 9 5 A ne eee rit es net rien Mad E 6 15 M tabolique facteur de correction ss 3 22 Mode alarme non verrouill iii 3 22 Mod alarme verroull 2tees us en ere delete dr tte d enen 3 22 Module CoMbIM sein rent et es ns nat dedah 2 2 TOSCA aee e Monnier ere ren ner mel Tee fast des 2 2 Module d clenchem nt 32 4 888 2 Nested ne ee Be de in Bd iles 2 4 Moniteur PPMS COMM SULATION ide 6 31 Moniteur TEM CombiM ss te reset item insiste een tn te TR nie teinte ie 1 2 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Index Moniteur TEM TOSCA conocida 1 2 Monitorage de patient sisi coro
12. 0 50 C tepCO Gris 10 mV mmHg 0 100 mmHg 10 mV 1 mmHg 5 mV mmHg 0 200 mmHg 10 mV 2 mmHg tepO Jaune 5 mV mmHg 0 200 mmHg 10 mV 2 mmHg 1 mV mmHg 0 800 mmHg 10 mV 10 mmHg SpO gt Blanc 10 mV SpO 0 100 1 SpO Pouls Rouge 4 mV bpm Y 20 250 bpm 10 mV 3 bpm 3 Sur le TCM4 40 presser Config gt Technique Introduire le mot de passe et presser Entrer et R glages tech 4 Utiliser la fl che Bas pour s lectionner la gamme analogique pCO et choisir la gamme 0 100 ou 0 200 5 Utiliser la fl che Bas pour s lectionner la gamme analogique pO et choisir la gamme 0 200 ou 0 800 6 Presser OK pour accepter les r glages et revenir l cran principal NOTA Pour tester la sortie analogique calibrer le moniteur Lorsque le calibrage est termin la sortie analogique correspond aux lectures de tepCO et tepO gt sur l cran 6 25 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sortie continue de donn es standard Introduction Le moniteur dispose d une sortie continue pour la connexion directe un ordinateur externe Connexion un Etape Action ordimabene 1 Connecter l adaptateur s riel ETX du TCM4xx r f 636 649 au port externe Die combin s riel et analogique du moniteur et au PC Les donn es de sortie RS232 du moniteur sont transmises en ASCII en continu toutes les deux secondes selon le format suivant Estampille O
13. 2 42 0 C SmartHeat OFF Poursuite chauf OFF SpO alarme bas Volume alarme Temp capteur SpO Pouls A gt gt ca Suite la page suivante 3 26 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration Valeurs par d faut suite r glages par Assistance Fact corr m tab 7 mmHg 1 0 kPa deen Corr Severinghaus Calibrage in vivo Unit pCO pO Mode lam Sortie continue OFF Exportation de OFF donn es Intervalle 10 secondes d exportation de donn es Luminosit Economiseur OFF d cran pCO Gamme 0 200 mmHg 0 0 26 7 kPa analog pO Gamme 0 800 mmHg 0 0 99 9 kPa analog Date heure JJ MM AAAA 3 27 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 28 4 Installation et maintenance Conditions d exploitation ss 4 2 Installation du moniteur 0 eee ceeeseeeececeeseeeecesecseeeeeesecseeeeeeseceaeeaeseceaecaeeeneesecaeenees 4 3 Arret QU MONIT URS nn nt init a 0A 1202 4 4 Nettoyage du moniteur 4 5 Maintenance du moniteur 4 6 Membranage du capteur 4 8 Maintenance et stockage du capteur ccicccciicciccicccccccccccscceccceccccceeeee 4 10 Nettoyage et d contamination du capteur 4 11 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Conditions d exploitation Conditions ambiantes
14. 2 Choisir une option pour ce r glage l aide des fl ches Haut ou Bas 3 R p ter les tapes 1 2 pour les autres r glages Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration pCO suite S lection des r glages de pCO suite 4 Presser Etape Action e OK pour accepter les modifications et retourner l cran principal e Appliquer pour accepter les modifications sans quitter la configuration de la pCO e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM pO Acc s au To acc der au programme de configuration de la pO presser Config gt programme Param tre gt pCO pO alarme ON OFF NOTA L alarme est d clench e si la valeur du param tre atteint ou d passe la limite haute ou basse d alarme Elle est visuelle la valeur du param tre et un message d alarme clignotent et acoustique un bip 1 800 mmHg incr ment 1 0 1 99 9 kPa incr ment 0 1 pO alarme bas 0 99 mmHg incr ment 1 0 0 9 9 kPa incr ment 0 1 1 5 1 est le minimum 37 0 44 0 C incr ment 0 5 SmartHeat ON OFF NOTA Si SmartHeat est r gl sur ON 1 C max 44 C est ajout la temp rature du capteur d finie pendant les 6 minutes suivant la sortie du capteur de sa chambre de calibrage OFF 2 10 heures incr m
15. D contami nation D sinfection Essuyer doucement avec un chiffon imbib d alcool 70 e la t te du capteur e le c ble MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes erreur de capteur Ne pas plonger le capteur dans la solution d sinfectante Le capteur serait d t rior MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes erreur de capteur Ne pas st riliser chaud le capteur ne supportant pas les temp ratures sup rieures 70 C La st rilisation chaud d t riore le capteur NOTA L utilisation r guli re d une lotion pour les mains base de isopropanol alcool propylique et d alcool avant la manipulation du capteur d t riore le c ble Pour ne pas mettre de lotion sur le c ble s essuyer les mains avant de manipuler le capteur VN MISE EN GARDE Risque d infection Etant donn es la nature et la gravit de maladies telles que le virus de l immunod ficience humaine VIH l agent responsable du SIDA et l h patite B le mat riel et les accessoires entrant en contact avec les tissus et fluides humains ou animaux en particulier le sang doivent tre consid r s comme contamin s et potentiellement dangereux afin d viter le risque d infection Le mat riel et les accessoires contamin s doivent tre d contamin s conform ment aux proc dures de d contamination et de d sinfection de l h pital adapt es au dispositif concern La d contamination doit tre effectu e par un per
16. D marrer un nouveau calibrage Si l erreur persiste remembraner le capteur et effectuer un nouveau calibrage Si l erreur persiste le capteur est d fectueux Remplacer le capteur Suite la page suivante 7 3 7 Recherche des d fauts Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Le syst me TCM TOSCA CombiM suite Messages d erreur tc ordre alphab tique suite 7 4 Message d erreur Erreur calibrage Erreur barom tre pendant le calibrage Erreur calibrage Erreur de sensibilit du capteur pendant le calibrage Erreur calibrage Erreur de temp rature du capteur pendant le calibrage Peut tre due une erreur du module capteur Erreur calibrage Erreur fuite dans chambre de calibrage Erreur calibrage Niveau de gaz bas Erreur calibrage Pas de capteur dans la chambre de calibrage Erreur de communication Module de capteur d connect Appeler le SAV Cause Action s recommand e s La valeur du barom tre tait e D marrer un nouveau invalide au d but du calibrage La sensibilit du capteur est hors des limites sp cifi es Le capteur ne peut atteindre la temp rature pr r gl e Il y a une fuite dans la chambre de calibrage Il reste moins de 10 calibrages Pas de capteur d tect dans la chambre de calibrage au d but ou lors du calibrage Pour des raisons inconnues la communication entre le moniteur et le module n a pas t
17. NO WARRANTIES FOR THE SOFTWARE THE SOFTWARE is provided AS IS and with all faults THE ENTIRE RISK AS TO SATISFACTORY QUALITY PERFORMANCE ACCURACY AND EFFORT INCLUDING LACK OF NEGLIGENCE IS WITH YOU ALSO THERE IS NO WARRANTY AGAINST INTERFERENCE WITH YOUR ENJOYMENT OF THE SOFTWARE OR AGAINST INFRINGEMENT IF YOU HAVE RECEIVED ANY WARRANTIES REGARDING THE DEVICE OR THE SOFTWARE THOSE WARRANTIES DO NOT ORIGINATE FROM AND ARE NOT BINDING ON MS Note on Java Support The SOFTWARE may contain support for programs written in Java Java technology is not fault tolerant and is not designed manufactured or intended for use or resale as online control equipment in hazardous environments requiring fail safe performance such as in the operation of nuclear facilities aircraft navigation or communication systems air traffic control direct life support machines or weapons systems in which the failure of Java technology could lead directly to death personal injury or severe physical or environmental damage Sun Microsystems Inc has contractually obligated MS to make this disclaimer No Liability for Certain Damages EXCEPT AS PROHIBITED BY LAW MS SHALL HAVE NO LIABILITY FOR ANY INDIRECT SPECIAL CONSEQUENTIAL OR INCIDENTAL DAMAGES ARISING FROM OR IN CONNECTION WITH THE USE OR PERFORMANCE OF THE SOFTWARE THIS LIMITATION SHALL APPLY EVEN IF ANY REMEDY FAILS OF ITS ESSENTIAL PURPOSE IN NO EVENT SHALL MS BE LIABLE FOR ANY AMOUNT IN EXCESS OF U
18. Table des mati res Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Installation et maintenance ss 4 1 Conditions d exploitation ss 4 2 Installation du moniteur ss 4 3 Arr t du MOnITeUT tall peda 4 4 Nettoyage du moniteur sise 4 5 Maintenance du moniteur 4 6 Membranage du capteur 4 8 Maintenance et stockage du capteur 4 10 Nettoyage et d contamination du capteur 4 11 AA cir ees cersseressesscesesesrencssss 5 1 Informations g n rales rp a 506 6 v 8 5 2 Calibrase samin a 5 3 Monitorage de patients sssseeeseseeeeeeessessesneenensensenenssnsses 6 1 Informations S n rales iii tna ile 6 2 Application du capteur avec une pince de fixation oooocccnoccnocanoconocnnonnnnncnnnconaoon 6 9 Application du capteur avec un anneau de fixation oooooonocccocononoconoconacanncannnnnos 6 10 Application du capteur avec un anneau adh sif 6 12 Enl vement du capteur du lobe de l oreille ooooonnccnnonncniocnoccnoncnonononaconacnno 6 13 Enl vement du capteur d un autre site 6 14 Monitorage de patients Mesures in VIVO 6 15 SGD patients intimement ds 6 17 R sultats en Vuc norm le ii dia 6 20 R sultats en Vue tableau tendance 6 22 R sultats en Vue courbe tendance 6 23 Sortie an alOBlqUe ici dd 6 25 Sortie continue de donn es standard 6 26 Sortie continue de donn es VueLink oooonoconncnincnioccnonononononoconaconoconcconncnncnnnos 6 28 Sortie continu
19. tre chang e Ce changement doit tre effectu tous les 14 jours Une fine plaque dor e a t sp cialement con ue pour prot ger la surface de mesure du capteur de tout dommage m canique exerc sur la membrane Cela garantit une fiabilit lev e des mesures et augmente la dur e de fonctionnement du capteur Ce capteur combine les l ments de base d une lectrode pCO de type Stow Severinghaus et d une lectrode po2 de type Clark Il d termine simultan ment la pCO et la pO passant par la couche cutan e de la peau Ce capteur utilise les l ments d une lectrode pCO de type Stow Severinghaus Il d termine la pCO transcutan e au lobe de l oreille sur les patients de p diatrie et adultes et sur d autres sites de mesure Le capteur est chauff une temp rature constante pour provoquer une art rialisation locale de la peau n cessaire pour la mesure transcutan e Ce capteur recourt la technologie la plus avanc e pour combiner deux m thodes de mesure Il d termine la pCO transcutan e la saturation en oxyg ne et la fr quence de pouls au lobe de l oreille ou sur d autres sites de mesure Le capteur est chauff une temp rature constante pour provoquer une art rialisation locale de la peau n cessaire pour la mesure transcutan e L augmentation de la perfusion du lobe de l oreille ainsi produite permet d augmenter galement l intensit du signal oxym trique du pouls Manuel de l op
20. 18 0 kPa et la pCO doit tre lt 5 mmHg 0 7 kPa 3 Si ces valeurs sont diff rentes le capteur doit tre remembran et le test r p t 4 Si les valeurs ne sont toujours pas atteintes un technicien accr dit doit v rifier le capteur Maintenance de V rifier la date d expiration de tous les consommables et les remplacer le cas routine des ch ant consommables Elimination du Jeter le capteur et les consommables conform ment aux proc dures en vigueur capteur et des consommables Stockage VN MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes S assurer que les instructions de nettoyage du capteur ont t suivies avant de stocker le capteur dans la chambre de calibrage Le gel de contact dans la chambre de calibrage peut fausser les valeurs de calibrage ce qui risque d entra ner des mesures incorrectes Si le syst me ne doit pas tre utilis pendant une p riode prolong e plus de 1 ou 2 semaines il vaut mieux teindre le moniteur enlever la membrane du capteur comme indiqu aux tapes 1 et 2 dans la section Membranage du capteur et stocker le capteur dans un lieu s r Avant de commencer un nouveau monitorage remembraner le capteur comme indiqu dans la section Membranage du capteur et le laisser dans la chambre de calibrage pendant au moins 4 heures avant de l utiliser 4 10 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 4 Installation et maintenance Nettoyage et d contamination du capteur Nettoyage
21. cher les interf rences lectromagn tiques en respectant une distance minimum entre le mat riel de communication RF portable et mobile metteurs et le moniteur conform ment aux recommandations suivantes en fonction de la puissance de sortie maximale du mat riel de communication Distance de s paration selon la fr quence de l metteur en m tres Puissance nominale de 150 kHz 80 80 MHz 800 MHz 2 5 Eat d 12 P d 12VP d 234 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 NOTA Pour les metteurs dont la puissance nominale de sortie ne figure pas dans la liste ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres peut tre estim e en utilisant l quation de la colonne correspondant la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale maximale de l metteur e A 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence plus lev e s applique e Ces instructions peuvent ne pas toujours s appliquer La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes S curit patient 23 e L appareil est conforme CEI 60601 1 et CEI 60601 2 e Le laboratoire d essais suivant a homologu l appareil CSA au Canada selon CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 601 1S1 94 601 1B 98 601 2 23 02 et UL std N 60601 1 Suite a la page suivante Manuel de l op
22. l cran principal e Appliquer pour accepter les modifications sans quitter la configuration de la SpO Pouls e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration Gaz du sang Introduction Acc s au programme Proc dures La configuration Gaz du sang permet de e saisir les valeurs des gaz du sang d un patient pour les comparer avec ses valeurs transcutan es du m me patient Les valeurs des gaz du sang sont repr sent es par des gouttes de sang sur toutes les vues ainsi que sur les rapports imprim s e calibrer les mesures transcutan es sur la valeur des gaz du sang calibrage in vivo Tous les r sultats seront alors repr sent s par des toiles rouges To acc der au programme de configuration Gaz du sang presser Config Param tre Gaz du sang NOTA Le syst me doit tre en cours de monitorage Vue Param tre Calibrage Imprimante Technique r Valeurs gaz du sang pCO H de pr l vement 7 PO pCO mmHg Spo Pouls Gaz du sang pO mmHg Calibrage in vivo Calibrage in vivo OK Appliquer Annuler NOTA e La touche Calibrage in vivo n est visible que si l option a t activ e dans les R glages techniques voir R glages techniques e La pO n est disponible que sur le moniteur TCM CombiM Pour les proc dures de
23. par Radiometer ATTENTION Risque de d chets biorisque Eliminer la batterie conform ment vos proc dures en vigueur pour viter les risques personnels et la pollution de l environnement Le moniteur peut fonctionner pendant environ 1 heure sur la batterie selon le type de batterie Lorsque le moniteur fonctionne sur batterie cela est indiqu sur l cran L indicateur de niveau de batterie montre le niveau de charge de la batterie Si le niveau est bas un signal sonore est mis et l indicateur de niveau de batterie clignote Si le niveau de charge de la batterie est trop bas et critique un message d alerte s affiche sur l cran ATTENTION Risque de non monitorage de patient S assurer que le niveau de la batterie ne soit jamais trop bas rendant l impossible la sauvegarde des donn es sur le disque Pour viter de d charger compl tement la batterie reconnecter le plus t t possible le moniteur l alimentation principale pour recharger La recharge de la batterie dure environ huit heures Etape Action 1 D visser le couvercle de la batterie l arri re du moniteur 2 D tacher la batterie du connecteur 3 Fixer une nouvelle batterie sur le connecteur 4 Remettre en place le couvercle Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 4 Installation et maintenance Maintenance du moniteur suite Remplacement Etape Action nee Montee do 1 D visser la bouteille de gaz
24. satisfaisante calibrage Si l erreur persiste contacter le SAV Si le capteur vient d tre remembran initier un nouveau calibrage Si ce n est pas le cas remembraner le capteur et initier un nouveau calibrage Le capteur est d fectueux Remplacer le capteur Calibrer le capteur Si l erreur persiste le capteur est d fectueux Remplacer le capteur V rifier qu il y a un joint dans la chambre et qu il est bien en place V rifier que le capteur est correctement en place dans la chambre Remplacer la bouteille de gaz Placer un capteur dans la chambre e Si l erreur persiste essayer un autre module e Si l erreur persiste avec le nouveau module contacter le personnel de service comp tent Suite a la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Le syst me TCM TOSCA CombiM suite Actions recommand efs Messages Message d erreur d erreur tc Erreur g n rale ordre me Appeler le SAV alphab tique suite Erreur pr chauffeur L indication de la temp rature clignote Aucun texte n est affich Pas de capteur connect pCO hors gamme pO hors gamme Remembraner capteur Temps mesure coul Le module ou le capteur tc ne fonctionne pas La puissance mesur e du capteur est hors de la gamme de mesure Le capteur ne peut atteindre la temp rature pr r gl e La temp rature pr r gl e du capteur n a pas encore t
25. t satisfaisante A le nouveau module ppeler le SAV contacter le personnel de service comp tent Erreur g n rale Le module ou le capteur de Essayer un nouveau Appeler le service SpO ne fonctionne pas module ou capteur Si l erreur persiste contacter le SAV Pas de capteur e Pas de capteur de SpO Connecter un capteur de connect connect au moniteur SpO au moniteur e Capteur invalide connect au moniteur Notifications Les notifications SpO pouls sont des messages apparaissant sur l afficher SpO Le SpO pouls par moniteur peut continuer mesurer lorsque ces messages sont affich s ordre Message Cause alphab tique Contr ler capteur Trop forte lumi re S assurer que le capteur ambiante n est pas expos une lumi re vive Action s recommand e s Interf rence d tect e Eliminer les interf rences Signal ou nergie externe ext rieures emp chant les lecture Le signal est trop faible Faible qualit de signal Contr ler la fixation du d tect e capteur et l appliquer Placer le capteur sur l autre oreille Perfusion faible Signal IQ faible nouveau si n cessaire Suite la page suivante 7 6 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 7 Recherche des d fauts Le syst me TCM TOSCA CombiM suite Messages de Certains messages messages du syst me et alertes apparaissent dans des bo tes de bo te de dialogue alphab tique Message
26. 1 Syst mes de monitorage TCM ss 2 2 Moniteur dessus et avant 2 3 Moniteur arri re coneccion Gees AE en nt en 2 4 Ecran l ments g n raux eccriene ireren iseis 2 5 Formateurs fist te etai ne Lei elos 2 8 Glossaire des touches effleurement 2 9 Structure des menus et programmes de Configuration 3 1 Structure CES MENUS 15 352 02 0000 nes en Mn en en se 3 2 Liste des programmes de configuration ncnn conan noo 3 3 Configuration VUC c coceccccrccisosccccscccissccvcosiricectrccicoicicsrscvccereseccssesccctrcriseicscsvsseserscssnise 3 4 Vue n ormale sites mienne AE A Eras SENAN ENa NEEE N EE e 3 5 Vue Tableau de tendanc prisnit EEE iE Ee ested E E Eti 3 7 V e Courb de tend ane rronin eee PC arden 3 8 Configuration Param tre s 2304209249902222449048442904400544944044404446 3 9 PEDIA A a 3 10 12 O liinda 3 12 6 1074 376111 ner et a hasan had heed oes set ose cha At 3 13 Gaz CU SANG sce rt en Seale Cea fel Sel 3 15 Configuration calibration ss 3 16 MATIC Ass tnt e tte tnt na Li 3 17 Etatcahbrages issue iio design E Eeoa 3 18 Configuration Imprimante ccococcoccocoocoocoocoocosooecosooccovoscoseoscoscosesecssoseosvoscouves 3 19 Configuration technique 3 21 R glages techniques ann tn dat rapet rte suze est sde 3 22 Date hc as 3 24 Valeurs PU A fenetre A A Ur das 3 25
27. 26 30 30 11 07 38 42 0 15 26 40 30 11 07 38 42 0 15 26 50 30 11 07 38 42 0 Ready 7 Sauvegarder Sauvegarder feuille Excel 6 36 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Exportation de donn es USB Introduction Cette option permet d exporter les informations patients et les donn es de tendance sur une carte flash via les ports USB Exportation des Etape Action donnees suce 1 Connecter une carte flash l un des ports USB du moniteur TCM carte flash 2 Presser Config gt Technique introduire le mot de passe et presser Entrer gt R glages tech 3 R gler Export donn es sur USB et Intervalle d exportation de donn es sur 2 10 30 ou 60 secondes Puis presser OK Presser ZD pour acc der SGD patient S lectionner les ID patients sessions exporter et presser Exporter Les donn es s lectionn es seront export es vers le port USB NOTA e Si une carte flash n est pas connect e au moniteur une bo te de dialogue est affich e demandant l utilisateur d ins rer un dispositif de stockage USB L utilisateur peut soit annuler l exportation de donn es en pressant Annuler soit ins rer une carte flash et presser OK pour initier l exportation de donn es e Pendant l exportation de donn es un dialogue indiquant l tat est affich Il n est pas possible d utiliser le moniteur tant que l exportation des donn es n est pas termin e Si la carte flash
28. 6 17 6 Monitorage de patients SGD patient suite Touches suite 6 18 Changer ID Tout supprimer Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Affiche des informations d taill es sur les ID patient num ros de sessions en exergue NOTA Cet exemple provident d un moniteur TCM TOSCA Sur un moniteur TCM CombiM la pO sera ES disponible Active la modification de l ID patient num ro de session en exergue l aide du clavier alphanum rique l cran voir page suivante Maximum 64 caract res NOTA Lors de la modification d une ID patient num ro de session s assurer que la modification est sp cifique pour chaque patient Si la m me ID est utilis e pour deux patients le SGD ne pourra pas les diff rencier Supprime les ID patient num ros de sessions coch s NOTA e Un dialogue avertit les utilisateurs que l action ne peut pas tre annul e e La session en cours ne peut pas tre supprim e Supprimer tous les ID patient num ros de sessions de la liste NOTA e Un dialogue avertit les utilisateurs que l action ne peut pas tre annul e e La session en cours ne peut pas tre supprim e Imprime un rapport ou plusieurs types de rapports pour les ID patient num ros de sessions coch s Exporte les informations sur le patient et les donn es de mesure pour les ID patient num ros de sessions coch s un PC externe ou une carte USB voir section Exportation de donn es U
29. 9 Description fonctionnelle Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Mesure de la pO Principe de L oxyg ne est mesur par amp rom trie par r duction au niveau d une micro mesure cathode de platine qui est polaris e n gativement par rapport une lectrode de r f rence Ag AgCl Le courant mesur est proportionnel la pression partielle de l oxyg ne Le capteur tc Sensor 84 recourt la m me lectrode Ag AgCI pour la mesure de l oxyg ne et du dioxyde de carbone L lectrolyte est situ dans une fine membrane intercalaire hydrophile qui est plac e en dessus de la zone sensible L intercalaire est couvert d une membrane hydrophobe tr s perm able aux gaz cette membrane tant prot g e par une fine plaque d or 9 4 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 9 Description fonctionnelle Mesures d oxym trie de pouls Description g n rale Principes de mesure Le module SpO du TCM utilise l oxym trie de pouls pour mesurer la saturation du sang en oxyg ne fonctionnel L oxym trie de pouls consiste appliquer un capteur sur un lit art riolaire pulsatile vasculaire comme celui le lobe de l oreille Le capteur comporte une double source lumineuse et un photo d tecteur Les os les tissus les pigmentations et les veines absorbent normalement une quantit constante de lumi re dans le temps Par contre la paroi art riolaire est pulsatile et absorbe des quantit s variables de lumi re pendant les pu
30. E E NAO 3 22 Sortie continue de donn es Monk taa HS 6 33 standard aaa tapas AP T 6 26 Vue 5 1 1 ti tte ot e de an AVE E 6 28 Sortie de donn es standard ses ie EE Ea ORS rE EERE nine etienne 6 26 SOLIS vd 6 26 Sources d interf rences CONMUES isesi rers EEEE REEE nan seen entree EE ERE EL Ek riS ra 8 9 Sp cifications MONTE L 3 327326 G nn ESES E BELAS EEES ST EEAS EEES SESE BEAS EEEE ESSEET 8 2 164 5520 SEE EN E EE EEEE TEASEE ESEE EEE EE SES 8 11 NN 8 11 LLC ARRETE ERREUR 8 11 SpO consid rations sur le fonctionnement du capteur ss 6 8 consid rations sur les mesures iii 6 7 SpOzalarme Discount tn tent te 3 13 SPO alarme h te nent et nt ete et te ne alert 3 13 Stockage des Capteurs suenen ae ae eea e E Ere SE EEEE E EE ESEE EE AE ESEE EEEak 4 10 Symboles utilis s sur l analyseur sen 1 4 Syst mes de monitorage TCM sise 1 2 Syst mes de monitorage TCM CombiM ss 2 2 T Tablea d st endancer c 25202 E EE E Re AA sek Sete SE A RE 3 7 TEMAS a TET eet eee 1 2 tcpCO tcpO consid rations sur les mesures iii 6 5 T mp rature ambiante memes ner sisas 4 2 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Index Temp rature de capteur SEON DI Re EAEE ESE EA A ree een 7 A AA ee tee 6 2 SEERE SITI IAZ rda A E Z AYE ID ao E ete ee 6 2 TOSCA SENSO ER DARE Oe OH ea nee 6 2 Temps de Mes Ure riye oeei 1050203454355556 3 12 6 15 RO 6 10 6 12 TOSCA Mod Ult ia aaa 2 2 2 3 9 5 U USB arte aa Aaa 6 37 Utilisation CU
31. SGD patient utilis pour exporter les donn es de tendance vers une cl USB ou un PC externe NOTA S rie n est disponible que si Sortie de donn es continues est r gl sur OFF Intervalle 2 10 30 ou 60 secondes D finit l intervalle entre l exportation d exportation de donn es de donn es Luminosit 10 100 D finit la luminosit du r tro clairage incr ment 10 de l cran NOTA Un r tro clairage max r duit la long vit de l cran Economiseur ON OFF Rend l option Economiseur d cran d cran disponible dans la configuration Vue normale pO Gamme 0 200 ou 0 800 mmHg D finit la gamme des sorties analog 0 0 26 7 ou 0 0 99 9 kPa analogiques de la pO 0 100 ou 0 200 mmHg D finit la gamme des sorties 0 0 13 3 ou 0 0 26 7 kPa analogiques de la pCO S lection des Etape Action r glages die 1 S lectionner le r glage d sir l aide de la touche Vv 2 Choisir une option pour ce r glage l aide des fl ches Haut ou Bas 3 R p ter les tapes 1 2 pour les autres r glages 4 Presser e OK pour accepter les modifications et retourner l cran principal e Appliquer pour accepter les modifications sans quitter R glages techniques e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements 3 23 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Date heure Acc s au Pour acc der aux r glages de Date heure pre
32. You may not electrically transfer the software firmware from the products to any other device You may not disclose publish translate release or distribute copies of the software firmware or accompanying written materials to others You may not modify adapt translate reverse engineer decompile disassemble or create derivative works based on the software firmware You may not modify adapt translate or create derivative works based on the written materials without the prior written consent of Radiometer Medical ApS Transfer Restrictions The software firmware is licensed to the Purchaser and may not be transferred to anyone except other end users without the prior written consent of Radiometer Medical ApS In no event may you transfer assign rent lease sell or otherwise dispose of the software firmware or the products on a temporary basis Beneficiary Masimo Corporation is a Beneficiary of this Agreement and has the right to enforce its provisions U S Government Rights If you are acquiring software including the related documentation on behalf of any part of the United States Government the following provisions apply the software is deemed to be commercial software and commercial computer software documentation respectively pursuant to DFAR Section 227 7202 FAR 12 212 as applicable Any use modification reproduction release performance display or disclosure of the software including the related documentation by the U
33. capteur est plac dans la chambre de calibrage la dur e tant r gl e sur Toujours ou pendant une p riode d finie par l op rateur 1 12 heures Fr quence de SmartCal Explication calibrage Si SmartCal est sur ON et si la dur e est r gl e sur Toujours ou 1 12 heures un calibrage est effectu automatiquement toutes les 6 heures quand le capteur est plac dans la chambre de calibrage et pendant la p riode SmartCal s lectionn e NOTA Si la dur e est r gl e 1 12 heures il est n cessaire de presser la touche Calibrage pour commencer une nouvelle p riode SmartCal la fin de la premi re p riode Si SmartCal est sur OFF Radiometer recommande d effectuer un calibrage manuel chaque fois que le capteur a t remembran avant toute p riode de mesure lors du changement de sites de mesure toutes les 4 heures NOTA Si le capteur n a pas t utilis pendant un certain temps il est recommand de s lectionner SmartCal ON pour donner au moins 4 heures pour la stabilisation du capteur dans la chambre de calibrage Recomman V rifier le barom tre du moniteur avec un barom tre talonn p riodiquement dation Voir les gammes dans le chapitre 8 Sp cifications et r f rences commerciales 5 2 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 5 Calibrage Calibrage Calibrage manuel du capteur Si la fonction SmartCal est r gl e sur OFF le capteur doit tre calibr manuellement sel
34. d cran S lect courbes R glages Date heure Menu Valeurs techniques Service d faut R glages R serv date heure au service Format de date Uniquement disponible sur le moniteur TCM TOSCA Uniquement disponible sur le moniteur TCM CombiM NOTA Si aucune touche n est activ e pendant 30 secondes l cran principal Vue normale est affich Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration Liste des programmes de configuration Acc s aux Presser la touche Config pour acc der aux menus de configuration menus de 4 x F e Voir configuration e Param tre e Calibrage e Imprimante e Assistance Des informations d taill es sur ces cinq menus de configuration sont donn es dans les parties correspondantes 3 3 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Configuration Vue VENOM A AL a e E20 04 R RA 20122107 7 3 5 Vue Tableau de tendance iii iii 3 7 Vue courbe de tendance oii 5 c05 cccccvcssecsceecseccescodscevssececccssesvsgecsdecescosvsusqceveccescvevs 3 8 3 4 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration Vue normale Introduction Dans la configuration de la Vue normale il est possible de s lectionner les param tres affich s en Vue normale de d finir la p riode de l affichage graphique et d activer l conomiseur d cran NOTA Si aucune touche
35. de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Comment imprimer suite Exemple de SERIE TCM4 RADIOMETER rapport de tableau Mesure transcutan e tcpO2 tcpCO2 SpO Pouls Unit de mesure tcepOy tepCO mmHg Temp rature de 42 0 C Puissance mW capteur SpO Dern calibrage 01 27 07 02 03 2004 Pouls bpm Dern valeur de cal pCO 80 mmHg pO 160 mmHg Nom du service Nom ID patient Marquage de gaz du sang Calibrage in vivo Absence de donn es d Allumage du moniteur Heure date Ev nement tepCO tcpO Puissance SpO gt Pouls 02 23 00 02 03 04 34 158 3 97 71 02 24 00 02 03 04 34 158 7 97 71 02 25 00 02 03 04 1 34 158 11 97 71 02 26 00 02 03 04 34 158 97 71 02 27 00 02 03 04 158 16 96 70 02 28 00 02 03 04 2 34 158 19 96 70 02 29 00 02 03 04 34 158 23 97 72 02 29 13 02 03 04 d 97 72 02 30 00 02 03 04 34 158 26 97 72 02 31 00 02 03 04 3 34 158 30 97 72 02 32 00 02 03 04 34 158 31 97 72 02 33 00 02 03 04 34 158 33 97 72 02 34 00 02 03 04 34 158 37 97 72 02 35 00 02 03 04 34 158 97 72 02 36 00 02 03 04 158 40 97 72 02 37 00 02 03 04 34 158 43 97 72 02 38 00 02 03 04 34 158 46 97 72 02 39 00 02 03 04 34 158 51 97 72 02 40 00 02 03 04 34 158 52 97 72 02 41 00 02 03 04 34 158 52 97 72 Imprim le 02 53 07 02 01 2007 Page 1 Suite la page suivante 6 42 Manuel de l op rateur du TC
36. de risque d tranglement 7 Fixer le c ble du capteur un v tement du patient l aide la pince noire pour c ble 6 9 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Application du capteur avec un anneau de fixation Capteurs disponibles et indications Mat riel n cessaire pour l application du capteur Application du capteur 6 10 Les capteurs tc 84 et tc 54 peuvent tre appliqu s sur les sites de mesure suivants e Thorax gauche et droite sous les clavicules e Abdomen e Bras e Cuisse A MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Les mesures de la SpO et du pouls ne sont pas fiables sur les sites indiqu s ci dessus Pour viter les mesures incorrectes et les fausses alarmes de SpO et de pouls avec le capteur tc 92 ces param tres doivent tre d sactiv s dans les r glages techniques NOTA Pour utiliser le capteur tc 92 avec l anneau de fixation pour les mesures de SpO et de pouls voir page suivante la partie Autres sites de mesure avec le tc 92 L application du capteur sur le patient exige les l ment suivants fournis avec le kit d anneau de fixation e Anneau de fixation N20 anneau de 20 mm pour nouveau n s r f 905 873 ou anneau de 32 mm pour les patients de p diatrie et pour les adultes r f 5601500 MISE EN GARDE Risque d infection et de r sultats inexacts La r utilisation de dispositifs jetables risque d entra ner l infecti
37. donn es sur 2 10 30 ou 60 secondes Puis presser OK Les donn es sont export es vers Hyper Terminal et tre visualis es sur le PC Sur le PC arr ter le collecte des donn es dans le fichier de l HyperTerminal en s lectionnant Transfert Saisir texte gt Arr t Extrait d un cran HyperTerminal TCM4 40 Data Export 15 25 25 30 11 07 15 26 56 30 11 07 Patient ID 30112007 0014 Last calibration 15 24 53 30 11 07 CO2 56 mmHg Time Event CO2 mmHg Temp C Power mW SpO2 Pulse bmp 15 25 30 30 11 07 38 242 07227 98 71 15 25 40 30 11 07 38 42 0 227 597772 15 25 50 930 11 07 38 42 0 226 98 71 15 26 00 30 11 07 38 42 0 228 98 72 15 26 10 30 11 07 38 442 03227 98 71 Action Ouvrir Excel et s lectionner Donn es gt Donn es externes gt Importer le fichier texte S lectionner le fichier SAISIR txt et cliquer Importer S lectionner les r glages suivants et cliquer Suivant Text Import Wizard Step 1 of 3 4 x The Text Wizard has determined that your data is Delimited If this is correct choose Next or choose the data type that best describes your data Original data type Choose the file type that best describes your data ON H Characters such as commas or tabs separate each field C Fixed width Fields are aligned in columns with spaces between each field Start import at row 1 3 File origin windows ANSI y Preview of File M BOX Pil CAPTURE Ext
38. du capteur sur la peau et la qualit de la corr lation La dur e d application doit tre s lectionn e en cons quence La dur e d application maximum et la temp rature correspondante du capteur sont indiqu es dans le tableau suivant Suite a la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Informations g n rales suite Temp rature du capteur et dur e d application suite Mises en garde Age du patient Temp rature Temp rature max Dur e max maximum du correspondante au d application capteur contact de la peau recommand e Enfant pr matur 43 C 42 C 4 heures Nouveau n s non 44 C 43 C 4 heures pr matur s et adultes A gt bb BR D MISE EN GARDE Risque de br lure Ne pas laisser la temp rature du capteur de ttpCOy tcpO d passer 43 C pour les pr matur s et 44 C pour les nouveau n s et les adultes si les capteurs restent fix s la peau plus de quatre heures pour viter le risque de br lure MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas utiliser les capteurs pendant un scannage IRM Le courant conduit peut provoquer des br lures Les capteurs peuvent ainsi affecter l image IRM et l IMR risque d affecter l exactitude des mesures de l oxym trie MISE EN GARDE Risque d tranglement Comme pour tous les quipements m dicaux disposer soigneusement les c bles pour minimiser les risques de format
39. du syst me Cause O alphab tique Message du syst me Cause Batterie non L op rateur a modifi la configuration lorsque la connect e Les batterie n tait pas connect e r glages modifi s ne seront pas sauvegard s Batterie non Aucune batterie n a t connect e au moniteur connect e Pour la s curit des donn es toujours connecter une batterie adapt e Capteur remembran e Un nouveau capteur a t connect au moniteur e Le dernier remembranage du capteur remonte plus de 14 jours Echec de L exportation des donn es sur la carte USB a chou l exportation de par exemple en raison de l absence de carte USB donn es Erreur de donn es D faillance de m moire sur le PC Etemdre imm diatement le syst me Exportation de L exportation de donn es vers la carte USB est en cours donn es Patienter Fin de l exportation L exportation des donn es sur la carte USB est termin de donn es Heure incorrecte L op rateur a introduit une heure incorrecte R p ter Impossible de L utilisateur a tent de charger les sessions de s lectionner dans une diff rentes ID patient dans une vue vue les donn es de plusieurs patients Ins rer dispositif de L exportation vers le port USB a t s lectionn sans stockage USB qu une carte USB n ait t connect e au port USB Le capteur doit tre L op rateur a essay de modifier la temp rature pendant recalibr si la les mode
40. e Appliquer pour accepter les modifications sans quitter la configuration du Tableau de tendance e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements 3 7 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Vue Courbe de tendance Introduction La configuration Courbe de tendance permet de fixer la p riode du graphique les gammes pour pCO pO Puissance et SpO Pouls et de s lectionner quel s param tre s maximum deux doivent tre affich s sur la courbe de tendance NOTA e La SpO et le pouls ne sont disponibles que sur le moniteur TCM TOSCA e La pO n est disponible que sur le moniteur TCM CombiM Acc s au Pour acc der la configuration du Courbe de tendance presser les touches programme Config C tendance Vue Param tre Calibrage Imprimante Technique S lec max deux courbes Normale M pCO D Puiss Tableau tend M Spo Pouls C tendance Gammes des courbes Spo pO pCO Puiss Pouls ilil OK Appliquer Annuler S lection des A options de Etape Action Courbe de 1 Utiliser les touches fl ch es Haut et Bas pour s lectionner la p riode tendance Rie as A 2 S lectionner au plus deux param tres devant tre repr sent s NOTA Si deux param tres son s lectionn s l un des deux doit tre d s lectionn pour permettre la s lection d un nouveau param tre
41. et le pouls ne sont disponibles que sur le moniteur TCM TOSCA NOTA e La pO n est disponible que sur le moniteur TCM CombiM S lection des Etape Action r glages i ee FETE a d i 1 Utiliser les touches fl ch es Haut et Bas pour s lectionner l intervalle imprimante de temps 2 Utiliser les touches fl ch es Haut et Bas pour s lectionner la p riode NOTA La p riode s lectionn e influence l heure initiale de l cran Heure initiale finale imprimante du fait que l intervalle entre l heure initiale et l heure finale de l imprimante correspondra la p riode Si la p riode est de 1 heure l intervalle entre heure initiale et finale sera aussi de 1 heure voir galement Chapitre 6 Comment imprimer Monitorage in vivo 3 Pour modifier la gamme de la courbe de pCO pO Puissance ou SpO Pouls presser la touche du param tre correspondant et s lectionner la valeur haute ou basse en utilisant les fl ches haute et basse Suite la page suivante 3 19 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Configuration Imprimante suite S lection des Etape r glages Fe 4 d imprimante suite 5 6 Te 3 20 Action Presser OK pour accepter les modifications et retourner configuration Imprimante ou presser Annuler pour retourner configuration Imprimante sans sauvegarder les modifications S lectionner au moins un type de rapport Tableau
42. is fully described in booklet AS 117 Traceability to the Primary Reference Standards at Radiometer available from Radiometer Radiometer is a trademark of Radiometer A S Radiometer A S DK 2700 Br nsh j Denmark 2004 All Rights Reserved RADIOMETER te 990 347 200409A COPENHAGEN S A ADdOMEN 34 A A 6 10 6 12 Accessoire CAPLEUTS 26 cocotero ep rss ne Ps ne 2 nt 2 E DA e E Dri 8 12 ACCESSOMES era rd AIR TP M ture 2A D ED 8 12 COPGONS SECTEUIs 12520300 at 8 13 documentation du TOM iii 8 12 Electrolyte Sa eer EEE da 8 12 l ments suppl mentaires misses irrien nenie ee EERE E E EE TEESE NEEE ES ET e aS 8 13 Kit de Membranes 2s a 8 12 Kits de fixation menina elses a ae ea ea 2 N G G Gi 8 12 Actions de l Op rAtUT see niii ren E asie 0204400400 00039 h 7 2 Adultes ia died 6 9 Alarme O vee geeen een caves EE nee ne en dr EEE M eos 6 38 PCOS siesta editors iodo arco ines 3 10 POUIS Este Se nn eR Sister A eed Reet E Re tate eee 3 13 SITENCE NT 6 39 O caes 6 39 ad 6 38 O A A 6 31 AL Labio 6 38 Alarmes physiolog1iqu s c 52 254000242 E H 640452 6 38 Alarmes techniques lente aria lite ne tnt ten 6 38 Alerte e 6 40 NO Di ip E 022022027 A A 6 31 ACTES a 6 38 6 39 DNS TR MARE E E DE DD SEE VAL 22 2 ER IR SR A R EAP ET 6 8 Anesth siques inflammables sise 4 2 Anneau dh sif DO root nes ner nd cerner e edot berto aae t s 6 12 Anneau d fixatioi ici cintia dilatada dede telnet decet scenes 6 10 6 11 Anneau de fixat
43. la chambre de calibrage 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Arr t du moniteur Arr t du Etape Action moniteur 1 Presser le bouton O l avant du moniteur Le message syst me suivant appara t Arr t du syst me Arr ter le syst me Annuler 2 Presser OK pour arr ter le moniteur le message Sauvegarde de donn es Patienter appara t ou Annuler pour revenir l cran principal sans arr ter le moniteur Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 4 Installation et maintenance Nettoyage du moniteur Nettoyage ext rieur Nettoyage de l cran tactile D sinfection des surfaces externes NOTA Pour nettoyer le moniteur e Arr ter le moniteur selon la proc dure d crite plus t t dans ce chapitre e Utiliser un compresse l g rement impr gn e d eau savonneuse e Ne pas utiliser de nettoyant ou de tampon abrasifs la finition pourrait tre endommag e e Ne pas utiliser de d tergents puissants L emploi fr quent de ces derniers peut rendre le plastique friable et provoquer l apparition de craquelures Pour nettoyer l cran tactile utiliser un tissu non pelucheux sec ou l g rement humide Essuyer doucement l cran pour enlever les empreintes digitales et ou la salet Pour viter de rayer l cran il est recommand d utiliser un nettoyant d cran homologu La d sinfection ext rieure du moniteur et de son c
44. lobe de l oreille lorsque la p riode de monitorage est dations arriv e son terme Pour le monitorage continu ou prolong d un patient le capteur peut tre d plac d une oreille l autre On recommande une dur e maximum d application de 8 12 heures une temp rature de capteur de 42 C La pince peut rester sur le lobe de l oreille pendant 24 heures et tre r utilis e pour une autre application du capteur Apr s 24 heures la pince doit tre enlev e et jet e et le lobe de l oreille doit rester sans adh sif pendant 8 12 heures Enl vement du Etape Action ss gela 1 Maintenir le capteur par la t te du c ble et le P d tacher de la pince en retenant la pince avec un doigt 2 Nettoyer la surface du capteur avec une alcool 4 compresse imbib e d alcool 3 Mettre ensuite le capteur dans la chambre de calibrage Enl vement du Lo Action capteur et de la ince de l oreille Ouvrir la pince du capteur et la d tacher du lobe P de l oreille en la faisant pivoter k Sortir le capteur de la pince et jeter la pince usag e 3 Nettoyer la surface du capteur avec une A alcool 4 compresse imbib e d alcool AU Mettre ensuite le capteur dans la chambre de calibrage 6 13 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Enl vement du capteur d un autre site Enl vement du Etape Action e 1 Maintenir l ext rieur de l anneau adh sif et enlever la t te du c
45. par inhalation Les capteurs ne sont pas livr s st riles et sont pr vus pour tre r utilis s Pour des informations sur les sites d application voir la partie Application des capteurs au chapitre 6 Mesure in vivo Environnement hospitalier clinique Le moniteur ne doit tre utilis que par un personnel m dical d ment form Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 1 Introduction Noms utilisation et restrictions Suite Contre Le monitorage transcutan n est pr vu que comme appoint pour l valuation d un indications patient A A A NOTA Il doit tre utilis conjointement avec les signes et sympt mes cliniques MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas recourir au monitorage de la ttpCOy tcpO sur des patients dont l tat h modynamique est compromis les mesures pouvant tre incorrectes MISE EN GARDE Risque de r action allergique Les bandes adh sives des anneaux de fixation les anneaux adh sifs et les pinces de fixation sont contre indiqu s aux patients pr sentant des r actions allergiques ATTENTION Restrictions l gales f d rales USA Les lois f d rales limitent la vente de cet appareil un m decin ou une autre personne agissant sur son ordre Cet appareil n est pas un dispositif des gaz du sang Mentions l gales Les appareils doivent tre exclusivement r par s par le SAV de Radiometer ou par les repr sentants autoris s
46. pas th oriquement tre pr dites avec exactitude Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF une tude lectromagn tique de site doit tre consid r e Si l intensit du champ mesur e l emplacement o l on utilise le moniteur d passe le niveau de conformit RF correspondant le fonctionnement normal du moniteur doit tre contr l En cas d anomalie des mesures suppl mentaires pourront tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement du moniteur gt Au dessus de la gamme 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf rieures 3 V m NOTA e A 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence plus lev e s applique e Ces instructions peuvent ne pas toujours s appliquer La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes Suite la page suivante 8 5 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sp cifications suite Homologations CEM et conformit s suite Autres homologations et conformit s 8 6 Distance de s paration recommand e entre le mat riel de communication RF portable et mobile et le moniteur TCM Le moniteur est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l op rateur du moniteur peut contribuer emp
47. peut alors mesurer avec quelle pr cision un moniteur d oxym trie de pouls donn reproduit cette courbe de calibrage Exactitude 3 bpm dans la plage 20 240 bpm L exactitude de la fr quence de pouls a t valid e en banc d essai sur un Bio Tek Index 2 SpO Simulator avec une intensit de signal r gl sur 1 Sources tcpCO d interf rences Interf rences des gaz anesth siques in vitro connues e 75 N O n gligeable e 2 Halothane n gligeable e 2 Enflurane n gligeable e 2 Isoflurane n gligeable tcpO Interf rences des gaz anesth siques in vitro e 75 N20 10 mmHg 1 33 kPa e 2 Halothane environ 200 mmHg 26 67 kPa e 2 Enflurane n gligeable e 2 Isoflurane n gligeable Suite a la page suivante 8 9 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sp cifications suite homologations ie Interf ren et conformit s PUES SpO connues suite suite Des mesures inexactes peuvent provenir e de mouvements prolong s et ou excessifs du patient e de pulsations veineuses e de colorants intravasculaires comme le vert d indocyanine ou le bleu de m thyl ne e de d fibrillation e de l application incorrecte du capteur e de l application du capteur sur un membre d j quip d un brassard tension d un cath ter art riel ou d un dispositif intravasculaire e lumi re ambiante excessive e int
48. r sultats en Vue 5 ae tendance 4 Pour modifier les limites des gammes des param tres presser g suite 5 Presser Imprimer pour imprimer les r sultats Voir galement Impression plus tard dans ce chapitre Marquage dans Les marques suivantes peuvent appara tre dans la Vue courbe tendance Vue courbe tendance Marque Indication Des valeurs de gaz du sang ont t introduites Un calibrage in vivo a t effectu Fe Aucune valeur n est disponible Un num ro de marque d v nement a t ajout 6 24 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Sortie analogique Introduction Configuration de sortie analogique Le moniteur est muni d un port de sortie pour la connexion directe un traceur de courbes ou un polysomnographe Pour connecter le moniteur TCM4 40 un enregistreur externe ou un polysomnographe proc der ainsi Etape Action 1 Connecter l adaptateur de sorties analogiques ETX du TCM4xx r f 636 650 au port analogique NOTA Ne pas utiliser d autres adaptateurs que le 636 650 2 Connecter les c bles ainsi Sorties Couleur Gamme analogiques du c ble Terre Bleu S O Alarme Rose Activ e 1000 mV 10 mV D sactiv e 0 mV 10 mV Chauffage Brun 1 mV mW 10 1000 mW 10 mV 10 mW lt 10 mW z 0 mV Temp Vert 20 mV C 10 50 C 10 mV
49. tat h modynamique est compromis du fait que les valeurs des gaz de sang et de tc peuvent fluctuer consid rablement e Le calibrage in vivo des valeurs tc signifie que les valeurs affich es se rapprochent des valeurs art rielles La corr lation encre les valeurs tc et les valeurs art rielles restent cependant inchang e e Le calibrage in vivo ne signifie pas que le moniteur TCM peut mesurer les valeurs art rielles Il n limine pas non plus le fait que les valeurs tc d pendent du d bit sanguin et d autres facteurs Il fournit les m mes informations que les valeurs tc originales mais un autre niveau Etape Action 1 V rifier que la touche Calibrage in vivo a t activ e dans la Configuration technique que le capteur est plac sur le patient et que les valeurs tc sont stables 2 Avant la prise du sang presser Config Param tre Gaz du sang H de pr l vement Le moniteur enregistre l heure de pr l vement et les champs de saisie de la pCO et de la pO et le clavier num rique sont accessibles Proc der la prise de sang et l analyse des gaz du sang Lorsque les r sultats des gaz du sang sont pr ts acc der la configuration Gaz du sang presser le champ d entr e pCO et entrer la valeur l aide du clavier num rique Presser le champ de la pO et saisir la valeur de la pO 6 Presser Calibrage in vivo et OK Suite la page suivante 6 49 6 Monitorage de patients Manuel d
50. un effet direct ou indirect sur les gaz du sang du patient De telles informations sur l volution permettent une valuation qualitative instantan e de l effet de la th rapie En g n ral le monitorage des gaz du sang transcutan s permet une d tection plus pr coce des niveaux critiques hauts ou bas d oxyg ne et de dioxyde de carbone par rapport aux analyses conventionnelles des gaz du sang art riels Le monitorage transcutan des gaz du sang aide en outre mieux planifier les pr l vements de sang art riel et permettent de r duire consid rablement la fr quence des pr l vements Limitations cliniques NOTA D apr s les connaissances actuelles il y a peu ou pas de corr lation entre les gaz du sang transcutan s et art riels dans les situations cliniques suivantes e vasoconstriction p riph rique profonde e centralisation circulatoire choc e hypothermie pendant une intervention chirurgicale e anomalies cutan es e d me cutan e utilisation de m dicaments vaso actifs sp cifiques de la tcpCO e maladies art rielles occlusives sp cifiques de la tcpCO e shunts art rio veineux sp cifiques de la tcpO Il convient de remarquer qu un d me cutan transitoire est susceptible d appara tre au lobe de l oreille pendant la phase de r veil pr coce suivant une anesth sie ou lorsqu un patient est en position de Trendelenburg t te plus basse que le c ur Suite la page suivante 6 5 6 Monitora
51. vide MISE EN GARDE Risque d explosion Bouteille de gaz talon Contenu sous pression Ne pas percer Ne pas utiliser ou stocker proximit d une source de chaleur ou d une flamme Des temp ratures sup rieures 50 C risque de provoquer des fuites ou une explosion Ne jamais jeter la bouteille dans le feu ou dans un incin rateur cause du risque d explosion 2 Visser fond la nouvelle bouteille de gaz talon dans le sens des aiguilles d une montre NOTA Serrer trop fort risque d endommager le filetage ainsi que de provoquer une fuite et donc une consommation lev e Remplacement Etape Action de jomi dansla 1 Retirer le joint de la chambre de calibrage chambre de calibrage 2 Nettoyer la chambre de calibrage d un tissu doux imbib d un antiseptique cutan ex alcool 70 3 Monter un nouveau joint dans la chambre de calibrage NOTA V rifier que le joint est correctement align 4 7 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Membranage du capteur Membranage du Pour assurer des mesures fiables remembraner le capteur toutes les deux semaines Capteur Si le capteur n a pas t remembran depuis 14 jours l utilisateur est automatiquement notifi de la n cessit de le faire voir la proc dure ci apr s NOTA e Le message Remembraner capteur peut aussi appara tre si le syst me a d tect des irr gularit s de fonctionnement du capteur
52. 0 1 V Batterie Batterie rechargeable au Pb Dans les conditions normales la batterie peut fonctionner 1 heure avant qu il soit n cessaire de la recharger Dimensions du Hauteur 16cm moniteur unit de Largeur 30 8 cm base Profondeur 23cm Poids 4kg Dimensions des Hauteur 10 7 cm modules Largeur 14 5 cm Profondeur 14 8 cm Poids 0 6 kg Pression acoustique Au volume Tonalit alarme 83 dBA d alarme le Tonalit alerte 73 dBA plus lev Tonalit de fin de 64 dBA calibrage Au volume Tonalit alarme 65 dBA d alarme le Tonalit alerte 58 dBA plus faible Tonalit de fin de 51 dBA calibrage Suite la page suivante 8 3 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sp cifications suite Homologations Le moniteur est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique CEM et sp cifi dans les tableaux ci dessous Le client ou l op rateur du moniteur doit conformit s s assurer que le moniteur est utilis dans un tel environnement Le moniteur est conforme IEC 60601 1 2 Informations et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Test d missions Conformit Informations relatives l environnement lectromagn tique Emissions RF Groupe 1 Les missions RF du moniteur sont tr s CISPR 11 basses et ne risquent pas de provoquer des interf rences avec les appareils
53. 2 CO Puissance chauffage Temp rature SpO Pouls 2 Presser les touches suivantes du moniteur TCM4 40 Config gt Technique et presser Entrer et Technique 3 Utiliser les fleches Haut et Bas pour s lectionner Sortie s rie choisir Sortie de donn es continues et s lectionner l option Standard 4 Presser OK pour accepter les r glages et revenir l cran principal Sur le PC s lectionner D marrer Programmes Accessoires Communications gt HyperTerminal Introduire un nom de connexion ex Donn es Tc et cliquer OK 7 TcData Enter details for the phone number that you want to dial Country region Denmark 45 Area code Phone number Connect using 7 Cancel Etablir la connexion en utilisant COM et cliquer OK Suite la page suivante 6 26 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Sortie continue de donn es standard suite Connexion un Etape Action ordinateur externe Guia 8 Configurer ainsi le port et presser OK Port Settings Bits per second su y Data bits fe y Parity None Stop bits hy Flow control Restore Defaults 9 Collecter les donn es dans HyperTerminal par Transfert Saisir texte Donner ensuite un nom au fichier ex SAISIR txt et cliquer D marrer 10 Arr ter le collecte des donn es dans le fichier de 1 HyperTerminal en s lectionnant T
54. 4 3 Consommables maintenance d A OS rites RI A 4 10 Cont 1102 LE 10 0 rer a nm E tete E E EE a tn tn EE a 1 3 Correction de la temp rature de Severinghaus 000 0 eee ee eeceseceeceseceeeceeecaeeeseseeeseeeeseeesenseenseenaes 9 3 Courb de tendance EEA T S T 3 8 CSA E EE ONO 8 6 MU BA E P B ar Ao A E AE E EEE ASEE EEE A AS 6 10 6 12 ENIES EAE I E PEER aa ln EE ias o Le Leo E EE EA EA tp Ares 6 23 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Index D Data export OO 6 34 USB EE E E E id M A tS 6 37 Date sr glas s iii is 3 24 D contamination CAPTEUR Er A A o 4 11 D lai de stabilisation du patient sise 6 15 Description du moniteur ahanta AEE 2 00 Si intimes mnt a nt 2 4 avant CUES SUS a an s 2 3 Description pomt Par POINT ennemie nine nil 2 1 D sinfection CAP LS UT seeds ara 4 11 DS Mica 9 6 E ECOMOMMSC naci 3 6 3 23 Ecran l ments S neraux Ta 2 5 MA a A 2 5 A TOTO 2 5 MU ei 2 5 Ecran de vue LOUChES ic A TA od ido 2 6 ECram tact ni ani nn ta 2 3 Ecrans de menus CONSUL ad der R At 1 E E LAN A an dai 2 7 TOUCHES nt in me Re Re RE An nt nn ne 2 7 Ecrans de vue CONTISUTATION cada 2 5 Elimination du capteur et des consommables 4 10 Enl vement du capteur PN SES AE A a 6 14 lobe de Orel reins ban RER nn Rens Sn rien niet ten sess 6 13 tat calibrato Nains ann tnt a ld 3 18 Ev nement scapa drei Nantes RE tee 6 15 Exactitude POUS ss SR RS A SR RAR lina 8 9 PO 8 9 Excite S 6 34 Export
55. CO tcpO en fonction des valeurs des gaz du sang introduites Normal Acc der la configuration de Vue normale Suite la page suivante 2 9 2 Description point par point Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Glossaire des touches effleurement suite Touches suite Touches Fonction OK Accepter les modifications des r glages et retourner l cran principal Dans le menu Param tres donne acc s la configuration du param tre pCO Dans la configuration Courbe de tendance donne acc s l cran Gammes de la pCO Dans le menu Param tres donne acc s la configuration du param tre pO ns la configuration Courbe de tendance donne acc s l cran Gammes de la pO Puissance Acc der l cran Plage de puissance Acc s l cran Heure initiale finale imprimante Capteur Enregistre que le capteur a t remembran remembran Menu Service Acc der au menu Service mot de passe Configuration Acc der aux menus de configuration T de mesure R tablit la valeur pr d finie du chronom tre voir configuration Param tre SmartCal Maintient les capteurs pr ts calibrage automatique SpO Pouls Dans le menu Param tre donne acc s la configuration des param tres SpO Pouls Dans la configuration des courbes de tendance donne acc s l cran des gammes des courbes SpO Pouls System info Concerne la configuration Service r serv au service R glages tec
56. Exigences de ventilation 42 VN MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas utiliser le moniteur pos sur ou proximit d un autre appareil pouvant causer des interf rences lectromagn tiques et entra ner ainsi des mesures incorrectes Au cas o il serait n cessaire d utiliser le moniteur pos sur ou proximit d un autre appareil v rifier son fonctionnement normal avant de l utiliser sur des patients Voir la partie Homologations CEM et conformit au chapitre 8 MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Lors de l installation de l utilisation ou de l entretien du moniteur il convient de prendre soigneusement en consid ration les informations sp cifiques concernant les pr cautions d ordre lectromagn tique pour cet appareil indiqu es dans la partie Homologations CEM et conformit au chapitre 8 L appareil risque sinon d tre soumis des interf rences lectromagn tiques causant des mesures incorrectes MISE EN GARDE Risque d incendie Ne pas placer le moniteur en atmosph re enrichie en oxyg ne ou dans un caisson hyperbare Risque d incendie MISE EN GARDE Risque d explosion Ne pas utiliser le moniteur en pr sence d anesth siques ou de gaz inflammables Ces derniers risquent de provoquer une explosion MISE EN GARDE Risque d incendie Ne pas couvrir le ventilateur Risque de blocage MISE EN GARDE Risque d lectrocution Ne pas utiliser le moniteur s il est endommag Risque d lec
57. Le moniteur se remet lui m me z ro d s que la condition d alarme a disparu Une alarme est la fois visuelle la valeur du param tre et un message d alarme clignotent et acoustique un bip est mis 11 22 TAE Alarme ID 20022009 0007 pCO mmHg 60 lt H V Symboles 30 EE mmHg de limites d alarmes 0 11 18 174719 11 20 11 21 11 22 SERA 65 bpm A Ti EN Spo A H OFF T mesure n A 37 k 03 38 Ev nement Calibrage Config ram Suite la page suivante 6 38 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Alarmes suite Alertes Silence alarme Remise z ro de l alarme Tonalit d alarme Une alerte ne peut tre teinte mais dispara t automatiquement lorsque la condition l ayant d clench e a disparu Une alerte est la fois visuelle Alerte s affiche dans le champ d en t te et un texte d crit le probl me dans le champ d affichage de courbe du param tre affect et acoustique un bip est mis 15 50 7 Alerte le pCO pCO A D D a Corr Calibrage n cessaire Pulss mW Temp C mmHg SpO Pouls bpm Spo m N H OFF T a rama ca LE Config ame Il est possible d teindre une alarme ou une alerte pendant 2 minutes en appuyant sur la touche Silence alarme Une barre de progression appara t alors sur la touche Silence alarme indiquant la progression de la p riode de silence d
58. M TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Comment imprimer suite Exemple de SERIE TCM4 RADIOMETER rapport de tableau S4 Mesure transcutan e tepOz tepCO2 SpO2 Pouls Nom du service Nom ID patient Commentaires Signature du Date m decin Imprim le 02 53 07 02 01 2007 Page 2 Suite la page suivante 6 43 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Comment imprimer suite Exemple de SERIE TCM4 RADIOMETER rapport de courbe Mesure transcutan e tepO2 tepCO2 SpO2 Pouls Unit de mesure tcpO tepCO3 mmHg Temp rature de 42 0 C Puissance mW capteur SpO gt Dern calibrage 01 27 07 02 03 2004 Pouls bpm Dern valeur de cal pCO2 80 mmHg pO 160 mmHg Nom du service Nom ID patient Marquage de gaz du sang Calibrage in vivo 800 mmHg tcpO2 400 7 b Kk 3 3 de de K de 3 3 3 e 0 T T T ji 02 27 02 31 02 35 02 39 02 23 00 02 03 2004 ME Am Merise 02 41 00 02 03 2004 200 mmHg tcpCO2 1004 0 T T T T 02 23 00 02 03 2004 02 27 02 31 02 35 02 39 02 41 00 02 03 2004 Imprim le 02 53 07 02 01 2007 Page 1 Suite la page suivante 6 44 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Comment imprimer suite Exemple de SERIE TCM4 RADIOMETER rapport de courbe Mesure transcutan e tcpO2 tcpCO2 SpO Pouls suite
59. Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM TCM TOSCA CombiM Manuel de l op rateur Syst me de monitorage TCM TOSCA CombiM Manuel de l op rateur A partir de la version de logiciel 3 0 RADIOMETER 8 Table des mati res Introduction Description point par point Structure des menus et programmes de configuration Installation et maintenance Calibration Monitorage de patients Recherche des d fauts Sp cifications et r f rences commerciales Description fonctionnelle Index Date d dition Performances du syst me Les proc dures d crites dans ce manuel doivent tre observ es pour assurer les performances correctes du syst me et viter les dangers Radiometer ne peut ni fournir ni v rifier les caract ristiques des performances du syst me si le syst me n est pas install utilis et entretenu conform ment aux proc dures de Radiometer ou si des accessoires ne satisfaisant pas les sp cifications de Radiometer sont utilis s Radiometer garantit que le support de donn es sur lequel le logiciel du syst me est fourni ne pr sente ni d faut mat riel ni malfa on dans les conditions normales d utilisation pendant trois 3 mois compter de la date de la livraison attest e par une copie de la facture ou du bon de r ception Third party software and trademarks Le syst me de monitorage TCM TOSCA CombiM comprend le programme Microsoft Windows CE 5 0 L utilisation du syst
60. Mesures in vivo suite Monitorage de Etape Action atients suite A A P P 4 Pour associer la session la mesure en cours a une ID patient donn e presser ID dans le coin sup rieur droit des crans de vue et faire les modifications n cessaires dans le SGD patient Pour plus d informations voir SGD patient dans ce chapitre 5 Observer les mesures et r gler les configurations si n cessaire Voir chapitre 3 Structure du menu et programmes de configuration MISE EN GARDE Risque de l sions cutan es Selon la temp rature du capteur le capteur doit tre r guli rement chang de site Chaque individu tol rant de mani re diff rente le capteur sur la peau il peut s av rer n cessaire de d placer le capteur plus fr quemment chez certains patients Si l aspect de la peau change d placer le capteur sur un autre site Voir Informations g n rales plus t t dans ce chapitre NOTA Apr s avoir enlev le capteur du patient nettoyer la surface du capteur avec une compresse imbib e d alcool pour nettoyer le gel de contact avant de replacer le capteur dans la chambre de calibrage 6 16 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients SGD patient Session Acc s SGD patient Touches Le SGD patient Syst me de gestion des donn es g re toutes les donn es des sessions ID patients et permet d viter les interversions de donn es Depuis l cran SGD patient il est possible
61. OUrbe vc id a ds 6 44 Rapportide tableau iia Tilt CT ipod dad LR deti elan 6 42 6 43 Recherche des d fauts Messages pur textura cto ced ideo Rhin 7 8 SPO5 POUS ii A A A 7 6 SYMPL MES Semen A ad iia 7 2 messages de bo tes de dialogue ss 7 7 R glages techniques resserre nent tannins E A E hat he 3 22 Index Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Remise z ro de l alarmeAlarme ESS BAD ETS ZO ada ia ER 6 39 Remplacement de la bouteille de gaz seen 4 7 R sultats vue courbetendadce iaa cla 6 23 vuemnormaler tirita ce en ree ee ee 6 20 Vue tableau tendances iaa naaa atar 6 22 S SATAO D 3342 00202 AA 6 8 9 6 SECULILE PATENT 255558 en RE A 8 6 Sensor T M MOTANNE Een e ii 4 8 SETE SOLUC LL E CEEE dude A cion 6 34 SESSION A Ai iaa 6 17 SESSION NUM TO Ai rica 6 17 Severinghaus facteur de correction ss 3 22 Site de mesure abdomen sis cose Sitauecen ene RE AREO abet A E O OA 6 10 6 12 DEAS erre eS Se en d ib 6 10 6 12 CUISSC srm Lesene ica einen 6 10 6 12 APO ments R E SN none three Sa babe ti 6 11 TOUS nn TR NO S SNR ten fo in E Ce SR dre it n es 6 11 Jlobe de l Orne sen ee TE OLN M DA A TE 6 9 LE ECO DD RE PR PE NA 6 10 6 12 matan UN DU ote te ad E lento Stee D B ello rt A dat EX 3 17 5 2 TMA TC Al sess ER EERE 3 10 3 12 Solution lectrolytique solution ss 9 8 Sorte ANALG PIQUE irene Perret tornados T E EET Ter E EEEE T E TE EErEE toe 2 4 6 25 STONE LENS DINEI AAE E E N dd E EA T
62. S Government or any of its agencies shall be governed solely by the terms of this Agreement and shall be prohibited except to the extent expressly permitted by the terms of this agreement End user license agreement for Microsoft Software You have acquired a device TCM TOSCA CombiM that includes software licensed by Radiometer Medical ApS from Microsoft Licensing Inc or its affiliates MS Those installed software products of MS origin as well as associated media printed materials and online or electronic documentation SOFTWARE are protected by international intellectual property laws and treaties The SOFTWARE is licensed not sold All rights reserved IF YOU DO NOT AGREE TO THIS END USER LICENSE AGREEMENT EULA DO NOT USE THE DEVICE OR COPY THE SOFTWARE INSTEAD PROMPTLY CONTACT Radiometer Medical ApS FOR INSTRUCTIONS ON RETURN OF THE UNUSED DEVICE S FOR A REFUND ANY USE OF THE SOFTWARE INCLUDING BUT NOT LIMITED TO USE ON THE DEVICE WILL CONSTITUTE YOUR AGREEMENT TO THIS EULA OR RATIFICATION OF ANY PREVIOUS CONSENT GRANT OF SOFTWARE LICENSE This EULA grants you the following license gt You may use the SOFTWARE only on the DEVICE gt NOT FAULT TOLERANT THE SOFTWARE IS NOT FAULT TOLERANT Radiometer Medical ApS HAS INDEPENDENTLY DETERMINED HOW TO USE THE SOFTWARE IN THE DEVICE AND MS HAS RELIED UPON Radiometer Medical ApS TO CONDUCT SUFFICIENT TESTING TO DETERMINE THAT THE SOFTWARE IS SUITABLE FOR SUCH USE
63. S TWO HUNDRED FIFTY DOLLARS U S 250 00 Limitations on Reverse Engineering Decompilation and Disassembly You may not reverse engineer decompile or disassemble the SOFTWARE except and only to the extent that such activity is expressly permitted by applicable law notwithstanding this limitation SOFTWARE TRANSFER ALLOWED BUT WITH RESTRICTIONS You may permanently transfer rights under this EULA only as part of a permanent sale or transfer of the Device and only if the recipient agrees to this EULA If the SOFTWARE is an upgrade any transfer must also include all prior versions of the SOFTWARE EXPORT RESTRICTIONS You acknowledge that SOFTWARE is of US origin You are to comply with all applicable international and national laws that apply to the SOFTWARE including the U S Export Administration Regulations as well as end user end use and country destination restrictions issued by U S and other governments For additional information on exporting the SOFTWARE see http www microsoft com exporting Table des mati res Int roductiOn sssccssssersessssessessssersssssessessssessessssessessssessessssessesessessessssessessssessesesseseesees 1 1 Noms utilisation et reStrictiOns ccccccccccesesesesesesesesesesesesesesesesesesesesesesees 1 2 Symboles utilis s sur l analyseur nonnnrnnccnnnoos 1 4 Symboles utilis s dans le manuel 1 6 Description point par point seems 2
64. SB plus loin dans ce chapitre NOTA La touche Exporter n est active que si Export donn es a t s lectionn dans les r glages techniques Suite la page suivante page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients SGD patient suite Touch it DE Charge les sessions coch es dans les vues Tableau de tendance et Courbe de tendance NOTA e Seules les sessions portant la m me ID patient peuvent tre charg e dans la m me vue Si des modifications sont apport es aux sessions qui ont t charg es dans une vue toutes les sessions devront tre recharg es Annuler Retourne l cran de vue Clavier L cran suivant repr sente le clavier de base alphanum rique l cran La 16022009 0000 as Fonction Echappement Permet de revenir au SGD patient sans faire de modifications Pour commuter entre les jeux de caract res g n raux et les jeux sp cifiques des langues Plac dans le coin sup rieur droit de l cran NOTA Ne concerne peas l anglais Effacer Pour effacer un caract re la fois de droite gauche Majuscule Pour commuter entre diff rents claviers da m me jeu de caract res D filement horizontal dans le champ d dition du texte Espace Ajout d un espace Entrer Accepter les modifications dans le champ d dition de texte et revenir l cran SGD patient 6 19 6 Monitorage de pati
65. TOSCA CombiM Sp cifications suite Homologations Essai CEI 60601 CEM et d immunit niveau conformit s d essai Sie Champ magn tique de fr quence du r gime 50 60 Hz CEI 61000 4 8 RF conduite CEI 61000 4 6 RF rayonn CEI 61000 4 3 8 Sp cifications et r f rences commerciales Niveau de conformit Informations relatives a l environnement lectromagn tique Aucun e Ne pas utiliser de mat riel de communi cation RF portable une distance par rapport tout l ment cables inclus du moniteur inf rieure celle recommand e calcul e l aide de l quation appro pri e pour la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2VP 150 kHz 80 MHz d 1 2VP 80 MHz 800 MHz d 2 3VP 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance nominale de sortie de l metteur en W donn e par le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de champ des metteurs RF fixes d termin es par une tude de site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit d appareils marqu du symbole A Les intensit s de champ des metteurs fixes ex stations de base pour radiot l phone cellule sans fil et radio mobile terrestre radio amateur radiodiffusion AM et FM et t l diffusion ne peuvent
66. Transform DST identifie le bruit de mani re fiable l isole et l annule gr ce des filtres adaptatifs Il fournit ensuite la saturation art rielle en oxyg ne r elle pour affichage sur le moniteur Bien que la saturation veineuse ne soit pas affich e la technologie Masimo SET permet au moniteur de mesurer et de calculer les saturations art rielle et veineuse en oxyg ne r elles On parle dans ce cas de mesure de la saturation st r o car les informations art rielles et veineuses sont s par es au lieu d tre m lang es comme c est le cas dans les oxym tres de pouls classiques Le moniteur mesure la saturation en oxyg ne ou saturation fonctionnelle h moglobine oxyg n e exprim e en pourcentage de l h moglobine pouvant transporter de l oxyg ne Il ne d tecte pas les quantit s significatives d h moglobine dysfonctionnelle telle que la carboxyh moglobine ou la m th moglobine Pour comparer les mesures de saturation celles d un instrument mesurant la fraction d oxyh moglobine appel e erron ment saturation fractionnelle h moglobine oxyg n e exprim e en pourcentage de toute l h moglobine mesur e y compris les h moglobines dysfonctionnelles la fraction d oxyh moglobine doit tre convertie ainsi fraction d oxyh moglobine x 1 00 100 carboxyh moglobine m th moglobine saturation en oxyg ne Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 9 Description fonctionnelle Calibrage de l
67. Un ou plusieurs des brevets ou demandes de brevets ci dessous peuvent en outre e Brevets US n US6 654 622 US7 474 908 e Num ro de demande de brevet europ en EP1753343 e Demande de brevet japonais n JP2007 537799 e Demande de brevet chinois n CN1988849 Autres brevets en attente El ment Description Tous les Tous les mat riaux et accessoires sont d pourvus de latex mat riaux et accessoires Dimensions Diam tre 15 mm Hauteur 8 mm Poids 3 g Cable de capteur Energie max de la diode 50 mW Longueurs d ondes La longueur d onde de la lumi re mise est 658 nm 4 rouge et presque 880 nm infrarouge El nm Dimensions Diam tre 15 mm Hauteur 8 mm Poids 3g C ble de capteur 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Accessoires Capteurs Kits de membranage Electrolytes Kits de fixation Documentation du TCM 8 12 Capteur tc 92 tcpCO tcpO combin es 621000 Capteur tc 84 tepCOy tcpO combin es 945 737 Capteur tc 54 tcpCO seule 945 736 5 Fournitures pour pr paration du capteur tc 92 incluant 12 5601100 dispositifs de pr paration et 1 lectrolyte 10 mL Kit de membranage du capteur tc 84 incluant 12 dispositifs de 905 871 pr paration et 1 lectrolyte 10 mL Kit de membranage du capteur tc 54 incluant 12 dispositifs de 905 868 pr paration et 1
68. a is 1 2 V Valeurs de Calibrap nissan int dd ek Mes ie 9 7 Valeurs de pCO corrig es de la temp ss 9 7 Valeurs pat data iii ted 3 25 Valeurs par d faut d origine sosie 3 25 Ventilation sims tien riens rte mn ee en ent SCEE ees CNRS S Rete 4 2 Vidage d M dici 6 37 Volante 3 13 Ni E EN E EEEE EES E E ES OT ST TETE 2 4 VA ONE PR RE RE EAS EEEE ES EESE EACE A OEE 2 3 Vue Courbe de tendance neni iii 3 8 Vue normales ist men E E E E E E E E EE E A EEE 3 5 Vue Tableau detendance A AA asa 3 7 VueLink srssst ee esters Siete le ee A DRASS 6 28 Index Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Date d dition Repr sentant Radiometer En cas de probl me technique ou de question contacter le repr sentant de Radiometer Fabricant RADIOMETER 8 Radiometer Medical ApS Akandevej 21 2700 Br nsh j Denmark www radiometer com Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM partir de la version de logiciel 3 00 Publication 201008 Edition C R f rence 994 004 Correspond l dition anglaise 994 003 201004C CE 0459 Date d dition Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM
69. a pCO Valeurs de pCO2 Pour que la valeur de calibrage soit comprise dans la gamme physiologique corrig es de la temp Valeurs de cali brage normale de la tcpCO Radiometer utilise pour le moniteur un gaz talon ayant une teneur en CO de 7 5 Le gaz talon 7 5 CO donne la valeur de calibrage de la CO suivante une pression barom trique de 760 mmHg 0 CO 760 x 7 5 100 100 Lorsque le facteur de correction de la temp rature de Severinghaus est activ Corr Severinghaus ON la valeur de calibrage de la pCO ci dessus donne les valeurs de pCO suivantes corrig es de la temp rature pCO CAL B x 57 mmHg Temp de capteur C 37 38 39 40 41 42 43 44 Facteur corr temp rature 1 00 1 04 1 09 1 14 1 19 1 24 1 30 1 36 Valeur corr de la temp rature mmHg 57 55 52 50 48 46 44 42 57 Temp corr factor Valeur pCO corr de la temp rature Facteur corr temp 100370 Les moniteur calcule les valeurs nominales de calibrage de la tepCO sur gaz sec par rapport la pression barom trique selon la formule 0 pCO CAL Bx 2202 o B la pression barom trique en mmHg ou kPa CO le pourcentage de CO dans le gaz talon 7 5 9 7 9 Description fonctionnelle Solution gel et gaz d talonnage Solution et gaz Gaz talon 9 8 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sol
70. ableau resser Config gt Vue gt Tableau tend gt OK tendance L cran ci dessous montre un tableau de tendance sur un moniteur TCM TOSCA este Vue tableau tendance ID 19022009 0000 pCO Puiss Spo Pouls mmHg mW bpm Ev nem Actuel 42 230 98 65 16 07 00 19 02 z 227 98 65 16 06 00 19 02 37 230 98 65 16 05 00 19 02 lt ra 231 98 65 16 04 00 19 02 37 227 98 65 16 03 00 19 02 37 230 98 65 16 02 43 19 02 42 230 98 65 16 02 00 19 02 37 231 98 65 16 01 00 19 02 37 230 98 65 NOTA e La SpO et le pouls ne sont disponibles que sur le moniteur TCM TOSCA e LapO n est disponible que sur le moniteur TCM CombiM 2 Presser ou Y pour monter ou descendre d un r sultat dans la liste ou presser pour observer les r sultats les plus r cents 3 Presser Imprimer pour imprimer les r sultats Voir galement Impression plus tard dans ce chapitre Marquage dans Les marques suivantes peuvent appara tre dans un tableau de tendance Vue tableau Des valeurs de gaz du sang ont t introduites Un calibrage in vivo a t effectu H Aucune valeur n est disponible 1 99 Un num ro de marque d v nement a t ajout 6 22 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients R sultats en Vue courbe tendance Consulter les Etape r sultats en Vue 1 courbe tendance i 2 3 Action Presser Config gt Vue gt C tendance gt OK L cran ci dessous montre une
71. absorb e par le sang d pend de la saturation de l h moglobine en oxyg ne Pour identifier la saturation en oxyg ne de l h moglobine art rielle le moniteur exploite la nature pulsatile du flux art riel Pendant la systole un nouveau flux de sang art riel entre dans le territoire vasculaire entra nant un accroissement du volume de sang et de l absorption lumineuse Pendant la diastole le volume de sang et l absorption lumineuse atteignent leur plus faible niveau Le moniteur base ses mesures de SpO2 sur la diff rence entre l absorption minimum et l absorption maximum mesures prises pendant la systole et la diastole En cons quence l appareil est concentr sur l absorption de la lumi re par le sang art riel pulsatile et il limine les effets d absorbants non pulsatiles tels que les tissus les os et le sang veineux Suite la page suivante 9 5 9 Description fonctionnelle Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Mesures d oxym trie de pouls suite Masimo SET Saturation en oxyg ne et fraction d oxyh mo globine 9 6 Le moniteur utilise un syst me pulsatile deux longueurs d onde pour faire la distinction entre le sang oxyg n et le sang d soxyg n Pour obtenir les donn es de signal une lumi re rouge longueur d onde 658 nm et une lumi re infrarouge longueur d onde 880 nm sont conduites travers un lit capillaire le lobe de l oreille et les changements d absorption de lum
72. apteur en tirant vers le haut fixation NOTA On peut laisser sur la peau l anneau de fixation et en poser un autre pour changer de site d application 2 Nettoyer la surface du capteur avec une compresse imbib e d alcool alcool y AY 3 Mettre ensuite le capteur dans la chambre de calibrage Enl vement du Etape Action a ne 1 Enlever le capteur et l anneau adh sif en soulevant la languette bleue l anneau adh sif Enlever l anneau adh sif du capteur 2 3 Nettoyer la surface du capteur avec une compresse imbib e d alcool 4 Mettre ensuite le capteur dans la chambre de calibrage 6 14 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Monitorage de patients Mesures in vivo Monitorage de Etape Action patrenG 1 Appliquer le capteur comme d crit plus t t dans ce chapitre et attendre la stabilisation des mesures NOTA e Le d lai de stabilisation physiologique d un patient est de 10 20 minutes pour la tcpO gt Un d lai plus long indique une mauvaise fixation de l lectrode ou un site de mesure m diocre e Le d lai de stabilisation physiologique d un patient est de 5 10 minutes pour la tcpCO Un d lai plus long indique une mauvaise fixation du capteur ou un site de mesure m diocre e Des mouvements excessifs peuvent compromettre les r sultats Dans ce cas essayer de calmer le patient ou changer le site du capteur et en choisir un qui limite les mouvements e Si SmartHe
73. ar minute bpm pouls tcpCO 5 200 mmHg ou 0 7 26 7 kPa tcpO 0 800 mmHg ou 0 0 99 9 kPa SpO 0 100 70 100 3 unit s Gamme de mesure Fr quence de 25 240 bpm pouls Plage de chauffage 0 1000 mW 20 de la lecture du capteur R glage de la 37 0 44 0 C par pas de 0 5 C temp rature en C Barom tre Interne 375 825 mmHg ou 50 110 kPa Exactitude 5 mmHg ou 0 67 kPa Calibrage Gaz talon 7 5 CO 20 9 O quilibr en N2 Humidit relative 20 80 ambiante Temp rature Moniteur 5 40 C ambiante Capteurs 10 40 C NOTA La temp rature ambiante doit toujours tre au moins 3 C inf rieure a la temp rature du capteur Conditions de transport Le moniteur et les modules doivent tre transport s et et de stockage stock s 20 to 60 C et HR lt 95 Stockage de donn es Jusqu 48 heures de donn es de monitorage intervalles de 2 secondes Ordinateur Ecran 6 2 couleur tactile TFT enti rement VGA 640 x 480 CPU AMD ETX LX800 500 MHz Pentium Class Syst me d exploitation Windows CE 5 0 Suite la page suivante 8 2 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sp cifications suite Sp cifications du moniteur suite Connexion d interface Port s riel 8 Sp cifications et r f rences commerciales EIA232 RS232 Sortie imprimante USB 2 0 compatible USB 1 1 Sorties analogiques
74. at est r gl sur ON cela ajoute o 2 C temp max 44 C la temp rature r gl e du capteur pendant 22 minutes apr s que le capteur te 92 ou te 54 a t sortie de la chambre de calibrage o 1 C temp max 44 C la temp rature r gl e du capteur pendant 6 minutes apr s que le capteur te 84 a t sortie de la chambre de calibrage e L indication visuelle de la courbe du pl thysmographe n est pas proportionnelle au volume du pouls 2 Presser T de mesure pour r tablir la valeur du chronom tre de mesure s lectionn e dans Configuration des param tres si n cessaire Le chronom tre de mesure ne s applique qu l lectrode tcpCO2 tcpO gt NOTA e Le chronom tre compte rebours une minute d intervalle et lorsque le z ro est atteint le message Temps mesure coul appara t e Si Poursuite chauf est sur OFF le chauffage de l lectrode est interrompu lorsque le chronom tre atteint z ro et le moniteur arr te le monitorage Sur ON le chauffage continue 3 Presser Ev nement pour introduire un v nement Le texte Introduire v nement n x appara t Presser OK pour introduire l v nement ou presser Annuler pour revenir la Vue normale sans introduire l v nement NOTA Il est possible de marquer jusqu 99 v nements Suite la page suivante 6 15 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Monitorage de patients
75. ation Valeurs par d faut Introduction R tablir les r glages par d faut Liste des r glages par d faut La fonction Valeurs par d faut remplace toutes les valeurs des param tres et du moniteur par les valeurs par d faut d origine Les valeurs par d faut sont donn es ci dessous NOTA Lorsque tous les r glages par d faut originaux sont r tablis tous les r glages en kPa sont remplac s par des r glages en mmHg Etape Action 1 Presser Config gt Technique introduire le mot de passe et presser Entrer Valeurs d f 2 Le texte La configuration par d faut du moniteur sera r tablie et les r glages actuels seront perdus appara t dans une bo te de dialogue Presser OK pour r tablir les r glages par d faut de tous les param tres et du moniteur ou Annuler pour quitter sans modifier les r glages Vue normale S lection courbe Moniteur TCM TOSCA pCO SpO Moniteur TCM CombiM pCO pO Puiss S lection courbe Moniteur TCM TOSCA pCO et SpO Moniteur TCM CombiM pCO et pO Gamme de la 60 mmHg 8 0 kPa courbe 00 bas Og 0 0 kPa O Suite la page suivante 3 25 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Valeurs par d faut suite r glages par pCO pCO alarme ON d faut suite T de mesure 4 heures Poursuite chauf pO alarme haut 95 mmHg 12 7 kPa pO alarme bas 60 mmHg 8 0 kPa
76. ation de donn es USB ss vert ates RSR RARE is en RE n 6 37 Exporter des donn es A a HS TeU LOG saree aoe ae ae E eal 6 34 F FOTMALCURS 24 Lan enne RE SAR Gabe Sas AR cule cube MAR AE RNA ACER NE tee 2 8 FOREST ne A RE iaa 6 11 Fusibles nant e oie A 2 nn Rte ane en ont 2 4 G Gaz du sang calibration des mesures transcutan es ss 3 15 6 48 comparaison des valeurs transcutan es ooocooncnncnnonnnoncoonconnconoc noc no cono nn nono ccnn crono nan nnnncnnccnnes 3 15 6 47 Gaz du Sang COMPALAISOM RN 6 47 Graz talons inerte tt nie E 9 8 Gel d contact fs ent R mi ir line tnt de Lee 9 8 Glossaire des touches effleurement cccccccccccecicicicicececocececococococococococosenosenosenenese 2 9 Index Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM H H moglobines dystonctionnell S six 45 ss in 6 8 Heure TESA GCS iria 3 24 Homolopations cticomformites sessen ata 8 4 Humidit Telde 4 2 HyperTerminal pia tt 6 34 I A ai Riis Manette me At me ais Ra ie M ta BA Pre 6 16 6 17 Importer dans Excel mens ne Anse nn inter te eee abe ee ead 6 35 Imprimante PC compatible PCL ss 6 41 Imprimante CONNEXION nent nitrate nude haute siens 6 41 Imprimante TYPE thin haine ibe ANR AR te PRO Ae ease eS RE Se ANS 3 20 O 6 41 A OOO 3 20 Install ii a iia 4 3 Int rf rences COMME a ii 8 9 J Jommt remplacement AA O 4 7 DOME A E A CE ici S 6 11 L Eobeide Porlier denied 6 9
77. atteinte 7 Recherche des d fauts e Essayer un nouveau module ou capteur e Si l erreur persiste contacter le SAV e Eteindre et rallumer le moniteur et attendre la fin du calibrage e Si l erreur persiste le capteur est d fectueux Remplacer le capteur V rifier si la temp rature du patient ou de l environnement est anormalement basse Attendre que la temp rature pr r gl e soit atteinte Pas de capteur d tect Connecter un capteur La valeur de pCO mesur e est hors de la gamme de mesure La valeur de pO mesur e est hors de la gamme de mesure e Un nouveau capteur a t connect au moniteur e Le dernier remembranage du capteur remonte plus de 14 jours Le chronom tre du temps de mesure est arriv z ro e Remplacer la membrane e Changer le capteur e Remplacer la membrane e Changer le capteur Remembraner le capteur e Replacer le capteur sur le patient e Recalibrer le capteur Suite a la page suivante 7 5 7 Recherche des d fauts Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Le syst me TCM TOSCA CombiM suite Messages Message d erreur Cause Action s recommand e s d erreur SpO i 7 ordre Pe Erreur de Pour des raisons inconnues e Si l erreur persiste 24 communication la communication entre le essayer un autre module alphab tique y Module capteur moniteur et le module SpO 293 A E i the ee Si l erreur persiste avec d connect n a pas
78. biM la partie inf rieure de la vue courbe affiche la courbe de puissance ou est vide et l afficheur Pouls SpO serra toujours vide voir exemples la page suivante Le temps r el cycle de 24 heures et date Etat Vue normale Vue tableau de tendance Vue courbe de syst me vue tendance Nouveau patient Alerte ou Alarme Bat Le niveau de la batterie lorsque le moniteur est sur batterie Pleine i presque pleine faible et presque vide i Num ro d identification du patient Donne acc s au SGD patients Vue courbe Moniteur TCM CombiM pCO pO et puissance Moniteur TCM TOSCA pCO et SpO Etat capteur ex Calibrage et niveau de gaz uniquement pendant un calibrage s il reste au plus 10 de gaz dans la bouteille Pression barom trique uniquement pendant un calibrage Valeurs pCO pO Corr Puissance Temp SmartHeat calibrage in POz pCO vivo actif A alarme activ e et x alarme d sactiv e Valeur Pouls Pouls SpO gt H OFF alarme SpO haute est d sactiv e SpO alarme ON et x alarme OFF Suite la page suivante 2 5 2 Description point par point Ecran l ments g n raux suite Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Exemple d cran T Alerte E 19022009 0005 Vue normal du FCO PO pCO moniteur TCM A DS D TOSCA x Con Pr t Temp FH mmHg SpOz Pouls bpm Spo A DS H OFF E Dn Formateur Calib
79. branage du capteur suite 4 Installation et maintenance Membranage du Etape Action capte sue 7 Essuyer l exc s d lectrolyte de la surface et du bord du capteur 8 Ins rer le capteur dans la chambre de calibrage et presser Oui pour confirmer le changement de membrane NOTA Si Capteur remembran n est pas apparu l tape 3 presser Calibrage et Oui pour confirmer le membranage du capteur La date est conserve dans la m moire du capteur et le moniteur initie un calibrage du capteur 4 9 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Maintenance et stockage du capteur Effectuer tous les mois un entretien de routine conform ment aux recommandations suivantes Maintenance de Etape Action routine du a capteur 1 V rifier que le capteur et son c ble ne pr sente pas de signes d usure p m canique Le cas ch ant remplacer le capteur Ne pas essayer de le r parer 2 Nettoyer le capteur membrane et son c ble comme recommand dans Nettoyage et d contamination du capteur plus loin dans ce chapitre 3 Remembraner le capteur si n cessaire Test de Il est recommand d effectuer un test simplifi de fonctionnement du capteur selon fonctionnement la proc dure suivante du capteur Etape Action 1 Apr s un calibrage exposer le capteur l air ambiant pendant une deux minutes 2 Lire les valeurs de la pO et de la pCO La pO doit tre gt 135 mmHg
80. contexte clinique recourt le plus souvent au facteur de correction de la temp rature de Severinghaus En g n ral il existe une forte corr lation entre la pCO transcutan e tcpCO et la pCO art rielle pCO aB chez les patients de tout ge Cependant en raison de la temp rature lev e du capteur la pCO transcutan e est sup rieure la valeur art rielle Il est donc devenu courant en pratique d appliquer un facteur de correction la valeur transcutan e pour fournir un r sultat aussi proche que possible de la pCO art rielle Le saut de la tcpCO vers des valeurs plus lev es est attribu deux facteurs principaux Premi rement la temp rature lev e augmente la pCO tissulaire et sanguine locale d environ 4 5 C facteur ana robie Deuxi mement les cellules pidermiques vivantes produisent du dioxyde de carbone qui contribue au taux de CO capillaire de fa on constante constante m tabolique Cette contribution m tabolique peut varier avec l ge l paisseur de la peau et d autres variables Une estimation g n ralement accept e consiste stipuler que le m tabolisme de la peau augmente la pCO transcutan e d environ 6 7 mmHg Cela signifie que les mesures de la tcpCO sont corrig es 37 C la temp rature normale du corps l aide de la formule suivante tepCO T pCO 37 C x 1 Q 0 019 T 37 C o T est la temp rature pr r gl e de l lectrode C 9 3
81. courbe de tendance sur un moniteur TCM TOSCA 16 04 19 02 2009 Vue courbe tendance 1 1952200000 gp PC v 4 Puiss 231 mW Sp0 9 Pouls 65 bpm v Valeurs actuelles pCO 37 mmHg Curseur LE Config gt Presser ou gt pour visualiser les r sultats ant rieurs ou post rieurs Presser Curseur pour placer un curseur sur la courbe Cela modifie galement la fonction des fl ches Gauche et Droite elles d placent le curseur au lieu du temps Si le curseur est d plac jusqu un bord du graphique l axe des temps se d place ce qui permet de reculer ou d avancer dans le temps 16 04 19 02 2009 Vue courbe tendance E 19022009 0000 gp FCO 4 b i Valeurs actuelles pCO 37 mmHg Puiss 227 mW SpO Pouls 65 bpm v Curseur Valeurs curseur 4 100 pCO 37 mmHg w Puiss 227 mW Spo 98 Pouls 65 bpm D Temps 16 02 28 Date 19 02 2009 ES Les valeurs correspondant la position du curseur pCO pO Puissance SpO Pouls Temps et Date apparaissent en bas droite de l cran Les valeurs actuelles sont affich es en dessus 16 03 Curseur Config Pour supprimer le curseur re presser Curseur Suite la page suivante 6 23 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM R sultats en Vue courbe tendance suite Consulter les Etape Action
82. de e modifier le num ro de session g n r automatiquement en une ID patient sp cifique e voir les donn es d une ou de plusieurs sessions de m me ID patient dans une vue tableau de tendance ou courbe de tendance e imprimer une ou plusieurs sessions e exporter une ou plusieurs sessions e supprimer des sessions e consulter des informations d taill es sur une session Une session est un ensemble de donn es depuis le moment ot le capteur est sorti de la chambre de calibrage et jusqu au retour du capteur dans la chambre Chaque session re oit un num ro unique qui peut tre associ tout moment a une ID patient sp cifique Il est ainsi possible d associer plusieurs sessions la m me ID patient Presser ZD dans le coin sup rieur droit des crans de vue pour acc der au SGD patient SGD patient Patients disponibles MEAT 19 02 2009 16 13 00 119022009 0004 19 02 2009 16 12 52 19022009 0003 19 02 2009 16 12 44 19022009 0002 19 02 2009 16 11 42 19022009 0001 19 02 2009 16 11 32 1 19022009 0000 19 02 2009 16 00 04 Changer ID Supprimer Tout supprimer Exporter AM Annuler A v Permet de faire d filer les ID patients num ros de sessions et de la liste v Permet de cocher l ID patient num ro de session en exergue NOTA Seuls les ID patient num ros de sessions coch s peuvent tre consult s supprim s imprim s et export s Suite la page suivante
83. der les modifications Si d sir s lectionner v l conomiseur d cran NOTA e Pour activer l conomiseur d cran il faut presser OK avant de quitter l cran de configuration de Vue normale e L option n est visible que si elle a t activ e dans les R glages techniques e L conomiseur d cran est avant tout destin aux laboratoires du sommeil pour r duire le r tro clairage de l cran e L conomiseur d cran est d sactiv par effleurement de l cran Pour le r activer l option doit tre choisie dans la configuration Vue normale Presser e OK pour accepter les modifications et retourner l cran principal e Appliquer pour accepter les changements sans quitter la configuration de la Vue normale e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration Vue Tableau de tendance Introduction Acc s au programme S lection des options de Tableau de tendance Dans la configuration du Tableau de tendance il est possible de s lectionner l intervalle de temps entre deux valeurs Pour acc der a la configuration du Tableau de tendance presser les touches Config Tableau tend Etape Action 1 S lectionner l intervalle de temps l aide des touches fl ch es Haut et Bas 2 Presser e OK pour accepter les modifications et retourner l cran principal
84. e la page suivante 6 3 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Informations g n rales suite Mises en garde suite 6 4 A gt gt B BP BP BR D MISE EN GARDE Risque de contusions Lors de l application d un anneau de fixation sur un patient s assurer que le patient ne peut pas reposer sur l anneau risquant ainsi des contusions MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas utiliser le moniteur pos sur ou proximit d un autre appareil pouvant causer des interf rences lectromagn tiques et entra ner ainsi des mesures incorrectes Au cas o il serait n cessaire d utiliser le moniteur pos sur ou proximit d un autre appareil v rifier son fonctionnement normal avant de l utiliser sur des patients Voir la partie Homologations CEM et conformit au chapitre 8 MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Lors de l installation de l utilisation ou de l entretien du moniteur il convient de prendre soigneusement en consid ration les informations sp cifiques concernant les pr cautions d ordre lectromagn tique pour cet appareil indiqu es dans la partie Homologations CEM et conformit au chapitre 8 L appareil risque sinon d tre soumis des interf rences lectromagn tiques causant des mesures incorrectes MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes L utilisation de capteurs de c bles et d accessoires autres que ceux sp cifi s risque d augmen
85. e configuration 3 3 Configuration VU cia 3 4 VUE NM sn ne ds ne ti 3 5 Vue Tableau de tendance 3 7 Vue courbe detenidas rinitis iida 3 8 Configuration Param tre 3 9 PCO reren i to ea ARG a DA de edn 3 10 A as RSR ARR EN ace aan ne 3 12 SpOs Pouls 1254244504075580 A id iio 3 13 Gaz du Sang o Ron ete atid dr Re 3 15 Configuration calibration 3 16 DIMA RUC Lies EAU ARS e nd L Nb AT nnt Un abat E n imitant 3 17 Etat CAMA a a antes 3 18 Configuration Imprimante 3 19 Configuration technique 3 21 R glages techniques miii e reset ie 3 22 Date he re RE a eo A ta ica 3 24 Valeurspar d fauts unie o alii 3 25 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Structure des menus Structure du Le diagramme suivant repr sente la structure des menus des moniteurs TCM menu Intervalle Entrer de temps mot de passe P riode Rapport Gammes des courbes Imprimante SmartCal Etat cal Capteur remembran Param tre pCO pO SpO Pouls Gaz du sang Ecran Vue Intervalle P riode P riode de temps Gammes des Gammes courbes courbes pCO pCO pO pO Puissance Puissance SpO Pouls Economiseur
86. e de donn es MonLink oe eee eee ceseceseceseeeeeeeeeeeeeeeeseeeaeeenaes 6 33 Exportation de donn es sortie s rie 6 34 Exportation de donn es USB 0 cece cescseeceseceseeeseeeeceeeseeeaeecaaecsaecaecnseenseenes 6 37 ATATMES sr fente nn de EAT athlete nn nn nt nn Le 6 38 Comment Imprimer cst nie ei nn a a inside 6 41 Comparaison avec les gaz du sang 6 47 Calibrage IN Vivo ii ne elie eens Minime as 6 48 Recherche des d fauts 7 1 Le syst me TCM TOSCA CombiM 0 eee ceecesceseceseceseeeseeeseeesneeeseeeseeenaeenaees 7 2 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Table des mati res 8 Sp cifications et r f rences commerciales oooooosososossssssmss 8 1 SP CITICANONS ii ta tt dios 8 2 ACCES A A 8 12 9 Description fonctionnelle seen 9 1 Capteurs transc tan s unicas siii ada 9 2 Mesure de la pCO ii ten etl ta ea a ie se 9 3 Mesure dela PO te den A A ne ln a tes 9 4 Mesures d oxym trie de pouls 9 5 Calibrage d la pCO serie nent ne te hae ali nt ment ai 9 7 Solution gel et gaz d talonnage 9 8 Certificats de tri abilit sise denses haine 60103 9 9 Index Date d dition Table des mati res Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 1 Introduction Noms utilisation et restrictions Symboles utilis s sur l analyseur Symboles utilis s dans le manuel 1 Introduction Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Noms utilisation et restrictions Marques d pos es Noms u
87. e l alarme Si une alarme alerte est activ e pour un autre param tre pendant cette p riode le silence est interrompu et le signal sonore est activ NOTA Lors de la fixation du capteur sur le patient c a d lorsque le moniteur change du mode Pr t au mode Mesure la p riode de silence alarme commence automatiquement et dure pendant 10 minutes Lorsque la p riode de silence alarme est arriv e son terme le syst me d alarme est remis z ro Le syst me peut aussi tre remis z ro en pressant deux fois la touche Silence alarme ou une fois si la silence alarme a d j t activ e Si la condition d alarme alerte existe encore lorsque le syst me d alarme est remis z ro les signaux visuels resteront actifs pour les deux types d alarme tandis que le signal sonore ne sera r activ que par une condition d alarme Une tonalit d alarme consiste en s ries de 10 bips brefs Les alarmes sont s par es par une pause de 3 secondes L alarme continue jusqu l activation de Silence D JU V M I M D Suite la page suivante 6 39 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Alarmes suite Tonalit d alerte Une tonalit d alerte consiste en deux bips suivis d une pause de 5 secondes La Tonalit de fin de calibrage Moyenne de pouls 6 40 tonalit d alerte continue jusqu ce que la condition d alerte cesse ou jusqu l activation de Silence alarme
88. e l op rateur du TCM TOSCA CombiM Calibrage in vivo suite Effectuer une calibration in vivo suite Les courbes sont maintenant indiqu es par des signalant que les valeurs mesur es sont calibr es in vivo et qu elles ne montrent plus les valeurs transcutan es originales F A P Etape Action NOTA e La proc dure de calibrage in vivo pourra tre r p t e pendant la p riode de monitorage si l on d sire nouveau corriger les valeurs en fonction de nouveaux r sultats art riels e Pour retourner aux valeurs tc originales replacer le capteur dans la chambre de calibrage 6 50 7 Recherche des d fauts Le syst me TCM TOSCA CombiM 7 Recherche des d fauts Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Le syst me TCM TOSCA CombiM Introduction Le moniteur contient un logiciel d velopp par Radiometer qui a t d velopp test et valid conform ment notre syst me d assurance qualit en vue de minimiser les probl mes dus au logiciel L tat du syst me est de plus surveill en continu pendant son fonctionnement Si des probl mes ou des erreurs surviennent ils sont automatiquement enregistr s et signal s l op rateur sur l cran Ce chapitre d crit les erreurs possibles leurs causes et les actions recommand es l op rateur NOTA Le capot du moniteur ne soit tre d pos que par un technicien autoris L appareil ne contient pas de pi ces pouvant tre r par
89. el de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Informations g n rales suite Consid rations sur les mesures de tcpCO tcpO Interpr tation de la valeur transcutan e des gaz du sang La valeur transcutan e des gaz du sang doit avant tout tre interpr t e comme la pression partielle de gaz du sang au niveau du tissu cutan art rialis En g n ral cette valeur a une bonne corr lation avec la pression partielle des gaz du sang art riel Corrections physiologiques Chez les nouveau n s la pO transcutan e corr le la valeur art rielle presque un pour un c est dire que la ligne de r gression de l analyse de corr lation lin aire est proche de la ligne d identit La correction de la valeur de la pO transcutan e n est normalement pas effectu e Contrairement la pO la pCO transcutan e est toujours sup rieure la valeur art rielle Cela peut s expliquer par le saut ana robie de la pCO avec la temp rature et par l augmentation de production de CO m tabolique dans la peau Pour estimer la pCO art rielle partir de la pCO transcutan e une correction da la valeur transcutan e est automatiquement effectu e par l utilisation de la correction de Severinghaus Indications du monitorage des gaz du sang transcutan s La mesure transcutan e des pressions partielles des gaz du sang est particuli rement int ressante pour valuer l effet imm diat d une mesure th rapeutique ayant
90. ents 1 2 heure Poursuite chauf ON OFF 2 NOTA Si Poursuite chauf est sur OFF le chauffage du capteur est interrompu lorsque le chronom tre atteint 0 Sur ON le chauffage est poursuivi Le r glage de cette option est commun la pCO pO et SpOs Les r glages de ces options sont communs la pCO et la pO S lection des Etape Action reglages de pO 1 S lectionner l option d sir e l aide de la touche Y 2 Choisir le r glage de cette option l aide des fl ches Haut ou Bas 3 R p ter les tapes 1 2 pour les autres options 4 Presser e OK pour accepter les modifications et retourner l cran principal e Appliquer pour accepter les modifications sans quitter la configuration de la pO e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration SpO Pouls Acc s au To acc der au programme de configuration de la SpO presser Config gt programme Param tre gt SpOyPouls R glages de la R glages Options SpOy Pouls SpO Alarme ON OFF NOTA L alarme est d clench e si la valeur du param tre atteint ou d passe la limite haute ou basse d alarme Elle est visuelle la valeur du param tre et un message d alarme clignotent et acoustique un bip SpO alarme OFF 86 100 inncr ment 1 haut MISE EN GARDE Risque de l sions S lectionner prudemment la l
91. ents Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM R sultats en Vue normale Exemple de Vue normale pendant une mesure Vue courbe 6 20 11 04 RAGE Vue normale ID 20022009 0006 pCO mmHg 60 30 0 11 00 11 01 11 02 11 03 11 04 SpO Pouls 65 bpm A De Y EY e bs A H OFF T mesure EE 3 03 55 Ev nement Calibrage Config ram NOTA e Le pl thysmographe de SpO affiche les donn es 25 mm sen Vue normale e L indication visuelle de la courbe du pl thysmographe n est pas proportionnelle au volume du pouls e Les valeurs des param tres pCO pO SpO et Pouls sont mises jour toutes les 2 secondes e La SpO et le pouls ne sont disponibles que sur le moniteur TCM TOSCA e La pO n est disponible que sur le moniteur TCM CombiM La partie inf rieure de la courbe affiche la courbe de puissance ou est vide et l affichage de Pouls SpO2 est toujours vide En Vue normale il est possible de r gler pendant les mesures la configuration des gammes de la courbe et de la p riode en appuyant sur les zones respectives de l affichage de la courbe FR pCO mmHg i H aH Gammes ij dela ME a courbe i Ho 11 01 11 02 11 03 11 04 P riode Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients R sultats en Vue normale suite Valeurs pO pCO Valeur Pouls SpO Marquages en Vue normale En Vue normale il
92. erf rences lectriques s v res Le signal de perte de pouls peut se d clencher en raison e de l application trop serr e du capteur e du gonflement d un brassard tension sur le membre o a t appliqu le capteur e de la pr sence d une occlusion art rielle proximit du capteur Biocompatibilit Anneau de fixation anneau adh sif pince Des s ries d valuations in vitro et in vivo ont attest que les adh sifs conviennent l utilisation sur la peau humaine intacte Les adh sifs sont conformes aux prescriptions de la norme ISO 10993 1 Evaluation biologique des dispositifs m dicaux Partie 1 Evaluation et essais concernant les dispositifs de surface en contact avec la peau humaine L valuation inclut la cytotoxicit cellulaire l irritation de la peau et les possibilit s de sensibilisation Capteurs Les capteurs satisfont les essais de biocompatibilit recommand s et sont ainsi conformes ISO 10993 1 Suite la page suivante 8 10 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sp cifications suite Brevets Mat riaux et accessoires Capteur tc 92 Capteurs tc 54 et tc 84 8 Sp cifications et r f rences commerciales s appliquer Ce dispositif est concern par un ou plusieurs des brevets US suivants 5 758 644 5 823 950 6 011 986 6 157 850 6 263 222 6 501 975 et les autres brevets concern s mentionn s sur www masimo com patents htm
93. es par l utilisateur Sympt mes Sympt me Action s recommand e s d erreurs Z p Moniteur non e Moniteur d fectueux e V rifier la connexion op rationnel e Batterie d charg e e Contacter le personnel de e Moniteur non connect service competent au r seau D rive des valeurs L ancienne lectrolyte Remembraner le capteur mesur es lorsque le n a pas t correctement capteur mesure le limin e lors du gaz talon in vitro remembranage Bulles dans l lectrolyte La membrane du capteur n a pas t remplac e r guli rement Membrane du capteur d fectueuse trous ou rayure D rive constante Mauvaise fixation du e D tacher le capteur et le des valeurs capteur remettre bien en place mesur es sans cause clinique lorsque le capteur est mont e es sur le patient in Le site de mesure a t vivo mal choisi Mauvaise fixation de e D tacher l anneau de l anneau de fixation fixation et s assurer de son montage correct Mauvaise vasodilatation Valeurs mesur es Etat du patient instable e Evaluer l tat du patient non stables ou hors limites 20 minutes apr s application Mauvaise fixation du capteur Mauvaise vasodilatation e Remembraner le capteur Suite la page suivante 7 2 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Le syst me TCM TOSCA CombiM suite Sympt mes d erreurs suite Message d erreur du moniteur Messages d erreur tc
94. est retir e avant la fin de l exportation l exportation sera incompl te 6 37 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Alarmes Fonction Le dispositif d alarme avertit l utilisateur des erreurs physiologiques et techniques ou il signale par des messages les actions recommand es NOTA Chaque fois que le moniteur est allum un test du syst me d alarme est effectu pour contr ler le fonctionnement du signal sonore D finitions Le dispositif d alarme comporte trois types d alarmes e Alarmes alarmes physiologiques une ou plusieurs valeurs de param tres ont atteint ou d pass les limites d alarme haute ou basse e Alertes alarmes techniques avertit l utilisateur par exemple si une erreur a t d tect e lors du calibrage e Messages simple texte ex Pr t Alarmes Les alarmes sont activ es d sactiv es dans la configuration Param tres NOTA Si le symbole est affich toutes les alarmes visuelles et sonores sont d sactiv es Les alertes ne sont pas affect es On peut choisir entre deux modes d alarme voir R glages techniques dans le chapitre 3 Structure des menus et programmes de configuration e Verrouill Le moniteur reste en tat d alarme m me si la condition d alarme a disparu A nsi m me si les valeurs des param tres ont r int gr les limites d alarmes l utilisateur doit remettre z ro les alarmes e non verrouill
95. est possible de r gler pendant les mesures la configuration des param tres en appuyant sur les zones respectives de l affichage des param tres pCO pOs E Configuration du param tre pO uniquement A ee disponible sur le moniteur TCM CombiM L affichage des param tres pCO pO fournit aussi les informations suivantes El ment Information Corr gt gt gt Corrections m taboliques ou Severinghaus activ es Puissance Puissance fournie actuellement au capteur Temp rature actuelle du capteur NOTA Si la temp rature du capteur clignote la temp rature du capteur diff re de la temp rature d finie de plus de 0 6 E SmartHeat SmartHeat a t active dans la configuration Calibrage in vivo Les valeurs actuelles de pCO pO sont calibr es in vivo actif En vue normale il est possible de modifier les r glages Pouls SpO pendant la mesure en pressant l afficheur Pouls SpO Pouls 65 bpm Afficheur Pouls SpO Spo A H OFF L affichage des param tres Pouls SpO donne les informations suivantes Les marquages suivants apparaissent en Vue normale Des valeurs de gaz du sang ont t introduites Un calibrage in vivo a t effectu Un num ro de marque d v nement a t ajout 6 21 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM R sultats en Vue tableau tendance Consulter les Etape Action r sultats en Vue 1 p C Tabl d s t
96. et ou Courbe S lectionner le type d imprimante Couleur ou N amp B NOTA e Le moniteur permet uniquement la connexion d une imprimante locale L impression via le r seau n est pas support e e Radiometer recommande d utiliser une imprimante HP avec protocole PCL3 Presser e OK pour accepter les modifications et retourner l cran principal e Appliquer pour accepter les modifications sans quitter la configuration Imprimante e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 8 Structure des menus et progr de configuration Configuration technique R glages techniques it isa 3 22 Date heure rs nn 2207910005 102222220 1094 12 201510000 20 22019 20 118 ts RAE 2014 3 24 Valeurs par d faut nia n 3 25 3 21 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM R glages techniques Acc s au Pour acc der aux r glages techniques presser Config Technique saisir le mot programme de passe et presser Entrer R glages tech R glages R glages Options Fonction techniques 0 15 mmHg D finit le facteur de correction incr ment 1 mmHg m tabolique Corr appara t avec la 0 1 mmHg valeur de la pCO en Vue normale Gnerement 6 1 Hg pour indiquer que les valeurs du CO gt ont t corrig es ON OFF Sur ON toutes les valeurs de CO sont corrig es par le facteur de correction de S
97. euvent tre erron es param tre M Les donn es fournies sont erron es Vide Aucune donn e ne peut tre fournie NOTA Le retard des alarmes alertes entre le PPMS et les moniteurs TCM est de moins de 2 secondes Recherche des Sympt me Action s recommand e s ots Impossible Erreur li e la e V rifier que les deux moniteurs sont d tablir un connexion allum s contact entre le physique TCM et le PPMS Si l erreur persiste contacter le SAV V rifier la connexion des c bles Mauvaise V rifier que le TCM est configur pour installation du la transmission VueLink moniteur TCM a Si l erreur persiste contacter le SAV Mauvaise R tablir les r glages par d faut du installation du PPMS ou iteur PPMS cdd S lectionner Module Setup et r gler AUXILIARY PLUS 1 ou VueLink B sur ON e Si l erreur persiste contacter le SAV La valeur de la La SpO a pu e V rifier si la SpO a t d s lectionn e SpO value est 0 tre dans la configuration SpO d s lectionn e dans la configuration SpO e Le cas ch ant s lectionner SpO dans la configuration de la SpO 6 32 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Sortie continue de donn es MonLink Introduction Param tres mesur s disponibles Protocole de Active la transmission en temps r el de donn es du TCM d autres quipements Toutes les interactions
98. everinghaus et Corr apparait avec la valeur de la pCO en Vue normale Calibrage ON OFF Active d sactive l acc s la touche in vivo Calibrage in vivo dans la configuration Gaz du sang M l gaz cal 0 0 100 0 Une constante de calibrage O incr ment 0 1 M l gaz cal 0 0 10 0 Une constante de calibrage CO incr ment 0 1 2 p P Unit mmHg kPa D finit l unit des pCO pO pCO pO Param tre ON OFF D finit si le param tre pO doit tre pO affich NOTA Cette option n a un effet que si une lectrode tepO tcpCO combin e est connect e au moniteur Mode Verr Non verr D finit si l alarme est verrouill e le alarme moniteur reste en tat d alarme jusqu a la RAZ par l utilisateur ou non verrouill e le moniteur se remet lui m me z ro d s que la condition d alarme a disparu Sortie OFF Standard VueLink Offre quatre possibilit s pour continue MonLink ou Donn es l exportation de donn es standard brutes VueLink MonLink et donn es brutes Pour plus d informations voir le chapitre 6 NOTA Donn es brutes est r serv au service Voir le Manuel de service de la s rie TCM4 pour plus d informations Suite a la page suivante 3 22 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration Reglages techniques suite hni 5 R rae ai Exportation OFF USB ou s rie Active l acc s la touch Exporter de donn es dans
99. ge de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Informations g n rales suite Consid rations sur les mesures Les mesures transcutan es des gaz du sang ne doivent donc pas remplacer les analyses conventionnelles des gaz du sang art riels En g n ral on recommande de tcpCO tcpO une analyse exacte des gaz du sang avant toute mesure th rapeutique importante suite 6 6 L utilisation de ce moniteur ne peut remplacer la surveillance permanente du patient par le personnel m dical Points devant tre observes pendant le monitorage Temp ratures recommand es des capteurs On obtient une corr lation optimale entre les pO art rielles et transcutan es la temp rature de capteur la plus lev e tol r e par la peau sur une dur e acceptable Il faut trouver un compromis entre la temp rature du capteur la dur e d exposition du capteur sur la peau et la qualit de la corr lation voir plus haut le paragraphe Temp rature du capteur et dur e d application Pas de r gles g n rales pour la sensibilit de la peau la chaleur appliqu e La sensibilit de la peau la chaleur peut varier d un patient l autre et galement pour un m me patient En particulier une situation clinique ayant provoqu une r duction de la circulation cutan e augmente la sensibilit la chaleur et le risque de br lure De telles situations incluent les vasoconstrictions p riph riques profondes les centralisat
100. ghts Primary gravimetrically prepared mol standards Traceable to NIST traceable weights Certification Each lot of this product has been tested and the nominal values specified on the label of this product have been established with the above traceability o Fetes E Head of Chemical Reference Laboratory H B Kristensen The traceability of the above parameters is fully described in booklet AS 117 Traceability to the Primary Reference Standards at Radiometer available from Radiometer Radiometer is a trademark of Radiometer A S RADIOMETER Radiometer A S DK 2700 Br nsh j Denmark 2004 All Rights Reserved __ A _ _ _ _ 990 346 200409A COPENHAGEN 9 9 9 Description fonctionnelle Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 9 10 Certificate of Traceability Product name CALI standard calibration gas US and Canada Type 7 5 CO 20 9 O balance N2 180 mL Code 962 188 Traceability of parameters Expanded Primary gravimetrically prepared CO standards Traceable to NIST traceable 0 07 weights Primary gravimetrically prepared O mol standards Traceable to NIST traceable 0 03 weights Certification Each lot of this product has been tested and the nominal values specified on the label of this product have been established with the above traceability Soe krusen H B Kristensen Head of Chemical Reference Laboratory The traceability of the above parameters
101. h Acc der aux r glages techniques mot de passe Test Concerne la configuration Service r serv au service Touch screen Concerne la configuration Service r serv au service calibration Acc der la configuration des courbes de tendance Tableau tend Acc der la configuration du tableau de tendance Donne acc s aux vid os de formation Suite la page suivante 2 10 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 2 Description point par point Glossaire des touches effleurement suite Touches fl ch es Touches Fonction a v Touches des formateurs Modifie le r glage de l option en exergue Pour faire d filer vers le haut ou vers le bas les param tres ou ou M l cran 4 gt es lt lt D filement rapide jusqu au r sultat le plus r cent Pour faire d filer en avant ou en arri re les param tres l cran EH Effacement d un caract re D placement d un caract re vers la gauche ou la droite ou Touches Fonction CB Met en pause le formateur s lectionn gt Active la lecture du formateur s lectionn Avancer ou reculer d une tape dans le formateur s lectionn Retourner l cran Formateurs du TCM Quitter le formateur et retourner Vue normale 2 Description point par point Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 2 12 3 Structure des menus et programmes de configuration Structure des MENUS A A 3 2 Liste des programmes d
102. i re pendant le cycle pulsatile sont mesur s Le capteur TOSCA Sensor 92 utilise des diodes lectroluminescentes DEL rouge et infrarouge qui transmettent la lumi re une photodiode photod tecteur travers le site Le photod tecteur re oit la lumi re et la transforme en un signal lectronique qu il transmet pour calcul au moniteur avec la technologie d extraction de signaux Masimo SET NOTA Les informations sur la plage de longueurs d ondes peuvent tre particuli rement utiles aux cliniciens Le moniteur int gre le Masimo SET pour mesurer la SpO Le mode de traitement des signaux de la technologie Masimo SET diff re de celui des oxym tres de pouls classiques Ces derniers consid rent que le sang art riel est le seul sang en mouvement pr sente des pulsations dans le site de mesure Cependant le sang non art riel circule galement pendant les mouvements du patient ce qui conduit les oxym tres de pouls classiques indiquer de faibles valeurs car ils ne peuvent pas faire la distinction entre le mouvement du sang art riel et celui du sang veineux parfois appel bruit La technologie Masimo SET utilise des moteurs parall les et le filtrage num rique adaptatif Les filtres adaptatifs sont puissants car ils peuvent s adapter aux signaux physiologiques et ou au bruit variables et les s parer en divisant le signal global en composants fondamentaux L algorithme de traitement des signaux Masimo SET Discrete Saturation
103. ilis es que par une unit de traitement des donn es connect e au PPMS e Moniteur TCM TOSCA ou TCM CombiM version de logiciel 3 00 et suivantes e Moniteur PPMS connect une ou plusieurs baies ou modules rack e Module d interface VueLink type B M1032A A05 e C ble de connexion Philips r f M1032 61654 et adaptateur VueLink ETX du TCMA4xx Radiometer r f 636 651 pour connecter le module de l interface ViewLink au moniteur TCM NOTA Par la suite le terme PPMS inclut le module d interface VueLink Les moniteurs de malades suivants sont support s e CMS Version de logiciel C ou sup rieure e IntelliVue MP40 50 60 70 90 toutes versions de logiciel e Agilent V24 V26 toutes versions de logiciel NOTA Les syst mes HP plus anciens sont souvent appel s CMS au lieu de PPMS Moniteur Cables Module d interface Moniteur Baie Module TCM VueLink VueLink PPMS rack Etape Action 1 Ins rer un module d interface VueLink dans le module rack du PPMS 2 Connecter le module d interface VueLink au moniteur TCM avec le c ble de connexion et le c ble d interface VueLink Allumer les deux moniteurs Sur le TCM4 40 presser Config gt Technique mdp gt R glages tech r gler Sortie de donn es continues sur VueLink et presser Appliquer ou OK NOTA La modification des r glages de Unit cause une d connexion temporaire de la communication jusqu 60 secondes La connexion est r tablie a
104. imite sup rieure d alarme de saturation en oxyg ne en respectant les normes cliniques reconnues Une augmentation significative du taux d oxyg ne dans le sang peut provoquer chez le pr matur une r tinopathie NOTA SpO alarme haut peut tre d sactiv e H OFF est affich en dessous du symbole d alarme tandis que SpO alarme bas est maintenu activ SpO alarme 85 99 incr ment 1 bas Param tre SpO ON OFF D finit si la SpO Pouls doit tre affich e 1 5 incr ment 1 Pouls alarme 35 240 incr ment 5 haut 30 235 incr ment 5 bas Moyenne de 2 4 8 10 12 et 16 secondes pouls Si la moyenne de pouls est r gl e sur 2 secondes la p riode de la moyenne peut tre de 2 4 secondes et pour 4 secondes elle sera de 4 6 secondes selon la qualit des donn es NOTA Pour le monitorage du sommeil il est recommand de r gler la moyenne de pouls sur 2 secondes Le r glage de cette option est commun la pCO pO et SpO Suite a la page suivante 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM SpO Pouls Suite S lection des r glages SpO Pouls Etape 1 2 3 4 Action S lectionner le r glage d sir a l aide de la touche V Choisir une option pour ce r glage l aide des fl ches Haut ou Bas R p ter les tapes 1 2 pour les autres r glages Presser e OK pour accepter les modifications et retourner
105. instrument de classe IIb 1 6 2 Description point par point Syst mes de monitorage TCM sisi 2 2 Moniteur dessus et avant 2 3 0511114213313120 2 4 Ecran l ments g n TAUX issus 2 5 Formatet Lines tes mere tr nl tea intl nent st dR R G este 2 8 Glossaire des touches effleurement cococnnononanociconananananonecnnnnanananonononocncnnananonenos 2 9 2 Description point par point Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Syst mes de monitorage TCM Introduction 2 2 Le syst me de monitorage TCM CombiM comprend e L unit de base e Le module CombiM tepCO tcpO e Le capteur tc 84 tcpCO tcpO combin es ou le capteur tc 54 tcpCO seule Le syst me de monitorage TCM TOSCA comprend e L unit de base e Le module TOSCA tcpCO SpO2 comprenant la technologie Masimo SET e Le capteur TOSCA 92 tcpCO tcpO combin es NOTA Pour les r f rences commerciales voir la partie Accessoires du chapitre 8 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 2 Description point par point Moniteur dessus et avant Vue avant Ecran tactile Poign e Chambre de calibrage Module TOSCA ou CombiM Indicateur de batterie Support du moniteur et maintien du c ble du capteur Support d l vation du moniteur fonctions ae Pour transporter le moniteur Ecran tactile Simplifie la communication entre l op rateur et le moniteur Chambre de Pour le stockage e
106. ion sources de lumi re intense telles que les lampes scialytique en particulier celles comportant une source de lumi re au x non lampes bilirubine lumi res fluorescentes lampes chauffantes infrarouges et lumi re solaire directe L exposition une lumi re trop forte peut tre corrig e en couvrant le capteur d un corps noir ou opaque e des mouvements excessifs du patient e de pulsations veineuses e de d fibrillation Suite la page suivante 6 7 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Informations g n rales suite Consid rations sur les mesures de SpO suite Consid rations sur les mesures de la fr quence de pouls Consid rations sur le fonctionnement du capteur de SpO 6 8 La perte du signal de pouls peut se produire dans les situations suivantes e trop forte pression sur le capteur le patient est couch sur le capteur e trop forte illumination r sultant de lampes scialytique de lampes bilirubine ou de la lumi re solaire e de l hypotension du patient d une an mie s v re ou d une hypothermie e de la pr sence d une occlusion art rielle proximit du capteur e d un arr t cardiaque du patient ou d un choc Les h moglobines dysfonctionnelles telles que la carboxyh moglobine la m th moglobine et la sulfh moglobine n ont pas la capacit de transporter l oxyg ne Les lectures de SpO peuvent para tre normales n anmoins un pa
107. ion NO ia id nea dit biie 6 10 Application de capteur a tresisites de MesUre o a e tde Ld T t cine 6 11 Application du capteur AAA A 6 12 anneau de ATK AU o COOP PO veces II ete eee de tee de et Te 6 10 o AAA NO 6 9 Applications O A ON 1 2 A NENA 4 4 Association de SeSSIONS a Moses licitante cil dt dede dildos 6 16 Atmosph re enriches i csssesces sscvastskesssesscesvesschssessstssveas ists vasdsedvspssgsupessces idas dois tesina sees 4 2 6 3 B 521113 0 00 E AEE TEE veces E E AEA EIEE SEEE AEAEE 2 4 4 6 fechar e e ae oare O E EEA E ue 4 6 Batterie indicateur TA E AAEE S E E S EAO E ES 2 3 Bouteille de gaz MAINTENANCE nr E A E EE E 4 7 Brasc a e O 6 10 6 12 BTE VESTE E E o 8 11 C Index Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Calibrage AUTOMATIQUE eo ineei er nn etre nt D te tete nes te tee in note ss site 3 17 5 2 RA 5 2 Madeleine EE N 5 3 r commendation ss csseveirasecesacesssteachavcnctoc rte ner nn min rte ner tente rte tetes 5 2 Cahbrag in VIVO se rene te castes sn ten Er E aE 0323320350 T Er E Ea E EE T E 3 22 6 48 Capteur anneau de 8 D 16 OM nine ESEE EAE EA EARE E EEEa 6 10 CECOMLAMIMAL ONS ar 1222740272222020 2 2 E I EA 2 DAN Reca 4 11 AESINICCH ON isd is A E E A E E E a 4 11 dur e d application nisp eee r aT E E E ER A AE EE EES e a ER ET a E II i 6 2 ENIEVEME NE reise NY 6 13 Maintenance de TOULINE sesser 206406 ann enr EE EES EEE EE EE E nent 4 10 MEMO VA GE E 2 A E E E E em E nee 4 11 pince de fi
108. ion circulatoire choc et les hypothermies Une pression m canique trop forte contre le capteur par exemple si le patient est couch sur le site du capteur risque de provoquer de telles conditions L apparition d un ryth me est normale A des temp ratures du capteur sup rieures 43 C un ryth me appara t normalement Les rougeurs cutan es disparaissent en g n ral apr s quelques jours sans effets secondaires ni cicatrices Il faut viter l apparition d une br lure au second degr avec formation de cloque phlyct ne On recommande donc de proc der d abord une mesure test de deux ou trois heures la temp rature de capteur s lectionn e Apr s l examen du site d application du capteur on pourra d terminer au cas par cas combien de temps le capteur pourra tre laiss sur le m me site Sites recommand s d application du capteur Chez les nouveau n s les sites les mieux adapt s sont situ s au centre par exemple gauche et droite du thorax juste en dessous des clavicules Il faut consid rer qu en g n ral la partie sup rieure du thorax est irrigu de sang pr ductal Pour les autres patients le choix du site d pendra avant tout de l application pr vue La zone cutan e pr sentant la meilleure corr lation entre les pO transcutan es et art rielles sont situ es au centre par exemple le thorax en dessous des clavicules et des aisselles les bras et les cuisses et la zone cutan e derri re
109. ion de n uds ou d tranglement du patient MISE EN GARDE Risque de l sions cutan es Pour viter le risque de l sions cutan es d sactiver SmartHeat avant d appliquer le capteur un nouveau n MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Retirer imm diatement les capteurs SpO du patient si l appareil ou le patient est expos un d fibrillateur une lectro caut risation ou d autres signaux haute fr quence lectriques ces derniers pouvant affecter l appareil ou tre dangereux pour le patient MISE EN GARDE Risque d incendie Ne pas placer le moniteur en atmosph re enrichie en oxyg ne ou dans un caisson hyperbare Risque d incendie MISE EN GARDE Risque de l sions S lectionner prudemment la limite sup rieure d alarme de saturation en oxyg ne en respectant les normes cliniques reconnues Une augmentation significative du taux d oxyg ne dans le sang peut provoquer chez le pr matur une r tinopathie MISE EN GARDE Risque de l sions cutan es Une hyperthermie prolong e risque de br ler la peau En provoquant l hyperh mie locale par hyperthermie le risque d appliquer la peau des temp ratures dangereuses est toujours pr sent bien qu il soit limit du fait du syst me de contr le du moniteur Recourir prudemment l hyperthermie avec certains patients notamment les patients en tat de choc ceux ayant une faible tension et ceux pr sentant des constrictions vasculaires Suit
110. ires Adaptateur s rie TCM4xx ETX 636 649 Adaptateur analogique TCM4xx ETX 636 650 Adaptateur VueLink analogique TCM4xx ETX 636 651 Module TOSCA tcpCOy SpO 903 044 Module CombiM tcpCO tcpO2 903 111 Gaz talon standard CAL 7 5 CO 20 9 O compl t 962 187 de N gt 180 mL Gaz talon standard CAL 7 5 CO 20 9 O compl t 962 188 de N gt 180 mL US et Canada Joint de chambre de calibrage 837 048 Batterie plomb acide 12V 2AH 431 018 8 13 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 8 14 9 Description fonctionnelle Capteurs transcutan s se een A etes 9 2 Mesure dela pC O on Mr M nt de oy Senne ices vote ae ees 9 3 Mesure de la pOur 9 4 Mesures d oxym trie de pouls 9 5 Calibrage de da pCO yrs roei siere i ae E EEE E EERE EENET KEE 9 7 Solution gel et gaz d talonnage 9 8 Certificats devtragabilite iiss 28 feel a Re En e 9 9 9 Description fonctionnelle Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Capteurs transcutan s Introduction M moire du capteur Facilit de pr paration Capteur tc 84 Capteur tc 54 Capteur tc 92 9 2 La mesure transcutan e de la pCO et de la pO utilisent la capacit de diffusion du dioxyde de carbone et de l oxyg ne travers les tissus et la peau lesquels peuvent tre d tect s par un capteur la surface de la peau En chauffant le capteur une hyper mie locale est pro
111. le formateur et retourner Vue normale 2 8 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 2 Description point par point Glossaire des touches effleurement Touches Les noms des touches sont indiqu s en gras italique dans ce manuel Ce tableau donne dans l ordre alphab tique la liste de toutes les touches utilis es par le logiciel et une description de ces touches Coche l ID patient num ro de session en exergue dans le SGD patient Affiche des informations d taill es sur les ID patient num ros de sessions en exergue Silence alarme Eteint l alarme et remet z ro le syst me d alarme Accepter les modifications des r glages sans quitter l cran de menu Gaz du sang Acc der aux r glages de Gaz du sang o les valeurs des gaz du sang peuvent tre introduites Etat cal Donne des informations sur le dernier calibrage Calibrer D clenche un calibrage de l lectrode Retourner l cran principal sans sauvegarder les modifications des r glages Curseur Ajouter supprimer un curseur dans la vue Courbe de tendance Date heure Acc der la configuration Date heure mot de passe r glages mot de passe Exporter Exporte les informations patients et les donn es de mesure correspondant l ID patient ou le num ro de travail coch dans le SGD patient Donne acc s au SGD patients Calibrage in vivo D clenche un calibrage in vivo c est dire une correction des valeurs mesur es des tcp
112. le lobe de l oreille Le capteur ne doit pas tre appliqu trop pr s d une grosse veine superficielle ni d une zone pr sentant un ecz ma une cicatrice une callosit ou une pilosit Temps n cessaire l art rialisation Apr s fixation du capteur sur la peau les lectures de la pCO et de la pO seront d abord minimum avant d atteindre une valeur stable Les valeurs se stabilisent d s que le site de mesure est r chauff et que l art rialisation locale est effectu e La dur e d art rialisation peut tre r duite en recourant la fonction SmartHeat voir Configuration Param tre au chapitre 3 Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Informations g n rales suite Consid rations sur les mesures de tcpCO tcpO suite Consid rations sur les mesures de SpO Monitorage pendant une intervention chirurgicale Pour une utilisation en lectrochirurgie le moniteur le capteur et les c bles doivent tre physiquement s par s de l quipement d lectrochirurgie Le capteur ne doit pas tre plac sur le chemin lectrique entre la section et la contre lectrode L lectrochirurgie produira au plus une perturbation transitoire minimum de la lecture et n affectera pas le calibrage du syst me Comme la technique transcutan e l oxym trie de pouls repose sur l existence de m canismes de transport intacts du sang art riel jusqu au site de mesure Si ce tran
113. lectrolyte 10 mL Electrolyte pour capteur tc 92 1 x 10 mL 560 1110 Electrolyte pour capteur tc 84 4 x 10 mL 905 869 Electrolyte pour capteur tc 54 4 x 10 mL 905 866 Pinces de fixation pour capteur tc 92 et capteur tc 54 incluant 5601300 40 pinces de fixation et 1 flacon de gel de contact 10 mL Anneaux de fixation pour capteur tc 92 et capteur tc 54 5601500 incluant un distributeur un rouleau de 60 anneaux de fixation 32 mm et 1 flacon de gel de contact 10 mL Anneaux de fixation N20 pour capteur tc 84 et capteur tc 54 905 873 incluant un distributeur un rouleau de 60 anneaux de fixation 20 mm et 1 flacon de gel de contact 10 mL 20 mm et 1 flacon de gel de contact 10 mL Gel de contact pour tous les capteurs 1 x 10 mL 0603210 Gel de contact pour tous les capteurs 10 x 10 mL 0603210 10 Anneaux adh sifs N20 pour capteur tc 84 et capteur tc 54 905 872 incluant un distributeur un rouleau de 250 anneaux de fixation Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM fran ais 994 004 Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 8 Sp cifications et r f rences commerciales Accessoires suite Cordon secteur 120 V USA et JPN 615 407 Cordon secteur 230 V UK 615 312 Cordon secteur 230 V ITA 615 313 Cordon secteur 230 V ISR 615 315 Cordon secteur 230 V autres pays 230V 615 303 Cordon secteur 230 V AUS et NZA 615 317 El ments Description R f suppl menta
114. lsations Le rapport d absorption lumineuse est transpos en une mesure de la saturation en oxyg ne fonctionnel SpO La mesure de SpO tant d pendante de la lumi re fournie par le capteur elle peut tre alt r e par une luminosit ambiante excessive Des information sp cifiques relatives aux conditions ambiantes l application du capteur et la situation du patient sont contenues dans le pr sent manuel Capteur tc 92 _ DEL Photodiode Lobe de l oreille Lit vasculaire Pince de fixation L oxym trie de pouls est bas e sur deux principes celui selon lequel l oxyh mo globine et la d soxyh moglobine pr sentent des degr s d absorption de lumi re rouge et infrarouge diff rents spectrophotom trie et celui selon lequel le volume de sang art riel et par cons quent l absorption de la lumi re par ce m me sang varie durant le cycle du pouls pl thysmographie Un sphygmooxym tre d termine la SpO en faisant passer de la lumi re rouge et infrarouge dans un territoire art riolaire et en mesurant les variations d absorption de lumi re pendant le cycle pulsatile Des diodes faible mission de lumi re rouge et infrarouge DEL dans le capteur d oxym trie servent de sources lumineuses tandis qu une photodiode sert de photod tecteur L oxyh moglobine et la d soxyh moglobine pr sentant des taux d absorption lumineuse distincts la quantit de lumi re rouge et infrarouge
115. me ON OFF NOTA L alarme est d clench e si la valeur du param tre atteint ou d passe la limite haute ou basse d alarme Elle est visuelle la valeur du param tre et un message d alarme clignotent et acoustique un bip 6 200 mmHg incr ment 1 0 8 26 7 kPa incr ment 0 1 haut pCO alarme bas 5 99 mmHg incr ment 1 0 7 9 9 kPa incr ment 0 1 1 5 1 est le minimum Temp capteur 37 0 44 0 C incr ment 0 5 NOTA Si la temp rature du capteur est modifi e pendant la mesure une nouvelle calibration est n cessaire SmartHeat ON OFF Pour le capteur NOTA Si SmartHeat est r gl sur ON TOSCA 92 et le 2 C max 44 C est ajout a la temp rature capteur tc 54 du capteur d finie pendant les cinq minutes suivant la sortie du capteur de sa chambre de calibrage Pour le capteur NOTA Si SmartHeat est r gl sur ON tc 84 1 C max 44 C est ajout a la temp rature du capteur d finie pendant les 6 minutes suivant la sortie du capteur de sa chambre de calibrage OFF 2 10 heures incr ments 1 2 heure Poursuite chauf ON OFF NOTA Si Poursuite chauf est sur OFF le chauffage du capteur est interrompu lorsque le chronom tre atteint 0 Sur ON le chauffage est poursuivi Le r glage de cette option est commun la pCO pO et SpO Le r glage de cette option est commun la pCO et SpO Etape Action 1 S lectionner le r glage d sir l aide de la touche V
116. me implique l acceptation des termes du contrat de licence de logiciel du ou des fournisseur s du des logiciel s susnomm s comme indiqu dans le contrat de licence utilisateur final inclus dans ce manuel Si les termes du des contrats de licence de logiciel ne peuvent pas tre accept s ne pas utiliser le syst me mais contacter imm diatement le fournisseur pour le renvoi du syst me et le remboursement du prix d achat Microsoft et Windows sont des marques commerciales de Microsoft Corporation Garanties et non responsabilit Radiometer ne fournit aucune garantie explicite ou implicite que celles express ment stipul es Toutes les garanties express ment stipul es dans ce document ne s appliquent que si le syst me est install utilis et entretenu conform ment aux proc dures de Radiometer et que seuls les accessoires satisfaisant les sp cifications fournies par Radiometer sont utilis s Radiometer d cline toute responsabilit quant aux performances du syst me si le syst me n a pas t install utilis et entretenu conform ment aux proc dures de Radiometer et si des accessoires ne satisfaisant pas les sp cifications fournies par Radiometer sont utilis s Radiometer d cline en outre toute responsabilit pour la perte de donn es et les cons quences directes ou indirectes y compris les pertes conomiques et commerciales qu une telle demande de d dommagement soit bas e sur un contrat une n gligence ou un
117. ment ne sera pas moindre Le syst me r sultant doit tre conforme EN 60601 1 1 Allumer le moniteur en mettant en position Marche l interrupteur situ l arri re du moniteur puis en appuyant sur le bouton Marche Arr t l avant du moniteur NOTA Un bip sonore est mis chaque mise en marche de l appareil indiquant que le fonctionnement de l alerte sonore du syst me d alarme a t contr l Si l alerte ne fonctionne pas un message d erreur s affiche V rifier que la date et l heure affich es correspondent l heure et la date actuelles Si non corriger dans Configuration technique Connecter le capteur la prise du capteur l arri re du module Avec le module CombiM tcpCO tcpO ou tepCO seulement Avec le module TOSCA tepCO SpO Membraner le capteur comme indiqu plus loin dans ce chapitre et placer le capteur dans la chambre de calibrage situ e l avant V rifier que le module fonctionne Le moniteur commence automatiquement le calibrage et le message Calibrage en cours appara t Si n cessaire changer la Vue ou la Configuration en appuyant sur Config Voir chapitre 3 Structure du menu et programmes de configuration NOTA A la livraison le moniteur est configur selon les r glages par d faut voir la partie Valeurs par d faut au chapitre 3 NOTA Pour assurer que le syst me soit toujours pr t l emploi laisser le moniteur allum et garder le capteur dans
118. n est activ e pendant 30 secondes l cran principal Vue normale est affich Acc s au Presser les touches suivantes Config gt Normale programme Vue normale sur le moniteur TCM TOSCA p pO Puiss pCO pO pCO pO Suite la page suivante 3 5 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Vue normale suite S lection des Etape options de Vue 1 normale 3 6 Action Utiliser les touches fl ch es Haut et Bas pour s lectionner les courbes devant tre repr sent es dans la zone de courbe en Vue normale NOTA e Les valeurs des param tres seront toujours affich es e Le nombre de param tres pouvant tre choisis d pend du type de capteur install sur le moniteur TCM CombiM pCO pO combin es ou pCO seule sur le moniteur TCM TOSCA pCOy SpO et de si les param tre pO et SpO ont t activ s ou d sactiv s dans la Configuration technique Utiliser les touches fl ch es Haut et Bas pour s lectionner la p riode NOTA La s lection de la p riode ne s applique qu la pCO la pO et les courbes de puissance S lectionner les options de gammes des courbes pour chaque param tre en pressant les param tres respectifs puis les valeurs haute et basse Presser OK pour accepter les modifications et retourner l cran de configuration Vue normale ou presser Annuler pour revenir l cran Vue normale sans sauvegar
119. n mode de mesure mesure Impossible d acc der ce menu R glage de date et L op rateur a essay d acc der la configuration heure impossible Date heure pendant une mesure pendant une mesure Sauvegarde de Le moniteur sauvegarde les donn es avant son donn es Patienter extinction Temp rature du La temp rature du processeur est trop lev e moniteur trop lev e Eteindre imm diate ment le syst me Une ou plusieurs L utilisateur a s lectionn une ou plusieurs sessions dans sessions seront le SGD patient et press Supprimer ou Tout supprimer effac es du syst me Cette action ne peut pas tre annul e texte A TE a Calibrage en cours Le capteur est soumis un calibrage Le capteur a t calibr Il est pr t mesurer 7 8 8 Sp cifications et r f rences commerciales S oei l h Ter Late s AA ne en md Cees e ice dukes E AAA INCCOESSOITES nn nn Me en MR nn ne ne ein Men st et ee lees 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sp cifications Sp cifications El ment Description du moniteur tcpO tepCO SpO pouls et puissance de chauffage du capteur P riode de mise Pl thysmographe SpO 25 mm sec jour de l affichage Valeurs num riques 2 sec GraphiquespCO pO 2 sec Gamme de l cran tepCO 0 200 mmHg ou 0 0 26 7 kPa tcpO 0 800 mmHg ou 0 0 99 9 kPa SpO 0 100 Fr quence de 0 300 battements p
120. nario irte ES EEEE a ee O E conos ti r STET er sd 6 15 NN 6 33 Moyenne de pouls ent oee E RO E E E TO E Err ESTE TE S E 3 13 6 40 N Nettoyage exteneur is fc savin kc cane MR RER oeoa te ARR A OEEO oe 4 5 Niv au de l batteries niece a A he a dace TR I tte 4 6 NOM tin mnt nn MARS A deed Aa a bo TEL a abe te Le 1 2 Nom Use ici A A ee 1 2 Nouveau n s ui A As 6 12 P Param tres PEOR a ES E po od o e o o E de s a e a 3 10 alarme Das iaa tee diner ene 3 10 alarme Hautes oenn ie a nn en TEA lleida 3 10 samme alo tease da 3 23 ME ea 9 3 A NS 6 9 Performances JAO O EE ie E EE ES PU E ne CRE Re Aston E SR O A A e 8 8 ICS ce Sook a ete tes ns en A Pr na St At aed te at E en DE 8 8 CSA ane rent he Tentes e E nn cb sti 8 8 A RO CU 8 8 Pince d TIXAtION A NAT A A En nn OE R 6 9 POr cd OR es 3 12 alarme hauts cat A A tia 3 12 alarme Das a A diri 3 12 MESS ii A E Me nt nt nds s 9 4 O 2 3 Polysomnographe connexion ss 6 25 Port s rie RS232 lt 2 a A et A nette 2 4 Ports USB ii Anas 2 4 Pouls Alarme Dista 3 13 alarme HAUTE RAR A A don 3 13 consid rations SUF les Mesures cadmi P d Te dnd 6 8 POUrSUNEXCHAUT 2 nn ica 3 10 Poursuite ChAUTIASE ci it 3 12 Principe de mesure DEl 9 3 DO ii 9 4 Prise sect oi 2 4 Profilde Operate urs A fonts 1 2 Programmes de Configurations ss 0964043904 rees reires Eo nent tie EEE SE EEE E ESS E EEEE 3 3 Protocole de communt1catioh AAA E 6 33 R Rapport conrso sd a AR AG id SR RARE 6 46 Rapport de C
121. nexion de l alimentation Allumage Allumage connexion de l alimentation Allumage du moniteur 1 5 1 Introduction Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Symboles utilis s dans le manuel Ce manuel comporte diff rentes formes d alertes qui sont importantes et doivent tre lues attentivement avant d ex cuter les proc dures concern es Le manuel comporte galement des informations non li es la s curit Symbole Appellation Explication MISE EN Une mise en garde avertit l utilisateur d une situation GARDE qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner la mort ou des blessures graves Elle peut galement potentiellement graves ou des risques relatifs la s curit ATTENTION Un Attention avertit le lecteur d une situation A potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e peut occasionner une l g re blessure de l utilisateur ou du patient ou endommager l appareil ou une autre propri t Ce terme peut galement tre utilis en cas de pratiques peu s res Cela inclut les pr cautions n cessaires pour une utilisation s re de l appareil et les pr cautions n cessaires pour viter d endommager un appareil suite une mauvaise utilisation NOTA R f re des informations pratiques non li es des risques wh C Indique que le produit est conforme aux exigences de 0459 la directive concernant les dispositifs m dicaux 93 42 EEC Juin 1993 Ce produit est un
122. nner la touche Next Channel 6 R p ter les tapes 2 5 pour modifier d autres modules 7 Presser la touche Main Screen pour terminer et afficher les signaux s lectionn s Alarmes VueLink d finit deux sortes d alarmes rouges et jaunes tandis que le TCM ne fournit que des alarmes jaunes Une alarme jaune indique une situation rendant n cessaire l intervention du personnel tout en tant moins critique qu une alarme rouge Une alarme se pr sente comme un texte sur fond jaune en haut et au centre de l cran du PPMS par exemple TC ALARM ce qui indique qu une limite a t d pass e Des d tails sur les conditions d alarmes sont pr sent s sur le TCM Alertes Les alertes sont provoqu es par des erreurs li es au moniteur TCM ou ses accessoires Une alerte se pr sente comme un texte sur fond vert dans le coin sup rieur gauche de l cran du moniteur PPMS Les alertes suivantes peuvent appara tre sur l cran du moniteur PPMS SEE TC MONITOR Des d tails sur les conditions d alarmes sont pr sent s sur le TCM TC BAT LOW Il est n cessaire de rebrancher l alimentation du secteur Suite la page suivante 6 31 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sortie continue de donn es VueLink suite Alertes suite Selon l alerte les valeurs de param tres peuvent tre affich es ainsi Lecture du Interpr tation param tre valeur du Les donn es p
123. nte e La p riode choisie dans la configuration de l imprimante influence l heure initiale de l cran Heure initiale finale imprimante du fait que l intervalle entre l heure initiale imprimante et l heure finale imprimante correspond cette p riode Si la p riode est r gl e une heure l intervalle entre heure initiale et heure finale sera aussi de 1 heure Voir Configuration Imprimante au chapitre 3 e L intervalle de d filement d pend de la p riode choisie dans la configuration de l imprimante Si la p riode est inf rieure 1 heure l intervalle de d filement correspondra exactement la p riode 5 15 ou 30 minutes Si la p riode est r gl e 1 heure ou plus l intervalle de d filement sera de 1 heure e L heure finale est r gl e sur l heure actuelle puis corrig e pour correspondre l heure du dernier enregistrement de donn s L heure finale peut ainsi diff rer de l heure actuelle de jusqu 2 heures selon l intervalle de temps s lectionn dans la Configuration Imprimante 3 Presser OK pour imprimer ou Annuler pour quitter la bo te de dialogue sans imprimer NOTA e Les diff rentes sortes de marques d v nements ne figurent sur les sorties imprim es que si les v nements se sont produits e M me si les deux types de rapports sont s lectionn s dans la configuration imprimante il n y aura qu une seule page de Commentaires Suite la page suivante 6 41 6 Monitorage
124. nte et Technique prot g par un mot de passe Exemple d cran Vue Param tre Calibrage Imprimante Technique Onglets de menus de menus Vue Normale Tableau tend A Sous menus PEE Gammes des courbes pCO OK Appliquer Annuler NOTA La SpO n est disponible que sur le moniteur TCM TOSCA R glages Touches Touches des Touches Fonction crans de menus Re me Accepter les modifications et retourner l cran principal Appliquer Accepter les modifications sans quitter l cran de menu Annuler Retourner l cran principal sans sauvegarder les modifications 2 7 2 Description point par point Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Formateurs Formateurs Les formateurs sont de br ves s quences vid os des proc dures les plus courantes Pour acc der aux formateurs presser Formateur NOTA Dans le mode de mesure la touche Ev nement remplace Formateur Formateurs du TCM x J 3 E lt Remplacement du Fixation de la gaz talon pince ea A Anneau de fixation Membranage capteur 945 736 El S lectionner le formateur et presser Lecture Me Cm NOTA Les formateurs disponibles d pendent du module install m Met en pause le formateur s lectionn D Active la lecture du formateur s lectionn lt q a Avancer ou reculer d une tape dans le formateur s lectionn Retourner l cran Formateurs du TCM Quitter
125. on de patients et des r sultats inexacts e Gel de contact Etape Action 1 Nettoyer le site de mesure avec une compresse imbib e d alcool et essuyer le site 2 Sortir un anneau de fixation et le d tacher de la bande de papier 3 Fixer l anneau sur le site de mesure et le presser doucement Passer un doigt sur la circonf rence pour assurer une bonne adh rence Appliquer deux gouttes de gel de contact sur la peau au centre de l anneau Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Application du capteur avec un anneau de fixation suite Application du Etape Action a Guue 4 j Sortir le capteur de sa chambre d talonnage et Click l ins rer dans l anneau de fixation Presser __ doucement le capteur sur la peau jusqu ce qu il s enclenche dans l anneau 5 Tourner le capteur dans la position la meilleure 6 Fixer le c ble du capteur avec une bande adh sive Autres sites de Pour monitorer la pCO et la SpO le capteur tc 92 peut tre appliqu sur le front mesure avecle et la joue des patients de p diatrie et adultes en recourant un anneau de fixation tc 92 de 32 mm Front Joue a A MISE EN GARDE Risque de r action allergique Les bandes adh sives des anneaux de fixation les anneaux adh sifs et les pinces de fixation sont contre indiqu s aux patients pr sentant des r actions allergiq
126. on la proc dure suivante MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Lors de l ex cution d un calibrage sur gaz s assurer que le m lange gazeux est r gl pour une pO de 20 9 et une pCO de 7 5 des valeurs de calibrage incorrectes risquant de causer des mesures incorrectes Voir Configuration technique dans le chapitre 3 Structure des menus et programmes de configuration Etape 1 2 Action S assurer que le capteur est dans sa chambre de calibrage Presser Calibrage Une barre de temps appara t indiquant la progression du calibrage L cran donne en outre des informations sur la pression barom trique et s il reste 10 ou moins de gaz dans la bouteille une barre indique le niveau de gaz NOTA e Si la fonction SmartCal est activ e dans la configuration l activation de la touche Calibrage d clenche une p riode SmartCal e Pendant le calibrage il n est pas possible de r activer la touche Calibrage qui appara t en gris D s que le calibrage est achev l cran Pr t appara t NOTA Si SmartCal est sur OFF et si le capteur n est pas retir de sa chambre de calibrage dans les 30 minutes suivant l apparition du Pr t le chauffage du capteur est coup Un nouveau calibrage est alors n cessaire 5 3 5 Calibrage Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 5 4 6 Monitorage de patients Informations g n rales arare aenn minette nie cade dL b Rb 6 2 Application du capte
127. par Radiometer 1 3 1 Introduction Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Symboles utilis s sur l analyseur Symbole Explication Homologu CSA Attention consulter les documents joints Limites de temp rature Indique que le produit est conforme aux exigences de la directive concernant les dispositifs m dicaux 93 42 EEC Juin 1993 Ce produit est un instrument de classe IIb Num ro de s rie Equipement de type BF body floating USB D chets d quipements lectroniques et lectriques DEEE Ce symbole indique que e Radiometer Medical ApS et ses distributeurs dans l union Europ enne UE et les tats associ s ont pris les mesures n cessaires pour satisfaire la directive 2002 96 EC sur les d chets d quipements lectroniques et lectriques DEEE Lorsque l appareil atteint le terme de son cycle de vie il doit tre collect et recycl s par ment des autres d chets conform ment aux r glementations nationales Contacter votre distributeur Radiometer pour des instructions Implications environnementales Les DEEE contiennent des mati res potentiellement dangereuses pour l environnement et la sant Suite la page suivante 1 4 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 1 Introduction Symboles utilis s sur l analyseur suite Symbole Explication Connexion interface Ethernet vers le r seau Non destin une connexion t l phonique Extinction d con
128. placer le fusible selon les instructions de Radiometer pour viter que le moniteur ne prenne feu Prise secteur Pour la connexion d un cordon secteur au moniteur Ethernet Uniquement pour des techniciens accr dit s Port s rie Pour la connexion du moniteur un ordinateur externe RS232 Sortie analogique Pour la connexion du moniteur un polysomnographe ou autre p riph rique Ports USB Pour connecter le moniteur une imprimante externe et une cl USB D clenchement du Pour d gager le module de capteur du moniteur l aide de module la cl de d clenchement Bouton Marche Arr t Pour allumer ou teindre l alimentation en courant du moniteur NOTA Si l alimentation est allum e la batterie sera recharg e lorsque cela est n cessaire Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 2 Description point par point Ecran l ments g n raux Types d crans Configuration des crans de vues Les crans des moniteurs TCM CombiM et TCM TOSCA sont de deux types les crans de vue Normal tableau de tendance et Courbe de tendance et les crans de menus Les crans de vues comportent les champs suivants Heure Date Etat syst me vue Bat ID Vue courbe Valeurs pCO pO pO pCO Valeur Pouls SpO Puissance SpO Touches NOTA La SpO et la fr quence de pouls ne sont disponibles que sur le moniteur TCM TOSCA Sur le moniteur TCM Com
129. pr judice y compris la responsabilit stricte et m me si Radiometer a connaissance de la potentialit du dommage ou de la perte Confidentialit Le contenu de ce document ne doit pas tre reproduit ou communiqu un tiers sans le consentement crit pr alable de Radiometer Modifications Ce document peut tre modifi sans pr avis et il est recommand de contacter Radiometer pour v rifier si des modifications ont t apport es ce document Bien que Radiometer s efforce d assurer la correction des informations donn es dans ce document en tenant compte des modifications Radiometer d cline toute responsabilit pour les erreurs ou omissions Radiometer le logo Radiometer ABL AQT TCM RADIANCE PICO et CLINITUBES sont des marques commerciales de Radiometer Medical ApS 2010 Radiometer Medical ApS Tous droits r serv s End user license agreement for Masimo software firmware THIS DOCUMENT IS A LEGAL AGREEMENT BETWEEN YOU THE PURCHASER AND Radiometer Medical ApS IF YOU DO NOT AGREE TO THE TERMS OF THIS AGREEMENT PROMPTLY RETURN THE ENTIRE PACKAGE INCLUDING ALL ACCESSORIES IN THEIR ORIGINAL PACKAGE WITH YOUR SALES RECEIPT TO Radiometer Medical ApS FOR A FULL REFUND 1 Grant of License In consideration of payment of the license fee which is part of the price paid for this product Radiometer Medical ApS grants to Purchaser a nonexclusive nontransferable license without right to sublicense to
130. rage LE Config mm Exemple d cran AES Vue normale D Vue normal du a 700 pO CO P x 4 moniteur TCM A p Ss a CombiM e Ge Pr t que FE mmHg pO A mmm Puiss mW T Ar Formateur Calibrage Config mm NOTA Dans le mode de mesure la touche Ev nement remplace Formateur Touches de Touches Fonction l cran de vue Donne acc s a D pati Formateur Donne acc s aux vid os de formation si aucun monitorage n est en cours Ev nement Marque un v nement pendant un monitorage T de mesure R tablit la valeur pr d finie du chronom tre voir XX XX configuration Param tre Calibrer D marre une p riode SmartCal seulement n cessaire si la fonction SmartCal est OFF ou si la fonction SmartCal est ON et la dur e n est pas fix e toujours Imprimer Acc s l cran Heure initiale finale imprimante pi Configuration Acc s tous les menus et sous menus de configuration Eteint l alarme et remet z ro le syst me d alarme Suite la page suivante 2 6 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 2 Description point par point Ecran l ments g n raux suite Configuration Les crans de menus comportent les champs suivants des crans de menus Onglets de menus Sous menus r glages L cran de menus pr sente les onglets suivants donnant acc s aux menus et sous menus de configuration Vue Param tre Calibrage Imprima
131. ran doit tre effectu e quand n cessaire La fr quence des d sinfections d pend de la r glementation locale et de l utilisation du moniteur NOTA Se conformer aux exigences l gales et aux r gles locales relatives la s curit d utilisation des produits chimiques Les d sinfectants suivants dissous dans l eau peuvent tre utilis s pour l ext rieur du moniteur et pour l cran tactile e Alcool d isopropyle 70 e Ethanol 70 e Solution de Diversol BX 4 D sinfecter les surfaces externes du moniteur et son clavier tactile en recourant l un des d sinfectants indiqu s plus haut et une serviette en papier ou un chiffon Ne pas vaporiser verser ou projeter de liquide sur le moniteur ou sur les accessoires connecteurs contacts et ouverture du ch ssis 4 5 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Maintenance du moniteur Batterie Changement de la batterie 4 6 Le type de batterie suivant doit tre install sur le moniteur Batterie 2 V 2 Ah plomb acide standard r f rence 431 018 disponible chez Radiometer Contacter le fournisseur de batteries pour connaitre les types disponibles A ATTENTION Risque de non monitorage de patient Pour des raisons de s curit des donn es une batterie doit toujours tre connect e au syst me ATTENTION Risque de non monitorage de patient Remplacer uniquement la batterie par le type recommand
132. ransfert Saisir texte Arr t Exemple d cran de l HyperTerminal TCM4xx HyperTerminal File Edit View Call Transfer Help DS 5 DA 14 05 46 CO2 6 mmHg Power bpm 14 05 PIQUE 9 mmHg Power bpm 14 05 1 mmHg Power bpm 14 05 4 mmHg Power bpm 14 05 7 mmHg Power bpm 14 05 0 mmHg Power bpm 14 05 1 mmHg Power bpm 14 06 4 mmHg Power 1 bpm Power Power Power mW mW mW mW mW mW mW mW mW mW mW mW Power 9600 8 N 1 NOTA e Il est facile d importer les donn es dans d autres programmes comme par exemple Microsoft Excel voir proc dure dans Exportation de donn es sortie s rie e Il est possible d avoir en m me temps des sorties analogiques et s rielles Les c bles analogiques sont prot g s contre les courts circuits 6 27 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sortie continue de donn es VueLink Introduction El ments requis Moniteurs PPMS possibles Connexion un moniteur PPMS 6 28 Le module d interface VueLink type B permet d exporter les valeurs des param tres et les limites d alarme correspondantes d un moniteur TCM vers un syst me de monitorage des malades Philips PPMS La pr sentation des donn es correspond la Vue Normale NOTA Seules les valeurs des param tres sont affich es sur le PPMS Les limites d alarme ne peuvent tre ut
133. rateur du TCM TOSCA CombiM 8 Sp cifications et r f rences commerciales Sp cifications suite homologations a NE et conformit s Conformit Le moniteur est en conformit avec suite e IEC 60601 1 Equipement m dical lectrique Partie 1 Exigences g n rales de s curit e IEC 60601 1 2 Equipement m dical lectrique Partie 1 2 Exigences g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique exigences et essais e IEC 60601 1 4 R gles g n rales de s curit et de conception des appareils lectrom dicaux programmables IEC 60601 1 Equipement m dical lectrique Exigences particuli res pour la s curit de base et les performances essentielles Norme collat rale Aptitude l utilisation IEC 60601 2 23 Equipement m dical lectrique Partie 2 23 Exigences particuli res de s curit comprenant les performances essentielles des dispositifs de monitorage de la pression partielle transcutan e IEC 60601 3 1 Equipement m dical lectrique Partie 3 1 Principales exigences de fonctionnement pour les dispositifs de monitorage de la pression partielle transcutan e ISO 9919 Equipement m dical lectrique R gles particuli res de s curit et performances essentielles du mat riel utilis pour les oxym tres de pouls usage m dical IEC 60601 1 8 Equipement m dical lectrique Partie 1 8 Exigences g n rales de s curit Norme colla
134. rateur du TCM TOSCA CombiM 9 Description fonctionnelle Mesure de la pCO Principe de mesure Correction de la temp rature de Severinghaus La partie pCO des capteurs TOSCA Sensor 92 et tc Sensor 84 consistent en une lectrode pCO de type Stow Severinghaus La pCO est mesur e par d termination du pH d une solution lectrolytique Un changement du pH est proportionnel au logarithme du changement de la pCO Le pH est d termin par la mesure du potentiel entre une mini lectrode pH en verre et une lectrode de r f rence Ag AgCl L lectrolyte est situ dans une fine membrane intercalaire hydrophile qui est plac e au dessus de la surface du capteur et coupl e la peau par l interm diaire d une membrane hydrophobe hautement perm able aux gaz La membrane est prot g e par une fine plaque dor e pour viter tout dommage m canique Le capteur est talonn dans un gaz dont la concentration en CO est connue La pente variation de potentiel en fonction de la pCO est pr configur e dans la m moire du capteur Le courant lectrique n cessaire pour chauffer le capteur une temp rature constante d pend en partie de la perfusion tissulaire locale A temp rature ambiante constante tout cart de la puissance de chauffage par rapport une valeur de r f rence m moris e puissance de chauffage relative est susceptible d indiquer des variations de perfusion La mesure de la pCO transcutan e dans le
135. re combien s est coul de temps de la coul heures minutes p riode active SmartCal Etape Action 1 S lectionner le r glage d sir l aide de la touche V 2 3 4 Choisir une option pour ce r glage l aide des fl ches Haut ou Bas R p ter les tapes 1 2 pour les autres r glages Presser e OK pour accepter les modifications et retourner l cran principal e Appliquer pour accepter les modifications sans quitter la config SmartCal e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Etat calibrage Introduction Acc s au programme Informations d tat cal Capteur remembran L cran Etat calibrage indique l tat du dernier calibrage Pour acc der l cran Etat calibrage presser les touches Config gt Calibrage gt Etat cal Indique l heure du dernier talonnage Temp r gl e Indique la temp rature du capteur lors du dernier talonnage Barom tre mmHg kPa Indique la pression barom trique lors du dernier talonnage Valeur cal O mmHg kPa Indique le r sultat du calibrage pour l O mmHg kPa Indique le r sultat du calibrage pour la CO CO Niveau de gaz Indique le niveau du gaz talon restant dans la bouteille NOTA Haut est indiqu jusqu a ce qu il ne reste plus que 10 de gaz dans la bouteille Apr s quoi
136. s Pr t ou Mesure temp rature est modifi e Modifier la temp rature Suite la page suivante 7 7 7 Recherche des d fauts Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Le syst me TCM TOSCA CombiM suite Messages de Message du syst me Cause bo te de a A Tee dialogue ordre Mesure du moniteur L utilisateur a essay de s lectionner une ou plusieurs We en cours Impossible sessions autres que celle en cours dans une vue alphab tique dech A arger un suite e charger une autre session dans la vue Mesure du moniteur L utilisateur a tent de supprimer la session en cours en cours La session actuelle ne peut pas tre supprim e Mot de passe L op rateur a essay d acc der la configuration incorrect R p ter technique l aide d un mot de passe incorrect Niveau batterie trop bas Il reste moins de 5 minutes de fonctionnement sur la batterie Niveau batterie trop L op rateur a modifi la configuration lorsque le niveau bas Les r glages de la batterie tait trop bas modifi s ne seront pas sauvegard s Pas de sessions s lection L utilisateur a tent de consulter les informations sur les n es S lectionner une sessions dans le SGD patient sans s lectionner de ou plusieurs sessions session R glages Gaz du sang L op rateur a essay d acc der la configuration Gaz uniquement accessibles du sang alors que le moniteur n tait pas en cours de e
137. s param tres sont affich s en bas droite de l cran du moniteur PPMS Param tre sur PPMS Couleur sur PPMS Unit sur le PPMS et moniteur TCM moniteur TCM le moniteur TCM tepCO tepCO Vert Bleu mmHg kPa tcpO tcpO Vert Rouge mmHg kPa SpO SpO Vert Magenta POULS Pouls Vert Brun Bpm NOTA Il n est pas possible de modifier les couleurs sur le moniteur PPMS 6 30 Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Sortie continue de donn es VueLink Suite Configuration Certaines fonctions ou touches peuvent varier d un moniteur l autre mais les du moniteur principes de base restent les m mes En cas de diff rence entre cette description et PPMS la r alit de votre syst me reportez vous la documentation technique de votre moniteur PPMS Les proc dures de configuration suivantes s appliquent un moniteur Agilent V24C Pour d finir la pr sentation des donn es sur votre moniteur PPMS proc dez ainsi Etape Action 1 S lectionner les touches Module Setup TCM doit appara tre la connexion du TCM gt Select Data 2 Marquer le num ro de module Num devant tre modifi l aide des fl ches haut bas S lectionner la touche Select Signal S lectionner nouveau la touche Select Signal ou utiliser les fl ches gauche droite pour commuter le signal sur ON en s lectionnant un param tre ou sur OFF 5 S lectio
138. saisie d une valeur des gaz du sang et de r alisation d un calibrage in vitro voir Comparaison aux gaz du sang et Calibrage in vivo au chapitre 6 3 15 8 Structure des menus et progr de configuration Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Configuration calibration SINAr Gal Me EEA CO Le nn Le Ne ne ee A 3 17 Etat Calibrations in nn iii Arme entente 3 18 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM SmartCal Fonction Acc s au programme R glages de SmartCal S lection des r glages de SmartCal 3 Structure des menus et progr de configuration La fonction SmartCal assure que le moniteur est toujours pr t 4 mesurer en effectuant un calibrage lorsque cela est n cessaire Pour acc der la configuration SmartCal presser Config gt Calibrage gt SmartCal R glages Options Fonction SmartCal ON OFF Active d sactive la fonction SmartCal NOTA Si activ e le moniteur se calibre automatiquement toutes les 6 heures Dur e de Toujours D finit la dur e de la p riode SmartCal RANCE a REYES NOTA Si r gl sur toujours le moniteur sera incr ment 1 ome calibr chaque fois que le capteur est plac dans la chambre de calibrage s il est r gl sur 1 12 heures le moniteur sera calibr dans la p riode s lectionn e et apr s une p riode SmartCal il sera n cessaire de presser Calibrage pour commencer une nouvelle p riode SmartCal Temps 0 00 12 00 Mont
139. ser Config Param tre Gaz du sang H de pr l vement Le moniteur stocke les valeurs tc du moment et les champs de saisie de la pCO et de la pO et le clavier num rique sont accessibles Proc der la prise de sang et l analyse des gaz du sang Lorsque les r sultats des gaz du sang sont pr ts acc der la configuration Gaz du sang presser le champ d entr e pCO et entrer la valeur l aide du clavier num rique NOTA e La touche supprime le dernier caract re e Si le champ d entr e pCO ou pO est gris le param tre n est pas disponible soit cause du type de capteur soit parce que la pO a t d sactiv e dans la configuration technique Presser le champ d entr e pO et introduire la valeur l aide du clavier num rique puis presser OK Les valeurs des gaz du sang seront repr sent es par des gouttes de sang en Vue normale comme dans l exemple ci dessous 1110 CO mmH 60 pro g 30 D 10 58 11 01 11 04 11 07 11 10 SpO Pouls PSN SRI lp 98 H OFF T mesure 03 49 Ev nement Calibrage 6 47 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Calibrage in vivo Introduction Il est possible d effectuer les calibrages in vivo c d de corriger les lectures transcutan es l aide des r sultats d une analyse des gaz du sang art riels Les calibrages in vivo peuvent tre effectu s sur la tepCO la tcpO ou s
140. sonnel qualifi En cas de doute concernant la contamination ou la d contamination consulter le responsable local de contr le des infections Lorsque les surfaces d un capteur sont visiblement contamin es les d sinfecter selon la proc dure suivante Etape Action 1 Essuyer les surface avec une compresse de coton imbib e d une solution d sinfectante base par exemple de d riv s d ammonium quaternaire pour enlever toutes traces de salet s visibles 2 Appliquer le d sinfectant sur les surfaces celles ci devant rester humides conform ment aux recommandations du fabricant du d sinfectant 3 Rincer les surfaces avec de l eau et les essuyer avec des serviettes jetables 4 Jeter les compresses et serviettes dans la poubelle de d chets biologiques imm diatement apr s utilisation 4 11 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 4 12 5 Calibrage Informations g n rales Calibrage 5 Calibrage Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Informations g n rales Pour assurer un fonctionnement fiable et pr cis du capteur ce dernier doit tre calibr selon les recommandations ci dessous Gaz de calibrage Pour calibrer le capteur recourir au m lange gazeux talon CALI 7 5 de CO 20 9 de 02 compl t de Na SmartCal La fonction SmartCal assure que le moniteur est toujours pr t en effectuant un calibrage automatique chaque fois que le
141. sont initi es par une requ te d h te comprenant Etat syst me param tre Mesure de valeurs Mesure de valeurs et tat syst me param tre Gammes de Gammes analogiques gammes d alarme s lectionn es et param tre tat d alarme du param tre Param tre Configuration TCM pCO pO SpO Pouls ps CombiM x x x TOSCA x x x x Les notifications d taill es sur les alarmes et alertes ne sont pas communiqu es mais doivent tre affich es sur le moniteur TCM Toutes les donn es sont mises jour toutes les 2 secondes La pr sentation des tats et des mesures est d termin e par le vendeur de l quipement ce dernier en tant responsable NOTA Pour des informations sur le retard d alarmes et sur leurs sources identifications sur les quipements externes se r f rer aux instructions des quipements concern s Pour des d tails sur le protocole de communication voir le document TCM communication Communication Protocol Specifications r f 994 038 de Radiometer d taill 6 33 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Exportation de donn es sortie s rie Introduction Cette fonction permet d exporter un vidage de m moire des donn es de tendance vers un PC externe et de les pr senter au format tableur Exporter des Dans l exemple suivant on a utilis le Hyper Terminal version 690170 avec Excel donn es versun version 97 SR 2
142. sport est perturb au point de ne pas pouvoir d tecter un signal de pouls suffisamment important la surveillance de la SpO n est plus r alisable Ce type de situation se rencontre dans les cas de centralisation circulatoire choc vasoconstriction p riph rique congestion veineuse ou de fa on g n rale dans les situations de faible perfusion tissulaire locale De plus la mesure par oxym trie de pouls n est pas toujours valable dans les conditions suivantes e lumi re ambiante excessive e interf rences lectriques s v res e mouvements excessifs du patient par exemple frissons e niveaux significatifs d h moglobine dysfonctionnelle par exemple COHb et MetHb e pr sence de colorants intravasculaires e pigmentation cutan e e niveaux d h moglobine tr s faibles e pulsation veineuse la fr quence du pouls art riel du patient e retour veineux lorsque le capteur est appliqu sur le front ou la joue d un patient en position de Trendelenburg MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Pour assurer l exactitude de mesure v rifier que l intensit des signaux et la r p tabilit des ondes de pulsation du pl thysmographe sont ad quates Des mesures inexactes peuvent provenir e de la mauvaise application ou utilisation du capteur e de niveaux significatifs de dysh moglobines carboxy ou m th moglobine e de colorants intravasculaires comme le vert d indocyanine ou le bleu de m thyl ne e de l exposit
143. sser Config Technique saisir le programme mot de passe et presser Entrer Date heure Vue Param tre Calibrage Imprimante Technique rR glages date heure Entrer date heure gb 02 2009 15 57 58 Date heure Format de date R glages tech O MM JJ AAAA Menu Service JJ MM AAAA Valeurs d f BuO TCM 3 00 OK A MISE EN GARDE Risque de perte de donn es Si la date heure est recul e seules les mesures ant rieures la nouvelle date sont accessibles dans la m moire Les autres donn es seront supprim es NOTA On ne peut pas r gler la date et l heure pendant une mesure Si l on essaie de le faire une alerte est d clench e Modification des Le champ Date heure refl te les r glages actuels r glages de Date heure Etape Action 1 S lectionner le format de date e MM JJ AAAA mois jour ann e e JJ MM AAAA jour mois ann e 2 Se d placer d un caract re la fois dans le champ de r glage Date heure l aide des touches lt lt et gt gt Entrer les nouveaux r glages l aide du clavier num rique 3 Presser e OK pour accepter les modifications et retourner l cran principal e Appliquer pour accepter les modifications sans quitter les r glages Date heure e Annuler pour revenir l cran principal sans sauvegarder les changements 3 24 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configur
144. ssible la fois NOTA e La transmission de donn es du moniteur TCM au PPMS peut tre en retard de jusqu 4 secondes e L impression de donn es depuis le moniteur TCM peut interrompre la connexion entre le TCM et le PPMS La connexion sera r tablie automatiquement e Pour des exemples d autres moniteurs PPMS voir les instructions d utilisation des moniteurs PPMS concern Suite la page suivante 6 29 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sortie continue de donn es VueLink Suite Fen tre des La fen tre des t ches contient les informations suivantes t ches sur le moniteur PPMS Indiquant Le type du module connect ex AUXILIARY PLUS 1 Le le module VueLink B 1 AUXILIARY PLUS 2 pour le module VueLink B 2 etc Le nom du moniteur TCM connect ex TCM TOSCA Indication de l tat Si les alarmes du moniteur TCM ont t activ es des alarmes suite Type d appareil Param tre Les param tres export s depuis le moniteur TCM Nom de l appareil Les donn es le concernant sont accessibles sur l cran principal et dans les bases de donn es externes Unit Le unit s des param tres NOTA Les unit s n apparaissent que dans la fen tre des t ches Heure de d but de r ception des donn es du TCM Ecran principal On affiche l cran principal en pressant la touche Main Screen sur le moniteur du moniteur PPMS PEMS Le
145. suels S rie TCM4 R f rence Tous droits r serv s Applications Capteurs Cadre d utilisation Profil des op rateurs Moniteur TCM CombiM et moniteur TCM TOSCA Syst me de monitorage des pO pCO transcutan es Moniteur TCM CombiM et Syst me de monitorage des pCO SpO Pouls transcutan s Moniteur TCM TOSCA Les syst mes de monitorage TCM CombiM et TOSCA font partie de la s rie TCM4 Ce Manuel de l op rateur des syst mes de monitorages TCM CombiM et TOSCA constitue un ouvrage de r f rence Il fournit des instructions d taill es d utilisation et r pond aux questions pertinentes concernant les syst mes de monitorage TCM CombiM et TOSCA Le Manuel est conforme aux syst mes au moment de l impression Tous les droits sont r serv s en ce qui concerne les appareils les circuits et les appellations apparaissant dans ce manuel Le syst me de monitorage TCM CombiM est pr vu pour le monitorage continu transcutan des pressions partielles du gaz carbonique tepCO et de l oxyg ne tcpO Il est indiqu pour les patients de n onatalogie de p diatrie et pour les adultes Le syst me de monitorage TCM TOSCA est pr vu pour le monitorage continu transcutan des pressions partielles de gaz carbonique tepCO de la saturation en oxyg ne de l h moglobine art rielle SpO et de la fr quence de pouls Il est indiqu pour une utilisation sur les enfants et les adultes n tant pas sous anesth sie
146. t rale Exigences tests et conseils g n raux pour les dispositifs d alarme des quipements et syst mes lectriques m dicaux Document de conseils sur les contr les sp ciaux de classe II Moniteurs de dioxyde de carbone tcpCO et oxyg ne tcpO transcutan s Conseils pour l industrie et le FDA 13 d cembre 2002 Conseils pour l industrie et le personnel Avis avant la vente d oxyme tres de pouls 510 k s Suite a la page suivante 8 7 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Sp cifications suite homologations 8 pCO Performances une temp rature de capteur fix e in t f t 2 suite ye capteurs tc 92 et vitro de 42 C tc 54 Intervalles de calibration 12 heures tcpCO Temps de r ponse 10 60 sec 90 D rive lt 0 5 h Lin arit 1 CO sup rieure 1 mmHg 0 13 kPa 10 CO sup rieure 1 mmHg 0 13 kPa 433 CO sup rieure 3 mmHg 0 4 kPa pCO pO Performances une temp rature de capteur fix e in capteur tc 84 vitro de 44 C Intervalles de calibration 4 heures tcpCO Temps de r ponse 10 90 D rive lt 1 h Lin arit 1 CO sup rieure 1 mmHg 0 13 kPa 10 CO sup rieure 1 mmHg 0 13 kPa 33 CO2 sup rieure 5 mmHg 0 67 kPa tcpO Temps de r ponse 10 90 25 sec D rive lt 1 h Lin arit 0 O sup rieure 1 mmHg 0 13 kPa
147. t le calibrage du capteur calibrage Module TOSCA Pour les mesures transcutan es de la tepCO SpO combin es et la fr quence de pouls et pour la calibration du capteur Module CombiM Pour les mesures transcutan es de la ttpCOytcpO combin es ou la tcpCO seule et pour la calibration du capteur Support du Pour poser le moniteur et tenir le c ble du capteur moniteur et maintien du c ble d lectrode Support d l vation Pour relever le moniteur selon un angle donn du moniteur bh Pour allumer et teindre le moniteur Bouton ON OFF qe Indique si la batterie est en cours de charge ou non Si elle est en cours de charge l indicateur est allum Indicateur de batterie NOTA Cela n est possible que si le bouton Marche Arr t l arri re du moniteur est en position Marche 2 3 2 Description point par point Moniteur arri re Vue arri re El ments et fonctions 24 Batterie Fusible Bouton marche arr t Prise secteur Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Ethernet uniquement pour Port s rie Ports USB les techniciens autoris s sortie analog D clenchement du module Prise du capteur Ventilateur Batterie Permet de continuer le monitorage pendant le transport et les pannes de secteur Prise du capteur Pour la connexion d un capteur au moniteur Fusible 1 25 AT Pour viter les courts circuits MISE EN GARDE Risque d incendie Rem
148. ter les missions et ou de r duire l immunit et de rendre peu fiables les lectures du moniteur MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas recourir au monitorage de la tcpCO tepO sur des patients dont l tat h modynamique est compromis les mesures pouvant tre incorrectes MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes La pr sence de colorants intra vasculaires ou d une application de couleur externe telle que du vernis ongles un colorant ou une cr me pigment e peut affecter l exactitude de mesure de l oxym trie de pouls MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Certaines conditions d environnement l application erron e d un capteur et la situation particuli re d un patient peuvent affecter les lectures de l oxym tre de pouls et les signaux puls s Se reporter aux sections correspondantes du manuel pour les informations sp cifiques de s curit MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes S lectionner soigneusement le site de mesure pour viter la s lection d un site dont la perfusion ou la qualit du signal est mauvaise ce qui pourrait provoquer des mesures incorrectes MISE EN GARDE Risque de non monitorage du patient Ne pas utiliser de brassard de tensiom tre ou d autres dispositifs constricteurs sur le m me membre que le capteur Un brassard de tensiom tre interrompt la circulation du patient et entra ne une disparition ou une r duction du pouls Suite la page suivante Manu
149. tient peut tre hypoxique en raison d une diminution de l h moglobine disponible pour le transport de l oxyg ne Il est alors recommand de proc der un autre type d examen que l oxym trie transcutan e L an mie est l origine d une diminution du contenu en oxyg ne art riel Bien que les lectures de SpO2 paraissent normales un patient an mique peut tre hypoxique La correction de l an mie peut am liorer le contenu en oxyg ne art riel Le moniteur peut ne pas d tecter une SpO2 si les taux d h moglobine sont inf rieurs a 5 g dl Saturation Le moniteur affiche les niveaux de saturation compris entre 1 et 100 Le moniteur affiche les fr quences de pouls comprises entre 25 et 240 battements par minute Les fr quences de pouls en dehors de la plage 25 a 240 bpm sont indiqu es par la valeur la plus proche comprise dans la gamme La partie SpO du capteur de tepCO SpO ne fonctionne que si le capteur est plac sur le lobe de l oreille la joue ou le front Des mesures inexactes peuvent tre provoqu es par une occlusion art rielle en amont du capteur N MISE EN GARDE Risque de l sion cutan e Inspecter le site du capteur selon les indications de ce manuel Une mauvaise application ou une dur e inadapt e peut entra ner une l sion cutan e A MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes S assurer que le capteur est correctement appliqu Une mauvaise application du capteur risque de fa
150. trocution gt F gt P Les conditions suivantes doivent toujours tre respect es e temp rature ambiante 5 40 C e humidit relative 20 80 NOTA Ne pas utiliser le moniteur des temp rature ambiantes inf rieures 5 C ou sup rieures 40 C et une humidit relative non comprise entre 20 et 80 Une utilisation du moniteur en dehors de ces plages risque d influer sur les lectures de l appareil Placer le moniteur dans un endroit bien a r et sans poussi re Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 4 Installation et maintenance Installation du moniteur Proc dure Etape 1 10 Action NOTA Pendant l installation du module le moniteur doit tre teint Installer le module adapt tepCO tcpO ou tepCO SpO en pressant compl tement en position le module sur la base jusqu au d clic Installer la bouteille de gaz de calibrage selon les proc dures d crites plus loin dans ce chapitre sous Maintenance du moniteur Connecter le cordon d alimentation du moniteur e la prise situ e l arri re du moniteur et e une alimentation appropri e Si n cessaire connecter le syst me aux appareils externes MISE EN GARDE Risque de blessures Avant de connecter un autre appareil au moniteur TCM consulter le fabricant de l appareil ou un technicien qualifi pour s assurer que l appareil est compatible et que la s curit du patient de l op rateur et de l environne
151. ues Pour la proc dure d application voir la page pr c dente 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Application du capteur avec un anneau adh sif Capteurs disponibles Mat riel n cessaire pour l application du capteur Application du capteur 6 12 Les capteurs tc 84 et tc 54 peuvent tre appliqu s sur les sites de mesure suivants recommand s pour les nouveau n s e Thorax gauche et droite sous les clavicules e Abdomen e Bras e Cuisse Les l ments suivants accompagnant le kit d anneau adh sif N20 r f 905 872 sont n cessaires pour appliquer le capteur sur un patient e Anneau adh sif N20 anneau de 20 mm pour les nouveau n s e Gel de contact Etape 1 Action Nettoyer le site de mesure avec une compresse imbib e d alcool et essuyer le site Enlever un anneau adh sif de la feuille en tirant la languette bleue Fixer l anneau sur le site de mesure et le presser doucement Presser doucement sur la languette bleue et soulever la partie interne de l anneau Appliquer une gouttelette de gel de contact sur la peau au centre de l anneau Fixer le capteur sur la couche adh sive au centre de l anneau et presser doucement le capteur sur la peau pour r partir le gel de contact Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Enl vement du capteur du lobe de l oreille Recomman Le capteur doit tre enlev du
152. un pourcentage appara t Pr paration de Date et heure Affiche la date et l heure de la derni re capteur pr paration de capteur Prochaine Date et heure Affiche la date et l heure de la prochaine pr paration pr paration de capteur Presser OK ou Annuler pour retourner l cran principal La touche Capteur remembran est utilis e pour enregistrer manuellement que le capteur a t remembran Cette touche ne doit tre utilis e que si le moniteur n enregistre pas automatiquement que le capteur a t remembran par exemple si ce dernier a t remembran sans tre connect au moniteur Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 3 Structure des menus et progr de configuration Configuration Imprimante Introduction La configuration Imprimante permet de e d finir l intervalle de temps entre deux valeurs sur l imprim du tableau d finir la p riode des mesures devant appara tre sur l imprim choisir d imprimer le rapport comme un tableau une courbe ou les deux ajuster les gammes des courbes e connecter au moniteur une imprimante couleur ou monochrome Acc s au Pour acc der a la configuration Imprimante presser les touches suivantes Config programme Imprimante Parametre Vue Imprimante Calibrage Technique Intervalle de temps Rapport M Tableau M Courbe Imprimante Couleur ON amp B OK Appliquer Annuler e La SpO
153. ur avec une pince de fixation 6 9 Application du capteur avec un anneau de fixation 6 10 Application du capteur avec un anneau adh sif 6 12 Enl vement du capteur du lobe de l oreille 6 13 Enl vement du capteur d un autre site 6 14 Monitorage de patients Mesures in VIVO 6 15 SGD Patents A A a teehee TE 6 17 R sultats en Vue normale 6 20 R sultats en Vue tableau tendance 6 22 R sultats en Vue courbe tendance 6 23 Sortie ANA OGIQUE einer 6 25 Sortie continue de donn es standard 6 26 Sortie continue de donn es VueLink 0 cece eceeeececeeseeeecesecaeeeeeesecaeeeneeecneeenees 6 28 Sortie continue de donn es MonLink 0 0 0 eeceeeecesecsceeceesecceeseeecaeeaeeereeaeeaeees 6 33 Exportation de donn es sortie s rie 6 34 Exportation de donn es USB 6 37 Alia iii 6 38 COMMENT PA MEL ria iaa det dec sn 6 41 Comparaison avec les gaz du sang 6 47 Calibrage in VIN A n Es 6 48 6 Monitorage de patients Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM Informations g n rales Sites de mesure Temp rature du capteur et dur e d application 6 2 Param tres disponibles Lobe de l oreille pCO SpO gt et pouls p diatrie et adultes pCO SpO et pouls p diatrie et adultes pCO pO nouveau n s pCO p diatrie et adultes Thorax abdomen bras ou cuisse
154. ur les deux param tres Lorsque les r sultats des gaz du sang ont t introduits sur le moniteur TCM les nouvelles lignes de calibrage sont calcul es Les formules suivantes sont utilis es tepCO corr tcpCO pCO a tepCO t tepO corr tcpO x pO a tcpO t ou e tcpCO est soit la valeur mesur e de la CO soit la valeur mesur e de la CO avec correction si les corrections ont t s lectionn es dans les r glages techniques e pCO a et pO a sont les valeurs art rielles mesur es e tcpCO t et tcpO t sont les valeurs transcutan es mesur es au temps t qui est le moment approximatif o l chantillon art riel a t pr lev et o la touche H de pr l vement a t press e Pour la partie pCO la ligne corrig e CORR aura la pente correcte 45 Le calibrage in vivo entra ne donc un d calage de toutes les valeurs en d pla ant la ligne tout comme le ferait une modification du facteur m tabolique dans les r glages techniques Signal Pour la partie pO du capteur le calibrage in vivo modifie la sensibilit la pente du signal pO tout comme les calibrages normaux Signal Suite la page suivante 6 48 Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Calibrage in vivo Suite Introduction suite Effectuer une calibration in vivo NOTA e Le calibrage in vivo ne doit pas tre appliqu aux patients dont l
155. use the copy of the incorporated software firmware and documentation in connection with Purchaser s use of the Masimo Products for their labeled purpose Radiometer Medical ApS reserves all rights not expressly granted to Purchaser Ownership of Software Firmware Title to ownership of and all rights and interests in any Masimo software and or firmware and the documentation and all copies thereof remain at all times vested in Masimo Corporation licensor to Radiometer Medical ApS and they do not pass to Purchaser Assignment Purchaser shall not assign or transfer this License in whole or in part by operation of law or otherwise without the prior written consent of Radiometer Medical ApS any attempts without such consent to assign any rights duties or obligations arising hereunder shall be void Copy Restrictions The software firmware and the accompanying written materials are copyrighted Unauthorized copying of the software including software that has been modified merged or included with other software or other written materials is expressly forbidden You may be held legally responsible for any copyright infringement that is caused or incurred by your failure to abide by the terms of this license Nothing in this license provides any rights beyond those provided by 17 U S C 117 Use Restriction As the Purchaser you may physically transfer the products from one location to another provided that the software firmware is not copied
156. usser les mesures Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Application du capteur avec une pince de fixation Capteurs Les capteurs tc 92 et tc 54 peuvent tre appliqu s au lobe de l oreille des patients disponibles et de p diatrie et adultes indications Mat riel Les l ments suivants accompagnant la pince de fixation r f 5601300 sont n cessaire pour n cessaires pour appliquer le capteur sur un patient l application du e Pince de fixation capteur e Gel de contact Application du Etape Action capteur 1 Nettoyer le lobe de l oreille avec un morceau de coton imbib d alcool Sortir une pince de fixation de son emballage ouvrir les mors de la pince et retirer la feuille de protection blanche Fixer la pince au lobe de l oreille la bague de retenue pointant vers l ext rieur Serrer doucement pour garantir une bonne adh rence au lobe de l oreille S assurer qu il n y a pas d air sous la surface adh sive Appliquer deux gouttes de gel de contact sur la peau apparaissant au centre de la bague de retenue Sortir le capteur de sa chambre d talonnage et l ins rer dans la bague de retenue de la pince Appuyer l g rement jusqu au d clic Tourner le capteur dans la position la meilleure S assurer que le c ble du capteur est libre et qu il ne risque pas d tre tendu pendant le monitorage Contr ler que le passage du c ble n entra ne pas
157. ution Description Electrolyte 10 mL Utilisation A appliquer sur la surface du capteur pendan le membranage Composition Ethyl neglycol Stockage A temp rature ambiante 10 30 C Stabilit La date d expiration et le num ro de lot sont imprim s sur l tiquette Gel de contact 10 Utilisation Pour tablir le contact entre la peau et le mL capteur durant le monitorage du patient Composition Propyl neglycol Stockage A temp rature ambiante 10 30 C Stabilit La date d expiration et le num ro de lot sont imprim s sur l tiquette NOTA Conserver les flacons bouch s lorsqu ils ne sont pas utilis s Gaz talon standard CAL1 7 5 CO 20 9 O quilibr avec du N2 MISE EN GARDE Risque d explosion Bouteille de gaz talon Contenu sous pression Ne pas percer Ne pas utiliser ou stocker proximit d une source de chaleur ou d une flamme Des temp ratures sup rieures 50 C risque de provoquer des fuites ou une explosion Ne jamais jeter la bouteille dans le feu ou dans un incin rateur cause du risque d explosion Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 9 Description fonctionnelle Certificats de tra abilit Certificate of Traceability Product name CALI standard calibration gas Type 7 5 CO 20 9 O balance N2 180 mL Code 962 187 Traceability of parameters A Ei Primary gravimetrically prepared CO mol standards Traceable to NIST traceable 0 07 wei
158. utomatiquement Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM TOSCA CombiM 6 Monitorage de patients Sortie continue de donn es VueLink Suite V rification de Etape Action 2 28 1 Sur le module d interface VueLink presser la touche VueLink moniteurs TCM L onglet VueLink B 1 appara t sur l cran du moniteur PPMS et PPMS NOTA e Si le nom de l onglet est AUXILIARY PLUS 1 la connexion au module a d j t tablie e Il est possible d ins rer plusieurs modules d interface VueLink lesquelles seront alors appel es VueLink B 2 VueLink B 3 etc 2 Attendre la disparition du texte Connect device or switch to new device NOTA Si le texte n a pas disparu apr s 30 secondes v rifier le c ble de connexion S il est correctement branch voir chapitre 7 Recherche des d fauts 3 S lectionner la touche Setup VueLink L onglet AUXILIARY PLUS 1 contenant les valeurs des param tres du moniteur TCM appara t Fen tre des La fen tre des t ches AUXILIARY PLUS 1 est affich e automatiquement t ches sur le lorsqu une connexion entre les moniteurs TCM et le PPMS a t tablie moniteur PPMS lt AUXILIARY PLUS 1 gt Type d appareil Nom de l appareil Device Alarms Accepted Param tre Indication d tat d al Ast risque Fr Unit Receiving Data since 20 JAN 04 8 08 Time Update Values Une seule de ces deux touches n est acce
159. voqu e ce qui augmente l apport de sang art riel au lit capillaire dermique en dessous du capteur Les valeurs transcutan es des gaz du sang tepCO et tepO2 doivent avant tout tre interpr t e comme la pression partielle de gaz du sang au niveau du tissu cutan art rialis Pour tre fiables les mesures transcutan es exigent une bonne diffusion des gaz travers les tissus et la peau Ce processus d art rialisation de la circulation capillaire est acc l r e par l augmentation de la temp rature La fonction SmartHeat permet d obtenir une valeur stable de la pCO et ou de la pO peu de temps apr s l application du capteur m me une temp rature du capteur de 42 C Le capteur contient une m moire lectronique qui lui permet de stocker les valeurs d talonnage de la pCO et de la po2 et d autres donn es importantes du capteur telles que la date de la derni re pr paration du capteur ou l intensit lumineuse des diodes lectroluminescentes L valuation de ces donn es par le moniteur permet de d tecter toute irr gularit des caract ristiques du capteur ou la n cessit d un nouveau membranage du capteur Pour une nouvelle pr paration rapide et facile du capteur c est dire changer sa membrane un dispositif pratique fit amp click placer amp cliquer est fourni pour permettre une pr paration reproductible du capteur en quelques secondes Un message s affiche lorsque la membrane du capteur doit
160. xation je rats nase E aint 6 9 Preparation coo 3 18 SOC it le a Red ese ed ee ee lee RE E iS 4 10 LC SALE RN 9 2 NN 9 2 RN eue NN 9 2 T MP TATUTE 2 sce sess tn ideas teria UD ne ER eugene aaa eels 3 10 t st DETONCHONNEMENE seee esen e E SE E BRANE ASN EEE E E Rr RANA oberer Rata 4 10 Capteur remembr n mc bie 3 18 Capteur remembranage iii caia cues becas 4 8 Capteur temp ratures sites e dci 3 12 Capteurs MIE En nn ne Re Me et en nm Anna ina 4 10 Carte lash Riche aaa 6 37 Certificats de tra abilit seinni ne in tn rt tie ent balc n 9 9 Chambre de calibrage ota ni En ne lee nn ten ten ennui 2 3 Changement de la batterie sesione onsereen enere ooa MEE eE ToK ness 4 6 Clavier alphanum ri que ss seen 60 EE nn EEEE ES EEE EEE EEO SEE EEEE ee 6 19 CombiM ModE a teen an Adra aE AEAEE S 2 2 2 3 CONGITONS AMDANLES etereo eiee oe ia e irte e ie ioi N 4 2 Conditions d exploitations send mention en dti er At nee 4 2 Configuration Imprimante eina e eE N E a du assis rn 3 19 Param tre rer sont nri A i T AAE E E EAR EER 3 9 T CAMAU brin nn tii 3 21 VAN TERRE AP SE TE AS RER 3 4 Configuration Calibration ssc dessos enntre ln ter rent te 3 16 Configuration de sortie analogique seen 6 25 0 05 Le u 814 C A P nn in en An ddr nn s mener 8 7 Connexion NN 6 28 ordinateur CXTCINE A EESTE AE A AEEA E E 6 26 6 34 Connexion appareils externes seeiis seriero eo STEES ASTR dseesocboctess ipdacnsceessevssenvssusdevasvess

Manuel de l`opérateur du TCM TOSCA/CombiM

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