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Manuel de soumission des données - ECHA

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1. Trade names Trade names flag H Name mono constituent substance multi constituent substance UVCB e Dans Reference substance cliquez sur le bouton pour attribuer une substance de r f rence votre substance Figure 25 Figure 25 Attribuer une substance de r f rence Reference substance Type of substance Composition mono constituent substance M Origin Iv e Une bo te de dialogue de requ te s affiche Recherchez votre substance de r f rence Figure 26 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 23 Figure 26 Bo te de dialogue de requ te amp Substance ethanol My company Helsinki Finland Substance identification Chemical name ethanol O x Public name Find the reference substance Legal entity flags Legal entity 38 My company Helsinki Finland Third party flags Reference substance name CAS number EC Inventory Third party i y EC name Role in the supply chain EC number Role flags CAS number Role Manufacturer Importer Only representati CAS name Reference substance IUPAC name Synonyms Type of substance SMILES notation Composition mono
2. 100126 monocst update methylamine mi 100127 monocst for registration methylan 100127 test mono j atropine 8 methyl 8 100127 update after reg dossier methylam 401 680 5 C amp L after NONS claim 401 680 Empty dataset Sandrine et les petites b tes amp ethanol My company Helsinki Finland Quand la substance est affich e dans le volet de saisie d veloppez l arborescence en cliquant sur l onglet Section tree et proc dez au remplissage des sections n cessaires Double cliquez dans chaque section pour l afficher puis cliquez sur le bouton lt Edit item gt dans la partie sup rieure de l cran pour remplir les champs Cliquez sur LH pour Sauvegarder les modifications 5 1 S lecteur du mode d affichage d I UCLI D Lorsque le fichier de substance est ouvert vous pouvez s lectionner le mode d affichage sp cifique REACH Downstream user report en cliquant sur la fl che noire indiqu e dans la figure ci dessous Figure 22 Mode d affichage d l UCLI D File Edit Go Window Help Plugins EEE EEE fet Navigation CEE Section tree REACH Downstream user report 4 ae gt E O Related Information ee 1 General Information en 11 Identification m 1 4 Composition i 0 1 3 Identifiers i Li 1 7 Suppliers t e Classification amp Labelling and PET assessment _ al 2 1 CHS 9 2 2 DSD DPD oo 2 3 PBT assessment EN 2 3 Manufacture use and ex
3. O vous tes redirig vers l cran relatif la nouvelle substance de r f rence Remplissez autant de champs que possible en suivant les instructions du chapitre 3 2 Cr er une substance de r f rence notation SMILES formule mol culaire gamme de poids mol culaire formule structurelle O s lectionnez File Edit ou le bouton lt Edit item gt Ei pour renseigner les champs O cliquez sur le bouton lt Save gt O cliquez sur le bouton pour revenir la substance sauvegardez si le syst me vous y invite Pour les substances multiconstituants il vous est conseill d indiquer dans le champ IUPAC name qu il s agit d une masse de r action par exemple une masse de r action de A et B Les constituants doivent tre indiqu s dans la section 1 2 Composition d IUCLID 5 Pour les substances UVCB il vous est conseill d indiquer le nom de la substance UVCB dans le champ IUPAC name tandis que la description du processus l affinement du processus etc doivent tre indiqu s dans le champ Description Nous vous recommandons galement de lire le Guide pour l identification et la d signation de substances dans REACH disponible a la section des guides sur l enregistrement l adresse suivante http echa europa eu fr quidance documents quidance on reach Si un rapport DU soumis avec succ s est mis jour c est dire lorsque le dossier du rapport DU a re u un num ro de r f re
4. EU REACH Registration Evaluation and Authorisation of Chemicals CA CEPA Existing Substances Program under CEPA CA PCPA Pest Control Products Act JP CSCL Chemical Substances Control Law OECD HPVC HPV Chemicals Programme US EPA HPVC HPY Chemical Challenge Programme US FIFRA Federal Insecticide Fungicide and Rodenticide Act US TSCA Toxic Substances Control Act Any other No regulatory purpose Note for a REACH dossier all information should be part of the dossier i e all flags should be selected or the default values should be used _ B 8 08 8 5 a O Select a dossier template Next gt B 8 9 50 5 50 0 8 C lt imek Jen Select data protection flags e tape 2 d finissez le niveau de confidentialit par d faut Not confidential est sp cifi Si vous avez sp cifi un indicateur de confidentialit ou de programme r glementaire dans votre fichier de substance veuillez vous assurer que les informations sont incluses dans votre rapport DU en s lectionnant les indicateurs correspondants lors de cette tape En cas de doute il est recommand de s lectionner tous les indicateurs potentiels en cliquant sur les deux boutons lt Select all gt Figure 57 e tape 3 v rifiez l tat de tous les documents pris en compte pour la cr ation du dossier A ce stade veuillez vous assurer que toute
5. 445 1461 1987 H Aaa eid Select E Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 40 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 e Dans ce cas des informations sur le calendrier doivent tre fournies dans le champ Study period Figure 53 Figure 53 Calendrier indiqu pour une proposition d essai Endpoint study record Long term toxicity to fish 001 lalfields Administrative Data AMAA S Purpose flag Po A robust study summary a used for classification Fi used for MSGS w OOO E Justification for data waiving Study result type experimental study planned x HOOO 9l Study period The study result should be available in March 20121 a Rationale for reliability Materials and methods Test type l Test quideline Qualifier Guideline Deviations OECD Guideline 204 Fish Prolonged Toxicity Test 14 day Study e De plus les informations sur la ligne directrice m thode doivent tre fournies dans le champ Guideline dans le champ Principles of method if other than guideline Figure 54 ou sous forme de pi ce jointe dans le champ Attached background material Figure 55 Figure 54 Ligne directrice et m thode utilis es Endpoint study record Hydrolysis 001 lallfields Data waiving es aera Justification for data waiving Rationale for reliability Materials and methods Test quide
6. Figure 23 Figure 24 Figure 25 Figure 26 Figure 27 Figure 28 Figure 29 Figure 30 Figure 31 Figure 32 Figure 33 Figure 34 Figure 35 Figure 36 Figure 37 Figure 38 Figure 39 Figure 40 Figure 41 Figure 42 Figure 43 Figure 44 Valeur maximale de requ te atteinte ccccsseceeseeeceseeeesaeeeeseeessnseesaeeesseeensaeeneaees 12 BOUTON de requete sise 12 Liste d roulante de requ te rnnnsnmnnnnnsnnnnsnnennnnennsnnnnsnnennnennsnnensnnennnnennes 12 Recherche d une substance de r f rence nnssnsennnnnnsnensnensnnenenensnensnnnnnns 13 Afficher l s GONNCES 0 snsscssnsasnsnssansncssennsnnos manne names anasi 13 Lien New sous Reference substance nn nnsssssmnnsnnnneennnnnnnnnennnnnnnnnennnn 14 Ajouter un nom de substance de refErence scccsceceseceesnceeesccessneeesaeeesseeenseneeeaees 14 Section de substance de r f rence ssussssmissansenmesnasntansancennasnmennescenansmmennente 15 Rechercher une substance de r f rence cccccccesseeseeeeneeeeseesceeseeeeuseeseeesesesssenseens 15 Champ lt IUSEITICAIONS cesssniennnesnmenecss A 16 Substance de r f rence compl te mnnnnnmnnennnnennsnnenennennnennsnnennnennnnnennnnens 16 T l charger la formule structurelle ssssnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 17 Lien pour cr er un nouveau fichier de substance unnnssnnsrnnsnnensnnennes 17 Nom d Votre SUDSTANCe 86 nncesstnonensnnisssne none ssescncsn
7. Figure 82 Figure 83 Figure 84 Atribuer l entit legale amande madonna 34 cran de l entit l gale avec coordonn es ms snninmmaumemeamenennemanaumenaumeneumenennunues 34 Lier le site l entit l gale ccccseceesnseeeneeeeneeeeseeeesaeeeeseeeesneeesaseeeaneeesaaeesaeneneaaes 35 Lier les sites GUX Utilisations sosisini a aaa AEN aia 35 Ajouter des utilisations identifi es dans la section 3 5 d IUCLID 37 Ajouter une nouvelle fiche d tude ccccsescesseeeeseeeesnseesaeeeeseeessnseesaeeessaeensaneeeaaes 38 Joindre un document de donn es s par pour les conditions d utilisation 39 Liste d roulante pour le type de r sultat d tude sssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 39 Calendrier indiqu pour une proposition d eSSai sssss 5 40 Ligne directrice et m thode utilis es ssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 40 Joindre des documents de r f rence sssssnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 41 S lectionner Create dossier dans le MENU ssssssnsssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 42 S lectionner le mod le de dossier et d finir le niveau de confidentialit 42 Inclusion de donn es dans le dossier ssssssnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 43 V rifier les objets s lectionn S ssssnsssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn
8. Export of 8 documents and 0 annotation s completed 2 8 document s was were exported successfully 0 document s was were skipped 00 00 3 Export successful Close Pour soumettre votre dossier l ECHA via REACH IT reportez vous au chapitre 0 8 METTRE AJ OUR UN DOSSIER Si vous devez soumettre d autres informations dans votre rapport DU vous n avez pas besoin de ressaisir toutes les donn es de votre substance e Dans l cran principal allez a Tasks et cliquez sur Update sous Substance Figure 68 Figure 68 S lection du lien de mise a jour andu bs nce related information e Dans la liste s lectionnez la substance pour laquelle vous souhaitez soumettre de nouvelles informations et double cliquez dessus Dans l arborescence du fichier de Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 48 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 substance s lectionnez la les section s a mettre a jour Modifiez les sections e Ajoutez dans la section 1 3 d IUCLID 5 le num ro de r f rence qui a d j t octroy votre substance lorsque le rapport d utilisateur en aval initial a t compl t Pour indiquer ce num ro de r f rence s lectionnez other dans la liste d roulante du programme r glementaire Figure 69 Reportez vous au chapitre 5 5 du pr sent manuel pour obtenir des compl ments d information s
9. Introduction de soumission de dossier Home gt Submit Dossier Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously submitted required information Fields marked with an asterisk 4 are mandatory Submission type The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 O The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses and our further supply chain due Reason s for submitting Downstream to Declaration user report The particular use s are not covered in the exposure scenarios received from our supplier although we communicated relevant information on our use s and the further supply chain due to Include exemptions for DU CSR d Proceed Reason s fo
10. L notification on chemicals It also allows the Agency and Member States authorities to review the dossiers The Agency will also use REACH IT to make non confidential information on chemicals accessible to public on its website What can you do To login to REACH IT you first need to sign up and provide information on your identity and set up an account for a user who will have administrator privileges to manage your account You can sign up either as a company or as a third party e f you already have an account you may login to the system If you have not created an account yet you can do it here below e Sign up as a company e Sign up as a Data Holder e Sign up as an interested third party e Sign up as a third party representative Need help with REACH IT or with this site e REACH Frequently Asked Questions FAQ e The REACH legal text e Contact information 9 3 tape 3 Commencer une soumission de rapport d utilisateur en aval e Pour commencer la soumission du dossier allez au menu lt Downstream user report gt puis cliquez sur lt Submit downstream user report gt Figure 73 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 51 Figure 73 Commencer une soumission de rapport DU option 1 Home Co
11. aval au site puis cliquez sur le bouton Finish Figure 45 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 34 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 45 Attribuer l entit l gale p Site assistant Create a new site Legal entity awner ats Test company Helsinki Finland BB ete tes Ce one Set legal entity e L cran Legal entity s affiche Indiquez l adresse de votre site en pr cisant la ville et le pays ainsi que les coordonn es Figure 46 Figure 46 cran de l entit l gale avec coordonn es Site flags General information i TTT _ ue BR RRRR Legal entity owner FE ogi Test company Helsinki f Finland company Helsinki Finland A Test company Helsinki Finland J Remarks Other IT system identifiers IT system Remarks add FM Eat Bi Delete Contact address Address flags Address Address Postal code Town Region j State Country Phone Fu KB P P A E mail Web site e Cliquez sur le bouton Save Vous avez maintenant cr un site de production li l entit l gale Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juille
12. composition R ethanol y d x 5 5 Informations fournir dans la section 1 3 d I UCLI D 5 Identifiants Dans cette section vous devez ajouter le num ro de r f rence num ro d enregistrement qui vous a t communiqu par votre fournisseur dans sa fiche de donn es de s curit Si aucun num ro d enregistrement n a t fourni il est n cessaire d ajouter une note justificative expliquant l absence de num ro d enregistrement Si vous souhaitez soumettre une mise jour de votre rapport DU vous devez galement ajouter le num ro de r f rence de votre rapport DU pr c dent dans cette section Veuillez vous r f rer au chapitre 8 du pr sent manuel pour obtenir des compl ments d information sur la fa on de proc der e Ouvrez la section 1 3 du fichier de substance d IUCLID 5 en double cliquant sur 1 3 Identifiers dans l arborescence puis cliquez sur le bouton lt Edit item gt Figure 39 Figure 39 Ouvrir la section 1 3 dans I UCLID 5 fst Navigation Mall Substance ethanol ethanol ethanol 64 17 5 Test company ts CRE re _ Identifiers REACH Downstream user report hd Regulatory programme identifiers G O Related Information Regulatory programme Remarks ES 1 General Information M 11 Identification e J 1 2 Composition L3 Identifiers i bas LJ 1 7 Suppliers a 2 Classification and Labelling Had amp 3 Manufacture use and exposu
13. constituent substance gt ML Molecular formula Origin A inch Trade names Show only active values Trade names flag F Aaa en Edit PSI Delete Information A D TRE TS Assign Close G information ES 5 7 S Number of results e Mettez en surbrillance la substance de r f rence dans la liste de r sultats puis cliquez sur lt Assign gt Figure 27 Figure 27 Attribuer la substance de r f rence Find the reference substance Reference substance name Show only active values UUID ethanol ethangECb5 7d5e370b 2007 05 10 Number of results 1 1 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 24 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 est possible que la substance de r f rence existe d j mais que vous ne l ayez pas d finie comme active Dans ce cas d cochez la case Show only active values pour afficher a la fois les substances de r f rence marqu es comme actives et inactives Faites un clic droit sur la substance non activ e que vous souhaitez attribuer Cliquez sur lt Active Reference substance gt pour l activer Ensuite cliquez sur lt Assign gt e Si vous ne trouvez pas votre substance de r f rence parce qu elle n a pas encore t cr e O cliquez sur lt New gt pour cr er une nouvelle substance de r f rence Figure 28 Figure 28 Bouton de cr ati
14. d informations Vous pouvez acc der au formulaire de demande d informations la page Contact de l ECHA l adresse suivante http echa europa eu about contact_en asp Agence europ enne des produits chimiques Adresse postale P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finlande Adresse pour les rendez vous Annankatu 18 Helsinki Finlande Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 Table des mati res 1 INTRODUCTION santa ane nna tenants cents canada sde nonn soma ctanec te nedantnnn esters 7 2 ENT FES LEGALES a ee eee en 8 3 SUBSTANCES DE REFERENCE varoissa aane EEE EEEE 11 3 1 Rechercher mettre jour les substances de r f rence dans votre inventaire 11 3 2 Cr er une substance de r f rence cce cece ccc e cece eee cence eee eee eens eee EEE EEDA ESSE E ESOS ESSE SSE ESSE SESE EEE EE EOS 14 4 CR ER UN FICHIER DE SUBSTANCE cccccsccecneeeeceecueneeueueeeeeeeueaeeuenneaeeueausaesuenueaesueausaesueangas 17 5 SECTIONS D IUCLID 5 A REMPLIR POUR CR ER UN RAPPORT DU ccccsscseceeeeeeeeeeeeeeeneeaees 19 5 1 S lecteur du mode d affichage d IUCLID cece eee e eee teen eee eens tence eee ee tee ea eee eaeeeeaateeeaen eas 20 5 2 Informations n cessaires a un rapport d utilisateur en aval 21 5 3 Infor
15. dossiers ayant une taille de fichier sup rieure 20 MB doit tre approuv dans un premier temps par l ECHA Cliquez sur lt request a large file access code gt e Cliquez ensuite sur lt Submit dossier gt Apr s avoir soumis le dossier une barre de progression de t l chargement s affiche pour indiquer l tat d avancement du t l chargement Une fois le fichier du dossier t l charg la page lt Confirm Dossier Submission gt s affiche Figure 81 Figure 81 Page de confirmation de la soumission du dossier Home gt Submit Dossier Intro gt Confirm Dossier Submission Company Confirm Dossier Submission Pre registration Dossier type Downstream user report Pre SIEF Submission type External dossier Online dossiers Dossier file name dossier 1 i5z Organisation Name Test company Company size Small Confirm submission Cancel submission Phase in Information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Message box Downstream user report V rifiez minutieusement vos donn es puis cliquez sur lt Confirm submission gt pour finaliser la soumission du dossier Si vous d cidez de ne pas continuer la soumission cliquez sur lt Cancel submission gt Les informations t l charg es ne seront pas stock es dans le syst me REACH IT 9 6 tape 6 Confirmer votre soumission de rapport d utilisateur en aval La page Dossier Submission Successful s ouvre Figure 8
16. menu s lectionnez Create Dossier Figure 56 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 42 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 56 p IUCLID 5 File Edit Go Window Help CO plu ie Navigation Query results Query CECR n EEEE l Open 15 2 0 empty f Ps 3 Print ie EA Export Bi mi Delete S lectionner Create dossier dans le menu e L application de cr ation d un dossier s affiche Suivez les tapes suivantes e tape 1 s lectionnez le mod le de dossier REACH Downstream user report Figure 57 Figure 57 p Dossier creation wizard Select a dossier template which meets your specific requirements regulatory programme type of dossier tonnage band member of a joint submission etc S lectionner le mod le de dossier et d finir le niveau de confidentialit x p Dossier creation wizard Select all Confidentiality and Regulatory purpose flags or clear checkboxes for properties for which the information shall not be included into the dossier Dossier template REACH Downstream user report Substance Dossier templates available for a substance Complete Biocides Active ingredients Biocides Biocidal products Biocides Substances of concern CLP alternative name request CLP notification CLP Regulation CLH dossier Endpoint
17. o vous souhaitez stocker votre dossier en cliquant sur le bouton Figure 66 Annankatu 18 P O Box 400 F 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 47 Figure 66 Bouton et emplacement de sauvegarde p Export assistant X Select the folder and specify the name of the export file AS appropriate select the checkbox for Copy protect and or Seal 4 P Note the finish button is enabled when a file name has been entered and all dossier information has been collected in the background Depending on the dossier and your system this may take some time Specify the export file Remarks Select the destination for the export file Lookin C My Computer X e fal CX M SS SYSTEM C3 S amp S Centurio on s echa vpdl amp DATA D3 BO on s echa vpsv 04 Data Units U3 general on s echa vpsv 04 Data Ww amp DVD RAM Drive 3 File Name Scanning docu Files of Type i5z IUCLID 5 data exchange container x ae OK Cancel pea Enter file e Cliquez ensuite sur le bouton lt Finish gt Le dossier a maintenant t export a l emplacement que vous avez sp cifi un message de confirmation s affiche Figure 67 Figure 67 Rapport de progression d exportation p Export completed Export process report 1
18. pertinente pour la C amp E de la substance 28 Indiquer si un additif est pertinent pour la C amp E de la substance 29 Ajouter UNE autre COMPOSITION sssssssrsnscsmnssenuernerennitunccndueueieuseneneteicessuege 29 Ouvrir la section 1 3 Gans DUCLID 5 sn sn denses esse susatenensussesse 29 Fen tre pop up Regulatory programme identifier ccccssesceceenecceenneceeenneeeneaes 30 Num ro d enregistrement non CiSPONIDIe ccccseeeeseeeesneeeeseeeeseseesaeeesseeessasensaees 31 Lier l entit l gale la section 1 7 ssnssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 31 Cr er une nouvelle entit l gale dans la section 1 7 ssssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 32 Salisi UN NOM GE SIE nn a 33 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 Figure 45 Figure 46 Figure 47 Figure 48 Figure 49 Figure 50 Figure 51 Figure 52 Figure 53 Figure 54 Figure 55 Figure 56 Figure 57 Figure 58 Figure 59 Figure 60 Figure 61 Figure 62 Figure 63 Figure 64 Figure 65 Figure 66 Figure 67 Figure 68 Figure 69 Figure 70 Figure 71 Figure 72 Figure 73 Figure 74 Figure 75 Figure 76 Figure 77 Figure 78 Figure 79 Figure 80 Figure 81
19. 0 0 Reticuloend 97926 89 1 201 228 5 retinyl palm 79 81 2 C36H6002 289 434 1 retinyl cycl 86641 45 6 C26H3802 Number of results 15 dans la liste mettez en surbrillance l entr e qui correspond a votre substance de r f rence cliquez sur le bouton lt Assign gt Les informations concernant cette substance de r f rence seront incluses dans votre nouvelle substance de r f rence e Si votre substance de r f rence ne figure pas dans l inventaire CE s lectionnez une Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 16 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 justification dans la liste d roulante propos e dans la section No EC information available Figure 13 Figure 13 Champ justification No EC information available Justification M e Remplissez autant que possible les champs restants de la substance de r f rence Lorsque vous remplissez les informations concernant votre substance de r f rence les informations suivantes doivent tre soumises pour tous les constituants et toutes les impuret s connus Figure 14 EC number EC name Molecular formula Description EC inventory le num ro CE et le nom CE si disponibles le num ro CAS et le nom CAS si disponibles le nom IUPAC une description pr cisez dans ce champ toute information suppl mentaire pert
20. 0121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 52 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 75 Company Pre registration Pre SIEF Online dossiers Phase in Information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Message box Downstream user S lectionner un type de soumission dans REACH IT Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu showr submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier submitted i must also contain all the previously submitted required information Fields marked with an asterisk are man datory Submission type Downstream user report v Registration Registration of on site isolated intermediate Registration of transported isolated intermediate Substance in article notification Product and Process Orientated Research and Development PPORD notification Classification and Labelling C amp L notification report Downstream user as User account Legal entity change Invoices Search e La page lt Submit Dossier intro gt s ouvre Figure 76 9 4 Etape 4 Remplir une introduction de soumission de dossier Les informations suivantes doivent tre indiqu es Declaration Cochez la case pour accepter la d claration Figure 76 Figure 76
21. 2 Elle affiche un message de confirmation et fournit votre num ro de soumission Vous recevrez galement un message de confirmation dans votre bo te de messagerie REACH IT avec le rapport de soumission Annankatu 18 P O Box 400 F 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 56 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 82 Confirmation de la soumission du dossier accompagn e du num ro de soumission pr liminaire You are connected as on behalf of Test company Home gt Submit Dossier Intro gt Dossier Submission Successful Pre SIEF Downstream user report Company Pre registration Online dossiers Preliminary submission number Phase in Information Your dossier has received the following preliminary submission number YB127075 45 Registration saa ae A report indicating the status of this dossier will be available in your Message box shortly Please use this preliminary submission number if you need to contact the Agency about this dossier until you receive a submission or Joint submission reference number En and Your dossier is under examination by our IT systems to ensure that as a valid dossier it can be correctly processed Following the successful Labelling completion of this task you will receive a subsequent message confirming the submission and providing you with a submission date and Message box submission number Downstream user You will recei
22. 21 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 46 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 e S lectionnez votre rapport DU faites un clic droit dessus et s lectionnez Export Figure 64 Figure 64 Exporter un dossier ist Navigation i Query results Folders Query fe F_DU_REPORT Substance DU substance 2012 05 31 DU re ss PLDULREPORT Sub 2012 05 31 DU re amp Export La Add to folder Fo Run TC A Calculate Fee 4 R_DU_REPORT Sub 2012 05 31 DU Re PLINT_ONSITE Subs 2012 05 30 foo_9 R_1 10_STD Subst M Delete 2012 05 30 e L assistant d exportation vous demande si vous souhaitez inclure des annotations dans le dossier En r gle g n rale s lectionnez Export without annotations a moins que vous n ayez inclus des informations pertinentes sous forme d annotations dans votre dossier et cliquez sur le bouton lt Next gt Figure 65 Figure 65 S lection des annotations dans l assistant d exportation p Export assistant Annotation can be included into the export file Annotation export export without annotations C export with all related annotations O export only related annotations aA Next gt Cancel Additional export docume e Dans l tape suivante sauvegardez le dossier sur votre disque dur Pr cisez El l emplacement
23. BDU report update Dossier submission remark Specific submissions he submission is an update Last submission number Pouzsuse 7s Reason for updating Fi Further to a request decision fram regulatory body H spontaneous update new uses outside the supplier s conditions OU obligations new uses outside the supplier s condi s E mm Justification Remarks W Pick list change in classification and labelling Dossier specific information new or update of CSR or guidance on safe use Reviewed by an assessor new testing proposal Remarks 3 x change inthe access granted to information prolongation of exemption period for PPORD new Uses outside the supplier s conditions OU obligations 5 change in exemptions OU obligations B 6 6 6 6 0 0 6 Enter administrative information CE Cane A Sila raison de la mise jour spontan e n est pas list e dans la liste d roulante s lectionnez l entr e other et indiquez les informations dans le champ correspondant Figure 71 Figure 71 Pr ciser la raison Other y A p ather 1 p rien ner fever una reason ner Pour cr er et exporter le dossier veuillez vous r f rer aux chapitres 6 et 7 du pr sent manuel Dans le cas o l utilisation indiqu e a cess vous n avez pas besoin de soumettre une mise jour de votre dossier IUCLID 5 Vous pouvez en informer directement l EC
24. ECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Manuel de soumission des donn es Version 2 0 2 0 Nouvelle mise en page du document R vision du document aux fins d alignement sur la version 5 4 d IUCLID Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 R f rence ECHA 12 G 43 FR Date de publication juillet 2012 Langue FR Agence europ enne des produits chimiques 2012 Page de couverture Agence europ enne des produits chimiques Clause de non responsabilit Ceci est une traduction de travail d un document initialement publi en langue anglaise La version originale de ce document est disponible sur le site web de l ECHA La reproduction est autoris e condition que la source soit d ment sp cifi e sous la forme Source Agence europ enne des produits chimiques http echa europa eu et qu une notification crite ait t envoy e l unit de communication de l ECHA publications echa europa eu Ce document sera disponible dans les 22 langues suivantes allemand anglais bulgare danois espagnol estonien finnois fran ais grec hongrois italien letton lituanien maltais n erlandais polonais portugais roumain slovaque slov ne su dois et tch que Si vous avez des questions ou des commentaires relatifs au pr sent document merci de les envoyer en mentionnant la r f rence et la date de publication en utilisant le formulaire de demande
25. Environmen Process Cat Exposure s Use covera Faaa fied Edit GW Delete Identified U Identified U Brief descri Tonnage of Number of Environmen Process Cat Product Cat Ki Faaa Bell Edit ie Delete Uses at industrial sites Identified Use number Identified Use name Brief description o Tonnage of substa Number of sites ra Envir p Use at industrial sites Add another use at industrial sites Local UUID L 218f31ca 9aa6 4Bca b0ee Sb7ede32a682f identified Use number Identified Use name Use name KI Uses by professional workers T Identified U Identified U Brief description of use process Tonnage of substance Num ber of sites range Environmental Release Category Process Category Product Category used Sector of end use Technical function of the substance Substance supplied to that use inform of Subsequem service life relevant for that use yes Link to the subsequent service life Use coverage in CSR KI Cie J E is Consumer Uses J Identified U Identified U Tonnage of J Environmen Product Cat Technical f Substance s Subsequent Remarks KI Faaa rm Edit ial Delete Art
26. HA via REACH IT en utilisant la fonctionnalit Cease manufacture De m me si l utilisation a repris vous pouvez aviser l ECHA avec la fonctionnalit Restart manufacture L utilisation de ces fonctionnalit s est d crite dans le chapitre 3 4 de REACH IT Manuel d utilisateur industriel Section 6 Soumission de dossier disponible dans la section des manuels de soumission du dossier l adresse Annankatu 18 P O Box 400 F 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 50 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 suivante http echa europa eu web quest support dossier submission tools 9 SOUMETTRE UN RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL A L ECHA 9 1 tape 1 Inscription de la soci t dans REACH IT e Si vous n avez pas de compte dans REACH IT r f rez vous au Manuel d utilisateur industriel de REACH IT Section 2 disponible dans le section des manuels de l utilisateur industriel a l adresse suivante http echa europa eu fr support dossier submission tools e Si vous avez d j un compte REACH IT vous pouvez sauter cette tape 9 2 Etape 2 Connexion a REACH IT e Pour acc der a REACH IT cliquez sur le lien suivant https reach it echa europa eu e Dans REACH IT cliquez sur login Figure 72 Figure 72 Connexion a REACH IT Welcome to REACH IT REACH IT provides an online platform to submit data and dossiers pre registration registration C amp
27. a substance pour laquelle vous souhaitez cr er un rapport DU Figure 17 Le nom est indiff rent mais il est logique d utiliser un identifiant qui vous est familier tel qu un nom commercial ou un nom chimique Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 18 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 17 Nom de votre substance p Substance assistant Create a new substance Chemical name Ethanol B B Set name e Cliquez sur le bouton lt Next gt S lectionnez l entit l gale attribuer au fichier de substance Figure 18 Attribuer une entit l gale p Substance assistant Create a new substance Legal entity 8 My company Helsinki Finland x B A lt Back Finish J Cancel Set legal entity Remarque si l entit l gale associer au fichier de substance n est pas disponible dans la liste d roulante une nouvelle entit l gale doit tre attribu e l utilisateur Pour ce faire veuillez vous reporter aux instructions fournies dans les sections ci dessus Creating an official Legal entity et Downloading an official Legal entity and importing it into IUCLID 5 e Cliquez sur le bouton lt Finish gt Vous avez maintenant cr un fichier de substance e L arborescence de votre fichier de substance est affich e dans la partie navigation de Ee l cran Pour visualis
28. alide le constituant 1 identifie formaldehyde comme un nom IUPAC le constituant 2 identifie 200 001 8 comme le num ro CE le num ro CE du formald hyde e Indiquez la concentration habituelle Typical concentration ou la gamme de concentration Concentration range pour chaque constituant d une fa on analogue celle indiqu e ci dessous Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 28 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 34 Concentration habituelle de chaque constituant Constituents Remarks Fr ca 96 fun ethanol ethanol 64 17 5 s p m Reference substance TE ethanol ethanol 64 17 5 gt 26 EC number EC name a 200 578 6 A ethanol CAS number CAS name 64 17 5 J IUPAC name ethanol Typical concentration ca x 36 ETOS v Concentration range gt x 95 lt 98 e Si vous devez pr ciser plusieurs constituants cliquez sur le bouton lt Add gt LA dans la section ad quate pour afficher des cases suppl mentaires e Suivez la m me proc dure pour remplir les champs des impuret s et des additifs Figure 35 Figure 35 Cases suppl mentaires pour les champs des impuret s et des additifs Typical concentration Conce
29. ance d clar e voir le chapitre 4 du pr sent manuel l tape 4 Saisir les informations sur la substance d clar e voir le chapitre 5 du pr sent manuel l tape 5 Cr er un dossier de rapport d utilisateur en aval voir le chapitre 6 du pr sent manuel tape 6 Exporter le dossier du rapport d utilisateur en aval partir d IUCLID 5 voir le chapitre 7 du pr sent manuel l tape 7 Soumettre le dossier du rapport d utilisateur en aval l ECHA voir le chapitre 9 du pr sent manuel Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID 5 et si vous savez comment cr er une entit l gale des substances de r f rence et un fichier de substance nous vous conseillons de passer directement au chapitre 5 du pr sent manuel o vous trouverez des informations sur la fa on de renseigner correctement votre rapport d utilisateur en aval 2 ENTI T S L GALES Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID 5 et si vous savez comment cr er une entit l gale nous vous conseillons de passer directement au chapitre 5 du pr sent manuel o vous trouverez des Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 9 in
30. apport d utilisateur en aval 11 Home gt Submit Dossier Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Downstream user report The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 O The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses and our further supply chain due to The particular use s are not covered in the exposure scenarios received from our supplier Reason s for submitting Downstream although we communicated relevant information on our use s and the further supply chain due user report to Exposure scenario title s is are inconsistent with our actual use s O O
31. chimique Figure 15 Figure 15 T l charger la formule structurelle Molecular and structural information E Molecular formula C20H300 Look In a 01 Perso E fal c Bo N Siza T 7 Molecular weight range z z ig cee mage peeves a vis jpg 2KB JPEG Image SMILES notation struc formulajpg 2KB JPEG Image a hplc jpg 2KB JPEG Image InChl a DSCN2085 JPG 752 K6 JPEG Image ta chemical jpg SKB JPEG Image eee ae EE eee Le Load File Name struc formulajpg Remarks Files of Type Images gif jpg jpeg png Open Cancel 4 CREER UN FICHIER DE SUBSTANCE Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID 5 et si vous savez comment cr er des fichiers de substance vous pouvez passer directement au chapitre 5 du pr sent manuel o vous trouverez des informations sur la fa on de renseigner correctement votre dossier de rapport d utilisateur en aval Pour cr er un rapport DU dans IUCLID 5 vous devez d abord cr er un fichier de substance Le fichier de substance correspond au r f rentiel de donn es utilis pour cr er le dossier soumettre l Agence Sur l cran principal d IUCLID 5 panneau de t ches sous Tasks s lectionnez New partir de l onglet Substance Figure 16 Substance Create and update substance related information e Saisissez le nom de l
32. cle 37 paragraphe 4 du r glement CE n 1907 2006 le r glement REACH un utilisateur en aval DU d une substance telle quelle ou contenue dans un m lange doit laborer un rapport sur la s curit chimique pour toute utilisation s cartant des conditions d crites dans un sc nario d exposition ou le cas ch ant dans une cat gorie d usage et d exposition qui lui ont t communiqu s dans une fiche de donn es de s curit ou pour toute utilisation que le d clarant d conseille Cependant l article 37 paragraphe 4 deuxi me tiret du r glement REACH pr voit six exemptions o l utilisateur en aval n est pas tenu d laborer un rapport sur la s curit chimique L article 38 liste les informations communiquer l Agence europ enne des produits chimiques ECHA par l utilisateur en aval dans le cas o il doit pr parer un rapport sur la s curit chimique ou quand le DU s appuie sur les exemptions pr vues l article 37 paragraphe 4 point c ou f II existe deux fa ons de soumettre l ECHA un rapport d utilisateur en aval e vous pouvez compl ter le formulaire web appropri disponible sur le site web de l ECHA Ce formulaire a t cr pour faciliter au maximum la communication par les utilisateurs en aval d informations sur les utilisations non prises en compte Si vous choisissez de soumettre votre rapport l aide de ce formulaire web vous n avez pas besoin d utiliser IUCLID et les instructio
33. cune de ces sections sont pr sent s dans le chapitre suivant du pr sent manuel chapitre 5 5 SECTIONS D I UCLI D 5 REMPLIR POUR CR ER UN RAPPORT DU Ce chapitre pr sente les informations fournir dans les diff rentes sections de l arborescence d I UCLI D Une fois que vous avez cr un fichier de substance pour votre substance et attribu ce fichier l entit l gale du soumissionnaire vous pouvez entrer les donn es sur la substance dans ce fichier Pour acc der au fichier de substance que vous avez cr pr c demment cliquez sur Update sous Substance dans le panneau de t ches principal puis s lectionnez votre substance dans la liste en double cliquant dessus remarque pour faciliter la r cup ration de votre fichier de substance vous pouvez soit utiliser la fonction de filtrage en saisissant le nom ou une partie du nom de la substance dans le champ de requ te soit utiliser la fonction de requ te en cliquant sur le bouton lt Query gt Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 20 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 21 Substance affich e dans Query File Edit 0 44 T Query results Go Window Help Please ope Query SP 100119 multi cst atropine 6 methyl 8 a4 100126 200 203 6mono furosemide 4 100126 mono cst update2 methylamine i
34. e 2 Les informations requises comprennent la section d IUCLID 5 correspondante est indiqu e entre parenth ses O l identit de l utilisateur en aval c d le nom et les coordonn es compte REACH IT et Identification de la section 1 1 d IUCLID 5 O l identit de la substance telle que sp cifi e dans les sections 2 1 2 3 4 de l annexe VI de REACH sections 1 1 identification et 1 2 Composition d IUCLID 5 O le s num ro s d enregistrement communiqu s au DU par ses fournisseurs s ils sont disponibles section 1 3 Identifiers d IUCLID 5 O l identit du des fabricant s importateur s ou autres fournisseurs c d le nom et les coordonn es section 1 7 Suppliers d IUCLID 5 O le s site s d utilisation section 3 3 Sites d IUCLID 5 O une br ve description g n rale de la des utilisation s section 3 5 Identified uses d IUCLID 5 et des donn es pour les conditions d utilisation section 13 Assessment reports d IUCLID 5 O le cas ch ant au titre de l article 38 paragraphe 2 point f une proposition d essais suppl mentaires sur des animaux vert br s fiche s d tude pertinente s Ce chapitre du manuel d crit en d tail la mani re de renseigner un rapport d utilisateur en aval IUCLID 5 afin de satisfaire vos obligations en vertu de l article 38 paragraphe 2 du r glement REACH 5 3 Informations fournir dans la section 1 1 d I UCLID 5 Ident
35. e cr ation du dossier p Dossier creation wizard Dossier creation successfully completed A ce stade il est vivement recommand d utiliser le plugin de contr le de caract re complet TCC II d tectera toutes les informations manquantes de votre dossier avant de l exporter et de le soumettre l ECHA via REACH IT Pour ce faire faites un clic droit sur votre dossier puis s lectionnez lt Run TCC gt Figure 62 Figure 62 Ex cuter l outil TCC sur le dossier fe Navigation E Query results i Folders Query Ir R_DU_REPORT Substance DU substan cell 2012 05 31 DU repor ET Open 4 R_DU_LREPORT j Substa ca Print 2012 05 31 DU repo Export La Add to folder Er Run TEC Ea Calculate Fee 4 R_DU_REPORT Substa 2012 05 31 DU Repo 4 RLINT_ONSITE Substa 2012 05 30 foo_9470 x Delete Delete R_1 10_STD j Substanc Vous pouvez t l charger la derni re version du plugin TCC partir du site web d IUCLID 5 http iuclid echa europa eu 7 EXPORTER VOTRE DOSSIER DE RAPPORT D UTI LI SATEUR EN AVAL e Le dossier de rapport DU doit tre export partir d IUCLID 5 afin d tre envoy a l Agence via REACH IT e Dans le panneau de t ches principal d IUCLID 5 cliquez sur l ic ne du dossier ou sur le lien View Figure 63 Figure 63 Visualiser un dossier ES Annankatu 18 P O Box 400 F 001
36. e pick here using the Browse button the file which contains your report your file should have been created using IUCLID 5 and have the extension i5z Online dossiers File name Browse Phase in Information File names should not contain special characters Registration Enter the text shown notification Can t read the text below Try another Joint submission rie r Classification and Labellin j Access code for large files Message box Downstream user For the submission of a file larger than 20 MB please request a large file access code before submission report if you have an access code for a large dossier please enter it here Large file access code Legal entity change _ Submit dossier Invoices User account Search e Cliquez sur lt Browse gt pour ouvrir une boite de dialogue permettant de s lectionner le fichier du dossier a t l charger Vous verrez appara tre le lien vers votre fichier i5z stock localement dans le champ lt File name gt Votre dossier de rapport d utilisateur en aval doit avoir t cr au pr alable dans UCLID 5 et avoir l extension i5z Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 55 e Saisissez le texte CAPTCHA affich Le t l chargement des
37. ectionnez lt View gt sous lt Company gt La deuxi me ligne sous Company information affiche l UUID de la soci t dans REACH IT e Dans votre installation d IUCLID 5 allez Legal entity dans le panneau de t ches principal S lectionnez Update puis double cliquez sur l entit l gale souhait e dans la liste Query results L UUID de la soci t est affich dans l onglet Information en bas de la fen tre IUCLID 5 Si plusieurs entit s l gales dans IUCLID 5 ont le m me nom mais un UUID diff rent il peut tre utile de conserver seulement celle qui correspond REACH IT comme Active trade partner Pour ce faire faites un clic droit sur l entit l gale dans la liste Query results puis activez d sactivez les entit s l gales en fonction des besoins Les entit s l gales Active trade partner sont affich es en gras alors que les entit s inactives sont affich es en police standard Cette op ration est uniquement destin e l assistance visuelle et peut tre modifi e Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 10 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 tout moment Figure 2 Transfert d un LEO entre le site web d I UCLID et REACH IT via un fichier LEOX IUCLID 5 Inscription de la soci t en utilisant un LEOX E ECHA Site web d IUCLID contenant un LEO cree REACH IT au pr alable sur le si
38. er l arborescence compl te cliquez sur le bouton et s lectionnez expand all dans le menu Figure 19 Figure 19 D velopper l arborescence AX IUCLID 5 3 0 test ethanol Test company Helsinki Finland File Edit Go Window Help Plugins 60H82 als Blaa ele En 4 Substance ethanol Test company Helsinki Finland Query results Section tree i Substance identification REACH Downstream user report M Chemical name ethanol i H 0 Related Information v Refresh H 1 General Information Expand all Ctrl Plus H 2 Classification and Labelling _ 1 Collapse all gt 3 Manufacture use and exposure H 4 Physical and chemical properties RA Update references H 5 Environmental fate and pathways 6 Ecotoxicological Information a Show endpoint study records only H 7 Toxicological information O Show endpoint summaries only 8 Analytical methods EZ Show endpoint study records and summaries 12 Literature search 13 Assessment Reports E Copy contents to clipboard Role Manufacturer Importer Only representative Reference substance Type of substance Composition M Origin MI Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rap
39. esslnenesenniecseciouesee 18 Attribuer une entit legale assassin mnnuonnos 18 D velopper l arborescence santa aess sentant a an nantais 18 S lectionner le mod le dans la liste d roulante ssssss 19 Substance affich e dans Query gt ssssnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 20 Mode d affichage d UCLID sens R AEA 20 Identification de l entit l gale dans la section 1 1 ssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 22 Type de SUS ail en nano nes anne nec e nd deua eos cine ose E nine 22 Attribuer une substance de r f rence nnsnnsennsnnsnnnnnennsnensnnnnennnennnnnnnnnns 22 Bo te de dialogue de requ te ccccscccescccesnseesnceeeseeeesnseesaeeeeseeeeseeeeeaneeeaaeeneaneneaaes 23 Attribuer la substance de r f rence nnsennnnnsnensnensnnenennnsnensnnnnnnennnennnnns 23 Bouton de cr ation d une nouvelle substance de r f rence ssssssssuunnnnnnnnnnnnnnn 24 Nom de la substance de r f rence ssssssssssmsndosnnssanaseensensasansseasnusnenssmsuute 24 Fl che 1 A LEE ee PP RTE 25 Champs de Coordonn es sceau ten anna en ae usine 26 Nom et pe de la SUDSTANCe c inst sn aaa ia aaa 26 Degr Ce puret a a areas nn ae ee D no on en a 27 Concentration habituelle de chaque constituant sssssssmmnnnnssssssnnnnnnnnnns 28 Cases suppl mentaires pour les champs des impuret s et des additifs 28 Indiquer si une impuret est
40. formations sur la fa on de renseigner correctement votre dossier de rapport d utilisateur en aval Les entit s l gales Legal entities sont utilis es dans IUCLID 5 pour fournir les coordonn es des soci t s intervenant dans les processus de REACH Les informations des entit s l gales sont stock es dans un objet entit l gale LEO L l ment d information le plus important dans un LEO est l identifiant unique de la soci t company UUID Celui ci ne peut pas tre modifi il est disponible en lecture seule par LEO REACH IT utilise uniquement l UUID de la soci t pour identifier la soci t dans tous les traitements de donn es effectu s est donc important que l UUID du LEO soit identique dans tous les contextes o appara t l identit de la soci t IUCLID 5 REACH IT et tous les formulaires web soumis l ECHA Un LEO officiel est exig pour l inscription REACH IT et aussi pour l installation de l application IUCLID 5 dans un environnement local Selon que la soci t s est inscrite dans REACH IT et ou sur la page web d IUCLID les options suivantes sont disponibles pour assurer la synchronisation des LEO entre les deux applications voir la Figure 2 e Si votre soci t ne s est pas encore inscrite dans REACH IT ou sur le site web d IUCLID 5 il est conseill de cr er un LEO sur le site web d IUCLID 5 La cr ation d un LEO officiel s effectue durant l installation et le t l chargement d IUCLID 5 p
41. icle service life Service life Service life Tonnage of lArticle used Article cate Further des Exposure r Environmen P 38 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 5 9 Informations fournir dans la section 13 d I UCLID 5 Donn es pour les conditions d utilisation Utilisez la section 13 pour fournir des donn es pour la les utilisation s identifi e s conform ment a l article 38 paragraphe 2 point e du r glement REACH L ECHA vous recommande d utiliser le document Template on conditions of use disponible sur E site web de l ECHA depuis la page d acc s au pr sent manuel l adresse suivante htt echa europa eu web guest support dossier submission tools reach it data submission industry user manuals Compl tez le formulaire et joignez le votre fichier IUCLID 5 e Faites un clic droit sur la section 13 Assessment Reports et s lectionnez New endpoint study record Figure 50 Figure 50 Ajouter une nouvelle fiche d tude ist Navigation i Query results Folders See a Su REACH Downstream user report Er O Related Information a 1 General Information H e 2 Classification amp Labelling and PET asses a 3 Manufacture use and exposure H e 4 Physical and chemical properties H H 5 Environmental fate and pathways H 6 Ecotoxicological Information H H T Toxicological information 8 Analytical methods e 12 Literatu
42. ification Utilisez cette section pour pr ciser les informations requises en vertu de l article 38 paragraphe 2 points a et c du r glement REACH sur l identification de la substance et l identit de l utilisateur en aval 5 3 1 Identit de l utilisateur en aval e Bien que l entit l gale soit disponible dans REACH IT dans le cadre du processus d inscription il est galement n cessaire d indiquer une entit l gale dans le dossier Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 22 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 UCLID 5 afin de respecter le format XML Ces informations doivent tre fournies dans le module Substance identification Figure 23 Figure 23 Identification de l entit l gale dans la section 1 1 amp Substance ethanol My company Helsinki Finland Substance identification Chemical name ethanol Public name Legal entity flags 8 My company Helsinki Finland Third party flags Third party 5 3 2 Identification des substances e Commencez par s lectionner le type de substance parmi les diff rents types propos s dans la liste d roulante de composition Choisissez entre une substance monoconstituant multiconstituant ou UVCB Figure 24 Figure 24 Type de substance Type of substance Composition Origin
43. inente pour la description de la substance de r f rence la formule mol culaire si une formule mol culaire ne peut tre d riv e de la substance de r f rence une justification doit tre indiqu e dans le champ Remarks en bas de l cran la gamme de poids mol culaires le cas ch ant la notation SMILES le cas ch ant l identifiant chimique international InChl lorsqu il est disponible le cas ch ant la formule structurelle le cas ch ant Substance de r f rence compl te Reference substance retinoline General information Reference substance name retinoline Fa 200 683 7 CAS number 68 26 8 1 2 retinol C20H300 No EC information available Justification v Reference substance information pr CAS information CAS number 68 26 8 CAS name IUPAC name Pour la formule structurelle allez a Structural formula sous Molecular and structural information et cliquez sur le bouton lt Add gt Vous pouvez ensuite t l charger une image Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 17 d crivant la formule structurelle de la substance
44. interne contenant le num ro de r f rence T WHide Yes Reference number assigned YB127075 45 23 02 2011 14 26 Reference number has been assigned to your submission Submission number Y6127075 45 submission date 23 02 2011 14 26 Dossier type DU report Download submission report Go to dossier Reference number 10 211408671 78 40 0000 Reference date 23 02 2011 14 26 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 57 Figure 85 Rapport de soumission Submission Report YB127075 45 Dossier type OU report Submission number YBE127075 45 Reference date 22 02 2011 Reference number 10 2114086178 40 0000 Submission date 22 02 2011 Curent state Complete Tonnage band 15 phase in Purchase order Fee waiver Dossier file name DU repot 1 52 Substance name 200 576 6 ethanol Remark Dossier UUID UC5 fo2e3be7 733c 1c b4bd1418633e0061 Dossier creator Name given by the dossier creator ODU report 230111 Submitting legal entity Test company Submitting legal entity UUID ECHA 4495a64b 9fd8 4 1 oc 8diec 840c6400d0b46 Is the submission an update No Joint submission hn Company Size na Invoice contact name Tina Tester 1 Virus check Succeeded 2 File format validation Succeeded 3 Check XML
45. ion 13 n apparaisse pas sur cet cran elle sera v rifi e dans l tape 5 de la cr ation du dossier e tape 4 s lectionnez le niveau de d tail des champs relatifs aux effets I est recommand d utiliser l option All fields including confidential test material information qui est s lectionn e par d faut e tape 5 v rifiez que tous les objets pertinents associ s feront partie de votre dossier votre propre entit l gale l entit l gale de votre fournisseur le site d utilisation la les substance s de r f rence la les fiche s d tude et les donn es pour les conditions d utilisation Veuillez noter que les donn es pour les conditions d utilisation ne sont pas incluses par d faut et que vous devez cocher la case appropri e Figure 59 Veuillez galement inclure les propositions d essai le cas ch ant Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 44 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 59 V rifier les objets s lectionn s p Dossier creation wizard Verify the selected documents or select deselect as appropriate Dossier template REACH Downstream User report Documents selected for dossier creation Document Origin Endpoint Last modification HE Test company Hel 2011 02 17 09 56 2 zE Supplier A Vantaa 2011 02 21 12 14 1 E fH ethanol ethanol 2007 05 10 12 00 0 E E 64 17 5 V2 jp wW ethan
46. ion was REJECT Download communication information Si vous avez des questions relatives a un dossier sp cifique envoy l ECHA vous pouvez nous contacter en utilisant le formulaire de demande d informations et en l envoyant au service d assistance de l ECHA l adresse http echa europa eu web quest contact Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu EUROPEAN CHEMICALS AGENCY ANNANKATU 18 P O BOX 400 FI 00121 HELSINKI FINLAND ECHA EUROPA EU
47. iquez sur pour ajouter le contact du fournisseur Pour chaque contact les champs suivants doivent tre remplis O pr nom O nom O t l phone O e mail Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 33 O adresse au moins l un des champs O code postal O pays pour Other le champ correspondant suivant doit tre renseign Si vous avez plusieurs fournisseurs cr ez un bloc avec l entit l gale pour chaque fournisseur dans la section 1 7 en cliquant sur et en fournissant les informations mentionn es ci dessus pour chacun 5 7 Informations fournir dans la section 3 3 d I UCLID 5 Sites Utilisez cette section pour identifier le site o sont utilis es vos substances conform ment l article 38 paragraphe 2 point a du r glement REACH Vous devez commencer par cr er vos sites dans la section pertinente du panneau de t ches principal f d IUCLID 5 5 7 1 Cr er un site e Sur le panneau de t ches principal cliquez sur le bouton New sous Legal entity site L assistant de site s affiche Tapez le nom de votre site Figure 44 Figure 44 Saisir un nom de site p Site assistant Create a new site ee lt 7 Set name e Attribuez l entit l gale de l utilisateur en
48. la prochaine fois que vous mettrez jour l inventaire Si vous r pondez No IUCLID 5 r cup rera la liste compl te des substances de r f rence la prochaine fois que vous choisirez de mettre jour l inventaire des substances de r f rence Dans les deux cas vous serez redirig vers l cran des substances de r f rence Figure 4 Valeur maximale de requ te atteinte Query limit reached The query Get all reference substances has returned 3784 items A This exceeds the maximum number of 500 items Skip the query the next time Never ask again m Yes e Cliquez sur le bouton lt Query gt Figure 5 Figure 5 Bouton de requ te File CO ale 4Zal s e _ Query results E ou Edit Go Window Help Please open a document e Une boite de dialogue apparait S lectionnez Find Reference substances dans la liste d roulante Select query Figure 6 Figure 6 Liste d roulante de requ te IUCLID 5 File Edit Go Window Help CO lHe ZAa S 4 FaH A D fet Navigation gt GO Query resul E Query Select query result type EE Reference substance ut Select query Get all reference substances Find reference substances Find reference substances by creation modification date Get all reference substances e Saisissez les crit res de recherche de la substance que vous recherchez et cliquez sur Annanka
49. line Qualifier Deviations fg Add biel Edit ea Delete Move up Move down Principles of method if other than guideline Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 41 Figure 55 Joindre des documents de r f rence Endpoint study record Short term toxicity to fish 00 all fields w Attached background material Attached document Remarks environment jpg 14 63 KE image jpeg fal Delete Move up Move down Attached full study report Attached full study report daa in Edit pa Delete Move up Move down Illustration picture graphy Applicant s summary and conclusion Validity criteria fulfilled ley J Conclusions 6 CREER UN DOSSIER DE RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL Quand vous avez renseign toutes les informations pertinentes dans votre fichier de substance l tape suivante consiste cr er un dossier e Sur l cran principal d IUCLID 5 panneau de t ches s lectionnez Update a partir de l onglet Substance e Toutes les substances disponibles sont affich es s lectionnez la substance pour laquelle vous souhaitez cr er le rapport DU e Faites un clic droit sur la substance dans la liste des r sultats de la requ te Dans le
50. lors de l installation d IUCLID 5 Si IUCLID 5 n est pas install veuillez consulter le site web d IUCLID l adresse http iuclid echa europa eu Sur ce site web vous pouvez t l charger gratuitement le logiciel et consulter des orientations plus completes sur l utilisation d IUCLID 5 Vous pouvez galement t l charger la derni re Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission des donn es Version 2 0 version de l outil de contr le de caract re complet plugin BR TCC IUCLID qui vous permettra de v rifier que vous avez fourni toutes les informations requises dans votre dossier IUCLID 5 avant de le soumettre l ECHA Pour plus de d tails sur les obligations concernant les rapports d utilisateur en aval imposees par le reglement REACH vous pouvez consulter le Guide pour les utilisateurs en aval disponible a l adresse http echa europa eu guidance documents guidance on reach La figure ci dessous r sume la pr paration d un rapport DU dans IUCLID 5 Figurel Vue d ensemble de la cr ation d un rapport d utilisateur en aval dans IUCLID 5 tape 1 Cr er l entit l gale pour l utilisateur en aval voir le chapitre 2 du pr sent manuel l tape 2 Cr er les substances de r f rence li es la substance d clar e voir le chapitre 3 du pr sent manuel l tape 3 Cr er le fichier de substance pour la subst
51. luation REACH substance in article notification number other e Cliquez sur la fl che noire de la fen tre Regulatory programme identifier pour afficher la liste des identifiants r glementaires e Dans la case Regulatory programme identifier remplissez les champs comme suit O s lectionnez REACH registration number comme programme r glementaire O le num ro doit tre sp cifi dans le champ ID O le num ro d enregistrement respecte le format suivant 01 XXXXXXXXXX CC XXXX Si aucun num ro d enregistrement n a t fourni il est n cessaire d ajouter une note justificative expliquant l absence de num ro d enregistrement dans le champ Remarks Figure 41 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 31 Figure 41 Num ro d enregistrement non disponible Regulatory programme identifiers Regulatory programme ates J Le Other IT syst p Regulatory programme identifier Add aregulators programme identifier Add Regulatory programme REACH registration number 4 lh 0 Remarks lustify here why registration number is not supplied a CE Ca 5 6 Informations fournir dans la section 1 7 d I UCLI D 5 Fournisseurs Utilisez cette section pour identifier le les fabricant s o
52. mations fournir dans la section 1 1 d IUCLID 5 Identification 21 5 3 1 Identit de l utilisateur en aval siens ESSE SEES EDGES EEE ESS 21 5 3 2 Identification deS UDS TARA ace EA AENEA cece mania sere DEA 22 Boe Olah EE ace eernaseneinnde 25 5 4 Informations fournir dans la section 1 2 d IUCLID 5 Composition 26 5 5 Informations fournir dans la section 1 3 d IUCLID 5 Identifiants 29 5 6 Informations fournir dans la section 1 7 d IUCLID 5 Fournisseurs 0 cece cece ene eeeeeeeeeeeneeees 31 5 7 Informations fournir dans la section 3 3 d IUCLID 5 Sites 33 Did RC TOO UN SR da A a en a AAE 33 5 7 2 PCIe UM SITE a a ne a de OR es ete 35 5 8 Informations fournir dans la section 3 5 d IUCLID 5 Description du cycle de vie 36 5 9 Informations fournir dans la section 13 d IUCLID 5 Donn es pour les conditions d utilisation 38 5 10 Informations fournir dans les sections 4 7 d IUCLID 5 Propositions d essai 39 6 CR ER UN DOSSIER DE RAPPORT D UTI LI SATEUR EN AVAL cccccseceeceeeeenseeseeseeenseeseenesenes 41 7 EXPORTER VOTRE DOSSIER DE RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL ccscccessesseeesneeensesanens 45 8 METTRE A J OUR UN DOSSIER cccccseceeceeeeeeeeueeeeeeeuseeeeeeueeeeeeeueansaenaeansaeaueaesaeausausaesusensaesueass 47 9 SOUMETTRE UN RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL A L ECHA cccsccsceeseeeeeeeeeeeeeeeseeeeeneeaees 50 9 1 ta
53. mpany Welcome John Smith Pre registration Pre SIEF You have 4 unread message s in your message box Online dossiers You last connected on 2011 02 23 15 00 21 0 Phase in Information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Message box Invoices View submitted DU reports using IUCLID 5 dossier Search e Pour commencer la soumission du dossier allez au menu lt Registration notification gt puis cliquez sur lt Submit registration notification gt Figure 74 Figure 74 Commencer une soumission de rapport DU option 2 Home gt Submit Dossier Intro Company ae ae eae i Registration notification submission Pre registration Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes Pre SIEF submit an update you should use the same process as for the initial submissio must also contain all the previously submitted required information Online dossiers Fields marked with an asterisk are mandatory Phase in Information oC SOT Downstream user report notification Joint submission Classification and Labelling Claim Notified Message box RL Downstream user report Cease Manufacture Restart User account Manufacture Legal entity change Reference Number Invoices History Search e S lectionnez lt Downstream user report gt dans la liste d roulante pour le type de soumission Annankatu 18 P O Box 400 FI 0
54. n 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses and our further supply chain due to i a CBI reasons Reason s for submitting Downstream F Burdens of supply chain communication mechanisms user report O Other reason s O The particular use s are not covered in the exposure scenarios received from our supplier although we communicated relevant information on our use s and the further supply chain due to Include exemptions for DU CSR d Proceed Declaration O The particular use s are not covered in the exposure scenarios received from our supplier although we communicated relevant information on our use s and the further supply chain due to a Exposure scenario title s is are inconsistent with our actual use s b Our conditions of use are outside the conditions described in the exposure scenario c Our use is advised against by the supplier d Other reasons veuillez pr ciser ces derni res dans le champ de texte libre adjacent Figure 78 Figure 78 Pr ciser les raisons de la soumission d un r
55. n vertu de l article 38 paragraphe 2 point c du r glement REACH sur l identit de la substance notifier II faut sp cifier au moins une composition e Double cliquez sur la section 1 2 Composition et cliquez sur le bouton lt Edit item gt Ei Figure 32 e Cliquez sur le bouton lt Add gt e Saisissez le nom et une br ve description de votre substance Figure 32 Nom et type de la substance Substance composition ethanol R ih 2 Name ethanol Brief description mono costituent substance Composition ID L bdb96caa cl2d 4116 b85f 9bfcdc2al724 e Remplissez la section Degree of purity Figure 33 Le degr de puret indiquer doit correspondre la puret du des constituant s principal principaux de la substance La bo te de liste d roulante vous permet de choisir les symboles ou les unit s dans une liste d roulante et les cases vous permettent de saisir les num ros Dans cette partie vous pouvez indiquer la plage normale de puret pour la substance Par exemple une substance ayant une puret comprise entre 95 et 98 p p sera indiqu e comme ci dessous Il est n cessaire de pr ciser l unit pour remplir cette section Degr de puret il est n cessaire de renseigner au moins l une des cases et de Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comme
56. nce un num ro CE doit toujours tre mentionn dans la section 1 1 d IUCLID 5 d identification de la substance de r f rence Veuillez utiliser le num ro CE ou un num ro CE provisoire octroy votre pr c dente soumission de notification r ussie pour cette substance 5 3 3 Contact Vous pouvez galement indiquer les coordonn es de la personne a contacter pour cette substance sp cifique Figure 31 Remplissez autant de champs que possible Dans le cas o vous laisseriez ces champs vides REACH IT utilise par d faut les informations de contact que vous avez sp cifi es dans votre compte REACH IT Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 26 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 31 Champs de coordonn es Contact person Person flags Organisation Department Title First name Last name Phone Mobile Fa x E mail Address Address Postal code Town pe My company Regulatory affairs Dr James Smith 12345675 123456789 name mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Region j State Country Finland M Remarks 5 4 Informations fournir dans la section 1 2 d I UCLID 5 Composition Utilisez cette section pour pr ciser certaines des informations requises e
57. nn 44 Champ du nom et des informations administratives ssssssus2222u22u22u22222220 22 55 44 Message final de cr ation du dossier sssssnnnssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 45 Ex cuter l outil TCC sur le dOSS Er snsssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 45 VISUATISEF n dOSSIGI sasise R aA 45 EXporter Un GOSSICE sisin aE a E 46 S lection des annotations dans l assistant d exportation messes 46 Bouton et emplacement de sauvegarde s sssss22222222222222225u222220uu202220u22u20unnnnn 47 Rapport de progression d exportation s sss2u22222222222222225u222220 u20 220220u2nnnnnnnnn 47 S lection du lien de mise JOUL sssnssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 47 I ndiquer un num ro de r f rence du rapport DU dans la section 1 3 d un fichier d Substance d TUCLID SB ssssrricii cases sem aa 48 Pr ciser la raison de mise jJOUF sssnsssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 49 Pr ciser la raison Other nn nnnnsnnnnensnennnnnnenensnennnnnnenensnennnennenensnennnnnnnns 49 Connexion a REACH T ie ae ae a a ae ea re ie nine 50 Commencer une soumission de rapport DU option 1 ccccceeeseeeeseenneeseeeeeeeeeeenas 51 Commencer une soumission de rapport DU option 2 mmsssssmmmmnnnnnnnnnnnnnnnnnnn x 51 S lectionner un type de soumission dans REACHG IT ccccseeccessncceessneeessneeeeseneees 52 Introduction de
58. ns du pr sent manuel vous sont donc inutiles Ce formulaire web est disponible sur notre site web l adresse suivante http echa europa eu web quest support dossier submission tools reach it downstream user report e vous pouvez aussi pr parer ce rapport l aide d IUCLID 5 puis soumettre le fichier a l aide de REACH IT Veuillez noter que la soumission d un rapport DU l aide du formulaire web s accompagne des limitations suivantes les rapports DU cr s l aide du formulaire web ne peuvent pas faire l objet d une recherche dans REACH IT ni tre t l charg s partir de REACH IT les rapports DU cr s l aide du formulaire web ne peuvent pas tre mis jour ni via REACH IT ni via le formulaire web Le pr sent manuel a pour objet d aider pr parer un rapport d utilisateur en aval IUCLID 5 au titre de l article 38 du r glement REACH II pr cise en particulier au chapitre 5 les nombreux champs d IUCLID 5 qui rev tent une importance primordiale pour obtenir une soumission r ussie d un rapport d utilisateur en aval contenant les informations requises au titre de l article 38 paragraphe 2 du r glement REACH Ce rapport d utilisateur en aval IUCLID 5 peut ensuite tre soumis l Agence europ enne des produits chimiques ECHA l aide de l application REACH IT Le manuel suppose qu IUCLID 5 a t install et que vous poss dez un compte utilisateur attribu l entit l gale cr e
59. nt pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 27 s lectionner l unit Figure 33 Degr de puret Degree of purity P gt gt 95 lt 98 wwf w e Ouvrez le groupe r p table de constituants en cliquant sur le bouton lt Add gt 11 faut indiquer au moins un constituant pour chaque composition e Attribuez une substance de r f rence au constituant qui vient d tre cr en cliquant sur le bouton Recherchez la substance de r f rence appropri e et ajoutez la en la s lectionnant et en cliquant sur lt Assign gt Cr ez la substance de r f rence dont vous avez besoin si elle n a pas t cr e l avance Consultez le chapitre 3 pour plus de d tails Dans le cas o la substance est une substance monoconstituant la m me substance de r f rence doit tre sp cifi e dans la section 1 1 et dans la section 1 2 d IUCLID 5 Dans le cas d une substance multiconstituant la substance de r f rence attribu e dans la section 1 1 ne peut tre aucune des substances de r f rence sp cifi es pour les constituants individuels dans la section 1 2 Si la substance est une substance multiconstituant ou une substance UVCB alors dans la section 1 2 tous les constituants dans le module composition doivent repr senter des identit s de substances distinctes Ainsi le cas suivant sera consid r comme non v
60. ntration range Remarks Impurities FAR 3 E Reference substance we Typical concentration z x Concentration range v x Remarks __ this impurity is considered relevant for the classification and labelling of the substance Additives FR d x Lr Reference substance pr Function MI this additive is considered relevant for the classification and labelling of the substance e Sila classification de la substance est indiqu e indiquez pour chaque impuret ou additif s il a un impact sur la classification de la substance en cochant la case associ e Figure 36 et Figure 37 Figure 36 this impurity is considered relevant for the classification and labelling of the Substance Indiquer si une impuret est pertinente pour la C amp E de la substance Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 29 Figure 37 Indiquer si un additif est pertinent pour la C amp E de la substance this additive is considered relevant for the classification and labelling of the substance Cliquez sur le bouton lt Add gt El dans la section ad quate pour afficher des cases supplementaires Figure 38 Figure 38 Ajouter une autre composition Substance
61. odifiez les informations sur la substance de r f rence et sauvegardez les modifications en cliquant sur le bouton ki 3 2 Cr er une substance de r f rence Si vous ne trouvez pas la substance de r f rence dont vous avez besoin dans votre inventaire des substances de r f rence vous pouvez la cr er l aide de la proc dure suivante e Dans l cran principal allez aux inventaires et cliquez sur New sous Reference substance Figure 9 Figure 9 Lien New sous Reference substance Se e Saisissez le nom de la substance de r f rence dans la fen tre pop up Reference substance assistant La case Active Reference substance doit tre coch e car seules les substances de r f rence marqu es comme actives peuvent tre utilis es lors de la cr ation d un fichier de substance Figure 10 Figure 10 Ajouter un nom de substance de r f rence p Reference substance assistant Create a new reference substance Reference substance name adil v Active reference substance Finish Cancel e S lectionnez le bouton lt Finish gt la substance de r f rence est cr e et une section de substance de r f rence vide appara t Figure 11 Cliquez sur le bouton lt Edit item gt Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisa
62. ol ethanol 2007 05 10 12 00 0 v fal ethanol ethanol 2011 02 26 14 50 35 1 ie m Data for conditi g ethanol ethanol 13 Assessment Reports 2011 02 17 14 06 35 Fe not included because of filter settings E partially included reduced informations iB completely included Eg cannot be included terror G 6 6 6 E6 6 6 06 lt Back Next gt Selectthe documents e tape 6 saisissez les informations administratives suppl mentaires Dans le champ Name donnez un nom appropri votre dossier de rapport DU Figure 60 Figure 60 Champ du nom et des informations administratives lt lt Dossier creation wizard Enter additional administrative information concerning your dossier Dossier template REACH Downstream User report Namecaven by use Dossier submission remark Specific submissions The submission is an update Dossier specific information Reviewed by an assessor Remarks G 6 6 6 6 6 0 6 _Ne Cancel Enter administrative information e Une fen tre vous informe de la r ussite de l importation En cliquant sur le bouton lt View dossier gt le dossier s affiche Figure 61 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 45 Figure 61 Message final d
63. on d une nouvelle substance de r f rence Find the reference substance Reference substance name ethan CAS number EC Inventory EC name EC number CAS number CAS name IUPAC name Synonyms SMILES notation Molecular formula InChl Show only active values Search Number of results Assign O vous tes redirig vers Reference substance assistant O saisissez le nom de la substance de r f rence cr er et cliquez sur le bouton lt Finish gt Figure 29 Figure 29 Nom de la substance de r f rence p Reference substance assistant Create a new reference substance Reference substance name v Active reference substance Finish Cancel O pour pr ciser les informations sur la nouvelle substance de r f rence cliquez sur la fl che bleue Figure 30 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 25 Figure 30 Fl che bleue Reference substance I ethanol EC number EC name CAS number CAS name X O une fen tre pop up peut appara tre pour vous inviter sauvegarder les donn es modifi es S lectionnez Save
64. our identifier la soci t dans tous les traitements de donn es effectu s I est donc important que l UUID du LEO soit identique dans tous les contextes ou appara t l identit de la soci t Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 11 3 SUBSTANCES DE R F RENCE Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID 5 et si vous savez comment cr er des substances de r f rence vous pouvez passer directement au chapitre O du pr sent manuel o vous trouverez des informations sur la fa on de renseigner correctement votre dossier de rapport d utilisateur en aval Afin d identifier correctement la substance que vous souhaitez notifier il est important de comprendre le concept de substance de fichier de substance et de substance de r f rence dans IUCLID 5 Le rapport DU est labor pour une substance une substance est d finie l article 3 paragraphe 1 du r glement REACH Dans IUCLID 5 les informations relatives cette substance telles que l identit de la substance sa composition etc doivent tre sp cifi es dans le fichier de substance cr pour cette substance Pour ins rer des informations sur l identit de votre substance et de ses constituants dans le fichier de substance vo
65. our plus de d tails sur la fa on de t l charger et d installer IUCLID 5 consultez l adresse http iuclid echa europa eu Le fichier XML LEO LEOX g n r peut ensuite tre import dans votre installation locale IUCLID 5 ainsi que dans REACH IT ce qui permet de synchroniser les informations nom de la soci t coordonn es de contact UUID e Si votre soci t poss de d j un compte actif dans REACH IT mais si elle n a pas encore install IUCLID 5 il est conseill d exporter le fichier XML LEO LEOX de REACH IT dans votre installation IUCLID 5 locale Pour ce faire rendez vous dans l onglet lt Company gt du menu principal de REACH IT puis s lectionnez lt Export gt Le fichier LEOX sera enregistr sur votre ordinateur local d o vous pouvez l importer dans IUCLID 5 e Si votre soci t a d j install IUCLID 5 et cr un LEO officiel sur le site web d IUCLID 5 mais si elle ne s est pas encore inscrite REACH IT il est conseill d importer le fichier LEOX existant dans REACH IT pendant le processus d inscription Cette importation s effectue lors de l tape 2 du processus d inscription Company information o l utilisateur est invit t l charger un LEOX existant Si votre soci t dispose d un compte REACH IT et d une installation d IUCLID 5 mais si vous n tes pas s r de la correspondance des UUID entre les deux applications proc dez ainsi e Allez au menu principal de REACH IT puis s l
66. pe 1 Inscription de la soci t dans REACH IT cccccccccecseceseeeeseeeeeeveeeeeeeeeseeeaeeeeeeeneesaneenegs 50 9 2 tape 2 Connexion REACHE IT cccccceccccesececeeesceeueeeeseueuseeeceueeueuscueeteueceeeaeeeeaueutauaueeuaeeanass 50 9 3 tape 3 Commencer une soumission de rapport d utilisateur en aval 50 9 4 tape 4 Remplir une introduction de soumission de dossier 52 9 5 tape 5 T l charger votre dossier de rapport d utilisateur en aval 54 9 6 tape 6 Confirmer votre soumission de rapport d utilisateur en aval 55 9 7 tape 7 Recevoir votre num ro de r f rence cccccccecc eee ceeceeeeeeeeeeeseceeseveeeeeeeeaeeueaseueesuueesaneenegs 56 9 8 checs de soumission d UN dOSS EF 2 2 ui d s denae veda been dec cent eee 57 Index des figures Figurel Vue d ensemble de la cr ation d un rapport d utilisateur en aval dans I UCLID 5 8 Figure 2 Transfert d un LEO entre le site web d I UCLI D et REACH IT via un fichier LEOX 10 Figure 3 Lien Update sous Reference substance ns sssmmnnnnsnsnnnnnnnnnenmnnnnnsnnnnnnns 12 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 4 Figure 5 Figure 6 Figure 7 Figure 8 Figure 9 Figure 10 Figure 11 Figure 12 Figure 13 Figure 14 Figure 15 Figure 16 Figure 17 Figure 18 Figure 19 Figure 20 Figure 21 Figure 22
67. port d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 19 e UCLID 5 offre galement la possibilit de mettre en surbrillance les sections qu il est sugg r de remplir afin de vous aider dans la pr paration de divers types de dossiers Pour un rapport DU cliquez sur le bouton M et s lectionnez REACH Downstream user report dans la liste d roulante Figure 20 Figure 20 S lectionner le mod le dans la liste d roulante i Its Section t E mee z EE Section tree Substance identification REACH Downstream user report D E p p Y Ie 0 Related Information H 1 General Information t 2 Classification and Labelling ct 3 Manufacture use and exposure ACH Annex AV Restriction a 4 Physical and chemical properties ACH Annex xw SVWHC a 5 Environmental fate and pathways ALH Application for authorisation ch 6 Ecotoxicological Information REACH Downstream User report a 7 Toxicological information ae 6 Analytical methods REACH Notification of substance in article z 12 Literature search REACH PPORD 13 Assessment Reports E j OK Cancel Reference substance Pour un rapport DU il convient de remplir au moins les sections 1 1 1 2 1 3 1 7 3 3 et 3 5 Le cas ch ant la section 2 1 pour la classification et la section 13 pour les donn es de conditions d utilisation doivent tre remplies Les d tails concernant les informations requises pour remplir cha
68. posure A 3 5 Life Cycle description t e 3 7 Exposure Scenarios exposure and risk assessment ven 3 7 1 Exposure scenarios and local assessment s F 3 7 2 Environmental assessment for aggregated sources a 4 Physical and chemical properties 5 Environmental fate and pathways 6 Ecotaxicalogical Information p e 7 Toxicological information H S Analytical methods a W 12 Literature search o 13 Assessment Reports Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 21 Une fois le mode d affichage souhait s lectionn dans la liste d roulante l arborescence de la section change en cons quence les sous dossiers ou les livres e pr c dant les sections d IUCLID 5 deviennent rouges pour les sections obligatoires ou vertes pour les sections facultatives Gardez toujours l esprit que ce s lecteur du mode d affichage est un simple outil d aide permettant de d terminer les sections renseigner Cependant le pr sent manuel pr vaut sur ce s lecteur du mode d affichage en ce qui concerne les informations requises au titre du r glement REACH 5 2 Informations n cessaires un rapport d utilisateur en aval Les informations inclure dans le fichier de substance sont d crites dans le r glement REACH article 38 paragraph
69. r submitting downstream user report il faut s lectionner l une des deux options suivantes O The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses and our further supply chain due to a CBI confidential business information reasons b Burdens of supply chain communication mechanisms c Other reasons veuillez pr ciser ces derni res dans le champ de texte libre adjacent Figure 77 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 53 Figure 77 Pr ciser les raisons de la soumission d un rapport d utilisateur en aval 1 Home gt Submit Dossier Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously submitted required information Fields marked with an asterisk 4 are mandatory Submission type Downstream user report The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Recommendatio
70. re iG 4 Physical and chemical properties a Other IT system identifiers 5 Environmental fate and pathways j 6 Ecotoxicological Information IT system Remarks a 7 Toxicological information ss 5 Analytical methods 12 Literature search iG 13 Assessment Reports ada e Dans Regulatory programme identifiers s lectionnez Add pour diter la liste des Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 30 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 identifiants Une fen tre pop up intitul e Regulatory programme identifier appara t sur l cran Figure 40 Figure 40 Fen tre pop up Regulatory programme identifier Identifiers Regulatory programme identifiers Regulatory programme fil eat g delete Other ITR Regulatory programme identifier Add a regulatory programme identifier de a LELER SIL WE E Ipf 01 0000012345 12 0000 DeD aternaive name request number Ja E g PE CLP Index number Harmonised C amp L CLF notification number OK notification number iNED E REACH Annex xW entry number REACH Annex xW number restriction REACH Annex XV number WHC REACH authorisation number Remarks REACH downstream user report number REACH inquiry number REACH PPORD notification number REACH preregistration number REACH registration number REACH Substance Eva
71. re search e Une section New endpoint study record appara t Renommez la nouvelle fiche d tude endpoint study record en Data for conditions of use e Dans la capture d cran ci dessous s lectionnez other dans la liste d roulante sous Type of report e Dans le champ document cliquez sur le bouton S pour afficher le bouton lt Add gt sauvegardez si le syst me vous y invite Vous pouvez ensuite joindre le document d crivant les conditions d utilisation Figure 51 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 2 d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 1 Comment pr parer et soumettre un rapport Date de publication juillet 2012 39 Figure 51 Joindre un document de donn es s par pour les conditions d utilisation E Additional information Data for conditions of use Detail level all fields r Administrative Data ne Type of report ter Remarks Document Data for conditions of use pdf 32 76 KE RS Discussion P EI i Administrative Data Discussion ME Pick list Select avalue CLP Regulation CLH dossier REACH Annexe Restriction REACH Annex xW SWH REACH Chemical safety report C3 Ry REACH Substance evaluation report OECD SIDS Inital assessment report SIAR other OK J Cancel y CET 5 10 Informations fournir dans le
72. s information OECD harmonised templates OECD SIDS REACH Annex XV Restriction REACH Annex XV SVHC REACH Application for authorisation REACH Downstream user report REACH Inquiry REACH Notification of substance in article REACH PPORD REACH Registration 1 10 tonnes physicochemical requirements REACH Registration 1 10 tonnes standard requirements REACH Registration 10 100 tonnes REACH Registration 100 1000 tonnes REACH Registration above 1000 tonnes REACH Registration member of ajoint submission general case REACH Registration member of ajoint submission intermediates REACH Registration on site isolated intermediates above 1 tonne REACH Registration transported isolated intermediates 1 1000 tonnes REACH Registration transported isolated intermediates above 1000 tonnes REACH Substance Evaluation Note The dossier template is used to determine which substance endpoints will be selected by default The selection can be modified manually in a subsequent step of the dossier creation Confidentiality Select all CBI confidential business information IP intellectual property no PA not public available Not confidential Use restricted to selected regulatory programmes Select all EU BPD Biocidal Products Directive 98 8 EC EU CLP Classification Labelling and Packaging EU PPP Plant Protection Products Directive 91 414 EEC
73. s les sections n cessaires de votre dossier de rapport DU sont coch es car seuls ces documents apparaitront dans votre dossier Figure 58 Les sections pertinentes pour un rapport d utilisateur en aval sont 1 2 1 3 le cas ch ant 1 7 3 3 et 3 5 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 43 Figure 58 Inclusion de donn es dans le dossier p Dossier creation wizard Verify the selected parts of sections 1 to 3 or deselect as appropriate Dossier template REACH Downstream user report a Substance Select the parts which should be included Deselect all w Li 1 2 Composition 1 3 Identifiers P 1 4 Analytical information P 1 5 Joint submission F 1 6 Sponsors w Li 1 7 Suppliers P 1 6 Recipients d 1 9 Product and process oriented research and development M 2 1 GHS 2 2 DSD DPD P 3 1 Technological process F 3 2 Estimated quantities W 3 3 Sites P 3 4 Form in the supply chain w L 3 5 Identified uses F 3 6 Uses advised against FP 3 7 Waste from production and use F 3 5 Exposure estimates F 3 9 Biocidal information P 3 10 Application for authorisation of uses Li Required 4 Optional Mot required ai G 6 6 6 6 6 Back Next gt Cancel Select parts to filter est normal que la sect
74. s sections 4 7 d IUCLID 5 Propositions d essai Vous jugerez peut tre que des essais sur des animaux vert br s sont n cessaires pour effectuer votre valuation de la s curit chimique Dans ce cas vous devez soumettre une proposition d essai l ECHA comme indiqu dans l article 38 paragraphe 2 point f du r glement REACH et attendre la r ponse avant de commencer les essais Pour ajouter une proposition d essai cr ez une nouvelle fiche d tude dans la section pertinente d IUCLID 5 Figure 50 La proposition d essai doit tre identifi e dans la fiche d tude en s lectionnant experimental study planned dans le champ study result type Figure 52 Figure 52 Liste d roulante pour le type de r sultat d tude Administrative Data F Purpose flag Data waiving Justification for data waiving era i Reliablility Rationale for reliability Data source Reference ai le robust study summary used for classification used for MSDS Se EE experimental result experimental study planned estimated by calculation read across based on grouping of substances category approach F read across from supporting substance structural analogue or surrogate Reference type Author Year Ti ompany study Report date Newsted J L amp SES Giesy J P other Environ Toxicol Chem 6 OK Cancel
75. s that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 O The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses and our further supply chain due to The particular use s are not covered in the exposure scenarios received from our supplier Reason s for submitting Downstream although we communicated relevant information on our use s and the further supply chain due user report to Exposure scenario title s is are inconsistent with our actual use s O Our conditions of use are outside the conditions described in the exposure scenario O Our use is advised against by the supplier O Other reason s Declaration Include exemptions for DU CSR Regarding the DU CSR we rely on M Article 37 4 c exemptions according to O Article 37 4 f Proceed Cliquez sur lt Proceed gt pour passer l tape suivante 9 5 tape 5 T l charger votre dossier de rapport d utilisateur en aval e Renseignez les champs obligatoires pour le nom du fichier et le texte CAPTCHA Figure 80 Figure 80 Soumettre le dossier Home gt Submit Dossier Intro gt Submit External Dossier Company Here you can submit a Downstream user report Pre registration Downstream user report Pre SIEF Pleas
76. soumission de dossier ssnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnssnnnnnnnnnnennnnnnnns 52 Pr ciser les raisons de la soumission d un rapport d utilisateur en aval 1 53 Pr ciser les raisons de la soumission d un rapport d utilisateur en aval I1 53 Inclure les exemptions pour DU CSR ss smmmmmnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnns 54 soumettre le CGOSSICE saaa AAE 54 Page de confirmation de la soumission du dossier sssssssss2222 22222 22222220 2 2 55 Confirmation de la soumission du dossier accompagn e du num ro de soumission DESTINE O oeno 56 Page de la bo te de messagerie ssssssssnnnnunnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 56 Message interne contenant le num ro de r f rence sssssnssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 56 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 85 Rapport Ge SOUMISSION visiiiisanscessasscienciccswainesdededensussednausenedeuwicadsenesciiaeasaseedweeseenas Figure 86 Message interne contenant les d tails de l chec de soumission du dossier Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 7 1 INTRODUCTION Conform ment l arti
77. structure Succeeded 4 Enforce Rules Succeeded 9 8 Echecs de soumission d un dossier Un chec de soumission est toujours communiqu via un message interne dans votre boite de messagerie REACH IT Cliquez sur le lien lt Show gt pour afficher les d tails du message Figure 86 par exemple le dossier enfreint une r gle administrative ou le format du fichier n est pas valide Le message donne une explication pour l chec de soumission du dossier Les informations fournies dans le message ne sont qu un r sum Pour plus de d tails vous pouvez t l charger les informations communiqu es en cliquant sur lt Download submission report gt au format PDF ou vous pouvez cliquer sur lt Go to dossier gt Annankatu 18 P O Box 400 F 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 58 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 pour consulter le dossier d information complet Figure 86 Message interne contenant les d tails de l chec de soumission du dossier WHide Yes Decision made by the Agency JM127069 31 25 02 2011 14 15 Your dossier cannot be processed Further information can be found in the report Preliminary submission number JM127069 31 Dossier type DU report File name DU reports ethanol iiz Download submission report Go to dossier The related communication to your dossier has been received The communication number is SUB C 2114056676 34 01 F The communicat
78. t 2012 35 5 7 2 Attribuer un site e Allez la section 3 3 Sites Cr ez un nouveau groupe r p table en cliquant sur la croix verte Les champs de saisie des informations du site de production sont maintenant affich s Cliquez sur la chaine rj pour lier les sites attribu s votre entit l gale S lectionnez le site puis cliquez sur OK Figure 47 Figure 47 Lier le site l entit l gale Guer results Folders Section tree Sites REACH Downstream User report z H k G o oe 0 Related Information Et 1 General Information 1 11 Identification F M 1 2 Composition Site a mk 1 3 Identifiers ee 1 7 Suppliers Faai ai H e 2 Classification amp Labelling and FET asses om 4 3 Manufacture use and exposure ow 3 3 Sites ie Li 3 5 Life Cycle description i 3 7 Exposure Scenarios exposure an Manufacture sown use s H 4 Physical and chemical properties Ee 5 Environmental fate and pathways es RER ce 6 Ecotoxicological Information Ss Select a site reference H e 7 Toxicological information Select a site from San 6 Analytical methods Company Helsinki Finland 12 Literature search 13 Assessment Reports SP Site A Cancel e Vous pouvez indiquer le site d utilisation en liant le site a l utilisation aux utilisations indiqu e s la section 3 5 Ajoutez le bloc Manufacture own use s en cliquant sur la croix verte puis cr ez un lien
79. te web d IUCLID Transf rer sous forme d un LEOX soit 7 1 un LEO cr au Transferer sous pr alable par REACH IT a p LEOX lors de l inscription de la un cr au soci t pr alable sur le site ent web d I UCLI D 2 un LEO cr au pr alable sur le site web d IUCLID et utilis lors de l inscription de la soci t IUCLID 5 metalation dcr Inscription de la soci t en utilisant un LEOX contenant un LEO cr au pr alable sur le site web d I UCLI D locale La mani re standard de fournir les informations sur la soci t dans REACH IT pendant l inscription est d importer un LEO IUCLID 5 pr t l emploi sous la forme d un LEOX Figure 2 Lors de l inscription si une partie ne dispose pas d un LEO pr t l emploi dans un LEOX REACH IT peut cr er un LEO en utilisant les informations saisies manuellement par la partie dans l interface de REACH IT Figure 2 Pour obtenir des compl ments d information sur la fa on de cr er un objet entit l gale LEO et de le synchroniser entre IUCLID 5 et REACH IT veuillez consulter le chapitre 2 4 Objet d entit l gale du Manuel de l utilisateur industriel de REACH IT Section 02 Inscription et gestion des comptes disponible dans la section des manuels de l utilisateur industriel de REACH IT l adresse suivante http echa europa eu web guest support dossier submission tools REACH IT utilise uniquement l ID de la soci t p
80. teur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 15 Figure 11 Section de substance de r f rence EC inventory Reference substance retinoline General information Reference substance name retinoline Pa EC number CAS number EC name Molecular formula Description Reference su No EC information available Justification M bstance information LE CAS information IUPAC name CAS number A CAS name e Sila substance de r f rence figure dans l inventaire CE Figure 12 attribuez cette entr e en cliquant sur le bouton La bo te de dialogue de requ te permettant de rechercher les entr es de l inventaire CE s affiche Figure 12 pour effectuer une recherche utilisez les crit res list s tels que le nom CE de la substance L encore vous pouvez utiliser comme caract re g n rique Rechercher une substance de r f rence Find information in the EC inventory EC number EC name CAS number EC molecular formula Description ret w A m EC number EC name CAS number Molecular f Descriptic A gt gt Mp A A io 204 135 8 retinaldehy 116 31 4 C20H280 230 363 2 retinyl prop 7069 42 3 C23H3402 289 433 6 retinyl hept 88641 44 5 C27H4202 200 683 7 retinol 68 26 58 C20H300 308 31
81. tion 3 5 de IUCLID 5 en cr ant une entr e dans au moins l un des tableaux Formulation Uses at industrial sites Uses by professional workers Consumer uses et ou Article service life L utilisation doit tre identifi e au moins par le champ identified use name ou Service life name dans le champ quivalent du tableau Article service life Figure 49 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 37 Figure 49 f re gt REACH Downstream user report if E 0 Related Information H S 1 General Information m e 2 Classification amp Labelling and EX 2 3 Manufacture use and expos ie 3 3 Sites 3 5 Life Cycle description 3 7 Exposure Scenarios ex ce 4 Physical and chemical prope m e 5 Environmental fate and path He 6 Ecotoxicological Information m e 7 Toxicological information H 13 Assessment Reports Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Ajouter des utilisations identifi es dans la section 3 5 d I UCLI D Life Cycle description Generic Information Justification why no identified uses are reported Pe Manufacture Manufactur Manufactur Tonnage of Number of
82. tu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 13 lt Search gt Vous pouvez utiliser l ast risque comme caract re g n rique Par exemple pour obtenir toutes les substances commen ant par eth vous pouvez saisir eth Pour obtenir toutes les substances se terminant par amine vous pouvez saisir lt amine notez que seulement 2000 r sultats s afficheront Figure 7 Recherche d une substance de r f rence Select query result type W Reference substance Select query Find reference substances v Query specific fields Reference substance name CAS number EC Inventory EC name EC number CAS number CAS name IUPAC name Synonyms SMILES notation Molecular formula WU Inch e Double cliquez sur la substance de r f rence pour afficher les donn es associ es Figure 8 Figure 8 Afficher les donn es T IUCLID 5 File Edit Go Window Help O O pIHR EZ A gt Avla Query results Query gt _ SSS bs sf ethoxydiisobutylaluminium fethanolato Please open a document si ethoxydimethylphenylsilane ethoxy dim bs sf ethoxydimethylsilane ethoxy dimeth
83. u l importateur les importateurs ou autres fournisseurs conform ment l article 38 paragraphe 2 point d du r glement REACH Dans la section 1 7 cliquez sur A pour lier ou cr er une entit l gale pour votre vos fournisseur s Recherchez l entit l gale en tapant le nom dans le champ Legal entity name utilisez comme caract re g n rique Figure 42 Figure 42 Lier l entit l gale la section 1 7 p Query ww OS om OOO R Official legal entity amp Show only active values Address HE Test company Helsin test email com Annankatu 16 00100 He Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 32 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 S lectionnez l entit l gale et cliquez sur lt Assign gt Si aucune entit l gale pour le les fournisseur s n a t cr e cliquez sur New pour en cr er une Figure 43 Figure 43 Cr er une nouvelle entit l gale dans la section 1 7 Query results Sectiontree Suppliers REACH Downstream user report r ht 7 y R 0 Related Information 1 General Information it l R i x A 1 1 Identification p L 1 2 Composition A 1 3 Identifiers Manufacturer Importer Form
84. ue cela n ait d j t fait lors de l installation d IUCLID 5 Cet inventaire CE consiste en une liste d identit s de substances qui repose sur une combinaison des inventaires UE suivants EINECS ELINCS et liste NLP Dans cette section du manuel vous trouverez la proc dure suivre pour rechercher mettre jour et cr er directement les substances de r f rence attribuer votre substance partir du panneau de taches principal Notez qu il est galement possible de cr er une substance de r f rence directement partir du fichier de substance chapitre 4 3 1 Rechercher mettre jour les substances de r f rence dans votre inventaire e Dans le panneau de taches principal cliquez sur Update sous Reference substance Figure 3 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 12 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 3 Lien Update sous Reference substance ed information r e Si lors de l installation d IUCLID 5 vous avez choisi de t l charger et d installer l inventaire des substances de r f rence vous disposerez d environ 70 000 substances de r f rence stock es dans votre ordinateur Un avertissement appara t indiquant que la valeur maximale de requ te par d faut est de 500 l ments Figure 4 Si vous r pondez Yes la requ te pour toutes les substances de r f rence sera ignor e
85. ulator L L Suppliers Name x 2 Classification and Labelling 4 3 Manufacture use and exposure Remarks 4 Physical and chemical properties H 5 Environmental fate and pathways Only representation information 6 Ecotoxicological Information Assignment from H 7 Toxicological information non EU manufacturer Legal entity name 8 Analytical methods Other importers Name Agreemen Town 12 Literature search H 13 Assessment Reports Country Official legal entity Show only active values fig Add B Information Information Y Modification history PE p Legal entity assistant Create a new legal entity Crw Assign Close H Legal entity name Supplier A Active trade partne Finish Apr s avoir donn un nom l entit l gale cliquez sur Finish Le nom de l entit l gale de votre fournisseur est maintenant visible dans la section 1 7 Cliquez sur I gt pour acc der aux informations de l entit l gale Le nom de l entit l gale figure maintenant dans l onglet General Information Allez a l onglet Contact information puis remplissez au moins les champs suivants O adresse au moins l un des champs O code postal O pays pour Other le champ correspondant suivant doit tre renseign O t l phone O e mail II est n cessaire d ajouter au moins un contact Cl
86. ur conditions of use are outside the conditions described in the exposure scenario O Our use is advised against by the supplier O Other reason s Include exemptions for DU CSR O Proceed Declaration Include exemptions for DU CSR cochez cette case si vous ne pr parez pas de rapport sur la s curit chimique CSR en vertu de l exemption de l article 37 paragraphe 4 point c ou f du r glement REACH Cocher cette case aura pour effet d ouvrir deux cases cocher suppl mentaires pour les articles correspondants Figure 79 Annankatu 18 P O Box 400 F 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 54 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Figure 79 Inclure les exemptions pour DU CSR Home gt Submit Dossier Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously submitted required information Submission type Downstream user report i The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declare
87. ur la section 1 3 n cessaires en cliquant sur le bouton lt Edit item gt Figure 69 Indiquer un num ro de r f rence du rapport DU dans la section 1 3 d un fichier de substance d I UCLID 5 p Regulatory programme identifier Add a regulatory programme identifier FP Regulatory programme ID p Picx list d regulatory programme Remarks Annex XI entry number Annex XV number restriction Annex XV number SVHC athorisation number Ss A REACH inquiry number REACH PPORD notification number REACH preregistration number OK Cancel e Cr ez un dossier partir de votre fichier de substance mis jour Lors de la cr ation d un dossier de mise jour pr cisez le num ro de la derni re soumission r ussie et la raison de la mise jour l tape 6 de l application de cr ation du dossier titre du dossier Figure 70 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Date de publication juillet 2012 49 Figure 70 Pr ciser la raison de mise jour p Dossier creation wizard Enter additional administrative information concerning your dossier Dossier template REACH Downstream user report Name given by user ethanol
88. us devrez utiliser le concept de substance de r f rence Une substance de r f rence n est rien de plus qu un lien vers l identit d un produit chimique Le concept de substance de r f rence vous permet de stocker les informations d identification d une substance donn e ou d un constituant donn d une substance telles que les noms chimiques nom CE nom CAS nom IUPAC synonymes etc les codes d identit par exemple num ro CE num ro CAS et les informations mol culaires et structurelles de mani re centralis e Ces informations peuvent ensuite tre r utilis es dans d autres fichiers sans avoir ressaisir les informations L inventaire des substances de r f rence est tenu jour directement par vous dans votre installation locale Pour augmenter le nombre d entr es dans votre inventaire des substances de r f rence nous vous recommandons de t l charger les quelque 70 000 substances de r f rence pr remplies partir du site web d IUCLID 5 et de les importer dans votre installation locale moins que cela n ait d j t fait lors de l installation d IUCLID 5 Ces substances de r f rence pr d finies ont t pr par es pour am liorer la qualit des donn es et r duire les saisies au minimum Cependant la clause de non responsabilit suivante s applique http echa europa eu disclaimer_en asp De plus vous devez galement t l charger l inventaire CE partir du site web d IUCLID a moins q
89. ve the reference number upon successful processing of this dossier by ECHA s systems report At any time you can also consult the status of your dossier and the report in the menu Registration notification View registration notification Invoices and indicating your preliminary submission number to retrieve it Search Cliquez sur lt Message box gt pour acc der au rapport de soumission cliquez sur lt Download Submission report gt Figure 83 Figure 83 Page de la boite de messagerie Hide Yes File under examination B1270 75 45 DU report 23 02 2011 14 25 User Johns Your dossier is under examination by our IT systems Preliminary submission number YB12 7075 45 Dossier type DU report File name DU report 1 152 Download submission report Go to dossier Your dossier is under examination by our IT systems to ensure that it is a valid dossier and it can be processed correctly Following the successful completion of this task you will receive a subsequent message confirming your submission and providing you with a submission date and submission number 9 7 Etape 7 Recevoir votre num ro de r f rence Si votre soumission est compl te et passe avec succ s l tape de v rification des r gles administratives vous recevrez un deuxi me message Figure 84 contenant votre num ro de r f rence et un rapport de soumission mis jour Figure 84 dans votre bo te de messagerie REACH IT Figure 84 Message
90. vers l utilisation en cliquant sur la cha ne et en s lectionnant l utilisation Vous pouvez r aliser cela apr s avoir ajout les utilisations la section 3 5 Figure 48 Figure 48 Lier les sites aux utilisations Manufacture own use s Related manufacture own use p Select a related item Fere nane CC 1 Usze name 1 l 2 uze name 2 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 36 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 Si vous devez attribuer davantage de sites et ou des liens vers des utilisations r p tez la proc dure d crite ci dessus 5 8 Informations fournir dans la section 3 5 d I UCLI D 5 Description du cycle de vie Utilisez cette section pour fournir une description de la des utilisation s identifi e s conform ment l article 38 paragraphe 2 point e du r glement REACH L ECHA acceptera votre dossier sous r serve que vous ayez indiqu au moins une utilisation dans la section 3 5 d IUCLID 5 Life Cycle description Vous tes toutefois encourag d crire autant d utilisations que possible pour lesquelles vous devez pr parer un rapport sur la s curit chimique CSR conform ment l article 37 paragraphe 4 ou pour lesquelles vous invoquez les exemptions sp cifi es dans l article 37 paragraphe 4 point c ou f La les utilisation s doit vent tre indiqu e s dans la sec
91. yljs ethoxydimethylvinylsilane ethoxy dimet j gt a ethoxymethanol ethoxymethanol 101 si ethoxymethylenemalononitrile ethoxy gt ethoxypropoxymagnesium magnesium ethoxypyrazine 2 ethoxypyrazine 380 bef ethoxyquin 6 ethoxy 2 2 4 trimethyl 1 si ethoxysilane ethoxysilane 16165 31 6 bs sf ethoxytrimethylsilane ethoxy trimethyl s E ethoxytriphenylsilane ethoxy triphenyls Les ethoxyvinylsilane ethoxy vinylsilane ethyl N chloroacetyl N 2 6 diethylphe bef ethylamine ethanamine 75 04 7 ethylbenzene ethylbenzene 100 41 4 ethylcyclohexane ethylcyclohexane 16 gt si ethylcyclopentane ethylcyclopentane bef ethylcyclopropane ethylcyclopropane ethyldiisopropylamine N ethyl N isopra si ethyldimethylamine NN dimethylethana E ethyldimethylsilane ethyl dimethylisilane ethylene ethylene 74 85 71 s E ethylene oxide oxirane 75 21 68 ethylenediamine ethane 1 2 diamine gt si ethylenediaminetetraacetonitrile 2 2 2 EI ethylenediurea NN ethane 1 2 diyldiu e V rifiez les donn es concernant la substance de r f rence Pour mettre jour ajouter Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Helsinki Finland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 14 Manuel de soumission des donn es Version 2 0 toute information sur la substance de reference cliquez sur le bouton lt Edit item gt 4 dans la barre d outils en haut de l cran m

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